ES2621936T3 - Método para preparar composiciones de proteína de suero de leche - Google Patents

Método para preparar composiciones de proteína de suero de leche Download PDF

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Abstract

Método para elaborar una composición líquida neutra no gelificada, enteral y estable al almacenamiento, que tiene un contenido energético comprendido entre 110 kcal/100 g y 200 kcal/100 g y un contenido total de proteína comprendido entre 8 g/100 g y 13 g/100 g o entre 90 g/l y 143 g/l, compuesto por 60-100% de proteína de suero de leche intacta no hidrolizada, el cual consiste en: (a) mezclar al menos una fuente de proteína de suero de leche con al menos una fuente de hidratos de carbono, una fuente de lípidos y emulsionante en agua, a una temperatura comprendida entre 30 y 60ºC, para formar una primera mezcla; (b) añadir a dicha primera mezcla al menos un mineral, una vitamina, trazas de un elemento y agente espesante y al menos un ingrediente adicional, para formar una segunda mezcla; (c) ajustar el pH de la segunda mezcla entre 6,5 y 7,5 mediante la adición de una base o de un ácido aptos para el consumo alimentario, para obtener una composición líquida neutra que no gelifique; (d) precalentar dicha composición líquida neutra, no gelificada, a una temperatura comprendida entre 60 y 80ºC; (e) someter dicha composición líquida neutra, no gelificada, a un tratamiento a temperatura ultra elevada, usando inyección directa de vapor a una temperatura comprendida en el intervalo de 140-145ºC durante 7 segundos de tiempo de permanencia, para obtener una composición líquida neutra, no gelificada, estable al almacenamiento; (f) homogeneizar dicha composición líquida neutra, no gelificada, estable al almacenamiento, a una temperatura comprendida en el intervalo de 60-80ºC y a una presión total de 200 bars; (g) enfriar dicha composición líquida neutra, no gelificada, estable al almacenamiento, hasta una temperatura comprendida en el intervalo de 20ºC -35ºC; y (h) transferir dicha composición líquida neutra no gelificada y estable al almacenamiento a un envase esterilizado para uso enteral.

Description

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DESCRIPCION
Metodo para preparar composiciones de protema de suero de leche AMBITO TECNICO DE LA PRESENTE INVENCION
La presente invencion se refiere a un metodo para producir una composicion neutra de suero de leche, estable al almacenamiento, que tenga un alto nivel proteico para un suplemento o bebida nutricional. Las composiciones nutricionales no solo son utiles y apropiadas para fines medicos, sino tambien para los amantes de los deportes y los entusiastas del entrenamiento ffsico saludable.
ANTECEDENTES DE LA PRESENTE INVENCION
Los suplementos o bebidas nutricionales se han desarrollado para ayudar a la gente que no ingiere suficientes nutrientes para una dieta nutricional completa. Los suplementos nutricionales se ofrecen a la gente que padece una enfermedad, a los convalecientes de una cirugfa o terapia anticancerosa y a los ancianos. Tambien son beneficiosos y utiles para los atletas profesionales y para los que se preocupan activamente por la salud. Hay varias formas de suplementos nutricionales disponibles en el comercio y las fuentes proteicas para estos suplementos son caseinatos y aislados de protema de soja o una combinacion de casema y fuentes proteicas de suero de leche.
El nivel de fuente proteica en los productos de formulacion lfquida, segun lo comprobado, se atribuye a la casema en forma de caseinato de Ca, Na o K o a la casema procedente de concentrado de protema de leche (MPC). Tambien se dispone de suplementos nutricionales basados en otras protemas, como las de suero de leche. De hecho hay en el comercio algunas formulaciones lfquidas estables al almacenamiento basadas en protema intacta de suero de leche, p.ej. Resource® de Novartis y Clinutren Fruit®.
Para preparar un suplemento nutricional ideal que ofrezca los maximos beneficios de salud a pacientes enfermos, convalecientes y anorexicos o a personas ancianas en tratamiento es importante el empleo de una protema superior, de buena calidad, que tenga el valor biologico mas elevado (VB-100%). La Organizacion para la alimentacion y la agricultura/Organizacion mundial de la salud propuso un medio superior de identificacion la calidad de las protemas, denominado “puntuacion de aminoacidos corregida por la digestibilidad proteica (PDCAAS)”, el cual indica en que medida una protema particular proporciona los aminoacidos esenciales necesarios. Al evaluarlas, las protemas del huevo y de la leche (protema de suero de leche y casema) resultan ser las protemas de mejor calidad, tal como indica su utilizacion neta proteica (UNP, nitrogeno retenido en el cuerpo/nitrogeno ingerido), su valor biologico (VB, nitrogeno retenido en el cuerpo/nitrogeno absorbido por el intestino) y el mdice de eficiencia proteica (IEP, ganancia de peso/nitrogeno ingerido). No obstante, entre las protemas lacteas el suero de leche tiene las puntuaciones mas altas y se demuestra que es de calidad superior, tal como se ilustra a continuacion. Vease Castellanos, D. y otros, Nutr. Clin. Practice, 21:485-504 (2006).
Tabla comparativa de la calidad de las protemas
Protemas de referencia
Puntuacion de aminoacidos corregida por la digestibilidad proteica (PDCAAS) Puntuacion de aminoacidos (AA) indice de eficiencia proteica (IEP)" Valor biologico (VB) Digestibilidad proteica (DP)
Concentrado de protema de suero de leche
1,0 1,14 3,2 104 99
Huevo entero
1,0 1,21 3,8 100 98
Casema
1,0 1,19 2,9 77 99
Concentrado de protema de soja
0,99 1,04 2,2 74 95
Buey
0,92 0,94 2,9 80 98
Gluten de trigo
0,25 0,27 0,34 54 91
I Evaluacion de la calidad de las protemas, informe de reunion conjunta FAO/OMS de 1991 II Manual de referencia U.S. de los productos de suero de leche, 2a edicion, U.S. Dairy Export Council, 1999
La gran sensibilidad al calor de la protema de suero de leche en los tratamientos de esterilizacion termica plantea un problema que no ocurre cuando se usa casema como fuente proteica. La esterilizacion o pasteurizacion mediante tratamiento termico es necesaria para la seguridad antibacteriana durante el almacenamiento no refrigerado. Sin embargo las altas temperaturas que requiere la esterilizacion llevan a la desnaturalizacion, seguida de agregacion y gelificacion, de las protemas del suero de leche. Como resultado, las formulaciones lfquidas con protemas naturales de suero de leche estables al almacenamiento son escasas o contienen pequenas proporciones de protemas de suero de leche, habitualmente inferiores al 8%.
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Por lo tanto, teniendo en cuenta la gran calidad nutricional proteica de la protema de suero de leche, el empleo de esta fuente proteica en las formulaciones nutricionales enterales es muy deseable. Sin embargo, la gelificacion o sedimentacion inducida por calor ha impedido hasta la fecha la incorporacion de una concentracion de protema de suero de leche mucho mayor que la existente en los concentrados comerciales de protema de suero de leche (en ellos las protemas de suero de leche constituyen aproximadamente el 20% del total de protema).
Una solucion conocida para este problema de estabilidad es la hidrolisis parcial de la protema de suero de leche mediante proteasas, antes de introducir el material en una composicion que se somete a tratamientos termicos de esterilizacion.
