ES2556530T3 - Dispositivo de suministro intravascular de un implante médico - Google Patents

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ES2556530T3 ES13168587.7T ES13168587T ES2556530T3 ES 2556530 T3 ES2556530 T3 ES 2556530T3 ES 13168587 T ES13168587 T ES 13168587T ES 2556530 T3 ES2556530 T3 ES 2556530T3
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Herbert Maslanka
Stevan Nielsen
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Abstract

Un dispositivo de suministro intravascular (1) que comprende: - un cable de suministro (100) provisto de un extremo próximo (10a) y un extremo distante (10b), en el que el extremo distante (10b) comprende una interfaz de conexión (140) adaptada para el interbloqueo de forma acoplada con una parte extrema próxima (200) de un dispositivo médico que se puede implantar (2), - un conjunto de bloqueo (110) instalado para asegurar la interfaz de conexión en una posición de bloqueo en la cual el implante médico está bloqueado de forma articulada antes de una liberación controlada, - un cable de bloqueo (150) instalado de forma móvil en el interior de un lumen (151) del cable de suministro para el movimiento longitudinal relativo en su interior, el cable de bloqueo provisto de un extremo distante que comprende una estructura de soporte, y en el que la estructura de soporte comprende dos extensiones longitudinales (148, 149) que pueden expandir hacia fuera radialmente de forma elástica en sus extremos distantes, en el que la interfaz de conexión que sostiene el dispositivo médico que se puede implantar proporciona una flexibilidad axial de tal modo que el dispositivo médico que se puede implantar se puede inclinar con relación a un eje longitudinal del dispositivo de suministro, caracterizado por que las dos extensiones longitudinales se fijan juntas en sus extremos próximos y las dos extensiones longitudinales de la estructura de soporte están integralmente conectadas como una pieza.

Description

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DESCRIPCION
Dispositivo de suministro intravascular de un implante medico Campo de la invencion
Esta invencion pertenece en general al campo de los implantes medicos y los dispositivos de suministro para tales implantes, as^ como a procedimientos para el suministro transluminal de dispositivos medicos dentro del cuerpo.
Antecedentes de la invencion
Son conocidos diversos modos de despliegue de implantes medicos dentro del sistema cardiovascular de un paciente. Sin embargo, los dispositivos y los procedimientos conocidos tienen una serie de desventajas.
Por ejemplo el documento WO 97/42878 revela un implante medico provisto de un extremo para un accesorio de forma que se pueda roscar a un cable de suministro. El documento Wo 2009/016265 del mismo solicitante que la presente invencion revela y se describe un procedimiento para la fabricacion de una conexion entre dos componentes de un implante medico los cuales preferiblemente estan compuestos de materiales diferentes los cuales no se pueden soldar unos a otros. Adicionalmente, se describe un implante medico el cual esta fabricado segun el procedimiento. Ademas, el implante medico comprende una interfaz de conexion en la que dicho implante medico se puede desprender de un cable de introduccion o implemento de introduccion. La union al cable de introduccion o implemento de introduccion tambien se basa en un accesorio roscado a un adaptador que se pone por ejemplo sobre un extremo soldado de un haz de cables de un implante.
El accesorio roscado en ciertas situaciones clmicas puede no desbloquearse en el interior del cuerpo, cuando se coloca el implante. Por consiguiente el implante se tiene que quitar del cuerpo junto con el cable de suministro. Esto aumenta innecesariamente el tiempo de la cirugfa y los costes relacionados. Tambien, la seguridad del paciente se reduce debido a un procedimiento no pretendido e indeseable de este tipo.
Adicionalmente, el accesorio roscado se puede aflojar antes de que el implante este en la posicion final y se libere intencionadamente en el cuerpo del paciente. El aflojamiento por ejemplo se puede iniciar cuando el implante esta comprimido en un cateter y el cable de suministro es girado durante el suministro con relacion al cateter que lo rodea. Esto se puede realizar de forma no intencionada por el factor humano. Se pueden causar embolias por el aflojamiento de dispositivos medicos incontroladamente liberados en el cuerpo.
Ambos fallos anteriores tienen consecuencias nefastas para el paciente y el sistema sanitario. El riesgo para el paciente se incrementa.
Tambien, cuando el dispositivo medico se libera del cateter, y todavfa esta fijado al cable de suministro roscado, el implante medico se somete a plegado, con relacion al eje longitudinal del cable de suministro, por lo menos en ciertas posiciones anatomicas debido a la naturaleza del accesorio roscado que implica un taladro dirigido y roscas que se acoplan. Este es por ejemplo el caso en el corazon en donde el suministro es diffcil, por ejemplo perpendicular a una pared del tabique que tiene un orificio que se va a cerrar mediante el implante. Esto puede afectar al material del dispositivo conduciendo a una fatiga del dispositivo.
El implante tambien esta afectado por una fuerza en la liberacion la cual tanto se traslada a traves del implante medico y puede entonces tener un impacto negativo en el tejido de los alrededores como el implante medico de forma inherente se apodera de la fuerza y se ve afectado como ha sido descrito antes en este documento.
