ES2821331T3 - Dispositivo de inyección para la inyección de cantidades dosificadas de un fármaco líquido - Google Patents

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Abstract

Dispositivo de inyección (10) para la inyección de cantidades dosificadas de un fármaco líquido, con un equipo de alojamiento (14) para el fármaco, un equipo de aplicación (16) para trasladar el fármaco a un lugar de aplicación, un equipo de dosificación (22) para trasladar el fármaco del equipo de alojamiento (14) al equipo de aplicación (16), un equipo de activación (28) para la activación del equipo de dosificación (22), así como un equipo de registro (36) para el registro de la cantidad aplicada del fármaco, con una disposición de sensor, que comprende al menos un sensor de proximidad (44) y un sensor de posición (46), mediante los cuales se detecta cuando tanto el sensor de proximidad (44) como el sensor de posición (46) señalizan que el dispositivo de inyección (10) está en horizontal y se presenta una aproximación a la piel de una persona que va a inyectarse, si el fármaco ha llegado al lugar de aplicación o a un lugar que se desvía del lugar de aplicación, en donde el sensor de proximidad (44) es un sensor capacitivo y/o un sensor óptico y/o un sensor de ultrasonido.

Description

DESCRIPCIÓN
Dispositivo de inyección para la inyección de cantidades dosificadas de un fármaco líquido
La invención se refiere a un dispositivo de inyección para la inyección de cantidades dosificadas de un fármaco líquido con las características mencionadas en el preámbulo de la reivindicación 1.
Muchos medicamentos (fármacos) deben inyectarse en el cuerpo. Esto se cumple sobre todos para aquellos medicamentos, que se inactivan en la administración por vía oral o pierden su eficacia de forma decisiva. A estos medicamentos pertenecen en particular proteínas, por ejemplo insulina, hidratos de carbono, por ejemplo heparina, anticuerpos o la mayoría de las vacunas. Para la inyección en el cuerpo se emplean principalmente jeringuillas, bolígrafos para medicamentos (pen) o bombas para medicamentos.
En la terapia con insulina, en particular en la terapia con insulina intensificada, convencional, y la terapia con insulina convencional, se aplica insulina no en cantidades constantes. En la terapia con insulina convencional a determinadas horas del día se aplica insulina. El transcurso del día del paciente se orienta según estos tiempos. En la terapia con insulina convencional intensificada se facilita una demanda básica de insulina, a menudo mediante una insulina de efecto lento y de larga duración, la insulina basal.
En las comidas se inyecta insulina de efecto rápido. La dosis de la insulina de efecto rápido se orienta esencialmente según los hidratos de carbono ingeridos. La dosis se selecciona específicamente por tanto dependiendo de las circunstancias externas. Tales circunstancias son por ejemplo la hora del día, el rango de movimiento, la alimentación y similares.
La diabetes mellitus puede tener graves consecuencias a largo plazo y daños corporales. Estos pueden reducirse esencialmente mediante una terapia con insulina adaptada, preferentemente una terapia con insulina convencional, intensificada. Sin embargo, una dosificación errónea puede tener también consecuencias a corto plazo como estados de hipoglucemia. Por lo tanto, una adaptación lo más adecuada posible de la dosis a las circunstancias respectiva es especialmente deseable.
Por este motivo a los pacientes de diabetes mellitus se les pide un seguimiento exacto del protocolo a través de sus hábitos y dosis suministradas de insulina. Un protocolo así comprende habitualmente la medición del valor de glucemia, la cantidad ingerida de hidratos de carbono, la dosis de insulina inyectada, así como la fecha y la hora. Del protocolo el médico encargado del tratamiento o el paciente puede determinar o adaptar la dosis respectiva. Es importante por tanto en particular también una exactitud de dosificación de insulina alta.
