ES2632209T3

ES2632209T3 - Dispositivo para acoplar un conjunto de válvula indexada y depósito presurizado con un zuncho

Info

Publication number: ES2632209T3
Application number: ES09789720.1T
Authority: ES
Inventors: Frederick J. Montgomery; Duncan P. Bathe; Daniel Juhyung Lee; Scott Ignatius Biba; Todd J. Bakken
Original assignee: INO Therapeutics LLC
Current assignee: INO Therapeutics LLC
Priority date: 2009-05-27
Filing date: 2009-05-27
Publication date: 2017-09-11
Anticipated expiration: 2029-05-27
Also published as: CY1121127T1; US20250312555A1; BRPI0924534A2; HK1217664A1; RU2011147150A; JP5639645B2; DK3210644T3; IL216507A; JP2012527949A; HUE035088T2; KR101899271B1; SI3498328T1; RU2541742C2; KR20120032488A; KR101567125B1; DK3498328T3; HUE052999T2; US20140345612A1; US12337116B2; EP2435121A1

Abstract

Un dispositivo (24) de contención de fármacos indexado para un dispositivo (10) de accionamiento de fármacos indexado para su uso en un dispositivo (70) de regulación y administración de fármacos indexado, comprendiendo el dispositivo (24) de contención de fármacos indexado: un conjunto de válvula (13) que comprende una carcasa (26) y una válvula (42), dispuesta la válvula (42) en el interior de la carcasa (26), un depósito (28) de gas en comunicación fluida con la válvula (42), conteniendo el depósito (28) un principio activo y un transportador de gas inactivo, estando alineado el depósito (28) a lo largo de un eje longitudinal (21), siendo la válvula (42) axialmente accionable a lo largo del eje longitudinal (21), un primer elemento indexado incorporado en la carcasa (26) y un tercer elemento indexado incorporado en la carcasa (26), adaptado el primer elemento indexado para ser complementario a un segundo elemento indexado incorporado a un zuncho (12) del dispositivo (10) de accionamiento de fármacos indexado, siendo el segundo elemento indexado una primera llave (18), adaptado el tercer elemento indexado para ser complementario a un cuarto elemento indexado incorporado al zuncho (12) del dispositivo (10) de accionamiento de fármacos indexado, siendo el cuarto elemento indexado una segunda llave, en donde el primer elemento indexado no es complementario al cuarto elemento indexado, y en donde el tercer elemento indexado no es complementario al segundo elemento indexado, en donde el primer elemento indexado es una primera abertura (36) dispuesta sobre un lado de la carcasa (26) y el tercer elemento indexado es una segunda abertura (36') dispuesta sobre un lado opuesto de la carcasa (26) con respecto al eje longitudinal (21) del depósito (28) de gas, en donde la carcasa (26) puede acoplarse gracias al zuncho (12) en una dirección perpendicular al eje longitudinal (21), en donde uno o más del primer y tercer elementos indexados están adaptados de manera predeterminada para indicar la identidad del principio activo, en donde las características de indexación que corresponden con la identidad del principio activo se proporcionan mediante uno o más de anchos axiales diferentes, yuxtaposición axial, o diferentes formas en sección transversal de interfaces de modo que el zuncho (12) indexado acopla solo el dispositivo (24) de contención de fármacos indexado, por lo que la indexación proporciona totalmente el ingrediente activo predeterminado y/o la concentración de dosis.

Description

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DESCRIPCION

Dispositivo para acoplar un conjunto de valvula indexada y deposito presurizado con un zuncho Antecedentes de la invencion

Se conocen varios dispositivos de accionamiento por llave y por deposito o cilindro. En la tecnologfa relacionada con la inhalacion de farmacos desde cilindros presurizados, los cilindros suelen haber sido grandes y no facilmente portatiles. Los cilindros tambien estan desprotegidos frente al entorno hospitalario circundante, que puede ser fisicamente riguroso. La conexion entre el cilindro y el dispositivo de regulacion puede ser compleja.

Sin embargo y tal vez, el inconveniente mas relevante es el riesgo de conectar un cilindro que contenga un farmaco y/o concentracion de dosis inapropiada, equivocada o de otra manera inadecuada para el dispositivo de regulacion.

Por lo tanto, serfan ventajoso los dispositivos que proporcionasen una conexion mejorada del cilindro con el dispositivo de regulacion, una proteccion mejorada del cilindro, una portabilidad reforzada del cilindro, y medios para garantizar que un cilindro que contenga el farmaco y la concentracion de dosis adecuados se conecte al dispositivo de regulacion y de administracion de farmacos.

Sumario de la invencion

La invencion se refiere a un dispositivo de contencion de farmacos indexado, tal y como se define en la reivindicacion adjunta 1.