Un ejemplo de una formulacion enteral comercial que contiene 40 g/l de protema de suero de leche parcialmente hidrolizada es el PEPTAMEN®, cuya protema ha sido hidrolizada parcialmente con tripsina, haciendola estable al tratamiento termico de esterilizacion. Tambien se pueden combinar hidrolizados de protema de suero de leche con hidrolizados de casema o caseinatos para formar la base proteica de una formula. Un ejemplo de este metodo esta revelado en la patente U.S. n° 5,821,217 (que describe una formula enteral que contiene hidrolizados de protema) o en la patente U.S. n° 5,549,905 (que describe una formula de un paciente pediatrico con el 12% de las calonas en forma de protema de suero de leche hidrolizada).
El uso de una protema (de suero de leche) parcialmente hidrolizada puede ser una solucion, sin embargo una desventaja de tal uso es el sabor amargo resultante de la incorporacion de protema parcialmente hidrolizada a estas formulaciones. Aunque el sabor amargo no es un problema importante en la modalidad de alimentacion por sonda supone un serio inconveniente en una formula pensada para el consumo oral.
Para elaborar una formulacion enteral de gusto insfpido a base de protema de suero de leche con un largo tiempo de almacenamiento no refrigerado hay que encontrar otros procedimientos distintos de la hidrolisis para estabilizar la protema, si no, la formula no sera apetitosa.
Dos desarrollos recientes parecen ir en esta direccion, pero no alcanzan el objetivo de esterilidad y almacenamiento duradero que explota la conocida estabilidad acida de la protema del suero de la leche. La patente EP 0 486 425 describe la elaboracion de una formula basada en protema de suero de leche (con al menos 60% de ella), que tiene un pH entre 3,5 y 3,9 y un contenido aproximado de protema de suero de leche del 3,88% (9,81 g en 237 ml). El bajo pH de la formula se obtuvo anadiendo acido cftrico y acido fosforico. La formula recibio un tratamiento termico de pasteurizacion a 95,6°C durante 4,3 segundos. En la publicacion de patente internacional n° WO 99/56563 (que corresponde a la patente U.S. n° 6,475,539) se describe una formulacion enteral en la cual se emplea una pectina altamente metoxilada (0,6-1,25%) como estabilizante de la protema. La proporcion de concentrado de protema de suero de leche empleada en la formula de bebida acida vana entre 0,70 g/100g y 0,75 g/100 g. Las protemas de suero de leche se pueden anadir a la formula de bebida acida en forma de concentrado de protema de suero de leche, de aislados de protema de suero de leche o de protema de suero de leche parcialmente hidrolizada. Una variante particular de esta formula contiene protema intacta de suero de leche como fuente proteica; el pH final de la formula es 4,0-4,35 y el tratamiento termico aplicado a la formula es de 102-104°C durante 18 segundos. La patente WO 2007/108827 se refiere a un suplemento nutricional que comprende una fuente proteica, incluyendo aislado de protema lactea y/o protema vegetal de canola, para utilizarlo en el tratamiento de una deficiencia nutricional en un sujeto.
La patente US 2003/0099761 se refiere a una composicion nutricional lfquida estable al almacenamiento que tiene un contenido de protema comprendido aproximadamente entre 20 y 90 g/l, en la cual la mayona de las protemas esta compuesta por protema de suero de leche en forma intacta no hidrolizada.
Basada en la discusion anterior hay una necesidad de producir una composicion lfquida de suero de leche estable al almacenamiento y comercialmente esteril en forma de una formulacion lfquida neutra en que todo el contenido de protema o su porcion principal, es decir, por encima del 60% hasta el 100%, se componga de protema intacta (no hidrolizada) de suero de leche. Ademas, tambien es necesario elaborar productos lfquidos de protema de suero de leche orales y bebibles, estables al almacenamiento, que tengan unas propiedades organolepticas atractivas (buena textura y gusto sensorial, p.ej. suave y cremoso con un sabor agradable, sin consistencia arenosa ni sabor amargo en boca). Ademas hace mucho tiempo que hace falta elaborar una composicion lfquida de suero de leche estable al almacenamiento y comercialmente esteril que contenga una protema superior de buena calidad “rapida”, como el suero de leche, capaz de proporcionar numerosos beneficios de salud a los pacientes necesitados de tratamiento.
Los metodos y medios de cumplir cada una de las necesidades anteriores, asf como otras, seran evidentes a partir de la descripcion detallada.
RESUMEN DE LA PRESENTE INVENCION
La presente invencion ofrece metodos para preparar varias composiciones lfquidas de suero de leche estables al almacenamiento, que tienen un alto contenido de protema segun la reivindicacion 1.
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La presente invencion proporciona un metodo para elaborar una composicion Kquida neutra no gelificada, enteral y estable al almacenamiento, que tiene un contenido energetico comprendido entre 110 kcal/100 g y 200 kcal/100 g y un contenido total de protema comprendido entre 8 g/100 g y 13 g/100 g o entre 90 g/l y 143 g/l, compuesto por 60100% de protema de suero de leche intacta no hidrolizada, el cual consiste en:
(a) mezclar al menos una fuente de protema de suero de leche con al menos una fuente de hidratos de carbono, una fuente de lfpidos y emulsionante en agua, a una temperature comprendida entre 30 y 60°C, preferiblemente a 35°C, para formar una primera mezcla;
(b) anadir a la primera mezcla al menos un mineral, una vitamina, trazas de un elemento y agente espesante (p.ej. almidon) y al menos un ingrediente adicional, para formar una segunda mezcla;
(c) ajustar el pH de dicha segunda mezcla al menos aproximadamente entre 6,5 y 7,5 mediante la adicion de un acido apto para el consumo alimentario (p.ej. acido cftrico o acido fosforico) o de una base (hidroxido potasico o hidroxido sodico), para obtener una composicion lfquida neutra que no gelifique;
(d) precalentar la composicion lfquida neutra, no gelificada, a una temperatura comprendida entre 60 y 80°C, preferiblemente a 65°C (mediante un intercambiador de calor tubular);
(e) someter la composicion lfquida neutra, no gelificada, a un tratamiento a temperatura ultra elevada mediante una inyeccion directa de vapor (que puede ir precedida por una vaporizacion instantanea a una temperatura comprendida entre 60 y 80°C, preferiblemente a unos 65°C) a una temperatura comprendida en el intervalo de 140-145°C, preferiblemente a 145°C durante 7 segundos de tiempo de permanencia, con el fin de obtener una composicion lfquida neutra, no gelificada, estable al almacenamiento;
(f) homogeneizar la composicion lfquida neutra, no gelificada, estable al almacenamiento, a una temperatura comprendida en el intervalo de 60-80°C, preferiblemente a unos 65°C, a una presion total de 200 bars;
(g) enfriar la composicion lfquida neutra, no gelificada, estable al almacenamiento, hasta una temperatura comprendida en el intervalo de 20°C -35°C; y
(h) transferir dicha composicion lfquida neutra no gelificada y estable al almacenamiento a un envase esterilizado para uso enteral.
En una forma de ejecucion, el metodo arriba citado incluye ademas la adicion de lactasa a la composicion lfquida neutra, no gelificada y estable al almacenamiento, de uso enteral, si la composicion no esta exenta de lactosa.
En otra forma de ejecucion, una composicion lfquida neutra, no gelificada y estable al almacenamiento, de uso enteral, elaborada de acuerdo con el metodo arriba proporcionado, tiene un contenido de protema comprendido entre 8 g/100 g y 13 g/100 g o entre 90 g/l y 143 g/l.
Otra ventaja de la presente invencion es que proporciona una composicion lfquida neutra, no gelificada y estable al almacenamiento, de uso enteral, que tiene un contenido de protema comprendido entre 8 g/100 g y 13 g/100 g o entre 90 g/l y 143 g/l, un pH que vana entre 6,5 y 7,5 y un contenido energetico comprendido entre 110 kcal/100 g y 200 kcal/100 g, cuyo contenido total de protema esta compuesto por 60% hasta 100% de protema intacta de suero de leche no hidrolizada.
