ES2634868T3

ES2634868T3 - Procedimiento para la fabricación de una rejilla de protección de órbita ocular específica para el paciente y rejilla de protección de órbita ocular específica para el paciente

Info

Publication number: ES2634868T3
Application number: ES14172026.8T
Authority: ES
Inventors: Frank Reinauer; Oliver Scheunemann
Original assignee: Karl Leibinger Medizintechnik GmbH and Co KG
Current assignee: KLS Martin SE and Co KG
Priority date: 2014-06-11
Filing date: 2014-06-11
Publication date: 2017-09-29
Anticipated expiration: 2034-06-11
Also published as: CN106456220A; BR112016028627A2; EP2954863B1; ES2561678T1; CN106456220B; EP2954863A1; US10561452B2; US20180185074A1; EP2954864A1; WO2015188962A1; BR112016028627B1; ES2561678T3; BR112016028627A8; EP2954864B1

Abstract

Rejilla de protección de órbita ocular (1) con un cuerpo principal (2) curvo, el cual presenta un canto de extremo (3) exterior, y presentando el cuerpo principal (2) un lado inferior, el cual en el estado implantado está dirigido hacia el o los hueso(s) que conforma(n) la órbita ocular y presentando el cuerpo principal (2) un lado superior (4) alejado del lado inferior, caracterizada por que sobre el lado superior (4) hay formado al menos un canal (5, 6) reconocible ópticamente para representar al menos un vector de inserción (18).

Description

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DESCRIPCION

Procedimiento para la fabricacion de una rejilla de proteccion de orbita ocular espedfica para el paciente y rejilla de proteccion de orbita ocular espedfica para el paciente

La invencion se refiere a una rejilla de proteccion de orbita ocular espedfica para el paciente hacia las cuatro paredes de la orbita ocular, en particular a modo de una “red orbital tridimensional”, con un cuerpo principal curvo / curvado en forma de S / varias veces arqueado, el cual presenta un canto de extremo / reborde exterior, normalmente cerrado por su penmetro, presentando el cuerpo principal un lado inferior, el cual en el estado implantado esta dirigido hacia el hueso que conforma la orbita ocular y presentando el cuerpo principal un lado superior alejado del lado inferior.

La invencion se refiere tambien a un procedimiento para la fabricacion de una rejilla de proteccion de orbita ocular adaptada de forma espedfica para el paciente para las cuatro paredes de la orbita ocular. Se da una capacidad de acoplamiento a cualesquiera defectos en la region facial central.

Bajo una rejilla se subordina una disposicion de piezas alargadas a distancias regulares o irregulares. Puede tener una estructura de superficie con configuracion tipo red.

Del estado de la tecnica se conocen ya rejillas de proteccion de orbita ocular, como por ejemplo, del documento EP 1965735 B1. En este caso se usa un implante para el uso como sustitucion de una base de orbita. El implante esta configurado como rejilla de proteccion de orbita ocular, esta dispuesto por lo tanto sobre la base de la orbita. Un implante de este tipo, como una “red” o rejilla, puede usarse tambien para la reconstruccion de pared orbital lateral. Puede usarse tambien de manera autoportante y no ha de apoyarse necesariamente en la base. En la publicacion mencionada se presenta un implante para el uso como reemplazo de una base de orbita ocular y opcionalmente tambien de una pared de orbita ocular media o lateral, en forma de una placa preformada de una pieza, la cual comprende una primera seccion, una segunda seccion y una tercera seccion, estando formadas la primera seccion segun una base de orbita ocular, y la segunda seccion segun una pared lateral media y entrando en contacto la primera seccion y la segunda seccion con una primera lmea predeterminada, estando dispuesta la tercera seccion para la fijacion del implante, en el borde de orbita ocular anterior, haciendose referencia en particular, a que la primera lmea de la publicacion mencionada esta definida como lmea de ruptura, a lo largo de la cual un medico puede retirar facilmente un segmento.

Las placas configuradas a modo de rejilla se conocen tambien de forma parecida para el uso en otras partes del cuerpo.

