ES2577026T3 - Lentes de contacto para remodelación de la córnea y métodos para tratar errores refractivos usando remodelación de la córnea - Google Patents

Lentes de contacto para remodelación de la córnea y métodos para tratar errores refractivos usando remodelación de la córnea Download PDF

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Percy Fabian Lazon
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Abstract

Una lente de contacto (100, 200, 300, 400) para tratar un ojo con miopía, teniendo la lente de contacto una zona óptica (110) que comprende un superficie que tiene una primera potencia, que corrige la visión a distancia del ojo, y que comprende un perfil estructural para realizar la remodelación de la córnea por aplanamiento del ojo cuando la lente de contacto se ajusta al ojo; donde la zona óptica (110) comprende una zona óptica interna (220, 320, 420) y una zona óptica exterior (210, 310, 410) que rodea la zona óptica interna, donde dicha zona óptica exterior comprende una primera subzona exterior (340, 410a) que rodea la zona óptica interna y una segunda subzona exterior (350, 410b) que rodea la primera subzona exterior, donde la zona óptica interna (220, 320, 420) tiene un mayor grosor con respecto a la primera subzona exterior (340, 410a), proporcionando el mayor grosor parte de dicho perfil estructural para realizar la remodelación de la córnea y donde la segunda subzona exterior (350, 410b) tiene un mayor grosor con respecto a la primera subzona exterior (340, 410a), proporcionando otra parte de dicho perfil estructural para realizar la remodelación de la córnea, teniendo dicha zona óptica interna una potencia diferencial, que es posible con respecto a la primera potencia, y donde la potencia diferencial está entre 0,50 y 4,00 o entre 1,00 y 4,00 o entre 1,50 y 4,00, donde dicha segunda subzona exterior (350, 410b) está separada de la zona óptica interna (220, 320, 420) mediante un superficie que tiene la primera potencia, donde la segunda subzona exterior (350, 410b) tiene una potencia diferencial, que es posible con respecto a la primera potencia, donde dicha segunda subzona exterior (350, 410b) está rodeada en su lado periférico exterior por una segunda superficie que tiene la primera potencia.

Description

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DESCRIPCION
Lentes de contacto para remodelacion de la cornea y metodos para tratar errores refractivos usando remodelacion de la cornea
Campo de la invencion
El campo de la invencion se refiere a lentes de contacto para la cornea para tratar el error refractivo incorporando la remodelacion de la forma de la cornea del ojo al que se ha aplicado la lente de contacto (a veces denominado ortoqueratologfa). Las realizaciones particulares se refieren a lentes de contacto para tratar la miopfa. Las realizaciones particulares se refieren a lentes de contacto para controlar la progresion de la miopfa. Las realizaciones particulares de la invencion se refieren a lentes de contacto multizona.
Antecedentes de la invencion
Muchas personas padecen de miopfa (problemas para ver de lejos) o hipermetropfa (problemas para ver de cerca). La prevalencia de la miopfa esta en aumento, llevando a una mayor atencion al desarrollo de soluciones para tratar la miopfa. Ademas, para muchas personas, la miopfa progresa con el tiempo, a pesar de la correccion usando algunos de los metodos existentes.
La Figura 1 muestra un ojo que tiene una vista normal (es decir, no tiene problemas de vision ni de cerca ni de lejos, tambien denominado "emetropico"). La Figura 2 muestra un ojo miope que ve un objeto distante; el punto focal de la imagen esta situado delante de la retina. Este desplazamiento del punto focal con respecto a la retina produce un desenfoque. Diferentes ojos miopes pueden tener diferentes magnitudes de desenfoque miope. Por ejemplo, la retina de otro ojo puede estar situada donde muestran las lmeas discontinuas mostradas en la Figura 2, este otro ojo experimenta un desenfoque miope inferior. Inversamente a la miopfa, un ojo hipermetrope tiene un punto focal situado detras de la retina, lo que tambien produce un desenfoque.
Se han utilizado varias tecnicas para corregir la miopfa y la hipermetropfa. Estas tecnicas incluyen la prescripcion de gafas o lentes de contacto, el implante quirurgico de una lente intraocular (por ejemplo, una lente intraocular faquica en la camara anterior), reconformacion/remodelacion quirurgica de la cornea y reconformacion/remodelacion temporal de la cornea mediante lentes de contacto duras y blandas. La remodelacion de la cornea mediante lentes de contacto blandas se describe en la publicacion de patente internacional WO 2005/022242 A1.
La publicacion de patente internacional WO 2005/055891 A1 describe el uso de una lente de contacto para controlar la curvatura de campo relativa con el fin de controlar la progresion de la miopfa o hipermetropfa. El metodo incluye desplazar los puntos de la imagen en la periferia de la retina hacia delante o hacia atras, respectivamente, con respecto a la retina, dejando al mismo tiempo una vision central clara. Otro documento relevante en el campo de la prevencion y el control de la progresion de la miopfa mediante el uso de una lente es la publicacion de patente US 2010/0036489 A1.
La remodelacion de la cornea para conseguir la refraccion periferica deseada se describe en la solicitud de patente internacional WO 2008/014544 A1.
Cuando se miran objetos cercanos, se ha observado que muchos individuos con miopfa se adaptan menos de lo que sena necesario para desplazar la imagen hacia la retina. Esta infraadaptacion a menudo se denomina falta de adaptacion (o "deficiencia adaptativa"). La Figura 3 muestra un ojo miope con deficiencia adaptativa; el punto focal de la imagen esta situado detras de la retina. En un estudio con ninos de ascendencia principalmente europea, la deficiencia adaptativa medida a 33 centfmetros con un autorrefractor descubrio que la deficiencia promedio era de 1,26D (intervalo de -0,75 a 2,82D) en ninos de 8 a 11 anos. En ninos de etnia china, la deficiencia adaptativa medida a 33 centimetros fue de 0,74 +/0,27D. Se han hecho intentos para tratar la deficiencia adaptativa. Por ejemplo, la publicacion de Estados Unidos con numero US 20040237971 A1 describe el control de las aberraciones opticas para recolocar el medio y los picos de alta frecuencia espacial para alterar la deficiencia adaptativa.
La referencia a cualquier tecnica anterior en la memoria descriptiva no es, ni debe considerarse, un reconocimiento o alguna forma de sugerir que esta tecnica anterior forma parte del conocimiento comun generalizado en cualquier campo, o que esta tecnica anterior pueda discernirse, entenderse y considerarse de forma razonable como relevante para una persona experta en la materia. La publicacion de patente internacional WO 2009/149116 A2 tambien describe lentes de contacto blandos supuestamente utiles para conformar la cornea para tratar la ametropia. Las lentes de contacto blandas incluyen una zona optica, una zona de control de presion, una zona de alineamiento, y una zona periferica.
