ES2614458T3 - Método para la preparación de superficies de dispositivos hechos de titanio o aleaciones de titanio, circonio, circonia, alúmina o compuestos de circonia/alúmina, aceros inoxidables para uso médico y superaleaciones basadas en cobalto para uso médico implantables en el cuerpo humano o animal, que tienen como resultado rugosidad nanométrica, la formación de óxido superficial autoinducido, alta limpieza anti-metalosis y posible preparación de partes con tratamiento antimicrobiano de la superficie - Google Patents

Método para la preparación de superficies de dispositivos hechos de titanio o aleaciones de titanio, circonio, circonia, alúmina o compuestos de circonia/alúmina, aceros inoxidables para uso médico y superaleaciones basadas en cobalto para uso médico implantables en el cuerpo humano o animal, que tienen como resultado rugosidad nanométrica, la formación de óxido superficial autoinducido, alta limpieza anti-metalosis y posible preparación de partes con tratamiento antimicrobiano de la superficie Download PDF

Info

Publication number
ES2614458T3
ES2614458T3 ES14183543.9T ES14183543T ES2614458T3 ES 2614458 T3 ES2614458 T3 ES 2614458T3 ES 14183543 T ES14183543 T ES 14183543T ES 2614458 T3 ES2614458 T3 ES 2614458T3
Authority
ES
Spain
Prior art keywords
implant
titanium
zirconia
medical use
solution
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
ES14183543.9T
Other languages
English (en)
Inventor
Cristiano Ugo Ciranni
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
BORROZZINO CARLO
RUGGERI FURIO
Original Assignee
BORROZZINO CARLO
RUGGERI FURIO
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by BORROZZINO CARLO, RUGGERI FURIO filed Critical BORROZZINO CARLO
Application granted granted Critical
Publication of ES2614458T3 publication Critical patent/ES2614458T3/es
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K6/00Preparations for dentistry
    • A61K6/80Preparations for artificial teeth, for filling teeth or for capping teeth
    • A61K6/84Preparations for artificial teeth, for filling teeth or for capping teeth comprising metals or alloys
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61CDENTISTRY; APPARATUS OR METHODS FOR ORAL OR DENTAL HYGIENE
    • A61C8/00Means to be fixed to the jaw-bone for consolidating natural teeth or for fixing dental prostheses thereon; Dental implants; Implanting tools
    • A61C8/0093Features of implants not otherwise provided for
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L27/00Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
    • A61L27/02Inorganic materials
    • A61L27/04Metals or alloys
    • A61L27/047Other specific metals or alloys not covered by A61L27/042 - A61L27/045 or A61L27/06
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L27/00Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
    • A61L27/02Inorganic materials
    • A61L27/04Metals or alloys
    • A61L27/06Titanium or titanium alloys
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L27/00Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
    • A61L27/02Inorganic materials
    • A61L27/10Ceramics or glasses
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C23COATING METALLIC MATERIAL; COATING MATERIAL WITH METALLIC MATERIAL; CHEMICAL SURFACE TREATMENT; DIFFUSION TREATMENT OF METALLIC MATERIAL; COATING BY VACUUM EVAPORATION, BY SPUTTERING, BY ION IMPLANTATION OR BY CHEMICAL VAPOUR DEPOSITION, IN GENERAL; INHIBITING CORROSION OF METALLIC MATERIAL OR INCRUSTATION IN GENERAL
    • C23FNON-MECHANICAL REMOVAL OF METALLIC MATERIAL FROM SURFACE; INHIBITING CORROSION OF METALLIC MATERIAL OR INCRUSTATION IN GENERAL; MULTI-STEP PROCESSES FOR SURFACE TREATMENT OF METALLIC MATERIAL INVOLVING AT LEAST ONE PROCESS PROVIDED FOR IN CLASS C23 AND AT LEAST ONE PROCESS COVERED BY SUBCLASS C21D OR C22F OR CLASS C25
    • C23F1/00Etching metallic material by chemical means
    • C23F1/10Etching compositions
    • C23F1/14Aqueous compositions
    • C23F1/16Acidic compositions
    • C23F1/20Acidic compositions for etching aluminium or alloys thereof
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C23COATING METALLIC MATERIAL; COATING MATERIAL WITH METALLIC MATERIAL; CHEMICAL SURFACE TREATMENT; DIFFUSION TREATMENT OF METALLIC MATERIAL; COATING BY VACUUM EVAPORATION, BY SPUTTERING, BY ION IMPLANTATION OR BY CHEMICAL VAPOUR DEPOSITION, IN GENERAL; INHIBITING CORROSION OF METALLIC MATERIAL OR INCRUSTATION IN GENERAL
