ES2240354T3 - Dispositivo de acceso con lumen multiple. - Google Patents
Dispositivo de acceso con lumen multiple.Info
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Abstract
Sistema de acceso con lumen múltiple para proporcionar un puerto de entrada en el cuerpo humano con el fin de introducir de forma selectiva dispositivos médicos a través del mismo y proporcionar accesos auxiliares simultáneos en el cuerpo, incluyendo el sistema un dispositivo de acceso con lumen múltiple (10) que comprende: un tubo externo (12) que tiene un extremo distal (14) para introducirlo en el cuerpo y un extremo proximal (16) que permanece fuera del cuerpo, teniendo el tubo externo una superficie exterior (18) y una superficie interior (20) que definen una vía de acceso (22) que tiene una sección transversal de paso; un lumen (30) del dispositivo a través del cual pueden pasar los dispositivos médicos, definido dentro de la superficie interior, teniendo el lumen del dispositivo un extremo distal y un extremo proximal; al menos un lumen auxiliar (36, 48) definido dentro de la superficie interior y separado del lumen del dispositivo, teniendo el lumen auxiliar un extremo distal y un extremo proximal; y una carcasa de unión (56) que tiene un extremo proximal y un extremo distal al que está conectado el extremo proximal del tubo externo, incluyendo la carcasa de unión un canal principal (444) que está en comunicación de fluido con el lumen del dispositivo y al menos un canal auxiliar (446) que está en comunicación de fluido con al menos un lumen auxiliar, desviándose el canal principal y el canal auxiliar del tubo externo para no cruzarse en la carcasa de unión; caracterizado porque comprende: una válvula (70) del lumen del dispositivo, adyacente al extremo proximal del lumen del dispositivo para proporcionar el sellado del lumen del dispositivo cuando los dispositivos médicos están tanto presentes como ausentes del lumen del dispositivo; y porque dicha carcasa es de un material flexible blando.
Description
Dispositivo de acceso con lumen múltiple.
La presente invención se refiere en general a
dispositivos médicos que se utilizan para proporcionar acceso al
cuerpo humano. Más en particular, la presente invención se refiere
a dispositivos de acceso que se usan para proporcionar un único
puerto de entrada al cuerpo de duración relativamente larga. El
puerto de entrada es usado por los médicos y otros profesionales
médicos para introducir de forma selectiva una variedad de
instrumentos médicos en el cuerpo en pruebas de diagnóstico in
vivo y/o protocolos de tratamiento.
Recientemente se ha desarrollado una gran
variedad de dispositivos médicos para proporcionar acceso al
torrente circulatorio humano. Estos dispositivos se han dividido
normalmente en dos grupos diferentes según su función y finalidad.
El primer grupo de dispositivos incluye catéteres diseñados para
introducir fluidos terapéuticos y/o de diagnóstico en el torrente
circulatorio. El segundo, incluye dispositivos llamados normalmente
"introductores" y que están diseñados para proporcionar un
puerto de acceso en el cuerpo a través del cual pueden pasar varios
instrumentos médicos con fines terapéuticos y/o de diagnóstico.
Los catéteres venosos centrales son dispositivos
tubulares largos que tienen extremos distales ahusados diseñados
para entrar en venas centrales con el fin de proporcionar una vía
especial de inyección de fluido al cuerpo. Los catéteres venosos
originales eran dispositivos con un único lumen con los cuales se
podía inyectar, cada vez, un único líquido en la vena. Desde
entonces se han desarrollado catéteres con múltiples lúmenes, que
permiten introducir en la vena dos o más líquidos a la vez. La
porción de catéter que permanece fuera del cuerpo se ha afinado y
rediseñado para proporcionar un perfil reducido que aumente la
comodidad y reduzca la incomodidad asociada al tubo especial que
sale del cuerpo. El catéter central venoso de presión es un tipo de
catéter de lumen múltiple común que permite la introducción y
extracción simultáneas de fluidos y la posibilidad de monitorizar la
presión de la sangre y otros parámetros vitales.
Los introductores son sustancialmente diferentes
de los catéteres tanto en el diseño como en la finalidad. Un
introductor es un dispositivo de acceso que tiene la finalidad de
proporcionar un puerto de acceso especial al cuerpo. Por otro lado,
se pretende que los catéteres se usen para inyectar o extraer
fluidos en o del cuerpo. Los introductores incluyen normalmente un
lumen relativamente corto a través del cual se pueden introducir o
extraer del cuerpo, selectivamente, varios instrumentos médicos,
incluidos los catéteres. Una característica importante de cualquier
introductor es el conjunto de válvula. El conjunto de válvula
proporciona un sello constante entre el torrente circulatorio y el
ambiente in vitro cuando se introducen o retiran
instrumentos médicos del cuerpo. El conjunto de válvula está
normalmente situado fuera del cuerpo en el extremo proximal del
introductor. El resultado de ello es que el extremo proximal de los
introductores siempre ha tendido a ser relativamente voluminoso.
Además del conjunto de válvula, muchos
introductores incluyen un brazo lateral en el extremo proximal. El
brazo lateral está conectado al lumen, con lo cual los fluidos se
pueden introducir en el cuerpo a la vez con el dispositivo médico.
Al lumen del introductor se le considera un lumen "compartido",
porque proporciona un conducto común tanto para los instrumentos
médicos como para los fluidos farmacéuticos o de diagnóstico.
Los introductores y otros dispositivos de acceso
que se pueden adquirir actualmente son adecuados para los fines a
que se los aplica. Sin embargo, se están desarrollando continuamente
nuevos tratamientos médicos y de diagnóstico que necesitan accesos
al cuerpo más versátiles. Por ejemplo, los procesos de transplante
de órganos y la angioplastia cardiaca requieren la introducción de
unas complejas combinaciones de instrumentos médicos y de fluidos de
diagnóstico o terapéuticos en el cuerpo. Muchos de los dispositivos
de acceso que se pueden adquirir actualmente no son adecuados para
estos procedimientos relativamente complejos. Por ello, se necesitan
dispositivos de acceso múltiple que deben estar situados en los
emplazamientos de los accesos múltiples. En consecuencia, hay una
necesidad continua de proporcionar dispositivos de acceso mejorados
que sean más idóneos y que aumenten su adaptabilidad y utilidad para
la creciente variedad de tratamientos y procesos invasivos.
La EP 0 495 263 cedida a la Kendal Company
describe un catéter multilumen que se puede insertar en el cuerpo
fácil y rápidamente sin tener que usar un dilatador. La necesidad
de tener que usar un dilatador añade complejidad al proceso.
La EP 0 593 181, a nombre de Cook Incorporated,
describe un manguito para el introductor de dos lúmenes en donde el
segundo lumen es menor que el primero. Esta invención puede
proporcionar una vía para guías de alambre, catéteres y otros
dispositivos además de proporcionar un método para permitir la
inyección de fluidos en el cuerpo.
Según la presente invención, se proporciona un
dispositivo de acceso mejorado, diseñado para proporcionar la
introducción selectiva de instrumentos médicos en el cuerpo y a la
vez para proporcionar un acceso auxiliar a través de múltiples
lúmenes especiales. La presente invención es una mejora de los
introductores existentes y de otros dispositivos de acceso, porque
proporciona un acceso con múltiples lúmenes a través del introductor
además del lumen compartido que se usa tanto para los instrumentos
médicos como para los fluidos farmacéuticos o de diagnóstico. Como
ventaja, el dispositivo de acceso mejorado reduce el número de
dispositivos necesarios para introducir múltiples instrumentos y
fluidos en el cuerpo durante procesos quirúrgicos y de diagnóstico
complejos.
