ES2632055T3

ES2632055T3 - Aparato médico

Info

Publication number: ES2632055T3
Application number: ES13703874.1T
Authority: ES
Inventors: Richard Anthony Kirk; Martin Neil HOLLAND; Thomas Snell; Duncan Hill; Luke Stuart BARCLAY
Original assignee: Polyphotonix Ltd
Current assignee: Polyphotonix Ltd
Priority date: 2012-02-22
Filing date: 2013-02-04
Publication date: 2017-09-08
Anticipated expiration: 2033-02-04
Also published as: CN104245047B; MX2014009997A; US20150018900A1; CN104245047A; AU2013223846B2; DK2817065T3; MX358673B; BR112014020761B1; WO2013124615A1; JP2015509399A; CA2865374C; EP2817065B1; EP2817065A1; CA2865374A1; US20200384286A1; KR20140132740A; US11850444B2; BR112014020761A2; GB201203005D0; KR102024412B1

Abstract

Un aparato médico, que comprende: una fuente de radiación para emitir radiación hacia al menos un ojo de un paciente; un elemento de montaje dispuesto para ser usado por el paciente para posicionar la fuente de radiación en una posición predeterminada con respecto al al menos un ojo, en donde el elemento de montaje comprende una máscara, gafas o una visera dispuestos para ser unidos a la cara o cabeza del paciente, para posicionar la fuente de radiación en una posición predeterminada con respecto a al menos un ojo del paciente; un elemento sensor dispuesto para proporcionar una señal indicativa de si el paciente está usando el aparato; y al menos un controlador dispuesto para recibir la señal del sensor y para determinar si el aparato está siendo usado por el paciente y para determinar y registrar datos de duración indicativos de la duración durante la cual la fuente de radiación emite radiación mientras se está usando el aparato por el paciente.

Description

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DESCRIPCION

Aparato medico

La presente invencion se refiere a un aparato medico. En particular, pero no exclusivamente, la presente invencion se refiere a un aparato medico tal como una mascara facial, vendaje o escayola para dirigir radiacion a los ojos de un paciente u otra area que requiera tratamiento.

La fototerapia se ha utilizado para diversos fines terapeuticos y cosmeticos. En general, implica el uso de longitudes de onda espedficas de radiacion luminosa que se administra a un paciente. La fototerapia puede usarse para tratar infecciones cronicas tales como hepatitis (A, B o C), infecciones bacterianas, heridas, condiciones precancerosas, trastorno afectivo estacional (SAD), diversos propositos dermatologicos y cosmeticos tales como rejuvenecimiento de la piel y diversas enfermedades oculares tales como edema macular diabetico, retinopatfa de la prematuridad, degeneracion macular humeda o seca relacionada con la edad y retinopatfa diabetica, por ejemplo.

La retinopatfa diabetica es una afeccion en la que se produce dano a la retina en el ojo y es causada por la diabetes. Mas espedficamente, la retinopatfa diabetica es el resultado de cambios microvasculares de la retina en los que la muerte peridtica intramural inducida por hiperglucemia y el engrosamiento de la membrana basal causan dano a la pared de los vasos sangumeos en el ojo. Este dano altera la formacion de la barrera sangre-retina y tambien hace que los vasos sangumeos de la retina se vuelvan mas permeables. Los vasos sangumeos pequenos, como los del ojo, son particularmente vulnerables al mal control del azucar en la sangre. Una sobreacumulacion de glucosa y/o fructosa dana los vasos sangumeos de la retina. Es posible que los vasos sangumeos danados tengan fugas de lfquidos y lfpidos sobre la macula. Esta condicion puede por lo tanto conducir a vision deteriorada y finalmente a ceguera. La condicion puede ser tratada evitando la completa adaptacion oscura del ojo proporcionando algun grado de radiacion luminosa a los ojos o parpados durante el sueno. Esto se debe a que, durante la adaptacion a la oscuridad, el ojo requiere un aumento del nivel de oxfgeno, por lo que los vasos sangumeos deben trabajar mas duro durante la adaptacion a la oscuridad. Por lo tanto, evitando la adaptacion oscura completa del ojo, los vasos sangumeos estan menos estresados y pueden rejuvenecer con el tiempo. Para la retinopatfa diabetica, se administra a los ojos o parpados una luz que tiene una longitud de onda entre aproximadamente 460 y 550 nm, lo que corresponde a la sensibilidad escotopica del ojo. Por supuesto para otras enfermedades o condiciones, pueden ser utiles otros intervalos de longitud de onda.

Se ha encontrado util administrar la radiacion al area del ojo proporcionando un dispositivo de tipo mascara para que un paciente se ponga durante el sueno, configurandose la mascara para ser asegurada sobre la cabeza del paciente para cubrir el area del ojo y adaptada para incluir fuentes emisoras de luz en la region de los ojos. Las fuentes de luz pueden ser, por ejemplo, emisores electroluminiscentes, dispositivos emisores de luz, celdas emisoras de luz (LEC), celdas electroqmmicas (LEEC) emisoras de luz, LEDs u OLEd y estan dispuestas para emitir luz hacia el area de los ojos. La radiacion actua para estimular los bastoncillos del ojo lo que conduce a la hiperpolarizacion y la desensibilizacion de las celulas bastoncillo, lo que disminuye sus tasas metabolicas y, por tanto, da lugar a una disminucion del consumo de oxfgeno en la retina.

