ES2569397T3 - Bebida a base de gelatina granulada para enmascarar el amargor - Google Patents
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Abstract
Una bebida a base de gelatina granulada capaz de enmascarar el sabor amargo uniéndose a un receptor sensible al amargor antes que un compuesto de sabor amargo para cubrir el receptor sensible al amargor y bloquear la unión del compuesto de sabor amargo con el receptor sensible al amargor para facilitar la toma de un medicamento y/o un suplemento dietético con sabor amargo comprendiendo la bebida similar a gelatina granulada: del 0,1 al 15,0 por ciento en masa de un compuesto enmascarador del amargor que incluye una grasa y ácido vegetal y/o una grasa y ácido animal, del 5 al 20 por ciento en masa de un compuesto suplementario enmascarador del amargor que incluye un alcohol de azúcar, del 0,1 al 5,0 por ciento en masa de al menos uno de los compuestos seleccionado a partir del grupo compuesto por agar, carragenano, goma de gelano, goma de furcelarano, gelatina, curdlan, goma de semillas de psilio, goma de algarrobo, goma de xantano, goma guar, pectina, ácido argínico, sal de ácido argínico, manano y goma de tamarindo, y agua hasta completar volumen, en la que la longitud máxima de la gelatina granulada mide de 1 a 10 mm.
Description
DESCRIPCION
Bebida a base de gelatina granulada para enmascarar el amargor 5 Campo tecnico
[0001] La invencion se refiere a una bebida a base de gelatina granulada capaz de enmascarar el sabor amargo y, mas especialmente, a una bebida similar a gelatina granulada que enmascara el amargor de diversos medicamentos y alimentos suplementos nutricionales, es decir, suplementos dieteticos que saben amargo,
10 ayudando y acelerando la deglucion del medicamento y la posibilidad de facilitar la toma de un medicamento sin dificultades o sin sensaciones extranas no solo para las personas sanas sino tambien en pacientes, ninos y personas mayores que tienen dificultad para deglutir medicamentos y similares usando agua potable normal o similares para tomar un medicamento y similares debido a diversas enfermedades, una constitucion fragil, etc.
15 Antecedentes de la tecnica
[0002] Convencionalmente, la practica general es tomar un medicamento por via oral con agua o agua caliente normal. No obstante, es diflcil para los pacientes, especialmente los de mayor edad, que tienen dificultades para tomar un medicamento usando dicha agua o agua caliente normal. Cuando un medicamento en forma de
20 administracion de polvos, granulos, capsulas, comprimidos y similares se utiliza internamente, los pacientes y similares no lo degluten de forma adecuada y, entonces, se atragantan o el medicamento permanece en la cavidad bucal, lo que da lugar a que no solo no obtienen el suficiente efecto curativo sino que tambien en ocasiones sienten molestias.
25 [0003] Por consiguiente, se emplean el metodo de triturar los comprimidos, capsulas y similares dentro de las
comidas o mezclar un medicamento con alimentos, como arroz hervido, sopa de miso y zumo para tomar dicho medicamento. Esta es una forma laboriosa y dificultosa. Adicionalmente, como consecuencia del triturado de los comprimidos, capsulas y similares en la comida, no puede controlarse el tiempo de liberacion de los componentes del medicamento y no puede enmascararse el sabor de dicho medicamento, ademas en ocasiones no se obtiene el 30 efecto deseado del medicamento.
[0004] Para resolver estos problemas, el solicitante propuso una bebida de ayuda a la deglucion con bajo contenido calorico y sin azucar que incluye un adhesivo de almidon, como agar y carragenano, manitol y similares y que tiene una concentracion predeterminada de gelatina, para la que se obtuvo una patente (c.f. JP3257983B,
35 miembro de la familia US 6 277 395).
[0005] La bebida de ayuda a la deglucion patentada es aplicable a la toma de medicamentos en diversas formas de administracion, no impide los beneficios medicos y no inhibe el metabolismo de la insulina; por consiguiente, la bebida de ayuda a la deglucion es apropiada para las personas con disfagia mencionadas
40 anteriormente, especialmente para aquellos con enfermedades cronicas, no produce efectos secundarios y es utilizada con sensacion de seguridad por pacientes que padecen diabetes o similares.
[0006] No obstante, los inventores, como resultado de dar mayor consideracion a la bebida de ayuda a la deglucion mencionada anteriormente, encontraron margen de mejora en este documento.
45
[0007] La bebida de ayuda a la deglucion mencionada anteriormente, que tiene tambien la funcion de envolver el medicamento, actua como agente para enmascarar adecuadamente el sabor y el olor de los medicamentos normales. Por otro lado, la bebida de ayuda a la deglucion, debido a que contiene un acido debil, en ocasiones acelera la disolucion del medicamento en la cavidad bucal aportando amargor, especialmente los polvos,
50 granulos y similares; que incluyen un material basico, como un grupo amino con un atomo de nitrogeno en su estructura qulmica y, en ese momento, transcendio que la bebida de ayuda a la deglucion no tenia aun el efecto suficiente para enmascarar el amargor.
Descripcion de la invencion
55
[0008] La invencion se ha conseguido a la vista de la inspection descrita anteriormente y los problemas de dicha tecnica convencional. Es objeto de la invencion proporcionar una bebida a base de gelatina granulada capaz de enmascarar el sabor amargo que muestra un efecto de enmascaramiento del amargor superior para un medicamento y un suplemento dietario con sabor amargo facilitando su toma, mejora la deglucion de dicho
60 medicamento y similares, se fabrica de forma sencilla, sustituye al agua potable normal y no inhibe los beneficios
medicinales.
[0009] Como resultado de muchas exploraciones perspicaces para conseguir el objeto, los inventores descubrieron que el objeto podia conseguirse empleando una grasa y aceite animal y vegetal como componente
5 enmascarante del amargor, que gelifique con consistencia granulada en solucion, etc., y, de este modo, se ha conseguido la invencion.
