ES2725785T3 - Aparato autoinyector - Google Patents

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ES2725785T3
ES2725785T3 ES12774589T ES12774589T ES2725785T3 ES 2725785 T3 ES2725785 T3 ES 2725785T3 ES 12774589 T ES12774589 T ES 12774589T ES 12774589 T ES12774589 T ES 12774589T ES 2725785 T3 ES2725785 T3 ES 2725785T3
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Michael Denzer
Robert Swift
Neal Johnson
Gabriele Ganzitti
Ken Ewing
Krishna Suhas
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Amgen Inc
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Abstract

Un cartucho de un solo uso (200) para uso con un autoinyector (300), comprendiendo el cartucho (200): una carcasa (210); una funda (220) dispuesta en la carcasa (200) y que puede moverse entre las posiciones primera y segunda, donde la funda (220) puede tener una jeringa (260) dispuesta en su interior; y un tapón de bloqueo (230) para asegurar la jeringa (260) en la funda (220), incluyendo el tapón de bloqueo (230) un cuerpo (231) y un tope elastomérico (235) dispuesto sobre una superficie del cuerpo, con el tapón de bloqueo (230) fijado a un extremo distal (224) de la funda (220) y el tope elastomérico (235) en contacto con el extremo distal de la jeringa (260); donde la funda (220) comprende receptáculos de recepción (200R) opuestos en el extremo distal y el tapón de bloqueo (230) comprende brazos opuestos (232) insertados en los receptáculos (200R) a una distancia seleccionada para limitar una fuerza aplicada a la jeringa a un valor predeterminado durante el ensamblaje en el cartucho (200) y durante el uso.

Description

DESCRIPCIÓN
Aparato autoinyector
SOLICITUDES RELACIONADAS CAMPO
La presente descripción se refiere a un aparato autoinyector. Más en particular, la presente descripción se refiere a un aparato autoinyector que tiene un autoinyector reutilizable y un cartucho de un solo uso que puede usarse con el autoinyector, que oculta la aguja de inyección de una jeringa hipodérmica antes y después de una inyección.
ANTECEDENTES
Las jeringas hipodérmicas precargadas proporcionan varias ventajas para el mercado del uso doméstico. Estas ventajas incluyen que se pueden preparar jeringas precargadas para cada medicamento exactamente con la dosis requerida. Además, son fáciles de manejar, simplemente haciendo avanzar el tapón de la jeringa. Aparte de los costes de la medicación usada en particular, las jeringas precargadas también se fabrican de forma económica. En consecuencia, todas estas ventajas hacen que las jeringas precargadas sean comercialmente atractivas.
Sin embargo, las jeringas precargadas también tienen un inconveniente importante en el mercado. En concreto, muchos usuarios se asustan al ver una aguja expuesta o se sienten incapaces intrínsecamente de poner una inyección. Debido a las aversiones a las agujas expuestas, así como a los problemas de salud y seguridad que pueden surgir, se han desarrollado varios tipos de inyectores y otros dispositivos con el fin específico de ocultar las agujas del usuario y automatizar la tarea de inyección para ayudar al usuario a poner la inyección.
Para inyectar un medicamento fluido en un paciente usando una jeringa hipodérmica, generalmente se deben realizar tres tareas independientes y distintas. Estas son:1) inserción de la aguja en el paciente; 2) inyección del medicamento fluido de la jeringa en el paciente; y 3) extracción de la aguja después de que se haya completado la inyección. Para cada tarea, la magnitud y la dirección de las fuerzas en la jeringa, así como la ubicación de su aplicación, son diferentes de las otras tareas. Por ejemplo, compárese la tarea de insertar la aguja con la tarea de inyectar el medicamento fluido. La inserción de la aguja requiere que sólo se apliquen fuerzas mínimas en la jeringa, y que se apliquen sólo durante un período de tiempo muy corto. Por otro lado, la inyección del medicamento requiere que se aplique una fuerza mucho mayor. Además, esta fuerza debe aplicarse sobre el émbolo de la jeringa durante lo que normalmente será un período de tiempo relativamente más largo. En comparación con ambas tareas, la extracción de la aguja requiere la aplicación de una fuerza en la dirección opuesta. Estas y otras consideraciones similares cobran importancia cuando el procedimiento de inyección se va a automatizar.
Los resortes para generar fuerzas en una jeringa en un procedimiento automatizado se han usado hasta ahora para diversos fines. Sin embargo, una característica de los resortes es que la magnitud y la dirección de una fuerza de resorte no son variables. En consecuencia, los resortes no se prestan a operaciones multitarea. Esta limitación es particularmente notable en una inyección con jeringa, que requiere un control preciso de fuerzas en secuencia de diferente magnitud (inserción de aguja e inyección de medicamento). Esta limitación puede ser especialmente problemática cuando pueda ser deseable usar el mismo dispositivo, en diferentes momentos, para inyectar diferentes medicamentos con diferentes viscosidades de fluidos.
Además de estas consideraciones mecánicas, es necesario que el diseño de un autoinyector sea fácil de usar. En particular, es deseable que la aguja de inyección de una jeringa esté oculta operativamente de la vista de un usuario. Preferentemente, esta ocultación se mantiene antes, durante y después de un procedimiento de inyección. Además, es deseable que el funcionamiento de la jeringa se limite sólo a aquellos momentos en que la jeringa está colocada correctamente para una inyección.
El documento WO 2010/026414 describe capuchones de seguridad de jeringas y autoinyectores, y el documento US 7500963 describe sistemas y procedimientos para inyección médica automática con protección.
Por consiguiente, se necesita un aparato autoinyector mejorado.
RESUMEN
La presente descripción se refiere a un cartucho de un solo uso para su uso con un autoinyector. El cartucho comprende: una carcasa; una funda interior dispuesta en la carcasa y que puede moverse entre las posiciones primera y segunda, donde la funda interior puede tener una jeringa dispuesta en su interior; y un tapón de bloqueo para asegurar la jeringa en la funda interior, con el tapón de bloqueo fijado a un extremo distal de la funda interior y capaz de entrar en contacto con el extremo distal de la jeringa.
El tapón de bloqueo comprende un tope elastomérico que puede entrar en contacto con el extremo distal de la jeringa. La funda interior comprende al menos un receptáculo en su extremo distal y el tapón de bloqueo comprende al menos un elemento de brazo insertado en el receptáculo.
En una realización del cartucho, el al menos un elemento de brazo del tapón de bloqueo comprende una disposición de púas para el agarre a una superficie interna del receptáculo de la funda interior.
En una realización del cartucho, el cartucho comprende además una jeringa que tiene un tubo y una aguja de inyección dispuestos en la funda interior.
En una realización del cartucho, el cartucho comprende además un extractor de capuchón que se extiende a través de una abertura en un extremo proximal de la carcasa para retirar un capuchón de aguja de la jeringa.
En una realización del cartucho, el extractor de capuchón comprende una pestaña accionada por resorte, con la pestaña dispuesta dentro de una abertura definida en una pared de la carcasa.
En una realización del cartucho, el extractor de capuchón comprende un cuerpo alargado que tiene un extremo proximal y un extremo distal, comprendiendo el extremo distal al menos una lengüeta flexible que se expande hacia el exterior cuando el extractor de capuchón se retira del cartucho para evitar que el extractor de capuchón vuelva a insertarse en el cartucho.
En una realización del cartucho, el cartucho comprende además una jeringa que tiene un tubo y una aguja de inyección.
En una realización del cartucho, el cartucho comprende además un producto terapéutico en la jeringa.
En una realización del cartucho, el producto terapéutico se selecciona de entre el grupo que consiste en Epogen®, Aranesp®, Enbrel® Neulasta®, Neupogen®, Nplate®, Vectibix®, Sensipar®, Xgeva® y Prolia®.
En una realización del cartucho, el producto terapéutico es un anticuerpo para el receptor A de IL-17.
En una realización del cartucho, el producto terapéutico es un antagonista de la angiopoyetina-2 (por ejemplo, AMG 36).
En una realización del cartucho, el producto terapéutico es un bloqueador o inhibidor de TNF.
En una realización del cartucho, el bloqueador o inhibidor de TNF es etanercept.
En una realización del cartucho, el bloqueador o inhibidor de TNF es adalimumab, certolizumab, golimumab o infliximab.
En una realización del cartucho, el cartucho comprende además una disposición de identificación de cartucho sobre una superficie de la carcasa para permitir que el autoinyector identifique el cartucho.
En una realización del cartucho, la disposición de identificación de cartucho comprende al menos una proyección. La presente descripción se refiere además a un aparato para inyección de un producto terapéutico. El aparato comprende: un autoinyector; y un cartucho de un solo uso para su uso con el inyector, comprendiendo el cartucho: un carcasa; una funda interior dispuesta en el carcasa y que puede moverse entre las posiciones primera y segunda; una jeringa dispuesta en la funda interior; y un tapón de bloqueo para asegurar la jeringa en la funda interior, con el tapón de bloqueo fijado a un extremo distal de la funda interior y en contacto con el extremo distal de la jeringa.
El tapón de bloqueo comprende un tope elastomérico que está en contacto con el extremo distal de la jeringa.
La funda interior comprende al menos un receptáculo en su extremo distal y el tapón de bloqueo comprende al menos un elemento de brazo insertado en el receptáculo.
En una realización del aparato, el al menos un elemento de brazo del tapón de bloqueo comprende una disposición de púas para el agarre a una superficie interna del receptáculo de la funda interior.
En una realización del aparato, el cartucho comprende además un extractor de capuchón que se extiende a través de una abertura en un extremo proximal de la carcasa para retirar un capuchón de aguja de la jeringa.
En una realización del aparato, el extractor de capuchón comprende una pestaña accionada por resorte, con la pestaña dispuesta dentro de una abertura definida en una pared de la carcasa para evitar la retirada del extractor de capuchón del cartucho.
En una realización del aparato, el autoinyector comprende un pasador para empujar la pestaña fuera de la abertura definida en la pared de la carcasa cuando se coloca el cartucho en el inyector para permitir así que se retire el extractor de capuchón del cartucho.
En una realización del aparato, el extractor de capuchón comprende un cuerpo alargado que tiene un extremo proximal y un extremo distal, comprendiendo el extremo distal al menos una lengüeta flexible que se expande hacia el exterior cuando el extractor de capuchón se retira del cartucho para evitar que el extractor de capuchón vuelva a insertarse en el cartucho.
En una realización del aparato, el aparato comprende además un producto terapéutico en la jeringa.
Una realización del aparato, el producto terapéutico se selecciona de entre el grupo que consiste en Epogen®, Aranesp®, Enbrel® Neulasta®, Neupogen®, Nplate®, Vectibix®, Sensipar®, Xgeva® y Prolia®.
En una realización del aparato, el producto terapéutico es un anticuerpo para el receptor A de IL-17.
En una realización del aparato, el producto terapéutico es un antagonista de la angiopoyetina-2 (por ejemplo, AMG 386).
En una realización del aparato, el producto terapéutico es un bloqueador o inhibidor de TNF.
En una realización del aparato, el bloqueador o inhibidor de TNF es etanercept.
En una realización del aparato, el bloqueador o inhibidor de TNF es adalimumab, certolizumab, golimumab o infliximab. En una realización del aparato, el cartucho comprende además una disposición de identificación de cartucho sobre una superficie de la carcasa para permitir que el autoinyector identifique el cartucho.
En una realización del aparato, la disposición de identificación de cartucho comprende al menos una proyección. En una realización del aparato, el autoinyector comprende un detector para leer la disposición de identificación de cartucho con el fin de identificar el cartucho.
La presente descripción se refiere además a un aparato para inyección de un producto terapéutico. El aparato comprende: un autoinyector; y un cartucho de un solo uso para su uso con el inyector, comprendiendo el cartucho: una carcasa; una funda dispuesta en la carcasa y que puede moverse entre las posiciones primera y segunda; una jeringa dispuesta en la funda; y un extractor de capuchón que se extiende a través de una abertura en un extremo proximal de la carcasa para retirar un capuchón de aguja de la jeringa.
La presente descripción se refiere a un cartucho de un solo uso para uso con un autoinyector. El cartucho comprende: una carcasa; una funda dispuesta en la carcasa y que puede moverse entre las posiciones primera y segunda, donde la funda puede tener una jeringa dispuesta en su interior; y un extractor de capuchón que se extiende a través de una abertura en un extremo proximal de la carcasa para retirar un capuchón de aguja de la jeringa.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS
Las figuras adjuntas muestran una realización preferida de acuerdo con la presente descripción y son ilustrativas y no limitativas.
La FIG. 1 es una vista lateral en alzado de una realización de ejemplo de un aparato autoinyector (100) que comprende un autoinyector (300) y un cartucho (200).
La FIG. 2A es una vista en perspectiva en despiece ordenado de una realización de ejemplo del cartucho (200) que comprende una carcasa exterior (210); una funda interior (220); una jeringa (260); un tapón de bloqueo (230); una cubierta (250) y un extractor de capuchón (240).
La FIG.2B es una vista en perspectiva desde arriba del cartucho (200) que ilustra una pared lateral (211) de la carcasa exterior (210); una ventana (212) de la carcasa exterior (210); un pasador (215) de la carcasa exterior (210); y el extractor de capuchón (240).
La FIG. 2C es una vista lateral en sección del cartucho (200) que ilustra la jeringa (260) que puede comprender un tubo (261), una cámara de fluido (262), una dosis predeterminada de un producto farmacéutico (267), una aguja de inyección (265), una aleta se extiende hacia el exterior (263), un capuchón de aguja protector no rígido (266) y un tapón de émbolo móvil (264); y donde se ilustra el extractor de capuchón (240) que puede comprender un elemento de resorte en saliente (247) y una proyección o pestaña (248).
La FIG. 3A es una vista en perspectiva frontal, desde abajo, del cartucho (200), que ilustra la carcasa exterior (210) del cartucho que puede comprender una superficie inferior (210B) con proyecciones (210P).
La FIG. 3B es una vista inferior del cartucho de la FIG. 3A que ilustra la carcasa exterior (210) del cartucho; las proyecciones (210P); la superficie inferior (210B); un mecanismo de pestillo (218) que puede comprender un par de brazos de bloqueo resilientes (218a, 218b) que se extienden en paralelo, y ranuras de retención de bloqueo (219a y 219b); y un pasador de funda interior (268).
La FIG. 4A es una vista en perspectiva posterior de una realización de ejemplo del extractor de capuchón (240) que ilustra el elemento de resorte en saliente (247) y la proyección o pestaña (248), donde el extractor de capuchón (240) puede comprender un cuerpo hueco (241); un extremo cerrado (242); un extremo abierto (243); una parte generalmente cilíndrica (241T) del cuerpo (241); una parte de llave generalmente rectangular (241K) del cuerpo (241); una estructura de collar parcial expansible (245) que tiene una pluralidad de lengüetas flexibles (245T), ensanchadas hacia el exterior; una aleta que se extiende hacia el exterior o un elemento de agarre (244) que tiene lados paralelos (244S) y extremos opuestos (244E); una pared inferior (241W) de la parte de llave (241K); y una superficie de bloqueo inclinada (248S) de la proyección o pestaña (248).
La FIG. 4B es una vista en perspectiva frontal en sección transversal de otra realización de ejemplo del extractor de capuchón (240) que ilustra el elemento de agarre (244); el extremo cerrado (242) del cuerpo (241); el elemento de resorte en saliente (247); la proyección o pestaña (248); la superficie de bloqueo inclinada (248S) de la proyección o pestaña (248); y la parte de llave (241K) del cuerpo (241), donde el extractor de capuchón (240) puede comprender un inserto tubular metálico (246) que tiene dientes de agarre de capuchón de aguja (246T); y una superficie interior (241I) de la parte de cuerpo cilíndrico (241T).
