ES2710002T3

ES2710002T3 - Prótesis valvular para reemplazar una válvula auriculoventricular del corazón

Info

Publication number: ES2710002T3
Application number: ES11826112T
Authority: ES
Inventors: Hans Reiner Figulla; Alexander Lauten
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2011-01-11
Filing date: 2011-12-22
Publication date: 2019-04-22
Anticipated expiration: 2031-12-22
Also published as: CA2827556A1; US9125738B2; WO2012095159A2; US20140088696A1; EP2663258B1; CN103476362A; WO2012095159A3; EP2663258A2; DK2663258T3

Abstract

Prótesis valvular para reemplazar una válvula auriculoventricular del corazón con - un cuerpo anular (2) al que están fijadas valvas cardíacas y que está adaptado para insertarse en un anillo fibroso valvular (18) del corazón (20), y con - varios elementos de anclaje (4a, 4b, 4c, 4d), que están unidos en el lado ventricular al cuerpo anular (2) y están doblados en dirección axial directamente en el extremo del lado ventricular del cuerpo anular (2), de manera que los elementos de anclaje (4a, 4b, 4c, 4d) no sobresalen esencialmente en dirección ventricular del cuerpo anular (2), sino que se extienden fundamentalmente de manera radial hacia fuera del cuerpo anular (2) a poca distancia radial del cuerpo anular (2), estando dimensionada esta poca distancia de los elementos de anclaje (4a, 4b, 4c, 4d) desde la pared exterior del cuerpo anular (2) de manera que los elementos de anclaje (4a, 4b, 4c, 4d) están configurados, en el estado implantado de la prótesis valvular, para apretar entre sí y la pared exterior del cuerpo anular (2) en particular tejidos de valvas y cuerdas tendinosas, y con - elementos de anclaje (6a, 6b, 6c, 6d) del lado auricular, que se extienden por fuera del cuerpo anular (2) y fundamentalmente en paralelo respecto a su pared exterior (2a), y están unidos al cuerpo anular (2) análogamente a los elementos de anclaje (4a, 4b, 4c, 4d) del lado ventricular descritos anteriormente, caracterizada por que la longitud axial (LV, LAT) de los elementos de anclaje (4a, 4b, 4c, 4d, 6a, 6b, 6c, 6d) es ajustable.

Description

DESCRIPCION

Protesis valvular para reemplazar una valvula auriculoventricular del corazon

La invencion se refiere a una protesis valvular para reemplazar una valvula auriculoventricular del corazon, asf, la valvula mitral o la valvula tricuspide.

En el caso de pacientes con un deterioro funcional de una valvula cardfaca, una intervencion quirurgica abierta en el corazon para insertar una protesis valvular (valvula de reemplazo) esta unida frecuentemente a mayores riesgos a causa del estado general del paciente, de manera que las protesis valvulares cardfacas se implantan cada vez mas de forma mmimamente invasiva a traves de un cateter.

Para ello, el estado de la tecnica conoce el empleo de stents (endoprotesis vasculares), en los cuales estan fijadas valvas cardfacas de reemplazo y que son muy compresibles para la introduccion a traves de un cateter y, asf, pueden empujarse hacia delante a traves del cateter hasta el lugar de la valvula cardfaca que va a reemplazarse y liberarse atri. El stent, por ejemplo, expandible por balon o autoexpandible, desarrolla en el estado liberado una fuerza de expansion radial que provoca o al menos promueve un anclaje de la protesis valvular de reemplazo. Para un tal anclaje de la protesis valvular, es especialmente adecuada una valvula aortica de reemplazo, que puede anclarse con fuerza de expansion radial en el lugar de la valvula aortica disfuncional. Para el estado de la tecnica, cf., por ejemplo, los documentos EP 1994913 A2; EP 1469797 B1; EP 1259 195 B1; WO 2007/051620 A1; WO 2007/048529 A1; EP 1 980220 A1; WO 01/64137 A1; EP 1255510 B3; y US 5.411.552. Las protesis valvulares tambien se conocen por los documentos WO 2011/057087 A1; WO 2010/121076 A2; US 2006/058872 A1; US 2009/276040 A1.

