ES2625151T3

ES2625151T3 - Estent

Info

Publication number: ES2625151T3
Application number: ES14739666.7T
Authority: ES
Inventors: Thomas Nissl
Original assignee: Novatech SA
Current assignee: Novatech SA
Priority date: 2013-04-22
Filing date: 2014-04-17
Publication date: 2017-07-18
Anticipated expiration: 2034-04-17
Also published as: WO2014173511A1; US20160143757A1; EP2988706A1; US9925076B2; EP2988706B1; DE102013104062A1

Abstract

Estent en forma de un cuerpo en forma general tubular con varios elementos similares a serpentinas (3, 3a), anularmente extensibles, en donde los elementos similares a serpentinas (3, 3a) presentan arcos (9, 9a, 9b) en sus extremidades primera y segunda (8, 19, 21) que señalan en la dirección axial del estent (1), en donde elementos similares a serpentinas (3, 3a), anularmente extensibles consecutivos entre sí en dirección axial están conectados entre sí mediante conectores (4, 4a, 4b), que están dispuestos en los extremos (8, 21) de los elementos adyacentes (3, 3a), en donde, estando el estent (1, 1a, 1b) en un estado no expandido los conectores (4, 4a) se extienden en la dirección perimetral del estent (1, 1a, 1b) y tienen una curvatura (K1) en la dirección perimetral (U); en donde, cuando el estent (1, 1a, 1b) se halla en estado expandido, la curvatura (K1) en la dirección perimetral (U) es tan grande que los conectores (4, 4a, 4b) sobresalen radialmente hacia afuera por sobre el perímetro de los elementos similares a serpentinas (3, 3a), en donde los conectores (4) tienen una configuración en "Y", en donde un brazo fundamental (10) del conector (4) está unido mediante un arco (9) al extremo (21) del primer elemento (3) y cada uno de ambos brazos de horquilla (11, 12) del conector (4) en forma de "Y" está unido mediante uno de dos arcos (9) adyacentes al extremo (8) del otro elemento (3).

Description

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DESCRIPCION

Estent

La invencion se refiere a un estent con las caractensticas indicadas en el preambulo de la reivindicacion 1.

Un estent es un implante medico, que se introduce en un organo hueco, para mantenerlo abierto. Se trata de una protesis radialmente extensible, que se agranda radialmente en su posicion prevista. Los estents pueden consistir en materiales autoextensibles o tambien pueden extenderse mediante fuerzas radiales aplicadas interiormente, por ejemplo, mediante una dilatacion con balon. Los estents se fabrican de materiales diversos. Por lo general estan hechos de metales, como acero inoxidable, pero tambien de aleaciones con memoria de forma como, por ejemplo, nitinol.

En el caso de los estents metalicos hay una forma constructiva que forma parte del estado de la tecnica, en la que un cuerpo en forma general tubular del estent presenta varios elementos en forma de serpentina, anularmente extensibles. Estos elementos en forma de serpentina presentan arcos que apuntan en la direccion axial del estent. Los arcos estan vinculados entre sf por medio de patas que apuntan en la direccion axial. Al respecto, los elementos en forma de serpentina, anularmente extensibles, consecutivos en direccion axial, estan vinculados entre sf por medio de los denominados “conectores”, que por lo general estan dispuestos en los extremos de los elementos adyacentes. Una disposicion de este tipo se conoce del documento WO 2006/022949 A1. Los conectores estan configurados de manera tal que es posible una expansion de los elementos en forma anular, con formas de serpentinas. Sin embargo, al mismo tiempo debena el estent tener un radio lo mas pequeno posible durante el implante transluminal. Por ello, en el documento WO 2006/022949 se propone que los conectores se superpongan en su posicion comprimida.

El documento DE 29 825 178 U1 preve conectores en forma espiralada con varios brazos, que conducen hacia los arcos de los elementos adyacentes. Durante la expansion del estent, los conectores en forma espiral se desenrollan hasta cierto punto, de manera tal que los elementos anularmente expansibles, en forma de serpentinas, que adoptan la funcion de respaldo del estent, puedan extenderse en direccion radial.

El documento GB 2 494 820 A1 describe un estent para el puenteo de un aneurisma. En la region central debena ser posible ensanchar ligeramente el estent, para poder introducir material de oclusion en el aneurisma adyacente. Entre los elementos en forma de serpentina el estent posee conectores que se extienden en la direccion perimetral del estent y que poseen una curvatura en la direccion perimetral del estent. Cuando el estent esta expandido, la curvatura en la direccion perimetral es tan grande, que los conectores sobresalen radialmente hacia afuera por sobre el penmetro de los elementos en forma de serpentina. Si bien los elementos en forma de serpentina describen esencialmente una region cilindra, resulta en la seccion central en la region de los conectores una combadura orientada hacia fuera entre los conectores individuales. En este caso, la separacion entre los conectores es mayor que en la region de los elementos en forma de serpentina, para que sea posible introducir material de oclusion a traves de esta region en el aneurisma adyacente. Un angostamiento de las distancias entre los puntales durante la introduccion de material de oclusion en el aneurisma sena un estorbo.

Por otra parte, en el estado de la tecnica, cabe mencionar el documento WO 03/061528 A1 que se refiere a un denominado estent de multiples capas. Esta provisto de segmentos en forma de serpentina y de conectores. Los conectores pueden estar fuertemente curvados y sobresalir hacia afuera por arriba de la region cilmdrica del estent.

El documento DE 200 23 387 U1 describe un estent con elementos en forma de serpentina y conectores dispuestos entre ellos. Los conectores estan realizados en forma de almas rectilmeas.

Sin embargo, los conectores tambien pueden presentar una curvatura hacia afuera, como puede observarse por ejemplo en el documento US 2007/0208416 Al. Los conectores pueden permitir una modificacion longitudinal del estent.