En una realizacion a modo de ejemplo del conjunto de valvula indexada, el conjunto comprende ademas una pluralidad de elementos indexados, cada elemento indexado adaptado para ser complementario a un elemento indexado correspondiente y no complementario a un elemento indexado no correspondiente.

El uno o mas elementos indexados estan adaptados de manera predeterminada para indicar la identidad y concentracion de deposito de principio activo (API por sus siglas en ingles).

En otra realizacion a modo de ejemplo del conjunto de valvula indexada, el API comprende oxido nftrico, y la concentracion del deposito esta en el intervalo de aproximadamente 50 ppm o 100 ppm a 800 ppm, 2400 ppm, 2500 ppm o 10.000 ppm. Las concentraciones del mismo tambien pueden ser expresadas en mg/L, por lo que la conversion es de aproximadamente 12 mg/L por 10.000 ppm.

En otra realizacion a modo de ejemplo del conjunto de valvula indexada, el API comprende monoxido de carbono, y, la concentracion del deposito esta en el intervalo de aproximadamente 500 ppm o 3000 ppm a 5000 ppm, 10.000 ppm, 15.000 ppm o 20.000 ppm.

En otra realizacion a modo de ejemplo del conjunto de valvula indexada, el API comprende un compuesto calcogenuro.

En otra realizacion a modo de ejemplo del conjunto de valvula indexada, la llave es una lengueta, un diente, un poste, una cresta, una saliente o un riel.

En otra realizacion a modo de ejemplo del conjunto de valvula indexada, la abertura es una ranura, un hueco, un canal, un agujero o un orificio.

Otro aspecto de la invencion es un dispositivo de accionamiento de farmacos indexado de acuerdo con la reivindicacion adjunta 8 que comprende un dispositivo de contencion de farmacos indexado de la reivindicacion 1 y un zuncho.

En otra realizacion a modo de ejemplo del dispositivo de accionamiento de farmacos indexado, el primer elemento indexado es un hueco, el segundo elemento indexado es un riel, el tercer elemento indexado es un hueco y el cuarto elemento indexado es un riel.

Otro aspecto de la invencion es un dispositivo de administracion de farmacos que comprende un conjunto de valvula que comprende el dispositivo de accionamiento de farmacos indexado, un conjunto de recepcion que comprende un receptaculo adaptado para acoplar al menos una parte de la carcasa, y un alojamiento adaptado para acoplar la valvula, y un conjunto de embolo adaptado para accionar linealmente el conjunto de valvula y el deposito a lo largo de un eje y para acoplar la valvula y el alojamiento, comprendiendo el conjunto de embolo un soporte fijado al zuncho, y una palanca que tiene una leva adaptada para acoplar un resorte, estando adaptado el resorte para accionar linealmente el soporte, el conjunto de valvula, el deposito y el zuncho a lo largo del eje.

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Breve descripcion de las realizaciones a modo de ejemplo

La Figura 1 muestra una vista en perspectiva parcial del conjunto de deposito y zuncho.

La Figura 2 muestra diversas vistas frontales parciales que ilustran las interfaces entre el zuncho y el deposito.

La Figura 3 muestra una vista en seccion lateral del conjunto de deposito y zuncho de la Figura 1, ilustrando el receptaculo antes de acoplar el conjunto.

La Figura 4 muestra una vista en seccion lateral del conjunto de deposito y zuncho de la Figura 1, ilustrando el receptaculo acoplandose al conjunto.

La Figura 5 muestra una vista en perspectiva parcial del conjunto de deposito y zuncho incluyendo un dispositivo de identificacion por radiofrecuencia.

La Figura 6 muestra una vista en seccion frontal parcial del conjunto de deposito y zuncho situado en un dispositivo presurizado de administracion de farmacos gaseosos. La Figura 6 tambien muestra una tapa y una palanca del dispositivo de administracion en una posicion abierta.

La Figura 7 muestra una vista de seccion frontal parcial del conjunto de deposito y zuncho situado en el dispositivo presurizado de administracion de farmacos gaseosos. La Figura 7 muestra tambien la tapa y la palanca del dispositivo de administracion en una posicion en operacion.

La Figura 8 es una vista en perspectiva de un dispositivo presurizado de administracion de farmacos gaseosos incluyendo el conjunto de deposito y zuncho.

Descripcion detallada de las realizaciones a modo de ejemplo

Las realizaciones y aspectos de la invencion, tal y como se describen en el presente documento, pueden ser usadas para administrar un gas medico farmaceutico a un paciente que necesite un tratamiento para multiples enfermedades o trastornos. Por ejemplo, los dispositivos de administracion de farmacos, tal y como se describe en el presente documento, pueden utilizarse para administrar oxido nftrico a un paciente para el tratamiento de la hipertension pulmonar reversible, tal y como se describe en las patentes estadounidenses (USPN) N.° 5.873.359 y 5.485.827; o la enfermedad de la anemia drepanocftica, tal y como se describe en la USPN N.° 5.885.621.

