ES2600302T3 - Dispositivos y disoluciones para administrar agentes activos a los sitios de destino - Google Patents

Abstract

Un dispositivo de irrigación de heridas que comprende un recipiente de reservorio (60), que contiene una solución de irrigación de heridas estéril, en donde dicho dispositivo de irrigación de heridas comprende un medio de descarga que dirige un flujo presurizado de dicha solución de irrigación de heridas cuando dicho recipiente de reservorio está presurizado, en donde dicho recipiente de reservorio está hecho de un material compresible resiliente y en donde dicho medio de descarga comprende varios puertos (96) a través de los cuales pasa dicha solución de irrigación de heridas cuando el recipiente de reservorio es comprimido, caracterizado por que dicha solución de irrigación de heridas comprende agua estéril que tiene gluconato de clorhexidina a una concentración de menos del 1%.

Description

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

DESCRIPCION

Dispositivos y disoluciones para administrar agentes activos a los sitios de destino Antecedentes de la invencion

Uno de los grandes desaflos de la profesion sanitaria es la administration de medicamentos y otros agentes terapeuticos al sitio o sitios en donde su actividad se necesita. De este modo, hay muchos agentes terapeuticos cuya utilidad se ve comprometida porque los metodos actuales de administracion no dan como resultado una presentation optima del agente en el sitio o sitios en donde su actividad serla mas beneficiosa.

Hay una gran variedad de opciones para administrar agentes terapeuticos a un paciente. Cada via de administracion plantea desaflos singulares. Estos desaflos incluyen formular el agente activo en un vehlculo fisiologicamente aceptable, dirigir el agente al sitio apropiado, administrar una concentration y cantidad del agente activo que sea efectiva pero no toxica, y evitar la degradation del agente como la que ocurre cuando un agente se administra sistematicamente y se expone a enzimas, al sistema inmune y a varios procesos metabolicos.

Un ambiente particularmente desafiante para la administracion de ingredientes activos es a sitios de heridas, sitios quirurgicos y otras aberturas del tejido. Estos sitios a menudo requieren la administracion de ingredientes activos de una naturaleza y a una concentracion que es diflcil, si no imposible, de conseguir utilizando vlas sistemicas tales como la administracion oral o intravenosa. De este modo, a menudo es deseable la administracion directa de un ingrediente activo, pero dicha administracion directa utilizando tecnicas previamente conocidas hace frente a desaflos formidables desde el punto de vista de la administracion de agentes activos a los tejidos y celulas especlficos en donde mas se necesitan las actividades beneficiosas. A este respecto, se debe destacar que los metodos tradicionales de irrigation de heridas no se han combinado normalmente con la administracion moderna de medicamentos.

En el manejo y el tratamiento de una herida hay tres objetivos principales: (1) la prevention de la infection, (2) la preservation y/o restauracion de la funcion, y (3) la preservation y/o restauracion de la apariencia cosmetica. El mas importante de estos objetivos es la prevencion de la infeccion. El exito en la prevencion de la infeccion afecta directamente al proceso de curacion y al grado en el que se pueden preservar y/o restaurar la funcion y la apariencia cosmetica. Sin embargo, hasta este momento, la irrigacion de heridas no se ha combinado directamente con la administracion de medicamentos que puedan reducir la infeccion o, si no, promover la curacion.

Se conoce que el numero de bacterias es un determinante crltico de si se infecta una herida. La evidencia experimental sugiere que un nivel crltico de bacterias es de aproximadamente 105 organismos por gramo de tejido. Por debajo de este nivel, las heridas normalmente se curan; a un nivel mayor de 105 bacterias por gramo de tejido, las heridas se infectan frecuentemente. Todas las heridas traumaticas estan contaminadas en el momento en el que la herida se presenta en un centro medico para su tratamiento (Dire, Daniel I. [1990] “A comparison of Wound Irrigation Solutions Used in the Emergency Department”, Annals of Emergency Medicine 19(6): 704-708). Es probable que las heridas sucias, o aquellas que no hayan sido tratadas antes de seis horas, esten contaminadas con bacterias a niveles mayores que el nivel crltico. Reducir el numero de bacterias en la herida y su alrededor es crltico para evitar la infeccion y acelerar la curacion de la herida.

La infeccion de Staphylococcus aureus resistente a meticilina (MRSA) esta causada por bacterias Staphylococcus aureus, a menudo denominada “staph”. Decadas atras, aparecieron en hospitales cepas de staph resistentes a los antibioticos de amplio espectro usados comunmente para su tratamiento. Estos antibioticos incluyen meticilina y otros antibioticos mas comunes como oxacilina, penicilina y amoxicilina. Apodado como Staphylococcus aureus resistente a meticilina (MRSA), fue uno de los primeros germenes en ser resistente a todos los medicamentos excepto los mas poderosos.

Las bacterias staph son normalmente inofensivas a no ser que entren en el cuerpo a traves de un corte u otra herida. En adultos mayores y personas enfermas o que tienen los sistemas inmunes debilitados, las infecciones corrientes de staph pueden causar enfermedades graves. Las infecciones de staph, incluyendo MRSA, ocurren con mas frecuencia entre personas en hospitales y centros medicos, tales como residencias de ancianos y centros de dialisis, quienes tienen los sistemas inmunes debilitados.

En la decada de los 1990, un tipo de MRSA comenzo a aparecer en la comunidad en general. Hoy en dla, esta forma de staph, conocida como MRSA asociada a la comunidad, o CA-MRSA, es responsable de muchas infecciones de piel y tejido blando y de un tipo grave de neumonla. Si no se trata adecuadamente, una infeccion de MRSA puede ser fatal.

Las infecciones de MRSA se estan extendiendo rapidamente en los Estados Unidos y a nivel mundial. De acuerdo con el Centro para el Control y Prevencion de Enfermedades (CDC), la proportion de infecciones que son resistentes a antimicrobianos ha ido en aumento. En 1974, las infecciones de MRSA representaban el dos por ciento del numero total de infecciones de staph; en 1995 fue del 22%; y en 2004 fue cercano al 63%. Adicionalmente, investigaciones recientes han sugerido que el 30-50% de la poblacion porta colonias de MRSA en sus cuerpos todo el tiempo, ayudando a facilitar la extension de la infeccion.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

Aunque el MRSA se ha percibido como una infeccion asociada a hospitales, tambien ha habido una epidemia de CA-MRSA en los Estados Unidos. Las infecciones de MRSA en la comunidad se manifiestan normalmente como infecciones de piel, tales como espinillas y forunculos. Estas infecciones de CA-MRSA pueden suceder en gente por lo demas sana, y suceden comunmente entre atletas que comparten equipamiento u objetos personales incluyendo toallas y maquinillas de afeitar. De hecho, desde el ano 2000 hasta el presente, ha habido varios brotes de CA- MRSA registrados que han afectado a equipos deportivos de instituto. Esta epidemia entre atletas se ve ayudada por el hecho de que el MRSA crece muy rapidamente en areas calientes y humedas como gimnasios y vestuarios de gimnasios. Los cortes y abrasiones comunes tales como las que ocurren frecuentemente en futbol americano y beisbol representan ahora amenazas significativas debido a la posibilidad de una infeccion de MRSA.

La vancomicina es uno de los pocos antibioticos que todavla son efectivos contra las cepas hospitalarias de infecciones de MRSA, aunque el medicamento ya no es efectivo en todos los casos. Muchos medicamentos continuan funcionando contra el CA-MRSA, pero el CA-MRSA es una bacteria que evoluciona rapidamente, y puede ser una cuestion de tiempo antes de que tambien sea resistente a la mayorla de los antibioticos.

