ES2567752T3

ES2567752T3 - Sistema de colocación transluminal

Info

Publication number: ES2567752T3
Application number: ES10723092.2T
Authority: ES
Inventors: Martin Wübbeling; Daniel Dietrich; Erhard ELSÄSSER; Beate Walter
Original assignee: Angiomed GmbH and Co Medizentechnik KG
Current assignee: Angiomed GmbH and Co Medizentechnik KG
Priority date: 2009-05-29
Filing date: 2010-05-28
Publication date: 2016-04-26
Anticipated expiration: 2030-05-28
Also published as: US8920484B2; GB0909319D0; EP2445457B1; EP2445457A1; WO2010136558A1; US20120143304A1; US10369032B2; US20150088242A1

Abstract

Sistema de colocación transluminal que incluye una prótesis luminal de autoexpansión (10), comprendiendo el sistema un componente de catéter interior (30) y una cubierta retráctil (12) para rodear el componente, para definir de ese modo un espacio para alojar la prótesis, presentando el componente un componente antideslizamiento (36) para hacer tope con una parte de superficie luminal de la prótesis para restringir el deslizamiento de la prótesis con la cubierta, y en relación con el catéter interior, mientras que la cubierta se retrae en relación con la prótesis para liberar la prótesis progresivamente al interior de la luz corporal objetivo en el que el componente antideslizamiento es o incluye al menos un manguito que tiene una dirección de longitud paralela al eje longitudinal del espacio anular y que tiene al menos una parte unida (33) de su longitud que no es libre para deslizarse sobre el catéter interior, y al menos una parte no unida (34) de su longitud que puede deslizarse axialmente sobre el catéter interior y de ese modo hincharse radialmente, para proporcionar un aumento en el grosor radial del manguito, mientras que la cubierta se retrae, de manera que la superficie abluminal del manguito puede acoplarse por rozamiento con la superficie luminal de la prótesis, caracterizado porque: las partes no unidas se disponen para contraerse para dar una forma corrugada, cuando la endoprótesis se desliza, en relación con el catéter interior, en un sentido desde la parte no unida hacia la parte unida.

Description

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DESCRIPCION

Sistema de colocacion transluminal Campo de la invencion

Esta invencion se refiere a un sistema de colocacion transluminal para una protesis luminal de autoexpansion, comprendiendo el sistema un componente de cateter interior y una cubierta retractil para rodear el componente para definir de ese modo un espacio angular para alojar la protesis, presentando el componente un componente antideslizamiento, para hacer tope con una parte de superficie luminal de la protesis para restringir el deslizamiento de la protesis con la cubierta, y en relacion con el cateter interior, mientras que la cubierta se retrae en relacion con la protesis para liberar la protesis progresivamente al interior de la luz corporal objetivo.

La invencion tambien se refiere a un procedimiento de conexion de una endoprotesis de autoexpansion comprimida radialmente hacia dentro a un cateter interior dentro de la luz de la endoprotesis de modo que cuando la endoprotesis se coloca en un sitio de colocacion de endoprotesis, la endoprotesis queda retenida contra el movimiento axial, en relacion con el cateter interior, mientras que una cubierta dispuesta radialmente fuera de la endoprotesis y que impone un efecto de compresion radialmente hacia dentro sobre la endoprotesis se retrae proximalmente a lo largo de la longitud de la endoprotesis, para liberar la endoprotesis radialmente hacia fuera, de manera distal con respecto al extremo distal de la cubierta.

La invencion tambien se refiere a un procedimiento de construccion de un conjunto de un sistema de colocacion transluminal y una protesis de autoexpansion para una luz corporal, comprendiendo el sistema un cateter interior y una cubierta retractil que rodea la protesis y puede retraerse para liberar la protesis, progresivamente, al interior de la luz corporal, incluyendo el cateter interior un componente antideslizamiento que ocupa una luz de la protesis y restringe el deslizamiento de la protesis con la cubierta mientras que la cubierta se retrae.

Estado de la tecnica

Se dan a conocer sistemas de colocacion transluminales para endoprotesis de autoexpansion en el documento WO2005/030092 de los solicitantes, en el documento WO2000/7l058 de Scimed Life Systems Inc. y en el documento WO2009/033066 de Cook Inc. Estas publicaciones WO muestran componentes dentro de la luz de la endoprotesis que inhiben el deslizamiento de la endoprotesis con la cubierta cuando la cubierta se retrae, en relacion con el cateter interior, progresivamente para liberar la endoprotesis del sistema de colocacion. Divulgaciones adicionales de estructuras que se acoplan con la superficie luminal de una endoprotesis alojada en un sistema de colocacion de cateter se encuentran en los documentos US-B2-7172618, US 5702418, US-B2-6576006, US-B1-6620191, US-B2-7473271 y US-B2-7241308.

Al requerirse sistemas de colocacion de endoprotesis para colocar endoprotesis cada vez mas sofisticadas en ubicaciones cada vez mas complejas dentro del cuerpo de un paciente, las exigencias de ingeniena sobre los sistemas de colocacion nunca han sido tal elevadas. El cateter interior del sistema de colocacion ideal restringe el deslizamiento de la endoprotesis proximalmente con la cubierta que rodea la endoprotesis sin imponer ninguna concentracion de esfuerzo local sobre ninguna parte particular de la endoprotesis. Idealmente, el cateter interior empuja de manera uniforme, por toda el area superficial maxima posible de la endoprotesis que esta restringiendose. Por tanto son buenos cateteres interiores aquellos que pueden adaptarse a variaciones locales en el diametro interior de la endoprotesis comprimida dentro de su cubierta, y que hacen tope con la superficie luminal de la cubierta por toda la longitud de la cubierta. Debe haber una posibilidad minima de cualquier dano a la endoprotesis durante el montaje de la endoprotesis con su sistema de colocacion y el sistema de colocacion como tal debe ser sencillo y economico en su construccion y funcionamiento. Hasta cierto punto, estos objetivos de diseno son incompatibles. La presente invencion tiene por objeto llevar a un alto nivel sin precedentes el compromiso satisfactorio de los objetivos de diseno contradictorios.

El documento EP 0 943 300 A1 da a conocer un sistema de colocacion de protesis de extremo de accion reversible que presenta caractensticas equivalentes a las citadas en el preambulo de la reivindicacion 1 mas adelante.

Se reconoce que los documentos EP 1 803 423 A2 y WO 2004/110521 estan comprendidos en el estado de la tecnica.

