ES2644732T3

ES2644732T3 - Kit médico para facilitar el cambio de un catéter urinario

Info

Publication number: ES2644732T3
Application number: ES13848880.4T
Authority: ES
Inventors: Johan Olson; Johan Drott; Gerd NILSSON
Original assignee: MED TECH INVEST EUROPE AB
Current assignee: MED TECH INVEST EUROPE AB
Priority date: 2012-10-26
Filing date: 2013-10-23
Publication date: 2017-11-30
Anticipated expiration: 2033-10-23
Also published as: US20150283354A1; DK2911728T3; JP2015532874A; PL2911728T3; SE536694C2; WO2014065748A1; JP6317361B2; EP2911728A4; EP2911728B1; US9968757B2; SE1251209A1; EP2911728A1

Description

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DESCRIPCION

Kit medico para facilitar el cambio de un cateter urinario Campo de la invencion

La presente invencion se refiere a un kit medico para facilitar el cambio de un cateter urinario en un paciente. Antecedentes de la tecnica

En la actualidad se conocen, por lo tanto, diferentes tipos de cateteres urinarios y sistemas. Uno de tales tipos son los cateteres urinarios que estan lubricados con un gel en la punta antes de ser insertados.

La presente invencion se dirige a un kit medico relacionado con tales cateteres urinarios de gel en un paciente.

Un proposito de la presente invencion es proporcionar un kit medico que sea facil de utilizar y no requiera mucho tiempo en comparacion con los productos existentes. Otro proposito de la presente invencion es proporcionar un kit medico que sea barato de fabricar.

Compendio de la invencion

Los objetivos indicados anteriormente se logran mediante un kit medico para facilitar el cambio de un cateter urinario en un paciente como se define en la reivindicacion 1.

Ademas, otras realizaciones ventajosas se desprenden de las reivindicaciones dependientes.

La expresion "estan adaptados para ser reensamblados" implica que los componentes primero y segundo se unen entre si (se conectan) durante la fabricacion del kit medico o estan disenados para poder ser unidos entre si por el usuario. Ademas, el hecho de que la segunda unidad sea una unidad de sujecion implica que esta unidad tiene la capacidad inherente de ser abierta y cerrada por el usuario.

De acuerdo con un primer aspecto de la presente invencion, el contenedor es una bolsa, que tambien se muestra en las figuras que se explican a continuacion.

Ademas de los beneficios presentados anteriormente, tambien hay otras ventajas con la presente invencion. En primer lugar, se minimiza el riesgo de contaminacion para una enfermera u otro personal medico que realiza el cambio de un cateter de gel. El componente de la bolsa constituye una proteccion que contiene el cateter contaminado. En segundo lugar, el cambio real de un cateter es mas facil de realizar cuando se usa el kit de acuerdo con la presente invencion. Esto se explica con mas detalle a continuacion.

Cabe mencionar que hoy en dfa existen dispositivos medicos que comprenden una bolsa y una abrazadera. Por ejemplo, el documento CN201026319 da a conocer una bolsa de recogida de orina unica y ajustable que es utilizada por los pacientes que necesitan cateterizar la orina continuamente. El modelo de utilidad consiste en una bolsa de almacenamiento de orina y un tubo de drenaje, y se caracteriza por que se coloca una abrazadera ajustable en el tubo de drenaje, que puede usarse para iniciar o cerrar un cateter uretral en cualquier momento para controlar la expulsion de la orina. Como se entiende a partir de lo anterior, la bolsa y las partes de abrazadera de acuerdo con el documento CN201026319 son diferentes de estas unidades de acuerdo con la presente invencion. Ademas, el proposito de estas partes tambien es totalmente diferente.

Ademas, el documento CN201453746 se refiere a un dispositivo de conexion utilizado en la irrigacion de la vejiga. En el dispositivo de conexion, un extremo de un tubo de comunicacion esta conectado con la junta de una bolsa de drenaje, y se forma una muesca antideslizante en la junta comunicada con el tubo de comunicacion; una abrazadera ajustable, que se dice que se mueve libremente, esta envuelta en el tubo de comunicacion; el otro extremo del tubo de comunicacion esta conectado a un canal vidiano; el canal vidiano se comunica con el tubo de comunicacion; una junta roscada, que se puede atornillar o desatornillar desde el canal vidiano, esta montada en el canal vidiano; y una cubierta protectora desmontable de la junta de la bolsa de drenaje esta envuelta en la junta de la bolsa de drenaje. Se dice que el dispositivo esta bien adaptado a un cateter, un aparato de infusion o una jeringa de inyeccion, y evita que la medicina lfquida y la orina se filtren durante la irrigacion de la vejiga, de modo que el personal de enfermerfa y una sabana no se contaminen.

