ES2592258T3

ES2592258T3 - Disposición para la fijación de longitud variable de la pieza extrema de actuador de un implante auditivo activo en el oído interno

Info

Publication number: ES2592258T3
Application number: ES11007416.8T
Authority: ES
Inventors: Thomas Prof. Dr. med. Lenarz; Uwe Steinhardt; Heinz Kurz
Original assignee: Heinz Kurz GmbH
Current assignee: Heinz Kurz GmbH
Priority date: 2010-09-24
Filing date: 2011-09-13
Publication date: 2016-11-29
Anticipated expiration: 2031-09-13
Also published as: EP2434778A1; DE102010046457B3; US20120078368A1; US8518112B2; EP2434778B1

Abstract

Disposición (1) para el ajuste y fijación de la posición relativa entre, por una parte, una pieza extrema de actuador (2a; 2b) de forma cilíndrica de un implante auditivo activo y, por otra parte, un miembro de la cadena de huesecillos o una pieza de acoplamiento con el oído interno humano, en particular la perilinfa del sistema laberíntico o el espacio de la endolinfa, en la que la disposición (1) comprende un elemento de unión (10; 20) con un primer elemento de acoplamiento (11; 21) para el acoplamiento del elemento de unión (10; 20) en la pieza extrema de actuador (2a; 2b), con un segundo elemento de acoplamiento (12; 22; 32a; 32b; 42a; 42b; 52; 62; 72; 82) para el acoplamiento del elemento de unión (10; 20) al yunque, al estribo, a la placa de base de estribo, a la ventana ovalada o a la ventana redonda del oído medio humano así como con una pieza media (13, 23; 33a; 33b; 43a; 43b, 53; 63; 73; 83) en forma de caña entre el primer elemento de acoplamiento (11; 21) y el segundo elemento de acoplamiento (12; 22; 32a; 32b; 42a; 42b; 52; 62; 72; 82), caracterizada por que el primer elemento de acoplamiento (11; 21) está configurado geométricamente de tal forma que rodea la pieza extrema de actuador (2a; 2b) de forma cilíndrica con dos brazos (11', 11"; 21', 21") opuestos, esencialmente paralelos, de tal manera que adicionalmente a la capacidad de desplazamiento en dirección axial de la pieza extrema de actuador (2a; 2b) de forma cilíndrica, se posibilita también una adaptación y fijación de longitud variable cómodas de la pieza extrema de actuador (2a; 2b) con relación al primer elemento de acoplamiento (11; 21) en una dirección transversal al eje de la pieza extrema de actuador (2a; 2b) de forma cilíndrica, y por que los dos brazos (11', 11"; 21', 21") presentan, respectivamente, una instalación de retención, que posibilita en la colaboración de los dos brazos (11', 11"; 21', 21") fijar la pieza extrema de actuador (2a; 2b) rodeada en posiciones axiales discretas opcionales en una dirección paralela al eje de la caña (a) de la pieza media (13, 23; 33a; 33b; 43a; 43b, 53; 63; 73; 83) en forma de caña.

Description

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

DESCRIPCION

Disposicion para la fijacion de longitud variable de la pieza extrema de actuador de un implante auditivo activo en el ofdo interno

La invencion se refiere a una disposicion para el ajuste y fijacion de la posicion relativa entre, por una parte, una pieza extrema de actuador de forma cilmdrica de un implante auditivo activo y, por otra parte, un miembro de la cadena de huesecillos o una pieza de acoplamiento con el ofdo interno humano, en particular la perilinfa del sistema labermtico o el espacio de la endolinfa, en la que la disposicion comprende un elemento de union con un primer elemento de acoplamiento para el acoplamiento del elemento de union en la pieza extrema de actuador, con un segundo elemento de acoplamiento para el acoplamiento del elemento de union al yunque, al estribo, a la placa de base de estribo, a la ventana ovalada o a la ventana redonda del ofdo medio humano asf como con una pieza media en forma de cana entre el primer elemento de acoplamiento y el segundo elemento de acoplamiento.

Tal disposicion para el ajuste y fijacion de la posicion relativa de dos elementos de un implante auditivo activo se conoce a partir del documento US-A 5.941.814.

Se utilizan implantes auditivos para transmitir, cuando faltan total o parcialmente o estan danados los huesecillos del ofdo medio humano, el sonido que incide sobre el musculo auricular o bien una senal acustica correspondiente hacia el ofdo interno. En este caso se distingue entre protesis pasiva de huesecillos, por una parte, que sustituyen ffsicamente a partes de la cadena de huesecillos, siendo la potencia acustica “pasiva”, es decir, que se realiza sin la ayuda de medios auxiliares electronicos, e implantes auditivos activos, por otra parte, que reciben senales electricas correspondientes a las senales acusticas desde un amplificador electronico de un aparato auditivo colocado fuera del ofdo medio a traves de un actuador implantado en el ofdo medio, allf las convierten a traves de movimiento mecanico de nuevo en oscilaciones acusticas y las transmiten desde una pieza extrema de actuador vibratoria a traves de un elemento de union adecuado hasta el ofdo interno. Tales implantes auditivos activos y en particular la problematica de un acoplamiento acustico optimo de la pieza extrema de actuador en el ofdo interno son objeto de la presente invencion.

