ES2309820T3 - Protesis de huesecillos auditivos. - Google Patents

Abstract

Prótesis de huesecillos auditivos (10; 20), en la que por lo menos un miembro de la cadena humana de huesecillos auditivos es reemplazado o franqueado, teniendo la prótesis de huesecillos auditivos (10; 20), junto a sus dos extremos un primer elemento de fijación (11) y un segundo elemento de fijación (12; 22) para la unión mecánica con un miembro de la cadena de huesecillos auditivos, con el tímpano o con el oído interno así como entre los dos elementos de fijación (11, 12; 22), una articulación esférica, que comprende dos alas (13, 13'') las cuales están unidas firmemente con el primer elemento de fijación (11), discurren paralelamente o formando un ángulo entre sí y encierran entre sí un espacio en forma de hendidura, dentro del cual una esfera (14) está apoyada articuladamente en dos rebajos (15) de las alas (13, 13''), siendo la esfera (14) una parte componente de un vástago alargado (16), que une entre sí a los dos elementos de fijación (11, 12; 22), caracterizada porque el vástago alargado (16) comprende un número múltiplo de esferas (14, 14'', 14'''') colindantes unas con otras, una de cuyas esferas (14) está en la articulación esférica, porque el vástago alargado (16) es desplazable a través del espacio en forma de hendidura entre las dos alas (13, 13'') de la articulación esférica en una dirección perpendicular a las alas (13, 13'') y es desplazable en dirección al primer elemento de fijación (11) o alejándose de éste y a través de una abertura (17) del primer elemento de fijación (11), encajando en cada caso una de las esferas (14, 14'', 14'''') en una posición de encaje entre los rebajos (15) de las alas (13, 13''), de manera tal que una longitud deseada del vástago (16) se puede ajustar modularmente a la distancia de las esferas (14, 14'', 14'''') entre sí, y la parte sobresaliente del vástago (16), que se extiende a través del primer elemento de fijación (11), se puede cortar a dimensiones exactas, y porque el espacio en forma de hendidura entre las dos alas (13, 13'') de la articulación esférica se puede estrechar para la fijación del vástago (16), después de haberse ajustado la longitud deseada.

Description

Prótesis de huesecillos auditivos.

El invento se refiere a una prótesis de huesecillos auditivos, que reemplaza o franquea por lo menos a un miembro de la cadena humana de huesecillos auditivos, teniendo la prótesis de huesecillos auditivos, en sus dos extremos, unos elementos de fijación primero y segundo para la unión mecánica con un miembro de la cadena de huesecillos auditivos, con el tímpano o con el oído interno, así como, entre los dos elementos de fijación, una articulación esférica, que comprende dos alas, las cuales están unidas firmemente con el primer elemento de fijación, discurren paralelamente o formando un ángulo entre sí y encierran entre sí un espacio en forma de hendidura, dentro del cual una esfera está apoyada articuladamente en dos rebajos de las alas, siendo la esfera una parte componente de un vástago alargado, que une entre sí a los dos elementos de fijación.

Un dispositivo de este tipo es conocido a partir del documento de modelo de utilidad alemán DE 203 10 609 U1 o a partir del documento de patente europea EP 1.181.907 B1.

Las prótesis de huesecillos auditivos se utilizan con el fin de transmitir el sonido desde el tímpano al oído interno en el caso de huesecillos auditivos, que falten total o parcialmente o estén dañados, del oído medio humano. La prótesis de huesecillos auditivos tiene en este caso dos extremos, realizándose que, según sean las circunstancias concretas, uno de los extremos de la prótesis de huesecillos auditivos está fijada por ejemplo mediante una placa de cabecera a la apófisis del yunque de la cadena humana de huesecillos auditivos y el otro extremo de la prótesis de huesecillos auditivos es fijado por ejemplo en el estribo de la cadena de huesecillos auditivos o es sumergido directamente en el oído interno. En muchos casos, con las conocidas prótesis de huesecillos auditivos, la conducción del sonido entre el tímpano y el oído interno se hace posible sólo de una manera limitada, puesto que ellas pueden reemplazar solo de una manera muy limitada a las formaciones anatómicas naturales de la cadena de huesecillos auditivos.

