ES2692288T3 - Marcador radiopaco para estents biorreabsorbibles - Google Patents

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ES2692288T3 ES13783517.9T ES13783517T ES2692288T3 ES 2692288 T3 ES2692288 T3 ES 2692288T3 ES 13783517 T ES13783517 T ES 13783517T ES 2692288 T3 ES2692288 T3 ES 2692288T3
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Abstract

Un método para aplicar un marcador radiopaco (120) a un estent tubular polimérico biorreabsorbible (100), el método comprende: - formar un estent tubular con al menos una abertura a través de una pared del estent tubular (100), en donde la al menos una abertura comprende una pareja de rendijas (110); - insertar un trozo de un marcador radiopaco (120) en la abertura en la pared del estent tubular (100), en donde el marcador radiopaco (120) comprende una pareja de trozos de pared (122) dimensionados y configurados para encajar dentro de las rendijas (110) y un trozo de tejado (124) que une juntos la pareja de trozos de pared (122), dicha pareja de trozos de pared (122) se extienden aproximadamente perpendiculares al trozo de tejado (124); y - tratar con calor el estent tubular (100) para retener el trozo del marcador radiopaco (120) dentro de la abertura en la pared del estent tubular (100), en donde la etapa de tratar con calor incrusta el marcador radiopaco (120) en la pared del estent tubular (100).

Description

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DESCRIPCION
Marcador radiopaco para estents biorreabsorbibles Campo de la invencion
La presente invencion esta relacionada con un marcador radiopaco y un metodo para aplicar el marcador radiopaco a un estent vascular polimerico biorreabsorbible.
Antecedentes de la invencion
Muchos metodos medicos de obtencion de imagenes utilizan radiaciones electromagneticas de alta energfa, tales como rayos X, que pueden penetrar tejidos corporales para crear una imagen de las estructuras internas, asf como materiales o herramientas implantados que se insertan en el cuerpo. Ejemplos comunes incluyen obtencion de imagenes por rayos X, fluoroscopia y tomograffa axial computarizada (tambien conocida como escaneos TC o TAC). La capacidad para obtener imagenes de estructuras y materiales dentro del cuerpo depende en gran parte de la radiopacidad contrastante de las diferentes estructuras y materiales. La radiopacidad es la capacidad de un material para atenuar o bloquear el paso de rayos X y otras formas de radiacion electromagnetica. La radiopacidad de un material se correlaciona estrechamente con la densidad y para un material dado es proporcional al grosor. A menudo, se usa un tinte radiopaco, material relleno radiopaco o marcador radiopaco para mejorar la radiopacidad de estructuras o materiales para hacerlos mas visibles usando tecnicas de obtencion de imagenes por rayos X. Esto es particularmente importante para la obtencion de imagenes de estructuras que se hacen de materiales de baja densidad porque carecen de suficiente radiopacidad para ser visibles por si mismas usando tecnicas de obtencion de imagenes por rayos X.
Los materiales de polfmero, tales como los usados en la fabricacion de estents vasculares polimericos, generalmente tienen densidades muy bajas y por lo tanto no suficiente radiopacidad para ser vistos facilmente dentro del cuerpo usando tecnicas de obtencion de imagenes por rayos X. La presente invencion concierne por sf misma en particular a estents vasculares polimericos bioabsorbibles o biorreabsorbibles. Los terminos bioabsorbible y biorreabsorbible se usan de manera intercambiable en la industria de dispositivos medicos para describir un material que, tras la implantacion en el cuerpo, se descompone con el tiempo y es absorbido/reabsorbido por los tejidos circundantes. Materiales tfpicos para estents bioabsorbibles o biorreabsorbibles incluyen poli(acido lactico) (PLA) y poli(acido glicolico) (PGA), poliglactina (PLAGA copolfmero). Materiales adicionales de estent adecuados para la presente invencion se describen en la patente de EE. UU. 7.731.740. En general, se prefiere un polfmero con una temperatura de transicion vftrea (Tg) de al menos 45 °C o mayor.
