ES2582093T3 - Método y aparato para la medición de fluidos fisiológicos - Google Patents

Abstract

Un método para medir la concentración de un analito en una muestra de fluido fisiológico, comprendiendo el procedimiento las etapas de: (a) proporcionar un dispositivo de prueba que comprende una parte de aplicación de fluido de ensayo que tiene al menos un par de electrodos y un reactivo; (b) proporcionar un potencial predeterminado a través de al menos un par de electrodos; (c) medir una corriente en al menos un par de electrodos; y (d) la iniciación de un primer período predeterminado T1 y un segundo periodo de tiempo predeterminado TESD; (e) determinar un tiempo máximo valor pico Tp; y también si la magnitud de los restos de corriente por encima de un valor de corriente umbral para el período de tiempo TESD, la medición de dos lecturas de corriente en el al menos un par de electrodos después de que el tiempo máximo de valor de pico Tp y durante el período de tiempo T1, y el uso de la magnitud de la corriente al final del período de tiempo T1 como una prueba de lectura indicativa de la concentración de un analito en un fluido fisiológico presente en el área de aplicación de fluido de prueba del dispositivo de prueba si la diferencia entre las dos lecturas de corriente tomada durante el período de tiempo T1 es menor que un umbral de error o la salida de un mensaje de error si la diferencia entre dos lecturas actuales tomadas durante el período de tiempo T1 es mayor que un umbral de error; o si la magnitud de la corriente cae por debajo del valor umbral de corriente para el período de tiempo TESD, volviendo a la etapa (c); en el que el período de tiempo TESD comprende una porción inicial del período de tiempo T1 y comience composiciones al mismo tiempo que T1; y en el que el período de tiempo TESD es suficientemente largo para detectar una caída de la corriente por debajo del valor umbral de corriente en caso de descarga electrostática; y en el que una diferencia en los valores de corriente por encima del umbral de error es indicativa de un defecto del sistema o un error del usuario.

Description

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Metodo y aparato para la medicion de fluidos fisiologicos Descripcion

Campo tecnico

[0001] La presente invencion se refiere a tecnicas para medir electroqulmicamente la concentracion de un analito en una muestra de fluido fisiologico. Mas particularmente, la presente invencion se refiere a tecnicas para distinguir una senal causada por un evento extrano a partir de una senal que proporciona informacion deseada, tal como una indicativa de un error de medicion.

Antecedentes

[0002] Instrumentos de medicion que utilizan una celda electroqulmica que normalmente son proporcionados por una tira de ensayo desechable o similar son bien conocidos y populares entre los consumidores. Estos instrumentos se utilizan para la deteccion de diversos niveles de analito en muestras de fluidos fisiologicos. Por ejemplo, la concentracion de un analito en una variedad de diferentes muestras fisiologicas, tales como orina, lagrimas, saliva, y similares se puede determinar con estos instrumentos. Una aplicacion popular es la de determinar la concentracion de un analito en el fluido, la sangre o fracciones de sangre intersticiales, y mas particularmente en sangre entera.

[0003] Una tira de prueba tlpica incluye un area de aplicacion de muestra de fluido que incluye una celda electroqulmica que tenga un reactivo integrado con un par de electrodos que se pueden conectar electricamente a un instrumento de medicion. Al hacer una medicion, un pequeno volumen de un fluido fisiologico tal como la sangre se aplica a la zona de aplicacion de muestra para que moje el reactivo. El instrumento de medicion se aplica un potencial a traves de los electrodos y el fluido reacciona qulmicamente con el reactivo de una manera que cambia una propiedad electrica medible del llquido de reaccion (su conductividad, por ejemplo) que puede ser correlacionada con una concentracion del analito de interes. Como resultado, una caracterlstica electrica del fluido de la reaccion (tlpicamente su capacidad de conducir una corriente) se puede medir con un sistema electronico adecuado del instrumento de medicion. La caracterlstica electrica medida esta relacionada con la concentracion del analito particular que se esta midiendo en el fluido fisiologico y se puede utilizar para determinar la concentracion del analito. Por ejemplo, en una medicion de glucosa en sangre, una corriente de oxidacion producida puede ser medida y utilizada para determinar la concentracion de glucosa en la muestra de sangre.

[0004] Por lo general, la magnitud de la corriente medida se integra en un perlodo de tiempo predeterminado y se utiliza para determinar un valor de concentracion de la sustancia que se analice. Debido a esto, es importante medir la corriente despues de saber que una cantidad suficiente de la muestra a medir esta presente. Por lo tanto, muchos de los instrumentos de medicion incluyen una forma de comprobar la presencia de una muestra de fluido antes de iniciar las mediciones que se utilizan para determinar la concentracion de analito.

[0005] Una forma de comprobar la presencia de una muestra de fluido en una tira reactiva es mediante la aplicacion de un potencial a los electrodos de la tira reactiva mientras que el instrumento de medicion esta a la espera para la aplicacion de una muestra. La presencia de una corriente continua por un perlodo de tiempo predeterminado y por encima de una magnitud predeterminada indica la presencia de muestra suficiente, cuya indicacion puede ser utilizada para iniciar un ciclo de medicion. Si se mide una corriente de corta duracion (inferior al perlodo de tiempo predeterminado), el instrumento de medicion determina que una muestra insuficiente existe y se genera una condicion de error. Aunque esta tecnica es efectiva, una senal o evento extraneo puede conducir a tal condicion de error incluso cuando ninguna muestra en absoluto este presente (con una tira de prueba seca, por ejemplo) o cuando una muestra suficiente esta presente. Un ejemplo de tal evento es la descarga electrostatica, la cual puede, bajo ciertas circunstancias, proporcionar una senal falsa. La descarga electrostatica proporciona tlpicamente una corriente de corta duracion con alto voltaje dentro de un electrodo que se puede detectar. Por lo tanto, es deseable que el dispositivo de medicion sea capaz de distinguir entre una corriente de corta duracion causada por la presencia de muestra insuficiente y para indicar correctamente una verdadera condicion de error y una corriente de duracion corta causada por eventos externos tales como descarga electroestatica.

[0006] dispositivos de hardware electronicos pueden ser utilizados para FILTER o suprimir las senales externas, tales como las causadas por descargas electrostaticas. Sin embargo, los dispositivos basados en tales hardware son tlpicamente no ajustable configurados para proporcionar una funcion de filtrado o la supresion especlfica. Por ejemplo, muchos filtros de hardware estan disenados para bloquear simplemente un pico de corriente que tiene una magnitud predeterminada en cualquier momento que se produce y no tienen la capacidad de considerar otros factores tales como cuando o cuanto tiempo se produce el pico de corriente.

