ES2635609T3

ES2635609T3 - Sistema de colocación de filtro

Info

Publication number: ES2635609T3
Application number: ES13157165.5T
Authority: ES
Inventors: Alexander W. Tessmer; David G. Spilka; David W. Rauch; Andrzej Jerzy Chanduszko; Robert Michael Carr Jr.
Original assignee: CR Bard Inc
Current assignee: CR Bard Inc
Priority date: 2004-11-12
Filing date: 2005-10-20
Publication date: 2017-10-04
Anticipated expiration: 2025-10-20
Also published as: MX2007005729A; EP1809362A4; EP3530233A1; EP1809362A2; US20170360545A1; JP2008519653A; CA2584663A1; CA2584663C; US8992562B2; US20060106417A1; US9693851B2; US20150230908A1; EP2630933A1; WO2006055174A3; US10512531B2; US7794473B2; JP4922942B2; WO2006055174A2; EP2630933B1; EP1809362B1

Abstract

Conjunto de filtro de vaso que comprende: un dispositivo de colocación de filtro de vaso (326) que comprende: un catéter (324) que incluye una luz (328); un hilo flexible alargado (312) dispuesto de manera deslizable dentro de la luz de dicho catéter; una almohadilla empujadora (314) unida a un extremo distal de dicho hilo flexible alargado; un hilo de extensión (318) con un extremo distal y un extremo proximal, estando el extremo proximal de dicho hilo de extensión conectado a dicha almohadilla empujadora; y un receptáculo (320) unido al extremo distal de dicho hilo de extensión, estando dicho receptáculo configurado para recibir extremos distales de una pluralidad de apéndices de un filtro de vaso; y un filtro de vaso (316) situado dentro de dicha luz de dicho catéter entre dicha almohadilla empujadora y dicho receptáculo, estando dichos extremos distales de dicha pluralidad de apéndices de dicho filtro de vaso ubicados en el extremo distal del filtro, y estando los extremos distales de dicha pluralidad de apéndices de dicho filtro de vaso insertados dentro de dicho receptáculo.

Description

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DESCRIPCION

Sistema de colocacion de filtro Antecedentes de la invencion

Un filtro de vaso es un dispositivo insertado en un vaso sangumeo para atrapar partmulas en el flujo sangumeo. Normalmente el dispositivo se inserta en una vena principal para impedir que un coagulo sangumeo alcance los pulmones. Los pacientes que han padecido recientemente un traumatismo, que han experimentado un ataque cardfaco (infarto de miocardio), o que se han sometido a una cio^a mayor (por ejemplo, reparacion quirurgica de una cadera fracturada, etc.) pueden presentar trombosis venosa profunda. Cuando el coagulo se desprende del lugar de formacion y se desplaza al pulmon puede provocar una embolia pulmonar, estado potencialmente mortal. Puede colocarse un filtro de vaso en el sistema circulatorio para interceptar los trombos e impedir que entren en los pulmones.

Se divulgan ejemplos de diversos filtros de vaso sangumeo y sistemas de colocacion en la solicitud de patente estadounidense, n.° de publicacion 2001/0000799 A1, titulada “BODY VESSEL FILTER” de Wessman et al, publicada el 3 de mayo de 2001; solicitud de patente estadounidense, n.° de publicacion 2002/0038097 A1, titulada “ATRAUMATIC ANCHORING AND DISENGAGEMENT MECHANISM FOR PERMANENT IMPLANT DEVICE” de Ostrovsky et al, publicada el 26 de septiembre de 2002; solicitud de patente estadounidense, n.° de publicacion 2002/0193828 A1, titulada “ENDOVASCULAR FILTER” de Griffin et al, publicada el 19 de diciembre de 2002; solicitud de patente estadounidense, n.° de publicacion 2003/0199918 A1, titulada “CONVERTIBLE BLOOD CLOT FILTER” de Patel et al, publicada el 23 de octubre de 2003; solicitud de patente estadounidense, n.° de publicacion 2003/0208227 A1, titulada “TEMPORARY VASCULAR FILTERS AND METHODS” de Thomas, publicada el 6 de noviembre de 2003; solicitud de patente estadounidense, n.° de publicacion 2003/0208253 A1, titulada “BLOOD CLOT FILTER” de Beyer et al., publicada el 6 de noviembre de 2003; solicitud de patente estadounidense n.° 2004/0082966 A1, de WasDyke, publicada el 29 de abril de 2004; patente estadounidense n.° 4.425.908, titulada “BLOOD CLOT FILTER” concedida a Simon, con fecha del 17 de enero de 1984; patente estadounidense n.° 4.643.184, titulada “EMBOLUS TRAP” concedida a Mobin-Uddin, con fecha del 17 de febrero de 1987; patente estadounidense n.° 4.817.600, titulada “IMPLANTABLE FILTER” concedida a Herms et al., con fecha del 4 de abril de 1989; patente estadounidense n.° 5.059.205, titulada “PERCUTANEOUS ANTI-MIGRATION VENA CAVA FILTER” concedida a El-Nounou et al., con fecha del 22 de octubre de 1991; patente estadounidense n.° 5.147.379, titulada “INSERTION INSTRUMENT FOR VENA CAVA FILTER” concedida a Sabbaghian et al, con fecha del 15 de septiembre de 1992; patente estadounidense n.° 5.626.605, titulada “THROMBOSIS FILTER” concedida a Irie et al., con fecha del 6 de mayo de 1997; patente estadounidense n.° 5.634.942, titulada “ASSEMBLY COMPRISING A BLOOD FILTER FOR TEMPORARY OR DEFINITIVE USE AND A DEVICE FOR IMPLANTING IT” concedida a Chevillon et al., con fecha del 3 de junio de 1997; patente estadounidense n.° 5.755.790, titulada “INTRALUMINAL MEDICAL DEVICE” concedida a Chevillon et al., con fecha del 26 de mayo de 1998; patente estadounidense n.° 5.853.420, titulada “ASSEMBLY COMPRISING A BLOOD FILTER FOR TEMPORARY OR DEFINITIVE USE AND A DEVICE FOR IMPLANTING IT, CORRESPONDING FILTER AND METHOD OF IMPLANTING SUCH A FILTER” concedida a Chevillon et al, con fecha del 29 de diciembre de 1998; patente estadounidense n.° 6.258.026 B1, titulada “REMOVABLE EMBOLUS BLOOD CLOT FILTER AND FILTER DELIVERY UNIT” concedida a Ravenscroft et al, con fecha del 10 de julio de 2001; patente estadounidense n.° 6.342.062 B1, titulada “RETRIEVAL DEVICES FOR VENA CAVA FILTER” concedida a Suon et al, con fecha del 29 de enero de 2002; patente estadounidense n.° 6.383.193 B1, titulada “VENA CAVA DELIVERY SYSTEM” concedida a Cathcart et al, con fecha del 7 de mayo de 2002; patente estadounidense n.° 6.497.709 B1, titulada “METAL MEDICAL DEVICE” concedida a Heath, con fecha del 24 de diciembre de 2002; patente estadounidense n.° 6.506.205 B2, titulada “BLOOD CLOT FILTERING SYSTEM” concedida a Goldberg et al, con fecha del 14 de enero de 2003; y patente estadounidense n.° 6.517.559 B1, titulada “BLOOD FILTER AND METHOD FOR TREATING VASCULAR DISEASE” concedida a O'Connell, con fecha del 11 de febrero de 2003; patente estadounidense n.° 6.540.767 B1, titulada “RECOILABLE THROMBOSIS FILTERING DEVICE AND METHOD” concedida a Walak et al, con fecha del 1 de abril de 2003; patente estadounidense n.° 6.620.183 B2, titulada “THROMBUS FILTER WITH BREAK-AWAY ANCHOR MEMBERS” concedida a DiMatteo, con fecha del 16 de septiembre de 2003.

Normalmente, el filtro comprende una pluralidad de patas que pueden expandirse radialmente que soportan una o mas cestas de filtro que tienen una configuracion conica. El dispositivo esta configurado para comprimirse en un tamano pequeno para facilitar la colocacion en un conducto vascular y posteriormente puede expandirse al entrar en contacto con la pared interna del vaso. El dispositivo puede recuperarse posteriormente desde el sitio de despliegue comprimiendo las patas expandidas radialmente y las cestas asociadas de vuelta a un tamano pequeno para su recuperacion. La pata expansible radialmente puede comprender ademas enganches para anclar el filtro en su posicion dentro de un vaso sangumeo (por ejemplo, vena cava). Por ejemplo, las patas expansibles pueden tener ganchos que pueden penetrar en la pared de vaso e impedir positivamente la migracion del filtro en cualquier sentido a lo largo de la longitud del vaso. El cuerpo del filtro puede comprender diversos materiales biocompatibles incluyendo metales de resorte comprimibles y materiales con memoria de forma para permitir una facil expansion y compresion del filtro dentro del vaso. Los ganchos en las patas que pueden expandirse radialmente pueden comprender ademas materiales mas elasticos que las patas para permitir que los ganchos se enderecen en

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respuesta a fuerzas de extraccion para facilitar la extraccion de la capa de endotelio sin riesgo de lesion significativa de la pared de vaso. Los ganchos pueden formarse en patas que pueden expandirse radialmente seleccionadas, pero no en otras.

Muchos de los filtros de vena cava existentes encuentran de manera rutinaria problemas durante el despliegue debido a enredos de las patas que pueden expandirse radialmente. Esto es especialmente problematico en disenos con ganchos implementados en las patas que pueden expandirse radialmente. En el estado comprimido/plegado, los diversos ganchos en las patas pueden entrelazarse con otras patas o ganchos y hacer que el dispositivo resulte inutil. Por tanto, resulta deseable un dispositivo de colocacion de filtro de vaso mejorado que pueda impedir el enredo y/o entrelazado de las patas expansibles radialmente cuando el filtro esta plegado y situado dentro del dispositivo de colocacion.

Se hace referencia al documento FR 2 570 288 A1, que divulga un filtro previsto para implantarse en el sistema de circulacion sangumea para retener coagulos. El filtro consiste en un componente de un unico bloque compuesto por una lamina delgada de un material de elasticidad apropiada y que tiene una forma global conica con varias solapas unidas entre sf en su cabeza, formando puntos ojivales del filtro y que divergen gradualmente hacia su otro extremo. La divulgacion en este documento se aplica a filtros previstos para implantarse en venas con el proposito de prevenir embolias.

Tambien se hace referencia al documento FR 2 718 950 A1, que divulga un filtro de sangre que tiene extremos proximal y distal y una cabeza con brazos de expansion radiales y elementos de retencion con elementos de fijacion en sus extremos. El filtro se implanta por medio de un vastago dentro de un manguito que porta el filtro en su forma retrafda hasta el sitio de implante. El extremo del vastago tiene un acoplamiento que lo conecta temporalmente con la cabeza del filtro y libera el filtro una vez que esta en la posicion requerida. El acoplamiento puede ser en forma de un conector roscado o puede ser electrico y accionarse mediante una corriente que se hace pasar a traves del vastago.

Breve sumario de la invencion

La invencion se define en la reivindicacion independiente a continuacion. Las reivindicaciones dependientes se refieren a caractensticas opcionales y realizaciones preferentes.