Sumario de la invencion
De una forma general, las realizaciones de la invencion se refieren al descubrimiento sorprendente de que lentes con una potencia refractiva tienen capacidad mejorada para afectar la progresion de miopfa si la lente tiene tambien
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un efecto de remodelacion de la cornea. Este efecto de remodelacion de la cornea puede ser, en algunas realizaciones, una remodelacion de la cornea amplia y en otras realizaciones puede ser una remodelacion localizada.
Otras realizaciones de la invencion se refieren de forma general a lentes que, ademas de proporcionar una remodelacion de la cornea amplia, proporcionan tambien uno o mas efectos de remodelacion localizada. Las estructuras de remodelacion localizada tambien se pueden aplicar a las lentes ortoqueratologicas, por otra parte, tradicionales.
De acuerdo con un aspecto, se proporciona una lente de contacto para tratar un ojo con miopfa tal como se define en la reivindicacion 1.
Las caractensticas de acuerdo con algunas realizaciones se definen en las reivindicaciones dependientes.
Otros aspectos generales de la invencion y realizaciones adicionales de los aspectos descritos en los parrafos anteriores seran evidentes a partir de la siguiente descripcion y/o de las figuras adjuntas.
Tal como se usa en el presente documento, salvo cuando el contexto requiere otra cosa, el termino "comprende" y las variaciones del termino, como "que comprende", "comprenden" y "comprendido", no estan previstos para excluir otros aditivos, componentes, numeros enteros o etapas.
Breve descripcion de las figuras
Figura 1: muestra un ojo que tiene una vista (emetropico).
Figura 2: muestra un ojo miope que ve un objeto distante.
Figura 3: muestra un ojo miope con deficiencia adaptativa.
Figura 4: muestra un diagrama de una realizacion de una lente de contacto, que incluye una potencia refractiva y remodelacion de la cornea.
Figura 5: muestra un diagrama de otra realizacion de una lente de contacto, que incluye una zona central de mayor grosor.
Figura 6: muestra un diagrama de otra realizacion de una lente de contacto, que incluye una zona periferica media de mayor grosor.
Figura 7: muestra un efecto sobre el parpado de la lente de la Figura 6.
Figura 8: muestra una vista en planta de una realizacion de una lente de contacto, que incluye varias zonas opticas.
Figura 9: muestra una vista en seccion transversal a traves de la lente mostrada en la Figura 8.
Figure 10: muestra un grafico de la potencia relativa frente al radio para varias realizaciones de lentes.
Figura 11: muestra una vista en planta de una realizacion de una lente de contacto que incluye una potencia rotacional asimetrica.
Descripcion detallada de las realizaciones
Para fines de explicacion, la presente descripcion se ha centrado en lentes para ojos miopes. La invencion tiene una especial aplicacion en este campo. En general, un ojo miope requiere potencia negativa, opcionalmente con una o mas regiones de potencia relativamente positiva, por ejemplo, para tener en cuenta la deficiencia adaptativa y/o para implementar el control de la imagen periferica. La remodelacion de la cornea para corregir la miopfa convencional, que utiliza por ejemplo lentes ngidas permeables a gases (RGP), tiende a aplanar la cornea. Este aplanamiento se aplica a una zona extensa (zona amplia) central de la cornea.
En el caso de un ojo hipermetrope, la lente tiene una potencia positiva, opcionalmente con una o mas regiones de potencia negativa relativa para implementar el control de la imagen periferica. La remodelacion de la cornea que tiene como objetivo corregir la hipermetropfa tendera a acentuar el centro de la cornea. Las realizaciones de la invencion tambien pueden ser de aplicacion a ojos hipermetropes.
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1. Introduccion: metodos para remodelar la cornea
La remodelacion de la cornea se reconoce como un metodo viable para corregir el error refractivo y se ha aplicado ampliamente, en particular mediante el uso de lentes de contacto ngidas. Mas recientemente, se ha identificado que las lentes de contacto blandas, tal como las lentes de hidrogel de silicona, tambien pueden realizar la remodelacion de la cornea. Esto se describe, por ejemplo, en la publicacion de patente internacional WO 2008/014544 A1.
El mecanismo exacto por el que las lentes de contacto para la cornea ocasionan la remodelacion de la cornea es sujeto de investigaciones en curso, pero la forma resultante de la cornea tras el uso de las lentes puede depender de variaciones en el grosos de la lente de contacto, curvatura relativa de la superficie posterior, influencia del parpado, propiedades del material tal como el modulo de elasticidad de la lente y/o la forma original de la cornea. De acuerdo con ello, la seleccion de lentes adecuadas para conseguir la remodelacion de la cornea deseada puede ser un ejercicio intuitivo y/o empmco. Un objetivo de la remodelacion de la cornea cuando se utiliza en el contexto de la presente es aplanar la region central para desplazar las imagenes hacia atras o acentuar la region central para desplazar las imagenes hacia adelante, y el proceso de seleccion debe tener en cuenta estos objetivos.
2. Lentes que tienen a la vez potencia y capacidad de remodelacion de la cornea
Las realizaciones de la invencion se refieren al descubrimiento de una forma general a la correccion del error refractivo de un ojo usando lentes que tienen potencia y a la vez remodelan la cornea. Los efectos combinados de la potencia de las lentes y la funcion remodeladora de las lentes pueden proporcionar ventajas sobre las lentes convencionales correctoras del error refractivo y las lentes ortoqueratologicas convencionales.
En la Figura 4, una lente de contacto 100 de la presente invencion se muestra ilustrando su perfil transversal de grosor. La lente de contacto 100 es una lente de contacto ortoqueratologica, disenada con grosores y una forma de la superficie posterior previstas para aplicar una remodelacion de la cornea amplia. La lente de contacto 100 es una lente de contacto ngida, por ejemplo, una lente RGP. Una zona optica 110 proporciona la potencia refractiva adecuada para corregir la vision a distancia, mientras la lente se lleva puesta. La zona periferica 120 de la lente de contacto 100 actua de manera similar a la periferia de las lentes de contacto convencionales u ortoqueratologicas, es decir, combinar el grosor desde la zona optica a la periferia de una forma que maximiza la comodidad y la estabilidad de la vision.
En otras realizaciones, la lente 100 es una lente de contacto blanda, por ejemplo, una lente de hidrogel de silicona disenada para aplicar una remodelacion de la cornea amplia. La lente de hidrogel de silicona puede ser, por ejemplo, una lente invertida como se describe en la publicacion de patente internacional WO 2008/014544 A1. En estas realizaciones, la zona optica 110 tambien proporciona la potencia refractiva adecuada para corregir la vision a distancia.