La FIG. 4C es una vista lateral en sección transversal de otra realización de ejemplo del protector de capuchón (240) que ilustra el elemento de agarre (244); el extremo cerrado (242) del cuerpo (241); el elemento de resorte en saliente (247); la proyección o pestaña (248); la superficie de bloqueo inclinada (248S) de la proyección o pestaña (248); la parte de llave (241K) del cuerpo (241); y la superficie interior (241I) de la parte de cuerpo cilíndrico (241T), donde el extractor de capuchón (240) comprende alternativamente dientes de agarre del capuchón de aguja (246T').
La FIG. 4D es una vista en perspectiva desde abajo de una parte del cartucho (200) de la FIG. 2B que ilustra el extractor de capuchón (240); la carcasa exterior del cartucho (210); las proyecciones (210P); la superficie inferior de la carcasa exterior (210B); la abertura de la carcasa exterior (210A); y la proyección o pestaña (248) del extractor de capuchón.
La FIG. 4E es una vista en perspectiva desde arriba de una parte del cartucho (200) con el extractor de capuchón (240) retirado del cartucho (200), que ilustra la estructura de collar parcial (245) expansible del extractor de capuchón (240); la abertura (214A) de la carcasa exterior (210) del cartucho, la pared inferior (210B) de la carcasa exterior; y la abertura (210A) de la carcasa exterior (210).
La FIG. 4F es una vista lateral en sección transversal de una parte del cartucho (200) que ilustra la funda interior (220); el carcasa exterior (210); la pared de extremo del carcasa exterior (214); la abertura del carcasa exterior (214A); el extractor de capuchón (240); la aguja de inyección (265); el capuchón de la aguja (266); el elemento de resorte en saliente (247); la proyección o pestaña (248); la abertura del carcasa exterior (210A).
La FIG. 4G es una vista lateral en sección transversal del cartucho (200) instalado en el autoinyector (300) que ilustra el extractor de capuchón (240); la pestaña (248) del extractor de capuchón (240); el capuchón de la aguja (265); el carcasa de cartucho exterior (210); la pared inferior del carcasa exterior (210B); la abertura (210A) del carcasa de cartucho exterior (210); un armazón (301) del autoinyector (300) y un pasador (P) proporcionado por el armazón (301). La FIG. 4H es una vista lateral en sección transversal del cartucho (200) instalado en el autoinyector (300) que ilustra el extractor de capuchón (240); el capuchón de aguja (265); el carcasa de cartucho exterior (210); la pared inferior del carcasa exterior (210B); y la abertura (210A) del carcasa de cartucho exterior (210); las proyecciones (210P); el detector (370); el armazón (301) del autoinyector; y el pasador (P).
La FIG. 5A es una vista en perspectiva frontal de una realización de ejemplo del tapón de bloqueo (230) que puede comprender un cuerpo anular (231); una superficie exterior (231O); una superficie interior (231I), brazos opuestos (232); elementos recortados (233); extremos con púas (234); un tope elastomérico blando con forma de anillo (235); y una abertura (236).
La FIG. 5B es una vista en perspectiva posterior de una parte de una funda interior (220) del cartucho (200) que ilustra la jeringa (260); la funda interior (220); el tapón de bloqueo (230); el tapón de bloqueo del cuerpo anular (231); la superficie exterior del tapón de bloqueo (231O); los brazos opuestos del tapón de bloqueo (232); los elementos de corte (233) del tapón de bloqueo; el tope elastomérico blando con forma de anillo (235) del tapón de bloqueo; la abertura del tapón de bloqueo (236); la aleta (263) de la jeringa precargada (260) y los receptáculos de recepción opuestos (220R) de la funda interior (220).
La FIG. 5C es una vista lateral de una parte de la funda interior (220) con la jeringa (260) insertada en el mismo y bloqueada en su lugar con el tapón de bloqueo (230), y que ilustra el cuerpo anular del tapón de bloqueo (231); la superficie exterior del tapón de bloqueo (231O); los brazos opuestos del tapón de bloqueo (232); los elementos de corte (233) del tapón de bloqueo; el tope elastomérico blando con forma de anillo (235) del tapón de bloqueo; la aleta (263) de la jeringa precargada (260) y los receptáculos de recepción opuestos (220R) de la funda interior (220). La FIG. 5D es una vista en perspectiva frontal de una parte de la funda interior (220) y otra realización del tapón de bloqueo numerado como (230') que comprende un cuerpo anular (231); brazos opuestos (232); y una disposición de púas (234').
La FIG. 6A es una vista en alzado frontal de una realización de ejemplo del autoinyector (300) que puede comprender una carcasa (302), una sección de mango (304), un mango (305), una sección de recepción de cartucho (306), una puerta de cartucho (308), una interfaz de usuario (312), una abertura de altavoz (314), un interruptor selector de velocidad (316) y una pared de extremo (318).
La FIG. 6B es una vista en alzado de un primer lado del autoinyector (300) de la FIG. 6A que ilustra la carcasa (302), la sección de mango (304), el mango (305), un área de agarre suave (305S), la sección de recepción de cartucho (306), la puerta de cartucho (308), una ventana (310A), la interfaz de usuario (312), un interruptor de ajustes/silencio (315), el interruptor selector de velocidad (316) y la pared de extremo (318).
La FIG. 6C es una vista en alzado posterior del autoinyector (300) de la FIG. 6A que ilustra la carcasa (302), la sección de mango (304), el mango (305), el área de agarre suave (305S), la sección de recepción de cartucho (306), las ventanas (310A) y (310B) y la pared de extremo (318).
La FIG. 6D es una vista en alzado de un segundo lado del autoinyector (300) de la FIG. 6A que ilustra la carcasa (302), la sección de mango (304), el mango (305), el área de agarre suave (305S), la sección de recepción de cartucho (306), la puerta de cartucho (308), una ventana (310B), la interfaz de usuario (312), un botón de expulsión (317), el interruptor selector de velocidad (316) y la pared de extremo (318).
La FIG. 6E es una vista en alzado de un primer extremo del autoinyector (300) de la FIG. 6A que ilustra la pared de extremo (318), una luz objetivo (320), una abertura de la puerta de cartucho (308A), un sensor de piel (380).
La FIG. 6F es una vista en alzado de un segundo extremo del autoinyector (300) de la FIG. 6A que ilustra un botón de inicio (307).
La FIG. 7 es un diagrama de estado que ilustra la lógica de decisión para controlar el sensor de piel (380) con el microprocesador (350) del autoinyector (300), de acuerdo con una realización de la presente descripción.
La FIG. 8 es una vista lateral en sección transversal del aparato autoinyector (100) que ilustra el autoinyector (300) y el cartucho (200), donde el autoinyector (300) puede comprender el armazón (301), una carcasa (302), una unidad de inserción motorizada (330), una unidad de extrusión motorizada (340), un microprocesador (350), una batería (360); y donde el cartucho comprende la jeringa (260).
La FIG. 9 es un diagrama de flujo que ilustra la lógica de decisión para controlar las diversas funciones del autoinyector con el microprocesador, de acuerdo con una realización de ejemplo de la presente descripción.
Las FIG. 10A y 10B son una vista lateral en perspectiva desde arriba y una vista en perspectiva desde abajo respectivamente de una realización de ejemplo de la unidad de inserción motorizada (330) que puede comprender un motor de unidad de inserción (331), un enlace de unidad o un bastidor (332), un tren de engranajes de unidad de inserción (333) que incluye una pluralidad de engranajes (3331, 3332, 3333, 3334), una superficie de bastidor superior (332T), una superficie de bastidor inferior (332B), un primer y un segundo saliente separados (3321) y (3322) y dientes de bastidor (334).
La FIG. 11A es una vista lateral en perspectiva en despiece ordenado de un vástago de émbolo (342), un tornillo de avance (343) y una tuerca (345) de una realización de ejemplo de la unidad de extrusión motorizada que ilustra un impulsor (342P) del vástago de émbolo (342), una cara de extremo (342EF) del vástago de émbolo (342), una rosca interna (345T) de la tuerca (345), una rosca externa (343T) del tornillo de avance (343) y un soporte (345H) de la tuerca (345).
La FIG. 11B es una vista lateral en perspectiva ensamblada del vástago de émbolo (342), el tornillo de avance (343) y la tuerca (345) de la FIG. 11B, que ilustra el impulsor (342P) del vástago de émbolo (342), la cara de extremo (342EF) del vástago de émbolo (342), la rosca interna (345T) de la tuerca (345), la rosca externa (343T) del tornillo de avance (343) y el soporte (345H) de la tuerca (345).
La FIG. 11C es una vista en perspectiva de una parte de la unidad motorizada de extrusión (340), que ilustra un motor de unidad de extrusión (341), el vástago de émbolo (342), el tornillo de avance (343), un tren de engranajes de transmisión por extrusión (344), el impulsor (342P), la tuerca (345), la rosca externa (343T) del tornillo de avance (343), el soporte (345H) de la tuerca (345) y una pluralidad de engranajes (3441, 3442, 3443, 3444, 3445, 3446) del tren de engranajes de la unidad por extrusión.
La FIG. 12 es una vista en alzado frontal de una realización de ejemplo del autoinyector (300) que ilustra los LED de progreso (550) de la interfaz de usuario (312).
La FIG. 13 es una vista en alzado frontal de una realización de ejemplo del autoinyector (300) que ilustra varios iconos de ejemplo mostrados por la interfaz de usuario (312).
DESCRIPCIÓN DETALLADA
La FIG. 1 ilustra una vista en alzado de una realización de ejemplo de un aparato autoinyector (100) de acuerdo con la presente descripción. El aparato autoinyector (100) comprende un autoinyector (300) y un cartucho (200). El autoinyector (300) puede comprender una puerta de cartucho (308), que en una posición abierta (como se muestra) permite la inserción del cartucho (200), y que en una posición cerrada (por ejemplo, la FIG. 6B) alinea el cartucho (200) con las unidades de inserción y extrusión (330) y (340), respectivamente (FIG. 8) del autoinyector (300). El autoinyector (300) puede construirse y adaptarse para operación manual y ser reutilizable. El cartucho (200) puede construirse y adaptarse de manera que aloje y proteja una jeringa (260) (por ejemplo, FIG. 2A), que puede precargarse con una dosis predeterminada de un producto farmacéutico. El cartucho (200) facilita y permite el uso sencillo de la jeringa con el autoinyector (300) y ayuda a prevenir pinchazos con la aguja antes y después del uso. Además, el cartucho (200) puede construirse y adaptarse para uso único y desechable.
La FIG. 2A ilustra una vista en perspectiva en despiece ordenado de una realización de ejemplo del cartucho (200), de acuerdo con la presente descripción. El cartucho (200) puede comprender una carcasa exterior (210), una funda interior (220) que se puede mover de manera deslizante dentro del carcasa exterior (210), una jeringa (260) dispuesta dentro del mismo o sostenida por la funda interior (220) y un extractor de capuchón (240) para retirar un capuchón protector de aguja (266) de la jeringa (260). La carcasa exterior (210) puede comprender una pared de extremo proximal (214) y un extremo distal abierto (216). La pared de extremo proximal (214) de la carcasa exterior (210) puede incluir una abertura (214A) que tiene un tamaño y una forma adecuados para su recepción a través del extractor de capuchón (240). La funda interior (220) puede comprender una pared de extremo proximal (222) y un extremo distal abierto (224). La pared de extremo proximal (222) de la funda interior (220) puede incluir una abertura (222A) que tiene un tamaño y una forma para recibir a través del capuchón protector de aguja (266) de la jeringa (260). El cartucho (200) puede comprender además un tapón de bloqueo (230) para cerrar el extremo distal abierto (224) de la funda interior (220) y bloquear la jeringa (260) dentro de la funda interior (220). El cartucho (200) puede comprender además una cubierta (250) para cerrar el extremo distal abierto (216) de la carcasa exterior (210). La cubierta (250) proporciona resistencia a la manipulación al contener la funda interior (220) y la jeringa (260) que contiene un producto farmacéutico (267) dentro del carcasa exterior (210) del cartucho (200), y además completa el aspecto estético del cartucho (200).
La FIG. 2B ilustra una vista en perspectiva desde arriba del cartucho (200). La carcasa exterior (210) del cartucho (200) puede comprender una abertura alargada o ventana (212) en cada pared lateral (211) del mismo. Las ventanas (212) pueden estar dispuestas opuestas y alineadas entre sí. Además, la funda interior (220) del cartucho (200) puede estar hecha de un material rígido transparente, tal como un policarbonato transparente. Las ventanas (212) en las paredes laterales (211) de la carcasa exterior (210) en combinación con la funda interior transparente (220) permiten ver la jeringa (260) alojada dentro de la funda interior (220) (FIG. 2C). Las partes de pared de la funda interior (220) que se pueden ver a través de las ventanas (212) de la carcasa exterior (210) pueden comprender marcas de volumen de llenado (no mostradas). La carcasa exterior (210) del cartucho (200) puede incluir también un pasador (215) o cualquier otra estructura mecánica adecuada que evite que el cartucho (200) se introduzca en la puerta de cartucho (308) en la dirección y/u orientación incorrecta. Se puede proporcionar un icono de "flecha" en el extractor de capuchón (240) o en la carcasa exterior (210) (no mostrado) para indicar la dirección y orientación correctas de la inserción del cartucho en la puerta de cartucho (308).
La FIG. 2C ilustra una vista lateral en sección transversal del cartucho (200). Como puede verse, la funda interior (220) puede comprender un pasador interno de la funda (268), que puede acoplarse mediante una unidad de inserción (330) del autoinyector (300) (FIG. 8) durante el funcionamiento del mismo. Cuando es impulsado por la unidad de inserción (330), el pasador (268) mueve la funda interior (220) dentro del carcasa exterior (210) del cartucho (200). La funda interior (220) puede dimensionarse y conformarse de manera que reciba la jeringa (260) en su interior.
Con referencia todavía a la FIG. 2C, la jeringa (260) puede comprender un tubo (261) que define una cámara de fluido (262). La cámara de fluido (262) puede precargarse con una dosis predeterminada de un producto farmacéutico (267). El producto farmacéutico (267) puede tener una viscosidad que depende de la temperatura del producto (267). La jeringa (260) puede comprender además una aguja de inyección (265) dispuesta de manera extraíble o fija en un extremo proximal del tubo (261), y una aleta (263) que se extiende hacia el exterior dispuesta en un extremo distal del tubo (261). La aguja de inyección (265) puede comunicarse con la cámara de fluido (262) para permitir la dispensación de la dosis predeterminada de un producto farmacéutico (267) expulsado desde la cámara de fluido (262) del tubo de jeringa (261). La jeringa (260) puede comprender además un tapón de émbolo móvil (264), dispuesto dentro de la cámara de fluido (262) del tubo (260), para expulsar la dosis predeterminada del producto farmacéutico (267) desde la cámara (261) de modo que pueda dispensarse a través de la aguja de inyección (265). El capuchón protector de aguja (266) mencionado anteriormente cubre la aguja de inyección (265) y puede estar hecho de un material no rígido. En una realización de ejemplo, la jeringa (260) puede comprender una jeringa de vidrio estándar de 1 ml. El tapón de bloqueo (230) cierra el extremo distal (224) de la funda interior (220) y sujeta de manera fija un extremo proximal (261P) del tubo de jeringa (261) contra una superficie de borde interior formada en la unión de la superficie interior de la pared de extremo proximal (222) y la abertura (222A) de la funda interior (220), de modo que la jeringa (260) se mueve con la funda interior (220) a medida que se desplaza dentro del carcasa exterior (210), durante el funcionamiento del autoinyector (300).