El documento WO2011/135362 describe un aparato de tratamiento por radiacion para dirigir radiacion electromagnetica a los ojos de un paciente. El tratamiento por radiacion puede ser iniciado o detenido por una entrada de paciente (interruptor de encendido/apagado) para activar o desactivar al menos un dispositivo emisor de radiacion semiconductor organico. Preferiblemente, el o cada dispositivo emisor de radiacion semiconductor organico comprende un diodo emisor de luz organico (OLED). Ventajosamente, la salida de calor de un OLED es menor que la generada por un diodo emisor de luz convencional (LED). Los OLED tambien emiten luz sobre un area superficie mayor que los LED convencionales, lo que ayuda a asegurar que la radiacion se dirige correctamente a traves de los parpados del paciente y la pupila para alcanzar la retina del ojo. El o cada OLED esta montado en una mascara, anteojosPAG2 o una visera de modo que la radiacion electromagnetica emitida por el o cada OLED se dirija al menos a un ojo del paciente, con el o cada OLED en una posicion predeterminada con relacion a cada ojo del paciente. Preferiblemente, la mascara, las gafas o la visera estan provistas de una correa de sujecion u otros medios para fijar el o cada OLED a la cara o cabeza del paciente.

El aparato de tratamiento por radiacion descrito en el documento WO2011/135362 puede incluir una fuente de alimentacion y un controlador para controlar el suministro de energfa a los OLED. Esto proporciona la flexibilidad para variar el tiempo y la intensidad de la exposicion a la radiacion como parte de un regimen de tratamiento. La duracion y las condiciones de funcionamiento de los OLED pueden registrarse en una memoria. Ademas, se pueden proporcionar medios sensores para detectar el entorno del aparato, por ejemplo para desactivar los OLED durante la luz del dfa, o para tener en cuenta la temperatura corporal o el movimiento del paciente.

Sin embargo, se sabe generalmente que algunos pacientes no se adhieren a las instrucciones de su doctor, medico u otro asesor en terminos de seguir la dosis de tratamiento y/o regimen de tratamiento instruidos y/o seguir las instrucciones en el folleto de informacion al paciente que acompana a un medicamento o aparato.

En terminos de un aparato de tratamiento por radiacion como se describe en el documento WO2011/135362, no

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puede garantizarse el uso real del dispositivo por un paciente de la manera correcta (por ejemplo, durante el periodo de tiempo correcto y durante el numero correcto de dfas, etc.) como es prescrito por un medico, por ejemplo.

La presente invencion pretende mitigar, al menos en parte, los problemas anteriormente mencionados.

De acuerdo con un primer aspecto de la presente invencion se proporciona un aparato medico como se describe en la reivindicacion 1.

Ciertas realizaciones de la presente invencion proporcionan la ventaja de que el propio aparato puede determinar una indicacion de cuanto tiempo el aparato ha sido utilizado por el paciente.

Ciertas realizaciones de la presente invencion proporcionan la ventaja de que el uso por un paciente del aparato puede ser registrado y/o transmitido para su monitorizacion por un medico u otro servicio de monitorizacion. Por lo tanto, se puede determinar el cumplimiento por el paciente de un regimen de tratamiento. En algunos casos, un paciente que tiene conocimiento de que se esta monitoreando este cumplimiento tendra una mayor motivacion para seguir realmente el regimen de tratamiento, mejorando asf el cumplimiento del regimen de tratamiento instruido.

Ciertas realizaciones de la invencion proporcionan la ventaja de que los datos correspondientes al uso de un paciente del aparato pueden ser almacenados, y/o transmitidos de forma continua, intermitente o previa solicitud a un receptor (tal como un ordenador operado por el medico del paciente).

A continuacion se describen adicionalmente realizaciones de la invencion con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:

La figura 1 ilustra una vista en perspectiva despiezada de un aparato de tratamiento por radiacion;

La figura 2 ilustra un aparato de tratamiento por radiacion alternativo;

La figura 3 ilustra esquematicamente un aparato de tratamiento por radiacion de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

La Figura 4 es una vista parcialmente cortada de un aparato de tratamiento por radiacion de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

La Figura 5 es un diagrama de flujo que describe como se utilizan sensores de capacitancias dentro de un aparato de tratamiento por radiacion de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

La figura 6 es un diagrama de flujo que describe el funcionamiento de un aparato de tratamiento por radiacion de acuerdo con una realizacion de la presente invencion; y

Las Figuras 7a y 7b ilustran un aparato de tratamiento por radiacion alternativo.

En los dibujos, los numeros de referencia similares se refieren a partes similares.

Se pueden usar ciertos elementos del aparato descrito en el documento WO2011/135362 con la presente invencion.

Tal como se ilustra en la Figura 1, una vista en perspectiva en despiece ordenado de un aparato 2 de tratamiento por radiacion como se describe en el documento WO2011/135362 comprende soportes (o montantes) 4, 6 para situarse adyacentes a los ojos de un paciente, soporta cada uno de los soportes 4, un respectivo OLED 14, 16. Se apreciara que podnan utilizarse otros dispositivos emisores de radiacion, aunque los OLED son particularmente ventajosos por las razones expuestas anteriormente. Se ha encontrado que los OLED que emiten radiacion dentro del intervalo de 460 nm a 550 nm, centrados entre 480 nm y 500 nm, son particularmente adecuados para el tratamiento de la retinopatfa diabetica. Esto se debe a que cuando la radiacion se filtra a traves de los parpados 8, 10 de un paciente que esta dormido, la radiacion centrada a aproximadamente 510 nm alcanza las retinas del paciente, lo cual es particularmente eficaz para el tratamiento de la retinopatfa diabetica. Alternativamente, los centros de radiacion a aproximadamente 670 nm pueden ser utiles para el tratamiento de la AMD seca, por ejemplo. Por supuesto, se sabe que otros rangos de longitudes de onda o radiacion luminosa son utiles para tratar otras condiciones. Tambien se apreciara que el regimen de dosificacion para radiacion luminosa tambien incluira probablemente el periodo de tiempo para el cual se produce el tratamiento por radiacion, la frecuencia de los periodos y la luminancia de la radiacion luminosa (medida por candela por metro cuadrado-cd/m2). Otras condiciones requeriran, por supuesto, regfmenes de dosificacion diferentes. Una correa 12 ajustable acopla los soportes 4, 6 de manera que la separacion entre los OLED 14, 16 puede adaptarse a la separacion entre los ojos de un paciente. Una tira 18 de sujecion asegura el aparato a la cabeza del paciente. Los OLEd 14, 16 son alimentados por al menos una batena 20 alojada en al menos un rebaje 22 y activada por un conmutador 24.

