ES2696541T3 - Lámina de múltiples capas - Google Patents

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Jochen Münster
Beat Allemann
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Kloeckner Pentaplast GmbH
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Abstract

Lámina de múltiples capas (11) con al menos cuatro capas, que comprende - una primera capa (1) y una cuarta capa (4) con un espesor de 10 a 400 μm de un polímero seleccionado del grupo que comprende poli(cloruro de vinilo), copolímeros de unidades de cloruro de vinilo y uno o varios otros monómeros (copolímeros de VC), mezclas de poli(cloruro de vinilo) y copolímeros de VC, poli(tereftalato de etileno) (PET), poliacrilonitrilo (PAN), copolímeros de unidades de acrilonitrilo y uno o varios otros monómeros (copolímeros de AN); - una segunda capa (2) con un espesor de 9 a 120 μm de un polímero de cloruro de vinilideno (PVDC) seleccionado del grupo que comprende poli(cloruro de vinilideno), copolímeros de unidades de cloruro de vinilideno y uno o varios otros monómeros (copolímeros de VDC), mezclas de poli(cloruro de vinilideno) y copolímeros de VDC; y - una tercera capa (3) con un espesor de 15 a 210 μm de un polímero de clorotrifluoroetileno (PCTFE) seleccionado del grupo que comprende policlorotrifluoroetileno, copolímeros de unidades de clorotrifluoroetileno y uno o varios otros monómeros (copolímeros de CTFE), mezclas de policlorotrifluoroetileno y copolímeros de CTFE.

Description

DESCRIPCIÓN
Lámina de múltiples capas
La presente invención se refiere a una lámina de múltiples capas con baja permeabilidad al vapor de agua y al oxígeno, que es especialmente adecuada para envases de blíster para medicamentos.
La acción de barrera de materiales y láminas poliméricos frente al vapor de agua es por regla general independiente de la acción de barrera frente a oxígeno. De manera correspondiente a esto, los materiales con buena barrera de vapor de agua no tienen forzosamente también una buena barrera de oxígeno y aroma ya la inversa. Únicamente el poli(cloruro de vinilideno) (PVDC) presenta tanto frente a oxígeno como también frente a vapor de agua una acción de barrera en un intervalo de valor de medio a bueno. PCTFE, poliolefinas y otros polímeros tienen una barrera de vapor de agua de buena a muy buena, sin embargo una barrera de oxígeno muy baja. EVOH (copolímero de etilenoalcohol vinílico) tiene una barrera de oxígeno muy buena, sin embargo una barrera de vapor de agua baja. Una lámina de envase polimérica comercializable, es decir que puede fabricarse de manera económica, que presenta una alta barrera de vapor de agua con al mismo tiempo alta barrera de oxígeno, no está disponible en este momento. Por otro lado, los medicamentos modernos en medida creciente resultan sensibles frente al vapor de agua y oxígeno. De manera correspondiente a esto, a la acción de barrera de láminas de envase para medicamentos se les exigen requerimientos crecientes de manera constante. Mientras que hasta ahora se requirió una acción de barrera alta sobre todo frente a vapor de agua, deben presentar las láminas de envase para medicamentos modernos ahora también una alta acción de barrera frente a oxígeno.
