ES2629031T3

ES2629031T3 - Implante intervertebral para la fusión entre dos cuerpos vertebrales de una columna vertebral y el instrumento de posicionamiento correspondiente

Info

Publication number: ES2629031T3
Application number: ES11164253.4T
Authority: ES
Inventors: Francesco Siccardi; Meinrad Fiechter; Dezsö Jeszensky; Zsolt Fekete; Christoph E. Heyde
Original assignee: Medacta International SA
Current assignee: Medacta International SA
Priority date: 2011-04-29
Filing date: 2011-04-29
Publication date: 2017-08-07
Anticipated expiration: 2031-04-29
Also published as: JP2012232124A; AU2012201461B2; US20120277869A1; CN102755206B; US9138333B2; EP2517676B1; AU2012201461A1; JP6010332B2; CN102755206A; EP2517676A1

Abstract

Implante (1) intervertebral para la fusión entre dos cuerpos vertebrales de una columna vertebral, que comprende: - un cuerpo (2) que tiene dos superficies (3, 4) opuestas e incluye orificios (5) o cavidades (6) para el llenado durante el crecimiento óseo; - una porción (7) de acoplamiento para recibir un extremo (10) de agarre de un instrumento (12) de posicionamiento en donde dicha porción (7) de acoplamiento tiene forma de eje (9) ranurado accesible a través de una abertura (8) de dicho cuerpo (2); caracterizado porque dicho eje (9) ranurado tiene una pluralidad de nervaduras periféricas (20) espaciados regularmente angularmente por ranuras (21) como en un engranaje.

Description

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DESCRIPCION

Implante intervertebral para la fusion entre dos cuerpos vertebrales de una columna vertebral y el instrumento de posicionamiento correspondiente

Campo de la invencion

La presente invencion se refiere a un implante intervertebral que permite la fusion entre dos cuerpos vertebrales de una columna vertebral.

Mas espedficamente, la presente invencion se refiere a un implante para la Fusion Intercorporal Transforaminal TLIF) de segmentos de columna vertebral lumbar y la siguiente descripcion se centra en este campo tecnico espedfico solo con el proposito de simplificar su descripcion.

Como es bien sabido en este campo tecnico espedfico, se han hecho diversos intentos para utilizar una cirugfa invasiva minima para las operaciones de la columna vertebral.

En este sentido, se han desarrollado las denominadas tecnicas de operacion PLIF (Fusion Posterior de Intercambio Lateral). De acuerdo con dicha tecnica de operacion, el disco intervertebral se retira mediante un acceso posterior y un espacio intervertebral se rellena con hueso autologo.

Otros desarrollos de esta tecnica de PLIF dieron como resultado la aplicacion de una tecnica de operacion denominada TLIF basada en un acceso transforaminal. Esta tecnica proporciona la introduccion transforaminal dorsal de unas copas de titanio (llamadas cajas) que se rellenan con hueso autologo. Al mismo tiempo, se aplica una instrumentacion dorsal y una estabilizacion.

La ventaja del metodo descrito brevemente es que no se debe usar acceso adicional transabdominal o retroperitoneal.

Tecnica anterior

Un enfoque conocido de la tecnica anterior se describe en la Patente de los Estados Unidos No. 6,923,814 relativa a un sistema para realizar la fusion espinal entre vertebras cervicales adyacentes, que incluye un implante y un sistema de introduccion.

El sistema de introduccion comprende un elemento de horquilla y un elemento de bloqueo tubular general. Una caractenstica de rosca en el extremo de los instrumentos transfiere un movimiento de rotacion en un movimiento lineal. El movimiento lineal causa la deformacion del elemento de horquilla y, por lo tanto, el acoplamiento del instrumento con el implante. El bloqueo del instrumento de implante se realiza mediante un elemento de rosca que, sin embargo, no simplifica los pasos de trabajo comparados con una rosca simple.

En caso de un bloqueo de 90°, se requieren menos pasos de manipulacion, pero el instrumento no permite ajustar angularmente el implante con respecto al instrumento.

Otra solucion de la tecnica anterior se describe en la patente de los Estados Unidos No. 6,159,215 que describe un metodo para suministrar un espaciador de cuerpo vertebral al espacio discal. El instrumento tiene dos dedos que son moviles uno con respecto a otro y adaptados para sujetar el espaciador cuando el eje se mueve para accionar los dedos. La porcion de mango incluye un agarre y un gatillo hacia el agarre que hace que los dedos se muevan el uno hacia el otro. El implante no esta in situ angularmente ajustable. La fijacion se realiza por medio de un movimiento lineal.

