ES2623081T3

ES2623081T3 - Dispositivo de administración de medicamentos

Info

Publication number: ES2623081T3
Application number: ES13720808.8T
Authority: ES
Inventors: Anders Wieselblad
Original assignee: Carebay Europe Ltd
Current assignee: Carebay Europe Ltd
Priority date: 2012-04-17
Filing date: 2013-04-09
Publication date: 2017-07-10
Anticipated expiration: 2033-04-09
Also published as: TWI572386B; US20150080811A1; JP2015514480A; US9358343B2; EP2887981B1; AU2013248412A1; KR101676150B1; WO2013156345A2; US20160287801A1; CN104334217A; WO2013156345A3; US9649446B2; TW201402168A; CN104334217B; JP5917769B2; AU2013248412B2; EP2887981A2; KR20150008109A; DK2887981T3

Abstract

Dispositivo de administración de medicamentos, que comprende: - un alojamiento (10) que tiene un extremo (11) proximal y un extremo (12) distal; - un émbolo (20) de pistón hueco que está dispuesto dentro del alojamiento (10); - un tambor (40) de dosis telescópico que está dispuesto concéntricamente entre el alojamiento (10) y el émbolo (20) de pistón, siendo el tambor (40) de dosis telescópico móvil en dos direcciones en relación con el alojamiento y en relación con el émbolo de pistón cuando se establece una dosis y se administra una dosis; - medio de impulso del émbolo de pistón para impulsar el émbolo de pistón hueco hacia el extremo proximal, caracterizado porque el dispositivo de administración de medicamentos comprende además: - un manguito (30) de tambor impulsor hueco que está dispuesto de manera móvil dentro del émbolo (20) de pistón hueco y que está conectado de manera fija al tambor (40) de dosis telescópico, en el que el manguito (30) de tambor impulsor hueco y el émbolo (20) de pistón hueco pueden acoplarse de manera liberable entre sí; - un elemento (70) de giro elástico que tiene un vástago (71) longitudinal que está dispuesto de manera móvil dentro del manguito (30) de tambor impulsor hueco, en el que el vástago (71) longitudinal y el manguito (30) de tambor impulsor hueco pueden acoplarse de manera liberable entre sí; de manera que tras establecerse una dosis, el movimiento axial del elemento (70) de giro elástico hacia el extremo proximal fuerza al vástago (71) longitudinal y al manguito (30) de tambor impulsor hueco a acoplarse entre sí y de ese modo el manguito (30) de tambor impulsor hueco y el émbolo (20) de pistón hueco también se acoplan entre sí mediante lo cual el émbolo (20) de pistón hueco y el tambor (40) de dosis telescópico se desplazan hacia el extremo proximal para administrar la dosis establecida, y de manera que tras administrarse una dosis establecida, el movimiento axial del elemento (70) de giro elástico hacia el extremo distal fuerza al vástago (71) longitudinal y al manguito (30) de tambor impulsor hueco a desacoplarse y de ese modo el manguito (30) de tambor impulsor hueco y el émbolo (20) de pistón hueco también se desacoplan para establecer una nueva dosis, comprendiendo además el dispositivo un cuerpo (26) de tope que está conectado al émbolo (20) de pistón hueco de manera que dicha pieza de tope puede rotar pero no deslizarse en relación con dicho émbolo (20) de pistón hueco, y estando también conectado al tambor de dosis telescópico de manera que dicha pieza de tope puede deslizarse pero no rotar en relación con dicho tambor de dosis telescópico.

Description

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descripcion

Dispositivo de administracion de medicamentos Campo teonioo

La presente invencion se refiere a un dispositivo de administracion de medicamentos y en particular a un dispositivo que puede administrar una dosis de medicamentos establecida por un usuario antes de la administracion.

Anteoedentes

Existen numerosos dispositivos para administrar medicamentos en el mercado y tambien patentados donde se dispone el medicamento en un deposito, tal como una jeringa, cartucho y similares, y en los que el medicamento se expone a presion cuando va a administrarse. Un diseno muy comun es un compartimento generalmente tubular que tiene un tapon en un extremo del compartimento y una pieza de administracion unida al extremo opuesto del compartimento, tal como, por ejemplo, una aguja, una boquilla o pieza similar que puede de administrar medicamentos a un paciente.

Con el fin de administrar una cantidad de medicamento, el tapon se expone a presion, es decir, se empuja hacia el compartimento mediante un vastago de embolo, lo que podria hacerse manualmente mediante un dedo, que es el caso para jeringas portatiles sencillas, o mediante medios de presion tales como resortes, lo que es comun en inyectores automaticos o semiautomaticos. En este contexto, los denominados inyectores de pluma se estan volviendo bastante comunes, donde la inyeccion se realiza empujando manualmente en un extremo distal del dispositivo. Con este tipo de inyector tambien se ha producido un desarrollo en cuanto a la administracion de diferentes cantidades de dosis con el mismo dispositivo, es decir, para poder establecer una dosis recomendada determinada antes de la administracion.

Se han desarrollado varios de tales dispositivos, tal como el dispositivo dado a conocer en el documento EP-A-1 601 395. En este caso, el dispositivo dispone de un tambor de establecimiento de dosis que puede rotar en relacion con un alojamiento y un manguito impulsor que, tras la operacion manual por un usuario, impulsa un vastago de embolo para administrar una dosis establecida de medicamento. Con el fin de proporcionar la funcion de establecer una dosis con el tambor de establecimiento de dosis y administrar una dosis con el manguito impulsor, tiene que haber algun tipo de mecanismo de conexion/desconexion entre ellos. De ese modo, se ha desarrollado un mecanismo de conexion unidireccional o de embrague para proporcionar la funcion deseada. Esta solucion conlleva varios componentes que deben interaccionar entre si, asi como varios mecanismos de conexion y enganche roscado que requieren un diseno cuidadoso para que la fuerza aplicada manualmente por un usuario no sea demasiado grande, o de otro modo el dispositivo no funcionara correctamente. Tambien existe la cuestion de si la solucion segun el documento EP-A-1 601 395 puede proporcionar la posibilidad de restablecer una dosis establecida de manera sencilla y eficaz.

