ES2651671T3 - Un producto de vendaje - Google Patents

Abstract

Un producto de vendaje (240) que comprende una hoja de vendaje (102) que comprende una capa de respaldo (104) y un primer adhesivo (106), y un sistema portador que comprende una hoja combinada de soporte y agarre (242) conectada a la capa de respaldo (104) de la hoja de vendaje a través de una capa intermedia (244), una hoja protectora (246) se adhiere al primer adhesivo, donde la capa intermedia (244) es de papel o cartón.

Description

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La hoja de vendaje se levanta de la hoja protectora jalando el hilo hacia afuera de la hoja protectora, preferentemente en una dirección sustancialmente perpendicular a la hoja protectora. La hoja de vendaje y el hilo se aplican a la piel, y posteriormente se retira el hilo tirando en una dirección sustancialmente paralela a la piel y la superficie del vendaje.

Preferentemente, en todas las realizaciones de la presente invención, la hoja de vendaje se proporciona en forma de una película de poliuretano que constituye una capa de respaldo con un adhesivo aplicado a una superficie del mismo. La capa de respaldo también puede ser alternativamente de un material no tejido, una espuma, PE o PVC. La superficie adherente de la hoja de vendaje puede contener un principio farmacéuticamente activo. Por ejemplo, emolientes o por ejemplo retinoides para el tratamiento o la prevención de la formación de la psoriasis, eczema, callos, piel insensible o ampollas. Los ejemplos de medicamentos aplicables incluyen una citoquina, como una hormona del crecimiento o un factor de crecimiento polipeptídico como TGF, FGF, PDGF, EGF, IGF-1, IGF-2, el factor estimulante de colonias, el factor de crecimiento transformante, el factor estimulante del crecimiento nervioso y similares que dan lugar a la incorporación de dichos principios activos en una forma apta para la aplicación local a una herida en la que el medicamento puede ejercer su efecto sobre la herida, otros medicamentos como los compuestos bacteriostáticos o bactericidas, por ejemplo, yodo, complejos de yodopovidona, cloramina, clorhexidina, sales de plata como sulfadiazina, nitrato de plata, acetato de plata, lactato de plata, sulfato de plata, tiosulfato de plata y sodio o cloruro de plata, zinc o sus sales, metronidazol, fármacos de sulfa y penicilinas, potenciadores de la cicatrización tisular, por ejemplo, tripéptidos RGD y similares, proteínas, aminoácidos como taurina, vitaminas como ácido ascórbico, enzimas para la limpieza de heridas, por ejemplo, pepsina, tripsina y similares, inhibidores de la proteinasa para utilizar en la inserción quirúrgica del vendaje en tejido canceroso y/u otros agentes terapéuticos utilizados opcionalmente para uso tópico, analgésicos como lidocaína o chinchocaína, emolientes, retinoides o agentes que tienen un efecto de enfriamiento.

Debido a su aspecto discreto y la fácil aplicabilidad proporcionados por el sistema portador, el vendaje de la invención se puede usar ventajosamente para la aplicación facial, por ejemplo para el tratamiento de herpes, acné y verrugas con los medicamentos conocidos per se para tales fines contenidos en el adhesivo o aplicados a éste. Los medicamentos antivirales adecuados para el tratamiento del herpes pueden comprender por ejemplo aciclovir o penciclovir. Se pueden utilizar ácido azelaico o isotretinoína en un medicamento para el tratamiento del acné. Con respecto al tratamiento de las verrugas se puede aplicar un inhibidor mitótico como podofilotoxina. Las verrugas y/o clavos se pueden tratar con medicamentos a base de ácido salicílico.

Los principios farmacéuticamente activos mencionados antes se pueden aplicar a la superficie adherente de la hoja de vendaje una vez completado el recubrimiento adherente, o se pueden mezclar con el adhesivo antes de aplicar éste sobre la capa de respaldo.