Con referencia a las FIG. 3A y 3B, la carcasa exterior (210) del cartucho (200) puede comprender una disposición de identificación de cartucho que proporciona información que identifica el cartucho (200), por ejemplo, información sobre el contenido de la jeringa (260) contenida dentro del cartucho (200) y/u otras características del cartucho/jeringa. En una realización de ejemplo, la disposición de identificación de cartucho puede comprender uno o más salientes o proyecciones (210P) provistos en una superficie inferior (210B) de la carcasa exterior (210) del cartucho (200). Tal como se ilustra en las FIG. 4G y 4H, la o las proyecciones (210P) pueden ser detectadas por un detector (370) en el autoinyector (300) cuando el cartucho (200) se inserta en la puerta (308) del autoinyector (300) y la puerta (308) está cerrada. El detector (370) puede estar acoplado eléctricamente a un microprocesador (por ejemplo, el microprocesador (350) ilustrado en la FIG. 8) contenido dentro del autoinyector (300), que permite que el autoinyector (300) lea la disposición de identificación de cartucho para así identificar el cartucho (200). En una realización de ejemplo, puede situarse un número predeterminado de proyecciones (210P) en la superficie inferior (210B) de la carcasa exterior (210) en posiciones predeterminadas, y el detector (370) puede comprender un teclado numérico de varias teclas (no mostrado). Algunas de las diversas teclas pueden ser activadas por las proyecciones del cartucho (210P) cuando el cartucho (200) se instala en el autoinyector (300), dependiendo de la ubicación y del número de proyecciones (210P). Cada tecla accionada por una de las proyecciones (210P) puede proporcionar información que permita al autoinyector (300) identificar el cartucho (200). En algunas realizaciones, la disposición de identificación de cartucho identifica el perfil de administración de fármaco del producto farmacéutico proporcionado en el cartucho (200). Por lo tanto, tras la inserción y el reconocimiento de un cartucho válida y la información proporcionada por la disposición de identificación del cartucho, pueden registrarse automáticamente los intervalos de velocidad de extrusión de fármaco predefinidos disponibles que se corresponden con el perfil de suministro de fármaco del producto farmacéutico proporcionado en el cartucho (200) por medio del autoinyector (300). Los intervalos de velocidad disponibles dependen del volumen de llenado de la jeringa y de las características del producto farmacéutico, por ejemplo, la viscosidad. A modo de ejemplo, pero no limitativo, si la disposición de identificación de cartucho comprende varias proyecciones (210P), una proyección puede indicar un llenado de 1 ml y dos proyecciones pueden indicar un llenado de 0,5 ml y se pueden proporcionar proyecciones adicionales para identificar el producto farmacéutico y/o las características.
La FIG. 3B también ilustra un mecanismo de pestillo (218) que puede proporcionarse en la pared inferior (210B) de la carcasa exterior (210) del cartucho (200). El mecanismo de pestillo (218) puede incluir un par de brazos de bloqueo (218a, 218b) resilientes que se extienden en paralelo. Los brazos de bloqueo (218a) y (218b) pueden definir cada uno una ranura de retención de bloqueo (219a) y (219b), respectivamente. El pasador (268) de la funda interior (220) puede acoplarse a las ranuras de retención (219a, 219b) del mecanismo de pestillo (218) cuando la jeringa (260) está en una posición inicial con la aguja de inyección (265) de la jeringa (260) oculta en el cartucho (260) en una posición oculta de la aguja, bloqueando así el cierre con pestillo de la funda interior (220) en su lugar dentro del carcasa exterior (210) del cartucho (200). Durante un ciclo de inyección, la unidad de inserción (330) del autoinyector (300) (FIG. 8) puede separar los brazos de bloqueo resilientes (218a, 218b) para soltar o liberar el pasador interno (268) de las ranuras de retención (219a, 219b) del mecanismo de pestillo (218), permitiendo así que la funda interior (220) liberada que contiene la jeringa (260) sea desplazada libremente por la unidad de inserción (330), que empuja el pasador interno (268) de la funda para mover la funda interior (220) con respecto al carcasa exterior (210) desde la posición inicial, donde la aguja de inyección (265) está en la posición de la aguja oculta, a una posición de inyección, donde la aguja de inyección (265) está en una posición de aguja extendida que le permite penetrar en la piel en el lugar de la inyección. Al final del ciclo de inyección, la unidad de inserción (330) tira del pasador de la funda interior (268) hacia las ranuras de retención (219a, 219b), devolviendo así la funda interior (220) (que contiene la jeringa (260)) a la posición inicial, donde la aguja de inyección (265) está en la posición de aguja oculta.
Se describen con mayor detalle cartuchos de estructura y funcionamiento similares en las siguientes solicitudes de patente, cada una de las cuales se incorpora como referencia en su totalidad en la presente memoria: publicaciones de EE. UU. n° 2009/0292246 y 20100022955; y publicación PCT n° WO 2009/143255.
El extractor de capuchón (240), ilustrado en detalle en las FIG. 4A-4F, agarra el capuchón protector de la aguja (266) que cubre la aguja de inyección (265) de la jeringa (260) (FIG. 2C), lo que permite el uso del extractor de capuchón (240) para retirar el capuchón de la aguja (266). Además, el extractor de capuchón (240) se acopla con el cartucho (200) de manera que no puede ser retirado fácilmente del cartucho (200) a menos que el cartucho (200) esté correctamente instalado en el autoinyector (300). Esta característica evita que el capuchón de aguja (266) se retire inadvertidamente de la jeringa (260) cuando, por ejemplo, el usuario manipula el cartucho. Además, la presencia del extractor de capuchón (240) proporciona una indicación de que el cartucho (200) no se ha usado o manipulado previamente.
T al como se ilustra en la FIG. 4A, el extractor de capuchón (240) en una realización de ejemplo puede comprender un cuerpo hueco (241) que tiene un extremo cerrado (242) y un extremo abierto (243). El cuerpo hueco (241) puede comprender una parte generalmente cilíndrica (241T) y una parte generalmente rectangular a modo de llave (241K) que se extiende hacia el exterior desde un lado de la parte cilíndrica (241T). El extremo abierto (243) de la parte de cuerpo cilíndrico (241T) puede definir una estructura de collar parcial expansible (245) formada, por ejemplo, por una pluralidad de lengüetas flexibles ensanchadas hacia fuera (245T). La parte cilíndrica (241T) del cuerpo (241) puede estrecharse hacia el extremo cerrado (242) de la misma. En el extremo cerrado (242) de la parte de cuerpo cilíndrico (241T) puede definirse una aleta que se extiende hacia el exterior y funciona como un elemento de agarre (244). El elemento de agarre (244) puede comprender lados planos (244S) paralelos que conectan los extremos opuestos redondeados (244E). El elemento de agarre (244) permite a los usuarios con problemas de destreza manual quitar fácilmente el capuchón de la aguja (266) de la jeringa (260), después de instalar el cartucho (200) correctamente en el autoinyector (300).
Tal como se ilustra en la FIG. 4B, el extractor de capuchón (240) en algunas realizaciones puede comprender un inserto tubular metálico (246) acoplado por rozamiento con una superficie interior (2411) de la parte de cuerpo cilíndrico (241T) del cuerpo (241). El inserto metálico (246) puede tener una hendidura a lo largo de su longitud (no visible) y puede comprender dos o más dientes de agarre (246T) del capuchón de aguja separados que se proyectan hacia el interior de la parte de cuerpo cilíndrico (241T) y generalmente hacia su extremo cerrado (242). En otra realización de ejemplo, tal como se muestra en la FIG. 4C, los dientes de agarre del capuchón de aguja (246T') pueden formarse en la superficie interior (241I) de la parte de cuerpo cilíndrico (241T).
Tal como se ilustra en las FIG. 4A a 4C, la parte de cuerpo en forma de llave (241K) del extractor de capuchón (240) evita la rotación del extractor de capuchón (240) dentro de la pared de extremo proximal (214) de la carcasa exterior (210) del cartucho (200). La parte de cuerpo en forma de llave (241K) puede comprender una pared inferior (241W) que incluye una estructura de bloqueo formada por un elemento de resorte en saliente (247) y una pestaña de bloqueo o proyección (248) que se extiende hacia abajo dispuesta en el extremo libre del elemento de resorte (247). La pestaña de bloqueo (248) puede comprender un corte inferior formado por una superficie inclinada (248S) orientado hacia el extremo cerrado (242) de la parte de cuerpo cilíndrico (241T) y define un ángulo agudo 0 con la superficie exterior (247O) del elemento en saliente (247).
La FIG. 4F ilustra una vista lateral en sección transversal de una parte proximal del cartucho (200). Tal como se ilustra, la cubierta de la aguja (266) de la jeringa (260) puede estar dispuesta dentro de la parte de cuerpo cilíndrico (241T) (FIG. 4A) del extractor de capuchón (240) de manera que los dientes de agarre de la aguja (246T) (o los dientes (246T') que se ilustran en la FIG. 4C) del extractor de capuchón (240) agarran la superficie exterior de la cubierta de aguja (266). El cuerpo (241) del extractor de capuchón (240) puede extenderse a través de la abertura (214A) formada en la pared de extremo proximal (214) de la carcasa exterior (210) del cartucho (200), que sitúa el elemento de agarre (244) del extractor de capuchón (240) fuera del cartucho (200). La estructura de bloqueo del extractor de capuchón (240), formada por el elemento de resorte en saliente (247) y la pestaña de bloqueo, puede estar dispuesta dentro de la parte proximal marginal de la carcasa exterior (210) del cartucho, de modo que bloquee el extractor de capuchón (240) en su lugar en el cartucho (200), de una manera a prueba de manipulaciones. El bloqueo puede ser facilitado por el elemento de resorte en saliente (247), que fuerza o empuja la pestaña (248) a una abertura de bloqueo (210A) (mejor ilustrada en las FIG. 4D y 4E) que puede definirse en la superficie inferior (210B) de la carcasa exterior (210) del cartucho (200). La pestaña de bloqueo (248) acoplada con la abertura de bloqueo (210A) de la carcasa exterior del cartucho (210) impide sustancialmente la retirada del extractor de capuchón (240) del cartucho (200), a menos que el cartucho (200) haya sido instalado correctamente dentro del autoinyector (300). Dado que el extractor de capuchón (240) está unido al capuchón de aguja (266) y está bloqueado dentro del cartucho (200), el capuchón de aguja (266) no se puede retirar inadvertidamente de la jeringa (260) antes de la instalación adecuada en el autoinyector (300). Además, la presencia del extractor de capuchón (240) proporciona una indicación de que el cartucho (200) no se ha usado o manipulado previamente.
La FIG. 4G es una vista lateral en sección transversal que ilustra el cartucho (200) instalado en la puerta de acceso del autoinyector (ambos no visibles) antes del cierre de la puerta, y la FIG. 4H ilustra una vista lateral en sección transversal del cartucho (200) después de que la puerta de acceso del autoinyector (ambas no visibles) se haya cerrado. Tal como se ilustra en las FIG. 4G y 4h , el autoinyector (300) puede incluir un armazón (301) (véase también la FIG. 8) para mantener el cartucho (200) dentro del autoinyector (300). El armazón (301) puede incluir un pasador (P) y el detector de identificación de cartucho (370) descrito anteriormente. Tal como se ilustra en la FIG. 4H, el cierre de la puerta de acceso coloca el cartucho (200) en el interior o encima del armazón (301) del autoinyector (300), de modo que el detector (370) puede leer las proyecciones de identificación de cartucho (210P), permitiendo así la identificación automática del cartucho (200). Además, el pasador (P) presiona la pestaña de la estructura de bloqueo (248) del extractor de capuchón (240) hacia arriba, superando así la fuerza de empuje proporcionada por el elemento de resorte en saliente (247). Como la pestaña de bloqueo (248) se mueve hacia arriba, se libera de la pestaña que recibe la abertura (210A) en la pared inferior (210B) de la carcasa exterior del cartucho (210) (FIG. 4F), desbloqueando así el extractor de capuchón (240) de la carcasa exterior (210) del cartucho (200). Con la estructura de bloqueo del extractor de capuchón (240) desbloqueada, el usuario ahora puede asir el elemento de agarre (244) del extractor de capuchón (240) y retirarlo del cartucho (200) y el autoinyector (300), retirando así el capuchón de aguja (266) y destapando la aguja de inyección (265).
La FIG. 4E ilustra una vista en perspectiva frontal desde abajo de la parte proximal del cartucho (200) con el extractor de capuchón (240) retirado del cartucho (200). Como se puede ver, una vez que se retira el extractor de capuchón (240), las lengüetas (245T) de la estructura de collar parcial expansible (245) se expanden o se extienden hacia el exterior para evitar que el extractor de capuchón (240) y el capuchón de aguja (266) unido (no visible) se vuelvan a insertar en la abertura (214A) formada en la pared de extremo proximal (214) del carcasa exterior del cartucho (210). Por lo tanto, la ausencia del extractor de capuchón (240) proporciona una indicación al usuario de que el cartucho (200) ya se ha usado o se ha manipulado.
El tapón de bloqueo (230), ilustrado en las FIG. 5A-5C, bloquea la jeringa (260) en la funda interior (220) con una fuerza predeterminada que puede ajustarse durante el ensamblaje del cartucho (200). El tapón de bloqueo (230) puede comprender un cuerpo anular generalmente plano (231) que tiene superficies exterior e interior (231O) y (231I), y brazos opuestos (232) que dependen del cuerpo (231), lejos de la superficie interior (231I) del mismo. Cada uno de los brazos (232) puede comprender un elemento de corte (233) con un extremo de púas (234). En algunas realizaciones, los elementos de corte (233) pueden ser de tipo resorte. Los elementos (233) pueden extenderse hacia el exterior desde los brazos (232) y hacia el cuerpo (231). El cuerpo (231) puede estar hecho de un metal o material plástico rígido. Un tope elastomérico en forma de anillo suave (235) se puede fijar a la superficie interior (231I) del cuerpo (231). El cuerpo (231) y el tope (235) pueden definir una abertura (236) que puede dimensionarse para permitir que un vástago de émbolo (343) accionado por una unidad de extrusión motorizada (340) del autoinyector (300) (FIG.
11C) pase a través del tapón de bloqueo (230) y se acople y mueva el émbolo (264) a través de la cámara de fluido (262) del tubo de jeringa (261) durante el funcionamiento del autoinyector (300). El tapón de bloqueo (230) puede estar dimensionado de manera que reciba la aleta (263) de la jeringa (260) entre los brazos opuestos (232) de la misma, de forma deslizante con el tope (235) acoplando una superficie superior (263T) de la aleta (263) como se ilustra en las FIG. 5B y 5C. Los brazos (232) del tapón de bloqueo (230) pueden insertarse en receptáculos de recepción opuestos (220R) formados en un extremo distal de la funda interior (220) cuando la jeringa (260) está montada en la funda interior (220). Las púas (234) de los brazos (232) sujetan las superficies internas de los receptáculos de recepción (220R) para bloquear el tapón de bloqueo (230) en su posición, bloqueando de este modo la jeringa (260) en la funda interior (220). Los brazos (232) del tapón de bloqueo (230) pueden insertarse en los receptáculos (220R) de la funda interior (220) a una distancia seleccionada para limitar la cantidad de fuerza (a un valor predeterminado) aplicada a la jeringa (260) durante el ensamblaje en el cartucho (200) y durante el uso.
La FIG. 5D ilustra una realización alternativa del tapón de bloqueo numerado como (230'). El tapón de bloqueo (230') es similar al tapón de bloqueo (230) de las FIG. 5A-5C, pero omite los elementos de corte (233) y, en cambio, proporciona una disposición de púas (234') al final de cada brazo (262).