    • C23FNON-MECHANICAL REMOVAL OF METALLIC MATERIAL FROM SURFACE; INHIBITING CORROSION OF METALLIC MATERIAL OR INCRUSTATION IN GENERAL; MULTI-STEP PROCESSES FOR SURFACE TREATMENT OF METALLIC MATERIAL INVOLVING AT LEAST ONE PROCESS PROVIDED FOR IN CLASS C23 AND AT LEAST ONE PROCESS COVERED BY SUBCLASS C21D OR C22F OR CLASS C25
    • C23F1/00Etching metallic material by chemical means
    • C23F1/10Etching compositions
    • C23F1/14Aqueous compositions
    • C23F1/16Acidic compositions
    • C23F1/26Acidic compositions for etching refractory metals
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C23COATING METALLIC MATERIAL; COATING MATERIAL WITH METALLIC MATERIAL; CHEMICAL SURFACE TREATMENT; DIFFUSION TREATMENT OF METALLIC MATERIAL; COATING BY VACUUM EVAPORATION, BY SPUTTERING, BY ION IMPLANTATION OR BY CHEMICAL VAPOUR DEPOSITION, IN GENERAL; INHIBITING CORROSION OF METALLIC MATERIAL OR INCRUSTATION IN GENERAL
    • C23FNON-MECHANICAL REMOVAL OF METALLIC MATERIAL FROM SURFACE; INHIBITING CORROSION OF METALLIC MATERIAL OR INCRUSTATION IN GENERAL; MULTI-STEP PROCESSES FOR SURFACE TREATMENT OF METALLIC MATERIAL INVOLVING AT LEAST ONE PROCESS PROVIDED FOR IN CLASS C23 AND AT LEAST ONE PROCESS COVERED BY SUBCLASS C21D OR C22F OR CLASS C25
    • C23F1/00Etching metallic material by chemical means
    • C23F1/10Etching compositions
    • C23F1/14Aqueous compositions
    • C23F1/16Acidic compositions
    • C23F1/28Acidic compositions for etching iron group metals
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C23COATING METALLIC MATERIAL; COATING MATERIAL WITH METALLIC MATERIAL; CHEMICAL SURFACE TREATMENT; DIFFUSION TREATMENT OF METALLIC MATERIAL; COATING BY VACUUM EVAPORATION, BY SPUTTERING, BY ION IMPLANTATION OR BY CHEMICAL VAPOUR DEPOSITION, IN GENERAL; INHIBITING CORROSION OF METALLIC MATERIAL OR INCRUSTATION IN GENERAL
    • C23FNON-MECHANICAL REMOVAL OF METALLIC MATERIAL FROM SURFACE; INHIBITING CORROSION OF METALLIC MATERIAL OR INCRUSTATION IN GENERAL; MULTI-STEP PROCESSES FOR SURFACE TREATMENT OF METALLIC MATERIAL INVOLVING AT LEAST ONE PROCESS PROVIDED FOR IN CLASS C23 AND AT LEAST ONE PROCESS COVERED BY SUBCLASS C21D OR C22F OR CLASS C25
    • C23F1/00Etching metallic material by chemical means
    • C23F1/10Etching compositions
    • C23F1/14Aqueous compositions
    • C23F1/16Acidic compositions
    • C23F1/30Acidic compositions for etching other metallic material
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2400/00Materials characterised by their function or physical properties
    • A61L2400/12Nanosized materials, e.g. nanofibres, nanoparticles, nanowires, nanotubes; Nanostructured surfaces
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2400/00Materials characterised by their function or physical properties
    • A61L2400/18Modification of implant surfaces in order to improve biocompatibility, cell growth, fixation of biomolecules, e.g. plasma treatment

Landscapes

  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Metallurgy (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Materials Engineering (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Ceramic Engineering (AREA)
  • Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
  • Dentistry (AREA)
  • Plastic & Reconstructive Surgery (AREA)
  • Materials For Medical Uses (AREA)
  • Prostheses (AREA)

Abstract

Un método para la preparación de la superficie de implantes dentales u ortopédicos hechos de titanio, o aleaciones de titanio, circonio, circonia, alúmina o compuestos de circonia/alúmina, aceros inoxidables para uso médico y superaleaciones basadas en cobalto para uso médico; estando adaptado el método para dotar a la superficie de dicho implante de rugosidad nanométrica para facilitar el crecimiento del tejido óseo después de la aplicación del implante; el método está caracterizado por el hecho de que proporciona la exposición de por lo menos una porción de la superficie de dicho implante con una disolución que comprende a. ácido fluorhídrico, b. ácido fosfórico, c. por lo menos una substancia tensioactiva d. agua. ocurriendo la exposición durante un periodo de tiempo y en condiciones suficientes para proporcionar a la superficie del implante la deseada rugosidad superficial, manteniendo la integridad estructural del implante médico u ortopédico.