Otro enfoque se describe en la solicitud de patente de los Estados Unidos No. 2006/0235426 relativa a un implante, instrumento y metodo para colocar un implante espinal en un espacio de disco espinal entre vertebras adyacentes. Ese implante se fija mediante una punta de forceps con bisagras. La punta del forceps puede ajustarse angularmente con respecto al implante y el instrumento esta permanentemente conectado al implante. Esta solucion tiene un mecanismo de bloqueo de instrumento complejo en lugar de un mecanismo de bloqueo/desbloqueo de 90° y es imposible acoplar el instrumento in situ.

Una solucion adicional se describe en la patente de los Estados Unidos 066174 relativa a un dispositivo de insercion de implantes que tiene un dispositivo de agarre en un extremo. Las mordazas son moviles entre la posicion de agarre para agarrar el implante entre los elementos de agarre y la posicion de liberacion para liberar el implante. Un manguito hueco esta dispuesto de forma deslizante sobre las mordazas para forzar las mordazas juntas hacia la posicion de agarre. La fijacion del implante se realiza con un movimiento lineal del manguito, pero este movimiento lineal puede causar dano tisular y no es tan simple como un bloqueo a 90°.

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Otra solucion se describe en la solicitud de patente de los Estados Unidos No. 2004/0153065. La invencion se refiere a un implante intervertebral. El instrumento esta conectado al implante por un elemento de bisagra. La rotacion del manguito axial del instrumento es un movimiento axial del eje. Este movimiento hace pivotar el espaciador. Es imposible enganchar el instrumento in-situ. La angulacion es posible principalmente en una sola direccion. El mecanismo de acoplamiento/desacoplamiento es inferior en comparacion con un mecanismo de bloqueo a 90° debido a su complejidad.

Otra tecnica anterior es la solicitud de patente de Estados Unidos No. 2005/0096745 concerniente a una invencion relativa a un implante para la fusion transforaminal intercorporal de segmentos de columna vertebral lumbar. La pieza de fijacion al instrumento esta configurada como una ranura. Dentro de esta ranura el instrumento puede ser acoplado. El instrumento se puede fijar en angulos diferentes con respecto al implante. La interfaz es un bloqueo de friccion que tiene una estabilidad inferior en comparacion con un bloqueo positivo. La fijacion se realiza mediante un mecanismo de rosca. El mecanismo de acoplamiento/desacoplamiento es inferior en comparacion con un mecanismo de bloqueo de 90° debido a que se requieren pasos de trabajo.

Otra tecnica anterior se describe en la patente Europea No. EP 1841385 B1 relativa a un implante para la fusion intercorporal transforaminal de segmentos de columna vertebral lumbar. La pieza de fijacion al instrumento esta configurada como una articulacion angular. Dentro de la articulacion angular hay una rosca como una interfaz para el instrumento. El instrumento se puede fijar en angulos diferentes con respecto al implante. La interfaz es un bloqueo de friccion que tiene una estabilidad inferior en comparacion con un bloqueo positivo. Ademas, no es posible el acoplamiento en el interior debido a la rosca. La fijacion del implante al instrumento es mas diffcil en comparacion con un instrumento de bloqueo de 90°.

El documento de Estados Unidos 2010/191337 describe un implante de acuerdo con el preambulo de la reivindicacion 1.

El documento WO2008/146983 describe una caja de implante espinal insertada entre vertebras para ser utilizada para mantener un espacio entre las vertebras.

Basandose en lo anterior, el objeto de la invencion es proporcionar un implante mas desarrollado para la fusion intervertebral transforaminal de segmentos de columna vertebral lumbar.

Dicho implante debe tener una alta estabilidad primaria y permite un procedimiento operativo simple en el uso. Ademas, el implante debera tener una estructura muy simple y un bajo coste efectivo.

Resumen de la invencion

La idea de solucion de la presente invencion es proporcionar un implante mejorado para la fusion entre dos cuerpos vertebrales de una columna vertebral que tiene una porcion de acoplamiento para recibir un extremo de agarre de un instrumento de posicionamiento que permite un agarre muy fuerte y estable de tal extremo de agarre gracias a una forma particular de la porcion de acoplamiento.

De acuerdo con esta idea de solucion, el problema tecnico anterior se resuelve mediante un implante intervertebral para la fusion entre dos cuerpos vertebrales de una columna vertebral que comprende:

- un cuerpo que tiene dos superficies opuestas e incluye orificios o cavidades para el llenado durante el crecimiento oseo;

- una porcion de acoplamiento para recibir un extremo de agarre de un instrumento de posicionamiento en donde dicha porcion de acoplamiento tiene forma de eje ranurado accesible a traves de una abertura de dicho cuerpo.

El cuerpo del implante y el eje ranurado estan fabricados con un material sintetico radiolucido biocompatible como una construccion de una sola pieza; por ejemplo, mediante un moldeo por inyeccion. Como una alternativa, dicho eje ranurado puede ser realizado mediante un metal biocompatible o una aleacion metalica y se funde dentro de un material sintetico radiolucido biocompatible que forma el cuerpo del implante; esto permite un acoplamiento mas fuerte de dicho extremo de agarre con la porcion de acoplamiento.

