ES2813960T3

ES2813960T3 - Kit de distracción

Info

Publication number: ES2813960T3
Application number: ES17176459T
Authority: ES
Inventors: Albert Dacosta; Thomas Chang; Frank S Bono; Spanky Raymond
Original assignee: Paragon 28 Inc
Current assignee: Paragon 28 Inc
Priority date: 2016-06-17
Filing date: 2017-06-16
Publication date: 2021-03-25
Anticipated expiration: 2037-06-16
Also published as: US10470900B2; EP3257459A1; EP3257459B1; US20170360577A1

Abstract

Un kit de distracción, que comprende: al menos un inserto (100) de prueba que comprende: una pluralidad de marcas (114, 116, 118, 120, 122) que comprenden una marca (114) central y otras marcas (116, 118, 120, 122) adyacentes; al menos un mango (210) para acoplar al menos un inserto (100) de prueba; una guía (250) de indicación de corrección que comprende: una pluralidad de marcas (260, 262, 264) que incluyen una marca (260) intermedia, en el que la posición de la pluralidad de marcas (260, 262, 264) de la guía de indicación de corrección (250) corresponde a la posición de la pluralidad de marcas (114, 116, 118, 120, 122) del al menos un inserto (100) de prueba; y al menos un implante (300, 320, 330, 340, 350), en el que la marca (260) intermedia de la guía (250) de indicación de corrección está configurada para alinearse con una región (310) rebajada del al menos un implante (300, 320, 330, 340, 350).

Description

DESCRIPCIÓN

Kit de distracción

Campo de la invención

La presente invención se refiere en general a cirugía general, implantes ortopédicos utilizados para lograr la fusión ósea. Más específicamente, la presente invención se refiere a un kit de distracción como se define en las reivindicaciones.

Antecedentes de la invención

Los documentos US2011/213376A1 y US2015/335367A1 divulgan soluciones de la técnica anterior que pueden ser de algún interés. El documento US 2011/213376 A1 en particular divulga un kit de distracción que comprende un inserto de prueba; un mango para acoplar al inserto de prueba; una guía de indicación de corrección y un implante. Los procedimientos e implantes de artrodesis por distracción subastragalina disponibles actualmente no permiten la corrección y restauración de la función deseada. Por tanto, se necesitan nuevos procedimientos, implantes y sistemas para permitir la corrección deseada de la articulación subastragalina.

Sumario de la invención

La invención proporciona un kit como se define en la reivindicación 1. Las realizaciones preferidas de la invención se definen en las reivindicaciones dependientes.

El kit de la invención se puede utilizar en un procedimiento quirúrgico, que no forma parte de la invención reivindicada, para realizar una artrodesis por distracción. El procedimiento incluye insertar al menos un inserto de prueba de un sistema de inserción de prueba en una articulación y seleccionar un inserto de prueba del al menos un inserto de prueba para la corrección de la articulación en un primer plano. El procedimiento también incluye girar el inserto de prueba seleccionado en una dirección medial y lateral para la corrección de la articulación en un segundo plano y seleccionar la corrección necesaria en el primer plano y el segundo plano. El procedimiento incluye además asegurar que la altura de distracción y el ajuste correspondiente sean adecuados y marcar al menos un hueso de la articulación para la corrección seleccionada.

Estos y otros objetos, características y ventajas de esta invención resultarán evidentes a partir de la siguiente descripción detallada de los diversos aspectos de la invención tomados junto con los dibujos adjuntos.

Breve descripción de los dibujos

Los dibujos adjuntos, que se incorporan y constituyen una parte de la especificación, ilustran realizaciones de la invención y junto con los dibujos tienen únicamente el propósito de ilustrar realizaciones preferidas y no deben interpretarse como limitantes de la invención. Se enfatiza que, de acuerdo con la práctica estándar en la industria, varias características no están dibujadas a escala. De hecho, las dimensiones de las diversas características pueden aumentarse o reducirse arbitrariamente para mayor claridad en la discusión. Los objetos, características y ventajas anteriores y otros de la invención son evidentes a partir de la siguiente descripción detallada tomada junto con los dibujos adjuntos en los que:

La figura 1 es una vista en perspectiva de una realización de un inserto de prueba, de acuerdo con un aspecto de la presente invención;

La figura 2 es una vista posterior del inserto de prueba de la figura 1, de acuerdo con un aspecto de la presente invención;

La figura 3 es una primera vista lateral del inserto de prueba de la figura 1, de acuerdo con un aspecto de la presente invención;

La figura 4 es una vista frontal del inserto de prueba de la figura 1, de acuerdo con un aspecto de la presente invención; La figura 5 es una segunda vista lateral del inserto de prueba de la figura 1, de acuerdo con un aspecto de la presente invención;