Description

5
10
15
20
25
30
35
40
45
DESCRIPCION
Metodo para la preparacion de superficies de dispositivos hechos de titanio o aleaciones de titanio, circonio, circonia, alumina o compuestos de circonia/alumina, aceros inoxidables para uso medico y superaleaciones basadas en cobalto para uso medico implantables en el cuerpo humano o animal, que tienen como resultado rugosidad nanometrica, la formacion de oxido superficial autoinducido, alta limpieza anti-metalosis y posible preparacion de partes con tratamiento antimicrobiano de la superficie
Campo de aplicacion de la invencion
La presente descripcion esta insertada en el campo de la implantologfa dental y ortopedica, y espedficamente se refiere a la preparacion de superficies de dispositivos dentales y/u ortopedicos para uso en seres humanos y animales.
El implante esta hecho de titanio o aleaciones de titanio, circonio, circonia, alumina o compuestos de circonia/alumina, aceros inoxidables para uso medico y superaleaciones basadas en cobalto para uso medico.
De tal manera, permite substituir la parte perdida, por ejemplo, un diente, de una manera optima dado que es biocompatible y particularmente fuerte.
Una vez insertada en el hueso, la parte del dispositivo que actua como una rafz, implante definido, se incorpora en el hueso mismo y debe ser capaz de estar integrada en el, estableciendo una conexion directa, no solo a nivel funcional sino tambien a nivel estructural, entre el hueso y la superficie del implante dental.
De hecho, una excelente osteointegracion es la base del exito de la implantologfa dental y ortopedica.
Estado de la tecnica
Como se dijo, el exito de un dispositivo quirurgicamente implantado en hueso vivo depende substancialmente de conseguir y mantener una union duradera entre las superficies en contacto, es decir, la protesis y el hueso hospedante.
Se sabe en general que la osteointegracion del implante hecho de titanio o aleaciones de titanio, circonio, circonia, alumina o compuestos de circonia/alumina, aceros inoxidables para uso medico y superaleaciones basadas en cobalto para uso medico, tambien depende del injerto, es decir, difusion, de las celulas osteoblasticas sobre la superficie del implante ortopedico.
Ademas, los estudios sugieren que tales celulas seran mas facilmente unibles a superficies asperas o porosas, comparado con las superficies lisas.
Algunos ejemplos de la tecnica anterior se describen en los documentos US7901462, US20040167632, US5571188, US5876453, US6969474, US7501073, US8221499, US8221639, US8251700.
Los documentos mencionados anteriormente proporcionan la preparacion del dispositivo implantable, de una manera tal como atacarlo con acido, usualmente acido fluorfudrico para crear una nanosuperficie porosa y facilitar, como se dijo, el injerto.
La patente EP1449544 describe un implante ortopedico hecho de titanio, la superficie del implante se texturiza por ataque qrnmico. El documento tambien describe un metodo que comprende exponer el implante metalico a una disolucion de ataque qrnmico que comprende una sal de fluoruro, acido fosforico, a continuacion limpiar la superficie del implante y finalmente secarlo.
El documento US20040167632 proporciona obtener una superficie con rugosidad a escala nanometrica (para facilitar el crecimiento del tejido oseo despues de la implantacion del implante) por medio de:
- la exposicion de por lo menos una porcion de la superficie de dicho implante metalico a una disolucion que comprende
- por lo menos una sal de fluoruro,
- por lo menos un acido (seleccionado de entre un grupo constituido por acido clorfudrico, acido mtrico, acido sulfurico, acido acetico, acido lactico, acido perclorico, acido oxalico, acido tartarico, acido fosforico y sus mezclas) y
- agua.
La exposicion ocurre durante un periodo de tiempo y en condiciones suficientes para proporcionar al implante rugosidad superficial de escala micrometrica o nanometrica y neoformacion de oxido de titanio, considerada optima para la osteointegracion, manteniendo la integridad estructural del dispositivo implantable.
5
10
15
20
25
30
35
40
45
Despues de esto, proporciona la limpieza de por lo menos la porcion de la superficie tratada y los elementos metalicos expuestos al ataque de la disolucion.
Sigue de este modo el secado del dispositivo implantable.
Posiblemente, ademas de la disolucion anteriormente indicada, el metodo usa tambien una sal de sulfato.
El problema del metodo anteriormente descrito, y de la tecnica anterior en general, se describe en dos aspectos:
- El primer aspecto se refiere a la superficie optima obtenida. Es necesario ser capaces de tener una rugosidad superficial mejorada y controlable y una formacion mejorada de dioxido de titanio superficial;