En una forma de ejecucion, el contenido total de protema puede estar compuesto por 95%-100%, al menos por 95% o 100% aproximadamente, de protema intacta de suero de leche no hidrolizada.
La fuente de la protema de suero de leche es suero de leche no hidrolizado, por ejemplo concentrado de protema de suero de leche, micelas de protema de suero de leche o aislados de protema de suero de leche, e hidrolizados de protema de suero de leche. La fuente de la protema de suero de leche tambien puede ser una combinacion de concentrado de protema de suero de leche y aislados de protema de suero de leche o hidrolizados de protema de suero de leche. En otra forma mas de ejecucion, la fuente de protema de suero de leche puede estar compuesta por 100% de concentrado de protema de suero de leche o por 100% de micelas de protema de suero de leche, de modo que el contenido total de protema esta comprendido aproximadamente entre 8 g/100 g y 10 g/100 g (en el caso del concentrado de protema de suero de leche) o entre 8 g/100 g y 13 g/100 g (en el caso de las micelas de protema de suero de leche) respectivamente. Las micelas de protema de suero de leche pueden estar en forma lfquida o en forma pulverizada.
Una ventaja de la presente invencion es que la composicion resultante tiene un pH comprendido aproximadamente en el intervalo 6,5-7,5 y puede estar libre de lactosa. Ademas puede incluir leucina, cistema u otro aminoacido. La composicion se puede usar como suplemento oral, para alimentacion por sonda o para administracion enteral.
Otra ventaja de la presente invencion es que la composicion resultante posee buenas propiedades de textura y buenas caractensticas sensoriales, y tiene una viscosidad menor de 200 mPas a una temperatura inferior o igual a 20°C.
La composicion lfquida neutra, no gelificada y estable al almacenamiento, de uso enteral, elaborada conforme a la presente invencion tiene un contenido energetico comprendido entre 110 kcal/100 g y 200 kcal/100 g. Por ejemplo, 110-120 kcal/100 g, 110-130 kcal/100 g, 110-140 kcal/100 g, 120-140 kcal/100 g, 140-160 kcal/100 g, 160-180 o
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180-200 kcal/100 g; al menos superior a 140 kcal/100 g o al menos superior a 180 kcal/100 g, preferiblemente un contenido energetico comprendido entre 140 y 160 kcal/100 g. En una forma de ejecucion, la composicion Kquida neutra, no gelificada y estable al almacenamiento, de uso enteral, puede tener un contenido energetico que sea al menos superior a 140 kcal/100 g.
Otra ventaja de la presente invencion es que el lfquido neutro, no gelificado, estable al almacenamiento y de uso enteral comprende al menos un ingrediente adicional elegido del grupo formado por al menos una fuente de hidratos de carbono, una fuente de lfpidos, vitaminas, un mineral, trazas de un elemento, un tampon, un agente espesante, un edulcorante, un agente saborizante, un colorante, una fibra, un almidon, un prebiotico, un aminoacido, un nucleosido, un agente vegetal y extractos de frutos y plantas. Todas las vitaminas, los minerales y el elemento en trazas se usan en proporciones que cumplen las regulaciones FSMP.
En otra forma de ejecucion, al menos una fuente de hidratos de carbono es maltodextrina y/o sacarosa y lactosa, y vana aproximadamente entre 10 g y 20 g/100 g respecto al peso total de la composicion. Asimismo, al menos una fuente de lfpidos se elige del grupo formado por aceite de mafz, aceite de colza y aceite de soja, y al menos una fuente de lfpidos esta aproximadamente dentro de un intervalo de al menos 0-10 g/100 g o al menos 4-10 g/100 g respecto al peso total de la composicion lfquida neutra, no gelificada, estable al almacenamiento y de uso enteral.
En otra forma mas de ejecucion, al menos un agente espesante se selecciona del grupo constituido por almidon y carragenanos.
El uso del termino “o” en las reivindicaciones es para significar “y/o”, a no ser que se indique espedficamente para referirse solo a las alternativas o que las alternativas se excluyan mutuamente, aunque la exposicion sostenga una definicion referida solamente a alternativas e “y/o”.
A lo largo de esta solicitud el termino “aproximadamente” se usa para indicar que un valor incluye la desviacion estandar del error del dispositivo o metodo empleado para determinar el valor.
Los terminos “un” y “una” usados junto con la expresion “que comprende” en las reivindicaciones o en la descripcion denota uno o mas, a no ser que haya una indicacion espedfica.
A continuacion hacemos referencia detallada a las formas de ejecucion de la presente invencion, exponiendo uno o mas ejemplos de ellas. Cada ejemplo se ofrece como explicacion de la presente invencion y no como limitacion de la misma. De hecho, para los expertos en la materia resultara evidente que se pueden hacer varias modificaciones y desarrollos sin apartarse del ambito de la presente invencion. Por ejemplo, hay caractensticas ilustradas o descritas como parte de una forma de ejecucion que se pueden usar en otra forma de ejecucion para producir otra forma mas de ejecucion. Otros objetivos, caractensticas y aspectos de la presente invencion estan revelados en los ejemplos o resultan obvios a partir de la siguiente descripcion detallada. El experto asiduo en la materia debe entender que este analisis es solo una descripcion de ejemplos de formas de ejecucion y no pretende limitar los aspectos mas amplios de la presente invencion.
Tal como se usa aqrn, el termino “comprenden” y variaciones del mismo tales como “que comprende”, “comprende” y “comprendido” no pretenden excluir otros aditivos, componentes, numeros enteros o etapas.
Tal como se usa aqrn, el termino mamffero incluye, sin limitarse a ellos, roedores, marnfferos acuaticos, animales domesticos como perros y gatos, animales de granja como ovejas, cerdos, vacas y caballos, y humanos. El uso del termino marnffero tambien se considera aplicable a otros animales capaces de experimentar el efecto manifestado por el mamffero o que se pretende producir en el.
Cualquier referencia a un intervalo numerico en esta solicitud debe interpretarse como una revelacion expresa de cada numero incluido espedficamente en dicho intervalo y de cada subserie de numeros incluida en el. Asimismo debe interpretarse que este intervalo constituye la base de las afirmaciones referidas a cualquier numero o subserie de numeros en este intervalo. Por ejemplo, la mencion de 1-10 debe interpretarse como base de los intervalos 2-8, 3-7, 5, 6, 1-9, 3,6-4,6, 3,5-9,9, 1,1-9,9, etc.
DESCRIPCION DE LAS FORMAS DE EJECUCION ILUSTRATIVAS
La presente invencion se refiere a metodos de preparacion de composiciones de suero de leche con alto contenido de protema, cuya mayor parte esta compuesta por 60-100%, preferiblemente por 100%, de fuente proteica de suero de leche. Estas composiciones de suero de leche se encuentran en forma de formulaciones lfquidas neutras.
El pH de la composicion lfquida de suero de leche, neutra, no gelificada, aseptica y estable al almacenamiento esta comprendido preferiblemente en el intervalo de 6,5 a 7,5, con mayor preferencia de 6,8 a 7,2.
Las protemas lacteas contienen dos componentes principales, la casema y las protemas del suero de la leche. La protema del suero de la leche es la porcion de leche libre de cuajada que deja la produccion de queso. Las protemas
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del suero de la leche son una fuente excelente de aminoacidos esenciales (45% de AAEE) que proporciona mayores beneficios para la salud en comparacion con la casema o con las protemas de soja. Por lo que respecta a los aminoacidos de cadena ramificada (AACR), la protema del suero de la leche contiene un nivel relativamente alto de AACR (“ 26%, incluyendo leucina, isoleucina y valina), con “ 11-14% de leucina. Layman D.K. y otros, J. Nutr., 134:968S-973S (2004).
