ES2708104T3 - Dispositivo de inyección sin aguja, con cartucho pirotécnico - Google Patents

Dispositivo de inyección sin aguja, con cartucho pirotécnico Download PDF

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ES2708104T3 ES04742276T ES04742276T ES2708104T3 ES 2708104 T3 ES2708104 T3 ES 2708104T3 ES 04742276 T ES04742276 T ES 04742276T ES 04742276 T ES04742276 T ES 04742276T ES 2708104 T3 ES2708104 T3 ES 2708104T3
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Abstract

Dispositivo (1) de inyección sin aguja que comprende un cuerpo (2) que soporta o delimita una pluralidad de elementos que forman un circuito de elementos, comprendiendo este circuito un dispositivo de iniciación, un cartucho (6) generador de gas, un depósito (5) que contiene un principio activo a inyectar y un sistema de inyección del principio activo, comprendiendo el cuerpo (2) un alojamiento destinado a recibir dicho cartucho (6), siendo dicho alojamiento accesible desde el exterior de manera que se pueda insertar directamente el cartucho (6) en el circuito de elementos, con independencia de los otros elementos, siendo el cartucho (6) generador de gas un cartucho (6) pirotécnico que comprende una carga (62) pirotécnica, comprendiendo dicho cartucho (6) un cebador (60), comprendiendo el cuerpo (2) una abertura que comunica con el alojamiento, siguiendo el circuito de elementos una forma de U invertida que comprende dos ramas paralelas unidas entre ellas por una rama transversal perpendicular, siendo la introducción del cartucho (6) en el circuito realizada perpendicularmente al eje de simetría de la U formada por el circuito, estando este dispositivo caracterizado por que el cartucho (6) tiene forma de conducto en L, y por que, una vez insertado, su forma sigue un ángulo recto presente entre una de las ramas paralelas de la U invertida formada por el circuito y su rama transversal, y por que dicho conducto está obturado en uno de sus extremos por el cebador (60) y en su otro extremo por un opérculo (61) rompible.

Description

DESCRIPCION
Dispositivo de inyeccion sin aguja, con cartucho pirotecnico.
El campo tecnico de la invencion es el de los dispositivos de inyeccion sin aguja, precargados y desechables, que funcionan con un generador de gas, y utilizados para las inyecciones intradermicas, subcutaneas e intramusculares, de principio activo lfquido para uso terapeutico en medicina humana o veterinaria.
El principio activo esta constituido por un lfquido mas o menos viscoso, una mezcla de lfquido o un gel. El principio activo puede ser tambien un solido puesto en solucion en un disolvente apropiado para la inyeccion o puede estar constituido por un solido pulverulento puesto en suspension con una cierta concentracion en un ifquido apropiado. Por lo tanto, la granulometna del principio activo debe ser compatible con el diametro de los conductos para evitar su obturacion.
En la tecnica anterior, ya han sido el objeto de varias presentaciones de solicitudes de patente unos dispositivos de inyeccion sin aguja.
La solicitud de patente WO 00/48654 se refiere a un dispositivo de inyeccion sin aguja, desechable, que permite inyectar una cantidad modulable de principio activo lfquido. Este dispositivo comprende, mas particularmente, un deposito de lfquido en el que esta colocado un piston apto para empujar el lfquido a traves de un sistema de inyeccion. Este dispositivo comprende un deposito de gas y un dispositivo que permite perforar este deposito de gas con el fin de liberar los gases necesarios para empujar el piston presente en el deposito de lfquido y, asf, expulsar el lfquido fuera del dispositivo. Es necesario poder adaptar la cantidad de gas que se debe generar segun la naturaleza y/o la cantidad de principio activo lfquido a inyectar en funcion del tratamiento, asf como segun la profundidad de penetracion a traves de la piel, deseada para dicho principio activo. No obstante, cuando se trata de un dispositivo de inyeccion sin aguja, precargado, listo para ser utilizado por el usuario, esta eleccion se debera tomar irrevocablemente durante el proceso de ensamblaje del dispositivo.
