ES2663264T3 - Método de medición de la incidencia de infecciones intrahospitalarias - Google Patents

Abstract

Un método para determinar un número de marcadores de infecciones nosocomiales (MINs) que corresponde a un número de infecciones intrahospitalarias distintas, comprendiendo el método: la recepción desde una base de datos (104) de datos (301) de hospitalización de pacientes asociados con al menos un paciente, en el que los datos (301) de hospitalización de pacientes se forman a partir de combinaciones de datos de ingreso, traslado y alta del paciente; datos de microbiología y del ensayo relacionado con la microbiología; y datos de administración antimicrobiana; el cálculo, en un ordenador (101, 101a, 101b), a partir de los datos (301) de hospitalización de pacientes, de un número de especímenes con marcadores (302) de aislados de hospital no duplicados (EAHND) para cada hospitalización de paciente en el que, el número de EAHND (302) se calcula por: eliminación de aislados duplicados (302a); eliminación de aislados asociados con una contaminación de especímenes (302b), vigilancia, y estados clínicos no infectados; identificación de aislados de hospital (302c), que comprende la identificación de aislados obtenidos a partir de especímenes recogidos de un paciente (1) que ha sido un paciente hospitalizado una o más veces en un periodo de días u horas antes de la recogida de especímenes y/o (2) después de que el paciente haya estado en el hospital durante un periodo de tiempo; y cálculo de la suma de EAHND (302d); el cálculo, a partir de los datos (301) de hospitalización de pacientes, de valores (303) de criterios de utilización de antibióticos (CUA) para cada hospitalización de pacientes, en el que los valores CUA se calculan por identificación de episodios de antimicrobianos administrados; asignación de uno al valor CUA para la hospitalización, en el que el primer episodio de antimicrobianos administrados se produjo un día de hospital después de un primer período después de que comience la hospitalización y al menos un episodio de antibióticos adicional se produjo en cada una de las fechas próximas de un segundo periodo o el día de alta o el día de fallecimiento; y determinación del número de marcadores de infecciones nosocomiales (MIN) para cada hospitalización del paciente ya sea por ajuste del MIN a un valor igual al valor CUA si los EAHND calculados son iguales a cero, ya sea por ajuste de MIN para el número calculado de EAHNDs.

Description

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DESCRIPCION

Método de medición de la incidencia de infecciones intrahospitalarias Referencia cruzada con solicitud de patente relacionada

La presente solicitud reivindica prioridad a la solicitud provisional de Estados Unidos n.° 60/591561 presentada el 27 de julio de 2004 y a la solicitud provisional de Estados Unidos n.° 60/678899 presentada el 6 de mayo de 2005, cuyos contenidos se incorporan en la presente memoria por referencia en su totalidad.

Antecedentes

Una "infección intrahospitalaria" es una condición localizada o sistémica que resulta de una reacción adversa a la presencia de un agente o agentes infecciosos o su(s) toxina(s) y que no estaba presente o incubándose en el momento del ingreso en el hospital. Las infecciones intrahospitalarias afectan a cerca de 2.000.000 de pacientes al año en los EE.UU., causando cerca de 90.000 muertes. Son la cuarta causa principal de muerte en los EE.UU., solo por detrás del cáncer, apoplejías y enfermedades cardíacas. Además de su costo a nivel humano, cada infección cuesta tratarla casi 14.000 $, sumando un total de 28 B $ cada año en los EE.UU.

Los consumidores, empleadores, aseguradoras de hospitales, agencias reguladoras y otros desean saber cuántas infecciones ocurren y cuántas personas adquieren infecciones que ocurren cada año en un hospital determinado. Sin embargo, pocos hospitales pueden responder a estas preguntas.

GASTMEIER et al en Infection Control and Hospital Epidemiology vol 20 (1999) páginas 124-127 describen un método para investigar cómo las infecciones nosocomiales pueden pasarse por alto si la vigilancia se reduce a pacientes que tienen informes microbiológicos disponibles o administración de antibióticos.

Boaum et al en Infection Control and Hospital Epidemiology vol 24 (2003) páginas 51-55 describen una comparación de un sistema de vigilancia automatizado de infecciones nosocomiales con un sistema de vigilancia de planta con base de laboratorio.

Evans et al en J. American Medical Association vol 256 (1986) páginas 1007-1011 describen una vigilancia informatizada de las infecciones nosocomiales y el uso de antibióticos.

El estado actual de la técnica para la identificación de infecciones intrahospitalarias es avanzado por los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CCPE) a través de su programa de Vigilancia Nacional de Infecciones Nosocomiales (VNIN). Bajo la VNIN, existen 13 categorías principales de sitios y 48 sitios específicos o tipos de infección para los cuales se han desarrollado criterios, (Garner et al., APIC Infection Control and Applied Epidemiology: Principles and Practice, 1996). El método requiere un personal clínico hospitalario especialmente capacitado para revisar manualmente datos clínicos y de otro tipo para cada paciente, incluyendo los datos de ingreso, traslado y alta del paciente, los resultados de laboratorio, los datos de productos farmacéuticos, los datos radiológicos, las notas del médico, y las notas de enfermería para cada paciente.

He aquí un ejemplo de uno de los cuarenta y ocho criterios de infección:

DEFINICIÓN: Otras infecciones del tracto urinario han de cumplir con al menos uno de los siguientes criterios:

Criterio 1: El paciente tiene organismos aislados a partir de un cultivo de fluidos (que no sea orina) o tejido de un sitio afectado.

Criterio 2: El paciente tiene un absceso u otra evidencia de infección visto en un examen directo, durante una operación quirúrgica, o durante un examen histopatológico.

Criterio 3: El paciente tiene al menos dos de los siguientes signos o síntomas sin otra causa reconocida: fiebre (>38 °C), dolor localizado, o sensibilidad localizada en el sitio involucrado y al menos uno de los siguientes:

a) drenaje purulento del sitio afectado;

b) organismos cultivados a partir de sangre que son compatibles con un sitio sospechoso de infección;

c) evidencia radiográfica de la infección, p. ej., ultrasonido anormal, tomografía computarizada, formación de imágenes por resonancia magnética (IRM), o exploración radiomarcada (galio, tecnecio);

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d) diagnóstico por parte del médico de la infección de riñón, uréter, vejiga, uretra o tejidos que rodean el espacio retroperitoneal o perinéfrico; o

e) terapia apropiada de institutos médica para una infección de riñón, uréter, vejiga, uretra, o tejidos que rodean el espacio retroperitoneal o perinéfrico.

Este estado actual de la técnica para la identificación de infecciones intrahospitalarias es un proceso manual que es tan largo que ningún hospital cuenta con el personal necesario para aplicarlo a todos los pacientes del hospital. Cada ingreso de pacientes requiere al menos 20 minutos para determinar si estaba presente una infección intrahospitalaria, (Gavin PJ, et al., SHEA 2004). A este ritmo, un hospital con 20.000 ingresos anuales requeriría cinco revisores capacitadores a tiempo completo solo para medir la tasa de infección del hospital. Muy pocos hospitales tienen este nivel de dotación de personal para el control de las infecciones.