La presente invención proporciona un sistema de
acceso con lumen múltiple para proporcionar un puerto de entrada en
el cuerpo humano para introducir de forma selectiva instrumentos
médicos a través del mismo y para proporcionar accesos auxiliares
simultáneos en el cuerpo, incluyendo el sistema un dispositivo de
acceso con lumen múltiple que comprende:
- un tubo externo que tiene un extremo distal
para introducirlo en el cuerpo y un extremo proximal que permanece
fuera del cuerpo, teniendo el tubo externo una superficie exterior y
una superficie interior que definen una vía de acceso con una
sección transversal;
- un lumen del dispositivo a través del cual
pueden pasar los instrumentos médicos, definido dentro de la
superficie interior, teniendo el lumen del dispositivo un extremo
distal y un extremo proximal;
- al menos un lumen auxiliar definido dentro de
la superficie interior y separado del lumen del dispositivo,
teniendo el lumen auxiliar un extremo distal y un extremo
proximal;
- Finalmente, una válvula del lumen del
dispositivo, adyacente al extremo proximal del lumen del
dispositivo, para proporcionar el sellado del lumen del dispositivo
cuando los dispositivos médicos están tanto presentes como ausentes
del lumen del dispositivo.
El sistema de acceso con lumen múltiple según la
presente invención, puede incluir además una carcasa de unión que
tiene un extremo proximal y un extremo distal al que está conectado
el extremo proximal del tubo externo. La carcasa de unión incluye un
canal principal que está en comunicación de fluido con el lumen del
dispositivo y al menos un canal auxiliar que está en comunicación de
fluido con al menos un lumen auxiliar, desviándose el canal
principal y el(los) canal(les) auxiliar(es)
del tubo externo para no cruzarse en la carcasa de unión.
En una realización, la válvula del lumen del
dispositivo está prevista como una parte de la carcasa de unión y
está en comunicación de fluido con el canal principal. Se puede
formar un canal del dispositivo en la carcasa de unión en ángulo con
el canal principal y terminando en un extremo interno que está en
comunicación de fluido con el canal principal. La válvula del lumen
del dispositivo está situada en un extremo externo del canal del
dispositivo con lo cual se pueden insertar dispositivos médicos a
través de la misma y entrar en el canal principal en ángulo. El
canal principal puede continuar deseablemente desde el extremo
distal de la carcasa de unión atravesando el lumen del dispositivo
hasta llegar a una abertura de la carcasa de unión permitiendo la
introducción de fluidos a través de la misma hasta el canal
principal. En una realización, la válvula del lumen del dispositivo
se moldea separada de la carcasa de unión, de un material más rígido
que el de la carcasa de unión y se une al dispositivo de acceso con
lumen múltiple insertándola en una cavidad formada en la carcasa de
unión.
En una realización alternativa, el canal
principal y el(los) canal(es) auxiliar(es) de
la carcasa de unión pueden orientarse de manera sustancialmente
coplanar, con lo cual la carcasa de unión es sustancialmente plana,
incluyendo el sistema además un tubo telescópico que se extiende
desde el extremo proximal de la carcasa de unión y está en
comunicación de fluido con el canal principal, en donde la válvula
del lumen del dispositivo está conectada al tubo telescópico para
estar por tanto en comunicación de fluido con el canal principal. Se
puede proporcionar un puerto lateral en la válvula del lumen del
dispositivo para permitir la infusión de fluidos al tubo
telescópico y al canal principal. Además se pueden incluir
conectores roscados de acoplamiento entre la válvula del lumen del
dispositivo y el tubo telescópico permitiendo que la separación de
la válvula del lumen del dispositivo sea fácil. Finalmente, se
puede proporcionar un conector luer en la válvula del lumen del
dispositivo, incluyendo el sistema una jeringa de infusión que
tiene un conector luer de acoplamiento.
En otra realización, la presente invención se
refiere a dispositivos de acceso con lumen múltiple que pueden
incluir un tubo externo que tiene un extremo distal para
introducirlo en el cuerpo y un extremo proximal que permanece fuera
del cuerpo. El tubo externo puede tener una superficie exterior y
una superficie interior. La superficie interior define una vía de
acceso con una sección transversal que puede variar en diferentes
puntos entre los extremos distal y proximal del tubo externo. Un
lumen del dispositivo está situado en el interior de la vía de
acceso e incluye también un extremo distal y un extremo proximal.
El lumen del dispositivo está formado por un tubo interno que tiene
una superficie exterior y una superficie interior. La superficie
interior define el lumen del dispositivo en el que se pueden
introducir instrumentos médicos. Al menos un lumen auxiliar está
situado entre la superficie exterior del tubo interno y la
superficie interior del tubo externo. Además, el dispositivo de
acceso con lumen múltiple según la presente invención incluye una
válvula del lumen del dispositivo adyacente al extremo proximal del
lumen del dispositivo para proporcionar el sellado del lumen del
dispositivo cuando los dispositivos médicos están tanto presentes
como ausentes del lumen del dispositivo.
Otra característica deseable de la presente
invención es que el tubo interno es suficientemente flexible para
poderse mover entre una posición relajada en la que el lumen del
dispositivo tiene una primera sección transversal y posiciones
extendidas o flexionadas en las que el lumen del dispositivo o vía
tiene secciones transversales mayores o menores que la primera
sección transversal y menores que la sección transversal de la vía
de acceso. La flexibilidad del tubo interno es ventajosa ya que
permite la inserción de diferentes instrumentos médicos que tienen
diferentes secciones transversales. Esta flexibilidad permite que
se pueda maximizar y controlar las secciones transversales y los
caudales de fluido potenciales resultantes de los lúmenes
auxiliares y el lumen del dispositivo.
Otra característica de la presente invención es
que se proporcionan dos o más vías auxiliares definidas por la
superficie interior del tubo externo, la superficie exterior del
tubo interno y las superficies de separación que proporcionan
barreras de separación entre los lúmenes auxiliares.
La provisión de dos o más vías auxiliares permite
la introducción simultánea de líquidos farmacéuticos o de
diagnóstico adicionales con la introducción de un instrumento médico
a través del lumen del dispositivo. También se describen
realizaciones de la presente invención en las que se proporciona un
único lumen auxiliar.
Como característica adicional, se proporcionan
pestañas separadoras en la superficie interior del tubo externo y/o
en la superficie interior del tubo interno. Las pestañas
separadoras están situadas dentro de los lúmenes auxiliares para
evitar el cierre completo de los lúmenes durante la inserción de
instrumentos médicos relativamente grandes en el lumen del
dispositivo. Las pestañas separadoras situadas en la superficie
interior del tubo interno aseguran que quede una vía alrededor de
los dispositivos situados dentro del lumen del dispositivo.
Las características y ventajas descritas y otras
muchas de la presente invención se entienden mejor en la descripción
detallada que se da a continuación haciendo referencia a los dibujos
que se adjuntan.
- La figura 1, es una vista en perspectiva de un
ejemplo preferido de dispositivo de acceso con lumen múltiple según
la presente invención.
