ES2569208T3 - Llave de paso - Google Patents

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ES2569208T3 ES05775471.5T ES05775471T ES2569208T3 ES 2569208 T3 ES2569208 T3 ES 2569208T3 ES 05775471 T ES05775471 T ES 05775471T ES 2569208 T3 ES2569208 T3 ES 2569208T3
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Elcam Medical ACAL
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Abstract

Una llave de paso incluyendo: un elemento de alojamiento (10, 510) que define al menos orificios primero (14, 514), segundo (16, 516) y tercero (18, 518); un elemento de mango (20, 520) que se puede colocar selectivamente con relación a dicho elemento de alojamiento (10, 510); al menos un paso de fluido que comunica entre al menos dos de dichos orificios al menos primero, segundo y tercero, definiéndose selectivamente dicho al menos único paso de fluido por al menos uno de dicho elemento de alojamiento y dicho elemento de mango, definiéndose dicho al menos único paso de fluido por al menos un rebaje (52, 552) formado en una superficie periférica de dicho elemento de mango; una guía de flujo de fluido (54, 554) asociada con dicho al menos único paso de fluido; caracterizado porque: dicha guía de flujo de fluido (54, 554) se extiende radialmente y bifurca al menos parcialmente dicho al menos único rebaje (52, 552); dicha guía de flujo de fluido está configurada para dirigir selectivamente un flujo de líquido a un volumen interno (25, 228) de al menos uno de dichos orificios primero, segundo y tercero; y dicho al menos único paso de fluido está configurado para permitir el lavado de dicho volumen interno (25, 528) de al menos uno de dichos orificios primero, segundo y tercero por un flujo de fluido que no fluye totalmente a través de dicho orificio cuyo volumen interno está siendo lavado.

Description

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terapéuticas. Por ejemplo, cuando se extrae sangre del paciente a través del orificio 116, queda sangre residual en los volúmenes internos 127 del orificio 116 y 166 del elemento elastomérico 123. Esta sangre, si se deja en los volúmenes internos 127 y 166 durante un período de tiempo, puede coagular y así ser peligrosa si llega al paciente. Además, la sangre coagulada podría ocluir el paso de líquido que se extiende a través del orificio 116. Podrían producirse posiblemente varias infecciones como resultado de la sangre retenida.
Esta característica también es útil cuando se administra un medicamento a un paciente a través del orificio 116. Si queda una porción del medicamento en los volúmenes internos 127 del orificio 116 y 166 del elemento elastomérico 123, la dosis del medicamento que el paciente recibe es inferior a la dosis prevista en una cantidad que no se puede conocer fácilmente. Además, este medicamento residual se le podría administrar inadvertidamente al paciente durante un uso posterior de la llave de paso, lo que podría ocasionar daño al paciente.
La presente invención permite el lavado automático del líquido, tal como sangre o medicamento, de los volúmenes internos 127 y 166 y lo hace volver típicamente al paciente sin requerir el uso de jeringas extra y la apertura del conjunto médico a la atmósfera, incrementando por ello la posibilidad de contaminación.
Las figuras 19D y 20D ilustran una cuarta posición operativa de la llave de paso de la figura 11, que se puede usar para lavar el conjunto IV hacia arriba de la llave de paso, cuando el orificio 116 está abierto a la atmósfera por ejemplo por la introducción de un conector luer macho, tal como una punta de jeringa (no representada), al elemento elastomérico 123 de su válvula. La introducción del conector macho luer activa el flujo de líquido desde el orificio 118, alrededor de la guía de flujo de fluido 154 y a través del rebaje que se extiende periféricamente parcialmente 152, al conector macho luer mediante el elemento elastomérico 123 del orificio 116, como indica una flecha 165. Alternativamente, esta posición operativa se puede emplear para empujar líquido a través del orificio lateral 116 y a través del orificio 118 en una dirección opuesta a la flecha 165, por ejemplo cuando se desea mezclar líquido en la bolsa de presión.