Algunos de los planteamientos anteriores para anadir radiopacidad o marcadores radiopacos a estents vasculares se describen en las siguientes patentes y solicitudes de patente: Solicitud de patente de EE. UU. 2007/0156230 Dugan, patente de EE. UU. 6.293.966 Frantzen; patente de eE. UU. 6.245.103 Stinson; patente de EE. UU. 7.914.571 Calisse; solicitud de patente de EE. UU. 2009/0204203 Allen; patente de EE. UU. 8.127.422 Wu; solicitud de patente de EE. UU. 2008/0009939 Gueriguian; EP 0894481 Stinson; patente de EE. UU. 7.473.417 Zeltinger; patente de EE. UU. 6.652.579 Cox; patente de EE. UU. 6.174.330 Stinson; patente de EE. UU. 6.368.346 Jadhav; patente de EE. UU. 7.553.325 Stinson; patente de EE. UU. 6.991.647 Jadhav; patente de EE. UU. 7.951.194 Gueriguian; patente de EE. UU. 6.464.723 Callol; patente de EE. UU. 6.635.082 Hossainy; patente de EE. UU. 5.725.572 Lam; US 2008/0243226 y WO 2007/105067. El documento US 2008/0243226 describe un estent que incluye un puntal con una superficie de recepcion, la superficie de recepcion tiene dos aberturas que pasan a traves de esta superficie, y un marcador radiopaco que tiene una primera espiga recibida al menos en parte por una de las aberturas y una segunda espiga recibida al menos en parte por la otra abertura. El documento US 6.635.082 describe un estent que tiene material de marcador radiopaco depositado en la superficie del estent.
Generalmente, los metodos descritos en estas referencias de patente no son adecuados para aplicacion a estents vasculares polimericos bioabsorbibles o biorreabsorbibles. Por lo tanto, sena sumamente deseable proporcionar un marcador radiopaco y un metodo para aplicar el marcador radiopaco a un estent vascular polimerico bioabsorbible o biorreabsorbible.
Breve descripcion de los dibujos
La figura 1 (FIG. 1) ilustra un estent vascular polimerico bioabsorbible o biorreabsorbible acostado plano para mostrar la estructura del estent y la colocacion de las rendijas para conectar un marcador radiopaco.
La figura 2 (FIG. 2) es un dibujo agrandado de detalle de un trozo del estent vascular polimerico biorreabsorbible de la figura 1 que muestra la configuracion de las rendijas para conectar un marcador radiopaco.
La figura 3 (FIG. 3) es un dibujo en perspectiva de un marcador radiopaco segun la presente invencion.
La figura 4 (FIG. 4) es un dibujo en perspectiva de un molde de tratamiento termico usado en un metodo para aplicar el marcador radiopaco a un estent vascular polimerico bioabsorbible o biorreabsorbible.
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La figura 5 (FIG. 5) es una fotograffa de un estent vascular polimerico bioabsorbible o biorreabsorbible que tiene dos marcadores radiopacos segun la presente invencion.
La figura 6 (FIG. 6) es una fotograffa agrandada de detalle de un trozo del estent vascular polimerico biorreabsorbible de la figura 5 que muestra uno de los marcadores radiopacos.
Breve descripcion
Los inventores describen aqu un metodo para aplicar un marcador radiopaco a un estent tubular. Este metodo comprende:
- formar un estent tubular con al menos una abertura a traves de una pared del estent tubular;
- insertar un trozo de un marcador radiopaco en la abertura en la pared del estent tubular; y
- tratar con calor el estent tubular para retener el trozo del marcador radiopaco dentro de la abertura en la pared del estent tubular.
El metodo descrito en esta memoria ventajosamente comprende ademas tras la etapa de tratar con calor, una etapa de enfriar el estent tubular a una temperatura por debajo de la temperatura de transicion vffrea.
