ES2583058T3 - Sistema de muestreo de fluido mejorado - Google Patents

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ES2583058T3 ES14720889.6T ES14720889T ES2583058T3 ES 2583058 T3 ES2583058 T3 ES 2583058T3 ES 14720889 T ES14720889 T ES 14720889T ES 2583058 T3 ES2583058 T3 ES 2583058T3
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Abstract

Un sistema de muestreo de fluido (1), que comprende; - un alojamiento (2), - una muestra de fluido de un primer sitio de muestra (12), - medio de transferencia (5) para transferir al menos un volumen del al menos un primer fluido a un medio de muestreo (6), - al menos una sustancia activa en el primer sitio de muestra (12), - al menos una conexión a un depósito (7) que contiene al menos una sustancia activa, y - al menos un medio de bombeo (4), - al menos una fuente de energía (8) para accionar el al menos un medio de bombeo (4) caracterizado por - un primer medio de bombeo (3) para extraer al menos una muestra de fluido de un primer sitio de muestra (12), - medios (11) para devolver al menos parte de la al menos una muestra de fluido a un segundo sitio de muestra (13), - un segundo medio de bombeo (4) para proporcionar al menos una sustancia activa en el primer sitio de muestra (12), donde el sistema de muestreo de fluido (1) está adaptado para extraer al menos una muestra de fluido simultáneamente a medida que se devuelve al menos parte de la al menos una muestra de fluido.

Description

DESCRIPCION
Sistema de muestreo de fluido mejorado.
5 Campo de la invencion
La invencion se refiere a un sistema para el muestreo de fluido continuo y/o periodico.
Antecedentes de la invencion
10
En los procesos de seguimiento en investigacion biomedica en el organismo vivo son un enfoque constante. La extraccion de sangre u otros fluidos corporales de los pacientes con el fin de diagnosticar patoiogfas o controlar afecciones fisiologicas tienen aplicaciones tanto en medicina de hospital de cuidados intensivos, gestion de la enfermedad como en intervenciones e investigacion.
15
Los metodos para controlar el contenido de analitos en sangre generalmente implican acceder a la circulacion del paciente a traves de una aguja de cateter venflon u otros medios u otros medios.
El metodo mas comun para extraer una muestra es usar una aguja y un tubo de vado cada vez que ha de evaluarse 20 un parametro sangumeo. Para muchos componentes sangumeos, este enfoque es suficiente especialmente cuando la concentracion de analitos en sangre es bastante estable y unicamente es necesario tomar muestras poco frecuentes.
Para los componentes sangumeos mas inestables, tales como la glucosa, marcadores metabolicos, hormonas y 25 otras moleculas de senalizacion, tales como la adrenalina y el cortisol, las concentraciones pueden cambiar rapidamente en un corto plazo e incluso pueden influirse directamente por el propio procedimiento de muestreo.
Si la concentracion en sangre de estos componentes se va a determinar con frecuencia deben tomarse muestras de sangre frecuente de forma manual o usarse un sistema de muestreo automatico.
30
En un entorno clmico en el que los pacientes son hospitalizados y estan bastante inmoviles en una cama, un sistema de muestreo puede ser grande y puede colocarse en un escritorio o en un rodillo. Si el sistema es para utilizarse en pacientes ambulatorios, o en circunstancias en las que no es practico conectar al paciente a un dispositivo mas grande, por ejemplo despues de un traumatismo, en una ambulancia, durante el transporte dentro de o a y desde un 35 hospital, es necesario un sistema portatil pequeno.
Resumen de la invencion
Considerando las cuestiones que se han descrito anteriormente, es un aspecto de la presente invencion 40 proporcionar un sistema que permite un muestreo continuo y/o periodico de un fluido.
En un segundo aspecto de la presente invencion se proporciona un sistema que es compacto y portatil.
Estas y otras ventajas se proporcionan por un sistema de muestreo de fluido que comprende un alojamiento, un 45 primer medio de bombeo para extraer al menos una muestra de fluido de un primer sitio de muestra, un medio para devolver al menos parte de la al menos una muestra de fluido a un segundo sitio de muestra, un medio de transferencia para transferir al menos un volumen del al menos un primer fluido a un medio de muestreo, un segundo medio de bombeo para proporcionar al menos una sustancia activa en el primer sitio de muestra, al menos una conexion a un deposito que contiene al menos una sustancia activa, y al menos una fuente de energfa para 50 accionar al menos el primer y segundo medio de bombeo, y donde el sistema de muestreo de fluido esta adaptado para extraer al menos una muestra de fluido simultaneamente a medida que se devuelve al menos parte de la al menos una muestra de fluido.