Otra caracteristica del dispositivo del documento EP-A-1 601 395 es que debe impedirse el establecimiento de una dosis mayor que la cantidad restante porque cuando una tuerca alcanza el extremo de una rosca helicoidal del mecanismo de conexion, la tuerca detiene la rotacion de un manguito de marcador de dosis y por tanto, el manguito impulsor se bloqueara de manera conjunta impidiendo la rotacion del manguito de marcador de dosis y estableciendo una dosis mayor. Esta accion directa entre roscas no es tan precisa porque no existe una separacion entre los componentes. Mas bien, los componentes podrian hacerse girar uno en relacion con el otro una gran distancia de giro antes de que la friccion se vuelva tan alta que sea dificil girarlos uno en relacion con el otro durante mas tiempo. Por tanto, un usuario podria creer erroneamente entonces que esta recibiendo una dosis mayor que la dosis real recibida.

Ademas, los componentes, tales como el tambor de establecimiento de dosis y el manguito impulsor asi como el vastago de embolo son alargados y estan colocados unos dentro de otros. Con el fin de no arriesgarse a un atasco entre los componentes, se necesita una cierta holgura. Entonces, tal holgura y los huecos entre componentes aumentan el riesgo de falta de soporte y por tanto el golpeteo y otros ruidos que pueden afectar negativamente al usuario potencial.

Sumario

Un objeto de la presente invencion es proporcionar un dispositivo de administracion de medicamentos en el que se remedien los inconvenientes de los dispositivos del estado de la tecnica.

Con el fin de superar uno o varios de los problemas mencionados anteriormente, se proporciona un dispositivo de administracion de medicamentos segun la reivindicacion independiente 1.

Se dan a conocer aspectos adicionales, mejoras y variaciones en las reivindicaciones dependientes, las figuras y la descripcion.

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En la presente solicitud, cuando se usa el termino “distal”, se refiere a la direccion que senala en sentido opuesto del sitio de administracion de la dosis. Cuando se usa el termino “parte/extremo distal”, se refiere a la parte/extremo del dispositivo de administracion, o las partes/extremos de las piezas del mismo, que cuando se usa el dispositivo de administracion de medicamentos esta/estan ubicado(s) lo mas alejado del sitio de administracion de la dosis. De manera correspondiente, cuando se usa el termino “proximal”, se refiere a la direccion que senala hacia el sitio de administracion de la dosis. Cuando se usa el termino “parte/extremo proximal”, se refiere a la parte/extremo del dispositivo de administracion, o las partes/extremos de las piezas del mismo, que cuando se usa el dispositivo de administracion de medicamentos esta/estan ubicado(s) lo mas cercano al sitio de administracion de la dosis. Ademas, el termino “longitudinal”, con o sin “eje”, se refiere a una direccion o a un eje a traves del dispositivo o a componentes del mismo en la direccion de la extension mas larga del dispositivo o el componente. De manera similar, el termino “transversal”, con o sin “eje”, se refiere a una direccion o un eje a traves del dispositivo o a componentes del mismo en una direccion generalmente perpendicular a la direccion longitudinal. Ademas, si no se indica nada mas, en la siguiente descripcion en la que se describe la estructura mecanica del dispositivo y la interconexion mecanica de sus componentes, el dispositivo esta en un estado inicial no activado o no operativo.

La invencion proporciona un dispositivo de administracion de medicamentos que tiene un alojamiento con un extremo proximal y un extremo distal. Un embolo de piston hueco esta dispuesto dentro del alojamiento. El embolo de piston tiene un eje longitudinal que se corresponde generalmente con la direccion longitudinal del dispositivo de administracion de medicamentos.

El dispositivo de la invencion comprende un embolo de piston hueco que esta dispuesto dentro del alojamiento y un tambor de dosis telescopico que esta dispuesto concentricamente entre el alojamiento y el embolo de piston. El tambor de dosis telescopico es movil en dos direcciones en relacion con el alojamiento y en relacion con el embolo de piston cuando se establece una dosis y se administrar una dosis.

Tambien esta dispuesto un medio de impulso de embolo de piston en el dispositivo para impulsar el embolo de piston hueco hacia el extremo proximal. El medio impulsor de piston puede comprender un manguito de tambor impulsor hueco que esta dispuesto de manera movil dentro del embolo de piston hueco. Ademas, puede estar conectado de manera fija al tambor de dosis telescopico de manera que el manguito de tambor impulsor hueco y el embolo de piston hueco pueden acoplarse entre si. En este contexto, debe entenderse que el acoplamiento puede ser de muchos disenos que proporcionan la funcion deseada.

Ademas, el dispositivo comprende un elemento de giro elastico que tiene un vastago longitudinal que esta dispuesto de manera movil dentro del manguito de tambor impulsor hueco, en el que el vastago longitudinal y el manguito de tambor impulsor hueco pueden acoplarse de manera liberable entre si; de manera que tras establecerse una dosis, el movimiento axial del elemento de giro elastico hacia el extremo proximal fuerza al vastago longitudinal y al manguito de tambor impulsor hueco a acoplarse entre si y de ese modo el manguito de tambor impulsor hueco y el embolo de piston hueco tambien se acoplan entre si mediante lo cual el embolo de piston hueco y el tambor de dosis telescopico se desplazan hacia el extremo proximal para administrar la dosis establecida, y de manera que tras administrarse una dosis establecida, el movimiento axial del elemento de giro elastico hacia el extremo distal fuerza al vastago longitudinal y al manguito de tambor impulsor hueco a desacoplarse y de ese modo el manguito de tambor impulsor hueco y el embolo de piston hueco tambien se desacoplan para establecer una nueva dosis.

Segun una caracteristica preferible de la invencion, el dispositivo comprende ademas un cuerpo de tope que esta conectado al embolo de piston hueco de manera que dicha pieza de tope puede rotar pero no deslizarse en relacion con dicho embolo de piston hueco, y que esta tambien conectado al tambor de dosis telescopico de manera que dicha pieza de tope puede deslizarse pero no rotar en relacion con dicha dosis telescopica. Con esta solucion no es posible establecer una dosis que sea mayor que la cantidad restante en el deposito de medicamento. De esta manera, se alerta al usuario de que la dosis que va a administrarse es menor que la dosis recomendada. Preferiblemente tambien se indica la cantidad de la ultima dosis al usuario de manera que pueda tener una administracion de dosis complementaria con la cantidad que falta cuando se ha sustituido el deposito de medicamento por uno nuevo o que el usuario coja otro dispositivo de administracion de medicamentos.