Un dispositivo de inyección muy extendido para la inyección de cantidades dosificadas de insulina es la así llamada pluma de insulina. A diferencia de las jeringas de insulina, en la pluma de insulina se utiliza un contenedor de medicamento intercambiable. Este contenedor, también llamado ampolla-cartucho o ampolla, se suministra por el fabricante llenado con la insulina y se inserta antes del uso en la pluma de insulina. En la puesta en funcionamiento de la pluma una aguja perfora el disco de obturación de la ampolla y en la aplicación de la insulina realiza la inyección parenteral de la dosis previamente seleccionada. Un mecanismo de inyección y de activación genera durante la inyección una carrera de inyección, que provoca el empuje de un émbolo o tapón en la ampolla y condiciona la salida de la dosis previamente seleccionada hacia el tejido diana. El mecanismo consta generalmente de un vástago de émbolo con una longitud de construcción que corresponde a la carrera de tapón de ampolla.
Las plumas de insulina conocidas se asemejan en el exterior a un bolígrafo de mayor grosor. Comprenden una carcasa, en la que puede alojarse la ampolla que contiene insulina. La ampolla normalmente es intercambiable. Sin embargo también se conocen disposiciones, que están configuradas como plumas desechables. Las ampollas y su contenido, dimensiones y manipulaciones no están estandarizados. Una ampolla de un fabricante no puede insertarse por tanto generalmente en la pluma de otro fabricante.
Por el documento EP 2414009 B1 se conoce una pluma de insulina, que permite una disposición de adaptador para la adaptación a ampollas de diferentes dimensiones y contenidos.
Una pluma comprende un equipo de dosificación. En un botón de dosificación se ajusta la dosis necesaria. Esta se inyecta entonces mediante un equipo de inyección, que puede estar configurado con aguja o sin aguja, en el tejido adiposo subcutáneo. Se conocen plumas de insulina en las que la dosis ajustada en lugar de con un dispositivo de visualización mecánica sobre el botón de dosificación se indica en una pantalla de visualización. La pantalla de visualización se abastece de energía con una fuente de tensión integrada en la pluma de insulina. El paciente puede ajustar la dosis y anotarla en su diario de diabético.
Se conocen plumas de insulina en las que el seguimiento del protocolo se realiza automáticamente en un equipo de registro integrado en la pluma de insulina. Este puede conectarse a través de una conexión de datos, que puede estar realizada de manera por cable o de manera inalámbrica, con una unidad de procesamiento de datos. En cuanto a la estructura y funcionamiento de una pluma de insulina se remite a la divulgación del documento WO 2013/079644 A1.
Las plumas de insulina se dividen en plumas de insulina desechables «disposable» y de uso múltiple «reusable». En caso de plumas de insulina desechables la ampolla y el mecanismo de dosificación forman una unidad prefabricada por el fabricante y después de vaciarse la ampolla se eliminan juntos. Una reutilización del mecanismo de dosificación no está prevista. Las plumas de insulina de uso múltiple imponen exigen al usuario altos requisitos. Así, en el cambio de la ampolla el vástago de émbolo debe retroceder a la posición inicial. Esto sucede dependiendo del modelo mediante el giro o deslizamiento del vástago de émbolo activando simultáneamente una función especial en el mecanismo de dosificación.
Las plumas de insulina de uso múltiple se subdividen adicionalmente en plumas de insulina manuales y semiautomáticas. En las plumas de insulina manuales el usuario acciona con la fuerza de un dedo un botón de inyección y determina de este modo la duración y curso de la inyección. En las plumas de insulina semiautomáticas en cambio, antes del uso se tensa manualmente un resorte, que almacena la energía de inyección necesaria. En el proceso de inyección propiamente dicho el resorte se desbloquea por el usuario.
Antes de la inyección propiamente dicha es necesaria una purga del dispositivo de inyección. Esta purga sirve por un lado para que realmente solo el fármaco (insulina) llegue al lugar de aplicación deseado. Por otro lado, la purga sirve para garantizar una dosificación exacta del fármaco que va a inyectarse. Se pide al usuario del dispositivo de inyección por tanto, llevar a cabo antes de cada inyección una purga manual del dispositivo de inyección. Esto se realiza mediante activación del dispositivo de inyección antes de la inyección propiamente dicha.