[0010] En otras palabras, la bebida a base de gelatina granulada capaz de enmascarar el sabor amargo de la invencion es una bebida similar a gelatina granulada que facilita la toma de un medicamento y/o suplemento
10 dietetico que comprende:
del 0,1 al 15,0% de un compuesto enmascarador del amargor que incluye una grasa y aceite vegetal y/o una grasa y aceite animal,
del 5 al 20% de un compuesto suplementario enmascarador del amargor que incluye un alcohol de azucar,
15 del 0,1 al 5,0% de al menos uno de los compuestos gelificantes seleccionados a partir del grupo compuesto por agar, carragenano, goma de gelano, goma de furcelarano, gelatina, curdlan, goma de semillas de psilio, goma de algarrobo, goma de xantano, goma guar, pectina, acido arginico, sal de acido arginico, manano y goma de tamarindo y
agua hasta completar volumen, donde la longitud maxima de la gelatina granulada es de 1 a 10 mm.
20
[0011] En la realizacion preferida de la invencion, la bebida similar a gelatina granulada enmascaradora del amargor incluye del 0,01 al 1,5% de al menos uno de los compuestos de inhibition hidrofuga seleccionados a partir del grupo compuesto por ester de acido graso de sacarosa, ester de acido graso de glicerina, ester de acido graso de sorbitan, propilenglicol y ester de acido graso de propilenglicol.
25
[0012] En otra realizacion preferida de la invencion, la bebida similar a gelatina granulada enmascaradora del amargor tiene un pH de entre 5 y 8.
[0013] En otra realizacion preferida de la invencion, la bebida similar a gelatina granulada enmascaradora del 30 amargor comprende una gelatina granulada con una concentration de gelatina de 10 a 100 g/cm2 a una temperatura
de 20 grados C.
[0014] En otra realizacion preferida de la invencion, la bebida similar a gelatina granulada enmascarada del amargor es eficaz con un medicamento y/o suplemento dietetico con sabor amargo como se menciono
35 anteriormente cuyas formas de administration son uno o mas tipos entre comprimidos no recubiertos, polvos, granulos finos, granulos y jarabes.
[0015] En otra realizacion preferida de la invencion, la bebida similar a gelatina enmascaradora del amargor se emplea para la administracion oral de un medicamento con sabor amargo y comprende un material basico que
40 tiene en su molecula un atomo de nitrogeno derivado de un grupo amino o similar.
[0016] En otra realizacion preferida de la invencion, la bebida similar a gelatina enmascaradora del amargor se emplea para la administracion oral de un medicamento con sabor amargo y es al menos uno seleccionado a partir del grupo compuesto por esteroide, alcaloide, antibiotico, agente antibacteriano, agentes que afectan al sistema
45 nervioso central, estupefacientes y hierbas medicinales chinas. Especialmente, es mas preferido que el antibiotico sea uno o ambos de entre antibiotico macrolido y antibiotico betalactamico cefalosporinico.
[0017] En otra realizacion preferida de la invencion, la bebida similar a gelatina granulada enmascaradora del amargor comprende una grasa o aceite vegetal de los compuestos enmascaradores del amargor mencionados
50 anteriormente que es al menos uno seleccionado a partir del grupo compuesto por grasa y aceite de cacao, lecitina, aceite de soja, aceite para ensalada, aceite de cartamo comestible, aceite de semillas de girasol, aceite de colza, aceite de maiz, aceite de arroz, aceite de cacahuete, aceite de oliva, aceite de sesamo, aceite de linaza, aceite de coco, aceite de palma, aceite de coco, mezclas de aceite, margarina y materia grasa: y una grasa o aceite animal del mismo que es al menos uno seleccionado a partir del grupo compuesto por manteca de cerdo, mantequilla sin sal, 55 mantequilla, queso, crema, grasa de la carne y aceite de pescado.
[0018] En otra realizacion preferida de la invencion, la bebida similar a gelatina granulada enmascaradora del amargor comprende un alcohol de azucar de los compuestos suplementarios enmascaradores del amargor mencionados anteriormente que es al menos uno seleccionado a partir del grupo compuesto por jarabe de almidon
60 de maltosa reducido, jarabe de almidon reducido, lactosa reducida, xilitol, eritritol, sorbitol y manitol.
[0019] A continuacion se hace referenda en detalle a la bebida similar a gelatina granulada capaz de enmascarar el sabor amargo de la invencion. En esta especificacion, "% (porcentaje)" representa "porcentaje en masa" si no se especifica otra cosa.
5
[0020] Como se describio anteriormente, la bebida similar a gelatina granulada enmascaradora del amargor de la invencion incluye un compuesto enmascarador del amargor, un compuesto suplementario enmascarador del amargor, un compuesto gelatinizante y agua, y tambien incluye un componente de inhibicion hidrofuga si es necesario.
10
[0021] La bebida similar a gelatina granulada enmascaradora del amargor no pertenece a la categorla de medicamento ni suplemento dietetico; no obstante, cuando se utiliza se toma junto con dicho medicamento y suplemento dietetico.
15 [0022] El compuesto enmascarador del amargor es al menos uno de los tipos de grasa y aceite vegetal y
grasa y aceite animal que se une rapidamente al receptor en las papilas gustativas del humano para llevar a cabo su funcion de bloquear la union del compuesto de sabor amargo del medicamento y suplemento dietetico con dicho receptor del amargor.
20 [0023] De hecho, el ser humano detecta el gusto a traves de receptores denominados papilas gustativas
sobre y proximas a la superficie de la lengua. La papila gustativa tiene un diametro de aproximadamente 50 pm y presenta celulas del gusto en su interior. Los receptores que detectan los sabores acido, salado, umami (es decir, la quinta sensacion del gusto) y similares se encuentran en la superficie de las membranas de las celulas del gusto. Cuando el agente causal del amargor es un medicamento y similares se une a los receptores sensibles al amargor, 25 se estimula una celula del gusto y se crea una diferencia de potencial electrico y dicha diferencia de potencial electrico alcanza la corteza cerebral a traves de una fibra nerviosa y, entonces, se percibe el amargor.