Resumen

[0007] La presente invencion proporciona por lo tanto tecnicas para distinguir las senales de corriente o picos causados por eventos externos tales como descargas electrostaticas o similares a partir de una senal de corriente

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que proporciona informacion deseada tal como una indicativa de un error de medicion. En general, la presente invencion proporciona una forma de considerar el tiempo, la duracion, o ambos de una senal de corriente para determinar si la senal de corriente se debe a un evento extraneo, el cual puede ser ignorado, o esta relacionada con un evento medicion, el cual debe proporcionar una indicacion de un error o un problema o similares. Por ejemplo, una senal de corriente debido a la descarga electrostatica tiene tlpicamente una duracion mas corta en comparacion con una senal de corriente indicativa de la falta de suficiente muestra de medicion u otro error de medicion. Esta informacion de tiempo se utiliza para distinguir las senales de corriente que se proporcionan por acontecimientos extranos y los que proporcionan la informacion deseada de acuerdo con la presente invencion.

[0008] La invencion se define por las reivindicaciones adjuntas.

Breve descripcion de los dibujos

[0009] Estas y otras caracterlsticas, aspectos y ventajas de la presente invencion se entenderan mejor en relacion con la siguiente descripcion, reivindicaciones adjuntas, y los dibujos adjuntos en donde:

La Figura 1 es una vista en perspectiva de un medidor de prueba ejemplar que puede utilizarse de acuerdo con la presente invencion;

La Figura 2 es una vista en planta de una tira de ensayo a modo de ejemplo que se puede utilizar en el medidor de prueba de la Figura 1 que tiene un primer electrodo de trabajo, un segundo electrodo de trabajo, y un electrodo de referencia;

La Figura 3 es un diagrama que muestra la relacion entre un potencial de prueba aplicado a la tira de prueba ejemplar de la Figura 2 y el tiempo para una prueba de medicion de ejemplo de acuerdo con la presente que muestra la invencion, en particular, un tiempo de deteccion de fluido inter- val antes de aplicar un fluido a la tira reactiva y un intervalo de tiempo de prueba TI despues de que el fluido se aplica a la tira reactiva;

La Figura 4 es un diagrama que muestra la relacion entre una corriente de prueba producida por la tira de prueba y el tiempo para la prueba de medicion de ejemplo ilustrada en

La Figura 3 durante el intervalo de tiempo de prueba TI;

La Figura 5 es un diagrama de la prueba de medicion de ejemplo ilustrada en la Figura 3, que muestra graficamente como parte del intervalo de tiempo de prueba Tl una descarga electrostatica de intervalo de tiempo de verificacion Tesd, una pluralidad de intervalos de tiempo de prueba de lectura de corriente TI, un intervalo de tiempo de valor de corriente final para primer electrodo de trabajo T2a, y un intervalo de tiempo de valor de corriente final para el segundo electrodo de trabajo T2b, de acuerdo con la presente invencion;

La Figura 6 es un diagrama del intervalo de tiempo de corriente de valor final para el primer electrodo de trabajo T2a que comprende intervalos plurales consecutivos de tiempo de lectura actuales T3 y el intervalo de tiempo de corriente de valor final para el segundo electrodo de trabajo T2b, el cual comprende intervalos de tiempo de lectura consecutivos actuales T3 en el que los intervalos de tiempo de valor de corriente final para los electrodos de trabajo primero y segundo estan separados por un intervalo de tiempo de retardo de medicion de acuerdo con la presente invencion;

La Figura 7 es un diagrama de un intervalo de tiempo de lectura de corriente T3 de los intervalos de tiempo de valor de corriente final para los electrodos de trabajo primero y segundo de la Figura 6 y que comprende intervalos de tiempo de muestra de corriente consecutivo plural T4 de acuerdo con la presente invencion;

La Figura 8 es un diagrama de intervalo de tiempo de muestra T4 de corriente de la Figura 7 que comprende analogo plural consecutivo a la conversion de intervalos de tiempo T5 digital de acuerdo con la presente invencion; y

La Figura 9 es un diagrama que ilustra un metodo no parametrico de filtrar el analogo consecutivo plural a intervalos de tiempo de conversion digital T5 de la Figura 8 de un intervalo de tiempo de muestra de corriente T4 de acuerdo con la presente invencion.

Descripcion detallada

[0010] La Figura 1 es una vista en perspectiva de un medidor de prueba ejemplar 200 de acuerdo con una realizacion ejemplar. El medidor de prueba 200 incluye una carcasa 201, una pantalla 202, un boton OK 204, un boton abajo 206, un boton de retroceso 208, un boton de subida 210, un diodo emisor de luz (LED) 212, y un conector de puerto de la tira (SPC) 214. La pantalla 202 puede ser una pantalla de cristal llquido (LCD) para mostrar informacion tanto textual como grafica a un usuario. Una interfaz de usuario (Ul) puede ser impulsada menu del software que se muestra en la pantalla 202 que permite al usuario operar un medidor de prueba 200. Un usuario

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puede navegar a traves de la interfaz de usuario mediante el boton arriba 210, boton de abajo206, el boton OK 204, y el boton de retroceso 208. El medidor de prueba 200 es un ejemplo de una configuracion de un medidor de prueba; puede haber muchos otros. La carcasa 201 puede estar formada de cualquiera de una variedad de materiales, incluyendo pero no limitandose a materiales polimericos, metales y aleaciones, etc. La pantalla 202 puede ser cualquier variedad de vicios de dispositivos, incluyendo, pero no limitado a las pantallas LCD, las pantallas LED, las pantallas OLED, y otros tipos de pantallas que pueden ser desarrolladas hasta ahora. Ademas, la pantalla 202 puede ser una serie de luces y/o lecturas simples en contraposition a una sola pantalla de visualization integrada. lEd 212 puede ser cualquier otra variedad de indicadores, incluyendo, pero no limitados a LED, otros tipos de dispositivos de luz, sonido dispositivos, dispositivos de vibration, etc. El conector de tira de puerto 214 se utiliza para aceptar y para conectar electricamente una tira de prueba para un medidor de prueba 200 sin embargo tambien se pueden utilizar otras configuraciones de dispositivos de interfaz. Botones 204, 206, 208, y 210 pueden ser cualquiera de una variedad de botones u otros dispositivos de entrada de usuario, incluyendo, pero no limitado a dispositivos sensibles al tacto. Ademas, los botones 204, 206, 208, y 210 pueden ser sustituidos por una interfaz de usuario en la pantalla 202 o un dispositivo de reconocimiento de voz incorporada en medidores de prueba 200. La pantalla 202 tambien puede incluir una pantalla sensible al tacto que se superpone a la pantalla 202 y permite a un usuario proporcionar una entrada a un medidor de prueba 200 a traves de la pantalla tactil. En una realizacion ejemplar, la pantalla sensible al tacto puede ser utilizada con un dedo del usuario, un lapiz optico independiente o en otro dispositivo de contacto.