Ademas, los dispositivos de administracion de farmacos, tal y como se describen en el presente documento, pueden utilizarse para administrar monoxido de carbono a un paciente para el tratamiento de lo siguiente: los efectos de los trasplantes de organos, como se describe en la solicitud de patente estadounidense con numero de serie 11/401.722 (US2007/02020083); la fibrosis qufstica, como se describe en el USSN 10/053.535 (US2002/0155166); el fleo, como se describe el USSN 10/371.666 (US2003/0219497); la enterocolitis necrotizante, como se describe en el USSN 10/413.817 (US2004/0005367); la enfermedad vascular, incluyendo la restenosis vascular, como se describe en los USSN 10/367.277 (US2003/0219496) y 12/050.826 (US2008/0167609); o para el tratamiento de la hepatitis, incluyendo la insuficiencia hepatica aguda, como se describe en el USSN 10/439.632 (US2004/0052866). La solicitud de patente estadounidense N.° 2.310.021 divulga un aparato de administracion de gas que tiene horquillas de interconexion para sostener una pluralidad de depositos del mismo gas, o multiples conductos, cada uno dispuesto para administrar un gas diferente y formar, sobre los medios de conexion que se utilizan para que cada gas atraviese el aparato de administracion de gas, una parte de proyeccion situada de manera diferente con respecto a la boquilla que lleva hasta el conducto de administracion de gas de cada gas indicado, para formar una parte comprimida que tiene una forma similar y que esta situada sobre los respectivos recipientes de gas que han de acoplarse, gracias a la parte de proyeccion, sobre el conector del aparato de administracion de gas del gas indicado, y rellenar dichos recipientes con los respectivos gases indicados, por lo que la conexion en el aparato solo puede realizarse con un recipiente de gas que pase a traves de los conductos de administracion del aparato para tal gas indicado.

Tal y como se usa en el presente documento, el termino “llave” (y sus variaciones), quiere decir una estructura adaptada para acoplarse a una abertura correspondiente, tal como una lengueta, diente, poste, riel, cresta o saliente.

Como tal, y tal y como se usa en el presente documento, el termino “abertura” (y sus variaciones) quiere decir una estructura definida por una o mas estructuras adyacentes que esta adaptada para acoplar una llave, tal como un hueco, ranura, canal, agujero u orificio.

Tal y como se usa en el presente documento, el termino “elemento” (y sus variaciones), incluye tanto llaves como aberturas.

Tal y como se usa en el presente documento, el termino “indexado” (y sus variaciones) quiere decir que uno o mas elementos estan disenados para indicar de manera predeterminada la identidad y/o la concentracion de dosificacion del API.

Tal y como se usa en el presente documento, el termino “complementario” (y sus variaciones), quiere decir que un elemento indexado y un elemento indexado correspondiente se acoplan para formar una interfaz, en donde, al acoplarse lo suficiente para el accionamiento, la interfaz esta al ras.

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Tal y como se usa en el presente documento, el termino “no complementario” (y sus variaciones) quiere decir que dos elementos indexados no son complementarios.

Tal y como se usa en el presente documento, el termino “interfaz” (y sus variaciones) quiere decir las superficies al ras de dos elementos indexados complementarios.

En la Figura 1 se muestra un dispositivo 10 de accionamiento de farmacos indexado para su uso en un dispositivo 70 de regulacion y administracion de farmacos indexado (Fig. 8). El dispositivo 10 de accionamiento de farmacos indexado proporciona caracterfsticas de indexacion que permiten que los dispositivos especfficos de administracion de farmacos dispensen una concentracion predeterminada de un API contenido en un gas transportador farmaceuticamente inactivo. El dispositivo 10 indexado incluye un zuncho 12 y un dispositivo 24 de contencion de farmacos indexado. El dispositivo 24 incluye un conjunto de valvula indexada 13 enroscado en un deposito 28.

En una realizacion a modo de ejemplo, el dispositivo 10 indexado contiene 100 ppm u 800 ppm de oxido nftrico, de conformidad con la etiqueta de farmaco actual para INOmax® (oxido nftrico) para su inhalacion (SPC-0303 V:3.0). Tambien puede utilizarse en relacion con otras formulaciones de INOmax® a concentraciones mayores, tales como 2400 ppm de oxido nftrico. Por ejemplo, las caracterfsticas de indexacion pueden permitir unicamente el acoplamiento del dispositivo 10 que contiene oxido nftrico y/o una concentracion especffica de oxido nftrico.