La figura 6 es una vista en perspectiva lateral de un conjunto de insertos de prueba, de acuerdo con un aspecto de la presente invención;

La figura 7 es una vista en perspectiva despiezada de un sistema de inserción de prueba que incluye el inserto de prueba de la figura 1 y el mango de prueba, de acuerdo con un aspecto de la presente invención;

La figura 8 es una vista en perspectiva trasera del sistema de inserción de senderos de la figura 7, de acuerdo con un aspecto de la presente invención;

La figura 9 es una vista en perspectiva frontal del sistema de inserción de prueba de la figura 7, de acuerdo con un aspecto de la presente invención;

La figura 10 es una vista en perspectiva de una guía de indicación de corrección, de acuerdo con un aspecto de la presente invención;

La figura 11 es una vista superior de la guía de indicación de corrección de la figura 10, de acuerdo con un aspecto de la presente invención;

La figura 12 es una primera vista lateral de la guía de indicación de corrección de la figura 10, de acuerdo con un aspecto de la presente invención;

La figura 13 es una vista frontal de la guía de indicación de corrección de la figura 10, de acuerdo con un aspecto de la presente invención;

La figura 14 es una segunda vista lateral de la guía de indicación de corrección de la figura 10, de acuerdo con un aspecto de la presente invención;

La figura 15 es una vista posterior de la guía de indicación de corrección de la figura 10, de acuerdo con un aspecto de la presente invención;

La figura 16 es una vista en perspectiva de un implante, de acuerdo con un aspecto de la presente invención;

La figura 17 es una vista frontal del implante de la figura 16, de acuerdo con un aspecto de la presente invención; La figura 18 es una vista lateral del implante de la figura 16, de acuerdo con un aspecto de la presente invención; La figura 19 es una vista posterior del implante de la figura 16, de acuerdo con un aspecto de la presente invención; La figura 20 es una vista superior del implante de la figura 16, de acuerdo con un aspecto de la presente invención; La figura 21 es una vista en perspectiva de un conjunto de implantes, de acuerdo con un aspecto de la presente invención;

La figura 22 representa una realización de un procedimiento quirúrgico para realizar una artrodesis de distracción subastragalina;

La figura 23 es una vista en perspectiva de un pie y un dispositivo retractor;

La figura 24 es una vista en perspectiva del pie y dispositivo retractor de la figura 23 con un sistema de inserción de prueba insertado en el pie del paciente, de acuerdo con un aspecto de la presente invención;

La figura 25 es una vista en perspectiva del pie de la figura 23 y un implante insertado en el pie, de acuerdo con un aspecto de la presente invención. y

La figura 26 es una vista en perspectiva del pie y el implante de la figura 25 con un sujetador insertado en el pie a través de un calcáneo transparente, de acuerdo con un aspecto de la presente invención.

Descripción detallada para la realización de la invención

En términos generales, en el presente documento se divulga una realización de un kit para la alineación de huesos. Además, se analiza un procedimiento quirúrgico para usar el implante, los dispositivos y los sistemas.

En esta descripción detallada y en las siguientes reivindicaciones, las palabras proximal, distal, anterior, posterior, medial, lateral, superior e inferior se definen por su uso estándar para indicar una parte particular de un hueso o implante de acuerdo con la disposición relativa del hueso natural o términos de referencia direccionales. Por ejemplo, "proximal" significa la porción de un dispositivo o implante más cercana al torso, mientras que "distal" indica la porción del dispositivo o implante más alejada del torso. En cuanto a los términos direccionales, "anterior" es una dirección hacia la parte frontal del cuerpo, "posterior" significa una dirección hacia la parte posterior del cuerpo, "medial" significa hacia la línea media del cuerpo, "lateral" es una dirección hacia los lados o alejándose de la línea media del cuerpo, "superior" significa una dirección arriba e "inferior" significa una dirección debajo de otro objeto o estructura.