[0011] Una tira de prueba 100 adecuada para uso en medidores de prueba 200 se muestra en la figura 2. La tira de prueba 100 incluye una capa conductora que comprende partes aisladas electricamente que se imprimen de manera convencional sobre un sustrato 5. La capa conductora incluye un primer contacto 13, un segundo contacto 15, un contacto de referencia 11, y una barra de detection de tira 17, que se puede usar para conectar electricamente a la tira conector del puerto 214. La capa conductora incluye ademas un primer electrodo de trabajo 12, un segundo electrodo de trabajo 14, y un electrodo de referencia 10 que estan conectados electricamente, respectivamente, para el primer contacto 13, segundo contacto 15 y el contacto de referencia 11. Los contactos a los electrodos se conectan dentro del metro para aplicar un voltaje a traves de electrodos selectivamente bajo el control del medidor. La prueba de tira 100 incluye ademas, pero no se limita a, una lamina hidrofila clara 36 que esta unida por un adhesivo 60 que forma una camara receptora de muestras que permite que la sangre se dosifique en una entrada 90. En una forma de realization ejemplar de lamina 36 cubre el extremo entero de la tira de prueba, formando de este modo la camara de muestra visible entre las zonas de adhesion que se muestran como 60 en la Figura 2. Una lamina opaca 38 tambien esta unido por medio de adhesivo 60 para mostrar el contraste para el usuario de gula a la dosis de sangre en la entrada 90. El sustrato 5 puede estar formado de una variedad de materiales incluyendo, pero no limitado a materiales polimericos u otros materiales aislantes. En un ejemplo de realizacion, el sustrato de material 5 puede estar formado de un material de poliester (tal como, pero no limitado a Meline ST328), que es fabricado por DuPont Teijin Films. El sustrato 5 puede ser suministrado en un rollo de material, que puede ser, por ejemplo, nominalmente 350 micras de espesor por 370 millmetros de ancho y aproximadamente 660 metros de longitud. Las capas conductoras, tales como las capas 10, 11, 12, 13, 14, 15 y 17 tal vez formados a partir de cualquiera de una variedad de materiales conductores tales como, pero no limitado a metales y aleaciones metalicas que pueden depositarse sobre el sustrato 5 a traves de cualquier de un numero de procesos de fabrication. La lamina opaca 38 se utiliza para la comodidad de un usuario para proporcionar contraste, pero puede ser sustituido por cualquiera de una serie de metodos, tales como indicadores de texto impreso, para guiar al usuario a la dosis de sangre en la entrada 90. Un ejemplo de tira reactiva 100 es OneTouch Ultra que esta disponible en LifeScan, Inc. (Milpitas, California, EE.UU.).

[0012] De acuerdo con una forma de realizacion alternativa a modo de ejemplo, puede ser deseable proporcionar una tira de ensayo que incluye un electrodo de trabajo y electrodo de referencia, en lugar de dos electrodos de trabajo. Ademas, cualquiera de una variedad de configuraciones de tira de prueba puede ser adecuadamente sustituida para la tira de ensayo 100 sin apartarse del alcance de la invention, siempre y cuando la tira reactiva 100 es capaz de proporcionar una senal electrica para probar metro 200 cuando una muestra de fluido fisiologico esta presente.

[0013] Una capa de reactivo (no mostrado) puede estar dispuesto en primer electrodo de trabajo 12, segundo electrodo 14, y el electrodo de referencia 10 de trabajo dentro de la camara de muestra o cavidad. La capa de reactivo puede incluir sustancias qulmicas tales como una enzima redox y mediador que reacciona selectivamente con la glucosa. Ejemplos de formulaciones de reactivos o tintas adecuadas para su uso en la fabricacion de la capa de reactivo 22 se pueden encontrar en la patente de EE.UU. N°. 5.708.247 y 6.046.051; Solicitudes internacionales publicadas WO01/67099 y WO01/73124, todas las cuales se incorporan por referencia en el presente documento. Ademas, cualquiera de una variedad de otras capas de reactivos y productos qulmicos reactivos pueden ser utilizados sin apartarse del alcance de la invencion. Alternativamente, puede ser posible producir una tira de prueba que no utiliza una capa de reactivo como se describe en las referencias proporcionadas. Mas aun, puede que no se requiere tener la capa de reactivo dispuesto sobre todos los electrodos 12, 14 y 10. Por el contrario, los reactivos se pueden disponer en cualquiera de los electrodos u otras superficies dentro de la region de muestreo de la prueba ti ra.

[0014] Una vez que la tira de prueba 100 esta conectada electricamente al medidor de prueba 200 a traves del

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conector del puerto para tiras 214, un usuario puede aplicar un fluido fisiologico a la entrada 90. De acuerdo con realizaciones alternativas, el medidor de prueba 200 puede tener diferentes tipos de conectores en lugar de la tira de puerto conector 214. El alcance de la invencion no puede estar limitado por el tipo de conector que se utiliza. El fluido fisiologico puede ser aplicada a la tira de prueba 100 de una variedad de maneras. La muestra de fluido se puede tomar de una gotita de sangre en la superficie de la piel, o de un receptaculo. Una muestra de fluido fisiologico tambien se puede tomar directamente desde el cuerpo mediante el uso de una aguja o de microagujas. El fluido fisiologico hace que la capa de reactivo para disolver y enzimaticamente generar una cantidad proporcional de mediador reducido que corresponde a una concentracion de glucosa. El medidor de prueba 200 puede aplicar una tension de ensayo de aproximadamente 0,4 voltios, por ejemplo, entre el primer electrodo de trabajo 12 y electrodo de referencia 10. El medidor de prueba tambien se puede aplicar una tension de prueba de aproximadamente 0,4 voltios entre el electrodo de trabajo 14 segundos y referencia electrodo 10. Esto permitira que el mediador reducido a medir proporcionalmente a medida que una corriente de prueba, que en este caso es una corriente de oxidacion medido en primer electrodo de trabajo 12 y al segundo electrodo de trabajo 14. De acuerdo con realizaciones alternativas, el voltaje de prueba que se aplica puede ser cualquiera de una variedad de voltajes de prueba. Los voltajes de prueba no se limitan a las 0,4 voltios descritos anteriormente. Ademas, puede que no sea necesario aplicar voltajes de prueba entre ambos un primer electrodo y el electrodo de referencia y un segundo electrodo y el electrodo de referencia. Puede ser deseable solo para que un sistema que mide las tensiones entre el primero electrodo y el electrodo de referencia, lo que simplifica el sistema.

[0015] La Figura 3 es un grafico de ejemplo que muestra una tension de prueba aplicada por medidor de prueba 200 a la tira de prueba 100 para un tiempo de prueba T1 intervalo. Antes de que el fluido fisiologico cada se aplica, metros de prueba 200 estarla en un modo de deteccion de fluido en el que la tension de prueba es + 0.4V. El modo de deteccion de fluido se indica en la Figura 3 como un tiempo de deteccion de fluido intervalo de TFD y como se indica es un perlodo de tiempo antes de o menor que un cero (0) de tiempo de referencia. En el modo de deteccion de fluido, metros de prueba 200 determina cuando se aplica un fluido a la entrada 90 de tal manera que tanto el electrodo 12 y el electrodo de referencia primera de trabajo 10 se humedece con un fluido. Tenga en cuenta que el electrodo 12 y el electrodo de referencia primer trabajo 10 son efectivamente un cortocircuito cuando el fluido fisiologico cubre de forma contigua primer electrodo de trabajo 12 y el electrodo de referencia 10. Una vez el medidor de prueba 200 reconoce que el fluido fisiologico se ha aplicado debido a un aumento suficiente de la corriente de prueba, medida entre los electrodos 10 y 12, el medidor de prueba 200 asigna un marcador segundo cero y se inicia el tiempo de prueba T1 intervalo. De acuerdo con otros ejemplos de realizacion, otros metodos para determinar la presencia de un fluido fisiologico sobre la tira de prueba se pueden usar. Por ejemplo, otros metodos de deteccion de la presencia de un fluido sobre la tira de prueba se pueden usar. Ademas, puede ser posible indicar manualmente al medidor de prueba el momento de iniciar el intervalo de tiempo de prueba. De acuerdo con ello, aunque la metodologla descrita para detectar un fluido aplicado y para determinar cuando iniciar el intervalo de tiempo de prueba, puede ser eficaz, otros metodos, ya sean conocidos o desarrollados mas tarde pueden ser utilizados sin apartarse del alcance de la invencion.