Después de que la prótesis hubo sido colocada mediante una operación quirúrgica en el oído medio y de que el tímpano hubo sido cerrado de nuevo, comienza la denominada fase de cicatrización. En este período de tiempo se forman cicatrices y éstas provocan unas fuerzas imprevisibles, que pueden conducir a desplazar a la prótesis desde su posición local. En el caso de una unión rígida entre la placa de cabecera y el vástago se puede llegar entre la arista de la placa de cabecera y el tímpano, o respectivamente el trasplante entre el tímpano y la placa de cabecera, a unas puntas aumentadas de presión. Éstas pueden ser tan altas que la consecuencia de ellas sería una penetración a través del tímpano. Por este motivo, es muy útil que la placa de cabecera se ajuste y compense postoperatoriamente de modo autónomo a la posición del tímpano. Puesto que, además, varían las circunstancias anatómicas del oído, tales como por ejemplo la posición, la forma y tamaño del estribo, del yunque, del martillo y del tímpano, es muy ventajoso que las prótesis de huesecillos auditivos no estén estructuradas rígidamente, sino que tengan una cierta flexibilidad o variabilidad. Con el fin de conseguir esta flexibilidad/variabilidad, se conocen diferentes dispositivos de fijación y acoplamiento para huesecillos auditivos, que tienen partes y/o articulaciones elásticas. Una de tales uniones articuladas entre un elemento de fijación, que se puede montar junto a la placa de base del estribo y el vástago alargado, se describe en el documento EP 1.181.907 B1 arriba mencionado y es ofrecido por la solicitante bajo el nombre de marca "Ball-Joint".

A causa de la amplitud de variación debida a causas anatómicas y de procedencia, dentro del marco de una timpanoplastia se necesitan en la otología unas prótesis del oído medio con diferentes longitudes para la reconstrucción de la cadena de huesecillos auditivos. Desgraciadamente, en el momento actual, antes de una operación quirúrgica, no es posible conocer la longitud realmente necesaria. Por lo tanto, o bien se deben tener en el almacén prótesis de diferentes longitudes, lo cual está vinculado con costos, o la prótesis debe ser variable en su longitud, de manera tal que ella, inmediatamente antes de su implantación, pueda ser adaptada individualmente a los respectivos pacientes. Puesto que también la posición relativa de la prótesis de huesecillos auditivos con respecto al tímpano difiere algo en cada uno de los seres humanos, el oído medio debe ser medido y dimensionado exactamente, antes del empleo de la prótesis, en lo que se refiere a la longitud de los elementos de fijación. La longitud necesaria del vástago se puede determinar, sin embargo, tan solo durante la operación quirúrgica, de manera tal que para cada operación quirúrgica se debe poner a disposición o bien un conjunto de prótesis de diferentes longitudes o una prótesis con una longitud variable del vástago.