- El segundo aspecto se refiere a la limpieza perfecta al final del procedimiento. No es suficiente tener una superficie porosa, en su lugar es tambien necesario que esta este completamente limpia y carezca de residuos metalicos.
Exposicion y ventajas del hallazgo
Un primer objetivo del presente hallazgo describe un metodo mejorado para la preparacion de la superficie de un dispositivo implantable para uso dental u ortopedico, obtenida con una mezcla espedfica y precisa de acidos y tensioactivos junto a un ngido protocolo de aplicacion. De tal manera, se obtiene un dispositivo que es implantable en hueso humano o animal que tiene una rugosidad superficial en la escala nanometrica y revestimiento de oxido superficial autoinducido, para facilitar la aceptacion y el crecimiento del tejido oseo o su yuxtaposicion, manteniendo la integridad estructural del dispositivo.
Un segundo objetivo de la invencion es obtener una superficie que esta perfectamente limpia al final del tratamiento descrito y reivindicado.
Las ventajas son claras:
- La perfecta preparacion de la superficie facilita el injerto del tejido oseo al implante para uso dental u ortopedico, una vez que este se implanta en el hueso hospedante,
- La perfecta limpieza de la superficie previene que las partes metalicas desfavorables o restos del procedimiento entren en contacto con la estructura osea o los tejidos adyacentes, previniendo el fenomeno de liberacion de metales no adhesivos; ademas
- La perfecta limpieza de la superficie asegura condiciones de operacion mejoradas para la posible etapa de revestir la misma con substancias antimicrobianas y antibacterianas, asf como su perfecta union.
- La superficie obtenida de este modo, o por lo menos una de sus partes se puede sumergir en substancias antimicrobianas y/o antibacterianas, tales como plata coloidal pura del 99%; la cubierta se une a la superficie tratada de este modo, sin adhesivos, asegurando las propiedades indicadas.
Dichos objetivos y ventajas se consiguen todos por el metodo para la preparacion de dispositivos implantables, para uso dental u ortopedico, objetivo del presente hallazgo, que esta caracterizado por lo proporcionado en las reivindicaciones citadas a continuacion.
Breve descripcion de las figuras
Esta y otras caractensticas estaran mas claras de la siguiente descripcion de varias realizaciones, que se ilustran como un mero ejemplo no limitante en el conjunto de dibujos adjuntos.
Descripcion de la invencion
El metodo proporciona la operacion en un dispositivo, para uso medico o uso ortopedico, implantable en el hueso humano o animal, tales como, pero no limitados a, protesis dentales u ortopedicas.
El metodo se aplica a implantes hechos de titano o aleaciones de titanio, circonio, circonia, alumina o compuesto de circonia/alumina, aceros inoxidables para uso medico y superaleaciones basadas en cobalto para uso medico.
El metodo se aplica a implantes para uso medico u ortopedico que pueden haber sido sometidos a tratamiento previo, tal como arenado.
Segun una realizacion, el metodo proporciona la inmersion de por lo menos parte del implante para uso medico u ortopedico en una disolucion que comprende:
a. acido fluorddrico,
b. acido fosforico,
5
10
15
20
25
30
35
40
45
c. por lo menos una substancia tensioactiva
d. agua.
La exposicion ocurre durante un periodo de tiempo y en condiciones suficientes para proporcionar a la superficie del implante la deseada rugosidad superficial, y la induccion de oxido superficial autoinducido, manteniendo la integridad estructural del dispositivo.
La presencia de ambos acidos anteriormente mencionados en la disolucion induce en la superficie el nivel correcto de rugosidad y la formacion de oxido superficial autoinducido (por ejemplo, oxido de titanio en el caso de implantes hechos de titanio), mientras que la presencia de los tensioactivos mejora la humectabilidad y la mezcla de las otras substancias en la disolucion.
La inmersion de por lo menos una porcion del implante en dicha disolucion ocurre durante un intervalo comprendido entre 2 y 10 minutos.
Segun una realizacion, el metodo ademas proporciona la aplicacion de lavado ultrasonico, que es una parte fundamental del tratamiento.
Los ultrasonidos se aplican por lo menos al final de la inmersion en la anteriormente indicada disolucion de agua- acido-tensioactivos.
En el caso actual, despues de la exposicion se proporciona lo siguiente en dicha disolucion:
- la inmersion de por lo menos parte de la superficie tratada en agua bidestilada
- la aplicacion de ultrasonidos sobre dicho implante sumergido de este modo; los ultrasonidos estan el intervalo de frecuencia de 22-35 kHz y se aplican durante un intervalo de tiempo comprendido entre cinco y diez minutos.