- La figura 2, es una vista en sección por el
plano 2-2 de la figura 1.
- La figura 3A, es una vista en sección por el
mismo plano 2-2 de la figura 1, que muestra un
dispositivo médico con un diámetro relativamente pequeño situado
dentro del lumen del dispositivo.
- La figura 3B, es una vista en sección por el
mismo plano 2-2 de la figura 1, que muestra un
instrumento médico con un diámetro relativamente grande situado
dentro del lumen del dispositivo.
- La figura 4, es una vista en sección por el
plano 4-4 de la figura 1.
- La figura 5, es una vista en sección por el
plano 5-5 de la figura 1.
- La figura 6, es una vista en perspectiva de un
ejemplo de realización preferido según la presente invención.
- La figura 7, es una vista en sección por el
plano 7-7 de la figura 6.
- La figura 8, es una vista en sección por el
plano 8-8 de la figura 6.
- La figura 9, es una vista en sección de un
ejemplo preferido de pared interna flexible que muestra el
emplazamiento de las pestañas separadoras.
- La figura 10, es una vista en sección de un
ejemplo preferido de dispositivo de acceso con lumen múltiple que
tiene un único lumen auxiliar.
- La figura 11, es una vista en sección de un
ejemplo de dispositivo de acceso con lumen múltiple que muestra la
pared interna en estado relajado con un instrumento médico de
diámetro relativamente pequeño situado dentro.
- La figura 12, es una vista en sección del mismo
dispositivo de acceso con lumen múltiple y del mismo instrumento
médico, que muestra la pared interna parcialmente deformada debido a
la presurización de los lúmenes auxiliares.
- La figura 13, es una vista en sección del mismo
dispositivo de acceso con lumen múltiple y del mismo instrumento
médico de la figura 11, que muestra el tubo interno en un estado más
deformado que el de la figura 12.
- La figura 14, es una vista en perspectiva de
otro dispositivo de acceso con lumen múltiple según la presente
invención.
- La figura 15, es una vista en perspectiva y en
sección por el plano 15-15 de la figura 14.
- La figura 16, es una vista en perspectiva y a
mayor escala de una carcasa de unión del dispositivo que se muestra
en la figura 14.
- La figura 17, es una vista en perspectiva y a
mayor escala de la carcasa de unión de la figura 16 con una parte
cortada en el eje longitudinal.
- La figura 18, es una vista en perspectiva y en
sección de un anillo de asiento de válvula usado en la carcasa de
unión de la figura 16.
- La figura 19, es una vista en perspectiva
despiezada del anillo de asiento de válvula de la figura 18.
- La figura 20, es una vista en alzado de un
dispositivo de acceso con lumen múltiple según la presente
invención.
- La figura 21, es una vista en planta del
dispositivo de acceso con lumen múltiple de la figura 20 que muestra
más detalles de un sistema de catéter asociado.
- La figura 22, es una vista en perspectiva de un
extremo proximal de una carcasa de unión con perfil reducido del
dispositivo de la figura 20.
- La figura 23, es una vista en planta de un
dispositivo de acceso con lumen múltiple que tiene una carcasa de
unión con perfil reducido.
- La figura 24, es una vista detallada de un
conjunto de válvula introductoria alternativa para usar en el
dispositivo de las figuras 21 ó 23.
- La figura 25, es una vista en planta de un
dispositivo de acceso con lumen múltiple alternativo que tiene un
catéter de infusión multilumen interconectado con un introductor de
lumen único.
- La figura 26, es una vista en sección de una
carcasa de unión que se usa en el dispositivo de la figura 25.
- Las figuras 27a a 27d, son vistas esquemáticas
en sección de configuraciones manguito/lumen para utilizar en el
catéter de infusión multilumen de la figura 25.
- La figura 28, es una vista en alzado de otra
realización de un manguito con lumen múltiple para utilizar en el
dispositivo de la figura 25.
- La figura 29, es una vista en sección del
manguito con lumen múltiple de la figura 28.
En las figuras 5 a 10, se muestra un ejemplo
preferido de dispositivo de acceso con lumen múltiple (MLAD) según
la presente invención, generalmente indicado con el número 10. El
dispositivo 10 incluye un tubo externo 12 que tiene un extremo
distal 14 y un extremo proximal 16. Como se muestra mejor en las
figuras 2 a 5, el tubo externo 12 tiene una superficie exterior 18 y
una superficie interior 20. La superficie interior 20 define una
vía de acceso o lumen 22 que tiene una sección que puede variar en
diferentes emplazamientos entre el extremo distal 14 y el extremo
proximal 16 del tubo externo 12. Normalmente, el tubo externo 12
puede tener el extremo distal 14 ahusado, si se desea. El resultado
del ahusamiento del tubo externo es que la sección disminuye en
consecuencia.
Según la presente invención, un tubo interno 24
está situado dentro de la vía de acceso 22. El tubo interno 24 tiene
un extremo distal y un extremo proximal que se corresponden con el
extremo distal 14 y el extremo proximal 16 del tubo externo 12. El
tubo interno 24 incluye una superficie exterior 26 y una superficie
interior 28. La superficie interior 28 define un lumen del
dispositivo 30 a través del cual se pueden introducir en el cuerpo
instrumentos médicos (tales como catéteres 32 y 34 que se muestran
en las figuras 3A y 3B, respectivamente). El catéter 34 también se
muestra en posición dentro del lumen del dispositivo 30 en las
figuras 4 y 5.
Dos lúmenes auxiliares 36 y 48 están situados
entre la superficie exterior 26 del tubo interno 24 y la superficie
interior 20 del tubo externo 12. Los lúmenes auxiliares 36 y 48
tienen cada uno un extremo distal y un extremo proximal que se
corresponden normalmente con los extremos distal y proximal del tubo
externo 12 y el tubo interno 24. En esta realización preferida
particular, las superficies que definen los lúmenes auxiliares 36 y
48 corresponden a partes de la superficie interior del tubo externo
y de la superficie exterior del tubo interno. En particular, el
lumen auxiliar 36 está definido y confinado por una superficie
interior 38 que corresponde a la superficie interior 20 del tubo
externo 12 y la superficie exterior 26 del tubo interno 24. Además,
el lumen auxiliar 36 está definido por unas superficies de
separación 40 y 42 que están formadas, respectivamente, por unas
barreras de separación 44 y 46.
Un segundo lumen auxiliar 48 está también formado
o definido por la superficie interior 20 del tubo externo 12 y la
superficie exterior 26 del tubo interno 24. En consecuencia, la
superficie interior 50 que define el segundo lumen auxiliar 48
corresponde a estas superficies. Además, el lumen auxiliar 48 está
confinado por unas superficies de separación 52 y 54 formadas,
respectivamente, por las barreras de separación 44 y 46.