Por lo tanto, por la presente invencion se proporciona un sistema de muestreo de fluido con medios para obtener 55 una o mas muestras y para proporcionar una sustancia activa. El sistema de muestreo de fluido permite que las muestras se obtengan automaticamente de forma continua o periodica lo que significa que no se requiere ninguna accion por parte de un usuario para iniciar cada extraccion de una muestra de fluido.
El primer medio de bombeo extrae una muestra de fluido de un sujeto, por ejemplo, a traves de al menos un cateter
conectado a la primera bomba mediante, por ejemplo, un conector y un tubo en el interior del sistema de muestreo de fluido. Parte del fluido ex^do se transfiere al medio de muestreo y la parte restante del fluido extrafdo puede devolverse entonces desde el dispositivo de muestreo de fluido, por ejemplo, devolverse al sujeto del que se extrajo la muestra de fluido. El fluido devuelto del sistema de muestreo de fluido puede expulsarse del sistema de muestreo 5 de fluido a traves de un tubo/conectores/y/o cateteres mediante el fluido entrante extrafdo por la accion de bombeo del primer medio de bombeo.
El primer y segundo sitio de muestra puede ser el mismo o separado. Si el primer y segundo sitio de muestra es el mismo o se dispone en una pequena distancia entre sf unicamente es necesario hacer una incision en la piel del 10 sujeto del que se toma la muestra de fluido.
Si se usa para extraer sangre de una vena o arteria; el primer sitio de muestra se situa preferiblemente aguas arriba en relacion con el segundo sitio de muestra minimizando por la presente el riesgo de extraer sangre que se devolvio al segundo sitio de muestra.
15
Se entendera que el segundo sitio de muestra es donde al menos parte de una muestra de fluido puede devolverse. Por lo tanto, las muestras no se extraen necesariamente del segundo sitio de muestra y, preferiblemente, no se extrae ninguna muestra del segundo sitio de muestra.
20 En situaciones en las que un sujeto, por ejemplo, un paciente o un animal, se va a controlar durante un intervalo de tiempo mayor, la presente invencion puede proporcionar una gran mejora a los sistemas existentes ya que la presente invencion permite tanto el muestreo automatizado de un fluido, asf como permite la adicion de una sustancia activa.
25 El dispositivo de muestreo de fluido puede comprender medios de automatizacion de diversos tipos que permiten que el sistema de muestreo de fluido se programe previamente, por ejemplo, para obtener muestras y/o proporcionar una sustancia activa continuamente y/o a intervalos. Tambien es posible que el muestreo pueda aleatorizarse si esto es ventajoso, asf como que el sistema de muestreo de fluido pueda programarse para muestrear/proporcionar una sustancia activa desencadenada por eventos tales como la actividad ffsica de un sujeto de ensayo, tiempo y/o 30 resultados de prueba realizados en el fluido muestreado, etc.
Los medios de automatizacion pueden comprender medios de almacenamiento para la programacion del sistema de fluidos, medios de interaccion, tales como botones, diodos para senalizacion, etc.
35 El alojamiento se dispone para contener al menos las piezas principales del sistema de muestreo como se ha descrito anteriormente. El alojamiento puede conformarse para optimizarse para un fin espedfico, etc., y puede disponerse para permitir un sistema ligero y/o compacto.
Preferiblemente, una o mas superficies del alojamiento estan adaptadas a un ajuste ergonomico y/o para impedir 40 que el alojamiento cause molestias y/o se enrede en la ropa, etc.
El alojamiento puede disponerse con diversos medios para fijar el sistema, por ejemplo a un dispositivo o sujeto tal como un animal o un ser humano del que se obtendran una o mas muestras.
45 El primer medio de bombeo se dispone para proporcionar la accion de bombeo necesaria para extraer una o mas muestras de un primer sitio de muestra. Si la muestra es una muestra de sangre de un ser humano o animal, la muestra se obtiene preferiblemente a traves de un cateter. En el interior del alojamiento el medio de transferencia transfiere al menos parte del fluido de muestra a un medio de muestreo y la parte restante del fluido muestreado se devuelve al ser humano o animal en un segundo sitio de muestra.