Con referencia nuevamente a las FIG. 2A-2C, la cubierta (250) se une a un extremo distal de la carcasa exterior (210) del cartucho (200) para cerrar un extremo distal del cartucho (200). La cubierta (250) puede ser un elemento generalmente plano que tiene una forma que coincide con la del extremo distal (216) de la carcasa exterior (210). La cubierta (250) puede comprender dos o más brazos de bloqueo (253) que se extienden desde una superficie interior (251) de la cubierta (250) y se acoplan de forma segura en los receptáculos (255) correspondientes que se extienden a través de las paredes laterales (211) de la carcasa exterior (210). Además, cualquier estructura de retención u otra disposición de bloqueo adecuada (no mostrada) formada en, sobre o a través de la carcasa exterior (210), adyacente a su extremo distal (216), puede usarse para unirse a la cubierta (250). La cubierta (250) puede comprender además una abertura (254) que se alinea axialmente con la abertura (236) definida por el tapón de bloqueo (230). La abertura (254) en la cubierta (250), al igual que la abertura (236) del tapón de bloqueo (230), puede estar dimensionada para permitir que el vástago de émbolo (342) accionado por la unidad de extrusión motorizada (340) del autoinyector (300) (FIG. 8), pase a través de la cubierta (250) y se acople con y mueva el tapón de émbolo (264) a través de la cámara de fluido (262) del tubo de jeringa (261) durante el funcionamiento del autoinyector (300).
Con referencia a continuación a las FIG. 6A-6F, el autoinyector (300) puede comprender una carcasa (302) que tiene una sección de mango (304) y una sección de recepción de cartucho (306) en línea con la sección de mango (304). Para ayudar a los pacientes con problemas de destreza manual, la sección del mango (304) de la carcasa (302) del autoinyector puede definir un mango con forma ergonómica (305) con un área de agarre suave (305S). La sección de recepción de cartucho (306) comprende la puerta de cartucho (308) (FIG. 6B y 6D) descrita anteriormente. La puerta de cartucho recibe el cartucho (200) en una posición abierta (FIG. 1) y alinea el cartucho (200) con las unidades de inserción y extrusión, y otras estructuras y componentes del autoinyector (300) en una posición cerrada. La puerta de cartucho (308) puede incluir un icono de "cartucho" que indica el punto de entrada de inserción para el cartucho (200). La sección de recepción de cartucho (306) de la carcasa (302) puede comprender ventanas (310a , 310B) en sus lados opuestos que se alinean con las ventanas (212) (FIG. 2B) del cartucho (200) cuando la puerta de cartucho (308) está cerrada con el cartucho (200) correctamente instalado en la misma. En una o más realizaciones, las ventanas (310A, 310B) pueden ser de doble capa. Se pueden proporcionar una o más luces (no mostradas) dentro de la carcasa (302) para iluminar de manera uniforme las ventanas de cartucho (212) y la jeringa (260) dispuesta dentro de la funda interior (220) del cartucho (200), para que el usuario pueda observar el ciclo de inyección a través de las ventanas (310A, 310B) del autoinyector (300), es decir, observar las posiciones inicial y final del tapón de émbolo (264) de la jeringa (260) durante el procedimiento de extrusión del contenido de la jeringa (en adelante "fármaco"), así como los movimientos de la jeringa dentro del cartucho (200).
Con referencia todavía a las FIG. 6A, 6B, 6D y 6F, el autoinyector (300) puede comprender además una interfaz de usuario (312) y un altavoz de audio (no mostrado). La interfaz de usuario (312) (mejor ilustrada en la FIG. 6A) puede estar situada en la sección de recepción de cartucho (306) de la carcasa (302), y proporciona varios indicadores visuales. El altavoz de audio puede estar dispuesto dentro de la carcasa (302) y proporciona varios indicadores audibles. El altavoz de audio puede comunicarse de forma audible con el entorno externo a través de una abertura de altavoz (314) formada en la carcasa (302) en la sección de recepción de cartucho (306). Los indicadores visuales y audibles generados por la interfaz de usuario (312) y el altavoz de audio pueden indicar al usuario en qué momento el autoinyector (300) está listo para su uso, el progreso del procedimiento de inyección, la finalización de la inyección, la aparición de errores y otra información. El autoinyector (300) puede comprender además uno o más de entre un interruptor de configuración/silencio (315), un interruptor selector de velocidad (316), un botón de inicio (307) y un botón de expulsión (317). El interruptor de configuración/silencio (315) (FIG. 6B) puede estar situado en la sección de recepción de cartucho (306) de la carcasa (302). El interruptor de silencio (315) se puede construir y adaptar para permitir que el usuario active y desactive todos los sonidos sintetizados, excepto los sonidos de error, y responda en tiempo real, de manera que, si el usuario comienza el procedimiento de inyección y cambia el interruptor de silencio a apagado, los sonidos son silenciados inmediatamente. El interruptor de silencio (315) también se puede construir y adaptar para deslizarse hacia un icono de "silencio" con el fin de silenciar el altavoz de audio. Se puede proporcionar un indicador luminoso para confirmar el estado de "silencio". El interruptor selector de velocidad (316) (FIG. 6A y 6B) puede estar situado en la sección de recepción de cartucho (306) de la carcasa (302). El interruptor selector de velocidad (316) puede construirse y adaptarse de manera que permita que el usuario seleccione de entre una pluralidad de velocidades predeterminadas de administración de fármacos (extrusión) para adaptarse a las preferencias personales del paciente. El interruptor selector de velocidad (316) puede comprender tres posiciones de interruptor. Otras realizaciones del interruptor selector de velocidad pueden comprender dos posiciones de interruptor, o 4 o más posiciones de interruptor. En otras realizaciones más, el conmutador selector de velocidad puede ser de tipo infinitamente variable. En algunas realizaciones, al cambiar la posición del interruptor (316) antes de la inyección cambia la velocidad de extrusión del medicamento durante la inyección, mientras que al cambiar la posición del interruptor selector de velocidad (316) durante la inyección, no cambia la velocidad de la inyección en tiempo real. El autoinyector (300) también puede estar provisto de uno o más cartuchos de demostración para permitir al usuario experimentar con diferentes velocidades de administración de fármacos. El botón de inicio (307) está en un extremo libre del mango (305). El botón (307) puede incluir un endentado (307I) para optimizar la colocación del pulgar en el botón (307). El botón (307) puede estar hecho de un material translúcido que permite que un efecto de iluminación ilumine el botón en forma de señales. El botón de expulsión (317) (FIG. 6D) puede estar situado en la sección de recepción de cartucho (306) de la carcasa (302). El botón de expulsión (317) puede incluir un endentado (307I) para optimizar la colocación de los dedos en el botón (317). En algunas realizaciones, el botón de expulsión (317) puede estar controlado por el microprocesador (por ejemplo, el microprocesador (350) ilustrado en la FIG. 8) del autoinyector (300), que puede programarse para eliminar introducciones accidentales durante el procedimiento de inyección.
Con referencia de nuevo a la FIG. 6E, la sección de recepción de cartucho (306) de la carcasa (302) y la puerta de cartucho (308) pueden formar una pared de extremo proximal (318) del autoinyector (300). La pared de extremo proximal (318) puede configurarse como una base ancha, plana y estable para colocar fácilmente el autoinyector (300) en una superficie de soporte, después de retirar el extractor de capuchón (240) o cuando el autoinyector (300) no contiene el cartucho (240). La parte de la pared de extremo proximal (318) formada por la puerta de cartucho (308) puede incluir una abertura (308a ) que está dimensionada y configurada de manera que permita que el extractor de capuchón (240) sea retirado del cartucho (200) y extraído a través de la abertura (308A), cuando el cartucho (200) está instalado en el autoinyector (300). En cuanto el extractor de capuchón (240) pasa a través de la abertura (308A), las lengüetas (245T) de la estructura de collar parcial (245) expansible se expanden o se extienden hacia el exterior, evitando así que el extractor de capuchón (240) y el capuchón de aguja (266) unido al mismo se vuelvan a insertar en la abertura (308A) de la puerta de cartucho (308). La pared de extremo proximal del autoinyector (300) puede comprender además una luz objetivo (320). La luz objetivo (320) puede construirse y adaptarse de manera que se encienda cuando el extractor de capuchón (240) se retira del cartucho (200) y se extrae a través de la abertura (308A), lo que indica visualmente que el extractor de capuchón (240) se ha retirado. Una vez encendida, la luz objetivo ayuda al usuario a visualizar y seleccionar un sitio de inyección.
Con referencia todavía a la FIG. 6E, el autoinyector (300) puede comprender además un sensor de piel (380) basado en capacitancia (mostrado con líneas discontinuas). El sensor de piel (380) determina cuándo la pared de extremo proximal (318) del autoinyector (300) toca o entra en contacto con la piel sin necesidad de ejercer una presión hacia abajo en el área del lugar de inyección. El sensor de piel (380) también estar hecho y adaptado para informar al usuario a través de indicadores audibles y visuales generados por el altavoz y la interfaz de usuario del momento en que se detecta contacto con la piel. En algunas realizaciones, el sensor de piel (380) puede comprender dos almohadillas o electrodos (no mostrados) integrados en la pared de extremo proximal (318) del autoinyector (300). Cuando se toca un electrodo, su señal de capacitancia aumenta. Si el aumento es suficiente de acuerdo con lo que determina el microprocesador (por ejemplo, el microprocesador (350) ilustrado en la FIG. 8), que está programado con la lógica de decisión del sensor, ese electrodo se activará. Para determinar si se ha entrado en contacto con la piel, el microprocesador lee la capacitancia de los electrodos. A continuación, el microprocesador procesa la información de capacitancia para determinar el momento en que los dos electrodos entran en contacto adecuado con la piel.
La FIG. 7 es un diagrama de estado que ilustra la lógica de decisión para el control del sensor de piel (380) mediante el microprocesador (350) del autoinyector (300), de acuerdo con una realización de la presente descripción. El procedimiento comienza en (400), que representa un reinicio del autoinyector. A continuación, la lógica avanza al estado (402), que representa la inicialización del sensor de piel después del reinicio del autoinyector. Una vez inicializada, la lógica avanza al estado (404), que representa un estado de "sin tacto" en el que ninguno o sólo uno de los electrodos del sensor toca la piel. Si los dos electrodos tocan la piel durante menos de un cierto período de tiempo umbral (por ejemplo, un segundo), la lógica avanza al estado (406) que representa un estado de "tacto". Si uno o ninguno de los electrodos toca la piel, la lógica retorna al estado (404). Sin embargo, si los dos electrodos tocan la piel durante un período de tiempo igual al período de tiempo umbral, la lógica avanza al estado (408), que representa un estado de "tacto correcto". Si sólo un electrodo o ningún electrodo entra en contacto con la piel, la lógica avanza a un estado de "liberación" (410). Si los dos electrodos tocan la piel, la lógica retorna al estado "tacto correcto" (408). Si uno o ninguno de los electrodos entran en contacto con la piel durante más del período de tiempo umbral (por ejemplo, más de un segundo), la lógica retorna al estado "sin tacto" (404).
La FIG. 8 ilustra una vista lateral en sección transversal del aparato autoinyector (100), que comprende el autoinyector (300) y el cartucho (200) instalados en el mismo. La carcasa (302) del autoinyector (300) puede alojar un armazón (301) para recibir el cartucho (200) que contiene la jeringa (260), una unidad de inserción motorizada (330), una unidad de extrusión motorizada (340), un microprocesador (350) (descrito anteriormente), una batería (360) para alimentar las unidades (330), (340) y el microprocesador (350) y el sensor de piel (380) (descrito anteriormente).
El microprocesador (350) puede programarse con ciertas instrucciones que ejecutadas por el microprocesador (350) le permiten controlar y llevar un seguimiento de las diversas operaciones y funciones del autoinyector (300). Por ejemplo, sin limitarse a ello, el microprocesador puede programarse con instrucciones para controlar las unidades de inserción y extrusión (330), (340) motorizadas de tal manera que controla y lleva un seguimiento de cada paso del ciclo de inyección y el flujo del procedimiento, automatizando así la inserción de la aguja, la extrusión del fármaco y la retirada de la aguja y asegurando un funcionamiento preciso, coherente y fiable del autoinyector (300) y la administración de productos farmacéuticos. El microprocesador también puede programarse con instrucciones para controlar las retroalimentaciones audibles y visuales para el usuario. Una autoprueba de encendido automatizada verifica el funcionamiento del autoinyector (300) y la carga restante de la batería.
La FIG. 9 es un diagrama de flujo que ilustra la lógica de decisión para controlar las diversas funciones del autoinyector (300) con el microprocesador (350), de acuerdo con una realización de ejemplo de la presente descripción. La lógica del microprocesador del autoinyector comienza en el bloque (500) con el autoinyector en un estado "apagado, puerta (de cartucho) cerrada". Si el usuario presiona el botón de expulsión, el microprocesador puede situar al autoinyector en un estado de "arranque del dispositivo" en el bloque (502) a no ser que el microprocesador determine que se han producido las siguientes condiciones de error:1) que el autoinyector está en "fin de vida", es decir, el uso del autoinyector ha superado un período de tiempo predeterminado (por ejemplo, dos (2) años) o ha superado un número predeterminado de inyecciones (por ejemplo, 130 inyecciones); 2) se ha producido un error de dispositivo irrecuperable; 3) la batería del autoinyector está agotada; 4) se ha insertado un cartucho defectuoso en el autoinyector; o 5) el autoinyector está por debajo de una temperatura predeterminada. Si se produce alguna de las condiciones de error 1-3, el microprocesador puede implementar mensajes de error visual y de audio o alertas correspondientes a los bloques (504), (506) y (508), por ejemplo, la interfaz de usuario puede mostrar un icono rápidamente parpadeante de "fallo del dispositivo" (FIG. 13) durante un período de tiempo predeterminado (por ejemplo, 60 segundos) y el altavoz de audio puede generar un cierto sonido que indica un error del dispositivo. Si se produjo la condición de error 4, el microprocesador puede implementar los mensajes de error visual y de audio o las alertas correspondientes al bloque (510), por ejemplo, la interfaz de usuario puede mostrar el icono parpadeante de "fallo de cartucho" (FIG. 13) durante un período de tiempo predeterminado (por ejemplo, 60 segundos) y el altavoz de audio puede generar el sonido de error del dispositivo. A continuación, el microprocesador puede abrir la puerta del cartucho después de un período de tiempo predeterminado (por ejemplo, dos (2) segundos) y situar al autoinyector en un estado de "puerta abierta, suspensión B" en el bloque (546). Si se retira el cartucho y se cierra la puerta de cartucho, el microprocesador puede situar al autoinyector en el estado "apagado, puerta cerrada" del bloque (500). Si se produjo la condición de error 5, el microprocesador puede implementar los mensajes de error visual y de audio o las alertas correspondientes al bloque (512), por ejemplo, la interfaz de usuario puede mostrar el icono parpadeante de "fallo de cartucho" (FIG. 13) durante un período de tiempo predeterminado (por ejemplo, 60 segundos) y el altavoz de audio puede generar el sonido de error del dispositivo. El microprocesador puede volver a situar al autoinyector en el estado "apagado, puerta cerrada" del bloque (500).
