ES2611677T3 - Procedimiento de marcado de un vial, vial así marcado - Google Patents

Procedimiento de marcado de un vial, vial así marcado Download PDF

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Abstract

Procedimiento de marcado de un vial de material polimérico transparente, en particular con fines farmacéuticos y/o cosméticos, que comprende un pie (12), un cuerpo (14), y una cabeza (16), siendo dicho pie en forma de lengüeta con dos caras, recibiendo una de estas caras una etiqueta (32), se coloca un marcado (30) realizado en espejo sobre la cara del pie (12) que recibe la etiqueta, previamente a la colocación de dicha etiqueta, y por que se superpone la etiqueta sobre dicha cara, recubriendo dicho marcado, una vez efectuado éste, así como dicho marcado es legible del derecho únicamente por transparencia sobre la cara opuesta a la que recibe la etiqueta.

Description

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DESCRIPCION
Procedimiento de marcado de un vial, vial as! marcado.
La presente invention se refiere a un procedimiento de marcado de un vial unidosis de poca capacidad.
La invencion se refiere asimismo al vial as! marcado.
Se entiende por un vial de volumen reducido, un recipiente destinado a contener unos volumenes del orden de 0,1 a 5,0 ml.
Estos viales son, por lo tanto, de uso unico. El volumen reducido permite no desperdiciar el producto activo. En efecto, algunos productos se degradan en contacto con el aire y se pueden contaminar despues de la apertura o en su utilization.
Asimismo, el hecho de utilizar unos viales unidosis permite disponer de un producto esteril, eficaz para cada aplicacion sobre un mismo paciente o para unos tratamientos de diferentes pacientes sin transmitir nada y garantizando la eficacia del principio activo.
Ademas, la manipulation es simple ya que cada vial permite suministrar el producto que esta contenido en pequenas cantidades, con precision, debido a una forma adaptada de dichos viales que comprenden un cuello de forma conica generalmente y un orificio de diametro muy pequeno.
La apertura se obtiene por extraction de un obturador, generalmente soldado, de manera muy facil, gracias a una rotation de dicho obturador con respecto al cuerpo del recipiente. Este obturador es, de esta forma, muy resistente al desgarro accidental y puede ser retirado facilmente.
Cabe senalar tambien que estos recipientes, debido a su volumen tan reducido, retienen mediante el juego de unos fenomenos de capilaridad, el llquido en el cuerpo de recipiente cuando este es fluido y aun mas cuando el fluido es viscoso.
El usuario debe ejercer una ligera presion sobre el cuerpo del vial para liberar el producto y ajustar exactamente el momento de dicha liberation.
Las aplicaciones son numerosas, por ejemplo para:
- colirios
- productos en rinologla,
- suero fisiologico,
- antisepticos,
- productos para el tratamiento del asma,
- productos cosmeticos.
Estos viales se fabrican en llnea y en numero muy elevado, y se presentan generalmente en lotes de viales yuxtapuestos y unidos entre si de manera desprendible por sus lados.
Debido al volumen tan reducido de dichos viales, se entiende tambien que esto genera limitaciones.
La primera es el agarre del contenedor con los dedos, que es diflcil, sobre todo por unos dedos adultos y aun mas cuando estos dedos son gruesos.
Asimismo, se ha concebido adjuntar al cuerpo del vial una lengueta en el pie para aumentar dimensionalmente el tamano del recipiente unidosis sin aumentar por ello el volumen util.
Ademas de mejorar mucho el agarre y la manipulacion, esta lengueta ofrece otra ventaja relativa al marcado.
En efecto, el cuerpo del recipiente es generalmente de formas mas o menos curvas, lo que hace diflcil la fijacion de una etiqueta.
La lengueta as! anadida se puede anadir por soldadura durante la fabrication del vial o estar realizada de una sola pieza con el vial por aplanamiento de las caras con el fin de constituir una lengueta plana, dispuesta en la prolongacion del cuerpo del vial, en el pie.
Asl, los viales pueden recibir una etiqueta anadida por pegado, por ejemplo.
Esta etiqueta puede por lo tanto llevar un logotipo, una marca, o una identification de producto.
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Sin embargo, subsiste un problema, el del marcado, durante la fabricacion sobre la cadena de produccion, de informaciones relacionadas con la produccion en si, es decir el numero de lote, la fecha de fabricacion, la fecha de caducidad, por citar solo estas informaciones.
Ahora bien, estas informaciones deben ser marcadas en el desplazamiento de los recipientes.
Existen varios metodos de marcado, veanse por ejemplos los documentos DE102004046536 A1, EP 2 020 386 A1, WO 2007/107825 A2 y WO 2007/003891 A1, pero el mas simple y el mas extendido es el marcado con tinta mediante un cabezal de impresion. El marcado se coloca en la lengueta, en la cara opuesta a la que lleva la etiqueta.
Asi, en las disposiciones de la tecnica anterior, se dispone de un vial que esta equipado con una prolongacion en forma de una lengueta de la cual una de las caras lleva una etiqueta y la otra cara lleva un marcado directamente legible, impreso del derecho.
Esta disposicion adolece de un inconveniente, el de someter el marcado a las agresiones exteriores tales como el contacto con liquidos, en particular la humedad, a las variaciones de temperatura, a las fricciones mecanicas, por ejemplo la friccion de los dedos y por lo tanto a los riesgos de borrado por lo menos parcial del marcado.
Ahora bien, conviene garantizar la perennidad del marcado ya que sin la informacion, el contenido del vial no se puede utilizar. El problema es aun mas importante cuando los viales contienen liquidos de fecha de caducidad larga, dejando aun mas ocasiones de llevar a una degradacion de dicho marcado.
La presente invencion se refiere a un procedimiento de marcado que permite paliar los problemas provocados por los productos de la tecnica anterior y asegura una lectura de las informaciones marcadas, asi como la perennidad necesaria.
La invencion se resuelve segun la reivindicacion 1 y segun la reivindicacion 4.
La invencion se describe ahora mas en detalle segun un modo de realizacion particular, no limitativo, en relacion con los dibujos explicativos, en los que las diferentes figuras representan:
- figura 1: una vista en perspectiva de un conjunto de viales segun la invencion,
- figura 2A: vista en perspectiva de un vial segun la presente invencion, despues del marcado y antes de la colocacion de la etiqueta, por el lado marcado,