Ventajosamente, el eje ranurado esta incrustado en dicho cuerpo entre dichas superficies opuestas. Mas particularmente, el eje ranurado esta incrustado en dicho cuerpo con un eje sustancialmente perpendicular a dichas superficies opuestas.

Ademas, el eje ranurado tiene una pluralidad de nervaduras perifericas espaciadas regularmente angularmente como en un engranaje.

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Mas particularmente, el eje ranurado tiene una pluralidad de nervaduras alternadas regularmente por arboledas con un paso regular y relativamente pequeno formando as^ la conformacion de engranaje del eje. Esta forma particular permite que la porcion incrustada sea fuertemente agarrada por el cuerpo del implante de manera que haya una fuerte integracion y fijacion mecanica entre el cuerpo del implante y el eje ranurado si estan hechos con materiales diferentes.

Debe observarse que la abertura que permite el acceso al eje ranurado esta delimitada por al menos una pared lateral que representa un tope lateral para la posible orientacion angular del extremo de agarre del instrumento de posicionamiento. El eje ranurado es accesible a traves de dicha abertura para aproximadamente 270° de su periferia lateral.

El cuerpo del implante tiene una denominada nariz de insercion en un extremo y dicho eje ranurado es accesible en el extremo opuesto a dicha nariz de insercion.

Gracias a la presencia del eje ranurado cerca de un extremo del cuerpo de implante, los marcadores estan incrustados en dicho cuerpo de implante solamente cerca de dicho extremo de nariz de insercion.

Dichas superficies opuestas presentan una forma ligeramente abombada.

La invencion se refiere tambien a un instrumento de posicionamiento para un implante segun la reivindicacion 1 e incluye:

- un mango que tiene un extremo proximal y un extremo distal;

- un eje de bloqueo extendido desde el extremo distal del mango;

- agarrando la cabeza en el extremo distal de dicho eje; caracterizado porque

dicho eje de bloqueo es canulado y un vastago esta alojado dentro del eje canulado que pasa a traves del mango; siendo dicho eje giratorio sobre dicho vastago;

estando formada dicha cabeza de agarre en el extremo distal de dicho vastago con un par de abrazaderas que se cierran y se abren de acuerdo con una rotacion angular de dicho vastago.

Ventajosamente, dicho eje de bloqueo canulado tiene una seccion ovalada interna.

Otras caractensticas y ventajas del implante y del instrumento de posicionamiento de la presente invencion apareceran a partir de la siguiente descripcion dada a modo de ejemplo no limitativo con referencia a las figuras adjuntas de los dibujos.

Breve descripcion de las figuras

- La figura 1 es una vista en perspectiva de un implante para la fusion entre dos cuerpos vertebrales de una columna vertebral de acuerdo con la presente invencion;

- Las figuras 2 y 3 son vistas lateral y superior del implante de la figura 1, respectivamente;

- La figura 4 es una seccion transversal parcial de una porcion lateral del implante de la figura 1 tomada a lo largo de la lmea A-A;

- La figura 5 es una vista lateral de un instrumento de posicionamiento que puede usarse para implantar el implante de la figura 1;

- La figura 6 es una vista en seccion del instrumento de la figura 5 tomada a lo largo de la lmea B-B;

- La figura 7 es una vista en perspectiva del instrumento de la figura 5;

- La figura 8 es una vista en perspectiva de una porcion distal del instrumento mostrado en las figuras 5 y 7;

- La figura 9 es una vista en seccion transversal de la porcion distal de la figura 8;

- La figura 10 es una vista en seccion transversal de la porcion distal del instrumento tomada a lo largo de la lmea F- F de la figura 6;

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- Las figuras 11 y 12 son vistas laterales de la porcion distal del instrumento en dos condiciones operativas diferentes, respectivamente;

- La figura 13 es una vista en perspectiva de partes separadas del instrumento de las figuras 5 y 7;

- La figura 14 es una vista en perspectiva de un detalle de la figura 13;

- La figura 15 es una vista frontal de un detalle del instrumento de la presente invencion;

- La figura 16 es una vista en perspectiva de otro detalle del instrumento de la invencion;

- Las figuras 17, 18 y 19 son vistas en seccion transversal de la porcion distal del instrumento tomada a lo largo de la lmea F-F de la figura 6 en diferentes condiciones operativas, respectivamente.

Descripcion detallada

Haciendo referencia a los dibujos, las figuras con 1 muestran globalmente un implante intervertebral realizado de acuerdo con la presente invencion para permitir la fusion entre dos cuerpos vertebrales de una columna vertebral. El implante 1 esta destinado espedficamente para ser utilizado como un dispositivo de fusion de cuerpo intervertebral.