El API puede ser monoxido de carbono, oxido nftrico o un compuesto de calcogenuro. La concentracion de API puede ser cualquier concentracion dentro del intervalo de 100 ppm a 15.000 ppm. El gas transportado inactivo puede comprender O2, N2 y/u otro gas transportador inactivo farmaceuticamente apropiado. El deposito 28 puede tener suficiente capacidad para almacenar de 30 L a 35 L a una presion en el intervalo de 2000 psig a 3000 psig. Tambien pueden utilizarse otros depositos de otros tamanos con diferentes presiones y capacidades.

Tal y como se muestra en la Figura 1, el dispositivo 10 de activacion de farmaco indexado incluye un zuncho 12 configurado para acoplar transversalmente una carcasa 26 de valvula del conjunto de valvula indexada 13. El zuncho 12 tiene generalmente forma de U e incluye un primer brazo 14 y un segundo brazo 16. El zuncho 12 se acopla transversalmente a la carcasa 26. Las caras interiores del primer brazo 14 y del segundo brazo 16 incluyen una primera llave 18 de zuncho y una segunda llave de zuncho 20, respectivamente. La primera y segunda llaves 18, 20 de zuncho se alargan en una direccion transversal 19 para proporcionar estructuras de riel.

Tal y como se usa en el presente documento, el termino “direccion transversal” (y sus variaciones, tales como “transversalmente”) quiere decir una direccion en la que el conjunto de valvula indexada 13 puede acoplarse y retirarse del zuncho 12, es decir, perpendicular al eje longitudinal 21.

Tal y como se usa en el presente documento, el termino “eje longitudinal” (y sus variaciones, tales como simplemente “axial”), quiere decir un eje longitudinalmente alineado con el deposito 28.

La primera y segunda llaves 18, 20 de zuncho pueden tener diferente forma (tal como una forma transversal, una posicion axial, un ancho axial u orientacion) para proporcionar las caracterfsticas de indexacion y funcionalidad. Otras formas, disposiciones, configuraciones y combinaciones de las llaves 18, 20 de zuncho se describen con mayor detalle mas adelante. La primera y segunda llave 18, 20 de zuncho tambien proporcionan una llave arqueada 22 entre el primer y segundo brazos 14, 16, que tambien puede proporcionar la indexacion para la identificacion de API.

Los lados de la carcasa 26 de valvula tambien incluyen estructuras que acoplan las llaves 18, 20 de zuncho. Especfficamente, un lado de la carcasa 26 de valvula incluye una cresta de llave superior 34 que se extiende hacia fuera en una direccion radial 29 con respecto a una primera abertura de valvula 36 que se acomoda a la primera llave 18 de zuncho.

Tal y como se usa en el presente documento, el termino “direccion radial” (y sus variaciones, tales como “radial”) quiere decir una direccion perpendicular al eje longitudinal 21.

El termino “radialmente hacia el interior” (y sus variaciones) quiere decir hacia el eje longitudinal (21) en una direccion radial.

El termino “radialmente hacia el exterior” (y sus variaciones) quiere decir lejos del eje longitudinal (21) en una direccion radial.

La primera abertura de la valvula 36 tambien puede acoplar una parte de la llave arqueada 22. Este lado de la carcasa 26 de valvula tambien incluye una cresta de llave inferior 38 longitudinalmente opuesta a la cresta de llave superior 34 que se extiende radialmente hacia fuera con respecto a la primera abertura de valvula 36.

Tal y como se muestra en las Figuras 1, 3 y 4, el lado opuesto de la carcasa 26 de valvula, tambien incluye crestas de llave superiores e inferiores 34, 38 que se extienden radialmente hacia fuera con respecto a una segunda

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abertura de valvula 36'. La segunda abertura de valvula 36' acomoda la segunda llave de zuncho 20. Las aberturas de valvula 36, 36' son complementarias a las llaves 18, 20 de zuncho, respectivamente.

Las aberturas de valvula 36, 36' y las llaves 18, 20 de zuncho tienen secciones transversales rectangulares. Sin embargo, pueden utilizarse otras formas transversales, tales como semicircular, triangular, trapezoide, pentagonal, etc.

Alternativamente, las formas en seccion transversal del conjunto de elementos indexados 18, 36 y 20/36', pueden ser distintas las unas de las otras. Por ejemplo, los elementos indexados 18, 36 pueden tener secciones transversales rectangulares, y los elementos indexados 20, 36' pueden tener secciones transversales trapezoides. Las formas en seccion transversal y/u otras caracterfsticas estructurales de los conjuntos de elementos indexados 18, 36 y 20, 36' proporcionan la indexacion anteriormente mencionada del API y/o la concentracion de la dosis.