Segun una solucion preferible, dicho cuerpo de tope esta configurado para interaccionar con una pieza de tope sobre dicho tambor de dosis telescopico cuando la dosis establecida equivale a la dosis restante en el deposito de medicamento de manera que se inhibe la rotacion del tambor de dosis telescopico. En este contexto, dicho cuerpo de tope es un cuerpo de forma generalmente anular que comprende al menos un saliente, nervadura o reborde sobre su superficie exterior y el tambor de dosis telescopico comprende una primera parte distal y una segunda parte proximal que estan dispuestas de manera deslizante la una en relacion con la otra en el que dicha segunda parte proximal es un cuerpo en forma de tubo que comprende al menos una ranura que se extiende longitudinalmente sobre su superficie interior y en el que dicha pieza de tope es una superficie de extremo de dicha al menos una ranura. Con este diseno, se obtiene un mecanismo de tope puramente mecanico. Ademas, cuando se usa una pieza de forma anular, que puede rotar, tambien se obtiene un soporte radial para el embolo de piston, minimizando de ese modo la holgura entre componentes y, a la vez, minimizando la friccion entre ellos.

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Ademas, puede disponerse una perilla de establecimiento de dosis, estando configurada la perilla de establecimiento de dosis para agarrarse por un usuario para establecer una dosis cuando se rota en un primer sentido. La perilla de establecimiento de dosis puede disponerse preferiblemente en una zona distal del dispositivo, para acceso facil.

Ademas, la perilla de establecimiento de dosis puede ser preferiblemente un componente separado conectado con la primera parte del tambor de dosis en su extremo distal. Como alternativa, la perilla de establecimiento de dosis puede ser solidaria con la primera parte, mediante lo cual la primera parte del tambor de dosis telescopico esta configurada para moverse rotacionalmente de manera distal en el primer sentido en relacion con el alojamiento durante el establecimiento de dosis mediante la perilla de establecimiento de dosis.

Como alternativa adicional, la perilla de establecimiento de dosis puede ser un componente separado conectado con el manguito de tambor impulsor en su extremo distal. Como otra alternativa, la perilla de establecimiento de dosis es solidaria con el manguito de tambor impulsor, mediante lo cual el manguito de tambor impulsor esta configurado para moverse rotacionalmente de manera distal en el primer sentido en relacion con el alojamiento durante el establecimiento de dosis mediante la perilla de establecimiento de dosis.

Ademas, el dispositivo puede comprender un medio unidireccional para impedir el movimiento del embolo de piston en la direccion distal durante el establecimiento de una dosis.

El dispositivo de administracion de medicamentos puede ser un dispositivo de inyeccion, preferiblemente un inyector de pluma.

Otros aspectos, caracteristicas y ventajas resultaran evidentes a partir del sumario anterior, asi como a partir de la descripcion que sigue, incluyendo las figuras y las reivindicaciones.

Breve descripcion de Ios dibujos

Las figuras a continuacion dan a conocer una realizacion de la invencion solo con fines ilustrativos. En particular, la divulgacion dentro de las figuras no pretende limitar el rango de proteccion de la invencion. La realizacion mostrada puede modificarse de muchos modos dentro del alcance de las reivindicaciones.

La figura 1 muestra una vista en perspectiva de un dispositivo de administracion de medicamentos segun una realizacion preferida de la invencion, mostrado en el estado inicial;

la figura 2 muestra una vista en perspectiva de un dispositivo de administracion de medicamentos segun la realizacion preferida de la figura 1, mostrado en el estado cuando se establece una dosis;

la figura 3 muestra una vista en perspectiva de un dispositivo de administracion de medicamentos segun la realizacion preferida de la figura 1, mostrado tras haberse administrado una dosis establecida;

la figura 4 muestra una vista en perspectiva de un dispositivo de administracion de medicamentos segun la realizacion preferida de la figura 1, mostrado en un estado que tiene todo el medicamento administrado;

la figura 5 muestra una vista en despiece ordenado del dispositivo de administracion de medicamentos segun la realizacion preferida de la figura 1;

la figura 6 muestra una vista parcialmente en despiece ordenado del dispositivo de administracion de medicamentos segun la figura 1;

la figura 7 muestra otra vista parcialmente en despiece ordenado del dispositivo de administracion de medicamentos segun la figura 1;

la figura 8 muestra una vista en seccion transversal del dispositivo de administracion de medicamentos segun la figura 1, mostrado en el estado inicial;

la figura 9 muestra una vista en seccion transversal detallada tomada desde la zona IX marcada de la figura 8; la figura 10 muestra una vista en seccion transversal detallada tomada desde la zona X marcada de la figura 9; y la figura 11 muestra una vista en seccion transversal detallada tomada desde la zona XI marcada de la figura 9. Descripcion detallada Estructura mecanica de una realizacion

La figura 1 muestra una vista en perspectiva de un dispositivo de administracion de medicamentos segun una

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realizacion preferida de la invencion. El dispositivo de administracion de medicamentos tiene un extremo proximal y un extremo distal y comprende un alojamiento 10 que tiene una parte o extremo 11 proximal y una parte o extremo 12 distal. En el estado montado del dispositivo de administracion de medicamentos, el alojamiento 10 forma parte de la superficie exterior o aspecto del dispositivo de administracion de medicamentos. Sin embargo, debe entenderse que el alojamiento puede disenarse de muchos otros modos.

El dispositivo de administracion de medicamentos comprende ademas una montura 80 de deposito de medicamento que alberga un deposito de medicamento. La montura 80 de deposito de medicamento tambien forma parte de la superficie exterior o aspecto del dispositivo de administracion de medicamentos. La parte proximal de la montura 80 de deposito dispone ademas de un cuello 82 en su extremo proximal para unir una aguja de inyeccion convencional y conocida per se (no mostrada). Sin embargo, debe entenderse que pueden disponerse otros tipos de piezas de conexion, tales como accesorios de bloqueo de tipo Luer con ajuste de bayoneta y similares. Ademas, el deposito de medicamento puede tener una aguja de inyeccion integrada en su cuerpo mediante lo cual puede omitirse la parte 82 de cuello.