Las láminas de plástico que pueden embutirse en profundidad se usan a gran escala para el envasado de artículos, alimentos y medicamentos. Un importante papel corresponde a este respecto a los denominados envases de blíster. Los envases de blíster presentan una forma adaptada al producto, que se obtienen mediante embutición profunda de una lámina de plástico plana, preferentemente transparente. La parte del envase conforme al respectivo producto o bien artículo a envasar se designa también como parte de base y tras el llenado con el artículo a envasar se cierra mediante soldadura o sellado con una lámina de cubierta, preferentemente una lámina de aluminio. Dependiendo del fin de uso debe cumplir un envase determinados requerimientos en cuanto a su acción de barrera frente a vapor de agua, oxígeno y eventualmente otros gases, tal como dióxido de carbono. Por ejemplo se requiere para una pluralidad de medicamentos un envase con una permeabilidad al vapor de agua inferior a 0,06 g/(m224 h) y de manera aislada inferior a 0,04 g/(m224 h). En caso de láminas transparentes pueden conseguirse una permeabilidad al vapor de agua inferior a 0,06 g/(m224 h) únicamente mediante el uso de PCTFE como material de lámina con un espesor superior a 100 |im. Una permeabilidad al vapor de agua por debajo de 0,04 g/(m224 h) podía realizarse hasta ahora solo por medio de lámina de aluminio, en particular por medio de la denominada “coló form foil’. Las láminas de aluminio de este tipo no son transparente y presentan además una baja deformabilidad, de modo que a partir de esto no pueden fabricarse blísters más pequeños y por consiguiente se requiere una superficie de lámina esencialmente más grande que en el caso de blíster termoconformado.
Además de la alta acción de barrera, las láminas de plástico que pueden embutirse en profundidad deben presentar otras propiedades tal como capacidad de sellado, libertad de estrías, bajo espesor, perfil de espesor uniforme y buena procesabilidad. Para la procesabilidad son ventajosos sobre todo una buena capacidad de deformación, o sea una distribución de espesor lo más uniforme posible de la parte deformada así como una deformación completa, bajo alabeo térmico (el denominado curling) y un coeficiente de rozamiento pequeño, es decir una buena capacidad de deslizamiento con respecto a las partes de máquina que entran en contacto y con respecto a los artículos a envasar. El curling se produce en láminas de material compuesto de dos o más capas cuando se diferencian los coeficientes de dilatación térmica (CTE) de los materiales de capa individuales.
Las láminas de plástico termoconformables para envases con acción de barrera frente al vapor de agua se conocen en el estado de la técnica.
El documento EP 1655237 A1 divulga un envase de blíster termoconformado o conformado en frío con una parte de base de blíster y una lámina de cubierta. La lámina de cubierta está constituida por una lámina de aluminio de 10 a 30 |im de espesor, que sobre un primer lado está revestida o laminada con una lámina que puede separarse de la lámina de aluminio de al menos una capa de plástico a base de polímeros termoplásticos o duroplásticos y sobre el segundo lado sellado contra la parte de base de blíster con una lámina de plástico a base de poli(cloruro de vinilo) (PVC) con un espesor de lámina de 10 a 40 |im, o poli(cloruro de vinilideno) (PVDC) con un espesor de lámina de 10 a 40 |im, o polipropileno (PP) con un espesor de lámina de 6 a 35 |im, o polietileno (PE) con un espesor de lámina de 6 a 35 |im, o poliéster con un espesor de lámina de 5 a 10 |im, o policlorotrifluoroetileno (PCTFE) con un espesor de lámina de 8 a 30 |im, o copolímeros de cicloolefina (COC) o polímeros de cicloolefina (COP) con un espesor de 10 a 40 |im. La parte de base de blíster, al menos en el lado sellado contra la lámina de cubierta está constituida por un material cuya estructura química es compatible con aquélla de la lámina de plástico sellada contra la parte de base de blíster. La lámina que puede separarse de la lámina de aluminio está constituida por una o varias capas de uno o varios de los plásticos pVc , PVDC, PCTFE, PP, PE, poliéster, poli(naftalato de etileno) (PEN), poliamida (PA), COC, COP, poliestireno (PS) o celofán.
El documento EP 1468 817 A1 se refiere a una lámina de cubierta para envases de blíster con partes de base de blíster termoconformadas o conformadas en frío. La lámina de cubierta comprende una lámina de aluminio de 5 a 30 |im de espesor que está laminada sobre un lado previsto para el sellado contra una parte de base de blíster con una lámina de plástico a base de PVC con un espesor de lámina de 10 a 40 |im, o PVDC con un espesor de lámina de 10 a 40 |im, o PP con un espesor de lámina de 6 a 35 |im, o poliéster con un espesor de lámina de 5 a 15 |im, o PCTFE con un espesor de lámina de 8 a 76 |im, o COC con un espesor de 10 a 40 |im. Las partes de base de blíster están constituidas por ejemplo por láminas de PVC, PP, PET, PE y por láminas de material compuesto tal como PVC/ACLAR® (PCTFE), PVC/PVDC y COC o blíster de AI-AI.