Se han desarrollado diferentes protocolos de manejo de heridas para ayudar en la disminucion del nivel de bacterias en una herida, esto es, reducir la incidencia de la infeccion. La limpieza de la herida y el sitio que rodea la herida para eliminar coagulos de sangre, restos, tierra, u otros materiales extranos es crltica en la reduction de los niveles de bacterias dentro y alrededor de la herida, ya que puede introducir contaminantes, incluyendo microorganismos patogenicos. Hay numerosos protocolos de limpieza de heridas utilizados hoy en dla por sanitarios profesionales tales como el desbridamiento, la escision y la irrigation. Ver, por ejemplo, Sinkinson, Craig Alan ed. (1989) “Maximizing A Wound's Potential For Healing”, Emergency Medicine Reports 10(11): 83-89; Lammers, Richard L. (1991) “Soft Tissue Procedures: Principles of Wound Management”, en Clinical Procedures in Emergency Medicine, Roberts y Hedges, eds., 2a Ed., W.B. Saunders Company, pp. 515-521; Cracroft, Davis (1987) “Minor Lacerations and Abrasions”, Emergency Medicine: A Comprehensive Review, Kravis y Warner, eds., 2a ed., Aspen Publishing Co., pp. 107-110; y Mulliken, John B. (1984) “Management of Wounds”, en Emergency Medicine, May ed., John Wiley & Sons, pp. 283-286.

La irrigacion es el protocolo mas utilizado para limpiar heridas abiertas contaminadas. La irrigacion supone la aplicacion de fluidos esteriles en heridas para eliminar tejido desvitalizado suelto, inoculos bacterianos, coagulos de sangre, restos sueltos, y cuerpos extranos cercanos y dentro de la herida. Hay dos componentes crlticos de cualquier metodo y/o dispositivo de irrigacion de heridas: (1) la aplicacion de un volumen adecuado de solution de irrigacion esteril en la herida, y (2) el uso de la presion suficiente aplicada segun un patron de dispersion efectivo durante la administration de la solucion para eliminar contaminantes de forma efectiva. En relation con el volumen, la cantidad de solucion de irrigacion necesaria dependera del tipo de herida y el nivel de contamination. Heridas que puedan introducir una gran cantidad de bacterias en una herida (tales como heridas punzantes y mordeduras) podrlan necesitar 1 litro o mas de solucion de irrigacion.

La patente de EEUU n° 5.071.104 describe un dispositivo de irrigacion de heridas y un proceso para limpiar heridas que incluye una camara de presion, p. ej. Un esfigmomanometro, dispuesto cerca de un reservorio que contiene una solucion de lavado. El dispositivo de la patente 5.071.104 tambien incluye un conducto tubular flexible para transmitir la solucion desde el reservorio hasta una sola boquilla. El conducto y el reservorio forman un sistema de dos partes que cuesta mucho tiempo instalar, es inconveniente de usar, y caro.

La patente de EEUU n° 5.133.701 describe un dispositivo de irrigacion de heridas presurizado y desechable que tiene una camara de presurizacion para proporcionar una fuerza sobre el reservorio tal que un solo flujo de solucion de lavado es expelido del equipo a una presion constante. Se utiliza un propulsor para evacuar el contenido de limpiador del equipo. Esta invention requiere un propulsor y supone una fabrication relativamente elaborada y un proceso de rellenado trabajoso y que requiere maquinaria especializada. Este equipo tambien es inconveniente de usar y caro.

Mas recientemente, se ha desarrollado un sistema de irrigacion de heridas ventajoso en el que un flujo disperso de fluido de irrigacion es aplicado en heridas de forma facil y efectiva. Este sistema esta descrito en, por ejemplo las patentes de EEUU n° 5.830.197 y 6.468.253 y las Solicitudes de Patente Internacional WO 00/15279 y WO 02/007799.

La clorhexidina es un antiseptico qulmico, y combate los microbios tanto gram positivo como gram negativo. Es bacteriostatico, dificultando el crecimiento de bacterias, y bactericida, matando bacterias. Es usado a menudo como un ingrediente activo en enjuagues bucales disenados para matar la placa dental y otras bacterias orales. Sin embargo, la clorhexidina tambien tiene aplicaciones no dentales. Se usa para limpieza de la piel en general, como limpiador quirurgico, y durante la preparation cutanea preoperatoria.

La clorhexidina se usa tlpicamente en forma de acetato, gluconato, o clorhidrato, tanto sola como en combination con otros antisepticos como la cetrimida. Se puede desactivar con compuestos anionicos, incluyendo surfactantes anionicos usados comunmente como detergentes en dentlfricos y enjuagues bucales.

Compendio de la invencion

5

10

15

20

25

30

35

40

45

Tal y como se reivindica, esta invencion proporciona dispositivos innovadores y altamente efectivos para la administracion de uno o mas medicamentos u otro ingrediente activo a un sitio de destino en un paciente.

En una realization, esta invencion proporciona un recipiente de reservorio que contiene una solution de irrigation con uno o mas agentes activos, en donde el recipiente de reservorio tiene unido un medio de descarga que tiene varios puertos a traves de los cuales puede pasar un volumen suficiente de solucion a una presion apropiada para administrar de forma efectiva la solucion, incluyendo el agente activo, al sitio de destino.

De acuerdo con esta invencion, los ejemplos de agentes que pueden ser administrados a un paciente incluyen, pero no estan limitados a, agentes bacterianos, agentes antivirales, agentes fungicidas, agentes de quimioterapia, antisepticos topicos, agentes anestesicos, fluidos y/o agentes oxigenados, antibioticos, agentes de diagnostico, agentes homeopaticos, y medicamentos/agentes sin prescription medica. De acuerdo con esta invencion, el agente activo es gluconato de clorhexidina, a una concentration de menos del 0,05%.

En una realizacion preferida, el recipiente de reservorio, en el que el medio de descarga esta permanentemente fijado o es desmontable, es comprimible (p. ej. las botellas de plastico en las que las soluciones salinas estan disponibles actualmente). El operador (esto es, un profesional medico o sanitario u otra persona) que usa el dispositivo puede proporcionar terapia comprimiendo facilmente el recipiente de reservorio para forzar la disolucion a traves de las boquillas del medio de descarga con la presion suficiente como para administrar el agente activo al sitio de destino y, preferiblemente, para desplazar los contaminantes incluyendo bacterias y restos.

En una realizacion preferida, la botella esta construida para volver rapidamente a su forma original una vez finaliza la compresion. De este modo, la botella esta lista rapidamente para otra compresion.

Esta invencion proporciona un sistema de administracion de medicamentos facil de utilizar y economico que es capaz de administrar volumenes adecuados de solucion (sin rellenar el reservorio) y del ingrediente activo del medicamento en un flujo disperso bajo suficiente presion como para administrar de forma efectiva el agente activo a un sitio de destino.

Descripcion de las figuras

La Figura 1 muestra una realizacion del dispositivo de esta invencion.

La Figura 2 muestra realizaciones de los puertos de esta invencion.

La Figura 3 muestra una vista transversal de un puerto de esta invencion.

Descripcion detallada de la invencion

Esta invencion proporciona un dispositivo de administracion de medicamentos novedoso, conveniente, barato y efectivo, que comprende, en una realizacion preferida, un recipiente de reservorio y un medio de descarga que tiene varias boquillas para administrar un agente activo a un sitio de destino. Tambien se describen los metodos para el uso del dispositivo.