Resumen de la invencion

Segun un primer aspecto de la presente invencion, se proporciona un sistema de colocacion transluminal tal como se expone en la reivindicacion 1 mas adelante.

Segun un segundo aspecto de la presente invencion, se proporciona un procedimiento de conexion de una protesis de autoexpansion comprimida radialmente hacia dentro a un cateter interior tal como se expone en la reivindicacion 6 mas adelante.

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Las reivindicaciones dependientes de las mismas se refieren a caractensticas opcionales de modos de realizacion de la invencion.

En resumen, el concepto subyacente de la presente invencion es proporcionar en el cateter interior un componente antideslizamiento que puede deslizarse axialmente hasta colocarse en su sitio en la luz de la endoprotesis y que tiene capacidad para hincharse radialmente de modo que el grosor radial durante la construccion del conjunto puede ser menor que el grosor radial del componente antideslizamiento durante la retraccion de la cubierta. En un modo de realizacion sencillo del concepto de la invencion, un componente antideslizamiento en forma de un manguito se estira axialmente, para reducir su grosor radial mientras que la endoprotesis se plisa sobre el componente antideslizamiento de grosor reducido. Se introduce una cubierta alrededor de la endoprotesis plisada y entonces, tras esto, se libera la tension axial en el componente antideslizamiento, permitiendo que el material del componente antideslizamiento se relaje, y que la longitud se reduzca, con el hinchamiento consiguiente del grosor radial del componente antideslizamiento. Cualquier hinchamiento de este tipo puede variar localmente, siendo maximo cuando el diametro interno de la endoprotesis anular es localmente mas grande que el promedio. De manera analoga, cuando el diametro interno de la endoprotesis es algo mas pequeno que el promedio, la capacidad para el hinchamiento local radialmente hacia fuera del componente antideslizamiento esta bastante mas limitada y se produce en un grado bastante menor. La consecuencia es que el componente antideslizamiento presiona contra mas o menos toda la longitud axial de la superficie luminal de la endoprotesis, independientemente de si esa superficie luminal presenta variaciones locales en el diametro luminal.

Sin embargo, hay otros modos de realizacion. Considerese, por ejemplo, un cateter interior que porta, coaxialmente sobre su superficie abluminal, una trenza cilmdrica con un grosor radial muy pequeno y que esta unida al cateter interior dentro de su luz, pero solo en un extremo de la trenza. Este cateter interior compuesto se introduce entonces axialmente en la luz de la endoprotesis, entrando la trenza en la luz de endoprotesis con la parte unida de su longitud en el extremo delantero, que entra primero en la luz de endoprotesis. Por tanto, cuando se hace avanzar el cateter interior a lo largo de la longitud de la luz de endoprotesis, el extremo delantero unido del cilindro trenzado tira de la longitud restante del cilindro de trenza al interior de la luz de endoprotesis. La trenza esta bajo tension longitudinal suave, hasta el punto de que hay algo de resistencia de rozamiento, cuando se hace avanzar el cateter interior al interior de la luz de endoprotesis. Mas tarde, cuando la endoprotesis esta desplegandose, si la parte unida de la trenza es mas proximal en relacion con la endoprotesis que el resto no unido de la longitud de la trenza, entonces cualquier tendencia inducida por rozamiento de la endoprotesis a deslizarse proximalmente en relacion con el cateter interior impondra un esfuerzo de compresion de extremo en el cilindro de trenza, con la consecuencia de que tendera a “plegarse” o adoptar una forma contrafda, que de ese modo “bloquea” el hueco entre el cateter interior y la endoprotesis y resiste cualquier movimiento proximal adicional de la endoprotesis en relacion con el arbol del cateter interior.

Un efecto tecnico sorprendente de un concepto de “bloqueo” de este tipo es que, cuanto mas esfuerzo de cizalla se impone sobre el elemento antideslizante, mas se bloquea el elemento, para resistir a ese esfuerzo. En otras palabras, los esfuerzos impuestos por el elemento antideslizamiento sobre la endoprotesis son solo lo elevados que es necesario que sean, para detener el deslizamiento de la endoprotesis en relacion con el cateter interior.

Puede lograrse un efecto similar dotando a la superficie abluminal del cateter interior de una pluralidad de filamentos en voladizo con buena resistencia de columna que se extienden radialmente hacia fuera desde el arbol del cateter interior para dar un aspecto de terciopelo o floca. Cuando se hace avanzar el cateter interior flocado al interior de la luz de endoprotesis, desde un extremo de la luz de la endoprotesis, entonces el extremo de la endoprotesis que se encuentra primero con los filamentos empujara los filamentos hacia atras de modo que tiren cada uno de un extremo delantero fijado al cateter interior que esta haciendose avanzar al interior de la luz de la endoprotesis. Mas tarde, cuando la cubierta se retrae para liberar la endoprotesis, y la endoprotesis tiende a arrastrase y portarse proximalmente con la cubierta, los extremos libres de los filamentos presionaran contra la superficie luminal de la endoprotesis y el anclaje de los extremos opuestos respectivos de cada filamento, en el cateter interior, proximalmente con respecto a los extremos libres de los filamentos que presionan contra la endoprotesis, restringiran cualquier movimiento proximal adicional de la endoprotesis en relacion con el cateter interior. Puede imaginarse que cada uno de los filamentos funciona como un fiador en miniatura, con tendencia a resistir el deslizamiento de la endoprotesis en relacion con el cateter interior que se beneficia de una alta resistencia de columna en cada filamento.

Preferiblemente, el componente antideslizamiento debe disponerse de modo que funcione para realizar el mayor efecto cerca del extremo distal de la endoprotesis, cuando se tira hacia atras de la cubierta que rodea la endoprotesis proximalmente, de modo que la endoprotesis, en general, sufre un grado de tension longitudinal axial durante tal retirada. Un efecto preferente de este tipo en el extremo distal podna lograrse disponiendo que el componente antideslizamiento tuviera un diametro inherentemente mayor cerca del extremo distal de la endoprotesis que el que presenta mas cerca del extremo proximal de la endoprotesis.

La invencion puede aplicarse en una amplia variedad de sistemas de colocacion cuando se desea colocar un implante tal como una endoprotesis, filtro, injerto de endoprotesis o endoprotesis con una valvula cardiaca integrada

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a traves de un cateter con una alta precision de despliegue.