50
El primer medio de bombeo es preferiblemente una bomba dispuesta para extraer fluido en una o mas dosis predeterminadas. Preferiblemente, el primer medio de bombeo es una microbomba de dosificacion dispuesta para extraer pequenos volumenes de fluido. Preferiblemente, cada dosis extrafda es de 1 a 100 |il, de 5 a 50 |il, hasta 200 |il, o incluso mayor/menor si se desea. Tambien es posible que el tamano de la dosis extrafda se vane 55 automaticamente o, por ejemplo, por la contribucion de un usuario, por ejemplo, el volumen de la muestra de fluido extrafda (dosis) se vana entre, por ejemplo, de 1a 30 |il, de 1 a 100 |il, o incluso mayor.
El primer medio de bombeo puede ejecutarse continuamente, en cuyo casi las muestras de fluido se extraen continuamente. El primer medio de bombeo tambien puede ejecutarse a intervalos, en cuyo caso las muestras se
extraen a intervalos. Los intervalos entre la extraccion del fluido, es decir, los intervalos entre la activacion del primer medio de bombeo, pueden predeterminarse accionarse automaticamente por eventos tales como la activacion ffsica o resultados de ensayo, y/o por interaccion con un usuario, es decir, por la presion de un boton o una senal remota.
5 El segundo medio de bombeo proporciona al menos una sustancia activa en el primer sitio de muestra. Esto puede hacerse disponiendo que la sustancia activa se proporcione a una pequena distancia del primer sitio de muestra, preferiblemente, menos de 1 mm.
La sustancia activa puede ser de diversos tipos dependiendo, por ejemplo, de que tipo de ensayo se realice en el 10 fluido muestreado. Una sustancia activa puede anadirse tambien, por ejemplo, a una muestra de sangre para impedir que la sangre se obstruya en un cateter, el tubo en el interior del sistema de muestreo, el dispositivo de ensayo y/o en o cerca del primer o segundo sitio de muestreo.
El segundo medio de bombeo puede proporcionar la sustancia activa o fluido que contiene la sustancia activa a un 15 caudal de 0,01 |il -1 |il/s o, por ejemplo, hasta 2 |il o mayor/menor, cuando sea necesario.
El Solicitante ha mostrado con exito que un sistema con una segunda bomba que proporciona un anticoagulante en el primer sitio de muestra a un caudal de 0,05 |il/s evito la obstruccion del sistema durante un periodo de 24 horas y, por lo tanto, que la sangre aun puede extraerse de un primer sitio de muestra despues de un tiempo de ensayo 20 prolongado por el uso de la presente invencion.
El segundo medio de bombeo puede disponerse preferiblemente para proporcionar un flujo continuo y al menos principalmente constante de la una o mas sustancias activas. Por lo tanto, el segundo medio de bombeo puede proporcionar la sustancia activa incluso durante periodos en los que el primer medio de bombeo no se esta 25 ejecutando.
La sustancia activa se almacena preferiblemente en un deposito. El deposito puede dimensionarse hasta un volumen predeterminado de sustancia activa que se mide para que sea suficiente con respecto a un tiempo de muestreo total deseado. El deposito puede estar en el interior del sistema de muestreo de fluido o fuera. El deposito 30 puede ser una pieza permanente del sistema de muestreo de fluido o puede ser intercambiable y/o extrafble. Tambien es posible que el deposito pueda rellenarse y, por lo tanto, el sistema y/o el deposito pueden proporcionarse con medios para rellenar el deposito.
La fuente de energfa del sistema de muestreo de fluido puede ser una batena que puede ser desechable o 35 recargable. La fuente de energfa puede proporcionarse como una o mas unidades, tales como una o mas batenas. Ademas, la fuente de energfa puede consistir, al menos parcialmente, por ejemplo, en celdas solares.
Preferiblemente, la fuente de energfa es pequena y/o ligera para permitir un sistema de muestreo de fluido pequeno y ligero.
40
Preferiblemente, el sistema de muestreo de fluido es portatil y/o el sistema de muestreo de fluido es compacto.
El sistema de muestreo de fluido puede comprender uno o mas cateteres o estar adaptado para recibir uno o mas cateteres. El uno o mas cateteres pueden usarse para extraer el fluido, devolver el fluido y proporcionar la sustancia 45 activa.
El medio de muestreo puede ser un Lab on a Chip (LoC), un medio para el almacenamiento de fluido, tal como un recipiente o un tejido, asf como diversos otros tipos de equipo de ensayo y almacenamiento en o fuera del sistema de muestreo de fluido.