Por consiguiente, en el presente documento se describe un dispositivo de colocacion de filtro de vaso con un mecanismo incorporado para impedir que los ganchos en las patas que pueden expandirse radialmente se entrelacen cuando el filtro de vaso esta comprimido e insertado en la luz de un cateter de colocacion. El dispositivo de colocacion de filtro de vaso mejorado tambien puede impedir que las patas que pueden expandirse radialmente se enreden. En una variacion, el dispositivo de colocacion de filtro de vaso comprende un cateter alargado configurado con una pluralidad de ranuras en la abertura distal para separar los ganchos en un filtro de vaso cargado en la luz del cateter. Preferentemente, cada una de las ranuras tiene un extremo que se abre en la punta distal del cateter para permitir que los ganchos se deslicen hacia fuera sin obstruccion, y el extremo proximal de la ranura esta configurado con un saliente para impedir que el cateter migre hacia el extremo proximal del cateter, manteniendo el filtro de vaso en el extremo proximal de la luz de cateter. El saliente puede estar configurado con un perfil que se aproxima a la curvatura del gancho para ayudar a mantener la forma del gancho mientras se carga el filtro de vaso dentro del cateter de colocacion. El perfil en el saliente tambien puede estar configurado para minimizar la fatiga del material que comprende el gancho. Esta caractenstica puede ser particularmente util para ganchos compuestos por un material con memoria de forma. Ademas, puede usarse un hilo empujador con una superficie de contacto de union en el extremo distal para capturar la cabeza o el manguito del filtro de vaso para cargar y descargar el filtro de vaso del cateter.

En otra variacion, el dispositivo de colocacion de filtro de vaso esta configurado con un mecanismo para centrar el cateter de colocacion antes de desplegar el filtro de vaso. En un ejemplo, el cateter de colocacion esta configurado con una pluralidad de elementos flexibles que se extienden desde el extremo distal del cateter y que se ensanchan hacia fuera desde el eje longitudinal del cateter. Cuando el cateter de colocacion esta dispuesto dentro de una funda de introductor, la pared de la funda de introductor comprime la pluralidad de hilos y permite el avance del cateter dentro de la funda de introductor. A medida que se retrae la funda de introductor del extremo distal del cateter de colocacion, los elementos flexibles sobresalen y se expanden desde la abertura distal de la funda y, como resultado, centran el extremo distal del cateter dentro del vaso sangumeo. Centrar el cateter de colocacion puede permitir un despliegue mas suave del filtro de vaso, y tambien ayudar a que las patas del filtro de vaso se expandan uniformemente y se centren dentro del vaso sangumeo. El cateter de despliegue con un mecanismo de centrado tambien puede estar configurado con ranuras en el extremo distal de la luz para impedir que los ganchos y las patas del filtro de vaso se enreden.

En aun otra variacion, el dispositivo de colocacion de filtro de vaso comprende un hilo empujador con un receptaculo integrado para contener y separar los ganchos en las patas del filtro de vaso. El receptaculo puede impedir el entrelazado de los ganchos y el enredo de las patas. La carga previa de los ganchos en el receptaculo tambien puede facilitar la carga del filtro de vaso en la luz del cateter. En un ejemplo, el dispositivo empujador comprende un

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hilo alargado con una almohadilla empujadora unida al extremo distal del mismo. Un hilo de extension conecta un receptaculo al extremo distal de la almohadilla empujadora. El receptaculo puede estar configurado con una pluralidad de orificios. Cada orificio esta configurado para recibir un gancho de filtro y/o su pata correspondiente.

El dispositivo de colocacion de filtro de vaso mejorado puede proporcionar una o mas de las diversas ventajas indicadas a continuacion: colocacion mejorada del filtro de vaso en el dispositivo de colocacion; impedir que el filtro de vaso cargado migre hacia el extremo proximal del dispositivo de colocacion; minimizacion de la fatiga de los ganchos de filtro de vaso mientras el filtro de vaso esta cargado dentro del dispositivo de colocacion; capacidad de despliegue mejorada debido a una liberacion mas facil de las patas que pueden expandirse radialmente; orientacion y posicion de despliegue mejoradas del filtro de vaso, lo que puede dar como resultado un atrapamiento mejorado de embolos significativos, buena permeabilidad de vaso, respuesta trombogenica limitada en el sitio de implantacion, y una reduccion del riesgo de que los ganchos perforen la pared de vaso.

Breve descripcion de los dibujos

La FIG. 1 ilustra una variacion de un cateter de colocacion que comprende un cateter con ranuras en la luz distal para recibir los ganchos en el extremo distal del filtro de vaso.

La FIG. 2 ilustra una variacion de un filtro de vaso en una posicion expandida.

La FIG. 3 ilustra un ejemplo de un filtro de vaso situado dentro del cateter de colocacion para el despliegue. Los ganchos en el filtro de vaso estan descansando dentro de las ranuras que se cortan en el area en seccion transversal en el extremo distal del cateter de colocacion. El cateter de colocacion se muestra situado dentro de la luz de una funda de introductor.

La FIG. 4A es la vista frontal del sistema de colocacion de filtro de vaso mostrado en la FIG. 3, que ilustra la distribucion de las patas de filtro de vaso dentro de la luz del cateter de colocacion. El dispositivo se muestra desde el extremo distal del cateter de colocacion a traves de su eje longitudinal.

La FIG. 4B es una vista en seccion transversal que ilustra un gancho de un filtro de vaso situado dentro de una ranura en el cateter de colocacion. El cateter se muestra cortado a lo largo de la longitud del cateter.

La FIG. 4C es una vista en seccion transversal de un cateter de colocacion que ilustra una variacion de una ranura en la superficie circunferencial interna de un cateter de colocacion.

La FIG. 4D es una vista en seccion que ilustra la dimension de las ranuras en otra variacion del cateter de colocacion. El cateter se muestra cortado a lo largo de la longitud del cateter, con un filtro de vaso cargado en la luz del cateter.

La FIG. 5A es una vista en seccion transversal que ilustra una variacion de una tapa con estnas. La tapa con estnas esta configurada para la union al extremo distal de un cateter para proporcionar las ranuras de recepcion de gancho.

La FIG. 5B es una vista frontal de la tapa con estnas de la FIG. 5A. La tapa con estnas se muestra desde el extremo distal a traves de su eje longitudinal.

La FIG. 6A es una vista en perspectiva de otra variacion de una tapa con estnas. En este diseno, la porcion proximal

de la tapa con estnas esta configurada para su insercion en la luz de un cateter.

La FIG. 6B es una vista en seccion transversal de la tapa con estnas de la FIG. 6A.

La FIG. 6C es una vista frontal de la tapa con estnas de la FIG. 6A. La tapa con estnas se muestra desde el extremo

distal a traves de su eje longitudinal.

La FIG. 6D ilustra un ejemplo de un sistema de colocacion de filtro con la tapa con estnas de la FIG. 6A implementada en el extremo distal del cateter de colocacion. Un filtro de vaso y un hilo empujador estan situados dentro de la luz del cateter de colocacion. El cateter de colocacion esta dispuesto de manera deslizable dentro de la luz de una funda de introductor.

La FIG. 6E es una vista expandida de la porcion distal del sistema de colocacion de filtro mostrado en la FIG. 6D, que ilustra la colocacion de los ganchos de filtro de vaso dentro de las ranuras en la superficie interna de la tapa con estnas.

La FIG. 6F es una vista en perspectiva de una variacion de una tapa de seguridad. La tapa de seguridad esta disenada para su colocacion sobre el extremo distal de un cateter de colocacion para proteger el filtro de vaso cargado dentro de la luz distal del cateter de colocacion durante el transporte.

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La FIG. 6G es una vista en seccion transversal de la tapa de seguridad de la FIG. 6F.

La FIG. 6H ilustra una variacion de una funda de introductor con su posicion de dilatador correspondiente dentro de su luz. La funda de introductor y el dilatador estan entrelazados como una unidad para la colocacion sobre un hilo gma.

La FIG. 6I ilustra la funda de introductor de la FIG. 6H con el dilatador retirado, y se inserta un cateter de colocacion cargado con un filtro de vaso en la luz de la funda de introductor. La porcion distal del cateter de colocacion se muestra entrelazada con la funda de introductor de tal manera que el dilatador y el cateter de colocacion pueden desplazarse dentro de un vaso sangmneo como una unica unidad cuando estan entrelazados entre sf.

La FIG. 7A es una vista en perspectiva de otra variacion de un cateter de colocacion. En esta variacion, se proporcionan seis hilos en el extremo distal del cateter para centrar el cateter de colocacion dentro de un vaso.

La FIG. 7B es una vista lateral del cateter de colocacion de la FIG. 6A.

La FIG. 7C ilustra un filtro de vaso situado dentro de la luz de un cateter de colocacion con hilos de centrado de extremo distal. El cateter de colocacion se muestra situado dentro de la luz de una funda de introductor.

La FIG. 7D ilustra otra variacion de un mecanismo de centrado que comprende una pluralidad de bucles conectados al extremo distal del cateter.

La FIG. 8A es una vista en perspectiva de otra variacion de una tapa con estnas con seis hendiduras para recibir ganchos de filtro, y seis agujeros para la colocacion de hilos de centrado.

La FIG. 8B es una vista en perspectiva de la tapa con estnas de la FIG. 8A, mostrada en un angulo diferente.

La FIG. 8C es una vista frontal de la tapa con estnas de la FIG. 8A. La tapa con estnas se muestra desde el extremo distal a traves de su eje longitudinal.

La FIG. 9A es una vista en seccion transversal de la tapa con estnas de la FIG. 8A.

La FIG. 9B es una vista en seccion transversal de la tapa con estnas de la FIG. 9A, mostrada con la tapa con estnas girada 30 grados a lo largo de su eje longitudinal.

La FIG. 10A es una vista lateral que ilustra una variacion de un hilo empujador que tiene un gma de despliegue unida al extremo distal del hilo empujador. La gma de despliegue esta configurada para cargar y descargar el filtro de vaso en la luz de un cateter de despliegue.

La FIG. 10B es una vista desde arriba del hilo empujador de la FIG. 10A.

La FIG. 10C es una vista en perspectiva del hilo empujador de la FIG. 10A.

La FIG. 11 ilustra un hilo empujador que se extiende desde la luz de un cateter de colocacion. La gma de despliegue ubicada en el extremo distal de los hilos empujadores captura el manguito de filtro de un filtro de vaso. El filtro de vaso se muestra en una posicion comprimida.

La FIG. 12 ilustra otra variacion de un dispositivo empujador. El dispositivo empujador comprende un receptaculo unido a la almohadilla empujadora a traves de un hilo. El receptaculo esta configurado con camaras para recibir los ganchos en el filtro de vaso.

La FIG. 13 ilustra el dispositivo empujador de la FIG. 12 colocado dentro de la luz de un cateter de colocacion.

La FIG. 14A ilustra el sistema de colocacion de filtro de la FIG. 13 con un filtro de vaso cargado en el dispositivo empujador. El cateter de colocacion y su dispositivo empujador correspondiente se colocan dentro de la luz de una funda de introductor.

La FIG. 14B ilustra la liberacion parcial del filtro de vaso de la FIG. 14A. Los brazos del filtro se muestran en una posicion expandida, mientras que las patas con sus ganchos correspondientes todavfa estan fijadas mediante el receptaculo en el dispositivo empujador.

La FIG. 15A es una vista lateral de una variacion de un receptaculo de gancho de filtro.

La FIG. 15B es una vista de frente del receptaculo de gancho de filtro de la FIG. 15A.

La FIG. 15C es una vista en seccion transversal del receptaculo de gancho de filtro de la FIG. 15A.

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La FIG. 15D es una vista frontal del receptaculo de gancho de filtro de la FIG. 15A. El receptaculo de gancho de filtro se muestra desde su extremo proximal a traves de su eje longitudinal.

La FIG. 16A es una vista de frente de otra variacion de un receptaculo de gancho de filtro.

La FIG. 16B es una vista frontal del receptaculo de gancho de filtro de la FIG. 16A. El receptaculo de gancho de filtro se muestra desde su extremo proximal a traves de su eje longitudinal.