El suero de leche es una “protema rapida” que contiene la mayor proporcion de leucina, lo cual ayuda a mantener la masa corporal magra. Ademas de su capacidad para intensificar el desarrollo y la formacion muscular, asf como su mantenimiento, en ninos, adultos o ancianos, el suero de leche puede estimular la funcion inmunitaria, mejorar la funcion cognitiva, controlar la glucosa en sangre y por tanto es adecuado para diabeticos, para controlar el peso y la saciedad, tiene efectos antiinflamatorios, curas las heridas y repara la piel, y disminuye la presion sangumea, etc. En vista de estos roles funcionales, los suplementos a base de protema de suero de leche pueden mitigar la sarcopenia, que es debida en parte a la resistencia del anabolismo proteico de los aminoacidos plasmaticos en los ancianos. Se ha indicado que la leucina es el aminoacido clave para los ancianos en la reduccion de la degradacion postprandial de las protemas musculares. Vease Dardevet, D. y otros, Nutr. Res. Rev., 16:61-70, 2003; Combaret, L. y otros, J. Physiol., 569(Pt 2):489-99 (2005). Nutr. 2000 Nov; 130(11):2630-5.
Si se compara el suero de leche con la casema (que contiene 0,3 g de cistema/100 g de protema), las protemas de suero de leche dulce contienen 7 veces mas cistema y el suero de leche acido tiene 10 veces mas cistema. La cistema es el aminoacido que limita la velocidad de smtesis del glutation (GSH), un tripeptido formado por glutamato, cistema y glicina que tiene importantes funciones fundamentales para la defensa del cuerpo en caso de estres. Las necesidades de estos aminoacidos pueden amentar en caso de estres y en los ancianos. Se ha demostrado que los suplementos orales de glutation con protema de suero de leche aumentan los niveles de GSH en el plasma de los pacientes infectados por VIH (Eur. J. Clin. Invest. 2001; 31, 171-178).
La fuente de protema de suero de leche de acuerdo con la presente invencion puede ser de suero de leche dulce intacto, no hidrolizado, p.ej. concentrado de protema de suero de leche (CPSL), aislado de protema de suero de leche (APSL) o micelas de protema de suero de leche (MPSL) e hidrolizados de protema de suero de leche (HPSL) o una combinacion de ellos. Segun una forma de ejecucion, la fuente de protema de suero de leche puede ser una combinacion de concentrado de protema de suero de leche e hidrolizados o aislados de protema de suero de leche. La composicion elaborada segun el metodo de la presente invencion se compone de 60%-100%, preferiblemente 90%-100% de protema de suero de leche intacta, no hidrolizada, y, con mayor preferencia, todo el contenido de protema o la mayor parte de el se compone de 100% de protema de suero de leche intacta.
En las presentes composiciones la fuente proteica de suero de leche proporciona numerosas ventajas de salud y nutricionales. Ayuda a los atletas a ganar masa muscular magra y hace ganar peso a los pacientes de diarrea cronica y malabsorcion de nutrientes (caquexia). Vease G. Bounous y otros, Clinical & Investigative Med., 16 (3):204- 209 (junio 1993). Por otro lado la protema de suero de leche como CPSL o APSL tambien se puede usar para perder peso, si se combina con una dieta baja en calonas.
El impacto positivo de la fuente proteica de suero de leche en el sistema inmunitario esta ampliamente reconocido. El CPSL y el APSL pueden reforzar el sistema inmunitario gracias a la presencia de ciertas “fracciones de protema de suero de leche”, incluyendo la albumina serica y las inmunoglobulinas, que tienen efectos inmunomoduladores. Son efectos inmunomoduladores aquellas acciones que mantienen la homeostasis del sistema inmunitario, es decir, sin activarlo ni suprimirlo mas alla de lo que es globalmente beneficioso para el cuerpo. Por orden de prevalencia, las cuatro protemas principales en los concentrados o aislados de protema de suero de leche son las siguientes: p- lactoglobulina, a-lactoalbumina, albumina de suero bovino (ASB) y todas las inmunoglobulinas (incluyendo las cinco clases), cada una de las cuales, como es sabido, constituye una parte importante del sistema inmunitario. C. V. Morr y E. Y. Ha, Crit. Rev. en Food Sci. Nutri., 33 (6) :431-476 (1993).
El CPSL y el APSL tambien contienen varios de los denominados factores proteicos “menores” del suero de leche, que pueden tener importantes propiedades no nutricionales. C. V. Morr y E. Y. Ha, publicacion arriba citada; P. F. Fox, Developments in Dairy Chemistry [Desarrollos en qumica lactea], Fox, P. F., ed., Elsevier Applied Science, Nueva York (1989). Estos factores proteicos “menores” del suero de la leche comprenden lactoferrina, lactoforina, lactoperoxidasa y lisozima, y se entiende que tambien tienen funciones antibacterianas y otras funciones biologicas. B. Reiter, Int. J. Tissue React., 1 :87 (1983); B. Reiter, Developments in Dairy Chemistry [Desarrollos en qumica lactea], 281, Fox, P. F., ed., Elsevier Applied Science, Nueva York (1985); C. Kanno, J. Dairy Sc., 72:883 (1989).
Aparte de protemas “principales” y “menores”, el CPSL tambien contiene una variedad de componentes nutricionales beneficiosos, incluyendo cenizas, compuestos de N no proteicos (compuestos que llevan nitrogeno), lfpidos, lactosa, fosfolfpidos, asf como trazas de sodio, potasio, calcio, magnesio y fosforo. C. V. Morr, y E. A. Foegeding, Food Technol., 44:100 (1990)]. Los compuestos de N no proteicos incluyen productos del catabolismo de las protemas que finalmente se convierten en urea y son excretados, tales como el nitrogeno ureico en sangre (NUS) - la forma de urea transportada por el torrente sangumeo hasta el rinon, para ser excretada. Por lo tanto el suero de la leche contiene una multitud de componentes protemicos y otros constituyentes, incluyendo vitaminas y minerales, que, como es sabido, tienen una importancia nutricional cntica en los humanos y animales.
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De las protemas del suero de la leche arriba citadas, la a-lactoalbumina constituye normalmente un 40% en peso del total de protemas de la leche humana. En cambio la leche de vaca solo lleva un 4-5% en peso de a-lactoalbumina respecto al total de protemas. La a-La tiene un elevado contenido de triptofano, que es un precursor de la vitamina niacina. Por tanto, gracias a su contenido de triptofano, la a-La es una fuente excelente de equivalentes de niacina. Un equivalente de niacina se define como 1 miligramo de niacina o 60 miligramos de triptofano. La niacina actua como parte de un coenzima esencial para el metabolismo, incluyendo la smtesis de grasas, la respiracion tisular y el uso de los hidratos de carbono. Favorece la salud de la piel, de los nervios y del tracto digestivo, ayuda a digerir y promueve un apetito normal. Se ha referido que el ajuste del pH del suero de la leche a un nivel mas acido durante su procesamiento producina un cambio de conformacion proteica, que a su vez conducina a una mayor retencion de a-La. Vease la patente U.S. n° 6,312,755 B1.
El termino “hidrolizado de protema de suero de leche” se refiere a protemas lacteas que se han sometido a cualquier tipo de hidrolisis. Por tanto el hidrolizado de protema de suero de leche puede comprender incluso protemas intactas que han escapado a la hidrolisis y tambien cualquier fraccion de protemas resultante del tratamiento de hidrolisis.
