ES2828659T3 - Sistema para la reconstitución de fármacos - Google Patents

Abstract

Un sistema (10) que comprende: un portacartuchos (12) que tiene un extremo (32) distal de portacartuchos, un extremo (48) proximal de portacartuchos, una pared lateral (36) que se extiende entre los mismos definiendo una cámara (38) que tiene un interior (38) adaptado para recibir un cartucho (18) en el mismo, y una parte (192) rebajada en la superficie interior de la pared (36) lateral; un tapón (40) dispuesto de manera que se pueda deslizar dentro del interior (38) del cartucho (18); y un elemento (150) de cierre asegurado o fijado de forma extraíble al portacartuchos (12), comprendiendo el elemento (150) de cierre un balancín (154) montado de manera pivotante en una parte del elemento (150) de cierre, comprendiendo el balancín (154) un brazo (158) superior que se puede acoplar con una parte del portacartuchos (12) y un brazo (160) inferior que comprende una parte (162) configurada para acoplarse a una parte de un vástago (44) de émbolo, caracterizado por que el vástago (44) de émbolo se puede acoplar a una parte del tapón (40) y está adaptado para comunicarse con el elemento (150) de cierre, comprendiendo el vástago (44) de émbolo una protuberancia (50), el elemento (150) de cierre se asegura o fija al portacartuchos (12) mediante la rotación del elemento (150) de cierre con respecto al portacartuchos (12), lo que mueve el brazo (158) superior a la parte (192) rebajada, y el movimiento del vástago (44) de émbolo en una dirección distal a través del elemento (150) de cierre hace que el vástago (44) de émbolo pase de: una posición desacoplada, en la que la protuberancia (50) del vástago (44) de émbolo se desacopla de la parte (162) del brazo (160) inferior del elemento (150) de cierre y el elemento (150) de cierre se fija al portacartuchos (12); y una posición acoplada, en la que el balancín (154) pivota para permitir que la protrusión (50) se deslice más allá de la parte (162) del brazo (160) inferior del elemento (150) de cierre, de tal manera que el elemento (150) de cierre se libera del portacartuchos (12) y la parte (162) del brazo (160) inferior se fija a la proturusión (50) del vástago (44) de émbolo.

Description

DESCRIPCIÓN

Sistema para la reconstitución de fármacos

Antecedentes de la invención

1. Campo de la descripción

La presente descripción se refiere en general a los sistemas para la reconstitución de fármacos. Más particularmente, la presente descripción se relaciona con un sistema para la reconstitución de fármacos que reduce las oportunidades de error de los usuarios.

2. Descripción de la técnica relacionada

Algunos medicamentos se suministran preferiblemente en polvo o en forma seca (tal como en una forma liofilizada), y requieren su reconstitución antes de su administración. Los fármacos liofilizados, por ejemplo, se suministran normalmente en una forma congelada-seca que debe mezclarse con un diluyente para reconstituir la sustancia en una forma apta para su inyección.

Además, los fármacos pueden suministrarse en forma de sistemas con múltiples partes que requieren ser mezcladas antes de su administración. Por ejemplo, uno o más componentes líquidos, tales como las suspensiones fluidas, y uno o más componentes secos, tales como los componentes en polvo o granulados, pueden suministrarse en recipientes distintos que requieren ser mezclados antes de su administración.

Existe una variedad de dispositivos y métodos para la reconstitución de fármacos. El método más común es inyectar un diluyente contenido en una jeringa en un vial que contiene un componente seco del fármaco. Después de agitar el vial para mezclar los componentes secos y líquidos, el usuario retira el fluido del fármaco reconstituido del vial utilizando una segunda jeringa. La segunda jeringa se utiliza entonces para inyectar el fármaco reconstituido a un paciente. Este proceso de reconstitución es un trabajo intensivo e introduce numerosas oportunidades de contaminación de la punta de la aguja o de los contenidos del vial. Además, también existe el peligro de que el paciente o el médico se pinchen accidentalmente con la aguja expuesta. Estos pasos son aún más intimidatorios para un paciente que intenta autoinyectarse un fármaco reconstituido por primera vez. Además, la aguja de la jeringa de inyección puede quedar roma al insertarla a través del tapón del vial. Es más probable que una aguja roma cause dolor y/o cicatrices cuando se le inserte después a un paciente.

Numerosos dispositivos de la técnica previa buscan simplificar el proceso de reconstitución de un fármaco e inyección del fármaco reconstituido a un paciente. Por ejemplo, un conjunto de transferencia común incluye una jeringa con un cartucho extraíble. El componente líquido del fármaco es forzado desde el cartucho a un vial para su reconstitución con un componente seco del fármaco. El líquido reconstituido se vuelve a introducir en el cartucho. El cartucho puede entonces ser retirado del conjunto de transferencia e insertado en una jeringa de inyección para suministrar el fluido al paciente. Este tipo de dispositivo de transferencia es generalmente más grande y más complejo que una jeringa típica. Específicamente, el dispositivo debe incluir una estructura que permita al usuario retirar fácilmente el cartucho lleno. Además, la jeringa de inyección debe ser compatible con el dispositivo de transferencia a fin de que el cartucho retirado del dispositivo de transferencia pueda ser insertado en la jeringa de inyección.

Alternativamente, se puede configurar un inyector para permitir la mezcla de los componentes secos y húmedos del fármaco antes de la inyección. Para lograr la mezcla de sustancias en los inyectores de pluma, se han desarrollado dispositivos en la técnica previa que proporcionan el componente húmedo (por ejemplo, líquido) y el componente seco (por ejemplo, polvo) en cámaras separadas de un contenedor común. El contenedor está configurado para permitir el flujo del componente húmedo al componente seco a través de un canal de derivación para provocar la mezcla de los mismos en la preparación de una solución para la inyección. Sin embargo, estos dispositivos se ven afectados por varios inconvenientes. Por ejemplo, estos contenedores deben estar configurados específicamente para la mezcla y, normalmente, su fabricación es más costosa que la de los contenedores convencionales. Además, estos contenedores suelen tener una cantidad considerable de espacio muerto desperdiciado (por ejemplo, el volumen de espacio muerto desperdiciado puede ser de cuatro a cinco veces el volumen de la sustancia alojada). El exceso de espacio muerto desperdiciado da lugar a contenedores de mayor tamaño, que pueden ser menos convenientes de manipular y más imprecisos a efectos de la dosificación.

En vista de las deficiencias de los métodos y dispositivos actuales para la reconstitución e inyección de fármacos, se necesita un dispositivo más sencillo para reconstituir un fármaco y transferir el fármaco reconstituido a un inyector para su inyección a un paciente. Además, el sistema debería reducir las posibilidades de error del usuario evitando la exposición de las agujas antes, durante y después de su uso. De manera análoga, el sistema debe reducir las posibilidades de contaminación reduciendo el número de veces que se debe insertar y retirar una aguja de un vial o de un cartucho de fármaco. En el documento EP 1541 185 se describe un sistema que comprende un portacartuchos, un tapón y un elemento de cierre, tal como se define en el preámbulo de la reivindicación 1. Del documento US3.835.835 se conoce otro sistema que comprende un portacartuchos, un tapón y un elemento de cierre.

Compendio de la invención

Según la invención, el sistema comprende al menos las características según se definen en la reivindicación 1.

La presente descripción proporciona un sistema que, en una realización, incluye un adaptador para el acoplamiento secuencial con un cartucho que contiene una primera sustancia y un vial que contiene una segunda sustancia. El adaptador está configurado para acoplarse primero con el vial y con el vial acoplado al adaptador, el adaptador está configurado para acoplarse al cartucho de tal manera que después de un paso de activación el cartucho esté en comunicación fluida con el vial a través del adaptador. De esta manera, el sistema evita la pérdida involuntaria de la primera sustancia del cartucho. El sistema incluye además un elemento de cierre que se puede acoplar con una parte del cartucho y una parte de un vástago de émbolo. El vástago del émbolo incluye una protuberancia y está adaptado para comunicarse con el elemento de cierre. El vástago del émbolo es movible desde una posición desacoplada, en la que la protuberancia del vástago del émbolo está desacoplada del elemento de cierre y el elemento de cierre está fijado al cartucho, en una posición acoplada, en la que la protuberancia está acoplada al elemento de cierre y el elemento de cierre está liberado del cartucho y fijado al vástago del émbolo. Con el elemento de cierre fijado al cartucho, solamente el accionamiento de la protuberancia del vástago del émbolo puede liberar el elemento de cierre del cartucho.