Los materiales y metodos de esta invencion hacen posible la aplicacion conveniente y facil de un flujo de fluido que contiene, por ejemplo, un agente medicinal para, por ejemplo, una herida, y teniendo el flujo un volumen, presion y patron de dispersion adecuados.

Tal y como se usa en la presente memoria, “agentes activos” hace referencia a compuestos u otras entidades que llevan a cabo una funcion terapeutica y/o diagnostica. Esta funcion puede ser directa, como promover la reparation de tejido o matar celulas cancerlgenas, o puede ser indirecta mediante la provocation de una respuesta fisiologica que resulte finalmente en el resultado beneficioso deseado.

En una realizacion preferida, se aplica una solucion de agua esteril (no salina) que comprende un 0,05% o menos (o aun menos del 0,04% o aun menos del 0,03%) de clorhexidina en una herida en la piel de un ser humano. Preferiblemente, la herida se lava entonces hasta cinco minutos (preferiblemente entre 1-3 minutos) con llquido esteril salino o acuoso que no contiene clorhexidina.

En una realizacion especlfica, el gluconato de clorhexidina utilizado de acuerdo con esta invencion tiene la siguiente estructura qulmica:

5

10

15

20

25

30

imagen1

Gluconato de clorhexidina

Nombre sistematico (IUPAC)

1-[amino-[6-[amino-[amino-(4-clorofenil)amino-metilideno]amino- metilideno]aminohexilimino]metil]imino-N-(4-clorofenil)-metanodiamina

Information qulmica

Formula

C22H30O2N10

Peso molecular

505,446 g/mol

En una realizacion preferida, se aplican alrededor de 15-25 mg de gluconato en una herida. En una realizacion mas preferida, la herida es una abrasion o una laceracion y la disolucion se aplica antes de la reparacion o el cerrado.

Preferiblemente, el pH de la solucion es neutro o ligeramente acido. Preferiblemente el pH esta entre 5,0 y 7,5. Mas preferiblemente, el pH esta entre 5,5 y 7,0. En una realizacion, la clorhexidina se aplica sin un agente espumante.

En una realizacion preferida, la aplicacion de la solucion irrigada de esta invencion da como resultado una reduccion del numero de bacterias en la herida cuando se compara con una herida sin tratar o con la irrigacion de una herida con una disolucion salina que no contiene clorhexidina.

Ventajosamente, la solucion de irrigacion de esta invencion es efectiva combatiendo la infeccion, incluso cuando hay materia organica presente (incluyendo sangre, el tejido deseado, y/o restos y tierra). Por supuesto, dicha materia esta presente en todas las heridas de la piel.

Ademas de matar bacterias, las formulaciones de esta invencion tambien pueden “despatogenizar” ciertas bacterias incluyendo, por ejemplo, E. coli y Klebsiella aerogenes, disminuyendo la capacidad de estas bacterias para causar una infeccion.

Los metodos de administracion de medicamentos descritos se pueden utilizar en conjuncion con la administracion de un agente activo por medio de muchas de las vlas descritas en la Tabla 1. Las vlas de especial interes son: bucal, conjuntival, cutanea, dental, intraabdominal, intralesional, intraocular, intratoracica (durante una operation), por irrigacion, nasal, oftalmica, periodontal, rectal, en un tejido blando, subcutanea, topica, y vaginal.

Bajo circunstancias optimas, los dispositivos de administracion de medicamentos de esta invencion son utilizados por tecnicos medicos entrenados; sin embargo, debido a la simplicidad de uso y a la conveniencia de los dispositivos de esta invencion, estos se pueden utilizar para mejorar enormemente la efectividad de la administracion del medicamento sin tener en cuenta el nivel de entrenamiento del operador que lleva a cabo la irrigacion.

Administracion de agentes activos

De acuerdo con esta invencion, los ejemplos de agentes que se pueden administrar a un paciente incluyen, pero no estan limitados a, agentes bacterianos, agentes antivirales, agentes fungicidas, agentes de quimioterapia, antisepticos topicos, agentes anestesicos, fluidos oxigenados y/o agentes, antibioticos, agentes de diagnostico, agentes homeopaticos, y medicamentos/agentes sin prescription medica.

De acuerdo con esta invencion, los sitios de destino a los que se puede administrar un agente activo incluyen, pero no estan limitados a, heridas, ojos, y sitios quirurgicos. Los sitios quirurgicos pueden incluir, por ejemplo, reemplazos articulares, cirugla abdominal y sitios de cirugla oral/periodontal. En cada caso, la habilidad de administrar el agente activo a un sitio especlfico, a una dosis adecuada, a una presion cuidadosamente controlada, es unica y muy ventajosa.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

La solucion que transporta el agente activo puede ser, por ejemplo, una solucion acuosa, salina, o salina equilibrada. Preferiblemente, la solucion es esteril. El dispositivo se puede esterilizar mediante tecnicas conocidas de esterilizacion incluyendo hervido, autoclavado, esterilizacion por gas y similares, tanto por separado como junto con el recipiente de reservorio.

La solucion de Ringer tamponada o soluciones salinas equilibradas disponibles comercialmente (p. ej. Tis-U-Sol o Physio-Sol) son compatibles fisiologicamente y se usan comunmente en protocolos de irrigacion de heridas.

Los agentes antisepticos cuyo uso es mas comun en el cuidado de heridas actualmente incluyen:

La solucion de povidona yodada (preparacion de Betadine): yodo anadido al transportador polivinilpirrolidona (PVP), un complejo soluble en agua; esta combinacion se denomina un yodoforo. Las soluciones estandar de la preparacion de Betadine son al 10%.

El limpiador quirurgico de povidona yodada (limpiador de Betadine): el yodoforo PVP-1 y un detergente anionico (pH 4,5).

pHisoHex: una emulsion de un detergente anionico, entsulfon, colesteroles de lanolina, petrolato y hexaclorofereno (pH 5,5).

Hi-Bi-clens gluconato de clorhexidina mas una base de formacion de espuma (pH 5,1 a 6,5)

Tintura de jabon verde: oleato de potasio, isopropanol, aceite de coco potasico, jabon.

Solucion de Dakin: solucion al 0,2% de hipoclorito de sodio.

Peroxido de hidrogeno: agente oxidante.

Cloruro de benzalconio (Zephiran): un compuesto de amonio cuaternario que funciona como un agente tensioactivo cationico.

Surfactantes anionicos: Pluronic F-68 (Shur-Clens) y Poloxamer-188 (Pharma Clens), agentes que no tienen actividad antimicrobiana (pH 7,1).

El uso de clorhexidina es particularmente ventajoso porque tiene un amplio espectro, se liga a la piel (para proporcionar actividad residual), funciona rapidamente y, cuando se usa de acuerdo con esta invencion, no es toxica.

La clorhexidina es un antiseptico qulmico, que se puede utilizar para combatir el crecimiento de microbios tanto gram positivos como gram negativos. Es tanto bacteriostatica como bactericida. Hay varias especies de bacterias involucradas en la patogenesis de infecciones de heridas y/o en segundo lugar celulitis. A veces estas infecciones pueden dar como resultado una desfiguracion, la perdida de extremidades, convalecencias prolongadas, y/o la muerte. Los efectos terapeuticos de la solucion de irrigacion de esta invencion son el combatir los microbios implicados tlpicamente en la patologla de estas infecciones mediante sus propiedades antisepticas y las propiedades asociadas con el mismo proceso de irrigacion. El control de la carga microbiana en heridas es un factor vital para minimizar la infeccion y por tanto disminuir y/o prevenir las enfermedades.

