ES2561031T3 - Dispositivo de liberación para el accionamiento de un catéter de introducción - Google Patents

Dispositivo de liberación para el accionamiento de un catéter de introducción Download PDF

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Abstract

Dispositivo de liberación para el accionamiento de un catéter de introducción (12), que comprende una envoltura exterior (16) y un estilete (14) dispuesto de manera que puede desplazarse en la envoltura exterior (16), con una manija alargada (26), un alojamiento de fijación (46) dispuesto en la manija (26), que está diseñado para fijar en la manija (26) una pieza de extremo proximal del estilete (14) de manera que no pueda desplazarse con respecto al eje longitudinal de la manija (26), y una guía (40) configurada en la manija (26) que está diseñada para alojar un elemento de accionamiento (18, 48) dispuesto en la zona de extremo proximal de la envoltura exterior (16) de manera que pueda desplazarse con respecto al eje longitudinal de la manija (26) y con respecto al estilete (14), en el que la manija (26) comprende una parte de base alargada (28) y una parte regulable alargada (30) unida con la parte de base (28), que puede ajustarse a lo largo del eje longitudinal de la parte de base (28), pudiéndose cambiar la parte regulable (30) entre un estado de ajuste, en el que la parte regulable (30) está sujeta en la parte de base (28) de manera axialmente desplazable para una modificación de la longitud de la guía (40), y un estado de bloqueo, en el que la parte regulable (30) está bloqueada en la parte de base (28) al menos axialmente.

Description

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DESCRIPCION
Dispositivo de liberacion para el accionamiento de un cateter de introduccion
La presente invention se refiere a un dispositivo de liberacion para el accionamiento de un cateter de introduccion, que comprende una envoltura exterior y un estilete dispuesto de manera que puede desplazarse en la envoltura exterior, con una manija alargada, un alojamiento de fijacion dispuesto en la manija, que esta disenado para fijar en la manija una pieza de extremo proximal del estilete de manera que no pueda desplazarse con respecto al eje longitudinal de la manija, y una gula configurada en la manija que esta disenada para alojar un elemento de accionamiento dispuesto en la zona de extremo proximal de la envoltura exterior de manera que pueda desplazarse con respecto al eje longitudinal de la manija y con respecto al estilete.
Las indicaciones de position “distal” y “proximal” se refieren respectivamente a un operario del dispositivo de liberacion o del cateter de introduccion.
Por un cateter de introduccion se entiende un dispositivo para la introduccion de una endoprotesis, de un tubo de drenaje o similares en organos huecos, en particular en vasos sangulneos, ureteres, esofagos o conductos biliares. En un cateter de introduccion de este tipo, la endoprotesis esta deslizada en estado comprimido hacia el extremo distal del estilete y se cubre por el extremo distal de la envoltura exterior. El cateter de introduccion dotado de la endoprotesis se introduce en el organo hueco deseado tanto hasta que la endoprotesis se encuentre en la posicion deseada.
El documento US 2007/0156225 A1 describe un cateter de introduccion con un mecanismo de control que esta unido con la envoltura exterior y el estilete.
Para la liberacion de la endoprotesis se desplazan los extremos proximales del estilete y de la envoltura exterior que sobresalen del cuerpo del paciente uno contra otro tanto hasta que la envoltura exterior libere completamente la endoprotesis, de modo que esta pueda expandirse y pueda colocarse en la pared interna del organo hueco. A este respecto pueden usarse tanto endoprotesis de autoexpansion, que estan compuestas por ejemplo de un denominado metal de memoria, como tambien endoprotesis que se expanden por ejemplo por medio de dilatation de balon.
Es problematico a este respecto que este desplazamiento relativo pueda realizarse tanto mediante una retirada de la envoltura exterior como mediante desplazamiento hacia delante del estilete dirigido hacia el interior del cuerpo y en particular tambien mediante una combination de estos dos movimientos. Un movimiento hacia delante del estilete conduce sin embargo a una modification de la posicion de la endoprotesis colocada dentro del organo hueco, de modo que esta se aleja durante la liberacion de su posicion deseada.
Con ayuda de un dispositivo de liberacion generico, mencionado anteriormente es posible evitar este problema y colocar la endoprotesis de manera segura en el sitio deseado dentro del organo hueco. La manija se coloca a este respecto de manera fija con respecto al cuerpo del paciente y la envoltura exterior se retira hacia el exterior del cuerpo mediante un desplazamiento del elemento de accionamiento para la liberacion de la endoprotesis, de modo que se libere la endoprotesis en la posicion correcta.
Dado que, sin embargo, las endoprotesis que van a introducirse pueden presentar distintas longitudes y con ello son necesarios tambien recorridos de desplazamiento de distinta longitud de la envoltura exterior o del elemento de accionamiento, debe preverse para cada longitud de endoprotesis una correspondiente manija, con la que se adapte la longitud de la gula a la longitud de la endoprotesis o al recorrido de desplazamiento de la envoltura exterior. Dado que, por consiguiente, es necesaria la facilitation de una multiplicidad de distintas realizaciones del dispositivo de liberacion, se elevan los costes de fabrication y loglsticos.