No obstante, la valvula mitral del corazon, asf, la valvula entre la auricula izquierda (atrio) y la camara derecha (ventriculo), es poco adecuada para una protesis de reemplazo, que esta anclada in situ en union en arrastre de fuerza (por friccion) esencialmente por fuerza de expansion radial de un stent, puesto que el anillo fibroso de la valvula mitral, debido a su flexibilidad, solo ofrece contrasoporte insuficiente para el anclaje de la protesis.

La invencion se basa en el objetivo de facilitar una protesis valvular para el reemplazo de una valvula auriculoventricular, que puede implantarse mediante un cateter y posibilita un posicionamiento y anclaje estables asf como ortotropicos.

La invencion se refiere a una protesis valvular de acuerdo con la reivindicacion independiente 1, estando indicados perfeccionamientos ventajosos de la protesis valvular de acuerdo con la invencion en las reivindicaciones dependientes.

Una protesis valvular de acuerdo con la invencion para reemplazar una valvula auriculoventricular del corazon esta provista, entre otras cosas, de

- un cuerpo anular al que estan fijados valvas cardfacas y que esta adaptado para insertarse en un anillo fibroso valvular del corazon, y de

- varios elementos de anclaje, que estan unidos al cuerpo anular en el lado ventricular,

en la que

- los elementos de anclaje se extienden radialmente en el lado exterior del cuerpo anular y fundamentalmente en paralelo respecto a su pared exterior.

Los elementos de anclaje mencionados (que tambien pueden denominarse sensores o brazos) se extienden a lo largo del lado exterior del cuerpo anular mencionado hasta el anillo fibroso valvular del corazon, de manera que la protesis valvular se apoya en conjunto mediante estos elementos de anclaje, en particular contra fuerzas que actuan axialmente en el estado de cierre de la valvula auriculoventricular de reemplazo.

A este respecto, la longitud axial del cuerpo anular mencionado con respecto a la longitud descrita anteriormente de los elementos de anclaje esta dimensionada preferentemente de manera que los elementos de anclaje se extienden al menos por la mitad de la longitud axial del cuerpo anular.

De acuerdo con la invencion, los elementos de anclaje mencionados estan doblados en direccion axial directamente en el extremo del lado ventricular del cuerpo anular. Por lo tanto, los elementos de anclaje no sobresalen esencialmente en direccion ventricular del cuerpo anular, sino que se extienden fundamentalmente de manera radial hacia fuera del cuerpo anular a poca distancia radial del cuerpo anular. Esta escasa distancia radial de los elementos de anclaje desde la pared exterior del cuerpo anular esta dimensionada de manera que los elementos de anclaje aprietan entre sf y la pared exterior del cuerpo anular en particular tejidos de valvas y cuerdas tendinosas. Por este efecto de apriete de los elementos de anclaje, se promueve mas el posicionamiento estable de la valvula auriculoventricular de reemplazo. Para que los elementos de anclaje no tengan ningun efecto de friccion indeseado con el tejido cardfaco, en particular en el area del anillo fibroso, los elementos de anclaje estan redondeados en sus extremos axiales que estan libres, por ejemplo, al convertirse en un anillo.

De acuerdo con la invencion, la protesis valvular de reemplazo tambien tiene elementos de anclaje en el lado auricular, que estan unidos al cuerpo anular, analogamente a los elementos de anclaje descritos anteriormente, en el otro lado (es decir, en el lado auricular) y se extienden en el lado exterior del cuerpo anular y fundamentalmente en paralelo respecto a su pared exterior. Esta extension tambien llega preferentemente hasta el anillo fibroso del corazon, de manera que la protesis valvular se fija y se apoya por todos lados practicamente en el anillo fibroso por los elementos de anclaje del lado ventricular y los elementos de anclaje del lado auricular.