Con referencia todavía a la FIG. 9, si no se detectan condiciones de error, el microprocesador puede situar al autoinyector en el estado de "arranque del dispositivo" en el bloque (502), donde puede hacer que los LED de la interfaz de usuario permanezcan apagados y el altavoz de audio no genere ningún sonido. A continuación, el microprocesador puede abrir la puerta de cartucho, lo que coloca al autoinyector en un "estado de puerta abierta suspensión A" en el bloque (514). Si se inserta un cartucho y se cierra la puerta del mismo, el microprocesador puede hacer que el autoinyector entre en un estado de "dispositivo reactivado visiblemente" en el bloque (516), donde se enciende la luz trasera y se genera un sonido con el altavoz de audio que indica que el autoinyector se ha reactivado. Si el microprocesador detecta un cartucho defectuoso, puede generar alertas de error visuales y audibles en el bloque (518), por ejemplo, la interfaz de usuario puede mostrar un icono parpadeante de "fallo de cartucho" (FIG. 13) durante un período de tiempo predeterminado (por ejemplo, 60 segundos) y el altavoz de audio puede generar el sonido de error del dispositivo. A continuación, el microprocesador puede abrir la puerta de cartucho después de un período de tiempo predeterminado (por ejemplo, dos (2) segundos) y situar al autoinyector en un estado de "puerta abierta, suspensión B" en el bloque (546). Si la puerta de cartucho se cierra posteriormente, el microprocesador puede situar al autoinyector en el estado "apagado, cierre de puerta" del bloque (500). Si se presiona el botón de expulsión, el microprocesador puede situar al autoinyector en el estado "puerta abierta, suspensión A" del bloque (514). Una vez que el autoinyector está en el estado "dispositivo reactivado visiblemente" del bloque (516), la retirada del extractor de capuchón del cartucho puede hacer que el microprocesador coloque el autoinyector en un estado de "sin capuchón" del bloque (522), donde enciende la luz objetivo y sigue manteniendo encendida la luz trasera. Sin embargo, si el extractor de capuchón no se retira después de que el autoinyector haya entrado en el estado "dispositivo reactivado visiblemente" del bloque (516) en un período de tiempo predeterminado (por ejemplo, 60 segundos), el microprocesador puede situar al autoinyector en un estado "cartucho insertado, suspensión" en el bloque (520), donde apaga los LED y apaga el altavoz (sin sonido). Si se presiona el botón de inicio o expulsión, el microprocesador puede situar al autoinyector nuevamente en el estado "dispositivo reactivado visiblemente" del bloque (516). Sin embargo, si se retira el extractor de capuchón (después de entrar en el estado de "cartucho insertado, suspensión" del bloque (520)), el microprocesador puede situar al autoinyector en el estado de "sin capuchón" del bloque (522), tal como se describió anteriormente.
Con referencia todavía a la FIG. 9, una vez que se enciende la luz objetivo en el estado "sin capuchón" del bloque (522), cuando la pared del extremo proximal del autoinyector toca la piel en el lugar de la inyección de manera que el sensor de la piel detecta el contacto con la piel, el microprocesador puede situar al autoinyector en un estado "listo para inyección" en el bloque (526), donde se ilumina continuamente el botón de inicio en un primer color predeterminado (por ejemplo, verde), se encienden todos los LED de progreso (550) de la interfaz de usuario (FIG.
12), se genera un sonido con el altavoz que indica que el inyector está listo para iniciar un ciclo de inyección, se apaga la luz objetivo y se mantiene la luz trasera de manera que el usuario pueda ver el progreso de la inyección en la jeringa. Si el sensor de piel no detecta el contacto con la piel dentro de un período de tiempo predeterminado (por ejemplo, 60 segundos) después de entrar en el estado "listo para inyección" del bloque (526), el microprocesador puede situar al autoinyector en un estado de "sin capuchón, suspensión" en el bloque (524), donde apaga los LED de progreso (550) (FIG. 12) y el altavoz de audio. Si posteriormente se presiona el botón de inicio o expulsión, el microprocesador puede situar al autoinyector en el estado de "sin capuchón" en el bloque (522), tal como se describió anteriormente. Sin embargo, si posteriormente se presiona el botón de inicio o expulsión y el sensor de piel detecta el contacto con la piel, el microprocesador puede situar al autoinyector en el estado "listo para inyección" del bloque (526), tal como se describió anteriormente. Si el autoinyector se retira de la piel, el microprocesador puede volver a situar al autoinyector en el estado de "sin capuchón" del bloque (522).
Con referencia de nuevo a la FIG. 9, con el autoinyector en el estado "listo para inyección" del bloque (526), al presionar el botón de inicio el microprocesador se sitúa el autoinyector en un estado de "inicio de inyección" en el bloque (528), donde cambia la iluminación continua del botón de inicio a un segundo color predeterminado (por ejemplo, azul) y se mantienen encendidos la luz trasera y el LED de progreso. Si el microprocesador detecta que la aguja de inyección no se inserta en la piel, puede retirar la aguja y alertar de forma visual y audible de una obstrucción de la aguja en el bloque (530), por ejemplo, la interfaz de usuario puede mostrar el icono parpadeante de "fallo de cartucho" (FIG. 13) durante un período de tiempo predeterminado (por ejemplo, 60 segundos) y el altavoz puede generar el sonido de error. A continuación, el microprocesador puede abrir la puerta de cartucho después de un período de tiempo predeterminado y situar al autoinyector en el estado de "puerta abierta, suspensión B" del bloque (546). Sin embargo, si la aguja de inyección se inserta en la piel, y una vez transcurrido un período de tiempo predeterminado (por ejemplo, 5 segundos), el microprocesador puede situar al autoinyector en un estado de "inyección en curso" en el bloque (532), donde el botón de inicio puede permanecer continuamente iluminado en el segundo color predeterminado y la luz trasera y el LED de progreso pueden mantenerse encendidos. Si posteriormente el émbolo empuja un cartucho obstruido, el microprocesador puede retirar la aguja de inyección y señalar de forma visible y audible en el bloque (534) una obstrucción del émbolo, es decir, la interfaz de usuario puede mostrar un icono parpadeante de "fallo de cartucho" (FIG. 13) durante un período de tiempo predeterminado (por ejemplo, 60 segundos) y el altavoz puede generar el sonido de error. A continuación, el microprocesador puede abrir la puerta de cartucho después de un período de tiempo predeterminado y situar al autoinyector en el estado de "puerta abierta, suspensión B" del bloque (546). Si, en cambio, el autoinyector está levantado con respecto a la piel más allá de un límite aceptable durante un período de tiempo predeterminado (por ejemplo, 1 segundo), el microprocesador puede retirar la aguja de inyección y señalar de forma visible y audible en el bloque (536) una alerta "levantado de la piel demasiado tiempo", por ejemplo, la interfaz de usuario puede mostrar un icono parpadeante de "fallo de cartucho" (FIG. 13) durante un período de tiempo predeterminado (por ejemplo, 60 segundos) y el altavoz puede generar el sonido de error.
Volviendo al bloque (532) de la FIG. 9, a medida que transcurre el período de tiempo de inyección del fármaco seleccionado, el microprocesador puede apagar en secuencia los LED de progreso (550) (FIG. 12) para indicar el avance del ciclo de inyección. Una vez completado el ciclo de inyección, el microprocesador puede retirar la aguja de inyección, situando así al autoinyector en un estado de "retirada de aguja" en el bloque (538), donde se ilumina continuamente el botón de inicio en el segundo color predeterminado, se mantiene la luz trasera en estado encendido y se mantiene sólo uno de los LED de progreso (550) (FIG. 12) en estado encendido. A continuación el microprocesador puede retirar parcialmente el vástago de émbolo y retirar completamente la aguja de inyección, situando al autoinyector en un estado de "inyección completa" e indicando en el bloque (540), donde el color de iluminación del botón de inicio puede cambiar al primer color predeterminado, que se apague la luz trasera y el último LED de progreso (550) (FIG. 12) y se genere un sonido con el altavoz de audio que indique que la inyección ha finalizado. Si el autoinyector se retira de la piel una vez transcurrido un período de tiempo predeterminado (por ejemplo, 5 segundos), el microprocesador puede situar al autoinyector en un estado de "retirada del émbolo" en el bloque (542), y puede poner fin al encendido del botón de inicio. A continuación, el microprocesador puede retirar el vástago del émbolo y abrir automáticamente la puerta del cartucho en el bloque (544), lo que sitúa al autoinyector en el estado "puerta abierta, suspensión B" del bloque (546). A continuación, se puede retirar el cartucho gastado y cerrar la puerta de cartucho, lo que sitúa al autoinyector en el estado "apagado, puerta cerrada" del bloque (500). Si el microprocesador detecta una batería baja en el estado de "puerta automática abierta" del bloque (544) (lo que puede indicar que queda un cierto número de inyecciones, que se ha realizado un cierto número de inyecciones o que ha transcurrido un cierto número de días de uso), el microprocesador puede hacer que el autoinyector muestre de forma visible y audible una alerta de error de "batería baja" haciendo parpadear el icono de "batería baja" (FIG. 13) con la interfaz de usuario y generando el sonido de error con el altavoz de audio.
Con referencia de nuevo a la FIG. 8, la unidad de inserción motorizada (330) realiza un ciclo de inserción de la aguja y un ciclo de retirada de la aguja. Las FIG. 10A y 10B ilustran respectivamente una vista lateral en perspectiva desde arriba y una vista lateral en perspectiva desde abajo de una realización de la unidad de inserción motorizada (330). La unidad de accionamiento de inserción (300) puede comprender un motor de la unidad de inserción (331), un mecanismo impulsor de la unidad o bastidor (332) y un tren de engranajes de la unidad de inserción (333) que incluye una pluralidad de engranajes (3331), (3332), (3333), (3334), para transmitir el movimiento giratorio del motor de la unidad de inserción (331) para impulsar el bastidor (332). El bastidor (332) puede incluir una superficie superior (332T) y una superficie inferior (332B). La superficie superior (332T) del bastidor (332) puede incluir un primer y un segundo saliente separados, (3321) y (3322), respectivamente. La superficie inferior (332B) del bastidor (332) puede incluir dientes de bastidor (334). Los dientes de bastidor (334) del bastidor acoplan el engranaje 3334 del tren de engranajes (333). Durante un ciclo de inserción de la aguja, el primer saliente (3321) del bastidor (332) desengancha el pasador de funda interior (268) de la funda interior (220) del cartucho (200) del pestillo (218) del carcasa (210) del cartucho exterior (FIG. 3B) y a continuación se acopla y después empuja el pasador de funda interior (268) para impulsar la funda interior (220) que contiene la jeringa (260) hacia delante dentro del carcasa exterior del cartucho (200) desde la posición inicial hasta la posición extendida de la aguja donde la aguja de inyección (265) de la jeringa (260) se extiende desde el cartucho (200) y se inserta en la piel en el lugar de la inyección. Durante un ciclo de retirada de la aguja, el segundo saliente (3322) del bastidor (332) se acopla y a continuación tira del pasador de funda interior (268) para empujar la funda interior (220) que contiene la jeringa (260) hacia atrás dentro del carcasa exterior del cartucho (200) de nuevo a la posición inicial, retirando así la aguja de inyección (265) de la jeringa (260) de la piel en el lugar de la inyección y la recoge en el cartucho (200) (después de la extrusión del medicamento) donde la aguja queda protegida y bloqueada dentro del cartucho (200) para una manipulación y eliminación segura. La colocación y el tiempo de inserción de la aguja son supervisados y controlados por el microprocesador (350) del autoinyector. Si ocurre un error, el error se indicará en la interfaz de usuario (312) (FIG. 6A) junto con una alerta audible del altavoz. La unidad de inserción (330) permite que el aparato autoinyector (100) suministre el producto farmacéutico por vía subcutánea (SC) con una profundidad de inyección de aguja predeterminada. Este parámetro de profundidad de la aguja se logra cuando la unidad de inserción (330) mueve la funda interior (220)/jeringa (260) hacia un tope mecánico dentro del carcasa exterior (210) del cartucho (200). El tope mecánico limita el recorrido de la jeringa (260) en la dirección de la piel del paciente, asegurando la profundidad de la aguja hasta la especificación predeterminada deseada. La supervisión del movimiento del motor (331) permite la detección de una inserción incompleta de la aguja, lo que activará la retirada de la aguja y la terminación del ciclo de inyección, acompañado de alertas audibles y visuales.
La unidad de extrusión motorizada (340) ilustrada en la FIG. 8 realiza el ciclo de extrusión del fármaco donde el producto farmacéutico se vacía desde la jeringa (260). Las FIG. 11A-11B son vistas laterales en perspectiva que ilustran una realización de la unidad de extrusión motorizada (340). La FIG. 11A ilustra una vista lateral en perspectiva en despiece ordenado de una realización de una disposición de vástago de émbolo/tornillo de empuje de la unidad de extrusión motorizada (340). La FIG. 11B ilustra una vista lateral en perspectiva ensamblada de la disposición de vástago de émbolo/tornillo de empuje ilustrada en la FIG. 11A. La FIG. 11C ilustra una vista en perspectiva de una realización de un tren de engranajes de la unidad de inserción motorizada (330). La unidad de extrusión (340) puede comprender un motor de la unidad de extrusión (341), un vástago de émbolo (342), un tornillo de avance (343) y un tren de engranajes de la unidad de extrusión (344). El vástago de émbolo (342) es accionado por el motor de la unidad de extrusión (341) a través del tornillo de avance (343) y el tren de engranajes de la unidad de extrusión (344). Tal como se ilustra en las FIG. 11A y B, el vástago de émbolo (342) puede incluir un empujador (342P) y el tornillo de avance (343) puede incluir una tuerca (345). La tuerca (345) acopla mecánicamente el vástago de émbolo (342) con el tornillo de avance (343). La tuerca (345) puede incluir una rosca de tornillo interna (345T) que se acopla de forma roscada con una rosca de tornillo externa (343T) del tornillo de avance (343). La tuerca (35) también puede incluir un soporte (345H) que sujeta de manera fija el empujador (342P) del vástago de émbolo (342). Tal como se ilustra en la FIG. 11C, el tren de engranajes de accionamiento por extrusión (344) puede incluir una pluralidad de engranajes (3441, 3442, 3443, 3444, 3445, 3446). Los engranajes (3441) y (3446) del tren de engranajes de la unidad de extrusión (344) están acoplados al motor de la unidad de extrusión (341) y al tornillo de avance (343), respectivamente, permitiendo así que el tren de engranajes de la unidad de extrusión (344) transmita el movimiento giratorio del motor de la unidad de inserción (331) para impulsar el tornillo de avance (343). A medida que el tornillo de avance (343) gira, la tuerca (345) (que se acopla de manera roscada con el tornillo de avance (343)) se mueve hacia delante o hacia atrás (de acuerdo con la dirección de rotación del tornillo de avance) a lo largo del tornillo de avance (343), lo que a su vez impulsa el vástago de émbolo (342) adelante y atrás en el autoinyector (300). El movimiento hacia delante del vástago de émbolo (342) hace que una cara de extremo (342EF) del vástago de émbolo (342) se introduzca en el cartucho (200) y, posteriormente, en el tubo de jeringa (261) de la jeringa (260). El vástago de émbolo (343) se acopla a continuación con el tapón del émbolo (264) de la jeringa (260) y lo empuja hacia el extremo del tubo de jeringa (261) para expulsar la dosis predeterminada del producto farmacéutico de la jeringa (260) durante un ciclo de extrusión de medicamento. El microprocesador (350) puede controlar la posición de los componentes de la unidad de extrusión (340), así como el tiempo relacionado con la extrusión del fármaco. Si se produce un error, el error puede indicarse en la interfaz de usuario (312) junto con una alerta sonora. El microprocesador (350) puede ser capaz de almacenar diferentes perfiles de administración de fármacos establecidos en fábrica (carrera, velocidad, aceleración). Una pluralidad de perfiles de administración de fármacos únicos puede asociarse con configuraciones de cartucho específicas. La disposición de identificación de cartucho en la carcasa exterior (210) del cartucho (200) permite al autoinyector (300) identificar el perfil de suministro de medicamento adecuado para el producto farmacéutico cargado. Tras la inserción y el reconocimiento de un cartucho (200) válido, el autoinyector (300) puede registrar automáticamente los intervalos de velocidad de extrusión de medicamento preestablecidos disponibles. Los intervalos de velocidad disponibles dependen del volumen de llenado de la jeringa y de las características del producto farmacéutico, por ejemplo, la viscosidad.