Como resultado, el zuncho 12 indexado se acopla a solo un dispositivo 24 de contencion de farmacos indexado, por lo que la indexacion proporciona elementos totalmente complementarios identificados para el API y/o la concentracion de dosis predeterminados. Las formas en seccion transversal y/u otras caracterfsticas estructurales de los conjuntos de elementos indexados 18, 36 y 20, 36' tambien pueden proporcionar elementos indexados no complementarios en el zuncho 12 y la carcasa 26 de valvula cuando la carcasa de valvula se hace girar 180 grados con respecto al zuncho 12. Esto es, la primera llave 18 de zuncho no es complementaria con la segunda abertura de valvula 36', y la segunda llave 20 de zuncho no es complementaria con la primera abertura de valvula 36, de tal forma que el deposito 28 solo puede insertarse en el zuncho 12 de una manera. La valvula de escape 32 que incluye una salida de escape 33 tambien puede proporcionar una estructura que previene el acoplamiento incorrecto del zuncho 12 y la carcasa 26 de valvula. Incluso sin la valvula de escape 32, si la carcasa de la valvula no tiene una abertura en la ubicacion de la valvula de escape que permita que la llave arqueada del zuncho coincida con la abertura, no sera posible que la carcasa de la valvula se acople completamente al zuncho.

La carcasa 26 de valvula tambien puede incluir llaves adicionales y el zuncho 12 puede incluir aberturas adicionales. La carcasa 26 de valvula y el zuncho 12 pueden incluir cada uno una o mas llaves y una o mas aberturas. El zuncho 12 puede incluir diferentes tipos de llaves. La carcasa 26 de valvula puede incluir diferentes tipos de aberturas. Por ejemplo, el zuncho 12 puede incluir rieles a lo largo del primer y segundo brazos 14, 16 y uno o mas postes, en lugar de la llave arqueada 22. La carcasa 26 de la valvula puede incluir huecos que acomodan los rieles y una o mas aberturas que acomodan los postes.

Como se muestra en las Figuras 1, 3 y 4, el zuncho 12 se acopla a la carcasa 26 de valvula. La carcasa 26 de valvula incluye un primer extremo que define una entrada 27. La carcasa 26 de valvula se acopla de manera roscada al cuello 30 del deposito 28. El deposito 28 esta alineado a lo largo del eje longitudinal 21. Alternativamente, la carcasa 26 de valvula puede comunicarse con el deposito 28 mediante un tubo o manguera (no mostrado).

La conexion entre la carcasa 26 de valvula y el deposito 28 tambien incluye una junta torica 31 (ver Figuras 3 y 4) adaptada para evitar la fuga del API y del gas transportador desde el deposito 28. La carcasa 26 de valvula tambien incluye una valvula de escape opcional 32 enroscada en la carcasa 26 de valvula. La valvula de escape 32 incluye una salida de escape 33. La valvula de escape 32 puede ser cualquier valvula apropiada conocida en la materia, que evita la sobre presurizacion del contenido del deposito 28 que se debe a, por ejemplo, las altas temperaturas debido al fuego o sobrellenado del deposito durante la produccion.

Tal y como se muestra en la figura 2, las caracterfsticas de indexacion que corresponden a la identidad y/o concentracion de dosis del API pueden proporcionarse mediante uno o mas anchos axiales diferentes, yuxtaposiciones axiales, formas en seccion transversal distintas, y similares, de las interfaces 18/36 y 20/36'.

Tal y como se usa en el presente documento, el termino “yuxtaposicion axial” quiere decir que los planos medios de las interfaces 18/36 y 20/36' estan desalineados (es decir, no alineados).

Tal y como se usa en el presente documento, el termino “plano medio” (y sus variaciones) significa un plano perpendicular al eje longitudinal que divide en dos una interfaz.

Tal y como se usa en el presente documento, el termino “alineado” (y sus variaciones, tal como "alineacion") quiere decir que los planos medios de dos o mas interfaces son coplanares.

Tal y como se usa en el presente documento, el termino “desalineado” (y sus variaciones) quiere decir que los planos medios de dos o mas interfaces no son coplanares.

Diversas realizaciones a modo de ejemplo de las interfaces se muestran en la Figura 2. En una realizacion, la segunda interfaz 120/136' tiene un ancho axial mas pequeno que la primera interfaz 118/136, y, la segunda interfaz 120/136' tambien esta yuxtapuesta axialmente por debajo del plano medio de la primera interfaz 118/136.

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En otra realizacion mostrada en la Figura 2, la segunda interfaz 220/236' tiene un ancho axial menor que la primera interfaz 218/236, y los planos medios de las interfaces 218/236 y 220/236' estan alineados.

En otra realizacion mostrada en la Figura 2, la segunda interfaz 320/336' tiene un ancho axial menor que la primera interfaz 318/336, y la segunda interfaz 320/336' esta yuxtapuesta axialmente por encima del plano medio de la primera interfaz 318/336.