El documento DE 602 09 812 T2 describe una lámina de polímero al menos de una sola capa, comprendiendo la una capa una composición de cloruro de vinilideno, que comprende 100 partes en peso de copolímero de cloruro de vinilideno; entre 0,1 y 10 partes en peso de estabilizador, entre 0,1 y 10 partes en peso de agente lubricante y entre 0,1 y 10 partes en peso de arcilla hidrófila. La lámina de polímero tiene por ejemplo una estructura del tipo C/A/B, B/A/D/B o C/A/D/C en la que A representa PVDC.
El documento WO 2008/014862 A1 se refiere a un envase, que comprende un recipiente que puede cerrarse de nuevo y un blíster, en el que al menos una pared interna del envase está dotada de un agente de absorción. El blíster comprende una lámina sencilla o una lámina de material compuesto, que está constituida por una combinación de varios polímeros tal como PVC/PVDC, PVC/HDPE, PVC/PCTFE, PP/COC o PVC/COC/PVDC. En particular se fabrica el blíster de láminas de plástico sencillas y económicas con bajo espesor, que presentan una alta permeabilidad para vapor de agua. Preferentemente se usan láminas de PVC, PP y PET de 15 a 50 |im de espesor con una permeabilidad al vapor de agua de 17,5 a 58,3 g/(m224 h) calculada, de 4,2 a 14 g/(m224 h) o bien de 27 a 90 g/(m-24 h). Las láminas de este tipo son económicas y pueden procesarse bien en instalaciones de embutición profunda convencionales.
Los documentos WO 2008/033404 A2; US 2007/0284280 A1 y US 2005/0139505 A1 divulgan envases de blíster que comprenden un componente de blíster con una primera barrera y una parte de base con una segunda barrera, estando constituida la primera barrera por una lámina de polímero sencilla o revestida, por una película de metal o por un material laminado de película-lámina. Para la primera y segunda barrera se proponen materiales o bien materiales compuestos tales como PVC, PVC/PVDC, PVC/PCt Fe , COC, PVC/aluminio/nailon, aluminio, PP, PET y PETG. La primera y segunda barrera presentan una permeabilidad al vapor de agua inferior a 6 g/(m224 h) y una permeabilidad al oxígeno inferior a 28 cm3/(m224 h).
Las láminas conocidas en el estado de la técnica para envases presentan una acción de barrera insuficiente frente a vapor de agua y oxígeno o requieren el uso de cantidades considerables de PCTFE, de una lámina de aluminio o de aditivos inorgánicos. Estas medidas están unidas en el caso de PCTFE con elevados costes o perjudican la procesabilidad y otras propiedades tal como la transparencia óptica.
La lámina PCTFE presenta una barrera de vapor de agua muy buena, sin embargo tiene una baja barrera de oxígeno. Mediante aumento del espesor de una lámina de PCTFE puede aumentarse básicamente la barrera de vapor de agua, debido a la proporcionalidad indirecta entre el espesor del material y la permeabilidad al vapor de agua aumenta el espesor de PCTFE necesario rápidamente en un intervalo técnica y económicamente muy desfavorable y sin embargo no puede conseguirse una barrera de oxígeno suficiente para aplicaciones de envases exigentes. Por otro lado si bien PVDC tiene una muy buena barrera de oxígeno, sin embargo tiene una barrera de vapor de agua esencialmente más baja que PCTFE. Para conseguir con PVDC la misma barrera de vapor de agua que con PCTFE, debe ascender el espesor de PVDC al 165 % del espesor de PCTFE. Las capas o bien láminas de PVDC se fabrican habitualmente mediante aplicación de muchos estratos delgados. Para conseguir por ejemplo una barrera de vapor de agua de 0,035 g/(m224 h) (medida a una temperatura de 38 °C y una humedad del aire relativa del 90 %), sería necesario un peso por unidad de superficie de aproximadamente 400 g/m2 de PVDC. Para ello, en una instalación de revestimiento industrial convencional se requieren 40 pasos de máquina con una aplicación de en cada caso 10 g/m2 o 27 pasos con respecto a 15 g/m2. Un alto número de pasos de máquina de este tipo no puede realizarse ni por motivos técnicos ni por motivos económicos. Con los procedimientos industriales conocidos en el estado de la técnica se fabrican capas de PVDC hasta obtener un peso por unidad de superficie de cómo máximo 180 g/m2.