El documento WO2011/135362 describe un intervalo de realizaciones alternativas, por ejemplo el montaje de los

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OLED en una mascara facial. La mascara facial puede estar formada a partir de un material flexible. La mascara facial puede estar asegurada por una correa similar a la correa 18 mostrada en la figura 1, o puede estar, por ejemplo, montada de forma adhesiva en la cavidad ocular o cara del paciente. Alternativamente, los OLED podnan integrarse en una visera montada en la cabeza del paciente a traves de una correa de cabeza. La Figura 2 ilustra un aparato de tratamiento por radiacion alternativo descrito en el documento WO2011/135362 que toma la forma de una mascara. La mascara comprende una parte flexible 30 para adaptarse a la forma de la cara del paciente. La porcion flexible 30 se extiende para formar correas 32 que se extienden alrededor de la cabeza del paciente o son aseguradas por las orejas del paciente que pasan a traves de las aberturas 34. Los OLED 14, 16 se incorporan en la mascara flexible de tal manera que se acercan a la proximidad de los ojos del paciente. La Figura 2 ilustra ademas uno o mas sensores 36, por ejemplo para detectar los niveles de luz ambiente, la temperatura del cuerpo o el movimiento del paciente para su uso en el control del funcionamiento del aparato para minimizar la perturbacion del sueno del usuario.

La presente invencion proporciona un aparato de tratamiento por radiacion que comprende una mejora de los aparatos de tratamiento por radiacion descritos en el documento WO2011/135362. Como se senalo anteriormente, algunos pacientes pueden no seguir correctamente un regimen de tratamiento prescrito por un medico. Espedficamente, algunos pacientes pueden no usar correctamente el aparato o no pueden usar el aparato en absoluto, por ejemplo retirar el aparato antes de que se haya alcanzado la exposicion de radiacion completa prescrita para esa sesion de tratamiento. La presente invencion permite controlar el cumplimiento de un regimen de tratamiento detectando cuando o por cuanto tiempo se lleva el aparato. Esto permite determinar si la exposicion a la radiacion correcta ha sido entregada al paciente.

Haciendo referencia ahora a la Figura 3, esto ilustra esquematicamente componentes de un aparato 100 de acuerdo con una realizacion de la presente invencion. Se apreciara que el proposito de la Figura 3 es presentar las unidades funcionales principales de un aparato de acuerdo con una realizacion de la presente invencion y no impone ninguna limitacion a la estructura real del aparato. Sin embargo, una tal estructura sena una estructura como la representada en la Figura 1 o la Figura 2, por ejemplo. El aparato 100 comprende al menos una fuente 102 de radiacion, por ejemplo al menos un emisor electroluminiscente, en este caso un OLED. La fuente 102 de radiacion o cada fuente de radiacion puede colocarse en o sobre una mascara, anteojos o visera, u otra estructura de soporte o soporte tal que se coloque en una posicion predeterminada con respecto al ojo del paciente (u otra area a tratar). La estructura de soporte puede ser, por ejemplo, como se muestra generalmente en las figuras 1 y 2 y como se describe en el documento WO2011/135362, y por lo tanto no se describira mas aqrn. El aparato comprende ademas un procesador 104 y una batena 106 (u otra fuente de energfa, por ejemplo, un zocalo de suministro de energfa que permite acoplar un cable de suministro de energfa al aparato 100). La batena 106 esta acoplada al procesador 104 y la fuente 102 de radiacion para permitir el suministro de energfa a ambos. El procesador 104 esta acoplado a la fuente 102 de radiacion para controlar el funcionamiento de la fuente de radiacion y en particular para activar y desactivar la fuente 102 de radiacion de acuerdo con un regimen de tratamiento prescrito. El aparato comprende ademas una memoria 108 acoplada al procesador 104. La memoria 108 esta dispuesta para almacenar instrucciones para controlar el procesador 104 y datos relativos al regimen de tratamiento, por ejemplo intensidad de radiacion electromagnetica emitida por la fuente 102 de radiacion.

La Figura 3 ilustra ademas un sensor 110 de cumplimiento acoplado al procesador 104. El sensor de conformidad esta dispuesto para proporcionar una senal al procesador 104 indicativo de si el aparato 100 esta siendo usado por el paciente. En una realizacion, que se describira con mayor detalle a continuacion, el sensor 110 de cumplimiento comprende un sensor de capacitancia dispuesto para proporcionar una senal al procesador 104 indicativa de la capacitancia en el sensor, que puede interpretarse para determinar si el sensor esta cerca o en contacto con la piel (indicando que se esta usando el aparato 100) o si el sensor esta cerca o en contacto con el aire (lo que indica que el aparato 100 no se esta usando). La Figura 3 ilustra ademas un circuito 112 de reloj acoplado al procesador 104. El circuito 112 de reloj esta dispuesto para proporcionar una senal de temporizacion que permite al procesador 104 calcular la duracion para la que se ha llevado el aparato 100 o los tiempos en los que el aparato se usa o no, o ambos. Los datos relativos a cuando y/o durante cuanto tiempo se ha usado el aparato (en lo sucesivo, datos de conformidad) pueden almacenarse en la memoria 108. Alternativamente, o ademas, los datos de cumplimiento pueden pasar del procesador 104 a un circuito 114 de salida para la transmision a otro dispositivo. Por ejemplo, el circuito de salida puede ser un transmisor de radiofrecuencia (RF) dispuesto para transmitir datos de cumplimiento inalambricamente a la computadora de un paciente, o directa o indirectamente a la computadora de un medico para permitir el seguimiento del paciente por un regimen de tratamiento. Alternativamente, la salida 114 podna utilizarse para descargar datos de cumplimiento periodicamente desde la memoria, por ejemplo cuando el paciente visita al medico.