Los terminos “suero de leche dulce” y “suero de leche acido” tambien estan considerados como posibles hidrolizados de protema de suero de leche, pues estos productos son el resultado de la hidrolisis enzimatica o acida de protemas de suero de leche. Al tratar leche desnatada con enzimas o acidos se separa respectivamente suero de leche dulce o acido, en ausencia de casema coagulada. El suero de leche dulce o acido comprende entonces hidrolizados de protema de suero de leche y ademas protemas menores que permanecen intactas. El suero de leche dulce o acido se puede condensar, secar, fermentar, liberar de lactosa, desmineralizar y desproteinizar.
No obstante, como es bien sabido en el sector, el suero de leche tambien puede comprender protemas intactas y diferentes fracciones de protemas hidrolizadas.
La patente U.S. n° 7, 240,320 (“la patente '320”), concedida a Nestec, S.A., y su equivalente europea n° 1314361 B1 (“la patente '361”), describe una composicion y un metodo de prepararla, que proporciona una formula caloricamente densa y nutricionalmente completa, adecuada para ser utilizada como una composicion lfquida lista para consumir. La composicion lleva una elevada concentracion de protema de suero de leche, aproximadamente igual a 20-90 g/l, en la cual al menos el 60% de las protemas son de suero de leche. Es estable al almacenamiento durante 6 o mas meses a la temperatura ambiente. Sin embargo, en cuanto al proceso de preparacion de la composicion neutra de suero de leche, ambas patentes '320 y EP '361 describen un procedimiento de estabilizacion en dos etapas, con el uso de un tratamiento indirecto de uHt (a temperatura ultra elevada). En cambio la presente invencion ofrece un proceso mejorado para producir una composicion lfquida neutra no gelificada, enteral y estable al almacenamiento, que aplica un metodo de esterilizacion en una sola etapa y produce una mayor proporcion de protema de suero de leche, comprendida entre 8 g/100 g y 13 g/100 g o entre 90 g/l y 143 g/l, y un contenido energetico comprendido entre 110 kcal/100 g y 200 kcal/100 g. Un metodo de esterilizacion en una sola etapa como en la presente invencion es mas sencillo y rentable.
En los documentos de publicacion internacional n° WO 2007/110411 A2, WO 2007/110421 A2, WO 2007/110422 A2, WO 2007/110423 A2 se describen varios metodos para preparar y usar las micelas de protema de suero de leche de la presente invencion.
El contenido de protema en las composiciones elaboradas de acuerdo con el metodo de la presente invencion es de 8 g/100 g hasta 13 g/100 g y el contenido total de protema se compone al 60-100% de suero de leche. Por ejemplo, el contenido total de protema puede estar compuesto por al menos 60%, 65%, 70%, 75%, 80%, 85%, 90%, 95% o 100% de protema de suero de leche. Preferiblemente, el contenido total de protema puede estar comprendido en el intervalo del 80-100%; 85-100%, 90%-100% o 95%-100% de protema de suero de leche. Con mayor preferencia, el contenido total de protema puede estar compuesto por al menos 95%, 96%, 97%, 98%, 99% o 100% de protema de suero de leche.
La protema de suero de leche puede encontrarse en forma intacta, no hidrolizada, o hidrolizada. El contenido de protema puede ser de al menos 8 g/100 g, 8,5 g/100 g, 9 g/100 g, 9,5 g/100 g, 10 g/100 g, 10,5 g/100 g, 11 g/100 g, 11,5 g/100 g, 12 g/100 g, 12,5 g/100 g o 13 g/100 g de fuente proteica de suero de leche, ya sea en forma de concentrado de protema de suero de leche, aislados de protema de suero de leche, micelas de protema de suero de leche e hidrolizados de protema de suero de leche o cualquier combinacion de ellas.
En cuanto a las composiciones lfquidas neutras no gelificadas, enterales y estables al almacenamiento elaboradas segun la presente invencion, el contenido de protema puede constar de 100% de CPSL o 100% de MPSL.
La ingesta total de energfa proporcionada por el contenido proteico de las composiciones neutras de suero de leche estables al almacenamiento esta comprendida en el intervalo del 14-36%, 20-54% o 15-40%, aproximadamente.
Preferiblemente, al menos una fuente de hidratos de carbono puede estar en el intervalo aproximado de 15 g/100 g hasta 51 g/100 g, 10-20 g/100 g, 12-26 g/100 g o 16-30 g/100 g. Las composiciones nutricionales incluyen al menos una fuente de hidratos de carbono que proporciona aproximadamente el 39-46%, 45-64%, 60-85% o 40-70% de la
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ingesta total de energfa de la composicion nutricional. Por ejemplo, una fuente de hidratos de carbono puede aportar al menos el 40% aproximadamente de la energfa de la composicion nutricional. Se pueden usar varias fuentes de hidratos de carbono, incluyendo maltodextrina, jarabe de mafz, almidon de ir^z, almidon modificado, sacarosa, lactosa, fructosa, oligofructosa y mezclas de ellas.
Tambien preferiblemente, al menos una fuente de lfpidos o grasas puede estar comprendida aproximadamente en el intervalo de 0,1 hasta 10 g/100 g, 0-12 g/100 g o 4-10 g/100 g, con mayor preferencia de 0,2 hasta 7 g/100 g. Por ejemplo, una fuente de lfpidos puede proporcionar aproximadamente el 30% de toda la energfa de la composicion nutricional. La fuente de lfpidos puede estar en forma de un aceite de procedencia vegetal, lactea o animal, o puede ser una combinacion de ellas. Las adecuadas de lfpidos incluyen aceite de girasol alto en oleico, aceite de cartamo alto en oleico, aceite de girasol, aceite de cartamo, aceite de colza, aceite de soja, aceite de oliva, aceite de canola, aceite de cacahuete, aceite de salvado de arroz, grasa lactea, aceite de avellana, aceite de coco, aceite de borraja, aceite de zarzaparrilla, aceite de onagra, aceite de linaza y lfpidos estructurados. La fuente de lfpidos puede incluir trigliceridos de cadena media (TCM) y esta enriquecida con acidos grasos monoinsaturados (AGMI) y acidos grasos poliinsaturados (AGPI).
Las composiciones lfquidas neutras no gelificadas, enterales y estables al almacenamiento elaboradas segun la presente invencion pueden tener un contenido energetico comprendido entre 110 kcal/100 g y 200 kcal/100 g. Por ejemplo, 110-120 kcal/100 g, 110-130 kcal/100 g, 110-140 kcal/100 g, 120-140 kcal/100 g, 140-160 kcal/100 g, 160180 kcal/100 g o 180-200 kcal/100 g o al menos mayor de 140 kcal/100 g, preferiblemente un contenido energetico comprendido entre 140 y 160 kcal/100 g. En una forma de ejecucion, la composicion lfquida neutra no gelificada, enteral y estable al almacenamiento puede tener un contenido energetico al menos superior a 140 kcal/100 g.
En general, antes de calentar la solucion acuosa de protema de suero de leche se ajusta el pH anadiendo un acido o una solucion alcalina, preferiblemente de calidad alimentaria. Como ejemplo de acido cabe mencionar el acido clortndrico, el acido fosforico, el acido acetico, el acido malico, el acido cttrico, el acido gluconico, el acido lactico, el acido adfpico, el acido tartarico, el acido fumarico, el acido carbonico, la glucono delta lactona, el acido ascorbico o mezclas de ellos. Como ejemplo de solucion alcalina cabe mencionar el hidroxido sodico, el hidroxido potasico o el hidroxido amonico.
El concentrado de micelas de suero de suero de leche (por evaporacion o microfiltracion) se puede usar en forma lfquida como dispersion o en forma semisolida o secada. Se puede utilizar en una gran variedad de aplicaciones, como las descritas anteriormente en relacion con los usos de las micelas de suero de suero de leche.