[0024] En la invencion, el compuesto enmascarador del amargor mencionado anteriormente, mediante su union a dicho receptor sensible al amargor antes que el compuesto de sabor amargo para cubrir el receptor sensible
30 al amargor y bloquear la union del compuesto de sabor amargo al receptor sensible al amargor, suprime la estimulacion de la celula del gusto y evita la creacion de la diferencia de potencial electrico.
[0025] Se entendera que las grasas y aceites de animales y vegetales mencionados anteriormente no estan especialmente limitadas en la medida en que la grasa y el aceite lleven a cabo la funcion descrita anteriormente.
35 Entre los ejemplos de grasas y aceites vegetales se incluyen grasa y aceite de cacao, lecitina, aceite de soja, aceite para ensalada, aceite de cartamo comestible, aceite de semillas de girasol, aceite de colza, aceite de malz, aceite de arroz, aceite de cacahuete, aceite de oliva, aceite de sesamo, aceite de linaza, aceite de coco, aceite de palma, aceite de coco, mezclas de aceite, margarina, materia grasa y una mezcla de dos o mas de estos. Entre los ejemplos de grasa y aceites animales se incluyen manteca de cerdo, mantequilla sin sal, mantequilla, queso, crema, 40 grasa de la carne, aceite de pescado y una mezcla de dos o mas de estos.
[0026] Entre los ejemplos preferidos de grasa y aceite de animales y vegetales se incluyen mantequilla sin sal, mantequilla, aceite de soja, lecitina, aceite de oliva, aceite de malz y aceite y grasa de cacao. El mejor ejemplo de estos es la grasa y aceite de cacao.
45
[0027] Entre los ejemplos de compuestos enmascaradores del amargor, a exception de un tipo de la grasa y aceite de animales y vegetales mencionado anteriormente, pueden incluirse la leche, leche de soja y un componente extraldo de estas.
50 [0028] La bebida similar a gelatina granulada enmascaradora del amargor de la invencion incluye un
compuesto enmascarador del amargor mencionado anteriormente en una cantidad de mezcla del 0,1 al 15,0 %, preferiblemente del 0,2 al 13,0 %, mas preferiblemente del 0,25 al 11,0 %.
[0029] La bebida en la que se mezcla el compuesto enmascarador del amargor a menos del 0,1 % no tiene 55 suficiente efecto enmascarador del amargor. La bebida en la que se mezcla el compuesto a mas del 15,0 % causa
un cambio de las propiedades flsicas de la gelatina, que hace que no se pueda obtener la bebida con una concentration de gelatina aplicable.
[0030] Un compuesto suplementario enmascarador del amargor es uno de los alcoholes de azucar que 60 actuan como edulcorantes con la funcion auxiliar de enmascarar el amargor, y que tambien tiene la funcion de
mejorar la estabilidad del estado de gel.
[0031] Entre los ejemplos de alcoholes de azucar se incluyen, sin limitaciones, especialmente jarabe de almidon de maltosa reducido, jarabe de almidon reducido, lactosa reducida, xilitol, eritritol, sorbitol, manitol y una
5 mezcla de dos o mas de estos. Entre los ejemplos preferidos de estos alcoholes de azucar se incluyen eritritol, jarabe de almidon de maltosa reducido, jarabe de almidon reducido, xilitol y sorbitol.
[0032] La bebida similar a gelatina granulada enmascaradora del amargor de la invencion incluye un compuesto suplementario enmascarador del amargor en una cantidad de mezcla del 5 al 20%, preferiblemente del 6
10 al 18,0%, mas preferiblemente del 8 al 16,0%. La bebida en la que se mezcla el compuesto suplementario enmascarador del amargor a menos del 5% no tiene suficiente efecto suplementario enmascarador del amargor. La bebida en la que se mezcla el compuesto suplementario enmascarador del amargor a mas del 20 % alcanza un nivel de saturacion del efecto suplementario de enmascaramiento del amargor y, por consiguiente, no presenta diferencias significativas con aquel en el que el compuesto se mezcla al 20 %.
15
[0033] El unico requisito del compuesto gelatinizante es que sea practicamente miscible de manera uniforme con agua para acelerar la gelatinizacion.
[0034] Entre los ejemplos de compuestos gelatinizantes se incluyen agar, carragenano, goma de gelano, 20 goma de furcelarano, gelatina, curdlan, goma de semillas de psilio, goma de algarrobo, goma de xantano, goma
guar, pectina, acido arglnico, sal de acido arglnico, manano, goma de tamarindo y una mezcla de dos o mas de estos.
[0035] Entre los ejemplos preferidos de dichos compuestos gelatinizantes se incluyen agar, carragenano, 25 goma de xantano, goma guar y goma de algarrobo. Especialmente, el ejemplo mas preferido de estos es la goma de
algarrobo.
[0036] La bebida similar a gelatina granulada enmascaradora del amargor de la invencion incluye un compuesto gelatinizante en una cantidad de mezcla del 0,1 al 5,0%, preferiblemente del 0,1 al 4,0%, mas
30 preferiblemente del 0,1 al 3,0%. La bebida en la que se mezcla el compuesto gelatinizante a menos del 0.1% no tiene una concentracion de gelatina mayor o igual a 10 g/cm2. La bebida en la que se mezcla el compuesto a mas del 5,0 % tiene propiedades flsicas no aplicables a la toma de un medicamento y suplemento dietetico.
[0037] La bebida similar a gelatina granulada enmascaradora del amargor de la invencion puede incluir un 35 compuesto de inhibicion hidrofuga si es necesario.
[0038] El compuesto de inhibicion hidrofuga tiene la funcion de inhibir la cualidad hidrofuga del compuesto enmascarador del amargor mencionado anteriormente para mejorar la miscibilidad con el agua. En caso de que el compuesto con sabor amargo mencionado anteriormente en este documento sea ligeramente soluble en agua, por
40 ejemplo, liposoluble, o en caso de que un medicamento presente un recubrimiento ceroso o un recubrimiento polimerico en formulacion farmaceutica, el compuesto de inhibicion hidrofuga aumenta la afinidad entre dicho compuesto con sabor amargo o dicho material de recubrimiento y la gelatina; adicionalmente actua potenciando la funcion de envoltura de forma eficaz.