De esta manera, el documento DE 197 46 396 A1 divulga por ejemplo una rejilla, para la fijacion de partes de hueso o para la superacion de partes faltantes de hueso. Una rejilla de este tipo puede usarse tambien en el craneo. Finalmente se propone en esta publicacion alemana una rejilla para el uso en la zona del craneo y de la mandfbula, consisten en materiales biocompatibles con una estructura tipo red y con escotaduras para el alojamiento de tornillos para huesos, con los cuales puede fijarse la rejilla al hueso. Las nervaduras forman filas de nervaduras con forma de meandro, continuas, periodicas, a lo largo del eje principal de la rejilla.

La rejilla de proteccion de orbita ocular, es decir, aquel dispositivo que esta previsto para entrar en contacto con la base de la orbita, no ha de obstaculizar durante la colocacion en el hueso, el alojamiento del globo ocular. Este alojamiento de globo ocular no es sin embargo esferico, sino que se extiende de manera alargada, en particular en forma de S.

El documento EP 2 030 596 A1 divulga ademas de ello, un implante con las caractensticas del preambulo de la reivindicacion 1, un procedimiento para construir la forma de un implante y una estructura de proteccion para un implante.

El documento US 5 743 913 A divulga una placa de fijacion de hueso ligeramente extensible.

El documento US 5 139 497 A divulga ademas de ello, un implante de reparacion que se refiere a un globo ocular.

En el documento US 5383 931 A se divulga un aparato reabsorbible que puede ser implantado, para la reconstruccion de la orbita del craneo humano.

El documento US 2012/010711 A1 divulga ademas de ello, un procedimiento para formar un implante de orbita ocular espedfico para el paciente. El documento US 2003/109784 A1 divulga un procedimiento para la produccion de chapas conformadas como protesis.

Finalmente el documento US 2011/319745 divulga una grna quirurgica adaptada al paciente y un metodo para el uso de la misma.

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Las rejillas de proteccion de orbita ocular conocidas del estado de la tecnica lamentablemente son a menudo demasiado grandes, no estan adaptadas al hueso de craneo individual a tratar en cada caso y/o son defectuosas y a menudo tambien diffciles de adaptar.

Es tarea de la invencion, prestar ayuda en este sentido y poner a disposicion una estructura de partida en la medida de lo posible optima y espedfica para el paciente, de una rejilla de proteccion de orbita ocular al operador, en particular una rejilla de proteccion de orbita ocular tal, que no sea demasiado grande, que este adaptada previamente al correspondiente defecto a tratar y que pueda adaptarse en detalle de manera sencilla. Ha de presentarse ademas de ello un procedimiento, el cual posibilite una fabricacion sencilla de una rejilla de proteccion de orbita ocular de este tipo. Finalmente ha de presentarse tambien un procedimiento para tratar rapidamente y de manera precisa lesiones de la base de la orbita y de las paredes de la orbita laterales de manera permanente, con la opcion del acoplamiento a por ejemplo, estructuras de la region facial central tambien a reemplazar, como por ejemplo, en el caso de defectos de reseccion debidos a tumor extendidos.

Esta tarea se soluciona segun la invencion en el caso de una rejilla de proteccion de orbita ocular conforme al orden, debido a que en el lado superior hay desarrollado al menos un canal reconocible opticamente para representar al menos un vector de interseccion.

De esta manera, la rejilla de proteccion de orbita ocular puede disponerse de manera mas sencilla y precisa en o dentro del paciente. El paciente puede ser un mairnfero, en particular una persona o un animal mamffero. En este caso, la rejilla de proteccion de orbita ocular ha de disponerse entre un tejido blando que rellena la orbita ocular y la estructura osea que conforma de manera propiamente dicha la orbita ocular. La rejilla de proteccion de orbita ocular es entonces un implante, el cual esta dispuesto sobre la estructura osea, que se encuentra allf en contacto en la medida de lo posible con al menos tres puntos y que queda cubierto tras el implante por tejido blando. Es posible naturalmente tambien usar menos de tres puntos de apoyo. Si la rejilla de proteccion de orbita ocular esta configurada segun la invencion, la colocacion puede producirse de manera mas precisa, no traumatica y libre de lesiones / mas libre de lesiones; existe en particular objetividad para el control de la posicion en procedimientos de reproduccion de imagen basados en rayos X. La compatibilidad de la rejilla de proteccion de orbita ocular en el paciente se mejora notablemente. Se aumenta el confort de uso.