Breve descripcion de los dibujos

Para una mejor compresion de la invencion, y para mostrar mas claramente como puede llevarse a cabo la misma, ahora se hara referencia, a modo de ejemplo, a los dibujos adjuntos en los que:

la fig. 1 es una seccion diametral longitudinal a traves de un sistema de colocacion “clasico” para liberar una endoprotesis de autoexpansion;

la fig. 2 es una seccion diametral longitudinal a traves de un sistema de colocacion como en la fig. 1, pero que incluye un cateter interior con un componente antideslizamiento;

las figs. 3, 5, 6 y 8 a 12 son secciones diametrales longitudinales como las figs. 1 y 2, con un cateter interior que presenta un componente antideslizamiento segun la presente invencion; y

las figs. 4 y 7 son secciones diametrales longitudinales como las figs. 1 y 2, con un cateter interior que presenta filamentos antideslizamiento.

Descripcion detallada

El dibujo esquematico de la fig. 1 muestra una endoprotesis 10 que se ha plisado radialmente hasta obtener un pequeno diametro para el avance a lo largo de una luz hasta un sitio de colocacion de endoprotesis dentro del cuerpo de un paciente. Para liberar la endoprotesis en la luz corporal se tira hacia atras de una cubierta 12 que rodea la endoprotesis y la confina radialmente proximalmente en el sentido de la flecha 14 usando un dispositivo de traccion 16 tal como un tubo de traccion o un hilo de traccion que discurre por toda la distancia hasta la unidad de mano (no mostrada) en el extremo proximal del sistema de colocacion de cateter transluminal. Normalmente, hay algun tipo de union, tal como con un collarm 18, que conecta el elemento de traccion 16 con la cubierta 12 que rodea la endoprotesis.

Si esta ausente cualquier otra estructura, entonces cualquier movimiento proximal de la cubierta 12 portara la endoprotesis con ella puesto que la endoprotesis es una endoprotesis de autoexpansion y por tanto esta presionandose continuamente sobre la superficie luminal de la cubierta 12. Para detener el movimiento de la endoprotesis 10 proximalmente con la cubierta 12, ha sido convencional emplear un elemento anular 20 que puede denominarse convenientemente un “elemento de detencion”. El elemento de detencion 20 tambien discurre hasta la unidad de mano no mostrada, a traves de un arbol 22 que naturalmente estara bajo esfuerzo de compresion de extremo durante el periodo de tiempo en el que la cubierta 12 esta retrayendose y se requiere que el elemento de detencion 20 detenga el movimiento de la endoprotesis proximalmente con la cubierta 12. Por el contrario, el elemento de traccion 16 durante este periodo de tiempo estara bajo esfuerzo de traccion de extremo.

Puede observarse inmediatamente a partir de la fig. 1 que el anillo de detencion 20 porta toda la carga que la endoprotesis 10 impone sobre el elemento de arbol 22 del cateter que se encuentra bajo esfuerzo de compresion de extremo durante el despliegue de rozamiento. Por tanto, las partes de la estructura de la endoprotesis 10 que estan inmediatamente distales con respecto al anillo de detencion 20 son propensas a sufrir mayores concentraciones de esfuerzo que las partes de la endoprotesis 10 cerca del extremo distal de la endoprotesis, lejos del anillo de detencion 20. Esto no es lo ideal. Idealmente, los esfuerzos impuestos sobre la endoprotesis durante la liberacion de la endoprotesis deben compartirse de manera homogenea y equitativa por todas las partes de la estructura de la endoprotesis.

Pasando a la fig. 2, la endoprotesis 10 es igual y la cubierta 12 exterior es igual y el elemento de traccion 16 es igual, pero el cateter interior que estara bajo esfuerzo de compresion mientras que la endoprotesis esta liberandose esta en forma de un tubo 30 alargado que se extiende a traves de la luz de la endoprotesis 10. Sobre la superficie abluminal del tubo interior 30 del cateter se proporciona una pluralidad de protuberancias 32 que pueden acoplarse con la superficie luminal de la endoprotesis 10 plisada. Se contempla colocar el cateter interior con la protuberancias dentro de la luz de la endoprotesis 10 antes de plisar la endoprotesis sobre las protuberancias y rodear la endoprotesis plisada con la cubierta 12.

Claramente, esta tecnica de montaje puede tener ventajas en relacion con el sistema basico de la fig. 1, especialmente en el caso de endoprotesis de gran longitud y gran flexibilidad. Considerando ahora el dibujo de la fig. 3 que da a conocer un modo de realizacion de la invencion, se observa la misma disposicion de endoprotesis 10, cubierta 12 y elemento de traccion 16, pero dentro de la luz de la endoprotesis hay un cateter interior 30 que se mueve de izquierda a derecha en el dibujo tal como se indica por la flecha F. De hecho, el cateter interior 30 esta instalandose en la luz de la endoprotesis 10, para crear un conjunto de cateter interior, endoprotesis y cubierta 12 para su incorporacion en el sistema de cateter para colocar la endoprotesis 10.

El cateter interior 30 tiene una superficie abluminal a la que se une en la parte de longitud 33 una parte de extremo

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34 de un elemento trenzado cilmdrico 36 que se ajusta perfectamente alrededor del diametro externo del arbol del cateter interior 30. La mayor parte de la longitud de la trenza 36 es libre para deslizarse sobre la superficie abluminal del cateter interior 30, estando la excepcion en la zona de extremo 33. Se apreciara que cuando se tira del cateter interior 30 de izquierda a derecha en la fig. 3, a traves de la luz de la endoprotesis 10, en el sentido de la flecha F, puede tirarse de la parte delantera 34 de la trenza 36 hasta una posicion adyacente al extremo proximal de la endoprotesis y el collarm 18 entre la cubierta de la endoprotesis y el elemento de traccion 16. Esto dejara la parte de deslizamiento de la longitud 36 de la trenza dentro de la luz de endoprotesis, y dispuesta para que la trenza se ajuste de manera relativamente perfecta entre el cateter interior 30 y la superficie luminal de la endoprotesis 10.

Ahora, pasando a la fig. 6, puede observarse lo que se produce cuando es el momento de desplegar la endoprotesis y se tira del elemento de traccion 16 proximalmente, en el sentido de la flecha G en relacion con el cateter interior 30. En primer lugar, la endoprotesis 10 sigue el movimiento proximal de la cubierta 12, pero esto tendra el efecto de “plegar” la trenza deslizante 36 que, en consecuencia, tendera a “apilarse” en cualquier intersticio disponible para ella, dentro de la superficie luminal de la endoprotesis 10. Cualquier apilamiento de este tipo, o desviacion de una superficie abluminal cilmdrica de la trenza 36, tendra un efecto de frenado sobre el movimiento proximal incipiente de la endoprotesis 10, porque la trenza 36 no puede deslizarse proximalmente en cualquier grado, ya que esta bloqueada por la fijacion del extremo proximal de la trenza 36, al cateter interior 30, en la parte de longitud 33. De esta forma, la endoprotesis 10 puede liberarse sin ningun deslizamiento proximal significativo en relacion con el cateter interior 30.