En respuesta a la falta de recursos necesarios para aplicar el método VNIN a todos los pacientes en la mayoría de los hospitales, el programa VNIN elimina el "componente a escala hospitalaria" (el cálculo de incidencia de las infecciones intrahospitalarias en todo el hospital) en enero de 1999, (National Nosocomial Infections Surveillance (NNIS) System Report. Am J Infect Control 1999). Como resultado, la mayoría de los hospitales solo identifican ciertas infecciones en un subconjunto de pacientes en determinadas épocas del año. Con esta perspectiva limitada, los hospitales no pueden determinar el alcance total del problema de las infecciones intrahospitalarias ni su impacto financiero. Además, el proceso manual actual incluye muchos criterios que requieren el juicio subjetivo del personal clínico del hospital. En los más de 20 años en los que se ha utilizado el método NMS, ha habido solo un estudio con respecto a su objetividad, (Emori, et al, Infect Control Hosp Epidemio.l 1998). Este estudio comparó el número de infecciones notificadas de los mismos 1.136 archivos médicos cuando fue revisado por tres grupos: hospitales participantes en VNIN, examinadores expertos formados por CCPE y epidemiólogos de CCPE. El número de infecciones detectadas por los tres grupos que buscan en los mismos 1.136 archivos médicos eran 611, 1.264 y 865, respectivamente. Además, muchos desean comparar las tasas de infección de varios hospitales. Sin embargo, esta falta de objetividad hace que este tipo de comparaciones sea poco fiable.

Sumario

El método de identificación de infecciones intrahospitalarias, que es el sujeto de esta patente, se expone en las reivindicaciones y resuelve las limitaciones del estado actual de la técnica. Este método es una medición electrónica de los datos hospitalarios existentes para determinar un número de marcadores de infecciones nosocomiales correspondiente a un número de infecciones intrahospitalarias distintas que es capaz de contemplar toda la población hospitalaria. No requiere el extenso trabajo manual del estado actual de la técnica. También, a diferencia del estado actual de la técnica, es objetivo y reproducible. Aplicando los mismos criterios para cada historial de paciente y el hospital, diferentes personas que aplican este método al mismo conjunto de datos llegarían a la misma medición.

Este método utiliza los resultados de laboratorio, los datos farmacéuticos y los datos de ingreso, traslado y alta del paciente que casi cada hospital tiene en formato electrónico. Utilizando el método descrito, se es capaz de calcular el número de marcadores de infecciones nosocomiales (MIN). Los estudios clínicos han demostrado que el número de MINs se corresponde con el número de infecciones intrahospitalarias distintas, sirviendo de este modo como una medida indirecta clínicamente válida. Los estudios financieros han demostrado que cada MIN se correlaciona con 7,5 días adicionales de estancia en el hospital y 14.000 $ en costos variables de tratamiento (ajustados al riesgo). De este modo, el método también se puede utilizar para predecir el tiempo de estancia y las consecuencias financieras de las infecciones intrahospitalarias.

Breve descripción de los dibujos

Los dibujos adjuntos, que se incorporan en una parte de la presente memoria descriptiva y constituyen una parte de la misma, ilustran varias realizaciones y junto con la descripción ilustran las composiciones y métodos desvelados.

La Figura 1 es un diagrama de bloques que representa un entorno de red a modo de ejemplo que tiene una variedad de dispositivos informáticos en los que la presente invención puede implementarse;

La Figura 2 es un diagrama de bloques que representa un dispositivo informático no limitativo a modo de ejemplo en el que la presente invención puede implementarse;

La Figura 3 es un diagrama de bloques que representa el método de la presente invención.

Descripción detallada de la realización preferente

Antes de que los presentes métodos se desvelen y describan, queda entendido que la terminología utilizada en la

presente memoria es para el fin de describir solamente realizaciones particulares y no tiene por objeto ser limitante. La expresión "medio legible por ordenador" abarca medios de distribución, medios de almacenamiento intermedio, una memoria de ejecución de un ordenador, y cualquier otro medio o dispositivo capaz de almacenar para su posterior lectura por un ordenador un programa informático que implementa el método de la presente invención. Los 5 programas informáticos que implementan el método de la presente invención se distribuirán habitualmente a los usuarios en un medio de distribución, tal como un disquete o CD-ROM. A partir de ahí, se copiarán con frecuencia en un disco duro o un medio de almacenamiento intermedio similar. Cuando los programas se van a ejecutar, se cargarán desde su medio de distribución o desde su medio de almacenamiento intermedio en la memoria de ejecución del ordenador, configurando el ordenador para actuar de acuerdo con el método de la presente invención. 10 Todas estas operaciones son bien conocidas por los expertos en la materia de sistemas informáticos.

A. Definiciones

Como se utiliza en la memoria descriptiva y las reivindicaciones anexas, las formas en singular "un", "una" y "el", "la" incluyen referentes en plural a menos que el contexto indique claramente lo contrario. Así, por ejemplo, la referencia a "una infección" incluye mezclas de dos o más de tales infecciones, y similares.

15 Los intervalos pueden ser expresados en la presente memoria como de "aproximadamente" un valor particular, y/o a "aproximadamente" otro valor particular. Cuando se expresa dicho intervalo, otra realización incluye desde un valor particular y/o al otro valor particular. Del mismo modo, cuando los valores se expresan como aproximaciones, mediante el uso del antecedente "aproximadamente", se entenderá que el valor particular forma otra realización. Se entenderá además que los puntos finales de cada uno de los intervalos son significativos en relación con el otro 20 punto final, e independiente del otro punto final. También queda entendido que hay un número de valores desvelados en la presente memoria, y que cada valor también se desvela en la presente memoria como "aproximadamente", valor particular además del valor en sí. Por ejemplo, si se desvela el valor "10", entonces "aproximadamente 10" también se desvela. También queda entendido que cuando se desvela un valor "inferior o igual" al valor "superior o igual al valor", también se desvelan posibles intervalos entre los valores, como un experto 25 en la materia entiende adecuadamente. Por ejemplo, si se desvela el valor "10" entonces "inferior o igual a 10", así como "superior o igual a 10" también se desvela. También queda entendido a lo largo de la solicitud, que se proporcionan datos en una serie de diferentes formatos, y que estos datos, representan los puntos finales y los puntos de partida, y oscilan para cualquier combinación de los puntos de datos. Por ejemplo, si se desvelan un punto de datos "10" particular y un punto de datos 15 particular, queda entendido que superior a, superior a o igual 30 a, inferior a, inferior a o igual a, e igual a 10 y 15 se considera desvelado así como entre 10 y 15.

En la presente memoria descriptiva y en las siguientes reivindicaciones, se hará referencia a un número de términos que se definirán por tener los siguientes significados:

"Opcional" u "opcionalmente" significa que el evento o circunstancia posteriormente descrito puede o no producirse, y que la descripción incluye casos en los que ocurre dicho evento o circunstancia y casos en los que 35 no.

"Infección nosocomial," (IN) también conocida como "infección intrahospitalaria", es una condición localizada o sistémica que resulta de la reacción adversa a la presencia de un agente o agentes infecciosos o su(s) toxina(s) y que no estaba presente o incubándose en el momento del ingreso en el hospital o centro similar a un hospital sino que se adquiere durante un encuentro en un hospital o en un centro.

40 "Marcador de infección nosocomial" (MIN) es un valor asociado con la aparición de una infección nosocomial

distinta.

"Aislado" es un microorganismo (bacterias, virus, hongos, levaduras, parásitos, protozoos) o una evidencia de la presencia de un microorganismo (p. ej., ADN, serología, histología, microscopía) identificado por el análisis de laboratorio de un espécimen.

45 "Hospitalización" es la condición de ser tratado como un paciente en un hospital o un centro similar a un hospital durante cualquier periodo de tiempo.

