ES2695903T3 - Implante para introducir en el conducto de Schlemm de un ojo - Google Patents

Abstract

Implante para introducir en el conducto (15) de Schlemm de un ojo (10), conducto que consta un tubito (36) flexible, que se extiende en la dirección de un eje Z longitudinal, donde el tubito (36) puede insertarse hasta por lo menos un cuarto de la dirección periférica del lumen (16) del conducto (15) circular de Schlemm, donde el tubito (36) presenta varias aberturas (35a), que se disponen a distancia mutua en la dirección del eje (Z) longitudinal, caracterizado por que el tubito (36) comprende en el contorno una pieza (35b) de unión deslizante en dirección axial o dos piezas (35b) de unión deslizantes en dirección axial, dispuestas diametralmente entre sí respeto del eje (Z) longitudinal, por que el tubito (36) comprende varias piezas (35c) anulares con forma de nervios, que salen de la pieza (35b) de unión, dispuestas en dirección axial a distancia entre ellas, donde las aberturas (35a) se han dispuesto entre las distintas piezas (35c) anulares, y donde las aberturas (35a) conforman una unión con el hueco (35e) interior del tubito (36), habiéndose dispuesto cada abertura (35a) entre la pieza (35b) de unión en la dirección periférica del tubito (36) y presentando respectivamente un ángulo (W) de apertura orientado en dirección periférica.

Description

DESCRIPCION

Implante para introducir en el conducto de Schlemm de un ojo

La invencion se refiere a un implante para introducir en el conducto de Schlemm de un ojo, conducto descubierto por medio de una incision y un colgajo de esclerotica abatido, compuesto de un tubito alargado insertable flexiblemente hasta por lo menos un cuarto de la direccion periferica en el lumen del conducto circular de Schlemm, el cual presenta varias aberturas dispuestas mutuamente a distancia y unidas con el hueco interior.

Base oftalmologica

En un ojo sano, la evacuacion del lfquido intraocular (Humor aquosus) circulante tiene lugar desde la camara posterior a la camara anterior y es conducido en el angulo iridocorneal (Angulus iridocornealis) a traves del tejido trabecular al conducto de Schlemm y de allf a traves del sistema venoso episcleral a la circulacion sangumea. En condiciones patologicas del ojo, en especial por resistencias incidentes a causa de, por ejemplo, un canal de Schlemm cerrado por conglutinacion o similar, no se garantiza con frecuencia en absoluto o no suficientemente una evacuacion continua de lfquido intraocular formado por el epitelio del cuerpo ciliar y en permanente renovacion. Por ello puede aumentar la presion intraocular (IOP) de tal manera que se limite el riego sangumeo de los nervios opticos y por ende el funcionamiento de los mismos, pudiendo dar lugar dicha disfuncion a la enfermedad ocular conocida como glaucoma o “gruner Star” (estrella verde) y hasta a una ceguera del ojo afectado.

Junto con el generalmente conocido metodo de la plastia de conductos, existe la posibilidad de una dilatacion circunferencial, en la que el conducto de Schlemm se dilata circularmente por medio de un microcateter flexible insertado y al mismo tiempo o seguidamente se inyecta un viscoelastico de alto peso molecular mediante un llamado microtornillo helicoidal. Seguidamente se tensa con medios apropiados, por ejemplo, con un hilo quirurgico, el conducto circular de Schlemm respecto de la camara anterior y se consigue con ello una elongacion del tejido trabecular asf como un incremento de permeabilidad con una evacuacion transtrabecular favorecida del lfquido intraocular. Para optimizar la evacuacion de lfquido intraocular transbecular natural, se puede insertar seguidamente un implante configurado adecuadamente en el conducto de Schlemm elongado mecanicamente.

Estado actual de la tecnica

Para mejorar la conservacion de la evacuacion del lfquido intraocular transtrabecular natural, se conocen a partir del documento (EP 0 898 947 A2) elementos de apoyo alargados configurados de forma diversa e insertables flexiblemente en el conducto de Schlemm descubierto, los cuales se configuran, por ejemplo, como tubitos alargados con varias aberturas dispuestas en la periferia asf como de forma repartida en la pared en direccion axial, o como trenzado de red, o bien como elemento de apoyo con forma de lmea helicoidal, o elemento de apoyo configurado en forma de rejilla. El elemento de apoyo configurado basicamente con forma de rejilla tiene dos piezas terminales con forma de anillo circular dispuestas mutuamente a distancia en direccion axial, las cuales estan mutuamente unidas mediante tres nervios fijados de forma repartida al contorno y orientados en direccion axial de tal modo que, entre los distintos nervios, se preven respectivamente entradas orientadas por toda la longitud axial del elemento de apoyo.