El implante 1 se ha realizado espedficamente para permitir operaciones vertebrales de acuerdo con la exigencia de la Cirugfa Minima Invasiva moderna. El implante 1 se dedica principalmente al uso en la cirugfa TLIF (Transforaminal Lombar Intervertebral Fusion), sin embargo, nada impide que pueda ser adoptado incluso en otras tecnicas quirurgicas como PLIF o OILF.

El implante 1 tiene un cuerpo 2 principal realizado con un material sintetico radiolucido biocompatible, por ejemplo, una estructura de Polieteretercetona (PEEK) que tiene un modulo de elasticidad favorable.

Sin embargo, tambien se pueden utilizar otros materiales de implante apropiados, por ejemplo, con o sin un revestimiento de titanio.

El cuerpo 2 tiene forma de rinon y esta disponible en varias alturas, anchos y longitudes diferentes.

Dado que este material sintetico es transparente a los rayos X, algunos marcadores 18 se incorporan convencionalmente en el material sintetico biocompatible del cuerpo 2 de implante para permitir al cirujano identificar el implante cuando esta instalado. Por ejemplo, se combinan los denominados pasadores 28 de marcadores posterior y anterior dentro de la estructura del cuerpo 2 para permitir una visualizacion clara y facil del implante.

Ejemplos de estos marcadores de rayos X se muestran en las figuras 1 y 3 con los numeros 18 y 28. Sin embargo, estos marcadores 18, 28 pueden ser en mayor numero y pueden estar orientados de acuerdo con el eje principal del cuerpo 2 del implante o transversalmente a dicho eje. Pueden ser paralelos entre sf o tener convergencia de ejes solapados.

El cuerpo 2 tiene dos superficies opuestas 3 y 4 que entran en contacto directo con la columna vertebral para ajustar la anatoirna de las placas terminales vertebrales. El cuerpo 2 incluye orificios 5 o cavidades 6 para propositos de llenado que permiten el crecimiento oseo (por ejemplo, injerto oseo autogeno). Por ejemplo, los orificios 5 se proporcionan para el crecimiento del hueso AP mientras que la cavidad 6 se proporciona para el crecimiento del hueso Caudal-Craneal.

Cada una de las superficies 3 y 4 tiene una forma ligeramente de cupula.

Cada una de las superficies 3, 4 esta cubierta por una pluralidad de dientes 11 para proporcionar estabilidad primaria y para mejorar la sujecion o adhesion de estas superficies 3, 4 contra las correspondientes superficies de apoyo de las placas terminales vertebrales cuando el implante 1 esta implantado. Estos dientes 11 estan distribuidos regularmente sobre cada una de las superficies 3 y 4.

Como un todo, el cuerpo 2 tiene una forma ligeramente curvada con extremos opuestos que tienen bordes redondeados, como se muestra en la vista superior de la figura 2. Un extremo 15 se denomina nariz de insercion y las superficies 3 y 4 del cuerpo 2 presentan porciones 13 y 14 ahusadas en correspondencia con dicho extremo 15 que sirven como una ayuda de insercion que proporciona una caractenstica de auto-distraccion y facilita la insercion.

Ventajosamente, de acuerdo con la invencion, se proporciona una porcion 7 de acoplamiento en el cuerpo 2 para recibir un extremo 10 de agarre de un instrumento 12 de posicionamiento.

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Dicha porcion 7 de acoplamiento es un eje 9 ranurado similar a un engranaje y que es accesible a traves de una abertura 8 lateral de dicho cuerpo 2. Este eje 9 ranurado tiene un eje que es sustancialmente perpendicular al plano de las superficies 3 y 4.

Una porcion 25 del eje 9 ranurado esta incrustada en el cuerpo 2 con una porcion principal que es por el contrario accesible a traves de la abertura 8, como se muestra claramente en la seccion transversal de la figura 4.

Esta porcion 25 accesible o expuesta puede implicar una abertura entre 180° y 320°.

Esta porcion 25 se puede proporcionar espedficamente en un molde de inyeccion cuando el cuerpo 2 de implante y el eje 9 ranurado se realizan mediante materiales diferentes, de lo contrario la porcion 25 se forma simplemente integralmente con el cuerpo 2 de implante como una construccion de una pieza. Ventajosamente, el eje 9 ranurado tiene una forma sustancialmente cilmdrica que presenta una pluralidad de nervaduras 20 a lo largo de su superficie periferica. Esas nervaduras 20 estan espaciadas regularmente angularmente por ranuras 21 como en un engranaje y se proporcionan en un numero que vana de diez a ochenta.