45 [0039] Entre los ejemplos de compuesto de inhibicion hidrofuga mencionados anteriormente se incluyen ester
de acido graso, ester de acido graso de glicerina, ester de acido graso de sorbitan, propilenglicol, ester de acido graso de propilenglicol y una mezcla de dos o mas de estos.
[0040] La bebida similar a gelatina granulada enmascaradora del amargor de la invencion incluye un 50 compuesto de inhibicion hidrofuga en una cantidad de mezcla del 0,01 al 1,5%, preferiblemente del 0,02 al 1,4%,
mas preferiblemente del 0,03 al 1,3%. La bebida en la que se mezcla el compuesto de inhibicion hidrofuga a menos del 0,01% no tiene el suficiente efecto de inhibicion hidrofuga ocasional. La bebida en la que se mezcla el compuesto a mas del 1,5% alcanza un nivel de saturacion del efecto de inhibicion hidrofuga y, por consiguiente, en ocasiones no presenta diferencias significativas con el efecto alcanzado cuando el compuesto se mezcla al 1,5%.
55
[0041] Ademas de los compuestos esenciales descritos anteriormente, la bebida similar a gelatina granulada enmascaradora del amargor de la invencion, en la medida en que ejerce el efecto de enmascaramiento y ayuda a la deglucion que coincide con el objetivo de la invencion, puede incluir un acelerador de la gelatinizacion, un sacarido como fuente de nutrientes, un edulcorante, un aromatizante y otro agente aditivo.
[0042] Por ejemplo, puede anadirse del 0,01 al 2,0 % de citrato sodico como acelerador de la gelatinizacion. Puede anadirse del 0,2 al 1,0% de dextrina como acelerador suplementario de la gelatinizacion.
[0043] El unico requisito del agua que se incluye en la bebida de la invencion es que sea potable. Entre los 5 ejemplos de agua se incluye agua del grifo, diversos tipos de agua obtenida por intercambio ionico y agua purificada.
[0044] Por lo general, la cantidad mezclada de agua se determina como las cantidades de agua y de cada uno de los compuestos descritos anteriormente hasta el 100 % en total, es decir, la cantidad es la cantidad residual exceptuando a todos los compuestos mezclados.
10
[0045] A continuacion, se hace referencia a las propiedades de la bebida a base de gelatina granulada capaz de enmascarar el sabor amargo de la invencion.
[0046] La bebida similar a gelatina es una sustancia de agregacion de gelatina granulada, y tlpicamente tiene 15 un pH entre 5 y 8, preferiblemente entre 5,5 y 7,8, mas preferiblemente entre 5,7 y 7,6.
[0047] La bebida con pH menor a 5 tiene la posibilidad de eluir dentro de la cavidad bucal un compuesto medico que contenga una sal basica. La bebida con pH por encima de 8 presenta un riesgo de infeccion bacteriana.
20 [0048] Se prefiere que la concentracion de gelatina de la gelatina granulada indique de 10 a 100 g/cm2 a una
temperatura de 20 grados C, mas preferiblemente de 20 a 80 g/cm2, todavla mas preferible de 20 a 70 mg/cm2.
[0049] En la bebida con una concentracion de gelatina inferior a 10 g/cm2 cabe la posibilidad de que se presente la desventaja de que una persona con disfagia o similar se atragante. La bebida con una concentracion de
25 gelatina superior 100 g/cm2 tiene una consistencia tal que impide una ingestion facil ocasional.
[0050] En general, la longitud maxima de una gelatina granulada, es decir, una longitud del segmento linear mas largo imaginario que se encuentra en el interior de una gelatina granulada en forma de columna, subulada, esferica o similar preferiblemente es de 1 a 10 mm de largo, mas preferiblemente de 1 a 8 mm de largo.
30
[0051] La bebida que incluye una gelatina granulada que mide menos de 1 mm de longitud maxima presenta un estado extremadamente proximo a una pasta y, por lo tanto, se adhiere y permanece en la garganta en raras ocasiones. La bebida que incluye una gelatina granulada que mide mas de 10 mm raramente intensifica la capacidad de adherencia con un medicamento o suplemento dietetico.
35
[0052] La bebida similar a gelatina granulada de la invencion, que incluyen estas propiedades descritas anteriormente, tiene la concentracion de gelatina apropiada y, por consiguiente, hace que los pacientes y los ninos con dificultades para deglutir debido a una constitucion fragil o a diversas enfermedades y demas, as! como las personas sanas vean facilitada su capacidad de deglucion de diversos tipos de medicamentos y suplementos
40 dieteticos.
[0053] La bebida similar a gelatina granulada de la invencion tiene la funcion de envolver diversos tipos de medicamentos y, en consecuencia, conseguir que las personas con una fuerza de contraccion debilitada de los musculos de la periferia de la garganta y estenosis del esofago debido a la tension de los musculos sientan que se
45 reduce la sensacion extrana de tomar un medicamento o un suplemento dietetico al deglutirlo sin atragantarse. En concreto, la funcion de envoltura asegura que algunos de los productos envueltos, incluso polvos facilmente solubles en agua, eluyan poco o nada a temperatura ambiente y aumente el numero de piezas de medicamentos solidos que se toman en una dosis.
50 [0054] Ademas, la funcion de envoltura tambien acelera el enmascaramiento del amargor y el olor de un
medicamento y, especlficamente, inhibe de forma eficaz la liberacion de un medicamento y similares que estan envueltos dentro de la cavidad bucal para elevar la funcion de enmascaramiento del amargor. Por tanto, la bebida similar a gelatina granulada de la invencion es especialmente adecuada en ninos o similares para tomar un medicamento con un sabor amargo muy intenso.
55
[0055] Adicionalmente, la bebida similar a gelatina granulada enmascaradora del amargor de la invencion,
ademas de incluir la funcion de envoltura mencionada anteriormente, comprende agua que, como la mayorla de los compuestos, no influye sobre la desintegracion y disolucion de un medicamento y, por tanto, no se produce interaccion con el medicamento ni inhibe los efectos medicos de diversos medicamentos.