Una solución favorable, en la cual el corte del vástago a dimensiones exactas para dar la longitud individual puede seguir con un pequeño gasto de fabricación para el vástago y por consiguiente de manera más barata, se describe por ejemplo en el documento EP 0.998.884 B1. Tales prótesis de huesecillos auditivos son ofrecidas por la solicitante bajo el nombre de marca "VARIO". En los casos de estas prótesis conocidas, el vástago se extiende a través de un taladro de paso del primer elemento de fijación estructurado como placa de cabecera. El vástago puede ser desplazado axialmente a través del taladro de paso, de tal manera que él sobresalga por el lado exterior de la placa de cabecera, y allí pueda ser cortado a dimensiones exactas, siendo estrechable enseguida el taladro de paso, con el fin de fijar al vástago en el sitio deseado. Una tecnología similar en lo referente al corte a dimensiones exactas se describe también en el documento de patente de los EE.UU. US 6.168.625 B1 así como en el correspondiente documento de solicitud de patente alemana DE 100 45 158 A1, teniendo aquí el vástago, a lo largo de su eje, un número múltiplo de entalladuras, que deben de servir como sitios de rotura nominal preestablecida para el posterior corte sin problemas a dimensiones exactas durante la operación quirúrgica. El vástago con forma ondulada, que resulta de este modo, debe de producir una fricción aumentada dentro de una parte de alojamiento. Una compensación automática postoperatoria de las fuerzas hidrostáticas que atacan al tímpano no es posible sin embargo aquí, ya por el hecho de que la parte de alojamiento no forma ninguna articulación esférica con el tramo, abarcado por ella, del vástago con forma ondulada.

Como estado de la técnica más próximo se considera el documento DE 203 10 609 U1.

Frente a esto, es misión del presente invento mejorar un dispositivo conforme al prefacio del tipo descrito al comienzo, en el sentido de que estén presentes tanto un sitio de articulación que se pueda producir de una manera no costosa y barata, con el fin de conseguir la flexibilidad y la variabilidad postoperatorias necesarias de la prótesis, así como también un vástago que se pueda ajustar con medios técnicos sencillos, y por lo tanto asimismo de una manera barata, a una longitud individual, sin que se tengan que mantener en el almacén, con un alto costo, prótesis de diferentes longitudes, o se tengan que emplear herramientas especiales costosas para el ajuste individual de la longitud durante la implantación quirúrgica de la prótesis.

Conforme al invento, el problema planteado por esta misión se resuelve de una manera asimismo sorprendentemente tan sencilla como eficaz, mediante el recurso de que el vástago alargado comprende un número múltiplo de esferas colindantes entre sí, una de cuyas esferas está en la articulación esférica, de que el vástago alargado es desplazable a través del espacio en forma de hendidura existente entre los dos alas de la articulación esférica en una dirección perpendicular a las alas y hacia el primer elemento de fijación o hacia fuera de éste y a través de una abertura del primer elemento de fijación, encajando en cada caso una de las esferas en una posición de encaje entre los rebajos de las alas, de tal manera que una longitud deseada del vástago se pueda ajustar modularmente a la distancia de las esferas entre sí, y que la parte sobresaliente del vástago, que se extiende a través del primer elemento de fijación, se pueda cortar a dimensiones exactas, y que el espacio en forma de hendidura entre las dos alas de la articulación esférica se pueda estrechar para la fijación del vástago después de un ajuste de la longitud deseada.

En el caso de la prótesis de huesecillos auditivos conforme al invento, el vástago y la articulación esférica no constituyen por lo tanto elementos parciales separados de la prótesis, tal como ocurre por ejemplo en la prótesis de acuerdo con el documento EP 1.181.907 B1, sino que mediante la estructuración del vástago como "cadena de esferas" el vástago propiamente dicho actúa como una parte componente de la articulación esférica. De esta manera se unen de una manera asombrosamente simple las ventajas de la prótesis "Ball-Joint", arriba descrita, con las de la prótesis "VARIO" de acuerdo con el documento EP 0.998.884, realizándose que, mediante la fusión de la articulación esférica y del vástago para formar una única pieza componente, el dispositivo completo se puede producir también de una manera todavía más compacta y por consiguiente más barata. Es muy importante también el ajuste postoperatorio autónomo de las fuerzas en el apoyo de la articulación (región) esférica. Por una parte, éste no debe ser demasiado alto, puesto que entonces no tendría lugar ningún movimiento; y por otra parte, éste no debe ser demasiado bajo, puesto que esto podría conducir a una transmisión defectuosa de las señales. Con el dispositivo conforme al invento se pone a disposición una solución óptima también para esto.