Puede proporcionarse una tapa (no mostrada) para cubrir de manera liberable el extremo proximal del dispositivo, y de ese modo el extremo proximal de la montura 80 de deposito de medicamento, cuando no esta en uso.

La montura 80 de deposito de medicamento del dispositivo de administracion de medicamentos comprende una ventana 81 que permite al usuario observar el curso de la administracion de medicamento, es decir, si el dispositivo de administracion de medicamentos todavia esta en su fase inicial con el medicamento todavia no inyectado, o si el deposito de medicamento ya esta vacio. A traves de la ventana 81, el usuario puede observar el deposito de medicamento albergado al menos en la montura 80 de deposito de medicamento (la parte distal del deposito de medicamento puede llegar hasta la parte proximal del alojamiento 10). En una realizacion preferida, se proporcionan dos ventanas de este tipo ubicadas en lados opuestos de la montura 80 de deposito de medicamento.

Ademas, en el extremo 12 proximal del alojamiento 10, se proporciona una ventana 13 adicional que se usa para indicar una dosis establecida a un usuario, tal como se describe en mas detalle a continuacion. En el extremo 12 proximal del alojamiento 10, sobresale distalmente una perilla 41a de establecimiento de dosis para el establecimiento de la dosis.

La figura 1 muestra el dispositivo de administracion de medicamentos en el estado inicial. Cuando el usuario agarra la perilla 41a de establecimiento de dosis y la rota en un primer sentido, por ejemplo en sentido horario, la perilla 41a de establecimiento de dosis y otros componentes se mueven de manera distal, tal como se explicara en detalle a continuacion, con el fin de establecer una dosis. La figura 2 muestra una vista en perspectiva del dispositivo de administracion de medicamentos en tal estado, es decir, cuando esta establecida una dosis.

La figura 3 muestra una vista en perspectiva del dispositivo de administracion de medicamentos tras haberse administrado una dosis establecida. Tal como puede observarse, la perilla 41a de establecimiento de dosis y los componentes unidos a la misma se movieron de manera proximal y la perilla 41a de establecimiento de dosis esta de nuevo en su posicion inicial. Sin embargo, tal como puede observarse en la ventana 81, el embolo 20 de piston del dispositivo de administracion de medicamentos se ha desplazado en la direccion proximal y ahora, puede observarse un tapon 29 dentro del deposito de medicamento a traves de la(s) ventana(s) 81.

La figura 4 muestra entonces una vista en perspectiva del dispositivo de administracion de medicamentos en un estado que tiene todo el medicamento, es decir, varias dosis individuales administradas. El tapon 29 ahora esta ubicado en el extremo proximal del deposito 85 de medicamento, y puede observarse parte del embolo 20 de piston con su superficie 21 roscada a traves de las ventanas 81.

La montura 80 de deposito de medicamento dispone de medios de union para conectarlo o unirlo a la parte 11 de alojamiento proximal. En la realizacion mostrada, los medios de union comprenden un saliente 83 (vease la figura 5) que encaja en un rebaje 14 correspondiente. Sin embargo, debe entenderse que pueden utilizarse otras piezas de union, tales como accesorios de bayoneta, roscas, o similares para unir la montura 80 de deposito de medicamento con el alojamiento 10.

Un embolo 20 de piston alargado (vease las figuras 5 a 7) esta dispuesto dentro del alojamiento 10 y tiene un eje longitudinal que se corresponde generalmente con la direccion longitudinal del dispositivo de administracion de medicamentos. El embolo 20 de piston dispone de roscas 21 (figura 6) sobre al menos parte de su superficie exterior. En la realizacion preferida mostrada en los dibujos, una parte proximal del embolo 20 de piston comprende una estructura 21 roscada. Sobre su superficie exterior, el embolo 20 de piston comprende al menos una ranura 25 longitudinal (figura 6) (en la realizacion mostrada, se proporcionan dos ranuras 25 de este tipo). El extremo proximal del embolo 20 de piston dispone de una arandela o un disco 28 giratorio, (figura 5) adaptados para hacer tope con el tapon 29. Se pretende que el tapon 29 se aloje de manera movil dentro del deposito 85 de medicamento.

El embolo 20 de piston encaja en una pieza 50 de insercion que dispone de un paso 51 central, (figura 7) cuyo centro generalmente coincide con el eje longitudinal del dispositivo de administracion de medicamentos. El paso 51

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central de la pieza de insercion roscada dispone de roscas 52 de diseno complementario a las roscas 21 del embolo 20 de piston. La superficie exterior de la pieza 50 de insercion comprende al menos un saliente 53 o similar, que encaja en rebajes 15 correspondientes (figura 5) sobre la superficie interior del alojamiento 10, mediante lo cual la pieza 50 de insercion se bloquea a la parte 10 de alojamiento proximal. Tal como se muestra en la figura 5, puede formarse el rebaje 15 en el alojamiento como orificio pasante.

La pieza 50 de insercion comprende ademas un diametro 54 interior central en el lado distal de la pieza 50 de insercion roscada. El diametro 54 interior central es mayor que el diametro del paso 51 central de modo que se proporciona una configuracion escalonada. La superficie circunferencial interior del diametro 54 interior central dispone de un trinquete 55 que se extiende circunferencialmente que dispone de dientes en forma de diente de sierra.

El trinquete 55 actua conjuntamente con un elemento 60 de bloqueo rotatorio trasero de forma anular (figura 7) que dispone de dos brazos 62 colocados de manera opuesta, que se extiende sobre la superficie 61 circunferencial exterior generalmente en la direccion circunferencial del elemento 60 de bloqueo. Aunque se muestran dos brazos 62 de este tipo en las figuras 5 y 7, tambien puede ser suficiente un unico brazo, o pueden proporcionarse mas de dos brazos, dependiendo del tamano de la pieza 60 de bloqueo. El uno o mas brazos 62 son flexibles en la direccion generalmente radial. Un reborde 63 esta dispuesto sobre las superficies dirigidas hacia el exterior del/de los brazo(s) 62. Cada reborde 63 tiene una forma complementaria al trinquete 55 de la pieza 50 de insercion roscada. El elemento 60 de bloqueo rotatorio trasero dispone ademas de un paso 65 central (figura 7) a traves del cual se extiende el embolo 20 de piston. El paso 65 central dispone de salientes o nervaduras 66 dirigidos hacia el interior radialmente, encajando dichos salientes 66 en las ranuras 25 alargadas sobre la superficie exterior del embolo 20 de piston. Esta estructura proporciona un bloqueo rotacional del embolo 20 de piston pero permite un movimiento del embolo 20 de piston en la direccion longitudinal.