De manera similar, las posiciones o direcciones pueden usarse en este documento con referencia a estructuras o superficies anatómicas. Por ejemplo, como los dispositivos y procedimientos actuales se describen en este documento con referencia a su uso con los huesos del pie, los huesos del pie, el tobillo y la parte inferior de la pierna se pueden usar para describir las superficies, posiciones, direcciones u orientaciones de los dispositivos, instrumentación y procedimientos. Además, los dispositivos y procedimientos, y los aspectos, componentes, características y similares de los mismos, divulgados en este documento, se describen con respecto a un lado del cuerpo por motivos de brevedad. Sin embargo, como el cuerpo humano es relativamente simétrico o reflejado en una línea de simetría (línea media), se contempla expresamente que los implantes, dispositivos y procedimientos, y los aspectos, componentes, características y similares de los mismos, descritos y/o ilustrados en este documento pueden cambiarse, variarse, modificarse, reconfigurado o alterado de otro modo para su uso o asociación con otro lado del cuerpo para un propósito igual o similar sin apartarse del alcance de la invención. Por ejemplo, los implantes, dispositivos y procedimientos, y los aspectos, componentes, características y similares de los mismos, descritos en este documento con respecto al pie derecho, pueden reflejarse de manera que funcionen igualmente con el pie izquierdo. Además, los implantes, dispositivos y procedimientos, y los aspectos, componentes, características y similares de los mismos, divulgados en este documento se describen con respecto al pie con fines de brevedad, pero debe entenderse que los dispositivos y procedimientos pueden usarse con otros huesos del cuerpo que tengan estructuras similares, por ejemplo, la extremidad superior, y más específicamente, con los huesos de la muñeca, la mano y el brazo.

Con referencia a los dibujos, en los que se utilizan números de referencia similares para indicar componentes similares o análogos en las diversas vistas, y con referencia particular a las figuras 1-5, se ilustra una realización de un inserto 100 de prueba. El inserto 100 de prueba puede incluir una superficie 102 superior, una superficie 104 inferior y una porción 106 de cuerpo que se extiende entre la superficie 102 superior y la superficie 104 inferior. La superficie 102 superior puede formar un ángulo con respecto a la superficie 104 inferior, como se muestra en las figuras 3 y 5. El inserto 100 de prueba también puede incluir una abertura 108 que se extiende desde la superficie 102 superior hasta la superficie 104 inferior a través de la porción 106 de cuerpo. Además, el inserto 100 de prueba puede incluir al menos un orificio 110 que se extiende hacia la porción 106 de cuerpo desde la superficie 112 exterior de la porción 106 de cuerpo hacia la abertura 108. El al menos un orificio 110 puede estar, por ejemplo, roscado. Como se muestra en las figuras 1-5, el inserto 100 de prueba puede incluir, por ejemplo, cuatro orificios 110.

El inserto 100 de prueba también puede incluir una marca 114 central, por ejemplo, la marca central o muesca 114 puede tener el número "0", como se muestra en las figuras 1 y 3-5. Además, el inserto 100 de prueba puede incluir al menos una segunda marca 116, 118 y al menos una tercera marca 120, 122. La al menos una segunda marca 116, 118 puede ser, por ejemplo, una segunda marca 116 derecha colocada a la derecha de la marca 114 central y una segunda marca 118 izquierda colocada a la izquierda de la marca 114 central. La al menos una segunda marca 116, 118, como se muestra en las figuras 1 y 3-5, puede numerarse con "3" y designar un ángulo de 45° desde la marca 114 central. La al menos una tercera marca 120, 122 puede ser, por ejemplo, una tercera marca 120 derecha colocada a la derecha de la marca 114 central y la segunda marca 116 derecha y una tercera marca 122 izquierda colocada a la izquierda de la marca 114 central y la segunda marca 118 izquierda. La al menos una tercera marca 120, 122, como se muestra en las figuras 1, 3 y 5, puede numerarse "6" y designar un ángulo de 90° desde la marca 114 central. Además, el inserto 100 de prueba puede incluir marcas 124 adicionales colocadas entre cada una de las marcas 114 centrales, la al menos una segunda marca 116, 118 y la al menos una tercera marca 120, 122. Cada una de las marcas 124 adicionales puede designar, por ejemplo, un ángulo de 15° entre las marcas adyacentes. La marca 114 central, al menos una segunda marca 116, 118, al menos una tercera marca 120, 122 y las marcas 124 pueden ser, por ejemplo, marcas en la superficie exterior del inserto 100 de prueba o, alternativamente, pueden ser muescas o ranuras insertadas en el inserto 100 de prueba desde la superficie exterior. El inserto 100 de prueba también puede incluir, por ejemplo, un primer orificio 110 colocado entre la marca 114 central y la segunda marca 116 derecha, un segundo orificio 110 colocado entre la marca 114 central y la segunda marca 118 izquierda, un tercer orificio 110 colocado entre la segunda marca 116 derecha y la tercera marca 120 derecha, y un cuarto orificio 110 colocado entre la segunda marca 118 izquierda y la tercera marca 122 izquierda.

Con referencia ahora a la figura 6, se muestra un conjunto de insertos de prueba. El conjunto de insertos de prueba puede incluir, por ejemplo, un primer inserto 100 de prueba, un segundo inserto 130 de prueba, un tercer inserto 140 de prueba y un cuarto inserto 150 de prueba. Los insertos 130, 140, 150 de prueba pueden ser como se describieron anteriormente con referencia al inserto 100 de prueba que no se describirá nuevamente aquí por razones de brevedad. Cada uno de los insertos 100, 130, 140, 150 de prueba puede tener una anchura diferente entre la superficie 102 superior y la superficie 104 inferior.