La FIG. 17 ilustra otra variacion de un cateter de colocacion en el que se proporciona una pluralidad de orificios en la porcion distal del cateter para recibir y separar los ganchos de un filtro de vaso insertado en la luz del cateter.

La FIG. 18 ilustra otra variacion de un cateter de colocacion en el que se proporciona una pluralidad de hendiduras en el extremo distal del cateter para recibir y separar los ganchos de un filtro de vaso insertado en la luz del cateter. Tal como se muestra en la FIG. 18, en esta variacion, las hendiduras abarcan a traves del grosor de la pared de cateter.

La FIG. 19 ilustra otra variacion de un filtro de vaso.

Descripcion detallada de la invencion

La siguiente descripcion detallada debe leerse con referencia a los dibujos, en los que numeros de referencia identicos hacen referencia a elementos iguales a lo largo de las diferentes figuras. Los dibujos, que no estan necesariamente a escala, representan realizaciones seleccionadas y no se pretende que limiten el alcance de la invencion. La descripcion detallada ilustra a modo de ejemplo, no a modo de limitacion, los principios de la invencion.

Debe entenderse que, a menos que se indique lo contrario, no se necesita limitar esta invencion a aplicaciones en humanos. Tal como apreciara un experto habitual en la tecnica, tambien pueden aplicarse variaciones de la invencion a otros mairnferos. Ademas, debe entenderse que pueden aplicarse realizaciones de la presente invencion en combinacion con diversos filtros de vaso, hilos grna, cateteres, introductores de tubos u otros dispositivos de despliegue de filtro para la implantacion de un filtro en un vaso dentro del cuerpo de un paciente.

En el presente documento se usa un filtro de vena cava como aplicacion a modo de ejemplo del dispositivo de despliegue de filtro para ilustrar los diversos aspectos de la invencion divulgada en el presente documento. A la luz de la divulgacion en el presente documento, un experto habitual en la tecnica apreciara que variaciones del dispositivo de despliegue de filtro pueden ser aplicables para la colocacion de filtros en diversos vasos sangumeos, organos corporales huecos o cavidades alargadas en un cuerpo humano. Tambien se contempla que el filtro de vaso descrito en el presente documento puede implementarse para atrapar partmulas distintas de coagulos sangumeos.

Tambien debe observarse que, tal como se usa en esta memoria descriptiva y las reivindicaciones adjuntas, las formas en singular “un”, “una” y “el/la” incluyen referentes en plural a menos que el contexto indique claramente lo contrario. Por tanto, por ejemplo, se pretende que el termino “un gancho” signifique un unico gancho o una combinacion de ganchos, se pretende que “un fluido” signifique uno o mas fluidos, o una mezcla de los mismos. Ademas, las palabras “proximal” y “distal” se refieren a sentidos cercano y lejano, respectivamente, de un medico que acciona el cateter de colocacion con el extremo de punta (es decir, extremo distal) colocado dentro del cuerpo del paciente. Por tanto, por ejemplo, el extremo de cateter colocado en la vena cava del paciente sera el extremo distal del cateter, mientras que el extremo del cateter fuera del cuerpo del paciente sera el extremo proximal del cateter.

Haciendo referencia a la FIG. 1, se ilustra un cateter de colocacion 2 configurado para proteger un filtro de vaso y colocar el filtro de vaso en una ubicacion deseada dentro del sistema vascular de un paciente. En esta variacion, el cateter 2 esta configurado con seis ranuras 4, 6, 8, 10, 12, 14 (por ejemplo, hendiduras, muescas, indentaciones de superficie, etc.) situadas en la superficie 16 interna del cateter 2 en el extremo distal 18 del cateter. Las seis ranuras 4, 6, 8, 10, 12, 14 estan configuradas para recibir seis ganchos 20, 22, 24, 26, 28, 30 en un filtro de vaso 32 correspondiente. Las ranuras 4, 6, 8, 10,12, 14 estan disenadas para impedir que los ganchos 20, 22, 24, 26, 28, 30 y sus patas 34, 36, 38, 40, 42, 44 correspondientes se enreden entre sf. Ademas, dado que las ranuras permiten que los ganchos permanezcan en un estado normal expandido mientras estan cargados en el cateter, las ranuras tambien pueden minimizar el esfuerzo sobre los ganchos. El cateter de colocacion puede comprender un tramo continuo de tubo con ranuras grabadas en el extremo distal del mismo. Alternativamente, el cateter de colocacion puede comprender tubo flexible alargado con una tapa con estnas configurada con ranuras unidas al extremo distal del tubo, tal como se describira con mas detalle a continuacion.

Un filtro de vaso 32, tal como el mostrado en la FIG. 2, puede comprimirse de modo que las patas expandibles 34, 36, 38, 40, 42, 44 en el filtro 32 se pliegan hacia un eje longitudinal 46 del filtro de vaso 32. El filtro de vaso 32 en el

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estado comprimido puede insertarse en el extremo distal 18 del cateter de colocacion 2 pasando en primer lugar el extremo proximal 48 (es decir, el extremo con el manguito 50) a la luz 52 del cateter 2. Las patas 34, 3 6, 38, 40, 42, 44 del filtro de vaso 32 pueden ajustarse de modo que cuando el filtro 32 se inserta completamente en el cateter de colocacion 2, los ganchos 20, 22, 24, 26, 28, 30 en las patas se colocan dentro de las ranuras 4, 6, 8, 10, 12, 14 correspondientes en el extremo distal 18 del cateter de colocacion. Preferentemente, las ranuras estan configuradas para recibir solo los ganchos en el extremo distal de patas, y no la longitud de las propias patas. En un diseno alternativo, las ranuras pueden estar configuradas con longitudes mas largas y/o unos perfiles mas profundos de modo que pueden alojar al menos parte de la parte alargada de las patas. Ademas de separar los ganchos y por tanto sus patas correspondientes, las ranuras tambien pueden impedir que el filtro rote dentro de la luz del cateter.

En la variacion particular de filtro de vaso mostrada en la FIG. 2, el filtro de vaso 32 comprende dos conjuntos de patas 34, 36, 38, 40, 42, 44, y 54, 56, 58, 60, 62, 64 (por ejemplo, hilo flexible o semiflexible, etc.) que se extienden desde un manguito 50 en la direccion radial hacia el extremo distal 12 del filtro. Las patas estan configuradas con materiales de modo que pueden plegarse hacia un eje longitudinal 46 del filtro 32 para su insercion en un cateter de colocacion 2. Un primer conjunto de seis patas 54, 56, 58, 60, 62, 64, cuando se expanden, forman una primera cesta de filtro de forma conica centrada en el eje longitudinal 46 del filtro de vaso 2. Un segundo conjunto de seis patas 34, 36, 38, 40, 42, 44, cuando se expanden, forma una segunda cesta de filtro de forma conica situada distal con respecto a la primera cesta, que tambien esta centrada en el eje longitudinal 46 del filtro de vaso 2. Se proporcionan ganchos 20, 22, 24, 26, 28, 30 en los extremos distales del segundo conjunto de patas 34, 36, 38, 40, 42, 44 para anclar el extremo distal del segundo conjunto de patas en las paredes del vaso.

Aunque en el ejemplo de filtro comentado anteriormente la pluralidad de patas forma dos cestas de filtro a lo largo de la longitud longitudinal del dispositivo, puede configurarse el dispositivo con tan solo una cesta de filtro, o alternativamente con tres o mas cestas de filtro. Ademas, el dispositivo puede configurarse con tres o mas patas que forman cada cesta, y no se limita a la cesta de seis patas mostrada en la FIG. 2. Ademas, tal como se comento anteriormente, pueden proporcionarse pies con puas (por ejemplo, ganchos) en el extremo distal de cada pata. Tal como apreciara un experto habitual en la tecnica, la longitud y el angulo precisos de los pies con puas pueden disenarse para proporcionar una union segura a la pared de vaso sin provocar perforacion o rasgado. Ademas, pueden proporcionarse ganchos en todas las patas distales o solo en algunas de las patas distales. Tambien pueden proporcionarse ganchos en las patas proximales si se desea. Ademas, pueden proporcionarse largueros secundarios para interconectar dos o mas de las patas que pueden expandirse radialmente. Los largueros secundarios pueden aumentar la densidad de hilos para cada cesta de filtro, lo que a su vez puede aumentar la capacidad de los filtros para atrapar partmulas mas pequenas. Ademas, el manguito 50 puede estar compuesto por un metal biocompatible, aleacion de metal o material polimerico. Las patas 34, 36, 38, 40, 42, 44, 54, 56, 58, 60, 62, 64 pueden estar compuestas por un metal (por ejemplo, acero inoxidable, titanio, etc.), aleacion de metal (por ejemplo, aleacion de titanio, Elgiloy, una aleacion que comprende cobalto-mquel-cromo, etc.), material con memoria de forma (por ejemplo, nitinol, aleacion con memoria de forma, polfmero con memoria de forma, etc.), o material polimerico (por ejemplo, plasticos biocompatibles, etc.).

Haciendo referencia a la FIG. 3, se coloca un filtro de vaso 32 dentro de un cateter de colocacion 2, que se dispone de manera deslizable en la luz 66 de una funda de introductor 68. El filtro de vaso 32 esta ubicado dentro de la porcion distal del cateter 2. La pared del cateter de colocacion 2 impide que las patas 54, 60, 34, 40 del filtro de vaso se expandan. Los ganchos 20, 26 descansan en sus ranuras 10, 4 correspondientes en el extremo distal 18 del cateter de colocacion 2. Tal como se muestra en la FIG. 3, se proporciona un saliente 70 opcional en cada una de las ranuras 10, 4. Cuando el gancho descansa dentro de la ranura, el saliente bloquea el gancho impidiendo que se mueva en el sentido proximal. Como resultado, el filtro de vaso 32 no puede migrar en el sentido proximal (-Z) a lo largo de la longitud de la luz del cateter 2.

Para desplegar el filtro de vaso, puede usarse un hilo empujador insertado dentro de la luz del cateter de colocacion proximal al filtro de vaso para descargar el filtro de vaso. El hilo empujador puede comprender un hilo flexible o un vastago flexible con su extremo distal configurado para entrar en contacto con el extremo proximal del filtro de vaso. El hilo empujador puede tener una almohadilla empujadora unida a su extremo distal. Para desplegar el filtro de vaso, se insertara la funda de introductor en el sistema circulatorio mediante metodos bien conocidos por un experto habitual en la tecnica. La funda de introductor proporciona una trayectoria para que el medico haga avanzar el cateter de colocacion cargado con el filtro de vaso hasta la ubicacion de despliegue deseada. Entonces puede hacerse avanzar la punta distal del cateter de colocacion hacia fuera de la abertura distal de la funda de introductor. Con la punta distal del hilo empujador colocada justo proximal al extremo proximal del filtro de vaso, el medico puede retraer tanto la funda de introductor como el cateter de colocacion mientras sujeta simultaneamente el hilo empujador en su sitio para forzar el filtro de vaso fuera de la luz del cateter de colocacion. A medida que se desplazan la funda de introductor y el cateter de colocacion en el sentido proximal (-Z) con respecto al filtro de vaso, se despliega el filtro en el vaso sangumeo. A medida que el filtro se desliza fuera de la luz del cateter de colocacion, las patas del filtro de vaso se expanden y se enganchan con la pared del vaso sangumeo. Dado que los ganchos estan separados por sus ranuras correspondientes, se impide que los ganchos se entrelacen entre sf y puede lograrse un despliegue suave.