La solicitud de patente americana US 2003/0181945 ('145) revela un sistema de acoplamiento que esta dispuesto en el extremo distante de un sistema de suministro de intervencion para el acoplamiento a un implante. El dispositivo de acoplamiento tiene una primera y una segunda garra conectada en un extremo. El otro extremo de las garras se abren o se cierran para liberar o atrapar un objeto, por ejemplo un borde reforzado anclado de un implante. Una ranura en el extremo distante del dispositivo de acoplamiento permite grados extras de flexibilidad para el dispositivo de acoplamiento. Sin embargo el implante articula en un plano a lo largo del eje longitudinal del dispositivo de acoplamiento segun el parrafo [0010] del documento '145. De ese modo el movimiento de articulacion esta limitado a un plano individual unicamente y el grado de flexibilidad es todavfa muy limitado.
La solicitud de patente americana US 2003/045901 revela otro sistema de suministro flexible para la desviacion de un implante medico. El sistema tiene un cable formado a partir de una pluralidad de hilos en capas que producen una rigidez al plegado reducida para una maniobrabilidad mejorada sin reduccion de la resistencia a la traccion global comparado con los sistemas de suministro que utilizan un cable individual y de diametro comparable. Sin embargo, el sistema tampoco permite la flexibilidad de suministro deseada mencionada antes ni bloquea el implante con relacion al dispositivo de suministro de una manera fiable. El implante por ejemplo se puede mover en direccion longitudinal durante el suministro cuando se manipula el cateter de suministro en relacion con el implante. El suministro exacto en una ubicacion deseada por lo tanto puede ser complicado en la practica.
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La solicitud de patente americana US 2004/176797 revela un sistema de accesorio magnetico el cual plantea otra vez los asuntos de bloqueo asf como los asuntos de la liberacion ya que el implante puede no ser liberado de la conexion magnetica de una manera controlada precisa en el cuerpo del paciente. Ademas, la flexibilidad en terminos de un grado de libertad del movimiento del implante mientras esta unido al dispositivo es limitada.
El documento US2007/112381 revela pinzas de abrazadera que pueden ser abiertas y cerradas mediante un sistema de empujar/tirar. El sistema de empujar/tirar comprende un resorte en espiral proximo y un accionamiento se extienden a traves del interior de la espiral. Tambien tiene un casquillo conico el cual recibe el arbol de las pinzas de abrazadera. Las mordazas de abrazadera se cierran a partir de la fuerza ejercida por el resorte en espiral en el extremo frontal proximo adyacente exterior del casquillo conico y se abre como resultado del avance hacia adelante de los medios de accionamiento.
El documento US2006/004434 revela un mecanismo de acoplamiento/desacoplamiento que tiene dedos de bloqueo que forman angulo hacia fuera y angulo hacia dentro en acoplamiento con muescas curvadas de una parte cilmdrica de un implante.
Tambien, se desea un suministro mas flexible en terminos de ajustes del dispositivo utilizado y de los procedimientos aplicados, debido al hecho de que diferentes pacientes son anatomicamente ligeramente diferentes unos de otros y que la deficiencia que se va a tratar es lo mas a menudo individual y unica para cada paciente tratado.
Por eso, existe la necesidad de un dispositivo de despliegue el cual se ajuste a las diferencias en el sistema cardiovascular entre pacientes permitiendo todavfa un despliegue seguro de un implante medico.
Por lo tanto, resultana ventajoso un dispositivo o sistema de suministro mejorado. Tambien, sena ventajoso un implante medico que facilitara un suministro mejorado de este tipo.
Por lo tanto, sena ventajoso un dispositivo o sistema de suministro, un implante medico mejorados y en particular que permitieran una flexibilidad incrementada, eficacia en los costes y en la seguridad del paciente.
Resumen de la invencion
Por consiguiente, las formas de realizacion de la presente invencion preferiblemente buscan mitigar, aliviar o eliminar una o mas deficiencias, desventajas o asuntos de la tecnica, tales como los identificados antes en este documento, individualmente o en cualquier combinacion proporcionando un dispositivo, segun las reivindicaciones adjuntas de la patente.
Formas de realizacion adicionales de la invencion se definen en las reivindicaciones subordinadas, en las que las caractensticas para los aspectos secundarios y subsiguientes de la invencion son al igual que para el primer aspecto mutatis mutandis.
Mas particularmente la invencion se refiere a un aparato para el suministro de un dispositivo de oclusion y mas particularmente a un dispositivo de suministro intravascular para el suministro de un dispositivo de oclusion en el sistema cardiovascular.
Algunas formas de realizacion de la invencion proporcionan un suministro flexible de un implante medico a sitios del cuerpo de un ser humano o de un animal anatomicamente difmiles de alcanzar.
Algunas formas de realizacion de la invencion tambien proporcionan un suministro seguro de un implante medico.
El nuevo sistema de suministro permite mejoras significantes en la manipulacion del producto. Antes de liberar el oclusor, el sistema permite un angulo de inclinacion de hasta aproximadamente 45 grados sin ninguna tension o traccion en el implante. Especialmente en casos desafiantes esta caractenstica ha probado ser vital.