"Hospital" es cualquier centro en el que un paciente puede recibir atención médica.

"Clase de paciente" es cualquier grupo de pacientes que están vinculados por una característica común. Tales características pueden incluir, entre otras, diagnóstico, proveedor de servicios, ubicación en el hospital, médico y 50 edad. Otras características son conocidas por los expertos en la materia y se contemplan específicamente en la presente memoria.

A lo largo de la presente solicitud, se hace referencia a diversas publicaciones. Las divulgaciones de estas

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publicaciones en su totalidad se incorporan por la presente por referencia en la presente solicitud a fin de describir más pormenorizadamente el estado de la técnica a la que esto pertenece. Las referencias desveladas también se incorporan individual y específicamente por referencia en la presente memoria para el material contenido en la misma que se discute en la frase en la que se basa la referencia.

B. Entornos de red y distribuidos a modo de ejemplo

Un experto en la materia puede apreciar que un ordenador u otro dispositivo cliente o servidor se pueden implementar como parte de una red informática o en un entorno informático distribuido. En este sentido, la presente invención pertenece a cualquier sistema informático que tiene cualquier número de unidades de memoria o de almacenamiento, y cualquier número de aplicaciones y procesos que tienen lugar a través de cualquier número de unidades o volúmenes de almacenamiento, que puede realizar operaciones en conexión con el cálculo MIN. La presente invención puede aplicarse a un entorno con ordenadores servidores y ordenadores clientes implementados en un entorno de red o entorno informático distribuido, con almacenamiento remoto o local. La presente invención también se puede aplicar a dispositivos informáticos independientes, que tiene capacidades de funcionalidad de lenguaje de programación, interpretación y ejecución para generar, recibir y transmitir información en conexión con servicios remotos o locales.

La Figura 1 proporciona un diagrama esquemático de un entorno de red o informático distribuido a modo de ejemplo. El entorno informático distribuido comprende objetos de computación 105a, 105b, etc. Estos objetos pueden comprender programas, métodos, almacenes de datos, lógica programable, etc. Cada objeto puede comunicarse con otro objeto por medio de la red de comunicaciones 102. Esta red puede comprender por sí misma otros objetos de computación y dispositivos informáticos que proporcionan servicios al sistema de la Figura 1. Según un aspecto de la invención, cada objeto 105 o el dispositivo 101 puede contener una aplicación que podría solicitar recursos de cálculo MIN de un sistema central.

Así, la Figura 1 ilustra un entorno de red o distribuido a modo de ejemplo, con un servidor en comunicación con los ordenadores clientes a través de una red/bus, en los que puede emplearse la presente invención. Con más detalle, un número de servidores 103a, 103b, etc., están interconectados a través de una red de comunicaciones/bus 102, que puede ser una LAN, WAN, intranet, Internet, etc., con un número de dispositivos informáticos cliente o remotos 101a, 101b, 101c, 101d, 101e, etc., tal como un ordenador portátil, ordenador de mano, cliente ligero, aparato en red u otro dispositivo. Se representa una base de datos 104 que puede residir en un servidor 103a, 103b, etc... u otro dispositivo informático. La base de datos 104 puede encontrarse en cualquier forma de sistema de almacenamiento de datos que incluye, entre otros, un archivo plano, una base de datos relacional (SQL), y una base de datos OLAP (MDX y/o variantes de los mismos). Por consecuencia, se contempla que la presente invención se puede aplicar a cualquier dispositivo informático en conexión con lo cual es deseable proporcionar un cálculo MIN mejorado.

C. Dispositivo informático a modo de ejemplo

La Figura 2 y la siguiente discusión tienen por objeto proporcionar una breve descripción general de un entorno informático adecuado en el que se puede implementar la invención. Debe entenderse, sin embargo, que dispositivos informáticos de mano, portátiles y otros y objetos de computación de todo tipo se contemplan para su uso en conexión con la presente invención. Si bien se describe a continuación un ordenador con fines generales, esto no es sino un ejemplo, y la presente invención puede implementarse con un cliente ligero que tiene una interoperabilidad e interacción de red/bus. Así, la presente invención puede ser implementada en un entorno de servicios alojados en red en los que están implicados muy pocos recursos de cliente o recursos de cliente mínimos, p. ej., un entorno de red en el cual el dispositivo cliente sirve meramente como una interfaz con la red/bus, tal como un objeto colocado en un aparato. En esencia, en cualquier lugar en el que se puedan almacenar datos o desde el cual se puedan recuperar datos, es un entorno deseable o adecuado para el funcionamiento de las técnicas de la invención.

Aunque no se requiere, la invención puede implementarse a través de un sistema operativo, para su uso por un desarrollador de servicios para un dispositivo u objeto, y/o incluirse en el software de aplicación que asiste a la realización del cálculo MIN. El software puede describirse en el contexto general de las instrucciones ejecutables por ordenador, tales como módulos de programa, ejecutados por uno o más ordenadores, tales como estaciones de trabajo clientes, servidores u otros dispositivos. En general, los módulos de programa incluyen rutinas, programas, objetos, componentes, estructuras de datos y similares que realizan tareas particulares o implementan tipos de datos abstractos particulares. Normalmente, la funcionalidad de los módulos de programa puede combinarse o distribuirse según se desee en diversas realizaciones. Además, los expertos en la materia apreciarán que la invención puede ponerse en práctica con otras configuraciones de sistemas informáticos. Otros sistemas informáticos, entornos y/o configuraciones bien conocidos que pueden ser adecuados para su uso con la invención incluyen, entre otros, ordenadores personales (PCs), ordenadores servidores, dispositivos de mano o portátiles, sistemas multiprocesador, sistemas basados en microprocesadores, productos electrónicos programables, PCs de red, miniordenadores, ordenadores centrales y similares. La invención también puede ponerse en práctica en entornos informáticos distribuidos en los que las tareas son realizadas por dispositivos de procesamiento remoto que están enlazados a través de una red/bus de comunicaciones u otro medio de transmisión de datos. En un entorno

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informático distribuido, los módulos de programa pueden estar situados en medios de almacenamiento informático tanto local como remoto que incluyen dispositivos de almacenamiento de memoria y los nodos clientes pueden, a su vez, comportarse como nodos servidores.

La Figura 2 ilustra de este modo un ejemplo de un entorno de sistema informático adecuado en el que se puede implementar la invención, aunque como queda claro anteriormente, el entorno de sistema informático es solo un ejemplo de un entorno informático adecuado y no tiene por objeto sugerir ninguna limitación en cuanto al alcance de uso o funcionalidad de la invención. Tampoco cabe interpretar el entorno informático por tener dependencia o requisito alguno relacionado con uno cualquiera o una combinación de componentes ilustrados en el entorno operativo a modo de ejemplo.

Con referencia a la Figura 2, un sistema a modo de ejemplo para implementar la invención incluye un dispositivo informático con fines generales en forma de un ordenador 101. Los componentes del ordenador 101 pueden incluir, entre otros, una unidad de procesamiento 201, una memoria del sistema 236, y un bus del sistema 202 que acopla diversos componentes del sistema incluyendo la memoria del sistema a la unidad de procesamiento 201. El bus del sistema 202 puede ser cualquiera de varios tipos de estructuras de bus que incluyen un bus de memoria o un controlador de memoria, un bus periférico y un bus local que utiliza cualquiera de una variedad de arquitecturas de bus.

