ES2658178T3 - Dispositivos para tensar suturas dentadas - Google Patents

Abstract

Un dispositivo (20, 120, 220) para tensar suturas dentadas que comprende: una barra (22, 122, 222) que tiene un extremo proximal (24, 124, 224) y un extremo distal (26, 126, 226); un mango (28, 128, 228) conectado con el extremo proximal (24, 124, 224) de dicha barra (22, 122, 222); el extremo distal (26, 126, 226) de dicha barra (22, 122, 222) incluye una superficie que aplica presión (34, 134, 234); al menos una ranura que se extiende en y a lo largo de la superficie de la barra desde la superficie que aplica presión (34, 134, 234) y el extremo distal (26, 126, 226) de dicha barra (22, 122, 222) hacia el extremo proximal (24, 124, 224) de dicha barra (22, 122, 222), donde dicha, al menos, una ranura está adaptada para recibir una sección de una sutura dentada; caracterizado porque dicha barra (22, 122, 222) tiene un primer eje longitudinal y dicho mango (28, 128, 228) tiene un segundo eje longitudinal que está desplazado del primer eje longitudinal y dicha, al menos, una ranura se extiende en y a lo largo de la superficie de la barra dándole la espalda al segundo eje longitudinal de dicho mango.

Description

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desplazado del primer eje longitudinal para proporcionar acceso visual al extremo distal de la barra. En una realización, la superficie que aplica presión en el extremo distal de la barra se extiende en un plano que es transversal al primer eje longitudinal de la barra.

En una realización, un dispositivo para tensar las suturas dentadas incluye un mango, una barra que tiene un extremo proximal conectado al mango y un extremo distal remoto del mismo, por lo que el extremo distal de la barra incluye una superficie que aplica presión. El dispositivo incluye preferentemente un par de ranuras que se extienden a través de la barra desde la superficie que aplica presión en el extremo distal de la barra hacia el extremo proximal de la barra. Una sutura dentada puede tensarse usando el dispositivo. En una realización, una primera sección de la sutura dentada se extiende a través de una primera de las ranuras y una segunda sección de la sutura dentada se extiende a través de una segunda de las ranuras. La sutura dentada puede ser una sutura dentada bidireccional con una primera sección que tiene primeros dientes que se extienden en una primera dirección axila y una segunda sección que tiene segundos dientes que se extienden en una segunda dirección axial que se aleja de la primera dirección axial.

Estas y otras realizaciones preferentes de la presente invención se describirán con más detalle más abajo.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

La FIG. 1A muestra una vista en perspectiva de un dispositivo para tensar suturas dentadas, de acuerdo con una realización de la presente invención.

La FIG. 1B muestra una vista delantera en alzado del dispositivo mostrado en la FIG. 1A.

La FIG. 1C muestra una vista superior en planta del dispositivo mostrado en la FIG. 1A.

La FIG. 2 muestra una vista en perspectiva de un extremo distal del dispositivo mostrado en la FIG. 1A.

La FIG. 3A muestra una vista del extremo del dispositivo mostrado en la FIG. 1A.

La FIG. 3B muestra una vista ampliada de una parte de la FIG. 3A.

Las FIGS. 4A-4C muestra un método para asegurar un dispositivo protésico al tejido usando suturas dentadas.

La FIG. 6A muestra una vista delantera en alzado de un dispositivo para tensar suturas dentadas, de acuerdo con una realización de la presente invención.

La FIG. 6B muestra una vista superior en planta del dispositivo mostrado en la FIG. 6A.

La FIG. 7A muestra una vista del extremo del dispositivo mostrado en la FIG. 6A.

La FIG. 7B muestra una vista ampliada de una parte de la FIG. 7A.

La FIG. 8A muestra una vista en perspectiva de un dispositivo para tensar suturas dentadas, de acuerdo con una realización de la presente invención.

La FIG. 8B muestra una vista delantera en alzado del dispositivo mostrado en la FIG. 8A.

DESCRIPCIÓN DETALLADA

En referencia a la FIG. 1A, en una realización, un dispositivo 20 para tensar suturas dentadas incluye una barra 22 que tiene un extremo proximal 24 y un extremo distal 26. El dispositivo 20 también incluye un mango 28 que está conectado con el extremo proximal 24 de la barra 22. El dispositivo 20 incluye una varilla reforzadora 30 que refuerza la integridad estructural de la barra y la conexión de la barra 22 con el mango 28. El dispositivo también incluye preferentemente primeras y segundas ranuras 32A, 32B que se extienden entre el extremo proximal 24 y el extremo distal 26 de la barra 22. Las ranuras 32A, 32B están preferentemente adaptadas para recibir suturas dentadas. Las ranuras 32A, 32B alinean preferentemente las suturas dentadas en las respectivas ranuras. El extremo distal 26 de la barra 22 incluye una superficie que aplica presión 34. La superficie que aplica presión 34 está preferentemente situada en el extremo más distal de la barra 22. Después de que las secciones de las suturas dentadas hayan pasado a través del tejido y de un dispositivo protésico, y se hayan colocado dentro de las ranuras 32A, 32B, la superficie que aplica presión se presiona deseablemente contra el tejido o el dispositivo protésico para aplicar presión al mismo. Se aplica una presión usando la superficie que aplicar presión, puede tirarse de los extremos proximales de la sutura dentada hacia el extremo proximal de la barra para aplicar tensión a la sutura.