La anteriormente mencionada aplicacion de ultrasonidos se repite multiples veces, lavando el implante en agua corriente al final de cada aplicacion.
La presencia de la etapa de lavado con agua desmineralizada bidestilada permite retirar dioxido de titanio y otros metales no perfectamente adheridos a la capa superficial del dispositivo, previniendo el fenomeno de metalosis.
Segun una realizacion adicional, el metodo proporciona finalizar con un lavado en una disolucion que comprende por lo menos agua y bicarbonato de sodio.
Despues de esto, se proporciona el subsecuente secado.
Segun una realizacion adicional, el metodo proporciona la aplicacion del lavado ultrasonico incluso antes de la inmersion ya descrita en la disolucion de acido-agua-tensioactivo, para retirar los restos del procedimiento y la suciedad adherida, sobre todo en las partes internas roscadas (huecas) de dispositivos implantables adaptados para acoplarse a dispositivos extraoseos adicionales que actuan, por ejemplo, como anclaje para protesis dentales.
Espedficamente, proporciona la inmersion de por lo menos la superficie a tratar en agua destilada y la aplicacion de ultrasonidos sobre dichos implantes sumergidos de este modo; dichos ultrasonidos estan en el intervalo de frecuencia de 22-35 kHz.
Segun una realizacion adicional se proporciona, al final de la etapa de secado, sumergir por lo menos parte del implante en una disolucion de plata coloidal pura del 99,9% y en un intervalo comprendido entre 1.000 y 10.000 ppm, en nanopartfculas con tamano menor de 20 nanometros; ocurriendo la inmersion durante menos de 30 segundos.
Sigue el secado del implante sumergido a temperaturas menores de 100°C.
La inmersion de por lo menos una porcion del implante en dicha disolucion ocurre durante un intervalo comprendido entre 2 y 10 minutos.
Segun una variante de la realizacion, la deposicion de la plata se puede llevar a cabo por medio de un metodo/implante de deposicion a vado (deposicion ffsica de vapores)
Ejemplo de procedimiento
Tomar un dispositivo para uso dental u ortopedico hecho de titanio o aleaciones de titanio, circonio, circonia, alumina o compuestos de circonia/alumina, aceros inoxidables para uso medico y superaleaciones basadas en cobalto para uso medico, tratados o no tratados con sistemas precedentes tales como arenado, etc.
Lavar el implante en agua destilada; el implante se coloca dentro de un recipiente Pyrex y un deposito ultrasonico
5
10
15
20
25
30
capaz de emitir ultrasonidos a frecuencias de 22-35 kHz.
Se ejecuta un lavado en agua corriente.
Introducir la disolucion en un recipiente Pyrex que contiene una disolucion de acido fluorhndrico, acido fosforico, por lo menos una substancia tensioactiva y agua.
Hay 5-10% de acido fosforico y 1-7% de acido fluorhndrico.
El implante se introduce en la disolucion, permitiendo que interaccione con ella durante 2 a 10 minutos.
Retirar el implante y lavar en agua corriente.
Llenar un recipiente Pyrex con agua desmineralizada bidestilada y sumergir por lo menos la porcion previamente tratada con la disolucion.
Aplicar ultrasonidos de 22-35 kHz durante 5 a 10 minutos.
La operacion se repite multiples veces, lavando con cada operacion.
Concluir con un lavado en una disolucion de agua y bicarbonato de sodio.
Secar en una placa ceramica esteril.
Sumergir la posible porcion afectada del implante tratada de este modo en una disolucion auto-higienizante de plata coloidal pura de 99,9% en un porcentaje que vana de 1.000 ppm a 10.000 ppm. La inmersion ocurre en unos pocos segundos, preferentemente en treinta segundos.
Extraer y secar a una temperatura de 100°C como maximo.
Analisis y resultados
El implante tratado segun el ejemplo de procedimiento anteriormente citado era el objetivo de un metodo de ensayo segun la UNI EN ISO 10993-5:2009 y ISO109.
Descripcion del metodo de ensayo: se hace que las celulas crezcan sobre placas hasta la obtencion de una capa unica casi confluyente. Para cada muestra, se preparan tres placas de celulas de cultivo. Ademas, se preparan tres placas para el control negativo, tres para el control positivo y tres para el control del lfquido de extraccion. En las placas a tratar con la muestra, se aspira el medio y se substituye con el extracto de la muestra. Los cultivos de celulas se examinan microscopicamente despues de 24 y 48 horas de incubacion con el extracto y se evalua la posible presencia de efectos citotoxicos producidos por el extracto de muestra.
Resultados obtenidos: despues de la evaluacion cualitativa, por medio del examen microscopico de las celulas despues de 24 y 48 horas de incubacion, no emergio ninguna desviacion considerable con respecto a la morfologfa normal indicada.

