ES2569877T3

ES2569877T3 - Conjunto de catéter que incluye elemento de sellado

Info

Publication number: ES2569877T3
Application number: ES11183053.5T
Authority: ES
Inventors: Brett Haarala; Richard Braga
Original assignee: Covidien LP
Current assignee: Covidien LP
Priority date: 2010-09-30
Filing date: 2011-09-28
Publication date: 2016-05-12
Anticipated expiration: 2031-09-28
Also published as: US10589065B2; US20180344976A1; US10166365B2; EP2436416B1; US20120083766A1; CN102526859B; CN102526859A; EP2436416A1; MX2011010267A

Abstract

Un conjunto de catéter (10) que comprende: un catéter (50) que define dos lúmenes (52A, 52B); un concentrador (20) que incluye extensiones de concentrador (22, 24) dimensionadas para ser recibidas dentro de los lúmenes (52A, 52B) del catéter (50) y que definen las primeras superficies de conector (26) que enganchan las segundas superficies de conector (54) definidas dentro de los lúmenes (52A, 52B) del catéter (50); y un elemento de sellado (100) formado de un material expansible que aumenta en volumen tras la exposición a humedad, caracterizado por que el elemento de sellado (100) está recubierto en al menos una parte de al menos una de las primeras y segundas superficies de conector, en donde el elemento de sellado (100) proporciona un sello de ajuste de compresión en la interfaz entre la primera superficie de conector (26) del concentrador (20) y la segunda superficie de conector (54) del catéter (50) cuando las primeras superficies de conector (26) se reciben dentro de los lúmenes (52A, 52B) del catéter (50).

Description

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DESCRIPCION

Conjunto de cateter que incluye elemento de sellado

Antecedentes

Campo tecnico

La presente descripcion se refiere de manera general a conjuntos de cateteres. Mas particularmente, la presente descripcion se refiere a un conjunto de cateter que incluye uno o mas elementos de sellado para facilitar la interconexion fluida entre dos o mas superficies del conjunto de cateter.

Descripcion de la tecnica relacionada

Los cateteres son instrumentos medicos flexibles que facilitan la retirada e introduccion de fluidos desde y hacia cavidades, conductos y vasos del cuerpo. Los cateteres pueden tener aplicacion particular en un procedimiento de hemodialisis donde se retira la sangre de un vaso sangumeo para tratamiento y se devuelve posteriormente al vaso sangumeo para circulacion. Los conjuntos de cateteres de hemodialisis conocidos incluyen cateteres de multiples lumenes, tales como cateteres de lumen doble o lumen triple, que permiten el flujo de fluido bidireccional dentro del cateter por lo cual un lumen se dedica a la retirada de sangre desde un vaso y el otro lumen se dedica a la devolucion de la sangre tratada al vaso. Durante un procedimiento de hemodialisis ejemplar, se inserta un cateter de multiples lumenes en un cuerpo y se retira sangre a traves de un lumen arterial del cateter. La sangre quitada se dirige a una maquina de hemodialisis, a traves de tubos de extension, que dializa o purifica, la sangre para quitar residuos y toxinas. La sangre dializada se devuelve al paciente a traves de un lumen venoso del cateter.

Tfpicamente, un conjunto de cateter de multiples lumenes incluye un cateter de multiples lumenes flexible que esta conectado a un lado distal de un conjunto de concentrador mas ngido y un conjunto de tubo de extension que se conecta a un lado proximal del conjunto de concentrador y esta adaptado para comunicar con un dispositivo medico, tal como una maquina de hemodialisis. La conexion entre el conjunto de concentrador y los lumenes de cateter se puede efectuar proporcionando un estrecho ajuste geometrico entre los lumenes del cateter y las extensiones del concentrador. Tal ajuste geometrico ajustado no siempre puede proporcionar un sello estanco al fluido.