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sutura dentada. Una vez que se ha seleccionado el nivel deseado de tensión, puede tirarse del gatillo 266 una o más veces aplicando tensión a la sutura dentada por medio de la abrazadera que aplica tensión 262. Cada vez que se tira del gatillo 266, la abrazadera que aplica tensión 262 se acopla preferentemente a la sutura dentada y tira de ella

o impulsa la sutura dentada hacia el extremo proximal 224 de la barra 222. La sutura dentada puede avanzar proximalmente una cierta distancia cada vez que se tira del gatillo 266. Una vez que se ha alcanzado el nivel predeterminado de tensión, el ajuste de leva de sutura y el tope giratorio 264 se ajustarán a la posición de la abrazadera que aplica tensión 262 para que la abrazadera deje de aplicar tensión a la sutura dentada. En ese punto, puede tirarse de nuevo del gatillo 266 para pivotar el cuchillo cortador 270 hacia abajo para cortar la sutura a una longitud predeterminada. El dispositivo puede incluir un interruptor interno que desactive el montaje que aplica tensión y active el montaje cortador después de que se haya conseguido el nivel de tensión preseleccionado. En otras realizaciones, el dispositivo puede solamente tener una ranura, o puede tener más de dos ranuras.

Aunque la presente invención no está limitada por ninguna teoría de funcionamiento particular, se cree que el dispositivo aquí desvelado permite al personal médico aplicar tensión a una sutura mientras se aplica presión contra tejido o un dispositivo protésico que se asegurará en su lugar usando la sutura. Además, el dispositivo tensor aquí desvelado permite que la sutura esté apropiadamente alineada sobre el tejido o dispositivo protésico. El dispositivo tensor aquí desvelado también facilita la aplicación de cierres dentados en tejido o dispositivos protésicos. El presente dispositivo también proporciona mayor visibilidad del sitio quirúrgico donde el cierre dentado se ancla. La mayor visibilidad es particularmente útil en sustitución de válvulas y procedimientos de anuloplastia. En una realización, se proporciona mayor visibilidad desplazando el eje longitudinal del mango desde el eje longitudinal de la barra usada para aplicar tensión y alinear la sutura. La presente invención también proporciona un alineamiento preciso de suturas dentadas en relación con su espacio preferente en el tejido. En una realización, esto se obtiene proporcionando dos o más ranuras que se extienden a través de la barra del dispositivo tensor, por lo que el espacio entre las ranuras coincide con el espacio entre las aberturas en una torunda.

En una realización, la presente invención desvela un dispositivo usado para tensar suturas dentadas. El dispositivo tiene un mango que está desplazado de la barra, que proporciona una mayor ergonomía y permite al cirujano tener un acceso visual directo al extremo distal de la barra. El acceso visual mejorado es particularmente importante cuando se trabaja en una cavidad profunda como durante sustitución de válvulas y procedimientos de anuloplastia. En una realización, el dispositivo tiene un par de ranuras o canales que recorren la longitud de la barra. Las ranuras sirven como guías para la sutura dentada cuando se aplica tensión al extremo proximal de los hilos de la sutura. No es necesario que las ranuras se extiendan toda la longitud de la barra y pueden estar situadas solamente en el extremo distal de la barra. En algunas realizaciones, puede usarse una extensión opcional de barra para acoplar tejido o un dispositivo protésico.

En una realización, las ranuras que se extienden a través de la barra están diseñada para sujetar la sutura dentada en su sitio. En una realización, puede haber solamente una ranura que permita a un cirujano tensar una sutura en el momento. La anchura y profundidad de las ranuras que se extienden a través de la barra pueden alterarse para que se ajusten al tamaño de la sutura que se está usando.

En una realización, las suturas se colocan en las ranuras. Mientras se aplica tensión a los extremos proximales de las suturas, se presiona el extremo distal del dispositivo contra el tejido o dispositivos protésicos como un anillo de costura. En una realización, el espacio entre las ranuras que están una a l lado de la otra coincide con el espacio de las aberturas en una torunda, lo que determina cómo de lejos están separadas las suturas entre sí cuando las suturas emergen del anillo de costura.

En una realización, la sutura dentada está hecha usando un material polimérico no absorbible y una sutura de poliéster no absorbible con múltiples filamentos, comúnmente vendida bajo el nombre comercial Ethibond Excel por Ethicon, Inc., con agujas quirúrgicas unidas a ambos extremos de la sutura. Una torunda de Teflón puede colocarse en la mitad de la sección polimérica de anclaje. Los dientes en la sutura dentada son preferentemente bidireccionales con una primera sección que tiene dientes que se extienden en una dirección y una segunda dirección que tiene dientes que se extienden en otra dirección.

En una realización, el dispositivo tensor puede incluir un calibrador de fuerza o indicador de fuerza incorporado en el dispositivo. El calibrador de fuerza puede estar situado en o cerca del mango del dispositivo para permitir a un operario fijar de manera precisa un nivel de tensión que se aplicará a la sutura. En esta realización, el calibrador de tensión posibilita un nivel de tensión más consistente que se aplicará a la sutura, que puede ser particularmente útil para procedimientos laparoscópicos o mínimamente invasivos done la vista y el tacto del cirujano están limitados.

En una realización, un dispositivo para tensar suturas dentadas puede incluir un mecanismo para permitir tensar dispositivos dentados de fijación introduciendo los extremos proximales del dispositivo dentado a través de un mecanismo que permitirá que el dispositivo de fijación avance solamente en una dirección proximal. El dispositivo tensor puede incluir un mecanismo de trinquete para proporcionar un avance incremental predeterminado de la sutura. El mecanismo tensor puede también soltar o liberar el extremo proximal del dispositivo dentado de fijación, particularmente cuando se ha conseguido un nivel predeterminado de tensión.

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