Refiriéndonos a la figura 1, el dispositivo de
acceso con lumen múltiple 10 incluye una carcasa de unión 56. La
carcasa de unión 56 está conectada al extremo proximal 16 del
orificio de acceso 12. La carcasa 56 incluye unos tubos de infusión
58 y 60 que están conectados a través de la misma con los lúmenes
auxiliares 36 y 48, respectivamente. Los tubos de infusión 58 y 60
incluyen conectores luer 62 y 64. Se pueden utilizar otros
dispositivos de conexión convencionales. Un tercer tubo de infusión
56 está conectado a través de la carcasa 56 con el lumen del
dispositivo 30 para proporcionar una vía para la infusión de líquido
en el lumen del dispositivo 30. Se debe apreciar que el tubo de
infusión 66 no está conectado a la carcasa de unión 56 en ángulo
recto como se hace normalmente en los dispositivos introductores
convencionales. En vez de esto, el tubo de infusión 66 se extiende
desde la carcasa 56 paralelo a los otros dos tubos de infusión 58 y
60. Esta orientación en paralelo de los tubos 58, 60 y 66 permite
que la carcasa sea un cuerpo con un perfil reducido que reduce el
volumen del extremo distal del dispositivo y hace que su uso sea
mucho más cómodo. En el extremo proximal del tubo de infusión 66 se
proporciona también un dispositivo de cierre convencional, tal como
el cierre luer 68.
La carcasa 56 incluye una válvula 70 a través de
la cual se introducen varios instrumentos médicos en el lumen del
dispositivo 30. La válvula incluye un conjunto de válvula o de junta
obturadora diseñado para proporcionar hermeticidad al lumen del
dispositivo 30 cuando los instrumentos médicos están presentes o
ausentes del lumen del dispositivo 30. Es adecuado cualquier montaje
de junta obturadora y cualquier mecanismo de válvula para
proporcionar hermeticidad a los dispositivos de acceso de los
introductores y los instrumentos médicos correspondientes. El
dispositivo de acceso con lumen múltiple 10 está diseñado para
proporcionar acceso bien a las partes arteriales o bien a las
venosas de la corriente sanguínea.
Una abertura 72 (ver figuras 1 y 5) está prevista
hacia el extremo distal del tubo externo 12. La abertura 72 permite
que salga por el lumen auxiliar 48 el fluido que se ha introducido
por el tubo de infusión 58. Del mismo modo, una abertura 74
(mostrada en líneas de trazos en la figura 1 y mostrado también en
la figura 4) permite que el fluido introducido a través del tubo de
infusión 60 salga por el lumen auxiliar 36 del extremo proximal del
tubo externo 12.
En esta realización ejemplar de la presente
invención, el tubo interno 24 tiene que ser lo suficientemente
flexible como para poder expandirse entre una posición relajada
como se muestra en la figura 3A y varias posiciones ensanchadas
como se ejemplifica en la figura 3B. En la figura 3A, se muestra un
catéter 32 que tiene un diámetro de 1,3 mm (4 french) insertado
dentro del lumen del dispositivo 30. El tubo interno 24 está en
posición relajada en la que la sección del lumen del dispositivo 30
es de aproximadamente 2 milímetros cuadrados. La sección relajada
del lumen del dispositivo 30 oscila preferiblemente entre 1 y 3
milímetros cuadrados. Si se desea, los diámetros pueden ser mayores.
Es preferible aunque no necesario que el tubo interno tenga una
sección transversal circular o elíptica.
Como se muestra en la figura 3B, se ha insertado
un catéter 34 con un diámetro mayor en el lumen del dispositivo 30.
La pared interna 24 es de un material suficientemente elástico y
está dimensionada adecuadamente para que se pueda expandir hasta
alcanzar el diámetro que se muestra, aproximadamente 3 milímetros (9
french). Los diámetros máximos hasta los que se puede expandir el
tubo interno 24 están limitados por el diámetro del tubo externo 12.
El tubo interno 24 se puede doblar hacia dentro, si se desea,
aplicando presión de fluido a través de uno o ambos lúmenes
auxiliares 36 y 48. Normalmente, la sección del lumen del
dispositivo 30, cuando el tubo interno 24 está en su máximo estado
expandido, oscila entre 5 y 9 milímetros cuadrados. Si se desea, son
posibles mayores diámetros.
Preferiblemente, el tubo interno 24 es
suficientemente flexible para que se pueda expandir completamente
hacia fuera contra la superficie interior 20 del tubo externo 12.
Cuando los lúmenes auxiliares 36 y 48 están completamente
expandidos, tienen secciones transversales sustancialmente
reducidas. Sin embargo, se prefiere que los lúmenes auxiliares 36 y
48 no estén completamente cerrados. Es deseable dejar siempre alguna
abertura a través de estos lúmenes auxiliares 36 y 48 para permitir
que los fluidos derramados atraviesen los lúmenes con miras a
evitar la formación de coágulos de sangre u otros problemas
asociados con un lumen completamente aplastado.
Preferiblemente, el tubo interno 24 es
suficientemente flexible para extenderse hasta posiciones expandidas
en las que la sección transversal del lumen del dispositivo 30 en
estado expandido es de hasta el 85% de la sección transversal del
lumen de acceso 22. Esto permite la introducción continua de fluido
auxiliar a través de los lúmenes auxiliares 36 y 48. Además, se
prefiere que en la posición relajada que se muestra en la figura 3,
el lumen del dispositivo 30 tenga una sección transversal que no
sea menor del 35% de la sección transversal del lumen de acceso
22.
Según la presente invención, el tubo interno 24
está preferiblemente conectado al tubo externo 12 por las barreras
de separación 44 y 46 para dividir el lumen de acceso 22 en un
lumen de tres cámaras, a saber, el lumen central 30 del dispositivo
y dos lúmenes auxiliares 36 y 48. Para conseguir la flexibilidad
deseada del lumen del dispositivo 30, se prefiere utilizar un
material relativamente elástico. Entre los materiales elásticos
flexibles se incluyen, aunque no se limitan a ellos, cloruro de
polivinilo, poliuretano, polietileno, nilón, silicona,
fluopolímeros y polipropileno. Además, para conseguir la variación
deseada en secciones transversales de lúmenes, se debe adaptar
cuidadosamente el grosor y la dureza de las paredes del tubo
interno 24 al material particular que se utiliza. Para materiales
menos flexibles, se debe reducir en correspondencia el grosor de
pared para conseguir el límite de flexibilidad deseado. El tubo
interno 24 debe ser lo suficientemente flexible para expandirse
hasta diámetros que sean como mínimo tan grandes como el del tubo
externo 12.
En una realización preferida, que se muestra en
la figura 9, unas pestañas separadoras 210 están previstas en la
superficie interior 220 del tubo externo 212 para evitar que el
tubo interno 224 se expanda hasta una posición que cierre los
lúmenes auxiliares 236 y 248. También se pueden proporcionar
pestañas separadoras 211 para asegurar que la vía 213 se mantenga
alrededor del dispositivo 215 cuando éste está dentro del lumen del
dispositivo 230. Las pestañas 210 están situadas preferiblemente por
toda la longitud del tubo externo 212 donde también está presente
el tubo interno 224. La forma particular en sección de las pestañas
separadoras 210 no es particularmente importante ya que son
relativamente romas y no dañan el tubo interno 224 durante el
contacto con las mismas. El número y la posición correspondiente de
los separadores se debe elegir para asegurar que no se produzca un
cierre completo de los lúmenes auxiliares 236 y 248. Para los tubos
internos 224, que son relativamente flexibles, el número y tamaño
de las pestañas tiene que incrementarse, las pestañas 210 que se
muestran en la figura 9 son un ejemplo de una configuración
preferida. El número, forma, tamaño y posición de las pestañas 210
puede variar según se necesite con miras a evitar el cierre de los
lúmenes auxiliares 236 y 248, como se ha descrito antes.