Tal como se usa en la presente invencion, un emulsionante puede incluir digliceridos, monogliceridos, monoglicerido de acido lactico, monoestearato de glicerol, estearofl lactilatos de sodio y mezclas de ellos.
Un agente colorante puede ser de tipo natural o artificial, incluyendo un jugo de fruta, jugos vegetales, riboflavina, un carotenoide, una curcuma, un licopeno, un colorante FD&C y un carmm FD&C o una combinacion de ellos.
Un edulcorante se puede elegir del grupo formado por sacarosa, fructosa, glucosa y mezclas de ellos. El edulcorante tambien puede ser no calorico o poco calorico.
La ingesta diaria recomendada en EE.UU. (USRDI) para vitaminas y minerales esta definida y establecida por el Recommended Daily Dietary Allowance-Food and Nutrition Board, National Academy of Sciences-National Research Council [Recomendacion de requerimientos dieteticos diarios-Comite de alimentacion y nutricion, Academia nacional de ciencias-Consejo de investigacion nacional]. Como ejemplos no limitativos de tales vitaminas y minerales cabe citar: potasio, calcio, magnesio, hierro, cinc, cobre, manganeso, cromo, molibdeno, selenio, fosforo, yodo, beta- caroteno, colina, vitamina A, vitamina C, vitamina B1, vitamina B2, vitamina B3, vitamina B5, vitamina B6, vitamina B7, vitamina B9, vitamina B12, vitamina D, vitamina E y vitamina K.
Tal como se usa aqm, el termino aminoacido se refiere a aminoacidos en forma libre o como sales farmaceutica o nutricionalmente aceptables. Por ejemplo, los aminoacidos esenciales incluyen isoleucina, leucina, lisina, metionina, fenilalanina, treonina, triptofano, valina o histidina. Los aminoacidos condicionalmente esenciales en forma libre o como sales farmaceutica o nutricionalmente aceptables incluyen tirosina, cistema, arginina o glutamina.
Tal como se usa aqm, el termino “fibra soluble” se refiere a fibras solubles como agar, alginatos, harina de algarroba, pectina, p.ej. pectinas de frutos y hortalizas, p.ej. de frutos cftricos y manzanas, y sus derivados, beta-glucanos como el beta-glucano de avena, carragenanos, en particular kappa, lambda e iota carragenanos, furcelerano, inulina, arabinogalactano, celulosa y sus derivados, escleroglucano, psilio como la cascara de semilla de psilio, mucilagos y gomas, p.ej. gomas vegetales normalmente asequibles y en particular glucomanano, goma xantana, goma guar (guaran), goma de algarroba, goma tara, goma tragacanto, goma arabiga, goma karaya, goma ghatti, goma gellan y otras gomas analogas de los arboles del genero Sterculia, alfalfa, trebol, fenogreco, harina de tamarindo. Se pueden usar fibras solubles naturales y modificadas, p.ej. hidrolizadas.
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Tal como se usa aqm, el termino “prebiotico” se refiere a un ingrediente alimenticio no digerible que estimula el crecimiento y/o la actividad de los probioticos. Los prebioticos de la presente invencion pueden incluir goma acacia, alfa-glucano, arabinogalactanos, beta glucano, dextranos, fructo-oligosacaridos, galacto-oligosacaridos, galacto- mananos, gentm-oligosacaridos, gluco-oligosacaridos, goma guar, inulina, isomalto-oligosacaridos, lactosacarosa, lactulosa, levano, maltodextrinas, goma guar parcialmente hidrolizada, pectico-oligosacaridos, almidon retrogradado, oligosacaridos de soja, alcoholes de azucar, xilo-oligosacaridos o una combinacion de ellos.
Tal como se usa aqm, se entiende que el termino “antioxidante” incluye una cualquiera o mas de varias sustancias (como beta-caroteno (un precursor de la vitamina A), vitamina C, vitamina E y selenio) que inhiben la oxidacion o las reacciones promovidas por las especies reactivas de oxfgeno (ERO) y otras especies radicalarias y no radicalarias. Ademas los antioxidantes son moleculas capaces de frenar o prevenir la oxidacion de otras moleculas. Tal como se usan aqm, los ejemplos no limitativos de antioxidantes incluyen carotenoides, coenzima Q10 (“CoQ10”), flavonoides, glutation, goji (licio), hesperidina, lacto-goji, lignano, lutema, licopeno, polifenoles, selenio, vitamina A, vitamina B1, vitamina B6, vitamina B12, vitamina C, vitamina D, vitamina E y combinaciones de ellos. Una forma de ejecucion de la presente invencion incluye antioxidantes.
Tal como se usa aqm, “nutricion completa” se refiere preferiblemente a productos nutricionales que contienen tipos y niveles de macronutrientes (protemas, grasas e hidratos de carbono) y de micronutrientes suficientes para ser una fuente de nutricion unica del animal al que se administra. Una forma de ejecucion de la presente invencion esta pensada para ser una composicion nutritiva completa.
Tal como se usa aqm, “cantidad efectiva” es preferiblemente una cantidad que previene una deficiencia, trata una enfermedad o estado medico en un sujeto o, de manera mas general, reduce smtomas, controla la progresion de las enfermedades o proporciona un beneficio nutricional, fisiologico o medico al sujeto. Un tratamiento puede estar referido al paciente o al medico. Asimismo, aunque aqm los terminos “sujeto” y “paciente” se usan frecuentemente referidos a un humano, la presente invencion no esta limitada en este sentido. Por consiguiente los terminos “sujeto” y “paciente” se refieren a cualquier animal, mairnfero o humano, que padece un estado medico o tiene el riesgo de padecerlo y puede beneficiarse del tratamiento.
Tal como se usa aqm, “anciano” es preferiblemente un humano de sesenta y cinco anos de edad o mas, con mayor preferencia de 75 anos de edad o mas.
Tal como se usa aqm, “nutricion incompleta” se refiere preferiblemente a productos nutricionales que no contienen suficientes niveles de macronutrientes (protemas, grasas e hidratos de carbono) o de micronutrientes para ser una fuente de nutricion unica del animal al que se administra. Una forma de ejecucion de la presente invencion esta pensada para ser una composicion nutritiva incompleta.
Tal como se usa aqm, “administraciones prolongadas” son preferiblemente administraciones continuas durante mas de 6 semanas. Una forma de ejecucion de la presente invencion esta pensada para su administracion prolongada.
Se entiende preferiblemente que una composicion contiene ademas cualquier numero de ingredientes adicionales, incluyendo, por ejemplo, una o mas vitaminas, minerales, azucares, un vehmulo, excipiente, agente saborizante o colorantes farmaceuticamente aceptables.
Tal como se usa aqm, “obesidad” es preferiblemente un estado en el cual la reserva natural de energfa almacenada en el tejido adiposo de los animales, en particular de humanos y otros mamfferos, aumenta hasta un punto en el cual hay un incremento de adiposidad asociado a ciertos problemas de salud o a una mayor mortalidad. Para un adulto humano, “obeso” se define por tener un IMC superior a 30.
Todos los intervalos de dosificacion mencionados en esta solicitud de patente estan pensados para incluir todos los numeros, enteros o fracciones, contenidos en dicho intervalo.
Tal como se usa aqm, “administraciones a corto plazo” son preferiblemente administraciones continuas durante menos de 6 semanas. Una forma de ejecucion de la presente invencion esta pensada para su administracion a corto plazo.