El ordenador 101 incluye normalmente una variedad de medios legibles por ordenador. Los medios legibles por ordenador pueden ser cualquier medio disponible al que pueda acceder el ordenador 101, e incluye medios tanto volátiles como no volátiles, medios extraíbles y no extraíbles. A modo de ejemplo, y no de limitación, los medios legibles por ordenador pueden comprender medios de almacenamiento informático y medios de comunicación. Los medios de almacenamiento informático incluyen medios volátiles y no volátiles, extraíbles y no extraíbles implementados en cualquier método o tecnología para el almacenamiento de información, tal como instrucciones legibles por ordenador, estructuras de datos, módulos de programa u otros datos. Los medios de almacenamiento informático incluyen, entre otros, RAM, ROM, EEPROM, memoria flash u otra tecnología de memoria, CD-ROM, discos versátiles digitales (DVD) u otro almacenamiento de disco óptico, casetes magnéticos, cinta magnética, almacenamiento en disco magnético u otros dispositivos de almacenamiento magnético, o cualquier otro medio que pueda utilizarse para almacenar la información deseada y que pueda acceder el ordenador 101. Los medios de comunicación incorporan normalmente instrucciones legibles por ordenador, estructuras de datos, módulos de programa u otros datos en una señal de datos modulada tal como una onda portadora u otro mecanismo de transporte e incluyen cualquier medio de entrega de información. La expresión "señal de datos modulada" significa una señal que tiene una o más de sus características fijadas o cambiadas de tal manera como para codificar información en la señal. A modo de ejemplo, y no de limitación, los medios de comunicación incluyen medios por cable tales como una red cableada o una conexión por cable directa y medios inalámbricos, tales como acústicos, RF, infrarrojos y otros medios inalámbricos. Las combinaciones de cualquiera de los anteriores también deben incluirse en el alcance de los medios legibles por ordenador.

La memoria del sistema 236 incluye medios de almacenamiento informático en forma de memoria volátil y/o no volátil tal como memoria 203 de solo lectura (ROM) y memoria 205 de acceso aleatorio (RAM). Un sistema 204 de entrada/salida básico (BIOS), que contiene las rutinas básicas que ayudan a transferir información entre elementos en el ordenador 101, tal como durante el arranque, se almacena normalmente en una ROM 203. La RAM 205 contiene normalmente datos y/o módulos de programa que son inmediatamente accesibles a y/o están siendo operados actualmente por una unidad de procesamiento 201. A modo de ejemplo, y no de limitación, la Figura 2 ilustra un sistema operativo 206, programas de aplicación 207, otros módulos de programa 208, y datos de programa 209.

El ordenador 101 también puede incluir otros medios de almacenamiento informático extraíbles/no extraíbles, volátiles/no volátiles. A modo de ejemplo solamente, la Figura 2 ilustra una unidad 211 de disco duro que lee o escribe en medios magnéticos no extraíbles, no volátiles, una unidad 217 de disco magnético que lee o escribe en un disco 237 magnético extraíble, no volátil, y una unidad 218 de disco óptico que lee o escribe en un disco 238 óptico extraíble, no volátil, tal como un cD ROM u otros medios ópticos. Otros medios de almacenamiento informático extraíbles/no extraíbles, volátiles/no volátiles que se pueden utilizar en el entorno operativo a modo de ejemplo incluyen, entre otros, casetes de cinta magnética, tarjetas de memoria flash, discos versátiles digitales, cinta de vídeo digital, RAM de estado sólido, ROM de estado sólido, y similares. La unidad 211 de disco duro está conectada normalmente al bus del sistema 202 a través de una interfaz de memoria no extraíble tal como la interfaz 210, y la unidad 217 de disco magnético y la unidad 218 de disco óptico están normalmente conectadas al bus del sistema 202 mediante una interfaz de memoria extraíble, tal como la interfaz 216.

Las unidades y sus medios de almacenamiento informático asociados discutidos anteriormente e ilustrados en la Figura 2 proporcionan un almacenamiento de instrucciones legibles por ordenador, estructuras de datos, módulos de programa y otros datos para el ordenador 101. En la Figura 2, por ejemplo, la unidad 211 de disco duro se ilustra como un sistema 212 operativo de almacenamiento, programas de aplicación 213, otros módulos de programa 214 y datos de programa 215. Nótese que estos componentes pueden ser o bien idénticos o diferentes del sistema

operativo 206, programas de aplicación 207, otros módulos de programa 208 y datos de programa 209. El sistema operativo 212, programas de aplicación 213, otros módulos de programa 214 y datos de programa 215 dan números diferentes en este caso para ilustrar que, como mínimo, son copias diferentes. Un usuario puede introducir comandos e información en el ordenador 101 a través de dispositivos de entrada, tales como un teclado 222 y un 5 dispositivo señalador 220, referido comúnmente como ratón, rueda de desplazamiento o pantalla táctil. Otros dispositivos de entrada (no mostrados) pueden incluir un micrófono, palanca de mando, mando para juegos, antena parabólica, un escáner o similares. Estos y otros dispositivos de entrada están a menudo conectados a la unidad de procesamiento 201 a través de una interfaz 219 de entrada de usuario que está acoplada al bus del sistema 202, pero pueden estar conectados por otras estructuras de interfaz y de bus, tales como un puerto paralelo o un 10 conductor universal en serie (USB). Una interfaz gráfica 223 puede estar conectada también al bus del sistema 202. Una o más unidades 224 de procesamiento gráfico (UPGs) pueden comunicarse con la interfaz gráfica 223. Un monitor 233 u otro tipo de dispositivo de visualización también está conectado al bus del sistema 202 a través de una interfaz, tal como una interfaz de vídeo 226, que puede, a su vez, comunicarse con la memoria de vídeo 225. Además del monitor 233, los ordenadores también pueden incluir otros dispositivos periféricos de salida, tales como 15 una impresora 232, que puede estar conectada a través de una interfaz 231 periférica de salida.

El ordenador 101 puede operar en un entorno de red o distribuido utilizando conexiones lógicas con uno o más ordenadores remotos, tales como un ordenador remoto 228. El ordenador remoto 228 puede ser un ordenador personal, un servidor, un router, un PC de red, un dispositivo de pares u otro nodo de red común, y normalmente incluye muchos o todos los elementos descritos anteriormente con respecto al ordenador 101, aunque solo se ha 20 ilustrado un dispositivo 229 de almacenamiento de memoria en la Figura 2. Las conexiones lógicas representadas en la Figura 2 incluyen una red 234 de área local (LAN) y una red 235 de área extendida (WAN), pero también pueden incluir otras redes/buses.

Cuando se utiliza en un entorno de red LAN, el ordenador 101 está conectado a la LAN 234 a través de una interfaz de red o adaptador 227. Cuando se utiliza en un entorno de red WAN, el ordenador 101 incluye normalmente un 25 módem 221 u otro medio para establecer comunicaciones por la WAN 235, tal como Internet. El módem 221, que puede ser interno o externo, puede estar conectado al bus del sistema 202 a través de la interfaz 219 de entrada de usuario, u otro mecanismo apropiado. En un entorno de red, los módulos de programa representados con respecto al ordenador 101, o porciones de los mismos, pueden ser almacenados en el dispositivo de almacenamiento de memoria remoto. A modo de ejemplo, y no de limitación, la Figura 2 ilustra los programas 230 de aplicación remota 30 que residen en el dispositivo de memoria 229. Se apreciará que las conexiones de red mostradas son a modo de ejemplo y se pueden utilizar otros medios de establecimiento de una conexión de comunicaciones entre los ordenadores.