La barrera de oxígeno de PVDC se ve influida solo de manera insuficiente por la influencia de la humedad, mientras que por ejemplo EVOH, que tiene igualmente una barrera de oxígeno muy buena, pierde mucho la barrera de oxígeno con la influencia de la humedad. La pérdida en el caso de EVOH pasa en el caso extremo de potencias de diez. EVOH se usa habitualmente en envases de alimentos, sin embargo últimamente también en envases farmacéuticos.
La presente invención tiene el objetivo de facilitar una lámina que ofrezca una acción de barrera alta frente a vapor de agua en combinación con una acción de barrera frente a oxígeno con al mismo tiempo uso de material eficaz y buena procesabilidad y cumpla requerimientos de diseño, por ejemplo en cuanto a la transparencia óptica. En particular debe crearse una lámina que sea adecuada para la fabricación de partes de base para envases de blíster.
De acuerdo con la invención se soluciona el anterior objetivo mediante una lámina de múltiples capas con las características de la reivindicación 1. Según esto, la lámina de múltiples capas en cuestión incluye al menos cuatro capas, que comprende
- una primera capa y una cuarta capa con un espesor de 10 a 400 |im de un polímero seleccionado del grupo que comprende poli(cloruro de vinilo), copolímeros de unidades de cloruro de vinilo y uno o varios otros monómeros (copolímeros de VC), mezclas de poli(cloruro de vinilo) y copolímeros de VC, poliésteres, poliolefinas, poliacrilonitrilo (PAN), copolímeros de unidades de acrilonitrilo y uno o varios otros monómeros (copolímeros de AN);
- una segunda capa con un espesor de 9 a 120 |im de un polímero de cloruro de vinilideno seleccionado del grupo que comprende poli(cloruro de vinilideno), copolímeros de unidades de cloruro de vinilideno y uno o varios otros monómeros (copolímeros de VDC), mezclas de poli(cloruro de vinilideno) y copolímeros de v DC; y
- una tercera capa con un espesor de 15 a 210 |im de un polímero de clorotrifluoroetileno seleccionado del grupo que comprende policlorotrifluoroetileno, copolímeros de unidades de clorotrifluoroetileno y uno o varios otros monómeros (copolímeros de CTFE), mezclas de policlorotrifluoroetileno y copolímeros de cTf E.
Para la primera y cuarta capa se usan como poliéster preferentemente poli(tereftalato de etileno) (PET), en particular PET amorfo (APET) y copolímeros de unidades de tereftalato de etileno y uno o varios otros monómeros. Un copolímero especialmente preferente es PETG, que está constituido por unidades de tereftalato de etileno y de ciclohexanodimetanol.
Como poliolefina para la primera y cuarta capa se prefieren sobre todo polipropileno (PP), polietileno (PE), copolímeros de cicloolefina (COC) y polímeros de cicloolefina (COP).