Se puede conectar un elemento de bloqueo al cartucho para evitar que un tapón se deslice fuera del cartucho. De este modo, el elemento de bloqueo impide que se retire accidentalmente el tapón del cartucho e impide que un vástago de émbolo siga accionando el tapón para expulsar una sustancia contenida en el cartucho. En ciertas configuraciones, con el elemento de cierre fijado al vástago del émbolo, el giro con una sola mano permite mezclar las sustancias contenidas en un vial provisto de comunicación fluida con el cartucho a través del adaptador de la presente descripción.

Según otra realización de la presente invención, un sistema incluye un cartucho que tiene un extremo distal de cartucho, un extremo proximal de cartucho, y una pared lateral que se extiende entre los mismos y que define una cámara que tiene un interior. El sistema incluye además un tapón deslizable dispuesto en el interior del cartucho. El sistema incluye además un elemento de cierre acoplable a una parte del cartucho y a una parte del vástago del émbolo y un vástago de émbolo acoplable a una parte del tapón y adaptado para comunicarse con el elemento de cierre. El vástago de émbolo incluye una protuberancia, y el vástago de émbolo es movible desde una posición desacoplada, en la que la protuberancia del vástago del émbolo está desacoplada del elemento de cierre y el elemento de cierre está fijado al cartucho, hasta una posición acoplada, en la que la protuberancia está acoplada al elemento de cierre y el elemento de cierre está liberado del cartucho y fijado al vástago del émbolo.

En una configuración, el vástago del émbolo incluye además un extremo distal del vástago del émbolo que se puede acoplar con la parte del tapón y un extremo proximal del vástago del émbolo, extendiéndose la protuberancia desde el vástago del émbolo adyacente al extremo proximal del vástago del émbolo. En otra configuración, con el vástago del émbolo en la posición desacoplada, el elemento de cierre está fijado al extremo proximal del cartucho. En una configuración, el tapón está dispuesto de forma que se pueda deslizar en el interior del cartucho entre una primera posición adyacente al extremo proximal del cartucho y una segunda posición adyacente al extremo distal del cartucho.

En una configuración, con el tapón en la primera posición el vástago del émbolo está en la posición desacoplada. En otra configuración, con el tapón en la segunda posición el vástago del émbolo está en la posición acoplada. En una configuración, una parte del vástago del émbolo está dimensionada para moverse en el interior del cartucho desde la posición desacoplada a la posición acoplada. En una configuración, una parte del vástago del émbolo está dimensionada para moverse en el interior del cartucho desde la posición desacoplada a la posición acoplada. En una configuración, el sistema incluye además una primera sustancia contenida en la cámara del cartucho.

Según otra realización de la presente invención, un sistema incluye un cartucho que tiene un extremo distal, un extremo proximal y una pared lateral que se extiende entre los mismos y que define una cámara de cartucho, una primera sustancia contenida dentro de la cámara de cartucho y un tapón dispuesto de manera que se pueda deslizar dentro de la cámara de cartucho. Un elemento de cierre es acoplable a una parte del cartucho y a una parte del vástago de émbolo, y un vástago de émbolo es acoplable a una parte del tapón y está adaptado para comunicarse con el elemento de cierre. El vástago de émbolo incluye una protuberancia, y el vástago de émbolo es movible desde una posición desacoplada, en la que la protuberancia del vástago del émbolo está desacoplada del elemento de cierre y el elemento de cierre está fijado al cartucho, hasta una posición acoplada, en la que la protuberancia está acoplada al elemento de cierre y el elemento de cierre está liberado del cartucho y fijado al vástago del émbolo. El sistema incluye además un vial que define una cámara de vial, una segunda sustancia contenida dentro de la cámara del vial, y un adaptador que tiene un primer extremo adaptado para acoplarse al vial y un segundo extremo adaptado para acoplarse al cartucho después del acoplamiento con el vial.

Según otra realización de la presente invención, un sistema incluye un cartucho que tiene un extremo distal de cartucho, un extremo proximal de cartucho y una pared lateral que se extiende entre los mismos y que define una cámara de cartucho y una primera sustancia contenida dentro de la cámara del cartucho. El sistema de esta realización incluye un vial que define una cámara del vial y una segunda sustancia contenida dentro de la cámara del vial. El sistema incluye además un adaptador adaptado para el acoplamiento secuencial al vial y al cartucho.

En una configuración, el adaptador está adaptado para acoplarse primero al vial. En una configuración, con el vial acoplado al adaptador, el adaptador se adapta para acoplarse al cartucho de tal manera que la cámara del cartucho esté en comunicación fluida con la cámara del vial a través del adaptador. En una configuración, el sistema incluye además un elemento de accionamiento adaptado para expulsar la primera sustancia desde la cámara del cartucho hasta la cámara del vial a través del adaptador. En una configuración, el elemento de accionamiento incluye un tapón dispuesto de manera que se pueda deslizar dentro de la cámara del cartucho entre una primera posición adyacente al extremo proximal del cartucho y una segunda posición adyacente al extremo distal del cartucho, y un vástago de émbolo que incluye un extremo distal del vástago de émbolo acoplable a una parte del tapón, un extremo proximal del vástago del émbolo, y una parte del vástago del émbolo dimensionada para moverse dentro de la cámara del cartucho para accionar el tapón entre la primera posición y la segunda posición. En una configuración, el accionamiento del tapón desde la primera posición hasta la segunda posición por el vástago del émbolo expulsa la primera sustancia desde la cámara del cartucho hasta la cámara del vial a través del adaptador. En una configuración, la primera sustancia incluye un diluyente. En una configuración, la segunda sustancia incluye un polvo.

Según otra realización de la presente invención, un sistema incluye un cartucho que tiene un extremo distal de cartucho, un extremo proximal de cartucho, y una pared lateral que se extiende entre los mismos y que define una cámara que tiene un interior. El sistema de esta realización incluye un tapón dispuesto de forma que se pueda deslizar dentro del interior del cartucho entre una primera posición adyacente al extremo proximal del cartucho y una segunda posición adyacente al extremo distal del cartucho. El sistema incluye además un elemento de bloqueo conectado al cartucho y adaptado para evitar que el tapón se deslice fuera del cartucho.

En una configuración, el tapón define un diámetro exterior de tapón y el elemento de bloqueo define un diámetro interior de elemento de bloqueo, siendo el diámetro interior del elemento de bloqueo menor que el diámetro exterior del tapón, por lo que el elemento de bloqueo proporciona una barrera física que impide que el tapón se deslice fuera del cartucho. En otra configuración, el elemento de bloqueo está conectado adyacente al extremo proximal del cartucho. En una configuración, el sistema incluye además un vástago de émbolo que tiene un extremo distal de vástago de émbolo acoplable a una parte del tapón, un extremo proximal del vástago de émbolo, y un elemento deformable de retención movible entre una posición deformada y una posición no deformada, una parte del vástago del émbolo dimensionada para el movimiento dentro del interior del cartucho para accionar el tapón entre la primera posición y la segunda posición. En una configuración, con el vástago del émbolo en una posición inicial el elemento de bloqueo deforma el elemento de retención del vástago del émbolo de modo que el vástago del émbolo es capaz de accionar el tapón desde la primera posición hasta la segunda posición. En una configuración, después de que el vástago del émbolo acciona el tapón desde la primera posición hasta la segunda posición, a medida que el vástago del émbolo devuelve el tapón desde la segunda posición hasta la primera posición y se hace avanzar el elemento de retención del vástago del émbolo más allá del elemento de bloqueo, el elemento de retención del vástago del émbolo se mueve a su posición no deformada y se fija al elemento de bloqueo, por lo que el elemento de bloqueo evita que el vástago del émbolo accione de nuevo el tapón desde la primera posición hasta la segunda posición.