En una realizacion particular, el metodo descrito en esta memoria comprende ademas antes de la etapa de tratar con calor, una etapa de colocar una varilla interna de soporte dentro del estent tubular y una etapa de colocar el estent tubular en un molde exterior. El molde exterior puede comprender ventajosamente una mitad inferior que tiene al menos un canal semiciffndrico y una mitad superior que tiene al menos un canal semiciffndrico.
En un aspecto particular descrito en esta memoria, la al menos una abertura a traves de una pared del estent tubular comprende una pareja de rendijas y el marcador radiopaco preferiblemente comprende ademas una pareja de trozos de pared dimensionados y configurados para encajar dentro de las rendijas.
En un aspecto particular adicional descrito en esta memoria, el marcador radiopaco comprende ademas un trozo de tejado que une juntos la pareja de trozos de pared.
En otro aspecto particular descrito en esta memoria, la etapa de tratar con calor el estent tubular es para incrustar el marcador radiopaco en la pared del estent tubular.
En un aspecto preferido descrito en esta memoria, el estent tubular se forma de un poffmero que tiene una temperatura de transicion vffrea, ffpicamente de un poffmero biorreabsorbible, preferiblemente de un material que comprende un poffmero de poli(acido lactico), y en donde la etapa de tratar con calor comprende calentar el estent tubular a una temperatura igual o por encima de la temperatura de transicion vftrea.
Otro objeto descrito en esta memoria es un aparato que comprende:
- un estent tubular que tiene una pared de estent construida principalmente de un material polimerico, preferiblemente construido de un material polimerico biorreabsorbible, y al menos una rendija formada en la pared de estent; y
- un marcador radiopaco construido de un material radiopaco configurado con un trozo de tejado sustancialmente plano y al menos un trozo de pared que se extiende desde el trozo de tejado;
en donde el al menos un trozo de pared del marcador radiopaco se extiende adentro de la al menos una rendija formada en la pared de estent y el al menos un trozo de pared es agarrado por el material polimerico que rodea la al menos una rendija.
En un aspecto particular de la presente descripcion, el trozo de tejado del marcador radiopaco se incrusta en la pared de estent del estent tubular.
En otro aspecto particular de la descripcion, la al menos una rendija comprende una pareja de rendijas paralelas formadas en la pared de estent y el al menos un trozo de pared del marcador radiopaco comprende preferiblemente una pareja de trozos de pared paralelos que se extienden aproximadamente perpendiculares desde el trozo de tejado; la pareja de trozos de pared del marcador radiopaco se extienden adentro de la pareja de rendijas formadas en la pared de estent y la pareja de trozos de pared son agarrados por el material polimerico que rodea la pareja de rendijas. Preferiblemente, el aparato de la invencion comprende ademas un segundo marcador radiopaco construido de un material radiopaco configurado con un trozo de tejado sustancialmente plano y una pareja de trozos de pared paralelos que se extienden aproximadamente perpendiculares desde el trozo de tejado; la pareja de trozos de pared de la segundo marcador radiopaco se extienden adentro de una segunda pareja de rendijas formadas en la pared de estent y la pareja de trozos de pared de la segundo marcador radiopaco son agarrados por el material polimerico que rodea la segunda pareja de rendijas.
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En una realizacion particular, el marcador radiopaco se posiciona en un extremo opuesto del estent tubular y esta diametralmente opuesto al segundo marcador radiopaco.
En un aparato particular descrito en esta memoria, i) la pared de estent se construye de un material polimerico biorreabsorbible que tiene una temperatura de transicion vftrea (Tg) de al menos 45 °C; ii) la al menos una rendija comprende una pareja de rendijas paralelas formadas en la pared de estent y el al menos un trozo de pared del marcador radiopaco comprende una pareja de trozos de pared paralelas que se extienden aproximadamente perpendiculares desde el trozo de tejado; iii) la pareja de trozos de pared del marcador radiopaco se extienden adentro de la pareja de rendijas formadas en la pared de estent y la pareja de trozos de pared son agarrados por el material polimerico que rodea la pareja de rendijas; y iv) el trozo de tejado del marcador radiopaco se incrusta en la pared de estent del estent tubular.