Aunque la fig. 6 muestra la parte de longitud 33 del cateter interior en el extremo proximal de la endoprotesis, tambien se contempla proporcionarla cerca del extremo distal de la luz de endoprotesis. De hecho, se contempla proporcionar una pluralidad de longitudes cortas de trenza, separadas a lo largo del cateter interior en la luz de endoprotesis, unidas cada una al cateter interior en el extremo proximal de cada una de tales longitudes de trenza.

Es convencional usar una trenza cilmdrica cuando se desea un grado de “elasticidad”, tal como en el juguete infantil denominado “dedo chino” o una endoprotesis de autoexpansion segun Wallsten. En este caso, sin embargo, esta considerandose una trenza que tiene cierta capacidad para contraerse o plegarse en acordeon, que es casi lo opuesto a la cualidad de elasticidad.

Como siempre, los materiales y las dimensiones se eligen deliberadamente basandose en optimizar la adecuacion al proposito. En este caso, se contemplara el numero ideal de puntos de cruce de filamento por unidad de longitud axial de la trenza cilmdrica y la posibilidad de combinar diferentes materiales en el ligamento de filamentos. Una posibilidad es incorporar filamentos de poliuretano como filamentos de amortiguacion. Una mezcla homogenea o heterogenea de filamentos seleccionada de acero, nitinol u otras aleaciones puede formar la trenza, y puede usarse tratamiento termico de algunos o todos estos materiales para ajustar de manera deseable las propiedades mecanicas de la trenza. La propia trenza puede encerrarse en una matriz de polfmero muy fina, por ejemplo de poliuretano. Posiblemente, resultara eficaz usar filamentos de seccion transversal no circular, de superficie rugosa o con esquinas (seccion transversal cuadrada o hexagonal, por ejemplo) para potenciar el acoplamiento por rozamiento con la endoprotesis y el cateter interior durante la liberacion de la endoprotesis. Puede ser eficaz hacer rugosa la superficie abluminal del cateter interior por debajo de la trenza.

El inventor contempla que longitudes de trenza de tan solo 5 mm (o incluso menos) puedan ser completamente eficaces para lograr el efecto deseado. Es decir, que solo sea necesario que la longitud axial de la parte no unida de la trenza (que no incluye la parte que se une al cateter interior 30) tenga 5 mm de longitud, posiblemente incluso mas corta, dependiendo de la aplicacion particular para la que esta usandose. Esto mismo se aplicara a otros manguitos y componentes antideslizamiento tubulares no trenzados, tales como el manguito 50 de la figura 8.

De hecho, cuando se aumenta la longitud de tales manguitos trenzados y no trenzados, entonces tambien lo hara el grado en que los manguitos se plegaran o contraeran, asf como el grado en que aumentara su grosor, ya que las partes no unidas se deslizan a lo largo de la superficie abluminal del cateter interior 30. En determinadas circunstancias, cuando el manguito antideslizamiento es de longitud significativa, esto puede generar fuerzas radiales indeseablemente grandes que actuan radialmente hacia dentro en el cateter interior 30 y radialmente hacia fuera en la endoprotesis 10 y la cubierta 12 circundantes. Cuando las fuerzas radiales son demasiado grandes, puede inhibirse la retraccion de la cubierta 12 y el posicionamiento y la colocacion apropiadas de la endoprotesis 10, y existe riesgo de danar uno o mas del cateter interior 30, la endoprotesis 10 o la cubierta 12. Tales consecuencias se oponen al objetivo de extender las fuerzas de compresion que mantendran la endoprotesis 10 en su sitio en el cateter interior 30 a lo largo de la longitud axial de la endoprotesis 10, en lugar de tener fuerzas concentradas en la ubicacion de un anillo de detencion 20 tal como se describio en relacion con la figura 1 anterior, cuando la cubierta 12 se retrae.

Para este fin, se prefiere una longitud mas corta de manguito antideslizamiento, y ademas se propone proporcionar dos o mas de los manguitos antideslizamiento a lo largo de la longitud del cateter interior 30 dentro de la luz de la endoprotesis 10, dependiendo de la longitud de la endoprotesis 10 que va a colocarse y de las fuerzas implicadas. Actualmente, se prefiere el uso de dos o tres manguitos antideslizamiento, para la mayona de las aplicaciones de colocacion de endoprotesis. Naturalmente, los manguitos antideslizamiento pueden tener todos la misma

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configuracion, o pueden usarse diferente longitudes y tipos de manguitos en diferente posiciones a lo largo de la longitud del cateter interior 30 dentro de la luz de la endoprotesis 10. Por ejemplo, puede usarse una mezcla de manguitos trenzados y no trenzados en el mismo sistema de colocacion de cateter transluminal. Pueden seleccionarse diferentes materiales o combinaciones de materiales en cada manguito antideslizamiento individual, segun sea apropiado.

Pasando a la fig. 4, se muestra una forma alternativa de reducir la posibilidad de que la endoprotesis 10 se deslice sobre la superficie abluminal del cateter interior 30, segun la cual la superficie abluminal del cateter interior 30 esta equipada con una multitud de filamentos 40 que se extienden radialmente hacia fuera desde un extremo 42 fijado de cada uno de los filamentos 40, respectivamente fijado a la superficie abluminal del cateter interior 30. Cuando se tira del cateter 30 a traves de la luz de la endoprotesis 10, tal como se describio anteriormente en relacion con la fig. 3, y tal como se indica de nuevo por la flecha F, el extremo distal 44 de la endoprotesis presionara contra cada uno de los filamentos 42 que llegan y hara que se dispongan mas paralelos al sentido de longitud del cateter interior, colocandose el extremo libre 46 en voladizo de cada filamento distalmente con respecto al extremo fijado 42 en la longitud del filamento 40.