Espectro de actividad

La clorhexidina es activa contra bacterias aerobias y anaerobias tanto gram positivas como gram negativas. El medicamento tambien tiene alguna actividad contra Chlamydia trachomatis, ciertos hongos, y ciertos virus.

Bacterias aerobias

La clorhexidina es altamente activa contra una cantidad de bacterias aerobias gram positivas, incluyendo Streptococcus mutans, S. pyogenes (estreptococos del grupo A p-hemollticos), S. salivarius, y S. sanguis. La clorhexidina es activa contra Staphylococcus aureus, S. epidermis, S. haemolyticus, S. hominis, y S. simulans. El medicamento es activo contra estafilococos tanto resistentes a oxacilina (ORSA) como susceptibles a oxacilina (tambien conocidos como estafilococos resistentes a la meticilina [MRSA] o susceptibles a la meticilina).

La clorhexidina es activa contra Enterococcus, incluyendo E. faecalis y E. faecium, y es activa contra cepas tanto susceptibles como resistentes a la vancomicina.

Bacterias anaerobias

La clorhexidina es activa contra algunas bacterias anaerobias. El medicamento es activo contra algunas cepas de Bacteroides, Propionibacterium, Clostridium difficile, y Selomonas, pero es menos activo contra Veillonella.

Hongos

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

La clorhexidina tiene alguna actividad contra Candida albicans, C. dubliniensis, C. glabrata (anteriormente Torulopsis glabrata), C. guillermondii, C. kefyr (anteriormente C. pseudotropicalis), C. krusei, C. lusitaniae, y C. tropicalis (anteriormente C. parapsilosis). La clorhexidina tambien tiene alguna actividad contra dermatofitos, incluyendo Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, M. canis, y Trichophyton mentagrophytes.

Virus

La clorhexidina parece tener actividad antiviral contra virus que tienen un componente lipldico en su cubierta exterior o que tienen una envoltura como los citomegalovirus (CMV), el virus de la inmunodeficiencia humana (HIV), el virus del herpes simple tipo 1 (HSV-1) y 2 (HSV-2), el virus de la gripe, el virus paragripal, y el virus variola (virus de la viruela).

Metodos y formulaciones

Ventajosamente, debido a que los metodos de esta invencion se pueden utilizar para administrar con precision y eficiencia un ingrediente activo a un sitio de destino en un paciente, es posible, en ciertas realizaciones, utilizar concentraciones reducidas de ingredientes activos. De este modo, en una realizacion de la presente invencion, se puede utilizar una solucion de baja concentracion de clorhexidina para reducir infecciones de forma eficiente en, por ejemplo, una herida, un sitio quirurgico, u otra abertura del tejido. En una realizacion preferida, la solucion de clorhexidina es de menos de al 4%. En una realizacion mas preferida la clorhexidina esta a menos de al 2%, o incluso a menos de al 1%. En una realizacion, la solucion de clorhexidina esta al 0,05%. En otra realizacion mas, la solucion de clorhexidina esta entre al 0,02% y al 0,05%. En la presente memoria se ejemplifica especlficamente el uso de gluconato de clorexidina.

Tal y como se ha descrito anteriormente, en una realizacion de esta invencion, el dispositivo de esta invencion se utiliza para administrar un agente activo, tal como un agente antimicrobiano, a un sitio de destino, tal como una herida. Subsecuentemente a la administracion del agente activo, el sitio puede ser lavado con, por ejemplo, una solucion salina para eliminar al menos cualquier exceso del agente activo. Preferiblemente, este lavado ocurre entre uno y tres minutos desde la administracion de la solucion de clorhexidina. De esta forma, se puede reducir o eliminar cualquier toxicidad potencial asociada con el agente activo. En el caso del gluconato de clorhexidina, el lavado con un fluido de irrigacion elimina el exceso de clorhexidina que no se ha ligado con, por ejemplo, las protelnas de la piel.

En todavla otra realizacion, se puede administrar un agente diagnostico utilizando el dispositivo y el metodo de esta invencion. El agente diagnostico puede ser, por ejemplo, un anticuerpo, una protelna, o un polinucleotido que se ligue a una biomolecula de interes. Cualquier ligamiento de este tipo podrla ser visualizado entonces utilizando tecnologlas conocidas por expertos en la tecnica. Estas tecnologlas incluyen, por ejemplo, el uso de fluoroforos u otros marcadores que pueden ser visualizados tanto a simple vista como a traves de instrumentos de deteccion adecuados. Las aplicaciones diagnosticas de esta invencion incluyen la deteccion de bacterias, virus, parasitos y otros patogenos. Tambien se pueden visualizar celulas cancerlgenas utilizando los metodos de diagnostico de esta invencion.

En todavla otra realizacion, el dispositivo y el metodo se pueden utilizar para administrar factores de crecimiento y/o inhibidores de la proteasa a un sitio de destino. Dichos factores de crecimiento y/o inhibidores de la proteasa, que pueden, por ejemplo, acelerar la curacion de heridas, son conocidos por los expertos en la tecnica.

En todavla otra realizacion, el metodo de esta invencion se puede utilizar para administrar agua oxigenada y/o “agua mejorada” a un sitio de destino. El agua mejorada puede ser como la descrita en, por ejemplo, la solicitud de patente de EEUU 20050191364 y las referencias citadas en ella (todas ellas incorporadas por referencia en la presente memoria en su totalidad). Se puede usar este metodo para administrar de forma efectiva dicha agua oxigenada o mejorada para promover la curacion de tejidos y reducir infecciones.

En una realizacion mas, el dispositivo y el metodo de esta invencion se pueden utilizar para administrar de forma efectiva peptidos antimicrobianos (AMps) a un sitio de destino. Los AMps son muy conocidos en la tecnica. Los peptidos antimicrobianos son polipeptidos predominantemente pequenos que inhiben el crecimiento de microbios. Como efectores de la inmunidad innata, los peptidos antimicrobianos matan directamente un amplio espectro de bacteria, hongos, y virus. Adicionalmente, estos peptidos modifican la respuesta inflamatoria local y activan mecanismos de inmunidad celular y adaptativa. Catelicidinas y defensinas comprenden las mayores familias de AMPs en la piel, aunque otros peptidos cutaneos, como los inhibidores de proteasa, quimiocinas, y neuropeptidos, tambien demuestran actividad antimicrobiana. Ver, por ejemplo, Braff, M. et al., (2005) “Cutaneous Defense Mechanisms by Antimicrobial Peptides”, J Invest Dermatol, 125: 9-13.

El dispositivo de administracion del medicamento

En una realizacion, esta invencion proporciona un recipiente de reservorio que contiene una solucion con uno o mas agentes activos, en donde el recipiente de reservorio tiene unido un medio de descarga que tiene varios puertos a traves de los cuales pasar un volumen suficiente de la solucion a una presion apropiada para administrar de forma efectiva la solucion, incluyendo el agente activo, a un sitio de destino.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

La Figura 1 muestra una realizacion de esta invention en donde el dispositivo comprende un recipiente de reservorio compresible que tiene una pared 60 que forma un reservorio que puede contener dentro un material de irrigation incluyendo un agente medicinal. El recipiente de reservorio tiene una boca 62, la cual comunica el interior del recipiente de reservorio con el exterior. Dispuesto sobre la boca del recipiente de reservorio, y unido a la boca del recipiente de reservorio hay un medio de descarga 80, 100.