La zona periferica 120 esta conformada para reposar, en el caso de una lente de contacto blanda, sobre la esclerotica y, en el caso de una lente ngida permeable a gases, o lentes duras, en la periferia de la cornea, del ojo, y actua para localizar y retener la lente de contacto 100 en su sitio. Cuando la lente de contacto 100 es una lente de contacto dura o ngida permeable a gases, la zona periferica 120 puede tener un tamano reducido.
En otras realizaciones adicionales, el perfil de potencia de la lente 100 se selecciona para proporcionar una lente multifocal con una zona de potencia central aumentada. De acuerdo con ello, diferentes realizaciones de la lente 100 tienen uno cualquiera de los perfiles de potencia descritos mas adelante en el presente documento.
3. Lentes con una remodelacion central localizada
Las realizaciones de la lente tienen una zona optica con una potencia refractiva seleccionada para corregir la vision a distancia y tienen una remodelacion de la cornea localizada central. En estas realizaciones, la remodelacion localizada se puede anadir a una lente de contacto por otra parte convencional (no ortoqueratologica), es decir, una lente de contacto que, sin tener caractensticas de remodelacion localizada, no tiene efecto de remodelacion de la cornea. En ese caso, la remodelacion localizada puede proporcionar el unico efecto de remodelacion de la cornea.
Otras realizaciones de la lente estan en la forma de una lente ortoqueratologica, disenada para aplicar una remodelacion amplia a la cornea mediante aplanamiento de la cornea, y que incluye una funcion de remodelacion central localizada.
Estas realizaciones con remodelacion localizada central pueden ser particularmente adecuadas para la implementacion como lentes de contacto blandas incluyendo, por ejemplo, redes de hidrogel de silicona, ya que a) estos materiales permiten transferir fuerza desde los parpados a la superficie de la cornea que se va a modular mediante la seleccion adecuada del grosor de la lente y las propiedades del material tales como el modulo de elasticidad y b) proporcionar un confort aumentado para el usuario, dado que las lentes pueden llevarse mientras el paciente esta despierto. Sin embargo, en otras implementaciones, tambien pueden proporcionarse lentes de contacto duras para remodelacion de la cornea con las caractensticas descritas en el presente documento a
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continuacion.
La Figura 5 es una ilustracion del perfil de grosor de la seccion transversal de una lente de contacto 200 que comprende una zona optica 210 (exterior) con potencia refractiva y/o un efecto de remodelacion de la cornea de zona amplia para corregir la vision de lejos y una zona interna 220 de grosor aumentado para efectuar (en el caso de una lente de contacto convencional) o potenciar (en el caso de una lente de contacto ortoqueratologica) la remodelacion de la cornea localizada central para reducir la miopfa. La Figura 5 es, de acuerdo con ello, representativa de tres categonas diferentes de lentes:
1. Una lente de contacto convencional (no ortoqueratologica) con una zona interna anadida de grosor
aumentado;
2. Una lente de contacto ortoqueratologica disenada para proporcionar una amplia superficie de remodelacion
de la cornea y una remodelacion adicional de la zona interna; y
3. lente de contacto ortoqueratologica disenada para proporcionar una amplia de remodelacion de la cornea
proporciona una reconformacion amplia de la cornea y una remodelacion adicional de la zona interna y que tiene
una zona optica (exterior) con una potencia refractiva para corregir la vision a distancia.
La zona optica exterior 210 proporciona una correcta correccion para la vision a distancia del portador. La zona interna 220 proporciona (para el tratamiento de la miopfa) un mayor grosor que realiza una remodelacion localizada de la cornea central para reducir la miopfa. La union entre la zona interna 220 y la zona optica exterior 210 se puede realizar de forma suave (es decir, combinada) proporciona una zona de transicion 230.
En todas las realizaciones representadas por la Figura 5, el grosor de la zona interna 220 es relativamente mayor que el de la zona optica exterior 210. El grosos se selecciona para proporcionar la cantidad necesaria de remodelacion localizada en la cornea central, para reducir la miopfa. Como las fuerzas transmitidas sobre la cornea dependen de la variacion del grosor, el grosor de la zona interna 220 se expresa mejor como un porcentaje del grosor central 'proyectado' de la zona optica exterior 210. Este grosor central proyectado es el grosor que tendna la lente 200 debido a la zona optica exterior (es decir, extrapolando la forma de la zona optica exterior al centro de la lente) si la zona interna 220 no estuviera presente. El grosor de la zona interna 220 se puede seleccionar en un intervalo de aproximadamente 105 % (es decir, 5 % mas grueso) del grosor central proyectado de la zona optica exterior hasta aproximadamente 200 % del grosor proyectado de la zona optica exterior. Sin embargo, se espera que, para muchos pacientes, un grosor adecuado de la zona interna se selecciona entre el intervalo de 105% a 150 % o del intervalo de 110 % a 120 %. En algunas realizaciones, el grosor puede estar por debajo de un maximo de 110 %, o por debajo de un maximo de 120 %.
En algunas realizaciones, el grosor de la zona interna 220 se puede perfilar para proporcionar en paralelo una potencia optica que sea relativamente mas positiva (una potencia ADD) que la potencia de correccion de distancia proporcionada por la zona optica exterior 210. La provision de dicha potencia ADD es util para tratar la deficiencia adaptativa. En varias realizaciones, la potencia ADD de la zona interna 220 se selecciona de entre un intervalo de aproximadamente 0,5D y 4,00D. Por ejemplo, si la zona optica exterior 210 tiene una potencia de -1,50D, entonces la zona interna puede tener una potencia de aproximadamente -1,00D a +2,50D. En algunas realizaciones, la potencia ADD puede ser de aproximadamente 1,25D o en el intervalo de aproximadamente 0,5D a 2,75D, que puede ser adecuada para reducir sustancialmente o eliminar la deficiencia adaptativa. La potencia ADD puede ser sustancialmente constante o puede variar a traves de la zona interna. En otras realizaciones, el perfil de grosor de la zona interna se selecciona para que de como resultado una potencia ADD sustancialmente mayor que la necesaria para corregir la deficiencia adaptativa, por ejemplo, mayor de 2,75 D.
La Figura 6 es una ilustracion del perfil de grosor de la seccion transversal de una lente de contacto 300 para corregir la vision a distancia mediante la provision de una potencia refractiva y/o mediante una remodelacion de la cornea amplia, para realizar una remodelacion localizada de la cornea central para reducir la miopfa, y para aplicar mayor presion (de las fuerzas del parpado) a la zona periferica intermedia de la cornea. Analogamente e la lente mostrada en la Figura 5, la Figura 6 representa tres clases de lentes, representando lentes con y sin remodelacion de la cornea de zona amplia y lentes que tienen a la vez una remodelacion de la cornea amplia y una potencia refractiva.