Aunque se pueden incluir más de dos lúmenes
auxiliares en el dispositivo de acceso, se prefiere utilizar dos
lúmenes. El uso de dos lúmenes es un diseño preferido para permitir
una expansión uniforme del tubo interno 24 entre el estado relajado
que se muestra en la figura 3A y un estado expandido que se muestra
en la figura 3B.
También son posibles los dispositivos de acceso
que incluyen un lumen auxiliar. En la figura 10 se muestra una
sección transversal de un ejemplo de lumen de acceso 310. El lumen
de acceso 310 incluye un tubo externo 312 que define un lumen de
acceso 322. El lumen de acceso 322 está dividido en un lumen del
dispositivo 330 y en un lumen auxiliar 336 por una pared interna
flexible 324. La superficie interna de la pared externa 312 incluye
preferiblemente pestañas separadoras 350 (se muestran con líneas de
trazos) para evitar el cierre del lumen auxiliar 336. La pared
interna 324 es del mismo tipo de materiales flexibles que se han
descrito antes para los tubos internos en las realizaciones de
lúmenes auxiliares múltiples. Esta realización particular es
adecuada para usar en aquellas situaciones en las que se necesita
un lumen del dispositivo relativamente grande en favor de las
ventajas que proporcionan los lúmenes auxiliares múltiples.
La pared externa 12 está hecha preferiblemente
con cualquier material polimérico conocido usado para fabricar
introductores y otros dispositivos de acceso. Ejemplos de materiales
incluyen poliuretano, polietileno, polipropileno, nilón, poliéster,
copolímeros de poliéter/ester, polímeros con base de silicona,
poliolefinas catalizadas con metaloceno o
etileno-acetato de vinilo y cauchos sintéticos.
Preferiblemente, el material usado y el grosor de pared de la pared
externa 12 son tales que la pared externa 12 es un tubo
relativamente rígido con relación al tubo interno 24. Además, el
material usado para la pared externa 12 debe ser compatible, para
propósitos de moldeo, con el material usado para formar la pared
interna 24. Se prefiere que la pared externa 12 y la pared interna
24 estén coextrudidas y que las barreras de separación 44 y 46 se
formen moldeando los dos tubos conjuntamente durante el proceso de
extrusión. La pared externa 12 y la pared interna 26 pueden hacerse
con el mismo material o con materiales diferentes. La pared interna
26 se hace preferiblemente con versiones más blandas de los
diferentes polímeros citados antes. Cuando se usan materiales
diferentes, los materiales deben ser compatibles para que se
adhieran o suelden conjuntamente.
Otras técnicas de fabricación para conectar los
tubos interno y externo son posibles siempre que la conexión entre
los dos lúmenes en las barreras de separación 44 y 46 extienda la
longitud completa de los dos lúmenes y proporcione una conexión
integral sólida entre los lúmenes. Por ejemplo, la soldadura por
radiofrecuencia (RF) de los tubos es otro proceso de fabricación
posible que se puede utilizar para hacer el lumen de acceso según la
presente invención. Si se desea, el triple lumen completo se puede
extrudir como una única estructura de lumen múltiple integral.
Durante el uso, los ejemplos de dispositivos de
acceso 10 permiten la introducción de instrumentos médicos en el
lumen del dispositivo mientras que al mismo tiempo permite la
infusión de fluido a través del lumen 68 hasta el lumen del
dispositivo y la infusión a través de los lúmenes 62 y 64 hasta los
lúmenes auxiliares 48 y 36, respectivamente. Ya que, como se ha
descrito antes, el tubo externo 12 es relativamente inflexible, la
sección transversal total disponible para la inserción de
instrumentos médicos y la circulación de fluidos es limitada para
un dispositivo de acceso dado. Sin embargo, la flexibilidad del
lumen del dispositivo permite que el médico u otro profesional
médico utilice de forma selectiva y completa la sección total
transversal disponible.
En la figura 3A, se muestra un catéter
relativamente pequeño 32 insertado dentro del lumen del dispositivo
30. En esta configuración, los fluidos se pueden infundir/retirar a
través de la sección no usada del lumen del dispositivo 30 y de los
dos lúmenes auxiliares 36 y 48. Se debe apreciar que el diseño
preferido centra de forma inherente el catéter o instrumento médico
32, con lo cual los lúmenes auxiliares 36 y 48 tienen
aproximadamente la misma sección transversal. Sin embargo, se debe
apreciar que la aplicación de diferencia de presión en los lúmenes
de infusión 58 y 60 se puede usar para aumentar o disminuir
selectivamente las secciones transversales disponibles para la
infusión de fluidos a través de los lúmenes auxiliares. Por
ejemplo, el tamaño del lumen auxiliar 36 se puede aumentar en
correspondencia con la sección transversal del lumen auxiliar 48
introduciendo la infusión de líquido a través del lumen 58 con una
presión relativamente superior a la empleada en el lumen 60. El
diseño de doble lumen auxiliar de este ejemplo de realización
preferido es adecuado en especial para proporcionar, si se desea,
circulaciones de fluido diferenciales.
En las figuras 11 a 13, se muestra un ejemplo de
realización que demuestra más la flexibilidad de los dispositivos
según la presente invención. En la figura 11, se muestra un ejemplo
de dispositivo de acceso 21 en el que un catéter relativamente
pequeño 33 está situado dentro del lumen 31 del dispositivo. En esta
configuración, los fluidos pueden infundirse/retirarse a través de
la sección no utilizada del lumen 31 del dispositivo y a través de
dos lúmenes auxiliares 37 y 49. Como se muestra en la figura 11, la
pared flexible interna 25 está en posición relajada. En esta
posición, la pared interna 25 está relativamente cerca de la pared
externa 15. Cuando se desea, se puede aumentar sustancialmente el
tamaño de los lúmenes auxiliares 37 y 49 aumentando la presión de
los líquidos que los atraviesan. El resultado, como se muestra en la
figura 12, es la deformación del tubo interno o las paredes internas
25 alrededor del catéter 33. En la posición parcialmente contraída o
deformada que se muestra en la figura 12, las paredes internas 24 no
están ensanchadas. En vez de esto, su configuración cambia como se
muestra en la figura 13, para acomodar el cambio de tamaño
correspondiente de los lúmenes auxiliares y el lumen del
dispositivo. Como se muestra en la figura 13, el tamaño de los
lúmenes auxiliares 37 y 49 aumenta incluso más allá de un punto en
el que se maximiza la corriente fluida que atraviesa los dos lúmenes
auxiliares. En esta condición, se puede producir el estiramiento de
las paredes flexibles contraídas 25. Como se puede observar en las
figuras 11 a 13, es posible proporcionar una amplia variedad de
corrientes fluidas a través de los lúmenes auxiliares y el lumen del
dispositivo dependiendo de la diferencia de presiones aplicadas a
través de varios lúmenes.