[0056] Aparte de esto, la bebida similar a gelatina granulada de la invencion no contiene azucar para que pueda adaptarse incluso a pacientes diabeticos, no se introduce en una cavidad con facilidad incluso en el caso de su uso justo antes de acostarse para que tambien sea adecuado para los ninos y se produce como una bebida esteril para su uso de forma segura en ninos y pacientes que presentan un deterioro de la fuerza flsica, la resistencia
5 y la inmunidad.
[0057] La bebida similar a gelatina granulada de la invencion es una bebida sencilla que comprende agua y compuestos prescritos como esenciales y sobresale en estabilidad para facilitar la toma de la bebida en cualquier lugar si se lleva en una botella pequena y, asl, resulta comodo para los pacientes y similares, tomar un medicamento
10 y similares, con la bebida cuando se esta fuera de casa.
[0058] A continuacion, se hace referencia a un procedimiento de preparacion de una bebida a base de gelatina granulada capaz de enmascarar el sabor amargo de la invencion del siguiente modo.
15 [0059] La bebida similar a gelatina granulada de la invencion se produce disolviendo el compuesto
gelatinizante mencionado anteriormente en dosis apropiadas de agua con calentamiento, anadiendo un compuesto enmascarador del amargor, un compuesto suplementario enmascarador del amargor, un compuesto de inhibicion hidrofuga y otros aditivos en solucion, y disolviendo todos ellos con calentamiento y agitacion.
20 [0060] La temperatura de disolucion tlpica, que puede cambiarse de forma apropiada, dispuesto entre 50 y
100 grados C disolviendo con calentamiento. Es preferible que la gelatina resultante, que esta dentro de un recipiente, se esterilice manteniendose a una temperatura de entre 115 y 125 grados C durante 10 a 30 minutos, tlpicamente para preparar una bebida libre de microorganismos.
25 [0061] La bebida similar a gelatina granulada enmascaradora del amargor resultante, segun se describe
anteriormente permite su ingestion con diversos medicamentos y suplementos dietarios, permite especlficamente el modo de, despues de colocar un medicamento o similar en la cavidad bucal, hacer que pase la bebida similar a gelatina granulada como bebida que sustituye al agua en la cavidad bucal y se degluta junto con medicamentos y similares, y tambien el modo de hacer que pase la mezcla de un medicamento y la bebida similar a gelatina 30 granulada preparada de antemano en la cavidad bucal y se deglutan juntos. En especial, cuando la bebida se toma junto con un medicamento y/o suplemento dietetico con sabor amargo, es preferible mezclar el medicamento o similar con la bebida en un recipiente, como un vaso, o envolver el medicamento y similar con la bebida similar a gelatina granulada ante de tomarlo.
35 [0062] La bebida similar a gelatina enmascaradora del amargor de la invencion esta disponible para diversos
medicamentos y suplementos dieteticos y, especialmente, es preferible para el medicamento que fue previamente tratado porque tiene sabor amargo y tambien se deglute con dificultad.
[0063] La bebida similar a gelatina granulada de la invencion es preferible para medicamentos en los que se 40 asume que tienen un amargor especialmente fuerte entre los farmacos amargos. Entre los ejemplos de
medicamentos se incluyen claritromicina, azitromicina, morfina y similares, es decir, el medicamento comprende un material basico que contiene en su molecula un atomo de nitrogeno derivado de un grupo amino y similar.
[0064] Adicionalmente, la bebida similar a gelatina granulada de la invencion es preferible para las sustancias 45 que tienen un fuerte amargor entre farmaco esteroide, alcaloides, antibiotico, agente antibacteriano, agentes que
afectan al sistema nervioso central, estupefacientes y hierbas medicinales chinas. Especialmente, es mas preferido para antibiotico macrolido y antibiotico betalactamico cefalosporlnico.
[0065] Aunque es poco frecuente tomar dos o mas de estos medicamentos al mismo tiempo, la bebida similar 50 a gelatina granulada enmascaradora del amargor es preferible para tomar la mezcla de dichos medicamentos desde
la perspectiva de enmascarar el amargor y ayudar a su deglucion.
[0066] Desde la perspectiva de las formas de dosis en polvo, granulos finos, granulos y jarabes, especialmente, jarabes secos, estos quedan atrapados en los huecos entre los dientes artificiales, se adhieren a la
55 membrana mucosa de la boca y entran en la traquea no solo para que se perciba el amargor sino tambien para que sean responsables de la dificultad para su deglucion. La bebida similar a gelatina granulada de la invencion envuelve dichos polvos no solo para evitar su adhesion a la cavidad bucal sino tambien para agregar dichos polvos. Esto proporciona los efectos preferibles del enmascaramiento del amargor y la ayuda para deglutir dichos polvos.
60 [0067] Despues de deglutir un medicamento con la bebida de la invencion, la bebida de la invencion es
diferente a tomar el medicamento con una bebida frla como antes, que apenas permanece en la cavidad bucal y deja un ligero regusto. Por estos motivos, la bebida de la invencion es especialmente adecuada para personas con dentadura artificial.
5 [0068] La bebida similar a gelatina granulada de la invencion, cuya funcion de envoltura mencionada
anteriormente es similar a una oblea, cuando se caliente a la temperatura corporal, en concreto a una temperatura de 37 grados C, se reduce la concentracion de gelatina de la misma perdiendo su funcion de envoltura y, en consecuencia, no inhibe la desintegracion y disolucion del medicamento en el organismo.
10 [0069] Desde el punto de vista de la ayuda a la deglucion, la bebida similar a gelatina granulada de la
invencion, que incluye la concentracion apropiada de gelatina y similares mencionadas anteriormente, envuelve incluso comprimidos con un diametro mayor de 10 mm y capsulas mayores del tamano N.° 1 para que puedan deglutirse facilmente.
