ES2907458T3 - Sistema de flujo para líneas médicas - Google Patents

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Abstract

Un sistema de flujo para líneas médicas que comprende un componente de flujo (1) que tiene un conducto principal (2) para un fluido primario y al menos un accesorio tubular lateral (3) con cono luer hembra (4) que se comunica con el conducto principal (2) a través de una válvula que incluye un diafragma transversal (10) constituido por la pared inferior de un elemento en forma de copa (8) hecho de material elásticamente deformable, cuyo borde periférico exterior (11) se mantiene normalmente en contacto estanco a los fluidos contra un asiento de válvula anular (12) de dicho accesorio tubular lateral (3), y un introductor de cono luer macho de fluido secundario (H), que puede insertarse en dicho accesorio tubular lateral (3) con cono luer hembra (4) para desplazar dicho diafragma transversal (10) a una posición de apertura, en donde dicho diafragma (10) está predispuesto para ser empujado a dicha posición de apertura como un resultado del contacto directo y empuje de dicho introductor (H), dicho sistema de flujo caracterizado porque dicho accesorio tubular lateral (3) se hace de un material elástico relativamente flexible y puede expandirse elásticamente y en dirección radial después del acoplamiento con dicho introductor (H) de tal manera que se acople de manera estanca a dicho introductor (H) antes de que este último entre en contacto de empuje con dicho diafragma (10) y porque dicho accesorio tubular lateral (3) tiene una pared adelgazada localmente de manera axial (15).