Tal como se usan aqm, los terminos “tratamiento”, “tratar” y “aliviar” se refieren preferiblemente tanto al tratamiento profilactico como al tratamiento preventivo (que evita y/o frena el desarrollo de un estado patologico o trastorno contra el cual va dirigido el tratamiento) y curativo, terapeutico o modificador de la enfermedad, incluyendo medidas terapeuticas que curan, frenan, reducen los smtomas y/o detienen la progresion de un estado patologico o trastorno diagnosticado; y al tratamiento de pacientes en riesgo de contraer una enfermedad o supuestamente afectados de una enfermedad, asf como de pacientes que estan enfermos o han sido diagnosticados de una enfermedad o estado medico. Los terminos “tratamiento” y “tratar” tambien se refieren al mantenimiento y/o promocion de la salud en un sujeto que no sufre una enfermedad, pero puede ser susceptible de desarrollar un estado enfermizo tal como un desequilibrio de nitrogeno o perdida de masa muscular. Los terminos “tratamiento”, “tratar” y “aliviar” tambien estan
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pensados para incluir la potenciacion o el refuerzo de una o mas medidas profilacticas o terapeuticas. Ademas los terminos “tratamiento”, “tratar” y “aliviar” estan pensados para incluir el control dietetico de una enfermedad o estado o el control dietetico para la profilaxis o prevencion de una enfermedad o estado.
Tal como se usa aqm, una “alimentacion enteral” se refiere preferiblemente a los productos nutricionales completos o incompletos que se administran al sistema gastrointestinal de un animal diferente de la via oral, incluyendo, sin limitarse a ellos, una sonda nasogastrica, una sonda orogastrica, una sonda gastrica, una sonda de yeyunostomfa (tubo en J), una gastrostoirna endoscopica percutanea (GEP), puntos de entrada tales como un puerto toracico que proporcione acceso al estomago, al yeyuno, y otros puertos de acceso adecuados. Una forma de ejecucion de la presente invencion esta pensada para la administracion a traves de sondas.
Tal como se usa aqm, se entiende preferiblemente que el termino “vitamina” incluye cualquiera de las diversas sustancias organicas liposolubles o hidrosolubles (como ejemplos no excluyentes cabe citar vitamina A, vitamina B1, vitamina B6, vitamina B12, vitamina C, vitamina D, vitamina E) que son esenciales en mfimas cantidades para el crecimiento y la actividad normal del cuerpo y que se obtienen naturalmente de alimentos vegetales y animales o se producen sinteticamente, provitaminas, derivados y analogos.
Tal como se emplean aqm, los microorganismos probioticos (de aqm en adelante “probioticos”) son preferiblemente microorganismos (vivos, incluyendo los semiviables o debilitados y/o no replicantes), metabolitos, preparaciones de celulas microbianas o componentes de celulas microbianas, que podnan aportar beneficios de la salud al huesped, cuando se administran en cantidades adecuadas, mas concretamente influir de manera beneficiosa en el huesped mejorando su equilibrio microbiano intestinal, lo cual tiene efectos en la salud o el bienestar del huesped (Salminen, S., Ouwehand, A., Benno, Y. y otros: “Probiotics: how should they be defined [Probioticos: como debenan definirse]", Trends Food Sci. Technol. IQ, 107-10, 1999). En general se cree que estos microorganismos inhiben o influyen en el crecimiento y/o en el metabolismo de las bacterias patogenas del tracto intestinal. Los probioticos tambien pueden activar la funcion inmunologica del huesped. Por este motivo ha habido muchos y diversos intentos para incluir los probioticos en los productos alimentarios. Son ejemplos de probioticos cepas de bffidobacterias y lactobacilos tales como Bifidobacterium lactis (Coleccion alemana de cultivos: DSM20215), Bifidobacterium longum (CNCM I-2170), Lactobacillus paracasei (CNCM I-2116, CNCM I-1292), Lactobacillus johnsonii (CNCM I-1225), Lactobacillus salivarius, y ademas se incluyen los generos Aerococcus, Aspergillus, Bacteroides, Bifidobacterium, Candida, Clostridium, Debaromyces, Enterococcus, Fusobacterium, Lactobacillus, Lactococcus, Leuconostoc, Melissococcus, Micrococcus, Mucor, Oenococcus, Pediococcus, Penicillium, Peptostrepococcus, Pichia, Propionibacterium, Pseudocatenulatum, Rhizopus, Saccharomyces, Staphylococcus, Streptococcus, Torulopsis, Weissella, o una combinacion de los mismos.
Las composiciones elaboradas de acuerdo con el metodo de la presente invencion se pueden usar en forma de una composicion farmaceutica o nutricional. Preferiblemente se pueden usar como composiciones nutricionales. Las composiciones elaboradas de acuerdo con el metodo de la presente invencion se pueden administrar de cualquier manera apropiada, p.ej. enteral u oralmente, preferiblemente en forma lfquida. Opcionalmente las composiciones se pueden administrar en forma de una solucion para alimentacion por sonda.
Opcionalmente las composiciones elaboradas de acuerdo con la presente invencion pueden ser nutricionalmente completas, es decir, pueden incluir vitaminas, minerales, trazas de elementos, asf como nitrogeno adicional, hidratos de carbono y fuentes adicionales de acidos grasos, de modo que puedan usarse como una fuente unica de nutricion que aporte esencialmente todas las cantidades diarias necesarias de vitaminas, minerales, hidratos de carbono, acidos grasos, protemas y similares. Por lo tanto las composiciones se pueden suministrar en forma de una comida completa nutricionalmente equilibrada, p.ej. adecuada para alimentacion oral o por sonda. Las composiciones son preferiblemente para administracion oral.
EJEMPLOS
Los siguientes ejemplos ilustran ciertas formas de ejecucion preferidas de la presente invencion, con el fin explicar el proceso aqm revelado, pero sin limitar de ningun modo el alcance de la presente invencion. En estos ejemplos las partes y porcentajes se expresan en peso, a no ser que se indique de otra manera.
Ejemplo 1. Composicion lfquida neutra, no gelificada, de suero de leche que tiene un alto contenido de protema de suero de leche procedente de concentrado de protema de suero de leche (con al menos 10 g/100 g o 110 g/l, aproximadamente):
Se preparo una composicion lfquida neutra de suero de leche, no gelificada y estable al almacenamiento, con un contenido de hasta el 100% de protema de suero de leche (hasta 10 g/100 g o 11 g/100 ml), siguiendo el diagrama de flujo abajo ilustrado.
5
10
15
20
25
____________________________Mezcla de ingredientes____________________________
Agua, emulsionantes, gomas, concentrado de protema de suero de leche, mezcla de aceites
i
____________________________Mezcla de ingredientes____________________________
______Fuentes de hidratos de carbono, minerales, vitaminas y trazas de elementos______
i
________________________________Regulacion________________________________
__________________________Ajuste de materia seca y pH__________________________
____________________________________i____________________________________
_____________________________Tratamiento termico_____________________________
__________________145°C/7 s con IDV (inyeccion directa de vapor)__________________
i
______________________________Homogeneizacion______________________________
_____________________________Presion de 200 bar_____________________________
i
________________________________Enfriamiento________________________________
i
______________________Envasado aseptico y almacenamiento______________________
El intervalo de pH de la composicion Kquida neutra de suero de leche resultante es aproximadamente de 6,8 a 7,2. Otras propiedades de la composicion lfquida neutra de suero de leche son baja viscosidad, sabor dulce agradable y estabilidad al almacenamiento hasta 9 meses.