El embolo 20 de piston dispone ademas de una pluralidad de estrias o nervaduras 23 longitudinales proporcionadas sobre la superficie 22 circunferencial interior del embolo 20 de piston hueco (figura 7). Un manguito 30 de tambor impulsor (figura 5) de forma generalmente tubular esta dispuesto radialmente dentro del embolo 20 de piston. El manguito 30 de tambor impulsor esta dotado de una pared 31 de extremo distal transversal al eje longitudinal del manguito 30 de tambor impulsor. La pared 31 de extremo distal tiene una abertura central y el manguito de tambor impulsor es hueco con el fin de alojar un elemento 70 de giro elastico en el mismo, tal como se describira a continuacion. El extremo proximal del manguito 30 de tambor impulsor comprende uno o mas, preferiblemente dos, brazos 33 flexibles que se extienden en la direccion proximal. Los brazos 33 son flexibles porque sus extremos proximales pueden desviarse radialmente con la aplicacion de una fuerza radial sobre los mismos, tal como se describira a continuacion. La superficie exterior de cada brazo 33 flexible comprende una superficie 34 de enganche de embolo de piston que sobresale radialmente (figura 8) para engancharse selectivamente con las estrias 23 longitudinales sobre la superficie 22 interior del embolo 25 de piston. La forma de la superficie 34 puede corresponderse generalmente con la forma de las nervaduras 23 dispuestas circunferencialmente sobre el embolo 20 de piston. La superficie interior de cada brazo 33 flexible comprende un saliente 37 de enganche radial (figura 8) para el enganche selectivo con el elemento 70 de giro elastico ubicado dentro del manguito 30 de tambor impulsor hueco.

La pared 31 de extremo distal forma un elemento de acoplamiento por medio de dos brazos 35 de bloqueo que se extienden proximalmente (figura 5). Los brazos 35 de bloqueo comprenden en sus respectivas superficies exteriores, una estructura 36 de bloqueo para bloquear el manguito 30 de tambor impulsor hacia la superficie interior de un tambor 40 de dosis.

Fuera del embolo 20 de piston, tal como se observa en una direccion radial, esta dispuesto un tambor 40 (de establecimiento) de dosis telescopico (figuras 5 y 6). El tambor 40 de dosis tiene una forma generalmente tubular y esta colocado coaxial con el embolo 20 de piston asi como con el alojamiento 10. El tambor 40 de dosis comprende una primera parte 41 distal y una segunda parte 42 proximal que estan dispuestas de manera deslizante la una en relacion con la otra. La parte 41 distal esta ubicada de manera coaxial y radial fuera de la parte 42 proximal del tambor 40 de dosis.

La parte 41 distal comprende una ranura 49 que se extiende helicoidalmente o en espiral (figura 6) sobre su superficie 41 lateral exterior. La ranura 49 se extiende por todo el recorrido desde el extremo proximal hasta el extremo distal de la parte 41 distal del tambor 40 de dosis. Se pretende que la ranura 49 actue conjuntamente con al menos un saliente o segmento 16 de reborde que se extiende en espiral (figura 5) dispuesto sobre la superficie interior del alojamiento 10 de modo que el tambor 40 de dosis esta conectado rotacionalmente al alojamiento 10, mediante lo cual la rotacion mutua provoca el movimiento en la direccion longitudinal de las partes. La zona de extremo distal de la primera parte 41 del tambor 40 de dosis dispone ademas de una estructura de bloqueo que se engancha con la estructura 36 de bloqueo del manguito 30 de tambor impulsor cuando el manguito 30 de tambor impulsor se mueve hacia el embolo 20 de piston durante el montaje del dispositivo de administracion de medicamentos.

La perilla 41a de establecimiento de dosis esta dispuesta en el extremo distal de la primera parte 41 (figura 6). La

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perilla 41a de establecimiento de dosis comprende una parte generalmente tubular dirigida de manera proximal que tiene un diametro algo mayor que el de la superficie exterior de la primera parte 41 del tambor 40 de dosis. El diametro mas exterior de la perilla 41a de establecimiento de dosis esta preferiblemente alineado con el diametro exterior de alojamiento 10. La primera parte 41 del tambor 40 de dosis telescopico esta configurada por tanto para moverse rotacionalmente de manera distal en el primer sentido en relacion con el alojamiento 10 durante el establecimiento de dosis mediante la perilla 41a de establecimiento de dosis.

La superficie 44 circunferencial interior de la segunda parte 42 del tambor 40 de dosis telescopico esta conectada de manera roscada con la superficie 21 circunferencial exterior roscada del embolo 20 de piston. En particular, el extremo proximal de la segunda parte 42 comprende una estructura 45 roscada (figura 6). La conexion roscada entre la primera parte 41 del tambor 40 de dosis telescopico y la superficie circunferencial interior del alojamiento 10 tiene un paso diferente al paso de la conexion roscada de la superficie 44 circunferencial interior de la segunda parte 42 del tambor 40 de dosis telescopico y la superficie 21 circunferencial exterior roscada del embolo 20 de piston.