En un segundo aspecto se da a conocer un método de aplicación de una hoja de vendaje de un producto de vendaje según el primer aspecto de la invención, con una hoja protectora para proteger la superficie adherente de la hoja de vendaje y con una sección recortable provista en la hoja protectora, a través de la cual es accesible la superficie adherente del vendaje, donde el método comprende:

 separar la hoja protectora de la superficie adherente de la hoja de vendaje;

 unir al menos una porción de la superficie adherente a dicha superficie anatómica, y a continuación

 separar el sistema portador de la hoja de vendaje.

Se puede aplicar una sustancia farmacéutica a la superficie adherente de dicha porción recortable de la hoja protectora antes de la separación de la hoja protectora de la región no superpuesta de la superficie adherente de la hoja de vendaje.

En un tercer aspecto se da a conocer un kit que comprende un producto de vendaje según el primer aspecto y un producto farmacéutico que consiste en una sustancia aplicable a la hoja de vendaje.

También se da a conocer un método para preparar un parche de vendaje de un producto de vendaje como el dado a conocer en este documento, donde el método comprende:

 aplicar una sustancia, como una sustancia farmacéutica como las descritas antes, a una porción confinada de la

superficie de dicha primera superficie del parche de vendaje a través de la al menos una abertura; y

posteriormente:

 separar la al menos una hoja protectora del parche.

Se da a conocer un método de tratamiento de una afección cutánea o mucosa, que comprende los pasos de preparar un parche de vendaje de un producto de vendaje como el dado a conocer en este documento, donde el método de preparación comprende:

 aplicar una sustancia farmacéutica a una porción confinada de la superficie de dicha primera superficie del parche de vendaje a través de la al menos una abertura, y posteriormente  separar la al menos una hoja protectora del parche, el método de tratamiento comprende aplicar el parche de vendaje a una superficie anatómica de un ser vivo.

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En un aspecto final, se da a conocer un kit compuesto por un producto de vendaje como el dado a conocer en este documento y un recipiente que contiene una sustancia aplicable a una porción de la superficie de la primera superficie del parche de vendaje. La sustancia puede consistir en una pomada o crema, un gel, un líquido, por ejemplo, un aerosol líquido, donde la sustancia contiene opcionalmente un principio farmacéuticamente activo, como cualquiera de las sustancias y los medicamentos mencionados antes.

Descripción de las figuras

La invención se describirá adicionalmente con referencia a las figuras adjuntas. En las cuales Figs. 1-20 y 25-41 se ilustran varias realizaciones de productos de vendaje que no forman parte de la invención.

Se apreciará que el espesor de las diversas hojas, láminas, etc. del sistema portador ilustrado de las figuras se representan, a efectos de una clara ilustración, excesivamente grandes en relación con las amplitudes y los anchos de dichas hojas, láminas, etc. En las realizaciones que se muestran, cada hoja de vendaje 102 puede tener un espesor total de alrededor de 50 - 350 µm o hasta 1000 µm, mientras cada uno de los sistemas portadores ilustrados puede tener un ancho o amplitud de habitualmente 1 - 10 cm, preferentemente de 1.5 - 6 cm.