Description

DESCRIPCIÓN
Sistema de flujo para líneas médicas
Campo de la invención
El objeto de la presente invención es un sistema de flujo para líneas médicas, en particular para hemodiálisis, del tipo que comprende un componente de flujo que tiene un conducto principal para un fluido primario y al menos un accesorio tubular lateral con cono luer hembra que se comunica con el conducto principal a través de una válvula.
Técnica anterior
Un componente de flujo del tipo definido anteriormente se conoce por la patente europea núm. EP-B-1661599 presentada a nombre del presente solicitante, en la que la válvula es una denominada válvula antisifón, que incluye un diafragma constituido por la pared inferior de un elemento en forma de copa hecho de material elásticamente deformable, cuyo borde periférico exterior se mantiene normalmente en contacto estanco a los fluidos contra un asiento de válvula anular del accesorio tubular lateral. Como también se describe en la patente núm. EP-B-1093828, también presentada a nombre del presente solicitante, el borde de sellado de esta válvula puede alejarse del asiento de válvula anular correspondiente, a una posición de apertura, después de la inserción de un introductor de fluido de cono luer macho dentro del cono luer hembra del accesorio tubular lateral. Se trata, por lo tanto, de una válvula de dos vías del tipo denominado “luer activado”, cuya apertura se controla mecánicamente, y no simplemente por la presión del fluido introducido en el accesorio tubular lateral.
La activación mecánica se obtiene normalmente en el caso de válvulas de este tipo, con la ayuda de componentes adicionales. Por ejemplo, de la patente italiana núm. IT-B-1291508, que también está registrada a nombre del presente solicitante, la apertura de una válvula de diafragma obtenida como un resultado de la inserción del introductor de fluido de cono luer macho dentro de un accesorio de cono luer hembra se obtiene con la ayuda de una corredera tubular auxiliar que se desplaza axialmente dentro del accesorio y se apoya contra el diafragma de la válvula. La apertura de la válvula se obtiene así como un resultado del empuje axial aplicado sobre el diafragma por la corredera auxiliar, que a su vez es movida por el introductor de cono luer macho.
Una solución similar se describe en el documento No. US-5,465,938A.
Esta disposición, además de ser relativamente complicada, puede conllevar el riesgo de que la corredera auxiliar abra la válvula antes de que el introductor de cono luer macho proporcione el sello hermético con el cono luer hembra del accesorio tubular, con los consiguientes problemas de contaminación y fuga de fluido.
El documento EP-1584346A1 describe un sistema de conexión para la infusión de líquidos correspondiente a la parte precaracterizante de la reivindicación 1.
Resumen de la invención
El objeto de la presente invención es superar el inconveniente anterior y proporcionar un sistema de flujo para líneas médicas del tipo definido en la parte precaracterizante de la reivindicación 1 (y generalmente correspondiente a lo que se describe e ilustra en la patente europea ya citada núm. EP-B-1661599), en la que la apertura de la válvula con la inserción del introductor de fluido se produce de manera precisa, fiable y sin riesgo de contaminación.
De acuerdo con la invención, este objeto se logra gracias a las características expuestas en la parte caracterizante de la reivindicación 1.
La expansión radial del accesorio tubular lateral se obtiene convenientemente previendo que su pared lateral se adelgace localmente de manera axial.
Breve descripción de los dibujos
La invención se describirá ahora en detalle con referencia a las figuras adjuntas, que se proporcionan únicamente por medio de ejemplo no limitante y en las que:
- La Figura 1 es una vista en perspectiva esquemática de un sistema de flujo para líneas médicas de acuerdo con la invención;
- La Figura 2 es una vista en planta superior a mayor escala del sistema de la Figura 1;
- La Figura 3 es una vista en sección longitudinal de acuerdo con la línea MI-MI de la Figura 2;
- La Figura 4 es una vista en sección de acuerdo con la línea IV-IV de la Figura 3;
- La Figura 5 es una vista en perspectiva del elemento de apertura/cierre de la válvula antisifón del componente de flujo;
- La Figura 6 es una vista en alzado del accesorio tubular lateral del componente de flujo; y
- La Figura 7 es una vista en sección axial de acuerdo con la línea VII-VII de la Figura 6.
Descripción detallada de la invención
El sistema de flujo de acuerdo con la invención representado en los dibujos puede aplicarse en particular a una línea de hemodiálisis médica.
El sistema de flujo comprende básicamente un componente de flujo 1 que tiene un conducto principal 2 diseñado durante su uso para ser atravesado por el flujo de un fluido primario en la dirección indicada por la flecha A, y un accesorio tubular lateral 3 que se extiende en una dirección perpendicular al conducto 2 para la introducción de un fluido secundario en este último.
El accesorio tubular lateral 3 tiene la forma de un conector de bloqueo luer hembra, cuya superficie interna de cono luer se designa con 4, y cuyo extremo interno tiene una brida anular 5 fijada de manera estanca a los fluidos en un collar anular 6 que sobresale lateralmente del conducto principal 2.
Definida entre la brida anular 5 y el collar anular 6 hay una cámara 7 para una válvula de dos vías, cuya conformación general se conoce por las patentes europeas ya citadas núms. EP-B-1093828 y EP-B-1661599. En detalle, y como se aprecia más claramente también en la Figura 5, la válvula comprende un elemento 8 con forma de copa invertida de material elástico, por ejemplo silicona, cuya pared lateral 9 descansa sobre el fondo de la cámara 7 y cuya pared inferior, designada por 10, define un diafragma transversal elásticamente deformable, cuyo borde perimetral 11 está normalmente en contacto hermético contra un asiento de válvula anular 12 con superficie cónica formada dentro de la brida anular 5 del accesorio tubular lateral 3. El contacto hermético se obtiene gracias al empuje axial aplicado por la pared lateral 9 del elemento en forma de copa 8 sobre el diafragma 10.
El diafragma 10 está formado por un anillo de proyecciones axiales 13 (en el ejemplo ilustrado, en número de cuatro), que se orientan radialmente a la base del cono luer hembra 4 del accesorio tubular lateral 3 y cuya función se aclarará a continuación.
El accesorio tubular lateral 3 tiene ventajosamente dos características peculiares: en primer lugar, se hace de un material elástico relativamente flexible, es decir, flexible (por ejemplo, tereftalato de polibutileno y análogos), y su pared lateral está adelgazada localmente de manera axial, por ejemplo, de la manera representada en la Figura 7, con dos porciones diametralmente opuestas 14 más delgadas que las porciones restantes 15, que son más gruesas.
En segundo lugar, la superficie interna del cono luer hembra 4 se obtiene con la mínima tolerancia posible en proporción al tamaño de un introductor de fluido de cono luer macho normal, parcialmente representada esquemáticamente con una línea discontinua y designada por H en las Figuras 3 y 4
Estas características contribuyen a lograr el efecto funcional que se describirá a continuación.
En el caso del ejemplo ilustrado, el conducto principal 2 presenta, en una región correspondiente axialmente a la cámara 8, una porción 16 con una pared interna de perfil convergente-divergente. Este perfil está definido por un estrechamiento localizado de forma redondeada 17 de la pared interna de la porción 16, aguas arriba de la cual (con respecto a la dirección del flujo A del fluido primario) se define la parte convergente, en comunicación con la cámara 7 a través de un primer paso radial 18, y aguas abajo del cual se define la parte divergente, a su vez en comunicación con la cámara 7 a través de un segundo paso radial 19. Esta conformación, que sin embargo no es estrictamente necesaria en relación con el funcionamiento de la válvula, corresponde a la descrita e ilustrada en la ya citada patente núm. EP-B-1661599, con el efecto funcional que también se describirá a continuación.
En funcionamiento, como se explicó anteriormente, la válvula definida por el elemento en forma de copa 8 normalmente se coloca en la posición de cierre, con el borde periférico 11 del diafragma 10 mantenido en contacto estanco a los fluidos contra el asiento de la válvula anular 12 como un resultado del empuje axial ejercido por la pared lateral 9.
Para la introducción de un fluido secundario dentro del conducto principal 2 (o bien para la extracción de fluido del conducto principal 2), el introductor macho de cono luer H se introduce axialmente en el accesorio tubular lateral 4 y se empuja en el mismo. Considerando la tolerancia mínima mencionada anteriormente, el sello hermético entre el cono luer macho del introductor H y el cono luer hembra 4 del accesorio tubular lateral 3 se obtiene ya a cierta distancia de las proyecciones axiales 13 del diafragma 10, es decir, aproximadamente en el área representada en las Figuras 3 y 4. El avance axial adicional del introductor H, posibilitado por la conformación radialmente elástica y localmente adelgazada del accesorio tubular lateral 3 mencionado anteriormente, produce la interacción del mismo con las proyecciones axiales 13 del diafragma 10 y la separación del borde perimetral 11 del último del asiento de la válvula 12, contra la acción de empuje aplicada por la pared lateral 9. De esta manera, se permite el flujo del fluido secundario desde el introductor H a la cámara 7 y por lo tanto al conducto principal 2, o viceversa. En esta etapa, la sección transversal con un perfil convergente-divergente 16 define un tubo Venturi diseñado para evitar el estancamiento del fluido secundario dentro de la cámara 7. Parte del flujo del líquido primario penetra en la cámara 7 por el primer paso 18 y sale de esta por el segundo paso 19, arrastrado gracias al efecto eyector obtenido por dicho flujo del fluido primario en el área del perfil divergente. De esta manera, el fluido primario en el conducto principal 2 consigue no solo un efecto de vaciado de la cámara 7, sino también una acción eficaz de lavado continuo de la misma.
Cuando se saca el introductor H del accesorio tubular lateral 3, este vuelve a su estado original y la pared lateral 9 del elemento en forma de copa 8 lleva el diafragma 10 a la posición de cierre, empujando el borde perimetral 11 de nuevo en contacto estanco a los fluidos con el asiento de válvula anular 12.
Por supuesto, los detalles de construcción y las modalidades pueden variar ampliamente con respecto a lo que se ha descrito e ilustrado en la presente, sin apartarse por ello del alcance de la presente invención como se define en las reivindicaciones subsiguientes.