Una configuracion preferente de la invencion preve que el cuerpo anular mencionado tenga forma aproximadamente de cono truncado, siendo mayor preferentemente el diametro del lado auricular del cono truncado que el diametro del lado ventricular del cono truncado. Otra configuracion preve que el cuerpo anular se realice en forma de cono truncado y/o elfpticamente en el diametro (correspondientemente a la circunferencia elfptica de las valvulas auriculoventriculares).

El cuerpo anular puede estar moldeado, por ejemplo, a partir de una malla de alambre, en particular de alambres en forma de zigzag, como se conoce en principio como tal en la tecnologfa de stent.

Ademas, los elementos de anclaje mencionados estan conformados preferentemente de manera integral con la malla de alambre del cuerpo anular. El numero de elementos de anclaje, por ejemplo, en el lado ventricular del cuerpo anular deberia ascender al menos a tres, pero preferentemente a cuatro o mas. Lo mismo se aplica, dado el caso, al numero de elementos de anclaje en el lado auricular del cuerpo anular.

A este respecto, los elementos de anclaje estan dispuestos preferentemente a distancias regulares, en el caso de la utilizacion de cuatro elementos de anclaje, asf, respectivamente distanciados en un angulo de 90°.

Como material para el cuerpo anular y los elementos de anclaje se considera un metal adecuado o una aleacion de metales, por ejemplo, como los que conoce el experto a partir de la tecnologfa de stent, o incluso una malla metalica, por ejemplo, de un metal con memoria.

En la sfstole, el ventriculo debe estanqueizar contra la auricula. La protesis valvular efectua esta estanqueizacion. La fuerza que actua a este respecto sobre las valvas cardfacas de la protesis corresponde a la presion arterial total. La protesis valvular tiene que anclarse de manera estable y ortotropicamente duradera contra esta fuerza. La invencion aprovecha el conocimiento de que esta fuerza actua fundamentalmente en la direccion del eje central del cuerpo anular (correspondientemente a la direccion del eje central del anillo fibroso), de manera que el anclaje tiene que absorber fuerzas de traccion correspondientes en esta direccion. Por este motivo, la protesis valvular de acuerdo con la invencion puede prescindir de que se generen fuerzas de anclaje considerables por el cierre por friccion entre la protesis valvular y el anillo fibroso. Mas bien, la protesis valvular, durante la sfstole, en la que adopta el estado de cierre, se sujeta a traves de fuerzas de apoyo que actuan en direccion radial, que se introducen a traves de los elementos de anclaje en el tejido circundante, asf, en particular en el lado ventricular del anillo fibroso. Aparte de eso, puede promoverse el apoyo y la estabilizacion de la protesis valvular por un efecto de apriete entre los elementos de anclaje y las valvas mitrales o cuerdas tendinosas.

La fuerza de expansion del cuerpo anular esta seleccionada en cuanto a su dimension y sus propiedades elasticas de manera que, en el caso de la utilizacion en el anillo fibroso valvular del corazon, no actua ninguna fuerza de expansion radial que expande esencialmente el anillo fibroso valvular.

Las valvas cardfacas que se utilizan con la protesis valvular de acuerdo con la invencion puede seleccionarse de acuerdo con el estado de la tecnica y fijarse sobre o en el cuerpo anular, por ejemplo, documentos US 5.411.552 o EP 1 255510 B3. Por ejemplo, puede suturarse en el cuerpo anular una valvula cardfaca biologica obtenida de un cerdo o una valvula formada a partir de pericardio.

La invencion proporciona una protesis valvular cardfaca cuyo anclaje del lado ventricular posibilita un posicionamiento estable y ortotropico. El anclaje evita un desplazamiento de la protesis valvular en direccion axial. Cuando en este caso se habla de direccion axial o radial, asf como direccion circunferencial, esto hace referencia al cuerpo anular mencionado de la protesis valvular o, en el estado implantado, al anillo fibroso de la valvula o tricuspide reemplazada.

La valvula de reemplazo auriculoventricular de acuerdo con la invencion es expandible por balon o autoexpandible.

La valvula de reemplazo es implantable mediante un cateter de manera transeptal, transapical a traves del vertice del corazon, o retrograda a traves de la aorta.