En las figuras 7-9 se muestra un sistema 200 de inserción de prueba. El sistema 200 de inserción de prueba puede incluir al menos un inserto 100, 130, 140, 150 de prueba y un mango 210. El al menos un inserto 100, 130, 140, 150 de prueba puede ser como se describió con mayor detalle anteriormente con referencia a las figuras 1-6, que no se describirán nuevamente aquí por brevedad. El mango 210 puede incluir una porción 212 de cuerpo con un primer extremo 214 y un segundo extremo 216. El primer extremo 214 de la porción 212 de cuerpo puede incluir una porción 218 roscada. La porción 218 roscada puede tener, por ejemplo, un tamaño y una rosca para encajar en los orificios 110 del al menos un inserto 100, 130, 140, 150 de prueba.

Con referencia ahora a las figuras 10-15, se muestra una guía 250 de indicación de corrección. La guía de indicación de corrección o la guía 250 de indicación de corrección de moneda puede incluir una superficie 252 superior, una superficie 254 inferior y una superficie 256 exterior que se extiende entre la superficie 252 superior y una superficie 254 inferior. La guía 250 de indicación de corrección puede incluir una abertura 258 que se extiende entre la superficie 252 superior y la superficie 254 inferior. Además, la guía 250 de indicación de corrección puede incluir una marca 260 intermedia colocada en la superficie 256 exterior. La marca 260 intermedia puede estar, por ejemplo, etiquetada con el número "0" u otra marca distintiva o muesca superficial. La guía 250 de indicación de corrección también puede incluir una pluralidad de marcas 262 derechas colocadas a la derecha de la marca 260 central y una pluralidad de marcas 264 izquierdas colocadas a la izquierda de la marca 260 central. La pluralidad de marcas 262 derechas puede incluir, por ejemplo, una marca correspondiente a la posición de la segunda marca 116 derecha del inserto 100 de prueba y otra marca correspondiente a la posición de la tercera marca 120 derecha del inserto 100 de prueba. La pluralidad de marcas 264 puede incluir, por ejemplo, una marca correspondiente a la posición de la segunda marca 118 izquierda del inserto 100 de prueba y otra marca correspondiente a la posición de la tercera marca 122 izquierda del inserto 100 de prueba.

En las figuras 16-20 se muestra un implante 300. El implante 300 puede incluir un cuerpo 302 con una superficie 304 superior, una superficie 306 inferior y una superficie 308 lateral exterior. La superficie 304 superior puede estar, por ejemplo, en ángulo con respecto a la superficie 306 inferior, como se muestra en las figuras 16, 18 y 19. En realizaciones alternativas, la superficie superior puede ser, por ejemplo, plana con respecto a la superficie 306 inferior. El implante 300 también puede incluir una región 310 rebajada colocada en la superficie 308 lateral exterior del cuerpo 302. La región 310 rebajada puede corresponder, por ejemplo, a la marca 114 central en el inserto 100, 130, 140, 150 de prueba seleccionado.

Con referencia ahora a la figura 21, se muestra un conjunto de implantes. El conjunto de implantes puede incluir, por ejemplo, un primer implante 300, un segundo implante 320, un tercer implante 330, un cuarto implante 340 y un quinto implante 350. Los implantes 320, 330, 340 pueden ser como se describió anteriormente con referencia al implante 300 que no se describirá de nuevo aquí por brevedad. Cada uno de los implantes 300, 320, 330, 340 puede tener un ancho diferente entre la superficie 304 superior y la superficie 306 inferior. El implante 350 puede tener, por ejemplo, un cuerpo 302 con una superficie 304 superior que es plana con la superficie 306 inferior y una superficie 308 lateral exterior que se extiende entre la superficie 304 superior y la superficie 306 inferior. El implante 350 también puede incluir una región 310 rebajada colocada en la superficie 308 lateral exterior del cuerpo 302. La región 310 rebajada puede corresponder, por ejemplo, a la marca 114 central en el inserto 100, 130, 140, 150 de prueba seleccionado. El tamaño y la forma de los implantes 300, 320, 330, 340 pueden corresponder, por ejemplo, a los tamaños y formas de los insertos 100, 130, 140, 150 de prueba, respectivamente. Específicamente, el ancho y la pendiente de la superficie superior de los implantes 300, 320, 330, 340 pueden corresponder al ancho y la pendiente de la superficie superior de los insertos 100, 130, 140, 150 de prueba. Los implantes 300, 320, 330, 340 pueden estar hechos de, por ejemplo, titanio, poli-éter-éter-cetona, un material fabricado aditivamente o similares.