Otro ejemplo de realización preferida según la
presente invención se muestra en la figura 6, normalmente con el
número 100. El dispositivo de acceso 100 es similar a los de las
realizaciones preferidas anteriores en que incluye un tubo externo
112 que tiene un extremo distal 114 y un extremo proximal 116. Como
se muestra mejor en las figuras 7 y 8, el tubo externo 112 tiene una
superficie exterior 118 y una superficie interior 120. La superficie
interior define una vía de acceso 122 en la que está situado un
tubo interno 124. El tubo interno 124 incluye una superficie
exterior 126 y una superficie interior 128. La superficie interior
128 del tubo interno 124 define un lumen 130 del dispositivo a
través del cual se pueden insertar instrumentos médicos, tales como,
por ejemplo, un catéter. El dispositivo de acceso 100 incluye tres
barreras de separación 132, 134 y 136 que, en combinación con la
superficie interior del tubo externo 120 y la superficie exterior
del tubo interno 126, forman tres lúmenes auxiliares 138, 140 y
142. El dispositivo de acceso multilumen 100 incluye el mismo tipo
de carcasa de unión 144 que se ha descrito en la realización
preferida descrita anteriormente (figuras 1 a 5), excepto en que se
incluye un lumen de infusión adicional para proporcionar la infusión
de líquido en el lumen auxiliar adicional. Como se muestra en la
figura 6, unos lúmenes de infusión 146, 148 y 150 están conectados a
través de la carcasa de unión 144 con los lúmenes auxiliares 138,
140 y 142, respectivamente. También se ha previsto un lumen de
infusión primario 152 para introducir fluidos en el lumen 130 del
dispositivo. De nuevo, se proporciona un puerto de acceso 154 con
el mecanismo de válvula o de junta obturadora adecuado para
permitir la introducción de catéteres y otros dispositivos médicos
en el lumen 130 del dispositivo.
En este ejemplo de realización preferido, el tubo
interno 124 puede ser o no de un material flexible. La inclusión de
tres barreras de separación en esta realización particular reduce la
capacidad de expansión flexible y de contracción del tubo interno
124. Sin embargo, se prefiere que el material usado para formar el
lumen 124 del dispositivo y las barreras de separación sea más
flexible que el tubo externo exterior 112 para permitir que varíen
las secciones transversales de los lúmenes auxiliares. Por lo
demás, los mismos materiales y técnicas de fabricación que se usan
para fabricar las realizaciones anteriores también son adecuados
para fabricar el dispositivo de acceso multilumen 100.
Los ejemplos de realización anteriores se pueden
utilizar de la misma manera que los dispositivos introductores
convencionales. Además, si se desea, los dispositivos se pueden
utilizar de la misma manera que los catéteres venosos centrales de
presión. Como pueden apreciar los versados en la materia, la
presente invención proporciona flexibilidad de diseño para permitir
el uso del dispositivo como único dispositivo cuando se necesitan al
mismo tiempo las capacidades de un dispositivo introductor y de un
catéter. Por ejemplo, muchos diagnósticos y procesos médicos
invasivos necesitan la inserción de mandriles y/o dispositivos
médicos, y a la vez monitorizar las funciones corporales críticas e
introducir o retirar fluidos a medida que se necesite. El
dispositivo de acceso de la presente invención permite que se
lleven a cabo las anteriores funciones a la vez y de forma
selectiva mediante un único dispositivo de acceso.
La figura 14 ilustra un dispositivo multilumen
400 (MLAD) alternativo según la presente invención con una carcasa
de unión mejorada 402. El dispositivo 400 es similar al de las
figuras 1 a 5, e incluye un manguito para los múltiples lúmenes 404
que se extiende distalmente desde la carcasa 402. El manguito para
los múltiples lúmenes tiene un extremo distal 406 para introducirlo
en la cavidad corporal y un extremo proximal 408 unido a la carcasa
402. Una pluralidad de tubos telescópicos 410 están unidos al
extremo proximal de la carcasa 402 y terminan en unos conectores
luer 412. La carcasa comprende una parte de inserto de válvula 414
y una parte de lumen con perfil reducido 416. Un inserto de válvula
418 está asegurado en una cavidad definida en la parte 414. Un par
de alas de montaje 420 están formadas integralmente con la carcasa
de unión 402 para la unión a un paciente.
El manguito para múltiples lúmenes 404 visto en
sección transversal en la figura 15 comprende un tubo circular
externo 422 que tiene una superficie interior 424. En la realización
lustrada, el manguito para múltiples lúmenes 404 incluye un lumen
central 426 del dispositivo y un par de lúmenes auxiliares 428
dispuestos en lados opuestos del lumen del dispositivo. El lumen 426
del dispositivo está definido entre las superficies interiores 430
de un par de paredes divisorias 432. Las paredes divisorias se
extienden de manera no lineal sustancialmente a través de todo el
tubo externo 422 y terminan en unas líneas de empalme 434. Las
líneas de empalme 434 están separadas un poco entre si con lo cual
el manguito 404 no muestra las barreras de separación, como se ha
descrito antes. Como se ilustra, el lumen 426 del dispositivo está
normalmente situado concéntricamente dentro del tubo externo 422 y
tiene un diámetro nominal un poco mayor que la mitad del diámetro
del tubo externo 422. Entre las superficies exteriores 436 de las
paredes divisorias 432 y las superficies interiores 424 del tubo
externo 422, están formados los lúmenes auxiliares 428. Los lúmenes
428 tienen forma sustancialmente de media luna y se muestran con un
tamaño idéntico. Naturalmente, como se ha descrito antes, se pueden
proporcionar otras muchas configuraciones de lumen en el manguito
para múltiples lúmenes 404.
La carcasa de unión 402 se ilustra muy
detalladamente en las figuras 16 y 17. La parte del lumen con perfil
reducido 416 tiene una sección transversal ovalada que se va
ahusando gradualmente a lo ancho por su eje largo desde el manguito
para múltiples lúmenes 404 hasta un frente proximal 440 al que están
conectados los tubos telescópicos 410. Preferiblemente, la carcasa
402 está moldeada por inyección sobre los extremos libres del
manguito 404 y los tubos 410. La parte de inserto de válvula 414 se
inclina hacia arriba desde una superficie ancha de la parte de
lumen 416 y termina en un frente proximal 442. El inserto de válvula
418 de acceso del dispositivo está asegurado dentro de una cavidad
inclinada formada en la parte de inserto de válvula 414. Con
referencia específica a la figura 17, la parte de lumen 416
comprende un canal principal 444 y un par de canales auxiliares 446
en cada lado. El canal principal se comunica con el tubo
telescópico central 410, mientras que los canales auxiliares 446 se
comunican con los tubos telescópicos laterales. Un canal 448 del
dispositivo definido dentro de la parte de asiento de válvula 414
está en comunicación con el canal principal 444 y se inclina hacia
arriba desde allí para terminar en una cavidad ensanchada 450. La
cavidad 450 recibe el inserto de válvula 418 que se mantiene allí
mediante un saliente circunferencial 452 que está en la parte más
externa de la cavidad 450. La cavidad 450 continúa hacia dentro
desde el saliente 452 hacia el canal 448 del dispositivo y se
estrecha en un escalón 454. El escalón 454 proporciona una
superficie de tope contra la cual se comprime el inserto de válvula
418. De manera deseable, el inserto de válvula 418 y la cavidad 450
están enchavetadas para facilitar la inserción en una posición de
giro particular y evitar otro giro.
Ahora, haciendo referencia a las figuras 18 y 19,
el inserto de válvula 418 de acceso del dispositivo se ve en gran
detalle. El inserto de válvula 418 comprende cuatro componentes: un
bloque externo 460, un contacto móvil 462, una válvula 464 y un
manguito 466. El inserto de válvula 418 montado se ve en la figura
18. El contacto móvil 462 y la válvula 464 están yuxtapuestos dentro
de una pared externa 468 del bloque 460, y se mantienen allí dentro
mediante la interacción entre una aleta 470 del manguito 466 y un
par de sujetadores montados en voladizo 472 previstos en el bloque.