En algunos ejemplos de realizacion los conectores conocidos del documento WO 2012/071542 A2 pueden presentar una configuracion de “Y”. Un brazo fundamental esta unido por intermedio de un arco al extremo de un elemento en forma de serpentina. Los brazos de horquillatienen forma de “Y”, pero se subdividen otra vez mas, por lo que cada uno de ellos esta vinculado mediante tres arcos adyacentes en el extremo del otro en forma de serpentina, en forma anular, de los elementos de barra.

El documento EP 1 703 859 B1 describe un estent destinado a ser depositado sobre una curvatura de una cavidad corporal. El estent tiene elementos en forma de serpentina y entre ellos se han dispuesto conectores que pueden ser lineales o curvos. Los conectores no presentan una configuracion de horquilla ni de “Y”. En contraste con ello, en el documento DE 198 22 157 A1 se propone un estent radialmente ensanchable para ser implantado en un vaso corporal, habiendose previsto al respecto conectores ahorquillados, que sin embargo todavfa estan una vez mas enredados entre sf. De esta manera, debenan crearse posibilidades de extension adicionales para introducir un segundo estent, no ensanchado, a traves de las aberturas radiales o aun para ensancharlo radialmente en la region de las aberturas. Para ello es necesario agrandar considerablemente el area en seccion transversal de las aberturas en el area de envuelta del estent. El estent esta previsto por ejemplo para su colocacion en la region de ramificaciones de los vasos.

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A tal efecto, la invencion tiene el objetivo de perfeccionar un estent en forma de un cuerpo en forma general tubular con varios elementos anularmente extensibles en forma de serpentina de manera tal que despues de la extension radial de los elementos en forma de serpentina el estent quede mejor asegurado contra su desplazamiento axial dentro del vaso corporal.

Este objetivo se logra mediante un estent provisto con las caractensticas de la reivindicacion 1.

Perfeccionamientos ventajosos de la invencion son objeto de las reivindicaciones secundarias.

Un estent de acuerdo con la invencion en forma de un cuerpo en forma general tubular con varios elementos con forma de serpentina, anularmente extensibles, presenta de manera conocida conectores. Los conectores estan fijados a los arcos que estan situados en la direccion axial del estent en los extremos primero y segundo de un correspondiente elemento con forma de serpentina, anularmente extensible. Los conectores, que en el estado no expandido del estent se extienden en la direccion perimetral del estent, presentan una curvatura en direccion perimetral que cuando el estent esta expandido en la direccion perimetral es tan grande que los conectores se extienden radialmente hacia fuera por sobre el penmetro de los elementos en forma de serpentina. De esta manera, y estando el estent en su estado expandido, los conectores forman engrosamientos anulares, sobresalientes hacia fuera, que se oponen a un corrimiento o desplazamiento del estent en la direccion longitudinal de la cavidad corporal.

En su estado no expandido, el estent ha de poseer un diametro exterior lo mas pequeno posible, para poder colocarlo de manera mmimamente invasiva. El radio del estent es el valor inverso de la curvatura. Esta curvatura se conserva esencialmente durante la expansion del estents. Dado que durante la expansion radial del estent la curvatura del resto de la envuelta se reduce, los conectores, mas fuertemente curvados, sobresalen de manera acompanada radialmente hacia fuera. Se desplazan hacia fuera desde el area de envuelta de los elementos en forma de serpentina.

Cuando los conectores presentan una rigidez suficiente a la flexion, la curvatura se mantiene teoricamente por completo. Sin embargo, en la practica, la curvatura se reduce un tanto, dado que durante la expansion del estent los momentos de giro antagonistas inciden sobre los extremos de los conectores. En este caso, la curvatura se mantiene solamente de manera esencial, por cuanto la deformacion de las regiones radialmente sobresalientes vana en el intervalo de la deformacion elastica del material.

Los conectores se extienden en su posicion inicial en un tercio a dos tercios del penmetro del estent no expandido, es decir, en de 120 a 240°. Este angulo, referido al penmetro del estent, se reduce durante la expansion de este, dado que los conectores no se hacen mas largos durante la extension del estent. En el estado expandido se extienden en un intervalo perimetral de 30 a 85°. Las regiones perimetrales solapadas por los conectores se superponen, de manera tal que los conectores forman una corona que radialmente sobresale hacia fuera.

Durante la expansion los elementos en forma de serpentina, que se acoplan a los conectores, son girados opuestamente entre sr Esto debe atribuirse al hecho de que los conectores se despliegan hacia fuera no longitudinalmente sino al mismo tiempo hacia fuera, de manera tal que los conectores no se extienden como en las posiciones iniciales en, por ejemplo, 120° de una pequena envuelta de cilindro con un diametro de, por ejemplo, 5 mm, sino sobre 30° de una envuelta de cilindro mas grande con un diametro de 20 mm.

Los conectores extienden hasta cierto punto en forma de espira de rosca de tornillo como una rosca de multiples pasos entre los elementos adyacentes en forma de serpentina. La orientacion de todos los conectores consecutivos situados en la direccion axial del estent puede ser identica. Sin embargo, se considera que es ventajoso que los conectores se extiendan en un extremo axial de un elemento en forma de serpentina en sentido contrario a los conectores en el otro extremo axial del elemento en forma de serpentina. De esta manera, es posible rotar en sentidos opuestos y de manera alternativa elementos adyacentes en forma de serpentina, sin hacer girar la totalidad del estent. Un ejemplo: en una disposicion E-K1-E-K2-E, en la que en esta secuencia E representa elemento en forma de serpentina y Kl y K2 representan conectores circundantes en sentidos opuestos, los elementos E de los lados extremos pueden conservar su posicion inicial y solamente el elemento central E se hace rotar en direccion perimetral en un sentido contrario al del elemento E situado en el lado extremo. En este caso, los conectores K1 y K2 se abren en direccion radial. En el caso de conectores orientados en el mismo sentido, es decir, en caso de una disposicion E-K1-E-K1-E, los elementos E mas exteriores deben hacerse girar en la misma direccion pero en una amplitud doble.