El diametro de la pieza extrema de actuador, en general, de forma cilmdrica, esta normalmente normalizado, es decir, que tiene siempre el mismo tamano o al menos existe en un grupo de determinados tamanos discretos para la seleccion para diferentes particularidades individuales en el paciente respectivo.

Se conoce a partir del documento DE 200 14 659 U1 una disposicion para el ajuste y fijacion de la posicion relativa entre la pieza extrema de actuador (“actuador”) de un implante auditivo activo, por una parte, y un miembro de la cadena de huesecillos humana, por otra parte. En este caso, la disposicion conocida presenta un elemento de union con un primer elemento de acoplamiento en forma de un casquillo de enchufe con abrazaderas para el acoplamiento en la pieza extrema de actuador, con un segundo elemento de acoplamiento en forma de un clip para el acoplamiento en el estribo asf como con una pieza media en forma de cana entre el primero y el segundo elementos de acoplamiento.

En el documento DE 10 2005 027 215 A1 se describe que “teoricamente es concebible tambien que esten previstos elementos de resorte o de retencion en el piston junto o en el taladro, que estan configurados para encajar con contra medios correspondientes (por ejemplo, cavidades de retencion), que estan configuradas en la superficie circunferencial de la cana”. De esta manera debe posibilitarse tal vez una adaptacion de longitud variable de la protesis de estribo.

En el documento US-A 5.941.814 citado al principio se propone como primer elemento de acoplamiento para el acoplamiento del elemento de union en la pieza extrema de actuador un casquillo de reborde configurado como cilindro hueco, a traves del cual se enchufe la pieza extrema de actuador durante la operacion de implantacion y a continuacion se fija duraderamente por medio de una herramienta plegadora a traves de conformacion en fno. Entre el lado exterior de este casquillo de reborde y la pieza media en forma de cana existe una union mecanica ngida, tal vez a traves de un punto de soldadura o de estano.

En esta disposicion geometrica conocida es problematica la falta de flexibilidad para un posicionamiento relativo espacial exacto entre la pieza extrema de actuador vibratoria y el primer elemento de acoplamiento del elemento de union en el ofdo medio. De esta manera se puede conseguir, en efecto, a traves de una insercion mas o menos amplia del elemento de acoplamiento en el espacio hueco cilmdrico del casquillo de reborde una cierta variabilidad en la direccion del eje cilmdrico del casquillo de reborde. Sin embargo, no existe en absoluto una posibilidad de ajuste en una direccion perpendicular a este eje del cilindro, de manera que el posicionamiento fino de las piezas de union entre la pieza extrema de actuador y el primer elemento de acoplamiento en el espacio y, por lo tanto, una fijacion exacta de la posicion definitiva de toda la disposicion solo se puede realizar a lo sumo de forma inexacta.

Esto conduce de manera correspondiente a tensiones no deseadas dentro de la estructura del implante asf como a adaptacion geometrica suboptima de las posiciones relativas de las piezas de union individuales, lo que tiene como consecuencia en ultimo termino de nuevo una respuesta de frecuencia claramente empeorada de todo el implante

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

auditivo y una mejora mas reducida de la conduccion del sonido que la que podna prestar propiamente tecnicamente la disposicion general con el aparato auditivo activo.

En cambio, el cometido de la presente invencion es preparar con medios tecnicos lo mas sencillos posible de manera poco costosa y economica una disposicion del tipo indicado al principio, que posibilita adicionalmente a la posibilidad de regulacion en la direccion axial de la pieza extrema de actuador, tambien una adaptacion y fijacion comodas de longitud variable de la pieza extrema de actuador con relacion al primer elemento de acoplamiento en una direccion transversal al eje de la pieza extrema de actuador, de manera que en el efecto final se pueden transmitir mejor las oscilaciones acusticas generadas por el actuador en forma de ondas acusticas a las piezas del implante auditivo que conducen hacia el ofdo interno.

De acuerdo con la invencion, este cometido de soluciona de una manera tanto sorprendentemente sencilla como efectiva por que el primer elemento de acoplamiento esta configurado geometricamente de tal forma que rodea la pieza extrema de actuador de forma cilmdrica con dos brazos opuestos, esencialmente paralelos, de tal manera que adicionalmente a la capacidad de desplazamiento en direccion axial de la pieza extrema de actuador de forma cilmdrica, se posibilita tambien una adaptacion y fijacion de longitud variable comodas de la pieza extrema de actuador con relacion al primer elemento de acoplamiento en una direccion transversal al eje de la pieza extrema de actuador de forma cilmdrica, y por que los dos brazos presentan, respectivamente, una instalacion de retencion, que posibilita en la colaboracion de los dos brazos fijar la pieza extrema de actuador rodeada en posiciones axiales discretas opcionales en una direccion paralela al eje de la cana de la pieza media en forma de cana.