En este sentido es desventajoso que la purga manual por parte del paciente puede estar sujeta a errores. Si los procesos de inyección en un equipo de registro se registran automáticamente, con frecuencia no está claro si se trata de una inyección real o una purga del dispositivo de inyección. Por ello los registros están sujetos a errores y la evaluación correspondiente de las dosis de insulina inyectadas realmente puede estar sujeta a errores.
El documento DE 69625498 T2 desvela una disposición de dispositivos de inyección controlados electrónicamente en los que está previsto un sensor de posición. El sensor de posición emite una de las señales que corresponde a la orientación del dispositivo. Por ello debe conseguirse que un movimiento de avance de un vástago de émbolo solo se haga posible, cuando el eje longitudinal del dispositivo de inyección esté orientado en una dirección determinada.
Los documentos WO 2015/076745 A1, US 2015/0246179 A1 y EP 1462 134 A1 desvelan en cada caso dispositivos de inyección para la inyección de cantidades dosificadas de un fármaco líquido. Los dispositivos de inyección presenta una disposición de sensor, que comprende un sensor de proximidad, mediante el cual puede detectarse un contacto del dispositivo de inyección con el cuerpo de una persona que recibe la inyección.
El documento EP 3167393 A2 publicado después desvela un dispositivo de inyección que comprende tanto un sensor de proximidad como un sensor de posición.
La invención se basa en el objetivo de crear un dispositivo de inyección del tipo genérico, con el que pueda detectarse de manera sencilla con mayor exactitud, si la activación del dispositivo de inyección es una inyección o una purga.
De acuerdo con la invención este objetivo se resuelven mediante un dispositivo de inyección con las características mencionadas en la reivindicación 1. Al presentar el dispositivo de inyección una disposición de sensor, que comprende al menos un sensor de proximidad y un sensor de posición, mediante los cuales se detecta cuando tanto el sensor de proximidad (44) como el sensor de posición (46) señalizan que el dispositivo de inyección (10) está en horizontal y se presenta una aproximación a la piel de una persona que va a inyectarse, si el fármaco ha llegado al lugar de aplicación o un lugar que se desvía del lugar de aplicación, en donde el sensor de proximidad (44) es un sensor capacitivo y/o un sensor óptico y/o un sensor de ultrasonido, es posible ventajosamente detectar automáticamente si se ha realizado una inyección real o una purga. Esta información se alimenta al equipo de registro del dispositivo de inyección, de modo que en el seguimiento del protocolo puede considerarse que se presenta una purga y ninguna inyección. Esto aumenta la calidad de los protocolos que van a evaluarse, de modo que puede registrarse o ajustarse una dosificación más exacta del fármaco.
Dado que el dispositivo de inyección comprende un sensor de proximidad y un sensor de posición, es posible ventajosamente diferenciar a través del sensor de posición, si el dispositivo de inyección se encuentra en la posición vertical u horizontal y diferenciar a través del sensor de proximidad, si el dispositivo de inyección se asienta sobre la piel de la persona que va a inyectarse o está retirado todavía de esta. Cuanto tanto el sensor de proximidad como el sensor de posición señalizan que el dispositivo de inyección está en horizontal y se presenta una aproximación a la piel de una persona que va a inyectarse, puede deducirse una inyección exitosa.
Por sensor de proximidad se entiende un sensor, que reacciona en proximidad, es decir sin contacto directo, independiente. Mediante la integración de un sensor de proximidad de este tipo en el dispositivo de inyección puede detectarse si el dispositivo de inyección se encuentra en la activación de la inyección cerca de un cuerpo, en el que se sitúa el lugar de aplicación deseado, o la inyección se realiza al aire. para el caso de que la inyección se realice al aire, se detecta purga. En el caso, donde la inyección, en la activación del sensor de proximidad, se realiza en el lugar de inyección, se detecta una inyección deseada del fármaco.