Mas en particular, el eje 9 ranurado tiene una pluralidad de nervaduras 20 alternados regularmente por arboledas groves 21 con un paso regular y relativamente pequeno, formando asf la forma de engranaje del eje. Esta forma particular permite que la porcion 25 incrustada sea fuertemente agarrada por el cuerpo 2 de implante de manera que haya una fuerte integracion y fijacion mecanica entre el cuerpo de implante 2 y el eje 9 ranurado si estan hechos con materiales diferentes.

En el caso de que el cuerpo del implante y el eje ranurado se obtengan mediante una construccion de una sola pieza, debe observarse que la porcion 25 accesible del eje 9 ranurado presentana una proyeccion parcialmente cilmdrica de nervaduras 20 alternadas y ranuras 21.

El implante 1 puede ser fijado por el extremo de agarre del instrumento 12 a traves del eje 9 ranurado, pero esta accion de sujecion puede realizarse en diferentes posiciones de la porcion 25 accesible, como veremos a continuacion.

El eje 9 ranurado ofrece un cierre positivo entre el cabezal 10 de agarre del instrumento 12 y el implante 1.

La abertura 8 esta delimitada por al menos una pared 16 lateral que representa un tope lateral para la posible orientacion angular del cabezal 10 de agarre del instrumento 12 cuando dicho cabezal 10 de agarre se acopla al eje 9 ranurado. Este tope 16 mecanico da una retroalimentacion de la posicion del implante 1 en relacion con el instrumento 12 de posicionamiento o insercion.

El eje 9 ranurado permite fijar el cabezal 10 de agarre del instrumento 12 en multiples posiciones predefinidas con respecto al implante 1.

Ademas, la interfaz permite transferir una cantidad maxima de torque, asf como una fuerza axial elevada, entre el instrumento y el implante.

Como se ha mencionado anteriormente, el material con el que se realiza el cuerpo 2 de implante puede ser el mismo del material con el que se realiza el eje 9 ranurado. Como alternativa, los dos materiales pueden ser ventajosamente diferentes.

Por ejemplo, y sin limitar el derecho del solicitante, el cuerpo 2 del implante 1 puede ser fabricado por PEEK mientras que el eje 9 ranurado puede ser fabricado por una aleacion biocompatible adecuada, por ejemplo, por titanio o por una aleacion de titanio.

Dicha combinacion de materiales hace que la resistencia de la interfaz instrumento/implante sea mucho mas fuerte tanto en tension como en torsion en comparacion con una posible interfaz PEEK pura.

Ademas, la presencia del eje 9 ranurado de metal permite emplear solo un par de marcadores 18 situados preferiblemente en el lado opuesto del implante 1 con respecto a la abertura 8, es decir, cerca de la nariz 15 de insercion. Esto porque la forma del eje 9 ranurado permite identificar facilmente la posicion del implante 1 en combinacion con solo un par de marcadores 18 situados por ejemplo en el lado opuesto.

El eje 9 ranurado ofrece una interfaz mas ngida, asf como una mayor libertad de manejo si se compara con los sistemas de interfaz existentes y permite transferir el torque necesario para girar el implante in situ.

La tecnica anterior no describe un implante fnbrido con un cuerpo PEEK 2 y un eje 9 ranurado de titanio que ofrece unas posibilidades de manipulacion superiores en comparacion con los implantes existentes.

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El implante de la presente invencion tiene muchas ventajas; por ejemplo, tiene una construccion muy sencilla y de bajo coste puede ser manejada facil y firmemente por el instruments para insertar o retirar el implante dentro y fuera de un espacio intervertebral entre huesos vertebrales adyacentes.

Gracias a la estructura del implante, el instrumento necesita mucho menos espacio para manipulacion in situ que todos los mecanismos de manipulacion y bloqueo de la tecnica anterior, y el espacio es cntico debido al hecho de que impulsa el tamano de la incision del cirujano. Esta funcion permite una implantacion mmimamente invasiva, ya que el implante se puede insertar en la direccion de la seccion transversal mas pequena y el tornillo in situ en la posicion correcta.

Ademas, debido al bloqueo estable entre el instrumento y el implante, es posible una perfecta regulacion angular del implante in situ.

Volviendo ahora a los ejemplos de la figura 5 a 19, se describira a continuacion en detalle el instrumento 12 de posicionamiento utilizado para manipular el implante 1 anteriormente descrito.

La presente invencion se refiere tambien al instrumento 12 estructurado para posicionar un implante intervertebral como el implante 1 en la columna vertebral.

El instrumento 12 permite simplemente agarrar un implante como el implante 1 por el cabezal de raspado del instrumento y con una caractenstica rapida de bloqueo oval de 90°.

La conexion esta permitida por medio de nervaduras y ranuras del eje 9 ranurado en el implante 1 y los dientes correspondientes de las abrazaderas 45, 46 que forman el cabezal 10 de agarre que permite la fijacion en una posicion predefinida o la fijacion en multiples posiciones predefinidas al instrumento.