Cuando las posiciones de sujecion axiales discretas entre los dos brazos estan escalonadas geometricamente suficientemente finas, se puede realizar de esta manera un ajuste espacial extraordinariamente exacto del punto de acoplamiento entre la pieza extrema de actuador y el primer elemento de acoplamiento, que mejora considerablemente, por otra parte, tambien la posibilidad del posicionamiento espacial de la posicion deseada del segundo elemento de acoplamiento en el ofdo medio.

Especialmente preferida y relativamente sencilla de fabricar es una clase de formas de realizacion de la disposicion de acuerdo con la invencion, en las que las instalaciones de retencion de los brazos del primer elemento de acoplamiento presentan sobre las superficies interiores, que se apoyan en el estado implantado en la periferia exterior de la pieza extrema de actuador, respectivamente, en posiciones axiales opuestas de los dos brazos unas entalladuras o entradas para el alojamiento de la pieza extrema de actuador. De esta manera se puede realizar el ajuste deseado de la posicion extrema axial de manera especialmente exacta y reproducible.

Un desarrollo ventajoso en esta clase de formas de realizacion se caracteriza por que las entalladuras o entradas estan dispuestas sobre las superficies interiores de los dos brazos, respectivamente, equidistantes en direccion axial paralelamente al eje de la cana de la pieza media en forma de cana, lo que es favorable tambien desde el punto de vista de la tecnica de fabricacion.

Para garantizar un ajuste especialmente bueno y duradero de la disposicion despues del ajuste de la posicion final relativa deseada de la pieza extrema de actuador y el primer elemento de union, en desarrollos ventajosos de esta clase de formas de realizacion, la pieza extrema de actuador presenta sobre su periferia exterior unas extensiones, que estan configuradas geometricamente de tal manera ajustan como contra piezas de las entalladuras o entradas en las posiciones axiales exactas de las instalaciones de retencion del primer elemento de acoplamiento.

De manera alternativa o complementaria, un desarrollo preferido de esta clase de formas de realizacion se caracteriza por que la pieza extrema de actuador presenta en su periferia exterior unas ranuras anulares que se extienden azimutales, que estan configuradas geometricamente de tal forma que ajustan como contra piezas de las entalladuras o entradas en las posiciones axiales discretas de las instalaciones de retencion del primer elemento de acoplamiento. De esta manera se puede realizar especialmente en el caso de realizacion de varias ranuras anulares dispuestas unas detras de las otras en la direccion axial de la pieza extrema de actuador un posicionamiento exacto del primer elemento de acoplamiento con relacion a la pieza extrema de actuador en su direccion axial.

Tanto con respecto a una posibilidad de fabricacion tecnicamente sencilla como tambien con respecto a una manipulacion especialmente sencilla, se prefiere otra clase de formas de realizacion de la disposicion de acuerdo con la invencion, en la que el primer brazo del primer elemento de acoplamiento pasa a la pieza media en forma de cana del elemento de union, el segundo brazo esta conectado sobre una pieza de union a distancia lateral con el primer brazo, y en el extremo opuesto a la pieza de union entre el primer brazo y el extremo libre del segundo brazo esta prevista una zona de insercion para la insercion de la pieza extrema de actuador.

De una mejora adicional de la manipulacion se ocupan desarrollos de esta clase de formas de realizacion, en las que el extremo libre del segundo brazo desemboca en una ayuda de insercion que se extiende inclinada hacia fuera lejos del primer brazo en direccion al lado exterior del segundo brazo, para la insercion de la pieza extrema de actuador en la zona de insercion del primer elemento de acoplamiento.

Ventajosas y faciles de fabricar son tambien desarrollos, en los que la pieza de union esta dispuesta en el extremo

3

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

libre, opuesto a la pieza media en forma de cana, del primer elemento de acoplamiento.

Para la elevacion de la rigidez de formadle elemento de union en la zona del primer elemento de acoplamiento asf como para una manipulacion mejorada durante la implantacion sirven desarrollos de esta clase de formas de realizacion, en los que la pieza de union presenta dos cuernos que se proyectan lateralmente, respectivamente, en una direccion desde el eje de la cana de la pieza media en forma de cana hacia fuera.

Despues de que el implante auditivo ha sido implantado operativamente en el ofdo medio, comienza la llamada fase de curacion. En este tiempo se forman costras y estas provocan fuerzas imprevisibles, que pueden conducir a desplazar la protesis fuera de su posicion local, exactamente ajustada durante la operacion. En el caso de una union demasiado ngida entre el primero y el segundo elementos de acoplamiento, se pueden producir, ademas, picos de presion elevados, que pueden conducir de nervio a danos del implante. Por este motivo, es muy util que esta parte del implante auditivo activo presente una cierta movilidad post-operatoria, para que se pueda compensar despues de la operacion por sf misma una posicion modificada en las zonas marginales. Puesto que, ademas, las particularidades anatomicas del ofdo, como por ejemplo la posicion, la forma y el tamano del estribo, del yunque, del martillo y del timpano vanan, es muy ventajoso que los implantes auditivos no esten configurados ngidos, sino que presenten una cierta flexibilidad o variabilidad.