Según otra realización de la presente invención, un sistema incluye un cartucho que tiene un extremo distal de cartucho, un extremo proximal de cartucho y una pared lateral que se extiende entre los mismos y que define una cámara de cartucho. El sistema de esta realización incluye una primera sustancia contenida dentro de la cámara del cartucho, un vial que define una cámara de vial, una segunda sustancia contenida dentro de la cámara del vial, y un adaptador adaptado para el acoplamiento secuencial al vial y al cartucho, teniendo el adaptador una parte de conexión del adaptador asegurable al extremo distal del cartucho. El sistema incluye además un conjunto de inyector para inyectar una sustancia, teniendo el conjunto de inyector una parte de conexión de inyector, en donde el extremo distal del cartucho no se puede conectar a la parte de conexión del inyector y la parte de conexión del adaptador se puede conectar a la parte de conexión del inyector.

Breve descripción de los dibujos

Las características y ventajas mencionadas y otras características y ventajas de esta descripción, y la manera de obtenerlas, se harán más evidentes y la propia descripción se comprenderá mejor mediante la referencia a las siguientes descripciones de las realizaciones de la descripción tomadas conjuntamente con los dibujos que las acompañan, en donde:

La Figura 1 es una vista de despiece en perspectiva de un sistema para la reconstitución de fármacos según una realización de la presente invención.

La Figura 2 es una vista de despiece en perspectiva de una parte del sistema para la reconstitución de fármacos de la Figura 1 según una realización de la presente invención.

La Figura 3 es una vista en perspectiva de una parte montada del sistema para la reconstitución de fármacos de la Figura 2 según una realización de la presente invención.

La Figura 4 es una vista en perspectiva de un cartucho, un tapón y un vástago de émbolo montados del sistema para la reconstitución de fármacos de la Figura 1 según una realización de la presente invención.

La Figura 5 es una vista en perspectiva del cartucho y del tapón de la Figura 4 según una realización de la presente invención.

La Figura 6 es una vista en perspectiva del vástago del émbolo de la Figura 4 según una realización de la presente invención.

La Figura 7 es una vista en perspectiva de un conjunto de adaptador del sistema para la reconstitución de fármacos de la Figura 1 según una realización de la presente invención.

La Figura 8 es una vista en perspectiva de un cuerpo de adaptador del conjunto de adaptador de la Figura 7 según una realización de la presente invención.

La Figura 9 es una vista en perspectiva de un adaptador para aguja, un elemento deslizante y un portaagujas del conjunto de adaptador de la Figura 7 según una realización de la presente invención.

La Figura 10 es una vista en perspectiva del adaptador para aguja de la Figura 9 según una realización de la presente invención.

La Figura 11 es una vista en perspectiva del elemento deslizante de la Figura 9 según una realización de la presente invención.

La Figura 12 es una vista en perspectiva del portaagujas de la Figura 9 según una realización de la presente invención. La Figura 13 es una vista en perspectiva de un elemento de bloqueo del sistema para la reconstitución de fármacos de la Figura 1 según una realización de la presente invención.

La Figura 14 es una vista en sección transversal del elemento de bloqueo de la Figura 13 conectado a un cartucho del sistema para la reconstitución de fármacos de la Figura 1 según una realización de la presente invención.

La Figura 15 es una vista en perspectiva de una parte montada del sistema para la reconstitución de fármacos de la Figura 2 según una realización de la presente invención.

La Figura 16 es una vista en perspectiva del alojamiento del cartucho de la Figura 15, que incluye un elemento de cierre asegurado al alojamiento del cartucho según una realización de la presente invención.

La Figura 17 es una vista desde arriba en perspectiva de un elemento de cierre del sistema para la reconstitución de fármacos de la Figura 1 según una realización de la presente invención.

La Figura 18 es una vista en perspectiva del alojamiento del cartucho de la Figura 16 que incluye el elemento de cierre de la Figura 17 asegurado al alojamiento del cartucho según una realización de la presente invención.

La Figura 19 es una vista lateral en perspectiva del elemento de cierre de la Figura 17 según una realización de la presente invención.

La Figura 20 es una vista en perspectiva del alojamiento del cartucho de la Figura 18 según una realización de la presente invención.

La Figura 21 es una vista en sección transversal en perspectiva del elemento de cierre de la Figura 19 y del alojamiento del cartucho de la Figura 20 según una realización de la presente invención.

La Figura 22 es una vista en sección transversal en perspectiva de la Figura 21 montada con el vástago del émbolo en una posición comprimida y que incluye una protuberancia del vástago del émbolo acoplada al elemento de cierre según una realización de la presente invención.

La Figura 23 es una representación esquemática del acoplamiento de la protuberancia del vástago del émbolo con el elemento de cierre según una realización de la presente invención.

La Figura 24 es una vista en sección transversal en perspectiva de la Figura 22 montada con el vástago del émbolo en una posición retraída y que incluye una protuberancia del vástago de émbolo acoplada al elemento de cierre según una realización de la presente invención.

La Figura 25 es una vista en despiece en perspectiva de una parte del adaptador de conexión y de un extremo distal de cartucho del sistema para la reconstitución de fármacos de la Figura 1 según una realización de la presente invención.

La Figura 26 es una vista en perspectiva de la parte de conexión del adaptador de la Figura 25 según una realización de la presente invención.

La Figura 27 es una vista parcial en sección transversal del conjunto de adaptador del sistema para la reconstitución de fármacos de la Figura 1 con el elemento deslizante y el portaagujas en una posición inicial según una realización de la presente invención.

La Figura 28 es una vista parcial en sección transversal del conjunto de adaptador del sistema para la reconstitución de fármacos de la Figura 1, en la que el elemento deslizante y el portaagujas se han desplazado a una posición final y en la que la aguja ha perforado el tabique tanto del cartucho como del vial, según una realización de la presente invención.

La Figura 29 es una vista en perspectiva del adaptador de la Figura 1 según una realización de la presente invención.

La Figura 30 es una vista en perspectiva del elemento deslizante de la Figura 11 según una realización de la presente invención.

Los caracteres de referencia correspondientes indican partes correspondientes en todas las diversas vistas. Los ejemplos que se exponen en la presente memoria ilustran las realizaciones ejemplares de la descripción, y no debe interpretarse que tales ejemplos limiten el alcance de la descripción en modo alguno.

Descripción detallada

La siguiente descripción se proporciona para permitir a los expertos en la técnica hacer y utilizar las representaciones descritas que se contemplan para llevar a cabo la invención. Sin embargo, para los expertos en la técnica, varias modificaciones, equivalencias, variaciones y alternativas quedarán fácilmente manifiestas. Se tiene la intención de que todas y cada una de estas modificaciones, variaciones, equivalencias y alternativas entren dentro del espíritu y alcance de la presente invención.

A los efectos de la descripción que sigue, los términos "superior", "inferior", "derecho", "izquierdo", "vertical", "horizontal", "arriba", "abajo", "lateral", "longitudinal", y los derivados de los mismos se referirán a la invención tal como está orientada en las figuras del dibujo. Sin embargo, se entenderá que la invención podrá asumir diversas variantes alternativas, salvo que se especifique expresamente lo contrario. También debe entenderse que los dispositivos específicos ilustrados en los dibujos adjuntos, y descritos en la especificación siguiente, son simplemente representaciones ejemplares de la invención. Por lo tanto, las dimensiones específicas y otras características físicas relacionadas con las realizaciones descritas en la presente memoria no se considerarán limitantes.

En el siguiente examen, "distal" se refiere a una dirección generalmente hacia el extremo de un conjunto de jeringa adaptado para el contacto con un paciente y/o el acoplamiento con un dispositivo distinto, tal como un conjunto de aguja o un conjunto de conexión intravenosa, y "proximal" se refiere a la dirección opuesta a distal, es decir, alejada del extremo de un conjunto de jeringa adaptado para el acoplamiento con el dispositivo distinto. A los efectos de esta descripción, las referencias mencionadas se utilizan en la descripción de los componentes de un conjunto de jeringa según la presente descripción.