El conjunto de insertos de prueba 100, 130, 140, 150, al menos un mango 210, la guía de indicación de corrección 250 y el conjunto de implantes 300, 320, 330, 340, 350 se pueden empaquetar en un equipo para usar durante un procedimiento de artrodesis por distracción subastragalina.

En la figura 22 se muestra un procedimiento quirúrgico para utilizar el conjunto de insertos 100, 130, 140, 150 de prueba, al menos un mango 210, La guía 250 de indicación de corrección y el conjunto de implantes 300, 320, 330, 340, 350 se muestran en la figura 22. El procedimiento puede incluir, por ejemplo, preparar la articulación de un paciente para una artrodesis 400 de distracción proporcionando distracción entre los huesos 402 del paciente. El procedimiento también puede incluir seleccionar e insertar un inserto de prueba entre los huesos 404 del paciente y rotar el inserto de prueba seleccionado para seleccionar una orientación varo/valgo y una altura 406 de distracción deseada. Los términos "altura de distracción" y "distancia de distracción" se pueden utilizar aquí de forma intercambiable ya que cada uno de ellos se refiere al espacio entre los huesos 402, 404 del paciente después de que se realiza una distracción. Además, el procedimiento puede incluir marcar los huesos del paciente para la orientación 408 seleccionada y hacer coincidir el inserto de prueba seleccionado con el correspondiente implante 410. El procedimiento puede incluir además seleccionar una guía de indicación 412 de corrección y alinear la guía de indicación de corrección con el implante, luego marcar el implante usando la guía de indicación de corrección para que coincida con la marca de orientación deseada en los huesos 414 del paciente. El procedimiento también puede incluir insertar el implante entre los huesos 416 del paciente y alinear la marca del implante con la marca en los huesos 418 del paciente. Además, el procedimiento puede incluir confirmar la posición de la articulación 420 del paciente y asegurar el implante a la articulación 422 del paciente. Finalmente, el procedimiento puede incluir cerrar la incisión 424 del paciente.

Con referencia ahora a las figuras 23-26, se describe con mayor detalle un ejemplo del procedimiento quirúrgico. Primero, la articulación 500 del paciente puede prepararse para una artrodesis por distracción. La artrodesis de distracción se puede realizar sola o en combinación con otros procedimientos que incluyen, por ejemplo, una osteotomía de cuña de cierre de Dwyer para una desalineación en varo, una osteotomía de calcáneo de desplazamiento medial para una desalineación en valgo o una exostectomía de la pared lateral. Si el paciente tiene un hardware existente colocado de manera que pueda interferir con el procedimiento de artrodesis por distracción, se puede quitar el hardware existente. La articulación 500 del paciente puede prepararse entonces haciendo una incisión para exponer la articulación 500 del paciente. La posición de la incisión puede seleccionarse basándose en procedimientos concomitantes, incisiones previas y/o consideraciones de extracción de hardware. La incisión se puede hacer desde una posición de decúbito lateral y se puede llevar hasta la articulación subastragalina. Opcionalmente, se puede utilizar una fluoroscopia mientras se realiza la incisión. A continuación, la articulación puede prepararse exponiendo la articulación subastragalina para proporcionar una visualización adecuada de la faceta posterior. Además, se puede liberar el ligamento calcáneo peroneo y movilizar los tendones peroneos para retirarlos del sitio quirúrgico.

Una vez que se moviliza la articulación subastragalina, se puede proporcionar una fuerza de distracción entre los huesos del paciente. Como se muestra en las figuras 23-26, un retractor 510, por ejemplo, un retractor Hintermann puede estar acoplado a los huesos 502, 504 de la articulación 500 subastragalina del paciente. El retractor 510 puede incluir un primer brazo 512 acoplado de forma articulada a un segundo brazo 514 cerca de un punto medio de los brazos 512, 514. El retractor 510 también puede incluir un brazo 516 de trinquete acoplado a un segundo extremo del primer brazo 512. El brazo 516 de trinquete puede incluir dientes 518 dimensionados y conformados para recibir un segundo extremo del segundo brazo 514. El primer extremo del primer brazo 512 puede incluir al menos una abertura 513 para recibir, por ejemplo, un cable guía o alambre K, y el primer extremo del segundo brazo 514 puede incluir al menos una abertura 515 para recibir, por ejemplo, un cable guía o un cable de Kirschner. El primer brazo 512 del retractor 510 puede acoplarse al hueso 502 calcáneo con un alambre 520 de Kirschner y el segundo brazo 514 del retractor 510 puede acoplarse al hueso 504 astrágalo con un alambre 522 de Kirschner. Una vez que los alambres 520, 522 de Kirschner se insertan en los huesos 502, 504 del paciente, el retractor 510 puede usarse para distraer la articulación 500 subastragalina. El retractor 510 puede distraerse hasta que se logre una abertura deseada 506 en la articulación 500 subastragalina entre los huesos 502, 504. El brazo 516 de trinquete del retractor 510 puede mantener abierta la articulación 500 subastragaliana para mantener la apertura deseada 506 durante el procedimiento. Una vez que se distrae la articulación 500 subastragaliana, se puede realizar la resección del cartílago en cualquier lado de la faceta posterior de la articulación 500 subastragaliana. Además, si se desea, se puede realizar la resección del cartílago de las facetas anterior y media.