Los conectores pueden estar vinculados con los extremos, orientados el uno hacia el otro, de los elementos en forma de serpentina. Es decir que los conectores estan vinculados con lados exteriores de los arcos de los elementos en forma de serpentina.

Como alternativa es posible que los conectores esten vinculados con los extremos, orientados alejados entre sf, de los elementos en forma de serpentina, es decir que se empalmen a un lado interior de un arco. Los conectores se extienden hasta la region recubierta por los elementos en forma de serpentina. De esta manera, estan suspendidos de una manera un tanto mas flexible por cuanto hasta el punto de fijacion en el lado interior de un arco situado alejado resulta un brazo de palanca mas largo.

Tambien son posibles formas mixtas, en las que los conectores estan vinculados por una parte con un lado exterior de

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un arco y por otra parte con un lado interior de un arco. En el contexto de la presente invencion, el que conectores estan vinculados con un extremo del elemento en forma de serpentina, no implica necesariamente que se trate del extremo situado mas cercano del elemento en forma de serpentina. Tambien puede tratarse del otro extremo, situado alejado, del elemento en forma de serpentina, es decir de una vinculacion con el lado interior del arco correspondiente.

Los conectores poseen tres brazos y tambien estan configurados como “Y”. Es decir, que un brazo fundamental del conector esta vinculado con un arco en el extremo del primer elemento en forma de serpentina, anularmente extensible, mientras que cada uno de ambos brazos de horquilla del conector en forma de Y esta vinculado con uno de dos arcos adyacentes en el extremo del otro elemento en forma de serpentina, anularmente extensible.

Los conectores en forma de Y, que tambien puede llevar la denominacion de “conectores divididos”, son apoyados por la fuerza radial de los elementos en forma de serpentina individuales. Al mismo tiempo se asegura la flexibilidad del estent. Ademas de ello, los conectores pueden estar dispuestos en el estado de partida o inicial comprimido, es decir, teniendo el estent un diametro de por ejemplo 5 mm, adyacentemente entre sf. Los conectores no se superponen en la direccion radial del estent, por lo que en la region de los conectores no se presenta ningun engrosamiento. Por supuesto, tampoco se presenta una superposicion cuando el estent alcanza su diametro final. Un diametro final de ese tipo puede ser de por ejemplo 20 mm. Se trata por ejemplo de un estent para las vfas aereas.

Ademas de ello, los conectores en forma de Y tienen la propiedad especial de que durante la abertura de los brazos de horquilla, como es el caso durante la dilatacion del estent, los brazos de horquilla ejercen una fuerza sobre el punto de horquilla del conector. El punto de horquilla es aquel punto en el que los brazos de la horquilla estan vinculados al brazo fundamental. El punto de horquilla se desplaza radialmente hacia fuera con respecto a la envuelta de cilindro abarcado por los elementos adyacentes. Esto significa que en estado expandido los conectores sobresalen radialmente hacia fuera por arriba del estent esencialmente cilmdrico en mayor grado que los elementos en forma de serpentina. Los conectores ejercen una fuerza radial, dirigida hacia afuera, sobre los tejidos circundantes. Esta fuerza radial, o bien los conectores sobresalientes radialmente hacia fuera, tienen como efecto un anclaje mejorado del estent en la cavidad corporal y adicionalmente aseguran el estent mecanicamente contra desplazamientos longitudinales dentro de la cavidad corporal.

Por lo tanto, desde el punto de vista de la invencion se considera especialmente ventajoso que varios de los conectores extensibles, en forma de serpentina, esten dispuestos consecutivamente en la direccion axial del estent, de manera tal que resulta una secuencia de conectores y de elementos en forma de serpentina, que desde el punto de vista funcional se completan en cuanto a la fuerza radial orientada hacia fuera, por cuanto cada elemento en forma de serpentina es respaldada en por lo menos uno de sus extremos por un conector. Los conectores ofician no solamente como miembro de vinculacion entre los elementos en forma de serpentina, sino tambien como elementos de anclaje para el estent. Cuanto mayor sea la cantidad de conectores previstos, tanto mejor sera tambien el anclado del estent en la cavidad corporal. En funcion de la longitud del estent es tambien posible disponer de 3 a 5 o tambien de una cantidad mayor de conectores entre un numero correspondiente de elementos axialmente consecutivos. En este aspecto, el estent expandido se asemeja a un tubo de bambu observado desde fuera. Los engrosamientos nudosos del bambu se corresponden a los conectores orientados radialmente hacia afuera, mientras que los elementos en forma de serpentina, anularmente extensibles, se corresponden a las secciones cilmdricas intermedias entre ellos. Por supuesto, esta geometna existe solamente en la posicion expandida.

En caso de ser necesario remover nuevamente el estent, para lo cual el estent vuelve a comprimirse para llevarlo de regreso a un diametro inicial, se procede a retroposicionar los conectores nuevamente a su posicion inicial y ya no sobresalen en direccion radial por sobre los elementos en forma de serpentina. En ultima instancia, esto facilita tambien la extraccion del estent.

Para lograr un anclado lo mas uniforme posible por medio de los conectores que actuan hacia fuera, se preve de manera preferible que todos los arcos de un elemento en forma de serpentina esten vinculados por medio de los conectores con el arco de un elemento en forma de serpentina adyacente. Fundamentalmente, es tambien posible acoplar entre sf los elementos en forma de serpentina, cuando cada segundo, tercer o cuarto arco este provisto con un conector. Por ello, el elemento en forma de serpentina puede tambien poseer arcos sin conectores acoplados. Sin embargo, dado que los conectores no tienen solamente la funcion de vincular entre sf los elementos en forma de serpentina, sino tambien la de contribuir activamente a anclar el estent, se procura proveer un numero maximo de conectores.