La lente de contacto 300 comprende una zona optica exterior 310 y una zona interna 320. La zona interna 320 proporciona (para el tratamiento de la miopfa) un mayor grosor que realiza una remodelacion localizada de la cornea central para reducir la miopfa. La extension del mayor grosor se ha descrito anteriormente en el presente documento con referencia a la Figura 5. La union entre la zona interna 320 y la zona optica exterior 310 se puede combinar mediante la provision de una zona de transicion 330. La zona optica exterior 310 se subdivide en una subzona interna 340 y una subzona exterior 350. En determinadas realizaciones, la subzona interna 340 proporciona la potencia refractiva adecuada para corregir la vision a distancia del portador, tanto sola como combinada en cierta medida con la extension de la remodelacion de la cornea.
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La subzona exterior 350 proporciona (para el tratamiento de miop^a) un mayor grosor. Este mayor grosor facilita y potencia la remodelacion localizada de la cornea central realizada mediante la zona interna 320. Analogamente a las zonas internas 220, 320, el mayor grosor de la subzona exterior 350 se puede expresar como un porcentaje del grosor central 'proyectado' de la zona optica exterior 310. Este grosor central proyectado es el grosor que tendna la lente 300 debido a la zona optica exterior (es decir, extrapolando la forma de la zona optica exterior a la periferia intermedia de la lente) si subzona exterior 350 no estuviera presente. El punto de maximo grosos de la subzona exterior 350 puede ser de aproximadamente 105 % (es decir, 5 % mas grueso) del grosor maximo proyectado hasta aproximadamente 250 % del grosor maximo proyectado. Se espera que, para muchos pacientes, un grosor adecuado se seleccione entre el intervalo de 105% a 200 % o del intervalo de 110% a 200 %. En algunas realizaciones, el grosor maximo de la zona interna 320 y la subzona exterior 350 son iguales. En otras realizaciones, son diferentes.
En algunas realizaciones de las lentes, el grosor de la zona interna 320 se puede perfilar para proporcionar en paralelo una potencia optica que sea relativamente mas positiva (una potencia ADD) que la potencia de correccion de distancia proporcionada por la subzona 340 de la zona optica exterior 310. La seleccion de la potencia ADD puede realizarse con referencia a la deficiencia adaptativa o puede ser mayor de la necesaria para tratar la deficiencia adaptativa, como se ha descrito anteriormente con referencia a las realizaciones ilustradas en la Figura 5. En algunas realizaciones, el grosor de la subzona exterior 350 se puede perfilar para proporcionar en paralelo una potencia optica que sea relativamente mas positiva (una potencia ADD) que la potencia de correccion de distancia proporcionada por la zona optica exterior 310. Dicha potencia positiva puede recolocar los puntos de la imagen periferica mas cerca, o enfrente, de la retina. Esta potencia ADD puede utilizarse para controlar la posicion focal de las imagenes perifericas (imagenes recibidas con angulos de campo tan grandes que la retina las recibe fuera de la fovea), con el objetivo de afectar la progresion de la miopfa, como se describe en la publicacion de patente internacional WO 2005/055891 A1. Por ejemplo, el control de la posicion focal de las imagenes perifericas puede aparecer para angulos de campo de 25 grados y mas. Las lentes mostradas en las Figuras 5 y 6 tambien incluyen una zona periferica, que tiene la misma funcion, o una funcion similar a la zona periferica 120 descrita anteriormente continuacion con referencia a la Figura 4. La Figura 7 muestra la lente de contacto 300 de la Figura 6 e ilustra un posible mecanismo de como la remodelacion localizada de la cornea central se puede llevar a cabo mediante la zona interna 320 y se facilita mediante la subzona exterior 350. Como se explica, el mecanismo exacto por el que se realiza la remodelacion de la cornea sigue siendo objeto de investigacion y, por tanto, no se pretende que la descripcion de este mecanismo sea limitante, en el caso de que se aplique otros mecanismos a las lentes descritas en el presente documento. En la fase de ojos cerrados, o de parpadeo, el parpado aplica una fuerza dinamica sobre la lente de contacto 300. Esta fuerza es perpendicular a la superficie de la lente de contacto. Esta fuerza del parpado se transmite a traves de la lente de contacto 300 a la cornea y proporciona presion sobre la superficie de la cornea que realiza la remodelacion de la cornea. La cantidad de presion sobre la cornea depende de variables entre las que se incluyen la fuerza del parpado, las propiedades del material (por ejemplo, el modulo de Young) y el grosor de la lente de contacto 300. Con una lente de contacto blanda, una seccion transversal localmente mas gruesa dara como resultado presiones de remodelacion localizada mas grandes sobre la cornea situada inmediatamente por debajo de la ubicacion de mayor grosor. En la lente de contacto 300, la zona interna 320 tiene un mayor grosor. Esto introduce una presion localizada 360 en una superficie definida en el centro de la cornea. De este modo, el efecto de remodelacion se localiza en la cornea central. Si la lente de contacto 300 es de tipo convencional (es decir, no esta intrmsecamente previsto realizar la remodelacion de la cornea), entonces la zona interna 320 proporcionara un aplanamiento localizado de la cornea central para reducir total o parcialmente la miopfa. Si la lente de contacto 300 es de tipo ortoqueratologico, entonces la provision de la zona interna 320 potenciara adicionalmente la reduccion de la miopfa mediante el potenciamiento del aplanamiento de la cornea central.
Cuando se aplica la fuerza del parpado a una zona periferica, como en la subzona exterior 350 de la lente de contacto 300, se introduce una presion de remodelacion 370 localizada en la periferia media de la cornea. Sin embargo, debido a la disipacion (es decir, dispersion) de la presion 370, tambien aparecen componentes radiales de las fuerzas 380 y 390. En la region mas periferica respecto a la subzona exterior 350, el componente radial de la fuerza es hacia fuera (centnfuga) 380, mientras que en la region mas central respecto a la subzona exterior 350, el componente radial de la fuerza es hacia dentro (centnpeta) 390. Esta fuerza centnpeta 390 sirve para "empujar" y relajar la region de la cornea central que, a su vez, facilita la remodelacion de la cornea central mediante la presion localizada 360 producida por la zona interna 320.
4. Perfil de potencia de la lente
La Figura 8 muestra una vista en planta de una realizacion de una lente de contacto 400. La lente de contacto 400 puede ser cualquiera de las lentes 100, 200, 300 descritas anteriormente con referencia a las Figuras 4 a 7.