Pasando a la fig. 7, se observa como un esfuerzo de traccion sobre el elemento de traccion 16, que hace que se mueva en el sentido de la flecha G, y que tiende a arrastrar la endoprotesis 10 con el, impulsara el acoplamiento (a la manera de un fiador) entre el extremo libre 46 de muchos o la mayona o todos los filamentos 40 con una parte de superficie de la superficie luminal de la endoprotesis 10. Cualquier tope de este tipo tendra el efecto natural de resistir cualquier deslizamiento proximal de la endoprotesis 10 en relacion con el cateter interior 30. Sin embargo, cualquier resistencia de este tipo al deslizamiento no tendra efecto inhibidor sobre la expansion radial del extremo distal de la endoprotesis 10, cuando la cubierta 12 se desliza progresiva y proximalmente alejandose de la endoprotesis 10. Ademas, una vez que se ha desplegado la endoprotesis, los filamentos 40 presentes no obstaculizan la retirada proximal del cateter interior de la endoprotesis 10 desplegada y la luz corporal en la que se ha hecho avanzar el cateter de colocacion hacia el sitio de colocacion de endoprotesis.

Pasando ahora a un tercer modo de realizacion, tal como se muestra en la fig. 5, el cateter interior 30 esta dotado de un manguito 50 que, en general, puede deslizarse libremente sobre la superficie abluminal del cateter interior 30. Como excepcion, en una pequena parte 52 de la longitud del cateter interior 30, hay una union adhesiva entre el cateter 30 y la camisa/manguito 50 deslizante. En este modo de realizacion, se impone un esfuerzo de traccion de extremo, representado por las flechas H, sobre el manguito 50 antes de cualquier traccion del cateter interior 30 a traves de la luz de la endoprotesis 10, tal como se representa por la flecha F. La imposicion del esfuerzo de traccion de extremo tiene el efecto de reducir el grosor radial t del manguito 50. Este grosor radial reducido facilita el avance del arbol del cateter interior 30 axialmente a traves de la luz de la endoprotesis 10. El cateter se hace avanzar hasta que la parte corta de la longitud 52, en la que el manguito 50 se une al cateter 30, llega a una posicion adyacente al extremo proximal de la endoprotesis 10. Una vez que el manguito 50 tensionado se dispone dentro de la luz de endoprotesis, y la endoprotesis queda confinada de manera segura dentro de la cubierta 12, puede liberarse la tension de extremo, permitiendo que el grosor radial t del manguito 50 aumente y que cualquier aumento de grosor de este tipo se manifestara como una expansion, de manera local, de partes del manguito, en intersticios de la superficie luminal de la endoprotesis 10. Vease la fig. 8. Cualquier ajuste de forma de este tipo entre la superficie abluminal del manguito 50 y la superficie luminal de la endoprotesis 10, relacionado con la union del manguito 50 al cateter interior 30, tendra el efecto de actuar como un freno sobre cualquier tendencia de la endoprotesis 10 a moverse proximalmente con el manguito 12, en relacion con el cateter interior 30.

Si se desea, la superficie abluminal del cateter interior del tercer modo de realizacion (e incluso la superficie abluminal de la trenza del primer modo de realizacion) podna hacerse filamentosa, para beneficiarse tambien de la idea del segundo ejemplo.

En la figura 9 se muestra otro modo de realizacion de la invencion. Este modo de realizacion es algo similar a la de la figura 3, porque el cateter interior 30 tiene una superficie abluminal a la que se une una parte de extremo proximal 64 de un elemento cilmdrico 66. El elemento cilmdrico 66 esta compuesto por un tubo flexible y se ajusta de manera suelta alrededor del diametro externo del arbol del cateter interior 30. De nuevo se une a una parte de extremo distal 65. Sin embargo, se seleccionan las ubicaciones en las que las partes de extremo 64 y 66 se unen al cateter interior 30 de manera que una longitud no unida intermedia del elemento cilmdrico 66 que se dispone entre las partes de extremo es mayor que la distancia entre las ubicaciones en las que se unen las partes de extremo 64 y 66, de modo que la longitud no unida es en cierta medida libre para deslizarse sobre la superficie abluminal del cateter interior 30.

Se apreciara que la disposicion de la figura 9 permite que el elemento cilmdrico 66 se pliegue en cualquier direccion, lo que significa que el cateter interior 30 puede usarse para impulsar una endoprotesis 10 circundante en ambos sentidos. Este efecto puede utilizarse para beneficiarse, tanto en la fabricacion como en el uso, de un sistema de colocacion de cateter transluminal.

Aunque se ha propuesto plisar la endoprotesis 10 y cargar la endoprotesis 10 en una cubierta 12, antes de tirar luego del cateter interior 30 axialmente al interior del sistema de colocacion dentro de la luz de la endoprotesis 10 (tal como se indica por las flechas F en las figuras 3, 4 y 5), un procedimiento de este tipo presenta complejidad

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adicional. Espedficamente, tras plisar la endoprotesis 10 hasta su diametro reducido, ha de cargase primero la endoprotesis 10 en la cubierta 12. Una forma de hacer esto es empujar la endoprotesis 10 axialmente desde dentro del dispositivo de plisado al interior de una cubierta alineada y dispuesta de manera adyacente, por ejemplo usando un elemento de empuje configurado como el cateter interior 30 de la figura 2. Un elemento de empuje de este tipo tiene que retirarse del interior de la luz de la endoprotesis 10 de modo que el cateter interior 30 que tiene el componente antideslizamiento puede insertarse proximalmente (en el sentido de la flechas F) en la luz de endoprotesis 10 dentro de cubierta 12.

En cambio, sena preferible plisar la endoprotesis 10 directamente sobre el cateter interior 30 que tiene el componente antideslizamiento. El cateter interior 30 con el componente antideslizamiento puede usarse entonces para empujar la endoprotesis 10 plisada al interior de la cubierta 12, sin necesidad de usar un elemento de empuje separado o para llevar a cabo una etapa separada de insercion del cateter interior 30 con el manguito antideslizamiento en la luz de endoprotesis 10 tras haberse instalado en la cubierta 12.

Aunque es posible con los cateteres interiores 30 de la figuras 3 a 8, existe un inconveniente porque la endoprotesis 10 tiene que empujarse entonces distalmente desde la abertura proximal de la cubierta 12, a lo largo de toda la longitud de la cubierta 12, hasta que el extremo distal de la endoprotesis 10 esta en o cerca del extremo distal de la cubierta 12, listo para el despliegue retrayendo proximalmente la cubierta 12 (en un sistema de colocacion de cateter transluminal en el que la endoprotesis que va a desplegarse se coloca cerca del extremo distal del cateter y la cubierta se retrae proximalmente). Esto es necesario, puesto que los cateteres interiores 30 de estas figuras tienen solo capacidad de empuje unidireccional. Sin embargo, un procedimiento de este tipo no es practico en muchos sistemas en los que la cubierta de restriccion retractil es significativamente mas larga que la endoprotesis que va a desplegarse. En algunos sistemas, la cubierta retractil se extiende a lo largo de sustancialmente toda la longitud del cateter, en lugar de tener un elemento de traccion 16 separado, mientras que la endoprotesis se ubica solo a lo largo de una parte distal relativamente corta del cateter.