En una realizacion preferida, la boquilla o boquillas de esta invencion estan disenadas especlficamente para reducir la perdida de presion conforme el fluido abandona el recipiente de reservorio.

En una realizacion preferida, cada boquilla actua como un surtidor a traves del cual se fuerza el fluido, bajo presion, para alcanzar velocidades y presiones adecuadas para una irrigacion eficiente. Las boquillas estan disenadas para reducir la friction y la turbulencia y para facilitar el alcance de presiones de irrigacion suficientes con un esfuerzo mlnimo del operador.

En ciertas realizaciones de la invencion, la boquilla es una boquilla “moldeada” definida por un conducto moldeado (ver Figuras 2 y 3). Tal y como se usa en la presente memoria, el “conducto moldeado” extiende la longitud de la boquilla y esta definida por una perforation cillndrica 98 que se estrecha conforme se acerca al puerto de salida 96. El conducto moldeado de la boquilla limita la generation de turbulencia en el fluido de irrigacion conforme pasa a traves de la boquilla o boquillas durante el funcionamiento del dispositivo de irrigacion de heridas de esta invencion. Por tanto, el fluido que pasa a traves de la boquilla experimenta un flujo laminar (o al menos una reduction de la turbulencia) conforme pasa a traves y sale de la boquilla. De este modo, tal y como se usa en la presente memoria, la referencia al “conducto moldeado” hace referencia a una boquilla con un conducto donde el area de la section transversal del puerto de entrada 102 es mayor que el area de la seccion transversal en, o cerca de, el puerto de salida 96 en donde el puerto de entrada es curvado (no con formas rectas), y la turbulencia a traves de la boquilla es menor que la turbulencia de una boquilla del mismo tamano o similar pero que tiene un puerto de entrada “con formas rectas” y/o un conducto de diametro constante. Se ha encontrado que esta boquilla moldeada es particularmente ventajosa para lograr las presiones y velocidades deseadas del fluido de irrigacion de acuerdo con esta invencion. La description de boquillas expuesta en WO 2005/030297 se incorpora por referencia en la presente memoria en su totalidad.

El area del canal de la boquilla 98 esta definida preferiblemente por una forma de embudo con una portion con superficie curvada, donde la seccion transversal de la boquilla disminuye desde el extremo mas ancho del puerto de entrada 102 hasta el extremo del puerto de salida 96.

La Figura 2 muestra una realizacion especlfica de las boquillas elongadas moldeadas de esta invencion. En la Figura 2 la longitud de la boquilla conica (desde el puerto de entrada hasta el puerto de salida) es de 5,08 mm (0,2 pulgadas).

Tal y como apreciarla una persona experta en la tecnica con el beneficio de la presente descripcion, las boquillas de esta invencion pueden formarse dentro el material del medio de descarga. Por tanto, si el medio de descarga esta formado por plastico lo suficientemente grueso, entonces las boquillas pueden simplemente pasar a traves del material del medio de descarga. Alternativamente, las boquillas se pueden extender desde cualquier lado del medio de descarga.

En ciertas realizaciones, el medio de descarga esta unido de manera separable a la boca del recipiente de reservorio. En dichas realizaciones, la boca del recipiente puede incluir medios de conexion como roscas, cierres a presion, muescas, u otras configuraciones mecanicas de conexion para conectar de forma operable la boca del recipiente de reservorio con el medio de descarga.

La pared del recipiente del reservorio puede estar hecha o ser moldeada con cualquier material que sea preferiblemente lo suficiente rlgido como para mantenerse vertical cuando el reservorio esta lleno de solution de irrigacion. En una realizacion tlpica, el recipiente de reservorio esta formado por un plastico moldeado, que es lo suficientemente plegable como para que la pared del recipiente de reservorio tambien se pueda apretar y comprimir con la mano para ejercer presion sobre los contenidos del reservorio. La realizacion preferida comprende un material plastico que es lo suficientemente rlgido como para que se pueda apretar con la mano y que tambien tenga la suficiente resiliencia como para volver a su forma original cuando ya no se comprima o apriete. En una realizacion preferida, el retorno a la forma original ocurre de forma muy rapida.

La forma de la seccion transversal horizontal del recipiente de reservorio puede ser circular, cuadrada, rectangular, u otras formas geometricas segun se deseen o esten ya disponibles. Las paredes pueden estrecharse hacia uno u otro extremo. Alternativamente, se pueden hacer otras formas para el recipiente de reservorio de acuerdo con, o adaptada a, un uso particular. Por ejemplo, parte de la pared del recipiente de reservorio puede ser ligeramente redondeada como en una forma general de reloj de arena y/o puede ser moldeada ergonomicamente para encajar facilmente en una mano, o si no para facilitar la manipulation o la compresion del recipiente de reservorio. El reservorio formado por el deposito de esta invencion puede contener tlpicamente un volumen de 100 ml a 1000 ml, preferiblemente de 250 ml a 750 ml y lo mas preferiblemente de 500 ml. Ventajosamente, con compresion manual, el dispositivo y el metodo de esta invencion pueden administrar 500 ml de fluido de irrigacion en menos de 30

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

segundos y, tlpicamente, en 15 a 25 segundos. El fluido se administra a entre 27.579 Pa (4 psi) y 137.895 Pa (20 psi). Se pueden utilizar presiones inferiores para irrigar heridas oculares. Para irrigar heridas en o alrededor del ojo, se prefiere una presion de entre 6.894,76 Pa (1 psi) y 34.473,8 Pa (5 psi).

Aun mas, en una realizacion preferida, el recipiente de reservorio comprende en un extremo un cuello en la boca del recipiente de reservorio. El area de la seccion transversal del cuello del recipiente de reservorio es generalmente al menos un poco menor que la del recipiente de reservorio. Preferiblemente, el cuello del recipiente de reservorio esta moldeado Integramente con el recipiente de reservorio, pero puede formarse o moldearse por separado y unirse a la boca del recipiente de reservorio. El material utilizado para el cuello del recipiente de reservorio puede ser el mismo que el material utilizado para hacer el cilindro del recipiente de reservorio. Alternativamente el cuello puede ser de un material distinto, por ejemplo, un material mas rlgido o resistente que el material compresible que forma la pared del recipiente de reservorio. Por ejemplo, el material utilizado para hacer el cuello puede ser un metal o un plastico duro, o similar.

Con realizaciones del recipiente de reservorio que incluyen un cuello, el medio de descarga se dispone tlpicamente sobre el cuello y se fija al mismo. En una realizacion relacionada, el cuello del deposito de reservorio puede incluir un medio de conexion para fijar sobre el de manera separable un medio de descarga. El medio de conexion puede incluir roscas, pestillos, muescas, u otras configuraciones mecanicas de conexion para conectar de forma operable el cuello al medio de descarga. Los medios de conexion pueden estar en la cara exterior del cuello, formando un extremo de conexion macho, o pueden estar en la cara interior formando un extremo de conexion hembra del cuello.

En una realizacion preferida, el medio de descarga tiene varias boquillas 70 a traves de las cuales pasa la solucion de irrigacion que esta en reservorio de forma presurizada y direccional. Tambien se puede proporcionar un escudo contra salpicaduras 90 tanto con el recipiente de reservorio como con el medio de descarga.