La lente 400 incluye tres zonas y una zona de transicion. Las tres zonas son una zona optica exterior 410, una zona optica interna 420 y una zona periferica 430. Una zona de transicion 440 se situa entre la zona optica interna 420 y la zona optica exterior 410. Todas las zonas estan comprendidas en el borde periferico exterior 450. La zona optica interna 420 generalmente coincide en ubicacion, forma y dimensiones con la zona interna 220 y 320 de las Figuras 5 y 6, pero ahora se describe en referencia a sus propiedades opticas en lugar de sus caractensticas de remodelacion de la cornea. De manera similar, la zona optica exterior 410 generalmente coincide en ubicacion, forma y
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dimensiones con las zonas exteriores 210 y 310 de las Figuras 5 y 6. En algunas realizaciones, el perfil de potencia de la zona optica exterior 410 vana. En algunas realizaciones, la zona optica exterior 410 incluye una subzona 410a y una subzona 410b. La subzona 410b, cuando se proporciona, generalmente coincide en ubicacion, forma y dimensiones con la subzona exterior 350 de la Figura 6.
La Figura 9 muestra una vista en seccion transversal a traves del diametro de la lente 400. Se apreciara que las variaciones en el grosor descritas con referencia a las lentes de 200 y 300 estaran normalmente comprendidas en el intervalo de 2 a 100 micrometros, las figuras anteriores exageran la variacion en el grosos por fines ilustrativos.
En la realizacion mostrada, la lente 400 es rotacionalmente simetrica. La fabricacion de lentes rotacionalmente simetricas puede ser mas sencilla que las lentes asimetricas. Sin embargo, como se explica a continuacion, algunas realizaciones de las lentes son asimetricas. La lente 400 incluye una superficie anterior 460 y una superficie posterior 470,
El diametro D1 de la zona optica interna 420 se aproxima o es inferior al diametro de la pupila P1 durante la vision a distancia corta en condiciones de iluminacion interior normales. P1 suele estar entre 2 y 4 mm, dependiendo del receptor de la lente. La distancia corta puede corresponder a la distancia a la que la deficiencia adaptativa es mas que despreciable o poco importante. La zona optica interna 420 puede tener aproximadamente 10 % de P1, hasta aproximadamente el 100 % de P1. Sin embargo, se espera que, para muchos pacientes, se seleccione un diametro adecuado D1 de la zona optica interna 420 dentro del intervalo de 50 % a 100 % de P1, de forma que para un ojo con P1 de 3 mm, entonces D1 estara entre 1,5 mm y 3,0 mm.
La zona optica exterior 410 es anular, con un diametro interno igual a D1 (cuando ambas zonas se miden desde un punto medio en la zona de transicion 440 y un diametro exterior D2. El diametro exterior D2 tiene al menos aproximadamente el diametro de la pupila P2 durante la visualizacion de objetos distantes en condiciones de iluminacion interior normales. P2 suele estar entre 3 y 8 mm, dependiendo del paciente. En otras realizaciones, la zona optica exterior 410 es mayor que P2.
En las realizaciones donde la zona optica exterior 410 proporciona potencia refractiva, la potencia refractiva se selecciona con respecto al estado de miopfa del ojo al que se aplica la lente de contacto 400. En muchas realizaciones, la potencia refractiva se seleccionara para proporcionar al ojo una vision a distancia sustancialmente clara. En algunas realizaciones, la zona optica exterior 410 tiene una potencia sustancialmente constante al aumentar el radio. Como se explica mas adelante, en otras realizaciones, la zona optica exterior 410 puede incluir una pluralidad de subzonas con diferentes grosores y potencias. En estas otras realizaciones, una parte sustancial de la zona optica exterior 410 sigue estando destinada a corregir la vision a distancia del paciente miope, por ejemplo, al menos un 50% de la superficie de la zona optica exterior 410, o en otras realizaciones, aproximadamente un 70 % o mas de la superficie de la zona optica exterior 410.
La Figura 10 muestra un grafico que ilustra ejemplos de posibles perfiles de potencia a traves de la zona optica interna 420 y la zona optica exterior 410, representados graficamente frente al radio de la lente. El grafico se ha trazado para mostrar la potencia diferencial de la lente con respecto a la potencia necesaria para corregir la vision a distancia de un paciente miope. En la Figura 10, las diferencias relativas de potencia se representan en el eje vertical con la unidad de potencia en dioptnas (D) y la distancia radial desde el eje de la lente (o simplemente el radio) se representa sobre el eje horizontal en milfmetros. La Figura 10 muestra los perfiles de siete perfiles de potencia multizona diferentes L1-L7, donde:
L1 Tiene una zona optica interna 420 con una potencia diferencial (potencia ADD) sobre la potencia para la vision a distancia de un maximo de 2D con un pico en el centro (radio 0 mm). Se puede considerar que la zona optica exterior 410 comienza en cualquier parte entre un radio de aproximadamente 0,5 a 1,0 mm; las dos zonas se combinan para formar un perfil de potencia continuo y relativamente suave. La zona optica exterior 410 incluye dos subzonas: una subzona interna 410a que tiene una potencia sustancialmente constante seleccionada para corregir la vision a distancia; y una subzona exterior 410b con un diferencial de potencia de perfil variable (creciente) positivo, a partir de un radio de aproximadamente 2,25 mm. Esta realizacion del perfil de potencia se puede combinar de forma util con la lente mostrada en la Figura 6. En dicha lente, la subzona exterior 410b generalmente coincide en ubicacion, tamano y forma con la subzona exterior 350 mostrada en la Figura 6. Sin embargo, la estructura de la lente mostrada en la Figura 5 tambien se puede proporcionar con el perfil de potencia L1.
L2 Tiene un perfil diferencial de potencia similar a L1, salvo que la zona optica exterior 410 esta completamente dedicada a correccion de la vision a distancia. En otras palabras, la zona optica interna 420 tiene una potencia ADD sobre el eje de 2D, que disminuye hasta la potencia requerida para la distancia sobre el radio central de 1,0 mm y despues permanece a la potencia de distancia. Esta realizacion del perfil de potencia se puede combinar de forma util con una lente que tenga la estructura descrita en referencia a la Figura 5. El perfil de potencia L2 tambien se puede proporcionar con la estructura de la lente mostrada en la Figura 6, en cuyo caso, la subzona exterior 350 engrosada puede aparecer como modificacion del perfil de potencia plano. Esta modificacion a partir de un perfil de potencia plano se puede minimizar mediante diseno optico.
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L3 Tiene un perfil diferencial de potencia similar a L2, pero una zona optica interna 420 de mayor diametro y una velocidad de cambio mas lenta a traves de la zona interna 420. A un radio de 1,0 mm, la lente sigue teniendo una potencia ADD de aproximadamente 0,3D. La mayor superficie de la zona optica interna 420 puede corresponder a una mayor superficie de la zona interna 220 o la zona interna 320.