Ademas, para conservar la evacuacion del lfquido intraocular transtrabecular natural, se conocen a partir del impreso (EP 1125568 A2) elementos de apoyo configurados diversamente e insertables e implantables en el conducto de Schlemm descubierto, los cuales se han configurado, por ejemplo, anularmente, esfericamente o en forma de tubito y que se hacen de un material extrafble del tejido del conducto de Schlemm o del lfquido intraocular.

Para reducir la presion intraocular (IOP), se conocen a partir de los impresos de EEUU (2004/0210181 A1; 2007/088432 A1) elementos de bifurcacion configurados basicamente en forma de T como derivacion (bypass) o como drenaje, los cuales se insertan con un tubito proximal a traves del tejido trabecular directamente en la camara anterior del ojo y con dos tubitos distales dispuestos en el extremo distal y provistos de aberturas de tal modo el lfquido intraocular sea conducido desde la camara anterior al tubito proximal y desde los dos tubitos distales al conducto de Schlemm asf como a traves del sistema venoso episcleral a la circulacion sangumea del ojo. Con dicho elemento de bifurcacion configurado como derivacion (bypass) o drenaje, el lfquido interocular puede evacuarse por via artificial directamente desde la camara anterior al conducto de Schlemm y seguidamente por el sistema venoso episcleral a la circulacion sangumea.

Exposicion de la invencion

Se le presenta a la invencion el problema de configurar y mejorar un implante del tipo mencionado al principio insertable en un conducto de Schlemm apuntado a que, sin medios auxiliares adicionales, por ejemplo, en forma de una terapia medicamentosa, se consiga una circulacion del lfquido intraocular reguladora de la presion intraocular del ojo en un valor constante en todo el lumen del conducto de Schlemm circular y se mejore y se conserve permanentemente la evacuacion transtrabecular anatomicamente natural del lfquido intraocular a renovar constantemente a traves del sistema venoso episcleral a la circulacion sangumea del ojo.

El problema se resuelve con un implante que incluya las caractensticas de la reivindicacion 1.

Ejemplos de realizacion y caractensticas asf como particularidades de la invencion se obtienen a partir de la siguiente descripcion en combinacion con el dibujo y las distintas reivindicaciones.

El implante segun la invencion e insertado en el lumen del conducto de Schlemm tiene la ventaja de que el conducto de Schlemm se mantiene permanentemente abierto y estabilizado. El implante se extiende por lo menos en media direccion periferica, aunque preferiblemente por toda la direccion periferica del conducto circular de Schlemm de modo que se mantenga abierto por todo el contorno y la evacuacion transtrabecular anatomicamente natural del lfquido intraocular se produzca a traves del sistema venoso episcleral a la circulacion sangumea y se garantice la regulacion de la presion intraocular del ojo (IOP).

Para optimizar la evacuacion transtrabecular del lfquido intraocular, existe la posibilidad de que en una primera fase se dilate el conducto de Schlemm por medio de una dilatacion circunferencial y seguidamente se inserte el implante en el lumen dilatado y se establezca en el lugar objetivo.

Descripcion de los dibujos

Los dibujos empleados para la explicacion de los ejemplos de realizacion muestran:

Figura 1 una seccion longitudinal a traves de un ojo representada esquematicamente y a mayor escala; Figura 2 una vista frontal del ojo representada esquematicamente con una incision parabolica en la esclerotica y colgajo de la esclerotica abatido;

Figura 3 el fragmento del ojo representado a mayor escala segun la lmea A-A de corte trazada en la figura 2;

Figura 4 un fragmento del ojo representado a mayor escala con la sonda de inyeccion introducida en el conducto de Schlemm;

Figura 5 una seccion parcial a mayor escala del conducto de Schlemm descubierto segun la figura 4 con un implante insertado y liberado en el lumen del mismo;

Figura 6 un primer ejemplo de realizacion representado en una vista del implante hecho a partir de un tubito con forma de anillo circular o anillo ovalado;

Figura 7 el implante representado a mayor escala con forma de anillo circular en seccion transversal segun la lmea B-B de corte indicada en la figura 6;

Figura 8 una variante representada a escala ampliada del implante configurado en forma de anillo ovalado en seccion transversal segun la lmea B-B de corte de la figura 6;

Figura 9 un segundo ejemplo de realizacion representado en una vista del implante elaborado a partir de un tubito alargado con forma de anillo circular o anillo ovalado;

Figura 10 el implante representado a escala ampliada y configurado con forma de anillo circular en seccion transversal segun la lmea C-C de la figura 9;

Figura 11 una variante del implante configurado con forma de anillo circular en seccion transversal segun la figura 10;

Figura 12 una variante representada a escala ampliada del implante configurado con forma de anillo ovalado en seccion transversal segun la lmea C-C de corte de la figura 9;

Figuras 13-16 ejemplos de realizacion suplementarios del implante configurados con forma de anillo ovalado segun la lmea C-C de la figura 9; y

Figuras 17-18 variantes suplementarias del implante representado en la figura 6.