Esto permite que el producto sea colocado en la posicion final sin ninguna traccion adversa desde el cable de suministro. El sistema de fijacion de manipulacion segura evita cualquier riesgo de liberacion no intencionada durante la manipulacion y permite una retirada segura en el interior del cateter si la implantacion se interrumpe.
Se debe enfatizar que el termino "comprende/comprendiendo" cuando se utiliza en esta memoria se adopta para especificar la presencia de caractensticas establecidas, mtegros, etapas o componentes pero no excluye la presencia o la adicion de una o mas de otras caractensticas, mtegros, etapas, componentes o grupos de los mismos.
Breve descripcion de los dibujos
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Estos y otros aspectos, caractensticas y ventajas de las cuales las formas de realizacion de la invencion son capaces se pondran de manifiesto y se aclararan a partir de la siguiente descripcion de formas de realizacion de la presente invencion, haciendo referencia a los dibujos adjuntos, en los cuales:
la figura 1 es una vista en conjunto del juego;
la figura 2 es una composicion grafica representada;
la figura 3 es una vista en seccion transversal del dispositivo;
las figuras 4a y 4b son ilustraciones del dispositivo en posicion bloqueada (figura 4a) y en posicion que se puede liberar (figura 4b);
la figura 5 es una vista esquematica de la punta distante en una posicion bloqueada; la figura 6 es una vista esquematica de la punta distante en la configuracion liberada;
la figura 7 es una vista esquematica que ilustra el principio del bloqueo de un dispositivo que se puede desprender utilizado en una forma de realizacion de la invencion;
la figura 8 es una vista esquematica de un dispositivo de interbloqueo;
las figuras 9a, b y c son vistas esquematicas que ilustran otro ejemplo del interbloqueo de un implante medico;
las figuras 10 a y b son vistas esquematicas que muestran todavfa otro ejemplo del interbloqueo del implante medico;
las figuras 11 a, b y c son vistas esquematicas que muestran la flexibilidad en la junta entre el cateter suministrado con respecto al implante medico;
la figura 12 es una ilustracion de un extremo de un dispositivo medico que se puede implantar;
la figura 13 es una ilustracion de un conjunto de soporte en diversas posiciones entre el bloqueo y la liberacion;
la figura 14 es una vista en perspectiva de una parte proxima de un dispositivo de suministro provisto de un conjunto elasticamente flexible segun la invencion;
las figuras 15 a y b son ilustraciones de un conjunto de soporte en la posicion de liberacion y de bloqueo.
Las figuras 16, 17 y 18 son vistas en perspectiva que ilustran una forma de realizacion de la invencion del dispositivo de suministro.
Descripcion de formas de realizacion
Formas de realizacion espedficas de la invencion se describiran ahora con referencia a los dibujos adjuntos. Esta invencion, sin embargo, se puede realizar de muchas formas diferentes y no se debe considerar como limitada a las formas de realizacion establecidas en este documento; mas bien, estas formas de realizacion se proporcionan de modo que esta revelacion sea rigurosa y completa y comunicara completamente el ambito de la invencion a aquellos expertos en la tecnica. La terminologfa utilizada en la descripcion detallada de las formas de realizacion ilustradas en los dibujos adjuntos no se pretende que sea limitativa de la invencion. En los dibujos, numeros iguales se refieren a elementos iguales.
La siguiente descripcion se enfoca en una forma de realizacion de la presente invencion aplicable a un oclusor del tabique. Sin embargo, se apreciara que la invencion no esta limitada a esta aplicacion sino que se puede aplicar a muchos otros dispositivos medicos que se pueden implantar, incluyendo por ejemplo filtros, stents, oclusores del apendice auricular izquierdo, dispositivos de tratamiento de aneurismas, injertos, etcetera.
Un dispositivo de suministro intravascular 1 comprende un cable de suministro 100 provisto de un extremo proximo 10a y un extremo distante 10b y un lumen interior 151 que se extiende entre ellos (figura 3). El extremo distante 10b comprende una interfaz de conexion 140 adaptada para el interbloqueo de forma acoplada con una parte extrema proxima 200 de un dispositivo medico que se puede implantar 2. El dispositivo de suministro comprende un conjunto de bloqueo 110 instalado para asegurar la interfaz de conexion en una posicion de bloqueo.
El dispositivo medico esta por lo tanto bloqueado de forma que puede articular antes de una liberacion controlada. Bloqueado de forma articulada significa que el dispositivo medico esta fijado de forma segura al extremo distante del dispositivo de suministro, mientras todavfa es capaz de moverse con un cierto grado de libertad con relacion a un eje
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longitudinal del extremo distante del dispositivo de suministro. El dispositivo esta bloqueado longitudinalmente, pero es movil de forma articulada en un plano radial con relacion al dispositivo de suministro. Un grado de libertad es por ejemplo el giro alrededor del eje longitudinal o la inclinacion con relacion al mismo, mientras esta longitudinalmente bloqueado con relacion al dispositivo de suministro. Esto se describe con mayor detalle mas adelante en este documento y permite un suministro preciso todavfa flexible del dispositivo a una ubicacion objetivo deseada.