L4 Tiene una estructura en 'anillo' para cerca y lejos alternativa, que incluye una zona optica interna 420 de potencia positiva con una potencia ADD de aproximadamente 2D. La zona optica exterior 410 comienza a un radio de aproximadamente 1 mm. La zona optica exterior 410 incluye 3 subzonas: un anillo de potencia para corregir la vision a distancia; un anillo de potencia positiva de 2D o superior a la potencia necesaria para corregir la vision a distancia entre un radio de 1,5 mm y aproximadamente 1,9 mm; y despues otro anillo para corregir la vision a distancia. En otras realizaciones se pueden proporcionar mas anillos, que alternan entre la potencia para la correccion de lejos y una potencia relativa positiva. Cada anillo de potencia positiva relativa puede tener la misma potencia que el resto de los anillos, o la potencia de los anillos puede ser diferente. El perfil del anillo de potencia positiva L4 puede ayudar en el tratamiento del aplanamiento incorrecto entre el centro de la pupila y el centro de la lente, proporcionando potencia adicional en esta segunda subzona de la zona optica exterior. Como L2, L4 puede ser especialmente adecuada para implementar una lente que tenga la estructura descrita en referencia a la Figura 5.
L5 Tiene una zona optica interna 420 de potencia sustancialmente constante, y que tiene aproximadamente 2,0 mm de diametro. Se proporciona una zona de transicion 440 estrecha a una zona optica exterior 410 y el diferencial de potencia entre las zonas es 3D. La zona optica exterior 410 tiene una potencia sustancialmente constante a la potencia necesaria para corregir la vision a distancia. L5 puede ser especialmente adecuada para la provision de una lente que tenga la estructura descrita en referencia a la Figura 5.
L6 Tiene un mayor diametro de la zona optica interna 420 y una zona de transicion 440 situada generalmente entre un radio 1,0 mm y 1,75 mm. La zona optica exterior 410 tiene una potencia constante con el radio. L5 puede ser especialmente adecuada para la provision de una lente que tenga la estructura descrita en referencia a la Figura 5.
L7 Tiene una zona optica interna 420 con una potencia ADD regiones constante de aproximadamente 1,5D. El diametro de la zona interna es de aproximadamente 2 mm (1 mm de distancia radial desde el eje). La zona optica exterior 410 se divide en una subzona interna 410a entre aproximadamente 1 mm y 2 mm de distancia radial y una subzona exterior 410b que comienza a aproximadamente 2 mm de radio. La subzona interna 410a proporciona una potencia constante para la correccion del error de distancia refractiva mientras que la subzona exterior 410b recoloca los puntos de la imagen periferica hacia delante proporcionando mayor (hasta +1,5D) potencia periferica. L7 puede ser especialmente adecuada para la provision de una lente que tenga la estructura descrita en referencia a la Figura 6. Sin embargo, como la lente L1, la estructura de la lente descrita con referencia a la Figura 5 tambien se puede utilizar y disenar para que tenga el perfil de potencia de L7.
Se pueden formar diferentes combinaciones de lentes, por ejemplo, combinando el perfil de potencia L1 o L7 con uno de los perfiles de potencia L4 a L6 para controlar la posicion de las imagenes de perifericas.
Como se explica, en algunas realizaciones, la lente de contacto esta disenada para proporcionar un perfil de tratamiento en la periferia, por ejemplo, con respecto a la curvatura del campo. Esto puede desplazar los puntos de la imagen en la periferia de la retina cerca, en, o en frente de la retina para la miopfa. El uso de una lente de contacto para controla la curvatura relativa del campo, con este fin, se describe en la publicacion de patente internacional WO 05/055891 A1. Las realizaciones de la lente de contacto pueden llevar a cabo, por tanto, ambas funciones:
1. corregir la miopfa mediante una combinacion entre la remodelacion de la cornea y una o mas regiones adecuadamente potenciadas, o mediante la combinacion de una remodelacion de la cornea amplia y localizada, donde la combinacion de estos mecanismos de correccion se selecciona para conseguir una correccion global deseada; y
2. desplazar las imagenes de la periferia de la retina hacia delante en los pacientes miopes para proporcionar un tratamiento de la imagen periferica.
Las realizaciones de las lentes tienen, por tanto, estas dos funciones en cuenta. Para la hipermetropfa, el perfil de potencia se invierte, para desplazar los puntos de la imagen en la periferia de la retina o cerca, en, o detras de la retina.
Los perfiles de potencia ilustrativos adecuados para este fin son L1 y L7 en la Figura 10. El diseno en 'anillo' de la lente L4 representado en la Figura 10 puede proporcionar tambien un perfil de tratamiento periferico para la miopfa. En esta lente, el anillo que se inicia a un radio de 1,5 mm actua para desplazar las imagenes en la periferia de la retina hacia delante. En otras realizaciones, pueden estar presentes varios anillos, cada uno de ellos desplaza las imagenes en la periferia de la retina sobre o delante de la retina. Los anillos pueden tener anchura constante o, alternativamente, anchura variable, por ejemplo, donde los anillos exteriores son mas anchos que los anillos
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interiores. Los anillos pueden tener una potencia constante para toda su anchura, tal como se muestra, o pueden tener potencia variable, por ejemplo, para realizar un perfil de tratamiento periferico a traves de la anchura en la forma de control de la curvatura del campo.
Las subzonas de potencia positiva relativa de la zona optica exterior 2 pueden tener como objetivo el control de la imagen en la periferia de la retina y ser independientes de la potencia necesaria para ver claramente los objetos cercanos. Cuando hay dos o mas subzonas de potencia positiva, una subzona interna de potencia positiva puede tener una potencia que tenga en cuenta los requisitos de vision de objetos cercanos y una subzona exterior que puede tener una potencia disenada con referencia al control de imagenes en la periferia de la retina, por ejemplo, que tenga un diferencial de potencia mayor del necesario para corregir la deficiencia adaptativa del ojo. La ubicacion y la forma de las subzonas de potencia relativamente positiva se pueden seleccionar para evitar cualquier zona prioritaria de imagen que se encuentren o se extiendan al interior de la optica exterior 2. La combinacion de zonas de prioridad de imagen con la aberracion de imagen periferica se describe en la publicacion de patente internacional WO 2007/082268 A2.
3 Prescribir una lente graduada con remodelacion de la cornea
Otros ejemplos no cubiertos por la invencion generalmente se refieren a metodos para prescribir lentes de contacto. Los metodos tienen en cuenta los efectos de remodelacion de la cornea de las lentes del tipo descrito anteriormente con el objetivo de proporcionar una lente mas optima. Para prescribir una lente de contacto que tenga tanto potencia correctora y que realice remodelacion de la cornea, y teniendo en cuenta el actual enfoque empmco para logra una remodelacion de la cornea necesaria, el especialista debe abordar el problema en dos etapas. En general, en la primera etapa:
1. Identificar la correccion requerida de la miopfa: esto define la potencia de la lente de contacto;
2. Prescribir una lente prevista para remodelar la cornea aplanando la parte central de la cornea.
Tras un periodo de tratamiento, la primeramente probablemente corregira la miopfa en exceso, debido al efecto combinado de la zona optica exterior y el resultado de la extensa remodelacion de la cornea. En la segunda etapa:
3. Evaluar la vision del paciente despues de varios dfas, por ejemplo, despues de 10 dfas, para dar tiempo a que la remodelacion de la cornea se estabilice e identificar despues la nueva (menor) correccion de la miopfa necesaria con la remodelacion de la cornea.