Por tanto se contempla usar el cateter interior 30 de la figura 9 de modo que, en la fabricacion del sistema de colocacion de cateter transluminal, la endoprotesis 10 puede plisarse sobre el cateter interior 30, y el cateter interior 30 puede usarse entonces para tirar de la endoprotesis 10 al interior de la cubierta 12 alineada desde el extremo distal de la cubierta 12, solo una distancia sustancialmente igual a la longitud de la endoprotesis, aunque la cubierta 12 sea significativamente mas larga que la endoprotesis 10 que va a desplegarse. Esto es posible ya que el manguito antideslizamiento 66 se fija en ambos extremos y por tanto, se contraera (se plegara) hacia la parte de extremo distal 65 unida del manguito 66, acoplandose de ese modo con la luz interior de la endoprotesis plisada para permitir que el cateter interior 30 impulse la endoprotesis proximalmente al interior del extremo distal de una cubierta 12 alineada. El cateter interior permanece entonces dentro de la luz de la endoprotesis 10 y la cubierta 12, como el cateter interior del sistema de colocacion.

Con el fin de desplegar la endoprotesis 10 usando un sistema de este tipo, la cubierta 12 se retrae entonces proximalmente tirando del elemento de traccion 16, que coloca el cateter interior 30 bajo compresion. La cubierta 12 tiende a tirar de la endoprotesis 10 proximalmente, lo que a su vez hace que el manguito 66 se pliegue hacia la parte de extremo proximal 64 unida del manguito 66. El manguito 66 se acopla de ese modo a la luz interior de la endoprotesis 10, como en los modos de realizacion ya descritos, para empujar eficazmente la endoprotesis 10 contra la fuerza de retraccion de la cubierta y para mantener la endoprotesis 10 en su sitio cuando se expande al liberarse de la cubierta 12. De esta forma, cuando se despliega la endoprotesis 10, la interaccion entre la zona plegada y la superficie luminal de la endoprotesis 10 impide el deslizamiento proximal significativo en relacion con el cateter interior 30, y permite un despliegue preciso.

En este modo de realizacion, el elemento cilmdrico 66 es ventajosamente un tubo de PET de modo que las partes de extremo 64 y 65 pueden sujetarse en el cateter interior mediante termocontraccion mientras que la parte de deslizamiento permanece libre para trasladarse y contraerse (plegarse) segun se requiera.

Con respecto al acoplamiento entre el componente 66 de manguito antideslizamiento y la luz interior de la endoprotesis 10 circundante, al igual que con los manguitos antideslizamiento 36, 50, 76 de las otros modos de realizacion dados a conocer en el presente documento, se ha contemplado que cuando el manguito antideslizamiento se pliega, el material de manguito o las trenzas pueden interacoplarse con los intersticios de la endoprotesis 10. Sin embargo, para muchas endoprotesis, los intersticios no estan suficientemente abiertos, con la endoprotesis en la configuracion plisada, para permitir tal interacoplamiento. De hecho, para endoprotesis que se cortan mediante laser a partir de un tubo de nitinol, practicamente no hay intersticios en la estructura de endoprotesis en la configuracion plisada de diametro reducido. El acoplamiento entre los componentes antideslizamiento y la superficie luminal interior de endoprotesis es por tanto, en la mayona de los casos, simplemente un acoplamiento por rozamiento. Mediante la seleccion de materiales adecuados para los manguitos antideslizamiento, puede lograrse un acoplamiento por rozamiento seguro. Ademas, mediante la seleccion de un material adecuado para el manguito antideslizamiento, el manguito antideslizamiento puede presentar un lecho “blando” sobre el que puede plisarse la endoprotesis 10, sin danar la endoprotesis 10 o cualquier recubrimiento de endoprotesis. Mediante el uso de un material moldeable (blando) de manera adecuada, tambien puede potenciarse el acoplamiento por rozamiento entre el componente antideslizamiento y la superficie luminal de endoprotesis. Si se

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desea, podna incorporarse un manguito polimerico exterior en o proporcionarse sobre el exterior de un manguito trenzado, proporcionando el manguito trenzado la elasticidad de material para presentar una accion de contraccion y mejorando el manguito el acoplamiento por rozamiento entre el manguito trenzado y la superficie luminal de endoprotesis (en comparacion con el acoplamiento por rozamiento entre solo una capa trenzada y la superficie luminal de endoprotesis). Se contempla la incorporacion de un manguito trenzado en una matriz de PUR fina.

Ahora se describe un modo de realizacion adicional de la invencion con referencia a las figuras 10, 11 y 12. Este modo de realizacion puede ser util en situaciones en las que se desea tener control separado del movimiento de la endoprotesis y la accion antideslizamiento del componente antideslizamiento. Este modo de realizacion tambien es ventajoso porque permite que el manguito antideslizamiento se acople con la luz interior de la endoprotesis 10 sin ninguna retraccion o movimiento inicial de la endoprotesis 10 con la cubierta 12, lo que es necesario en un grado pequeno aunque generalmente insignificante con los modos de realizacion descritos anteriormente. Sin embargo, se prefiere evitar cualquier variacion posicional de la endoprotesis 10 en relacion con el cateter interior 30 durante el despliegue en la medida de lo posible, ya que esto mejora la precision de colocacion de la endoprotesis.

En este modo de realizacion, tal como se muestra en la figura 10, se coloca un manguito 76 suelto alrededor del cateter interior 30 y se une al cateter interior 30 en una parte 74 proximal. El manguito puede ser un tubo flexible, hilo trenzado o una estructura compuesta de cualquiera de ellos. La parte distal se une a un deslizador anular 75, que esta centrado sobre pero tambien libre para deslizarse sobre el cateter interior 30. La parte intermedia entre las partes proximal y distal no se une de otro modo al cateter interior. Discurriendo proximalmente desde el deslizador 75 por debajo del manguito 76, hay un elemento de traccion 77 que tambien es libre para deslizarse y que atraviesa la parte 74 unida sin impedancia, por ejemplo por medio de una abertura o rendija.

La endoprotesis 10 puede cargarse sobre el cateter interior 30 plisando la endoprotesis 10 sobre el cateter interior 30, el deslizador 75 y el manguito 76, en lo que respecta a los modos de realizacion descritos anteriormente. La endoprotesis, en esta fase, sigue pudiendose mover de manera sustancialmente libre en relacion con el cateter interior. En la figura 11 puede observarse una configuracion de este tipo.