El posicionamiento de la protesis valvular mediante un cateter se realiza preferentemente de tal manera que los elementos de anclaje descritos se liberan primero en el extremo del cateter y despues se anclan y se apoyan con sus elementos de anclaje detras de las valvas mitrales y/o entre las cuerdas tendinosas. Despues, la protesis valvular se libera completamente tambien con el cuerpo anular, de tal manera que el cuerpo anular coincide con su centro aproximadamente en el anillo fibroso de la valvula reemplazada.

Los elementos de anclaje de acuerdo con la invencion estan disenados de manera que entre ellos, en el ventriculo, el acceso a la aorta y a la valvula aortica permanece libre para un flujo sangumeo sin impedimentos.

Aparte de eso, de acuerdo con la invencion, esta previsto que la longitud axial de los elementos de anclaje sea ajustable, por ejemplo, a traves de una disposicion telescopica bloqueable, una union atornillada o similar, de manera que el cirujano puede efectuar in situ una adaptacion a las circunstancias anatomicas.

A continuacion, se explican con mas detalle ejemplos de realizacion de la invencion mediante los dibujos. Muestra: figura 1 esquematicamente, una protesis valvular para reemplazar una valvula auriculoventricular del corazon; figura 2 la utilizacion de la protesis valvular en un corazon entre la auricula y el ventriculo;

figura 3 una pared lateral del cuerpo anular de la protesis valvular con elementos de anclaje y el anclaje en el area del anillo fibroso del corazon;

figura 4 esquematicamente, otro ejemplo de realizacion de una protesis valvular para reemplazar una valvula auriculoventricular del corazon;

figura 5 una protesis valvular de acuerdo con la figura 4 en el estado implantado en el corazon; y

figura 6 una protesis valvular de acuerdo con las figuras 4 y 5 a escala ampliada.

La protesis valvular representada en las figuras 1, 2 y 3 para reemplazar una valvula auriculoventricular del corazon presenta un cuerpo anular 2, en el que estan fijadas valvas cardfacas no mostradas en detalle. Para las valvas cardfacas, pueden utilizarse como tal sistemas conocidos del estado de la tecnica, por ejemplo, valvas de pericardio o, por ejemplo, valvulas cardfacas obtenidas del corazon de un cerdo, que estan suturadas al cuerpo anular 2. El estado de la tecnica correspondiente esta indicado anteriormente a modo de ejemplo. El cuerpo anular 2 esta formado a partir de una malla de alambre y las propiedades elasticas del alambre asf como las dimensiones del cuerpo anular 2 estan seleccionadas de manera que el cuerpo anular, en la utilizacion de la protesis valvular como valvula mitral o valvula tricuspide (al contrario que habitualmente un stent), no genera ninguna fuerza de expansion que expanda considerablemente el anillo fibroso valvular natural.

Para la malla de alambre del cuerpo anular 2 puede utilizarse un metal con memoria de forma, por ejemplo, nitinol. Como muestran las figuras, el cuerpo anular 2 es rotacionalmente simetrico alrededor de su eje A. En el ejemplo de realizacion mostrado en las figuras 1 a 3, el cuerpo anular 2 esta configurado en forma de cono truncado con diametro algo mayor en el lado auricular (en la figura 1, a la derecha) que en el lado ventricular (en la figura 1, a la izquierda). En una variacion del ejemplo de realizacion descrito previamente con cuerpo anular rotacionalmente simetrico, el cuerpo anular tambien puede presentar una circunferencia (perimetro) elfptica.

En el lado ventricular (en la figura 1, a la izquierda), la malla de alambre del cuerpo anular 2 se convierte de manera integral en cuatro elementos de anclaje 4a, 4b, 4c, 4d. Los elementos de anclaje se extienden, a partir del extremo del lado ventricular del cuerpo anular 2, directamente de manera radial por fuera de la pared exterior 2a del cuerpo anular 2 en direccion al centro del cuerpo anular 2. A este respecto, los elementos de anclaje 4a, 4b, 4c, 4d en forma de brazo incluyen un angulo a con la pared exterior 2a del cuerpo anular 2. Cada elemento de anclaje esta fijado al cuerpo anular con dos puntales distanciados entre sf en direccion circunferencial con el fin de posicionar cada elemento de anclaje de manera estable con respecto al cuerpo anular.