Se hace referencia ahora a la figura 21, que es una ilustración en vista despiezada de una llave de paso construida y operativa según una realización preferida de la presente invención. Según se ve en la figura 21, la llave de paso incluye un elemento de alojamiento 210 incluyendo una porción tubular principal 212 y tres orificios laterales, designados con los números de referencia 214, 216 y 218 respectivamente. Un elemento de mango 220 está dispuesto asentando dentro de la porción tubular principal 212 del elemento de alojamiento 210.
Se hace referencia ahora adicionalmente a las figuras 22 y 23 que son ilustraciones gráficas del elemento de alojamiento 210, y a las figuras 24A y 24B que son ilustraciones en sección del mismo. Según se ve en las figuras 21-24B, la porción tubular 212 del elemento de alojamiento 210 es generalmente cilíndrica, está dispuesta alrededor de un eje 222, y tiene orificios laterales 214, 216 y 218 que se extienden en direcciones diferentes desde ella, típicamente separados 90 grados alrededor del eje 222. El orificio 214 es preferiblemente un orificio macho que preferiblemente cumple el estándar luer ISO 594-1, mientras que el orificio 216 incorpora una válvula intercambiable normalmente cerrada que está configurada para recibir un luer macho, y el orificio 218 es preferiblemente un orificio hembra, que cumple preferiblemente el estándar luer ISO 594-1. Se puede usar tapones, tuercas y cubiertas convencionales en asociación con los orificios 214 y 218.
El orificio 216 del elemento de alojamiento 210 incluye una válvula que emplea un elemento elastomérico 223, mantenido en posición por un tapón 224, que está soldado o fijado de otro modo al elemento de alojamiento 110. El elemento elastomérico 123 y el tapón 124 se pueden obtener en el mercado de Halkey-Roberts Corporation de St. Petersburg, Florida, Estados Unidos de América, y se describen en una o varias Patentes de Estados Unidos 6.651.956, 6.089.541 y 6.036.171. Alternativamente, se puede emplear válvulas y elementos de válvula que se pueden obtener en el mercado de otras fuentes tal como Becton-Dickinson, Cardinal, Medegen y Filtertek.
La porción tubular 212 incluye un agujero central 225 que tiene una configuración ligeramente cónica, que se forma con una muesca circunferencial 226. El orificio 216 define un volumen interno 227.
Se hace referencia ahora a las figuras 25A-28B, que ilustran el elemento de mango 220. Según se ve en las figuras 25A-28B, el elemento de mango incluye una porción de eje 230, que está formada integralmente con una porción superior 232 desde la que se extiende un saliente enganchable con el dedo 234. Se aprecia que alternativamente se puede emplear cualquier otra configuración general adecuada de la porción superior del elemento de mango.
La porción de eje 230 es generalmente simétrica alrededor de un eje de eje 242 y tiene una superficie exterior ligeramente cónica 244, teniendo típicamente un ángulo α (según se ve en particular en la figura 26A) de 3-4 grados, que corresponde a la configuración ligeramente cónica del agujero central 225 para enganche sellante rotativo con él. Según se ve en particular en las figuras 28A y 28B, la porción de eje 230 está formada típicamente con rebajes cilíndricos superior e inferior mutuamente sellados 246 y 248, que están separados de forma sellada por un divisor
250.
Entre los rebajes 246 y 248 y sellado con respecto a ellos está dispuesto en general un rebaje que se extiende periféricamente parcialmente 252, definiendo selectivamente un paso de flujo de fluido entre orificios seleccionables
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y operativa según una realización preferida de la presente invención. Según se ve en la figura 31, la llave de paso incluye un elemento de alojamiento 310 incluyendo una porción tubular principal 312 y tres orificios laterales, designados con los números de referencia 314, 316 y 318 respectivamente. Un elemento de mango 320 está dispuesto asentando dentro de la porción tubular principal 312 del elemento de alojamiento 310.