El manguito 466 incluye además un tubo de soporte 474 que se
proyecta hacia abajo desde la aleta 470 y rodea la válvula 464. El
contacto móvil 462 incluye una abertura 476 a través de la cual se
pueden insertar catéteres del dispositivo en un modo hermético. La
válvula 464 puede ser una válvula de pico de pato convencional que
tiene una hendidura de válvula 478, como se ve en la figura 17. La
combinación del contacto móvil 462 y la válvula 464 sella de forma
eficaz el canal 448 del dispositivo formado dentro de la carcasa de
unión 402 y el exterior de la carcasa de unión cuando los
dispositivos se introducen y retiran repetidas veces a través del
inserto de válvula 418. La pared externa 468 incluye además un par
de roscas parciales 480 que cooperan con las roscas exteriores de
un dilatador de catéteres de infusión o manguito de contaminación
(no se muestra).
El inserto de válvula 418 completo se forma
separado de la carcasa de unión 402, que está moldeada de un
material flexible blando, normalmente un material termoplástico
blando. La ductilidad de la carcasa de unión 402 es importante para
mejorar la comodidad del paciente y la flexibilidad de todo el
dispositivo de acceso multilumen 400 cuando está montado en un
paciente. Por el contrario, el bloque 460 del inserto de válvula
418 es relativamente rígido para sostener el contacto móvil 462 y
la válvula de pico de pato 464. El contacto móvil y la válvula de
pico de pato están hechos con materiales elastoméricos, y la pared
externa 468 evita la depresión o distorsión de la válvula y mejora
así la evidencia del sellado formado por el inserto de válvula 418.
El manguito 466 estabiliza los componentes de válvula
elastoméricos, y el tubo de soporte 474 proporciona una superficie
externa que evita que la válvula de pico de pato 464 se pueda
extender más. La rigidez del inserto de válvula 418 proporciona la
estructura para facilitar la conexión de los dispositivos con ésta.
Además, la carcasa de unión 402 se moldea fácilmente por inyección
sobre el manguito 404 y los tubos 410 antes de añadir el inserto
418, para un proceso de fabricación simplificado.
Las figuras 20 y 21 ilustran otra realización del
dispositivo de acceso multilumen 500 en el que la válvula de acceso
502 del dispositivo no está formada integralmente con la carcasa de
unión 504. Más en particular, como se ve mejor en la figura 20, la
carcasa de unión 504 tiene un perfil reducido un poco mayor que el
del manguito 506 o los tubos telescópicos 508 unidos a ella. La
figura 22 muestra un extremo proximal de la carcasa de unión 504 con
perfil reducido ilustrando tres canales 510 formados dentro para
comunicarse con los tres tubos telescópicos 512 (ver figura 21). Un
tubo telescópico central 512 se conecta con una válvula
introductoria alejada 514 que tiene una abertura proximal 516 para
el acceso de los catéteres del dispositivo. Dentro de la válvula
introductoria 514, se pueden proporcionar muchas otras válvulas de
pico de pato diferentes para sellar el lumen del tubo telescópico
512 desde el exterior. La válvula introductoria 514 puede incluir
un tubo telescópico 518 de un puerto lateral que termina en una
campana 519 del lumen luer para unirla a los generadores de fluido
de infusión. Así, en esta configuración alternativa, todo lo que se
necesita para conseguir los beneficios de tanto una válvula
introductoria como de un catéter venoso central es un único pinchazo
de aguja seguido de la implantación del manguito multilumen 506,
como se ha descrito anteriormente.
En otro dispositivo alternativo 500, la figura 23
ilustra un dispositivo de acceso multilumen 520 en el que el tubo
telescópico central 522 termina en un conector luer 524. El
conector luer 524 se usa para que se acople con un conector luer
hembra 526 de un conjunto de válvula introductoria 528. Sin
embargo, en esta configuración desmontable, muchos otros
dispositivos médicos que tienen otros conectadores luer
convencionales se pueden unir al conector luer 524 y se pueden
colocar en comunicación con un lumen central del manguito de
múltiples lúmenes 530. La figura 24 ilustra otra alternativa en la
que el conjunto de válvula introductoria 532 está provisto de un
conector luer macho 534 en un extremo proximal al que se puede unir
una jeringa de infusión 536. Como se puede ver, son posibles varias
configuraciones con el conjunto de válvula introductoria alejada
528, y la carcasa de unión 521 se puede moldear fácilmente sobre
los tubos telescópicos y tiene un tamaño reducido, facilitando así
el proceso de fabricación.
La figura 25 ilustra otro dispositivo de acceso
multilumen alternativo 550 que comprende un catéter de infusión
multilumen 552 en combinación con una válvula introductoria de lumen
único convencional 554. El catéter de infusión multilumen 552
incluye una carcasa de unión 556 que interconecta una pluralidad de
tubos telescópicos proximales 558 con un manguito multilumen 560 que
se extiende distalmente desde allí. La figura 26 ilustra un modo en
el que los tubos telescópicos proximales 558 se pueden dirigir para
comunicarse con una pluralidad de tubos 562 proporcionando los
lúmenes del manguito multilumen 560. El manguito multilumen 560 está
dimensionado para que se ajuste a través de la válvula introductoria
554 que tiene un manguito distal 564, y desde allí en el cuerpo. De
este modo, un introductor de lumen único puede implantarse en el
paciente y después usarlo además como un puerto de acceso para el
catéter de infusión multilumen 552. Dejando el introductor en su
sitio, sólo se necesita un único pinchazo para obtener las
facilidades de tanto el introductor como del catéter venoso
central.
Con especial referencia a la figura 26, un
accesorio de inserción proximal 566 y un accesorio de inserción
distal 568 están montados respectivamente alrededor de una fila de
tubos telescópicos 558 y de tubos distales 562. La carcasa 556 se
forma después con material moldeado por inyección alrededor y entre
los accesorios de inserción 566 y 568. Se puede proporcionar un
expansor de sellado de válvula 570 para ayudar a mantener abierta la
válvula de pico de pato dentro de la válvula introductoria. Además,
unas roscas de enclavamiento 572 están previstas preferiblemente
para interconectarse con la envuelta de la válvula introductoria
554.
Las figuras 27A a 27D muestran varias
configuraciones del manguito multilumen 560. En la figura 27A, se
muestra una configuración sólida de tres lúmenes que tiene un lumen
de alta presión mayor 574. La figura 27B ilustra una realización de
cuatro lúmenes que tiene un manguito externo 580 con lo cual el
fluido puede pasar entre el manguito y el exterior de los tubos que
están dentro. La figura 27C es parecida al manguito que tiene
cuatro lúmenes de la figura 27B, aunque incluye un único lumen
grande 582 y una pluralidad de lúmenes menores 584. Finalmente, la
figura 27D ilustra una agrupación de lúmenes que tienen un lumen de
alta presión y de gran volumen 586, y una pluralidad de lúmenes
menores 588 unidos alrededor de la circunferencia formando un grupo
uniforme.