Ademas, en el documento CN201537303 se proporciona una tira de fijacion de cateter urinario que comprende una abrazadera, en la que se dispone una tira de fijacion con forma de tira en la tira de fijacion del cateter urinario, y una bolsa colgante esta dispuesta en el centro de la tira de fijacion y las telas de fijacion separables cohesivas estan dispuestas en las superficies positivas y negativas de los dos extremos, y una abrazadera esta dispuesta en un lado de la bolsa colgante y un gancho esta dispuesto en otro lado y la abrazadera y el gancho se fijan y se conectan respectivamente con la tira de fijacion.

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Ademas, el documento FR 2 794 638 A1 describe una caja de cateter que comprende dos elementos de manipulacion situados a lo largo de la longitud de la caja, por lo que los elementos comprenden dos partes opuestas hechas de un material absorbente similar a una esponja para lubricar la superficie exterior de un cateter mientras desliza el cateter de la caja para que el cateter se pueda usar directamente desde estuchela caja con una minima posibilidad de contaminacion y lubricacion automatica.

En el caso de los documentos FR 2 794 638 A1, CN201453746 y CN201537303 tanto el diseno como el proposito son diferentes en comparacion con la presente invencion.

Breve descripcion de los dibujos

En la figura 1, se muestra una forma de realizacion del kit medico de acuerdo con la presente invencion.

En la figura 2, 3, 4a, 4b y 5, se muestran algunas realizaciones diferentes de la unidad de sujecion segun la presente invencion.

En la figura 6 se muestra un kit similar a la figura 1, aunque en este caso tambien esta contenido un cateter. En la figura 7 se muestra un kit medico segun la presente invencion durante el uso real.

Asimismo, la figura 8 muestra dicho uso de un kit medico, aunque, en este caso, una jeringa esta conectada al cateter.

Realizaciones especfficas de la invencion

A continuacion, se describira con mas detalle una realizacion especifica de la presente invencion.

De acuerdo con una realizacion especifica de la presente invencion, la unidad de sujecion esta fijada permanentemente al contenedor, siendo el contenedor, por ejemplo, una bolsa. Una posible ventaja de este diseno segun la invencion es que el gel usado esta contenido de forma segura en la bolsa sin ningun riesgo de fugas y contaminacion. Sin embargo, debe mencionarse una vez mas que un diseno de dos piezas en el que la unidad de sujecion y la bolsa se mantienen separadas hasta que el usuario las conecta es totalmente posible de acuerdo con la invencion. Ademas, el diseno de la unidad de sujecion puede variar, y las que se muestran en los dibujos solo deben verse como ejemplos. Por ejemplo, una unidad de sujecion que tiene un asa, tal como un par de abrazaderas, es una alternativa que es igualmente posible segun la presente invencion. Deberfa decirse que hay muchas variantes diferentes posibles y las que se mencionaron anteriormente y que se muestran en los dibujos son solo ejemplos.

De acuerdo con otra realizacion, al menos una de las dos porciones de sujecion opuestas comprende compartimentos. Solo uno de ellos o ambos pueden tener uno o varios compartimentos segun la presente invencion. Ademas, los compartimentos pueden tener un tamano diferente, como se muestra en algunas de las figuras. El compartimento esta disenado como una ranura en la que se encuentra el cateter. El diseno con compartimentos esta destinado a aumentar la posibilidad de tirar del cateter entre las partes de sujecion con un contacto deslizante pero donde se ejerce una compresion sobre el cateter.

De acuerdo con una realizacion especifica de la presente invencion, al menos una de las dos porciones de sujecion opuestas comprende porciones concavas. Tambien en este caso, una o ambas partes de sujecion pueden tener las porciones concavas. Cuando ambas tienen dichas partes concavas, el orificio formado de la unidad de sujecion tiene forma de ojo. Esto puede ser beneficioso para fijar la manguera del cateter en el medio del orificio. Como se ve en algunas de las figuras, los orificios formados tambien pueden ser cuadraticos o rectangulares o cualquier otra forma similar. Ademas, pueden proporcionarse varios orificios de diferente tamano en una unidad de sujecion para sujetar cateteres de diferente tamano.