Por tanto, un objetivo de la invencion es crear un dispositivo de liberacion del tipo mencionado anteriormente, que pueda usarse de manera universal para cateteres de introduccion con distintas longitudes de endoprotesis. A este respecto, el dispositivo de liberacion debe ser en lo posible de facil manejo, de modo que se excluyan practicamente manejos erroneos en la colocation.
La solution del objetivo se realiza mediante las caracterlsticas de la revindication 1 y en particular debido a que la manija comprende una parte de base alargada y una parte regulable alargada unida con la parte de base, que puede ajustarse a lo largo del eje longitudinal de la parte de base, pudiendose cambiar la parte regulable entre un estado de ajuste, en el que la parte regulable esta sujeta en la parte de base de manera axialmente desplazable para una modificacion de la longitud de la gula, y un estado de bloqueo, en el que la parte regulable esta bloqueada en la parte de base al menos axialmente. En el dispositivo de liberacion de acuerdo con la invencion se extiende por regla general la gula por la parte de base y la parte regulable. Mediante una modificacion de la posicion relativa de la parte de base y la parte regulable puede adaptarse la longitud de la gula de manera individual a los requerimientos del cateter de introduccion respectivamente usado, es decir a la longitud de la endoprotesis dispuesta en el cateter de introduccion. Mediante la longitud de la gula se limita concretamente por ultimo el recorrido de ajuste del elemento
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de accionamiento y con ello tambien el recorrido de ajuste de la envoltura exterior.
Preferentemente esta previsto el alojamiento de fijacion en la parte regulable. La parte de base puede presentar en un extremo opuesto al alojamiento de fijacion un manguito gula para la envoltura exterior del cateter de introduccion. Basicamente puede ser este el caso sin embargo tambien a la inversa, es decir el alojamiento de fijacion esta previsto en la parte de base, mientras que el manguito gula puede estar dispuesto en la parte regulable.
De acuerdo con una forma de realizacion preferente, la parte regulable puede cambiarse mediante giro alrededor de su eje longitudinal entre el estado de ajuste y el estado de bloqueo. Debido a ello pueden distinguirse de manera unlvoca el estado de ajuste y el estado de bloqueo uno de otro. Ademas no es necesario para el cambio de la parte regulable de esta manera ningun elemento separado, sino unicamente un movimiento de giro.
Preferentemente, la parte regulable y la parte de base se enganchan por detras mutuamente con arrastre de forma en el estado de bloqueo de la parte regulable, no sin embargo en el estado de ajuste de la parte regulable. Debido a ello se consigue un bloqueo especialmente eficaz de la parte de base y la parte regulable en el estado de bloqueo.
De acuerdo con una forma de realizacion ventajosa, la parte de base presenta un alojamiento para la parte regulable que discurre a lo largo de su eje longitudinal, en el que esta sujeta la parte regulable, presentando el alojamiento para la parte regulable y la parte regulable preferentemente la forma basica de un cilindro. Una configuracion a modo de telescopio de este tipo puede establecerse facilmente de manera tecnica de fabricacion y garantiza no obstante una union estable entre la parte de base y la parte regulable en el estado de bloqueo.
De acuerdo con otra forma de realizacion preferente, el alojamiento para la parte regulable presenta varias escotaduras de seguridad que discurren en particular de manera transversal, distanciadas axialmente y la parte regulable presenta en su lado exterior al menos un saliente de seguridad, encontrandose en contacto el saliente de seguridad en el estado de bloqueo de la parte regulable con una de las escotaduras de seguridad. Las escotaduras de seguridad pueden estar formadas por correspondientes cavidades en el alojamiento para la parte regulable, es decir una pared de la parte de base, sin embargo tambien por espacios intermedios entre proyecciones o laminas distanciadas entre si, que estan previstas en el alojamiento para la parte regulable. Se entiende que es posible tambien una disposicion inversa, en la que las escotaduras de seguridad estan realizadas en la parte regulable y el saliente de seguridad en el alojamiento para la parte regulable de la parte de base. Tambien puede preverse por ejemplo unicamente una escotadura de seguridad que puede interaccionar con varios salientes de seguridad. Mediante la distancia de las escotaduras de seguridad o de los salientes de seguridad puede predeterminarse una trama de ajuste para la modificacion de la longitud de la gula.