15 [0070] Convencionalmente, es bien sabido que la administracion conjunta de un medicamento solido y un
medicamento en polvo es diflcil de deglutir. No obstante, la bebida similar a gelatina granulada de la invencion facilita incluso esta administracion, es decir, tomar dos o mas tipos de medicamentos con diversas formas de administracion a la vez.
20 Mejor modo de realizacion de la invencion
[0071] A continuacion, la invencion se describira con mas detalle mediante ejemplos y ejemplos
comparativos; no obstante, la invencion no se considerara limitada a lo que se muestra en los ejemplos.
25 (Ejemplo 1)
[0072] Se disolvieron xilitol, jarabe de almidon de maltosa reducido y goma de xantano en agua templada.
Mientras se mantenla la solucion a una temperatura de aproximadamente 50 grados C, se anadieron mantequilla sin sal, aromatizante y edulcorante que se disolvieron en la solucion y, a continuacion, la solucion se dejo enfriar. De 30 este modo, se preparo la gelatina granulada enmascaradora del amargor del ejemplo. En la tabla 1 se muestra su composicion.
35
[0073] La concentracion de gelatina indicaba 14,5 g/cm2, la gelatina granulada media aproximadamente
4,5 mm de longitud maxima, indicaba un pH de 6,8 y una tasa de sineresis del 0,3%.
Tabla 1
- Ejemplo 1
- xilitol
- 5
- iarabe de almidon de maltosa reducida
- 10
- goma de xantano
- 0,2
- mantequilla sin sal
- 2,5
- aromatizante
- 0,15
- estevia
- 0,04
- agua purificada
- 82,11
- cantidad total
- 100
(Ejemplo 2)
40 [0074] Se disolvieron eritritol, sorbitol y goma de tamarindo en agua templada. Mientras se mantenla la
solucion a una temperatura de aproximadamente 50 grados C, se anadieron mantequilla sin sal y aromatizante y, a continuacion, la solucion se dejo enfriar. De este modo, se preparo la gelatina granulada enmascaradora del amargor del ejemplo. En la tabla 2 se muestra su composicion.
45 [0075] La concentracion de gelatina indicaba 22,2 g/cm2, la gelatina granulada media aproximadamente
4,8 mm de longitud maxima, indicaba un pH de 6,8 y una tasa de sineresis del 2,0%.
Tabla 2
- Ejemplo 2
- eritritol
- 10
- sorbitol
- 10
- goma de tamarindo
- 0,2
- mantequilla sin sal
- 2,5
- aromatizante
- 0,15
- agua purificada
- 77,15
- cantidad total
- 100
(Ejemplo 3)
5 [0076] Se disolvieron eritritol, jarabe de almidon de maltosa reducida, goma de algarrobo y agar en agua
hirviendo. Mientras se mantenia la solucion a una temperatura de aproximadamente 50 grados C, se anadieron monoester de acido graso de glicerina homogeneizado y aceite de soja, posteriormente se anadieron aromatizante y edulcorante que se disolvieron y, a continuation, la solucion se dejo enfriar. De este modo, se preparo la gelatina granulada enmascaradora del amargor del ejemplo. En la tabla 3 se muestra su composition.
10
[0077] La concentration de gelatina indicaba 49,8 g/cm2, la gelatina granulada media aproximadamente
5,0 mm de longitud maxima, indicaba un pH de 7,5 y una tasa de sineresis del 1,2%.
Tabla 3
- Ejemplo 3
- eritritol
- 10
- iarabe de almidon de maltosa reducido
- 9
- goma de algarrobo
- 0,1
- goma de xantano
- 0,05
- agar
- 0,1
- aceite de soja
- 5
- aromatizante
- 0,15
- sucralosa
- 0,05
- monoester de acido graso de glicerina
- 0,4
- agua purificada
- 75,15
- cantidad total
- 100
15
(Ejemplo 4)
[0078]
carragenano
20 aproximadamente 50 grados C, se anadieron ester de acido graso de sacarosa homogeneizado y grasa y aceite de cacao, posteriormente se anadieron aromatizante y edulcorante que se disolvieron y, a continuacion, la solucion se dejo enfriar. De este modo, se preparo la gelatina granulada enmascaradora del amargor del ejemplo. En la tabla 4 se muestra su composicion.
25 [0079] La concentracion de gelatina indicaba 39,8 g/cm2, la gelatina granulada media aproximadamente
5,0 mm de longitud maxima, indicaba un pH de 6,6 y una tasa de sineresis del 1,8%.
Se disolvieron eritritol, jarabe de almidon de maltosa reducido, goma de algarrobo, goma de xantano, y lactato calcico en agua templada. Mientras se mantenia la solucion a una temperatura de
Tabla 4
- Ejemplo 4
- eritritol
- 10
- iarabe de almidon de maltosa reducido
- 4
- goma de algarrobo
- 0,1
- goma de xantano
- 0,05
- carragenano
- 0,2
- lactato calcico
- 0,1
- grasa y aceite de cacao
- 0,8
- aromatizante
- 0,2
- estevia
- 0,05
- ester de acido graso de sacarosa
- 0,02
- agua purificada
- 84,48
- cantidad total
- 100
(Ejemplos comparativos 1 a 3)
5 [0080] Se utilizo agua desionizada como bebida del ejemplo comparative 1, se utilizo te negro que se extrajo
remojando una bolsa de te en agua caliente a una temperatura de 75 grados C durante 3 (tres) minutos como bebida del ejemplo comparativo 2, se utilizo una bebida deportiva comercial que indicaba un pH de 3,4 como bebida del ejemplo comparativo 3.
10 (Ejemplo comparativo 4)
[0081] Se disolvieron eritritol, goma de algarrobo, goma de xantano, agar, carragenano y pectina en agua hirviendo. Posteriormente, se anadieron y disolvieron en la solucion acido cltrico, citrato sodico y aromatizante y, a continuacion, la solucion se dejo enfriar. De este modo, se preparo la bebida similar a gelatina del ejemplo
15 comparativo. En la tabla 5 se muestra su composition.
[0082] La concentration de gelatina indicaba 46,6 g/cm2, la gelatina granulada media aproximadamente 5,2 mm de longitud maxima, indicaba un pH de 3,3 y una tasa de sineresis del 1,3%.