El usuario puede seleccionar la velocidad de extrusión de fármaco deseada (definida como el tiempo para vaciar el producto farmacéutico de la jeringa (260)) de entre una pluralidad de opciones diferentes para un producto farmacéutico particular usando el interruptor selector de velocidad (316). Al iniciarse el ciclo de extrusión del fármaco, la carrera del vástago de émbolo (342) se puede controlar y supervisar para asegurar que el tapón del émbolo (264) llegue al final del tubo de jeringa (261), lo que garantiza la administración completa de la dosis. Si se produce un error durante el procedimiento de extrusión (por ejemplo, si el vástago del émbolo no logra una carrera completa), el autoinyector (300) puede poner fin inmediatamente a la extrusión del medicamento, recoger la aguja en el cartucho (200) y proporcionar alertas audibles y visuales.
Los ciclos de inyección se pueden indicar mediante señales tanto audibles como visuales. Los indicadores luminosos en el autoinyector (300) pueden apagarse en secuencia desde arriba durante el ciclo de inyección para indicar al usuario el progreso de la inyección. Una vez finalizado el ciclo de inyección, el autoinyector (300) recoge la aguja de la jeringa de nuevo en el cartucho (200) desechable, y a continuación abre la puerta de cartucho (308) automáticamente, lo que permite que el usuario retire el cartucho (200). La apertura de la puerta de cartucho (308) también puede ser un indicador para el usuario de que el ciclo de inyección se ha completado.
En caso de que se produzca un error durante el ciclo de inyección, el autoinyector (300) puede estar equipado con varias señales audibles y visuales para alertar al usuario (operador o paciente) sobre el error y para instar a las acciones apropiadas.
La batería (360) ilustrada en la FIG. 8, puede ser una batería no recargable y no reemplazable. La batería (360) debe ser capaz de proporcionar suficiente energía para una vida útil en almacenamiento y en servicio adecuada que cumpla con los requisitos de administración de medicamentos. Se realiza automáticamente una autoprueba de encendido activando el autoinyector (300) para garantizar que haya suficiente batería disponible para un ciclo de inyección con éxito. La interfaz de usuario (312) del autoinyector (300) puede proporcionar alertas visuales y audibles si se produce un problema con la batería (360) antes de la inyección. El microprocesador (350) puede programarse para desactivar el autoinyector (300) al final de la vida útil definida.
La jeringa (260) del cartucho (200) puede precargarse con un producto farmacéutico, tal como un agente de estimulación de la eritropoyesis (ESA), que puede estar en forma líquida o liofilizada. Un ESA puede ser una proteína de estimulación de la eritropoyesis. Tal como se usa en la presente memoria, "proteína de estimulación de la eritropoyesis" significa cualquier proteína que provoca directa o indirectamente la activación del receptor de la eritropoyetina, por ejemplo, al unirse y originar la dimerización del receptor. Las proteínas de estimulación de la eritropoyesis comprenden la eritropoyetina y las variantes, análogos o derivados de las mismas que se unen y activan el receptor de la eritropoyetina; anticuerpos que se unen al receptor de la eritropoyetina y activan el receptor; o péptidos que se unen y activan el receptor de la eritropoyetina. Las proteínas de estimulación de la eritropoyesis comprenden, pero no se limitan a, epoetina alfa, epoetina beta, epoetina delta, epoetina omega, epoetina iota, epoetina zeta y análogos de las mismas, eritropoyetina pegilada, eritropoyetina carbamilada, péptidos miméticos (que comprenden EMPI/Hematide) y anticuerpos miméticos. Las proteínas de estimulación de la eritropoyesis de ejemplo comprenden eritropoyetina, darbepoyetina, variantes de agonistas de eritropoyetina y péptidos o anticuerpos que se unen y activan el receptor de eritropoyetina.
El término proteína estimulante de la eritropoyesis comprende sin limitación Epogen® (epoetina alfa), Aranesp® (darbepoetina alfa), Dynepo® (epoetina delta), Mircera® (metoxipolietilenglicol-epoetina beta), Hematide™ (peginesatida), MRK -2578, INS-22, Retacrit® (epoetina zeta), Neorecormon® (epoetina beta), Silapo™ (epoetina zeta), Binocrit® (epoetina alfa), epoetina alfa Hexal, Abseamed™ (epoetina alfa), Ratioepo™ (epoetina theta), Eporatio™ (epoetina theta), Biopoin™ (epoetina theta), epoetina alfa, epoetina beta, epoetina zeta, epoetina theta y epoetina delta.
El término proteína de estimulación de la eritropoyesis comprende además las moléculas o variantes o análogos tal como se describe en las siguientes patentes o solicitudes de patente: las patentes de EE. UU. n° 4. 703. 008; 5. 441 868; 5. 547. 933; 5. 618. 698; 5. 621. 080; 5. 756. 349; 5. 767. 078; 5. 773. 569; 5. 830. 851; 5. 856. 298; 5. 955. 422 5. 986. 047; 6.030. 086; 6.310. 078; 6.391. 633; 6.583. 272; 6.586. 398; 6.900. 292; 6.750. 369; 7. 030. 226; 7 084. 245; y 7.271.689; las publicacionesde EE. UU. n° 2002/0155998; 2003/0077753; 2003/0082749; 2003/0143202 2003/0215444 2004/0009902; 2004/0071694; 2004/0091961; 2004/0143857; 2004/0157293; 2004/0175379 2004/0175824 2004/0229318; 2004/0248815; 2004/0266690; 2005/0019914; 2005/0026834; 2005/0096461 2005/0107297 2005/0107591; 2005/0124045; 2005/0124564; 2005/0137329; 2005/0142642; 2005/0143292 2005/0153879 2005/0158822; 2005/0158832; 2005/0170457; 2005/0181359; 2005/0181482; 2005/0192211 2005/0202538 2005/0227289; 2005/0244409; 2006/0040858; 2006/0088906; y 2006/0111279; y las publicaciones PCT n° WO 91/05867; WO 95/05465; WO 96/40772; WO 99/66054; WO 00/24893; WO 01/81405; WO 00/61637; WO 01/36489; WO 02/014356; WO 02/19963; WO 02/20034; WO 02/49673; WO 02/085940; WO 03/029291; WO 2003/055526 WO 2003/084477 WO 2003/094858 WO 2004/002417 WO 2004/002424 WO 2004/009627; WO 2004/024761 WO 2004/033651 WO 2004/035603 WO 2004/043382 WO 2004/101600 WO 2004/101606; WO 2004/101611 WO 2004/106373 WO 2004/018667 WO 2005/001025 WO 2005/001136 WO 2005/021579; WO 2005/025606 WO 2005/032460 WO 2005/051327 WO 2005/063808 WO 2005/063809 WO 2005/070451; WO 2005/081687 WO 2005/084711; WO 2005/103076; WO 2005/100403; WO 2005/092369; WO 2006/50959; WO 2006/02646; WO 2006/29094; y WO 2007/136752.
Alternativamente, la jeringa (260) del cartucho (200) también puede precargarse con otros productos. Los ejemplos de otros productos farmacéuticos que pueden usarse pueden comprender, pero no se limitan a, productos terapéuticos como los productos biológicos (por ejemplo, Enbrel® (etanercept, proteína de fusión del receptor/Fc de TNF, bloqueador de TNF), anticuerpos anti-TNF como adalimumab, infliximab, certolizumab pegol y golimumab; anticuerpos anti-IL-12 como ustekinumab, otras fusiones de Fc como CTL4A: Fc también conocidas como abacept; Neulasta® (filgastrim pegilado, G-CSF pegilado, hu-met-G pegilado CSF), Neupogen® (filgrastim, G-CSF, hu-met-G-CSF), Nplate® (romiplostim), Vectibix® (panitumumab), Sensipar® (cinacalcet) y Xgeva® y Prolia® (cada denosamab, AMG 162), así como otros fármacos de moléculas pequeñas, anticuerpos terapéuticos, polipéptidos, proteínas u otros productos químicos, tales como el hierro (por ejemplo, ferumoxitol, dextrano de hierro, gliconato férrico y sacarosa de hierro). El agente terapéutico puede estar en forma líquida o reconstituido a partir de una forma liofilizada.
Entre las proteínas ilustrativas particulares que se pueden usar en la jeringa (260) del cartucho (200) están anticuerpos, pepticuerpos, proteínas pegiladas, polipéptidos y proteínas relacionadas (que comprenden fusiones, fragmentos, análogos, variantes o derivados de los mismos), por ejemplo, proteínas que se unen específicamente a:OPGL; receptor de IL-4; interleucina 1-receptor 1 ("IL1-R1"); angiopoyetina-2 (Ang2); NGF; CD22; IGF-1; proteína 1 relacionada con B-7 (B7RP1); IL-15; receptor A de IL-17:IFN gamma; TALL-1; hormona paratiroidea ("PTH"); receptor de la trombopoyetina ("TPO-R"); factor de crecimiento de hepatocitos ("HGF"); TRAIL-R2; activina A; TGF-beta; betaamiloide; c-Kit; a4p7: e IL-23 o una de sus subunidades; y otras proteínas terapéuticas.
La jeringa (260) del cartucho (200) también puede precargarse con anticuerpos específicos para OPGL, pepticuerpos y proteínas relacionadas, y similares (también denominados anticuerpos específicos para RANKL, pepticuerpos y similares), que comprenden OPGL humano completamente humanizado y específico para OPGL. Los anticuerpos, en particular los anticuerpos monoclonales completamente humanizados, comprenden, pero no se limitan a, los anticuerpos descritos en la publicación PCT n° WO 03/002713, como anticuerpos específicos contra OPGL y proteínas relacionadas con anticuerpos, en particular aquellos que tienen las secuencias expuestas en la presente memoria, en particular, pero no limitadas a, las indicadas en la misma:9H7; 18B2; 2D8; 2E11; 16E1; y 22B3, lo que comprende los anticuerpos específicos de OPGL que tienen la cadena ligera de la SEQ ID NO:2 como se indica en la Figura 2 y/o la cadena pesada de la SEQ ID NO: 4, como se indica en la Figura 4, cada una de las cuales se incorpora de forma individual y específica como referencia en la presente memoria en su totalidad, tal como se describe en la publicación anterior.
La jeringa (260) del cartucho (200) también puede precargarse con proteínas de unión a miostatina, pepticuerpos y proteínas relacionadas, y similares, que comprenden pepticuerpos específicos de miostatina, en particular los descritos en la publicación de EE. UU. n° 2004/0181033 y la publicación PCT n° WO 2004/058988, en particular en las partes referentes a pepticuerpos específicos de miostatina, que comprenden pero no se limitan a pepticuerpos de la familia mTN8-19, que comprenden los de las SEQ ID NO:305-351, que comprenden de TN8-19-1 a t N8-19-40, TN8-19 con1 y TN8-19 con2; pepticuerpos de la familia mL2 de las SEQ ID NO:357-383 en la misma; la familia mL15 de las SEQ ID NO:384-409; la familia mL17 de las SEQ ID NO:410-438 en la misma; la familia mL20 de las SEQ ID NO:439-446 en la misma; la familia mL21 de las SEQ ID NO:447-452 en la misma; la familia mL24 de las SEQ ID NO:453-454 en la misma; y los de las SEQ ID NO:615-631 en la misma.
La jeringa (260) del cartucho (200) también puede precargarse con anticuerpos específicos para el receptor de IL-4, pepticuerpos y proteínas relacionadas, y similares, en particular aquellos que inhiben actividades mediadas por la unión de IL-4 y/o IL-13 al receptor, que comprende los descritos en la publicación PCT n° WO 2005/047331 o la solicitud PCT n° PCT/US2004/03742 y en la publicación de EE. UU. n° 2005/112694, que se incorporan en la presente memoria como referencia en su totalidad particularmente en las partes referentes a anticuerpos específicos para el receptor de IL-4, en particular los anticuerpos que se describen en la presente memoria, en particular, y sin limitación, aquellos designados en la presente memoria:L1H1; L1H2; L1H3; L1H4; L1H5; L1H6; L1H7; L1H8; L1H9; L1H10; L1H11; L2H1; L2H2; L2H3; L2H4; L2H5; L2H6; L2H7; L2H8; L2H9; L2H10; L2H11; L2H12; L2H13; L2H14; L3H1; L4H1; L5H1; L6H1.
La jeringa (260) del cartucho (200) también puede precargarse con anticuerpos específicos de IL1-R1, pepticuerpos y proteínas relacionadas, y similares, que comprenden, pero no se limitan a los descritos en las publicaciones n° 2004 / 097712A1, en partes referentes a las proteínas de unión específicas de IL1-R1, los anticuerpos monoclonales en particular, especialmente, sin limitación, los designados en los mismos:15CA, 26F5, 27F2, 24E12 y 10H7.
La jeringa (260) del cartucho (200) también puede precargarse con anticuerpos, pepticuerpos y proteínas relacionadas específicos de Ang2, y similares, que comprenden, pero no se limitan a, los descritos en la publicación PCT n° WO 03/057134 y la publicación de e E. UU. n° 2003/0229023, en particular en las partes referentes a anticuerpos y pepticuerpos específicos de Ang2 y similares, especialmente aquellos de secuencias descritas en los mismos y que comprenden pero no se limitan a:L1 (N); L1 (N) WT; L1 (N) 1K WT; 2xL1 (N); 2xL1 (N) WT; Con4 (N), Con4 (N) 1K WT, 2xCon4 (N) 1K; L1C; L1C 1K; 2xLlC; Con4C; Con4C 1K; 2xCon4C 1K; Con4-L1 (N); Con4-L1C; TN-12-9 (N); C17 (N); TN8-8 (N); TN8-14 (N); Con1 (N), que también comprenden anticuerpos anti-Ang 2 y formulaciones como las que se describen en la publicación PCT n° WO 2003/030833 en particular Ab526; Ab528; Ab531; Ab533; Ab535; Ab536; Ab537; Ab540; Ab543; Ab544; Ab545; Ab546; A551; Ab553; Ab555; Ab558; Ab559; Ab565; AbF1AbFD; AbFE; AbFJ; AbFK; AbG1D4; AbGC1E8; AbH1C12; AblAl; AblF; AblK, AblP; y AblP, en sus diversas permutaciones tal como se describe en la presente memoria, cada una de las cuales se incorpora de forma individual y específica como referencia en la presente memoria en su totalidad, tal como se describe en la publicación anterior.
La jeringa (260) del cartucho (200) también puede precargarse con anticuerpos, pepticuerpos y proteínas relacionadas específicos de NGF, y similares, que comprenden, pero no se limitan a, los descritos en la publicación PCT n° 2005/0074821 y la patente de EE. Uu . n° 6. 919. 426, en particular en lo que respecta a anticuerpos específicos de NGF y proteínas relacionadas a este respecto, que comprenden en particular, pero no se limitan a, los anticuerpos específicos de NGF designados como 4D4, 4G6, 6H9, 7H2, 14D10 y 14D11.