Segun la invencion, el dispositivo comprende ademas un cuerpo 26 de tope que esta conectado al embolo 20 de piston hueco de manera que dicha pieza de tope puede rotar pero no deslizarse en relacion con dicho embolo 20 de piston hueco, y que esta tambien conectado al tambor de dosis telescopico de manera que dicha pieza de tope puede deslizarse pero no rotar en relacion con dicha dosis telescopica. Dicho cuerpo 26 de tope esta configurado para interaccionar con una pieza 97 de tope sobre dicho tambor 40 de dosis telescopico cuando la dosis establecida equivale a la dosis restante en el deposito de medicamento de manera que se inhibe la rotacion del tambor 40 de dosis telescopico. El cuerpo 26 de tope es un cuerpo de forma generalmente anular (figura 6) que comprende al menos un saliente, nervadura o reborde 94 sobre su superficie exterior. Ademas, la segunda parte 42 proximal, que es un cuerpo en forma de tubo, comprende al menos una ranura 96 que se extiende longitudinalmente sobre su superficie interior y en la que dicha pieza 97 de tope es una superficie de extremo de dicha al menos una ranura. El cuerpo de tope esta dispuesto para encajar en una ranura 90 circunferencial sobre el embolo de piston, donde la ranura esta dispuesta en la zona de extremo distal de las roscas 21 sobre la superficie exterior del embolo 20 de piston. Con el fin de encajar el cuerpo de forma anular en la ranura del embolo de piston, el cuerpo de tope dispone de una rendija 92 y que esta compuesta por un material elastico, permitiendo de ese modo el ensanchamiento del hueco de la rendija 92 de modo que puede empujarse el cuerpo 26 sobre el embolo de piston. Cuando esta en su sitio, el cuerpo 26 puede rotar en relacion con el embolo de piston, pero esta bloqueado en la direccion longitudinal. Se pretende que la(s) nervadura(s) 94 del cuerpo 26 de tope encaje(n) en las ranuras 96 que se extienden longitudinalmente (figura 6) dispuestas sobre la superficie 44 circunferencial interior de la segunda parte 42, por lo que el cuerpo 26 de tope se bloquea de manera rotatoria a la segunda parte 42, pero puede deslizarse en la direccion longitudinal en relacion con la segunda parte 42.

El elemento 70 de giro elastico comprende un vastago 71 longitudinal y un boton 72 pulsador 72 distal. Se pretende que el pulsador actue como superficie de contacto para un dedo de un usuario durante la administracion de farmacos, tal como se describira. Tal como se describio anteriormente, el vastago 71 longitudinal del elemento 70 de giro elastico esta albergado dentro del manguito 30 de tambor impulsor hueco. En su extremo proximal, el vastago 71 longitudinal comprende una estructura de enganche que comprende una ranura 73 circunferencial (figura 9). Adyacente a la ranura y en la direccion proximal hay un saliente 74 y en la direccion distal, una superficie 77 inclinada. El tamano de la ranura 73 y la ubicacion sobre el vastago 71 longitudinal es de manera que el saliente 37 dirigido hacia el interior radialmente sobre los brazos 33 flexibles del manguito 30 de tambor impulsor se aloja inicialmente en la ranura 73. En tal fase inicial, los brazos 33 flexibles no se desvian radialmente hacia el exterior sino que estan en un estado libre de tension.

La longitud axial del elemento 70 de giro elastico en comparacion con el manguito 30 de tambor impulsor es de manera que en el estado inicial del dispositivo de administracion de medicamentos, es decir estando el saliente 37 de enganche que alojado en la ranura 73, la superficie proximal del pulsador 72 esta separada de la superficie distal del elemento 31 de acoplamiento por un hueco 76 (vease, por ejemplo, la figura 10). Este hueco 76 se mantiene cuando un usuario establece una dosis y la primera parte 41 del tambor 40 de dosis, el manguito 30 de tambor impulsor y el elemento 70 de giro elastico se mueven distalmente. Sin embargo, en cuanto se empuja el pulsador 72 hacia la direccion proximal, el pulsador 72 primero salva el hueco 76 moviendo de ese modo el vastago 71 longitudinal en direccion proximal en relacion con el manguito 30 de tambor impulsor. Debido al desplazamiento relativo de este tipo, la superficie 77 inclinada se mueve en contacto con, y se presiona contra, el saliente 37 de enganche sobre los brazos 33 flexibles, desviando asi los brazos 33 hacia el exterior y en enganche con las estrias longitudinales sobre la superficie 22 interior del embolo 20 de piston.

Description de la funcion y operation de la realization

Operation de establecimiento para una dosis que va a administrate

La figura 8 muestra una vista en seccion transversal del dispositivo de administracion de medicamentos en el estado inicial.

Para poder administrar una dosis, el dispositivo debe hacerse funcionar para establecer una dosis. Con el fin de

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establecer una dosis que va a administrarse, el usuario agarra el alojamiento 10 y la perilla 41a de establecimiento de dosis dispuesta distalmente y los gira en relacion el uno con la otra, por ejemplo, cuando la perilla 41a de establecimiento de dosis se gira en sentido horario. El giro de la perilla 41a de establecimiento de dosis provocara que se rote la primera parte 41 del tambor 40 de dosis. Con la conexion entre la ranura 49 helicoidal del tambor 40 de dosis y el segmento de reborde en espiral del alojamiento 10, la rotacion provocara que se mueva la primera parte 41 del tambor 40 de dosis en la direccion distal en relacion con el alojamiento 10. Dentro del tambor 40 de establecimiento de dosis, el manguito 30 de tambor impulsor tambien rotara debido al bloqueo rotacional en el extremo 31 distal del manguito 30 de tambor impulsor con el tambor 40 de dosis. Por tanto, el manguito 30 de tambor impulsor esta conectado rotacionalmente al tambor 40 de dosis.

Las nervaduras 48 longitudinales sobre la superficie interior de la primera parte 41 del tambor 40 de dosis estan en contacto con las ranuras longitudinales sobre la superficie exterior de la segunda parte 42 del tambor 40 de dosis. Por tanto, la primera parte puede deslizarse en relacion con la segunda parte. Ademas, la segunda parte 42 tambien se rota y debido a las roscas 45 que enganchan en la superficie roscada del embolo 20 de piston, la segunda parte 42 tambien se mueve distalmente, aunque a una velocidad menor que la primera parte 41 debido a los diferentes pasos. La rotacion de la segunda parte 42 tambien provoca una determinada fuerza de giro sobre el embolo 20 de piston, que tambien hace girar el elemento 60 de bloqueo rotatorio trasero debido al bloqueo rotacional entre el elemento 60 de bloqueo y el embolo 20 de piston debido a los salientes 66 del elemento 60 de bloqueo rotatorio trasero que encajan en las ranuras longitudinales 25 del embolo 24 de piston. Sin embargo, los brazos 62 del elemento 60 de bloqueo rotatorio trasero se dirigen de tal modo y actuan conjuntamente de tal modo con el trinquete 55 de la pieza 50 de insercion roscada que se impide cualquier rotacion del elemento 60 de bloqueo rotatorio trasero. Por tanto, se impide que el embolo 20 de piston rote. Durante la rotacion, preferiblemente se muestran marcas (no mostradas) sobre el tambor 40 de dosis a traves de la ventana o abertura 13 en el extremo 12 distal del alojamiento 10. Por tanto, el paciente rota la perilla 41a de establecimiento de dosis hasta que se muestra la cantidad de dosis recomendada.