En una forma de realizacion, el dispositivo de suministro intravascular comprende un cable de bloqueo 150 instalado de forma movil en el interior del lumen 151 del cable de suministro 100 para el movimiento longitudinal relativo en el interior del mismo, el cable de bloqueo estando provisto de un extremo distante que comprende una estructura de soporte 141, por lo que la estructura de soporte es axialmente movil con relacion al cable de suministro 100 entre la posicion de bloqueo (figura 15b) en la cual el cable de suministro encierra la estructura de soporte y una segunda posicion en la cual la estructura de soporte sobresale por lo menos parcialmente mas alla del extremo distante del cable de suministro (figuras 13, 15a) de tal modo que la interfaz de conexion se desbloquea y el dispositivo medico que se puede implantar se libera de forma que se puede controlar.
En una forma de realizacion, el dispositivo medico que se puede implantar es un dispositivo de oclusion para ocluir un lugar seleccionado del cuerpo. El dispositivo medico que se puede implantar puede ser comprimible o extensible, tal como auto extensible. El dispositivo medico que se puede implantar 2 por lo tanto puede ser suministrado de forma ventajosa y segura a un lugar objetivo a traves de un lumen del cuerpo. En el lugar objetivo, el dispositivo se mueve hacia adelante fuera del cateter, pero esta todavfa fijado de forma segura al cable de suministro en la interfaz de conexion 140.
El dispositivo de oclusion es por ejemplo un oclusor del defecto del tabique auricular (ASD) o un foramen oval permeable (PFO) para una oclusion del tabique.
El dispositivo de oclusion es por ejemplo un oclusor de apendice auricular en otras formas de realizacion.
En relacion con esto, por ejemplo un primer diametro extendido del dispositivo medico que se puede implantar 2 puede estar colocado en un lado distal de un orificio en una pared, tal como un tabique o pared auricular. Entonces un segundo diametro extendido del dispositivo medico que se puede implantar 2 puede estar colocado en un lado proximo del orificio en la pared. Por lo tanto el orificio es ocluido de forma fiable cuando el dispositivo se hace crecer en el interior del tejido de la pared, por ejemplo mediante endotelizacion.
La colocacion en esta aplicacion de suministro anatomicamente demandante se facilita por el dispositivo de suministro de las presentes formas de realizacion.
Sin embargo, el dispositivo tiene que ser liberado de forma fiable del dispositivo de suministro 1. Con este proposito, un conjunto de bloqueo 110 se desbloquea. En este caso por un movimiento de roscado a partir de la posicion bloqueada (figura 4A) hasta la posicion desbloqueada (figura 4B). Alternativamente, o ademas del bloqueo roscado, pueden estar provistos otros conjuntos de bloqueo, tales como un pestillo, un pestillo de resorte, un tapon, una cubierta, una tapa, una junta, una envoltura, etcetera. El cable de bloqueo interno 150 en el lumen puede ahora ser movido hacia adelante para empujar el conjunto de soporte 141 en la interfaz de conexion fuera de un casquillo del mismo 150. Como se puede ver en la figura 9 por ejemplo, el dispositivo medico que se puede implantar esta ahora libre para la liberacion.
Durante el suministro, el dispositivo medico que se puede implantar 2, cuando se extiende fuera del cateter, y tambien durante el suministro en el interior del cateter esta giratoriamente libre y puede articular tanto axial como radialmente. Esto incrementa la flexibilidad durante el suministro a traves de pasos estrechos del lumen para el suministro. Ademas, cuando se extiende fuera del cateter, pero todavfa esta bloqueado de forma movil a la interfaz de conexion, el dispositivo medico que se puede implantar 2 puede girar libremente y articular o inclinarse tanto axial como radialmente, veanse por ejemplo las figuras 10 u 11. Esto proporciona un grado de flexibilidad grande durante el suministro y la adaptacion a diferentes situaciones anatomicas en el lugar objetivo del dispositivo medico que se puede implantar 2.
En una forma de realizacion, la interfaz de conexion que sostiene el dispositivo medico que se puede implantar proporciona una flexibilidad axial de tal tipo que el dispositivo medico que se puede implantar se puede inclinar con relacion al eje longitudinal del dispositivo de suministro.
Angulos de inclinacion de aproximadamente 45 grados se pueden obtener de ese modo.
En una forma de realizacion, la estructura de soporte 141 esta provista radialmente alargada hasta entrar en contacto por lo menos parcialmente con el lumen interior del extremo distante del cable de suministro, vease por ejemplo la figura 13.
La estructura de soporte puede tener una ranura distante en el interior de la cual se ajusta de forma deslizante un haz de cables. Cuando el haz de cables tiene un engrosamiento, por ejemplo el extremo de forma esferica como se
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representa la figura 12, inter bloquea con el conjunto de soporte, una vez este es arrastrado al interior del casquillo 145.