La jeringa (260) del cartucho (200) también puede precargarse con anticuerpos específicos para CD22, pepticuerpos y proteínas relacionadas, y similares, tales como los descritos en la patente de EE. UU. n° 5.789. 554, que se incorpora en la presente memoria como referencia en su totalidad en relación con anticuerpos específicos de CD22 y proteínas relacionadas, en particular anticuerpos específicos de CD22 humanos, tales como pero no limitados a anticuerpos humanizados y completamente humanos, que comprenden, pero no se limitan a anticuerpos monoclonales humanizados y completamente humanos, que comprenden particularmente pero no se limitan a anticuerpos IgG específicos de CD22 humanos, tal como, por ejemplo, un dímero de un disulfuro de cadena gamma hLL2 monoclonal humano-murino unido a una cadena kappa hLL2 monoclonal humano-murino, que comprende, pero se limita a, por ejemplo, el anticuerpo completamente humanizado específico de CD22 humano en Epratuzumab, número de registro CAS 501423-23-0;
La jeringa (260) del cartucho (200) también puede precargarse con anticuerpos, pepticuerpos y proteínas relacionadas específicos del receptor de IGF-1, y similares, tales como los descritos en la publicación PCT n° WO 06/069202, en relación con los anticuerpos específicos del receptor de IGF-1 y proteínas relacionadas, que comprenden, pero no se limitan a, los anticuerpos específicos de IGF-1 designados como L1H1, L2H2, L3H3, L4h4, L5H5, L6H6, L7H7, L8H8, L9H9, L10H10, L11H11, L12H12, L13H13, L14H14, L15H15, L16H16, L17H17, L18H18, L19H19, L20H20, L21H21, L22H22, L23H23, L24H24, L25H25, L26H26, L27H27, L28H28, L29H29, L30H30, L31H31, L32H32, L33H33, L34H34, L35H35, L36H36, L37H37, L38H38, L39H39, L40H40, L41H41, L42H42, L43H43, L44H44, L45H45, L46H46, L47H47, L48H48, L49H49, L50H50, L51H51, L52H52 y fragmentos de unión a IGF-1R y derivados de los mismos, cada uno de los cuales se incorpora de forma individual y específica como referencia en la presente memoria tal como se describe en la Publicación Internacional anterior.
También entre los ejemplos no limitativos de anticuerpos anti-IGF-IR para su uso en los procedimientos y composiciones de la presente invención están todos y cada uno de los descritos en:(i) las publicaciones de EE. UU. n° 2006/0040358 (publicada el 23 de febrero de 2006), 2005/0008642 (publicada el 13 de enero de 2005), 2004/0228859 (publicada el 18 de noviembre de 2004), que comprenden, pero no se limitan a, el anticuerpo 1A (n° depósito DSMZ DSM ACC 2586), el anticuerpo 8 (n° depósito DSMZ DSM ACC 2589), el anticuerpo 23 (n° depósito DSMZ DSM ACC 2588) y el anticuerpo 18 tal como se describe en las mismas; (ii) las publicaciones PCT n° WO 06/138729 (publicada el 28 de diciembre de 2006) y WO 05/016970 (publicada el 24 de febrero de 2005), y Lu y col. , 2004, J. Biol. Chem. 279: 2856-65, que comprende, pero no se limita a, los anticuerpos 2F8, A12 y IMC-A12 como se describen en las mismas; (iii) las publicaciones PCT n° WO 07/012614 (publicada el 1 de febrero de 2007), WO 07/000328 (publicada el 4 de enero de 2007), WO 06/013472 (publicada el 9 de febrero de 2006), WO 05/058967 (publicada el 30 de junio de 2005), y WO 03/059951 (publicada el 24 de julio de 2003); (iv) la publicación de EE. UU. n° 2005/0084906 (publicada el 21 de abril de 2005), que comprenden, pero no se limitan a, el anticuerpo 7C10, el anticuerpo quimérico C7C10, el anticuerpo h7C10, el anticuerpo 7H2M, el anticuerpo quimérico *7C10, el anticuerpo GM 607, el anticuerpo humanizado 7C10 versión 1, el anticuerpo humanizado 7C10 versión 2, el anticuerpo humanizado 7C10 versión 3 y el anticuerpo 7H2HM, tal como se describe en la misma; (v) las publicaciones de EE. UU. n° 2005/0249728 (publicada el 10 de noviembre de 2005), 2005/0186203 (publicada el 25 de agosto de 2005), 2004/0265307 (publicada el 30 de diciembre de 2004) y 2003/0235582 (publicada el 25 de diciembre de 2003) y Maloney y col. , 2003, Cancer Res. 63: 5073-83, que comprende, pero no se limita a anticuerpo EM164, EM164 remodelado, EM164 humanizado, huEM164 v1. 0, huEM164 v1. 1, huEM164 v1. 2 y huEM164 v1. 3 tal como se describe en la presente memoria; (vi) la patente de EE. UU. n° 7. 037. 498 (concedida el 2 de mayo de 2006), las publicaciones de EE. UU. n° 2005/0244408 (publicada el 30 de noviembre de 2005) y 2004/0086503 (publicada el 6 de mayo de 2004), y Cohen, y col., 2005, Clinical Cancer Res. 11: 2063-73, por ejemplo, el anticuerpo CP-751. 871, que comprende, pero no se limita a cada uno de los anticuerpos producidos por los hibridomas que tienen los números de acceso de ATCC PTA-2792, PTA-2788, PTA-2790, PTA-2791, PTA-2789, PTA-2793, y los anticuerpos 2. 12. 1, 2.
13. 2, 2. 14. 3, 3. 1. 1, 4. 9. 2 y 4. 17. 3, tal como se describe en las mismas; (vii) las publicaciones de EE. UU. n° 2005/0136063 (publicada el 23 de junio de 2005) y 2004/0018191 (publicada el 29 de enero de 2004), que comprenden, sin limitarse a ellos, el anticuerpo 19D12 y un anticuerpo que comprende una cadena pesada codificada por un polinucleótido en el plásmido 15H12/19D12 HcA (y4), depositado en la At CC con el número PTA-5214, y una cadena ligera codificada por un polinucleótido en el plásmido 15H12/19D12 LCF (k), depositado en la ATCC con el número PTA-5220, tal como se describe en la presente memoria; y (viii) la publicación de EE. UU. n° 2004/0202655 (publicada el 14 de octubre de 2004), que comprende, sin limitarse a ellos, los anticuerpos PINT-6A1, PINT-7A2, PINT-7A4, PINT-7A5, PINT-7A6, PINT-8A1, PINT-9A2, PINT-11A1, PINT-11A2, PINT-11A3, PINT-11A4, PINT-11A5, PINT-11A7, PINT-11A12, PINT-12A1, PINT-12A2, PINT-12A3, PINT-12A4 y PINT-12A5, tal como se describe en la presente memoria; en particular en relación con los anticuerpos, pepticuerpos y proteínas relacionadas mencionados anteriormente y similares que se dirigen a los receptores de IGF-1.
La jeringa (260) del cartucho (200) también puede precargarse con anticuerpos específicos de proteína 1 relacionados con B-7, pepticuerpos, proteínas relacionadas y similares ("B7RP-1" se menciona también en la bibliografía como B7H2, ICOSL, B7h y CD275), en particular los anticuerpos IgG2 monoclonales completamente humanos específicos de B7RP, en particular el anticuerpo monoclonal IgG2 completamente humano que se une a un epítopo en el primer dominio de tipo inmunoglobulina de B7RP-1, especialmente aquellos que inhiben la interacción de B7RP-1 con su receptor natural, ICOS, en linfocitos T activados en particular, especialmente, en todos los aspectos anteriores, los descritos en las publicaciones n° 2008/0166352 y la publicación PCT n° WO 07/011941, en relación con dichos anticuerpos y proteínas relacionadas, que comprenden, pero no se limitan a, los anticuerpos designados a continuación:16H (que tiene secuencias variables de cadena ligera y secuencias variables de secuencia pesada SEQ ID NO: 1 y SEQ ID NO: 7 respectivamente); 5D (que tiene secuencias variables de cadena ligera y secuencias variables de cadena pesada SEQ ID NO: 2 y SEQ ID NO: 9 respectivamente); 2H (que tiene secuencias variables de cadena ligera y secuencias variables de secuencia pesada SEQ ID NO: 3 y SEQ ID NO: 10 respectivamente); 43H (que tiene secuencias variables de cadena ligera y secuencias variables de cadena pesada SEQ ID NO: 6 y SEQ ID NO: 14 respectivamente); 41H (que tiene secuencias variables de cadena ligera y secuencias variables de cadena pesada SEQ ID NO: 5 y SEQ ID NO: 13 respectivamente); y 15H (que tiene secuencias variables de cadena ligera y secuencias variables de cadena pesada SEQ ID NO: 4 y SEQ ID NO: 12 respectivamente).
La jeringa (260) del cartucho (200) también puede precargarse con anticuerpos específicos para IL-15, pepticuerpos y proteínas relacionadas, y similares, tales como, en particular, anticuerpos monoclonales humanizados, en particular anticuerpos tales como los descritos en las publicaciones n° 2003/0138421; 2003/023586; y 2004/0071702; y la patente de EE. UU. n° 7. 153. 507, en relación con anticuerpos específicos de IL-15 y proteínas relacionadas, que comprenden pepticuerpos, que comprenden particularmente, por ejemplo, pero no se limitan a, anticuerpos de HuMax IL-15 y proteínas relacionadas, tales como, por ejemplo, 146B7.
La jeringa (260) del cartucho (200) también puede precargarse con composiciones farmacéuticas que comprenden anticuerpos monoclonales humanos antagonistas contra el receptor A de IL-17 humano. La caracterización, la clonación y la preparación del Receptor A de IL-17 se describen en el documento USPN 6. 072. 033, concedido el 6 de junio de 2000. La secuencia de aminoácidos del IL-17RA humano se muestra en la SEQ ID NO: 10 del documento USPN 6. 072. 033 (número de acceso de GenBank NM_014339). Dichos anticuerpos pueden comprender los descritos en el documento WO 2008/054603, o los anticuerpos reivindicados en el documento USPN 7. 767. 206, concedido el 3 de agosto de 2010 y en el documento de EE. u U. n° de serie 11/906. 094.
La jeringa (260) del cartucho (200) también puede precargarse con anticuerpos específicos de IFN gamma, pepticuerpos y proteínas relacionadas y similares, especialmente anticuerpos específicos de IFN gamma humano, en particular anticuerpos anti IFN gamma humanos completamente, tales como, por ejemplo, los descritos en la publicación de EE. UU. n° 2005/0004353, en relación con anticuerpos específicos de IFN gamma, en particular, por ejemplo, los anticuerpos designados como 1118; 1118*; 1119; 1121; y 1121*. Las secuencias completas de las cadenas pesadas y ligeras de cada uno de estos anticuerpos, así como las secuencias de sus regiones variables de las cadenas pesadas y ligeras y las regiones de determinación de complementariedad, se describen en la publicación de EE. UU. anterior y en Thakur y col., Mol. Immunol. 36: 1107-1115 (1999). Los anticuerpos específicos comprenden aquellos que tienen la cadena pesada de SEQ ID NO:17 y la cadena ligera de SEQ ID NO: 18; aquellos que tienen la región variable de la cadena pesada de la SEQ ID NO: 6 y la región variable de la cadena ligera de la SEQ ID NO: 8; aquellos que tienen la cadena pesada de la SEQ ID NO: 19 y la cadena ligera de la SEQ ID NO: 20; aquellos que tienen la región variable de la cadena pesada de la SEQ ID NO: 10 y la región variable de la cadena ligera de la SEQ ID NO: 12; aquellos que tienen la cadena pesada de la SEQ ID NO: 32 y la cadena ligera de la SEQ ID NO: 20; aquellos que tienen la región variable de la cadena pesada de la SEQ ID NO: 30 y la región variable de la cadena ligera de la SEQ ID NO: 12; aquellos que tienen la secuencia de la cadena pesada de la SEQ ID NO: 21 y la secuencia de la cadena ligera de la SEQ ID NO: 22; aquellos que tienen la región variable de la cadena pesada de la SEQ ID NO: 14 y la región variable de la cadena ligera de la SEQ ID NO: 16; aquellos que tienen la cadena pesada de la SEQ ID NO: 21 y la cadena ligera de la SEQ ID NO: 33; y aquellos que tienen la región variable de la cadena pesada de la SEQ ID NO: 14 y la región variable de la cadena ligera de la SEQ ID NO: 31, tal como se describe en la publicación de EE. UU. anterior. Un anticuerpo específico contemplado es el anticuerpo 1119 tal como se describe en la publicación de EE. UU. anterior y que tiene una cadena pesada completa de SEQ ID NO: 17 tal como se describe en la misma y que tiene una cadena ligera completa de SEQ ID NO: 18 tal como se describe en la misma.
La jeringa (260) del cartucho (200) también puede precargarse con anticuerpos, pepticuerpos y proteínas relacionadas específicos de TALL-1 y similares, y otras proteínas de unión específicas de TALL, como las descritas en las publicaciones n° 2003/0195156 y 2006/0135431 en relación con las proteínas de unión a TALL-1, en particular las moléculas de las Tablas 4 y 5B de las mismas, tal como se describe en las publicaciones de EE. UU. anteriores.
La jeringa (260) del cartucho (200) también puede precargarse con anticuerpos específicos para PTH, pepticuerpos y proteínas relacionadas, y similares, tales como los descritos en la patente de EE. UU. n° 6. 756. 480, en particular en las partes referentes a proteínas que se unen a PTH.
La jeringa (260) del cartucho (200) también puede precargarse con anticuerpos específicos para TPO-R, pepticuerpos y proteínas relacionadas, y similares, como los descritos en la patente de EE. UU. n° 6. 835. 809, en particular en las partes referentes a proteínas que se unen TPO-R.
La jeringa (260) del cartucho (200) también puede precargarse con anticuerpos, pepticuerpos y proteínas relacionadas específicos de HGF, y similares, que comprenden aquellos que se dirigen al eje HGF/SF:cMet (HGF/SF:c-Met), tales como los anticuerpos monoclonales completamente humanos que neutralizan el factor de crecimiento/dispersión de hepatocitos (HGF/SF) descritos en la publicación de EE. UU. n° 2005/0118643 y la publicación PCT n° WO 2005/017107, huL2G7 descrito en la patente de EE. UU. n° 7. 220. 410 y OA-5d5 descrito en las patentes de EE. UU. n° 5.686. 292 y 6. 468. 529 y en la publicación PCT n° WO 96/38557, en particular en las partes referentes a proteínas que se unen a HGF.
La jeringa (260) del cartucho (200) también puede precargarse con anticuerpos específicos de TRAIL-R2, pepticuerpos, proteínas relacionadas y similares, tales como los descritos en la patente de EE. UU. n° 7. 521. 048, en particular en las partes referentes a proteínas que se unen TRAIL-R2.
La jeringa (260) del cartucho (200) también puede precargarse con anticuerpos, pepticuerpos y proteínas relacionadas específicos de Activina A, y similares, que comprenden, pero no se limitan a, los descritos en la publicación PCT n° 2009 / 0234106, en particular en las partes referentes a proteínas que se unen a Activina A.
La jeringa (260) del cartucho (200) también puede precargarse con anticuerpos específicos para TGF-beta, pepticuerpos, proteínas relacionadas y similares, que comprenden, pero no se limitan a, los descritos en la patente de EE. UU. n° 6. 803. 453 y la publicación de EE. UU. n° 2007/0110747, en particular en las partes referentes a proteínas que se unen a TGF-beta.
La jeringa (260) del cartucho (200) también puede precargarse con anticuerpos, pepticuerpos y proteínas relacionadas específicos de anticuerpos específicos de beta-amiloide, y similares, que comprenden, pero no se limitan a, los descritos en la publicación PCT n° WO 2006/081171, en particular en las partes referentes a proteínas que se unen a proteínas beta-amiloides. Un anticuerpo contemplado es un anticuerpo que tiene una región variable de cadena pesada que comprende la SEQ ID NO:8 y una región variable de cadena ligera que tiene SEQ ID NO:6 de acuerdo con lo descrito en la publicación internacional.