Claims (10)

  1. 5
    10
    15
    20
    25
    30
    35
    40
    REIVINDICACIONES
    1. Un metodo para la preparacion de la superficie de implantes dentales u ortopedicos hechos de titanio, o aleaciones de titanio, circonio, circonia, alumina o compuestos de circonia/alumina, aceros inoxidables para uso medico y superaleaciones basadas en cobalto para uso medico; estando adaptado el metodo para dotar a la superficie de dicho implante de rugosidad nanometrica para facilitar el crecimiento del tejido oseo despues de la aplicacion del implante; el metodo esta caracterizado por el hecho de que proporciona la exposicion de por lo menos una porcion de la superficie de dicho implante con una disolucion que comprende
    a. acido fluorfudrico,
    b. acido fosforico,
    c. por lo menos una substancia tensioactiva
    d. agua.
    ocurriendo la exposicion durante un periodo de tiempo y en condiciones suficientes para proporcionar a la superficie del implante la deseada rugosidad superficial, manteniendo la integridad estructural del implante medico u ortopedico.
  2. 2. Un metodo, segun la reivindicacion 1, caracterizado por el hecho de que despues de la exposicion en dicha disolucion, proporciona la inmersion de dicha superficie tratada en agua bidestilada y la aplicacion de ultrasonidos sobre dicho implante sumergido de este modo; los ultrasonidos estan en el intervalo de frecuencias de 22-35 kHz y se aplican durante un intervalo de tiempo comprendido entre cinco y diez minutos.
  3. 3. Un metodo, segun la reivindicacion 2, caracterizado por el hecho de que la operacion de aplicacion de los ultrasonidos se repite multiples veces, lavando el implante en agua corriente al final de cada aplicacion de ultrasonidos.
  4. 4. Un metodo, segun la reivindicacion 1 y 2, caracterizado por el hecho de que proporciona finalizar con un lavado en una disolucion que comprende por lo menos agua y bicarbonato de sodio y el secado subsecuente.
  5. 5. Un metodo, segun la reivindicacion 1, caracterizado por el hecho de que antes de dicha exposicion en la disolucion indicada, proporciona la inmersion de por lo menos la superficie a tratar en agua destilada y la aplicacion de ultrasonidos sobre dicho implante sumergido de este modo; dichos ultrasonidos estan en el intervalo de frecuencia de 22-35 kHz.
  6. 6. Un metodo, segun la reivindicacion 1, caracterizado por el hecho de que dicho acido fosforico en la disolucion esta en un porcentaje comprendido entre cinco y diez por ciento.
  7. 7. Un metodo, segun la reivindicacion 1, caracterizado por el hecho de que dicho acido fluorfudrico en la disolucion esta en un porcentaje comprendido entre uno y siete por ciento.
  8. 8. Un metodo, segun las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado por el hecho de que al final de la etapa de secado, proporciona sumergir por lo menos parte del implante en una disolucion de plata coloidal pura del 99%, en un intervalo comprendido entre 1.000 y 10.000 ppm, en nanopartfculas con un tamano menor de 20 nanometros; ocurriendo la inmersion durante menos de 30 segundos.
  9. 9. Un metodo, segun la reivindicacion 8, caracterizado por el hecho de que proporciona el secado del implante sumergido a una temperatura menor de 100°C.
  10. 10. Un metodo, segun la reivindicacion 8, caracterizado por el hecho de que la inmersion de por lo menos una porcion del implante en dicha disolucion ocurre durante un intervalo comprendido entre 2 y 10 minutos.
ES14183543.9T 2013-09-13 2014-09-04 Método para la preparación de superficies de dispositivos hechos de titanio o aleaciones de titanio, circonio, circonia, alúmina o compuestos de circonia/alúmina, aceros inoxidables para uso médico y superaleaciones basadas en cobalto para uso médico implantables en el cuerpo humano o animal, que tienen como resultado rugosidad nanométrica, la formación de óxido superficial autoinducido, alta limpieza anti-metalosis y posible preparación de partes con tratamiento antimicrobiano de la superficie Active ES2614458T3 (es)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
IT000068A ITPR20130068A1 (it) 2013-09-13 2013-09-13 Metodo per la preparazione di superfici di dispositivi di titanio-ceramica-zirconia impiantabili nel corpo umano o animale, avente risultato di rugosita' nanometrica, formazione di biossido di titanio superficiale autoindotto, elevata pulizia anti me
ITPR20130068 2013-09-13