Cuando, durante el despliegue de la endoprotesis 10, se alcanza la posicion correcta de la endoprotesis 10 para que se libere de la cubierta 12, se aplica tension proximal al elemento de traccion 77 haciendo que el deslizador 75 se desplace proximalmente en relacion con la endoprotesis, el cateter y la parte proximal unida 74 del manguito 76. Cuando el manguito 76 se comprime longitudinalmente entre el deslizador 75 y la parte proximal unida 74, se expandira en extension radial, por ejemplo plegandose o contrayendose, tal como se explica con referencia a los modos de realizacion descritas anteriormente, para acoplarse con la superficie luminal de la endoprotesis 10. Cuanta mas tension se aplique al elemento de traccion 77, mas cerca se aproxima el deslizador 75 a la parte proximal unida 74, y mayor sera el grado de interaccion entre el manguito 76 y la superficie luminal de la endoprotesis 10. El movimiento de la endoprotesis en relacion con el cateter tendera a reforzar esta interaccion adicionalmente, de formas analogas a las descritas anteriormente con referencia a los otros modos de realizacion. De esta forma, puede restringirse a voluntad el movimiento de la endoprotesis 10 en relacion con el cateter 30 mediante la actuacion del elemento de traccion 77. En la fig. 12 puede observarse una configuracion de este tipo.

En algunas aplicaciones, puede incluso ser deseable hacer que el procedimiento sea reversible, y permitir que el elemento de traccion 77 tenga resistencia de columna suficiente para trasladar el deslizador 75 en la direccion distal, volviendo el manguito 76 a su configuracion no contrafda previa y aliviando la endoprotesis 10 de la fuerza de restriccion radial.

En este modo de realizacion, el manguito 76 es ventajosamente tubo de PET mientras que el deslizador puede construirse como un tubo de PEBAX que se monta sobre un tubo de PI interior. Alternativamente, puede usarse una trenza metalica como manguito, como en la realizacion de la figura 3. En general, puede ser util incluir caractensticas que aumentan los niveles de rozamiento entre la superficie abluminal del cateter interior y cualquier parte de un componente antideslizamiento que puede deslizarse sobre esa superficie. Esto podna adoptar la forma de una zona rugosa de esa superficie abluminal, una zona rugosa de cualquier superficie luminal del componente deslizante, o ambas.

En relacion con los modos de realizacion descritos anteriormente, puede proporcionarse un elemento de alojamiento de endoprotesis en una parte de la parte de deslizamiento no unida del manguito. Esto se muestra en el extremo distal del manguito 76 en la figura 11, en la que el deslizador o anillo de deslizamiento 75 esta dotado de un diametro ampliado en comparacion con el diametro del manguito 76. Un elemento de diametro ampliado de este tipo tambien puede proporcionarse para los manguitos antideslizamiento de los otros modos de realizacion, independientemente de si incluyen un anillo de deslizamiento. El elemento de diametro ampliado es preferiblemente de un material relativamente blando para evitar danar la endoprotesis 10 o el cateter interior 30. El elemento de alojamiento sirve para alojar en primer lugar la luz interior de la endoprotesis 10, cuando la endoprotesis 10 se plisa sobre el cateter interior 30 y el manguito antideslizamiento 76. Como tal, la endoprotesis 10 se plisa primero sobre el elemento de alojamiento antes de acoplarse con el manguito antideslizamiento 76. Una vez que la endoprotesis 10 se acopla con el elemento de alojamiento 75, la endoprotesis 10 puede moverse hacia una parte unida del manguito antideslizamiento 76, en este caso proximalmente en el sentido de la flecha F en la fig. 10. Esto hace que la parte no

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unida del manguito antideslizamiento 76 se contraiga entre el elemento de alojamiento 75 y la parte unida 74, garantizando un plegado uniforme a lo largo de la longitud de la parte no unida del manguito antideslizamiento. La endoprotesis 10 puede plisarse entonces adicionalmente sobre el cateter interior para reducir adicionalmente su diametro y llevarse en acoplamiento con el manguito antideslizamiento plegado. Aunque se describe como un procedimiento de plisado de dos fases, el procedimiento puede completarse en un unico movimiento usando un dispositivo de plisado apropiado y efectuando un movimiento longitudinal del cateter interior 30 en relacion con la endoprotesis 10, una vez que la endoprotesis se acopla con el elemento de alojamiento 75.

Los elementos de alojamiento de este tipo tambien son utiles, aunque las etapas anteriores no se realicen durante el procedimiento de fabricacion y montaje, ya que permiten que el comportamiento de plegado o contraccion del manguito antideslizamiento se prediga y controle de manera mas precisa, garantizando que el manguito 76 se plisara en la region entre el elemento de alojamiento 75 y la parte fija 74del manguito antideslizamiento 76. Sin un elemento de alojamiento 75, las partes del manguito antideslizamiento 76 que no estuvieran en contacto del todo con la endoprotesis 10 pueden no plegarse durante la retraccion de la cubierta 12 (en los modos de realizacion que no usan un elemento de traccion 77), o pueden no plegarse de manera equitativa o uniforme a lo largo de la longitud del manguito antideslizamiento. Por tanto, el elemento de alojamiento 75 es util en estos aspectos.

Una parte importante del trabajo de rutina de los disenadores de sistemas de colocacion de endoprotesis es seleccionar los materiales optimos para partes componentes individuales de los sistemas de colocacion de endoprotesis. La presente invencion no es una excepcion a esta norma general. Para el lector experto de esta memoria descriptiva, la eleccion de los materiales es una cuestion del conocimiento previo y de la experiencia de rutina. El lector experto podra apreciar facilmente como permite el presente concepto de la invencion montar un sistema de colocacion de endoprotesis transluminal, de tipo cateter, que tiene diametro de paso mmimo y gestion maxima del movimiento de la endoprotesis durante la liberacion de la endoprotesis del sistema, con aparicion minima de sobrecarga de esfuerzo impredecible de cualquier parte del material de la endoprotesis que esta desplegandose.