En el sentido de la invención se usan para los polímeros de la primera, segunda y tercera capa las abreviaturas PVC, PVDC y PCTFE, designando
- PVC un polímero de cloruro de vinilo seleccionado del grupo que comprende poli(cloruro de vinilo), copolímeros de unidades de cloruro de vinilo o bien de cloroeteno y uno o varios otros monómeros (copolímeros de VC), mezclas de poli(cloruro de vinilo) y copolímeros de VC;
- PVDC un polímero de cloruro de vinilideno seleccionado del grupo que comprende poli(cloruro de vinilideno), copolímeros de unidades de cloruro de vinilideno o bien de 1,1-dicloroeteno y uno o varios otros monómeros (copolímeros de VDC), mezclas de poli(cloruro de vinilideno) y copolímeros de VDC; y
- PCTFE un polímero de clorotrifluoroetileno seleccionado del grupo que comprende policlorotrifluoroetileno, copolímeros de unidades de clorotrifluoroetileno y uno o varios otros monómeros (copolímeros de CTFE), mezclas de policlorotrifluoroetileno y copolímeros de CTFE.
El orden de las capas en la estructura de capas puede variar. Las capas pueden combinarse, de modo que se obtienen estructuras de capas de PVC/PVDC/PCTFE/PVC, PVC/PCTFE/PVC/PVDC, PVC/PVDC/PVC/PCTFE, así como estructuras de capas equivalentes, en las que la primera y cuarta capa incluyen en lugar de PVC un poliéster, poliolefina, poliacrilonitrilo (PAN) o copolímero de AN.
En particular, la lámina de múltiples capas de acuerdo con la invención tiene la composición de material PVC/PVDC/PCTFE/PVC.
Además, la lámina de múltiples capas comprende una o varias capas de adhesivo y una o varias capas de imprimación, estando dispuesta la capa de adhesivo individual y/o la capa de imprimación individual entre en cada caso dos de las capas.
La invención se explica en más detalle a continuación por medio de las figuras; muestran:
la figura 1 una lámina de múltiples capas no de acuerdo con la invención con tres capas; y
la figura 2 una lámina de múltiples capas con cuatro capas.
En la figura 1 se muestra un ejemplo de una lámina de múltiples capas 10 no de acuerdo con la invención con tres capas 1, 2 y 3, estando constituida la capa 1 en mayor/igual al 85 % en peso, con respecto al peso total de la capa 1, por PVC; la capa 2 en mayor/igual al 95 % en peso, con respecto al peso total de la capa 2, por PVDC; y la capa 3 en mayor/igual al 95 % en peso, con respecto al peso total de la capa 3, por PCTFE.
La lámina de múltiples capas 10 comprende una o varias capas de imprimación 5 y/o una o varias capas de adhesivo 6, que están dispuestas entre en cada caso dos de las capas 1,2 y 3.
La figura 2 muestra una lámina de múltiples capas 11 de acuerdo con la invención que comprende una capa 4, que está constituida en mayor/igual al 85 % en peso, con respecto al peso total de la capa 4, por PVC. Los números de referencia 1, 2 y 3 de la figura 2 tienen el mismo significado que en la figura 1. Además están representadas en la figura 2 una capa de imprimación 5 y dos capas de adhesivo 6 y 7.
Si se usa una capa de imprimación 5 y/o una capa de adhesivo 6, 7 depende del respectivo procedimiento según el cual se fabrica la lámina de múltiples capas 11. Se usan imprimaciones para la mediación de la adhesión de revestimientos de dispersión de PVDC y adhesivos de laminación en seco para la adhesión de dos bandas de lámina. Si la lámina de múltiples capas 11 se genera por ejemplo por medio de coextrusión de las capas 1, 2, 3 y 4, se suprimen las capas de imprimación y de adhesivo. En la preparación por medio de coextrusión se usan con frecuencia las denominadas tie layer para la unión de las capas individuales.
Las capas 1, 2, 3, 4 de las láminas de múltiples capas 11 de acuerdo con la invención pueden estar dispuestas también en otro orden, por ejemplo en una de las siguientes configuraciones:
1/3/4/2 (= PVC/PCTFE/PVC/PVDC); o
1/2/4/3 (= PVC/PVDC/PVC/PCTFE).