Ademas de registrar pasivamente cuando y/o durante cuanto tiempo lleva el paciente el aparato, puede utilizarse la senal procedente del sensor 110 de cumplimiento para ayudar al procesador 104 a controlar la fuente de radiacion. Esto puede ser para asegurar que la fuente 102 de radiacion solo se activa cuando se esta usando el aparato 100. Ademas, el procesador 104 puede estar adaptado para vigilar la duracion de la exposicion a la radiacion mientras el aparato 100 esta siendo usado de tal manera que se evita exposicion adicional, es decir, la fuente de radiacion se apaga, una vez que se ha alcanzado la dosis prescrita para esa sesion de dosificacion. Los datos relativos a la duracion del uso, es decir, los datos que registran la exposicion a la radiacion del paciente desde el OLED mientras

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usan la mascara pueden formar parte de los datos de cumplimiento. Mediante la monitorizacion cuando el aparato esta siendo usado, las realizaciones de la presente invencion proporcionan un aparato capaz de liberar de manera autonoma una dosis de radiacion espedfica de acuerdo con un regimen de tratamiento predeterminado para el ojo u ojos u otra area de un paciente. Las realizaciones de la presente invencion proporcionan ademas la capacidad de hacer registros de, y monitorizar, el cumplimiento de un regimen de tratamiento predeterminado.

Un sensor de capacitancia, tal como el que se puede usar para formar el sensor 110 de cumplimiento, es accionado tomando una primera medicion de la capacitancia del sensor en un primer momento y en un segundo tiempo posterior tomando una segunda medicion de la capacitancia del sensor. Cuando un sensor de capacitancia esta expuesto al aire la capacitancia vana significativamente debido a variaciones naturales en el entorno del sensor. Por el contrario, cuando un sensor de capacitancia esta en contacto con, o muy cerca de, la piel del paciente, la capacidad permanece mas estable. Por consiguiente, si la primera y la segunda medicion de la capacitancia del sensor estan proximas entre sf (dentro de una tolerancia predeterminada) entonces esto indica que el sensor esta en contacto con o cerca de la piel del paciente (y por lo tanto indica que el aparato esta siendo usado). Si las dos mediciones estan mas separadas que la tolerancia predeterminada, entonces esto indica que el aparato no se esta usando. En una realizacion, un sensor de capacitancia se carga y descarga periodicamente a una frecuencia determinada por su capacitancia (que, como se ha indicado anteriormente, vana segun el entorno del sensor). El sensor de capacitancia puede transmitir esta senal periodica al procesador 104. En comparacion con una senal de temporizacion regular recibida del reloj 112, se puede determinar la frecuencia de la senal procedente del sensor y compararla con las lecturas anteriores para determinar si el aparato se esta usando .

Alternativas a los sensores de capacitancias para formar el sensor 110 de cumplimiento incluyen sensores termicos, sensores ultrasonicos, fotodiodos, un medidor de deformacion que esta acoplado, por ejemplo, a una cinta de sujecion del aparato (para medir la deformacion cuando la correa se estira al tirar del aparato) o acoplado a otra parte del aparato y capaz de medir la flexion a medida que se coloca el aparato, y un monitor de oxfgeno en sangre. De hecho, puede usarse cualquier sensor conocido en la tecnica capaz de proporcionar una indicacion de si el aparato se esta usando. Cuando se utiliza un sensor de capacitancia en particular, puede ser deseable utilizar multiples sensores de capacitancias tales como dos sensores, uno a cada lado de una mascara, tres sensores o cuatro sensores espaciados alrededor de una mascara para acomodar variaciones en la forma de las caras del paciente. Por ejemplo, para algunos pacientes no todos los sensores pueden entrar en contacto con la cara del paciente. Hay sorprendentemente grandes variaciones en las formas faciales debido a la genetica y el origen. En algunas realizaciones puede ser suficiente que un sensor de capacitancia registre que esta en contacto con, o muy cerca de, la piel del paciente para determinar que el aparato esta siendo usado correctamente. Alternativamente, puede ser necesario que cada sensor, o un numero predeterminado de sensores, registre que estan en contacto con, o muy cerca de, la piel del paciente para determinar que el aparato se esta usando correctamente. El mayor numero de sensores puede ayudar a obtener un resultado mas fiable.

Como se ha indicado anteriormente, los datos de cumplimiento pueden almacenarse dentro del aparato 100 en la memoria 108, o pueden transmitirse datos de conformidad del aparato 100 continuamente o intermitentemente, o ambos. El metodo de envfo de datos, por ejemplo a un dispositivo (por ejemplo, un ordenador), puede denominarse supervision maquina a maquina (M2M). En una primera realizacion a modo de ejemplo, el circuito 114 de salida puede ser un chip RFID de manera que los datos de cumplimiento almacenados en la memoria 108 puedan ser recuperados de forma inalambrica desde el aparato periodicamente, por ejemplo cuando el paciente visita a su medico. El aparato puede incluir opcionalmente un elemento de recarga que usa una induccion para alimentar el chip RFID por induccion (en lugar de usar la batena 106).

En un segundo ejemplo de realizacion, el circuito 114 de salida puede comprender un transmisor de Bluetooth (RTM) dispuesto para transmitir datos de conformidad a un dispositivo asociado tal como un telefono movil o un ordenador, donde dichos datos pueden almacenarse o transmitirse, por ejemplo en ultima instancia a un medico u otra persona responsable de supervisar el cumplimiento del paciente con el regimen de tratamiento. Se apreciara que son posibles otras variaciones, por ejemplo utilizando una conexion por cable al aparato. Las conexiones por cable pueden, por ejemplo, ser a traves de USB, FireWire™, Thunderbolt™ o Lightning™. Alternativamente, los datos pueden comunicarse a traves de "Li-Fi" (la transmision de comunicacion usando luz visible).