En referencia a las Figuras 1 -6, el sistema 10 para la reconstitución de fármacos incluye el alojamiento 12 de cartucho, el conjunto 14 de adaptador, el vial 16 de fármacos y el cartucho 18, cada uno de ellos acoplable secuencialmente a los extremos opuestos del conjunto 14 de adaptador, como se describirá con más detalle a continuación. El sistema 10 para la reconstitución de fármacos también se puede adaptar para ser utilizado con un inyector, tal como el inyector 20 de pluma, según se muestra en la Figura 1, para permitir al usuario realizar una inyección estándar, como se describirá con más detalle a continuación.

En una realización, el cartucho 18 contiene una primera sustancia o sustancia fluida (por ejemplo, una suspensión o un líquido) tal como un diluyente, y el vial 16 contiene una segunda sustancia, tal como una sustancia en polvo o granular destinada a la reconstitución.

En referencia a las Figuras 1-5, el cartucho 18 incluye el tubo 30 definido por la pared 36 lateral del tubo que se extiende entre el extremo 32 distal o delantero del cartucho y el extremo 34 proximal o trasero, definiendo así el cartucho o la cámara 38 interior del cartucho 18. El tubo 30 puede tener la forma general de un tubo cilíndrico alargado como se conoce en la técnica por la forma general de una jeringa hipodérmica, aunque también se contemplan otras formas de contener un fluido para su suministro en la presente invención. Además, el tubo 30 puede estar hecho de vidrio, o puede ser moldeado por inyección a partir de un material termoplástico tal como el polipropileno, el polietileno, y/o la olefina cíclica, según las técnicas conocidas por aquellos con conocimientos ordinarios de la técnica, aunque se apreciará que el tubo 30 puede estar hecho de otros materiales adecuados y según otras técnicas aplicables.

En una realización, el tubo 30 puede incluir marcas, tales como graduaciones en la pared 36 lateral del mismo, para proporcionar una indicación del nivel o la cantidad de fluido contenido en el tubo 30. Dichas marcas podrán proporcionarse en la pared exterior, en la pared interior, o estar formadas íntegramente o de otro modo dentro de la pared del tubo 30. Alternativamente, o además de ello, las marcas pueden proporcionar una descripción del contenido del tubo, u otra información de identificación, como se puede saber en la técnica.

La cámara 38 interior del cartucho 18 puede adaptarse para contener un material fluido, tal como un diluyente líquido u otra sustancia destinada a la reconstitución de fármacos en la misma. El material fluido puede ser un componente líquido o suspensión de un fármaco o medicamento. Se entiende además que el material fluido puede incluir uno o más elementos constitutivos (por ejemplo, dos tipos diferentes de componentes del fármaco) que contengan uno o más agentes farmacológicamente activos. Alternativamente, el material fluido puede servir únicamente como diluyente de un fármaco seco y no contener elementos farmacológicamente activos.

En una realización, se puede prellenar la cámara 38 interior del cartucho 18 con el diluyente líquido u otra sustancia destinada a la reconstitución del fármaco. De esta manera, el cartucho 18 y/o el alojamiento 12 de cartucho se pueden fabricar, prellenar con un diluyente, esterilizar y empaquetar en un embalaje apropiado para su envío, almacenamiento y uso por el usuario final. El extremo 32 distal del cartucho 18 termina en una punta 37 que tiene una abertura 39 de salida.

Con referencia a las Figuras 4 y 5, el cartucho 18 incluye el tapón 40, que está dispuesto de forma que se puede mover o deslizar dentro de la cámara 38 interior del cartucho 18, y en contacto estanco con la superficie interna de la pared 36 lateral del tubo 30. El tapón 40 es dimensionado en relación con el tubo 30 para proporcionar un acoplamiento sellante con la superficie interior de la pared 36 lateral del tubo 30. Además, el tapón 40 puede incluir una o más nervaduras 41 anulares que se extienden alrededor de la periferia del tapón 40 para aumentar el acoplamiento sellante entre el tapón 40 y la superficie interior de la pared 36 lateral del tubo 30. En realizaciones alternativas, una junta tórica singular o una pluralidad de juntas tóricas pueden estar dispuestas circunferencialmente alrededor del tapón 40 para aumentar el acoplamiento sellante con la superficie interior de la pared 36 lateral. Con referencia a las Figuras 4, 5, 21 y 24, el tapón 40 también incluye una parte 42 de conexión del émbolo para asegurar un vástago 44 de émbolo al tapón 40. En una realización, la parte 42 de conexión del émbolo incluye una parte roscada.

Con referencia a las Figuras 1-4 y 6, el cartucho 18 incluye además el vástago 44 de émbolo que proporciona un mecanismo o elemento de accionamiento para dispensar el fluido, tal como una primera sustancia, contenido dentro de la cámara 38 interior del tubo 30 a través de la abertura 39 de salida al conectar el tubo 30 con el conjunto 14 de adaptador, como se describirá con más detalle a continuación. El vástago 44 del émbolo está adaptado para hacer avanzar el tapón 40. En una realización, el vástago 44 de émbolo está dimensionado para el movimiento dentro de la cámara 38 interior del tubo 30, y generalmente incluye un primer extremo o extremo 46 distal, un segundo extremo o extremo 48 proximal, un cuerpo 49 de vástago de émbolo que se extiende entre el extremo 46 distal y el extremo 48 proximal, un elemento protuberante o protuberancia 50 que se extiende desde extremo 48 proximal adyacente de vástago de émbolo del vástago 44 de émbolo, un elemento de sujeción o parte 52 de conexión del tapón para asegurar el vástago 44 del émbolo al tapón 40, un elemento de retención deformable o brazos 54 flexibles dispuestos adyacentes al extremo 46 distal del vástago del émbolo, y la parte 56 de presión del pulgar o apoyo dispuesta adyacente al extremo proximal 48 del vástago del émbolo. El vástago 44 del émbolo proporciona un mecanismo de accionamiento del tapón 40 entre un extremo 34 proximal del cartucho adyacente a la primera posición y un extremo 32 distal del cartucho adyacente a la segunda posición. El accionamiento del vástago 44 del émbolo, al aplicar una fuerza distal a la parte 56 de apoyo del vástago 44 del émbolo para mover el tapón 40 desde la primera posición hasta la segunda posición, expulsa el fluido del tubo 30.

Con referencia a las Figuras 1 -3, en ciertas configuraciones, el cartucho 18 incluye un alojamiento 12 de cartucho que tiene una pared 63 que se extiende entre un extremo 62 distal o delantero del alojamiento de cartucho y un extremo 64 proximal o trasero, definiendo así una cámara 66 interior de alojamiento de cartucho del alojamiento 12 de cartucho. La cámara 66 de alojamiento 12 de cartucho puede estar dimensionada y adaptada para recibir el cartucho 18, al menos parcialmente, en su interior. En esta configuración, el alojamiento 12 de cartucho puede configurarse para recibir en sí mismo un cartucho 18 prellenado. En otras configuraciones, el cartucho 18 puede no incluir el alojamiento 12 del cartucho exterior y puede tener las características del alojamiento 12 de cartucho según se describen en la presente memoria directamente formadas en el cartucho 18, como se encontraría en una construcción unitaria. El alojamiento 12 de cartucho puede incluir también una ventanilla 68 que permite al usuario ver el volumen de líquido presente en el interior 38 del cartucho 18. Al menos una de las puntas 37 del cartucho y/o una punta 70 del alojamiento 12 de cartucho está adaptada para poder acoplarse al conjunto 14 de adaptador. Sin embargo, en una realización, ni la punta 37 ni la punta 70 están adaptadas para poder ser acopladas directamente a una aguja de pluma que se utiliza normalmente con el inyector 20, como se muestra en la Figura 1. De esta manera se impide que el usuario inyecte un diluyente sin mezclar contenido en el cartucho 18 a una aguja o al cubo de la aguja para inyectarlo directamente al usuario, ya que no hay lugar para acoplar una aguja para la inyección. En tal realización, el cartucho 18 solamente puede ser utilizado por la aguja o el cubo de la aguja utilizado con el inyector 20 después de que el cartucho 18 y/o el alojamiento 12 de cartucho, con al menos una parte del cartucho 18 contenido en el mismo, haya sido acoplado al conjunto 14 de adaptador de modo que la primera sustancia contenida en la cámara 38 del cartucho 18 pueda ser expulsada a la cámara 60 del vial a través del conjunto 14 de adaptador, mezclada con la segunda sustancia contenida en la cámara 60 del vial, y la mezcla de la primera y la segunda sustancias sea devuelta al tubo 30 del cartucho 18 a través del conjunto 14 de adaptador. Preferiblemente no se puede conectar una aguja de pluma al cartucho 18 y/o al alojamiento 12 de cartucho hasta que el adaptador 82 para aguja, mostrado y descrito con referencia a las Figuras 7­ 12, se haya transferido al portacartuchos 12. En una realización, todos los componentes del alojamiento 12 de cartucho pueden estar construidos de cualquier material conocido, y es deseable que estén construidos con polímeros de grado médico.