En otra realizacion mostrada en la Figura 2, la primera interfaz 418/436 tiene un ancho axial menor que la segunda interfaz 420/436', y, la primera interfaz 418/436 esta yuxtapuesta axialmente por encima del plano medio de la segunda interfaz 420/436'.

En otra realizacion mostrada en la Figura 2, la primera interfaz 518/536 tiene un ancho axial mas pequeno que la segunda interfaz 520/536', y los planos medios de las interfaces 520/536 y 520/536' estan alineados.

En otra realizacion mostrada en la figura 2, la primera interfaz 618/636 tiene un ancho axial mas pequeno que la segunda interfaz 620/636', y la primera interfaz 618/636 esta axialmente yuxtapuesta por debajo del plano medio de la segunda interfaz 620/636'.

Las realizaciones de las interfaces 118/136 y 120/136' mostradas en la Figura 2 y otras realizaciones pueden cada una indicar la identidad de API y/o la concentracion de dosis. Por ejemplo, una de las realizaciones puede indicar que el dispositivo 24 de contencion de farmacos contiene oxido nftrico a una concentracion de 100 ppm, y el zuncho requerirfa asf la indexacion de elementos complementarios.

Tal y como se muestra en las Figuras 1, 3 y 4, la carcasa 26 de valvula incluye ademas un segundo extremo adyacente a las interfaces 18/36 y 20/36' y opuesto al deposito 28. El segundo extremo define una salida de valvula 40 que incluye una junta torica 41 para sellar el conjunto de valvula 13 en algunas situaciones, tal y como se describe mas abajo.

Tal y como se muestra en las Figuras 3 y 4, la salida de la valvula 40 tambien esta en comunicacion fluida con una valvula de aguja 42 dispuesta dentro de un conducto en la carcasa 26 de valvula. La valvula de aguja 42 incluye una seccion de entrada 43 que se conecta de manera roscada a la carcasa 26 de valvula, cerca de la entrada de valvula 27. La valvula de aguja 42 tambien incluye una seccion de salida movil (46) que se mantiene en una posicion normalmente cerrada mediante un resorte de compresion 44. El resorte de compresion 44 empuja la seccion de salida 46 (y, opcionalmente, un anillo de sellado 48) contra un muro interno dentro de la carcasa 26 de valvula, evitando asf el flujo entre el deposito 28 y la salida de la valvula 40. Cuando la seccion de salida movil 46 esta en la posicion abierta (Fig. 4), el gas del recipiente puede pasar a traves del puerto de salida 49 y hacia fuera de la valvula de aguja 42. El anillo de cierre 48 puede estar construido con materiales convencionales, tales como caucho o teflon. La valvula de aguja 42 tiene un conducto coaxial interno en donde el gas fluye hacia la salida de conducto central.

Tal y como se muestra en las Figuras 3, 4 y 7, un conjunto 80 receptor de valvula incluye un receptaculo 84 que acopla axialmente la carcasa 26 de valvula en la posicion de operacion. El receptaculo 84 incluye paredes laterales 86 que rodean la carcasa 26 de valvula y asegura una buena alineacion antes de acoplar la valvula. El receptaculo 84 tambien incluye un alojamiento alargado 88 que acopla la valvula de aguja 42 y forma un sello contra la junta torica 41. El alojamiento 88 desplaza o acciona axialmente la valvula de aguja 42 en la posicion de operacion. El accionamiento de la valvula de aguja 42 permite una comunicacion fluida entre el deposito 28 y un conducto de receptaculo 90 dentro del alojamiento 88 y del conjunto 80 receptor. El zuncho 12 se fija a un soporte 73.

Despues del accionamiento, la dispensacion de la composicion del conducto del receptaculo 90 y del deposito 28 puede controlarse gracias al dispositivo 70 de regulacion y administracion de farmacos y dirigirse gracias al teclado 72 y/o un programa automatizado (ver Figura 8). El dispositivo 70 puede ser un dispositivo correspondiente o cualquier combinacion apropiada de dispositivos y/o componentes, API o sus formulaciones, divulgadas en las USPN: 5.885.621; 5.558.083; 5.732.693; 5.752.504; 5.699.790; 5.732.694; 6.089.229; 6.109.260; 6.125.846; 6.164.276; 6.581.592; 5.918.596; 5.839.433; 7.114.510; 5.417.950; 5.670.125; 5.670.127; 5.692.495; 5.514.204; 5.885.621; 6.125.846; y 7.523.752, asf como los USSN: 11/355.670 (US 2007/0190184); 11/401.722; 10/053.535; 10/367.277; 10/439.632; y 10/520.270 (US 2006/0093681). Los metodos asociados de tratamiento y formulaciones de farmacos y formas de dosis relacionadas, tambien estan contemplados para su uso junto con esta invencion.