Se hace referencia ahora adicionalmente a las figuras 32 y 33 que son ilustraciones gráficas del elemento de alojamiento 310, y a las figuras 34A y 34B que son ilustraciones en sección del mismo. Según se ve en las figuras 31-34B, la porción tubular 312 del elemento de alojamiento 310 es generalmente cilíndrica, está dispuesta alrededor de un eje 322, y tiene orificios laterales 314, 316 y 318 que se extienden en direcciones diferentes desde ella, típicamente separados 90 grados alrededor del eje 322. El orificio 314 es preferiblemente un orificio macho que cumple preferiblemente el estándar luer ISO 594-1, mientras que el orificio 316 incorpora una válvula intercambiable normalmente cerrada que está configurada para recibir un luer macho y el orificio 318 es preferiblemente un orificio hembra, que cumple preferiblemente el estándar luer ISO 594-1. Se puede usar tapones, tuercas y cubiertas convencionales en asociación con los orificios 314 y 318.
El orificio 316 del elemento de alojamiento 310 incluye una válvula que emplea un elemento elastomérico 323 mantenido en posición por un tapón 324, que está soldado o fijado de otro modo al elemento de alojamiento 310. El elemento elastomérico 323 y el tapón 324 se pueden obtener en el mercado de Halkey-Roberts Corporation de St. Petersburg, Florida, Estados Unidos de América, y se describen en una o varias Patentes de Estados Unidos 6.651.956, 6.089.541 y 6.036.171. Se puede emplear alternativamente válvulas y elementos de válvula que se pueden obtener en el mercado de otras fuentes tal como Becton-Dickinson, Cardinal, Medegen y Filtertek.
La porción tubular 312 incluye un agujero central 325 que tiene una configuración ligeramente cónica, que se ha formado con una muesca circunferencial 326. En esta realización, se ha formado un rebaje lateral 327 en una pared de agujero 325 enfrente del orificio 316. El orificio 316 define un volumen interno 328.
Se hace referencia ahora a las figuras 35A-38B, que ilustran el elemento de mango 320. Según se ve en las figuras 35A-38B, el elemento de mango incluye una porción de eje 330, que está formada integralmente con una porción superior 332 desde la que se extiende un saliente enganchable con el dedo 334. Se aprecia que alternativamente se puede emplear cualquier otra configuración general adecuada de la porción superior del elemento de mango.
La porción de eje 330 es generalmente simétrica alrededor de un eje de eje 342 y tiene una superficie exterior ligeramente cónica 344, teniendo típicamente un ángulo α (según se ve en particular en la figura 36A) de 3-4 grados, que corresponde a la configuración ligeramente cónica del agujero central 325 para enganche sellante rotativo con él. Según se ve en particular en las figuras 38A y 38B, la porción de eje 330 se forma típicamente con rebajes cilíndricos superior e inferior mutuamente sellados 346 y 348, que están separados de forma sellada por un divisor
350.
Entre los rebajes 346 y 348 y sellado con respecto a ellos se ha dispuesto en general un rebaje que se extiende periféricamente parcialmente 352. Extendiéndose preferiblemente radialmente y bifurcando parcialmente el rebaje 352 hay una guía de flujo de fluido 354, que dirige el flujo de líquido entre los orificios 314 y 318 a través del paso definido por el rebaje 352 al volumen interno 328 del orificio 316 para su lavado, cuando el elemento de mango 320 es 410 es generalmente cilíndrico, está dispuesto alrededor de un eje 422, y tiene orificios laterales 414, 416 y 418 que se extienden en direcciones diferentes, típicamente separados 90 grados adecuadamente colocados. El grosor de la guía de flujo de fluido 354 es sustancialmente menor que la extensión circunferencial del rebaje lateral 327. El borde que mira radialmente hacia fuera 356 de la guía de flujo de fluido 354 se ha formado con una configuración adecuadamente ahusada con el fin de evitar el flujo de líquido por él cuando la guía de flujo de fluido 354 no esté situada enfrente de un orificio.
Se hace referencia ahora a las figuras 39A, 39B, 39C y 39D, que son ilustraciones gráficas simplificadas de la llave de paso de la figura 31 en cuatro orientaciones operativas, y a las figuras 40A, 40B, 40C y 40D, que son ilustraciones en sección de la llave de paso de las figuras 39A, 39B, 39C y 39D, respectivamente.