En general, en una disposicion de acuerdo con la invencion la pieza media entre los dos elementos de fijacion estara configurada como cana alargada, como se conoce anteriormente en sf a partir del estado de la tecnica. Para conseguir la flexibilidad o bien variabilidad elevadas explicadas anteriormente de la protesis - como se describe en detalle, por ejemplo, en el documento EP 1 181 907 B1 - en una clase especialmente preferida de formas de realizacion de la disposicion de acuerdo con la invencion, el elemento de union puede presentar una rotula, que esta dispuesta especialmente en la zona de la parte media en forma de cana. De esta manera se prestara al elemento de union una cierta flexibilidad. Con respecto a una movilidad postoperatoria especialmente alta del elemento de union son ventajosos desarrollos, en los que la cana alargada comprende una pluralidad de otros elementos giratorios adyacentes entre sf, con preferencia una cadena de rotulas.

Alternativamente, en una clase de formas de realizacion especialmente faciles de realizar de la disposicion de acuerdo con la invencion, el primer elemento de acoplamiento y la pieza media en forma de cana estan constituidos de una sola pieza.

Especialmente favorables desde el punto de vista de la tecnica de fabricacion son desarrollos de esta clase de formas de realizacion sencillas, en los que el elemento de union esta constituido en una sola pieza, en general, con el primer elemento de acoplamiento, la pieza media en forma de cana y el segundo elemento de acoplamiento.

Son posibles formas de realizacion, en las que la disposicion o partes de ellas estan fabricadas de plasticos biocompatibles, en particular siliconas, politetrafluoretileno (PTFE) o polieteretercetona (PEEK) y/o materiales compuestos de fibras, en particular fibras de carbono. Con estos materiales se pueden evitar reacciones de rechazo postoperatorias en la mayona de los casos.

Pero la disposicion de acuerdo con la invencion o partes de ella pueden estar fabricadas tambien de titanio y/o de oro y/o de tantalio y/o de acero y/ de una aleacion de los metales mencionados. En particular el material titanio presenta, ademas de su resistencia y propiedades excelentes de transmision del sonido, como se conoce, tambien una biocompatibilidad excelente en el ofdo medio humano.

Con respecto a la adaptacion de la posicion postoperatoria mencionada anteriormente son ventajosas formas de realizacion de la invencion, en las que el elemento de union esta fabricado total o parcialmente, al menos en la zona del primer elemento de acoplamiento de un material con memoria de forma (= memory effect) o propiedades superelasticas, especialmente de una aleacion de mquel-titanio, con preferencia de Nitinol. Lo que se conoce por sf, por ejemplo, a partir del documento WO 02/069850 A1 o el documento US 6.554.861 B2 - pero solo en relacion con protesis pasivas de huesecillos.

De forma alternativa o complementaria, en otras formas de realizacion, partes de la disposicion de acuerdo con la invencion pueden estar fabricadas de un material ceramico.

Otras formas de realizacion preferidas de la disposicion de acuerdo con la invencion se caracterizan por que el segundo elemento de acoplamiento esta configurado como piston o bola para el acoplamiento en el tubo interior o como clip o como campana para el acoplamiento en la cabeza del estribo o como pieza de alojamiento para una placa de base del estribo artificial en forma de Q o como estampa para el acoplamiento en la placa de base del estribo natural o como abrazadera para el acoplamiento en el apendice del estribo o como pivote para el acoplamiento en el cuerpo del estribo. Otras posibilidades para la configuracion del segundo elemento de acoplamiento como abrazadera para la fijacion en el apendice del estribo se describen en US-A 5.935.167, US 6.830.587 B2 y US 7.628.812 B2, mientras que en el documento US 2008/0208338 A1 se propone un lazo especialmente configurado para el acoplamiento mecanico en otro miembro de la cadena de huesecillos del ofdo humano. Ademas, por ejemplo el documento DE 10 2009 016 468 B3 describe configuraciones del segundo

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

elemento de fijacion como piston (-’piston”), estampa o campana ranurada. Sin embargo, en todos estos elementos de acoplamiento conocidos no se trata de partes de implantes de ofdo activos del tipo indicado al principio, sino mas bien de protesis pasivas de huesecillos del o^do de otro tipo que, ademas, no pueden dar ninguna indicacion de la configuracion geometrica de acuerdo con la invencion del primer elemento de acoplamiento.