Tal y como se muestra en las Figuras 6-8, el dispositivo 70 de regulacion y administracion de farmacos incluye un teclado 72 para permitir que un usuario controle y/o programe la administracion del API desde el deposito 28. El dispositivo 70 presurizado de administracion de farmacos gaseosos tambien incluye un soporte 73 que tiene el zuncho 12 montado en el de manera fija. Una tapa pivotante 74 esta fijada a una palanca 76. Tanto la tapa 74 como la palanca 76 pivotan entre una posicion abierta (ver la Figura 6, en donde el dispositivo 24 de contencion de farmacos indexado puede insertarse o retirarse del zuncho 12) y una posicion de operacion/cerrada (ver figura 7, en donde estan asegurados el zuncho 12 y el dispositivo 24). Cuando esta en la posicion de operacion/cerrada, el dispositivo 24 esta ventajosamente protegido del entorno exterior, lo que es particularmente ventajoso en un entorno

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hospitalario.

Tal y como se muestra en las Figuras 6 y 7, la palanca 76 incluye una superficie de leva 78 que mueve un conjunto 80 receptor de valvula para acoplar el conjunto de valvula indexada 13 en la posicion de operacion. En contraste, el conjunto 80 receptor es empujado hacia arriba mediante un conjunto de varilla/resorte de compresion 82 para desacoplar el conjunto de valvula 24 en la posicion abierta. La palanca 76, la leva 78, el conjunto de varilla/resorte de compresion 82 y el soporte 73, conforman un conjunto de embolo para accionar axialmente el dispositivo 24 de contencion de farmacos en el receptaculo 84.

Tal y como se muestra en la Figura 5, el conjunto de deposito puede incluir un dispositivo 50 de identificacion por radiofrecuencia (RFID) dispuesto sobre el cuello 30 del deposito 28. El dispositivo RFID 50 transmite una radiofrecuencia a un lector de RFID (no mostrado) dispuesto dentro del dispositivo de administracion, y asf proporcionar mayores caracterfsticas de identificacion. Es decir, el lector de RFID puede utilizarse para determinar si se han insertado los depositos apropiados o inapropiados.

A partir de la divulgacion anterior, deberfa ser evidente que la presente invencion proporciona cualquier combinacion de las siguientes ventajas: un conjunto de deposito linealmente accionado que puede ser instalado sin herramientas, un dispositivo en el que un unico movimiento alinea, sella y abre la valvula, y una indexacion de multiples farmacos (por ejemplo, oxido nftrico, monoxido de carbono y similares).

Se ha descrito una realizacion a modo de ejemplo de la invencion con un detalle considerable. Para un experto habitual en la materia sera evidente que es posible realizar muchas modificaciones y variaciones de la realizacion a modo de ejemplo descrita. Por lo tanto, la invencion no deberfa estar limitada a la realizacion descrita, sino que deberfa ser definida por las siguientes reivindicaciones.

Claims

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REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo (24) de contencion de farmacos indexado para un dispositivo (10) de accionamiento de farmacos indexado para su uso en un dispositivo (70) de regulacion y administracion de farmacos indexado, comprendiendo el dispositivo (24) de contencion de farmacos indexado:

un conjunto de valvula (13) que comprende una carcasa (26) y una valvula (42), dispuesta la valvula (42) en el interior de la carcasa (26),

un deposito (28) de gas en comunicacion fluida con la valvula (42), conteniendo el deposito (28) un principio activo y un transportador de gas inactivo, estando alineado el deposito (28) a lo largo de un eje longitudinal (21), siendo la valvula (42) axialmente accionable a lo largo del eje longitudinal (21),

un primer elemento indexado incorporado en la carcasa (26) y un tercer elemento indexado incorporado en la carcasa (26), adaptado el primer elemento indexado para ser complementario a un segundo elemento indexado incorporado a un zuncho (12) del dispositivo (10) de accionamiento de farmacos indexado, siendo el segundo elemento indexado una primera llave (18), adaptado el tercer elemento indexado para ser complementario a un cuarto elemento indexado incorporado al zuncho (12) del dispositivo (10) de accionamiento de farmacos indexado, siendo el cuarto elemento indexado una segunda llave, en donde el primer elemento indexado no es complementario al cuarto elemento indexado, y en donde el tercer elemento indexado no es complementario al segundo elemento indexado,

en donde el primer elemento indexado es una primera abertura (36) dispuesta sobre un lado de la carcasa (26) y el tercer elemento indexado es una segunda abertura (36') dispuesta sobre un lado opuesto de la carcasa (26) con respecto al eje longitudinal (21) del deposito (28) de gas,