En la variacion mostrada en la FIG. 4A, el filtro de vaso 32 se carga dentro de la luz 52 del cateter de colocacion 2,

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situado de tal manera que las patas 34, 36, 38, 40, 42, 44 largas, que tienen ganchos en sus extremos distales alineados con las ranuras 10, 8, 6, 4, 14, 12 del cateter de colocacion 2, en el que cada uno de los ganchos descansa dentro de su ranura correspondiente. Las patas 54, 56, 58, 60, 62, 64 cortas descansan directamente en la pared de luz interior del cateter de colocacion 2. Aunque en este ejemplo se proporcionan seis ranuras para soportar un filtro con seis ganchos, un experto habitual en la tecnica que tenga el beneficio de esta divulgacion apreciara que puede implementarse otra combinacion de ranuras (por ejemplo, tres, cuatro, cinco, siete o mas) para adaptarse a diversos disenos de filtro. Ademas, un experto habitual en la tecnica apreciara que las ranuras pueden configurarse para tener diversas otras formas geometricas. La separacion de la distribucion de ranuras alrededor de la abertura de luz tambien puede variar dependiendo del diseno del filtro de vaso.

Ademas, la ranura puede configurarse para extenderse a lo largo del eje longitudinal del cateter. En el ejemplo mostrado en la FIG. 4B, el extremo distal 72 de la ranura 74 esta abierto para permitir que el gancho 76 se deslice facilmente fuera del extremo distal 18 del cateter de colocacion 2. El extremo proximal 78 de la ranura 74 esta configurado con un saliente 80 que puede entrar en contacto con el gancho e impedir que el filtro de vaso migre en el sentido proximal. Es preferente que la longitud de la ranura “D2” a lo largo del eje longitudinal del cateter sea de un cuarto de pulgada o menos; mas preferentemente “D2” es un octavo de pulgada o menos. Alternativamente, puede disenarse la longitud “D2” de la ranura basandose en la longitud del gancho “D1” a lo largo del eje longitudinal de su pata correspondiente. Preferentemente, “D2” es igual o inferior a diez veces la longitud de “D1”; mas preferentemente “D2” es igual o inferior a cuatro veces la longitud de “D1”. Ademas, es preferente que la profundidad “D3” de las ranuras sea igual o inferior a 0,15 cm (0,06 pulgadas); mas preferentemente, la profundidad “D3” de la ranura es igual o inferior a 0,10 cm (0,04 pulgadas). La ranura puede tener una profundidad constante a lo largo de la direccion circunferencial. Alternativamente, la ranura puede disenarse con profundidades variables a lo largo de la direccion circunferencial. Por ejemplo, la profundidad de la ranura puede ser mas ancha en los dos bordes, y mas estrecha en el centro, de tal manera que D4 > D3, tal como se muestra en la FIG. 4C. En una variacion particular, la ranura esta disenada con una longitud D2 = 0,25 cm (0,1 pulgadas), la profundidad de la ranura en los dos bordes D4 es de 0,04 cm (0,014 pulgadas), mientras que la profundidad de la ranura en el centro D3 es de 0,03 cm (0,013 pulgadas), tal como se muestra en la FIG. 4D. El filtro de vaso particular mostrado en la FIG. 4D tiene un conjunto de seis ganchos identicos, teniendo cada uno una longitud D1 de aproximadamente 0,06 cm (0,025 pulgadas).

Aunque en los ejemplos anteriores cada uno de los cateteres de colocacion tiene un conjunto de ranuras identicas, un experto habitual en la tecnica que tenga el beneficio de esta divulgacion apreciara que el cateter de colocacion puede disenarse con ranuras de diversos tamanos. Por ejemplo, las ranuras pueden tener diversas longitudes, anchuras y profundidades para adaptarse al filtro de vaso correspondiente que va a insertarse dentro de la luz del cateter de colocacion. En una variacion, la longitud de las patas en el filtro de vaso puede variarse de tal manera que las posiciones de los ganchos estan escalonadas a lo largo del eje longitudinal. El cateter de colocacion puede disenarse con ranuras de diversas longitudes para adaptarse a este filtro de vaso con ganchos escalonados. En otra variacion, el filtro de vaso puede tener ganchos de diversos tamanos. El cateter de colocacion puede disenarse con ranuras de diversas anchuras y profundidades para adaptarse a las variaciones en las dimensiones de los ganchos.

En otra variacion, el cateter de colocacion comprende una tapa con estnas 82 unida al extremo distal de un cateter. En una variacion, tal como se muestra en la FIG. 5A, la tapa con estnas 82 comprende una pieza de metal cilmdrico con una luz que se extiende desde el extremo distal hasta el extremo proximal 86. Una pluralidad de ranuras 88, 90, 92, 94, 96, 98 estan colocadas en la superficie circunferencial interna en el extremo 84 distal de la tapa con estnas 82 para recibir y separar los ganchos en el filtro de vaso. En este ejemplo, la longitud de la tapa con estnas “L1” es de 0,61 cm (0,24 pulgadas); la longitud de la ranura “L2” a lo largo del eje longitudinal de la tapa con estnas es de 0,10 cm (0,04 pulgadas). En esta variacion, se proporciona un saliente en el extremo proximal de la ranura para impedir la migracion proximal del filtro de vaso cargado. El extremo proximal de la tapa con estnas esta configurado con un agujero escariado 100. El extremo distal del cateter puede adherirse por disolvente en el agujero escariado 100 de la tapa 2 con estnas. El agujero escariado tiene un radio interno “R1” de 0,29 cm (0,114 pulgadas). Las ranuras estan distribuidas uniformemente de una manera circunferencial alrededor de la luz de la tapa con estnas. Tal como se muestra en la FIG. 5B, las ranuras 88, 90 92, 94, 96, 98 estan desplazadas en incrementos de 60 grados. La anchura de la ranura “L3” es de 0,05 cm (0,02 pulgadas); el diametro interno “R2” de la tapa con estnas es de 0,22 cm (0,088 pulgadas), el diametro externo “R3” de la tapa con estnas es de 0,31 cm (0,124 pulgadas), la profundidad de la ranura “L4” es de 0,03 cm (0,012 pulgadas). En una variacion particular, el cateter de colocacion esta disenado para ajustarse dentro de una funda de introductor con un diametro interno de 3,33 mm (10 French). Un cateter de colocacion de este tipo puede construirse uniendo una tapa con estnas que tiene un diseno de perfil bajo, tal como se describio anteriormente, a la punta de un cateter de tamano correspondiente.

Ademas, en este ejemplo, las dimensiones de las ranuras estan configuradas para alojar los ganchos, pero no la longitud de las patas alargadas. Sin embargo, un experto habitual en la tecnica que tenga el beneficio de la divulgacion en el presente documento apreciara que la dimension de las ranuras puede modificarse para alojar tanto los ganchos como las patas correspondientes que conectan con los ganchos. Por ejemplo, puede extenderse la longitud de las ranuras y ensancharse la anchura para alojar las patas. Ademas, puede modificarse la profundidad de las ranuras para alojar la longitud de las patas. En una variacion, cada ranura puede configurarse con dos secciones, una seccion proximal configurada para alojar al menos parte de la pata, y una seccion distal configurada

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para recibir el gancho correspondiente (por ejemplo, la seccion distal puede ser mas profunda que la seccion proximal). Aunque en el ejemplo anterior la tapa con estnas comprende un material metalico, un experto habitual en la tecnica que tenga el beneficio de esta divulgacion apreciara que la tapa con estnas puede comprender un material polimerico.

La FIG. 6A ilustra otra variacion de una tapa con estnas 102. En esta variacion, la parte 104 proximal de la tapa con estnas 102 esta configurada para su insercion en la luz de un cateter para formar un cateter de colocacion. Pueden proporcionarse puas 106, 108, 110, 112, 114, 116 y/o nervaduras en la superficie circunferencial de la tapa con estnas para mejorar el contacto entre la tapa con estnas 102 y la superficie interna del cateter. Tambien puede usarse adhesivo para fijar la tapa con estnas en la luz distal del cateter. En este ejemplo, tal como se muestra en la FIG. 6B, la longitud global “L5” de la tapa con estnas es de 1,02 cm (0,4 pulgadas); la longitud “L7” de cada una de las ranuras es de 0,25 cm (0,1 pulgadas); la longitud “L8” de cada una de las puas es de 0,10 cm (0,04 pulgadas); el diametro externo “R4” en el extremo proximal es de 2,49 cm (0,98 pulgadas); el diametro “R5” en el borde de cada una de las puas es de 0,26 cm (0,104 pulgadas). La FIG. 6C es una vista frontal de la tapa con estnas 102 que muestra las seis ranuras 118, 120, 122, 124, 126, 128 distribuidas uniformemente alrededor de la luz 130 en incrementos de 60 grados. El diametro externo “R6” en el extremo distal 132 de la tapa con estnas es de 0,31 cm (0,1235 pulgadas) y el diametro interno “R7” es de 0,22 cm (0,088 pulgadas). La tapa con estnas 102 puede fabricarse con bordes afilados 134 en las puas, de modo que la tapa con estnas 102 puede incrustarse en el cateter y mantenerse de manera fija dentro del extremo distal del cateter.

La FIG. 6D ilustra un filtro de vaso 136 situado dentro de la luz 138 de un cateter de colocacion 140 para su despliegue. Tal como se muestra, tanto las patas 142 como los brazos 144 del filtro de vaso 136 estan en una posicion contrafda. En este ejemplo, el cateter de colocacion 140 comprende un cateter 146 con la tapa con estnas 102 mostrada en la FIG. 6A, insertada dentro del extremo distal 148 del cateter 146. Un hilo empujador 150 tambien esta colocado dentro de la luz 138 del cateter de colocacion 140 inmediatamente proximal al manguito 152 (es decir extremo de cabeza) del filtro de vaso 136. El extremo distal del hilo empujador tiene una almohadilla empujadora 154 para mejorar el contacto entre el hilo empujador 150 y el filtro de vaso 136. El cateter de colocacion 140 se muestra situado de manera deslizable dentro de la luz de una funda de introductor 156. La FIG. 6E es una vista expandida que ilustra la colocacion de los ganchos 158 dentro de las ranuras 160 correspondientes en la pared interna 162 de la tapa con estnas 102. Cada gancho 158 se coloca dentro de una de las seis ranuras 160 que estan distribuidas alrededor de la abertura de luz distal 164.

La FIG. 6F ilustra una tapa 166 opcional o cubierta para proteger el filtro de vaso despues de haberse cargado el filtro de vaso dentro de la luz del cateter de colocacion. La tapa esta configurada para su colocacion sobre el extremo distal del cateter de colocacion despues de haberse insertado el filtro de vaso en el extremo distal del cateter de colocacion. La luz 168 de la tapa 166 es lo suficientemente ancha como para recibir la porcion distal de un cateter de colocacion. La base interna de la tapa 166 puede configurarse con un resalte 170 de modo que cuando la tapa 166 se coloca sobre el cateter de colocacion, el resalte 170 puede avanzar al interior de la luz distal del cateter de colocacion. El resalte 170 puede engancharse con los ganchos para impedir que el filtro de vaso se deslice y tambien puede mantener los ganchos en su hendidura correspondiente. En este ejemplo, la longitud “L10” de la tapa es de 1,12 cm (0,44 pulgadas); la longitud “L12” del resalte interno es de 0,15 cm (0,06 pulgadas); la anchura “LH” es de 0,71 cm (0,28 pulgadas); y el diametro “R8” en el extremo proximal es de 0,48 cm (0,19 pulgadas). En una aplicacion, el filtro de vaso se carga en el cateter de colocacion en el sitio de fabricacion antes de entregarse al hospital para su implantacion en un paciente. Puede colocarse una tapa de seguridad 166, tal como la mostrada en la FIG. 6F, sobre el extremo distal del cateter de colocacion para mantener el filtro en su sitio e impedir el movimiento del filtro de vaso durante el transporte. Cuando el cirujano esta listo para implantar el filtro de vaso, entonces el cirujano puede retirar la tapa de seguridad e insertar el cateter de colocacion junto con el filtro de vaso cargado en una funda de introductor que se ha insertado en el vaso sangumeo del paciente.