Ademas del desplazamiento postoperatorio de la posicion descrito mas arriba, despues de la implantacion de implantes de ofdo se plantea tambien otro problema: el ofdo medio del cuerpo humano representa, en efecto, un “cojinete semiabierto”. Cada material de la implantacion, que se introduce en el marco de una reconstruccion del ofdo medio y de sus estructuras en el cuerpo, experimenta de esta manera una solicitacion especial, por que predomina un entorno contaminado e infectado, que ataca, en general, al material. Puesto que el objetivo de la implantacion de un implante de ofdo debe ser siempre tambien una duracion de residencia lo mas larga posible, libre de complicaciones, del implante en el ofdo medio del paciente, un ataque largo duradero del material puede conducir a danos del implante y/o a una infeccion local. Ambas consecuencias no son tolerables. Para impedir de manera duradera un dano tanto del material de la implantacion como tambien del tejido circundante, en otra forma de realizacion especialmente preferida de la invencion, la superficie de la disposicion esta revestida totalmente o al menos por secciones con un recubrimiento biologicamente activo, en particular de un recubrimiento inhibidor del crecimiento y/o fomentador del crecimiento y/o de accion antibacteriana.

Un segundo elemento de fijacion configurado, por ejemplo, en forma de un piston, que conduce directamente al ofdo interno, presentara, por ejemplo, un recubrimiento inhibidor del crecimiento, para impedir un refuerzo no deseado y la inmovilidad resultante de ello. Por ultimo, especialmente preferida es una forma de realizacion de la disposicion de acuerdo con la invencion, en la que la distribucion de masas de las partes individuales del implante del ofdo se calcula en funcion de una respuesta de frecuencia deseada, predeterminada o predeterminable de la conduccion del sonido en el ofdo medio. De esta manera se puede conseguir sin mucho gasto tecnico adicional en cierto modo una sintonizacion mecanica de las propiedades de propagacion de sonido por medio de un implante de ofdo configurado individual.

Tal efecto de sintonizacion se puede conseguir en formas de realizacion adicionales por que al menos una masa adicional esta fijada en funcion de una respuesta de frecuencia predeterminable deseada de la conduccion del sonido en el ofdo medio en el elemento de union. En desarrollos ventajosos de estas formas de realizacion, la masa adicional esta fijada por medio de un clip en una parte de la cadena de huesecillos del ofdo o del implante del ofdo. Ademas, la masa adicional y/o el clip pueden estar revestidos de la misma manera con un recubrimiento biologicamente activo.

Otras caractensticas y ventajas de la invencion se deducen a partir de la siguiente descripcion detallada de ejemplos de realizacion de la invencion con la ayuda de las figuras del dibujo, que muestra detalles esenciales de la invencion, asf como a partir de las reivindicaciones. Las caractensticas individuales se pueden realizar en cada caso individualmente por si o en varias combinaciones discrecionales en variantes de la invencion.

En el dibujo esquematico se representan ejemplos de realizacion de la invencion, que se explican en detalle en la descripcion siguiente. En particular:

La figura 1a muestra una representacion espacial esquematica de una forma de realizacion flexible de la disposicion de acuerdo con la invencion con dos ensanchamientos paraleles que se extienden axialmente en la pieza extrema de actuador, con una rotula en la pieza media en forma de cana y con una pieza de alojamiento para una placa de base de estribo artificial en forma de Q como segundo elemento de acoplamiento.

La figura 1b muestra como la figura 1a, pero con tres ranuras anulares dispuestas paralelas, que se extienden azimutales, en la periferia exterior de la pieza extrema de actuador.

La figura 2 muestra una representacion espacial esquematica de una forma de realizacion sencilla del elemento de union de acuerdo con la invencion con pieza media continua en forma de cana y con un piston como segundo elemento de acoplamiento.

Las figuras 3a, b muestran una vista de detalle esquematica de un segundo elemento de acoplamiento realizado

(a) como piston

(b) como bola

para el acoplamiento directo el elemento de union en el ofdo interno.

Las figuras 4a, b muestran una vista de detalle esquematica de un segundo elemento de acoplamiento realizado (a) como clip

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

(b) como campana ranurada

para el acoplamiento del elemento de union para el acoplamiento en la cabeza del estribo.

La figura 5 muestra una vista de detalle esquematica de un segundo elemento de acoplamiento realizado como pieza de alojamiento para una placa de base del estribo artificial en forma de Q para el acoplamiento del elemento de union en la placa de base del estribo artificial.

La figura 6 muestra una vista de detalle esquematica de un segundo elemento de acoplamiento realizado como estampa para el acoplamiento del elemento de union en la placa de base del estribo artificial.

La figura 7 muestra una vista de detalle esquematica de un segundo elemento de acoplamiento realizado como abrazadera para el acoplamiento del elemento de union en el apendice del estribo; y

La figura 8 muestra una vista de detalle esquematica de un segundo elemento de acoplamiento realizado como pivote para el acoplamiento del elemento de union en el cuerpo del estribo.