El conjunto 14 de adaptador se proporciona en acoplamiento extraíble con la punta 37 del cartucho 18 y/o la punta 70 del alojamiento 12 de cartucho. El conjunto 14 de adaptador permite que el cartucho 18 y el alojamiento 12 de cartucho se acoplen en comunicación fluida con el vial 16. De esta manera, con el vial 16 acoplado al conjunto 14 de adaptador y el cartucho 18 acoplado al conjunto 14 de adaptador, la cámara 38 interior del cartucho 18 puede estar en comunicación fluida con la cámara 60 del vial 16 a través del conjunto 14 de adaptador.

Con referencia a la Figura 1, el vial 16 puede ser un vial de fármacos estándar de cualquier tipo que tenga una parte de cabezal abierta cubierta por un tabique perforable de un material de elastómero. Las paredes del vial 16 definen la cámara 60 del vial para la contención de una sustancia. El vial 16 contiene el segundo componente del fármaco a reconstituir. El segundo componente del fármaco puede suministrarse en forma de polvo o de granulado (por ejemplo, un polvo liofilizado). Alternativamente, el segundo componente se suministra en forma húmeda, tal como un líquido o una suspensión, para su combinación con el material fluido del cartucho 18.

Con referencia a las Figuras 7-12, el conjunto 14 de adaptador incluye un cuerpo 80 cilíndrico o de adaptador, un adaptador 82 para aguja, un elemento 84 deslizante, un portaagujas 86 y una aguja 88. El conjunto 14 de adaptador está adaptado para contener una estructura que permite el acoplamiento secuencial, primero con el vial 16 y segundo con el cartucho 18. De esta manera, se evita que el líquido contenido en la cámara 38 del cartucho 18 gotee del conjunto 14 de adaptador sin un vial acoplado al conjunto 14 de adaptador para recibir el líquido.

Con referencia a las Figuras 7 y 8, el cuerpo 80 del adaptador define un pasaje 90 hueco a través del mismo. El cuerpo 80 de adaptador también incluye una parte 92 receptora de vial que está adaptada para acoplar el vial 16 a un primer extremo del cuerpo 80 de adaptador y una parte 94 receptora de portacartuchos que está adaptada para acoplar el cartucho 18 y/o el portacartuchos 12 en un extremo opuesto del cuerpo 80 de adaptador.

Con referencia a las Figuras 7, 9 y 11, el conjunto de adaptador incluye un elemento 84 deslizante, tal como un adaptador que se puede deslizar, que está adaptado para deslizarse longitudinalmente a lo largo de una parte del pasaje 90 hueco del cuerpo 80 de adaptador. El elemento 84 deslizante también incluye un extremo 100 de acoplamiento o conexión, tal como una parte 102 roscada, que se proporciona en o dentro de una parte superior del elemento 84 deslizante para conectar el elemento 84 deslizante, en una realización, al alojamiento 12 de cartucho, por ejemplo mediante el correspondiente acoplamiento roscado. En otra realización, el extremo 100 de conexión del elemento 84 deslizante, como se muestra en las Figuras 7 y 9, está adaptado para conectarse al adaptador 82 para aguja, como se muestra en la Figura 10.

Con referencia a la Figura 10, el adaptador 82 para aguja incluye una parte 110 de conexión para aguja o elemento deslizante, tal como una parte 112 roscada, en un primer extremo y una parte 114 de conexión para el alojamiento de cartucho que incluye pestañas 116 de bloqueo en un segundo extremo opuesto. Esta parte 112 roscada puede estar provista de los hilos correspondientes para su acoplamiento con la parte roscada de la aguja de pluma. Como se muestra en las Figuras 7 y 9, el adaptador 82 para aguja se puede acoplar al elemento 84 deslizante mediante la parte 110 de conexión de elemento deslizante del adaptador 82 para aguja y el extremo 100 del conector del elemento 84 deslizante. El alojamiento 12 de cartucho y/o el cartucho 18 pueden ser recibidos al menos parcialmente en el mismo y conectarse al conjunto 14 de adaptador mediante la parte 114 de conexión de alojamiento del cartucho del adaptador 82 para aguja. Con el alojamiento 12 de cartucho conectado a la parte 114 de conexión de alojamiento del cartucho, después de que una primera sustancia o líquido contenido en la cámara 38 del cartucho 18 haya sido expulsado y mezclado con una segunda sustancia o polvo contenido en el vial 16 y la mezcla de sustancias se haya transferido de nuevo a la cámara 38 del cartucho 18 a través del conjunto 14 de adaptador, la rotación del alojamiento 12 de cartucho mientras está conectado al conjunto 14 de adaptador hace que las pestañas 116 de bloqueo se acoplen al alojamiento 12 del cartucho. De esta manera, al retirar el alojamiento 12 de cartucho del conjunto 14 de adaptador, el adaptador 82 para aguja se conecta al alojamiento 12 de cartucho que contiene el cartucho 18 que incluye la mezcla de las sustancias.

Una vez que el adaptador 82 para aguja se ha transferido al alojamiento 12 de cartucho, el usuario puede asegurar el alojamiento 12 de cartucho que contiene el cartucho 18 al inyector 20, conectando el extremo distal del alojamiento a una parte de conexión del inyector 20. La parte 110 de conexión a la aguja del adaptador 82 para aguja está adaptada para ser conectada al inyector 20, mientras que la punta 37 del cartucho 18 no se puede acoplar al inyector 20. De esta manera se evita que el usuario asegure accidentalmente el cartucho 18 que contiene una composición prerreconstituida al inyector 20 para su inyección en el cuerpo del usuario.

Como se muestra en la Figura 8, las ranuras 96-1 y 96-2 están incluidas en las paredes interiores en el pasaje 90 hueco del cuerpo 80 de adaptador. Las ranuras 96-1 y 96-2 sujetan el elemento 84 deslizante que es movible desde una posición inicial, en la que el elemento 84 deslizante está dispuesto adyacente a la parte 94 receptora del portacartuchos del cuerpo 80 de adaptador según se muestra en la Figura 27, hasta una posición final en la que el elemento 84 deslizante está dispuesto adyacente la parte 92 receptora del vial, según se muestra en la Figura 8, del cuerpo 80 de adaptador según se muestra en la Figura 28.

Con referencia a la Figura 11, el elemento 84 deslizante incluye una pestaña 104 de bloqueo que se puede acoplar a una ranura 98 ascendente, como se muestra en la Figura 8, definida dentro o conectada a una parte del cuerpo 80 de adaptador y que mantiene el elemento 84 deslizante en la posición inicial hasta que se gira el cuerpo 80 de adaptador.

El giro del cuerpo 80 de adaptador en la dirección de la flecha F, como se muestra en la Figura 7, fuerza a un trinquete 105, como se muestra en la Figura 11, específicamente a una superficie 105a de trinquete, a pasar de la ranura 96-1 a la ranura 96-2, como se muestra en la Figura 8, liberando así el elemento 84 deslizante y permitiendo que el elemento 84 deslizante se mueva longitudinalmente dentro del cuerpo 80 de adaptador. En efecto, el trinquete 105 y la ranura 96-1 ofrecen una resistencia a la torsión que requiere que el usuario proporcione suficiente fuerza de rotación (por ejemplo, de giro) antes de que se libere el elemento 84 deslizante y se pueda mover desde la posición inicial mostrada en la Figura 27 hasta la posición final mostrada en la Figura 28.