El dispositivo de colocacion de filtro de vaso divulgado anteriormente puede usarse para la implantacion de un filtro de vaso en diversos organos corporales huecos a lo largo del cuerpo humano. En una aplicacion comun, el dispositivo de colocacion de filtro de vaso se inserta en la vena yugular en el cuello del paciente o la vena subclavia debajo de la clavfcula, para la colocacion de un filtro de vaso en la vena cava inferior. Por ejemplo, el filtro de vaso implantable se prepara plegando las patas del filtro e insertando el extremo proximal (es decir, manguito o extremo de cabeza) del filtro en la abertura distal del dispositivo de colocacion, y asegurandose de que cada uno de los ganchos esta alineado con sus ranuras/cavidades correspondientes en la superficie de luz interna en el extremo distal del cateter. El filtro de vaso comprimido se situa con los ganchos de filtro junto a la abertura distal del cateter de colocacion y el extremo proximal del filtro de vaso alineado hacia el extremo proximal del cateter de colocacion. En primer lugar, el cirujano ubica una vena yugular o subclavia adecuada. Se realiza una incision para acceder a la vena. Se inserta un hilo grna en la vena y se hace avanzar hacia la vena cava inferior. Se hace avanzar una funda de introductor junto con su dilatador de seccion decreciente sobre el hilo grna, y se hace avanzar la porcion distal de la funda de introductor al interior de la vena cava inferior. Entonces se retiran el hilo grna y el dilatador, dejando la funda de introductor con su punta en la vena cava inferior. Puede usarse venograma de la vena cava u otras tecnicas de obtencion de imagenes para situar la funda de introductor para la colocacion optima del filtro de vaso. Entonces se inserta el dispositivo de colocacion de filtro cargado con el filtro de vaso en la funda de introductor y se hace avanzar hacia la vena cava inferior. Una vez situado el conjunto de administracion para la colocacion deseada

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del filtro de vaso, el cirujano sujeta el hilo empujador en su sitio al tiempo que tira simultaneamente de la funda de introductor y el cateter de colocacion en un sentido proximal. La funda de introductor y el cateter de colocacion se retraen sobre el hilo empujador, exponiendo el filtro de vaso. La almohadilla empujadora en el extremo distal del hilo empujador fuerza que el filtro de vaso salga del dispositivo de colocacion de filtro y permite que las patas del filtro de vaso se expandan y se enganchen con la pared de vaso. Entonces pueden retirarse l conjunto de administracion y la funda de introductor.

La FIG. 6H ilustra una variacion de una combinacion de funda de introductor 172 y dilatador 174. El dilatador 174 se desliza al interior de la funda de introductor 172 insertando el extremo distal 176 del dilatador 174 en la abertura proximal de la funda de introductor 172. Una vez que se hace avanzar completamente el dilatador 174 al interior de la funda de introductor 172, el buje de dilatador 178 en el extremo proximal 180 del tubo de dilatador 182 se enganchara con el buje de infusion de fluido 184 en el extremo proximal 186 de la funda de introductor 172. Puede proporcionarse un mecanismo de entrelazado 188 opcional para conectar el buje de dilatador 178 al buje de infusion de fluido 184 en la funda de introductor 172. El mecanismo de entrelazado 188 puede comprender una superficie de contacto de ajuste a presion 190. Por ejemplo, el buje de infusion de fluido 184 en la funda de introductor 172 puede estar configurado con una ranura/perfil para recibir un resalte 192 correspondiente o perfil elevado en el buje de dilatador 178, de modo que el buje de dilatador 178 puede ajustarse a presion sobre el buje de infusion de fluido 184 en la funda de introductor 172.

Tal como se muestra en la FIG. 6H, el dilatador 174 y la funda de introductor 172 se entrelazan entre sf y pueden accionarse como una unica unidad. En este ejemplo, la longitud global “L13” de la unidad combinada es de 67,64 cm (26,63 pulgadas); la longitud “LI4” del dilatador 174 medida desde la base del buje de infusion de fluido hasta la punta 176 del dilatador es de 62,05 cm (24,43 pulgadas); la longitud “LI5” de la porcion de punta de seccion decreciente del dilatador 174 es de 0,66 cm (0,26 pulgadas); la longitud “L16” de la funda de introductor 172 medida desde la base del buje de infusion de fluido hasta la punta 196 de la funda es de 55,02 cm (21,66 pulgadas); y la longitud “L17” de la porcion distal de seccion decreciente de la funda de introductor es de 0,64 cm (0,25 pulgadas). Se proporcionan pasos laterales 194 a lo largo de la longitud de la porcion distal del dilatador de modo que el fluido infundido a traves del dilatador 174 puede salir por los pasos laterales 194 y dilatar el vaso sangumeo. Entonces puede insertarse la unidad de dilatador/funda de introductor 210 sobre un hilo grna en el sistema circulatorio del paciente. Una vez colocado el extremo distal 196 de la funda de introductor 172 en la ubicacion deseada en el vaso sangumeo, el cirujano puede desenganchar el dilatador 174 de la funda de introductor 172 y retirar el dilatador 174 y el hilo grna de la luz de la funda de introductor 172.

Con la luz de la funda de introductor 172 libre de obstrucciones, el cirujano puede insertar entonces un cateter de colocacion 198 cargado con un filtro de vaso en la abertura proximal en la funda de introductor 172, y hacer avanzar el cateter de colocacion 198 a lo largo de la longitud de la funda de introductor 172. Una vez insertado completamente el cateter de colocacion 198 en la funda de introductor 172, el buje de infusion 202 de fluido en el extremo proximal del cateter de colocacion hara tope con el buje de infusion de fluido 184 en el extremo proximal 186 de la funda de introductor 192. Puede proporcionarse un mecanismo de entrelazado 180 opcional para conectar los dos bujes de infusion 184, 202 de fluido entre sf, y unir de ese modo el cateter de colocacion 198 y la funda de introductor 172 para dar una unica unidad de funcionamiento. Entonces pueden desplazarse el tubo de cateter de colocacion 204 y la funda de introductor 172 sobre el hilo empujador 206 como una unica unidad. El mecanismo de entrelazado 188 puede comprender una superficie de contacto de ajuste a presion. Por ejemplo, la funda de introductor 172 puede estar configurada con una ranura/perfil para recibir un resalte 208 correspondiente o perfil elevado en el cateter de colocacion 198, de modo que el buje de infusion 202 de fluido en el cateter de colocacion 198 puede ajustarse a presion sobre el buje de infusion de fluido 184 en la funda de introductor 172, tal como se muestra en la FIG. 61.

La FIG. 61 ilustra un cateter de colocacion 198 insertado dentro de la luz de la funda de introductor 172, y el extremo proximal de la funda de introductor 186 se engancha con el buje de infusion 202 de fluido en el cateter de colocacion 198 y entrelaza los dos dispositivos entre sf Tambien se muestra en la FIG. 61 un filtro de vaso 200 que se carga dentro de la luz distal del cateter de colocacion 198 y un hilo empujador 206 se situa dentro de la luz proximal del cateter de colocacion 198. En este ejemplo, la longitud global “L18” del conjunto de cateter de colocacion/funda de introductor 212 es de 89,71 cm (35,32 pulgadas); la longitud “L19” del tubo de cateter de colocacion 204 medida desde la base del buje de infusion de fluido hasta la punta del cateter de colocacion es de 55,78 cm (21,96 pulgadas); la longitud “L20” de la porcion del cateter de colocacion 198 que sobresale desde el extremo distal 196 de la funda de introductor 172 es de 0,74 cm (0,29 pulgadas); la longitud “L21” del canal 216 en la extension de buje de colocacion 218 que aloja el deslizamiento del tope de bloqueo 220 es de 7,62 cm (3 pulgadas); la longitud “L22” medida desde el extremo distal del tope de bloqueo 220 hasta el extremo proximal de la extension de buje de colocacion es de 0,76 cm (0,3 pulgadas); y la longitud “L23” de la pinza de seguridad 222, que tambien es la distancia de desplazamiento maxima para el hilo empujador 206, es de 7,49 cm (2,95 pulgadas).

En este ejemplo, se proporciona una extension de buje de colocacion 218 para guiar el desplazamiento del hilo empujador 206. Un tope de bloqueo 220 que esta conectado de manera fija al hilo empujador 206 esta situado dentro de un canal 216 en el alojamiento de extension de buje de colocacion 218. El tope de bloqueo 220 impide que el usuario extraiga en exceso el hilo empujador 206. Tal como se muestra en la FIG. 61, cuando el hilo empujador

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206 esta totalmente desplazado en el sentido proximal, el tope de bloqueo 220 hace tope con la pared proximal de la extension de buje de colocacion 218 e impide la extraccion adicional del hilo empujador 206. Opcionalmente, el tope de bloqueo 220 puede configurarse con un perfil en seccion transversal, tal como cuadrado, que coincide con la superficie interna del alojamiento de extension de buje de colocacion 218 para impedir que el hilo empujador 206 rote. Este mecanismo antirrotacion puede ser particularmente util cuando se implementa una grna de despliegue en el extremo distal 224 del hilo empujador 206, ya que la rotacion de la grna, que se engancha con el filtro de vaso, puede provocar que las patas del filtro de vaso 200 se enreden entre su Sin embargo, en un diseno que usa una almohadilla empujadora 226, tal como el mostrado en la FIG. 6I, no se necesita un mecanismo antirrotacion.

La pinza de seguridad 222 impide que el cirujano despliegue de manera prematura el filtro de colocacion 200 impidiendo que el hilo empujador 206 se desplace en el sentido distal. Cuando el cateter de colocacion 198 esta totalmente insertado en la funda de introductor y se engancha satisfactoriamente con el mecanismo de entrelazado 188 de la funda de introductor, tal como se muestra en la FIG. 6I, entonces el cirujano puede retirar la pinza de seguridad 222. Al sujetar el mango 228 en el extremo proximal 230 del hilo empujador 206 en su sitio, el cirujano puede retraer entonces el conjunto de cateter de colocacion/funda de introductor 212, haciendo que el tubo de cateter de colocacion 204 y la funda de introductor 172 se desplacen simultaneamente en el sentido proximal y permitiendo que el filtro de vaso 200 se despliegue. Una vez desplegado satisfactoriamente el filtro de vaso 200, entonces el cirujano puede extraer el conjunto de cateter de colocacion/funda de introductor 212 del sistema circulatorio del paciente. En el ejemplo mostrado en la FIG. 61, la pinza de seguridad 222 comprende una pestana de modo que el cirujano puede empujar facilmente la pinza de seguridad 222 fuera del hilo empujador 206. Alternativamente, puede proporcionarse un bucle en la pinza de seguridad 222 de modo que el cirujano puede tirar facilmente de la pinza de seguridad 222 sacandola del hilo empujador 206. Pueden proporcionarse instrucciones para la retirada de la pinza de seguridad 222 en la pinza de seguridad en forma de palabras y/o icono grafico.