Si el usuario, por error, ha establecido una dosis demasiado grande, simplemente gira la perilla 41a de establecimiento de dosis en el sentido opuesto, mediante lo cual tanto el tambor 40 de dosis como el manguito 30 de tambor impulsor se giran en el sentido opuesto hasta que se haya alcanzado la dosis correcta.

La figura 10 muestra una vista en seccion transversal del dispositivo de administracion de medicamentos en el estado en que se establece una dosis. En particular, puede observarse que el hueco 76 todavia existe.

Operation de administration de una dosis preestablecida de medicamento

Con el fin de administrar una dosis de medicamento, el usuario presiona el extremo proximal del dispositivo contra un sitio de administracion de dosis, y en particular un sitio de inyeccion cuando la pieza de administracion de medicamento es una aguja de inyeccion. La siguiente etapa es presionar sobre el boton 72 activador en el extremo distal del dispositivo. Esto provoca que se cierre el hueco 76 debido a la fuerza aplicada por el usuario y el boton 72 entra en contacto con la pieza 31 de acoplamiento distal del manguito 30 de tambor impulsor.

La fuerza sobre el boton 72 activador llevara primero al manguito 30 de tambor impulsor a engancharse con la superficie interior del embolo 20 de piston, tal como ya se describio anteriormente. En segundo lugar, una vez que se ha superado el hueco 76, la fuerza sobre el boton 72 activador impulsa la perilla 41a activadora de dosis en la direccion proximal. Esta fuerza proximal se transferira al tambor 40 de dosis y debido a la conexion roscada con el alojamiento 10, el tambor 40 de establecimiento de dosis rotara, ahora en sentido antihorario, y se movera en la direccion proximal. Debido al bloqueo rotacional entre el tambor 40 de dosis y el manguito 30 de tambor impulsor, este ultimo tambien rotara. Debido a la flexion radial de los brazos 33 del manguito 30 de tambor impulsor, la superficie 34 dirigida hacia el exterior radialmente del manguito 30 de tambor impulsor se engancha firmemente con las estrias 23 del embolo 20 de piston.

Por tanto, cuando ahora el tambor 40 de dosis y el manguito 30 de tambor impulsor rotan, este ultimo tambien hara rotar el embolo 20 de piston. Esta rotacion en el sentido antihorario se permitira por el elemento 60 de bloqueo rotatorio trasero debido al diseno de sus brazos 62 en contacto con el trinquete 55 de la pieza 50 de insercion roscada. El embolo 20 de piston rotara por tanto junto con el elemento 60 de bloqueo rotatorio trasero, y los brazos 62 del elemento 60 de bloqueo rotatorio trasero que se deslizan sobre el trinquete 55 de la pieza 50 de insercion roscada proporcionaran informacion acustica y tactil. Ademas, la rotacion del embolo 20 de piston provocara que se mueva en la direccion proximal debido a la conexion roscada con la pieza 50 de insercion roscada, mediante lo cual el movimiento del embolo 20 de piston impulsara el tapon 29 en la direccion proximal, expulsando de ese modo una dosis de medicamento a traves la pieza de administracion de dosis. La dosis se ha administrado cuando el tambor 40 de dosis ha regresado a su posicion inicial, lo que podria limitarse mediante algun tipo de pieza de bloqueo (no mostrada) que impida el movimiento o la rotacion adicional del tambor de dosis.

El dispositivo puede retirarse ahora del sitio de administracion de la dosis, y desecharse la pieza de administracion de medicamento. Si el deposito 85 de medicamento todavia contiene una dosis lo suficientemente grande como para administrarse, pueden repetirse las etapas anteriores desde la etapa “operacion de establecimiento para una dosis

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30

que va a administrate”.

Sin embargo, si el deposito de medicamento contiene una dosis que es menor que la dosis recomendada, la presente invencion impide establecer una dosis que es mayor que la dosis restante. Cuando la perilla 41a de establecimiento de dosis se rota tal como se describio anteriormente, la segunda parte 42 del manguito de establecimiento de dosis tambien se rota en relacion con el embolo 20 de piston y debido a la conexion roscada entre la segunda parte 42 y el embolo 20 de piston, la segunda parte 42 se mueve en la direccion distal. Las nervaduras 94 del cuerpo 26 de tope se deslizaran en las ranuras 96 de la segunda parte 42 durante la rotacion, pero cuando se establece la dosis maxima, los resaltes 94 entraran en contacto con la superficie de extremo de la ranura 96 (figura 11), que es la pieza 97 de tope, impidiendo de ese modo cualquier establecimiento adicional de una dosis. Por tanto, el cuerpo 26 de tope impide cualquier giro adicional de la perilla 41a de establecimiento de dosis, impidiendo de ese modo establecer una dosis que es mayor que la dosis restante.

Preferiblemente, el dispositivo dispone de algunas marcas u otro medio de informacion que indican la cantidad de la ultima dosis inferior, de modo que el usuario pueda tomar una dosis complementaria posterior con el volumen que falta. De esta manera, tambien se usa todo el medicamento en el deposito de medicamento, mediante lo cual no se desperdiciara nada de medicamento porque la dosis restante es menor que la recomendada.

Aunque la invencion se ha ilustrado y descrito en detalle en los dibujos y la descripcion precedente, tal ilustracion y descripcion deben considerarse como ilustrativas o a modo de ejemplo y no restrictivas. Se entendera que los expertos habituales pueden realizar cambios y modificaciones dentro del alcance de las siguientes reivindicaciones. En particular, la presente invencion cubre realizaciones adicionales con cualquier combinacion de caracteristicas a partir de diferentes realizaciones descritas anteriormente y a continuacion.