Descripcion detallada de la invencion
Un marcador radiopaco para un estent tubular se construye de un material radiopaco y se configura con un trozo de tejado y una pareja de trozos de pared que se extienden aproximadamente perpendiculares al trozo de tejado. El marcador radiopaco se aplica a un estent tubular mediante un metodo que incluye las etapas de formar el estent tubular con una pareja de aberturas a traves de una pared del estent tubular; insertar los trozos de pared del marcador radiopaco adentro de las aberturas en la pared del estent tubular; y tratar con calor el estent tubular para retener los trozos de pared del marcador radiopaco dentro de las aberturas en la pared del estent tubular. La etapa de tratar con calor tambien incrusta el trozo de tejado del marcador radiopaco sobre la pared del estent tubular. El metodo de la invencion se adapta particularmente para aplicar un marcador radiopaco a un estent vascular polimerico biorreabsorbible.
La figura 1 ilustra un estent vascular 100 para uso con un marcador radiopaco 120 segun la presente invencion, que se muestra en la figura 3. Segun un aspecto particular descrito en esta memoria, el estent 100 se hace preferiblemente de un polfmero bioabsorbible o biorreabsorbible que tiene una temperatura de transicion vftrea (Tg) de al menos 45 °C. El estent 100 se fabrica generalmente con una configuracion tubular, pero ha sido dibujado como si se hubiera cortado longitudinalmente a lo largo de lrnea 1-1 y acostado plano para ilustrar mas claramente la estructura del estent. La figura 5 muestra el estent 100 acabado en su configuracion tubular. El estent 100 se puede fabricar en muchos disenos diferentes posibles. Esta realizacion ilustrativa muestra un estent 100 con una combinacion de celdas cerradas 102 para fortaleza estructural en la direccion circunferencial (es decir, fortaleza radial) y celdas abiertas 104 para flexibilidad en la direccion longitudinal. Cada una de las celdas cerradas 102 esta bordeada por cuatro puntales aproximadamente- lineales 108 cuyos extremos se unen juntos para formar una celda en forma de diamante, rombo o pastilla 102. El estent ilustrado 100 tiene seis celdas 102 en la direccion circunferencial y cuatro celdas 102 en la direccion longitudinal. Esta configuracion de estent se puede concebir como que tiene cuatro anillos circunferenciales con seis celdas cerradas 102 cada uno, que se unen mediante dos puntales de enlace 106 entre cada pareja de anillos adyacentes. Son posibles otras muchas configuraciones de estent, celda y puntal.
El estent 100 tiene una pareja de rendijas 110 formadas en el, por ejemplo por laser, chorro de agua, grabado qrnmico o mecanizo, en ubicaciones preseleccionadas 2 para conexion de uno o mas marcadores radiopacos 120, como se muestra en la figura 3. En esta realizacion ilustrativa, una pareja de rendijas 110 para un marcador radiopaco 120 se ubica cerca de un extremo distal del estent 100 y otra pareja de rendijas 110 para un marcador radiopaco 120 se ubica cerca de un extremo proximal del estent 100. Los dos marcadores radiopacos 120 se ubicaran diametralmente opuestos entre sf cuando el estent este en una configuracion cilrndrica, como se muestra en la figura 5. Son posibles otras muchas disposiciones de los marcadores radiopacos 120.
La figura 2 es un dibujo agrandado de detalle de un trozo 2 del estent 100 de la figura 1 que muestra la configuracion de las rendijas 110 para conectar un marcador radiopaco 120. Preferiblemente, cada una de la pareja de rendijas 110 se ubica en una juntura en forma de X entre dos celdas adyacentes 102 del estent 100. Las rendijas individuales 110 son aproximadamente rectangulares y se posicionan paralelas entre sf.