El bloqueo del dispositivo medico 2 en el conjunto de soporte esta provisto mediante un ajuste positivo el cual permite un grado de movimiento libre con relacion al cable de suministro cuando se bloquea.
En un ejemplo, la parte distante de la estructura de soporte 141 es en forma de un bol y tiene una ranura en el borde de la parte en forma de bol en el extremo distante de la estructura de soporte para recibir una parte del dispositivo medico que se puede implantar. La ranura puede recibir un cuello del dispositivo medico que se puede implantar. La parte en forma de bol, junto con un coagulo soldado en el extremo proximo 200 que tiene una forma sustancialmente esferica (vease la figura 12) proporciona de ese modo la articulacion en un ejemplo.
En un ejemplo, la ranura en forma de bol esta configurada para encerrar la parte extrema proxima del dispositivo medico que se puede implantar por lo menos parcialmente.
La carga del dispositivo medico que se pueden implantar en el dispositivo de suministro y el bloqueo en la interfaz de conexion se ilustra por ejemplo en las figuras 7, 9 y 10. La posicion bloqueada flexiblemente se representa en la figura 8.
En una forma de realizacion, el dispositivo de suministro intravascular comprende un dispositivo de control conectado al extremo proximo del cable de suministro para desbloquear de forma que se puede controlar la interfaz de conexion. De ese modo puede estar integrado en el interior de un mango para un funcionamiento conveniente. El conjunto de accionamiento de empuje 130 puede ser accionado para mover el cable de suministro entero con el dispositivo medico que se puede implantar 2 interbloqueado en el extremo distante 10b a traves de un cateter (no representado). Cuando esta en el lugar objetivo, y el dispositivo medico que se puede implantar esta provisto fuera del extremo distante del cateter, puede ser convenientemente desbloqueado para el desprendimiento. El conjunto de bloqueo 110 se desbloquea. Un resorte 115 proporciona una carga previa del conjunto de accionamiento de liberacion 120. El resorte puede estar tensado contra un conjunto de tope 112. En el momento del empuje contra la carga del resorte, el cable de bloqueo 150 es empujado en la direccion distal y el conjunto de soporte se mueve fuera del extremo distante 10b. De ese modo el dispositivo medico que se puede implantar es liberado y desprendido del dispositivo de suministro 1.
En una forma de realizacion, el dispositivo de control esta asegurado cuando la estructura de soporte esta en la posicion de bloqueo de tal modo que el dispositivo de control tiene que ser accionado manualmente para permitir el desbloqueo de la interfaz de conexion para una liberacion controlada del dispositivo medico que se puede implantar del dispositivo de suministro, veanse las figuras 4A y 4B.
En una forma de realizacion se provee un dispositivo medico que se puede implantar provisto de una parte extrema proxima adaptada para el interbloqueo de forma acoplada con la interfaz de conexion. Este es por ejemplo el coagulo soldado esfericamente del dispositivo medico que se puede implantar 2 en el extremo proximo 200 del mismo que se acopla con la ranura esferica (en forma de bol) en el conjunto de soporte 141.
La figura 14 es una vista en perspectiva de una parte proxima de un dispositivo de suministro que tiene un conjunto elasticamente flexible 115b. El conjunto elasticamente flexible es por ejemplo un disco. El conjunto elasticamente flexible esta fabricado por ejemplo de caucho, silicona o materiales similares. El conjunto de bloqueo 110b tiene un extremo proximo ensanchado, a fin de proporcionar un area de ajuste mayor al conjunto elasticamente flexible 115b.
El conjunto elasticamente flexible 115b proporciona flexibilidad al sistema de suministro incluso cuando el conjunto de soporte esta en la posicion bloqueada. De esta manera, se puede proveer una flexibilidad axial cuando un dispositivo medico esta bloqueado en la conjunto de soporte 141 en la interfaz de conexion 140.
El resorte 115 proporciona una tension previa de la estructura de soporte 141 en el casquillo de la interfaz de conexion 140 hacia la posicion de bloqueo. Esto mejora adicionalmente la seguridad del sistema de suministro. Un aflojamiento no intencionado del dispositivo medico en la posicion bloqueada se evita eficazmente. Adicionalmente, cuando el dispositivo medico esta colocado en la estructura de soporte extendida 141, la estructura de soporte 141 es arrastrada de vuelta al interior del casquillo de la interfaz de conexion 140 cuando el husillo o el conjunto de accionamiento de liberacion 120 se libera. Roscando el conjunto de bloqueo 110 proximamente, la interfaz de conexion se asegura en la posicion de bloqueo.
El conjunto elasticamente flexible 115b proporciona en esta posicion de bloqueo diversas propiedades ventajosas.
En primer lugar se provee una ligera movilidad axial del dispositivo medico cuando esta bloqueado de forma segura al conjunto de soporte 141 en la interfaz de conexion 140. El movimiento axial es por supuesto menor que cuando el conjunto de soporte 141 se mueve fuera del casquillo de la estructura de soporte 141. La posicion de bloqueo retrafda tambien puede estar provista tan lejos en el casquillo de la estructura de soporte 141 que sus extremos
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axiales flexibles terminen con el extremo distante de la estructura de soporte 141 a nivel en el extremo distante 10b, como se representa en la figura 15b.