Además de las capas 1, 2, 3 y 4 puede comprender la lámina de múltiples capas 11 otras capas de materiales poliméricos, aluminio o papel.
Preferentemente, cada una de las capas 1 y 4 comprende hasta el 15 % en peso y cada una de las capas 2 y 3 hasta el 5 % en peso de aditivos, con respecto al peso total de la respectiva capa.
Las capas 1, 4 presentan un espesor de 10 a 400 |im; la capa 2 un espesor de 9 a 120 |im; y la capa 3 un espesor de 15 a 210 |im.
El espesor de la capa 2 asciende en particular a de 70 a 110 |im y su peso por unidad de superficie se encuentra en el intervalo de 120 a 180 g/m2
El valor inverso de la permeabilidad al vapor de agua de la lámina de múltiples capas 11 es en al menos el 5 % mayor que la suma de los valores inversos de las permeabilidades al vapor de agua de las capas individuales de acuerdo con la ecuación
Figure imgf000005_0001
en la que WDDm es la permeabilidad al vapor de agua de la lámina de múltiples capas, WDDj es la permeabilidad al vapor de agua de la j-ésima capa y N es un número natural mayor/igual a 3 y N indica el número de las capas en la lámina de múltiples capas.
Preferentemente, el valor inverso de la permeabilidad al vapor de agua de la lámina de múltiples capas 11 es en al menos el 10 %, preferentemente en al menos el 15 %, y en particular en al menos el 20 % mayor que la suma de los valores inversos de las permeabilidades al vapor de agua de las capas individuales.
La lámina de múltiples capas 11 presenta a una temperatura de 38 °C y una humedad del aire relativa del 90 % una permeabilidad al vapor de agua de 0,027 a 0,034 g/(m224 h), preferentemente de 0,027 a 0,031 g/(m224 h). En el contexto de la invención se mide la permeabilidad al vapor de agua de acuerdo con la norma DIN ISO 15106-3. A una temperatura de 23 °C, reducida en comparación con la medición de la permeabilidad al vapor de agua, y humedad del aire relativa del 50 % presenta la lámina de múltiples capas 11 una permeabilidad al oxígeno de 0,10 a 0,22 cm3/(m224 h), preferentemente de 0,13 a 0,14 cm3/(m224 h). La permeabilidad al oxígeno se determina de acuerdo con la norma DIN ISO 15105-2 anexo A.
La lámina de múltiples capas 11 de acuerdo con la invención puede embutirse en profundidad bien y puede sellarse en un lado o en los dos lados.
Preferentemente, la lámina de múltiples capas 11 está configurada de manera transparente incolora, de manera transparente coloreada, de manera opaca coloreada o de manera opaca de color blanco.
La lámina de múltiples capas 11 de acuerdo con la invención se caracteriza además porque ésta tiene en el estado calentado muy buenas propiedades de embutición profunda, que superan con creces la capacidad de embutición profunda de láminas de material compuesto de PVC/PCTFE convencionales. Debido a las buenas propiedades de embutición profunda de la lámina de múltiples capas 11 de acuerdo con la invención se perjudica menos intensamente la barrera de vapor de agua mediante el proceso de embutición profunda. Por consiguiente presenta la lámina de múltiples capas 11 de acuerdo con la invención también en el estado embutido en profundidad aún una barrera de vapor de agua sobreproporcionalmente alta (“barrera de blíster”).
Al igual que la barrera de vapor de agua se perjudica menos intensamente también al alta barrera de oxígeno de la lámina de múltiples capas 11 de acuerdo con la invención mediante el proceso de embutición profunda. En consecuencia, a partir de la lámina de múltiples capas 11 de acuerdo con la invención pueden fabricarse por medio de termoconformado envases de blíster con acción de barrera que hasta ahora no ha podido conseguirse frente al vapor de agua y al oxígeno.