Es especialmente compacta, y por lo tanto se puede producir a un precio barato, una forma de realización de la prótesis de huesecillos auditivos conforme al invento, en la cual las dos alas de la articulación esférica están estructuradas de una sola pieza (monolíticamente) con el primer elemento de fijación.

Otra forma preferida de realización del invento comprende una prótesis de huesecillos auditivos, en la cual cada una de las dos alas de la articulación esférica tiene por lo menos un rebajo, y preferiblemente varios rebajos dispuestos unos junto a otros, para el alojamiento de una esfera del vástago alargado, estando siempre enfrentados entre sí en cada caso dos rebajos de las dos alas. De esta manera, durante la operación quirúrgica también se puede modificar dentro de ciertos límites la posición del vástago en relación con el primer elemento de fijación, que ha de ser estructurado por regla general como una placa de cabecera. De esta manera se puede efectuar en particular un ajuste de las fuerzas en el apoyo de la articulación esférica, de manera tal que la placa de cabecera se ajuste postoperatoriamente en su posición de modo autónomo óptimamente al tímpano.

Un perfeccionamiento ventajoso de esta forma de realización prevé que los rebajos tengan la forma de orificios circulares, lo cual se puede realizar técnicamente de una manera especialmente sencilla.

En el caso de una forma de realización alternativa del invento, está previsto que cada una de las dos alas de la articulación esférica tenga por lo menos un rebajo en forma de orificio oblongo para el alojamiento, desplazable en la dirección longitudinal del orificio oblongo, de una esfera del vástago alargado, estando siempre enfrentados en cada caso dos rebajos de las dos alas. También de esta manera se puede realizar un desplazamiento transversal del vástago alargado en una dirección transversal a su eje entre las dos alas, con el fin de conseguir una óptima adaptación de la posición.

Es especialmente sencilla y barata en su fabricación una forma de realización de la prótesis de huesecillos auditivos conforme al invento, en la que las esferas del vástago alargado tienen siempre el mismo diámetro exterior y están dispuestas equidistantemente a lo largo del eje del vástago. Esto facilita también la manipulación al cortar a dimensiones exactas el vástago durante la implantación quirúrgica.

Es ventajosa para la producción también una forma de realización, en la cual el vástago alargado comprende un elemento de varilla, en el cual unas esferas provistas de taladros de paso son empujadas y desplazadas, y a continuación fijadas al elemento de varilla.

Es especialmente favorable para la producción de esta forma de realización que las esferas sean soldadas con el elemento de varilla, preferiblemente mediante una soldadura por rayos láser.

Un perfeccionamiento ventajoso de esta forma de realización prevé que también los taladros de paso de las esferas sean producidos mediante rayos láser.

Es muy especialmente preferido un perfeccionamiento de la forma de realización arriba descrita del dispositivo conforme al invento, en el que el elemento de varilla se fabrica a base de un material flexible, lo cual mejora considerablemente la óptima adaptación de posición autónoma postoperatoria del implante, que arriba se ha descrito.

Otras formas de realización preferidas del dispositivo conforme al invento se distinguen por el hecho de que los elementos de fijación están estructurados en forma de placa, en forma de campana, en forma de manguito punzón o en forma de pinza elástica. En principio se pueden concebir también otras estructuraciones de los elementos de fijación, pero las formas arriba mencionadas se han acreditado especialmente en la práctica.

Dependiendo del defecto individual, que en el caso de un paciente se debe de suprimir mediante el empleo de la prótesis de huesecillos auditivos conforme al invento, o por lo menos se debe de aliviar en sus repercusiones, la estructura de la prótesis debe estar conformada de un modo correspondiente. En los casos de muchas formas de realización, por ejemplo el primer elemento de fijación puede comprender una placa de cabecera estructurada para el apoyo en el tímpano.

Otras formas de realización pueden prever que la prótesis sea fijada, por un lado, a la apófisis del yunque y, por otro lado, al estribo, o que sea sumergida directamente en el oído interno.