En segundo lugar, el dispositivo de suministro entero se mantiene flexible durante el suministro y a una tension de endurecimiento del arbol flexible 103. El arbol flexible esta enrollado en forma de una espiral. El plegado del arbol flexible se realiza a un radio mayor que el plegado del cable de suministro 150 en el arbol 103. Las fuerzas pueden ser prolongadas, las cuales pueden danar el instrumento de suministro. El conjunto elasticamente flexible 115b resuelve este tema proporcionando una flexibilidad suficiente del dispositivo de suministro, en particular el arbol 103 y el cable de suministro 150 en su interior, mientras mantiene de forma segura el dispositivo medico fijado al dispositivo de suministro.
Las figuras 16, 17 y 18 son vistas en perspectiva que ilustran una forma de realizacion de la invencion del dispositivo de suministro. En esta forma de realizacion, el conjunto de soporte tiene dos extensiones longitudinales 148, 149, cada una provista de una ranura para recibir un extremo esferico de un dispositivo medico que se puede implantar, como se ilustra. Las dos extensiones longitudinales 148, 149 proporcionan un canal entre las ranuras de las mismas. La carga del dispositivo medico en el interior del dispositivo de suministro se facilita ya que las dos ranuras de las extensiones longitudinales 148, 149 permiten la insercion en el interior del canal y la extraccion del dispositivo en el interior del conjunto de soporte 140 y el bloqueo del conjunto. Cuando las ranuras de las dos extensiones longitudinales 148, 149 son en forma de una parte de una esfera, el extremo esferico proximo del dispositivo medico puede hacer clic en el interior del canal. Esta entonces retenido en su interior. La liberacion en el momento del suministro puede ser realizada contra una fuerza contraria provista por el implante medico cuando se ancla en el lugar objetivo. Ademas, las dos extensiones longitudinales 148, 149 pueden estar provistas para extenderse con sus extremos distantes radialmente hacia fuera. La instalacion radialmente hacia fuera puede ser realizada elasticamente. De esta manera, las dos extensiones longitudinales 148, 149 son llevadas juntas cuando se arrastran al interior del conjunto de soporte 140. En el momento de empujar las extensiones longitudinales 148, 149 fuera del conjunto de soporte, se extienden radialmente y el canal se hace mayor, liberando de ese modo un implante medico cuando es suministrado. La carga del implante medico puede ser realizada mediante la insercion del extremo esferico distante en el interior del canal, empujando las dos extensiones longitudinales 148, 149 juntas y de ese modo sosteniendo el implante con seguridad en la ranura esferica compuesta por las ranuras en las extensiones longitudinales 148, 149. El arrastre del conjunto previo al interior del conjunto de soporte 140 para el bloqueo en su interior se realiza de un modo suave y ventajoso, mejorando adicionalmente la seguridad del suministro del implante medico mientras se mantiene la flexibilidad de suministro.
En otros ejemplos las ranuras pueden ser cilmdricas y la liberacion puede de ese modo ser realizada moviendo el extremo distante del implante hacia los lados fuera del canal.
En una forma de realizacion, el dispositivo medico que se puede implantar comprende un haz de filamentos o cables (vease la figura 12), en el que el haz de filamentos del dispositivo comprende un extremo soldado provisto de una parte extrema proxima soldada, en el que la parte extrema proxima soldada tiene proporciones y dimensiones definidas configuradas como una interfaz de conexion adaptada para el interbloqueo de forma acoplada con una estructura de soporte. El dispositivo medico que se puede implantar puede ser trenzado. El extremo proximo del dispositivo medico tiene un haz de hilos paralelos que terminan en un coagulo soldado. El coagulo soldado siendo esferico proporciona un suministro facil y flexible cuando se utilizan formas de realizacion del dispositivo de suministro descrito en este documento.
En una forma de realizacion, la interfaz de conexion del dispositivo medico que se puede implantar tiene una forma globalmente esferica.
En formas de realizacion, la interfaz de conexion permite un movimiento de articulacion cuando esta bloqueada.
En una forma de realizacion, esta provisto un conjunto que comprende: un dispositivo de suministro 1 segun lo anterior; y
un dispositivo medico que se puede implantar 2 segun lo anterior, instalado en un cateter para el suministro intravascular del dispositivo medico que se puede implantar 2.