[0016] En una realizacion de ejemplo de esta invencion, el tiempo de prueba de intervalo T1 puede ser de aproximadamente 5,4 segundos. Durante el primer intervalo de tiempo, la corriente de muestra se mide y los datos recogidos para determinar la concentracion de glucosa en la muestra. Tras la finalizacion del intervalo de tiempo de prueba T1, se retira la tension de prueba. Si bien se ha mostrado que un tiempo de prueba efectiva serla de 5,4 segundos, cualquiera de una variedad de tiempos de prueba se puede utilizar.

[0017] De acuerdo con un ejemplo de realizacion, la tira de prueba 100 llevara una corriente de prueba cuando el voltaje de prueba es suficientemente positivo con respecto a un potencial redox del mediador. Tenga en cuenta que un potencial redox describe afinidad intrlnseca de un mediador para aceptar o donar electrones cuando este lo suficientemente cerca de un electrodo que tiene una potencia nominal. La Figura 4 es un grafico de ejemplo que muestra la corriente de prueba detectada que fluye a traves de la muestra sobre la tira reactiva 100 para el intervalo de tiempo de prueba T1. El metro acoplado a la tira de prueba 100 esta configurado para medir la corriente en el circuito formado por los dos electrodos y la muestra en el area de la muestra. En general, la corriente de prueba se incrementa rapidamente cuando la tira reactiva 100 se humedece inicialmente con el fluido fisiologico que cause la formacion de un pico que es seguido por una disminucion gradual en la corriente de prueba. Mientras que la Figura 4 representa una prueba tlpica, otras curvas de respuesta pueden ser observadas, especialmente, pero no solo, en las pruebas para otros analitos ademas de la glucosa, as! como la presencia de otras perturbaciones de ruido.

[0018] La presente invencion es particularmente util para distinguir las senales de corriente causadas por eventos extranos de una senal de corriente que proporciona informacion deseada tal como una indicativa de un error de medicion. Senales extranas pueden derivarse de una variedad de fuentes, eventos o condiciones y tlpicamente ocurren durante el uso normal de un medidor de prueba, tales como el medidor de prueba 200. Eventos extranos ejemplares incluyen la descarga electrostatica y la emision electromagnetica como la frecuencia de radio o emision de frecuencias de microondas, por ejemplo. El uso de un dispositivo electronico como un telefono, horno microondas, radio, u otro aparato electrodomestico puede potencialmente causar una senal extrana. Ademas, los eventos comunes, como la sustitucion de los interruptores de luz, cambio de termostatos y otras actividades en que un rele electronico o similar se enciende y se apaga pueden causar senales extranas.

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[0019] De acuerdo con la presente invencion, una senal extrana particular se puede caracterizar de alguna manera y se utiliza para distinguir la senal extrana a partir de una senal deseada. La caracterizacion de esta manera se refiere preferentemente a la magnitud, duracion y tiempo (forma independiente o en combination) de una senal extrana. Generalmente, un comportamiento caracterlstico de una senal extrana o evento puede ser usado para identificar la senal como extrana. Este comportamiento puede ser un valor especlfico o puede estar relacionada con una tendencia o el cambio de condition con el tiempo, por ejemplo.

[0020] Un tipo de senal extrana se relaciona con una descarga electrostatica. Bajo ciertas condiciones, como por ejemplo, cuando exista una humedad relativa baja, un usuario puede llevar a una cantidad significativa de carga electrostatica. Por lo tanto, un usuario de este tipo puede potencialmente inyectar energla electrostatica en el medidor de prueba, al tocar una tira de prueba conectada a un medidor de prueba. Esta energla inesperada puede causar que el medidor mida una cantidad suficientemente grande de corriente que puede causar el que el medidor se inicie y realice una prueba de glucosa en una tira de prueba seca. Al no haber glucosa en la tira de prueba, el medidor debe mostrar un mensaje de error debido a que la corriente de prueba medida sea demasiado baja. Por lo general, el usuario sera instruido para desechar la tira de prueba cuando el medidor genera un mensaje de error. Esto es altamente indeseable cuando la EDS desencadena falsamente una prueba de glucosa debido a que la tira reactiva seca en realidad no es defectuosa y por lo tanto se desecha de forma innecesaria.

[0021] En uso, metros de prueba 200 se inicia preferiblemente un modo de detection de fluido una vez que la tira de prueba 100 se inserta en el conector de puerto de la tira 214. Durante el modo de deteccion de fluido, al medidor de prueba 200 preferiblemente se aplica un potencial de prueba de entre al menos el primer electrodo de trabajo 12 y el electrodo de referencia 10. El voltaje de prueba utilizado generalmente depende de la tira particular, el medidor de prueba y la prueba utilizada y una tension de prueba apropiada para el medidor ilustrado 200 es de unos 400 mili voltios. Se aplica el intervalo de tiempo de modo de deteccion de fluido TFD incluye el tiempo antes de fluido fisiologico a la entrada 90 y se representa como el intervalo de tiempo que es menor que cero, como se ilustra en la Figura 5. Durante el intervalo de tiempo de modo de deteccion de fluido TFD, el medidor de prueba 200 medira preferiblemente continuamente una lectura de corriente a una frecuencia predeterminada hasta que se encuentre una sola lectura de la corriente que exceda del valor umbral. Como ejemplo se puede utilizar una frecuencia de medicion que va desde aproximadamente una vez cada 20 milisegundos a aproximadamente una vez cada 100 milisegundos. Un valor de umbral que se puede utilizar para la sangre de prueba es de unos 150 nano ampres. Cuando la tira reactiva 100 es inicialmente seca, el medidor de prueba 200 medira un valor de corriente de prueba cero o un valor pequeno corriente de prueba que esta por debajo del umbral. Una vez que se aplica fluido, el metro prueba medira un aumento en una lectura de corriente debido a una disminucion en la resistencia entre el primer electrodo de trabajo 12 y el electrodo de referencia 10. Este incremento de corriente hara que el medidor de intervalo de tiempo de inicio de prueba T1 como se muestra en la Figura 5.