La figura 3 es un dibujo en perspectiva de un marcador radiopaco 120 segun la presente invencion. El marcador radiopaco 120 es aproximadamente en forma de arco con parte superior plana con dos trozos de pared 122 unidos cruzando la parte superior por un trozo de tejado 124. Los cantos inferiores de las paredes 122 tienen preferiblemente esquinas redondeadas 126. El marcador radiopaco 120 se hace preferiblemente de un material biocompatible de alta densidad. Materiales adecuados incluyen, pero no se limitan a ellos, oro, platino, paladio, iridio, tungsteno, tantalo, estano y mezclas, combinaciones, aleaciones o compuestos de los mismos.
Como alternativa, el marcador radiopaco 120 se puede hacer de un material compuesto, tal como un poftmero compuesto de un material de relleno radiopaco biocompatible de alta densidad, por ejemplo sulfato de bario (BaSO4), trioxido de bismuto (Bi2O3), subcarbonato de bismuto (Bi2O2CO3), oxichlouro de bismuto (BiOCl), tungsteno (W) o polvo de carburo de tungsteno (WC).
Como ejemplo no limitativo, el trozo de tejado 124 del marcador radiopaco 120 puede tener una longitud y una anchura de aproximadamente 300-500 micrometros y un grosor de aproximadamente 25-50 micrometros. La altura de los dos trozos de pared 122 dependera en parte del grosor del estent 100. Con el diseno actual de estent biorreabsorbible, la
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altura de los dos trozos de pared 122 puede ser de aproximadamente 100-300 micrometros. Se pueden usar otras dimensiones para acomodar otros disenos de estent.
Los marcadores radiopacos 120 se pueden fabricar de varias maneras diferentes. Por ejemplo, una pieza inicial para un marcador radiopaco 120 se puede cortar o troquelar de una hoja de material radiopaco del grosor deseado y luego doblar hasta la forma final. Como alternativa, un canal de material radiopaco se puede estirar o extrudir a traves de una matriz conformada y entonces cortar a la longitud deseada para formar marcadores radiopacos 120. Una hoja de material radiopaco del grosor y anchura apropiados tambien se podna estirar a traves de una matriz de conformacion progresiva para formar un canal y luego cortar a la longitud deseada para formar marcadores radiopacos 120. Se puede usar moldeo por inyeccion de metal o poffmero para formar marcadores radiopacos 120 hasta su forma final. Tambien se pueden conseguir formas diferentes. Por ejemplo, una pieza inicial para un marcador radiopaco 120 con un trozo de tejado con forma circular u otra 124 y paredes rectangulares 122 se puede cortar o troquelar de una hoja de material radiopaco del grosor deseado y luego doblar hasta la forma final. Como otro ejemplo, se puede usar moldeo por inyeccion para formar marcadores radiopacos 120 de muchas formas diferentes. Opcionalmente, el marcador radiopaco 120 se puede hacer con una o mas puas, socavones o protuberancias en los cantos verticales de las paredes 122 para proporcionar fortaleza de sustentacion adicional cuando se conecta al estent 100.
Para el ensamblaje al estent 100, las paredes 122 del marcador radiopaco 120 se insertan en las rendijas 110. Preferiblemente, hay un encaje deslizante entre las paredes 122 del marcador radiopaco 120 y los lados de las rendijas 110 con suficientemente friccion para sostener el marcador radiopaco 120 en el sitio al menos temporalmente mientras se realizan las siguientes etapas del proceso de ensamblaje. No es necesario un encaje a presion extremadamente apretado y podna dificultar el ensamblaje del marcador radiopaco 120 en el estent 100.
El estent 100 con los marcadores radiopacos 120 insertados en el se trata con calor entonces para conectar permanentemente los marcadores radiopacos 120 al estent 100. La figura 4 es un dibujo en perspectiva de un molde de tratamiento termico 150 usado en un metodo para aplicar los marcadores radiopacos 120 al estent 100.