D. Datos de entrada del cálculo MIN a modo de ejemplo

El método se basa en los datos de hospitalización recogidos a partir de sistemas electrónicos de información 35 hospitalaria, que incluyen los datos de laboratorio recogidos a partir del sistema de información de laboratorio y datos de control y de administración de productos farmacéuticos obtenidos a partir de un sistema de información farmacéutica. Los datos de censo de pacientes en el hospital o de ingreso, traslado, alta pueden obtenerse a partir de uno o más sistemas electrónicos de información hospitalaria. Estos datos pueden ser almacenados en bases de datos pequeñas y grandes, en archivos planos o formatos de almacenamiento similares. Los datos pueden ser 40 extraídos de las instalaciones clientes de forma continua utilizando un método seguro que cumple con HIPAA. Estos datos no convencionales se pueden depurar y mapear en datos uniformes susceptibles de análisis a nivel de población.

A modo de ejemplo, y no de limitación, las combinaciones de los siguientes datos se pueden utilizar para formar los datos de hospitalización:

45 1. Para cada ingreso, traslado y alta de paciente (ITA):

a) Número de historial médico

b) Fecha de ingreso

c) Fecha de operación/ITA

d) Tipo de operación/eventos (I, A, T, pre-admitido, etc.)

50 e) En la ubicación (planta) - admitido a, transferido a

f) Desde la ubicación (planta) - transferido desde, dado de alta desde

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g) Identificador del sitio (instalación), si se aplica

2. Para toda y cada una de la microbiología y el ensayo relacionado con la microbiología realizado en los pacientes en el hospital:

a) Nombre de la instalación/identificador

b) Número de historial médico del paciente (n.° HM)

c) Fecha del encuentro (p. ej., ingreso)

d) Ubicación del paciente cuando se recoge/lleva un espécimen

e) Fuente/tipo de espécimen (p. ej., esputo, sangre, orina)

f) Fecha de espécimen recogido

g) Id/nombre del ensayo (p. ej., ID y susceptibilidad, cultivo de hongos, panel viral, toxina de C. difficile)

h) Descripción del aislado (es decir, nombre del microorganismo o descripción de la evidencia de la presencia de un microorganismo)

i) Método de ensayo (p. ej., MIC, ETEST, Kirby-Bauer, EIA)

j) Antibióticos (si es aplicable, >1 antibiótico por organismo posible)

k) Resultado interpretado (si es aplicable, p. ej., R-esistente, I-ntermedio, S-usceptible por antimicrobianos)

3. Para cada hospitalización de pacientes y antimicrobiano administrado:

a) Número de historial médico

b) Fecha de ingreso

c) Nombre antimicrobiano, dosis, vía administrada

d) Fecha/hora de administración

E. Cálculo de MIN

Los valores para las variables N, J, Y, K, X, Q, P, R, y S desveladas en la presente memoria pueden seleccionarse por un experto en la materia teniendo en cuenta variables tales como el tipo de instalación, tipo de pacientes, tipo de diagnóstico, tipo de infecciones, tipo de agentes antimicrobianos utilizados, y otras variables reconocidas por un experto en la materia.

Como se observa en la Figura 3, la primera etapa en cálculo MIN es calcular para cada hospitalización de pacientes el número de especímenes 302 con aislados de hospital no duplicados (EAHND) a partir de los datos 301 hospitalarios recibidos.

Un "aislado" es un microorganismo (bacterias, virus, hongos, levaduras, parásitos, protozoos) o evidencia de la presencia de un microorganismo (p. ej., ADN, serología, histología, microscopía) identificado por el análisis de laboratorio de un espécimen (fluido o tejido del paciente sometido a análisis de laboratorio). Un espécimen puede producir cero o más aislados.

La primera etapa en cálculo EAHND 302 es eliminar los aislados duplicados 302a. Esto se realiza mediante la segregación del primer aislado del mismo microorganismo procedente del mismo paciente obtenido durante un periodo de tiempo N-días (N >0), N puede seleccionarse por ejemplo entre 1-150 días o 25-50 días (N puede ser de 30 días), no se limita al presente ingreso. Para cada aislado adicional del mismo microorganismo procedente del mismo paciente obtenido en N (N >0) días del primer aislado, si el aislado adicional se ensaya frente a uno o más fármacos antimicrobianos y ha interpretado resultados de susceptibilidad antimicrobiana que difieren del primer aislado en menos de J (J>0), J puede ser, por ejemplo, seleccionado entre 1-20 o 1-10 (J puede ser 3), fármacos

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ensayados, el aislado adicional es un duplicado. Para cada aislado adicional del mismo microorganismo (basado, por ejemplo, en cualquier indicador o indicadores del microorganismo) obtenido en N (N>0) días del primer aislado, si el aislado adicional no se ensaya contra fármacos antimicrobianos, el aislado adicional es un duplicado.

La segunda etapa en cálculo EAHND es eliminar los aislados asociados con la contaminación de especímenes, vigilancia, y estados 302b clínicos no infectados. A modo de ejemplo, y no de limitación, los aislados eliminados pueden incluir:

1) estafilococos negativos a la coagulasa, estreptococos del grupo viridans, y especies Candida procedentes de especímenes respiratorios;

2) especies Aspergillus procedentes de especímenes respiratorios superiores;

3) especies Staphylococcus negativos a la coagulasa, especies Bacillus, especies de corynebacterias y dipferoides aislados procedentes de medios de cultivo de laboratorio líquidos o en caldo;

4) resultados del aislado en los que no se nombra ninguna especie de microorganismos (p. ej., levadura, flora mixta);

5) aislados obtenidos a partir de especímenes de decúbito;

6) aislados obtenidos a partir de un espécimen que proporciona >Y (Y>1), Y se puede seleccionar por ejemplo, entre 1-20 o 1-10 (Y puede ser 2), aislados;

7) aislados de especímenes de vigilancia, es decir, especímenes recogidos cuando no se sospecha que haya ninguna infección en la fuente de especímenes por un profesional de la salud;

8) aislados a partir de puntas del catéter del torrente sanguíneo que tampoco se obtienen de cultivos de sangre;

9) aislados a partir de especímenes ambientales;

10) aislados a partir de especímenes ginecológicos, con exclusión de las heridas quirúrgicas;

11) aislados a partir de especímenes dermatológicos; y

12) aislados de orina que producen menos de 10.000 colonias/cc de orina.

La tercera etapa en el cálculo EAHND es identificar los aislados de hospital 302c. Un "aislado de hospital" puede ser un aislado obtenido a partir de un espécimen recogido procedente de un paciente durante o después de una hospitalización. Un "aislado de hospital" puede ser un aislado obtenido a partir de un espécimen recogido de un paciente después de estar en el hospital durante X días/horas consecutivas, en el que X > 0, y día en el hospital 0 es el día de ingreso. Un "aislado de hospital" también puede ser un aislado obtenido a partir de un espécimen recogido procedente de un paciente que ha sido un paciente hospitalizado una o más veces en K días/horas antes de la recogida de especímenes, (K>0). X se puede seleccionarse, por ejemplo, entre 1-20 horas o días o 1-10 horas o días. Por ejemplo, X puede ser 2. K se puede seleccionar, por ejemplo, entre 1-50 o 1-20 días/hora. Por ejemplo, K puede ser 14 días. En este punto, cada "aislado de hospital" identificado es un EAHND y cada EAHND recibe la fecha del espécimen recogido que produjo el aislado de hospital.