Publications (1)

Publication Number Publication Date
ES2614458T3 true ES2614458T3 (es) 2017-05-31

Family

ID=49554407

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
ES14183543.9T Active ES2614458T3 (es) 2013-09-13 2014-09-04 Método para la preparación de superficies de dispositivos hechos de titanio o aleaciones de titanio, circonio, circonia, alúmina o compuestos de circonia/alúmina, aceros inoxidables para uso médico y superaleaciones basadas en cobalto para uso médico implantables en el cuerpo humano o animal, que tienen como resultado rugosidad nanométrica, la formación de óxido superficial autoinducido, alta limpieza anti-metalosis y posible preparación de partes con tratamiento antimicrobiano de la superficie

Country Status (6)

Country Link
US (1) US9308153B2 (es)
EP (1) EP2893942B1 (es)
CN (1) CN104434539B (es)
BR (1) BR102014022737B1 (es)
ES (1) ES2614458T3 (es)
IT (1) ITPR20130068A1 (es)

Families Citing this family (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US10898331B2 (en) * 2015-07-17 2021-01-26 Purdue Research Foundation Bioresorbable porous metals for orthopaedic applications
DE102015222350B4 (de) 2015-11-12 2023-09-07 Königsee Implantate GmbH Verfahren zum Reinigen von medizinischen Implantaten
US10925695B2 (en) * 2016-10-21 2021-02-23 Wael Khalil Customized porous supracrestal implant and materials and methods forming them
PL236812B1 (pl) * 2018-03-27 2021-02-22 Inst Podstawowych Problemow Techniki Polskiej Akademii Nauk Sposób obróbki powierzchni oraz implant wytworzony z wykorzystaniem obróbki powierzchni
CN113106435B (zh) * 2021-04-14 2021-11-30 中国矿业大学 一种钛钼锆系亚稳β钛合金表面改性方法
US20260041547A1 (en) * 2022-07-29 2026-02-12 Biotyx Medical (Shenzhen) Co., Ltd. Medical Device Polishing Member and Manufacturing Method Therefor

Family Cites Families (16)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3562013A (en) * 1967-10-23 1971-02-09 Diversey Corp Process of deoxidizing titanium and its alloys
NO924697D0 (no) 1992-12-04 1992-12-04 Jan Erik Ellingsen Kirurgisk implantat og en fremgangsmaate for behandling avkirurgisk implantat
US6652765B1 (en) 1994-11-30 2003-11-25 Implant Innovations, Inc. Implant surface preparation
BR9509934A (pt) 1994-11-30 1998-01-27 Implant Innovations Inc Preparação de superficie de implante
US5863201A (en) 1994-11-30 1999-01-26 Implant Innovations, Inc. Infection-blocking dental implant
SE513481C2 (sv) * 1997-05-16 2000-09-18 Nobel Biocare Ab Implantatelement utfört av titan med en titanoxidyta modifierad med eloxidering
KR100811765B1 (ko) * 2000-09-19 2008-03-07 알데코아 에두아르도 아니투아 티타늄 또는 다른 재료로 된 임플란트 또는 인공 보철의표면처리방법
JP5079208B2 (ja) * 2003-02-24 2012-11-21 デピュイ・プロダクツ・インコーポレイテッド 粗面を有する金属製インプラント及びその製造方法
US20040167632A1 (en) 2003-02-24 2004-08-26 Depuy Products, Inc. Metallic implants having roughened surfaces and methods for producing the same
US8251700B2 (en) 2003-05-16 2012-08-28 Biomet 3I, Llc Surface treatment process for implants made of titanium alloy
ITBO20040654A1 (it) * 2004-10-22 2005-01-22 Guya Bioscience S R L Metodo per la preparazione di film di biossido di zirconio a fissaggio permanente su impianti endossei con precursori non-gelatinizzati miscelati con conponenti organici
WO2006091582A2 (en) 2005-02-24 2006-08-31 Implant Innovations, Inc. Surface treatment methods for implants made of titanium or titanium alloy
US7368065B2 (en) * 2005-06-23 2008-05-06 Depuy Products, Inc. Implants with textured surface and methods for producing the same
US7901462B2 (en) 2005-06-23 2011-03-08 Depuy Products, Inc. Implants with textured surface and methods for producing the same
US8632843B2 (en) * 2008-11-24 2014-01-21 Promimic Ab Methods and systems of controlled coating of nanoparticles onto micro-rough implant surfaces and associated implants
DE102009023459B4 (de) * 2009-06-02 2017-08-31 Aap Implantate Ag Osteosynthese mit Nanosilber