20 Tabla 5
- Ejemplo 5
- eritritol
- 8,82
- goma de algarrobo
- 0,05
- goma de xantano
- 0,01
- agar
- 0,2
- carragenano
- 0,02
- pectina
- 0,04
- acido cltrico
- 0,21
- citrato sodico
- 0,14
- aromatizante
- 0,1
- agua purificada
- 90,41
- cantidad total
- 100
[Evaluation del rendimiento]
[0083] La bebida de cada ejemplo se sometio al siguiente examen sensorial en humanos y los resultados se 25 muestran en la tabla 6.
(Condition del examen sensorial)
[0084] Segun se describe a continuacion, cada una de las muestras se preparo tratando una cantidad 30 especificada de un medicamento propuesto con la bebida de cada ejemplo, y cada una de las muestras resultantes,
que era una bebida que contenla medicamento, fue ingerida por 6 (seis) sujetos de ensayo que eran adultos sanos. La capacidad de enmascaramiento de la bebida de cada ejemplo se determino mediante el "amargor" en el punto temporal establecido. En la tabla 6, las calificaciones "A", "B", "C", "D" y "E" representan "excelente", "buena", "aceptable", "no apto para el consumo" y "muy mala calidad", respectivamente.
• Medicamentos propuestos
[0085]
5
(i) Clarith (marca registrada; fabricado por Taisho Pharmaceutical Co., Ltd., claritromicina), jarabe seco para uso pediatrico.
(ii) zithromac (marca registrada, fabricado por Pfizer Products Inc., azitromicina), granulos finos para uso pediatrico.
10
• Cantidad de medicamento
[0086] Se utilizaron 0,5 g de cada uno de los medicamentos. La dosis pediatrica prescrita del medicamento propuesto fue de 1 g por cada 10 kg de peso corporal. Se asumio que el medicamento se administro a un nino de
15 dos anos de edad con 5 kg de peso que se utilizo con mayor frecuencia.
• Preparacion de la muestra
[0087] Cada muestra se prepara mezclando 0,5 g del medicamento propuesto con 25 ml de la bebida de 20 cada ejemplo. Los ejemplos comparativos 1 a 3 se agitaron usando un agitador a temperatura ambiente, a 200 rpm y
durante mas de 1 hora. El medicamento propuesto se coloca en cada una de las bebidas similares a gelatina del ejemplo 4 y el ejemplo comparativo 4 y se mezcla con una pequena cantidad del margen de la bebida similar a gelatina para envolver el medicamento.
25 • Puntos de determinacion del amargor
[0088] Los puntos de determinacion del amargor fueron los tres siguientes: (a) cinco segundos despues de colocar una muestra en la boca, (b) justo despues del momento en que se escupio la muestra y se enjuago la boca con agua cinco veces, (c) cinco minutos despues de terminar de enjuagarse la boca.
30
Tabla 6
- __(a)___ __(b)___ ___(c)___
- Ejemplo 4
- CD > < < < <
- Ejemplo comparativo 1
- D CD CD CD CD >
- Ejemplo comparativo 2
- O CD CD > < <
- Ejemplo comparativo 3
- LU Q O D (i) C (ii) A
- Ejemplo comparativo 4
- LU Q (i) D (ii) B (i) C (ii) A
[0089] La potencia del gusto amargo de la bebida de cada muestra se midio con el uso del dispositivo sensor del gusto que ss menciona a continuacion. El resultado de la medicion de la potencia del gusto amargo se muestra
35 en la tabla 7. (Condicion de la medicion de la potencia del gusto amargo con el uso de un dispositivo sensor del gusto)
• Dispositivo sensor del gusto
40 Reconocedor del gusto (marca comercial "SA402": fabricado por Intelligent Sensor Technology Company)
[0090] El reconocedor es un dispositivo de medida que cuenta con una parte de electrodo con un sensor de membrana lipldica, un brazo robotico y una parte de analisis de la informacion, es decir, una CPU. En funcion del valor medido de la diferencia de potencial electrico entre una membrana lipldica y un electrodo de referencia, se
45 calcula la potencia del gusto amargo. La potencia se indica mediante Indices entre 1 (uno) y 6 (seis), indicando el numero mayor de estos una potencia de gusto amargo mayor.
• Medicamento propuesto
[0091] Clarith (consulte la entrada en examen sensorial en humanos)
• Cantidad de medicamento
5 [0092] La misma que en el examen sensorial en humanos mencionado anteriormente.
• Preparacion de las muestras
[0093] La misma que en el examen sensorial en humanos mencionado anteriormente.
10
• Puntos de determinacion del amargor
[0094] Se seleccionaron los siguientes dos puntos:
15 (A) 5 (cinco) segundos despues de sumergir el sensor de membrana lipldica y un electrodo de referencia en un reconocedor del gusto "SA402" en una celula de medida rellena con cada muestra.
(B) En el punto temporal cuando la celula de medida de la que se ha expulsado una muestra se lava cinco veces con agua obtenida por intercambio ionico y esta llena con agua obtenida por intercambio ionico.
20 Tabla 7
- (A) (B)
- Ejemplo 4
- 1,07 0,99
- Ejemplo comparativo 1
- 1,30 1,10
- Ejemplo comparativo 2
- 2,54 2,04
- Ejemplo comparativo 3
- 5,08 2,94
- Ejemplo comparativo 4
- 4,68 2,75
Aplicabilidad industrial
[0095] Como se refirio anteriormente, la invencion, como resultado de emplear una grasa y aceite animal y 25 vegetal como compuesto enmascarador del amargor, que esta granulado y gelificado, y as! sucesivamente,
consigue proporcionar una bebida a base de gelatina granulada capaz de enmascarar el amargor que muestra un efecto de enmascaramiento del amargor superior para un medicamento y un suplemento dietetico con sabor amargo para facilitar su toma, mejorar la deglucion de dicho medicamento y similares, tiene una composicion sencilla, se sustituye al agua potable normal y, ademas, no inhibe los beneficios medicinales.