Haciendo referencia a la FIG. 7A, se ilustra un cateter de colocacion 232 con un mecanismo de centrado 234. El mecanismo de centrado 234 comprende una pluralidad de elementos flexibles 236 (por ejemplo, hilos, vastagos, etc.) configurados alrededor del extremo distal 238 del cateter de colocacion 232 de modo que los elementos flexibles 236 se ensanchan hacia fuera desde un eje longitudinal 240 del cateter 232, tal como se muestra en la FIG. 7B. Los elementos flexibles pueden comprender un metal biocompatible, aleacion de metal, polfmero o una combinacion de los mismos. Cuando se despliega el cateter de colocacion dentro de un vaso sangumeo, los elementos flexibles 236 empujan contra la pared del vaso sangumeo y centran la punta distal 238 del cateter 232 dentro del vaso sangumeo. En el ejemplo mostrado en la FIG. 7A, el cateter de colocacion 232 tambien esta configurado con una caractenstica opcional para separar los ganchos de un filtro de vaso que va a cargarse en el extremo distal 238 del cateter de colocacion. Tal como se muestra, se proporcionan ranuras 242 en el extremo distal de la luz interna para recibir y separar los ganchos.

La FIG. 7C ilustra un filtro de vaso 246 cargado en el extremo distal 238 de un cateter de colocacion 232. El cateter de colocacion 232 se dispone de manera deslizable dentro de una funda de introductor 248. La pared de la funda de introductor comprime los elementos flexibles 236 en el extremo distal del cateter de colocacion y permite que el medico haga avanzar el cateter de colocacion 232 dentro de la luz 250 de la funda de introductor 248. Cuando se retrae la funda de introductor 248 desde el extremo distal 238 del cateter de colocacion 232 y expone los elementos flexibles 236, los elementos flexibles 236 se ensancharan hacia fuera. Entonces, el extremo distal 252 de cada uno de los elementos flexibles 236 puede entrar en contacto con la pared de vaso y empujarse contra la pared de vaso. La accion colectiva de todos los elementos flexibles 236 centrara la punta del cateter de colocacion 232 dentro del vaso sangumeo. Entonces el medico puede desplegar el filtro de vaso 246 o bien retrayendo el cateter de colocacion 232 y la funda de introductor 248, exponiendo asf el filtro de vaso 246, o bien empujando el filtro de vaso 246 fuera del extremo distal 238 del cateter de colocacion 232 con un hilo empujador 254.

Haciendo referencia a la FIG. 7D, se ilustra otra variacion de un mecanismo de centrado. En esta variacion, una pluralidad de bucles 231, 233, 235, 237 estan conectados al extremo distal de un cateter 239. Los bucles pueden estar compuestos por material metalico, material polimerico o una combinacion de los mismos. En el estado expandido los bucles 231,233, 235, 237 se expanden hacia fuera alejandose del eje longitudinal del cateter 239. El cateter puede colocarse dentro de una funda de introductor para su despliegue. La pared de la funda fuerza que los bucles se plieguen hacia dentro hacia el eje longitudinal. Pueden proporcionarse ranuras opcionales en la pared interna del cateter 239 para separar los ganchos en un filtro de vaso cargado dentro del cateter 239.

En una variacion, los elementos flexibles 236 para centrar el cateter 232 se unen al extremo distal 238 de un cateter 232 a traves de una tapa con estnas 260 que sirve como superficie de contacto. En la FIG. 8A-8C se muestra un ejemplo de una tapa con estnas 260 con agujeros 262 para recibir los elementos flexibles 236. En este dibujo, la tapa con estnas 260 esta configurada con una luz 264 que discurre desde el extremo distal 266 de la tapa con estnas 260 hasta el extremo proximal 268 de la tapa con estnas 260, tal como se muestra en la FIG. 8A. El extremo proximal 268 de la tapa con estnas esta configurado con una perforacion 270 para recibir un cateter 272, tal como se muestra en la FIG. 8B. Se proporcionan seis agujeros 262 en el extremo distal 266 de la tapa con estnas 260 para recibir seis elementos flexibles 236, tal como se muestra en la FIG. 8C. Los elementos flexibles pueden estar compuestos por seis hilos metalicos flexibles o seis vastagos polimericos flexibles, o una combinacion de los mismos. Tambien se incorporan seis hendiduras 274 opcionales en la pared interna 276 de la tapa con estnas 260

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para recibir seis ganchos correspondientes en un filtro de vaso 246. La FIG. 9A y 9B muestra la vista en seccion transversal de la tapa con estnas 260. En esta variacion, cada uno de los agujeros 262 para recibir los elementos flexibles 236 tiene una longitud “L24” de 0,35 cm (0,138 pulgadas), tal como se muestra en la FIG. 9A. El diametro de la tapa con estnas 260 en el extremo distal “R9” es de 0,43 cm (0,17 pulgadas); el diametro en el extremo proximal “R10” es de 0,36 cm (0,14 pulgadas); el diametro de la luz “R11” es de 0,22 cm (0,088 pulgadas). La longitud “L25” de cada una de las ranuras es de 1,02 cm (0,04). Tal como se muestra en la FIG. 9B, en este ejemplo, el saliente 278 en el extremo proximal de cada una de las ranuras 274 esta configurado con un perfil configurado para coincidir con la curvatura del gancho. El perfil curvado en el saliente 278 de la ranura 274 puede ayudar a mantener la forma de la porcion distal del gancho y/o impedir la fatiga del material que comprende el gancho.

En otro aspecto de la invencion, se implementa un dispositivo empujador 280 con una fijacion 282 para interconectarse con el extremo proximal 284 de un filtro de vaso 286 para cargar y descargar el filtro de vaso 286 del cateter de colocacion 288. El dispositivo empujador 280 puede comprender un cuerpo alargado flexible 290 (por ejemplo, hilo, vastago, etc.) con una grna 292 unida al extremo distal del cuerpo alargado flexible 290, tal como se muestra en la FIG. 10A. En este ejemplo, la grna 292 comprende una base 294 envuelta alrededor de la punta distal 296 del hilo empujador 290, tal como se muestra en la FIG. 10C. Un elemento alargado 298 se extiende desde el extremo distal 296 del hilo empujador en el sentido distal. En el extremo distal 300 del elemento alargado, dos dientes 302, 304 se extienden lateralmente y se curvan hacia arriba para engancharse con el cuello 306 de un filtro de vaso 286. Haciendo de nuevo referencia a la FIG. 10A y 10B, en esta variacion, la grna 292 tiene una longitud global “L26” de 1,02 cm (0,4 pulgadas) y un diametro global “R12” de 0,18 cm (0,072 pulgadas); el elemento alargado 298 tiene una longitud “L27” de 0,64 cm (0,25 pulgadas) y una anchura “L28” de 0,08 cm (0,03 pulgadas); la altura “L29”de cada uno de los dos dientes 302, 304 es de 0,06 cm (0,023 pulgadas). Los dos dientes 302, 304 pueden tener una configuracion atraumatica redondeada o de seccion decreciente para impedir que la grna 292 provoque danos a la pared interna de un vaso sangumeo durante el despliegue.

La FIG. 11 ilustra un hilo empujador 290 con una grna de despliegue 292 en el extremo distal, que se extiende fuera de la luz distal de un cateter de colocacion 288 para engancharse con un filtro de vaso 286. En esta variacion, la grna de despliegue 292 esta disenada con dos dientes laterales 302, 304 que pueden colocarse alrededor del cuello 306 del filtro de vaso 286 y se enganchan con el manguito 308 o la cabeza del filtro de vaso 286. La grna de despliegue 292 permite que el usuario tire del filtro de vaso 286 y facilita la carga del filtro de vaso 286 en la luz del cateter de colocacion 288. La grna de despliegue 292 tambien esta disenada para liberar el filtro de vaso tras el despliegue minimizando el contacto superficial entre el filtro de vaso 286 y la grna de despliegue 292. Un experto habitual en la tecnica que tenga el beneficio de la divulgacion en el presente documento apreciara que tambien puede implementarse otro mecanismo de agarre o entrelazado en el extremo distal del hilo empujador como la grna de despliegue para engancharse con la porcion proximal del filtro de vaso.

Haciendo ahora referencia a la FIG. 12, se ilustra otra variacion de un hilo empujador 310. En este diseno, el hilo empujador comprende un cuerpo flexible alargado 312 (por ejemplo, hilo, vastago, etc.), una almohadilla empujadora 314 unida al extremo distal del cuerpo flexible alargado 312 para aplicar una fuerza sobre el extremo proximal 314 del filtro de vaso 316, y un hilo de extension 318 que conecta un receptaculo 320 a la almohadilla empujadora 314. El receptaculo 320 esta configurado para recibir los ganchos en las patas del filtro de vaso 316 y mantener los ganchos separados unos de otros, de modo que las patas del filtro no se enredaran entre sf. Preferentemente, la conexion entre el hilo de extension 318 y la almohadilla empujadora 314 esta desviada del eje longitudinal del hilo empujador 310 de modo que no interfiere con la colocacion del filtro de vaso 316 inmediatamente distal 322 de la almohadilla empujadora 314. El hilo de extension puede comprender nitinol.

El hilo empujador 310 puede colocarse dentro de un cateter 324 para formar un dispositivo de colocacion de filtro de vaso 326 tal como se muestra en la FIG. 13. En este ejemplo, el receptaculo 320 esta configurado con una pluralidad de agujeros 326, cada uno de los cuales esta disenado para recibir el extremo distal de una pata de filtro. El extremo distal de cada una de las patas puede tener un gancho. Los agujeros 326 pueden ser lo suficientemente grandes como para alojar los ganchos en su estado normal expandido (es decir, curvado). Sin embargo, es preferente que los ganchos esten compuestos por aleacion con memoria de forma y se enderecen antes de insertarse en sus agujeros 326 correspondientes en el receptaculo 320. Para cargar un filtro de vaso 316 en el dispositivo 326 de colocacion, el usuario puede hacer avanzar la porcion distal del hilo empujador 310 fuera de la abertura de luz distal 328 del cateter de colocacion 324. El filtro de vaso 316 se coloca entre la almohadilla empujadora 314 y el receptaculo 320, y las patas 330 del filtro de vaso 316 se insertan en los agujeros 326 correspondientes en el receptaculo 320. El usuario puede tirar del extremo proximal del hilo empujador 310, que se extiende desde el extremo proximal del cateter de colocacion 324, e introducir la porcion distal del hilo empujador 310 y el filtro de vaso 316 cargado en la luz del cateter 324.

El dispositivo de colocacion de filtro de vaso 326 cargado con el filtro de vaso 316 puede insertarse en una funda de introductor 332 que se ha situado dentro del sistema circulatorio de un paciente mediante metodos que conoce bien un experto habitual en la tecnica. Se hace avanzar el dispositivo 326 de colocacion de vaso a lo largo de la longitud de la funda de introductor 332 hasta que el extremo distal 334 del cateter de colocacion 324 sobresale de la abertura de luz proximal de la funda de introductor 332. La FIG. 14A ilustra un cateter de colocacion 324 con un hilo empujador 310 que tiene un filtro de vaso 316 cargado en el receptaculo 320; estando el cateter de colocacion 324

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dispuesto de manera deslizable dentro de la luz de la funda de introductor 332.

Para desplegar el filtro de vaso 316, el usuario puede retraer el cateter de colocacion 324 y la funda de introductor 322 al mismo tiempo para exponer la porcion distal del hilo empujador 310 y el filtro de vaso 316. Los brazos 336 en el filtro de vaso 316 se expanden y se enganchan con la pared del vaso sangumeo, tal como se muestra en la FIG. 14B. Entonces el usuario puede hacer avanzar el hilo empujador 310 en el sentido distal y permitir que las patas 330 del filtro de vaso 316 se deslicen fuera del receptaculo 320 en el extremo distal del hilo empujador 310. Las patas 330 se expanden y los ganchos en el extremo distal de las patas 330 se incrustan en la pared del vaso sangumeo. Con los brazos 336 y las patas 330 del filtro de vaso 316 en las posiciones expandidas, el receptaculo 320 en el extremo distal del hilo empujador 310 puede recuperarse tirando del hilo empujador 310 y permitiendo que el receptaculo 320 se deslice a traves de uno de los huecos entre las patas 330 expandidas y los brazos 336. Entonces puede retraerse la porcion distal del hilo empujador 310 junto con su receptaculo 320 al interior de la luz del cateter de colocacion 324. Entonces pueden retirarse el cateter de colocacion 324 y su funda de introductor 332 del cuerpo del paciente.