El molde de tratamiento termico 150 incluye un mandril o varilla interna de soporte 152 y un molde exterior 154. El molde exterior 154 se hace con una mitad inferior y una mitad superior (no se muestra), que tienen una pluralidad de canales semicilmdricos 156 mecanizado en ellas. La varilla interna de soporte 152 y el molde exterior 154 se hacen preferiblemente de metal, tal como acero inoxidable o aluminio, que permite un rapido calentamiento y enfriamiento del molde de tratamiento termico 150. Opcionalmente, la varilla interna de soporte 152 y/o el molde exterior 154 se pueden recubrir con un material de poca friccion, resistente al calor, tal como PTFE. La varilla interna de soporte 152 se inserta en la luz del estent 100 y entonces el estent 100 y la varilla interna de soporte 152 se colocan en uno de los canales semicilmdricos 156 en la mitad inferior del molde exterior 154. Cuando se rellena cada uno de los canales semicilmdricos 156 en la mitad inferior del molde exterior 154, la mitad superior del molde exterior 154 se coloca sobre los estents 100 y las varillas internas de soporte 152 y el molde de tratamiento termico 150 se sujetan cerrados.
El molde de tratamiento termico 150 cargado se coloca entonces en un horno a 45 °C o mas para tratar con calor el estent 100. El molde de tratamiento termico 150 constrine el estent 100 de modo que es tratado con calor a su diametro desplegado pretendido. Tras un periodo predeterminado de tratamiento termico, el molde de tratamiento termico 150 es enfriado rapidamente para templar el material de estent. Diversos regfmenes de tratamiento termico se describen en la patente de EE. UU. 7.731.740. Tras el tratamiento termico, las ranuras 110 agarraran apretadamente las paredes 122 del marcador radiopaco 120 y el trozo de tejado 124 del marcador radiopaco 120 se incrustara suavemente en la superficie exterior del estent 100. La figura 5 es una fotograffa del estent vascular 100 completado con dos marcadores radiopacos 120, construido y ensamblado segun la presente invencion. La figura 6 es una fotograffa agrandada de detalle de un trozo del estent vascular 100 de la figura 5 que muestra uno de los marcadores radiopacos 120.
Antes para usar, el estent 100 se prensa sobre un globo inflable de un cateter de entrega de estent. El cateter se inserta en el sistema vascular del paciente para entregar el estent 100 a una estenosis o estrechamiento en una arteria u otro vaso. El globo se infla para expandir el estent 100 y yuxtaponerlo a la pared de vaso. Entonces se desinfla el globo y se retira el cateter. El estent 100 expandido sostiene abierto el trozo previamente estenosado de la arteria. Sin embargo, el material del estent 100 se descompone gradualmente en un periodo de meses y es reabsorbido por los tejidos circundantes, permitiendo asf a la arteria remodelarse y volver con su funcion normal. El estent biorreabsorbible no deja atras una gran cantidad de material extrano que podna provocar inflamacion, que podna llevar a restenosis o trombosis de estent tardfa. Unicamente los pequenos marcadores radiopacos 120 se dejan en el sitio, lo que sirve como punto de referencia fluoroscopico de modo que el area tratada del vaso se puede ubicar durante angiogramas de seguimiento. Marcadores radiopacos de metales preciosos, tales como metales de la serie de oro o platino, son extremadamente biocompatibles y no suponen un peligro de provocar inflamacion.
Opcionalmente, el estent biorreabsorbible puede incluir un agente antiproliferativo, tal como paclitaxel, sirolimus (rapamicina) u otro farmaco de la familia de limus, en forma de recubrimiento o compuesto en el poffmero para liberacion prolongada.