Descripcion de las figuras

En este lugar se senala que en la figuras 1 a 5 se ha representado respectivamente un fragmento de ojo para una mejor comprension de la problematica junto con la cirugfa del glaucoma. Se han dotado ademas de los mismos signos de referencia los elementos iguales de las distintas figuras asf como de la descripcion siguiente.

La figura 1 muestra, en la exposicion ya conocida a partir del documento EP 0 898 947, una seccion vertical representada esquematicamente de la parte delantera de un ojo 10, donde se reconoce la cornea 11 (Cornea), el iris 12 (Iris) con las dos zonas 12' y 12'', la esclerotica 13 (Sklera), el cristalino 14 con la pupila 14', las fibras 19 zonulares, el conducto 15 circular de Schlemm (Sinus venosus sclerae) asf como el tejido 18 trabecular (Trabeculum corneosclerale) antepuesto al conducto 15 de Schlemm.

Como se representa esquematicamente en la figura 1, en el caso de de un ojo sano, la evacuacion del Ifquido intraocular (Humor acuosos) circulante y permanentemente a renovar tiene lugar segun las flechas 1.1' y 2.2' indicadas desde la camara H posterior a la camara V anterior y es derivado en el angulo V' iridocorneal (Angulus iridocornealis) segun la direccion 3 de la flecha a traves del tejido 18 trabecular al lumen del conducto 15 circular de Schlemm y desde allf llega nuevamente a traves del sistema venoso episcleral, no representado en la figura 1, a la circulacion sangumea.

Como se menciono al principio, en el caso de condiciones patologicas del ojo afectado, frecuentemente ya no se puede garantizar una evacuacion continua de lfquido intraocular formado por el epitelio del cuerpo ciliar y permanentemente a renovar. El conducto 15 de Schlemm se puede cerrar de tal modo que dificulte la evacuacion del lfquido intraocular o bien se cierre en gran parte de modo que la presion intraocular aumente de tal modo que se limiten el riego sangumeo de los nervios opticos y, a consecuencia de ello, el funcionamiento de los mismos hasta llegar a cegar el ojo afectado.

La figura 2 muestra en una vista frontal esquematica una representacion del ojo 10 conocida en sf misma a partir asimismo del documento EP 0 898 947 y reconociendose el cristalino 14 con la pupila 14', un fragmento de la esclerotica 13, una seccion parcial del conducto 15 de Schlemm asf como un fragmento del sistema de conductos 20, 20' naturales (Sistema de canales del lfquido intraocular) unidos al mismo. El conducto 15 de Schlemm representado parcial y esquematicamente en la figura 2 se extiende en direccion periferica un angulo de 360° y discurre circularmente alrededor del cristalino 14.

Se recorta de forma laminar con una intervencion microquirurgica, de modo conocido en sf mismo, como lo representa esquematicamente la figura 2, la esclerotica 13 y tras separar un fragmento de esclerotica, no representado con mas detalle, se abate el fragmento 13' exterior con forma de colgajo y se sujeta para la intervencion operativa adicional con medios no representados. La incision laminar forma en la zona del conducto 15 de Schlemm liberado un lecho de esclerotica indicado con la referencia 17, el cual tras la intervencion realizada, por ejemplo, tras la insercion y la liberacion de un implante alargado, vuelve a cerrarse con el fragmento 13' abatible (de la esclerotica) segun la direccion 23 de la flecha (figura 3).

Aunque en una variante mas de la intervencion microquirurgica, existe tambien la posibilidad de que el tejido 18 trabecular (figura 3) antepuesto al conducto 15 circular de Schlemm se abra por lo menos de modo parcialmente circular para insertar e liberar el implante con instrumento de corte o similar introducido de modo no representado en la antecamara V.

La figura 3 muestra el fragmento del ojo 10 representado en seccion segun la lmea A-A de la figura 2 asf como a escala mayor, reconociendose la cornea 11, la primera zona 12' del iris 12, el corion 13 con el colgajo 13' de esclerotica abatido, el cristalino 14, las fibras 19 de zonula, la camara H posterior y la camara V anterior con el angulo V' iridocorneal, el tejido 18 trabecular y el conducto 15 de Schlemm con el implante 35 dispuesto en el mismo. El conducto 15 de Schlemm orientado circularmente alrededor del cristalino 14 se extiende, como se representa esquematicamente y a mayor escala en la figura 3, basicamente a lo largo del tejido 18 trabecular y se ha configurado en seccion transversal aproximadamente como ovalo alargado, que partiendo de uno de los extremos en la zona del angulo V' iridocorneal en direccion hacia el otro extremo tiene una conformacion basicamente en conicamente disminucion. Se reconoce ademas en la figura 3 el lecho 17 de la esclerotica, liberado por la incision, con la superficie 17'' interior y la superficie 17' de apoyo para el colgajo 13' de la esclerotica.