En las reivindicaciones secundarias se reivindican formas de realizacion ventajosas y se explican a continuacion con mayor detalle.

Es de esta manera particularmente ventajoso, cuando el canal une dos puntos linealmente, es decir, esta configurado al menos por secciones linealmente, o mejor aun, formado linealmente en su totalidad.

Es ventajoso de esta manera, cuando el cuerpo principal esta configurado como un componente perforado que configura nervaduras. La capacidad de adaptacion al cuerpo humano por ejemplo, se mejora de esta manera. Se reduce ademas de ello, el riesgo de la configuracion de un espacio cerrado, es decir, en el caso de por ejemplo, hemorragias posteriores, las aberturas de la rejilla permiten una salida de la sangre a los senos paranasales adyacentes.

Cuando en el cuerpo principal hay dispuestas nervaduras de tal manera, que a traves del cuerpo principal se extienden ranuras de paso alargadas que se extienden por la superficie representada por el cuerpo principal, en particular tales que se extienden desde el lado inferior hacia el lado superior del cuerpo principal, entonces se mejora la compatibilidad de la rejilla de proteccion de orbita ocular en el paciente, se reduce peso, se ahorra material, se reducen costes y es posible crear la configuracion de un sistema de salida.

Es conveniente tambien, cuando las ranuras estan alineadas (casi) ortogonalmente con respecto al canto de extremo / reborde y/o estan distribuidas de forma equidistante entre sf. De esta manera el proceso de colocacion puede controlarse mejor. Pueden resultar tambien otras ventajas, como el mantenimiento de un implante particularmente ngido.

Cuando el canal tiene dos paredes de canal con relieve que se eleva desde el lado superior y que se extienden entre sf con la misma separacion, entonces puede disponerse un instrumento de control facilmente sobre el canal y funcionar a modo de control durante la colocacion. Mediante las paredes de canal configuradas con relieve se evita de manera eficiente una salida del instrumento de control hacia el exterior del canal.

Se evita un debilitamiento de la estructura, cuando el canal presenta entre las paredes de canal un fondo de canal, el cual esta formado por el lado superior del cuerpo principal o que se extiende al menos por la superficie conformada por la superficie superior. Tambien en este caso puede llevarse a cabo la fabricacion de forma economica.

Es ventajoso tambien, cuando el canal configurado preferentemente de forma interrumpida / continua o interrumpido por secciones, se extiende desde un borde anterior, el cual se encuentra mas proximo a un operador, hasta una zona de punta, que en el estado implantado se encuentra mas proximo o proximo a un nervio optico / canal de

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vision. La colocacion de la zona de punta en el hueso se facilita al evitarse una irritacion o lesion del nervio optico / del canal de vision. Se vuelve mas sencillo tambien, poner en contacto la zona de punta con una seccion de hueso que se encuentra profundamente en el interior de tejido blando. En este caso es ventajoso, cuando el implante se sobrecurva adicionalmente en la zona de la punta, para mantener una separacion mayor con respecto al nervio optico.

El proceso de colocacion puede llevarse a cabo de manera mas precisa aun, cuando existe un segundo canal para representar un vector de insercion adicional. El segundo canal puede estar configurado entonces de manera parecida o identica al primer canal e indica el paso entre la base de la orbita y la pared lateral.

El primer canal puede estar alineado en particular con extension transversal con respecto al segundo canal, puede estar desplazado angularmente en particular a razon de un angulo a, el cual se encuentra en un rango de 20° a 40°, en particular de 22,5°.

Cuando los bordes del canal forman una grna para un instrumento de control dispuesto entre ellos y desplazado a lo largo de ellos, se evita de manera eficiente un desplazamiento del instrumento de control.

Para que la colocacion de la rejilla de proteccion de orbita ocular / del implante pueda ser interrumpida por secciones y/o controlada, es ventajoso, cuando entre las paredes de canal y/o sobre / en el fondo del canal existe / hay configurado un tope de navegacion en forma de una elevacion o cavidad, que pueda ser detectado por el instrumento de control preferentemente de forma haptica o tactil, y cuando preferentemente hay configurados varios topes de navegacion por cada canal, habiendo presente en los canales la misma o diferente cantidad de topes de navegacion por canal, por ejemplo, en el segundo canal un tope de navegacion menos que en el primer canal. Los topes de navegacion pueden disponerse sobre el cuerpo completo del implante, preferentemente no obstante, en el canal. Los topes de navegacion estan definidos en este caso como puntos de referencia controlables intraoperativamente. Puede realizarse ademas de ello, una planificacion de trayectorias, la cual recoja los vectores de insercion introducidos y que pueda seguirse.