La jeringa (260) del cartucho (200) también puede precargarse con anticuerpos, pepticuerpos y proteínas relacionadas específicos de c-Kit, y similares, que comprenden, pero no se limitan a, los descritos en la publicación PCT n° 2007/0253951, en particular en las partes referentes a proteínas que se unen a c-Kit y/u otros receptores de factores de células madre.
La jeringa (260) del cartucho (200) también puede precargarse con anticuerpos, pepticuerpos y proteínas relacionadas, y similares, que comprenden, pero no se limitan a, los descritos en la solicitud de EE. UU. n° 11/068. 289, en particular en las partes referentes a proteínas que se unen a OX40L y/u otros ligandos del receptor OXO40.
La jeringa (260) del cartucho (200) también se puede precargar con otras proteínas de ejemplo que comprenden, pero no se limitan a, Activase® (Alteplase, tPA); Aranesp® (Darbepoetina alfa), Epogen® (epoetina alfa, o eritropoyetina); Avonex® (interferón beta-la); Bexxar® (Tositumomab, anticuerpo monoclonal anti-CD22); Betaseron® (Interferónbeta); Campath® (Alemtuzumab, anticuerpo monoclonal anti-CD52); Dynepo® (epoetina delta); Velcade® (bortezomib); MLN0002 (AcM anti-a4B7); MLN1202 (AcM de receptor de quimiocina anti-CCR2); Enbrel® (etanercept, receptor de TNF/proteína de fusión Fc, bloqueador TNF); Eprex® (epoetina alfa); Erbitux® (Cetuximab, anti-EGFR/HER1/c-ErbB-1); Genotropin® (Somatropina, hormona del crecimiento humano); Herceptin® (Trastuzumab, AcM de receptor de anti-HER2/neu (erbB2)); Humatrope® (Somatropina, hormona del crecimiento humano); Humira® (Adalimumab); insulina en solución; Infergen® (interferón Alfacon-1); Natrecor® (nesiritida; péptido natriurético tipo B humano (hBNP) recombinante; Kineret® (Anakinra), Leukine® (Sargamostim, rhuGM-CSF); LymphoCide® (Epratuzumab, AcM anti-CD22); Lymphostat B® (Belimumab, AcM anti-BlyS); Metalyse® (Tenecteplasa, análogo de t-PA); Mircera® (metoxipolietilenglicol-epoetina beta); Mylotarg® (Gemtuzumab ozogamicina); Raptiva® (efalizumab); Cimzia® (certolizumab pegol, CDP 870); Soliris™ (Eculizumab); Pexelizumab (complemento anti-C5); MEDI-524 (Numax®); Lucentis® (Ranibizumab); 17-1A (Edrecolomab, Panorex®); Trabio® (lerdelimumab); TheraCim hR3 (Nimotuzumab); Omnitarg (Pertuzumab, 2C4); Osidem® (IDM-1); OvaRex® (B43. 13); Nuvion® (visilizumab); Cantuzumab mertansina (huC242-DM1); NeoRecormon® (epoetina beta); Neumega® (Oprelvekin, interleucina humana-11); Neulasta® (filgastrim pegilado, G-CSF pegilado, hu-Met-G-CSF pegilado); Neupogen® (Filgrastim, G-CSF, hu-MetG-CSF); Orthoclone OKT3® (Muromonab-CD3, anticuerpo monoclonal anti-CD3), Procrit® (epoetina alfa); Remicade® (Infliximab, anticuerpo monoclonal anti-TNFa), Reopro® (Abciximab, anticuerpo monoclonal de receptor de anti-GP lIb/Ilia), Actemra® (AcM de receptor de anti-IL6), Avastin® (Bevacizumab), HuMax-CD4 (zanolimumab), Rituxan® (Rituximab, AcM anti-CD20); Tarceva® (Erlotinib); Roferon-A®-(interferón alfa-2a); Simulect® (Basiliximab); Prexige® (lumiracoxib); Synagis® (Palivizumab); 146B7-CHO (anticuerpo anti-IL15, véase patente de EE. UU. n° 7. 153. 507), Tysabri® (Natalizumab, AcM anti-a4 integrina); Valortim® (MdX-1303, AcM de antígeno protector anti-B. anthracis); ABthrax™; Vectibix® (Panitumumab); Xolair® (Omalizumab), ETI211 (AcM anti-MRSA), IL-1 Trap (parte Fc de IgG1 humana y dominios extracelulares de los dos componentes del receptor de IL-1 (receptor tipo I y proteína accesoria de receptor)), VEGF Trap (dominios Ig de VEGFR1 fusionados con IgG1 Fc), Zenapax® (Daclizumab); Zenapax® (Daclizumab, AcM anti-IL-2Ra), Zevalin® (Ibritumomab tiuxetano), Zetia (ezetimiba), Atacicept (TACI-Ig), anticuerpo monoclonal (AcM) anti-CD80 (galiximab), AcM anti-CD23 (lumiliximab), BR2-Fc (proteína de fusión huBR3/huFc, antagonista de BAFF soluble); CnTO 148 (Golimumab, AcM anti-TNFa); HGS-ETR1 (Mapatumumab; AcM de receptor 1 de anti-TRAIL humano); HuMax-CD20 (Ocrelizumab, AcM anti-CD20 humano); HuMax-EGFR (zalutumumab); M200 (Volociximab, AcM de integrina anti-a5p1); MDX-010 (ipilimumab, AcM anti-CTLA-4 y VEGFR-1 (IMC-18F1); AcM anti-BR3; AcM de toxina A y toxina B c anti-C. difficile MDX-066 (CDA-1) y MDX-1388); conjugados de dsFv-PE38 anti-CD22 (CAT-3888 y CAT-8015); AcM anti-CD25 (HuMax-TAC); AcM anti-CD3 (NI-0401); adecatumumab; AcM anti-CD30 (MDX-060); MDX-1333 (anti-IFNAR); AcM anti-CD38 (HuMax CD38); AcM anti-CD40L; AcM anti-Cripto; fibrinógeno de fibrosis pulmonar idiopática fase I anti-CTGF (FG-3019); AcM anti-CTLA4; AcM anti-eotaxina (cAt -213); AcM anti-FGF8; AcM anti-gangliósido GD2; AcM anti-gangliósido GM2; AcM anti-GDF-8 humano (MYO-029); AcM de receptor anti-GM-CSF (CAM-3001); AcM anti-HepC (HuMax HepC); AcM anti-IFNa (MEDI-545, MDX-1103); AcM anti-IGFIR; AcM anti-IGF-lR (HuMax-Inflam); AcM anti-IL12 (ABT-874); AcM anti-IL12/IL23 (CNTO 1275); AcM anti-IL13 (CAT-354); AcM anti-IL2Ra (HuMax-TAC); AcM de receptor anti-IL5; AcM de receptores anti-integrina(MDX-018, CNt O 95); AcM anti-IP10 de colitis ulcerosa (MdX-1100); anticuerpo anti-LLY; BMS-66513; AcM receptor anti-manosa/hCGp (MdX-1307); conjugado anti-mesotelina dsFv-pE38 (CAT-5001); AcM anti-PDl(MDX-1106 (ONO-4538)); anticuerpo anti-PDGFRa (IMC-3G3); AcM anti-TGFB (GC-1008); AcM de receptor 2 anti-TRAIL humano (HGS-ETR2); AcM anti-TWEAK; AcM anti-VEGFR/Flt-1; AcM anti-ZP3 (HuMax-ZP3); anticuerpo NVS #1; y anticuerpo NVS #2.
La jeringa (260) del cartucho (200) también puede precargarse con anticuerpos que comprenden, pero no se limitan a, aquellos que reconocen una cualquiera o una combinación de proteínas que comprenden, pero no se limitan a, las proteínas mencionadas anteriormente y/o los siguientes antígenos:CD2, CD3, CD4, CD8, CDlla, CD14, CD18, CD20, CD22, CD23, CD25, CD33, CD40, CD44, CD52, CD80 (B7. 1), CD86 (B7. 2), CD147, IL-1a, IL-1p, IL-2, IL-3, IL-7, IL-4, IL-5, IL-8, IL-10, receptor de IL-2, receptor de IL-4, receptor de IL-6, receptor de IL-13, subunidades del receptor IL-18, FGL2, PDGF-p y análogos de los mismos (véanse las patentes de EE. UU. n° 5. 272. 064 y 5. 149. 792), VEGF, TGF, TGF-p2, TGF-p1, receptor de EGF (véase la patente de EE. UU. n° 6. 235. 883), receptor de VEGF, factor de crecimiento de hepatocitos, ligando de osteoprotegerina, interferón gamma, estimulador de linfocitos B (BlyS, también conocido como BAFF, THANK, TALL-1 y zTNF4; véase Do y Chen-Kiang (2002), Cytokine Growth Factor Rev.
13(1);19-25), complemento C5, IgE, antígeno tumoral CA125, antígeno tumoral MUC1 , antígeno PEM, LCG (que es un producto génico que se expresa en asociación con el cáncer de pulmón), HER-2, una glicoproteína t AG-72 asociada a tumor, el antígeno SK-1, epítopos asociados a tumores que están presentes en niveles elevados en los sueros de pacientes con cáncer de colon y/o pancreático, epítopos asociados a cáncer o proteínas expresados en mama, colon, células escamosas, próstata, páncreas, pulmón y/o células cancerosas de riñón y/o células de melanoma, glioma o neuroblastoma, núcleo necrótico de un tumor, integrina alfa 4 beta 7, integrina VLA-4, integrinas B2, receptores TRAIL 1, 2, 3 y 4, RANK, ligando RANK, TNF-a, molécula de adhesión VAP-1, molécula de adhesión de células epiteliales (EpCAM), molécula de adhesión intercelular-3 (ICAM-3), leucointegrina adhesina, glicoproteína plaquetaria gp IIb/IIIa, miosina cardíaca de cadena pesada, hormona paratiroidea, rNAPc2 (que es un inhibidor del factor tisular VIIa), MHC I, antígeno carcinoembrionario (CEA), alfa-fetoproteína (AFP), factor de necrosis tumoral (TNF), CTLA-4 (que es un antígeno asociado a los linfocitos T citotóxicos), receptor Fc-y-1, HLA-DR 10 beta, HLA-DR antígeno, L-selectina, virus sincitial respiratorio, virus de inmunodeficiencia humana (VIH), virus de la hepatitis B (VHB), Streptococcus mutans y Staphlycoccus aureus.
Los ejemplos adicionales conocidos que pueden estar contenidos en la jeringa (260) del cartucho (200) pueden comprender, pero no se limitan a, adalimumab, bevacizumab, infliximab, abciximab, alemtuzumab, bapineuzumab, basiliximab, belimumab, briakinumab, canakinumab, certolizumab pegol, cetuximab, conatumumab, denosumab, eculizumab, gemtuzumab ozogamicin, golimumab, ibritumomab tiuxetan, labetuzumab, mapatumumab, matuzumab, mepolizumab, motavizumab, muromonab-CD3, natalizumab, nimotuzumab, ofatumumab, omalizumab, oregovomab, palivizumab, panitumumab, pemtumomab, pertuzumab, ranibizumab, rituximab, rovelizumab, tocilizumab, tositumomab, trastuzumab, ustekinumab, zalutumumab y zanolimumab.
Aunque el aparato autoinyector se ha descrito en términos de realizaciones de ejemplo, no está limitado a las mismas. Al contrario, las reivindicaciones adjuntas deben interpretarse de manera extensa, para comprender otras variantes y realizaciones del aparato autoinyector, que pueden ser realizadas por los expertos en la técnica sin apartarse del alcance y el rango de equivalentes del aparato y sus elementos.

Claims (16)

REIVINDICACIONES
1. Un cartucho de un solo uso (200) para uso con un autoinyector (300), comprendiendo el cartucho (200): una carcasa (210);
una funda (220) dispuesta en la carcasa (200) y que puede moverse entre las posiciones primera y segunda, donde la funda (220) puede tener una jeringa (260) dispuesta en su interior; y
un tapón de bloqueo (230) para asegurar la jeringa (260) en la funda (220), incluyendo el tapón de bloqueo (230) un cuerpo (231) y un tope elastomérico (235) dispuesto sobre una superficie del cuerpo, con el tapón de bloqueo (230) fijado a un extremo distal (224) de la funda (220) y el tope elastomérico (235) en contacto con el extremo distal de la jeringa (260);
donde la funda (220) comprende receptáculos de recepción (200R) opuestos en el extremo distal y el tapón de bloqueo (230) comprende brazos opuestos (232) insertados en los receptáculos (200R) a una distancia seleccionada para limitar una fuerza aplicada a la jeringa a un valor predeterminado durante el ensamblaje en el cartucho (200) y durante el uso.
2. El cartucho de acuerdo con la reivindicación 1, donde al menos un elemento de brazo (232) del tapón de bloqueo (230) comprende una disposición de púas (234) para asir una superficie interior del receptáculo (200R) de la funda (220).
3. El cartucho de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende además una jeringa (260) que tiene un tubo (261) y una aguja de inyección (265) dispuesta en la funda (220).
4. El cartucho de acuerdo con la reivindicación 1, donde el cartucho (200) comprende además un extractor de capuchón (240) que se extiende a través de una abertura (214A) en un extremo proximal (214) de la carcasa (210) para retirar un capuchón de aguja (266) de la jeringa (260).
5. El cartucho de acuerdo con la reivindicación 4, donde el extractor de capuchón (240) comprende una pestaña (248) accionada por resorte, estando la pestaña (248) dispuesta dentro de una abertura (210A) definida en una pared (210B) de la carcasa (210).
6. El cartucho de acuerdo con la reivindicación 4, donde el extractor de capuchón (240) comprende un cuerpo alargado (241) que tiene un extremo proximal y un extremo distal, comprendiendo el extremo distal al menos una lengüeta flexible (245T) que se expande hacia el exterior cuando el extractor de capuchón (240) se retira del cartucho (200) para evitar que el extractor de capuchón (240) se vuelva a insertar en el cartucho (200).
7. El cartucho de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende además una jeringa (260) que tiene un tubo y una aguja de inyección.
8. El cartucho de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende además un producto terapéutico en la jeringa (260).
9. El cartucho de acuerdo con la reivindicación 8, donde el producto terapéutico se selecciona de entre el grupo que consiste en Epogen®, Aranesp®, Enbrel® Neulasta®, Neupogen®, Nplate®, Vectibix®, Sensipar®, Xgeva® y Prolia®.
10. El cartucho de acuerdo con la reivindicación 8, donde el producto terapéutico es uno de entre un anticuerpo contra el receptor A de IL-17, un antagonista de la angiopoyetina-2 y un bloqueador o inhibidor de TNF.
11. El cartucho de acuerdo con la reivindicación 10, donde el bloqueador o inhibidor de TNF es uno de entre etanercept adalimumab, certolizumab, golimumab o infliximab.
12. El cartucho de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende además una disposición de identificación de cartucho sobre una superficie (210B) de la carcasa (210) para permitir que el autoinyector (300) identifique el cartucho (200).
13. El cartucho de acuerdo con la reivindicación 12, donde la disposición de identificación de cartucho comprende al menos una proyección (210P).
14. Un aparato (100) para la inyección de un producto terapéutico, comprendiendo el aparato (100): un autoinyector (300); y
el cartucho de un solo uso (200) para su uso con el autoinyector de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13.
15. El aparato de acuerdo con la reivindicación 14, donde el autoinyector (300) comprende un pasador (P) para empujar la pestaña (248) fuera de la abertura (210A) definida en la pared (210B) de la carcasa (210) cuando el cartucho (200) está colocado en el autoinyector (300) para permitir así que se retire el extractor de capuchón (240) del cartucho (200).
16. El aparato de acuerdo con la reivindicación 14, donde el autoinyector (300) comprende un detector (370) para leer la disposición de identificación de cartucho con el fin de identificar el cartucho (200).
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