Alternativamente, las patas 330 de vaso comprimidas pueden tener suficiente tension de modo que una vez que se retraen el cateter de colocacion y la funda de introductor, tal como se muestra en la FIG. 14B, las patas 14 saldran del receptaculo. Los agujeros en el receptaculo y/o los ganchos en las patas pueden estar configurados para facilitar que las patas salgan del receptaculo cuando no estan comprimidas por el cateter de colocacion. En otra variacion, los ganchos pueden estar compuestos por hilos de nitinol que se enderezan antes de insertarse en los agujeros en el receptaculo. Estos ganchos enderezados pueden permitir que las patas del filtro de vaso se desenganchen del receptaculo mas facilmente. Una vez desplegadas las patas, la temperatura corporal interna del paciente forzara que los ganchos enderezados se conviertan de nuevo a su forma de gancho original y se enganchen con la pared interna del vaso sangumeo.

En otro diseno, un segundo hilo que tiene un mecanismo de guiado o union en el extremo distal del hilo puede colocarse dentro del cateter de colocacion junto con el hilo empujador. La almohadilla empujadora 314 puede tener un canal lateral para permitir que el segundo hilo pase a su traves. La grna en el extremo distal del segundo hilo puede engancharse con el manguito de filtro de vaso. En primer lugar, se extraen parcialmente el cateter de colocacion y la funda de introductor para exponer el receptaculo. Sujetando el segundo hilo en su sitio para fijar el filtro en posicion, entonces puede hacerse avanzar la almohadilla empujadora para empujar el receptaculo hacia delante a traves del hilo de extension. Como consecuencia, los ganchos en el extremo distal de las patas se desenganchan del receptaculo y se expanden hacia fuera. Entonces pueden retraerse completamente el cateter de colocacion y la funda de introductor para exponer todo el filtro de vaso. Entonces se desprende la grna en el segundo hilo del filtro de vaso, y se retrae el segundo hilo junto con el hilo empujador al interior de la luz del cateter de colocacion. Con el filtro de vaso desplegado, entonces pueden retirarse el cateter de colocacion y la funda de introductor, junto con el hilo empujador y el segundo hilo, del cuerpo del paciente.

Alternativamente, el segundo hilo, que se engancha con el manguito del filtro de vaso, junto con la almohadilla empujadora, puede sujetarse en su sitio mientras el operario retrae completamente el cateter de colocacion y la funda de introductor para exponer todo el filtro de vaso. Entonces puede usarse el segundo hilo para tirar del filtro de vaso de manera proximal y deslizar los ganchos fuera del receptaculo. Una vez desplegado el filtro de vaso, entonces pueden retraerse el segundo hilo y el hilo empujador con el receptaculo al interior de la luz del cateter de colocacion. Entonces el operario puede retirar el cateter de colocacion y la funda de introductor, junto con el hilo empujador y el segundo hilo, del cuerpo del paciente. Un experto habitual en la tecnica que tenga el beneficio de esta divulgacion apreciara que tambien pueden configurarse otras variaciones de mecanismos para desenganchar las patas del filtro de vaso del receptaculo.

La FIG. 15A ilustra una variacion de un receptaculo de gancho/pata de filtro 320. En esta variacion, el receptaculo comprende una estna 338 con una pluralidad de orificios 340 para recibir los ganchos. La porcion proximal 342 del receptaculo 320 esta configurada con un perfil en forma de cono 344. El perfil en forma de cono puede facilitar la recuperacion del receptaculo 320 tras haberse desplegado el filtro permitiendo que el receptaculo 320 pase entre las patas del filtro desplegado con obstruccion limitada. Se proporciona una pluralidad de orificios 340 en el perfil en forma de cono 344 para recibir los ganchos y/o las patas del filtro de vaso. El perfil en forma de cono 344 tambien puede minimizar la obstruccion y permitir una facil insercion y un suave despliegue de las patas. Preferentemente, el receptaculo 320 tiene una superficie externa circunferencial 346 que coincide con o se aproxima a la luz interna del cateter de colocacion, tal como se muestra en la FIG. 15B, lo que puede impedir el retorcimiento del cateter y facilitar un avance suave del hilo empujador dentro de la luz del cateter.

La FIG. 15C es una vista en seccion transversal de este receptaculo 320 particular. En este ejemplo, el diametro externo del receptaculo 320 es de 0,2 cm (0,08 pulgadas); la longitud del receptaculo “L30” es de 0,97 cm (0,380 pulgadas); la base del receptaculo tiene una longitud “L31” de 0,37 cm (0,147 pulgadas); la profundidad “L32” de cada uno de los agujeros 340 medida desde el extremo proximal 348 del receptaculo 320 es de 0,77 cm (0,305 pulgadas). Para alojar un filtro con seis ganchos, seis agujeros 340 estan distribuidos uniformemente alrededor de una abertura central 350, tal como se muestra en la FIG. 15D. La abertura central 350 esta configurada para recibir el extremo distal del hilo de extension. El hilo de extension puede estar unido en la abertura central 350

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del receptaculo 320. La estna 338 puede comprender un metal, una aleacion de metal o un material polimerico. El hilo de extension 318 puede ser un hilo de nitinol que tiene 0,03 cm (0,013 pulgadas) de diametro. Tal como se muestra en la FIG. 12, la almohadilla empujadora 314 tambien puede estar configurada con un perfil proximal 352 en forma de cono y una superficie circunferencial 354 que coincide con o se aproxima a la luz interna del cateter de colocacion 324. Esto puede permitir que la almohadilla empujadora 314 mantenga la conexion de hilo de extension 356 lejos del centro del cateter para permitir un despliegue mas suave del filtro de vaso 316. La almohadilla empujadora 314 puede tener diversas formas y comprender diversos materiales (por ejemplo, materiales electrometricos, metal, aleaciones de metal, polfmeros, etc.) que conoce bien un experto habitual en la tecnica. Un experto habitual en la tecnica que tenga el beneficio de esta divulgacion tambien apreciara que el receptaculo 320 puede adaptarse a diversas otras formas geometricas y todavfa servir esencialmente para la misma funcion de mantener los ganchos en las patas separados unos de otros.

En otro ejemplo, el receptaculo esta compuesto por una estna 358 con un orificio 360 que rodea un poste 362, tal como se muestra en la FIG. 16A. El extremo proximal 364 del poste 362 puede conectarse a un hilo de extension en el dispositivo empujador. La superficie circunferencial interna de la estna 358 esta incrustada con una serie de ranuras 366 para separar los ganchos en los extremos distales de las patas, tal como se muestra en la FIG. 16B.

En la FIG. 17, se ilustra otra variacion de un cateter de colocacion 3. En esta configuracion, se proporciona una pluralidad de orificios 5 en la porcion distal del cateter de colocacion para recibir y separar ganchos en un filtro de vaso cargado dentro de la luz del cateter de colocacion. Los orificios 5 pueden colocarse cerca del extremo distal 7 del cateter 3. En un ejemplo, los orificios 5 se colocan en el intervalo de 2 mm del extremo distal 7 del cateter 3.

En una aplicacion a modo de ejemplo, el filtro de vaso se inserta en el cateter comprimiendo sus patas y brazos correspondientes, si los hubiera. El cateter de colocacion puede estar configurado con seis orificios para recibir ganchos de un filtro de seis patas con un gancho ubicado en el extremo distal de cada una de las patas. El filtro de vaso puede cargarse desde el extremo o bien distal o bien proximal del cateter de colocacion dependiendo del diseno particular del cateter. Por ejemplo, puede cargarse el filtro de vaso desde el extremo distal del cateter insertando en primer lugar el extremo proximal (es decir, el manguito del filtro de vaso) en la luz distal del cateter. A medida que se hace avanzar completamente el filtro en la luz del cateter, los ganchos en cada una de las patas penetraran en el orificio correspondiente en el cateter de colocacion. Si los ganchos son lo bastante largos, los ganchos pueden pasar a traves de los orificios y sobresalir desde las aberturas externas de los orificios en la superficie circunferencial externa del cateter de colocacion. A medida que se inserta el cateter de colocacion con el filtro de vaso cargado en el extremo proximal de una funda de introductor, la parte sobresaliente de los ganchos se forzara de nuevo al interior de los orificios. A medida que se hace avanzar el cateter de colocacion, junto con el filtro de vaso cargado, hacia el extremo distal de la funda de introductor, los ganchos permanecen en sus orificios correspondientes y se deslizan a lo largo de la pared de luz interna de la funda de introductor. Un hilo empujador con una almohadilla empujadora puede situarse dentro de la luz del cateter de colocacion para mantener el filtro de vaso cargado en la porcion distal del cateter de colocacion, a medida que se desplaza el cateter de colocacion dentro de la funda de introductor.

Una vez que el cateter de colocacion y la funda de introductor correspondiente estan situados de manera apropiada dentro del vaso sangumeo, entonces el operario puede desplegar el filtro de vaso sujetando el hilo empujador en su sitio, al tiempo que extrae simultaneamente el cateter de colocacion y la funda de introductor correspondiente. A medida que se extrae el cateter de colocacion, se forzaran los ganchos en las patas de filtro de vaso fuera de sus orificios correspondientes en el cateter de colocacion. El borde interno de cada uno de los orificios puede presentar una seccion decreciente en el lado distal, que esta mas cerca del extremo distal del cateter, para facilitar que los ganchos de filtro se deslicen fuera de los orificios cuando el cateter de colocacion se retrae. Una vez totalmente retrafdos el cateter de colocacion y la funda de introductor correspondiente, entonces las patas y/o los brazos en el cateter de colocacion expuesto pueden expandirse y engancharse con la pared interna del vaso sangumeo.

En la FIG. 18, se muestra otra variacion de un cateter de colocacion 9. En esta configuracion, se proporciona una pluralidad de hendiduras 11 en el extremo distal 13 de un cateter 9 para recibir y separar ganchos en un filtro de vaso cargado dentro de la luz del cateter de colocacion. Tal como se muestra en la FIG. 18, cada una de las hendiduras abarca todo el grosor de la pared de cateter, y se abre hacia el extremo distal 13 del cateter. En una variacion, la base 15 de cada una de las hendiduras comprende una superficie plana, tal como se muestra en la FIG. 18. En otra variacion la base cada una de las hendiduras tiene un perfil redondeado o de otro modo curvado. En la variacion mostrada en la FIG. 18, las hendiduras estan configuradas para recibir un filtro de vaso con seis patas de igual longitud. Sin embargo, si las patas del filtro de vaso tienen longitudes variables, la longitud de las hendiduras a lo largo del eje longitudinal del cateter tambien puede variarse en consecuencia para alojar las diversas patas de filtro de vaso.