Las figuras 28 y 29 ilustran otra realización de
un manguito multilumen 590 que tiene un tubo central de alta presión
592 y una pluralidad de tubos externos o auxiliares 594.
La presente invención no se limita a las
realizaciones específicas que se han ilustrado aquí.
Claims (16)
1. Sistema de acceso con lumen múltiple para
proporcionar un puerto de entrada en el cuerpo humano con el fin de
introducir de forma selectiva dispositivos médicos a través del
mismo y proporcionar accesos auxiliares simultáneos en el cuerpo,
incluyendo el sistema un dispositivo de acceso con lumen múltiple
(10) que comprende:
un tubo externo (12) que tiene un extremo distal
(14) para introducirlo en el cuerpo y un extremo proximal (16) que
permanece fuera del cuerpo, teniendo el tubo externo una superficie
exterior (18) y una superficie interior (20) que definen una vía de
acceso (22) que tiene una sección transversal de paso;
un lumen (30) del dispositivo a través del cual
pueden pasar los dispositivos médicos, definido dentro de la
superficie interior, teniendo el lumen del dispositivo un extremo
distal y un extremo proximal;
al menos un lumen auxiliar (36, 48) definido
dentro de la superficie interior y separado del lumen del
dispositivo, teniendo el lumen auxiliar un extremo distal y un
extremo proximal; y una carcasa de unión (56) que tiene un extremo
proximal y un extremo distal al que está conectado el extremo
proximal del tubo externo, incluyendo la carcasa de unión un canal
principal (444) que está en comunicación de fluido con el lumen del
dispositivo y al menos un canal auxiliar (446) que está en
comunicación de fluido con al menos un lumen auxiliar, desviándose
el canal principal y el canal auxiliar del tubo externo para no
cruzarse en la carcasa de unión;
caracterizado porque comprende:
una válvula (70) del lumen del dispositivo,
adyacente al extremo proximal del lumen del dispositivo para
proporcionar el sellado del lumen del dispositivo cuando los
dispositivos médicos están tanto presentes como ausentes del lumen
del dispositivo;
y porque dicha carcasa es de un material flexible
blando.
2. Sistema de acceso con lumen múltiple según la
reivindicación 1, caracterizado porque la válvula (70) del
lumen del dispositivo está prevista como una parte de la carcasa de
unión (56) y está en comunicación de fluido con el canal principal
(444).
3. Sistema de acceso con lumen múltiple según la
reivindicación 2, caracterizado porque incluye además un
canal (448) del dispositivo en la carcasa de unión (56) formado en
ángulo con el canal principal (444) y que termina en un extremo
interno que está en comunicación de fluido con el canal principal,
estando la válvula (70) del lumen del dispositivo situada en la
cavidad en un extremo externo del canal del dispositivo con lo cual
se pueden insertar dispositivos médicos a través de la misma y
entrar en el canal principal en ángulo.
4. Sistema de acceso con lumen múltiple según la
reivindicación 3, caracterizado porque el canal principal
(444) continúa desde el extremo distal de la carcasa de unión (56),
más allá del canal (448) del dispositivo hasta llegar a una
abertura de la carcasa de unión permitiendo la introducción de
fluidos a través de la misma hasta el canal principal.
5. Sistema de acceso con lumen múltiple según la
reivindicación 2, caracterizado porque la válvula (70) del
lumen del dispositivo se moldea separada de la carcasa de unión
(56) a partir de un material más rígido que el de la carcasa de
unión y queda retenida en una cavidad (450) formada en la carcasa
de unión.
6. Sistema de acceso con lumen múltiple según la
reivindicación 5, caracterizado porque incluye además un
canal (448) del dispositivo en la carcasa de unión (56) formado en
ángulo con el canal principal y que termina en un extremo interno
que está en comunicación de fluido con el canal principal, estando
la válvula (70) del lumen del dispositivo situada en la cavidad
(450) en un extremo externo del canal del dispositivo con lo cual
se pueden insertar dispositivos médicos a través de la misma y
entrar en el canal principal en ángulo.
7. Sistema de acceso con lumen múltiple según la
reivindicación 1, caracterizado porque la válvula (70) del
lumen del dispositivo se puede desmontar del resto del sistema
8. Sistema de acceso con lumen múltiple según la
reivindicación 5, caracterizado porque la válvula (70) del
lumen del dispositivo incluye un bloque externo rígido (460) y un
componente de válvula elastomérico.
9. Sistema de acceso con lumen múltiple según la
reivindicación 8, caracterizado porque el bloque externo
rígido (460) incluye una pared externa que define unas roscas
internas para cooperar con unas roscas externas de un dispositivo
de acoplamiento.
10. Sistema de acceso con lumen múltiple según
cualquiera de las reivindicaciones 5 a 9, caracterizado
porque la cavidad (450) de la carcasa de unión tiene en su parte
más externa un saliente circunferencial (452) para retener la
válvula (70) del lumen del dispositivo y la cavidad continúa hacia
dentro desde el saliente y se estrecha en un punto que proporciona
una superficie de tope que limita la inserción de la válvula.
11. Sistema de acceso con lumen múltiple según la
reivindicación 1, caracterizado porque el canal principal
(444) y el(los) canal(es) auxiliar(es) (446)
están orientados de manera coplanar por lo cual la carcasa de unión
(66) es sustancialmente plana, e incluye además un tubo telescópico
(410) que se extiende desde el extremo proximal de la carcasa de
unión y está en comunicación de fluido con el canal principal (444),
y porque la válvula (70) del lumen del dispositivo está conectada
al tubo telescópico para estar por tanto en comunicación de fluido
con el canal principal.
12. Sistema de acceso con lumen múltiple según la
reivindicación 11, caracterizado porque incluye además un
puerto lateral en la válvula (70) del lumen del dispositivo
permitiendo la infusión de fluidos en el tubo telescópico (410) y
el canal principal (444).
13. Sistema de acceso con lumen múltiple según la
reivindicación 11, caracterizado porque incluye además unos
conectores roscados de acoplamiento entre la válvula (70) del lumen
del dispositivo y el tubo telescópico (410) permitiendo una fácil
separación de la válvula del lumen del dispositivo.
14. Sistema de acceso con lumen múltiple según la
reivindicación 13, caracterizado porque incluye además un
conector luer (62, 64) en la válvula (70) del lumen del dispositivo
y una jeringa de infusión que tiene un conector luer de
acoplamiento.
15. Sistema de acceso con lumen múltiple según
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14 caracterizado
porque incluye además al menos una pared flexible (24, 25) situada
en el interior de la vía de acceso (22) que tiene un extremo distal
y un extremo proximal y lados opuestos, porque un lado de la pared
define parcialmente el lumen (30) del dispositivo, y porque el lumen
auxiliar (36, 45) está situado entre el otro lado de la pared y la
superficie interna (20) del tubo externo (12), siendo la pared
suficientemente flexible para poder moverse entre una posición
relajada en la que el lumen del dispositivo tiene una primera
sección transversal y posiciones extendidas o flexionadas en las que
el lumen del dispositivo tiene secciones transversales mayores o
menores que la primera sección transversal y menores que la sección
transversal de la vía de acceso.
16. Sistema de acceso con lumen múltiple según la
reivindicación 15, caracterizado porque al menos dos lúmenes
auxiliares (36, 48) están situados dentro de la superficie interior
y al menos dos canales auxiliares (446) en la carcasa de unión
(56).
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