Las formas de realizacion representadas esquematicamente en el espacio en las figuras lay 1b de la disposicion 1 de acuerdo con la invencion sirven para el ajuste y fijacion de la posicion relativa entre, por una parte, una pieza extrema de actuador 2a; 2b de un implante de ofdo activo - por lo demas no mostrado en detalle en el dibujo - y, por otra parte, un miembro de la cadena de huesecillos del ofdo o una pieza de acoplamiento con el ofdo interno humano, en particular con la perilinfa del sistema labermtico o con el espacio de la endolinfa.

La disposicion 1 comprende un elemento de union 10; 20 - representado tambien en la figura 2 en otra forma de realizacion - con un primer elemento de acoplamiento 11; 21 para el acoplamiento del elemento de union 10; 20 en la pieza extrema de actuador 2a; 2b, con un segundo elemento de acoplamiento 12; 22 para el acoplamiento del elemento de union 10; 20 en el yunque, el estribo, la placa de base del estribo, la ventana ovalada o la ventana redonda del ofdo medio humano asf como con una pieza media 13; 23 en forma de cana entre el primer elemento de acoplamiento 11; 21 y el segundo elemento de acoplamiento 12; 22.

Otras formas de realizacion descritas en detalle mas adelante del segundo elemento de acoplamiento 32a; 32b; 42a; 42b; 52; 62; 72; 82 con un apendice indicado en cada caso esquematicamente allf de una pieza media 33a; 33b; 43a; 43b, 53; 63; 73; 83 en forma de cana se muestran en las figuras 3a a 8.

La disposicion 1 se caracteriza de acuerdo con la invencion por que el primer elemento de acoplamiento 11; 21 esta configurado geometricamente de tal forma que rodea la pieza extrema de actuador 2 con dos brazos 11', 11”; 21', 21” colocados opuestos, esencialmente paralelos, y por que los dos brazos 11', 11”; 21', 21” presentan, respectivamente, una instalacion de retencion, que posibilita en colaboracion con los dos brazos 11', 11”; 21', 21” fijar la pieza extrema de actuador 2a; 2b rodeada sobre posiciones axiales discretas opcionales en una direccion paralela al eje de la cana 'a' de la pieza media 13, 23; 33a; 33b; 43a; 43b, 53; 63; 73; 83 en forma de cana.

Las instalaciones de retencion de los brazos 11', 11”; 21', 21” del primer elemento de acoplamiento 11; 21 presentan en las formas de realizacion representadas en las figuras 1a, 1b y 2 sobre las superficies interiores que se apoyan en el estado implantado en la periferia exterior de la pieza extrema de actuador 2a; 2b, respectivamente, en posiciones axiales opuestas de los dos brazos 11', 11”; 21', 21” unas entalladuras 14; 24 para el alojamiento de la pieza extrema de actuador 2a; 2b, que estan dispuestas equidistantes en direccion axial.

La pieza extrema de actuador 2a mostrada en la figura 1a presenta sobre su periferia exterior unas extensiones alargadas 15, que estan configuradas geometricamente de tal manera que ajustan como contra piezas de las entalladuras o entradas 14; 24 en las posiciones axiales discretas de las instalaciones de retencion del primer elemento de acoplamiento 11; 21.

En cambio, la pieza extrema de actuador 2b en la figura 1b presenta sobre su periferia exterior unas ranuras anulares 19 que se extienden azimutales, que estan configuradas geometricamente de tal forma que ajustan como contra piezas de las entalladuras o entradas 14; 24 en las posiciones axiales discretas de las instalaciones de retencion del primer elemento de acoplamiento 11; 21.

Como se puede reconocer bien en las figuras 1a, 1b y 2, el primer brazo 11'; 21' del primer elemento de

acoplamiento 11; 21 puede pasar a la pieza media 13; 23 en forma de cana del elemento de union 10; 20 y el

segundo brazo 11”; 21” puede estar conectado a traves de una pieza de union 16; 26 a distancia lateral con el primer brazo 11'; 21”, de manera que en el extremo opuesto a la pieza de union 16; 26 entre el primer brazo 11'; 21' el extremo libre del segundo brazo 11”; 21” esta prevista una zona de insercion E para la insercion de la pieza extrema de actuador 2a; 2b. El extremo libre del segundo brazo 11”; 21” desemboca en una ayuda de insercion 17; 27 que se extiende fuera del primer brazo 11'; 21' en direccion al lado exterior del segundo brazo 11”; 21” inclinada hacia fuera para la insercion de la pieza extrema de actuador 2a; 2b en la zona de insercion E del primer elemento de

acoplamiento 11; 21. La pieza de union 16; 26 puede presentar dos cuernos 18', 18”; 28', 28”, que se proyectan

5

10

15

20

25

lateralmente, respectivamente, en una direccion desde el eje de la cana 'a' de la pieza media 13; 23 en forma de cana hacia fuera.