En la tecnica anterior se describen diferentes mecanismos de grapado, pero todos estos instrumentos necesitan varias vueltas para fijar el implante al instrumento o un movimiento lineal significativo sobre el instrumento o un mecanismo de bisagra complejo.

Una simple rotacion de 90° del control de rueda del instrumento proporciona un mecanismo de bloqueo que simplifica significativamente el acoplamiento y desacoplamiento del implante 1 o de una estructura de implante similar, como veremos a continuacion.

Ademas, los instrumentos conocidos con un desplazamiento axial significativo pueden causar dano tisular. Los alicates como instrumentos por lo general tienen un requerimiento de espacio excesivo que es cntico en tales aplicaciones, ya que requiere incisiones mas grandes y por lo general no se puede utilizar en cirugfas mmimas invasivas.

El instrumento 12 de posicionamiento para el implante TLIF comprende varios componentes.

Un mango 30 permite la sujecion segura del instrumento 12. En el interior del mango se aloja un manguito 31 alargado. El extremo 33 distal de este manguito 31 esta conectado a un eje 35 de bloqueo que se extiende a lo largo de un eje X alineado con el mismo eje del mango 30.

El eje 35 de bloqueo termina con una porcion de extremo distal que incluye el cabezal 10 de agarre.

Un collar 44 esta montado en el extremo distal del eje 35 de bloqueo mientras que el cabezal 10 de agarre se extiende fuera de dicho collar 44.

El eje 35 de bloqueo es mas largo que el mango 30 y la conexion entre el eje 35 y el extremo distal del manguito 31 esta protegida por un control de rueda 32. La conexion entre el control de rueda 32 y el extremo 33 distal del manguito 31 puede obtenerse de manera diferente, pero se prefiere un acoplamiento 34 de bayoneta en esta realizacion, como se muestra en la figura 14.

Mas detalladamente, tal como se muestra en las figuras 15 y 16, el extremo 33 distal del manguito 31 esta metido en una ranura 23 que tiene una forma en L. Una primera porcion 24 de esta ranura es alargada paralela al eje X-X del eje 35, mientras que una segunda porcion 26 de esta ranura 23 se extiende perpendicularmente a la primera porcion 24 de ranura y para una extension angular predeterminada que puede variar de 10° a 130° segun las necesidades de aplicacion.

Un pasador 29 se proyecta dentro de una cavidad 34 del control de rueda 32.

Este pasador 29 se inserta en la primera porcion 24 de ranura cuando el control de rueda 32 esta montada en el extremo distal 33 del manguito 31. Entonces, el pasador 29 queda atrapado en la segunda porcion 26 de ranura de

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la ranura 23 en forma de L para permitir una excursion angular del control de rueda 32 de acuerdo con la longitud de la excursion angular de la segunda porcion 26 de ranura.

El eje 35 de bloqueo se canula y se inserta un vastago 38 dentro del eje 35 y el manguito 31 hasta el extremo proximal del mango 30. El orificio longitudinal que forma el paso canulado tiene una seccion ovalada solo en correspondencia con la punta o extremo distal, es decir, en correspondencia con el collar 44, como puede apreciarse a partir de la seccion transversal de la figura 10.

La porcion restante del eje 35 es cilmdrica, como se puede apreciar desde la vista en perspectiva de las figuras 13 y 14, mostrando tambien la seccion 27 ovalada del paso del manguito. Como alternativa, el paso canulado puede tener una seccion rectangular con bordes redondeados.

El vastago 38 tiene una seccion transversal cilmdrica principal.

El extremo proximal de este vastago 38 esta provisto de una porcion 37 de rosca para permitir la fijacion de una tuerca 39 de fijacion terminal, claramente ilustrada en la figura 6. La tuerca 39 evita que el instrumento se desmonte cuando esta en uso.

El vastago 38 y el mango 30 tienen una seccion transversal parcialmente rectangular en su interfaz en el extremo distal del mango. Esto significa que el vastago 38 no puede girar con respecto al mango 30. En esta realizacion, solo es posible girar el eje 35 de bloqueo con respecto al vastago 38 y al mango 30 a traves del control de rueda 32. Sin embargo, es posible girar el vastago durante la fase de montaje con el fin de encontrar la parte contadora rectangular en el mango 30.

Un experto en la tecnica puede apreciar que se puede proporcionar una estructura alternativa con el eje de bloqueo fijado al mango y el vastago que esta libre para girar con respecto al eje de bloqueo para provocar la funcion de bloqueo.

Esta posible estructura alternativa puede ser menos facil de manejar, pero nada impide adoptar esta solucion de acuerdo con los principios de la presente invencion.

En la presente realizacion, el eje 35 canulado es giratorio sobre el vastago 38.

Un posicionador 43 de bolas impide que la tuerca 39 de fijacion caiga fuera del mango 30.