En el proceso de ensamblaje de un dispositivo tal como el que se da a conocer en la solicitud de patente WO 00/48654, el deposito de gas se posiciona, en una primera etapa, en el cuerpo del dispositivo y a continuacion, en una etapa posterior, el deposito de lfquido a inyectar se fija en dicho cuerpo. El orden obligatorio de estas dos etapas es particularmente restrictivo en la medida en la que es imposible adaptar facilmente la cantidad de gas presente en el deposito de gas a la naturaleza y/o a la cantidad de lfquido a inyectar, asf como a la profundidad de penetracion deseada.
La patente US n° 4.941.880 da a conocer un dispositivo de inyeccion sin aguja en el que un deposito de gas viene a enroscarse en un extremo del dispositivo independientemente del deposito de lfquido. No obstante, el ensamblaje del deposito de gas en el dispositivo se puede efectuar unicamente cuando el sistema de perforacion del deposito de gas esta dispuesto en el cuerpo. Por tanto, este condicionante debera ser tenido en cuenta durante el ensamblaje de un dispositivo del tipo mencionado.
Ademas, en un dispositivo de este tipo, puede resultar peligroso fijar el deposito de gas a un extremo de este dispositivo, siendo este entonces facilmente accesible para el usuario y susceptible de deteriorarse.
Adicionalmente, a partir de los documentos US n° 5.520.639 y US n° 6.328.714 se conoce el suministro de un dispositivo de inyeccion sin aguja, que comprende un cartucho de gas comprimido. Dichos dispositivos no son completamente desechables y por otro lado no estan adaptados para recibir unos cartuchos pirotecnicos.
Finalmente, el documento FR 2815544 da a conocer un dispositivo de inyeccion sin aguja, que comprende en particular una carga pirotecnica y un percutor. Este dispositivo es susceptible de mejoras, en particular con el fin de aumentar la longitud de carrera del percutor, sin aumentar las dimensiones exteriores del dispositivo.
Es un objetivo de la invencion no encontrarse, durante el proceso de ensamblaje de un dispositivo de inyeccion sin aguja, con ningun condicionante vinculado al ensamblaje de la parte generadora de gas en el dispositivo. Otro objetivo de la invencion es evitar que el ensamblaje de la parte generadora de gas en el dispositivo se realice de manera que haga que la parte generadora de gas resulte facilmente accesible para el usuario en el dispositivo una vez ensamblado totalmente.
Este objetivo se logra con un dispositivo de inyeccion sin aguja, segun la reivindicacion 1.
Por tanto, segun la invencion, jugando con la naturaleza y/o la cantidad de gas a generar, sera posible realizar, en una misma cadena de montaje, unos dispositivos de inyecciones sin aguja en los que la naturaleza y/o la cantidad de principio activo lfquido a inyectar son diferentes. Asimismo, la cantidad de gas a generar se debe adaptar en funcion de la profundidad de penetracion que se desea obtener para el principio activo a inyectar. Segun la invencion, no existe, por tanto, ningun condicionante vinculado a la naturaleza y/o a la cantidad del principio activo Ifquido destinada a ser colocada en el dispositivo, ni tampoco a la profundidad de penetracion a traves de la piel, deseada para dicho principio activo. Asf, resultara posible personalizar el dispositivo de inyeccion sin aguja a mas tardar durante su proceso de ensamblaje, es decir, adaptar facilmente la cantidad de gas a generar en funcion de la naturaleza y/o de la cantidad de principio activo a inyectar y de la profundidad de penetracion deseada para dicho principio activo. Ademas, se inserta el cartucho generador de gas en el circuito de elementos, en un alojamiento del cuerpo y, por tanto, no es facilmente accesible para el usuario.
Segun un modo de realizacion preferido, el cuerpo comprende una abertura que comunica con el alojamiento. Segun la invencion, el cuerpo comprende, por tanto, una abertura espedfica independiente que comunica con el alojamiento dentro de la cual se introduce el cartucho generador de gas. Asf, el cartucho generador de gas se podra posicionar en el circuito de elementos en cualquier etapa del proceso de ensamblaje del cuerpo del dispositivo, y ello con independencia del ensamblaje de los otros elementos en el cuerpo.
Segun otra particularidad, el alojamiento esta colocado entre el dispositivo de iniciacion y el deposito que contiene el principio activo lfquido.
Segun un modo de realizacion preferido, el cartucho tiene la forma de un conducto que contribuye, una vez en su posicion dentro del alojamiento, a formar una union entre los elementos situados aguas arriba y los elementos situados aguas abajo.