El escudo protector contra salpicaduras protege al profesional medico (o a otro usuario) de salpicaduras de fluidos humanos y/o animales que se hayan mezclado en la herida y que salpican cuando la solucion de irrigacion que se esta descargando entra en contacto con la herida.

Tal y como se utiliza en la presente memoria, la referencia a un flujo “disperso” significa que el area de la cual emana el flujo, o el area con la que entra en contacto, es mayor que la que se podrla conseguir utilizando una jeringuilla tlpica para la irrigacion. Una jeringuilla tlpica, como bien se conoce en la tecnica, puede ser, por ejemplo, una jeringuilla del calibre 16 o 18. En una realizacion, el flujo disperso se puede conseguir utilizando multiples boquillas. Las boquillas de un medio de descarga se pueden presentar con varios patrones, tales como patrones circulares o cuadrados.

En ciertas realizaciones, se disena el medio de descarga con medios de conexion que son roscas o muescas, que permiten fijaciones complementarias con botellas de soluciones de irrigacion actualmente disponibles. Asl, el medio de descarga de esta invencion se puede intercambiar, cuando se desee, por el tapon de rosca que se proporciona con una botella de solucion de irrigacion como los que hay disponibles. El diseno del medio de descarga tipo tapon de rosca da la opcion al operador de usar el recipiente de reservorio con las boquillas de la invencion o de desenroscar el medio de descarga y vaciar o cambiar la solucion de irrigacion.

Cada una de las boquillas del medio de descarga puede ser de cualquier tamano deseado, preferiblemente menos de 3,175 mm (1/8 de pulgada) en diametro y un tamano de entre el de una aguja hipodermica del calibre 10 y una aguja del calibre 30, y lo mas preferible es que tenga un tamano de entre el de una aguja del calibre 16 y una aguja del calibre 25. Las dimensiones y formas especlficas se muestran en la Figura 2. El puerto de salida 96 puede tener, por ejemplo, un diametro interno de entre 0,508 y 1,778 mm y (0,02 y 0,07 pulgadas, respectivamente). Para la boquilla en forma de venturi (Figura 3), el diametro de puerto de entrada 102 (cercano al reservorio) puede ser, por ejemplo, de 1,27 a 7,62 mm (0,05 a 0,30 pulgadas, respectivamente), o mas.

Cada una de las boquillas puede ser del mismo tamano o las boquillas pueden ser de tamanos y formas distintas. Los diferentes tamanos de boquilla permiten que el llquido sea expulsado desde el medio de descarga a diferentes presiones. Por ejemplo, la boquilla del calibre 16 permite que un flujo tenga una presion de 41.368,5 Pa (6 psi) cuando un adulto normal aprieta el dispositivo; la boquilla del calibre 25 proporciona una presion de hasta unos 137.895 Pa (20 psi) desde cada boquilla.

Las boquillas moldeadas de esta invencion tienen la ventaja anadida, en comparacion con otras boquillas, de que la liberacion de material de irrigacion se permite poco o nada cuando no se aplica presion al material de irrigacion. Por ejemplo, si se inclina el recipiente de reservorio con las boquillas moldeadas hacia su lado o incluso si se mantiene del reves con la fuerza de la gravedad empujando el material de irrigacion sobre el medio de descarga, se liberara muy poco o nada del material de irrigacion a traves de las boquillas moldeadas.

En una realizacion preferida, el medio de descarga 70 comprende cuatro boquillas. Adicionalmente, para descargar la solucion de irrigacion a una presion apropiada, el diametro de las boquillas puede ser de 0,508 a 1,778 mm (0,02 a 0,07 pulgadas, respectivamente) en diametro.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

A partir de la description del dispositivo realizada anteriormente en la presente memoria, aquellas personas expertas en la tecnica podrlan entender y adaptar rapidamente un metodo para utilizar dicho dispositivo. El recipiente de reservorio y su contenido pueden ser almacenados en un ambiente esteril, p. ej. un embalaje esteril que se abre inmediatamente antes del uso. El recipiente de reservorio se puede dirigir hacia la herida y se puede apretar o comprimir para expulsar o descargar la solution en la direction deseada, a la presion deseada para efectuar una irrigation de una herida para eliminar contaminantes o restos y para administrar uno o mas agentes activos. Ver tambien el Ejemplo 1, proporcionado mas adelante.

Tambien podrlan entender que el medio de descarga descrito puede ser empaquetado por separado del recipiente de descarga. El medio de descarga se empaqueta en un ambiente esteril. En una realization, se proporciona el dispositivo de administration del farmaco en una cubeta de laceration esteril. De acuerdo con esta invention, la cubeta de laceracion tiene, ademas del dispositivo de administracion de medicamentos de esta invencion, otros utiles convenientemente proporcionados para el tratamiento heridas. Los utiles que se pueden incluir en una cubeta de laceracion incluyen, pero no estan limitados a, portaagujas (esto es, de mandlbula lisa de 12,7 cm (5 pulgadas)); tijeras (esto es, tijeras rectas Iris de 11,4 cm (4,5 pulgadas)); pinzas hemostaticas (esto es, pinzas hemostaticas mosquito curvas de 12,7 cm (5 pulgadas)); pinzas (esto es, pinzas de diseccion de 1x2 dientes); un vaso (esto es, un vaso de medida de 60 ml (2 oz)); jeringuillas (esto es, jeringuillas Luer Lock de 10 ml (10 cc)); agujas (esto es, agujas del calibre 25 x 15,9 mm (5/8 de pulgada); agujas del calibre 27 x 38,1 mm (1,5 pulgadas); agujas del calibre 18 x 38,1 mm (1,5 pulgadas)); vendajes (esto es, vendajes de gasa); gasas (esto es, gasa multihilo fenestrada); y toallas (esto es, toallas absorbentes).

En un metodo de uso, se proporciona un recipiente de reservorio 60 que tiene fijado un medio de descarga 70. El medio de descarga 70 se dirige hacia la herida, y el recipiente del reservorio 60 se comprime, descargando la solucion de irrigacion a traves del medio de descarga 70. La solucion se puede descargar a un rango de presiones de 27.579 a 137.895 Pa (4 a 20 psi), con una presion preferida de unos 48.263,3 Pa (7 psi).

El recipiente de reservorio 60 se puede comprimir manualmente o a traves de otros medios mecanicos. Por ejemplo, el operador podrla comprimir el recipiente de reservorio utilizando tanto una mano como las dos manos, para proporcionar una presion mayor (esto es, 110.306 Pa (16 psi)). Alternativamente, se puede activar un medio de presion para generar un flujo disperso de solucion de irrigacion a traves del medio de descarga.

En otro metodo de uso, en el que se proporcionan por separado un recipiente de reservorio 60 y un medio de descarga 70, el medio de descarga se fija a la boca o el cuello del recipiente de reservorio a traves de un medio de conexion complementario. Tras la fijacion del medio de descarga al recipiente de reservorio, el medio de descarga se dirige hacia el sitio de destino, y el recipiente de reservorio se comprime para descargar un flujo disperso de solucion de irrigacion a traves de las boquillas del medio de descarga.

Significativamente, se sabe que se necesita mas fuerza para limpiar una herida con partlculas de area superficial pequena (p. ej., bacterias) que para eliminar partlculas con gran area superficial (p. ej., tierra, arena o vegetation). Los volumenes de solucion de irrigacion mlnimos recomendados varlan, pero para una herida de tamano moderado potencialmente contaminada, por ejemplo una laceracion de 3 a 6 cm de largo y menos de 2 cm de profundidad, se deberla utilizar al menos de 200 a 500 ml o mas. Se podrlan necesitar mayores volumenes, del orden de uno a dos litros, para heridas mayores o muy contaminadas. La irrigacion debe continuar hasta que al menos todas las partlculas visibles y sueltas hayan sido eliminadas.