Basicamente existen tambien otras posibilidades de bloquear la parte regulable en la parte de base. As! puede estar previsto por ejemplo un enclavamiento eficaz entre las dos partes. El estado de ajuste se establece entonces mediante una aplicacion de fuerza correspondiente que supera el enclavamiento. Ademas puede realizarse el bloqueo con ayuda de un elemento de bloqueo, por ejemplo de un tornillo, de un pasador o de una chaveta, que se introduce en respectivos orificios previstos lateralmente en el elemento de base y en la parte regulable, alineados entre si. Ademas puede realizarse el bloqueo tambien con ayuda de un tornillo de tope dispuesto lateralmente en la parte de base, que en el estado de bloqueo ejerce una fuerza de rozamiento sobre la parte regulable.
Preferentemente, la parte regulable en el estado de bloqueo y/o en el estado de ajuste esta enclavada radialmente en la parte de base. Debido a ello se impide un giro involuntario de la parte regulable o al menos se dificulta esencialmente.
De acuerdo con otra forma de realizacion ventajosa puede cambiarse la parte regulable unicamente desde el estado de ajuste hacia el estado de bloqueo, no sin embargo desde el estado de bloqueo hacia el estado de ajuste. Mediante esto es posible realizar la adaptacion de la longitud de la manija de acuerdo con el cateter de introduccion usado ya por parte del fabricante y entregar el dispositivo de liberacion adaptado de esta manera junto con el correspondiente cateter de introduccion como una unida montada de manera lista para su uso, de manipulacion segura. Por consiguiente esta asegurada una adaptacion de la longitud correcta por el personal cualificado y se excluye en gran parte una modificacion posterior de la longitud de la gula por el usuario.
Preferentemente, el alojamiento para la parte regulable presenta al menos una ranura de enclavamiento que discurre a lo largo de su eje longitudinal y la parte regulable presenta en su lado exterior un talon de enclavamiento, enganchandose el talon de enclavamiento al menos en el estado de bloqueo en la ranura de enclavamiento para enclavar radialmente la parte regulable en la parte de base. Se entiende que en la inversion tambien puede preverse el talon de enclavamiento en el alojamiento de ajuste y la ranura de enclavamiento en la parte regulable. Cuando el alojamiento para la parte regulable presenta al menos dos ranuras de enclavamiento, puede preverse adicionalmente tambien un enclavamiento en el estado de ajuste.
De acuerdo con otra forma de realizacion ventajosa, el alojamiento para la parte regulable presenta una primera y una segunda ranura de enclavamiento que discurre a lo largo de su eje longitudinal, encontrandose en contacto el talon de enclavamiento en el estado de ajuste con la primera ranura de enclavamiento y en el estado de bloqueo con
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la segunda ranura de enclavamiento, presentando el talon de enclavamiento y la primera ranura de enclavamiento un respectivo chaflan de tope, e interaccionando el talon de enclavamiento y las ranuras de enclavamiento de manera que el talon de enclavamiento mediante un cambio de la parte regulable desde el estado de ajuste hacia el estado de bloqueo debido a una interaccion de los chaflanes de tope puede desencajarse de la primera ranura de enclavamiento, sin embargo mediante un cambio desde el estado de bloqueo hacia el estado de ajuste no puede llevar fuera de contacto con la segunda ranura de enclavamiento. Debido a ello puede impedirse de manera sencilla la transferencia explicada anteriormente de la parte regulable desde el estado de bloqueo hacia el estado de ajuste.
Se prefiere cuando el elemento de accionamiento esta formado por una pieza de conexion prevista en la zona de extremo proximal de la envoltura exterior o por un elemento separado que puede acoplarse con la zona de extremo proximal de la envoltura exterior. En el primer caso puede servir como elemento de accionamiento por ejemplo un tubo de desviacion distanciado lateralmente de la pieza de conexion, a traves del cual puede alimentarse mediante inyeccion medicamentos en el cateter de introduccion. En el segundo caso pueden aumentarse adicionalmente mediante el elemento de accionamiento separado la comodidad del usuario y la precision de la gula.
De acuerdo con otra forma de realizacion ventajosa, el elemento de accionamiento esta unido o puede unirse, en particular esta enclavado o puede enclavarse de manera fija frente al giro y/o de manera fija en direction axial con la zona de extremo proximal de la envoltura exterior, en particular con una pieza de conexion prevista en la zona de extremo proximal de la envoltura exterior. Debido a ello se garantiza un acoplamiento eficaz entre el elemento de accionamiento y la envoltura exterior del cateter de introduccion.
Preferentemente, el elemento de accionamiento al menos en una position axial predeterminada puede ajustarse mediante giro alrededor del eje longitudinal de la manija entre una posicion de bloqueo, en la que el elemento de accionamiento esta bloqueado en direccion axial, y una posicion de liberation, en la que el elemento de accionamiento esta alojado de manera axialmente desplazable en la gula. La posicion axial predeterminada corresponde preferentemente a una posicion relativa de la envoltura exterior y el estilete, en la que la envoltura exterior cubre completamente la endoprotesis. En la posicion de bloqueo se impide una liberacion involuntaria de la endoprotesis de manera eficaz. El bloqueo axial del elemento de accionamiento puede conseguirse por ejemplo mediante una correspondiente configuration de la gula a modo de bloqueo a bayoneta.