En las formas de realizacion mostradas en las figuras lay 1b de la invencion, el elemento de union 10 presenta, respectivamente, una rotula 3, que esta dispuesta en la zona de la pieza media 13 en forma de cana. En lugar de la rotula 3 sencilla podna utilizarse tambien una cadena de articulacion, que prestana a la pieza media 13 una flexibilidad todavfa mas elevada.

En cambio, la forma de realizacion alternativa representada en la figura 2 se caracteriza porque el elemento de union 20 con el primer elemento de acoplamiento 21, la pieza media 23 en forma de cana y el segundo elemento de acoplamiento 22 esta constituido, en general, de una sola pieza.

Las figuras 3a a 8 muestran finalmente diferentes configuraciones del segundo elemento de acoplamiento, a saber, como piston 32a o bola 32b para el acoplamiento en el tubo interior o como clip 42a o como campana 42b para el acoplamiento en la cabeza del estribo o como pieza de alojamiento 12; 52 para una placa de base del estribo 5 artificial en forma de Q o como estampa 62 para el acoplamiento en la placa de base del estibo natural o como abrazadera 72 para el acoplamiento en el apendice del estribo o como pivote 82 para el acoplamiento en el cuerpo del estribo.

En formas de realizacion de la invencion no representadas en detalle en el dibujo de la invencion, una masa adicional puede estar fijada en funcion de una respuesta de frecuencia predeterminable, deseada del conducto de sonido en el ofdo medio en el elemento de union 10; 20.

Tampoco se representan en el dibujo formas de realizacion de la disposicion 1 de acuerdo con la invencion, en las que esta previsto, al menos por secciones, un recubrimiento biologicamente activo, en particular un recubrimiento inhibidor del crecimiento y/o un recubrimiento fomentador del crecimiento y/o un recubrimiento de accion antibacteriana. Como material preferido para el elemento de union 10; 20 o partes del mismo, se emplea al menos en la zona del primer elemento de acoplamiento 11; 21 un material con memoria de forma (= memory effect), en particular una aleacion de mquel-titanio, con preferencia Nitinol.