En muchas otras formas de estructuración del invento, la prótesis es fijada, por un lado, al mango del martillo y, por otro lado, al yunque o al estribo, o es sumergida directamente en el oído interno.

Es ventajoso en este contexto un perfeccionamiento, en el cual la prótesis de huesecillos auditivos está dispuesta junto al sitio extremo del martillo (= umbo) o está dispuesta directamente junto a éste, con lo que el máximo efecto de palanca para la transmisión mecánica del sonido se consigue por medio de movimientos en la cadena artificial o natural de huesecillos auditivos.

Otra forma de realización especialmente preferida del dispositivo conforme al invento se distingue por el hecho de que la prótesis de huesecillos auditivos es acoplada directamente en un extremo al oído interno, en particular a través de un émbolo, mediante apertura del caracol auditivo humano (= cocleostomía).

Es preferida una forma de realización del dispositivo conforme al invento, en la que la prótesis, o ciertas partes de ella, se produce(n) a base de materiales sintéticos biocompatibles, en particular una silicona, o de materiales compuestos fibrosos. De esta manera se pueden impedir en la mayor parte de los casos reacciones postoperatorias de rechazo.

La prótesis de huesecillos auditivos conforme al invento, o ciertas partes de ella, se puede(n) producir a base de titanio y/o a base de oro y/o a base de tántalo y/o a base de una aleación de los metales mencionados.

Son ventajosas en lo que se refiere a la adaptación postoperatoria a la posición, que arriba se ha mencionado, unas formas de realización del invento, en las cuales la prótesis, o ciertas partes de ella, se produce(n) a base de un material que tiene memoria de forma (en inglés "memory effect"), en particular a base de nitinol.

Se prefiere muy especialmente una forma de realización del dispositivo conforme al invento, en la cual la distribución de masas de las partes individuales de la prótesis se calcula en dependencia de una deseada característica de frecuencia preestablecible de la conducción del sonido en el oído medio. De esta manera se puede ajustar en cierto modo una sintonía (en inglés "tuning") de las propiedades de propagación del sonido mediante una prótesis de huesecillos auditivos estructurada individualmente.

Un tal efecto de sintonía se puede conseguir en el caso de formas de realización especiales, por ejemplo, mediante el recurso de que por lo menos una masa adicional, en dependencia de una deseada característica de frecuencia preestablecible de la conducción del sonido, es fijada en el oído medio a una parte de la cadena de huesecillos auditivos o respectivamente de la prótesis.

En los casos de ventajosos perfeccionamientos de estas formas de realización, la masa adicional es fijada mediante una pinza elástica a una parte de la cadena de huesecillos auditivos o de la prótesis.

Otra forma adicional de realización del invento, finalmente, se distingue por el hecho de que la prótesis está unida con una parte vibratoria activa de un aparato de prótesis auditiva activo, en particular implantable. De esta manera, mediante el empleo de un moderno sistema electrónico se pueden suprimir esencialmente, dentro de amplios intervalos, también deterioros más amplios de la audición, o por lo menos se pueden aliviar esencialmente en sus repercusiones.

Otras características y ventajas del invento se establecen a partir de la descripción detallada siguiente de ejemplos de realización del invento con ayuda de las figuras del dibujo, que muestra detalles esenciales para el invento, así como de las reivindicaciones. Las características individuales pueden ser realizadas en cada caso individualmente por sí solas o en varias de ellas en combinaciones arbitrarias en el caso de variantes del invento.

En el dibujo esquemático se representan ejemplos de realización del invento, que se explican más detalladamente en la siguiente descripción.

En él:

la Figura 1 muestra una representación tridimensional esquemática de una forma de realización del dispositivo conforme al invento, con un primer elemento de fijación estructurado como placa de cabecera, así como con un segundo elemento de fijación en forma de manguito punzón del otro extremo del vástago alargado, no estando el vástago alargado con las esferas todavía introducido en el espacio de forma de hendidura entre las dos alas; y

la Figura 2 muestra otra forma de realización con un segundo elemento de fijación en forma de campana en vez de en forma de manguito punzón, estando encajado el vástago alargado con una esfera ya en la posición de encaje entre los rebajos de las alas.