De acuerdo con otra forma de realizacion preferente, la parte de base presenta una superficie de apoyo esencialmente plana. La superficie de apoyo sirve para colocar la manija de manera fija con respecto al paciente.
La presente invention se refiere ademas a una disposition de cateter de introduccion que comprende un cateter de introduccion con una envoltura exterior y un estilete dispuesto de manera que puede desplazarse en la envoltura exterior y un dispositivo de liberacion para el accionamiento del cateter de introduccion segun una de las formas de realizacion explicadas anteriormente.
Otras formas de realizacion ventajosas de la invencion se mencionan en las reivindicaciones dependientes, en la description y en los dibujos.
La invencion se explica a continuation por medio de un ejemplo de realizacion con relation a los dibujos. Muestran:
las figuras 1 a 4 vistas en perspectiva de una disposicion de cateter de introduccion de acuerdo con la invencion con un cateter de introduccion y un dispositivo de liberacion de acuerdo con la invencion en distintas posiciones de ajuste,
las figuras 5 a 9 vistas en detalle en perspectiva, en parte cortadas, de componentes individuales de la disposicion de cateter de introduccion de las figuras 1 a 4,
las figuras 10 a 15 vistas en perspectivas de la disposicion de cateter de introduccion de acuerdo con la invencion y sus componentes en distintos estados de montaje y
las figuras 16 y 17 representaciones en corte de la disposicion de cateter de introduccion de acuerdo con la invencion en distintos estados de montaje.
Con relacion a las figuras 1 a 17 se explica en primer lugar la estructura basica de una disposicion de cateter de introduccion 10 de acuerdo con la invencion.
Tal como puede distinguirse bien en particular en las figuras 1 a 4, la disposicion de cateter de introduccion 10 comprende un cateter de introduccion 12 en si conocido con una envoltura exterior 16 y un estilete 14 dispuesto de manera que puede desplazarse en la envoltura exterior 16. La envoltura exterior 16 esta representada en la figura 1 solo por secciones y en las figuras 2 a 4 no esta representada en absoluto. Las representaciones completas del cateter de introduccion 12 se encuentran en particular en las figuras 10 y 12.
En el extremo distal D del cateter de introduccion 12 esta dispuesta una endoprotesis (no representada), que se
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encuentra en el estado comprimido entre el estilete 14 y la envoltura exterior 16. Mediante una retirada de la envoltura exterior 16 puede liberarse la endoprotesis en un organo hueco de un paciente y puede expandirse.
En el extremo proximal P del cateter de introduction 12 esta configurada una boquilla 22 en una pieza de extremo del estilete 14. En la zona de extremo proximal de la envoltura exterior 16 esta prevista una pieza de conexion 18 con una desviacion 20 distanciada en un angulo de aproximadamente 45 °.
La disposition de cateter de introduccion 10 comprende ademas un dispositivo de liberation 24 de acuerdo con la invention que esta dispuesto en el extremo proximal P del cateter de introduccion 12.
El dispositivo de liberacion 24 presenta una manija 26 que esta compuesta por una parte de base alargada 28 y una parte regulable alargada 30 unida con la parte de base 28 de manera que puede ajustarse su longitud.
Tal como puede distinguirse bien en particular en las figuras 5 a 7 (que muestran solo la parte de base 28), la parte de base 28 presenta una section tubular 32 con forma basica de cilindro hueco y una section de marco 34 prevista de manera integral en la seccion tubular 32, formando la seccion de marco 34 en el lado inferior de la manija 26 una superficie de apoyo 36 esencialmente plana. La parte regulable 30, que presenta igualmente una forma basica de cilindro hueco, esta alojada en un alojamiento para la parte regulable 38 configurado en el interior de la seccion tubular 32, tal como puede distinguirse por ejemplo de las figuras 1 a 4. La parte regulable 30 sobresale del extremo proximal de la parte de base 28.
La manija 26 presenta una gula 40 en forma de ranura, extendiendose una seccion parcial 42a de la gula 40 por la parte de base 28 y otra seccion parcial 42b de la gula 40 por la parte regulable 30.
En el extremo distal de la parte de base 28 esta configurado un manguito gula 44 a modo de embudo, a traves del cual se conduce el estilete 14 con la envoltura exterior 16 que lo rodea del cateter de introduccion 12.
El estilete 14 esta unido, en particular enclavado o enchavetado, con la parte regulable 30 con ayuda de la boquilla 22 que esta alojada en un alojamiento de fijacion 46 previsto en el extremo proximal de la parte regulable 30.