De acuerdo con otra realizacion, al menos una de las dos porciones de sujecion opuestas es un rodillo. Esto se muestra en la figura. 5, donde cada porcion de sujecion es un rodillo. Dichos rodillos estan destinados a garantizar un contacto deslizante pero tambien deben comprimir el cateter. Los rodillos pueden, por ejemplo, ser cargados mediante un resorte para garantizar un efecto deslizante y compresivo.

De acuerdo con la invencion tal como se define en la reivindicacion 1, al menos una de las dos porciones de sujecion opuestas tiene una superficie biselada. Como se puede entender, esta no tiene que ser como los rodillos, tal como de acuerdo con la figura 5, sino, por el contrario, solo con la superficie biselada. Esto tambien se proporciona para aumentar el efecto deslizante. Ademas, de acuerdo con una realizacion especifica, al menos una porcion de superficie de cada una de las dos porciones opuestas de sujecion esta hecha de un material que favorece el deslizamiento. Este es tambien un diseno provisto para un mayor efecto deslizante. Adecuadamente, toda la superficie de contacto esta hecha de dicho material. Son posibles muchos tipos diferentes de materiales, por ejemplo materiales de caucho suave, para tales materiales favorecedores del deslizamiento.

De acuerdo con otra realizacion especifica mas, la unidad de sujecion tiene una parte extrema articulada que permite la apertura y el cierre de la unidad de sujecion. En un diseno de este tipo, la unidad de sujecion puede

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cerrarse tanto a la izquierda como a la derecha. De acuerdo con una realizacion, dicha unidad de sujecion puede tener un orificio formado de un tamano cuando esta cerrado a la izquierda, y un orificio de otro tamano cuando esta cerrado a la derecha. De este modo, tales cateteres de diferente tamano pueden usarse con una unidad de sujecion articulada de este tipo.

Tambien se pueden proporcionar otros componentes en un equipo medico de acuerdo con la invencion. De acuerdo con una realizacion, el kit medico tambien comprende un cateter y un gel.

De acuerdo con una realizacion, el contenedor (bolsa) es al menos tan largo como el cateter. Por supuesto, la bolsa debe ser lo suficientemente grande como para contener un cateter. Muchos cateteres son mas anchos en un extremo ya que tienen una conexion en este extremo, la conexion destinada a conectarse, por ejemplo una jeringa de gel o similar.

Ademas, de acuerdo con otra realizacion mas, el contenedor (bolsa) tambien comprende un contenedor de gel destinado a conectarse al cateter y perforarse antes de su uso. La bolsa puede estar provista de orificios o un dispositivo de conexion para que sea posible gelatinizar despues de que la bolsa se haya introducido en el extremo del cateter. Este diseno asegura menos riesgo de contaminacion y un uso mas facil. En un caso de acuerdo con lo anterior, el contenedor de gel puede proporcionarse como un compartimiento separado de la bolsa. De acuerdo con otra realizacion, el kit medico comprende un contenedor de gel separado, por ejemplo en la forma de una jeringa de gel, como se muestra en la figura 8.

De acuerdo con otra realizacion especffica mas, el contenedor de gel contiene 7 ml o menos de gel lubricante / anestesico. La cantidad de gel lubricante / anestesico puede variar, por supuesto, de acuerdo con la presente invencion, tal como en proporcion al volumen interno del cateter. Como se dijo anteriormente, la cantidad de gel lubricante / anestesico puede variar de acuerdo con la presente invencion, por ejemplo, en correspondencia con el volumen interno del cateter, que a su vez depende del diametro y la longitud del cateter. Hoy en dfa es habitual usar dos jeringas que contienen aproximadamente 10 ml de gel cada una. Por lo tanto, de acuerdo con la presente invencion, la cantidad de gel que se necesita usar puede disminuirse.

Ademas, de acuerdo con una realizacion especffica de la presente invencion, el kit medico esta dispuesto para crear una relacion para la cantidad de gel lubricante / anestesico que se empuja hacia fuera desde el cateter durante la extraccion del cateter. La creacion de la relacion implica que se expulsa mas gel lubricante / anestesico desde el cateter que de otra manera posible de generar simplemente con una fuerza de compresion de la unidad de sujecion. Esto puede ser interesante ya que el volumen de la uretra es mas grande que el del cateter que se esta usando. De acuerdo con una realizacion especffica de la presente invencion, este efecto puede ser posible al proporcionar una presion dentro del cateter cuando se extrae el mismo del paciente. De esta manera, los medios para esta caracterfstica pueden proporcionarse en el contenedor de gel separado del kit medico de acuerdo con la presente invencion. Tambien son posibles otras alternativas segun la presente invencion.