Opcionalmente, ahora puede obtenerse una superficie plana en la faceta posterior del astrágalo 504 y el calcáneo 502. Alternativamente, las superficies planas de la faceta posterior del astrágalo 504 y el calcáneo 502 pueden obtenerse durante una etapa posterior del procedimiento quirúrgico. Además, si es necesario, se puede realizar una perforación o raspado subcondral de las superficies de los huesos 502, 504.

A continuación, se debe seleccionar un inserto 100, 130, 140, 150 de prueba e insertarlo entre los huesos 502, 504 del paciente. Se puede seleccionar un primer inserto de prueba, por ejemplo, el inserto 100 de prueba y acoplarlo al mango 210, por ejemplo, como se muestra en las figuras 8 y 9. El orificio 110 para insertar el mango 210 puede elegirse en función de la posición de la incisión, que permite el mayor movimiento de rotación del inserto 100 de prueba. Por ejemplo, puede seleccionarse el orificio 110 que coloca el mango 210 en la posición más lateral y central de la incisión. Una vez que el mango 210 está asegurado al inserto 100 de prueba, el inserto 100 puede introducirse en la abertura 506 de la articulación 500 subastragaliana. El inserto 100 puede insertarse, por ejemplo, lo más cerca posible de la vía posterior. Además, la parte más alta del inserto 100, por ejemplo, la parte del inserto 100 en la marca 114 central, puede orientarse posteriormente durante la inserción. Después de colocar el inserto 100 dentro de la articulación 500 subastragaliana, se puede determinar la altura de distracción del inserto 100 entre los huesos 502, 504. Si el inserto 100 no encaja bien o a satisfacción del médico, el inserto 100 puede retirarse y puede seleccionarse un inserto 130, 140, 150 más grande, unirlo al mango 210 e insertarlo entre los huesos 502, 504. El inserto más grande 130, 140, 150, por ejemplo, el inserto 130 se puede unir al mango 210, de manera que el mango 210 se une lateralmente al inserto 130 y se inserta, de modo que la parte más alta del inserto 130 esté orientada posteriormente. Si el inserto 130 no encaja bien entre los huesos 502, 504, entonces se puede quitar el inserto 130 y se puede unir un inserto 140, 150 más grande al mango 210 e insertarlo en la abertura 506. Los insertos 100, 130, 140, 150 pueden seleccionarse hasta que se obtenga el implante 100, 130, 140, 150 con la altura de distracción correcta para permitir la corrección deseada en el plano sagital.

Cuando se obtiene el inserto 100, 130, 140, 150 de tamaño correcto, el brazo 518 de trinquete puede girarse alejándose del segundo brazo 514 del retractor 510 para permitir que el hueso 502 calcáneo se mueva libremente en varo y valgo hasta que se logre la orientación deseada en valgo/varo del hueso 502 calcáneo en el plano frontal, como se muestra en la figura 24. Si la reducción deseada del calcáneo 502 no se puede lograr con el inserto 100 de prueba seleccionado, entonces se puede seleccionar e insertar un inserto 130, 140, 150 de prueba más grande para permitir una reducción adicional del calcáneo 502. Una vez que se logra la corrección biplanar deseada, es decir, altura y orientación en varo/valgo, del calcáneo 502 con el inserto 100, 130, 140, 150 de prueba, entonces al menos uno de los huesos del paciente 502, 504 puede marcarse o marcarse usando un marcador o bovie. La marca debe corresponder con al menos una de las marcas 114, 116, 118, 120, 122 en el inserto 100, 130, 140, 150 de prueba colocado dentro de los huesos 502, 504. La al menos una marca en el hueso 502, 504 es preferiblemente claramente visible a través de la incisión del paciente. Además, conviene anotar el número correspondiente a la marca 114, 116, 118, 120, 122 seleccionada para la posterior inserción del implante 300. Además, ahora que se ha seleccionado el inserto 100, 130, 140, 150 de prueba, el inserto 100, 130, 140, 150 se puede usar opcionalmente como guía de corte para crear superficies planas en los huesos 502, 504. Una vez que se ha logrado la posición y se ha marcado el hueso, el brazo 518 de trinquete se gira hacia atrás para acoplarse con el segundo brazo 514 del retractor 510 para mantener esta posición abierta.