Con referencia mas detallada a los ejemplos de las figuras 8 y 9, se describira la estructura de la porcion de extremo distal del instrumento 12.

El cabezal 10 de agarre es la porcion terminal distal del vastago 38 y esta formada por un par de abrazaderas 45, 46 enfrentadas. Ambas abrazaderas presentan una superficie curvada internamente que tiene una porcion 48 dentada con nervaduras y ranuras que se corresponden sustancialmente en forma con las nervaduras 20 y ranuras 21 del eje 9 ranurado.

Se proporciona un corte 50 en el extremo distal del vastago 38 para una extension corta, separando asf las dos abrazaderas 45, 46 y permitiendo un movimiento elastico redproco entre ellas. El corte 50 se extiende mas que la extension de la seccion oval distal del eje.

Tambien debe observarse que las dos abrazaderas 45, 46 tienen una estructura ligeramente diferente y son asimetricas para evitar la presencia de una posible ranura debido a una alineacion con el corte 50. Esto permite atrapar el eje 9 ranurado del implante 1 siempre en una posicion regular.

Las figuras 11 y 12 muestran el cabezal 10 de agarre del instrumento 12 de posicionamiento en dos posiciones operativas diferentes, el primero se aproxima al eje 9 ranurado del implante 1 y el segundo agarra tal eje 9 ranurado con las abrazaderas 45, 46 cerradas en la forma de engranaje del eje 9 ranurado.

Las diferentes posiciones relativas del vastago 38 dentro del eje 35 de bloqueo canulado que tiene una seccion ovalada interna se muestran en las figuras 17, 18 y 19.

En la figura 17, el corte 50 muestra que las dos abrazaderas 45, 46 estan en la posicion de reposo lejos una de la otra. En las figuras 17 y 18, el hueco de aire en el corte 50 se reduce ya que dos porciones extremas del vastago 38 estan mas proximas una de otra en vista de la rotacion del eje 35 en una o en la otra posicion angular de +/- 90°. Sin embargo, solo un movimiento angular reducido de solo 10° puede iniciar el movimiento de aproximacion de la porcion de extremo del vastago que forma las abrazaderas 45, 46.

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El movimiento de rotacion para bloquear la cabeza de agarre 10 puede estar entre 10° y 130°. Un movimiento de 90 grados es una opcion de bloqueo preferida; sin embargo, la estructura del instrumento puede permitir una rotacion relativa libre entre el eje 35 y el vastago 38 entre 0° y 130° con continuidad.

Debe observarse que todas las partes esenciales del instrumento 12 pueden desmontarse para su limpieza y esterilizacion.

La funcion de bloqueo del instrumento funciona con la ayuda del control de rueda 32 que es parte del eje 35 de bloqueo. Girando el control de rueda para +/- 90°, se obtiene un movimiento relativo con respecto al vastago 38 para el eje 35 canulado. Una excursion angular entre 10° y 90° puede permitir realizar una accion de agarre de las dos abrazaderas 45, 46.

El elemento de nucleo del instrumento 12 es el vastago 38 que se puede asegurar dentro del mango 30 con la ayuda de la tuerca 39 de fijacion atornillada en la porcion 37 roscada del extremo proximal del vastago, pero esta soportando un vastago 35 giratorio.

El eje 35 de bloqueo esta asegurado a lo largo de la direccion axial sobre el instrumento 12 con la ayuda de un acoplamiento 33 rapido de bayoneta.

El cabezal 10 de agarre del vastago 38 en su posicion de reposo es normalmente deformado previamente con el fin de ofrecer una posicion abierta del instrumento 12 listo para agarrar el eje 9 ranurado del implante 1.

El eje 35 se puede girar o girar sobre el vastago 38 que cubre +/- 90° y la seccion oval del eje 35 canulado permite realizar un movimiento de giro igual. Esta rotacion da lugar a un movimiento de cierre de las dos abrazaderas 45, 46 del cabezal de agarre 10 que se aproximan uno a otro agarran el eje 9 ranurado del implante 1, como se muestra en las figuras 13 y 14.

La seccion oval interna del eje 35 de bloqueo fuerza a las dos porciones distales del vastago 38 que forman el cabezal 10 de agarre y se separan por el corte 50 en una posicion de bloqueo como se muestra en la figura 12.

Esta funcion se utiliza para agarrar o liberar el eje 9 ranurado del implante 1 y permite sujetar/manipular el implante en varios angulos. Cuando se bloquea el instrumento, las nervaduras 20 se acoplan y permiten la transmision de par para manipular y posicionar correctamente el implante in situ.

Cuando se alcanza un angulo entre el implante y el instrumento de al menos 60°, el tope 16 mecanico evita un aumento adicional del angulo cuando esta en contacto con la superficie de detencion de las abrazaderas 45 o 46 del instrumento.