En una forma de realizacion preferida, el brazo fundamental del conector en forma de Y, visto en un plano de desarrollo del estent, esta curvado. Con ello, el extremo de arco, vinculado al brazo fundamental, del uno de los elementos, se encuentra en una seccion perimetral que es distinta de la seccion perimetral que aquel arco del otro elemento con el que estan vinculados los brazos de horquilla. Por lo tanto, el curvado del brazo fundamental se extiende dentro del area de envuelta cilmdrica del estent. Si se considerara el estent como el desarrollo de una envuelta cilmdrica, la curvatura se halla en el plano de desarrollo que se corresponde al plano de envuelta del estent.

El hecho de que el punto de vinculacion del brazo fundamental esta situado en otra seccion perimetral que el punto de horquilla, sobre el que se acoplan los brazos de horquilla, conduce a que durante el ensanchamiento del estent el

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punto de horquilla puede desplazarse de manera acompanada desde el plano perimetral radialmente hacia fuera. Al respecto, el brazo fundamental tiene una funcion de soporte como brazo de pivoteo y soporta el punto de horquilla de manera tal que este permanece en la posicion pivotada.

En un perfeccionamiento ventajoso tambien los brazos de horquilla, vistos en un plano de desarrollo del estent, estan curvados, de manera tal que el punto de horquilla, al que el brazo fundamental esta vinculado mediante ambos brazos de horquilla, se halla en una seccion perimetral del estent que es diferente de la seccion perimetral en el que se halla aquel arco de los elementos anularmente extensibles, al que estan fijados los brazos de horquilla.

La curvatura de los brazos de horquilla tiene la misma funcion que la curvatura de los brazos fundamentales. Durante su desplazamiento el punto de horquilla presenta un mejor apoyo y guiado radialmente hacia fuera. El grado de libertad necesaria del punto de horquilla se logra desplazando relativamente entre sf los extremos en los que estan fijados los brazos de horquilla. Al respecto, la curvatura de los brazos de horquilla respalda un pivoteo de los brazos de horquilla del uno con respecto al otro y con ello tambien del punto de horquilla en comun. El punto de horquilla, extendido hacia fuera, tambien es soportado en la posicion extendida del estent mediante tres brazos, por un lado el brazo fundamental y por otro lado ambos brazos de horquilla. Este apoyo de 3 puntos permite una distribucion definida de las fuerzas sobre los tres brazos del conector. Gracias a la geometna de los brazos de horquilla, la posicion del punto de horquilla queda definida de manera exacta. Solamente por medio de una modificacion de la separacion mutua de los arcos durante la compresion o expansion del estent, es posible trasladar la posicion del punto de horquilla. Sin este cambio de posicion, permanece de segura y fiable en la posicion expandida del estent durante el despliegue del punto de horquilla, por lo que se asegura tambien a largo plazo la fijacion del estent por medio de los conectores orientados hacia afuera.

Los ensayos efectuados han demostrado que es especialmente ventajoso que, visto en un plano de desarrollo del estent, los brazos de horquilla, cada uno de los cuales posee un arco de brazo de horquilla para la curvatura, presenten, cada uno de ellos, una curvatura distinta. En virtud de ello, los arcos de los brazos de horquilla presentan radios de curvatura distintos entre sr Estos radios de curvatura de distintas magnitudes conducen a que durante el movimiento de despliegue de dos arcos adyacentes entre sf los brazos de horquilla vinculados entre sf en el punto de horquilla han de llevar a cabo movimientos distintos entre sr En funcion de la curvatura de los arcos de brazos de horquilla, este movimiento contribuye a que el punto de horquilla se desplace en una direccion determinada y en una magnitud determinada

Los brazos de horquilla pueden ser de distintas longitudes. Si bien sena posible configurar los brazos de horquilla de igual longitud, por ejemplo mediante arcos de brazo de horquilla en distintas posiciones o con distintas curvaturas, resulta de una manera especialmente ventajosa un soporte deseado del punto de horquilla en comun, cuando los brazos de horquilla presentan distintas longitudes.

En otra forma de realizacion se preve que, visto en un plano de desarrollo del estent, los brazos de horquilla tengan una primera seccion longitudinal, en la que los brazos de horquilla se extienden paralelamente entre sr Ya estas secciones longitudinales que se extienden paralelamente entre sf pueden disenarse con diferentes longitudes. En otras palabras, las diferentes longitudes de los brazos de horquilla no resultan forzosamente de diferentes curvaturas de los arcos de brazos de horquilla.

Es preferible que los conectores, visto en un plano de desarrollo del estent, y partiendo del arcos en los que esta fijado el brazo fundamental, hasta el arco, en el que estan fijados los brazos de horquilla, tengan un desarrollo en forma de “S”. Esto significa que las curvaturas de los brazos de horquilla y las del brazo fundamental estan opuestas. El punto de horquilla se encuentra fuera de las curvaturas en una posicion aproximadamente a mitad de la distancia entre los elementos en forma de serpentina. Cuando cada brazo, es decir, ambos brazos de horquilla y tambien el brazo fundamental, tienen un arco, las regiones centrales del conector en forma de “Y”, es decir, tambien la region en la que se encuentra el punto de horquilla, se encuentran en aproximadamente en diagonal respecto al eje longitudinal del estent.

Ademas, dentro de los alcances de la invencion, se preve que el espesor de los brazos, medido en la direccion radial, de un conector sea mayor que el ancho, medido en la direccion perimetral, de los brazos. Esto significa que los conectores tienen una configuracion de aproximadamente una filigrana, pero en la region perimetral son suficientemente ngidos de manera tal que conservan la curvatura original deseada tambien en la posicion expandida. En cambio, los elementos en forma de serpentina, que estan en condiciones de aplicar una fuerza radial dirigida hacia afuera, tienen una configuracion inversa. Tienen preferiblemente un espesor, medido en la direccion radial, que es menor que el espesor medido en la direccion perimetral. Esto se debe al hecho de que los elementos en forma de serpentina han de aplicar en especial una elevada fuerza de resistencia en la region del arco situado en el extremo, a efectos de permanecer en la exposicion expandida. El arco ha de poseer un momento de resistencia suficiente, lo que puede lograrse solamente mediante secciones transversales correspondientes. En cambio, los conectores, que por razones tecnologicas se encuentran en el mismo plano de desarrollo del estent que los elementos en forma de serpentina, son torsionados durante la expansion del estent, en especial en el caso de la variante “Y”. Para no dificultar la expansion del estent, es necesario que el momento de resistencia contra la torsion no sea excesivo. Por ello los conectores son hasta cierto punto mas esbeltos que los elementos en forma de serpentina, en especial que los arcos.