A continuación, se puede seleccionar un implante 300, 320, 330, 340, 350 basado en el inserto 100, 130, 140, 150 de prueba seleccionado. El implante 300, 320, 330, 340, 350 que se seleccione debe corresponder al inserto 100, 130, 140, 150 de prueba seleccionado. Como se ilustra en la figura 25, el implante 300 puede seleccionarse según corresponda con el inserto 100 de prueba. Los implantes 300, 320, 330, 340, 350 pueden ser, por ejemplo, un injerto óseo. Si se utiliza un injerto óseo, debe prepararse mediante cualquier procedimiento conocido, por ejemplo, hidratación en solución salina estéril normal. Además, el implante 300, 320, 330, 340, 350 puede tratarse, por ejemplo, con proteína rica en plaquetas, sangre, aspirado de médula ósea u otro medio osteogénico según se desee para mejorar la incorporación del injerto.

Entonces se puede colocar una guía 412 de indicación de corrección en la parte superior del implante 300. La región 310 empotrada del implante 300 está alineada con la marca media o marca cero 260 de la guía 412 de indicación de corrección. Con la marca 260 cero y la región 310 rebajada alineadas, el implante 300 puede marcarse o marcarse con un marcador o bovie en la marca 114, 116, 118, 120, 122, 124 que corresponde a la marca hecha en los huesos del paciente 502, 504 con el inserto 100 de prueba. Una vez que el implante 300 está marcado, el implante 300 puede insertarse en la abertura 506 de la articulación 500 subastragaliana, como se muestra en la figura 25. La marca en el implante 300 se alinea luego con las marcas en al menos uno de los huesos 502, 504 del paciente. Si es necesario, se puede usar un apisonador óseo para asentar completamente el implante 300 en la abertura 506 entre los huesos 502, 504. Una vez que el implante 300 está completamente insertado, la reducción de los huesos 502, 504 puede confirmarse, por ejemplo, usando fluoroscopia.

A continuación, el implante 300 puede fijarse a los huesos 502, 504. Por ejemplo, el implante 300 puede fijarse temporalmente utilizando al menos una aguja de Kirschner o una aguja guía. El alambre de Kirschner puede insertarse, por ejemplo, en una cara posterior del talón por encima de la superficie de soporte de peso, a través del calcáneo 502, a través del implante 300 y en el astrágalo 504. Después de la inserción de la aguja de Kirschner, la reducción de la articulación 500 subastragaliana puede confirmarse de nuevo usando, por ejemplo, fluoroscopia. Una vez que se logra la fijación temporal, se puede realizar la fijación permanente. La fijación permanente puede incluir la inserción de un tornillo 530 a través del calcáneo 502, a través del implante 300 y dentro del astrágalo 504. Se prefiere que se utilice un tornillo 530 que mantenga la corrección y proporcione fijación sin proporcionar una compresión excesiva a través del implante 300. Para insertar el tornillo 530, se puede utilizar una guía con protección de tejidos blandos. La inserción del tornillo 530 puede incluir perforar sobre el alambre guía (no mostrado). Opcionalmente, se puede usar un medidor de profundidad para seleccionar la longitud del tornillo 530. Si el tornillo 530 se va a avellanar, la broca de avellanado se puede insertar sobre el alambre guía (no mostrado) y se puede realizar el avellanado. Una vez completada toda la perforación, se puede insertar el tornillo 530 sobre la aguja guía. Una vez insertado, la posición y la longitud del tornillo 530 pueden confirmarse, por ejemplo, mediante fluoroscopia. Una vez que se confirman la posición y la longitud del tornillo 530, el alambre guía (no mostrado) puede retirarse de los huesos 502, 504 del paciente. Luego, pueden realizarse los procedimientos concomitantes y cerrarse la incisión.

La terminología utilizada en este documento tiene el propósito de describir realizaciones particulares solamente y no pretende ser una limitación de la invención.