Es ventajoso tambien, cuando el primer canal esta alineado en paralelo con respecto a un plano sagital del paciente a tratar y / o el segundo o el primer canal esta alineado en paralelo con respecto a un plano sagital inclinado del paciente a tratar. De esta manera, un movimiento de colocacion curvado en un espacio tridimensional, puede controlarse mas facilmente por parte del operador en lo que se refiere a su precision.

Cuando la zona de punta presenta una curvatura diferente a la de la parte predominante del cuerpo principal, en particular que la de la zona del cuerpo principal que se une directamente / adyacente, en particular esta curvada de forma convexa, es decir, esta curvada o se extiende por ejemplo, en direccion del hueso de manera creciente, entonces se facilita un manejo libre de lesiones de la rejilla de proteccion de orbita ocular al implantarse en el por ejemplo, cuerpo humano.

Es conveniente cuando el primer canal y el segundo canal entran en contacto o casi entran en contacto en la zona de punta. Es posible naturalmente, que el punto de corte de los dos canales se encuentre fuera del implante, por ejemplo, se presente a razon de aproximadamente 1 mm a aproximadamente 4 mm, en particular aproximadamente de 1,3 mm, fuera del canto de extremo de la rejilla de orbita ocular.

Un ejemplo de realizacion ventajoso se caracteriza tambien porque hay aplicada una escala de longitud representativa de las dimensiones presentes en el cuerpo principal.

En este caso, un perfeccionamiento se caracteriza por que las marcas relevantes para la escala de longitud, como cifras, estan incorporadas / dispuestas junto a uno de los canales, por ejemplo, a la izquierda o a la derecha junto al primer o al segundo canal sobre / en el lado superior, preferentemente a modo de una regla (calibrada). De esta manera puede marcarse en particular la distancia de la zona de punta. Las separaciones de aproximadamente 15 mm, aproximadamente 25 mm y aproximadamente 35 mm, asf como los valores intermedios, como por ejemplo 10 mm, por ejemplo, 20 mm y / o por ejemplo, 30 mm, pueden marcarse entonces de manera sencilla. Las marcas pueden disponerse con separaciones de 5 mm. Para mejorar la adaptacion al paciente, es ventajoso cuando el borde anterior presenta en el lado superior un arqueamiento convexo y / o en el lado inferior un arqueamiento concavo. Se facilita entonces tambien el agarre para un operador. Se facilita en particular la sujecion manual de la rejilla de proteccion de orbita ocular por el borde anterior con los dedos por parte del operador.

La fijacion de la rejilla de proteccion de orbita ocular al hueso se vuelve mas precisa cuando en el borde anterior hay previsto al menos un agujero de paso para el alojamiento de un tornillo que fija la rejilla de proteccion de orbita ocular al hueso, preferentemente varios agujeros de paso para varios tornillos y / o cuando el agujero de paso esta alineado transversalmente con respecto al lado superior y / o inferior del cuerpo principal (en la zona del agujero de paso), para seguir un vector de perforacion. Tambien se evita de esta manera eficazmente un desplazamiento de la rejilla de proteccion de orbita ocular con respecto al hueso. En este caso ha resultado ventajoso calcular en el agujero de paso un vector de tornillo, para saber previamente donde esta la mayor cantidad de hueso y aprovechar esto de manera razonable.

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Es ventajoso cuando una zona de recorrido de lagrima esta predefinida o configurada ffsicamente.

Es ventajoso tambien, cuando el cuerpo principal esta configurado como placa, red y / o componente de varias capas.

Cuando las ranuras de paso o las perforaciones estan configuradas como sistema de terminacion, se mejora la compatibilidad de la rejilla de orbita ocular en el paciente, en particular, para lograr una posibilidad de salida en caso de una posible hemorragia posterior.

Un ejemplo de realizacion ventajoso esta caracterizado tambien porque el canto de extremo esta formado por un material mas grueso que el resto (predominante) del cuerpo principal a modo de un cordon de actuacion atraumatica.