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En cambio, los arcos han de absorber los momentos de torsion de los brazos de horquilla y del brazo fundamental, al mismo tiempo absorber una fuerza que incide desde fuera sobre los conectores radialmente sobresalientes. Por ello la region de los arcos es la mas solicitada y por lo tanto es tambien aquella que se realiza con la mayor seccion transversal.

De todas maneras, dentro de los alcances de la invencion, es posible combinar entre sf conectores de diversas formas constructivas. Es decir, en una seccion longitudinal, es posible configurar conectores divididos y en otra seccion longitudinal conectores no divididos.

La invencion se explica seguidamente con mayor detenimiento con ayuda de ejemplos de realizacion representados esquematicamente en los dibujos. En los dibujos:

La Figura 1 es una vista sobre un desarrollo del area de envuelta de un estent, que no esta dilatado, en una primera forma de realizacion;

La Figura 2 es una representacion ampliada de conectores individuales en la vista como en la Figura 1; la Figura 3 es una vista en perspectiva de un estent expandido en la forma constructiva de las Figuras 1 y 2; la Figura 4 es una representacion ampliada de una region parcial de la Figura 3;

la Figura 5 es otra representacion ampliada de una region parcial de la Figura 3;

la Figura 6 es una vista sobre un desarrollo de un conector de acuerdo con una segunda forma de realizacion;

la Figura 7 es una vista frontal del estent de la Figura 6 en estado expandido;

la Figura 8 es una vista frontal a traves del estent de la Figura 7 en estado no expandido;

la Figura 9 es una vista lateral sobre el estent de la segunda forma de realizacion en estado expandido;

la Figura 10 es una vista lateral sobre el estent de la segunda forma de realizacion en estado no expandido; y

la Figura 11 es una vista sobre un desarrollo del area de envuelta de un estent, que no esta expandido, en una tercera

forma de realizacion.

La Figura 1 muestra el desarrollo de un estent 1 en una primera forma de realizacion. Se trata de la vista en corte de una parte constructiva metalica fabricada mediante un procedimiento de corte por laser. En su forma cilmdrica, este desarrollo configura un cuerpo tubular que esta formado alrededor del eje longitudinal 2.

El estent 1 de esta forma constructiva posee esencialmente tres secciones funcionales distintas. Los componentes mas masivos son los elementos en forma de serpentina, anularmente extensibles, 3, tal como se extienden de arriba hacia abajo en el plano del dibujo de la Figura 1. Dentro del cuerpo tubular los elementos en forma de serpentina, anularmente extensibles, se extienden en direccion perimetral (flecha “U”). Estos elementos 3 se repiten a distancias axiales regulares. Los elementos 3 individuales estan vinculados entre sf por intermedio de conectores 4. Si bien en el caso del elemento 3 en forma de serpentina, anularmente extensible, por cada plano radial se trata en cada caso de tan solo un unico elemento perimetral 3, en la direccion axial varios elementos 3 adyacentes estan vinculados entre sf por medio de una pluralidad de conectores 4.

El estent posee 1 ademas una seccion extrema 5. La seccion extrema 5 consiste en arcos mas cortos, en forma de lazo 6, como tambien en arcos 7 que vistos en direccion axial son mas largos, y que rodean los arcos 6 mas cortos. Cada uno de los arcos 6 mas cortos esta vinculado con uno de los extremos 8 del elemento 3 en forma de serpentina, situado a la izquierda en el plano del dibujo. Cada uno de los arcos 6, 7 de la seccion extrema 5 esta vinculado con el arco 9, situado en el lado extremo, del elemento en forma de serpentina. Por ello los arcos mas grandes 7 en la seccion extrema 5 se extienden de manera similar a la de los elementos en forma de serpentina 3 en forma de meandros en la direccion perimetral del estent 1.

El estent 1 no esta representado en su longitud completa. Tambien el segundo extremo del estent 1 tiene una seccion extrema 5 con dos arcos 6,7.

La Figura 2 muestra en una representacion ampliada el diseno mas detallado de los conectores 4 y su vinculacion con los elementos 3. Los conectores 4 tienen una configuracion en Y. Todos los conectores 4 tienen la misma configuracion. Tienen un brazo fundamental 10 y cada uno de ellos dos brazos de horquilla 11,12. En aproximadamente el centro entre ambos elementos 3 en forma de serpentina, anularmente sensibles, representados, se encuentra un punto de horquilla 13 del conector 4.

El brazo fundamental 10 esta vinculado en el punto culminante S de un arco 9 en el penmetro exterior del arco 9 con este arco 9. El brazo fundamental 10 apunta hasta cierto punto en la direccion del eje longitudinal 2 alejandose del arco

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9. El brazo fundamental 10 se encuentra en la proximidad inmediata del arco 9 ortogonalmente sobre el arco 9. Se empalma en el desarrollo ulterior del brazo fundamental 9 al arco de brazo de base 14. Por ello en el plano del dibujo de la Figura 2 se acoda el brazo fundamental 10 hacia abajo en la direccion hacia el punto de horquilla 13. En este ejemplo de realizacion la vinculacion entre el arco de brazo fundamental 14 y el punto de horquilla 13 es lineal y representaba la seccion principal 15 del brazo fundamental 10. En este ejemplo de realizacion, la seccion principal 15 se extiende en un angulo incluido de 70 grados respecto al eje longitudinal 2. De acuerdo con la invencion el angulo incluido se mueve entre la seccion principal 15 y el eje longitudinal 2 en un intervalo de 50 a 75 grados.