A continuation hay un ejemplo que ilustra protocolos para la practica de la invencion. No se debe interpretar este ejemplo como limitante.

Ejemplo 1: metodos de irrigacion

Cuando un paciente presenta una herida a un profesional medico o sanitario experto en la tecnica, dicho profesional medico evalua el alcance de la lesion que sufre el paciente, incluyendo todas las otras lesiones que constituyan una amenaza para la vida. Se determina una via de action adecuada respecto a dichas heridas que constituyen una amenaza para la vida y se registra un historial. Todas las heridas se cubren para minimizar el riesgo de mas contaminaciones hasta que comience el proceso de reparation propiamente dicho.

Para la examination de la herida, se asume que un profesional medico habra llevado a cabo una evaluation detallada del alcance de la lesion del tejido, incluyendo pero sin estar limitada a: consideraciones anatomicas, la profundidad de la herida, el tipo de lesion, p. ej. lesion de impacto, herida punzante, mordiscos, proyectiles, cortes con objetos afilados, o similares. En esta examinacion se incluirla una determination del tipo o tipos de contamination, el tiempo transcurrido entre la ocurrencia de la lesion hasta la presentation, la contamination visible de una herida, y otros factores medicos asociados con el incremento de la incidencia de una infection (por ejemplo, diabeticos, pacientes con SIDA, y pacientes con quimioterapia).

A election del profesional sanitario, la herida y el tejido circundante se pueden anestesiar utilizando anestesicos topicos, locales, o generales antes de comenzar el metodo de limpieza de heridas. Alternativamente, se puede administrar un anestesico utilizando el dispositivo y el metodo de esta invencion.

En una realizacion, este dispositivo tiene un medio de descarga fijado a un recipiente de reservorio. Este dispositivo se puede agarrar con cualquier mano segun la preferencia del usuario. Normalmente, se agarrara con la mano dominante del mismo modo que cuando se agarra una botella. Esto permite al profesional medico abrir la herida si es necesario, con la mano opuesta, preferiblemente protegida por un guante esteril, para exponer las profundidades 5 de la herida.

Una vez que las profundidades de la herida han sido expuestas, el extremo del recipiente de reservorio que tiene fijado el medio de descarga se dirige hacia la herida. Se aplica una presion producida manualmente o mecanicamente sobre el recipiente de reservorio para de esta forma expulsar la solucion de irrigacion hasta que toda evidencia visible de contaminacion haya sido eliminada. Se debe irrigar una herida potencialmente contaminada 10 de cualquier tamano con un mlnimo de 200 a 300 ml de solucion de irrigacion. Las heridas muy contaminadas o grandes podrlan requerir de 2 a 3 litros de solucion de irrigacion. El profesional sanitario puede variar el angulo de la solucion de irrigacion descargada desde el medio de descarga respecto a la herida para ayudar mas al desplazamiento de contaminantes.

Despues de la irrigacion inicial de la herida, se debe comenzar una reexaminacion de la herida. Se debe explorar la 15 herida hasta su base para asegurar de que no quedan cuerpos extranos visibles o contaminantes. Si se encuentran cuerpos extranos o contaminantes, se debe repetir el proceso de irrigacion seguido de una reexaminacion. Esto puede continuar durante varios ciclos.

Una vez se ha completado la irrigacion, esto es, no quedan contaminantes visibles, el tejido danado podrla ser reparado de una manera aceptada estandar.

20 La irrigacion de heridas cutaneas como cortes, aranados, pinchazos, abrasiones, etc., son particularmente adecuadas para la irrigacion de acuerdo con esta invention.

Ejemplo 2: vlas de administration

La Tabla 1 proporciona un listado de varias vlas de administracion que se pueden usar de acuerdo con esta invencion.

Tabla 1: Vlas de administracion

Via de administracion

Description

Auricular (otica)

Administracion a o a traves del oldo.

Bucal

Administracion dirigida contra la mejilla, generalmente dentro de la boca.

Conjuntival

Administracion a la conjuntiva, una membrana delicada que delimita los parpados y cubre la superficie expuesta del globo ocular.

Cutanea

Administracion a la piel.

Dental

Administracion a un diente o dientes.

Endocervical

Administracion dentro del canal del cervix uterino. Sinonimo del termino intracervical.

Endosinusial

Administracion dentro de los senos nasales de la cabeza.

Endotraqueal

Administracion directa dentro de la traquea.

Enteral

Administracion directa dentro de los intestinos.

Epidural

Administracion encima o sobre la duramadre.

Extraamniotica

Administracion al exterior de la membrana que envuelve el feto.

Extracorporea

Administracion fuera del cuerpo.

Infiltration

Administracion que tiene como resultado el paso de sustancias dentro de espacios de tejido o de celulas.

Tabla 1: Vlas de administration

Via de administracion

Description

Intersticial

Administracion a o en los intersticios de un tejido.

Intraabdominal

Administracion dentro del abdomen.

Intraarticular

Administracion dentro de una articulation.

Intrabiliar

Administracion en la bilis, los conductos biliares o la veslcula biliar.

Intrabronquial

Administracion dentro de un bronquio.

Intracardiaca

Administracion con el corazon.

Intracartilaginosa

Administracion dentro de un cartllago; endocordal.

Intracavernosa

Administracion dentro de una cavidad patogenica, tal y como ocurre en el pulmon con la tuberculosis.

Intracavitaria

Administracion dentro de una cavidad no patogenica, tales como la del cervix, el ulcrus, o el pene, o como las que se forman como resultado de una herida.

Intracerebral

Administracion dentro del cerebro.

Intracorporea cavernosa

Administracion dentro de los espacios dilatables del cuerpo cavernoso del pene.

Intraductal

Administracion dentro del conducto de una glandula.

Intraduodenal

Administracion dentro del duodeno.

Intradural

Administracion dentro o debajo de la duramadre.

Intraesofagica

Administracion dentro del esofago.

Intragastrica

Administracion dentro del estomago.

Intraileal

Administracion dentro de la section distal del intestino delgado, desde el yeyuno hasta el ciego.

Intralesional

Administracion dentro o introduction directa en una lesion localizada.

Intraluminal

Administracion dentro del lumen de un tubo.

I ntralinfati ca

Administracion dentro de la linfa.

Intramedular

Administracion dentro de la cavidad medular de un hueso.

Intramenlngea

Administracion dentro de las meninges (las tres membranas que envuelven el cerebro y la espina dorsal).

Intraocular

Administracion dentro del ojo.

Intraovaria

Administracion dentro del ovario.

Intrapericardica

Administracion dentro del pericardio.

Intraperitoneal

Administracion dentro de la cavidad peritoneal.

Intrapleural

Administracion dentro de la pleura.

Intraprostatica

Administracion dentro de la glandula prostatica.

Tabla 1: Vlas de administration

Via de administracion

Description

Intrapulmonal

Administracion dentro de los pulmones o sus bronquios.

Intrasinal

Administracion dentro de los senos nasales o periorbitales.

Intraespinal

Administracion dentro de la columna vertebral.

Intrasinovial

Administracion dentro de la cavidad sinovial de una articulation.