Con referencia a la Figura 11, el elemento 84 deslizante incluye una pluralidad de barras 106 de empuje que están unidas al cuerpo del elemento 84 deslizante. Los extremos de cierre o soportes 108 de montaje están situados en el extremo libre de cada una de las barras 106 de empuje. El elemento 84 deslizante incluye además canales 120 de guía para recibir una nervadura 96 de guía, como se muestra en la Figura 29, situada en el interior de la cámara hueca o pasaje 90 del cuerpo 80 de adaptador. Como se muestra en las Figuras 27 y 28, las barras 106 de empuje están adaptadas para contactar, pero no para conectarse, con el portaagujas 86 (véanse también las Figuras 9 y 12). El portaagujas 86 incluye una aguja 88 de doble punta y una estructura 130 de soporte. La estructura 130 de soporte incluye un reborde 132 de deslizamiento. Con referencia a la Figura 30, el reborde 132, mostrado en la Figura 12, contacta con la superficie 107 de acoplamiento del portaagujas 86 hasta que el portaagujas 86 encuentra resistencia. En ese momento, las pestañas 109 de las barras de los extremos 108 de cierre se desvían hacia afuera y permiten que el portaagujas 86 se mueva hacia arriba. El reborde 132 queda sujeto entre las pestañas 109a de las barras y la pestañas 109b de las barras, lo que obliga al portaagujas 86 a avanzar longitudinalmente a través de la cámara 90 hueca del cuerpo 80 de adaptador del conjunto 14 de adaptador. La estructura 130 de soporte del portaagujas 86 también incluye una pestaña 134 de bloqueo de la aguja que se extiende desde el lado del portaagujas 86 para asegurar el portaagujas 86 y la aguja 88 al elemento 84 deslizante cuando el elemento 84 deslizante está en la posición final (por ejemplo, al final de su uso). De esta manera, se evita que el portaagujas 86 y la aguja 88 se retiren del conjunto 14 de adaptador una vez que se establece la comunicación fluida entre el cartucho 18 y el vial 16.

En uso, el sistema 10 para la reconstitución de fármacos de la presente invención se monta al conectar secuencialmente o primero el vial 16 a un extremo del conjunto 14 de adaptador, por ejemplo, la parte 92 receptora de vial del cuerpo 80 del adaptador. A continuación, con referencia a las Figuras 2 y 25, el alojamiento 12 de cartucho se conecta al extremo opuesto del conjunto 14 de adaptador, al acoplar una parte 72 de conexión, tal como una conexión roscada macho, como se muestra en la Figura 3, del alojamiento 12 de cartucho a la correspondiente parte 114 de conexión del alojamiento del cartucho, tal como una parte roscada hembra correspondiente, del adaptador 82 de aguja del conjunto 14 de adaptador. La parte 72 de conexión del alojamiento 12 de cartucho incluye un cierre 74 de bloqueo, como se muestra en la Figura 25, que está adaptado para cooperar con las pestañas 116 de bloqueo del adaptador 82 para aguja. Por ejemplo, con el alojamiento 12 de cartucho conectado a la parte 114 de conexión de alojamiento del cartucho del adaptador 82 para aguja, después de que una primera sustancia o líquido contenido en la cámara 38 del cartucho 18 haya sido expulsado y mezclado con una segunda sustancia o polvo contenido en el vial 16 a través del conjunto 14 de adaptador y la mezcla de sustancias transferida de nuevo a la cámara 38 del cartucho 18 a través del conjunto 14 de adaptador, la rotación del alojamiento 12 de cartucho mientras está conectado al conjunto 14 de adaptador a través del adaptador 82 para aguja hace que las pestañas 116 de bloqueo se acoplen a los cierres 74 de bloqueo del alojamiento 12 de cartucho. De esta manera, al retirar el alojamiento 12 de cartucho del conjunto 14 de adaptador, el adaptador 82 para aguja se conecta al alojamiento 12 de cartucho que contiene el cartucho 18 que incluye la mezcla de las sustancias. Posteriormente, el usuario puede entonces asegurar el alojamiento 12 de cartucho que contiene el cartucho 18 al inyector 20 y conectar una pluma a la parte 110 de conexión de aguja del adaptador 82 para aguja a la parte de conexión del inyector 20, por ejemplo, mediante una conexión roscada. En determinadas configuraciones, la parte 72 de conexión puede incluir un perfil roscado medio girado que no corresponde al perfil roscado del inyector 20. Por consiguiente, de esta manera se evita que un usuario asegure accidentalmente el alojamiento 12 de cartucho que contiene el cartucho 18 que incluye un líquido al inyector 20 para su inyección al cuerpo del usuario, ya que estos perfiles roscados no se acoplan de manera correspondiente.

En una realización, el sistema 10 para la reconstitución de fármacos se suministra como un kit premontado en el que el alojamiento 12 de cartucho, el cartucho 18 y el vial 16 se conectan al conjunto 14 de adaptador pero aún no están en comunicación fluida entre sí a través de la aguja 88.

Una vez que el portacartuchos 12 y el vial 16 están conectados de manera segura al conjunto 14 de adaptador, el sistema 10 se activa primero girando y luego empujando el alojamiento 12 de cartucho hacia el vial 16 y girando el cuerpo 80 de adaptador del conjunto 14 de adaptador para liberar el brazo 105 de trinquete. Después de la activación, el usuario empuja el alojamiento 12 de cartucho para hacer avanzar el elemento 84 deslizante a través del cuerpo 80 de adaptador. El elemento 84 deslizante se apoya en las ranuras 96-1 y luego 96-2 que corresponden a los canales 120 de guía del elemento 84 deslizante, como se ha explicado anteriormente. Los extremos 108 de los cierres del elemento 84 deslizante entran en contacto con el reborde 132 deslizante del portaagujas 86, empujando así el portaagujas 86 y la aguja 88 longitudinalmente a lo largo de la pared interior del cuerpo 80 de adaptador. La fuerza continua sobre el elemento 84 deslizante hace que el extremo del vial de la aguja 88 entre en contacto y en última instancia perfore el tabique 61 del vial 16, como se muestra en la Figura 28. En este punto, la pestaña 104 de bloqueo del elemento 84 deslizante se acopla con el extremo de la ranura 99 de bloqueo (Figuras 7 y 8), situada cerca de la parte 92 que recibe el vial del cuerpo 80 de adaptador para mantener el elemento 84 deslizante en esta posición. De manera similar, las pestañas 134 de bloqueo del portaagujas 86 se acoplan con las pestañas correspondientes en el interior del elemento 84 para asegurar el portaagujas 86 en esta posición. Con referencia a las Figuras 12 y 30, el reborde 132 está asentado dentro de las pestañas 109a de las barras y de las pestañas 109b de las barras. De esta manera, se evita que el portaagujas 86 sea retirado del cuerpo 80 de adaptador exponiendo la aguja 88.

Con referencia a la Figura 28, a medida que el usuario sigue haciendo avanzar el cartucho 18 y el alojamiento 12 de cartucho aplicando fuerza al elemento 84 deslizante, el tabique 31 del cartucho 18 entra en contacto con un extremo de cartucho de la aguja 88. A medida que aumenta la presión, la aguja 88 perfora el tabique 31 del cartucho 18, estableciendo así una comunicación fluida entre el vial 16 y el cartucho 18 a través de la aguja 88.

En este punto, el usuario presiona el vástago 44 de émbolo en la dirección de la flecha A, como se muestra en las Figuras 3 y 4, haciendo avanzar el tapón 40 dentro del cartucho 18 desde la primera posición hasta la segunda posición. El tapón 40 expulsa el líquido del cartucho 18 adentro del vial 16 a través del conjunto de adaptador, es decir, de la aguja 88. Una vez que el líquido se inyecta completamente en el vial, el usuario puede agitar el sistema 10 para mezclar los componentes secos y líquidos del fármaco. En algunas realizaciones, la mezcla puede realizarse en cuestión de segundos, mientras que en otras realizaciones la mezcla puede llevar hasta 20 minutos. El usuario puede determinar cuánto fluido se ha expulsado del cartucho 18 observando el nivel de fluido a través de la ventanilla 68 del alojamiento 12 de cartucho. El usuario también puede saber que todo el fluido ha sido expulsado del cartucho 18 cuando el tapón 40 está en la base del cartucho 18 y el vástago 44 de émbolo no puede avanzar más. La cantidad de mezcla necesaria se basa en la composición, la solubilidad y la viscosidad de los componentes secos y líquidos a reconstituir inicialmente presentes en el vial 16 y en el cartucho 18.