En el interior de la manija 26 esta dispuesto de manera que puede desplazarse un elemento de accionamiento 48 a modo de tapa, que esta representado detalladamente en la figura 8. El elemento de accionamiento 48 puede encajarse en la pieza de conexion 18 del cateter de introduccion 12 (vease la figura 11). Como paso para el estilete 14 y la envoltura exterior 16, el elemento de accionamiento 48 presenta una abertura 52 en el lado frontal con seccion transversal cuadratica. Para crear un paso para la desviacion 20 de la pieza de conexion 18, esta prevista en el perlmetro del elemento de accionamiento 48 una ranura alargada 50. En la prolongation de la ranura 50 esta prevista una seccion prensora 54 radialmente distanciada. Cuando el elemento de accionamiento 48 esta colocado en la manija 26, la seccion prensora 54 y la desviacion 20 sobresalen hacia fuera atravesando la gula 40.
La seccion parcial 42a de la gula 40 esta ensanchada en una zona de extremo que limita directamente con el manguito gula 44 mediante una escotadura rectangular 56 en la direction perimetral de la seccion tubular 32. La longitud de la escotadura 56 esta dimensionada de modo que esta pueda alojar a la seccion prensora 54 junto con la desviacion 20 en una position de bloqueo del elemento de accionamiento 48, explicada aun en mas detalle a continuation (vease la figura 1).
En el lado frontal del elemento de accionamientos 48 esta previsto ademas un saliente 55 (figura 8) que interacciona con una seccion de seguridad 57 prevista en la parte de base 28 (figura 7) para asegurar el elemento de accionamiento 48 por ejemplo mediante enclavamiento o mediante adherencia por friction en la posicion de bloqueo contra un giro involuntario.
La seccion parcial 42b de la gula 40 presenta en su extremo dirigido al alojamiento de fijacion 46 un estrechamiento 43 que sirve como tope de extremo para el elemento de accionamiento o la pieza de conexion 18.
En la zona de la abertura 52 del elemento de accionamiento 48 puede estar previsto un dispositivo de enclavamiento (no representado), con cuya ayuda puede enclavarse el elemento de accionamiento 48 con la pieza de conexion 18. La seccion transversal rectangular de la abertura 52 garantiza que en particular tambien aquellas piezas de conexion que no presentan ninguna desviacion pueden acoplarse con el elemento de accionamiento 48 de manera fija frente al giro.
De acuerdo con una variation, el dispositivo de liberacion 24 de acuerdo con la invencion puede estar configurado tambien sin un elemento de accionamiento 48 separado. En el caso de que la desviacion 20 de la pieza de conexion 18 asuma la funcion del elemento de accionamiento. Con ayuda del elemento de accionamiento 48 separado se garantiza sin embargo una conduction mas precisa de la pieza de conexion 18 y un manejo mas ergonomico.
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Con relacion a las figuras 7, 9, 16 y 17 se explica en mas detalle a continuacion la union de longitud ajustable entre la parte de base 28 y la parte regulable 30.
En el alojamiento para la parte regulable 38 de la parte de base 28 estan dispuestas varias laminas 58 que discurren transversalmente, distanciadas entre si en direccion longitudinal, definiendo los espacios intermedios entre las laminas 58 respectivas escotaduras de seguridad 60 (vease en particular la figura 7). En el perlmetro exterior de la parte regulable 30 esta previsto un saliente de seguridad 62 que discurre igualmente de manera transversal, que puede interaccionar con las escotaduras de seguridad 60.
Cuando la parte regulable 30 de acuerdo con la figura 16 se encuentra en un estado de ajuste o una posicion de ajuste, no se engancha el saliente de seguridad 62 en una de las escotaduras de seguridad 60, de modo que la parte regulable 30 puede desplazarse en direccion axial en el alojamiento para la parte regulable 38 para una modificacion de la longitud de la gula 40. De esta manera, la longitud de la gula puede adaptarse antes de la entrega de la disposicion de cateter de introduccion a la longitud de la endoprotesis usada respectivamente de manera especlfica. Por ejemplo, en la figura 1 esta representado un dispositivo de liberacion adaptado a una endoprotesis corta (por ejemplo 80-100 mm) y en la figura 4 esta representado un dispositivo de liberacion adaptado a una endoprotesis larga (por ejemplo hasta 250 mm).
Mediante un giro de la parte regulable 30 en el sentido de las agujas de reloj puede transferirse la parte regulable 30 desde el estado de ajuste (figura 16) hacia un estado de bloqueo o una posicion de bloqueo (figura 17). En el estado de bloqueo se engancha el saliente de seguridad 62 en una de las escotaduras de seguridad 60, de modo que la parte regulable 30 esta bloqueada axialmente en la parte de base 28 (veanse las figuras 9 y 17). Se entiende que para aumentar la estabilidad en lugar de un unico saliente de seguridad 62 pueden preverse tambien varios salientes de seguridad.
Para un bloqueo en direccion radial, la parte regulable 30 presenta en su perlmetro exterior un talon de enclavamiento 64 flexible en direccion radial, que en el estado de bloqueo (figura 17) se engancha en una ranura de enclavamiento 66 prevista en el alojamiento para la parte regulable 38, que discurre en direccion longitudinal.