En la figura 4, se ha introducido de forma conocida en sf misma en el lumen 16 del conducto 15 de Schlemm descubierto una sonda 33 con forma de tubito y dispuesta en una pieza 32 de conexion para estirar el conducto 15 de Schlemm. La pieza 32 de conexion esta unida por medio de una tubena de alimentacion, no representada, con un aparato 30 de inyeccion representado esquematicamente. Con el aparato 30 de inyeccion, se inyecta por la sonda 33 con forma de tubito, provista en el extremo distal de por lo menos un orificio 33' de salida, por ejemplo, un lfquido 29 hidrofilo segun la direccion 31 de la flecha en el conducto 15 de Schlemm y, a consecuencia de ello, se elonga hidraulicamente en la direccion periferica un fragmento 15' del conducto 15 de Schlemm.

Ademas, se puede tratar analogamente de modo conocido en sf mismo, con una sonda configurada de modo simetricamente especular e introducida en el conducto 15 de Schlemm, el fragmento 15'' del conducto 15 de Schlemm opuesto al fragmento 15' ya tratado y ser expandido hidraulicamente en direccion circular. En la figura 4, se reconoce ademas el tejido 18 trabecular (trabecular meshwork) antepuesto al conducto 15 de Schlemm con el tejido 18' calloso representado esquematicamente asf como el sistema 20 de conductos con los canalillos 21 y 22.

En la expansion descrita anteriormente del conducto 15 de Schlemm, dado el caso, se revisten simultaneamente orificios (no representados) formados en la pared con el lfquido 29 hidrofilo de modo que el lfquido hidrofilo adherido a las paredes de los orificios en forma de una pelfcula evite una union de tejidos local y la garantice evacuacion del lfquido intraocular. En vez del lfquido hidrofilo se puede emplear tambien un agente gaseoso apropiado, biologicamente soportable o, si no, una mezcla de lfquido hidrofilo y el agente gaseoso para expandir el conducto de Schlemm.

Como se ha representado esquematicamente en la figura 5, a continuacion de la expansion hidraulica o neumatica y para garantizar una permeabilidad y una circulacion duraderas del Uquido intraocular, se inserta un implante 35 en el lumen 16 del conducto 15 circular de Schlemm. El implante 35 se compone de un tubito 36 alargado flexible y hecho preferiblemente de material biocompatible elastico y se introduce en el lumen 16 del conducto 15 de Schlemm con medios adecuados, no representados con mayor detalle, por ejemplo, mediante una sonda (inserting instrumente)o similar.

La figura 5 muestra ademas un fragmento del implante 35 insertado en el conducto 15 de Schlemm, que se ha dispuesto con el extremo proximal (nearest to the inserting instrument), no representado, de modo separable en la sonda (inserting instrument). Por el otro extremo, distal (farthest from the inserting instrumente), el implante 35 esta provisto de un collar 37 de apoyo acoplado en la cara 13'' interior del corion 13 y que presenta un orificio 35f. El implante 35 insertado en el lumen 16 se extiende desde una de las caras 13' interiores del descubierto conducto 15 de Schlemm, de modo no representado con mayor detalle, hasta por lo menos un cuarto, un medio, tres cuartos o preferiblemente toda la direccion periferica hasta la cara interior opuesta de la incision laminar (figura 2). En una variante no representada existe ademas la posibilidad de insertar respectivamente en el conducto 15 circular de Schlemm descubierto un implante 35 doblado basicamente de forma semicircular desde uno de los lados y desde el otro lado opuesto de la incision laminar. Con el implante 35 se mantiene soportado y abierto permanentemente el lumen 16 del conducto 15 circular de Schlemm.

En la figura 5 se ha representado tambien el lecho 17 de esclerotica formado por la incision laminar entre lo dos lados 13'' interiores opuestos, el cual forma un espacio subesclerotico o bien un deposito (Reservoir) para el lfquido intraocular, cuando el lecho 13' de esclerotica se abate y se coloca sobre la superficie 17'' de apoyo parabolica y cosido con el corion 13. El lecho 17 de esclerotica esta conectado a traves de los dos orificios 35f (solo se ha representado un orificio 35f), dispuestos enfrentadamente entre sf, del implante 35 con el espacio 35e interior del mismo.