La lámina de múltiples capas de acuerdo con la invención se caracteriza en particular porque también tras el proceso de embutición profunda el valor inverso de la permeabilidad al vapor de agua de la lámina de múltiples capas es en al menos el 10 %, preferentemente en al menos el 15 %, y en particular en al menos el 20 % mayor que la suma de los valores inversos de la permeabilidad al vapor de agua de las capas individuales.
El espesor o bien el peso por unidad de superficie de las capas de imprimación y de adhesivo opcionalmente existentes en la lámina de múltiples capas 11 de acuerdo con la invención tiene solo una baja proporción en el espesor total o bien en el peso por unidad de superficie de la lámina de múltiples capas 11, de modo que la acción de barrera de la capa de imprimación y de adhesivo sea despreciable.
En el contexto de la invención se facilita un envase de blíster con una parte de base de blíster de una lámina de múltiples capas 11 con una o varias de las características mencionadas anteriormente.
Otras formas de realización ventajosas del envase de blíster de acuerdo con la invención se caracterizan porque:
- la parte de base de blíster está cerrada con una lámina que está sellada contra la parte de base de blíster;
- la lámina sellada contra la parte de base de blíster está constituida por aluminio y preferentemente es de 5 a 80 M-m;
- la lámina sellada contra la parte de base de blíster está constituida por plástico;
- la lámina sellada contra la parte de base de blíster es una lámina de aluminio de 5 a 40 M-m de espesor, que sobre el lado sellado contra la parte de base de blíster está revestida con un plástico o está laminada con una lámina de plástico.
Ejemplos
Fabricación de láminas de múltiples capas
En una instalación en línea con varias estaciones de revestimiento o bien de laminación se fabricaron cuatro láminas de múltiples capas con la composición de material PVC/PVDC/PCTFE/PVC de acuerdo con las etapas de procedimiento indicadas a continuación (i) -(iv):
(i) revestir una primera lámina de PVC con agente adhesivo (imprimación) para la preparación para la aplicación de la dispersión de PVDC;
(ii) revestir varias veces con la dispersión de PVDC hasta obtener una densidad de superficie acumulativa de 125 a 160 g/m2 (masa de aplicación en seco);
(iii) aplicar por laminación una lámina de PCTFE sobre la capa de PVDC usando un primer adhesivo de laminación en seco; y
(iv) aplicar por laminación una segunda lámina de PVC sobre la lámina de PCTFE usando un segundo adhesivo de laminación en seco.
Medición de la permeabilidad al vapor de agua
a) Medición de la permeabilidad al vapor de agua WDDrj de láminas de referencia de una sola capa de PVC (127 M-m de espesor), de PCTFE (102 M-m de espesor) y PVDC (75 o bien 95 M-m de espesor) de acuerdo con la norma DIN ISO 15106-3.
b) Medición de la permeabilidad al vapor de agua WDDMg de la lámina de múltiples capas de acuerdo con la norma DIN ISO 15106-3.
c) Determinación del espesor dj de la capa de polímero contenida en la lámina de múltiples capas mediante medición de registros microscópicos de sección transversal de la lámina de múltiples capas.
d) Cálculo de la permeabilidad al vapor de agua WDDj de las capas de polímero contenidas en la lámina de múltiples capas de acuerdo con la ecuación
WDDj = WDDjjdq / dj,
en la que drj designa el espesor de la lámina de referencia de una sola capa de la etapa a) y dj designa el espesor determinado en la etapa c) de la capa de polímero contenida en la lámina de múltiples capas.
e) Cálculo de la permeabilidad al vapor de agua WDDmó de la lámina de múltiples capas en analogía a resistencias conectadas en serie, es decir como suma de los valores inversos de las permeabilidades al vapor de agua WDDj de acuerdo con la fórmula:
Figure imgf000007_0001
Los valores medidos y calculados de la permeabilidad al vapor de agua de las láminas de múltiples capas fabricadas de acuerdo con la invención están contrapuestos en la tabla 1.