En una realización, un sistema de bloqueo de la presente descripción permite que el vástago 44 de émbolo esté en una posición bloqueada, lo que permite al usuario agitar el sistema 10 para mezclar los componentes secos y líquidos del fármaco usando una sola mano. Con referencia a las Figuras 15 a 24, el sistema 10 puede incluir un cierre de bloqueo o un elemento 150 de cierre que se puede acoplar con una parte del alojamiento 12 de cartucho y una parte del vástago 44 de émbolo. En las Figuras 17, 19, 21 y 22, el elemento 150 de cierre incluye ranuras 152 de bayoneta opuestas y balancines 154 pivotantes opuestos que pueden pivotar en relación con el elemento 150 de cierre mediante un punto 156 de eje de pivote. Los balancines 154 incluyen cada uno un brazo 158 superior por encima del punto 156 de pivote y un brazo 160 inferior por debajo del punto 156 de pivote e incluyen un gancho 162. Con referencia a las figuras 20 y 21, el alojamiento 12 de cartucho incluye pestañas 190 de bayoneta opuestas y una parte 192 rebajada en la superficie interior de la pared 63 del alojamiento 12 de cartucho.

En uso, el elemento 150 de cierre se asegura o fija al alojamiento 12 de cartucho a través de una conexión de bayoneta emparejada, es decir, la ranura 152 de bayoneta del elemento 150 de cierre, y se desliza sobre la pestaña 190 de bayoneta en el alojamiento 12 de cartucho. Una vez que la pestaña 190 del alojamiento 12 de cartucho está dispuesta dentro de la ranura 152 del elemento 150 de cierre, el elemento 150 de cierre se gira con respecto al alojamiento 12 de cartucho de modo que la pestaña 190 del alojamiento 12 de cartucho se bloquee dentro de la ranura 152, como se muestra en la Figura 19. En uso, la pestaña 190 de bayoneta se dirige primero verticalmente a lo largo de la dirección de la flecha Y, como se muestra en la Figura 19, y luego horizontalmente a lo largo de la dirección de la flecha X. La rotación del elemento 150 de cierre para fijarse al alojamiento 12 de cartucho también fuerza el brazo 158 superior del elemento 150 de cierre dentro la parte 192 rebajada del alojamiento 12 de cartucho, como se muestra en las Figuras 20 y 21. De esta manera, el elemento 150 de cierre se fija al alojamiento 12 de cartucho y se impide que el usuario retire el elemento 150 de cierre a menos que el vástago 44 de émbolo se accione según la presente descripción, como se examinará a continuación. El desbloqueo del elemento 150 de cierre del alojamiento 12 de cartucho solamente es posible cuando el vástago 44 de émbolo se utiliza para activar el tapón 40 desde una primera posición, en la que el tapón 40 se encuentra adyacente al extremo 34 proximal del cartucho (y una primera sustancia está contenida dentro de la cámara 38 del cartucho 18), hasta una segunda posición, en la que el tapón 40 se encuentra adyacente al extremo 32 distal del cartucho (y así la primera sustancia contenida en el interior de la cámara 38 del cartucho 18 es expulsada, por ejemplo, a la cámara 60 del vial a través de la aguja 88 para la mezcla de fármacos). Con referencia a las Figuras 22 y 23, el vástago 44 de émbolo desbloquea el elemento 150 de cierre porque como el vástago 44 de émbolo se acciona dentro del alojamiento 12 de cartucho en una dirección generalmente a lo largo de la flecha C, como se muestra en la Figura 23, hasta que la protuberancia 50 del vástago 44 de émbolo se acopla con el gancho 162 del balancín 154 pivotante del elemento 150 de cierre y como la protuberancia 50 se desliza sobre y más allá del gancho 162 como se muestra en las Figuras 22 y 23, la protuberancia 50 del vástago 44 de émbolo se acopla con el gancho 162 y fuerza el brazo 160 inferior del balancín 154 pivotante en una dirección generalmente a lo largo de la flecha D, como se muestra en la Figura 23. El accionamiento del brazo 160 inferior en la dirección generalmente a lo largo de la flecha D hace que el brazo 158 superior del balancín 154 pivotante pivote sobre el punto 156 de pivote en una dirección generalmente a lo largo de la flecha E, como se muestra en la Figura 23, y por lo tanto el brazo 158 superior pivota fuera de la posición de bloqueo dentro del rebaje 192 del alojamiento 12 de cartucho. De esta manera, el acoplamiento del vástago 44 de émbolo y el elemento 150 de cierre hace que el elemento 150 de cierre se desbloquee rotativamente (el elemento 150 de cierre está en este punto todavía constreñido axialmente) del alojamiento 12 de cartucho y que el elemento 150 de cierre se fije al vástago 44 de émbolo mediante el acoplamiento del gancho 162 a la protuberancia 50 del vástago 44 de émbolo como se muestra en la Figura 22. De manera ventajosa, con el elemento 150 de cierre fijado al vástago 44 de émbolo y el elemento 150 de cierre fijado axialmente al alojamiento 12 de cartucho como se muestra en la Figura 22, un usuario puede mezclar las sustancias líquidas y secas ahora contenidas en el vial 16 agitando el sistema 10 con una mano.

A continuación, con el brazo 158 superior libre del rebaje 192, el elemento 150 de cierre que está fijado al vástago 44 de émbolo puede girarse en relación con el alojamiento 12 de cartucho, retirando así la pestaña 190 de bayoneta del alojamiento 12 de cartucho de la ranura 152 de bayoneta del elemento 150 de cierre. De esta manera, el elemento 150 de cierre se separa completamente del alojamiento 12 de cartucho. A continuación, el vástago 44 de émbolo puede utilizarse para accionar el tapón 40 de vuelta desde la segunda posición hasta la primera posición para volver a introducir el fármaco mezclado en el cartucho 18 mediante una fuerza de succión o vacío. El accionamiento del vástago 44 de émbolo de vuelta fuera del cartucho 18 mueve el elemento 150 de cierre, que está fijado al vástago 44 de émbolo, fuera del alojamiento 12 de cartucho como se muestra en la Figura 24.

Después de mezclar las sustancias como se ha descrito anteriormente, el usuario puede invertir el sistema 10 y tirar del vástago 44 de émbolo en una dirección generalmente a lo largo de la flecha B, como se muestra en las Figuras 3, 4 y 22, alejándolo del vial 16 y del conjunto 14 de adaptador para volver a introducir el fármaco mezclado en el cartucho 18 mediante succión. Con referencia a las Figuras 13 y 14, en una realización, el sistema 10 incluye un anillo de bloqueo o elemento 170 de bloqueo que está conectado al alojamiento 12 de cartucho y está adaptado para evitar que el tapón 40 se deslice fuera del cartucho 18 o que se extraiga accidentalmente del cartucho 18 cuando se tira del vástago 44 de émbolo hacia afuera del cartucho 18. Con referencia a la Figura 13, el elemento 170 de bloqueo incluye ranuras 172 opuestas, una parte superior del elemento 170 de bloqueo define los canales 174 de recepción opuestos, y el elemento 170 de bloqueo define el diámetro 176 interno del elemento de bloqueo. En la Figura 14, el alojamiento 12 de cartucho incluye la(s) pestaña(s) 180 del elemento de bloqueo. Para asegurar el elemento 170 de bloqueo al alojamiento 12 de cartucho, el elemento 170 de bloqueo se inserta en el alojamiento 12 de cartucho de modo que las ranuras 172 estén alineadas con las pestañas del elemento 180 de bloqueo. A continuación, el elemento 170 de bloqueo se empuja dentro del alojamiento 12 de cartucho hasta que las pestañas 180 del elemento de bloqueo del alojamiento 12 de cartucho se sitúen más allá de las ranuras 172 del elemento 170 de bloqueo. Entonces el elemento 170 de bloqueo se gira de manera que las pestañas 180 proporcionen una barrera física colindante con la parte superior del elemento 170 de bloqueo, asegurando así el elemento 170 de bloqueo en el alojamiento 12 de cartucho. En una realización, una herramienta puede ser insertada en los canales 174 de recepción del elemento 170 de bloqueo para girar y bloquear el elemento 170 de cierre en el alojamiento 12 de cartucho.