4. Prescribir una segunda lente con el perfil de potencia ajustado.
En la mayona de los casos, se espera que el cambio en las propiedades de remodelacion entre la primera y la segunda lente sea baja (la lente debena, en la mayor medida posible, aunque realizando el cambio necesario en el perfil de potencia, tener las mismas caractensticas). De acuerdo con ello, la segunda lente debena proporcionar una vision clara. Sin embargo, si es necesario, se pueden completar una o mas iteraciones adicionales de la segunda etapa.
Un especialista puede estimar el efecto que la remodelacion de la cornea tiene sobre la refraccion e incorporarlo al diseno de la primera lente prescrita en la etapa 1. Entonces, la etapa 2 puede verificar que la estimacion ha dado como resultado una lente aceptable, o proceder como anteriormente, pero con un menor nivel de cambio necesario previsto, que puede dar como resultado una mejora en la precision.
Si la lente de contacto es una lente multizona disenada para la miopfa como se ha descrito anteriormente en el presente documento con referencia a la Figura 5 y a la Figura 10, el proceso puede comprender:
Primera etapa:
1. Identificar la correccion miopica requerida: esta se ajustara a la potencia de la zona optica exterior 410 de la lente, tanto como potencia refractiva o bien como un aplanamiento global esperado de la cornea de una lente ortoqueratologica;
2. Determinar el grosor aumentado requerido para efectuar la remodelacion localizada de la cornea central para efectuar o potenciar el aplanamiento de la cornea central, esto determinara el grosor de la zona interna 220 o la zona interna 320;
3. Si se proporciona la subzona exterior 350, determinar el grosor aumentado requerido para transmitir fuerzas de remodelacion mediante la periferia media de la cornea para efectuar o potenciar el aplanamiento de la cornea central: esto determinara el grosor de la subzona externa 350.
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4. Opcionalmente, determinar el perfil de grosor requerido para producir simultaneamente una potencia positiva que enfoque los rayos procedente de un objeto hasta un punto de imagen mas cercano, en, o delante de la retina (es dedr, reducir o eliminar la deficiencia adaptativa): esto, en combinacion con la etapa 2 determinara la potencia de la zona interna 420 y puede afectar al grosor y al perfil de grosor de la zona interna 220 o la zona interna 320 (que como se explica, coincide generalmente con la zona interna 420);
5. Opcionalmente, determinar el perfil de grosor requerido para producir simultaneamente una potencia positiva que enfoque las imagenes perifericas de la retina para proporcionar un perfil de tratamiento de una imagen periferica requerida, por ejemplo, con respecto a la curvatura del campo: esto, en combinacion con la etapa 3 determinara la potencia de la zona optica exterior 410 y puede afectar al grosor y al perfil de grosor de la subzona externa 350 (que como se explica coincide generalmente con la zona optica exterior 410);
6. Prescribir una lente con el perfil de potencia y grosor identificado en las etapas 1 y 2 o en las etapas 1 a 3, tanto solo como en combinacion con una o ambas etapas 4 y 5. Se espera que esta lente remodele la cornea aplanando la parte central de la cornea y proporcione una primera potencia para correccion de la vision y (opcionalmente) una primera potencia para tratar la deficiencia adaptativa.
Segunda etapa:
7. Evaluar la vision del paciente despues de varios dfas, por ejemplo, despues de 10 dfas, con el fin de proporcionar tiempo para estabilizar la remodelacion de la cornea;
A) Identificar la nueva (reducida) correccion miopica requerida con la remodelacion de la cornea,
B) Opcionalmente, identificar el nuevo grosor, el perfil de grosor y la potencia necesaria para suministrar la cantidad adecuada de remodelacion localizada a la cornea central y enfocar los rayos procedentes de un objeto proximo en un punto de imagen mas cercano a, en, o delante de la retina
8. Prescribir una segunda lente con el perfil de potencia y grosor ajustado.
Por supuesto, si la lente prescrita al final de la primera etapa es aceptable, entonces se puede omitir la segunda etapa. Como alternativa, puede haber numerosas iteraciones donde el especialista y el portador de la lente intentan encontrar una lente aceptable u optima.
Existe un numero importante de variables que se pueden cargar solas o en combinaciones de dos o mas variables con el objetivo de llegar a una lente aceptable u optima para un portador.
Por ejemplo, la provision de potencia en exceso a las zonas de correccion de distancia se puede ajustar ajustando una cualquiera o una combinacion de las variables: el tamano de la zona interna 220 o la zona interna 320 y el tamano de la zona optica interna 420; la extension de la variacion en el grosor de la zona interna 220 o la zona interna 320; la extension de la variacion en el grosor de la subzona exterior 350; el perfil de potencia de la zona optica interna 420 (por ejemplo, en el caso que tenga una potencia sustancialmente uniforme a traves de su radio, en el caso de los cambios de potencia); el perfil de potencia de la zona optica exterior 410; y la anchura de la zona de transicion 440.
En algunos ejemplos, aproximadamente el 40 % a 50 % del campo total de vision se asigna para corregir la vision a distancia. En otros ejemplos, aproximadamente el 50 % a 60 % se asigna para corregir la vision a distancia. En otros ejemplos, al menos un 70 % se asigna para corregir la vision a distancia. En algunos ejemplos, un metodo para prescribir una lente incluye proporcionar una lente de cualquiera de los tipos anteriores que tienen una potencia ADD central y/o en la zona externa de la lente, evaluar la vision a distancia del portador y cambiar la proporcion relativa del area ocupada por las zonas de correccion de la vision a distancia y las zonas de potencia ADD para alcanzar o acercarse a una proporcion requerida de zonas con potencia en exceso, manteniendo a la vez una vision a distancia aceptable. La proporcion requerida puede ser la maxima que siga manteniendo una vision a distancia aceptable.