Tabla 1
Figure imgf000007_0002
Se muestra sorprendentemente que las permeabilidades al vapor de agua medidas en las láminas de múltiples capas de acuerdo con la invención son en al menos un 8,4 % más pequeñas que aquéllas debido a la acción combinatoria de las capas de polímero individuales, es decir los valores que han de esperarse mediante la formación de suma de los valores inversos de las permeabilidades al vapor de agua.

Claims (9)

REIVINDICACIONES
1. Lámina de múltiples capas (11) con al menos cuatro capas, que comprende
- una primera capa (1) y una cuarta capa (4) con un espesor de 10 a 400 |im de un polímero seleccionado del grupo que comprende poli(cloruro de vinilo), copolímeros de unidades de cloruro de vinilo y uno o varios otros monómeros (copolímeros de VC), mezclas de poli(cloruro de vinilo) y copolímeros de v C, poli(tereftalato de etileno) (PET), poliacrilonitrilo (PAN), copolímeros de unidades de acrilonitrilo y uno o varios otros monómeros (copolímeros de AN);
- una segunda capa (2) con un espesor de 9 a 120 |im de un polímero de cloruro de vinilideno (PVDC) seleccionado del grupo que comprende poli(cloruro de vinilideno), copolímeros de unidades de cloruro de vinilideno y uno o varios otros monómeros (copolímeros de VDC), mezclas de poli(cloruro de vinilideno) y copolímeros de VDC; y
- una tercera capa (3) con un espesor de 15 a 210 ^m de un polímero de clorotrifluoroetileno (PCTFE) seleccionado del grupo que comprende policlorotrifluoroetileno, copolímeros de unidades de clorotrifluoroetileno y uno o varios otros monómeros (copolímeros de CTFE), mezclas de policlorotrifluoroetileno y copolímeros de CTFE.
2. Lámina de múltiples capas (11) según la reivindicación 1, caracterizada porque comprende una o varias capas de adhesivo (6, 7) y una o varias capas de imprimación (5), en la que la capa de adhesivo (6, 7) y/o la capa de imprimación (5) están dispuestas en cada caso entre dos de las capas (1, 2, 3, 4).
3. Lámina de múltiples capas (11) según la reivindicación 1, caracterizada porque cada una de las capas (1, 4) comprende hasta el 15 % en peso y cada una de las capas (2, 3) comprende hasta el 5 % en peso de aditivos, con respecto al peso total de la respectiva capa.
4. Lámina de múltiples capas (11) según la reivindicación 1, caracterizada porque el espesor de la segunda capa (2) asciende a de 70 a 110 |im y su peso por unidad de superficie asciende a de 120 a 180 g/m2
5. Lámina de múltiples capas (11) según una o varias de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizada porque puede sellarse en un lado o en los dos lados y/o está configurada de manera transparente incolora, de manera transparente coloreada, de manera opaca coloreada o de manera opaca de color blanco.
6. Lámina de múltiples capas (11) según la reivindicación 2, caracterizada porque la capa de imprimación (5) tiene un peso por unidad de superficie de 0,5 a 20 g/m2 y la capa de adhesivo (6, 7) presenta un peso por unidad de superficie de 1 a 30 g/m2.
7. Lámina de múltiples capas (11) según una o varias de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizada porque tiene una estructura de capas de PVC/PVDC/PCTFE/PVC así como estructuras de capas equivalentes, en las que la primera y la cuarta capas incluyen en lugar de PVC un poliéster, un poliacrilonitrilo (PAN) o un copolímero de AN.
8. Envase de blíster, caracterizado porque comprende una parte de base de blíster de una lámina de múltiples capas de acuerdo con las reivindicaciones 1 a 7.
9. Envase de blíster según la reivindicación 8, caracterizada porque la parte de base de blíster está cerrada con una lámina que está sellada contra la parte de base de blíster, en el que la lámina está constituida preferentemente por aluminio, en particular por aluminio con un espesor de 5 a 80 |im; o por plástico; o es una lámina de aluminio de 5 a 40 |im de espesor, que está revestida sobre el lado sellado contra la parte de base de blíster con un plástico o está laminada con una lámina de plástico.
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