50
El medio de transferencia puede incluir tubos, valvulas, motores, partes moviles, etc., que permite preferiblemente que un volumen predeterminado del fluido de muestra se transfiera al medio de muestreo. El medio de transferencia puede depender del tipo del medio de muestreo.
55 Preferiblemente, se anade al menos una sustancia activa en y/o cerca del primer sitio de muestra ya que esto puede permitir que la sustancia activa se anada volumetricamente al fluido que se muestrea, es decir, el fluido y la sustancia activa se mezclen y se extraigan juntos a traves del sistema de muestreo de fluido. La sustancia activa puede ser un fluido que se proporciona en el primer sitio de muestra durante el muestreo, es decir, cuando se obtiene una muestra de fluido, asf como durante periodos en los que no se extrae ningun fluido.
Si la al menos una sustancia activa comprende un anticoagulante, la sustancia activa puede evitar que el fluido se coagule si el fluido es sangre.
5 Preferiblemente, el anticoagulante se metaboliza rapidamente cuando parte del fluido mezclado con la sustancia activa se devuelve al sujeto para evitar cualquier efecto adverso en el sujeto.
Por ejemplo, el anticoagulante es citrato [tri]sodico, por ejemplo, cuando la solucion de citrato [tri]sodico es hipertonica.
10
Una sustancia activa tambien puede ser una sustancia que se usa como una referencia interna para calibrar un sensor, asf como la sustancia activa puede usarse como una referencia para determinar de forma precisa una concentracion de otra sustancia.
15 Un reto comun en los dispositivos de analisis o diagnostico portatiles es como calibrar sensores frente a estandares conocidos o al determinar una concentracion de un analito para que tenga una concentracion conocida de un compuesto de referencia para permitir una determinacion precisa de un analito en una muestra. Sin dicha calibracion, la determinacion cuantitativa precisa de analitos es diffcil de obtener y, en algunos casos, imposible.
20 En algunas aplicaciones de la presente invencion cuando se recogen muestras de fluidos, la muestra se enriquece con una concentracion predeterminada de un compuesto de referencia (una sustancia activa) que puede medirse en el ensayo de analisis cuantitativo de una manera similar al del analito para el que es necesario determinar la concentracion.
25 Por ejemplo, al analizar muestras de sangre en estudios biocineticos en bioensayos farmaceuticos usando HPLC o MS, es comun anadir un compuesto de referencia con propiedades comparables al analito de muestra, y usar la amplitud de senal del compuesto de referencia para conseguir una determinacion cuantitativamente de analitos en lugar de unicamente una determinacion relativa.
30 En la presente invencion, este reto se resuelve anadiendo una concentracion conocida del compuesto de referencia al segundo fluido, es decir, la sustancia activa que se anade volumetricamente a la muestra en el momento y el sitio de muestreo.
El estandar interno puede usarse para determinar concentraciones de analitos en la muestra, incluso si la muestra 35 se seca, se diluye o se altera de otro modo.
En muchas realizaciones, la sustancia activa se proporciona a un flujo constante.
Preferiblemente, el primer y segundo medio de bombeo y cualquier tubo, cateter, dispositivo de ensayo conectados 40 se dimensionan para permitir el muestreo de volumenes pequenos de fluido. Preferiblemente, los volumenes de fluidos extrafdos son de 1-200 |il por dosis o, por ejemplo, 30-600 |il de fluido/minuto para evitar un efecto adverso en el sujeto del que se extrae la muestra.
Las ventajas del sistema de muestreo de fluido se mejoran si dicho sistema es compacto permitiendole montarse en 45 un sujeto de ensayo durante un periodo mayor. Por ejemplo, un sistema de muestreo de fluido compacto y ligero puede llevarse por un paciente, por ejemplo, un ser humano, bajo la ropa, permitiendo al paciente moverse, etc. Tambien es posible que la presente invencion pueda proporcionar un sistema de muestreo de fluido que sea tan compacto y ligero que le permita fijarse a un animal pequeno, tal como un perro, gato, rata o incluso un raton. La presente invencion tambien puede fijarse a animales mas grandes, tales como caballos, cerdos, vacas y/o animales 50 salvajes.
Por ejemplo, el fluido puede extraerse a traves de un primer lumen, pueden extraerse una o mas sustancias activas a traves de un segundo lumen y/o el fluido puede devolverse a traves de un tercer lumen donde cada uno del primer, segundo y tercer lumenes se conectan a la primera y segunda bombas, etc. en el interior del alojamiento mediante al 55 menos un conector y diversos tubos. Preferiblemente, el primer, segundo y/o tercer volumen son paralelos al menos en la region en y/o cerca del primer sitio de muestra que, en este caso, es el mismo que el segundo sitio de muestra.