Segun otra particularidad, el circuito de elementos sigue una forma de U invertida que comprende, por tanto, dos ramas paralelas unidas entre ellas por una rama transversal perpendicular.
Segun otra particularidad, la introduccion del cartucho en el circuito se realiza perpendicularmente al eje de simetna de la U formada por el circuito.
Segun otra particularidad, el cartucho tiene forma de L y, una vez introducido, su forma sigue un angulo recto presente entre una de las ramas paralelas de la U invertida formada por el circuito y su rama transversal.
Segun un modo de realizacion preferido, el cartucho generador de gas es un cartucho pirotecnico que comprende una carga pirotecnica. Segun la invencion, la insercion de la carga pirotecnica en el dispositivo se podra realizar en cualquier etapa del proceso de ensamblaje del cuerpo del dispositivo, y en particular hacia el fin de este proceso, lo cual permitira, a la vez, adaptar la carga pirotecnica a la profundidad de penetracion deseada asf como a la naturaleza y/o a la cantidad de principio activo presente en el dispositivo, aunque tambien limitar las manipulaciones de la carga pirotecnica en el transcurso del proceso de ensamblaje del dispositivo y, asf, reducir los riesgos de iniciacion inoportuna de las cargas a lo largo de todo el proceso de ensamblaje.
Segun una particularidad de este ultimo modo de realizacion preferido, el cartucho comprende un cebador. Segun otra particularidad, el cartucho tiene la forma de un conducto en L en el que se situa la carga pirotecnica, quedando obturado este conducto en uno de sus extremos por el cebador y en su otro extremo, por un operculo rompible.
Segun otra particularidad, el dispositivo de iniciacion de la carga pirotecnica comprende un dispositivo de percusion de cebador. El dispositivo de percusion estara constituido, por ejemplo, por un percutor accionado con la ayuda de un resorte.
Segun otra particularidad, el alojamiento del cuerpo, apto para recibir el cartucho, esta colocado entre el dispositivo de percusion y una camara de expansion de gases situada aguas arriba del deposito.
Segun otra particularidad, el cuerpo comprende una primera parte hueca y una segunda parte hueca dispuestas segun dos ejes paralelos y conectadas por un conducto, delimitando este conducto el alojamiento del cartucho y la camara de expansion de gases.
Segun otra particularidad, el cartucho esta colocado en el alojamiento del cuerpo de manera que el cebador se situe en el eje del dispositivo de percusion y de manera que el operculo se situe en el eje de la camara de expansion de gases.
La invencion, con sus caractensticas y ventajas, se pondra mas claramente de manifiesto al leer la descripcion realizada en referencia a los dibujos adjuntos, en los cuales:
la figura 1 representa, en perspectiva y explosionada, el cuerpo del dispositivo asf como ciertos elementos destinados a ser ensamblados en el cuerpo del dispositivo.
La figura 2 representa, en perspectiva, el cuerpo del dispositivo en el que se han ensamblado ciertos elementos asf como el cartucho generador de gas.
La figura 3 representa, en perspectiva y explosionada, el deposito destinado a recibir el principio activo Kquido.
La figura 4 representa, en perspectiva y explosionada, un cartucho pirotecnico generador de gas utilizado en el dispositivo segun la invencion.
La figura 5 representa, en perspectiva, un operculo rompible tal como el utilizado en el cartucho pirotecnico de la figura 4.
La figura 6 representa, en seccion longitudinal parcial, un dispositivo de inyeccion sin aguja, segun la invencion, en posicion no activada, en el que se ha introducido el cartucho pirotecnico representado en la figura 4.
La figura 7 representa, en seccion longitudinal, el cuerpo del dispositivo que ha estado funcionando y en el que es visible un cartucho pirotecnico vado 4.