Nuevamente, la flecha U caracteriza la direccion perimetral del estent. Puede reconocerse que mediante el acodamiento del brazo fundamental 10 el punto de horquilla 13 se halla en otra region perimetral que el arco 9, en el que el brazo fundamental 10 esta fijado. Si como unidad de medida en la direccion perimetral se considera la separacion del punto culminante S de dos arcos 9, el punto de horquilla 13, visto en la direccion perimetral U, se halla desplazado en aproximadamente 4 a 5 separaciones de punto culminante mas lejos que aquel arco 9 en el que el brazo fundamental 10 esta fijado.

En el estado cilmdrico, es decir no en el desarrollo de la envuelta cilmdrica del estent, el conector 4 se extiende por sobre una seccion perimetral del estent no expandido de 120 a 240°. Durante la expansion este angulo se hace mas pequeno y es de solamente 30 a 85°. Cuanto mas fuertemente se expanda el estent, tanto menor sera la region perimetral abarcada por los conectores 4 y por lo tanto menor sera el solape de los conectores individuales 4. En el desarrollo representado, el solape es maximo.

Ambos brazos de horquilla 11, 12, estan fijados en arcos 9 adyacentes entre sf del elemento 3 situado a la derecha en el plano del dibujo. Se encuentra desplazado en aproximadamente 5 a 6 distancias de puntos culminantes en la direccion perimetral U hacia el arco 9 en el que el brazo fundamental 10 esta fijado.

El brazo fundamental 10 tiene un ancho constante. Los brazos de horquilla 11, 12 tienen el mismo ancho que el brazo fundamental. Partiendo del punto de horquilla 13 desembocan en una primera seccion longitudinal 16, en la que ambos brazos de horquilla 11, 12 se extienden paralelamente entre sr La seccion longitudinal 16 del brazo de horquilla 11 superior en el plano del dibujo es un tanto mas corta que la correspondiente seccion longitudinal 16 del brazo de horquilla inferior 12. En cada una de estas dos secciones longitudinales, que si bien se extienden paralelamente entre sf, pero que no estan orientados hacia la seccion principal 15 de la seccion fundamental, se empalma un arco de brazo de horquilla 17, 18, del correspondiente brazo de horquilla 11, 12.

La seccion longitudinal 16 esta acodada en aproximadamente 5 grados respecto a la orientacion de la seccion principal 15. Es decir, las secciones longitudinales 16 de ambos brazos de horquilla 11, 12, estan situados en un angulo de aproximadamente 65 grados en lugar de 70 grados respecto al eje longitudinal 2. El acodamiento entre el brazo fundamental 10 y los brazos de horquilla 11, 12 puede ser de 1-10°.

El arco del brazo de horquilla 17 del brazo de horquilla 11 superior en el plano del dibujo se extiende por sobre un intervalo angular que es mayor que el de los otros arcos de brazo de horquilla 18. Si bien el radio de curvatura de este primer arco de brazo de horquilla 17 es mayor que el radio de curvatura del otro arco de brazo de horquilla, la seccion de horquilla superior 17 tiene, a pesar de la curvatura mas reducida (curvatura = valor inverso de radio de curvatura), en conjunto una curvatura mas fuerte que la seccion de horquilla inferior 18. Por ello, el brazo de horquilla superior 11 es un tanto mas corto que el otro brazo de horquilla 12 que debe extenderse en la direccion perimetral U un poco mas lejos hasta debajo de ambos arcos 9 del elemento 3 situado a la derecha en el plano del dibujo. En los arcos 9, en los primeros extremos 8 se han fijado correspondientes extremos de brazos de horquilla 19, 20, de conectores 4 adyacentes. Los brazos de horquilla 19, 20 estan dispuestos adyacentemente al punto culminante S del arco 9 y se separan en forma de V adyacentes entre sf desde el punto culminante S de un arco 9. Debido a la forma en V los brazos de horquilla 11, 12 estan dispuestos en la region de sus brazos de horquilla 19, 20 con una separacion entre sf que es mayor que en la region de los arcos de horquilla 17, 18 o bien que en las secciones longitudinales paralelas 16. De esta manera, los brazos de horquilla 11, 12 estan abiertos en cierta manera en forma de V”.

En su conjunto, cada conector individual 4 se extiende en forma de “S” entre primeros extremos 21 y segundos extremos 8 de elementos 3 adyacentes entre sf, de tipo serpentina, anularmente extensibles.

Mientras que las Figuras 1 y 2 muestran el estent 1 en un desarrollo, es decir, en un estado todavfa no tubular y en un estado no expandido, en las Figuras 3 a 5 puede observase el aspecto del estent 1 en estado expandido.

La Figura 3 muestra el estent 1 de las Figuras 1 y 2. Para su mejor visualizacion el estent 1 esta situado sobre un cilindro 22. El cilindro 22 debena representar el estado del estent 1 durante su expansion. Despues de la expansion se vuelve a alejar el cilindro 22 nuevamente, de manera tal que el estent 1 permanezca en la cavidad corporal y mantenga esta abierta.

Nuevamente, el estent 1 tiene los varios elementos 3 de tipo serpentina, en forma anular y ahora expandidos y los conectores 4 dispuestos entre los elementos 3 y configurados en “Y”. Ademas, la Figura 3 muestra secciones extremas 5 con arcos internos y exteriores 6,7 en estado expandido.

Puede reconocerse que los conectores 4 sobresalen claramente hacia arriba y abajo, es dedr, en direccion radial, sobre el cilindro 22. Se encuentran en la posicion expandida, es dedr, ya no mas por completo en la misma area de envuelta cilmdrica que los elementos 3 de tipo serpentina que se amoldan en su conjunto de manera apretada al cilindro 23 y que de cierta manera forman el andamio para la estructura tubular del estent 1. En la region de sus brazos 5 de horquilla 11, 12 los conectores 4 estan fuertemente abiertos. El punto de horquilla 13 esta desplazado radialmente hacia fuera y se eleva desde la envuelta de cilindro 22.