- figura 2B: vista en perspectiva de un vial segun la presente invencion, despues del marcado, antes de la colocacion de la etiqueta, por el lado opuesto al marcado,
- figura 3A: vista en perspectiva de un vial segun la presente invencion, despues del marcado y despues de la colocacion de la etiqueta, por el lado marcado,
- figura 3B: vista en perspectiva de un vial segun la presente invencion, despues del marcado, despues de la colocacion de la etiqueta, por el lado opuesto al marcado.
En la figura 1, se ha representado unos viales 10 segun la presente invencion, generalmente realizados por extrusion-soplado, llenado en desplazamiento y obturacion posterior, en ambiente esteril cuando el producto lo necesita. El procedimiento y el dispositivo son conocidos, por lo tanto la descripcion no se ejemplifica mas.
Los viales se presentan generalmente en banda, como en la figura 1, que comprende varios viales.
Como se muestra en las figuras 2A, 2B, 3A y 3B, cada vial comprende un pie 12, un cuerpo 14 y una cabeza 16.
El pie 12 forma una lengueta y resulta generalmente de un revestimiento en caliente de las paredes del recipiente con el fin de realizar una superficie, en este caso plana, rectangular, de un grosor sustancialmente igual al doble del grosor de la pared del recipiente, o de un grosor mas reducido en funcion del volumen inicial utilizado y de la superficie generada a partir de este volumen.
Estos viales 10 se unen para formar una banda 18, en este caso estan unidos por sus lados, mediante unos medios 20 de union.
Estos medios 20 de union son adecuados para hacer la union desprendible, por ruptura de la union a nivel de los medios de union, permitiendo asi extraer uno de los viales del extremo, permaneciendo los demas unidos.
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El cuerpo 14, de volumen reducido, es hueco para recibir el producto 22, en forma de llquido, de gel o de solucion por ejemplo.
El volumen se adapta, preferentemente, a la forma general del recipiente y se constata que la geometrla del cuerpo es un poco aplanada, en el modo de realizacion representado.
La cabeza 16 esta realizada de una sola pieza despues del llenado y resulta de una deformacion en caliente de la cabeza del recipiente.
Esta cabeza 16 comprende un cuello 24, un tapon 26 y un punto 28 de debilitamiento entre los dos para asegurar una extraccion facil de dicha cabeza y para acceder al producto. Este punto 28 de debilitamiento se rompe, frecuentemente por rotacion del tapon 26 con respecto al cuello 24. El cuello se abre entonces por el lado derecho del punto de debilitamiento y permite la salida del producto por vertido del vial y generalmente por presion sobre el cuerpo, ya que el llquido puede estar retenido por capilaridad en dicho cuerpo debido al volumen reducido y al pequeno diametro del orificio de salida.
Durante esta operation, el vial 10 es agarrado por el usuario por su pie 12.
En este pie 12, como se muestra en la figura 2A, se asegura un marcado 30 del tipo que corresponde a la fecha de caducidad, a la fecha de fabrication y al numero de lote.
Este marcado se realiza en la cara anverso, por ejemplo, por un cabezal de impresion de tinta de chorro, de tipo comercial, siendo la tinta preferentemente una tinta en medio acuoso.
El marcado esta asegurado, por lo tanto, en desplazamiento sobre la paleta constituida por el pie del vial.
Cabe senalar que el marcado que se realiza en la cara anverso es un marcado espejo, es decir con unos caracteres tales como estarlan representados en un espejo a partir de una escritura normal.
Cabe senalar que el material utilizado es generalmente polipropileno o polietileno, que tienen ambos la propiedad de ser transparentes o por lo menos translucidos.
En esta cara anverso, el usuario tendrla dificultades para leer el marcado o por lo menos determinar inmediatamente el contenido de las informaciones inscritas.
Por el contrario, en la figura 2B, se constata que la cara anverso de la lengueta constituida por el pie 12, hace aparecer en transparencia el marcado y se encuentra directamente legible, escritura del derecho, que permite comprender inmediatamente las informaciones.
En la figura 3A, se ha representado el vial 10 con su marcado 30, pero la cara anverso ha recibido una etiqueta 32 que oculta el marcado y lo cubre, asegurando as! su protection contra las agresiones mecanicas o la humedad o el contacto con llquidos como el agua, y las exposiciones a las radiaciones UV susceptibles de degradar la tinta del marcado.
Estas etiquetas se realizan generalmente tambien en materiales de pollmero como polietileno, de modo que estas etiquetas son muy resistentes mecanicamente, resistentes a la humedad, y el pegamento que permite la adherencia sobre el pie del frasco es muy adhesivo. Estas etiquetas se realizan, por lo tanto, preferentemente en un material que comprende un pollmero de alta adhesividad.
Se constata tambien una de las ventajas de la presente invention, que se refiere a las eventuales falsificaciones, ya que si un tercero retira la etiqueta del pie para un nuevo acondicionamiento o una falsification de las informaciones impresas, el marcado se danarla en gran medida por la extraccion de dicha etiqueta.
La etiqueta tambien es de interes para reforzar la legibilidad.
En efecto, el fondo de las etiquetas es generalmente opaco, blanco, de modo que el marcado 30, generalmente negro, es aun mas legible.
La etiqueta lleva unas menciones que son tambien utiles, pero el marcado se realiza en maquina de impresion con unas tintas adaptadas y una posibilidad de polimerizacion por calor o por UV, lo que hace estas impresiones muy resistentes, tanto al desgaste como, de manera general, a cualquier degradation por la humedad o por friction.
Por eso, el contenido de los escritos de las etiquetas no plantea el mismo problema que el del marcado sobre frasco y la degradacion no es un problema, por lo menos en las condiciones de utilization normales de estos productos generalmente farmaceuticos o cosmeticos.
El procedimiento de marcado de un vial que comprende un pie 12, un cuerpo 14 y una cabeza 16, dicho pie en forma de lengueta con dos caras, recibiendo una de estas caras una etiqueta 32, se caracteriza por que se deposita un marcado 30 en la cara del pie 12 que recibe la etiqueta, previamente a la colocacion de dicha etiqueta y por que se deposita la etiqueta sobre dicha cara, recubriendo dicho marcado, una vez efectuado este.
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Dicha escritura en el procedimiento segun la invencion consiste mas particularmente en colocar el marcado en espejo sobre la cara que lleva la etiqueta.