Al mismo tiempo, se reconoce en la figura 5 un fragmento del implante 35 insertado en el conducto 15 de Schlemm, que se adosa con fragmentos 35c de anillos, dispuestos mutuamente a distancia, apoyandose en la pared 16' interior del lumen 16. Aberturas 35a o escotaduras dispuestas entre los distintos fragmentos 35c de anillo forman, como se ha representado en la figura 5, respectivamente una union directa y permanente mantenida abierta entre el tejido 18 trabecular y los distintos canalillos 21' y 22' del sistema 20' de canales de manera que se garantice la evacuacion transbecular natural del lfquido intraocular desde la camara V anterior, a traves del tejido 18 trabecular, al conducto 15 circular de Schlemm o bien al espacio 35e interior del implante 35 y de allf a traves del sistema venoso episcleral a la circulacion sangumea.

La figura 6 muestra un primer ejemplo de realizacion del implante 35 hecho a partir de un tubito 36 flexible, cuyo implante presenta dos piezas 35b de union dispuestas mutuamente enfrentadas en el contorno y orientadas ininterrumpidamente en la direccion del eje Z longitudinal asf como piezas 35c anulares dispuestas mutuamente a distancia en la direccion del eje Z longitudinal. Entre las distintas piezas 35c anulares, se ha dispuesto respectivamente una abertura 35a unida con el hueco 35e interior del implante 35. En el ejemplo de realizacion representado, se han configurado las aberturas 35a rectangulares unidas con el hueco 35e interior, pudiendo configurarse tambien las aberturas 35a a discrecion, por ejemplo, ovaladas, elfpticas, cuadradas o con forma de trapecio.

Se hace hincapie en este lugar en que las aberturas 35a asf como las piezas 35c anulares dispuestas entremedias y configuradas con forma de nervios, como se ha representado en la figura 17, pueden configurarse de forma inclinada en relacion con el eje Z longitudinal ya sea en uno o en el otro sentido, habiendose dispuesto las distintas piezas 35c anulares paralelamente a distancia mutua. Existe ademas la posibilidad de que las piezas 35c anulares con las aberturas 35a dispuestas entremedias se dispongan mutuamente inclinadas en sentido opuesto alternativamente en relacion con el eje Z longitudinal. Como se ha representado en la figura 18, las aberturas 35a dispuestas en lmea en una de las caras del tubito 36 asf como las aberturas 35a' dispuestas en lmea en la otra cara opuesta del tubito 36 pueden disponerse tambien de forma mutuamente desplazada en direccion del eje Z longitudinal.

Las piezas 35c anulares con forma de nervio son preferiblemente estrechas y las aberturas 35a o escotaduras 35a orientadas axialmente se han configurado relativamente grandes de modo que con el implante 35 insertado, como se ha mencionado previamente, liberan el tejido 18 trabecular asf como los distintos canalillos 21', 22' del sistema 20 de canales y con ello se garantiza (figura 5) la evacuacion transtrabecular natural del lfquido intraocular.

La figura 7 muestra el implante 35 a mayor escala y con forma de anillo circular en seccion transversal segun la lmea B-B inscrita en la figura 6, reconociendose las dos piezas 35b de union dispuestas de modo mutuamente enfrentado en la periferia y orientadas en la direccion del eje Z longitudinal. Se reconocen ademas las aberturas 35a dispuestas respectivamente entre las dos piezas 35b de union en direccion periferica y unidas con el hueco 35e interior. Las aberturas 35a dispuestas de modo mutuamente enfrentado entre las distintas piezas 35c anulares con forma de nervio tienen respectivamente en este ejemplo de realizacion una apertura W angular limitada entre 90° y 105°. Las piezas 35b de union estan provistas de una superficie 35b' con forma de arco circular orientada en la direccion del eje Z longitudinal, que se ha configurado para hacer contacto con la pared 16' interior del lumen 16 (figura 5).

La figura 8 muestra una variante del implante 35 a mayor escala segun la lmea B-B de corte inscrita en la figura 6. Desviandose del ejemplo de realizacion representado en la figura 7, este implante 35 tiene una seccion transversal ovalada, preferiblemente configurada como ovalo anular doblemente simetrico, que presenta dos ejes X e Y de simetna orientados perpendicularmente al eje Z longitudinal. El implante 35, configurado como ovalo doblemente simetrico y anular, tiene dos piezas 35b de union, enfrentadas en los extremos menores con forma de arco circular y orientadas en la direccion del eje Z longitudinal con superficie 35b' configurada con forma arqueada. Se reconocen tambien en la figura 8 las aberturas 35a, dispuestas mutuamente enfrentadas en los lados del arco circular mayor y unidas con el hueco 35e interior, las cuales presentan respectivamente en el ejemplo de realizacion representado una apertura W angular limitada entre 90° y 105°.