Procedimiento

Hoy en dfa, la cateterizacion se realiza normalmente de acuerdo con lo siguiente. Despues de una investigacion y de los pasos previos apropiados, se aplica gel en la punta de un cateter y en la uretra. Se deja que el gel efectue unos 5 minutos. Posteriormente, el cateter se introduce cuidadosamente en la uretra. Cuando se cambia un cateter por uno nuevo, primero se extrae el cateter y se aplica uno nuevo de acuerdo con lo anterior.

La presente invencion esta dirigida al cambio de un cateter de gel. Ademas, como ejemplo, se describe un metodo para la gelatinizacion de una uretra cuando se cambia un cateter de gel por otro en un paciente, con un kit medico de acuerdo con la presente invencion, en el que un cateter que esta a punto de cambiarse por otro primero se llena con gel lubricante / anestesico y en donde la gelatinizacion de la uretra se realiza de adentro hacia afuera de la uretra cuando se extrae del paciente ese cateter que contiene gel lubricante / anestesico. El metodo de ejemplo tiene varias ventajas. En primer lugar, el gel se puede proporcionar uniformemente dentro de la uretra cuando la gelatinizacion se realiza de adentro hacia afuera. De este modo, tambien es posible usar menos cantidad de gel. Ademas, como el presente metodo y el kit medico favorecen una distribucion uniforme del gel a lo largo de la uretra por via automatica, el procedimiento puede interrumpirse y luego continuar de nuevo sin la necesidad de comenzar el procedimiento desde el principio nuevamente, siendo necesario esto ultimo con los procedimientos y ayudas presentes hoy en dfa.

Ademas, como el procedimiento implica el uso del kit medico segun la presente invencion, tambien es posible minimizar el riesgo de contaminacion. Ademas, el tiempo necesario para un cambio de cateter se puede disminuir en comparacion con un procedimiento estandar utilizado hoy en dfa. Por ejemplo, como el kit medico y su uso de acuerdo con la presente invencion no depende de la gravedad para que el gel se distribuya a lo largo de la uretra, se ahorra tanto tiempo como cantidad de gel.

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Descripcion detallada de los dibujos

En la figura 1 se muestra un kit medico 1 que comprende un contenedor 2 en forma de bolsa 2 y una unidad de sujecion 3 que tiene dos porciones de sujecion opuestas 4, 5 (ver las figuras 2-5). La bolsa 2 y la unidad de sujecion 3 estan conectadas entre si, permanentemente o son conectadas antes de su uso.

La unidad de sujecion 3 es una unidad final del kit 1 del dispositivo. La unidad de sujecion 3 permite que un cateter 6 sea arrastrado a traves y entre las partes de sujecion 4, 5, y las partes de sujecion 4, 5 tienen un efecto de presion sobre el cateter 6 pero tambien permiten un contacto deslizante entre las partes de sujecion 4, 5 y el cateter comprimido 6.

En la figura 2, se muestra una forma de realizacion de una unidad de sujecion 3 de acuerdo con la presente invencion. En este caso, las partes opuestas de sujecion 4, 5 comprenden compartimentos 7 que proporcionan un orificio rectangular y otro cuadratico destinado a retener la manguera del cateter 6. En este caso, las partes de sujecion opuestas 4, 5 tienen compartimentos situados opuestos 7 que proporcionan los orificios, pero debe entenderse que solo una de las partes de sujecion 4, 5 tambien puede tener los compartimentos 7, y que en tal caso mantienen por si mismos la manguera del cateter 6. Ademas, solo se puede proporcionar un orificio para sostener la manguera del cateter 6, pero dos areas con tamanos diferentes y, por lo tanto, adecuadas para diferentes tamanos de manguera pueden ser de interes de acuerdo con la presente invencion. Ademas, en este caso, la unidad de sujecion 3 tambien tiene una parte extrema articulada (10) que permite la apertura y el cierre de la unidad de sujecion 3. Dicha parte extrema articulada tambien puede permitir que la unidad de sujecion 3 se cierre tanto a la izquierda como a la derecha.