En la cuarta etapa del cálculo EAHND, se puede calcular la suma de EAHNDs calculados 302d.

La segunda etapa en cálculo MIN es calcular cada hospitalización de pacientes con marcadores 303 de criterios de uso de antibióticos (CUA).

El cálculo CUA comprende dos etapas:

Etapa 1. Identificar episodios de antimicrobianos administrados durante el curso de hospitalización 303a.

Etapa 2. Si el primer episodio de antibióticos administrados se produjo el día de hospital Q>= R (R>0) y al menos un episodio de antibióticos adicional se produjo en a) cada uno de los días siguientes S (S>0) o b) el día de alta o c) el día de fallecimiento, asignar un marcador CUA a la hospitalización 303b y darle la fecha de Q. R se puede seleccionar por ejemplo, entre 1-20 o 1-10, y S se puede seleccionar, por ejemplo, entre 2-20 o 2-10 días consecutivos. R puede ser día de hospital 3, y S puede ser 3.

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La etapa final en cálculo MIN 304 es calcular para cada ingreso el número MIN por una de las siguientes fórmulas:

1) MIN = EAHND

2) MIN = CUA

La fórmula de cálculo MIN seleccionada puede ser seleccionada por un experto en la materia teniendo en cuenta variables tales como el tipo de instalación, tipo de pacientes, tipos de diagnóstico, tipo de infecciones, tipos de agentes antimicrobianos utilizados, y otras variables reconocidas por un experto en la materia. La selección de la fórmula puede depender de una evaluación preliminar de EAHND y CUA y puede acondicionarse de tal manera que la selección de una fórmula para el cálculo MIN puede depender de la evaluación de la otra fórmula. Por ejemplo, la selección de la fórmula 2, MIN = CUA, puede depender opcionalmente de la evaluación preliminar de la fórmula 1, MIN = EAHND, y un resultado determinado (p. ej., 0) para la fórmula 1. Del mismo modo, la selección de la fórmula 1, MIN = EAHND, puede depender opcionalmente de la evaluación preliminar de la fórmula 2, MIN = CUA, y un cierto resultado (p. ej., >0), y que CUA ocurra en los P días/horas de un EAHND.

El resultado final de MIN se puede utilizar para la evaluación comparativa de la calidad hospitalaria (es decir, MINs/total de ingresos hospitalarios) y también puede ser utilizado para ayudar a los hospitales a desarrollar un informe sobre las infecciones intrahospitalarias para las agencias reguladoras. El resultado final de MIN también se puede utilizar como una medida objetiva sobre la cual se compara el rendimiento relativo entre muchos hospitales y se mide objetivamente las mejoras o en una instalación con el tiempo. El resultado de MIN se puede utilizar como una medida de la eficiencia financiera. El resultado de MIN puede permitir a los hospitales predecir la duración de la estancia y las consecuencias financieras asociadas con las infecciones intrahospitalarias. El resultado de MIN se puede utilizar para reducir el número de infecciones intrahospitalarias mediante la identificación de interrupciones de procesos corregibles que causan infecciones, y haciendo hincapié al personal del hospital sobre cuestiones de calidad a medida que surgen.

La tasa de MINs a través de todos los ingresos en un hospital dividido por el número de ingresos en ese hospital durante un periodo de tiempo determinado (p. ej., un año) se puede comparar con la misma tasa en otros hospitales, con el fin de proporcionar una evaluación comparativa objetiva de la incidencia en todo el hospital de infecciones nosocomiales a través de múltiples instalaciones.

La ganancia/pérdida de pacientes con uno o más MINs se puede comparar con la ganancia/pérdida de pacientes sin MINs para medir el impacto financiero de las infecciones intrahospitalarias. Los patrones de MINs se pueden utilizar para indicar una interrupción de procesos de atención al paciente que es probable que causen infecciones nosocomiales en el futuro.

F. Ejemplos

Los siguientes ejemplos se exponen a fin de proporcionar a los expertos en la materia una divulgación y descripción completas de cómo se hacen y evalúan los métodos reivindicados en la presente memoria, y tienen por objeto que sean puramente a modo de ejemplo y no pretendan limitar la divulgación. Se han realizado esfuerzos importantes para asegurar la exactitud con respecto a los números (p. ej., cantidades, temperatura, etc.), pero algunos errores y desviaciones deben tenerse en cuenta. A menos que se indique lo contrario, las partes son partes en peso, la temperatura está en °C o está a temperatura ambiente, y la presión es una presión atmosférica o próxima a la presión atmosférica.

1. Ejemplo 1- Cálculo de EAHND

Utilizando los siguientes criterios: (i) como para duplicar los aislados, segregar el primer aislado del mismo microorganismo procedente del mismo paciente obtenido durante un periodo de tiempo N-días (en el que N = 30) y (ii) como para "aislados de hospital", tener en cuenta solo los aislados obtenidos a partir de un espécimen recogido de un paciente después de estar en el hospital durante X días/horas consecutivas, en el que X = 3 días, y día de hospital 0 es el día de ingreso, en este caso se muestran algunos ejemplos de cálculo de EAHND:

Ejemplo A EAHND:

Día 0 - E. coli positiva en orina Día 1 - Sin cultivos Día 2 - Sin cultivos

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Día 3 - SARM positiva en sangre Día 4 - SARM positiva en sangre Día 5 - Sin cultivos RESULTADO: 1 EAHND Ejemplo B EAHND:

Día 0 - Sin cultivos Día 1- Sin cultivos Día 2 - Sin cultivos

Día 10 - Staf. neg a la coag positivo en sangre Día 14 - Resp positiva a Klebsiella y Pseudom RESULTADO: 2 EAHNDs Ejemplo C EAHND:

Día 0 - Nasal positivo a gripe Día 1 - Sin cultivos Día 2 - Sin cultivos Día 8 - SARM positiva en sangre Día 9 - SARM positiva en sistema respiratorio Día 11 - Klebsiella positiva en sistema respiratorio RESULTADO: 2 EAHNDs

2. Ejemplo 2 - Cálculo de CUA

Utilizando los siguientes criterios: si se comenzaron los antimicrobianos en o después del día de hospital N, en el que N = 3 días y se dieron durante a) al menos 4 días consecutivos o b) hasta el alta o c) fallecimiento, asignar un marcador CUA a la hospitalización, los siguientes son ejemplos de cálculo de CUA:

Ejemplo A CUA:

Días 0 a 4: azitromicina administrada Día 4: paciente dado de alta RESULTADO: 0 CUA Ejemplo B CUA:

Días 0 a 4: azitromicina y zitromiacina prescritos y administrados Día 10: levofloxacinm administrado Día 14: - paciente dado de alta RESULTADO: 0 CUA

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Ejemplo C CUA:

Días 8 a 11: imipenum administrado Día 11: - fallece el paciente RESULTADO: 1 CUA Ejemplo D CUA:

Días 8 a -15: vancomicina administrada Días 40 a 45: imipenem administrado Día 50 - Paciente dado de alta RESULTADO: 1 CUA

3. Ejemplo 3 - Cálculo de MIN

Ejemplo A MIN: (Utilización de MIN de Fórmula 1) Número de EAHNDs = 2 Número de CUA = 0 RESULTADO = 2 MINs

Ejemplo B MIN: (Utilización de MIN de Fórmula 1)

Número de EAHNDs = 3 Número de CUA = 1 RESULTADO = 3 MINs

Ejemplo C MIN: (Utilización de MIN de Fórmula 2)

Número de EAHNDs = 2 Número de CUA = 1 RESULTADO = 1 MINs

Ejemplo D MIN: (Utilización de MIN de Fórmula 2)

Número de EAHNDs = 0 Número de CUA = 1 RESULTADO = 1 MIN

Ejemplo E MIN: (Utilización de MIN de fórmula 1 o 2)

Número de EAHNDs = 0 Número de CUA = 0 RESULTADO = 0 MIN

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4. Ejemplo 4 -

Evanston Northwestern Healthcare (ENH) es un sistema afiliado a la universidad formado por tres hospitales que comprende dos hospitales públicos y un hospital de remisión de atención terciaria con más de 41.000 hospitalizaciones anuales combinadas. Los ingresos consecutivos en ENH durante el 1 al 3 diciembre de 2003 (n = 507) y del 26 al 29 de abril 2004 (n = 400) fueron evaluados para el desarrollo de una infección nosocomial (IN) en un plazo de 30 días de ingreso por examen exhaustivo de los historiales médicos electrónicos y por análisis de MIN. Los dos periodos de tiempo se seleccionaron específicamente para representar distintas partes del año natural.