El sistema de muestreo de fluido puede proporcionarse con los cateteres/lumenes conectados o pueden proporcionarse dispuestos para conectarse con cateteres/lumenes.
El sistema de muestreo de fluido puede disponerse para usarse durante un periodo prolongado. El periodo prolongado puede ser de horas, 24 h, varios dfas, semanas dependiendo del tipo de ensayo realizado y el tipo de sujeto del que se extrae la muestra.
Por lo tanto, la presente invencion se refiere a permitir el proceso de extraccion repetida o continuamente volumenes muy pequenos de sangre u otros fluidos corporales automaticamente de un sujeto con un impacto mmimo en el sujeto a traves de cateteres. Espedficamente, se describe un sistema de bombas y fluidos que permiten la construccion de un sistema de muestreo continuo miniaturizado que permite la extraccion de fluido durante un 10 periodo prolongado sin el riesgo de obstruccion de los tubos, cateteres, bombas o cualquier dispositivo de ensayo.
Idealmente, un sistema de muestreo de sangre automatizado es capaz de extraer muestras de un sujeto en cualquier punto temporal durante el transcurso del dfa, de forma desapercibida y sin causar riesgo en el sujeto. La sangre segun la presente invencion se impide que se coagule en los tubos, en el propio sistema y en el sitio de 15 extraccion, y las propiedades coagulantes de la sangre circulante de los sujetos no debenan afectarse.
Ademas, el diseno compacto y el sistema optimizado significan que la cantidad extrafda del fluido puede ser tan pequena que no afecte a la fisiologfa de los sujetos incluso durante periodos extendidos de muestreo continuo.
20 Cuanto menor sea el diametro del cateter menor sera la incomodidad del sujeto, y la presente invencion proporciona un sistema que puede funcionar incluso con diametros de un diametro mmimo.
Los cateteres mayores necesitan mayores incisiones en la piel para alcanzar los vasos, dando como resultado mayores heridas y mas dano tisular.
25
Un cateter mas pequeno afectara a un volumen mas pequeno de tejido y causara menos inflamacion.
Descripcion de los dibujos
30 La invencion se describira a continuacion en mayor detalle con referencia a los dibujos adjuntos:
La figura 1 muestra una vista esquematica de una realizacion de acuerdo con la invencion.
Descripcion detallada de la invencion
35
La figura 1 muestra una realizacion de un sistema de muestreo de fluido (1) de acuerdo con la invencion que tiene un alojamiento (2) que contiene; una primera bomba (3), una segunda bomba (4), un medio de transferencia (5) en forma de una valvula, un medio de muestreo (6) y un deposito (7) para una sustancia activa y una fuente de energfa (8) en forma de una batena.
40
La batena (8) suministra energfa a la segunda bomba (4) que bombea una sustancia activa, por ejemplo, un fluido anticoagulante, del deposito (7) a traves de un segundo lumen (10) al primer sitio de muestreo (12).
Se extrae una muestra a traves del primer lumen (9) del primer sitio de muestra (12) a la valvula (5) por medio de la 45 primera bomba (3). La batena (8) suministra energfa a la primera bomba (3). La valvula (5) puede dirigir la muestra hacia el medio de muestreo (6) o de vuelta a traves del tercer lumen (11) a un segundo sitio de muestreo (13), preferiblemente en la proximidad del primer sitio de muestreo (12).
El sistema de muestreo de fluido (1) puede usarse para obtener muestras de sangre continuas o periodicas a traves 50 del primer lumen (9), de un vaso sangumeo (14) en un cuerpo, por ejemplo, un cuerpo humano o un cuerpo animal, y hasta un medio de muestreo (6) para ensayar y/o almacenar parte de la sangre y devolver la sangre restante al vaso sangumeo (14).
Al extraer las muestras de un vaso sangumeo (14) de un animal es ventajoso permitir el regreso de sangre no 55 utilizada al animal, ya que esto minimizara el efecto fisiologico que se causa por la sangre extrafda.
Un fluido anticoagulante o un lfquido de lavado puede infundirse constantemente a un caudal de entre 0,01 a 5 |il/s (microlitros por segundo) para impedir una obstruccion de la sangre.