De acuerdo con una variante que esta representada en las figuras 7 y 9, el alojamiento para la parte regulable 38 presenta en lugar de una unica ranura de enclavamiento dos ranuras de enclavamiento 66a, 66b distanciadas entre si en direccion perimetral. El talon de enclavamiento 64 se encuentra en contacto en el estado de ajuste con la ranura de enclavamiento 66a y en el estado de bloqueo con la ranura de enclavamiento 66b.
Un lado del talon de enclavamiento 64 discurre en direccion radial y forma una superficie de tope, mientras que el lado opuesto del talon de enclavamiento 64 presenta un chaflan de tope 68a, que en el estado de ajuste interacciona con un chaflan de tope 68b configurado en la ranura de enclavamiento 66a de manera que durante el giro de la parte regulable 30 desde el estado de ajuste hacia el estado de bloqueo se desplaza radialmente el talon de enclavamiento 64 contra su tension previa y el contacto con la ranura de enclavamiento 66a se anula. Por consiguiente, si bien puede transferirse la parte regulable 30 desde el estado de ajuste hacia el estado de bloqueo, no sin embargo desde el estado de bloqueo de vuelta al estado de ajuste, dado que las superficies de tope que discurren radialmente de la ranura de enclavamiento 66b y del talon de enclavamiento 64 bloquean un correspondiente giro de la parte regulable 30. Lo correspondiente se aplica tambien para la realizacion con la ranura de enclavamiento 66.
Debido a ello se impide de manera eficaz un ajuste de la longitud de la manija 26 indeseado. Sin embargo para permitir una vuelta hacia el estado de ajuste, de acuerdo con una variante puede dotarse la parte de base 28 de una abertura (no representada) en la zona de la ranura de enclavamiento 66b, mediante la cual puede retrocederse el talon de enclavamiento 64 por ejemplo con ayuda de una herramienta y con ello puede desencajarse de la ranura de enclavamiento 66b, de modo que es posible ahora un giro.
Con relacion a las figuras 10 a 17 se explica a continuacion el montaje de la disposicion de cateter de introduccion 10.
El cateter de introduccion 12 (Fig. 10) se desplaza en primer lugar con su extremo distal D a traves de la abertura 52 del elemento de accionamiento 48 hasta que la pieza de conexion 18 se encuentra en el interior del elemento de accionamiento 48 y se enclava eventualmente con este (figura 11).
En una etapa siguiente se introduce el extremo proximal del estilete 14, que sobresale de la envoltura exterior 16, a traves de la gula 40 en la parte regulable 30 y la boquilla 22 se lleva a contacto con el alojamiento de fijacion 46 (figuras 12 y 13).
En otra etapa se introduce el extremo distal D del cateter de introduccion 12 en la parte de base 28 y se desplaza a traves del manguito gula 44. En el transcurso de este movimiento de desplazamiento accede en primer lugar el elemento de accionamiento 48 (no representado en las figuras 12 a 17) y la pieza de conexion 18 a la zona de la seccion parcial 42a de la gula 40. En el transcurso posterior del movimiento de desplazamiento se introduce la parte
5
10
15
20
25
30
35
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45
50
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65
regulable 30 en el alojamiento para la parte regulable 38, prestandose atencion a que se encuentre la parte de base 28 y la parte regulable 30 con respecto a su posicion angular en el estado de ajuste. El cateter de introduccion 12 se desplaza junto con la parte regulable 30 tanto hasta que el elemento de accionamiento 48 o la pieza de conexion 18 haya alcanzado el extremo de la gula 40 adyacente al manguito gula 44.
En una siguiente etapa se transfiere la parte regulable 30 mediante giro con respecto a la parte de base 28 desde el estado de ajuste (figura 16) hacia el estado de bloqueo (figura 17).
En otra etapa puede agarrase la seccion prensora 54 del elemento de accionamiento 48 junto con la desviacion 20 de la pieza de conexion 18 y puede hacerse girar hacia el interior de la escotadura 56, de modo que el elemento de accionamiento 48 se bloquee con respecto a su posicion axial en la gula 40 a modo de un bloqueo a bayoneta para impedir un accionamiento por descuido del cateter de introduccion 12 y con ello una liberacion involuntaria de la endoprotesis. La correspondiente posicion de ajuste de la disposicion de cateter de introduccion 10 esta representada en la figura 1. Con ello se encuentra la disposicion de cateter de introduccion 10 en su estado de entrega.
A continuacion se describe el manejo de la disposicion de cateter de introduccion 10 montada.
La introduccion del cateter de introduccion 12 en un organo hueco de un paciente se realiza en la configuracion representada en la figura 1 de la disposicion de cateter de introduccion 10. Tan pronto como el extremo distal D del cateter de introduccion 12 con la endoprotesis haya alcanzado la posicion prevista en el organo hueco del paciente, se coloca la manija 26 con su superficie de apoyo 36 sobre una base fija con respecto al paciente. A continuacion se saca mediante giro el elemento de accionamiento 48, acoplado con la pieza de conexion 18, de la escotadura 56, de modo que ahora puede moverse libremente en la gula 40 (figura 2).