Una aplicacion (o "app") creada espedficamente para interactuar con la mascara se puede instalar en un telefono movil (telefono celular), que puede estar programado para almacenar informacion relacionada con el uso de la mascara. Por ejemplo, la aplicacion puede configurarse para registrar el historial de desgaste de la mascara (por ejemplo, incluyendo la duracion total del desgaste y los tiempos espedficos de desgaste) y/o establecer recordatorios para informar al paciente cuando necesitan usar la mascara. La aplicacion tambien puede transmitir datos a un medico u otra persona responsable de supervisar el cumplimiento del tratamiento por parte del paciente. Se apreciara que un software de capacidades similares puede proporcionar la misma funcion cuando esta instalado en cualquier PC, tableta u otro dispositivo electronico adecuado. Los datos de la mascara pueden transmitirse a la aplicacion y/o al software (instalado en cualquier dispositivo electronico adecuado) a traves de cualquier medio inalambrico o cableado.

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La monitorizacion M2M puede utilizar comunicacion inalambrica de corto alcance (por ejemplo en hogares y hospitales) que puede ser a traves de redes de area personal (por ejemplo, Bluetooth™, Zigbee™, MyWi™) o redes de area local (por ejemplo, Wi-Fi).

La telesalud se refiere a la prestacion de servicios y/o informacion relacionados con la salud a traves de tecnolog^as de telecomunicaciones (y se aprecia que esto puede ser conocido por otros nombres en otros lugares). El telecuidado es un sistema similar en donde un paciente esta conectado con un centro de vigilancia a traves del cual una alarma se levanta si el paciente requiere asistencia. La mascara de la presente invencion puede integrarse con tales sistemas para monitorizar la salud y/o transmitir datos a cualquier lugar requerido. Por ejemplo, para el monitoreo de largo alcance (por ejemplo, desde un hogar a un medico en un lugar diferente), estos sistemas pueden utilizarse para proporcionar comunicacion a traves de Internet.

Haciendo referencia ahora a la figura 4, se muestra una vista parcialmente cortada de un aparato de tratamiento por radiacion de acuerdo con una realizacion de la presente invencion. Espedficamente, la Figura 4 ilustra una placa 120 de circuito impreso (PCB) que soporta los OLED 102 (para un aparato que tiene dos OLED, uno para cada ojo) y configurada para ajustarse sobre o en una mascara ocular generalmente de la forma ilustrada en la Figura 2, 8 o 9. El area A indica generalmente donde la nariz del usuario puede ser cuando la mascara se ajusta a la cara del usuario. La figura 4 muestra un procesador 104 y cuatro sensores 110 de capacitancias separados, que forman sensores de conformidad, espaciados alrededor de la periferia de la PCB 120. Los sensores de capacitancia se extienden desde la PCB como solapas que pueden plegarse contra la cara de un usuario. Tambien se muestra un chip 122 de transistor de suministro de energfa para controlar el suministro de energfa a los OLED y al procesador 104. En la realizacion mostrada en la figura 4 hay un unico procesador 104 que implementa adicionalmente las funciones del reloj 112, la memoria 108 y la salida 114 mostrada en la Figura 3. Se apreciara que el PCB mostrado en la Figura 4 puede, en conjunto, ser considerado como un soporte para posicionar los diversos elementos con respecto al usuario. El PCB puede incorporarse en el diseno de una mascara como en la figura 2, dentro de la estructura de mascara o adherirse a una estructura de mascara. Por lo tanto, la estructura de mascara en sf puede considerarse el montaje. La formacion de los componentes electronicos principales en una estructura de PCB puede ayudar a permitir un proceso de fabricacion mas simple y rentable. Por supuesto, se comprendera que el PCB o soporte puede tener cualquier forma adecuada para ajustarse con cualquier mascara facial adecuada. El PCB o el soporte pueden tener un diseno y diseno diferentes cuando se usan en un vendaje o escayola, por ejemplo.

Con referencia ahora a la Figura 5, esto ilustra, en forma de un diagrama de flujo, el proceso de determinar si el paciente esta usando el aparato 100 interpretando la salida de un sensor 110 de capacitancia de cumplimiento en un procesador 104. En la etapa S2, el procesador 104 conmuta en una pequena corriente al sensor 110 de capacitancia, suministrandose la corriente a un pin del procesador acoplado a un terminal del sensor 110 de capacitancia. En la etapa S4, se reinicia y se inicia un temporizador controlado por el circuito 112 de reloj. En la etapa S6 el procesador espera 30 mS (milisegundos) mientras cuenta el numero de oscilaciones de la carga de tension y descarga a traves del sensor de capacitancia. En la etapa S8, el temporizador se detiene cuando se alcanza 30 mS y se lee el numero de oscilaciones. En la etapa S10 se realiza una verificacion si el sensor de capacitancia esta encendido. Es decir, se comprueba si las lecturas previas del sensor de capacitancia indican que el aparato se esta usando. Si el sensor de capacitancia esta encendido, esto indica que el estado grabado anterior del sensor es que el aparato no esta siendo usado (el sensor no esta en contacto con la piel) Si el sensor de capacitancia esta encendido, entonces en la etapa S12 se comprueba si el numero de oscilaciones contadas en el periodo de tiempo de 30 mS es significativamente menor que el promedio de mediciones anteriores Cuando un sensor de capacitancia esta en contacto con, o muy cerca de la piel, la carga de capacitancia aumenta, lo que disminuye el numero de oscilaciones. El procesador comprueba si el recuento de oscilacion es inferior al promedio en una proporcion o cantidad predeterminada. Si la respuesta es sf, entonces esto indica que el paciente ha puesto el aparato en contacto, por lo que el sensor en contacto con la piel. Por lo tanto, en la etapa S14, el estado del sensor se ajusta a APAGADO. Este cambio de estado puede utilizarse para actualizar informacion retenida en la memoria 108 o enviada a la salida 114 indicando cuando y/o durante cuanto tiempo el paciente ha usado el aparato. Dado el cambio de estado, en la etapa S16 se restablece el promedio de funcionamiento y se comienza un nuevo calculo promedio con la nueva lectura. En la etapa S18, la alimentacion del sensor de capacitancia se desconecta para ahorrar energfa. Con el fin de ahorrar energfa, las funciones de monitorizacion de cumplimiento pueden configurarse para que funcionen solamente periodicamente, por ejemplo una vez por segundo, de manera que durante la mayor parte del tiempo el aparato esta en un modo de potencia reducida. Si en la etapa S12 se determina que el recuento de oscilaciones no es significativamente menor que el valor medio (o es igual, o superior) se determina que el paciente continua no llevando el aparato. En la etapa S20 se actualiza el numero medio de oscilaciones en un periodo de 30 mS. Es decir, la media de un numero predeterminado de mediciones previas se actualiza con la nueva medicion, permitiendo al sensor realizar un seguimiento de las condiciones de capacitancia que cambian gradualmente. A continuacion, el proceso vuelve a la etapa S18.