El alcance de la invención está definido y limitado únicamente por las reivindicaciones adjuntas.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un kit de distracción, que comprende:

al menos un inserto (100) de prueba que comprende:

una pluralidad de marcas (114, 116, 118, 120, 122) que comprenden una marca (114) central y otras marcas (116, 118, 120, 122) adyacentes;

al menos un mango (210) para acoplar al menos un inserto (100) de prueba;

una guía (250) de indicación de corrección que comprende:

una pluralidad de marcas (260, 262, 264) que incluyen una marca (260) intermedia, en el que la posición de la pluralidad de marcas (260, 262, 264) de la guía de indicación de corrección (250) corresponde a la posición de la pluralidad de marcas (114, 116, 118, 120, 122) del al menos un inserto (100) de prueba; y

al menos un implante (300, 320, 330, 340, 350), en el que la marca (260) intermedia de la guía (250) de indicación de corrección está configurada para alinearse con una región (310) rebajada del al menos un implante (300, 320, 330, 340, 350).

2. El kit de distracción de la reivindicación 1, en el que el al menos un inserto (100) de prueba comprende además: una superficie (102) superior;

una superficie (104) inferior; y

una porción (106) de cuerpo que se extiende entre la superficie (102) superior y la superficie (104) inferior.

3. El equipo de distracción de la reivindicación 2, en el que la superficie (102) superior forma un ángulo con respecto a la superficie (104) inferior.

4. El kit de distracción de la reivindicación 2, en el que el al menos un inserto (100) de prueba comprende además: al menos un orificio (110) que se extiende desde una superficie (112) exterior de la porción (106) del cuerpo hacia un centro del al menos un inserto (100) de prueba.

5. El kit de distracción de la reivindicación 4, en el que la pluralidad de marcas (114, 116, 118, 120, 122) del al menos un inserto (100) de prueba comprende:

una marca (114) central;

al menos una segunda marca (116, 118) colocada junto a la marca (114) central; y

al menos una tercera marca (120, 122) colocada junto a la al menos una segunda marca (116, 118).

6. El kit de distracción de la reivindicación 4, en el que la pluralidad de marcas (114, 116, 118, 120, 122) del al menos un inserto (100) de prueba comprende:

una marca (114) central;

una segunda marca (116) derecha colocada junto a la marca (114) central en el lado derecho;

una segunda marca (118) izquierda situada junto a la marca (114) central en el lado izquierdo;

una tercera marca (120) derecha situada junto a la segunda marca (116) derecha en el lado derecho de la marca (114) central; y

una tercera marca (122) izquierda colocada junto a la segunda marca (118) izquierda en el lado izquierdo de la marca (114) central.

7. El kit de distracción de la reivindicación 6, en el que el al menos un orificio (110) son cuatro orificios (110).

8. El kit de distracción de la reivindicación 7, en el que un primer orificio (110) se coloca entre la marca (114) central y la segunda marca (116) derecha, un segundo orificio (110) se coloca entre la marca (114) central y la segunda marca (118) izquierda, un tercer orificio (110) se coloca entre la segunda marca (116) derecha y la tercera marca (120) derecha, y se coloca un cuarto orificio (110) entre la segunda marca (118) izquierda y la tercera marca (122) izquierda.

9. El kit de distracción de la reivindicación 1, en el que la guía (250) de indicación de corrección comprende además: una superficie (252) superior;

una superficie (254) inferior opuesta a la superficie (252) superior; y

una superficie (256) exterior que se extiende entre la superficie (252) superior y la superficie (254) inferior;

y

en el que las marcas (260, 262, 264) se colocan en la superficie (256) exterior.

10. El kit de distracción de la reivindicación 9, en el que las marcas (260, 262, 264) de la guía de indicación de corrección (250) comprenden:

una marca (260) intermedia;

una pluralidad de marcas (262) derechas colocadas para

la derecha de la marca (260) central; y

una pluralidad de marcas (264) izquierdas colocadas a la izquierda de la marca (260) central.

11. El kit de distracción de la reivindicación 1, en el que el al menos un implante (300, 320, 330, 340, 350) comprende: un cuerpo (302) que comprende:

una superficie (304) superior;

una superficie (306) inferior;

una superficie (308) lateral exterior que se extiende entre la superficie (304) superior y la superficie (306) inferior; y en el que la región (310) rebajada está situada en la superficie (308) lateral exterior.

12. El kit de distracción de la reivindicación 11, en el que la superficie (304) superior del al menos un implante (300, 320, 330, 340, 350) forma un ángulo con respecto a la superficie (306) inferior.

13. El kit de distracción de la reivindicación 11, en el que la superficie (302) superior y la superficie (304) inferior del al menos un implante (300, 320, 330, 340, 350) son planas entre sí.

14. El kit de distracción de la reivindicación 1, en el que el al menos un mango (210) comprende:

una porción (212) de cuerpo con un primer extremo (214) y un segundo extremo (216); y

una porción (218) roscada en el primer extremo (214), en la que la porción (218) roscada está formada para acoplarse al menos un inserto (100) de prueba.