[0022] Como medida de precaution, el medidor de prueba 200 activa preferiblemente un modo de comprobacion de ESD de acuerdo con la presente invencion, una vez el medidor de prueba de 200 mida al menos una lectura de corriente mayor que el umbral, como se muestra en la Fig. 5. En el modo de comprobacion de la EDS, el medidor de prueba 200 continua preferentemente para aplicar un potencial para un intervalo de tiempo TESD de control ESD. Durante el modo de comprobacion eDs, el medidor de prueba 200 mide preferiblemente de forma continua una lectura de corriente en un horario predeterminado. Por ejemplo, una medicion de una vez cada 20 milisegundos se puede utilizar. Si cualquiera de las lecturas actuales medidas durante el registro ESD de intervalo de tiempo TESD son menores que el umbral, entonces el medidor de prueba 200 vuelve preferentemente de nuevo al modo de deteccion de fluido. Si todas las lecturas de corriente medidas durante el registro ESD de intervalo de tiempo TESD son mayores que el umbral, entonces el medidor de prueba 200 continuara la prueba de glucosa.

[0023] Para el caso en que se aplica un fluido fisiologico tal como sangre a la tira de ensayo 100, una corriente de prueba se aumentara durante aproximadamente 1 segundo, como se muestra en la Figura 4. Por lo tanto, el medidor de prueba 200 medira un aumento de una lectura de corriente de mas de aproximadamente 150 nanoampres debido a una disminucion en la resistencia entre el primer electrodo de trabajo 12 y el electrodo de referencia 10. Esto preferiblemente causara que el medidor vaya desde el modo de deteccion de fluido al modo de comprobacion de ESD. Tlpicamente, la corriente de prueba se mantendra superior a 150 nanoampres para la prueba EDS del intervalo de tiempo TESD permitiendo qye la prueba de glucosa proceda a traves del intervalo de tiempo de prueba T1.

[0024] Para el caso en el que se inyecte una cantidad suficientemente grande de EDS en el medidor de prueba 200, una lectura de corriente puede medirse que es mayor que el umbral que cause que el medidor vaya desde el modo de deteccion de fluido al modo de comprobacion de eSd. Por lo general, una corriente de prueba generada por la EDS se disipa rapidamente produciendo un pico transitorio que tlpicamente se descompone dentro de un rango de 100 milisegundos. Esto contrasta con el aumento de la corriente de prueba causada por un fluido de ensayo, tal como sangre, donde la corriente de prueba continua aumentando mas alla de un umbral de 150 nanoampres durante un tiempo conocido para el fluido particular (aproximadamente 1 segundo para la sangre). Por lo tanto, cuando se inyecta la EDS en metros de prueba 200, al menos una de las lecturas de corriente medidos durante el tiempo de verification ESD TESD intervalo debe ser menor que el umbral. Una vez medidor de prueba 200 mide una corriente de lectura inferior al umbral, el medidor de prueba 200 establecera preferentemente una bandera. Cuando

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el tiempo de verificacion de la EDS TESD intervalo expira, la bandera esta activada y si se fija, la operacion vuelve a la busqueda de la muestra de nuevo. Si la bandera no esta establecida, la medicion de fluido continua preferiblemente como se describe a continuacion.

[0025] Preferiblemente, cuando se mide un fluido tal como la sangre, el intervalo de tiempo TESD de verificacion ESD varla de aproximadamente 100 milisegundos a aproximadamente 1 segundo, y preferiblemente sera de aproximadamente 200 milisegundos. El extremo inferior del intervalo de tiempo TESD de comprobacion EDS se basa en un tiempo de disipacion tlpica de la EDS, que esta a unos 100 milisegundos, pero puede estar basada en un tiempo como una caracterlstica tlpica de disipacion para cualquier evento extrano deseado. El extremo superior de la intervalo de tiempo TESD de comprobacion EDS se basa preferentemente en la cantidad de tiempo disponible antes de que medidor de prueba 200 necesite notificar a un usuario de que la prueba esta en curso. Por ejemplo, cuando un medidor de prueba realiza una prueba de glucosa, una cuenta atras del tiempo de prueba T1 intervalo es tlpicamente emitida sobre una pantalla del medidor de prueba 200 en valores enteros. Despues de un segundo ha transcurrido en la pantalla, el usuario cree que la prueba de glucosa en curso. Por lo tanto, cuando se inyecta una cantidad suficientemente grande de la EDS en medidor de prueba 200, que necesita para determinar que debe volver al fluido de modo de detectar antes de que el usuario tiene algun indicio de que la prueba esta en curso, como cuando la pantalla muestra que uno ha transcurrido segundo de la prueba de glucosa.

[0026] Un medidor, como el medidor 200, se puede programar de manera que despues de una primera lectura de gatillo (una medicion de por encima de un umbral predeterminado) el medidor continua monitoreando la corriente durante de algun periodo de tiempo predeterminado. El umbral puede ser un nivel indicativo de corriente de la presencia de una muestra, por ejemplo. Si durante el periodo de seguimiento de la corriente cae por debajo del umbral de disparo, el medidor establecer un indicador. Cuando expira el tiempo de vigilancia, la bandera sera revisado y si se establece, la unidad regresara de nuevo a buscar de nuevo la muestra. Si la corriente permanece por encima del umbral para el conjunto de este periodo entonces las lecturas de corriente de la muestra de prueba se pueden procesar de forma normal. El monitoreo de la corriente para el conjunto del periodo de comprobacion de la EDS en lugar de volver de nuevo una vez que la EDS se detecto por primera vez se puede asegurar que cualquier sonido del pulso de la EDS tiene tiempo para descomponerse antes de que el medidor intente otra lectura.

[0027] Hay que senalar que la corriente de prueba en la Figura 4 es una senal analogica que puede ser convertida en una senal digital para el procesamiento de la corriente de prueba en una concentracion de glucosa. En una realizacion ejemplar de esta invencion, el medidor de prueba 200 puede incluir un procesador de senal mixta Texas Instrumental (por ejemplo, TI MSP 430) que tiene un convertidor de doce bit A/D para convertir la corriente de prueba analogica en una corriente de prueba digital. Otros circuitos de conversion A/D pueden utilizarse de manera similar, incluyendo aquellas con trozos mas o menos diferentes que proporcionen una precision y resolution, y aquellas hechas o provistas por diferentes fabricantes. En un ejemplo de realizacion de esta invencion, la corriente de prueba debe ser medida con una senal suficientemente alta de relation al ruido (S/N) de tal manera que una variation de la senal digital adquirida puede ser menor que aproximadamente 5% CV (coeficiente de variation, % CV = {una desviacion estandar/media} x 100), preferiblemente menos de aproximadamente 3% CV, mas preferiblemente menos de aproximadamente 1% CV, y aun mas preferiblemente menos de aproximadamente 0,1% CV. Otras relaciones S/N se pueden utilizar, sin limitarse a las contempladas explicitamente. Ademas, aunque caracteriza por % CV, otras caracterizaciones de relacion S/N se pueden utilizar tambien sin apartarse del alcance de la invencion. En una realizacion ejemplar, se describira un metodo que reduce el ruido en el muestreo de la corriente de prueba utilizando un convertidor A/D.