De manera similar, si en la etapa S10 se determina que los estados de corriente del sensor estan APAGADOS (indicando que el paciente estaba usando el aparato cuando se comprobo por ultima vez el sensor) entonces en la etapa S22 se comprueba si el numero de oscilaciones contadas en el penodo de tiempo de 30 mS es significativamente mayor que el promedio de mediciones anteriores. Si la respuesta es sf, entonces esto indica que el paciente ha retirado el aparato. Por lo tanto, en la etapa S24, el estado del sensor se ajusta en ENCENDIDO. En

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la etapa S16, se restablece el promedio de funcionamiento y se inicia un nuevo calculo de promedio con la nueva lectura y en la etapa S18 se desconecta la alimentacion del sensor de capacitancia para ahorrar energfa. Si en la etapa S22 se determina que el recuento de oscilaciones no es significativamente mayor que el valor medio (o es igual o inferior) se determina que el paciente continua usando el aparato. En la etapa S26 se actualiza el numero medio de oscilaciones en un periodo de 30 mS y el proceso vuelve a la etapa S18.

Haciendo referencia ahora a la figura 6, esto ilustra, en forma de diagrama de flujo, el bucle de procesamiento principal de un aparato de tratamiento por radiacion de acuerdo con una realizacion de la presente invencion. El diagrama de flujo de la Figura 6 funciona como un bucle continuo hasta que se pierde la fuente de alimentacion, como es el caso para el diagrama de flujo de la Figura 5. Similar a la Figura 5, la operacion de la Figura 6 esta disenada para ahorrar energfa al encender aproximadamente una vez Por segundo y utilizando una potencia inferior y un reloj relativamente lento de 32 kHz. Al encender cada ciclo, el procesador esta dispuesto para leer los sensores de capacitancias como se describe en la Figura 5, actualizar los datos de cumplimiento almacenados (o transmitir nuevos datos de cumplimiento) y luego apagar de nuevo.

En la etapa S30, el procesador comprueba si el OLED o cada OLED esta actualmente encendido. Si los OLED estan encendidos entonces el aparato no se puede apagar, por lo que en la etapa S32 el procesador espera 1.1 S. Si es posible el apagado (es decir, el OLED no esta encendido) entonces en la etapa S34 el procesador se apaga durante 1.1 S antes de girar y medir el o cada sensor de capacitancia en la etapa S36. En la etapa S38, el procesador determina si al menos un sensor a la izquierda de la mascara del aparato y al menos un sensor de la derecha indican que el aparato se esta usando. El procesador tambien determina si son necesarias emisiones de radiacion adicionales para cumplir con la emision de radiacion prescrita para esa sesion de dosificacion. Si la respuesta a ambas preguntas es sf entonces en la etapa S40 el o cada OLED esta encendido o permanece encendido. Si la respuesta a al menos una pregunta es no, entonces en la etapa S42 el o cada OLED esta desconectado. En la etapa S44, el proceso actualiza los temporizadores que registran la duracion y/o las horas en que se ha usado la mascara y/o se emitio radiacion mientras se usaba la mascara. El proceso vuelve entonces a la etapa S30.

En las figuras 7a y 7b se muestra otra realizacion de la presente invencion. El aparato 200 incorpora los principios generales de las realizaciones descritos anteriormente, pero esta dispuesto para ser usado como un vendaje sobre cualquier area de un usuario segun se requiera. Aqu se utiliza el aparato sobre el brazo 201 de un paciente. El vendaje puede estar atado o adherido al brazo 201 de una manera conocida. Como se muestra en la vista en seccion transversal de la Figura 7b, el aparato 200 incluye una capa 202 exterior flexible, que puede ser de algodon blando, por ejemplo, para el confort del paciente. El aparato 200 tambien incluye una fuente 204 de radiacion, que en este ejemplo es un OLED, en el lado que mira hacia la piel del aparato en uso. La fuente de radiacion esta unida a un controlador (no mostrado) que puede funcionar de la misma manera que el procesador 104 descrito anteriormente. A su vez, el controlador esta tambien conectado a un sensor de cumplimiento para controlar el uso del aparato 200, de una manera similar a la descrita anteriormente. Para facilitar, el OLED 204, el controlador y el sensor pueden estar formados en una PCB 205 que se puede laminar eficazmente sobre la capa 202 externa. La conformidad puede monitorizarse de la misma manera con respecto a las Figuras 5 y 6. Opcionalmente, Pueden ser incluidos para ayudar a mejorar la comodidad del paciente. Convenientemente esta capa sena transparente al menos en el area del OLED para no interferir con la emision de radiacion.