Las figuras 39A y 40A ilustran una primera posición operativa de la llave de paso de la figura 31. El usuario conecta típicamente una fuente de fluido presurizado, tal como un conjunto IV, al orificio 318 y el líquido fluye desde el orificio 318, alrededor de la guía de flujo de fluido 354, a través del rebaje lateral 327 al orificio 314, como indica la flecha
360.
Las figuras 39B y 40B ilustran una segunda posición operativa de la llave de paso de la figura 31, que se emplea típicamente para extraer sangre u otros fluidos del paciente. El usuario conecta típicamente una jeringa al orificio 316 y extrae sangre del paciente a través del orificio 314 y el rebaje que se extiende periféricamente parcialmente 352 a través del orificio 316 a la jeringa, como indica una flecha 362. Se aprecia que esta posición operativa también se puede usar para suministrar un medicamento al paciente cuando el orificio 318 está cerrado, en una dirección de flujo opuesta a la que indica la flecha 362.
Las figuras 39C y 40C ilustran una tercera posición operativa de la llave de paso de la figura 31, que se emplea
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típicamente para suministrar un líquido al paciente desde el orificio 318 al orificio 314. El líquido fluye a través del orificio 318 y el rebaje que se extiende periféricamente parcialmente 352, alrededor de la guía de flujo de fluido 354, y al volumen interno 328 del orificio 316 así como a un volumen interno 366 del elemento elastomérico 323, lavando líquido residual de él, a través del orificio 314 al paciente, como indica una flecha 364.
Una característica peculiar de la presente invención es que la provisión de la guía de flujo de fluido 354 supera en general los problemas de la presencia de líquidos residuales que quedan en el volumen interno 328 del orificio 316 así como en el volumen interno 366 del elemento elastomérico 323. Esto es importante en varias situaciones terapéuticas. Por ejemplo cuando se extrae sangre del paciente a través del orificio 316, queda sangre residual en el volumen interno 328 del orificio 316 y el volumen interno 366 del elemento elastomérico 323. Esta sangre, si se deja en los volúmenes internos 328 y 366 durante un período de tiempo, puede coagular y así ser peligrosa si se administra al paciente. Además, la sangre coagulada podría ocluir el paso de líquido que se extiende a través del orificio 316. Podrían producirse posiblemente varias infecciones como resultado de la sangre retenida.
Esta característica también es útil cuando se le administra un medicamento a un paciente a través del orificio 316. Si queda una porción del medicamento en los volúmenes internos 328 del orificio 316 y 366 del elemento elastomérico 323, la dosis del medicamento que el paciente recibe es inferior a la dosis prevista en una cantidad que no se puede conocer fácilmente. Además, este medicamento residual podría administrarse inadvertidamente al paciente durante un uso posterior de la llave de paso, lo que podría ocasionar daño al paciente.
La presente invención proporciona el lavado automático del líquido, tal como sangre o medicamento, de los volúmenes internos 328 y 366 y lo hace volver típicamente al paciente sin requerir el uso de jeringas extra y la apertura del conjunto médico a la atmósfera, incrementando por ello la posibilidad de contaminación.
Las figuras 39D y 40D ilustran una cuarta posición operativa de la llave de paso de la figura 31, que puede ser usada para lavar el conjunto IV hacia arriba de la llave de paso, cuando el orificio 316 está abierto a la atmósfera por ejemplo por la introducción de un conector macho luer, tal como una punta de jeringa (no representada), al elemento elastomérico 323 de la válvula del mismo. La introducción del conector macho luer activa el flujo de líquido de orificio 318, alrededor de la guía de flujo de fluido 354 y a través del rebaje que se extiende periféricamente parcialmente 352, al conector macho luer mediante el elemento elastomérico 323 del orificio 316, como indica una flecha 365. Alternativamente, esta posición operativa se puede emplear para empujar líquido a través del orificio lateral 316, a través del orificio 318, en una dirección opuesta a la flecha 365, para usos como mezclar líquido en la bolsa de presión.