La prótesis de huesecillos auditivos, (10), que se representa en la Fig. 1, tiene un primer elemento de fijación (11), que está estructurado en forma de una placa de cabecera para el apoyo en el tímpano. En el otro extremo de la prótesis de huesecillos auditivos, (10), está previsto un segundo elemento de fijación (12), el cual está estructurado en forma de manguito punzón en el presente ejemplo de realización. El primer elemento de fijación (11), comprende dos alas enfrentadas (13, 13'), que encierran entre sí un espacio en forma de hendidura y que tienen en cada caso dos rebajos (15, 15'), dispuestos uno junto a otro, que están realizados en el presente ejemplo de realización como orificios circulares. En este espacio en forma de hendidura se introduce un vástago alargado (16), que comprende un gran número de esferas, (14, 14', 14''), colindantes entre sí, y junto a cuyo extremo apartado del primer elemento de fijación (11), está colocado el segundo elemento de fijación (12).

Para el ajuste de la deseada longitud de vástago, el vástago (16) es empujado en dirección axial a través de la hendidura entre las dos alas (13, 13') y una abertura (17), prevista para ello, del primer elemento de fijación (11), hasta tanto que en la posición deseada una esfera (14) encaje entre los dos rebajos (15). Las dos alas (13, 13'), la esfera (14), así como los dos rebajos (15) forman entonces en común una articulación esférica.

Esta situación se representa en la Fig. 2, realizándose aquí, no obstante, que el segundo elemento de fijación (22), de la prótesis de huesecillos auditivos, (20), está estructurado en forma de campana. Tan pronto como la esfera (14) se ha encajado en los dos rebajos enfrentados (15) de las alas (13, 13'), el vástago (16) situado entre la esfera (14) encajada y las esferas (14') colindantes con ella, puede ser recortado a la longitud final deseada por ejemplo mediante una tenaza cortante u otro microinstrumento apropiado distinto.

La posición relativa del vástago (16) con respecto al primer elemento de fijación (11) se puede hacer variar mediante el recurso de que la esfera (14), en vez de ser movida paralelamente entre los dos rebajos (15), es colocada entre los dos rebajos (15') de las alas (13, 13').

Claims (13)

1. Prótesis de huesecillos auditivos (10; 20), en la que por lo menos un miembro de la cadena humana de huesecillos auditivos es reemplazado o franqueado, teniendo la prótesis de huesecillos auditivos (10; 20), junto a sus dos extremos un primer elemento de fijación (11) y un segundo elemento de fijación (12; 22) para la unión mecánica con un miembro de la cadena de huesecillos auditivos, con el tímpano o con el oído interno así como entre los dos elementos de fijación (11, 12; 22), una articulación esférica, que comprende dos alas (13, 13') las cuales están unidas firmemente con el primer elemento de fijación (11), discurren paralelamente o formando un ángulo entre sí y encierran entre sí un espacio en forma de hendidura, dentro del cual una esfera (14) está apoyada articuladamente en dos rebajos (15) de las alas (13, 13'), siendo la esfera (14) una parte componente de un vástago alargado (16), que une entre sí a los dos elementos de fijación (11, 12; 22),

caracterizada

porque el vástago alargado (16) comprende un número múltiplo de esferas (14, 14', 14'') colindantes unas con otras, una de cuyas esferas (14) está en la articulación esférica,