Ha resultado tambien ventajoso para la compatibilidad, cuando la rejilla de orbita ocular esta preparada y / o adaptada para un paciente espedfico.

Cuando las aberturas de paso estan dispuestas de tal manera que se dificulta o queda excluido un plegado no intencionado de zonas parciales del cuerpo principal, puede lograrse / se logra un implante particularmente resistente / ngido. Es ventajoso en particular, cuando una pared media solo es tan alta, como es necesario en el caso del paciente espedfico, pero esta configurada en la medida de lo posible alta en caso de que exista necesidad de ello.

Se mejora la compatibilidad con el paciente cuando la zona de punta esta configurada a modo de pala de nieve invertida, para lograr una curvatura alejada del nervio optico.

La invencion se refiere tambien a un procedimiento para la fabricacion de una rejilla de proteccion de orbita ocular adaptada de forma espedfica al paciente. De esta manera puede lograrse una rejilla de proteccion de orbita ocular segun la invencion.

Segun la invencion se llevan a cabo en este caso pasos individuales, los cuales se desarrollan temporalmente unos tras otros. De esta manera, se crea en un paso un modelo primario (3D) de la estructura osea a cubrir o a sustituir en la zona de una cavidad ocular de un paciente a tratar (humano o animal). Otro paso concierne a la fijacion de una zona delimitada representativa de la extension espacial maxima de la rejilla de proteccion de orbita ocular planificada, al menos en lo que se refiere a su extension de superficie. Otro paso se refiere al traslado de un modelo secundario (2D) de tal manera al modelo primario (3D), por ejemplo, dentro de una zona delimitada predefinida / cualquiera, de forma que la naturaleza geometrica del modelo primario trasladada a la forma de partida del modelo secundario original conduce a un modelo terciario (3D). Mediante estos pasos se lleva a cabo en base a los datos tras un paso de separacion del modelo primario (3D) original, es decir, en base al modelo terciario (3D), la fabricacion de la rejilla de proteccion de orbita ocular. La idea central es por lo tanto, que se proyecta una plantilla 2D virtualmente sobre una base, pudiendo presentar la base elevaciones reproducidas espedficas del paciente o presentando las particularidades espedficas del paciente.

En las reivindicaciones secundarias tambien se reivindican formas de realizacion ventajosas en lo que se refiere al procedimiento, y se explican a continuacion con mayor detalle.

Es ventajoso de esta manera, cuando el modelo primario es un modelo 3D y / o el modelo secundario es un modelo 2D y /o el modelo terciario es un modelo 3D.

Es adecuado cuando en la fabricacion se usan procedimientos generativos, como procedimientos de sinterizacion y/o procedimientos CNC, de fresado y / o de moldeo por inyeccion. Han resultado ser particularmente ventajosos los procedimientos de sinterizacion por laser, como los procedimientos SLM, es decir, procedimientos de fusion selectiva por laser. Es ventajoso en este caso, cuando la rejilla de orbita ocular consiste solo en uno o en varios materiales de metal, o solo en material plastico o en una mezcla de metal y material plastico. Puede haberse anadido adicionalmente componentes de ceramica. La rejilla de orbita ocular puede estar fabricada tambien completamente de ceramica. Se adecuan en este caso el oxido de circonio o la hidroxiapatita.

Es conveniente tambien, cuando el modelo secundario se estructura / se construye a partir de varias capas.

Un ejemplo de realizacion ventajoso se caracteriza tambien porque al trasladarse o planificarse / disenarse el modelo primario o secundario, se acepta / se usa una derivacion intencionada de datos de paciente 3D, para configurar el borde de la rejilla de orbita ocular de manera espedfica para el operador y / o de manera optimizada para el procedimiento de implante.

Mientras que la zona de punta de la rejilla de orbita ocular se prepara para el contacto con el hueso, por ejemplo, se curva, por ejemplo, se curva mas fuertemente de lo indicado mediante los datos de paciente 3D, y / o el borde anterior de la rejilla de orbita ocular se prepara como zona de agarre para el acceso por parte del operador (manual),

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se curva por ejemplo de tal manera, por ejemplo, se curva mas fuertemente de lo indicado mediante los datos de paciente 3d, puede lograrse una rejilla de orbita ocular manejable de forma particularmente segura.