En sus extremos que estan libres, que sobresalen mas alla del plano central E radial del cuerpo anular 2 en la direccion de la auricula, los elementos de anclaje 4a, 4b, 4c, 4d estan redondeados para evitar un efecto de friccion con el tejido. En el ejemplo de realizacion representado, el redondeo se consigue por que los elementos de anclaje se convierten en anillos 4'.

Ademas, el ejemplo de realizacion de acuerdo con las figuras 1 a 3 muestra que, tambien en el lado auricular del cuerpo anular 2, elementos de anclaje 6a, 6b, 6c, 6d estan unidos al cuerpo anular 2 de manera analoga a los elementos de anclaje del lado ventricular descritos anteriormente. Estos elementos de anclaje 6a, 6b, 6c, 6d tambien se convierten, en sus extremos libres que senalan en direccion al plano central radial del cuerpo anular, en redondeos, por ejemplo, en forma de anillos 6'.

La figura 1 tambien muestra las dimensiones axiales de los componentes. La longitud axial LV de los elementos de anclaje 4a, 4b, 4c del lado ventricular esta dimensionada de manera que estos sobresalen mas alla del plano central E radial (figura 1) y, en el estado montado de la protesis valvular, quedan ajustados con sus extremos redondeados en el anillo fibroso del corazon (cf. la figura 3).

La longitud axial LAT de los elementos de anclaje 6a, 6b, 6c, 6d del lado auricular esta dimensionada de manera que estos quedan ajustados con sus extremos libres redondeados en el otro lado del anillo fibroso, asf, en el lado auricular.

Por lo tanto, la distancia axial entre los extremos 4' de los elementos de anclaje del lado ventricular y los extremos 6' de los elementos de anclaje del lado auricular esta dimensionada de manera que corresponde aproximadamente al grosor axial LA del anillo fibroso. La longitud total LR del cuerpo anular se deduce de la figura 2. Esta dimensionada de manera que, en el lado ventricular, el extremo del cuerpo anular llega al area de las cuerdas tendinosas de la valvula cardfaca, de manera que los elementos de anclaje 4a, 4b, 4c, 4d pueden insertarse a traves de los espacios intermedios entre las cuerdas tendinosas y asf pueden empujarse detras del tejido plano de los musculos papilares hasta el anillo fibroso. De estas circunstancias anatomicas, como estan representadas en la figura 2, se deduce la longitud axial LR de la protesis valvular.

La figura 3 muestra la pared exterior 2a del cuerpo anular 2 en un lado con el anillo fibroso 18 de la valvula cardfaca, la valva mitral 7 y las cuerdas tendinosas 9.

Como se explico anteriormente, los elementos de anclaje 4d, etc. se posicionan con ello entre las cuerdas tendinosas 9 detras de la valva y llegan a descansar apoyandose en sus extremos 4' libres con el lado ventricular del anillo fibroso 18.

El angulo a entre los elementos de anclaje a modo de brazo y la pared exterior 2a del cuerpo anular 2 esta dimensionado de manera que los elementos de anclaje 4a, 4b, 4c, 4d aprietan entre sf y la pared exterior 2a del cuerpo anular el tejido de musculo papilar 7, de manera que, con ello, se promueve el posicionamiento estable de la protesis valvular.

Las figuras 4 a 6 muestran otro ejemplo de realizacion no de acuerdo con la invencion de una protesis valvular.

La protesis valvular 10 mostrada en la figura 4 para reemplazar una valvula auriculoventricular del corazon presenta un cuerpo anular 12, en el que estan fijadas valvas cardfacas no mostradas en detalle. Para las valvas cardfacas 14, pueden utilizarse como tal sistemas conocidos del estado de la tecnica, por ejemplo, valvas de pericardio o, por ejemplo, valvulas cardfacas obtenidas del corazon de un cerdo, que se suturan al cuerpo anular 12. El cuerpo anular 12 esta formado a partir de una malla de alambre y las propiedades elasticas del alambre y las dimensiones del cuerpo anular 12 estan seleccionadas de manera que el cuerpo anular, en la utilizacion de la protesis valvular como valvula mitral o valvula tricuspide (al contrario que habitualmente un stent), no genera ninguna fuerza de expansion que expanda considerablemente el anillo fibroso valvular natural.