Mediante el desplazamiento del elemento de accionamiento 48, acoplado con la pieza de conexion 18, en la gula 40 hacia el extremo proximal P del cateter de introduccion 12 se retira la envoltura exterior 16 unida con la pieza de conexion 18 desde el extremo distal D del cateter de introduccion 12 y con ello se libera la endoprotesis (figura 3). Dado que el estilete 14 esta unido a traves de la boquilla 22 y el alojamiento de fijacion 46 de manera fija con la manija 26 colocada de manera fija, se evita de manera eficaz un desplazamiento por descuido del estilete 14 y con ello un desplazamiento involuntario de la endoprotesis.
En la figura 4 esta representada una configuracion de la disposicion de cateter de introduccion 10, que en principio corresponde a la configuracion de la figura 3. A diferencia de la figura 3, en la configuracion de acuerdo con la figura 4, la parte regulable 30 esta sin embargo menos extensamente desplazada hacia el interior de la parte de base 28. Debido a ello aumenta la longitud de la gula 40. Por consiguiente puede usarse el dispositivo de liberacion 24 en la configuracion representada en la figura 4 para endoprotesis mas largas y con ello para cateteres de introduccion 12 que permitan en comparacion con la figura 3 un recorrido de desplazamiento de la envoltura exterior 16 con respecto al estilete 14 mayor, necesario para la liberacion de la endoprotesis.
Por tanto puede usarse el dispositivo de liberacion 24 de acuerdo con la invention de manera universal para cateteres de introduccion 12 con distintas longitudes de endoprotesis y distintos recorridos de desplazamiento de la envoltura exterior 16 que resultan de esto. Mediante el correspondiente dimensionamiento de la parte de base 28 y de la parte regulable 30 pueden cubrirse por ejemplo longitudes de endoprotesis o recorridos de ajuste de aproximadamente 80 mm hasta normalmente 120 mm, sin embargo tambien hasta 200 mm o incluso hasta 250 mm. Pueden realizarse tambien longitudes mas cortas de 80 mm.
Lista de numeros de referencia
10
disposicion de cateter de introduccion
12
cateter de introduccion
14
estilete
16
envoltura exterior
18
pieza de conexion
20
desviacion
22
boquilla
24
dispositivo de liberacion
26
manija
28
parte de base
30
parte regulable
32
seccion tubular
34
seccion de marco
36
superficie de apoyo
38
alojamiento para la parte regulable
40
gula
42a, b
seccion parcial
43 estrechamiento
44 manguito gula
46 alojamiento de fijacion
48 elemento de accionamiento
5
50 ranura
52 abertura
54 seccion prensora
55 saliente
56 escotadura
10
57 seccion de seguridad
58 lamina
60 escotadura de seguridad
62 saliente de seguridad
64 talon de enclavamiento
15
66, 66a, 66b ranura de enclavamiento
68a, 68b chaflan de tope
D extremo distal
P extremo proximal
20

Claims (13)

  1. 5
    10
    15
    20
    25
    30
    35
    40
    45
    50
    55
    60
    65
    REIVINDICACIONES
    1. Dispositivo de liberacion para el accionamiento de un cateter de introduccion (12), que comprende una envoltura exterior (16) y un estilete (14) dispuesto de manera que puede desplazarse en la envoltura exterior (16),
    con una manija alargada (26),
    un alojamiento de fijacion (46) dispuesto en la manija (26), que esta disenado para fijar en la manija (26) una pieza de extremo proximal del estilete (14) de manera que no pueda desplazarse con respecto al eje longitudinal de la manija (26), y
    una gula (40) configurada en la manija (26) que esta disenada para alojar un elemento de accionamiento (18, 48) dispuesto en la zona de extremo proximal de la envoltura exterior (16) de manera que pueda desplazarse con respecto al eje longitudinal de la manija (26) y con respecto al estilete (14), en el que
    la manija (26) comprende una parte de base alargada (28) y una parte regulable alargada (30) unida con la parte de base (28), que puede ajustarse a lo largo del eje longitudinal de la parte de base (28), pudiendose cambiar la parte regulable (30) entre un estado de ajuste, en el que la parte regulable (30) esta sujeta en la parte de base (28) de manera axialmente desplazable para una modificacion de la longitud de la gula (40), y un estado de bloqueo, en el que la parte regulable (30) esta bloqueada en la parte de base (28) al menos axialmente.
  2. 2. Dispositivo de liberacion segun la reivindicacion 1, caracterizado por que la parte regulable (30) puede cambiarse mediante giro alrededor de su eje longitudinal entre el estado de ajuste y el estado de bloqueo.