En la figura 3 se muestra otra realizacion de una unidad de sujecion 3 segun la presente invencion. En este caso, las porciones de sujecion opuestas 4, 5 comprenden porciones concavas 8 que proporcionan orificios oblongos. Tambien en este caso se proporcionan dos orificios con diferentes tamanos.

En las figuras 4a y b se muestra otra realizacion de una unidad de sujecion 3 de acuerdo con la presente invencion. Esta unidad de sujecion 3 puede estar cerrada ya sea hacia la derecha, como se muestra en la figura 4a, o hacia la izquierda, como se muestra en la figura 4b. Dependiendo de lo cual, se proporcionan orificios con diferentes tamanos. Como se puede observar, el orificio provisto en la figura 4a es mas pequeno que el orificio provisto en la figura 4b. Ademas, en este caso, los extremos estan disenados de manera diferente. Como se puede observar, la unidad de sujecion 3 puede cerrarse tanto a la izquierda como a la derecha.

En la figura 5 se muestra otra forma de realizacion de una unidad de sujecion 3 de acuerdo con la presente invencion. En este caso, las dos porciones de sujecion opuestas 4, 5 son los rodillos 9.

En la figura 6 se muestra un kit similar segun la figura 1, sin embargo, en este caso tambien esta contenido un cateter 6.

En la figura 7 se muestra un kit medico segun la presente invencion durante el uso real.

Tambien, la figura 8 muestra dicho uso de un kit medico, sin embargo, en este caso, una jeringa esta conectada al cateter

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REIVINDICACIONES

1. Kit medico (1) para facilitar el cambio de un cateter urinario en un paciente, en el que el kit medico (1) comprende un primer componente en forma de un contenedor (2) y un segundo componente que es una unidad de sujecion (3) que comprende dos partes de sujecion (4, 5) opuestas, cuyo contenedor (2) y cuya unidad de sujecion (3) estan adaptados para volver a ensamblarse de manera que la unidad de sujecion (3) constituye una unidad extrema del contenedor (2) y la unidad de sujecion (3), y cuya unidad de sujecion (3) permite que un cateter (6) sea arrastrado a traves y entre las partes de sujecion (4, 5) donde las partes de sujecion (4, 5) tienen un efecto de presion sobre el cateter (6) pero todavfa permite un contacto deslizante entre las partes de sujecion (4, 5) y el cateter comprimido (6), permitiendo la gelatinizacion de una uretra desde adentro hacia afuera cuando un cateter (6) que contiene gel lubricante / anestesico se extrae del paciente y se distribuye a traves y entre las partes de sujecion (4, 5), y en donde al menos una de las dos partes de sujecion (4, 5) opuestas tienen una superficie biselada, estando dicho cateter (6) destinado a estar contenido en el contenedor (2) durante la extraccion del cateter (6) y despues del uso para un procedimiento higienico, y en el que el kit medico (1) tambien comprende un cateter (6) y gel.
2. Kit medico (1) segun la reivindicacion 1, en el que el contenedor (2) es una bolsa (2).
3. Kit medico (1) segun la reivindicacion 1 o 2, en el que la unidad de sujecion (3) esta fijada permanentemente al contenedor (2).
4. Kit medico (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-3, en el que al menos una de las dos partes de sujecion (4, 5) opuestas comprende compartimientos (7).
5. Kit medico (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-4, en el que al menos una de las dos porciones de sujecion (4, 5) opuestas comprende porciones concavas (8).
6. Kit medico (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-3, en el que al menos una de las dos porciones de sujecion (4, 5) opuestas es un rodillo (9).
7. Kit medico (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-6, en el que la unidad de sujecion (3) tiene una parte extrema articulada (10) que permite la apertura y el cierre de la unidad de sujecion (3).
8. Kit medico (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-7, en el que al menos una porcion de superficie de cada una de las dos porciones opuestas de sujecion esta hecha de un material que favorece el deslizamiento.
9. Kit medico (1) segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el contenedor (2) es al menos tan largo como el cateter (6).
10. Kit medico (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el contenedor (2) tambien comprende un contenedor de gel destinado a ser conectado al cateter (6) y perforado antes de su uso.
11. Kit medico (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el equipo medico (1) comprende un contenedor de gel separado.
12. Kit medico (1) segun la reivindicacion 10 u 11, en el que el contenedor de gel contiene 7 ml o menos de gel lubricante / anestesico.