Un dispositivo 1 de inyeccion sin aguja segun la invencion, representado en la figura 6, comprende un cuerpo 2 hueco en forma de U invertida introducido debajo de una cubierta 9 de accionamiento del dispositivo 1, quedando obturada esta cubierta por un tapon 10. Esta forma en U confiere al dispositivo una forma compacta cuyas ventajas se describen mas particularmente en la patente FR 2815544. El accionamiento de un dispositivo 1 de este tipo por el paciente con la ayuda de la cubierta 9 se describe asimismo en la patente FR 2815544. En el proceso de ensamblaje del dispositivo 1, este cuerpo 2 esta destinado a recibir una pluralidad de elementos. Asf, una vez ensamblado, el cuerpo 2, representado en la figura 1, comprende o delimita sucesivamente, desde la parte aguas arriba hacia la parte aguas abajo, un dispositivo 3 de percusion que comprende un percutor 30 y un resorte 31, un cebador 60, una carga 62 pirotecnica, formando estos tres elementos un generador de gas, una camara 4 de expansion de gases, un deposito 5 (figura 3) que contiene un principio activo lfquido a inyectar y un sistema de inyeccion (no visible). El generador de gas constituye un primer subconjunto lineal introducido en el cuerpo 2 segun una primera rama vertical de la U invertida formada por el cuerpo 2. El deposito 5 que contiene el principio activo a inyectar y el sistema de inyeccion forman un segundo subconjunto lineal introducido siguiendo la segunda rama vertical de la U invertida formada por el cuerpo 2. El primer y el segundo subconjuntos son lineales segun dos ejes (A1, A2, figura 7) paralelos y estan conectados entre ellos por la camara 4 de expansion de gases que esta formada en el cuerpo 2 segun un eje perpendicular a los ejes (A1, A2) de los dos subconjuntos, es decir, segun la rama transversal que conecta las dos ramas paralelas de la U invertida formada por el cuerpo 2.
El deposito 5 representado en la figura 3 esta constituido, por ejemplo, por un tubo 50 de vidrio abierto por sus dos extremos. El tubo 50 se introduce en el cuerpo 2 para conectarse, por su extremo situado mas aguas arriba, a la camara 4 de expansion de gases y, por su extremo situado mas aguas abajo, al sistema de inyeccion. El principio activo (no representado) queda atrapado, por ejemplo, dentro del tubo 50 de vidrio entre un tapon-piston aguas arriba 51 y un tapon-piston aguas abajo 52 introducidos en el tubo 50. Los tapones-pistones aguas arriba 51 y aguas abajo 52 estan realizados, por ejemplo, con un material deformable a base de elastomero. El sistema de inyeccion comprende, en particular, una boquilla de inyeccion a traves de la cual se inyecta el principio activo contenido en el deposito 5. Esta boquilla de inyeccion comprende, por ejemplo, una pluralidad de canales de inyeccion destinados a ser atravesados por el lfquido durante la inyeccion.
Segun la invencion, el generador de gas comprende un cartucho 6 generador de gas y un dispositivo 3 de percusion. El cartucho 6 generador de gas, representado en las figuras 2 y 4, es por ejemplo, metalico y comprende un cebador 60 y una carga 62 (figura 6) pirotecnica que permite generar la cantidad de gas necesaria para provocar la inyeccion del principio activo. El cebador 60 es, por ejemplo, del tipo que se utiliza en un cartucho para escopeta. La carga 62 pirotecnica esta constituida por un polvo apto para emitir una gran cantidad de gas, tal como, por ejemplo, un polvo simple a base de nitrocelulosa. En referencia a la figura 4, el cartucho 6 generador de gas utilizado en el dispositivo 1 de inyeccion sin aguja segun la invencion, se presenta, por ejemplo, en forma de un conducto con forma de L en el que se coloca la carga 62 pirotecnica. Cuando se encastra el cartucho 6 en el dispositivo 1 tal como se representa en la figura 6, el extremo situado mas aguas arriba del conducto que forma el cartucho queda obturado por el cebador 60, mientras que el extremo situado mas aguas abajo de este conducto queda obturado por un operculo 61 rompible representado mas detalladamente en la figura 5. Este operculo 61 se presenta en forma de un tapon cilmdrico enclavado en el canal del conducto formado por el cartucho 6. Este tapon comprende una pared 610, perpendicular al eje del conducto y que obtura el conducto, en la que se han formado un iniciador 611 de rotura. El iniciador 611 de rotura constituye una zona de debilitamiento segun la cual, bajo una cierta presion de gases, el operculo 61 cede y se abre formando petalos. El umbral de rotura o de abertura del operculo rompible queda determinado por la profundidad del iniciador 611 de rotura formado en la pared 610. La carga 62 pirotecnica esta colocada en el conducto formado por el cartucho 6 entre el cebador 60 y el operculo 61 rompible. En la figura 7, se representa el cuerpo 2 de un dispositivo que ha estado funcionando y en el que el cartucho 6 esta vado.