La representacion de la Figura 4 muestra en una ampliacion que los brazos de horquilla 11, 12 se han deformado en un grado comparativamente elevado. Ambos brazos de horquilla 11, 12 puentean, por medio de la abertura del elemento 3 de tipo serpentina, anularmente extensible, una distancia relativamente grande entre los arcos 9 del elemento 3. Con 10 ello los brazos de horquilla 11, 12 se torsionan en direcciones opuestas y ejercen correspondientemente momentos de giro antagonicos sobre el punto de horquilla 13 del conector 4. Al mismo tiempo el, brazo fundamental 10 incide en el punto de horquilla 13 y le da apoyo. Gracias a los momentos de giro ejercidos por los brazos de horquilla 11, 12, pivota el brazo fundamental 10 respecto al arco 9, al que el brazo fundamental 10 esta fijado. La region media del conector 4 se eleva desde el area de envuelta abarcada por los elementos de tipo serpentina 3. Esto se pone de manifiesto en 15 especial en la Figura 5. El conector 4 superior en el plano de la Figura 5 esta claramente elevado en su region central respecto al cilindro 22. El conector 4 sirve como anclado adicional del estent 1 en los tejidos circundantes (no representado con detalle). De la misma manera se extienden tambien los demas conectores 4, es decir, los puntos de horquilla 13 entre los brazos de horquilla 11, 12 y el brazo fundamental 10 estan claramente elevados desde el cilindro 22, por lo que en su conjunto resulta una elevacion perimetral, de tipo protuberancia, de la estructura de rejilla 20 representada del estent 1.

La Figura 6 muestra una region parcial de un desarrollo de una segunda forma de realizacion de un estent 1a. Este estent 1a no tiene conectores divididos, sino conectores no divididos 4a. Tambien se extienden esencialmente en “S”.

Los elementos 3 en forma de serpentinas son esencialmente identicos. Sin embargo, los conectores 4a no estan dispuestos en el punto culminante de los arcos 9, sino que se adosan en una esquina de los arcos 9 por lo que forman 25 de cierta manera una prolongacion de un lado longitudinal de un elemento en forma de serpentina 3. En su desarrollo ulterior los conectores 4a son esencialmente lineales. Estan en angulo respecto a la direccion perimetral y tambien respecto al eje longitudinal 2.

Otra diferencia respecto a la primera forma de realizacion es que los conectores 4a en el plano de la Figura a la derecha no apuntan hacia abajo, sino hacia arriba. Es decir, que los conectores 4a estan orientados opuestamente o 30 tambien en sentidos opuestos.

La Figura 7 muestra de una manera meramente esquematicamente el estent 1a en el estado no expandido, en seccion transversal. El radio R1 es de por ejemplo 2,5 mm. Los conectores 4a se extienden en un angulo W1 de 120 a 130°. Su curvatura K1 es el valor inverso del radio R1 (K1 = 1/R1).

La Figura 8 muestra el estent 1a de la Figura 7 en estado expandido, tambien de manera meramente esquematica. El 35 radio ha sido agrandado un tanto en un valor de aproximadamente 4 y lleva ahora la designacion R2. Por lo tanto, la curvatura K2 de la envuelta de cilindro se ha reducido en aproximadamente un factor 4 (K2 = 1/R2). Sin embargo, los conectores 4a han conservado tambien en el estado expandido del estent 1a su curvatura original K1 = 1/ R1. Por ello los conectores 4a se presentan claramente como arcos individuales sobre el drculo representado, es decir, la envuelta de cilindro abarcada por los elementos 3 de tipo serpentina. En este contexto, los conectores 4a se solapan un poco en 40 la direccion perimetral. Se origina una protuberancia circundante. Al respecto, cada conector 4a abarca un angulo W2 mucho mas pequeno, que en este ejemplo de realizacion es de aproximadamente 30°, por lo que se necesitan 12 conectores 4a para formar la protuberancia en su conjunto. La Figura 9 muestra la protuberancia en una representacion esquematica, tridimensional, tal como la forman los conectores 4a. Para una mejor visualizacion la parte situada hacia atras, del estent 1a es recubierta por un cilindro 22 que se halla dentro del estent 1a. Tambien esta 45 forma de realizacion puede estar provista con secciones extremas 5 como en la Figura 3. La diferencia entre las variantes puede observarse solamente en la configuracion de los conectores 4a.

La Figura 10 muestra una vez mas en vista lateral un estent 1a con conectores monopartes 4a en estado no expandido.

La Figura 11 muestra el desarrollo de un estent 1b. Nuevamente, los conectores 4b no estan divididos. La diferencia 50 respecto a la forma de realizacion de la Figura 6 es que los conectores 4b no estan fijados en lados exteriores de los arcos 9, sino en los lados interiores de los arcos 9a. Para ello los conectores 4b se extienden hasta en la region recubierta por los elementos 3a de tipo serpentina. Se extienden dentro de los elementos de tipo serpentina 3a entre y paralelamente a las patas 23 de los elementos de tipo serpentina 3a. La expresion “pata 23” se refiere a las regiones 9, 9a, de los elementos de tipo serpentina 3a. En este ejemplo de realizacion las patas 23 estan ligeramente onduladas. 55 El desarrollo de los conectores 4b esta ondulado de igual manera, por lo que los conectores 4b y las patas 23 se extienden paralelamente entre sf.

Otra diferencia es que los conectores 4b no estan fijos en cualquier arco 9, 9a, 9b posible, sino solamente en el lado interior en cada tercer arco 9a. Para ello, visto en la direccion perimetral U, los arcos 9a son un poco mas anchos.