Claims (9)

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    REIVINDICACIONES
    1. Un metodo para aplicar un marcador radiopaco (120) a un estent tubular polimerico biorreabsorbible (100), el metodo comprende:
    - formar un estent tubular con al menos una abertura a traves de una pared del estent tubular (100), en donde la al menos una abertura comprende una pareja de rendijas (110);
    - insertar un trozo de un marcador radiopaco (120) en la abertura en la pared del estent tubular (100), en donde el marcador radiopaco (120) comprende una pareja de trozos de pared (122) dimensionados y configurados para encajar dentro de las rendijas (110) y un trozo de tejado (124) que une juntos la pareja de trozos de pared (122), dicha pareja de trozos de pared (122) se extienden aproximadamente perpendiculares al trozo de tejado (124); y
    - tratar con calor el estent tubular (100) para retener el trozo del marcador radiopaco (120) dentro de la abertura en la pared del estent tubular (100), en donde la etapa de tratar con calor incrusta el marcador radiopaco (120) en la pared del estent tubular (100).
  2. 2. El metodo de la reivindicacion 1, en donde el estent tubular (100) se forma de un poftmero que tiene una temperatura de transicion vftrea y en donde la etapa de tratar con calor comprende calentar el estent tubular (100) a una temperatura igual o por encima de la temperatura de transicion vftrea.
  3. 3. El metodo de la reivindicacion 2, que comprende ademas tras la etapa de tratar con calor, enfriar el estent tubular (100) a una temperatura por debajo de la temperatura de transicion vftrea.
  4. 4. El metodo de la reivindicacion 3, en donde el estent tubular (100) comprende un poftmero de poli(acido lactico).
  5. 5. El metodo de la reivindicacion 1, que comprende ademas antes de la etapa de tratar con calor, colocar una varilla interna de soporte (152) dentro del estent tubular (100) y colocar el estent tubular (100) en un molde exterior (154).
  6. 6. El metodo de la reivindicacion 1, en donde el molde exterior (154) comprende una mitad inferior que tiene al menos un canal semicilmdrico (156) y una mitad superior que tiene al menos un canal semicilmdrico (156).
  7. 7. Aparato que comprende:
    - un estent tubular (100) que tiene una pared de estent construida principalmente de un material polimerico biorreabsorbible que tiene una temperatura de transicion vftrea (Tg) de al menos 45 °C y al menos una rendija formada en la pared de estent, en donde la al menos una rendija comprende una pareja de rendijas paralelas (110) formadas en la pared de estent; y
    - un marcador radiopaco (120) construido de un material radiopaco configurado con un trozo de tejado sustancialmente plano (124) y al menos un trozo de pared que se extiende desde el trozo de tejado (124), en donde el al menos un trozo de pared del marcador radiopaco (120) comprende una pareja de trozos de pared paralelas (122) que se extienden aproximadamente perpendiculares desde el trozo de tejado (124);
    en donde la pareja de trozos de pared (122) del marcador radiopaco (120) se extienden adentro de la pareja de rendijas (110) formadas en la pared de estent y la pareja de trozos de pared (122) son agarrados por el material polimerico que rodea la pareja de rendijas (110); y en donde el trozo de tejado (124) del marcador radiopaco (120) se incrusta en la pared de estent del estent tubular (100).
  8. 8. El aparato de la reivindicacion 7, que comprende ademas un segundo marcador radiopaco construido de un material radiopaco configurado con un trozo de tejado sustancialmente plano y una pareja de trozos de pared paralelos que se extienden aproximadamente perpendiculares desde el trozo de tejado; en donde la pareja de trozos de pared de la segundo marcador radiopaco se extienden adentro de un segunda pareja de rendijas formadas en la pared de estent y la pareja de trozos de pared de la segundo marcador radiopaco son agarrados por el material polimerico que rodea la segunda pareja de rendijas.
  9. 9. El aparato de la reivindicacion 8, en donde el marcador radiopaco (120) se posiciona sobre un extremo opuesto del estent tubular (100) y diametralmente opuesto al segundo marcador radiopaco.
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