Energfa (Kcal/100 g)
155
Protemas totales (g/100 g)
9,5
% de suero de leche sobre protemas totales
100
Grasa total (g/100 g)
6,5
Hidratos de carbono totales (g/100 g)
15
Calcio (mg/100 g)
Aproximadamente 56
Magnesio (mg/100 g)
Aproximadamente 25
pH (-)
7,0
Viscosidad a 20°C, 200 s"1 (mPas)
Aproximadamente 40
Para conseguir las deseadas composiciones lfquidas neutras de suero de leche sin ninguna agregacion (gelificacion) apreciable de protemas se utilizaron parametros condicionantes como los indicados en el anterior diagrama de flujo. Todos los ingredientes (emulsionantes, concentrado de proteina de suero de leche, maltodextrina, azucar, aceites, minerales y vitaminas) se disolvieron en agua a una temperatura comprendida entre 30°C y 60°C. Luego el pH de la mezcla se ajusto a un valor comprendido al menos entre 6,5 y 7,5, preferiblemente entre 6,8 y 7,2, con KOH o acido cftrico. El tratamiento termico comprende dos etapas seguidas: (1) precalentamiento a 60-80°C durante menos de 15 segundos mediante un tratamiento termico indirecto y (2) esterilizacion a 140-145°C durante 7 segundos mediante inyeccion directa de vapor. Luego la fase esterilizada se enfrio a 20°C-30°C y se envaso asepticamente en botellas esteriles.
Ejemplo 2. Composicion lfquida neutra, no gelificada, de suero de leche que tiene un alto contenido de proteina de suero de leche procedente de micelas de proteina de suero de leche (con al menos 13 g/100 g o 143 g/l, aproximadamente):
Se preparo una composicion lfquida neutra de suero de leche, no gelificada y estable al almacenamiento, con un contenido de hasta el 100% de proteina de suero de leche (al menos hasta unos 13 g/100 g o 14,3 g/100 ml), siguiendo el diagrama de flujo abajo ilustrado.
______________________Disolucion de ingredientes______________________
______________Agua y micelas de proteina de suero de leche______________
i________________________________
_________________________Homogeneizacion_________________________
_________________________Presion de 300 bar_________________________
i
_______________________Mezcla de ingredientes_______________________
Micelas de proteina de suero de leche, emulsionantes, gomas, mezcla de aceites
i
_______________________Mezcla de ingredientes_______________________
Fuentes de hidratos de carbono, minerales, vitaminas y trazas de elementos
(continuacion
______________Regulacion______________
_______Ajuste de materia seca y pH_______
i
__________Tratamiento termico__________
145°C/7 s con IDV (inyeccion directa de vapor)
i
___________Homogeneizacion___________
___________Presion de 200 bar___________
i
_____________Enfriamiento_____________
i
Envasado aseptico y almacenamiento
El intervalo de pH de la composicion Kquida neutra de suero de leche resultante es aproximadamente de 6,8 a 7,2. 5 Otras propiedades de la composicion lfquida neutra de suero de leche son baja viscosidad, sabor dulce agradable y estabilidad al almacenamiento.
Energfa (Kcal/100 g)
150
Protemas totales (g/100 g)
13
% de suero de leche sobre protemas totales
100
Grasa total (g/100 g)
6
Hidratos de carbono totales (g/100 g)
11,5
pH (-)
7,0
Viscosidad a 25°C, 200 s'1 (mPas)
Aproximadamente 80
Para conseguir la deseada composicion lfquida neutra de suero de leche sin ninguna agregacion (gelificacion)
10 apreciable de protemas se utilizaron parametros condicionantes analogos a los del ejemplo 1, como los indicados en el anterior diagrama de flujo.
Segun otra forma de ejecucion, una composicion de suero de leche conforme a esta solicitud de patente se puede combinar con vitamina D, preferiblemente con 1,25 dihidroxi vitamina D o preferiblemente con 25 hidroxi vitamina D.
15 Esta combinacion es especialmente util porque: mejora la salud musculo-esqueletica de las personas mayores, ayuda a mitigar el declive de la salud musculo-esqueletica en las personas mayores, mejora la movilidad de las personas mayores, ayuda a recobrar / restablecer la funcionalidad musculo-esqueletica en las personas mayores despues de una enfermedad o lesion y ayuda a mejorar la masa osea de las personas mayores.
20 Tal como se usa aqrn, el termino “aproximadamente” debe entenderse como referido a ambos numeros incluidos en un intervalo numerico. Asimismo debe entenderse que todos los intervalos numericos aqrn citados incluyen cada numero entero comprendido en el intervalo.

Claims (9)

  1. 5
    10
    15
    20
    25
    30
    35
    40
    45
    REIVINDICACIONES
    1. Metodo para elaborar una composicion Kquida neutra no gelificada, enteral y estable al almacenamiento, que tiene un contenido energetico comprendido entre 110 kcal/100 g y 200 kcal/100 g y un contenido total de protema comprendido entre 8 g/100 g y 13 g/100 g o entre 90 g/l y 143 g/l, compuesto por 60-100% de protema de suero de leche intacta no hidrolizada, el cual consiste en:
    (a) mezclar al menos una fuente de protema de suero de leche con al menos una fuente de hidratos de carbono, una fuente de lfpidos y emulsionante en agua, a una temperatura comprendida entre 30 y 60°C, para formar una primera mezcla;
    (b) anadir a dicha primera mezcla al menos un mineral, una vitamina, trazas de un elemento y agente espesante y al menos un ingrediente adicional, para formar una segunda mezcla;
    (c) ajustar el pH de la segunda mezcla entre 6,5 y 7,5 mediante la adicion de una base o de un acido aptos para el consumo alimentario, para obtener una composicion lfquida neutra que no gelifique;
    (d) precalentar dicha composicion lfquida neutra, no gelificada, a una temperatura comprendida entre 60 y 80°C;
    (e) someter dicha composicion lfquida neutra, no gelificada, a un tratamiento a temperatura ultra elevada, usando inyeccion directa de vapor a una temperatura comprendida en el intervalo de 140-145°C durante 7 segundos de tiempo de permanencia, para obtener una composicion lfquida neutra, no gelificada, estable al almacenamiento;
    (f) homogeneizar dicha composicion lfquida neutra, no gelificada, estable al almacenamiento, a una temperatura comprendida en el intervalo de 60-80°C y a una presion total de 200 bars;
    (g) enfriar dicha composicion lfquida neutra, no gelificada, estable al almacenamiento, hasta una temperatura comprendida en el intervalo de 20°C -35°C; y
    (h) transferir dicha composicion lfquida neutra no gelificada y estable al almacenamiento a un envase esterilizado para uso enteral.
  2. 2. Metodo segun la reivindicacion 1, en el cual el contenido total de protema esta compuesto por al menos un 95% de protema de suero de leche no hidrolizada.
  3. 3. Metodo segun la reivindicacion 1, cuya etapa de mezclado (a) se efectua a una temperatura de 30°C -35°C.
  4. 4. Metodo segun la reivindicacion 1, en el cual al menos un agente espesante es un almidon.
  5. 5. Metodo segun la reivindicacion 1, en cuya etapa (c) dicha solucion de base apta para el consumo alimentario es de hidroxido potasico o de hidroxido sodico.
  6. 6. Metodo segun la reivindicacion 1, en cuya etapa (c) dicho acido apto para el consumo alimentario es acido dtrico o acido fosforico.
  7. 7. Metodo segun la reivindicacion 1, en cuya etapa (d) dicho precalentamiento se efectua a 65°C o menos por medio de un intercambiador de calor tubular.
  8. 8. Metodo segun la reivindicacion 1, en cuya etapa (e) dicha inyeccion directa de vapor va precedida por una vaporizacion instantanea a una temperatura comprendida entre 60 y 80°C o a 65°C.
  9. 9. Metodo segun la reivindicacion 1, en cuya etapa (f) dicha homogeneizacion se realiza a 65°C.
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