Consecuentemente, sena deseable proporcionar un sello mejorado entre el conjunto de concentrador ngido y el cateter de un conjunto de cateter asf como entre otros componentes interconectados de dispositivos medicos.

El documento US2008/0214991 se dirige a un conjunto de cateter de hemodialisis adaptado para uso en procedimientos de tunelizacion subcutaneos. El cateter incluye un mecanismo para asegurar el elemento de concentrador de cateter al cateter.

El documento WO2004/108183 se dirige a un dispositivo de cateter para trombectoirna que tiene una valvula de hemostasia de auto sellado.

El documento US2008/0147012 se dirige a un conector de cateter que incluye un conjunto de valvulas y una canula de acceso.

Compendio

Segun la presente invencion, se proporciona un conjunto de cateter, que comprende: un cateter que define dos lumenes;

un concentrador que incluye extensiones de concentrador dimensionadas para ser recibidas dentro de los lumenes del cateter y que definen las primeras superficies de conector que enganchan las segundas superficies de conector definidas dentro de los lumenes del cateter; y

un elemento de sellado formado de un material expansible que aumenta en volumen tras la exposicion a humedad, caracterizado por que el elemento de sellado se recubre en al menos una parte de al menos una de las primeras y segundas superficies de conector, en donde el elemento de sellado proporciona un sello de ajuste de compresion entre la primera superficie de conector del concentrador y la segunda superficie de conector del cateter cuando las primeras superficies de conector se reciben dentro de los lumenes del cateter.

Al menos una parte de uno o ambos del cateter y del concentrador puede incluir un material ngido y al menos una parte de uno o ambos del cateter y del concentrador puede incluir un material elastomerico. El elemento de sellado se coloca adyacente a la interfaz del cateter y el concentrador. El elemento de sellado puede incluir un agente bioactivo. El material expansible puede incluir un polfmero hidrofilo y/o un gel hidrofilo.

Los lumenes del cateter y las extensiones del concentrador pueden ser sustancialmente en forma de D.

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Breve descripcion de los dibujos

Diversas realizaciones de los conjuntos de cateteres descritos actualmente que incluyen rasgos de sellado mejorados se describen en la presente memoria con referencias a los dibujos anexos, en donde:

La Fig. 1 es una vista en perspectiva de un conjunto de cateter segun la presente descripcion;

La Fig. 2 es una vista en perspectiva agrandada de una parte distal del conjunto de concentrador del conjunto de cateter mostrado en la Fig. 1 con una realizacion del elemento de sellado descrito actualmente colocado en el mismo;

La Fig. 3 es una vista en perspectiva, con las piezas separadas, de una parte de otra realizacion de un conjunto de cateter segun la presente descripcion;

La Fig. 3A es una vista en planta frontal del elemento de sellado de la Fig. 3;

La Fig. 4 es una vista en perspectiva del conjunto de cateter de la Fig. 3 despues del que se han ensamblado el conjunto de concentrador y cateter; y

La Fig. 5 es una vista en perspectiva agrandada de una parte distal de otra realizacion de la presente descripcion. Descripcion detallada de las realizaciones

En la discusion que sigue, el termino “proximal” o “de arrastre” se referira a la parte de una estructura que esta mas cerca de un clmico, mientras que el termino “distal” o “de conduccion” se referira a la parte de una estructura que esta mas lejos del clmico. Como se usa en la presente memoria, el termino “sujeto” se refiere a un paciente humano u otro animal. El termino “clmico” se refiere a un medico, enfermera u otro proveedor de cuidados y puede incluir personal de apoyo.

La Fig. 1 ilustra una realizacion de un conjunto de cateter 10. El conjunto de cateter 10 incluye un cateter 50, un conjunto de concentrador 20 y un primer y segundo tubos de extension 30, 40 que se extienden proximalmente desde el conjunto de concentrador 20. El conjunto de concentrador 20 incluye un concentrador 26 y una o mas extensiones de concentrador 22, 24 que se extienden distalmente desde el concentrador 26. Las extensiones de concentrador 22, 24 cada una define sustancialmente lumenes en forma de D 22L, 24L a traves de las mismas. En particular, las extensiones de concentrador 22, 24 cada una tiene un extremo proximal 22P, 24P y un extremo distal 22D, 24D. Al menos una parte del conjunto de concentrador 20 puede incluir un material sustancialmente ngido, tal como un material polimerico.