Son posibles diversas modificaciones de los disenos detallados como se han descrito anteriormente. Por ejemplo, al menos algunos de los componentes funcionales separados ilustrados en la figura 3 pueden reducirse en numero combinando sus funciones en un unico procesador. El experto en la materia apreciara que la presente invencion se puede implementar en hardware o software segun se requiera.

Aunque la fuente de radiacion se ha descrito anteriormente como un OLED, puede ser cualquier emisor electroluminiscente, dispositivo emisor de luz, celula emisora de luz (LEC), celula eiectroqmmica emisora de luz (LEEC), LED o dispositivo similar.

Aunque se han descrito anteriormente mediciones intermitentes discretas, se comprendera que es posible el control continuo de la emision de radiacion o el desgaste por parte del usuario.

El aparato de la presente invencion cuando se realiza como una mascara facial puede adoptar la forma general como se muestra en la Figura 1 o la Figura 2 u otra forma similar para localizar apropiadamente la fuente de radiacion en la region del ojo y abarcar las caractensticas descritas anteriormente de la invencion. La Figura 8 muestra otra configuracion de una mascara 80 facial que tiene una correa o correas 82 y una porcion 84 facial para contener los componentes de la invencion descritos anteriormente. La figura 9 muestra una configuracion adicional de una mascara 90 facial que tiene una correa o correas 92 y una porcion 94 facial. La correa 92 se conecta con la porcion 94 facial en una posicion inferior en la porcion 94 (en la orientacion mostrada en el dibujo y en uso normal) en comparacion con la mascara 80. Bajando la posicion relativa de la correa 92, la correa se proporciona mas cerca de una abertura 96 al area A, donde la nariz del usuario puede estar situada durante el uso. Como tal, al colocar la mascara 90 sobre la cabeza, la tension de la correa 92 actua para aumentar la anchura de la abertura 96. Esto puede ser util para usuarios con narices y/o cabezas mas grandes que el promedio.

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Como una caractenstica adicional opcional, el aparato de la presente invencion puede incluir uno o mas detectores de humedad para detectar la presencia de lfquido en el aparato. Se puede usar un detector de humedad interno para determinar si un usuario ha expuesto el aparato a un entorno humedo, por ejemplo, dejar caer el aparato en una bebida o banera, ayudando asf a identificar la responsabilidad por danos al aparato.

Como alternativa a la disposicion anteriormente descrita, puede proporcionarse un aparato medico en donde se proporciona un sensor adicional, tal como un sensor de capacitancia, como un control de entrada del usuario en el aparato. El sensor de capacitancia puede tener la forma de un boton que el usuario presiona para iniciar el arranque del aparato. A continuacion, dentro de una longitud de tiempo predeterminada tal como 10 segundos desde que se oprime el boton, el usuario debe poner el aparato en su lugar en el area por tratar (como lo confirman los otros sensores 110 de capacitancia). Mediante la incorporacion de un sensor accionado por el usuario, el aparato requiere entonces un acto deliberado por parte del usuario para encender el aparato antes de la monitorizacion. Esto puede ayudar a confirmar positivamente cuando el dispositivo debe ser encendido para emitir radiacion (es decir, una verificacion extra), y tambien puede ayudar a reforzar positivamente al usuario la necesidad de cumplir con el regimen de tratamiento especificado.

En otra disposicion alternativa, el elemento sensor del aparato puede estar en forma de una disposicion de emisor y receptor de luz, incluyendo por ejemplo un emisor de luz infrarroja en una ubicacion del aparato y un fotodetector o diodo situado en otra posicion de el aparato. Apropiadamente, el emisor y el receptor pueden situarse respectivamente a cada lado de un area de localizacion de nariz de una mascara facial, de manera que mediante la colocacion de la mascara en la cara de un usuario, la nariz del usuario bloqueara cualquier luz infrarroja del emisor que se recibe en el receptor. Es decir, la "lmea de vision" de la radiacion infrarroja es bloqueada por la nariz cuando se esta usando la mascara. De este modo, el receptor sera capaz de proporcionar una indicacion (por ejemplo, una senal) para controlar si la mascara esta en su lugar en la cara del usuario y opcionalmente tambien durante cuanto tiempo la mascara esta en su lugar en la cara del usuario proporcionando una senal a un controlador de una manera similar a la descrita anteriormente. Tal disposicion puede utilizarse en lugar del sensor 110 de cumplimiento descrito anteriormente, o puede utilizarse como una adicion a uno o mas sensores de conformidad, tal como el sensor de capacitancia descrito anteriormente. La provision de tal disposicion puede ayudar a evitar que un usuario “engane deliberadamente o inadvertidamente el sistema”, por ejemplo, cuando una mascara facial se use o pase por encima del area de los ojos, pero este todavfa en contacto con la piel.

Ademas de las funciones descritas anteriormente, el aparato de acuerdo con la invencion tambien se puede programar con un regimen de dosificacion predeterminado, por ejemplo tiempo de tratamiento, duracion y numero de tratamientos (por ejemplo, 8 horas de tratamiento durante 10 dfas), e intensidad de luz/nivel de luminancia. Es posible que la intensidad sea variable, por ejemplo a un nivel menos brillante al comienzo de un penodo de tratamiento (ya que el usuario se acostumbra al aparato o comienza a dormirse) y aumenta hasta un nivel de brillo adicional para una parte siguiente del tratamiento penodo.