En una forma de realizacion, el conjunto comprende un dispositivo de suministro intravascular que comprende un cable de suministro que tiene un extremo proximo y uno distante y un lumen interior que se extiende entre ellos y en el que el extremo distante comprende una interfaz de conexion adaptada para el interbloqueo de forma acoplada con una parte extrema proxima de un dispositivo medico que se puede implantar,
un cable interno que se extiende en el interior del lumen del cable de suministro el cual se puede controlar para el movimiento longitudinal relativo desde el extremo proximo del cable de suministro, el cable interno estando provisto de un extremo distante que transporta una estructura de soporte en el que la estructura de soporte es movil axialmente con relacion al cable de suministro desde una primera posicion en la cual el cable de suministro encierra
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la estructura de soporte por lo que la interfaz de conexion esta adaptada para el interbloqueo de forma acoplada con la parte extrema proxima del dispositivo medico que se puede implantar hasta una segunda posicion en la cual la estructura de soporte sobresale por lo menos parcialmente mas alla del extremo distante del cable de suministro de tal modo que la interfaz de conexion se desbloquea y el dispositivo medico que se puede implantar se libera;
un dispositivo de control conectado al extremo proximo del cable de suministro;
un dispositivo medico que se puede implantar que comprende un haz de filamentos, el haz de filamentos del dispositivo comprendiendo un extremo soldado que tiene una parte extrema proxima soldada, en el que la parte extrema proxima soldada tiene proporciones y dimensiones definidas configuradas como una interfaz de conexion adaptada para el interbloqueo de forma acoplada con una estructura de soporte; y
en el que el dispositivo medico que se puede implantar es extensible desde una condicion relajada capaz de adoptar una condicion de espira, hasta una condicion lineal extendida en la cual el dispositivo medico que se puede implantar puede ser avanzado a traves del lumen del cateter.
En un ejemplo, se proporciona un procedimiento para el suministro controlado del dispositivo medico que se puede implantar segun lo anterior en un lugar seleccionado de un vaso del cuerpo. El procedimiento comprende:
la introduccion de un extremo distante del conjunto descrito antes en este documento en el interior de un lumen del cuerpo hasta un lugar de suministro;
la liberacion del dispositivo medico que se puede implantar desde el extremo distante del cateter empujando el cable de suministro de forma distante;
el desbloqueo de forma que se puede controlar del dispositivo medico que se puede implantar de la interfaz de conexion accionando el conjunto de bloqueo para desbloquearlo; y
la extraccion del cateter y el cable de suministro del cuerpo.
El implante medico puede estar fabricado de un material de polfmero con memoria de forma.
El implante medico puede estar fabricado de metal, tal como Nitinol.
La bola de retencion 200 esta conformada a partir de Nitinol biologicamente compatible soldado con laser unicamente, sin utilizar otros metales. Ademas de reducir la cantidad de material implantado y la parte distante en el interior de una estructura ngida, los oclusores permanecen mas flexibles proporcionando:
- una adaptacion superior al tejido del tabique en el momento de la implantacion
- una adaptacion superior a una anatoirna desafiante
- una flexibilidad de tamano reduciendo el numero de tamanos necesarios en almacen
- cantos mas blandos.
Como el dispositivo oclusor no tiene ningun cubo roscado o pinza para proporcionar una fijacion para el sistema de suministro. La cantidad de material implantado en esta area se reduce sustancialmente, tal como mas del 70% utilizando un proceso de soldadura espedfico para formar una bola espedficamente disenada para la compatibilidad con el sistema de suministro.
Adicionalmente, la fabricacion de un implante medico ha sido perfeccionada mediante esta tecnologfa superficial de Nitinol para obtener una capa exterior extremadamente suave y flexible. Un color dorado del implante se ha convertido en sinonimo de la norma mas elevada en compatibilidad biologica sin riesgo de grietas o deformaciones que se formen en el momento de la compresion/extension. La composicion de la capa es identica a aquella que ha sido utilizada en 100.000 de los implantes medicos de Nitinol con la ventaja anadida de ser mas flexible.
La presente invencion ha sido descrita antes en este documento con referencia a formas de realizacion espedficas. Sin embargo, otras formas de realizacion distintas de las descritas anteriormente son igualmente posibles dentro del ambito de la invencion. Las diferentes caractensticas y etapas de la invencion se pueden combinar en otras combinaciones distintas a aquellas descritas. El ambito de la invencion unicamente esta limitado por las reivindicaciones adjuntas de la patente.

Claims (12)

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    REIVINDICACIONES
    1. Un dispositivo de suministro intravascular (1) que comprende:
    - un cable de suministro (100) provisto de un extremo proximo (10a) y un extremo distante (10b), en el que el extremo distante (10b) comprende una interfaz de conexion (140) adaptada para el interbloqueo de forma acoplada con una parte extrema proxima (200) de un dispositivo medico que se puede implantar (2),
    - un conjunto de bloqueo (110) instalado para asegurar la interfaz de conexion en una posicion de bloqueo en la cual el implante medico esta bloqueado de forma articulada antes de una liberacion controlada,
    - un cable de bloqueo (150) instalado de forma movil en el interior de un lumen (151) del cable de suministro para el movimiento longitudinal relativo en su interior, el cable de bloqueo provisto de un extremo distante que comprende una estructura de soporte, y
    en el que la estructura de soporte comprende dos extensiones longitudinales (148, 149) que pueden expandir hacia fuera radialmente de forma elastica en sus extremos distantes, en el que la interfaz de conexion que sostiene el dispositivo medico que se puede implantar proporciona una flexibilidad axial de tal modo que el dispositivo medico que se puede implantar se puede inclinar con relacion a un eje longitudinal del dispositivo de suministro, caracterizado por que las dos extensiones longitudinales se fijan juntas en sus extremos proximos y las dos extensiones longitudinales de la estructura de soporte estan integralmente conectadas como una pieza.