Es ventajoso cuando las perforaciones o las ranuras de paso se planean / desarrollan conscientemente de forma ortogonal con respecto a un vector especffico de paciente pertinente / a usar para el uso / el proceso de implante, por ejemplo, un vector de insercion.

Un ajuste particularmente bueno puede lograrse cuando un cordon presente en el canto de extremo presenta un grosor de por ejemplo, 0,3 a por ejemplo, 0,7 mm, por ejemplo, de aproximadamente 0,5 mm, y la superficie del cuerpo principal prevista dentro de este, presenta un grosor de por ejemplo, 0,1 a por ejemplo, 0,5 mm, por ejemplo, de aproximadamente 0,3 mm. Los valores son valores aproximados y pueden presentar una desviacion del 10 % o del 20 %.

Esto es valido tambien para un cordon, el cual tiene una configuracion de entre aproximadamente 0,1 a aproximadamente 0,3 mm, por ejemplo, 0,2 mm, mas gruesa que la superficie correspondiente del cuerpo principal.

Es ventajoso, cuando una matriz interior en lo que se refiere a uno o varios factores de estructura, geometrfa, tamano de poro y propiedades biomecanicas se elige de forma precisa / libre, por ejemplo, adaptandose / reproduciendo / mejorando el material a sustituir / completar de la correspondiente zona anatomica del paciente.

Tambien es ventajoso, cuando se aplica una identificacion especffica de paciente, por ejemplo, a modo de un codigo de barras y / o una secuencia de signos a partir de letras y / o cifras, sobre la rejilla de orbita ocular, por ejemplo, durante el paso de fabricacion, a partir de aquel material, el cual formal la rejilla de orbita ocular, preferentemente en un proceso de sinterizacion (por laser), como elevacion, en particular para la reproduccion del nombre del paciente y / o de la posicion / lugar del implante.

La invencion se explica a continuacion con mayor detalle tambien mediante un dibujo, en el cual se reproduce en la unica figura, concretamente en la Fig. 1, una vista superior de una rejilla de proteccion de orbita ocular segun la invencion. El dibujo tiene solo una naturaleza esquematica y sirve solo para el entendimiento de la invencion.

Se hace referencia, a que las caracterfsticas individuales de las reivindicaciones secundarias del dispositivo pueden combinarse con las caracterfsticas conforme al orden, sin la caracterfstica de que en el lado superior haya configurado al menos un canal lineal reconocible opticamente para representar al menos un vector de insercion. El procedimiento segun la invencion se refiere tambien a la fabricacion de una rejilla de proteccion de orbita ocular de ese tipo.

Es posible tambien disponer / implantar varias rejillas de proteccion de orbita ocular unas sobre otras. Las rejillas de proteccion de orbita ocular individuales combinadas y que se cubren al menos parcialmente pueden presentar en si mismas tambien diferentes formas. Puede ser favorita por ejemplo, una forma cilfndrica o triangular.

En la Fig. 1 se representa una primera forma de realizacion de una rejilla de proteccion de orbita ocular 1 segun la invencion. La rejilla de proteccion de orbita ocular esta configurada como “red de orbita”. Presenta un cuerpo principal 2 varias veces curvo / curvado / arqueado.

El cuerpo principal 2 presenta en su lado exterior un canto de extremo / reborde 3 exterior esencialmente circundante / cerrado. Un lado inferior de la rejilla de proteccion de orbita ocular 1, en particular del cuerpo principal 2 y del canto de extremo / reborde 3 tiene una configuracion especffica para el paciente. De esta manera, la estructura interior y exterior es especffica del paciente. La matriz interior del cuerpo principal y el material usado, por ejemplo, una aleacion de titanio, estan adaptados en lo que a la resistencia a la flexion y / o al modulo de elasticidad se refiere a la region anatomica colindante especffica del paciente, elegidos en la medida de lo posible de reproduccion igual.

De esta manera, la rejilla de proteccion de orbita ocular 1 puede adaptarse especfficamente al o a los huesos que conforman la orbita ocular.