30
[0096] Por ejemplo, la bebida similar a gelatina granulada enmascaradora del amargor de la invencion consigue un efecto enmascarador del amargor superior incluso con polvos y granulos que tienen un fuerte sabor amargo y presentan una dificultad extrema en el procesamiento del farmaco. En especial, la bebida similar a gelatina granulada enmascaradora del amargor resuelve el problema de la mayorla de los lactantes y ninos que tienen que
35 tomar un medicamento con frecuencia y presentan graves problemas durante el tratamiento, como el rechazo a tomar el medicamento y vomitar despues de haberlo tomado y, entonces, permite evitar un descenso del cumplimiento en la toma del medicamento de forma eficaz.
[0097] La bebida de la invencion alivia el esfuerzo de tomar un medicamento de una persona que tiene que 40 tomar dicho medicamento y similares con un fuerte sabor amargo durante un periodo prolongado por sufrir una
enfermedad cronica.
[0098] La bebida similar a gelatina granulada de la invencion es superior en su efecto de ayuda a la deglucion. La ingestion de un medicamento y similares por via oral con la bebida permite a la persona que no tiene
45 suficiente facilidad de deglucion, especialmente lactantes y persona mayores, deglutir facilmente sin el estres de tener una sensacion extrana y del amargor de un medicamento y similar.
[0099] De este modo, la bebida similar a gelatina granulada de la invencion mejora la CdV (calidad de vida) de una persona que tiene miedo de tomar un medicamento y similares, y contribuye a que viva una vida confortable.
Claims (7)
- REIVINDICACIONES1. Una bebida a base de gelatina granulada capaz de enmascarar el sabor amargo uniendose a un receptor sensible al amargor antes que un compuesto de sabor amargo para cubrir el receptor sensible al amargor y5 bloquear la union del compuesto de sabor amargo con el receptor sensible al amargor para facilitar la toma de un medicamento y/o un suplemento dietetico con sabor amargo comprendiendo la bebida similar a gelatina granulada:del 0,1 al 15,0 por ciento en masa de un compuesto enmascarador del amargor que incluye una grasa y acido vegetal y/o una grasa y acido animal,10 del 5 al 20 por ciento en masa de un compuesto suplementario enmascarador del amargor que incluye un alcohol de azucar,del 0,1 al 5,0 por ciento en masa de al menos uno de los compuestos seleccionado a partir del grupo compuesto por agar, carragenano, goma de gelano, goma de furcelarano, gelatina, curdlan, goma de semillas de psilio, goma de algarrobo, goma de xantano, goma guar, pectina, acido arglnico, sal de acido arglnico, manano y goma de 15 tamarindo, yagua hasta completar volumen, en la que la longitud maxima de la gelatina granulada mide de 1 a 10 mm.
- 2. Una bebida a base de gelatina granulada capaz de enmascarar el sabor amargo de acuerdo con la reivindicacion 1, en la que la bebida ademas comprende del 0,01 al 1,5% de al menos uno de los compuestos de20 inhibition hidrofuga seleccionados a partir del grupo compuesto por ester de acido graso de sacarosa, ester de acido graso de glicerina, ester de acido graso de sorbitan, propilenglicol y ester de acido graso de propilenglicol.
- 3. Una bebida a base de gelatina granulada capaz de enmascarar el sabor amargo de acuerdo con la reivindicacion 1 o 2, en la que la bebida tiene un pH de 5 a 8.25
- 4. Una bebida a base de gelatina granulada capaz de enmascarar el sabor amargo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en la que la concentration de gelatina de una gelatina granulada indica de 10 a 100 g/cm2 a 20 grados C.30 5. Una bebida a base de gelatina granulada capaz de enmascarar el sabor amargo de acuerdo con unacualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que la forma de administration del medicamento y/o el suplemento dietetico que es amargo es una de entre comprimidos no recubiertos, polvos, granulos finos, granulos y jarabes o la combination de dos o mas de estos.35 6. Una bebida a base de gelatina granulada capaz de enmascarar el sabor amargo de acuerdo con unacualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, la cual se utiliza para tomar un medicamento con sabor amargo, en la que el medicamento incluye un material basico con un atomo de nitrogeno en su molecula.
- 7. Una bebida a base de gelatina capaz de enmascarar el sabor amargo de acuerdo con una cualquiera40 de las reivindicaciones 1 a 5, la cual se usa para tomar un medicamento con sabor amargo, en la que el medicamento es al menos uno seleccionado a partir del grupo compuesto por esteroide, alcaloide, antibiotico, agente antibacteriano, agentes que afectan al sistema nervioso central, estupefacientes y hierbas medicinales chinas.45 8. Una bebida a base de gelatina granulada capaz de enmascarar el sabor amargo de acuerdo con lareivindicacion 7, en la que el antibiotico es un antibiotico macrolido y/o un antibiotico betalactamico cefalosporlnico.
- 9. Una bebida a base de gelatina granulada capaz de enmascarar el sabor amargo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en la que la grasa y acido vegetal del compuesto enmascarador del50 amargor es al menos uno seleccionado a partir del grupo compuesto por grasa o aceite de cacao, lecitina, aceite de soja, aceite para ensalada, aceite de cartamo comestible, aceite de semillas de girasol, aceite de colza, aceite de malz, aceite de arroz, aceite de cacahuete, aceite de oliva, aceite de sesamo, aceite de linaza, aceite de coco, aceite de palma, aceite de coco, mezcla de aceites, margarina y materia grasa: y la grasa o aceite animal del mismo que es al menos uno seleccionado a partir del grupo compuesto por manteca de cerdo, mantequilla sin sal, mantequilla, 55 queso, crema, grasa de la carne y aceite de pescado.
- 10. Una bebida a base de gelatina granulada capaz de enmascarar el sabor amargo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en la que el alcohol de azucar del compuesto suplementario enmascarador del amargor es al menos uno seleccionado a partir del grupo compuesto por jarabe de almidon de maltosa reducido,60 jarabe de almidon reducido, lactosa reducida, xilitol, eritritol, sorbitol y manitol.
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