Se hace referencia ahora a la figura 41, que es una ilustración en vista despiezada de una llave de paso construida y operativa según una realización preferida de la presente invención. Según se ve en la figura 41, la llave de paso incluye un elemento de alojamiento 410 incluyendo una porción tubular principal 412 y tres orificios laterales, designados con los números de referencia 414, 416 y 418 respectivamente. Un elemento de mango 420 está dispuesto asentando dentro de la porción tubular principal 412 del elemento de alojamiento 410.
Se hace referencia ahora adicionalmente a las figuras 42 y 43 que son ilustraciones gráficas del elemento de alojamiento 410, y a las figuras 44A y 44B que son ilustraciones en sección del mismo. Según se ve en las figuras 41-44B, la porción tubular 412 del elemento de alojamiento 410 es generalmente cilíndrica, está dispuesta alrededor de un eje 422, y tiene orificios laterales 414, 416 y 418 que se extienden en direcciones diferentes desde ella, típicamente separados 90 grados alrededor del eje 422. El orificio 414 es preferiblemente un orificio macho que cumple preferiblemente el estándar luer ISO 594-1, mientras que el orificio 416 incorpora una válvula intercambiable normalmente cerrada que está configurada para recibir un luer macho, y el orificio 418 es preferiblemente un orificio hembra, que cumple preferiblemente el estándar luer ISO 594-1. Se puede usar tapones, tuercas y cubiertas convencionales en asociación con los orificios 414 y 418.
El orificio 416 del elemento de alojamiento 410 incluye una válvula que emplea un elemento elastomérico 423, mantenido en posición por un tapón 424, que está soldado o fijado de otro modo al elemento de alojamiento 410. El elemento elastomérico 423 y el tapón 424 se pueden obtener en el mercado de Halkey-Roberts Corporation de St. Petersburg, Florida, Estados Unidos de América, y se describen en una o varias Patentes de Estados Unidos 6.651.956, 6.089.541 y 6.036.171. Alternativamente, se puede emplear válvulas y elementos de válvula que se pueden obtener en el mercado de otras fuentes tal como Becton-Dickinson, Cardinal, Medegen y Filtertek.
La porción tubular 412 incluye un agujero central 425 que tiene una configuración ligeramente cónica, que se ha formado con una muesca circunferencial 426. El orificio 416 define un volumen interno 427.
Se hace referencia ahora a las figuras 45A-48B, que ilustran el elemento de mango 420. Según se ve en las figuras 45A-48B, el elemento de mango incluye una porción de eje 430, que está formada integralmente con una porción superior 432 desde la que se extiende un saliente enganchable con el dedo 434. Se aprecia que alternativamente se puede emplear cualquier otra configuración general adecuada de la porción superior del elemento de mango.
La porción de eje 430 es generalmente simétrica alrededor de un eje de eje 442 y tiene una superficie exterior
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ligeramente cónica 444, teniendo típicamente un ángulo α (según se ve en particular en la figura 46A) de 3-4 grados, que corresponde a la configuración ligeramente cónica del agujero central 425 para enganche sellante rotativo con él. Según se ve en particular en las figuras 48A y 48B, la porción de eje 430 está formada típicamente con rebajes cilíndricos superior e inferior mutuamente sellados 446 y 448, que están separados de forma sellada por un divisor
450.
Entre los rebajes 446 y 448 y sellado con respecto a ellos están dispuestos en general un agujero que se extiende de lado a lado 452 y un agujero lateral 453 que se extiende perpendicularmente con respecto a él y que comunica con él. El agujero
452 y el agujero lateral 453 están bifurcados por una guía de flujo de fluido 454 de tal manera que la comunicación de fluido entre extremos opuestos del agujero 452 tenga lugar mediante el agujero lateral 453. Los agujeros 452 y 453 y la guía de flujo de fluido 454 definen un paso de flujo de fluido entre orificios seleccionables de los orificios laterales 414, 416 y 418 dependiendo de la orientación rotacional del elemento de mango 420 con relación al elemento de alojamiento 410. La guía de flujo de fluido 454 dirige el flujo de líquido entre los orificios 414 y 418 a través de los agujeros 452 y 453 al volumen interno 427 del orificio 416 para su lavado, cuando el elemento de mango 420 está colocado adecuadamente. El borde que mira radialmente hacia fuera 456 de la guía de flujo de fluido 454 está formado con una configuración adecuadamente ahusada con el fin de evitar el flujo de líquido por él cuando la guía de flujo de fluido 454 no esté situada enfrente de un orificio como se representa en la figura 45A, alternativamente puede tener otras muchas formas.