Esto da una retroalimentacion de la posicion del implante en relacion con el instrumento.

Claims

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

REIVINDICACIONES

1. Implante (1) intervertebral para la fusion entre dos cuerpos vertebrales de una columna vertebral, que comprende:

- un cuerpo (2) que tiene dos superficies (3, 4) opuestas e incluye orificios (5) o cavidades (6) para el llenado durante el crecimiento oseo;

- una porcion (7) de acoplamiento para recibir un extremo (10) de agarre de un instrumento (12) de posicionamiento en donde dicha porcion (7) de acoplamiento tiene forma de eje (9) ranurado accesible a traves de una abertura (8) de dicho cuerpo (2);

caracterizado porque dicho eje (9) ranurado tiene una pluralidad de nervaduras perifericas (20) espaciados regularmente angularmente por ranuras (21) como en un engranaje.
2. Implante segun la reivindicacion 1, en donde dicho cuerpo (2) y dicho eje (9) ranurado se fabrican ambos mediante un material sintetico radiolucido biocompatible como una construccion de una sola pieza.
3. Implante segun la reivindicacion 1, en donde dicho cuerpo (2) esta fabricado con un material sintetico radiolucido biocompatible mientras que dicho eje (9) ranurado de la porcion de acoplamiento se realiza mediante un metal biocompatible o una aleacion metalica.
4. Implante segun la reivindicacion 1, en donde dicho eje (9) ranurado esta incrustado en dicho cuerpo (2) de implante con un eje sustancialmente perpendicular a dichas superficies (3, 4) opuestas.
5. Implante segun la reivindicacion 1, en donde dicha abertura (8) se puede realizar en un intervalo angular comprendido entre 180° y 320° y al menos una pared (16) lateral de la abertura representa un tope lateral para la posible orientacion angular de dicho extremo (10) de agarre del instrumento (12) de posicionamiento.
6. Implante segun la reivindicacion 1, en donde dicho cuerpo (2) de implante tiene una nariz (15) de insercion en un extremo y dicho eje (9) ranurado es accesible en el extremo opuesto con respecto a dicha nariz (15) de insercion.
7. Implante segun la reivindicacion 1, en donde los marcadores (18, 19) estan incrustados en dicho cuerpo (2) de implante solo cerca de dicha nariz (15) de insercion.
8. Instrumento (12) de posicionamiento para un implante segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que incluye:

- un mango (30) que tiene un extremo proximal y un extremo distal;

- un eje (35) de bloqueo extendido desde el extremo distal del mango (30);

- cabeza (10) de agarre en el extremo distal de dicho instrumento (12); caracterizado porque

dicho eje (35) de bloqueo esta canulado y un vastago (38) esta alojado dentro del eje (35) canulado y fijado al mango (30);

estando dicho eje (35) libre para girar con respecto a dicho vastago (38);

Estando formada dicha cabeza (10) de agarre en el extremo distal de dicho vastago (38) con un par de abrazaderas (45, 46) que se cierran y se abren de acuerdo con una rotacion angular relativa de dicho eje (35) con respecto al vastago (38).
9. Instrumento de posicionamiento segun la reivindicacion 8, en donde dicho eje (35) de bloqueo canulado tiene una seccion ovalada interna en su extremo distal que interfere con el vastago durante la rotacion angular relativa.
10. Instrumento de posicionamiento segun la reivindicacion 8, en donde se proporciona un corte (50) en el extremo distal del vastago (38) que separa las dos abrazaderas (45, 46) y permite un movimiento elastico redproco entre ellas.
11. Instrumento de posicionamiento segun la reivindicacion 8, en donde un manguito (31) esta incorporado dentro de dicho mango (30) con un extremo (31) distal saliente desde dicho mango (30); estando dicho eje (35) montado giratoriamente sobre dicho extremo (33) distal a traves de un control de rueda (32).
12. Instrumento de posicionamiento segun la reivindicacion 9, en donde dicho corte (50) se extiende mas que la extension de la seccion oval interna del eje.
13. Instrumento de posicionamiento segun la reivindicacion 9, en donde la accion de bloqueo se realiza mediante un 5 movimiento de rotacion angular relativo entre 10° y 130°, ya sea del eje (35) de bloqueo o del vastago (38) con

respecto al mango (30).
14. Instrumento de posicionamiento segun la reivindicacion 10, en donde dichas abrazaderas (45, 46) son asimetricas y presentan una superficie curvada internamente que tiene una porcion (48) dentada con nervaduras y

10 ranuras que se corresponden sustancialmente con la forma de las nervaduras (20) y ranuras (21) del eje (9) ranurado.
15. Instrumento de posicionamiento segun la reivindicacion 8, en donde dicho vastago (38) es giratorio con respecto a un eje (35) de bloqueo fijado al mango.

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