porque el vástago alargado (16) es desplazable a través del espacio en forma de hendidura entre las dos alas (13, 13') de la articulación esférica en una dirección perpendicular a las alas (13, 13') y es desplazable en dirección al primer elemento de fijación (11) o alejándose de éste y a través de una abertura (17) del primer elemento de fijación (11), encajando en cada caso una de las esferas (14, 14', 14'') en una posición de encaje entre los rebajos (15) de las alas (13, 13'), de manera tal que una longitud deseada del vástago (16) se puede ajustar modularmente a la distancia de las esferas (14, 14', 14'') entre sí, y la parte sobresaliente del vástago (16), que se extiende a través del primer elemento de fijación (11), se puede cortar a dimensiones exactas,

y porque el espacio en forma de hendidura entre las dos alas (13, 13') de la articulación esférica se puede estrechar para la fijación del vástago (16), después de haberse ajustado la longitud deseada.

2. Prótesis de huesecillos auditivos de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada porque las dos alas (13, 13') de la articulación esférica están estructuradas de una sola pieza (monolíticamente) con el primer elemento de fijación (11).

3. Prótesis de huesecillos auditivos de acuerdo con una de las precedentes reivindicaciones, caracterizada porque cada una de las dos alas (13, 13') de la articulación esférica tiene por lo menos un rebajo, y preferiblemente varios rebajos (15, 15') dispuestos unos junto a otros, para el alojamiento de una esfera (14) del vástago alargado (16), estando siempre enfrentados en cada caso dos rebajos (15 o respectivamente 15') de los dos alas (13, 13').

4. Prótesis de huesecillos auditivos de acuerdo con la reivindicación 3, caracterizada porque los rebajos (15, 15') tienen la forma de orificios circulares.

5. Prótesis de huesecillos auditivos de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 ó 2, caracterizada porque cada una de las dos alas de la articulación esférica tiene por lo menos un rebajo en forma de un orificio oblongo para el alojamiento desplazable en la dirección longitudinal del orificio oblongo de una esfera (14) del vástago alargado (16), estando siempre enfrentados en cada caso dos rebajos de las dos alas.

6. Prótesis de huesecillos auditivos de acuerdo con una de las precedentes reivindicaciones, caracterizada porque las esferas (14, 14', 14'') del vástago alargado (16) tienen en cada caso el mismo diámetro exterior y están dispuestas equidistantemente a lo largo del eje del vástago (16).

7. Prótesis de huesecillos auditivos de acuerdo con una de las precedentes reivindicaciones, caracterizada porque el vástago alargado (16) comprende un elemento de varilla, en el cual se empujan y desplazan unas esferas (14, 14', 14'') provistas de taladros de paso y a continuación fijadas sobre el elemento de varilla.

8. Prótesis de huesecillos auditivos de acuerdo con la reivindicación 7, caracterizada porque las esferas (14, 14', 14'') están soldadas con el elemento de varilla, preferiblemente mediante soldadura por rayos láser.

9. Prótesis de huesecillos auditivos de acuerdo con una de las reivindicaciones 7 u 8, caracterizada porque los taladros de paso de las esferas (14, 14', 14'') se producen mediante rayos láser.

10. Prótesis de huesecillos auditivos de acuerdo con una de las precedentes reivindicaciones, caracterizada porque los elementos de fijación (11, 12; 22) están estructurados en forma de placa, en forma de campana, en forma de manguito punzón o en forma de pinza elástica.

11. Prótesis de huesecillos auditivos de acuerdo con una de las precedentes reivindicaciones, caracterizada porque el primer elemento de fijación (11) comprende una placa de cabecera estructurada para el apoyo en el tímpano.

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12. Prótesis de huesecillos auditivos de acuerdo con una de las precedentes reivindicaciones, caracterizada porque la prótesis, o ciertas partes de ella, se produce(n) a base de titanio y/o a base de oro y/o a base de tántalo y/o a base de una aleación de los metales mencionados.

13. Prótesis de huesecillos auditivos de acuerdo con una de las precedentes reivindicaciones, caracterizada porque la prótesis, o ciertas partes de ella, se produce(n) a base de un material con memoria de forma, lo cual es equivalente al inglés memory effect, en particular a base de nitinol.