En el caso del sensor de proximidad de acuerdo con la invención se trata de acuerdo con la invención de sensores de proximidad capacitivos, sensores de proximidad ópticos o sensores de proximidad de ultrasonido. Estos son todos adecuados para detectar la aproximación del dispositivo de inyección a un cuerpo humano.
La sensibilidad de los sensores, es decir, de los sensores de posición y de los sensores de proximidad, está ajustada en este sentido de modo que también pueden registrarse todavía determinadas desviaciones angulares de la horizontal o pueden registrarse determinadas distancias mínimas o distancias máxima de la persona que va a inyectarse. En total, por consiguiente se facilita un dispositivo de inyección, con el que puede detectarse automáticamente de manera segura, si se trata de un proceso de purga o un proceso de inyección al activar el dispositivo de inyección.
Otros diseños preferidos de la invención resultan de las demás características, mencionadas en las reivindicaciones dependientes.
La invención se explica con más detalle a continuación en un ejemplo de realización mediante el dibujo correspondiente, que muestra esquemáticamente un dispositivo de inyección de acuerdo con la invención.
La figura muestra esquemáticamente un dispositivo de inyección señalado en conjunto con 10. La estructura y el funcionamiento de dispositivos de inyección 10 son conocidos en general, de modo que en el marco de la presente memoria no se tratarán en detalle. En este sentido puede tratarse por ejemplo de un dispositivo de inyección con aguja o sin aguja.
También puede tratarse por ejemplo de un dispositivo de inyección de uso desechable o uso múltiple. Además, el dispositivo de inyección puede estar equipado con o sin adaptador para el alojamiento de diferentes ampollas de distintos fabricantes.
El dispositivo de inyección 10 posee una carcasa 12, dentro de la cual está dispuesto un equipo de alojamiento 14 para el alojamiento de un fármaco que va a inyectarse, en lo sucesivo se trata de insulina. El equipo de alojamiento 14 puede ser una ampolla o ampolla-cartucho.
El dispositivo de inyección 10 comprende además un equipo de aplicación 16 para el traslado de la insulina a un lugar de inyección (lugar de aplicación). El lugar de inyección es por ejemplo una parte de la piel de un paciente. El equipo de aplicación 16 puede presentar para ello una aguja 18, que se pincha en la piel del paciente. El equipo de aplicación 16 está dispuesto en la carcasa de manera intercambiable y perfora con la aguja 18 una membrana 20 del equipo de alojamiento 14.
El dispositivo de inyección 10 comprende además un equipo de dosificación 22, que presenta un elemento de accionamiento 24, que está en contacto activo con un tapón 26 del equipo de alojamiento 14.
Al equipo de dosificación 22 está asociado a un equipo de activación 28. El equipo de activación 28 coopera con el equipo de dosificación 22.
El dispositivo de inyección 10 comprende además un botón de dosificación 30, a través del cual puede ajustarse la dosis de insulina que va a inyectarse. Además está previsto un botón de activación 32, que está conectado activamente con el equipo de activación 28.
El dispositivo de inyección 10 comprende además una pantalla de visualización 34, que está equipada con un campo de visualización.
El dispositivo de inyección 10 comprende además un equipo de registro 36, que puede conectarse a través de una interfaz 38 con una instalación de procesamiento de datos 40 esbozada en este caso únicamente. La instalación de procesamiento de datos 40 dispone asimismo de una interfaz 42, que puede comunicar con la interfaz 38. La conexión puede realizarse en este sentido por cable o inalámbricamente.
El dispositivo de inyección 10 comprende además un sensor de proximidad 44 y un sensor de posición 46. Una dirección de detección del sensor de proximidad 44 se sitúa en extensión longitudinal del dispositivo de inyección 10, en este caso indicada con una flecha 48.