Las infecciones nosocomiales se definieron según los criterios CCPE publicados. IN asociada a una Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) se definió como una IN que se desarrolla en o a partir del tercer día de estancia en la UCI o en un plazo de 3 días al dejar la UCI. Como en el Estudio sobre la Eficacia de Control de Infecciones Nosocomiales (EECIN), el porcentaje de ingresos con una o más IN se definió como el porcentaje de infección y la relación de IN total a ingresos totales x100 se definió como la relación de la infección (Haley et al., The SENIC Project. Study on the efficacy of nosocomial infection control, 1980).

Todos los historiales médicos estaban disponibles electrónicamente. Para el análisis de MIN, todos los resultados finales de la microbiología clínica y la serología asociada a enfermedades infecciosas y el ensayo molecular positivos se recogieron electrónicamente de forma prospectiva diaria desde el sistema de información de laboratorio de ENH. Adicionalmente, el censo de pacientes hospitalizados se recogió electrónicamente cada dos horas para que se pudiera determinar el movimiento del paciente a través del sistema de hospital.

Un MIN se definió como un espécimen de pacientes con un aislado de hospital no duplicado, en el que un espécimen puede ser una recogida de material obtenido a partir de una única fuente (p. ej., sangre, orina, esputo, herida). Un aislado no duplicado puede ser la primera identificación directa o indirecta de un microorganismo a partir de cualquier espécimen de un paciente en los 30 días previos. Un aislado de hospital no duplicado puede ser un aislado no duplicado obtenido a partir de un espécimen recogido en o a partir del día de hospital 3 o en un plazo de 14 días tras el alta hospitalaria (30 días para los especímenes de heridas quirúrgicas). Si dos aislados del mismo microorganismo se obtienen a partir de especímenes recogidos en un plazo de 30 días entre sí y ambos se ensayan frente a los agentes antimicrobianos, a continuación, el aislado a partir del último espécimen puede ser un no duplicado solo si sus resultados de susceptibilidad interpretados difieren en más de dos antimicrobianos de los resultados de susceptibilidad del primer aislado. De lo contrario, puede ser un duplicado. Resultados probablemente asociados a la contaminación del espécimen y otros estados clínicos no infectados fueron excluidos antes de que se identificaran los aislados no duplicados.

La revisión de los historiales médicos y un análisis de MIN fueron realizados por investigadores independientes cuyos hallazgos se mantuvieron en secreto hasta que se identificaron todas las posibles IN. El acuerdo entre los dos métodos se consideró definitivo. Por lo tanto, una posible IN identificada por revisiones de historiales médicos y análisis de MIN se consideró una IN confirmada. Del mismo modo, un ingreso sin una posible IN por revisión de historiales médicos y análisis de MIN se consideró negativo para IN. Los casos discrepantes fueron revisados por dos médicos especializados en enfermedades infecciosas (EI) cuya decisión de consenso fue considerada definitiva. La revisión de la gráfica por expertos de la posible IN discrepante tiene un precedente en la evaluación de los criterios NNIS, y la identificación por parte del epidemiólogo-médico experto de IN fue el patrón de referencia con el que se comparó la revisión de la gráfica EECIN de los métodos de identificación de IN. La revisión de los expedientes médicos se llevó a cabo por un médico EI y dos tecnólogos médicos con experiencia en investigación de microbiología clínica. Otro médico en EI ofreció orientación y supervisión y participó en la resolución de la discrepancia. Cada ingreso de estudio tenía 0, 1, o más MIN y 0, 1, o más IN.

Las veces por ingreso para el examen exhaustivo de los historiales médicos electrónicos se registraron durante la revisión del primer conjunto de ingresos. Todas las actividades relacionadas con este estudio fueron aprobadas por el Comité de Revisión Institucional de ENH.

La revisión completa de los historiales médicos permitió identificar 45 posibles IN en 40 ingresos (porcentaje de infección (PI) = 4,4 %, relación de infección (RI) = 5,0). El análisis de MIN identificó 60 posibles IN en 47 ingresos (PI = 5,2 %, RI = 6,6), y 6 posibles IN después del corte de post-ingreso de 30 días. La comparación de todas las posibles IN identificadas por las dos estrategias produjo 25 discrepancias. Después de la resolución de las discrepancias, fueron identificados 49 IN confirmadas en 44 ingresos (PI = 4,9 %, RI = 5,4). La sensibilidad y especificidad de la revisión de los historiales médicos fueron 0,92 y 1,0, respectivamente. La sensibilidad y especificidad del análisis de MIN fueron 0,86 y 0,984, respectivamente.

De 142 ingresos con un componente de UCI, el análisis de MIN identificó 13 posibles IN asociadas a la UCI y la revisión de historiales médicos identificó 11 posibles IN asociadas a la UCI. La resolución de las discrepancias confirmó 11 posibles IN (1 infección del torrente sanguíneo, 4 neumonías, 6 infecciones del tracto urinario) identificadas por la revisión de los historiales médicos (sensibilidad 1,0, especificidad 1,0) y 11 de 13 posibles IN identificadas por análisis de MIN (sensibilidad 1,0, especificidad 0,986).

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La vigilancia prospectiva específica por medio del control de infección hospitalaria, como es ahora la práctica convencional para la mayoría de los hospitales de EE.UU., detectó un total de 6 IN en 6 pacientes durante los dos periodos de estudio.

El análisis de MIN no detectó siete IN confirmadas (4 infecciones de herida, 1 neumonía, 1 diarrea asociada a Clostridium difficile, 1 endometritis). Seis de ellas no tenían datos microbiológicos que lo corroboren. Cuatro de los seis eran de infecciones de heridas quirúrgicas sin cultivar (2 heridas provocadas por una operación cesárea, 1 herida por biopsia de mama, y 1 herida abdominal postoperatoria). Una diarrea adicional asociada a C. difficile no fue detectada debido a un error de notificación del sistema de información de laboratorio y una bacteriemia no se pudo resolver por examen pericial. Ambas fueron excluidas del análisis. El análisis de MIN detectó correctamente cuatro IN (1 diarrea asociada a C. difficile, 1 infección del torrente sanguíneo, 1 neumonía, 1 infección del tracto urinario) en cuatro ingresos que se pasaron por alto originalmente por la revisión de los historiales médicos. El análisis de MIN también identificó 14 posibles IN que no eran IN en la resolución de las discrepancias.