Haciendo ahora referencia a la FIG. 19, se ilustra otro de un filtro de vaso 370 implantable, que puede desplegarse mediante el dispositivo de colocacion de filtro descrito anteriormente. En esta variacion, el filtro de vaso esta compuesto por hilos alargados, y los hilos se sujetan juntos en el extremo proximal del filtro mediante un buje 372 (por ejemplo, manguito) en el que se sueldan mediante plasma entre sf al buje o de otro modo se unen. En la fase martensttica de baja temperatura de hilos compuestos por material con memoria de forma termica (por ejemplo,

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aleacion nitinol), los conjuntos de hilos pueden enderezarse y sujetarse en una forma recta que puede pasar a traves de un tramo de tubo de plastico fino con un diametro interno de aproximadamente 2 mm (por ejemplo, cateter de 2,67 mm (8 French)). En su forma austemtica de alta temperatura, el filtro de vaso 370 recupera una forma de filtrado preformada tal como se ilustra mediante la FIG. 19. De manera similar, hilos de metal de resorte pueden enderezarse y comprimirse dentro de un cateter o tubo y divergiran para dar la forma de filtro de la FIG. 19 cuando se retire el tubo. En su configuracion expandida normal o forma de filtrado preformada, el filtro de vaso 370 comprende un doble filtro, que tiene una primera seccion 374 de cesta situada de manera proximal y una segunda seccion de cesta de filtro 376 dispuesta de manera distal. Las dos secciones de cesta de filtro proporcionan porciones perifericas que pueden engancharse ambas con la pared interna de un vaso corporal en dos ubicaciones longitudinalmente separadas, y las dos secciones de cesta de filtro son generalmente simetricas alrededor de un eje longitudinal que pasa a traves del buje 372. Por otro lado, la primera seccion de cesta de filtro 374, que puede actuar como unidad de centrado, puede no siempre entrar en contacto con la pared de vaso en todos los lados.

La primera seccion de cesta de filtro 374 esta formada a partir de tramos cortos de hilo, que forman patas 378 que se extienden angularmente, hacia fuera y despues hacia abajo alejandose del buje 372 y hacia el extremo distal 380 del filtro de vaso 370. Cada pata 378 tiene una primera seccion de pata 382, que se extiende angularmente hacia fuera desde el buje 372 hasta una seccion de transicion 384, y una seccion de pata externa 386, que se extiende angularmente desde la seccion de transicion 384 hacia el sentido distal del filtro. Las secciones de pata externas 386 son tramos sustancialmente rectos con extremos que se encuentran en un drculo a su divergencia maxima y se enganchan con la pared de un vaso formando un ligero angulo (preferentemente dentro de un intervalo de desde diez hasta cuarenta y cinco grados) para centrar el buje 372 dentro del vaso. Para un filtro que va a retirarse agarrando el buje 372, puede ser importante que el buje este centrado. El filtro puede estar configurado con seis hilos 378 de igual longitud que se extienden radialmente hacia fuera desde el buje 372 y separados circunferencialmente, tal como, por ejemplo, por sesenta grados de arco.

La segunda seccion de cesta de filtro 376 es el filtro primario y puede incluir hasta doce hilos 388 rectos separados circunferencialmente que forman patas que se extienden hacia abajo que pueden inclinarse hacia fuera del eje longitudinal del filtro 370 desde el buje 372. En este ejemplo se comenta un filtro con una configuracion de seis hilos, y los hilos son de igual longitud. Alternativamente, la longitud de los hilos puede estar escalonada. Los hilos 388 son preferentemente mucho mas largos que los hilos 378, y tener secciones de punta distal que son ganchos 390 orientados hacia fuera, formados de manera unica, que se encuentran en un drculo a la divergencia maxima de los hilos 388. Puede haber desde tres hasta doce hilos 388 formados con ganchos 390, y en algunos casos, las patas de hilo 378 pueden incluir ganchos formados de manera similar en los extremos libres de las mismas. Los hilos 388, en su configuracion expandida de la FIG. 17, forman un ligero angulo con respecto a la pared de vaso, preferentemente dentro de un intervalo de desde diez hasta cuarenta y cinco grados, mientras que los ganchos 390 penetran en la pared de vaso para anclar el filtro frente al movimiento. Los hilos 388 estan desviados radialmente con respecto a los hilos 90 y pueden situarse a media distancia entre los hilos 378 y tambien estar separados circunferencialmente sesenta grados de arco. Por tanto, las secciones de cesta de filtro 374 y 376 combinadas pueden proporcionar un hilo situado cada treinta grados de arco a la divergencia maxima de las secciones de filtro. La seccion de filtro 376 forma una abertura de cesta de filtro concava hacia el extremo distal del filtro 370, mientras que la seccion de filtro 374 forma un filtro concavo proximal a la seccion de filtro 376.

Ademas, los ganchos 390 en las patas distales pueden estar configurados adicionalmente de modo que la fuerza de extraccion a la que se somete el gancho provocara la flexion en las secciones de union 392, de manera que el gancho se extiende en el sentido distal del filtro hasta una posicion paralela o semiparalela con el eje de la pata 388. Por ejemplo, la seccion de union 392 puede tener una seccion transversal considerablemente reducida con respecto a la seccion transversal de la pata 388 y el resto del gancho 390 de modo que el esfuerzo ejercido por la tension de extraccion puede forzar que se doble hacia fuera. Con el gancho enderezado de este modo, puede extraerse sin rasgar la pared de vaso, dejando solo una pequena puncion. En un diseno alternativo, todo el gancho 390 puede estar formado con una seccion transversal a lo largo de toda su longitud, que es inferior a la de la pata 388. Esto puede dar como resultado un enderezamiento del gancho a lo largo de toda su longitud en respuesta a una fuerza de extraccion. Tal elasticidad en la estructura de gancho puede impedir que el gancho rasgue la pared de vaso durante la extraccion.

Ademas, puede proporcionarse un gancho o superficie de contacto de union en el extremo proximal del buje para permitir que el operario manipule el filtro de vaso a traves de un hilo alargado con una superficie de contacto coincidente para engancharse con el gancho o la superficie de contacto de union. Por ejemplo, un gancho situado en el extremo proximal del buje 372 puede facilitar la retirada del filtro de vaso. El operario puede enganchar el gancho con el hilo alargado y sujetar el vaso en su sitio mientras hace avanzar simultaneamente un cateter por el filtro de vaso implantado. El cateter fuerza que las patas en el filtro de vaso se plieguen y se deslicen al interior de la luz del cateter. Una vez que el filtro de vaso esta dentro del cateter, entonces puede retirarse el cateter, junto con el filtro de vaso retrafdo, del cuerpo del paciente.

Se ha descrito esta invencion y se han representado ejemplos espedficos de la invencion. Aunque la invencion se ha descrito en cuanto a variaciones particulares y figuras ilustrativas, los expertos habituales en la tecnica reconoceran que la invencion no se limita a las variaciones o figuras descritas. Ademas, aunque metodos y etapas

descritos anteriormente indican que determinados acontecimientos se producen en determinado orden, los expertos habituales en la tecnica reconoceran que el ordenamiento de determinadas etapas puede modificarse y que tales modificaciones son de acuerdo a las variaciones de la invencion. Adicionalmente, algunas de las etapas pueden realizarse simultaneamente en un procedimiento en paralelo cuando sea posible, asf como realizarse 5 secuencialmente tal como se describio anteriormente. Por lo tanto, en la medida en que hay variaciones de la invencion, que estan dentro de la divulgacion de las invenciones encontradas en las reivindicaciones, se pretende que esta patente tambien cubra esas variaciones.

Claims

1.

10

15

20

2.

25

30

3.

35

4.

40 5.

6.

45

7.

50

8.

55

9.

60 10.

65 11.

REIVINDICACIONES

Conjunto de filtro de vaso que comprende:

un dispositivo de colocacion de filtro de vaso (326) que comprende: un cateter (324) que incluye una luz (328);

un hilo flexible alargado (312) dispuesto de manera deslizable dentro de la luz de dicho cateter;

una almohadilla empujadora (314) unida a un extremo distal de dicho hilo flexible alargado;

un hilo de extension (318) con un extremo distal y un extremo proximal, estando el extremo proximal de dicho hilo de extension conectado a dicha almohadilla empujadora; y

un receptaculo (320) unido al extremo distal de dicho hilo de extension, estando dicho receptaculo configurado para recibir extremos distales de una pluralidad de apendices de un filtro de vaso; y

un filtro de vaso (316) situado dentro de dicha luz de dicho cateter entre dicha almohadilla empujadora y dicho receptaculo, estando dichos extremos distales de dicha pluralidad de apendices de dicho filtro de vaso ubicados en el extremo distal del filtro, y estando los extremos distales de dicha pluralidad de apendices de dicho filtro de vaso insertados dentro de dicho receptaculo.

Conjunto de filtro de vaso de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que dicho filtro de vaso comprende un manguito (50) y una pluralidad de apendices (330) que se extienden distalmente desde dicho manguito, estando dicha pluralidad de apendices configurados para expandirse radialmente desde un eje longitudinal de dicho manguito para formar un filtro en una posicion expandida, comprendiendo cada uno de dicha pluralidad de apendices un gancho (390) ubicado en un extremo distal de dichos apendices de tal manera que cuando dichos apendices se expanden en un vaso corporal, dichos ganchos se enganchan en una pared interna del vaso.

Conjunto de filtro de vaso de acuerdo con la reivindicacion 1 o la reivindicacion 2, en el que dicho filtro de vaso comprende ademas un gancho (390) unido al extremo distal de cada uno de dicha pluralidad de apendices, en el que dichos ganchos estan enderezados e insertados en dicho receptaculo.

Conjunto de filtro de vaso de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho receptaculo esta configurado con una pluralidad de agujeros (326), estando cada uno de dichos agujeros configurado para recibir uno de dicha pluralidad de apendices.

Conjunto de filtro de vaso de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que una conexion entre dicha almohadilla empujadora y dicho hilo de extension esta desviada de un eje central de dicha almohadilla empujadora.

Conjunto de filtro de vaso de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho receptaculo esta configurado con un perfil en forma de cono en un extremo proximal del mismo, y en el que dicho hilo de extension esta conectado a la punta del perfil en forma de cono en el extremo proximal de dicho receptaculo.

Conjunto de filtro de vaso de acuerdo con la reivindicacion 6, en el que dicho receptaculo esta configurado ademas con una pluralidad de orificios (340) en dicho perfil en forma de cono para recibir dicha pluralidad de apendices.

Conjunto de filtro de vaso de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicha almohadilla empujadora y dicho receptaculo estan compuestos por un material metalico.

Conjunto de filtro de vaso de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho receptaculo esta configurado con una pluralidad de hendiduras para recibir dichos apendices, estando cada una de dichas hendiduras configurada para recibir uno de dicha pluralidad de apendices.

Conjunto de filtro de vaso de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dichos apendices de filtro de vaso comprenden una pluralidad de apendices largos y una pluralidad de apendices cortos, y en el que dicho receptaculo esta configurado con una pluralidad de hendiduras para recibir extremos distales de dicha pluralidad de apendices largos.

Conjunto de filtro de vaso de acuerdo con la reivindicacion 10, en el que dicha pluralidad de apendices largos y apendices cortos ascienden a 6, estando dicho receptaculo configurado con seis hendiduras

distribuidas uniformemente alrededor de un eje longitudinal del mismo.

12. Conjunto de filtro de vaso de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el conjunto de filtro de vaso comprende ademas una funda de introductor (332) configurada para recibir de

5 manera deslizable dicho cateter.

13. Conjunto de filtro de vaso de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el conjunto de filtro de vaso comprende ademas un mecanismo (374) configurado para centrar el extremo distal del cateter dentro de un vaso sangumeo.

10

14. Conjunto de filtro de vaso de acuerdo con la reivindicacion 13, en el que dicho mecanismo configurado para centrar el extremo distal del cateter comprende una pluralidad de elementos flexibles (378) configurados alrededor del extremo distal del cateter.

15 15. Conjunto de filtro de vaso de acuerdo con la reivindicacion 13 o la reivindicacion 14, en el que dicho

mecanismo configurado para centrar el extremo distal de dicho cateter comprende una pluralidad de bucles unidos al extremo distal de dicho cateter.