ES2821073T3 - Conector de válvula para líneas médicas - Google Patents

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Abstract

Conector de válvula para líneas médicas, que comprende: - un cuerpo (1) tubular que tiene un extremo (5) de entrada diseñado para el acoplamiento de un introductor de fluido y un extremo (6) de salida, - una espiga (2) hueca dispuesto axialmente dentro de la cavidad del cuerpo (1) tubular y que tiene una punta (18) cerrada orientada hacia dicho extremo (5) de entrada del cuerpo (1) tubular y separada axialmente de éste, estando dicha espiga (2) hueca en comunicación con dicho extremo (6) de salida, - un miembro de sellado formado por un elemento (3) hueco elástico interpuesto entre dicho cuerpo (1) tubular y dicha espiga (2) hueca y que tiene un cabezal (12) elástico provisto de una pre-hendidura (13) y normalmente dispuesta en una condición de cierre en dicho extremo (5) de entrada del cuerpo (1) tubular, en donde dicha pre-hendidura (13) está cerrada; dicho cabezal (12) elástico se mueve axialmente contra dicha punta (18) cerrada de la espiga (2) hueca para interactuar con dicha punta (18) cerrada para adoptar una condición de abertura elásticamente deformada de dicha pre-hendidura (13), y dicho elemento (3) hueco elástico comprende además una parte (15) base espaciada radialmente de dicha espiga (2) hueca para definir con ello una cámara (17) anular, caracterizada porque dicha parte (15) base del elemento (3) hueco elástico tiene una forma generalmente de barril con una pared que tiene un grosor (19, 20) radial diferenciado y formada exteriormente con lóbulos (19) axiales engrosados, cuyo grosor radial disminuye progresivamente hacia áreas axiales de grosor (20) mínimo de dicha pared, estando dispuestos dichos lóbulos (19) axiales de forma adyacente unos a otros circunferencialmente de dicha parte (15) base.

Description

DESCRIPCIÓN
Conector de válvula para líneas médicas
Campo de la invención
La presente invención se refiere a los conectores de válvula para líneas médicas, por ejemplo, líneas de infusión por medio de un introductor de sustancia fluida, típicamente hecho de un conector Luer o Luer-Lock, por ejemplo, de una jeringa sin aguja.
Estado de la técnica anterior
El documento EP-1834665A1 del mismo solicitante divulga un conector de válvula de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1, que comprende un cuerpo tubular con un extremo de entrada previsto para el acoplamiento de un introductor de fluido y un extremo de salida. Una espiga hueca está dispuesta axialmente en la cavidad del cuerpo tubular y tiene una punta cerrada que mira hacia el extremo de entrada del mismo, mientras está en comunicación con el extremo de salida del mismo. El conector incluye además un elemento de sellado elástico formado por un elemento hueco elástico interpuesto entre el cuerpo tubular y la espiga hueca y que tiene un cabezal elástico provisto de una pre-hendidura y normalmente dispuesto en una condición de cierre en el extremo de entrada del cuerpo tubular, en el cual la pre-hendidura está cerrada. El cabezal elástico se puede desplazar axialmente contra la punta cerrada de la espiga hueca para interactuar con ella asumiendo una condición elásticamente deformada para abrir la pre-hendidura. El elemento hueco elástico comprende además una parte base espaciada radialmente desde la espiga hueca para definir una cámara anular con ella.
En este conector conocido, la parte de la base tiene una pared axial generalmente cilíndrica que constituye un miembro de empuje elástico que tiende a mantener el cabezal del miembro de sellado en la condición de cierre mencionada anteriormente. Durante el desplazamiento axial del cabezal elástico desde la condición de cierre a la condición de abertura, la pared de esta parte de la base se dobla elásticamente en la mencionada cámara anular.
Este conector de acuerdo con el ya mencionado documento EP-1834665A1, es fácil de limpiar y desinfectar ("mediante hisopo") en el lado del extremo de entrada, y cumple satisfactoriamente varios requisitos cruciales para su uso en la industria médica: en particular, un cierre sellado eficaz del extremo de entrada del cuerpo tubular, para garantizar una barrera antibacteriana total, incluso después de abrir y cerrar repetidamente el conector de la válvula.