Para la malla de alambre del cuerpo anular 12 puede utilizarse un metal con memoria de forma, por ejemplo, nitinol.

Como muestran las figuras 4, 5 y 63, el cuerpo anular es rotacionalmente simetrico alrededor de su eje A. El diametro D1 del lado auricular del cuerpo anular 12 es mayor que el diametro D2 del lado ventricular y este, a su vez, es mayor que un diametro D3 central del cuerpo anular 12.

Como muestran las figuras, elementos de anclaje 16, 16' en el lado ventricular resaltan del cuerpo anular 12 en direccion axial. Como muestra la figura 5, estos elementos de anclaje 16, 16' sobresalen en el ventnculo 22. El cuerpo anular 12 se posiciona con su seccion central, asf, la seccion con diametro D3 reducido, en el anillo fibroso 18 de la valvula mitral. La figura 52 muestra asf la utilizacion de la protesis valvular entre la auricula izquierda y el ventnculo izquierdo. El area del cuerpo anular 12 con diametro D1 aumentado queda ajustado de manera prieta a la seccion del lado auricular del anillo fibroso 18 y fija la protesis valvular en su estado abierto durante el flujo sangumeo desde la auricula 24 al ventnculo 22.

En el ejemplo de realizacion, los elementos de anclaje 16, 16' presentan respectivamente dos componentes, a saber, por una parte, brazos 30a, 30b, que se extienden fundamentalmente en paralelo respecto al eje A del cuerpo anular 12, y componentes 28, 28', que se extienden a modo de gancho alrededor del eje A del cuerpo anular 12 curvados en direccion circunferencial del cuerpo anular 12, como muestra en detalle la figura 6.

En el ejemplo de realizacion representado, para la conexion sin posibilidad de giro de la parte de anclaje 16 con el cuerpo anular 12, un brazo 30 tiene dos componentes de brazo 30a, 30b, que se extienden en cada caso fundamentalmente en paralelo respecto al eje A del cuerpo anular y en sus extremos del lado ventricular, a traves de flexiones a modo de lazo, se convierten en los componentes 28, 28', que se extienden en direccion circunferencial, de los elementos de anclaje. Los elementos de anclaje 16, 16' estan moldeados a partir de un alambre metalico adecuado.

Los elementos de anclaje 16, segun la situacion anatomica dada, estan dimensionados en particular de manera que la distancia desde el anillo fibroso (18) al extremo del lado ventricular de la parte de anclaje se encuentra en el intervalo de 5 a 40 mm, preferentemente en el intervalo de 5 a 20 mm o en el intervalo de 10 a 25 mm.

De manera similar a una protesis valvular de stent, la protesis valvular descrita es muy compresible y puede posicionarse de forma mmimamente invasiva en el corazon a traves de un cateter, a saber, en particular de manera transeptal, transapical a traves del vertice del corazon, o incluso retrograda a traves de la aorta. Para ello, pueden utilizarse las tecnicas de cateter conocidas como tales por el experto.

El procedimiento para insertar la protesis valvular descrita preve que los elementos de anclaje 16, 16' se liberen del cateter primero en el sitio de reemplazo. En el ejemplo de realizacion representado en las figuras 4 a 6, el anclaje de los elementos de anclaje 16' se realiza entonces por el giro del cuerpo anular 12 con los elementos de anclaje l6 , 16' fijados sin posibilidad de giro en estos, que se enganchan entonces con sus componentes 28, 28', por ejemplo, en las cuerdas tendinosas o incluso en la valvula semilunar nativa. El giro puede realizarse o bien por el giro del propio cateter o incluso por un empujador en el cateter, que permite un engrane giratorio con el cuerpo anular 12. Tras este enganche y anclaje de los elementos de anclaje en el tejido, por ejemplo, las cuerdas tendinosas o incluso en la valvula semilunar nativa, se realiza entonces la liberacion completa de la protesis valvular del cateter, fijandose en el anillo fibroso 18 el cuerpo anular en forma de diabolo con su area central de diametro reducido de acuerdo con la figura 2.