La figura 9 muestra un ejemplo de realizacion mas del implante 35 hecho a partir del tubito 36 flexible, cuyo implante, desviandose del ejemplo de realizacion representado en la figura 6, solo presenta una unica pieza 35b de union orientada en la direccion del eje Z longitudinal asf como varias piezas 35c anulares separadas y aberturas 35a dispuesta entremedias. En este ejemplo de realizacion, se han configurado las aberturas 35a respectivamente como escotaduras 35a extendidas desde uno de los lados de la pieza 35b de union al otro. La distancia D prevista entre las distintas piezas 35c con forma de nervio se elige de modo que, en estado (no representado) doblado circularmente del implante 35, los bordes K mutuamente orientados de las piezas 35c con forma de nervio se sigan disponiendo mutuamente a distancia. Gracias a ello, se consigue que el implante 35 insertado en el canal 15 de Schlemm presente una posicion regular orientada en direccion periferica y se evite un posible bloqueo de las distintas piezas 35c con forma de nervio. Las distintas piezas 35c anulares, dispuestas mutuamente a distancia en direccion axial del eje Z longitudinal, estan provistas respectivamente de una superficie 35b' arqueada por la cara exterior analogamente a la pieza 35b de union. Las piezas 35c anulares, dispuestas mutuamente a distancia paralela en la figura 9, pueden inclinarse en direccion axial ya sea en una o en el otro sentido o, si no, se configuran alternativamente mutuamente inclinadas en direcciones opuestas.

La figura 10 muestra el implante 35 configurado con forma de anillo circular en seccion transversal segun la lmea C­ C de la figura 9, reconociendose la pieza 35b de union orientada en la direccion del eje Z longitudinal y provista de una superficie 35b' arqueada asf como la escotadura 35a provista de una apertura W angular de 280° a 290° y unida con el hueco 35e interior.

En la figura 11 se ha representado en seccion transversal una variante del implante 35 segun la lmea C-C de corte inscrita en la figura 9, en la que las distintas piezas 35c anulares del implante 35, configurado como anillo circular, estan separadas respectivamente en la cara opuesta a la pieza 35b de union una hendedura 35d orientada en direccion axial. Las distintas piezas 35c anulares pueden doblarse una respecto de la otra, por ejemplo, para la union separable con una sonda (inserting instrument) no representada o similar y retornar por medio de la propia fuerza de recuperacion elasticamente flexible de nuevo a su posicion original.

Una variante mas del implante 35 segun la lmea C-C de corte inscrita en la figura 9 se ha representado en la figura 12 a mayor escala. Desviandose del ejemplo de realizacion representado en la figura 10 u 11, el implante 35 segun la figura 12 se ha configurado con forma oval en seccion transversal, preferiblemente como ovalo anular doblemente simetrico, que presenta el eje Z longitudinal asf como los dos ejes X e Y de simetna dispuestos basicamente de forma ortogonal al primero. En esta variante, la pieza 35b de union, provista de la superficie 35b' arqueada y orientada en direccion al eje Z de simetna, se ha dispuesto en el fragmento del ovalo superior configurado de forma arqueada. En una variante sin representar con mayor detalle, la pieza 35b de union puede disponerse no obstante tambien en el fragmento del ovalo inferior opuesto configurado de forma arqueada.

La figura 13 muestra una variante del implante 35 segun la figura 12, en la que las piezas 35c anulares dispuestas mutuamente a distancia en la direccion del eje Z longitudinal estan separadas respectivamente en el extremo del ovalo opuesto a la pieza 35b de union por una hendedura 35d. Las distintas piezas 35c anulares pueden, por consiguiente, doblarse relativamente una respecto de la otra, de modo no representado con mayor detalle, y volver a retornar a su posicion original por medio de la propia fuerza de recuperacion elasticamente flexible.

En la figura 14 se ha representado un ejemplo de realizacion mas del implante 35 con forma ovalo en seccion transversal, preferiblemente configurado como ovalo anular doblemente simetrico, que presenta el eje Z longitudinal asf como los dos eje X e Y de simetna. En ese implante 35, se ha dispuesto la pieza 35b de union, provista de la superficie 35b' arqueada y orientada en la direccion del eje Z longitudinal, en una de las caras o en la otra enfrentada.

La figura 15 muestra una variante del implante 35 segun la figura 14, en la que las piezas 35c anulares, dispuestas a distancia mutua en la pieza 35b de union orientada en la direccion del eje Z longitudinal, estan separadas en uno de los extremos arqueados menores del ovalo por medio de una hendedura 35d, aunque la hendedura 35d puede disponerse tambien en el otro extremo del ovalo arqueado enfrentado.