En el documento EP-2123322A1, también del mismo solicitante, se describe e ilustra una mejora de este conector, con el objetivo de mejorar el sellado hermético del conector en la condición operativa del mismo, por ejemplo, en la condición deformada elásticamente por el elemento hueco elástico del miembro de sellado incluso en caso de alta sobrepresión interna. Para tal fin, el conector de la válvula de acuerdo con EP-2123322A1 proporciona un miembro anular de contención sustancialmente inextensible y es axialmente deslizable en el cuerpo tubular del conector debido al desplazamiento del cabezal elástico entre las condiciones de cierre y abertura. Este anillo garantiza el sellado hermético del conector en su estado operativo incluso en caso de generación de alta presión en el mismo: sin embargo, la presencia del mismo crea algunos retos y complicaciones en el proceso de fabricación y ensamblaje mecanizado del conector, y el consiguiente aumento de los costes.
Así, el solicitante trató de abordar el problema técnico de lograr un efecto funcionalmente similar, pero eliminando el problema relacionado con la provisión del conector con el anillo mencionado.
Los conectores de válvula para líneas médicas se divulgan en el documento EP 2881138A1, que generalmente corresponde a la parte precaracterizante de la reivindicación 1, así como en los documentos WO 98/22178A1, WO 2008/052140A2, FR 3001393A1, WO 2014/074929A1, US 2013/197453A1, US 2011/282302A1.
De acuerdo con la invención, este objeto se alcanza gracias a las características establecidas en la reivindicación 1. Gracias a esta configuración, se observó sorprendentemente que el sellado hermético del conector en la condición operativa del mismo también está garantizado incluso con presión interna similar a la que soporta el conector equipado con anillo de acuerdo con el ya mencionado documento EP-2123322A1, pero sin complicaciones de fabricación y las relativas dificultades de ensamblaje derivadas de la presencia del anillo de contención. Se considera que este resultado puede provenir del hecho de que la configuración peculiar de la parte base del elemento hueco elástico requiere, en la condición de abertura del conector, una deformación elástica igualmente peculiar en la cámara anular delimitada entre el elemento hueco elástico y la espiga hueca debido a que la porción de dicho elemento hueco elástico que se extiende hacia el cabezal con pre-hendidura está firmemente fijada contra la porción correspondiente de la espiga hueca.
Breve descripción de los dibujos
La invención se describirá ahora en detalle, puramente a modo de ejemplo no limitativo, con referencia a los dibujos adjuntos, en donde:
La figura 1 es una vista esquemática en sección axial de un conector de válvula de acuerdo con la técnica anterior abordada anteriormente,
la figura 2 es una vista en perspectiva y a mayor escala de un componente del conector de acuerdo con la técnica anterior de la figura 1,
La figura 3 es una vista en alzado de una realización del conector de válvula de acuerdo con la invención,
la figura 4 es una vista en sección axial de la figura 3,
la figura 5 es una vista en alzado y a mayor escala de un componente del conector de válvula de acuerdo con la figura 3,
la figura 6 es una vista en perspectiva de la figura 5,
la figura 7 es una vista en sección axial de la figura 5,
la figura 8 es una vista en sección transversal de acuerdo con la línea VMI-VIM de la figura 7, y
la figura 9 es una vista en perspectiva y a mayor escala de un detalle de la figura 6.
Descripción detallada de la invención
La figura 1 muestra una vista seccional del conector de la válvula de acuerdo con el documento de la técnica anterior EP-2123322A1 tratado anteriormente. Consta esencialmente de cuatro componentes: un cuerpo 1 tubular exterior, una espiga 2 hueca interior dispuesto coaxialmente en la cavidad del cuerpo 1 tubular, un miembro de sellado elástico indicado en su totalidad con 3, y un miembro 4 anular. Típicamente, el cuerpo 1 tubular, la espiga 2 hueca y el anillo 4 están hechos de material plástico rígido, mientras que el miembro 3 de sellado está hecho de un material elástico, caucho de silicona, por ejemplo.