En una variacion del ejemplo de realizacion descrito previamente, los componentes de anclaje 28, 28' pueden modificarse en el sentido de que no se extienden en direccion circunferencial, sino radialmente hacia fuera, de manera que pueden llevarse por la expansion tras la liberacion al engrane por anclaje con las cuerdas tendinosas o incluso al engrane por anclaje con valvas nativas, segun las circunstancias anatomicas.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Protesis valvular para reemplazar una valvula auriculoventricular del corazon con

- un cuerpo anular (2) al que estan fijadas valvas ca^acas y que esta adaptado para insertarse en un anillo fibroso valvular (18) del corazon (20), y con

- varios elementos de anclaje (4a, 4b, 4c, 4d), que estan unidos en el lado ventricular al cuerpo anular (2) y estan doblados en direccion axial directamente en el extremo del lado ventricular del cuerpo anular (2), de manera que los elementos de anclaje (4a, 4b, 4c, 4d) no sobresalen esencialmente en direccion ventricular del cuerpo anular (2), sino que se extienden fundamentalmente de manera radial hacia fuera del cuerpo anular (2) a poca distancia radial del cuerpo anular (2), estando dimensionada esta poca distancia de los elementos de anclaje (4a, 4b, 4c, 4d) desde la pared exterior del cuerpo anular (2) de manera que los elementos de anclaje (4a, 4b, 4c, 4d) estan configurados, en el estado implantado de la protesis valvular, para apretar entre sf y la pared exterior del cuerpo anular (2) en particular tejidos de valvas y cuerdas tendinosas, y con

- elementos de anclaje (6a, 6b, 6c, 6d) del lado auricular, que se extienden por fuera del cuerpo anular (2) y fundamentalmente en paralelo respecto a su pared exterior (2a), y estan unidos al cuerpo anular (2) analogamente a los elementos de anclaje (4a, 4b, 4c, 4d) del lado ventricular descritos anteriormente, caracterizada por que la longitud axial (LV, LAT) de los elementos de anclaje (4a, 4b, 4c, 4d, 6a, 6b, 6c, 6d) es ajustable.

2. Protesis valvular segun la reivindicacion 1, extendiendose los elementos de anclaje (4a, 4b, 4c, 4d) en el lado ventricular a lo largo de al menos la mitad de la longitud axial (LR) del cuerpo anular (2).

3. Protesis valvular segun la reivindicacion 1 o 2, estando redondeados los elementos de anclaje (4a, 4b, 4c, 4d) en sus extremos, en particular en forma anular o forma parcialmente anular.

4. Protesis valvular segun una de las reivindicaciones anteriores, extendiendose los elementos de anclaje (6a, 6b, 6c, 6d) unidos al cuerpo anular en el lado auricular a lo largo de menos de la mitad de la longitud axial (LR) del cuerpo anular (2).

5. Protesis valvular segun una de las reivindicaciones anteriores, estando redondeados los elementos de anclaje (6a, 6b, 6c, 6d) unidos al cuerpo anular (2) en el lado auricular en sus extremos, en particular en forma anular o forma parcialmente anular.

6. Protesis valvular segun una de las reivindicaciones anteriores, teniendo el cuerpo anular (2) forma de cono truncado, en particular con diametro mayor en el lado auricular que en el lado ventricular.

7. Protesis valvular segun una de las reivindicaciones anteriores, constando el cuerpo anular (2) de una malla de alambre, en particular de alambres en forma de zigzag.

8. Protesis valvular segun una de las reivindicaciones anteriores, estando unidos los elementos de anclaje (4a, 4b, 4c, 4d; 6a, 6b, 6c, 6d) al cuerpo anular respectivamente a traves de dos puntales distanciados en el penmetro del cuerpo anular.