El sensor de posición 46 posee un equipo sensible, por ejemplo una masa sísmica alojada de manera correspondiente, con la que se detecta, si el dispositivo de inyección 10 se encuentra en una posición horizontal, como se muestra en la figura, o en una posición perpendicular que se desvía de esta. La masa sísmica puede estar diseñada de modo que la posición horizontal también se detecte, cuando se da una desviación de por ejemplo en un intervalo angular de ±30° hacia una horizontal.
Tanto el sensor de proximidad 44 como el sensor de posición 46 están conectados a través de líneas de conexión 50 o 52 con el equipo de registro 36. Tanto el sensor de posición 46 como el sensor de proximidad 44 y las líneas de conexión 50 y 52 pueden estar integrados en la carcasa 12 del dispositivo de inyección 10, de modo que estos poseen una posición definida con respecto a la carcasa 12.
El dispositivo de inyección 10 representado en la figura muestra la siguiente función:
En una utilización correcta del dispositivo de inyección 10, antes de la inyección propiamente dicha ha de llevarse a cabo una purga. Esta purga sirve para la eliminación segura de aire situado en la aguja 18. Para ello se inyecta al aire una dosis reducida de insulina a través de la aguja 18.
Para una inyección voluntaria, por medio del botón de dosificación 30 se ajusta la cantidad de insulina que va a dosificarse. La cantidad ajustada puede leerse en la pantalla de visualización 34 y puede controlarse por consiguiente. Tras la colocación del dispositivo de inyección 10 con la aguja 18 del equipo de aplicación 16 sobre la piel del paciente que va a tratarse el botón de activación 32 se acciona. A continuación mediante el equipo de activación 28 se activa el proceso de inyección, al aplicar elemento de accionamiento 24 del equipo de dosificación 22 una fuerza de propulsión. El elemento de accionamiento 24 desplaza por ello el tapón 26 dentro del equipo de alojamiento 14, de modo que la dosis ajustada deseada de insulina puede inyectarse a través del equipo de aplicación 16. Una estructura de este tipo y una función de este tipo del dispositivo de inyección 10 son conocidas per se.
Mediante el sensor de proximidad 44 durante una inyección puede detectarse si en la dirección de inyección 48 se encuentra un objeto, en este caso la piel de la persona que recibe la inyección. Si este no es el caso la inyección se valora como purga y mediante el equipo de registro 36 se registra y se almacena en correspondencia. Si la piel se encuentra en el campo de detección del sensor de proximidad 44, la inyección se registra como exitosa y se almacena en correspondencia mediante el equipo de registro 36.
Mediante el sensor de posición 46 puede detectarse adicionalmente si el dispositivo de inyección 10 se encuentra en una posición de inyección típica, concretamente en una posición aproximadamente horizontal u horizontal.
En total, con el dispositivo de inyección 10 de acuerdo con la invención se consigue que se aumente la exactitud de dosificación. Las posibles purgas del dispositivo de inyección 10 se detectan de manera segura automáticamente también como tales y a través del equipo de registro 36 se registra en el protocolo en correspondencia. En la valoración posterior de los protocolos por un médico encargado del tratamiento puede ajustarse por consiguiente con más exactitud la cantidad de insulina aplicada realmente.