El cuerpo 1 tubular tiene un extremo 5 de entrada conformado para formar un miembro de conexión Luer-L
Lock hembra para acoplamiento, de manera convencional, con un miembro de conexión de Luer-Lock macho de un introductor de fluido, constituido por una jeringa sin aguja, por ejemplo.
La espiga 2 hueca tiene una parte 6 base conformada para formar un miembro de conexión Luer-Lock macho, o de cualquier otro tipo, unido permanentemente en 7 al extremo del cuerpo 1 tubular opuesto al extremo 5 de entrada del mismo. En el lado 6 de base se proyecta integralmente un pasador 8 tubular que tiene una porción inicial con una superficie 9 exterior cónica seguida de una porción 10 cilindrica formada con al menos un orificio 11 pasante y cuyo extremo libre consiste en una punta 18 cerrada orientada hacia el extremo 5 de entrada del cuerpo 1 tubular, a una distancia determinada del mismo.
El miembro 3 de sellado comprende, en una sola pieza, un cabezal 12 elástico que tiene una pre-hendidura 13 central, una porción 14 intermedia generalmente cilindrica y una parte 15 base que termina con una pestaña 16 anular bloqueada axialmente entre la base 6 de la espiga 2 hueca y el cuerpo 1 hueco.
En la condición de cierre el cabezal 12 elástico en el extremo 5 de entrada del cuerpo 1 hueco, la pre-hendidura 13 se mantiene sujeta y cerrada, obteniendo así una barrera de protección antibacteriana entre el interior del conector de válvula y el exterior. En tal condición, la parte 14 intermedia cilíndrica del elemento 3 hueco elástico está en contacto de sellado con la porción 10 cilíndrica de la espiga 2 hueca en los lados opuestos al orificio 11, y la parte 15 base del mismo tiene una configuración sustancialmente cilíndrica indeformable, también mejor observable en la figura 2. La parte 15 base delimita una cámara 17 anular con la porción 9 de la superficie cónica de la espiga 2 hueca.
El anillo 4 de contención es inextensible y rodea una parte de la porción 14 cilíndrica intermedia del elemento 3 hueco elástico para mantenerlo sujeto, en la condición operativa del conector incluso en presencia de alta presión interna, contra la porción 10 cilíndrica de la espiga 2 hueca garantizando así un sellado hermético en los lados opuestos con respecto a la abertura 11 pasante.
En uso, cuando el introductor de fluido se acopla a través de la abertura 5 de entrada del cuerpo 1 tubular, el cabezal 12 elástico es empujado axialmente hacia el interior del conector gracias a la deformación elástica de la parte 15 base, que se dobla en la cámara 17 anular. Cuando el cabezal 12 elástico interactúa con la punta 18 cerrada de la espiga 2 hueca, la pre-hendidura 13 se abre permitiendo así el paso del flujo del introductor al conector 6 base de la espiga 2 hueca, a través del orificio 11 colocado así en comunicación con el extremo 5 de entrada del cuerpo 1 tubular.
La configuración general y el funcionamiento del conector de válvula de acuerdo con la invención representada en las figuras 3 y 4 son similares a los descritos anteriormente con referencia a las figuras 1 y 2, y solo las diferencias se describirán en detalle utilizando los mismos números de referencia para las partes idénticas o similares.
El conector de la válvula de acuerdo con la invención, como se representa en el ejemplo, consiste en un accesorio llamado "Y", cuyo cuerpo 1 exterior define un conducto principal en comunicación con un conducto 2 lateral secundario. Debe observarse que el conector de la válvula de acuerdo con la invención podría tener una configuración general totalmente similar a la representada en las figuras 1 y 2, es decir sin el conducto 2 secundario.