En una variacion adicional, el aparato de la invencion puede estar disenado para recibir instrucciones sobre un regimen de dosificacion que puede ser establecido por un medico u otro instructor. Las etapas para recibir instrucciones pueden ser opuestas al envfo de informacion anteriormente descrito del aparato. Por ejemplo, se puede incluir un receptor de RF que recibe una entrada y envfa la senal al procesador 104. El procesador puede entonces controlar la fuente de radiacion 107 de acuerdo con las instrucciones. Esto puede ser util si el regimen de dosificacion para un paciente necesita ser cambiado con el tiempo, por ejemplo, a medida que su salud mejora.

Con la invencion descrita anteriormente, un esquema de dosificacion de radiacion puede ser suministrado automaticamente a un paciente cuando el aparato esta asegurado en su lugar en el paciente. Controlando cuando y durante cuanto tiempo el paciente lleva el aparato, puede monitorizarse si se entrega el regimen de dosificacion completo al paciente, es decir, puede monitorizarse el cumplimiento del paciente con el esquema de dosificacion.

Sera evidente para una persona experta en la tecnica que las caractensticas descritas en relacion con cualquiera de las realizaciones descritas anteriormente pueden ser aplicables indistintamente entre las diferentes realizaciones. Las realizaciones descritas anteriormente son ejemplos para ilustrar diversas caractensticas de la invencion.

A lo largo de la descripcion y reivindicaciones de esta memoria descriptiva, las palabras "comprender" y "contener" y sus variaciones significan "incluyendo pero no limitandose a", y no pretenden (y no excluyen) otros estructuras, aditivos, componentes, enteros o etapas. A lo largo de la descripcion y reivindicaciones de esta memoria descriptiva, el singular abarca el plural a menos que el contexto requiera lo contrario. En particular, cuando se usa el artfculo indefinido, la especificacion debe ser entendida con la inclusion de la pluralidad asf como de la singularidad, a menos que el contexto requiera lo contrario.

Los rasgos, numeros enteros, caractensticas, compuestos, unidades estructurales o grupos qrnmicos descritos en conjuncion con un aspecto particular, realizacion o ejemplo de la invencion deben entenderse que son aplicables a cualquier otro aspecto, realizacion o ejemplo descrito en la presente memoria, a menos que sean incompatibles con la misma. Todas las caractensticas descritas en esta memoria descriptiva (incluyendo cualquiera de las reivindicaciones adjuntas y dibujos), se pueden combinar en cualquier combinacion, excepto las combinaciones en

las que al menos algunas de dichas caractensticas y/o etapas sean mutuamente excluyentes. La invencion no esta restringida a los detalles de ninguna de las realizaciones anteriores.

La atencion del lector se dirige a todos los artfculos y documentos que se presentan al mismo tiempo que o con 5 anterioridad a esta memoria descriptiva en relacion con esta solicitud y que estan abiertos a inspeccion publica con esta especificacion.

Claims

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REIVINDICACIONES

1. Un aparato medico, que comprende:

una fuente de radiacion para emitir radiacion hacia al menos un ojo de un paciente;

un elemento de montaje dispuesto para ser usado por el paciente para posicionar la fuente de radiacion en una posicion predeterminada con respecto al al menos un ojo, en donde el elemento de montaje comprende una mascara, gafas o una visera dispuestos para ser unidos a la cara o cabeza del paciente, para posicionar la fuente de radiacion en una posicion predeterminada con respecto a al menos un ojo del paciente;

un elemento sensor dispuesto para proporcionar una senal indicativa de si el paciente esta usando el aparato; y

al menos un controlador dispuesto para recibir la senal del sensor y para determinar si el aparato esta siendo usado por el paciente y para determinar y registrar datos de duracion indicativos de la duracion durante la cual la fuente de radiacion emite radiacion mientras se esta usando el aparato por el paciente.
2. Un aparato medico como se reivindica en la reivindicacion 1, en el que el controlador esta dispuesto ademas para controlar el funcionamiento de la fuente de radiacion.
3. Un aparato medico como se reivindica en la reivindicacion 2, en el que el controlador esta dispuesto para controlar el funcionamiento de la fuente de radiacion de modo que se emite radiacion cuando la senal recibida del elemento sensor indica que el aparato esta siendo usado por el paciente.
4. Un aparato medico de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la fuente de radiacion comprende un diodo emisor de luz organico (OLED).
5. Un aparato medico segun la reivindicacion 4, cuando depende de la reivindicacion 4, en donde la fuente de radiacion comprende un par de OLEDs soportados por el montaje de manera que cuando el aparato es utilizado por un paciente, cada OLED esta en una posicion predeterminada con respecto a al menos un ojo del paciente.
6. Aparato medico de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende ademas al menos otro elemento sensor dispuesto para proporcionar una senal indicativa de si el paciente esta usando el aparato.
7. Un aparato medico de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el o cada elemento sensor comprende un sensor de capacitancia soportado por el montaje de manera que cuando el aparato es usado por un paciente, el sensor de capacitancia esta muy cerca de la piel del paciente.
8. Un aparato medico de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el o cada elemento sensor comprende una disposicion de emisor y receptor de luz soportada por el montaje de manera que cuando el aparato es llevado por un paciente, el receptor esta impedido de recibir luz desde el emisor de luz.
9. Un aparato medico de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el controlador esta dispuesto para controlar la fuente de radiacion de tal manera que se emite radiacion cuando la senal recibida desde el elemento sensor indica que el aparato esta siendo usado por el paciente solo si una dosificacion de emision de radiacion predeterminada no se ha excedido.
10. Un aparato medico de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende ademas un componente de memoria dispuesto para almacenar los datos de duracion.
11. Un aparato medico de acuerdo con cualquier reivindicacion precedente, que comprende ademas un circuito de salida dispuesto para transmitir los datos de duracion.
12. Un aparato medico de acuerdo con la reivindicacion 9, en el que el circuito de salida comprende un circuito RFID dispuesto para transmitir los datos de duracion a un receptor RFlD asociado.