El cateter 50 define uno o mas lumenes. En las realizaciones, el cateter 50 define dos lumenes sustancialmente en forma de D adyacentes 52A, 52B. Los lumenes 52A, 52B del cateter 50 tienen superficies de acoplamiento complementarias con las extensiones de concentrador en forma de D 22, 24. Como se ilustra, los extremos distales 22D, 24D de las extensiones de concentrador 22, 24 se pueden colocar dentro de los lumenes 52A, 52B del cateter 50. La una o mas extensiones de concentrador 22, 24 estan dimensionadas para ser recibidas dentro de uno o mas lumenes 52A, 52B del cateter 50 y definen una o mas primeras superficies de conector 26. El cateter 50 define una o mas segundas superficies de conector 54 que enganchan las primeras superficies de conector 26 en un estrecho ajuste geometrico cuando la una o mas extensiones de concentrador 22, 24 se reciben dentro del uno o mas lumenes 52A, 52B del cateter 50. De esta manera, el conjunto de concentrador 20 acopla fluidamente un primer y segundo tubos de extension 30, 40 con el cateter 50. Alternativamente, los lumenes del cateter y las extensiones del concentrador pueden tener una variedad de configuraciones diferentes.

Con referencia continuada a la Fig. 1, el primer tubo de extension 30 tiene un extremo proximal 30P y un extremo distal 30D. El extremo distal 30D del primer tubo de extension 30 esta unido al conjunto de concentrador 20 y el extremo proximal 30P del primer tubo de extension 30 esta conectado a un primer adaptador Luer 60. El segundo tubo de extension 40 tiene un extremo proximal 40P y un extremo distal 40D. El extremo distal 40D del segundo tubo de extension 40 esta acoplado al conjunto de concentrador 20, mientras que el extremo proximal 40P del segundo tubo de extension 40 esta acoplado a un segundo adaptador Luer 70. Cada tubo de extension 30, 40 puede incluir una pinza 80 para inhibir y/o permitir el paso de fluidos a traves de los tubos de extension 30, 40 tras el pinzamiento y/o despinzamiento de los mismos.

Con referencia ahora a la Fig. 2, las extensiones de concentrador 22, 24 del conjunto de concentrador 20 pueden incluir un elemento de sellado 100 colocado sobre las mismas a fin de proporcionar un estrecho ajuste de compresion geometrico en la interfaz entre el conjunto de concentrador 20 y el cateter 50. El elemento de sellado 100 esta colocado adyacente a la interfaz del cateter 50 y el conjunto de concentrador 20 y esta formado de un material expansible que aumenta en volumen tras la exposicion a humedad, tal como sangre. El material expansible puede expandirse hasta un volumen dimensionado para mejorar el sello en la interfaz del cateter 50 y del concentrador 26. A este respecto, el material expansible llena cualquier hueco en la interfaz tras la exposicion a humedad para evitar el ingreso y/o egreso de fluidos entre el cateter 50 y las extensiones de concentrador 22, 24 del conjunto de concentrador 20. El material expandible puede incluir un polfmero hidrofilo, tal como Tecophilic® y un gel

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hidrofilo. Durante y/o despues del montaje, el material expandible se puede exponer a agua para hacer al material expandible expandirse para ayudar a sellar el cateter 50 al concentrador 26 y reducir o eliminar cualquier debilidad potencial. El elemento de sellado 100 tambien puede incluir cualquier agente bioactivo adecuado para evitar un crecimiento biologico indeseable.