Segun la invencion, el cuerpo 2 comprende, entre el dispositivo 3 de percusion y la camara 4 de expansion, un alojamiento accesible desde el exterior del cuerpo 2 y destinado a recibir el cartucho 6 generador de gas. Este alojamiento sigue el angulo recto definido entre la camara 4 de expansion de gases y la primera rama vertical de la U formada por el cuerpo 2. En el cuerpo 2 esta formada una abertura 20 que comunica con el alojamiento. Esta abertura 20 esta formada lateralmente en el cuerpo 2, sustancialmente en el eje de la camara 4 de expansion de gases. El cartucho 6 generador de gas esta destinado a ser introducido en dicha abertura 20 hasta llegar a encastrarse en el alojamiento previsto para el mismo. El cartucho 6 generador de gas se introduce de manera que su forma en L sigue el angulo recto formado entre la primera rama vertical de la U invertida formada por el cuerpo 2 y la camara 4 de expansion de gases. El cartucho 6, una vez encastrado en el alojamiento, se engarza al cuerpo 2 a nivel de la abertura 20. Una vez en su posicion dentro del alojamiento, el operculo 61 rompible que obtura el conducto formado por el cartucho 6 por su extremo situado aguas abajo se encuentra en el eje de la camara 4 de expansion de gases, y el cebador 60 que obtura dicho conducto por su extremo aguas arriba se encuentra en el eje del primer subconjunto y, mas particularmente, en el eje del percutor 30.
Haciendo accesible desde el exterior del cuerpo 2 el alojamiento del cartucho 6 pirotecnico, esto permite, en el proceso de ensamblaje del dispositivo, posicionar el cartucho 6 en el cuerpo 2 en cualquier fase de este proceso. Segun la invencion, el posicionamiento del cartucho 6 en el cuerpo 2 se efectua con independencia del ensamblaje de los otros elementos del dispositivo, es decir, por ejemplo, que no es necesario que el cartucho 6 este colocado en el dispositivo antes del dispositivo 3 de percusion.
Asf, segun la invencion, sera posible por lo tanto adaptar el cartucho 6 pirotecnico en funcion de la naturaleza y/o de la cantidad de principio activo lfquido a inyectar asf como en funcion de la profundidad de penetracion a traves de la piel, deseada para dicho principio activo. Ademas, puede resultar interesante el hecho de poder colocar el cartucho 6 en el dispositivo hacia el final del proceso de ensamblaje para evitar las manipulaciones del cartucho 6, pudiendo estas manipulaciones provocar la iniciacion inoportuna de la carga 62 pirotecnica.
El funcionamiento de un dispositivo 1 de inyeccion sin aguja de este tipo que tiene unos componentes tales como los definidos en la presente solicitud, se describe detalladamente en la solicitud de patente francesa FR 2815544. El funcionamiento global de un dispositivo 1 de este tipo se puede resumir, sin embargo, de la manera siguiente:
En reposo, el percutor 30 se encuentra, por ejemplo, apoyado contra un tope con la ayuda del resorte 31 pretensado cuyo eje esta sustancialmente confundido con el eje del percutor 30. Una manipulacion por parte del paciente provoca la liberacion del percutor 30 que, bajo el efecto de la extension del resorte, llega a percutir el cebador 60 situado en el mismo eje. La iniciacion del cebador 60 provoca a continuacion el encendido de la carga 62 pirotecnica contenida en el cartucho 6. Cuando se alcanza una cierta presion de gas, el operculo 61 rompible se abre siguiendo sus marcas iniciadoras 611 de rotura y deja asf pasar los gases a la camara 4 de expansion. Los gases permiten a continuacion, empujando el tapon-piston aguas arriba 51 contenido en el tubo 50, expulsar el principio activo lfquido a traves del sistema de inyeccion. Tal como se representa en la figura 7, para evitar que los gases entren directamente en contacto con el tapon-piston aguas arriba 51 y evitar asf la contaminacion del principio activo lfquido contenido en el tubo 50, una membrana 8 flexible puede estar prevista a la salida de la camara 4 de expansion de gases. Esta membrana 8 flexible, bajo la accion de los gases, puede desplegarse en el interior del tubo 50 para llegar a empujar el tapon-piston aguas arriba 51 presente en el tubo 50 y provocar asf la expulsion del principio activo lfquido a traves del sistema de inyeccion. Esta membrana flexible constituye una pared estanca entre los gases generados y el principio activo. En la figura 7, el cuerpo 2 representado es el correspondiente de un dispositivo que ya ha estado funcionando, es decir, en el que la membrana 8 ha sido desplegada y el cartucho 6 ha sido vaciado despues de la combustion de la totalidad de la carga 62 pirotecnica.