La única diferencia conceptual y distintiva real del conector de válvula de acuerdo con la invención con respecto al estado de la técnica descrito anteriormente radica en la ausencia del anillo de contención indicado anteriormente con el número de referencia 4, y en una configuración diferente de la parte 15 base del elemento 3 hueco elástico comprendido entre la porción 14 cilíndrica de la misma y la pestaña 16 extrema. Como se ilustra más detalladamente en las figuras 5 a 8, la parte 15 base tiene una forma sustancialmente general parecida a un barril con un grosor radial diferenciado en lugar de una sección cilíndrica con sección constante. Como se observa aún más claramente en la figura 6 y en las figuras 8 y 9, esa parte 15 base está formada externamente con lóbulos 19 axiales engrosados cuyo grosor radial es máximo en el centro y disminuye progresivamente hacia áreas axiales de grosor 20 mínimo de la pared de la parte 15 base.
Gracias a esta configuración distintiva, se observó sorprendentemente que el comportamiento del elemento 15 hueco elástico, y por lo tanto del conector de la válvula en su conjunto, es totalmente similar - en lo que respecta al sellado en la condición operativa del mismo - al del. conector conocido provisto del anillo 4 de contención, incluso en caso de alta presión interna. Se considera que esto se debe al hecho de que, cuando el elemento 3 hueco elástico se deforma elásticamente debido a la inserción del introductor de fluido en el conector de la válvula y la consiguiente abertura de la pre-hendidura 13, la porción 15 base del elemento 3 hueco elástico se dobla en la cámara 17 anular de forma análoga al caso del conector de acuerdo con la técnica anterior, pero la configuración en forma de barril de la misma con lóbulos como se describió anteriormente actúa, deformándose, de modo que sorprendentemente se sujeta la porción 14 cilíndrica de tal elemento 3 hueco elástico contra la correspondiente porción 8 cilíndrica de la espiga 2 hueca, aunque en ausencia del anillo 4 de contención. Así, esto permite obtener un resultado funcional similar al del conector de la válvula descrito anteriormente con referencia a la técnica anterior, pero obtenido en una forma más sencilla y económica en particular en lo que se refiere al ensamblaje del conector de la válvula.
Además, dicha configuración permite ventajosamente reducir las dimensiones radiales totales del conector de la válvula.
Obviamente, los detalles de construcción y las realizaciones pueden variar ampliamente con respecto a lo que se ha descrito e ilustrado, sin apartarse del alcance de protección de la invención, como se define en las reivindicaciones que siguen.

Claims (1)

REIVINDICACIONES
1. Conector de válvula para líneas médicas, que comprende:
- un cuerpo (1) tubular que tiene un extremo (5) de entrada diseñado para el acoplamiento de un introductor de fluido y un extremo (6) de salida,
- una espiga (2) hueca dispuesto axialmente dentro de la cavidad del cuerpo (1) tubular y que tiene una punta (18) cerrada orientada hacia dicho extremo (5) de entrada del cuerpo (1) tubular y separada axialmente de éste, estando dicha espiga (2) hueca en comunicación con dicho extremo (6) de salida,
- un miembro de sellado formado por un elemento (3) hueco elástico interpuesto entre dicho cuerpo (1) tubular y dicha espiga (2) hueca y que tiene un cabezal (12) elástico provisto de una pre-hendidura (13) y normalmente dispuesta en una condición de cierre en dicho extremo (5) de entrada del cuerpo (1) tubular, en donde dicha pre-hendidura (13) está cerrada; dicho cabezal (12) elástico se mueve axialmente contra dicha punta (18) cerrada de la espiga (2) hueca para interactuar con dicha punta (18) cerrada para adoptar una condición de abertura elásticamente deformada de dicha pre-hendidura (13), y dicho elemento (3) hueco elástico comprende además una parte (15) base espaciada radialmente de dicha espiga (2) hueca para definir con ello una cámara (17) anular, caracterizada porque dicha parte (15) base del elemento (3) hueco elástico tiene una forma generalmente de barril con una pared que tiene un grosor (19, 20) radial diferenciado y formada exteriormente con lóbulos (19) axiales engrosados, cuyo grosor radial disminuye progresivamente hacia áreas axiales de grosor (20) mínimo de dicha pared, estando dispuestos dichos lóbulos (19) axiales de forma adyacente unos a otros circunferencialmente de dicha parte (15) base.
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