Se hace referencia ahora a las figuras 49A, 49B, 49C y 49D, que son ilustraciones gráficas simplificadas de la llave de paso de la figura 41 en cuatro orientaciones operativas, y a las figuras 50A, 50B, 50C y 50D, que son ilustraciones en sección de la llave de paso de las figuras 49A, 49B, 49C y 49D, respectivamente.
Las figuras 49A y 50A ilustran una primera posición operativa de la llave de paso de la figura 41. Según se ve, no hay comunicación de fluido entre los orificios. No fluye líquido desde el orificio 418 al orificio 414, porque está bloqueado por la guía de flujo de fluido 454, cuyo borde 456 engancha herméticamente una pared frontal interior 457 del agujero central 425 del elemento de alojamiento 410. Esta orientación puede ser utilizada para cerrar los tres orificios.
La orientación operativa representada en las figuras 49A y 50A se puede emplear ventajosamente cuando se desea evitar todo el flujo de líquido a través de la llave de paso. El procedimiento actualmente usado requiere una colocación esmerada del mango en un ángulo 45 grados de uno de los orificios. Tal procedimiento es poco fiable y requiere atención esmerada por parte del operador, que puede ser un médico o una enfermera durante una cirugía.
Las figuras 49B y 50B ilustran una segunda posición operativa de la llave de paso de la figura 41, que se emplea típicamente para extraer sangre u otros fluidos del paciente. El usuario conecta típicamente una jeringa al orificio 416 y extrae sangre del paciente a través del orificio 414 y los agujeros 453 y 452 a través del orificio 416 a la jeringa, como indica una flecha 462. Se aprecia que esta posición operativa también se puede usar para suministrar un medicamento al paciente cuando el orificio 418 está cerrado, en una dirección de flujo opuesta a la que indica la flecha 462.
Las figuras 49C y 50C ilustran una tercera posición operativa de la llave de paso de la figura 41, que se emplea típicamente para suministrar un líquido al paciente desde el orificio 418 al orificio 414. El líquido fluye a través del orificio 418 y los agujeros 452 y 453, alrededor de la guía de flujo de fluido 454, y al volumen interno 427 del orificio 416 así como a un volumen interno 466 del elemento elastomérico 423, lavando el líquido residual de de él, a través del orificio 414 al paciente, como indica una flecha 464.
Una característica peculiar de la presente invención es que la provisión de la guía de flujo de fluido 454 supera en general los problemas de la presencia de líquidos residuales que quedan en el volumen interno 427 del orificio 416 así como en el volumen interno 466 del elemento elastomérico 423. Esto es importante en varias situaciones terapéuticas. Por ejemplo cuando se extrae sangre del paciente a través del orificio 416, queda sangre residual en el volumen interno 427 del orificio 416 y el volumen interno 466 del elemento elastomérico 423. Esta sangre, si se deja en los volúmenes internos 427 y 466 durante un período de tiempo, puede coagular y así ser peligrosa si se administra al paciente. Además, la sangre coagulada podría ocluir el paso de líquido que se extiende a través del orificio 416. Podrían producirse posiblemente varias infecciones como resultado de la sangre retenida.
Esta característica también es útil cuando se administra un medicamento a un paciente a través del orificio 416. Si queda una porción del medicamento en los volúmenes internos 427 del orificio 416 y 466 del elemento elastomérico 423, la dosis del medicamento que el paciente recibe es inferior a la dosis prevista en una cantidad que no se puede conocer fácilmente. Además, este medicamento residual podría administrarse inadvertidamente al paciente durante un uso posterior de la llave de paso, lo que podría ocasionar daño al paciente.
La presente invención proporciona el lavado automático del líquido, tal como sangre o medicamento de los volúmenes internos 427 y 466 y lo hace volver típicamente al paciente sin requerir el uso de jeringas extra y la
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