La figura 16 muestra un ejemplo de realizacion mas del implante 35, en el que desviandose de la variante representada en la figura 15, las piezas 35c anulares, dispuestas a distancia mutua en la pieza 35b de union orientada en la direccion del eje Z longitudinal, estan separadas por una hendedura 35d dispuesta en lugar discrecional en la direccion periferica del ovalo.

En el implante 35 representado respectivamente en las figuras 13, 15 y 16, existe la posibilidad de que las distintas piezas 35c anulares separadas por la hendedura 35d puedan doblarse relativamente una respecto de la otra, por ejemplo, para la union separable con una sonda (inserting instrument) no representada, en relacion con el eje X de simetna y pueden ser retornables de nuevo a la posicion original por la propia fuerza de recuperacion elasticamente flexible.

En el implante 35 representado en las figuras 12 a 16 y configurado respectivamente como ovalo anular doblemente simetrico, se han provisto respectivamente las escotaduras 35a, dispuestas entre las piezas 35c anulares con forma de nervio, de un angulo W de apertura de 280° a 290° orientado en la direccion periferica del ovalo.

El implante 35 descrito en cada caso anteriormente en relacion con las distintas figuras 6 a 18 y hecho a partir de un tubito alargado se compone de material biologicamente compatible como oro, nitinol o similares o bien de material flexible biologicamente compatible, por ejemplo, de material polfmero con efecto de memoria de forma termico o mecanico. Con ello se consigue que el implante 35, configurado con forma de anillo circular, por ejemplo, poco mas o menos como el conducto 15 de Schlemm, pueda introducirse en el conducto 15 de Schlemm sensiblemente combado en lmea recta a una temperatura ambiente de unos 18°C a 22°C antes de la introduccion y, a consecuencia de la temperatura corporal de unos 35°C a 37°C, pueda retornar apoyandose a la forma adosada adecuadamente de la pared 16' interior del conducto 15 de Schlemm. Existe ademas la posibilidad de que el implante 35 antes de la introduccion o durante la introduccion en el conducto 15 de Schlemm a una temperatura ambiente de unos 18°C a 22°C, sea comprimido de manera no descrita con mayor detalle de modo ligeramente transversal al eje Z longitudinal y, a consecuencia de la temperatura corporal de unos 35°C a 37°C, pueda retornar a la forma de anillo circular o de anillo ovalado original.

Existe ademas la posibilidad de que el implante 35 elaborado de un material flexible presente dos piezas 35b de union (figuras 7, 8) dispuestas opuestamente en direccion axial y orientadas en direccion axial, o solo este provisto de una pieza 35b de union (figuras 10 a 16) orientada en direccion axial. En una forma de realizacion preferida, existe la posibilidad de que el implante 35, hecho a partir del tubito 36 alargado y configurado en forma de anillo circular o de anillo ovalado en seccion transversal, se provea de un revestimiento de heparina.

Para insertar el implante 35 en el lumen 16 del conducto 15 de Schlemm, se expande este primero circularmente con cuidado segun el metodo de canaloplastia conocido en sf mismo y mencionado al principio, por medio de un microcateter flexible y, al mismo tiempo o seguidamente, se inyecta un vicoelastico de alto peso molecular mediante un llamado microtornillo helicoidal. Tras conseguir la expansion, se vuele a extraer el microcateter y al mismo tiempo se tensa el conducto 15 de Schlemm aproximadamente en la direccion de la camara V anterior y con ello se consigue una dilatacion del tejido 18 trabecular de modo que se pueda introducir el implante 35. Con el implante 35 (anillo de canaloplastia) segun la invencion y anteriormente descrito en detalle, asf como representado en las distintas figuras 6 a 18 y aproximadamente como implante 35 flexible con forma de anillo circular, se consigue, por un lado, una dilatacion permanente del tejido trabecular y, por otro, se mantiene permanentemente abierto y estabilizado el lumen 16 del conducto 15 circular de Schlemm en sentido periferico para la evacuacion transbecular del lfquido intraocular.