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REIVINDICACIONES

Sistema de colocacion transluminal que incluye una protesis luminal de autoexpansion (10), comprendiendo el sistema un componente de cateter interior (30) y una cubierta retractil (12) para rodear el componente, para definir de ese modo un espacio para alojar la protesis, presentando el componente un componente antideslizamiento (36) para hacer tope con una parte de superficie luminal de la protesis para restringir el deslizamiento de la protesis con la cubierta, y en relacion con el cateter interior, mientras que la cubierta se retrae en relacion con la protesis para liberar la protesis progresivamente al interior de la luz corporal objetivo en el que

el componente antideslizamiento es o incluye al menos un manguito que tiene una direccion de longitud paralela al eje longitudinal del espacio anular y que tiene al menos una parte unida (33) de su longitud que no es libre para deslizarse sobre el cateter interior, y al menos una parte no unida (34) de su longitud que puede deslizarse axialmente sobre el cateter interior y de ese modo hincharse radialmente, para proporcionar un aumento en el grosor radial del manguito, mientras que la cubierta se retrae, de manera que la superficie abluminal del manguito puede acoplarse por rozamiento con la superficie luminal de la protesis, caracterizado porque:

las partes no unidas se disponen para contraerse para dar una forma corrugada, cuando la endoprotesis se desliza, en relacion con el cateter interior, en un sentido desde la parte no unida hacia la parte unida.

Sistema segun la reivindicacion 1, en el que el manguito es elastico y responde al esfuerzo de traccion axial con una reduccion en su grosor de pared radial.

Sistema segun la reivindicacion 1 o 2, en el que el componente antideslizamiento comprende una malla de filamentos, y en el que la malla de filamentos es opcionalmente un cilindro trenzado.

Sistema segun cualquier reivindicacion anterior, en el que el hinchamiento radial resulta del aumento del grosor radial de al menos una parte no unida del manguito, y en el que el grosor radial de la al menos una parte no unida del manguito aumenta opcionalmente en el cateter interior.

Sistema segun cualquier reivindicacion anterior, en el que el manguito puede aumentar en grosor en un grado variable en ubicaciones a lo largo de su longitud, pudiendo preferiblemente aumentar en grosor en un mayor grado hacia su extremo distal que hacia su extremo proximal.

Procedimiento de conexion de una protesis de autoexpansion (10) comprimida radialmente hacia dentro a un cateter interior (30) dentro de la luz de la protesis de modo que cuando la protesis se coloca en una luz corporal, la protesis queda retenida contra el movimiento axial, en relacion con el cateter interior, mientras que una cubierta (12) dispuesta radialmente fuera de la protesis y que impone un efecto de compresion radialmente hacia dentro sobre la protesis se retrae proximalmente a lo largo de la longitud de la protesis, para liberar la protesis radialmente hacia fuera, de manera distal con respecto al extremo distal de la protesis, comprendiendo el procedimiento las etapas de:

proporcionar un componente antideslizamiento (36), que es un manguito de contacto con la protesis que tiene una longitud y un grosor y que puede aumentar en grosor, en ubicaciones a lo largo de su longitud, radialmente cuando se reduce la distancia entre sus extremos axiales opuestos;

colocar el manguito para rellenar sustancialmente un hueco anular entre la superficie luminal de la protesis y la superficie radialmente exterior del cateter interior; y

dejar partes (34) de la longitud del manguito sin unir tanto al cateter interior como a la protesis, de manera que el movimiento axial relativo entre el cateter interior y la protesis libera o promueve la capacidad del manguito localmente para aumentar en grosor radialmente, y de ese modo resistir tal movimiento axial relativo adicional mediante el acoplamiento por rozamiento entre la superficie abluminal del manguito y la superficie luminal de la protesis,

caracterizado porque las partes no unidas se disponen para contraerse para dar una forma corrugada, cuando la protesis se desliza, en relacion con el cateter interior, en un sentido desde la parte no unida hacia la parte unida.

Procedimiento segun la reivindicacion 6, en el que el componente antideslizamiento es elastico, y en el que su grosor radial se reduce temporalmente, durante la construccion del conjunto, colocando su longitud bajo un esfuerzo de traccion.

Procedimiento segun la reivindicacion 7, en el que el componente antideslizamiento es alargado en la direccion de longitud del cateter interior y la cubierta.

9. Procedimiento segun una cualquiera de las reivindicaciones 6, 7 y 8, en el que al menos una parte no unida del componente antideslizamiento puede aumentar en grosor.

5 10. Procedimiento segun una cualquiera de las reivindicaciones 6 a 9, en el que el componente

antideslizamiento comprende una trenza cilmdrica, y/o

en el que el componente antideslizamiento presenta capacidad para aumentar en grosor en el cateter interior, y/o

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en el que el componente antideslizamiento se introduce axialmente en su sitio, dentro de la luz de la protesis, mientras que esta bajo tension axial, y/o

en el que el componente antideslizamiento puede aumentar en grosor en un grado variable en ubicaciones 15 a lo largo de su longitud, pudiendo aumentar preferiblemente en un mayor grado hacia su extremo distal

que hacia su extremo proximal.

11. Procedimiento segun una cualquiera de las reivindicaciones 6 a 10, que incluye la etapa de tirar del componente antideslizamiento axialmente hasta colocarse en su sitio dentro de la luz de la protesis.

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12. Sistema segun una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que el componente antideslizamiento es o incluye 2 o mas de dichos manguitos dispuestos en diferentes posiciones axiales a lo largo del cateter interior.

25 13. Sistema segun una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5 o 12, en el que uno o mas del al menos un

manguito incluye un elemento de alojamiento (75) en la parte no unida del manguito, teniendo el elemento de alojamiento un diametro mayor que el del manguito.

14. Sistema segun una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, 12 o 13, en el que uno del al menos un 30 manguito incluye un deslizador (75) conectado a la parte no unida del manguito y conectado a una actuador

(77) para deslizar el deslizador en relacion con el cateter interior para aumentar o disminuir selectivamente el grosor radial del manguito, o

en el que la parte no unida (66) de uno o mas del al menos un manguito esta entre dos partes no unidas 35 (64, 65) del manguito ubicadas axialmente separadas entre sf a lo largo del cateter interior.

15. Procedimiento segun una cualquiera de las reivindicaciones 6 a 11, en el que el cateter interior que tiene el

componente antideslizamiento se coloca dentro de la luz de la protesis y la protesis se plisa sobre el componente antideslizamiento antes de impulsar la protesis plisada al interior de la cubierta, y 40

en el que el manguito tiene un elemento de alojamiento (75) que tiene un diametro mayor que el del manguito, y

en el que el plisado de la protesis incluye plisar la endoprotesis para entrar en contacto con el elemento de 45 alojamiento, moviendo axialmente la protesis mientras que esta en contacto con el elemento de alojamiento

en relacion con el cateter interior, y plisando adicionalmente la protesis para reducir adicionalmente su diametro.