El lado superior del implante / de la rejilla de proteccion de orbita ocular 1 esta provisto de la referencia 4. En este lado superior 4 hay configurados un primer canal 5, asf como un segundo canal 6. Ambos canales 5 y 6 se extienden linealmente y pueden reconocerse optica y tactilmente. Cada uno de los canales 5 o 6 definen un vector de insercion. Cada uno de los canales 5 o 6 presenta respectivamente dos paredes de canal, las cuales sobresalen ortogonalmente del lado superior 4, definiendose entre las dos paredes de canal 7 de un canal 5 o 6, un fondo de canal 8.

Dentro / en / sobre el fondo de canal 8 hay un tope de navegacion 9. En el primer canal 5 hay previstos dos topes de navegacion 9, habiendo previsto por el contrario en el segundo canal 6, solo un unico tope de navegacion 9.

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En el cuerpo principal 2 hay perforaciones o ranuras / ranuras de paso 10 a modo de aberturas de paso. Tienen una configuracion alargada. Se extienden respectivamente de manera ortogonal con respecto al canto de extremo / reborde 3, que esta formado por un cordon 11, el cual presenta una seccion transversal casi circular, elfptica o redondeada. El cordon actua de esta manera de forma atraumatica.

Existe tambien una limitacion anatomica 12. Hay configurada y predefinida ffsicamente tambien una zona de recorrido de lagrima 14 exacta.

Se proporcionan cuatro agujeros de paso 14 en un borde anterior 15 de la rejilla de proteccion de orbita ocular 1. Los agujeros de paso 14 definen un vector de perforacion, o siguen un vector de perforacion predeterminado. El vector de perforacion es espedfico de operador. El vector de perforacion se encuentra inclinado en el lado superior 4 y / o en el lado inferior del cuerpo principal 2 de la rejilla de proteccion de orbita ocular 1. En los agujeros de paso 14 pueden introducirse tornillos, los cuales pueden anclarse en el hueso.

En el extremo opuesto del cuerpo principal 2 hay una zona de punta 6. Allf entran en contacto dentro o fuera del material que forma el cuerpo principal 2, los vectores de insercion.

Una escala de longitud 17 formada por cifras, como los numeros 15, 25 y 35 esta configurada en el lado izquierdo del primer canal 5, partiendo de / siguiendo a la zona de punta 16. La escala de longitud 17 esta configurada a modo de una regla (calibrada).

Las ranuras / ranuras de paso 10 forman un sistema de salida. En la zona de punta 16 hay predefinida una zona cntica / un area cntica en lo que se refiere al canal de vision / nervio optico. El vector de insercion en el cual se basan los canales 5 y 6 esta provisto de la referencia 18.

Los canales 5 y 6 no solo son ventajosos durante el implante, es decir, la colocacion de la rejilla de proteccion de orbita ocular 1, sino tambien durante el control posterior del proceso de implante. De esta manera puede posibilitarse un modo de proceder que garantice la calidad, sin que el paciente sea lesionado. Una comparacion de la posicion real de la rejilla de proteccion de orbita ocular 1 en el paciente con una posicion deseada en el ordenador puede llevarse a cabo en cualquier momento de manera sencilla. Un control posoperativo de la posicion se facilita. Una coincidencia con el conjunto de datos 3D, tal como estaba planificado, se posibilita. El paciente puede estar provisto para ello de un punto de referencia y puede ser lefdo por el ordenador. Son adecuados en particular tres puntos de referencia. Los canales 5 y 6 funcionan entonces como recorrido de grna con puntos intermedios / cavidades. El recorrido de grna es por lo tanto el primer canal 5 o el segundo canal 6 y los puntos intermedios / cavidades son entonces los topes de navegacion 9. Los canales 5 y 6 forman por lo tanto un contorno / lmea doble ffsica para una grna mejorada de un instrumento de control.

La zona de punta 16 puede estar configurada a modo de una punta tipo pala de nieve invertida, es decir, configurar una curvatura que se aleja del nervio optico, de manera que se excluye / evita que se ensarte el musculo ocular o una irritacion mecanica / perforacion del nervio ocular. Las perforaciones, como las ranuras / ranuras de paso 10 estan alineadas tambien intencionadamente de manera ortogonal con respecto a un vector espedfico de paciente, en particular con respecto al vector de insercion 18. La zona de punta 16 esta preparada para el contacto con el hueso. El borde, formado en particular por el canto de extremo / reborde 3 puede planificarse de tal manera, que el implante forme una proyeccion, la cual puede ponerse en contacto con el hueso y / o representa un agarre para el operador.