Claims (4)

  1. REIVINDICACIONES
    1. Procedimiento de marcado de un vial de material polimerico transparente, en particular con fines farmaceuticos y/o cosmeticos, que comprende un pie (12), un cuerpo (14), y una cabeza (16), siendo dicho pie en forma de 5 lengueta con dos caras, recibiendo una de estas caras una etiqueta (32), se coloca un marcado (30) realizado en espejo sobre la cara del pie (12) que recibe la etiqueta, previamente a la colocacion de dicha etiqueta, y por que se superpone la etiqueta sobre dicha cara, recubriendo dicho marcado, una vez efectuado este, as! como dicho marcado es legible del derecho unicamente por transparencia sobre la cara opuesta a la que recibe la etiqueta.
    10 2. Procedimiento de marcado de un vial segun la reivindicacion 1, caracterizado por que el marcado (30) se realiza
    por impresion de tinta.
  2. 3. Procedimiento de marcado de un vial segun la reivindicacion 1 o 2, caracterizado por que la etiqueta se realiza en un material que comprende un pollmero de fuerte adhesividad.
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  3. 4. Vial realizado en material polimerico transparente, en particular con fines farmaceutico y/o cosmetico, que comprende un pie (12), un cuerpo (14) y una cabeza (16), teniendo dicho pie una forma de lengueta con dos caras, caracterizado por que una de estas caras recibe una etiqueta (32), comprendiendo dicho frasco en una de las caras del pie (12) en forma de lengueta, un marcado (30) en espejo, en el que se superpone dicha etiqueta, siendo dicho
    20 marcado legible del derecho unicamente por transparencia en la cara opuesta a la que recibe la etiqueta.
  4. 5. Vial realizado en material polimerico transparente segun la reivindicacion 4, caracterizado por que el volumen esta comprendido entre 0,1 y 5 mililitros.
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