[0028] La Figura 5 es un diagrama simplificado a modo de ejemplo que muestra una pluralidad de intervalos de tiempo para el muestreo de la corriente de prueba para una prueba de glucosa de acuerdo con una realizacion ejemplar. El intervalo de tiempo de prueba T1 puede incluir un agregado de intervalos de tiempo mas cortos que son un intervalo de tiempo de lectura de correinte T3, la descarga electrostatica (ESD) comprobar el intervalo de tiempo TESD mencionado anteriormente, un intervalo de tiempo de valor de corriente final para el primer electrodo de trabajo T2a, y un intervalo de tiempo de valor de corriente final para el segundo electrodo de trabajo T2b. Alternativamente, otras combinaciones de intervalos de tiempo pueden ser utilizadas que tienen diferentes longitudes relativas. Ademas, algunos intervalos de tiempo pueden omitirse en realizaciones alternativas. En la Figura 5, el convertidor A/D puede cambiar con relativa rapidez entre el estado de encendido y apagado durante un intervalo de tiempo dado, tlpicamente del orden de milisegundos o, en realizaciones alternativos del orden de microsegundos. Sin embargo, en la Figura 5 los intervalos de tiempo mas cortos se muestran siendo continuamente encendido porque la escala de tiempo de la carta no muestra claramente una tasa relativamente alta de palanca. Tenga en cuenta que las Figuras 6 a 8 muestren ampliado de T2a, T2b, y T3 para ilustrar con mayor precision si un intervalo de tiempo en particular tiene una frecuencia de corte mas alta de conversiones A/D entre el estado encendido y apagado. Debe tenerse en cuenta que las frecuencias de muestreo no se limitan a los que se representan; por lo contrario cualesquiera frecuencias se pueden utilizar que den el rendimiento de comportamiento deseado.

[0029] La Figura 6 es una vista simplificada ampliada de intervalo de tiempo de valor corriente para el primer electrodo de trabajo T2a y el intervalo de tiempo de valor corriente final para el segundo electrodo de trabajo T2b. En un ejemplo de realizacion de la presente invencion, el intervalo de tiempo de valor corriente final para primer

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electrodo de trabajo T2a comienza a unos 5 segundos y tiene una duracion de aproximadamente 80 milisegundos. Del mismo modo, el intervalo de tiempo de corriente valor final para el segundo electrodo de trabajo T2b comienza alrededor de 5,3 segundos y tiene una duracion de aproximadamente 80 milisegundos. Puede haber un intervalo de tiempo de retardo de medicion de TMD de alrededor de 300 milisegundos entre el intervalo de tiempo de valor corriente para el primer electrodo de trabajo T2a y el intervalo de tiempo de valor de la corriente final para el segundo electrodo de trabajo T2b. La invencion no se limita a esos perlodos de tiempo especlficos proporcionados anteriormente; por lo contrario cualesquiera perlodos de tiempo se pueden usar que proporcionen el rendimiento deseado.

[0030] En una realizacion de ejemplo, se describira un metodo para el muestreo de una corriente de prueba a una tasa de muestreo predeterminada. Este material tambien se describe en la solicitud de EE.UU. n° US2007087397 titulado "Un sistema y metodo de procesar una muestra de corriente para el calculo de una concentration de glucosa", presentado el mismo dla. El intervalo de tiempo de corriente valor llmite para la presentation del primer electrodo de trabajo T2a puede incluir, por ejemplo, cinco intervalos de tiempo consecutivos de lectura de corriente de T3. Del mismo modo, el intervalo de tiempo de corriente valor final para el segundo electrodo de trabajo T2b puede incluir, por ejemplo, cinco intervalos de tiempo de lectura de corriente T3. El intervalo de tiempo de medicion de corriente T3 puede ser, por ejemplo, alrededor de 18 milisegundos, como se muestra en la Figura 6 y 7. La invencion no se limita a los numeros de intervalos de tiempo de lectura actuales descritos ni al intervalo de tiempo de lectura descrito.

[0031] La Figura 7 es una vista simplificada ampliada de un intervalo de tiempo T3 de lectura de corriente que incluye ocho intervalos de tiempo consecutivos de muestra de corriente T4. Hay un intervalo de tiempo de perlodo de lectura BAJO T3L que representa un perlodo de tiempo en el que el A/D esta desactivado despues de la adquisicion de las conversiones A/D, por ejemplo, para ocho intervalos de tiempo de muestra de corriente T4. Durante el intervalo de tiempo de perlodo de lectura BAJO T3L, el microprocesador tiene un perlodo de tiempo libre para realizar calculos de datos tales como, por ejemplo, una suma o promedio de las conversiones A/D adquiridos durante el intervalo de tiempo de lectura de corriente T3. Al final del intervalo de tiempo del perlodo de lectura BAJO T3L, el microprocesador puede iniciar otro intervalo de tiempo de lectura de corriente T3. Una vez mas, la invencion no se limita a los intervalos de tiempo mostrados y descritos, ni al numero de las conversiones A/D mostradas y descritas.

[0032] El intervalo de tiempo de la muestra de corriente T4 puede ser, por ejemplo, alrededor de 2 milisegundos como se muestra en las Figuras 7 y 8. El intervalo de tiempo de muestra de corriente T4 incluye un intervalo de tiempo ALTO de muestra de perlodo T4H y un intervalo de tiempo de periodo de muestra BAJO T4L. El intervalo de perlodo ALTO de tiempo de la muestra T4H puede ser un perlodo de tiempo en el que el A/D esta apagado para la adquisicion de conversiones A/D. El intervalo de tiempo de perlodo de muestra BAJO T4L puede ser un perlodo de tiempo en el que el convertidor A/D esta desactivado despues de adquirir las conversiones A/D necesarias de una gran cantidad durante el intervalo de tiempo de perlodo de muestra T4H. Perlodo ALTO de intervalo de tiempo de muestra T4H puede ser, por ejemplo, alrededor de 0,4 milisegundos y el intervalo de tiempo de perlodo de muestra BAJO T4L puede ser, por ejemplo, alrededor de 1,6 milisegundos, como se muestra en las Figuras 7 y 8. Durante el intervalo de tiempo de perlodo de muestra BAJO T4L, el microprocesador tiene un perlodo de tiempo libre para realizar calculos de datos en las conversiones A/D adquiridos durante un intervalo de tiempo de perlodo de muestra ALTO T4H tal como, por ejemplo, clasificacion, filtrado, sumas, promediado y/o combinaciones de los mismos de las conversiones A/D o de otro tipo de calculos necesarios y las manipulaciones de datos. Al final del intervalo de tiempo de perlodo de muestra BAJO T4L, el microprocesador puede iniciar otra vez intervalo de tiempo de muestra de corriente T4. Las magnitudes de intervalo de tiempo de muestras mostradas y descritas no estan limitadas. Cualquier intervalo de tiempo puede ser usado que proporcionara el rendimiento deseado.