Se hace referencia a que tras la fabricacion de la rejilla de proteccion de orbita ocular 1, puede y debe producirse un paso de esterilizacion.

Mientras que hasta ahora se producen los llamados “implantes de valor medio”, es decir, que no estan configurados de manea espedfica para el paciente, resulta posible ahora una configuracion espedfica para el paciente. Para ello puede aplicarse de manera parecida a como ocurre al colocarse un lienzo sobre una rejilla, un modelo secundario sobre un modelo primario. El modelo secundario puede ser un conglomerado a partir de diferentes capas y formas. La separacion del implante del modelo 3D es deseable. El implante puede ser entonces un modelo, por ejemplo, en forma de una forma de un conjunto de datos 3D estandarizado. El modelo secundario puede ser una “plantilla BMP”, siendo posibles tambien formatos JPEG, TIFF y similares. Naturalmente puede usarse como material de la rejilla de proteccion de orbita ocular 1 tambien un material absorbible.

Claims

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REIVINDICACIONES

1. Rejilla de proteccion de orbita ocular (1) con un cuerpo principal (2) curvo, el cual presenta un canto de extremo (3) exterior, y presentando el cuerpo principal (2) un lado inferior, el cual en el estado implantado esta dirigido hacia el o los hueso(s) que conforma(n) la orbita ocular y presentando el cuerpo principal (2) un lado superior (4) alejado del lado inferior, caracterizada por que sobre el lado superior (4) hay formado al menos un canal (5, 6) reconocible opticamente para representar al menos un vector de insercion (18).
2. Rejilla de proteccion de orbita ocular (1) segun la reivindicacion 1, caracterizada por que el cuerpo principal (2) esta configurado como un componente perforado, el cual conforma una nervadura.
3. Rejilla de proteccion de orbita ocular (1) segun la reivindicacion 2, caracterizada por que en el cuerpo principal (2) hay dispuestas nervaduras de tal manera que a traves del cuerpo principal (2) se extienden ranuras de paso (10) alargadas, las cuales discurren por la superficie estirada por el cuerpo principal (2).
4. Rejilla de proteccion de orbita ocular (1) segun la reivindicacion 3, caracterizada por que las ranuras / ranuras de paso (10) estan alineadas casi de forma ortogonal u ortogonalmente con respecto al canto de extremo / reborde (3) y/o estan distribuidas de manera equidistante entre sf.
5. Rejilla de proteccion de orbita ocular (1) segun una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizada por que el canal (5, 6) tiene dos paredes de canal (7) que se elevan en relieve del lado superior (4) y que discurren con una separacion igual entre sf.
6. Procedimiento para la fabricacion de una rejilla de proteccion de orbita ocular (1) adaptada espedficamente para el paciente, segun una de las reivindicaciones anteriores, creandose un modelo primario de la estructura osea a cubrir o que reemplaza en la zona de una orbita ocular de un paciente a tratar, fijandose tras ello una zona delimitada representativa de la extension espacial maxima de la rejilla de proteccion de orbita ocular (1) planificada, trasladandose tras ello un modelo secundario de tal manera al modelo primario que la naturaleza geometrica del modelo primario trasladada a la forma de partida del modelo secundario original conduce a un modelo terciario, en base al cual se basa la fabricacion de la rejilla de proteccion de orbita ocular.
7. Procedimiento segun la reivindicacion 6, caracterizado por que el modelo primario es un modelo 3D y/o el modelo secundario es un modelo 2D y/o el modelo terciario es un modelo 3D.
8. Procedimiento segun la reivindicacion 6 o 7, caracterizado por que en la fabricacion se usan procedimientos generativos, como procedimientos de sinterizacion y/o procedimientos CNC, de fresado o de moldeo por inyeccion.
9. Procedimiento segun una de las reivindicaciones 6 a 8, caracterizado por que la rejilla de orbita ocular (1) consiste solo en uno o varios materiales de metal o solo en material plastico o en una mezcla de metal y material plastico.
10. Procedimiento segun una de las reivindicaciones 6 a 9, caracterizado por que el modelo secundario esta elaborado / se compone a partir de varias capas.