Claims (15)

REIVINDICACIONES

1. Implante para introducir en el conducto (15) de Schlemm de un ojo (10), conducto que consta un tubito (36) flexible, que se extiende en la direccion de un eje Z longitudinal, donde el tubito (36) puede insertarse hasta por lo menos un cuarto de la direccion periferica del lumen (16) del conducto (15) circular de Schlemm, donde el tubito (36) presenta varias aberturas (35a), que se disponen a distancia mutua en la direccion del eje (Z) longitudinal, caracterizado por que el tubito (36) comprende en el contorno una pieza (35b) de union deslizante en direccion axial o dos piezas (35b) de union deslizantes en direccion axial, dispuestas diametralmente entre sf respeto del eje (Z) longitudinal, por que el tubito (36) comprende varias piezas (35c) anulares con forma de nervios, que salen de la pieza (35b) de union, dispuestas en direccion axial a distancia entre ellas, donde las aberturas (35a) se han dispuesto entre las distintas piezas (35c) anulares, y donde las aberturas (35a) conforman una union con el hueco (35e) interior del tubito (36), habiendose dispuesto cada abertura (35a) entre la pieza (35b) de union en la direccion periferica del tubito (36) y presentando respectivamente un angulo (W) de apertura orientado en direccion periferica.

2. Implante segun la reivindicacion 1, caracterizado por que el tubito (36) comprende dos piezas (35b) de union que discurren en direccion axial, una primera y una segunda piezas (35b) de union donde la primera y la segunda piezas (35b) de union se han dispuesto enfrentadas respecto del eje (Z) longitudinal.

3. Implante segun la reivindicacion 2, caracterizado por que las aberturas (35a) previstas entre las primera y segunda piezas (35b) de union, asf como entre las distintas piezas (35c) anulares dispuestas mutuamente a distancia en la periferia del tubito (36) estan provistas respectivamente de un angulo (W) de apertura de un orden de magnitud entre 90° y 105°.

4. Implante segun una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por que las piezas (35c) anulares que discurren entre la pieza (35b) de union, dispuestas mutuamente separadas opuestamente en direccion del eje (Z) longitudinal, discurren perpendicularmente al eje (Z) longitudinal, y configuran aberturas entre las piezas (35c) anulares en la periferia del tubito (36) con escotaduras (35a) orientadas respectivamente en direccion periferica.

5. Implante segun la reivindicacion 1, caracterizado por que las escotaduras (35a) dispuestas en la periferia del tubito (36) estan provistas respectivamente de un angulo (W) de apertura de un orden de magnitud entre 280° y 290°.

6. Implante segun la reivindicacion 1, caracterizado por que las piezas (35c) anulares con forma de nervio, dispuestas a distancia mutua en direccion axial en la primera pieza (35b) de union, estan provistas respectivamente de una hendedura (35d) ranurada formando con ello dos fragmentos, donde ambos fragmentos pueden abrirse uno respecto de otro.

7. Implante segun una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado por que el tubito (36) alargado provisto de las piezas (35b) de union dispuestas paralelamente entre sf, de las piezas (35c) anulares con forma de nervio y de las aberturas o escotaduras (35a) dispuestas entremedias, se ha configurado con forma de anillo circular en seccion transversal.

8. Implante segun una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado por que el tubito (36) alargado provisto de las piezas (35b) de union dispuestas mutuamente paralelas, de las piezas (35c) anulares con forma de nervio y de las aberturas o escotaduras (35a) dispuestas entremedias, se ha configurado con forma de anillo oval en seccion transversal.

9. Implante segun una de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado por que las aberturas (35a) unidas con el hueco (35e) interior del tubito (36) se han configurado con forma rectangular, cuadrada, de trapecio y, en especial, mutuamente enfrentadas.

10. Implante segun la reivindicacion 9, caracterizado por que las aberturas (35a) previstas en una de las caras asf como las aberturas (35a') previstas en la otra cara enfrentada del tubito (36) se han dispuesto mutuamente desplazadas en direccion axial.

11. Implante segun una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado por que las piezas (35c) anulares con forma de nervio dispuestas entre las distintas aberturas (35a) en la direccion axial del tubito (36) estan inclinadas bien sea en una de las direcciones o en la otra.

12. Implante segun una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado por que las piezas (35c) anulares con forma de nervio dispuestas entre las distintas aberturas (35a) en la direccion axial del tubito (36) se han dispuesto alternativamente e inclinadas unas de otras en contraposicion.

13. Implante segun una de las reivindicaciones 1 a 12, caracterizado por que el tubito (36) flexible presenta una longitud que alcanza hasta media direccion periferica del conducto 15 de Schlemm descubierto y esta provisto en el extremo distal de un tope (37) situado en la cara (13'') interior de la esclerotica.

14. Implante segun una de las reivindicaciones 1 a 13, caracterizado por que el tubito (36) se ha hecho de un material flexible biologicamente compatible, preferiblemente de un material polfmero con efecto memoria de forma termico o mecanico.

15. Implante segun una de las reivindicaciones 1 a 14, caracterizado por que el tubito (36) flexible esta hecho de material biologicamente compatible como, por ejemplo, oro o nitinol.