  3. 3. Dispositivo de liberacion segun las reivindicaciones 1 o 2, caracterizado por que la parte regulable (30) y la parte de base (28) se enganchan por detras mutuamente con arrastre de forma en el estado de bloqueo de la parte regulable (30), sin embargo no en el estado de ajuste de la parte regulable (30).
  4. 4. Dispositivo de liberacion segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la parte regulable (30) puede cambiarse unicamente desde el estado de ajuste al estado de bloqueo, no sin embargo desde el estado de bloqueo al estado de ajuste.
  5. 5. Dispositivo de liberacion segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la parte de base (28) presenta un alojamiento para la parte regulable (38) que discurre a lo largo de su eje longitudinal, en el que esta sujeta la parte regulable (30), presentando el alojamiento para la parte regulable (38) y la parte regulable (30) preferentemente la forma basica de un cilindro.
  6. 6. Dispositivo de liberacion segun la reivindicacion 5, caracterizado por que el alojamiento para la parte regulable (38) presenta varias escotaduras de seguridad (60) que discurren en particular de manera transversal, distanciadas axialmente, y por que la parte regulable (30) presenta en su lado exterior al menos un saliente de seguridad (62), encontrandose encajado el saliente de seguridad (62) en el estado de bloqueo de la parte regulable (30) con una de las escotaduras de seguridad (60).
  7. 7. Dispositivo de liberacion segun las reivindicaciones 5 o 6, caracterizado por que la parte regulable (30) en el estado de bloqueo y/o en el estado de ajuste esta enclavada radialmente en la parte de base (28).
  8. 8. Dispositivo de liberacion segun una de las reivindicaciones 5 a 7, caracterizado por que el alojamiento para la parte regulable (38) presenta al menos una ranura de enclavamiento (66, 66a, 66b) que discurre a lo largo de su eje longitudinal, y por que la parte regulable (30) presenta en su lado exterior un talon de enclavamiento (64), enganchandose el talon de enclavamiento (64) al menos en el estado de bloqueo en la ranura de enclavamiento (66, 66a, 66b) para enclavar radialmente la parte regulable (30) en la parte de base (28).
  9. 9. Dispositivo de liberacion segun la reivindicacion 8, caracterizado por que el alojamiento para la parte regulable (38) presenta una primera y una segunda ranuras de enclavamiento (66, 66a, 66b) que discurren a lo largo de su eje longitudinal, encontrandose encajado el talon de enclavamiento (64) en el estado de ajuste con la primera ranura de enclavamiento (66, 66a) y en el estado de bloqueo con la segunda ranura de enclavamiento (66b), y
    por que el talon de enclavamiento (64) y la primera ranura de enclavamiento (66, 66a) presentan en cada caso un chaflan de tope (68a, 68b), y
    por que el talon de enclavamiento (64) y las ranuras de enclavamiento (66, 66a, 66b) interaccionan de manera que el talon de enclavamiento (64) mediante un cambio de la parte regulable (30) desde el estado de ajuste al estado de bloqueo debido a una interaccion de los chaflanes de tope (68a, 68b) puede desencajarse de la primera ranura de enclavamiento (66, 66a), sin embargo mediante un cambio desde el estado de bloqueo al estado de ajuste no puede desencajarse de la segunda ranura de enclavamiento (66b).
  10. 10. Dispositivo de liberacion segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el elemento de accionamiento (18, 48) esta formado por una pieza de conexion (18) prevista en la zona de extremo proximal de la envoltura exterior (16) o esta configurado como un elemento (48) separado que puede acoplarse con la zona de extremo proximal de la envoltura exterior (16).
  11. 11. Dispositivo de liberation segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el elemento de accionamiento (18, 48) esta unido o puede unirse, en particular esta enclavado o puede enclavarse de manera fija frente al giro y/o de manera fija en direction axial con la zona de extremo proximal de la envoltura exterior (16), en particular con una pieza de conexion (18) prevista en la zona de extremo proximal de la envoltura exterior (16).
    5
  12. 12. Dispositivo de liberation segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el elemento de accionamiento (18, 48) puede ajustarse al menos en una position axial predeterminada mediante giro alrededor del eje longitudinal de la manija (26) entre una position de bloqueo, en la que el elemento de accionamiento (18, 48) esta bloqueado en direction axial, y una position de liberation, en la que el elemento de accionamiento (18, 48) esta
    10 alojado de manera axialmente desplazable en la gula (40).
  13. 13. Dispositivo de liberation segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la parte de base (28) presenta una superficie de apoyo (36) esencialmente plana.
    15 14. Disposition de cateter de introduction que comprende un cateter de introduction (12) con una envoltura exterior
    (16) y un estilete (14) dispuesto de manera que puede desplazarse en la envoltura exterior (16), y un dispositivo de liberation (24) para el accionamiento del cateter de introduction (12) segun una de las reivindicaciones anteriores.
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