[0033] La Figura 8 es una vista ampliada de un intervalo de tiempo T4 de muestra de corriente a modo de ejemplo que incluye 16 intervalos de tiempo consecutivos A/D de conversion T5. La corriente de prueba puede ser muestreada a una frecuencia de muestreo predeterminada durante intervalo de tiempo ALTO de perlodo de muestra T4H. La pre- frecuencia de muestra determinada puede ser, por ejemplo, en un ejemplo de realizacion, alrededor de 40 kilohercios, como se muestra en la Figura 8. Una unica conversion A/D puede ser adquirida durante un intervalo de tiempo T5 de conversion A/D que en este caso puede ser acerca de, por ejemplo, 25 microsegundos, como se muestra en la Figura 8. Una conversion A/D serla un numero digital que tiene una magnitud que es proporcional a la prueba de corriente en el punto en el tiempo en que se midio la conversion A/D. Las conversiones A/D tambien pueden ser denominadas como una senal de glucosa debido a que la magnitud de la conversion A/D en este caso es proporcional a la concentracion de glucosa. Por lo tanto, de acuerdo con una realizacion ejemplar, 16 conversiones A/D pueden ser adquiridas durante el intervalo de tiempo de muestra de corriente T4 y se almacenan en una parte de memoria de medidor de prueba 200. Una muestra de corriente, entonces se puede calcular usando ya sea un promedio o suma thel6 de conversiones A/D adquiridos durante el intervalo de tiempo de corriente de muestra t4. En una realizacion de esta invencion para reducir el ruido, una muestra de corriente puede ser calculada utilizando un promedio o suma de un subconjunto de las 16 conversiones A/D adquiridas durante el intervalo de tiempo de corriente de muestra T4. En una realizacion de la presente invencion, se describira un metodo que muestra como seleccionar un subconjunto de las 16 conversiones A/D para reducir el ruido en la medicion de una "lectura de corriente." De acuerdo con formas de realizacion alternativas, puede ser deseable descartar una o

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mas de las 16 muestras adquiridas para el proceso de filtrado de ruido. Ademas, tambien puede ser deseable usar mas o menos 16 conversiones A/D para cumplir los objetivos de rendimiento deseados y objetivos estadlsticamente significativos.

[0034] En general, un metodo ejemplar para reducir el ruido es promediar una pluralidad de conversiones A/D. Sin embargo, el promedio podra reducir efectivamente el ruido cuando se desprende una distribucion de Gauss. Para situaciones en las que el ruido no sigue una distribucion de Gauss, metodos no parametricos se pueden usar para ayudar a reducir el ruido. Un ejemplo de ruido que no sigue una distribucion de Gauss puede ser un evento de descarga electrostatica, las senales de los interruptores de luz y telefonos moviles. En una realizacion ejemplar, dieciseis conversiones A/D recogidos durante un intervalo de tiempo de corriente de muestra T4 pueden clasificarse en funcion de su magnitud como se muestra en la Figura 9. En lugar de simplemente un promedio de todas las dieciseis conversiones A/D, al menos, una alta magnitud de conversion A/D y una magnitud mas baja de conversion A/D pueden ser filtradas dejando una pluralidad de conversiones A/D aceptadas. En una realizacion ejemplar, solo las conversiones el A/D aceptadas deberlan ser promediadas o sumadas juntas. Debido a que las conversiones mas altas y bajas A/D se descartan, esto hace que el promedio mas robusto para los valores extremos que pueden ser causados por acontecimientos a corto plazo como una descarga electrostatica. En general, los valores extremos tienden a perturbar significativamente los promedios que hacen estadlsticas gaussianas ineficaces. Aunque 16 muestras proporcionan un buen rendimiento en el sistema descrito, la invencion no se limita a 16 muestras. Dependiendo del rendimiento deseado y la aplicacion de los filtros, otros numeros de muestras pueden ser considerados mas o menos eficaces.

[0035] En otra realizacion ejemplar, cuatro conversiones mas altas A/D y cuatro conversiones mas bajas A/D se pueden filtrar dejando ocho conversiones A/D aceptadas, como se muestra en la Figura 9. La Figura 9 representa zonas filtradas altas y bajas 120 y una zona 122 aceptada. La zona filtrada 122 muestra las ocho muestras restantes que se van a utilizar para promediar mientras que las zonas 120 muestran las ocho muestras que seran descartadas. El microprocesador de medidor de prueba 200 puede calcular una muestra de corriente promediando o sumando las 8 conversiones A/D aceptadas adquiridas durante el intervalo de tiempo de corriente de muestra T4. A continuacion, una lectura de corriente puede calcularse promediando o sumando 8 muestras de corriente (de tiempo T4, que en este caso es un total de 64 conversiones A/D) todos adquiridos en intervalo de tiempo de lectura de corriente T3. Despues de calcular la lectura de corriente, un valor de corriente final se puede calcular por el promedio o suma de 5 lecturas actuales (que en este caso es un total de 320 conversiones A/D) todos adquiridos en el intervalo de tiempo de corriente valor final para el primer electrodo de trabajo T2a o intervalo de tiempo de corriente valor final para el segundo electrodo de trabajo T2b. En una forma de realizacion a modo de ejemplo, se describiran los metodos para el uso de las lecturas actuales y los valores de corriente final para determinar si una tira de prueba ha sido dosificada con un fluido fisiologico, calculando una concentracion de glucosa, realizando procedimientos de identificacion de errores, y la prevencion del inicio de una prueba de glucosa cuando ESD se inyecta en el medidor de prueba. Ademas, de acuerdo con otros ejemplos de realizacion, los numeros diferentes de las conversiones A/D, las muestras, y la lectura se pueden utilizar. Tambien, puede ser posible utilizar un unico electrodo de trabajo o mas de dos electrodos de trabajo sin apartarse del alcance de la invencion.

[0036] En una realizacion ejemplar, un valor de corriente final para el primer electrodo de trabajo y un valor de corriente final para el segundo electrodo de trabajo puede resumirse en conjunto para dar una gran suma. Un algoritmo de glucosa puede incluir los pasos de restar un valor de fondo (que es representativo del ruido de fondo general y por lo tanto representa un sesgo) de la gran suma seguida de una division de una pendiente de calibracion (que calibra el dispositivo para concentracion de glucosa conocida/curvas o datos actuales) para generar una concentracion de glucosa que puede ser emitida en la pantalla 202. Mediante el uso de un metodo de la presente invencion de filtrar las cuatro conversiones A/D mas altas y las cuatro mas bajas en el calculo de una corriente muestra, una concentracion de glucosa se puede calcular que es suficientemente exacta y precisa. Aunque esto es un metodo de determinacion de la concentracion de glucosa, otros metodos pueden ser aplicados para proporcionar el calculo final, incluyendo tablas de consulta y otras formulaciones matematicas. Del mismo modo otros procesos pueden ser utilizados para diferentes tipos de analitos.