en donde la carcasa (26) puede acoplarse gracias al zuncho (12) en una direccion perpendicular al eje longitudinal (21),

en donde uno o mas del primer y tercer elementos indexados estan adaptados de manera predeterminada para indicar la identidad del principio activo, en donde las caracterfsticas de indexacion que corresponden con la identidad del principio activo se proporcionan mediante uno o mas de anchos axiales diferentes, yuxtaposicion axial, o diferentes formas en seccion transversal de interfaces de modo que el zuncho (12) indexado acopla solo el dispositivo (24) de contencion de farmacos indexado, por lo que la indexacion proporciona totalmente el ingrediente activo predeterminado y/o la concentracion de dosis.
2. El dispositivo (24) de contencion de farmacos indexados de la reivindicacion 1, en donde el dispositivo de contencion de farmacos indexado comprende una pluralidad de elementos indexados, adaptado cada elemento indexado para ser complementario a un elemento indexado correspondiente y no complementario a un elemento indexado no correspondiente.
3. El dispositivo (24) de contencion de farmacos indexados de la reivindicacion 2, en donde:

el ingrediente activo comprende oxido nftrico, el gas transportador inactivo comprende N2, y, la concentracion del deposito esta en el intervalo de aproximadamente 50 ppm a 10.000 ppm, el ingrediente activo comprende monoxido de carbono, el gas transportador inactivo comprende O2, y, la concentracion del deposito (28) esta en el intervalo de aproximadamente 500 ppm a 20.000 ppm, o,

el principio activo es un compuesto de calcogenuro en una concentracion adecuada.
4. El dispositivo (24) de contencion de farmacos indexado de cualquiera de las reivindicaciones 1-3, en donde la primera y segunda aberturas (36, 36') se seleccionan de una ranura, hueco, canal, agujero u orificio, y la primera y segunda llaves (18, 20) se seleccionan de una lengueta, diente, poste, cresta, saliente o riel.
5. El dispositivo (24) de contencion de farmacos indexado de cualquiera de las reivindicaciones 1-4, en donde el conjunto de valvula (13) esta enroscado en el deposito (28).
6. El dispositivo (24) de contencion de farmacos indexado de cualquiera de las reivindicaciones 1-5, que comprende ademas un dispositivo (50) de identificacion por radiofrecuencia adaptado para comunicarse con un receptor de radiofrecuencia.
7. El dispositivo (24) de contencion de farmacos indexado de la reivindicacion 6, en donde el dispositivo (50) de identificacion por radiofrecuencia esta dispuesto sobre un cuello del deposito (28).
8. Un dispositivo (10) de accionamiento de farmacos indexado para su uso en un dispositivo (70) de regulacion y administracion de farmacos indexado que comprende:

un dispositivo (24) de contencion de farmacos indexado de cualquiera de las reivindicaciones 1-7, y un zuncho (12), comprendiendo el zuncho un segundo elemento indexado que es una primera llave (18) y un cuarto elemento indexado que es una segunda llave (20), estando adaptado el primer elemento indexado del dispositivo (24) de contencion de farmacos indexado para ser complementario a un segundo elemento indexado del zuncho (12), estando el tercer elemento indexado del dispositivo (24) de contencion de farmacos indexado

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para ser complementario a cuarto elemento indexado del zuncho (12), en donde el primer elemento indexado no es complementario al cuarto elemento indexado, y en donde el tercer elemento indexado no es complementario al segundo elemento indexado, en donde el segundo elemento indexado y el cuarto elemento indexado estan incorporados al zuncho (12).
9. Un dispositivo (70) de regulacion y administracion de farmacos controlable para regular la administracion de un principio activo a un paciente que comprende:

un dispositivo (10) de accionamiento de farmacos indexado de la reivindicacion 8, un conjunto 80 receptor que comprende un receptaculo (84) adaptado para acoplar al menos una parte del dispositivo (24) de contencion de farmacos indexado,

un alojamiento (88) adaptado para acoplar la valvula (42) del dispositivo (24) de contencion de farmacos indexado,

un conjunto de embolo adaptado para accionar linealmente el conjunto de valvula (13) y el deposito (28) a lo largo del eje longitudinal (21) y para acoplar la valvula (42) y el alojamiento (88), comprendiendo el conjunto de embolo:

un soporte (73) al que se fija el zuncho (12), y,

una palanca (76) que tiene una leva (78) adaptada para acoplarse a un resorte (82), adaptado el resorte (82) para accionar linealmente el soporte (73), el conjunto de valvula (13), el deposito (28) y el zuncho (12) a lo largo del eje longitudinal (21), y,

estando adaptado el dispositivo (70) de regulacion y administracion de farmacos controlable para regular la administracion al paciente del principio activo.