  2. 2. El dispositivo de suministro intravascular segun la reivindicacion 1 en el que las dos extensiones longitudinales comprenden cada una de ellas, una ranura para recibir un extremo esferico de un dispositivo medico que se puede implantar.
  3. 3. El dispositivo de suministro intravascular segun la reivindicacion 1 en el que las dos extensiones longitudinales proporcionan una muesca entre las ranuras de las mismas que se hace mas larga cuando las extensiones longitudinales se extienden radialmente.
  4. 4. El dispositivo de suministro intravascular segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3 en el que las dos extensiones longitudinales comprenden una ranura respectiva conformada semiesferica para el interbloqueo de forma acoplada con el extremo proximo del dispositivo que se puede implantar.
  5. 5. El dispositivo de suministro intravascular segun la reivindicacion 1 en el que dichas ranuras son cilmdricas de tal modo que la liberacion del dispositivo medico que se puede implantar se puede realizar moviendo el extremo proximo del implante lateralmente fuera de la muesca.
  6. 6. El dispositivo de suministro intravascular segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores en el que la estructura de soporte es movil axialmente con relacion al cable de suministro entre la posicion de bloqueo en la cual el cable de suministro encierra la estructura de soporte y una segunda posicion en la cual la estructura de soporte sobresale por lo menos parcialmente mas alla del extremo distante del cable de suministro de tal modo que la interfaz de conexion se desbloquea y el dispositivo medico que se puede implantar es liberado de forma que se puede controlar.
  7. 7. El dispositivo de suministro intravascular segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores que comprende un dispositivo de control conectado al extremo proximo del cable de suministro para el desbloqueo de forma que se puede controlar de la interfaz de conexion, en el que el dispositivo de control esta asegurado cuando la estructura de soporte esta en la posicion de bloqueo de tal modo que el dispositivo de control tiene que ser accionado manualmente para permitir el desbloqueo de la interfaz de conexion para la liberacion controlada del dispositivo medico que se puede implantar a partir de dicho dispositivo de suministro.
  8. 8. El dispositivo de suministro intravascular segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores en el que el dispositivo medico que se puede implantar es un dispositivo de oclusion para ocluir un lugar seleccionado en un cuerpo.
  9. 9. Un sistema que comprende:
    - un dispositivo de suministro de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8 y
    - un dispositivo medico que se puede implantar en el que la parte extrema proxima esta adaptada para el interbloqueo de forma acoplada con la interfaz de conexion del dispositivo de suministro.
  10. 10. El sistema de la reivindicacion 9 en el que el dispositivo medico que se puede implantar comprende un haz de filamentos, el haz de filamentos del dispositivo comprendiendo un extremo soldado que tiene una parte extrema proxima soldada, en el que la parte extrema proxima soldada tiene proporciones y dimensiones definidas
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    configuradas como una interfaz de conexion del dispositivo que se puede implantar adaptada para el interbloqueo de forma acoplada con la interfaz de conexion del dispositivo de suministro.
  11. 11. El sistema de la reivindicacion 9 o 10 en el que la interfaz de conexion permite un movimiento articulado cuando esta bloqueada longitudinalmente.
  12. 12. El sistema de la reivindicacion 9 para utilizarlo con un cateter que comprende:
    - un dispositivo de suministro intravascular que comprende.
    - un cable de suministro que tiene un extremo proximo y un extremo distante, en el que el extremo distante comprende una interfaz de conexion adaptada para el interbloqueo de forma acoplada con una parte extrema proxima de un dispositivo medico que se puede implantar,
    - un conjunto de bloqueo instalado para asegurar la interfaz de conexion en una posicion de bloqueo en la cual el implante medico esta bloqueado de forma articulada antes de una liberacion controlada,
    - un cable de bloqueo instalado de forma movil en el interior del lumen del cable de suministro para el movimiento longitudinal relativo en su interior, el cable de bloqueo estando provisto de un extremo distante que comprende una estructura de soporte, y
    - en el que dicha estructura de soporte comprende dos extensiones longitudinales que pueden expandir hacia fuera parcialmente de forma elastica en sus extremos distantes,
    - un dispositivo de control conectado a extremo proximo del cable de suministro;
    - un dispositivo medico que se puede implantar que comprende un haz de filamentos, el haz de filamentos del dispositivo comprendiendo un extremo soldado que tiene una parte extrema proxima soldada, en el que la parte extrema proxima soldada tiene proporciones y dimensiones definidas configuradas como una interfaz de conexion del dispositivo medico que se puede implantar adaptada para el interbloqueo de forma acoplada con la interfaz de conexion del dispositivo de suministro; y
    en el que el dispositivo medico que se puede implantar es extensible desde una condicion relajada capaz de adoptar una condicion de espira, hasta una condicion lineal extendida en la cual el dispositivo medico que se puede implantar puede ser avanzado a traves del lumen del cateter.
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