Claims (4)

REIVINDICACIONES
1. Un sistema de flu jo para líneas médicas que comprende un componente de flu jo (1) que tiene un conducto principal (2) para un fluido primario y al menos un accesorio tubular lateral (3) con cono luer hembra (4) que se comunica con el conducto principal (2) a través de una válvula que incluye un diafragma transversal (10) constitu ido por la pared inferior de un elemento en forma de copa (8) hecho de material elásticamente deformable, cuyo borde periférico exterior (11) se mantiene normalmente en contacto estanco a los fluidos contra un asiento de válvula anular (12) de dicho accesorio tubular lateral (3), y un introductor de cono luer macho de fluido secundario (H), que puede insertarse en dicho accesorio tubular lateral (3) con cono luer hembra (4) para desplazar dicho diafragma transversal (10) a una posición de apertura, en donde dicho diafragma (10) está predispuesto para ser empujado a dicha posición de apertura como un resultado del contacto directo y empuje de dicho introductor (H), dicho sistema de flu jo caracterizado porque dicho accesorio tubular lateral (3) se hace de un material elástico relativamente flexible y puede expandirse elásticamente y en dirección radial después del acoplam iento con dicho introductor (H) de tal manera que se acople de manera estanca a dicho introductor (H) antes de que este último entre en contacto de empuje con dicho diafragma (10) y porque dicho accesorio tubular lateral (3) tiene una pared adelgazada localmente de manera axial (15).
2. El sistema de flu jo de acuerdo con una o más de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicho diafragma (10) tiene un anillo de proyecciones axiales (13) que se orientan radialmente a dicho cono luer hembra (4).
3. El sistema de flu jo de acuerdo con la reivindicación 2, caracterizado porque el borde periférico exterior (11) de dicho diafragma (10) normalmente se mantiene en contacto estanco a los fluidos contra dicho asiento de válvula anular (12) bajo la acción de un empuje axial aplicado por la pared lateral (9) de dicho elemento en forma de copa (8); la deflexión de dicho diafragma (10) producida durante el uso después de la interacción entre dicho introductor (H) y dichas proyecciones axiales (13), lo que provoca la contracción radial de dicho borde periférico (11) y su consiguiente separación de dicho asiento de válvula anular (12).
4. El sistema de flu jo de acuerdo con una o más de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicho conducto principal (2) tiene, en una posición correspondiente a dicha válvula antisifón (8), una sección axial (16, 17) con un perfil convergente-divergente.
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