Debe resultar evidente para el experto en la materia que la presente invencion permite unos modos de realizacion bajo otras muchas formas espedficas sin apartarse por ello del campo de aplicacion de la invencion tal como se reivindica. Por consiguiente, los presentes modos de realizacion deben ser considerados a tftulo ilustrativo, pero pueden ser modificados en el campo definido por el alcance de las reivindicaciones adjuntas, y la invencion no debe estar limitada a los detalles dados anteriormente.

Claims (7)

REIVINDICACIONES
1. Dispositivo (1) de inyeccion sin aguja que comprende un cuerpo (2) que soporta o delimita una pluralidad de elementos que forman un circuito de elementos, comprendiendo este circuito un dispositivo de iniciacion, un cartucho (6) generador de gas, un deposito (5) que contiene un principio activo a inyectar y un sistema de inyeccion del principio activo, comprendiendo el cuerpo (2) un alojamiento destinado a recibir dicho cartucho (6), siendo dicho alojamiento accesible desde el exterior de manera que se pueda insertar directamente el cartucho (6) en el circuito de elementos, con independencia de los otros elementos, siendo el cartucho (6) generador de gas un cartucho (6) pirotecnico que comprende una carga (62) pirotecnica, comprendiendo dicho cartucho (6) un cebador (60),
comprendiendo el cuerpo (2) una abertura que comunica con el alojamiento,
siguiendo el circuito de elementos una forma de U invertida que comprende dos ramas paralelas unidas entre ellas por una rama transversal perpendicular,
siendo la introduccion del cartucho (6) en el circuito realizada perpendicularmente al eje de simetna de la U formada por el circuito,
estando este dispositivo caracterizado por que el cartucho (6) tiene forma de conducto en L, y por que, una vez insertado, su forma sigue un angulo recto presente entre una de las ramas paralelas de la U invertida formada por el circuito y su rama transversal, y por que dicho conducto esta obturado en uno de sus extremos por el cebador (60) y en su otro extremo por un operculo (61) rompible.
2. Dispositivo (1) segun la reivindicacion 1, caracterizado por que el cartucho (6), una vez colocado en el alojamiento, obtura la abertura (20) de manera estanca con respecto al exterior.
3. Dispositivo (1) segun una de las reivindicaciones 1 o 2, caracterizado por que el alojamiento esta colocado entre el dispositivo de iniciacion y el deposito (5) que contiene el principio activo lfquido.
4. Dispositivo (1) segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el dispositivo de iniciacion de la carga (62) pirotecnica comprende un dispositivo (3) de percusion del cebador.
5. Dispositivo (1) segun la reivindicacion 4, caracterizado por que el alojamiento del cuerpo (2), apto para recibir el cartucho (6), esta colocado entre el dispositivo (3) de percusion y una camara (4) de expansion de gases situada aguas arriba del deposito (5).
6. Dispositivo (1) segun la reivindicacion 5, caracterizado por que el cuerpo (2) comprende una primera parte hueca y una segunda parte hueca dispuestas segun dos ejes paralelos (A1, A2) y unidas por un conducto, delimitando este conducto el alojamiento del cartucho (6) y la camara (4) de expansion de gases.
7. Dispositivo (1) segun la reivindicacion 6, caracterizado por que el cartucho (6) esta colocado en el alojamiento del cuerpo (2) de manera que el cebador (60) se situe en el eje del dispositivo (3) de percusion y que el operculo (61) se situe en el eje de la camara (4) de expansion de gases.
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