Por ejemplo, el metodo puede incluir comenzar con una lente con una zona interna 220 o 230 y una zona optica interna 420 de diametro D1 sustancialmente igual al diametro de la pupila P1 cuando el paciente esta observando objetos cercanos en condiciones de iluminacion interior normales y un diametro D2 sustancialmente igual a o mayor que el diametro de la pupila P2 cuando el paciente esta observando objetos distantes. A continuacion, puede evaluarse la vision a distancia del paciente. Si la vision a distancia es aceptable, puede aumentarse la proporcion de potencia en exceso, opcionalmente, aumentando el diametro de la zona interna y proporcionando una subzona con potencia en exceso en la zona optica exterior. La vision a distancia del paciente se puede entonces volver a evaluar y ajustarse la proporcion en caso necesario. Se puede adoptar este proceso de aumentar la proporcion de la potencia en exceso con una vision a distancia aceptable (que puede incluir la aceptacion del paciente) como criterio para limitar la proporcion, por ejemplo, si la miopfa del paciente progresa mas alla de determinado nivel. Por ejemplo, se puede adoptar si el paciente progresa mas de 0,5D al ano o mas de 0,7D o 0,8D al ano. Si la vision a distancia no es aceptable, el diametro de la zona interna se puede disminuir y/o cualquier zona de exceso de potencia de la zona optica exterior puede disminuir de tamano o eliminarse.
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6. Realizaciones rotacionalmente simetricas y asimetricas
Aunque la descripcion anterior se ha centrado en lentes rotacionalmente simetricas, se pueden utilizar otras configuraciones de la lente. Por ejemplo, en lugar de una zona optica 420 generalmente circular (vista a lo largo del gene central/optico de la lente), la zona optica interna 420 puede ser un meridiano que se extiende a traves de la lente. El meridiano puede tener de 0,5 a 3 mm de anchura, correspondiente al diametro de la zona optica interna 420 anteriormente descrita. El meridiano puede terminar en la zona periferica 120. En esta realizacion, la zona optica exterior 410 tendna dos meridianos, uno a cada lado de la zona interna 1. La Figura 11 muestra la estructura general de una lente 50 de esta configuracion con una zona optica interna 51 en el meridiano, una primera zona optica exterior 52 en el meridiano, una segunda zona optica exterior 53 en el meridiano y una zona periferica 54. Analogamente a la estructura de la lente mostrada en las Figuras 3 y 4, la zona periferica 54 se puede omitir en una la lente de contacto dura o superposicion corneal. El perfil de potencia a lo largo de un semimeridiano vertical (con referencia a la orientacion de la lenta 50 mostrada en la Figura 11) puede ser cualquiera de los perfiles anteriormente descritos con referencia al a Figura 10. El perfil de grosor de la lente puede seguir siendo ampliamente rotacionalmente simetrico, salvo por las variaciones necesarias para conseguir las caractensticas opticas de la lente. El perfil es, por tanto, sustancialmente como se ha descrito anteriormente con referencia a la Figura 5 o la Figura 6.
Si una lente se lastra o esta conformada de otra manera para orientarse en el ojo y quedar en posicion cuando el ojo se mueve, entonces la zona optica interna 420 y la zona interna 220 o la zona interna 330 se pueden situar desplazadas del centro. Esta ubicacion puede reflejar el movimiento hacia dentro (hacia la nariz) de la pupila cuando se observan objetos cercanos. Este movimiento puede ser de aproximadamente 0,5 mm.
Se entendera que la invencion descrita y definida en la presente memoria descriptiva se extiende a todas las combinaciones alternativas de dos o mas de los rasgos individuales mencionados o evidentes a partir del texto o los dibujos. Todas estas combinaciones diferentes constituyen diferentes aspectos alternativos de la invencion.

Claims (7)

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    REIVINDICACIONES
    1. Una lente de contacto (100, 200, 300, 400) para tratar un ojo con miopfa, teniendo la lente de contacto una zona optica (110) que comprende un superficie que tiene una primera potencia, que corrige la vision a distancia del ojo, y que comprende un perfil estructural para realizar la remodelacion de la cornea por aplanamiento del ojo cuando la lente de contacto se ajusta al ojo; donde la zona optica (110) comprende una zona optica interna (220, 320, 420) y una zona optica exterior (210, 310, 410) que rodea la zona optica interna, donde dicha zona optica exterior comprende una primera subzona exterior (340, 410a) que rodea la zona optica interna y una segunda subzona exterior (350, 410b) que rodea la primera subzona exterior, donde la zona optica interna (220, 320, 420) tiene un mayor grosor con respecto a la primera subzona exterior (340, 410a), proporcionando el mayor grosor parte de dicho perfil estructural para realizar la remodelacion de la cornea y donde la segunda subzona exterior (350, 410b) tiene un mayor grosor con respecto a la primera subzona exterior (340, 410a), proporcionando otra parte de dicho perfil estructural para realizar la remodelacion de la cornea, teniendo dicha zona optica interna una potencia diferencial, que es posible con respecto a la primera potencia, y donde la potencia diferencial esta entre 0,50 y 4,00 o entre 1,00 y 4,00 o entre 1,50 y 4,00, donde dicha segunda subzona exterior (350, 410b) esta separada de la zona optica interna (220, 320, 420) mediante un superficie que tiene la primera potencia, donde la segunda subzona exterior (350, 410b) tiene una potencia diferencial, que es posible con respecto a la primera potencia, donde dicha segunda subzona exterior (350, 410b) esta rodeada en su lado periferico exterior por una segunda superficie que tiene la primera potencia.
  2. 2. La lente de contacto de la reivindicacion 1, donde al menos una parte de la zona optica interna (220, 320, 420) tiene un grosor de al menos el 105 % del grosor central proyectado de la zona optica exterior (210, 310, 410) si la forma de la zona optica exterior se extrapolara al centro de la lente.
  3. 3. La lente de contacto de la reivindicacion 1, donde al menos una parte de la zona optica interna (220, 320, 420) tiene un grosor de al menos el 110 % del grosor central proyectado de la zona optica exterior (210, 310, 410) si la forma de la zona optica exterior se extrapolara al centro de la lente.
  4. 4. La lente de contacto de cualquiera de la reivindicacion 2 o la reivindicacion 3, donde la zona optica interna (220, 320, 420) tiene un grosor maximo del 120 % del grosor central proyectado de la zona optica exterior (210, 310, 410) si la forma de la zona optica exterior se extrapolara al centro de la lente.
  5. 5. La lente de contacto de la reivindicacion 1, donde la segunda subzona exterior (350, 410b) tiene un mayor grosor con respecto a un grosor maximo proyectado si la forma de la primera subzona exterior (340, 410a) se extrapolara a traves de la segunda subzona exterior, de al menos un 105 %, o al menos un 110%, o al menos un 120%, o al menos un 150 %.
  6. 6. La lente de contacto de la reivindicacion 1 o la reivindicacion 5, donde al menos una parte de la zona optica interna (220, 320, 420) tiene un mayor grosor con respecto a un grosor central proyectado de la primera subzona exterior (340, 410a) si la forma de la primera subzona exterior se extrapolara al centro de la lente de al menos un 105 %, o al menos un 110 %.
  7. 7. La lente de contacto de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, donde la lente de contacto tiene un perfil estructural para remodelar la cornea por aplanamiento del perfil de la cornea sobre una amplia superficie de la cornea.
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