8

5

10

15

20

25

30

35

Otra diferencia es que este diseno de los conectores 4b no se repite varias veces por sobre la longitud del estent 1b. Debe reconocerse que hay otro tipo mas de arcos 9b, y espedficamente en el lado orientado a los conectores 4b, del elemento de tipo serpentina 3a. Este tipo de arco 9b esta vinculado en su lado exterior con un brazo no representado con detalle, de otro conector. Puede tratarse de un conector dividido o no dividido. En el lado izquierdo del plano del dibujo se comporta de igual manera. Es decir, hay una secuencia repetitiva de tres arcos diferentes 9, 9a, 9b, a saber el arco simple 9 sin conector acoplado, a continuacion un arco 9a con un conector 4b que se acopla interiormente, y seguidamente un arco 9b con un conector que se acopla exteriormente, pudiendo el conector acoplado a este tener por ejemplo el diseno de la Figura 9.

Lista de numeros de referencia

1 - Estent

1a- Estent

1b - Estent

2 - Eje longitudinal

3 - Elemento de tipo serpentina

3a - Elemento de tipo serpentina

4 - Conectores

4a - Conectores

4b - Conectores

5 - Seccion extrema

6 - Arco

7 - Arco

8 - Extremo

9 - Arco

9a - Arco

9b - Arco

9c - Arco

10- Punto fundamental

11- Brazo de horquilla

12- Brazo de horquilla

13- Punto de horquilla

14 - Arco de brazo fundamental 15- Seccion principal

16 - Seccion longitudinal

17- Arco de brazo de horquilla

18- Arco de brazo de horquilla

19 - Extremo de brazo de horquilla v. 11

20 - Extremo de brazo de horquilla v.12

21 - Segundo extremo

22 - Cilindro

23 -: Pata

K1 -: Curvatura

K2 -: Curvatura

R1 -: Radio

5 R2 -: Radio

S -: Punto culminante

U -: Direccion perimetral

W1 -: Angulo

W2 - 10: Angulo

Claims

5

10

15

20

25

30

35

40

REIVINDICACIONES

1. Estent en forma de un cuerpo en forma general tubular con varios elementos similares a serpentinas (3, 3a), anularmente extensibles, en donde los elementos similares a serpentinas (3, 3a) presentan arcos (9, 9a, 9b) en sus extremidades primera y segunda (8, 19, 21) que senalan en la direccion axial del estent (1), en donde elementos similares a serpentinas (3, 3a), anularmente extensibles consecutivos entre sf en direccion axial estan conectados entre sf mediante conectores (4, 4a, 4b), que estan dispuestos en los extremos (8, 21) de los elementos adyacentes (3, 3a), en donde, estando el estent (1, 1a, 1b) en un estado no expandido los conectores (4, 4a) se extienden en la direccion perimetral del estent (1, 1a, 1b) y tienen una curvatura (K1) en la direccion perimetral (U); en donde, cuando el estent (1, 1a, 1b) se halla en estado expandido, la curvatura (K1) en la direccion perimetral (U) es tan grande que los conectores (4, 4a, 4b) sobresalen radialmente hacia afuera por sobre el penmetro de los elementos similares a serpentinas (3, 3a), en donde los conectores (4) tienen una configuracion en “Y”, en donde un brazo fundamental (10) del conector (4) esta unido mediante un arco (9) al extremo (21) del primer elemento (3) y cada uno de ambos brazos de horquilla (11, 12) del conector (4) en forma de “Y” esta unido mediante uno de dos arcos (9) adyacentes al extremo

(8) del otro elemento (3).
2. Estent segun la reivindicacion 1, caracterizado por que cuando el estent (1, 1a, 1b) no se halla en estado expandido, los conectores (4, 4a, 4b) se extienden con un angulo (W1) en un intervalo de 120 a 240°.
3. Estent segun la reivindicacion 1 o 2, caracterizado por que cuando el estent (1, 1a, 1b) se halla en estado expandido, un conector (4, 4a, 4b) se extiende con un angulo (W2) en un intervalo de 30 a 85°.
4. Estent segun una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado por que los conectores (4, 4a, 4b) consecutivos en la direccion longitudinal (2) se extienden en orientacion opuesta.
5. Estent segun la reivindicacion 1, caracterizado por que todos los arcos (9) de un elemento similar a serpentina (3) estan unidos por medio de conectores (4) al arco (9), de un elemento similar a serpentina (3) adyacente.
6. Estent segun una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado por que, visto en un plano del desarrollo del estent, el brazo fundamental (10) esta curvado, de manera tal el arco (9) unido al brazo fundamental (10) del uno de los elementos (3) esta situado en una seccion perimetral distinta de la del arco (9), al que los brazos de horquilla (11, 12) estan unidos.
7. Estent segun una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado por que, visto en un plano del desarrollo del estent, los brazos de horquilla (11, 12) estan curvados, de manera tal que el punto de horquilla (13), al que esta unido el brazo fundamental (10) con ambos brazos de horquilla (11, 12), esta situado en una seccion perimetral distinta de la del arco

(9) , al que los brazos de horquilla (11, 12) estan unidos.
8. Estent segun la reivindicacion 7, caracterizado por que cada uno de los brazos de horquilla (11, 12) tiene un arco de brazo de horquilla (17, 18) para el curvado, en donde, visto en un plano del desarrollo del estent, los arcos de brazo de horquilla (17, 18) presentan radios de curvatura (R1, R2) diferentes.
9. Estent segun una de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado por que los brazos de horquilla (11, 12) de un conector (4) son de distintas longitudes.
10. Estent segun una de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado por que los brazos de horquilla (11, 12) tienen una primera seccion longitudinal (16), en donde, visto en un plano del desarrollo del estent, estas primeras secciones longitudinales (16) se extienden paralelamente entre sf y son de diferentes longitudes.
11. Estent segun una de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado por que los conectores (4) del arco (9), al que el brazo fundamental (10) esta fijado, visto en un plano de desarrollo del estent, en una direccion hacia el arco (9) al que los brazos de horquilla (11, 12) estan fijados, tienen un desarrollo curvado en ”S”.
12. Estent segun una de las reivindicaciones 1 a 11, caracterizado por que un espesor, medido en direccion radial, de los brazos mencionados (10, 11, 12) de un conector (4) es mayor que el ancho, medido en la direccion perimetral (U), de los brazos mencionados (10, 11, 12).