Also Published As

Publication number Publication date
US20150076114A1 (en) 2015-03-19
EP2893942B1 (en) 2016-11-09
EP2893942A1 (en) 2015-07-15
US9308153B2 (en) 2016-04-12
CN104434539A (zh) 2015-03-25
CN104434539B (zh) 2019-08-23
BR102014022737A2 (pt) 2015-09-15
BR102014022737B1 (pt) 2021-07-06
ITPR20130068A1 (it) 2015-03-14

Similar Documents

Publication Publication Date Title
ES2614458T3 (es) Método para la preparación de superficies de dispositivos hechos de titanio o aleaciones de titanio, circonio, circonia, alúmina o compuestos de circonia/alúmina, aceros inoxidables para uso médico y superaleaciones basadas en cobalto para uso médico implantables en el cuerpo humano o animal, que tienen como resultado rugosidad nanométrica, la formación de óxido superficial autoinducido, alta limpieza anti-metalosis y posible preparación de partes con tratamiento antimicrobiano de la superficie
ES2702812T3 (es) Implante cerámico, en particular implante dental
ES2542243T3 (es) Nanosuperficie
CN109848546B (zh) 一种钛及钛合金表面微纳结构修饰方法
CN103933611B (zh) 医用镁合金表面羟基磷灰石/聚乳酸复合涂层的制备方法
US9254351B2 (en) Method for the surface treatment of titanium bone implants using, in order, a sodium hydroxide bath and anodization
JP6336150B2 (ja) セラミック材料から作られた本体
TWI480026B (zh) 具螺紋構造生醫植體及其選擇性表面處理的方法
JP2025004210A (ja) 歯科インプラント、歯科用構成要素、歯科用インプラントシステム、インプラント可能な構成要素またはインプラントの構成要素の表面に保護層を形成するための方法、保護層を有するインプラント可能な構成要素またはインプラントの構成要素、及び保護層の使用
JP2004528109A (ja) 軟組織付着の改善方法、および移植片作製のための該方法の使用
Shi et al. Improved osseointegration of long-term stored SLA implant by hydrothermal sterilization
MX2009012510A (es) Recubrimiento de implantes con soluci?n de acido hialur?nico.
CN115177784B (zh) 具近红外光触发抗菌抗炎功能的钛骨钉
TW201315451A (zh) 金屬植入物表面處理方法及其金屬植入物
Okubo et al. Ultraviolet treatment restores bioactivity of titanium mesh plate degraded by contact with medical gloves
CN109731135A (zh) 一种种植体表面亲水性的处理工艺
CN102232875B (zh) 具螺纹构造生医植体结构及其选择性表面处理的方法
RU2677271C1 (ru) Способ изготовления микро-наноструктурированного пористого слоя на поверхности титановых имплантатов
CN103046101A (zh) 一种具有抑菌作用的双级孔微弧氧化生物涂层的制备方法
Poroysky et al. On the osseointergration of dental implants and methods of its stimulation
CN102526800A (zh) 微弧氧化钛种植体上载头孢唑啉钠药物膜的方法
Lee Surface properties, crystallinity and optical properties of anodised titanium in mixture of β-glycerophosphate (β-GP) and calcium acetate (CA)
Park et al. The bioactivity of enhanced Ti-32Nb-5Zr alloy with anodic oxidation and cyclic calcification
Tunesi et al. Mesenchymal stem cell differentiation on electrochemically modified titanium: an optimized approach for biomedical applications
JP5963133B2 (ja) 医科歯科用材料の製造方法および保存キット