Las figuras 1 y 2 muestran una vista de un corte transversal y una vista superior, respectivamente, de una primera realización de un producto de vendaje 100. El producto de vendaje comprende una hoja de vendaje 102 que consiste esencialmente en una capa de respaldo 104 hecha por ejemplo de poliuretano y recubierta con un adhesivo 106, una superficie adherente para unir la hoja de vendaje a, por ejemplo, una porción de la piel de un paciente siendo por lo tanto definida por la superficie superior del adhesivo 106. Se proporciona un sistema portador para sostener la hoja de vendaje 102 y facilitar su aplicación. El sistema portador comprende una hoja de soporte 108 hecha de papel o cartón recubierto, y un elemento laminar 110. Se proporciona otro adhesivo (que no se muestra) para asegurar la hoja de soporte 108 en relación con la capa de respaldo 104. La hoja de soporte 108 define secciones de agarre 109 en las regiones de no superposición con la hoja de vendaje 102. El elemento laminar 110 define las primera y segunda secciones 112 y 114, respectivamente, y una línea de plegado o bisagra 116. Se proporciona una sección recortable 113 en la primera sección 112 del elemento laminar 110, de modo que se pueda aplicar una sustancia farmacéutica a la superficie adherente cuando la segunda sección 114 se voltea alejándola de la primera sección 112 alrededor de la bisagra 116. El elemento laminar se puede despegar de la superficie adherente y el adhesivo 106 agarrando la segunda sección 114 y retirándola hacia la izquierda en la figura 1. Las propiedades del material de la superficie de la al menos la primera porción 112 de la lámina 110 y el adhesivo 106 por una parte, y el material de la hoja de soporte 108, la capa de respaldo 104 y el adhesivo (que no se muestra) entre la capa de respaldo y la hoja de soporte por otra parte, son tales que la hoja de vendaje 102 se pega firmemente a la hoja de soporte cuando el elemento laminar 110 se despega del adhesivo 106. Un operador puede entonces agarrar una o ambas de las secciones de agarre 109 y aplicar la hoja de vendaje a un sitio de aplicación con el adhesivo 106 enfrentando el sitio de aplicación. Una vez que el adhesivo 106 se adhiere al sitio de aplicación, la hoja de soporte 108 se separa de la capa de respaldo 104, siendo la fuerza requerida para ello menor que la fuerza requerida para separar el adhesivo 106 del sitio de aplicación, por ejemplo una porción de la piel de un humano, de modo que se asegura que la hoja de vendaje 102 se pegue firmemente al sitio de aplicación cuando se retira la hoja de soporte 108. Las realizaciones de las figuras 1 y 2 se pueden modificar agrandando las secciones de agarre 109 para proporcionar un área de manipulación extendida.

Las figuras 3 y 4 muestran una segunda realización de un producto de vendaje 120, que comprende una hoja de vendaje 102 con una capa de respaldo 104 y un adhesivo 106. Un elemento laminar 122 está dispuesto entre una porción del adhesivo 106 y la hoja de soporte 108, definiendo en el elemento laminar 122 una primera y una segunda secciones 124 y 126, respectivamente, que están interconectadas en la bisagra o la línea de plegado 128. Se puede proporcionar un adhesivo (que no se muestra) entre la superficie inferior de la segunda sección de la lámina 126 y la superficie superior de la hoja de soporte 108. Se puede proporcionar opcionalmente una sección recortable (que no se muestra) en la hoja de soporte 108 en una región de no superposición con el elemento laminar 122, de modo que se pueda aplicar una sustancia farmacéutica al adhesivo 106 a través de la sección recortable. Preferentemente, se proporciona la sección recortable de modo que sólo una porción central y no la periferia del adhesivo 106 quede expuesta a través de la sección recortable, mediante lo cual se puede prevenir eficazmente que la sustancia farmacéutica se aplique a la periferia del adhesivo 106 la cual podría componer el efecto adherente del adhesivo 106 una vez aplicado al sitio aplicación. Antes del uso, se retira la hoja de soporte 108 permaneciendo la lámina 122 unida al adhesivo 106. La segunda sección de la lámina 126 se usa entonces como una sección de agarre para la aplicación de la hoja de vendaje 102. Durante la aplicación, una porción de la derecha del adhesivo 106 se adhiere inicialmente al sitio de aplicación y la lámina 122 se despega entonces gradualmente del adhesivo 106, mientras que la porción restante del adhesivo 106 se pone en contacto y se adhiere gradualmente al sitio de aplicación. La lámina de soporte 108 de la figura 3 puede, por ejemplo, fabricarse de un papel o cartón opcionalmente recubierto por ejemplo con un material de silicona, o de PETP.

En la realización de las figuras 5 y 6, un producto de vendaje 130 comprende una lámina de soporte 132, la cual por ejemplo puede estar hecha de PETP. La hoja de soporte 132 define una muesca 134, mediante la cual el sistema portador se puede romper cuando un operador aplica una tensión a la hoja de soporte en la región de la muesca 134. Antes de la aplicación de la hoja de vendaje 102, la hoja de soporte 132 se rompe en la muesca 134, y una porción de la hoja de soporte se gira hacia afuera, de modo de exponer una porción del adhesivo 106, porción inicialmente adherida al sitio de

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