La revisión manual de los historiales médicos electrónicos requiere un promedio de 17 minutos por ingreso, o aproximadamente 1,5 empleados dedicados a tiempo completo por cada 10.000 ingresos anuales. El análisis de MIN requiere aproximadamente 10 minutos del tiempo del personal por semana para mantener y efectuar ensayos de calidad del mecanismo de transferencia de datos en curso, o aproximadamente dos horas por 10.000 ingresos.

G. Referencias

1. Garner JS, et al. CDC definitions for nosocomial infections. In: Olmsted RN, ed.: APIC Infection Control and Applied Epidemiology: Principles and Practice. St. Louis: Mosby; 1996: págs. A-1--A-20.

2. Gavin PJ, et al. Comparison of Whole House' Versus Routine Targeted Surveillance for Detection of Nosocomial Infection. SHEA 2004.

3. National Nosocomial Infections Surveillance (NNIS) System Report, Datos de resumen de enero de 1990 a mayo de 1999, emitido en junio de 1999. Am J Infect Control 1999; 27:520-32.

4. Emori, et al. Accuracy of reporting nosocomial infections in intensive care unit patients to the national nosocomial infections surveillance system: a pilot study. Infect Control Hosp Epidemiol 1998; 19:308-316.

5. Haley RW, Quade D, Freeman HE, Bennett JV. The SENIC Project. Study on the efficacy of nosocomial infection control (SENIC Project). Summary of study design. Am J Epidemiol. Mayo de 1980; 111(5):472-485.

Claims (14)

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   REIVINDICACIONES

   1. Un método para determinar un número de marcadores de infecciones nosocomiales (MINs) que corresponde a un número de infecciones intrahospitalarias distintas, comprendiendo el método:

   la recepción desde una base de datos (104) de datos (301) de hospitalización de pacientes asociados con al menos un paciente, en el que los datos (301) de hospitalización de pacientes se forman a partir de combinaciones de datos de ingreso, traslado y alta del paciente; datos de microbiología y del ensayo relacionado con la microbiología; y datos de administración antimicrobiana;

   el cálculo, en un ordenador (101, 101a, 101b), a partir de los datos (301) de hospitalización de pacientes, de un número de especímenes con marcadores (302) de aislados de hospital no duplicados (EAHND) para cada hospitalización de paciente en el que,

   el número de EAHND (302) se calcula por:

   eliminación de aislados duplicados (302a);

   eliminación de aislados asociados con una contaminación de especímenes (302b), vigilancia, y estados clínicos no infectados;

   identificación de aislados de hospital (302c), que comprende la identificación de aislados obtenidos a partir de especímenes recogidos de un paciente (1) que ha sido un paciente hospitalizado una o más veces en un periodo de días u horas antes de la recogida de especímenes y/o (2) después de que el paciente haya estado en el hospital durante un periodo de tiempo; y

   cálculo de la suma de EAHND (302d);

   el cálculo, a partir de los datos (301) de hospitalización de pacientes, de valores (303) de criterios de utilización de antibióticos (CUA) para cada hospitalización de pacientes, en el que los valores CUA se calculan por

   identificación de episodios de antimicrobianos administrados;

   asignación de uno al valor CUA para la hospitalización, en el que el primer episodio de antimicrobianos administrados se produjo un día de hospital después de un primer período después de que comience la hospitalización y al menos un episodio de antibióticos adicional se produjo en cada una de las fechas próximas de un segundo periodo o el día de alta o el día de fallecimiento; y

   determinación del número de marcadores de infecciones nosocomiales (MIN) para cada hospitalización del paciente ya sea por ajuste del MIN a un valor igual al valor CUA si los EAHND calculados son iguales a cero, ya sea por ajuste de MIN para el número calculado de EAHNDs.
2. 2. El método de la reivindicación 1, en el que al menos un aislado eliminado comprende estafilococos negativos a la coagulasa que proceden de especímenes respiratorios, estreptococos del grupo viridans procedentes de especímenes respiratorios, especies Candida procedentes de especímenes respiratorios, especies Aspergillus procedentes de especímenes del tracto respiratorio superior, especies Staphylococcus negativos a la coagulasa, especies Bacillus, especies de corynebacterias, dipferoides aislados procedentes de medios de cultivo de laboratorio líquidos o en caldo, aislados en los que no se nombra ninguna especie de microorganismos, aislados obtenidos a partir de especímenes de decúbito, o aislados obtenidos a partir de especies que crecen sobre un número predeterminado de microorganismos distintos.
3. 3. El método de la reivindicación 1, en el que los datos (301) de hospitalización de pacientes comprenden datos de laboratorio.
4. 4. El método de la reivindicación 1, en el que los datos (301) de hospitalización de pacientes comprenden datos de control y de administración de productos farmacéuticos.
5. 5. El método de la reivindicación 1, en el que los datos (301) de hospitalización de pacientes comprenden los datos de censo de pacientes.
6. 6. El método de la reivindicación 1, en el que los datos (301) de hospitalización de pacientes comprenden datos de ingreso-traslado-alta.

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7. 7. El método de la reivindicación 1, que comprende además:

   la visualización de los resultados de determinación de MIN (304).
8. 8. El método de la reivindicación 1, en el que la eliminación de los aislados asociados con una vigilancia comprende la eliminación de aislados a partir de especímenes recogidos cuando no se sospeche que haya ninguna infección en la fuente de especímenes.
9. 9. El método de la reivindicación 1, en el que la eliminación de aislados asociados con los estados clínicos no infectados comprende la eliminación de cualquiera de los conjuntos de aislados a partir de puntas del catéter del torrente sanguíneo que tampoco se obtienen a partir de un cultivo de sangre, especímenes ambientales, aislados procedentes de especímenes ginecológicos con exclusión de las heridas quirúrgicas, aislados procedentes de especímenes dermatológicos, y aislados de orina que producen menos de 10.000 colonias/cc de orina.
10. 10. El método de la reivindicación 1, en el que:

    el primer día en el que un paciente ha sido ingresado en el hospital es el día 0; y

    el primer periodo es de tres días, de tal manera que un marcador CUA de cero se asigna al paciente si se han administrado antimicrobianos al paciente en cualquiera de los días 0, 1, 2, o 3.
11. 11. El método de la reivindicación 10, en el que:

    el segundo periodo es de tres días, de tal manera que un marcador CUA de uno se asigna al paciente si se han administrado antimicrobianos por primera vez al paciente en un día N que coincide o es subsiguiente al día 4 y en cada uno de los tres días siguientes al día N.
12. 12. El método de la reivindicación 1, en el que el al menos un aislado eliminado comprende aislados recogidos a partir de especímenes de vigilancia cuando se sospecha que no haya ninguna infección en la fuente de especies, aislados procedentes de especímenes ambientales, aislados procedentes de especímenes ginecológicos con exclusión de las heridas quirúrgicas, aislados procedentes de especímenes dermatológicos, o aislados de orina que producen menos de 10.000 colonias/cc de orina.
13. 13. Un sistema para determinar un marcador de infección nosocomial (MIN), el MIN asociado con la aparición de una infección nosocomial distinta, comprendiendo el sistema: una base de datos (104) para almacenar datos (301) de hospitalización de pacientes; y

    un procesador (201) para realizar las etapas de cualquiera de las reivindicaciones 1-12.
14. 14. Un programa informático que comprende instrucciones legibles por ordenador que, cuando se ejecutan por un procesador (201), provoca que el procesador lleve a cabo el método de cualquiera de las reivindicaciones 1-12.