[0037] La corriente de prueba medida para una tira de ensayo 100 puede tener una forma caracterlstica como se muestra en la Figura 4 que esta normalmente presente cuando se prueba con un fluido fisiologico. Si la forma caracterlstica no esta presente, entonces esto suele ser indicativo de un defecto del sistema o un error del usuario. Mas particularmente, la Figura 4 muestra un ejemplo de una corriente de prueba que forma un valor maximo de pico seguido de una desintegracion gradual. En una realizacion ejemplar, un metodo de captura de errores puede incluir la verificacion de que la corriente de prueba no aumenta despues de que el tiempo maximo de pico Tp. El metodo de captura de error puede incluir la determinacion de un tiempo maximo valor pico y la medicion de una lectura de corriente en intervalos de un segundo, como se muestra en la Figura 5, despues de aplicar el fluido a una prueba de tira 100. El error de metodo de captura puede determinar que no hay ningun defecto si una lectura de corriente menos una lectura de corriente inmediatamente anterior es inferior a un umbral de error como, por ejemplo, alrededor de 100 nano amperios. Este metodo de identificacion de errores puede realizarse respecto a todas las lecturas de corriente medidas en intervalos de un segundo, siempre que la lectura de corriente inmediatamente anterior se midio despues del tiempo maximo de valor maximo. A modo de ejemplo, si ICRk - ICRk-1 < 100 nano amperios, entonces no hay error debido a un aumento no caracterlstico de corriente con el tiempo, donde ICRk es la

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lectura de corriente en k segundos y ICRk-1 es la lectura de corriente en la k-1 segundos. Sin embargo, si ICRk - ICRk-1> 100 nano amperios, entonces el medidor de prueba 200 debe emitir una aviso de error en la pantalla 202 y una concentration de glucosa no se emiten. Asimismo, otros metodos de identification de integridad de datos o de error pueden ser aplicados sin apartarse del alcance de la invention.

[0038] En otra realization ejemplar, un metodo de identificacion de errores sencillos puede utilizarse. En esta realization simplificada, solo dos lecturas de corriente se utilizan en cuatro segundos y en cinco segundos. La lectura de corriente en cuatro segundos puede restarse de la lectura de corriente a cinco segundos. Si ICR5-ICR4 < 100 nano amperios, entonces no hay error debido al aumento no caracterlstico en la corriente con el tiempo, donde ICR5 es la lectura de corriente a 5 segundos y ICR4 es la lectura de corriente a 4 segundos. Sin embargo, si ICRS- ICR4 > 100 nano amperios, entonces el medidor de prueba 200 debe emitir un aviso de error en la pantalla 202 y no emitira una concentracion de glucosa. En este ejemplo de realizacion simplificada, las lecturas actuales no se utilizan en uno, dos y tres segundos a fin de simplificar el algoritmo de error de identificacion. Ademas, el tiempo maximo de pico Tp tampoco se calcula en esta realizacion.

[0039] La presente invencion se ha descrito ahora con referencia a varias realizaciones de la misma. La divulgation entera de los neumaticos de cualquier solicitud de patente o patente identificada en este documento se incorpora aqul por referencia. Las descripciones detalladas precedentes y ejemplos han sido dadas en unicamente aras de la claridad de comprension. Ninguna limitation innecesaria ha de entenderse de la misma. Sera evidente para los expertos en la tecnica que pueden hacerse muchos cambios en las realizaciones descritas sin apartarse del alcance de la invencion. Por lo tanto, el alcance de la presente invencion no debe limitarse a las estructuras descritas en el presente documento, sino solo por las estructuras descritas por el lenguaje de las reivindicaciones y los equivalentes de esas estructuras.

Claims (3)

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   Reivindicaciones

   1. Un metodo para medir la concentracion de un analito en una muestra de fluido fisiologico, comprendiendo el procedimiento las etapas de:

   (a) proporcionar un dispositivo de prueba que comprende una parte de aplicacion de fluido de ensayo que tiene al menos un par de electrodos y un reactivo;

   (b) proporcionar un potencial predeterminado a traves de al menos un par de electrodos;

   (c) medir una corriente en al menos un par de electrodos; y

   (d) la iniciacion de un primer perlodo predeterminado Ti y un segundo periodo de tiempo predeterminado

   Tesd;

   (e) determinar un tiempo maximo valor pico Tp; y tambien

   si la magnitud de los restos de corriente por encima de un valor de corriente umbral para el perlodo de tiempo TESD, la medicion de dos lecturas de corriente en el al menos un par de electrodos despues de que el tiempo maximo de valor de pico Tp y durante el perlodo de tiempo T1, y el uso de la magnitud de la corriente al final del perlodo de tiempo T1 como una prueba de lectura indicativa de la concentracion de un analito en un fluido fisiologico presente en el area de aplicacion de fluido de prueba del dispositivo de prueba si la diferencia entre las dos lecturas de corriente tomada durante el perlodo de tiempo T1 es menor que un umbral de error o la salida de un mensaje de error si la diferencia entre dos lecturas actuales tomadas durante el perlodo de tiempo T1 es mayor que un umbral de error; o si la magnitud de la corriente cae por debajo del valor umbral de corriente para el perlodo de tiempo Tesd, volviendo a la etapa (c);

   en el que el perlodo de tiempo TESD comprende una porcion inicial del perlodo de tiempo T1 y comience composiciones al mismo tiempo que T1; y en el que el perlodo de tiempo Tesd es suficientemente largo para detectar una calda de la corriente por debajo del valor umbral de corriente en caso de descarga electrostatica; y

   en el que una diferencia en los valores de corriente por encima del umbral de error es indicativa de un defecto del sistema o un error del usuario.
2. 2. El metodo de la reivindicacion 1, en el que la duracion del perlodo de tiempo es Tesd es 1% mayor que el tiempo necesario para que un pico de corriente de un evento extrano predeterminado de la corrupcion por debajo del valor umbral.
3. 3. Un medidor de pruebas para su uso en la medicion electroqulmica durante la concentracion de un analito en una muestra de fluido fisiologico, comprendiendo el medidor de pruebas:

   Un procesador;

   un dispositivo de medicion electroqulmica adaptada para ser conectada electricamente a un dispositivo de prueba, el dispositivo de ensayo que comprende una porcion de aplicacion de fluido que tiene al menos un par de electrodos y un reactivo, en el que el dispositivo de medicion electroqulmico esta dispuesto para proporcionar un potencial y para medir el flujo de corriente a traves de al menos un par de electrodos cuando el dispositivo de prueba esta electricamente conectado al dispositivo de medicion electroqulmica; y memoria que comprende la programacion que puede causar e dispositivo de medicion electroqulmica, cuando un dispositivo de prueba esta conectado electricamente a la misma, para medir una corriente en el menos un par de electrodos y el uso de la magnitud de corriente al final de un periodo de tiempo predeterminado T1 como una prueba de lectura indicativa de la concentracion de un analito en un fluido fisiologico presente en el area de aplicacion de fluido de prueba del dispositivo de prueba si la magnitud de los restos de corriente se mantiene por encima de un valor de corriente umbral para un perlodo de tiempo predeterminado Tesd y si el diferencia entre dos lecturas de corriente tomadas despues de un tiempo maximo de valor de pico Tp y durante el perlodo de tiempo T1 es menor que un umbral de error, en el que el perlodo de tiempo Tesd comprende una porcion inicial del perlodo de tiempo T1, pero comienza al mismo tiempo como T1.