Referencias
10 dispositivo de inyección
12 carcasa
14 equipo de alojamiento
16 equipo de aplicación
18 Pin
20 membrana
22 equipo de dosificación
24 elemento de accionamiento
26 tapón
28 equipo de activación
30 botón de dosificación
32 botón de activación
34 pantalla de visualización
36 equipo de registro
38 interfaz
40 instalación de procesamiento de datos
42 interfaz
44 sensor de proximidad
46 sensor de posición
48 flecha/dirección de inyección
50 línea de conexión
52 línea de conexión

Claims (3)

REIVINDICACIONES
1. Dispositivo de inyección (10) para la inyección de cantidades dosificadas de un fármaco líquido, con un equipo de alojamiento (14) para el fármaco, un equipo de aplicación (16) para trasladar el fármaco a un lugar de aplicación, un equipo de dosificación (22) para trasladar el fármaco del equipo de alojamiento (14) al equipo de aplicación (16), un equipo de activación (28) para la activación del equipo de dosificación (22), así como un equipo de registro (36) para el registro de la cantidad aplicada del fármaco, con una disposición de sensor, que comprende al menos un sensor de proximidad (44) y un sensor de posición (46), mediante los cuales se detecta cuando tanto el sensor de proximidad (44) como el sensor de posición (46) señalizan que el dispositivo de inyección (10) está en horizontal y se presenta una aproximación a la piel de una persona que va a inyectarse, si el fármaco ha llegado al lugar de aplicación o a un lugar que se desvía del lugar de aplicación, en donde el sensor de proximidad (44) es un sensor capacitivo y/o un sensor óptico y/o un sensor de ultrasonido.
2. Dispositivo de inyección (10) según la reivindicación 1,
caracterizado por que el sensor de proximidad (44) y/o el sensor de posición (46) están integrados en una carcasa (12) del dispositivo de inyección (10).
3. Dispositivo de inyección (10) según una de las reivindicaciones anteriores,
caracterizado por que el dispositivo de registro (36) puede conectarse con una instalación de procesamiento de datos (40).
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Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2020068351A1 (en) * 2018-09-28 2020-04-02 Becton, Dickinson And Company Universal smart cap for pen injectors

Family Cites Families (17)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
SE9503685D0 (sv) * 1995-10-20 1995-10-20 Pharmacia Ab Arrangement in electronically controlled injection devices
CN1602212B (zh) * 2001-12-13 2010-04-07 松下电器产业株式会社 医疗用投药器具
US8709003B2 (en) 2003-02-25 2014-04-29 Tria Beauty, Inc. Capacitive sensing method and device for detecting skin
HRP20170188T1 (hr) * 2006-01-31 2017-04-07 Ares Trading S.A. Naprava za injekciju s kapacitivnim senzorom blizine
MX2009009999A (es) * 2007-03-19 2010-03-17 Insuline Medical Ltd Metodo y dispositivo para suministro de farmacos.
EP2393533B1 (en) * 2009-02-05 2015-03-25 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Medicament delivery devices
CN104888316B (zh) * 2009-02-27 2017-08-08 生命扫描有限公司 给药系统
WO2010100883A1 (ja) 2009-03-04 2010-09-10 パナソニック株式会社 薬剤注入装置
DE102009003721A1 (de) 2009-04-01 2010-10-07 Medimatik Gmbh Applikationsgerät
JP5974016B2 (ja) 2011-11-10 2016-08-23 パナソニックヘルスケアホールディングス株式会社 薬剤注入装置
DE102011055898A1 (de) 2011-11-30 2013-06-06 Emperra Gmbh E-Health Technologies Telemedizinische Anordnung für Diabetes Mellitus-Patienten
EP3295979B1 (en) * 2012-02-13 2020-06-03 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Monitoring device for monitoring operation of a drug delivery device
BR112015026440A2 (pt) * 2013-04-22 2017-07-25 Sanofi Aventis Deutschland dispositivo suplementar para fixação a um dispositivo de injeção
JP6327632B2 (ja) 2013-08-06 2018-05-23 株式会社根本杏林堂 薬液注入装置
SE538612C2 (sv) 2013-11-20 2016-10-04 Brighter Ab (Publ) Medicinteknisk anordning med säkerhetsanordning
US20150246179A1 (en) 2014-03-02 2015-09-03 Nissim Zur Device and method for drug dosing with administration monitoring, in particular for insulin pen integrated with smart phone apps.
WO2016007935A2 (en) * 2014-07-10 2016-01-14 Companion Medical, Inc. Medicine administering system including injection pen and companion device

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Publication number Publication date
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