Claims

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

REIVINDICACIONES

1. - Disposicion (1) para el ajuste y fijacion de la posicion relativa entre, por una parte, una pieza extrema de actuador (2a; 2b) de forma cilmdrica de un implante auditivo activo y, por otra parte, un miembro de la cadena de huesecillos o una pieza de acoplamiento con el ofdo interno humano, en particular la perilinfa del sistema labermtico o el espacio de la endolinfa, en la que la disposicion (1) comprende un elemento de union (10; 20) con un primer elemento de acoplamiento (11; 21) para el acoplamiento del elemento de union (10; 20) en la pieza extrema de actuador (2a; 2b), con un segundo elemento de acoplamiento (12; 22; 32a; 32b; 42a; 42b; 52; 62; 72; 82) para el acoplamiento del elemento de union (10; 20) al yunque, al estribo, a la placa de base de estribo, a la ventana ovalada o a la ventana redonda del ofdo medio humano asf como con una pieza media (13, 23; 33a; 33b; 43a; 43b, 53; 63; 73; 83) en forma de cana entre el primer elemento de acoplamiento (11; 21) y el segundo elemento de acoplamiento (12; 22; 32a; 32b; 42a; 42b; 52; 62; 72; 82), caracterizada por que el primer elemento de acoplamiento (11; 21) esta configurado geometricamente de tal forma que rodea la pieza extrema de actuador (2a; 2b) de forma cilmdrica con dos brazos (11', 11”; 21', 21”) opuestos, esencialmente paralelos, de tal manera que adicionalmente a la capacidad de desplazamiento en direccion axial de la pieza extrema de actuador (2a; 2b) de forma cilmdrica, se posibilita tambien una adaptacion y fijacion de longitud variable comodas de la pieza extrema de actuador (2a; 2b) con relacion al primer elemento de acoplamiento (11; 21) en una direccion transversal al eje de la pieza extrema de actuador (2a; 2b) de forma cilmdrica, y por que los dos brazos (11', 11”; 21', 21”) presentan, respectivamente, una instalacion de retencion, que posibilita en la colaboracion de los dos brazos (11', 11”; 21', 21”) fijar la pieza extrema de actuador (2a; 2b) rodeada en posiciones axiales discretas opcionales en una direccion paralela al eje de la cana (a) de la pieza media (13, 23; 33a; 33b; 43a; 43b, 53; 63; 73; 83) en forma de cana.
2. - Disposicion de acuerdo con la reivindicacion 1, caracterizada por que las instalaciones de retencion de los brazos (11', 11”; 21', 21”) del primer elemento de acoplamiento (11; 21) presentan sobre las superficies interiores, que se apoyan en el estado implantado en la periferia exterior de la pieza extrema de actuador (2a; 2b), respectivamente, en posiciones axiales opuestas de los dos brazos (11', 11”; 21', 21”) unas entalladuras o entradas (14; 24) para el alojamiento de la pieza extrema de actuador (2a; 2b).
3. - Disposicion de acuerdo con la reivindicacion 2, caracterizada por que las entalladuras o entradas (14; 24) estan dispuestas sobre las superficies interiores de los dos brazos (11', 11”; 21', 21”), respectivamente, equidistantes en direccion axial paralelamente al eje de la cana (a) de la pieza media (13, 23; 33a; 33b; 43a; 43b, 53; 63; 73; 83) en forma de cana,
4. - Disposicion de acuerdo con la reivindicacion 2 o 3 con una pieza extrema de actuador (2a), caracterizada por que la pieza extrema de actuador (2a) presenta sobre su periferia exterior unas extensiones (15), que estan configuradas geometricamente de tal manera ajustan como contra piezas de las entalladuras o entradas (14; 24) en las posiciones axiales discretas de las instalaciones de retencion del primer elemento de acoplamiento (11; 21).
5. - Disposicion de acuerdo con una de las reivindicaciones 2 a 4 con una pieza extrema de actuador (2b), caracterizada por que la pieza extrema de actuador (2b) presenta en su periferia exterior unas ranuras anulares (19) que se extienden azimutales, que estan configuradas geometricamente de tal forma que ajustan como contra piezas de las entalladuras o entradas (14; 24) en las posiciones axiales discretas de las instalaciones de retencion del primer elemento de acoplamiento (11; 21).
6. - Disposicion de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que un primer brazo (11'; 21') del primer elemento de acoplamiento (11; 21) pasa a la pieza media (13, 23; 33a; 33b; 43a; 43b, 53; 63; 73; 83) en forma de cana del elemento de union (10; 20), por que el segundo brazo (11”; 21”) esta conectado sobre una pieza de union (16; 26) a distancia lateral con el primer brazo (11'; 21'), y por que en el extremo opuesto a la pieza de union (16; 26) entre el primer brazo (11'; 21') y el extremo libre del segundo brazo (11”; 21”) esta prevista una zona de insercion (E) para la insercion de la pieza extrema de actuador (2a; 2b).
7. - Disposicion de acuerdo con la reivindicacion 6, caracterizada por que el extremo libre del segundo brazo (11”; 21”) desemboca en una ayuda de insercion (17; 27) que se extiende inclinada hacia fuera lejos del primer brazo (11'; 21') en direccion al lado exterior del segundo brazo (11”; 21”), para la insercion de la pieza extrema de actuador (2a; 2b) en la zona de insercion (E) del primer elemento de acoplamiento (11; 21).
8. - Disposicion de acuerdo con la reivindicacion 6 o 7, caracterizada por que la pieza de union (16; 26) esta dispuesta en el extremo libre, opuesto a la pieza media (13, 23; 33a; 33b; 43a; 43b, 53; 63; 73; 83) en forma de cana, del primer elemento de acoplamiento (11; 21).
9. - Disposicion de acuerdo con una de las reivindicaciones 6 a 8, caracterizada por que la pieza de union (16; 26) presenta dos cuernos (18', 18”; 28', 28”), que se proyectan lateralmente, respectivamente, en una direccion desde el eje de la cana (a) de la pieza media (13, 23; 33a; 33b; 43a; 43b, 53; 63; 73; 83) en forma de cana hacia fuera.
10. - Disposicion de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizada por que el elemento de union (10) presenta una rotula (3) o una cadena articulada, que esta dispuesta especialmente en la zona de la parte media (13)

en forma de cana.
11.- Disposicion de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizada por que el primer elemento de acoplamiento (21) y la pieza media (23) en forma de cana del elemento de union (20) estan constituidos de una sola pieza.

5 12.- Disposicion de acuerdo con la reivindicacion 11, caracterizada por que el elemento de union (20) esta

constituido en una sola pieza, en general, con el primer elemento de acoplamiento (21), la pieza media (23) en forma de cana y el segundo elemento de acoplamiento (22).
13. - Disposicion de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que el elemento de union (10; 20) esta fabricado total o parcialmente al menos en la zona del primer elemento de acoplamiento (11; 21) de un

10 material con memoria de forma, en particular de una aleacion de mquel-titanio, con preferencia de Nitinol.
14. - Disposicion de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que el segundo elemento de acoplamiento esta configurado como piston (22; 32a) o bola (32b) para el acoplamiento en el tubo interior o como clip (42a) o como campana (42b) para el acoplamiento en la cabeza del estribo o como pieza de alojamiento (12; 52) para una placa de base del estribo artificial (5) en forma de Q o como estampa (62) para el acoplamiento en la placa

15 de base del estribo natural o como abrazadera (72) para el acoplamiento en el apendice del estribo o como pivote (82) para el acoplamiento en el cuerpo del estribo.
15. - Disposicion de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que al menos una masa adicional esta fijada en funcion de una respuesta de frecuencia predeterminable deseada de la conduccion del sonido en el ofdo medio en el elemento de union (10; 20).

20