Intratendinosa

Administracion dentro de un tendon.

Intratesticular

Administracion dentro del testlculo.

Intratecal

Administracion dentro del fluido cerebroespinal a cualquier nivel del eje cerebroespinal, incluyendo la inyeccion dentro de los ventrlculos cerebrales.

Intratoracica

Administracion dentro del torax (interno a las costillas); sinonimo del termino endotoracico.

Intratubular

Administracion dentro de los tubulos de un organo.

Intratumoral

Administracion dentro de un tumor.

Intratimpanica

Administracion dentro del oldo medio.

Intrauterina

Administracion dentro del utero.

Intravesical

Administracion dentro de la vejiga.

Intravltrea

Administracion dentro del cuerpo vltreo del ojo.

I rrigacion

Administracion para banar o lavar heridas abiertas o cavidades del cuerpo.

Larlngea

Administracion directa sobre la laringe.

Nasal

Administracion a la nariz; administrado por medio de la nariz.

Nasogastrica

Administracion a traves de la nariz y dentro del estomago, usualmente por medio de un tubo.

Tecnica de vendaje oclusivo

Administracion por via topica que se cubre entonces con una venda que ocluye el area.

Oftalmica

Administracion al ojo externo.

Oral

Administracion a o a traves de la boca.

Orofarlngea

Administracion directa a la boca y la faringe.

Percutanea

Administracion a traves de la piel.

Periarticular

Administracion alrededor de una articulacion.

Peridural

Administracion al exterior de la duramadre de la espina dorsal.

Perineural

Administracion rodeando un nervio o nervios.

Periodontal

Administracion alrededor de un diente.

Rectal

Administracion al recto.

Tabla 1: Vlas de administration

Via de administracion

Description

Respiratoria (inhalation)

Administracion dentro del tracto respiratorio por inhalacion oral o nasal para un efecto local o sistemico.

Retrobulbar

Administracion entre el reborde orbitario y el borde del globo ocular.

Tejido blando

Administracion a cualquier tejido blando.

Subaracnoidea

Administracion por debajo del aracnoides.

Subconjuntival

Administracion por debajo de la conjuntiva

Subcutanea

Administracion por debajo de la piel; sinonimo del termino subdermica.

Sublingual

Administracion por debajo de la lengua.

Submucosal

Administracion por debajo de la membrana mucosa.

Topica

Administracion a un punto particular en la superficie externa del cuerpo. El termino E2B transmamario es un subconjunto del termino.

Transmucosal

Administracion atravesando la mucosa.

Transplacental

Administracion a traves o atravesando la placenta.

Transtraqueal

Administracion a traves de la pared de la traquea.

Transtimpanica

Administracion a traves o atravesando la cavidad timpanica.

Ureteral

Administracion dentro del ureter.

Uretral

Administracion dentro de la uretra.

Vaginal

Administracion dentro de la vagina.

Se debe entender que el ejemplo y la realizacion descritos en la presente memoria tienen proposito solamente ilustrativo, y que teniendo esto en cuenta se sugeriran a personas expertas en la tecnica varias modificaciones o cambios que deben ser incluidas dentro del ambito de las reivindicaciones anexas.

Claims (15)

1. 5

   10

   15

   20

   25

   30

   35

   40

   45

   REIVINDICACIONES

   1. Un dispositivo de irrigacion de heridas que comprende un recipiente de reservorio (60), que contiene una solucion de irrigacion de heridas esteril, en donde dicho dispositivo de irrigacion de heridas comprende un medio de descarga que dirige un flujo presurizado de dicha solucion de irrigacion de heridas cuando dicho recipiente de reservorio esta presurizado, en donde dicho recipiente de reservorio esta hecho de un material compresible resiliente y en donde dicho medio de descarga comprende varios puertos (96) a traves de los cuales pasa dicha solucion de irrigacion de heridas cuando el recipiente de reservorio es comprimido, caracterizado por que dicha solucion de irrigacion de heridas comprende agua esteril que tiene gluconato de clorhexidina a una concentracion de menos del 1%.
2. 2. El dispositivo de irrigacion de heridas, de acuerdo con la reivindicacion 1, que contiene de 250 ml a 750 ml de solucion de irrigacion de heridas.
3. 3. El dispositivo de irrigacion de heridas, de acuerdo con la reivindicacion 1, en donde cada uno de los dichos puertos tiene un diametro de desde una aguja del calibre 10 hasta una del calibre 25.
4. 4. Un dispositivo, de acuerdo con la reivindicacion 1, que tiene puertos que comprenden boquillas moldeadas en donde la entrada a la boquilla es redondeada y es mayor que la salida.
5. 5. Una solucion de irrigacion de heridas de agua esteril y gluconato de clorhexidina a una concentracion de menos del 1% para uso en el tratamiento una herida, en donde la solucion de irrigacion de heridas se descarga desde un dispositivo de irrigacion de heridas de acuerdo con la reivindicacion 1, desde el recipiente de reservorio y a traves de dichos puertos para producir un flujo disperso de dicha solucion de irrigacion de heridas dirigido a dicha herida, en donde dicho flujo disperso se aplica con suficiente fuerza como para desplazar contaminantes, irrigando de este modo dicha herida de forma efectiva.
6. 6. Una solucion de irrigacion de heridas, para uso de acuerdo con la reivindicacion 5, en donde dicha solucion de irrigacion se descarga desde dichos puertos a una presion entre aproximadamente 4 psi (0,276 bar) y aproximadamente 20 psi (1,379 bar).
7. 7. Una solucion de irrigacion de heridas, para uso de acuerdo con la reivindicacion 5, en donde se aplica de 250 ml a 750 ml de la solucion de irrigacion de heridas a dicha herida.
8. 8. Una solucion de irrigacion de heridas, para uso de acuerdo con la reivindicacion 5, o el dispositivo de

   acuerdo con la reivindicacion 1, en donde dicho dispositivo comprende ademas un escudo contra

   salpicaduras.
9. 9. Una solucion de irrigacion de heridas, para uso de acuerdo con la reivindicacion 5, que comprende ademas lavar la herida en los 5 minutos posteriores con una solucion de irrigacion de heridas que no contiene gluconato de clorhexidina.
10. 10. Una solucion de irrigacion de heridas, para uso de acuerdo a la reivindicacion 5, que se usa para tratar una herida en la piel de un ser humano.
11. 11. Una solucion de irrigacion de heridas, para uso de acuerdo con la reivindicacion 5, o el dispositivo de

    acuerdo con la reivindicacion 1, en donde el agente biologicamente activo es gluconato de clorhexidina a

    una concentracion del 0,05% o menos.
12. 12. Una solucion de irrigacion de heridas, para uso de acuerdo con la reivindicacion 5, o el dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 1, que comprende ademas agentes biologicamente activos adicionales.
13. 13. Una solucion de irrigacion de heridas, para uso de acuerdo con la reivindicacion 5, o el dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 1, en donde el pH de la solucion de irrigacion esta entre pH 5,5 y pH 7,0.
14. 14. Una solucion de irrigacion de heridas, para uso de acuerdo con la reivindicacion 5, que tiene puertos que comprenden boquillas moldeadas en donde la entrada a la boquilla es redondeada y es mayor que la salida.
15. 15. Un dispositivo de irrigacion de heridas de acuerdo con la reivindicacion 1, en donde dicha solucion de irrigacion de heridas comprende agua esteril que contiene gluconato de clorhexidina a una concentracion del 0,05% o menos.