El elemento de sellado 100 se puede recubrir y/o unir qmmicamente a la superficie externa de al menos una parte de las extensiones de concentrador 22, 24 relativa a la una o mas primeras superficies de conector 26. Como se ilustra en la Fig. 2, el elemento de sellado 100 se recubre en los extremos proximales 22P, 24P de las extensiones de concentrador 22, 24. Alternativamente, el elemento de sellado 100 se puede recubrir y/o unir qmmicamente a al menos una parte de la pared interior del cateter 50 definiendo el uno o mas lumenes 52A, 52B del cateter 50. A este respecto, el elemento de sellado 100 puede mejorar el aseguramiento del cateter 50 al conjunto de concentrador 20 y puede mejorar el sello entre el cateter 50 y el conjunto de concentrador 20.

Con referencia a las Fig. 3-4, en otra realizacion, se proporciona un elemento de sellado, generalmente conocido como 200, el cual es similar al elemento de sellado 100. No obstante, como se ilustra mejor en la Fig. 3A, el elemento de sellado 200 define un manguito 202. En las realizaciones, el manguito 202 puede definir un sello de tipo junta (por ejemplo, una junta torica). El manguito 202 se puede posicionar respecto a al menos una parte de una o mas de las primeras y segundas superficies de conexion 26, 54. El manguito 202 se puede producir por un recubrimiento aplicado a una parte del conjunto de concentrador 20 en suspension lfquida que se seca para formar el manguito 202.

Como se muestra en la Fig. 3A, el manguito 202 define uno o mas lumenes 204A, 204B dimensionados para acomodar las extensiones de concentrador 22, 24 del conjunto de concentrador 20. En la realizacion ilustrada, el manguito 202 define dos lumenes sustancialmente en forma de D adyacentes 204A, 204B que estan dimensionados para recibir las extensiones de concentrador 22, 24 del conjunto de concentrador 21. Cuando el cateter 50 se asegura a las extensiones de concentrador 22, 24 del conjunto de concentrador 21, el elemento de sellado 200 se comprime entre un cuerpo 27 del conjunto de concentrador 21 y un extremo proximal del cateter 50 (Fig. 4). Como se trato anteriormente con respecto al elemento de sellado 100, el elemento de sellado 200 esta formado de un material expansible, tal como un polfmero hidrofilo, que se expande tras la exposicion a humedad para mejorar el sello entre el cateter 50 y las extensiones de concentrador 22, 24 del conjunto de concentrador 21. Debido a que el elemento de sellado 200 esta comprimido entre un cuerpo 27 del conjunto de concentrador 21 y el extremo proximal del cateter 50, el elemento de sellado 200 proporciona un sello dentro del empalme y puede expandirse tras la exposicion a humedad para compensar y sellar cualquier irregularidad en el extremo proximal del cateter 50. Por ejemplo, si los lumenes 204A, 204B en el extremo proximal del cateter 50 no enganchan completamente las extensiones de concentrador 22, 24, el elemento de sellado 200 puede expandirse en esos puntos de enganche escaso para proporcionar un sello.

Como se ilustra en la Fig. 5, otra realizacion de un conjunto de concentrador, mostrado de manera general como 23, incluye un concentrador 29. El concentrador 29 tiene una carcasa 300 y una o mas extensiones de concentrador 22, 24 que se extienden distalmente desde el concentrador 29. La carcasa 300 define una cavidad 302 dimensionada para acomodar el elemento de sellado 200. Cuando el cateter 50 esta asegurado dentro de la carcasa 300, un extremo proximal del cateter 50 esta colocado para apoyar el elemento de sellado 200 dentro de la carcasa 300 de manera que se mejora el sello entre las extensiones de concentrador 22, 24 y el uno o mas lumenes 52 del cateter 50. Como se trato anteriormente, el elemento de sellado 200 esta formado de un material expansible. De esta manera, la carcasa 300 y el elemento de sellado 200 proporcionan una conexion de sellado mejorada entre el cateter 50 y el concentrador 29. En esta realizacion, el elemento de sellado 200 proporciona un sello en el empalme entre el extremo proximal del cateter 50 y la carcasa 300, similar al sello descrito anteriormente. Debido a que el elemento de sellado 200 esta dispuesto dentro de la cavidad 302, el elemento de sellado esta restringido en la direccion radialmente hacia fuera. Esta restriccion radial dirige el elemento de sellado 200 a cualquiera de las irregularidades en el extremo proximal del cateter 50 a medida que el elemento de sellado 200 se expande, proporcionando de esta manera un sello.