Ademas, en las reivindicaciones el termino “que comprende” no excluye otros elementos o etapas, y el articulo indefinido “un” o “una” no excluye una pluralidad. Una unica unidad puede cumplir las funciones de varias caracteristicas mencionadas en las reivindicaciones. Los terminos “esencialmente”, “alrededor de”, “aproximadamente” y similares en conexion con un atributo o un valor, tambien definen de manera particular exactamente el atributo o exactamente el valor, respectivamente. Cualquier signo de referencia en las reivindicaciones no debe interpretarse como limitativo del alcance.

Claims

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2.

40

3.

45

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50

5.

55

6.

60

7.

reivindicaciones

Dispositivo de administracion de medicamentos, que comprende:

- un alojamiento (10) que tiene un extremo (11) proximal y un extremo (12) distal;

- un embolo (20) de piston hueco que esta dispuesto dentro del alojamiento (10);

- un tambor (40) de dosis telescopico que esta dispuesto concentricamente entre el alojamiento (10) y el embolo (20) de piston, siendo el tambor (40) de dosis telescopico movil en dos direcciones en relacion con el alojamiento y en relacion con el embolo de piston cuando se establece una dosis y se administra una dosis;

- medio de impulso del embolo de piston para impulsar el embolo de piston hueco hacia el extremo proximal, caracterizado porque el dispositivo de administracion de medicamentos comprende ademas:

- un manguito (30) de tambor impulsor hueco que esta dispuesto de manera movil dentro del embolo (20) de piston hueco y que esta conectado de manera fija al tambor (40) de dosis telescopico, en el que el manguito (30) de tambor impulsor hueco y el embolo (20) de piston hueco pueden acoplarse de manera liberable entre si;

- un elemento (70) de giro elastico que tiene un vastago (71) longitudinal que esta dispuesto de manera movil dentro del manguito (30) de tambor impulsor hueco, en el que el vastago (71) longitudinal y el manguito (30) de tambor impulsor hueco pueden acoplarse de manera liberable entre si; de manera que tras establecerse una dosis, el movimiento axial del elemento (70) de giro elastico hacia el extremo proximal fuerza al vastago (71) longitudinal y al manguito (30) de tambor impulsor hueco a acoplarse entre si y de ese modo el manguito (30) de tambor impulsor hueco y el embolo (20) de piston hueco tambien se acoplan entre si mediante lo cual el embolo (20) de piston hueco y el tambor (40) de dosis telescopico se desplazan hacia el extremo proximal para administrar la dosis establecida, y de manera que tras administrarse una dosis establecida, el movimiento axial del elemento (70) de giro elastico hacia el extremo distal fuerza al vastago (71) longitudinal y al manguito (30) de tambor impulsor hueco a desacoplarse y de ese modo el manguito (30) de tambor impulsor hueco y el embolo (20) de piston hueco tambien se desacoplan para establecer una nueva dosis, comprendiendo ademas el dispositivo un cuerpo (26) de tope que esta conectado al embolo (20) de piston hueco de manera que dicha pieza de tope puede rotar pero no deslizarse en relacion con dicho embolo (20) de piston hueco, y estando tambien conectado al tambor de dosis telescopico de manera que dicha pieza de tope puede deslizarse pero no rotar en relacion con dicho tambor de dosis telescopico.

Dispositivo de administracion de medicamentos segun la reivindicacion 1, en el que dicho cuerpo (26) de tope esta configurado para interaccionar con una pieza (97) de tope sobre dicho tambor (40) de dosis telescopico cuando la dosis establecida equivale a la dosis restante en el deposito de medicamento de manera que se inhibe la rotacion del tambor (40) de dosis telescopico.

Dispositivo de administracion de medicamentos segun la reivindicacion 1 o 2, en el que dicho cuerpo (26) de tope es un cuerpo de forma generalmente anular que comprende al menos un saliente, nervadura o reborde (94) sobre su superficie exterior.

Dispositivo de administracion de medicamentos segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores 1-3, en el que el tambor (40) de dosis telescopico comprende una primera parte (41) distal y una segunda parte (42) proximal que estan dispuestas de manera deslizante la una en relacion con la otra.

Dispositivo de administracion de medicamentos segun la reivindicacion 4, en el que dicha segunda parte (42) proximal es un cuerpo en forma de tubo que comprende al menos una ranura (96) que se extiende longitudinalmente sobre su superficie interior y en el que dicha pieza (97) de tope es una superficie de extremo de dicha al menos una ranura.

Dispositivo de administracion de medicamentos segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores 4-5, en el que dicha primera parte (41) distal comprende en su extremo distal una perilla (41a) de establecimiento de dosis, estando configurada la perilla (41a) de establecimiento de dosis para agarrarse por un usuario para establecer una dosis cuando se rota en un primer sentido.

Dispositivo de administracion de medicamentos segun la reivindicacion 6, en el que la perilla (41a) de establecimiento de dosis es un componente separado conectado con la primera parte (41) del tambor (40) de dosis en su extremo distal, o en el que la perilla (41a) de establecimiento de dosis es solidaria con la primera parte (41), mediante lo cual la primera parte (41) del tambor (40) de dosis telescopico esta configurada para moverse rotacionalmente de manera distal en el primer sentido en relacion con el

alojamiento (10) durante el establecimiento de dosis mediante la perilla (41a) de establecimiento de dosis.

Dispositivo de administracion de medicamentos segun una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, que comprende ademas una montura (80) de deposito de medicamento adaptada para alojar un deposito (82) de medicamento.

9. Dispositivo de administracion de medicamentos segun una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en el que parte de la superficie (21) circunferencial exterior del embolo (20) de piston esta roscada.

10 10. Dispositivo de administracion de medicamentos segun una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, que

comprende ademas un medio unidireccional para impedir el movimiento del embolo (20) de piston en la direccion distal durante el establecimiento de una dosis.

11.

15

Dispositivo de administracion de medicamentos segun una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en el que el dispositivo es un dispositivo de inyeccion, preferiblemente un inyector de pluma.