Si no se muestrea la sangre, la infusion de fluido de anticoagulante, por ejemplo, basado en citrato sodico, se hace preferiblemente a un caudal entre 0,05 a 2 |il/s, preferiblemente 0,1 |il/s para asegurar que se impida que la sangre se obstruya en el sistema 1 y en el cateter o cateteres insertados en el animal. Tambien puede ser preferible hacer circular la sangre a traves del primer lumen (9) y devolverla a traves del tercer lumen (11) a un caudal relativamente 5 bajo entre 10 y 100nl/s (nanolitros por segundo), preferiblemente, 50 nl/s, para asegurar que no se produzca ninguna obstruccion en el sistema (1).
Si la sangre se muestra continua o periodicamente, el caudal de la sangre debe ajustarse para asegurar que tenga lugar una relacion de mezcla adecuada de sangre y anticoagulante. Para soluciones de citrato (anticoagulante) esta 10 puede estar en el intervalo de 1:8 a 1:15 dependiendo de las concentraciones de citrato en el fluido anticoagulante. Preferiblemente, el caudal del primer fluido, al muestrearse, esta entre 0,1 y 5 |il/s, preferiblemente 1 |il/s.

Claims (8)

  1. REIVINDICACIONES
    1. Un sistema de muestreo de fluido (1), que comprende;
    5 - un alojamiento (2),
    - una muestra de fluido de un primer sitio de muestra (12),
    - medio de transferencia (5) para transferir al menos un volumen del al menos un primer fluido a un medio de muestreo (6),
    - al menos una sustancia activa en el primer sitio de muestra (12),
    10 - al menos una conexion a un deposito (7) que contiene al menos una sustancia activa, y
    - al menos un medio de bombeo (4),
    - al menos una fuente de energfa (8) para accionar el al menos un medio de bombeo (4)
    caracterizado por
    15
    - un primer medio de bombeo (3) para extraer al menos una muestra de fluido de un primer sitio de muestra (12),
    - medios (11) para devolver al menos parte de la al menos una muestra de fluido a un segundo sitio de muestra (13),
    - un segundo medio de bombeo (4) para proporcionar al menos una sustancia activa en el primer sitio de muestra (12),
    20
    donde el sistema de muestreo de fluido (1) esta adaptado para extraer al menos una muestra de fluido simultaneamente a medida que se devuelve al menos parte de la al menos una muestra de fluido.
  2. 2. Un sistema de muestreo de fluido de acuerdo con la reivindicacion 1, donde la al menos una sustancia 25 activa se anade en y/o cerca del primer sitio de muestra (12).
  3. 3. Un sistema de muestreo de fluido de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde la al menos una sustancia activa comprende un anticoagulante.
    30 4. Un sistema de muestreo de fluido de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde
    el deposito (7) de la al menos una sustancia activa se dispone en el interior del alojamiento (2).
  4. 5. Un sistema de muestreo de fluido de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende medios para llenar el deposito.
    35
  5. 6. Un sistema de muestreo de fluido de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende uno o mas cateteres (9, 11, 10) para extraer la muestra de fluido, devolviendo al menos parte de la muestra de fluido y/o proporcionando la al menos una sustancia activa.
    40 7. Un sistema de muestreo de fluido de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde
    el anticoagulante es citrato [tri]sodico.
  6. 8. Un sistema de muestreo de fluido de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde la sustancia activa se usa como una referencia interna para calibrar un sensor.
    45
  7. 9. Un sistema de muestreo de fluido de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde la sustancia activa se usa como una referencia para determinar de forma precisa una concentracion de otra sustancia.
    50 10. Metodo para muestrear un fluido corporal que comprende las etapas de
    - proporcionar una sustancia activa a traves de un segundo lumen (10) en o cerca de un primer sitio de muestra (12) durante el intervalo de tiempo At,
    - extraer continua o periodicamente durante el intervalo de tiempo At una muestra de fluido a traves de un primer 55 lumen (9) del primer sitio de muestra (12), y
    - transferir automaticamente (5) al menos parte de la muestra de fluido a un medio de muestreo (6) para el almacenamiento y/o el analisis
    caracterizado por
    - devolver al menos parte del fluido no transferido al medio de muestreo (6) a traves de un tercer lumen (11).
  8. 11. Metodo para muestrear un fluido corporal, caracterizado por realizarse mediante el uso del sistema
    5 de muestreo de fluido de acuerdo con la reivindicacion 1-9.
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