A fin de evitar un crecimiento biologico indeseable, los elementos de sellado o una superficie interna del cateter pueden tener agentes medicinales o agentes bioactivos impregnados y/o recubiertos sobre los mismos.

Los agentes medicinales que se pueden incorporar dentro de o proporcionar sobre los elementos de sellado descritos o en una superficie interna del cateter incluyen agentes antimicrobianos, antivirales, anti fungicos y similares. Agentes antimicrobianos como se usan en la presente memoria se definen por un agente que por sf mismo o a traves de asistencia del cuerpo (sistema inmune) ayuda al cuerpo a destruir o resistir microorganismos que puedan ser patogenos (causantes de enfermedades). El termino “agente antimicrobiano” incluye antibioticos, bloqueadores de deteccion de quorum, surfactantes, iones de metal, protemas y peptidos antimicrobianos, polisacaridos antimicrobianos, antisepticos, desinfectantes, antivirales, anti fungicos y combinaciones de los mismos.

Aunque se han mostrado diversas realizaciones de la descripcion en los dibujos y/o tratado en la presente memoria, no se pretende que la descripcion este limitada a las mismas, ya que se pretende que la descripcion sea tan amplia en alcance como la tecnica permita y que la especificacion sea lefda de igual modo. Por lo tanto, la descripcion anterior no se debena interpretar como limitante, sino meramente como ejemplificaciones de realizaciones

particulares. Los expertos en la tecnica imaginaran otras modificaciones dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas a la misma.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un conjunto de cateter (10) que comprende:

un cateter (50) que define dos lumenes (52A, 52B);

un concentrador (20) que incluye extensiones de concentrador (22, 24) dimensionadas para ser recibidas dentro de 5 los lumenes (52A, 52B) del cateter (50) y que definen las primeras superficies de conector (26) que enganchan las segundas superficies de conector (54) definidas dentro de los lumenes (52A, 52B) del cateter (50); y

un elemento de sellado (100) formado de un material expansible que aumenta en volumen tras la exposicion a humedad, caracterizado por que el elemento de sellado (100) esta recubierto en al menos una parte de al menos una de las primeras y segundas superficies de conector, en donde el elemento de sellado (100) proporciona un sello 10 de ajuste de compresion en la interfaz entre la primera superficie de conector (26) del concentrador (20) y la segunda superficie de conector (54) del cateter (50) cuando las primeras superficies de conector (26) se reciben dentro de los lumenes (52A, 52B) del cateter (50).
2. El conjunto de cateter (10) de la reivindicacion 1, en donde al menos una parte de al menos uno del cateter (50) y el concentrador (20) incluye un material ngido y en donde al menos una parte de al menos uno del cateter (50) y el

15 concentrador (20) incluye un material elastomerico.
3. El conjunto de cateter (10) de cualquiera de las reivindicaciones 1-2, en donde el material expansible incluye un polfmero hidrofilo.
4. El conjunto de cateter (10) de cualquiera de las reivindicaciones 1-2, en donde el material expansible incluye un gel hidrofilo.

20 5. El conjunto de cateter (10) de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde los lumenes (52A, 52B)

del cateter (50) y las extensiones de concentrador (22, 24) son sustancialmente en forma de D.
6. El conjunto de cateter (10) de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el elemento de sellado (100) incluye un agente bioactivo.