Con el elemento 170 de bloqueo conectado al alojamiento 12 de cartucho como se ha descrito anteriormente, el elemento 170 de bloqueo proporciona una barrera física que impide que el tapón 40 se deslice fuera del cartucho 18. Por ejemplo, con referencia a las Figuras 13, 14 y 24, dado que el diámetro 176 interior del elemento de bloqueo es inferior al diámetro 43 exterior del tapón (Figura 5), el elemento 170 de bloqueo proporciona una barrera física que impide que el tapón 40 se deslice fuera del cartucho 18.

Con referencia a la Figura 24, el elemento 170 de bloqueo también proporciona una barrera física para evitar que el vástago 44 de émbolo comprima el tapón 40 y se desplace hacia atrás dentro del cartucho 18 después de que los brazos 54 flexibles del vástago 44 de émbolo se hayan desplazado más allá del elemento 170 de bloqueo, como se muestra en la Figura 24. Con el vástago 44 de émbolo en una posición inicial, los brazos 54 flexibles del vástago 44 de émbolo son deformados por el elemento 170 de bloqueo, de modo que el vástago 44 de émbolo es capaz de accionar el tapón 40 desde la primera posición hasta la segunda posición. Después de que el vástago 44 de émbolo accione el tapón 40 desde la segunda posición de vuelta hasta la primera posición y los brazos 54 flexibles del vástago 44 de émbolo se hagan avanzar más allá del elemento 170 de bloqueo como se muestra en la Figura 24, los brazos 54 flexibles del vástago 44 de émbolo se mueven a la posición no deformada y se fijan al elemento 170 de bloqueo como se muestra en la Figura 24. De esta manera, el elemento 170 de bloqueo evita que el vástago 44 de émbolo accione de nuevo el tapón 40 desde la primera posición hasta la segunda posición, evitando así la inyección con el émbolo 44.

Con referencia a las Figuras 13 y 14, en una realización, el elemento 170 de cierre puede incluir también una capa o junta 178 de elastómero que está dispuesta entre el elemento 170 de bloqueo y el cartucho 18, que puede estar hecho de vidrio para proteger y acotar el cartucho 18. La junta 178 puede estar bien moldeada sobre el elemento 170 de bloqueo o insertada en el alojamiento 12 de cartucho y colocada encima del cartucho 18, de modo que cuando el elemento 170 de bloqueo se asegure al alojamiento 12 de cartucho, la junta 178 esté dispuesta entre el cartucho 18 y el elemento 170 de bloqueo.

Antes de retirar el alojamiento 12 de cartucho del conjunto 14 de adaptador (con el alojamiento 12 de cartucho conectado a la parte 114 de conexión del alojamiento de cartucho del adaptador 82 para aguja), y después de que una primera sustancia o líquido contenido en la cámara 38 del cartucho 18 haya sido expulsado y mezclado con una segunda sustancia o polvo contenido en el vial 16 y la mezcla de sustancias se haya transferido de nuevo a la cámara 38 del cartucho 18 a través del conjunto 14 de adaptador como se ha examinado anteriormente, la rotación del alojamiento 12 de cartucho mientras está conectado al conjunto 14 de adaptador hace que las pestañas 116 de bloqueo del adaptador 82 para aguja se acoplen al alojamiento 12 de cartucho. De esta manera, al retirar el alojamiento 12 de cartucho del conjunto 14 de adaptador, el adaptador 82 para aguja se conecta al alojamiento 12 de cartucho que contiene el cartucho 18 que incluye la mezcla de las sustancias.

En este punto, el usuario puede desacoplar el vástago 44 de émbolo del tapón 40, por ejemplo, desacoplando el acoplamiento roscado entre los mismos, es decir, la parte 52 de conexión para el tapón del vástago 44 de émbolo y la parte 42 de conexión para el émbolo del tapón 40, como se muestra en la Figura 24.

Posteriormente, el usuario puede cargar o asegurar el cartucho 18 o el portacartuchos 12 con el cartucho 18 en él, conteniendo el medicamento reconstituido, a un aparato de inyección tal como el inyector 20, o a un autoinyector para la inyección a un paciente, conectando el soporte 12 o, alternativamente, el adaptador 82 para aguja a una parte de conexión del inyector 20. La parte 110 de conexión a la aguja del adaptador 82 para aguja puede adaptarse para ser conectada al inyector 20, mientras que la punta 37 del cartucho 18 no se puede acoplar directamente con una aguja de pluma para inyección. De esta manera se evita que el usuario asegure accidentalmente el cartucho 18 que contiene un líquido preconstituido al inyector 20 para su uso en la inyección al cuerpo del usuario.

El vial 16 de fármaco y el conjunto 14 de adaptador, que aún están conectados, pueden ser entonces desechados. Ventajosamente, ya que un extremo de la aguja 88 sigue insertado en el vial 16 y el otro extremo está encerrado dentro del conjunto 14 de adaptador, el dispositivo puede ser desechado sin exponer la aguja 88. Por lo tanto, no hay peligro de que el usuario se pinche con la aguja 88 al retirar el cartucho 18 o al manipular el dispositivo de alguna otra manera.

Si bien se ha descrito que esta descripción tiene diseños ejemplares, la presente descripción puede ser modificada ulteriormente dentro del espíritu y el alcance de esta descripción. Por lo tanto, esta solicitud tiene por objeto cubrir cualquier variación, uso o adaptación de la descripción utilizando sus principios generales. Además, esta solicitud tiene por objeto abarcar dichas desviaciones de la presente descripción que se produzcan dentro de la práctica conocida o consuetudinaria en la técnica a la que pertenece esta descripción y que caigan dentro de los límites de las reivindicaciones anexas.

Claims (8)

REIVINDICACIONES

1. Un sistema (10) que comprende:

un portacartuchos (12) que tiene un extremo (32) distal de portacartuchos, un extremo (48) proximal de portacartuchos, una pared lateral (36) que se extiende entre los mismos definiendo una cámara (38) que tiene un interior (38) adaptado para recibir un cartucho (18) en el mismo, y una parte (192) rebajada en la superficie interior de la pared (36) lateral;

un tapón (40) dispuesto de manera que se pueda deslizar dentro del interior (38) del cartucho (18); y

un elemento (150) de cierre asegurado o fijado de forma extraíble al portacartuchos (12), comprendiendo el elemento (150) de cierre un balancín (154) montado de manera pivotante en una parte del elemento (150) de cierre, comprendiendo el balancín (154) un brazo (158) superior que se puede acoplar con una parte del portacartuchos (12) y un brazo (160) inferior que comprende una parte (162) configurada para acoplarse a una parte de un vástago (44) de émbolo, caracterizado por que

el vástago (44) de émbolo se puede acoplar a una parte del tapón (40) y está adaptado para comunicarse con el elemento (150) de cierre, comprendiendo el vástago (44) de émbolo una protuberancia (50), el elemento (150) de cierre se asegura o fija al portacartuchos (12) mediante la rotación del elemento (150) de cierre con respecto al portacartuchos (12), lo que mueve el brazo (158) superior a la parte (192) rebajada, y el movimiento del

vástago (44) de émbolo en una dirección distal a través del elemento (150) de cierre hace que el vástago (44) de émbolo pase de: una posición desacoplada, en la que la protuberancia (50) del vástago (44) de émbolo se desacopla de la parte (162) del brazo (160) inferior del elemento (150) de cierre y el elemento (150) de cierre se fija al portacartuchos (12); y una posición acoplada, en la que el balancín (154) pivota para permitir que la protrusión (50) se deslice más allá de la parte (162) del brazo (160) inferior del elemento (150) de cierre, de tal manera que el elemento (150) de cierre se libera del portacartuchos (12) y la parte (162) del brazo (160) inferior se fija a la proturusión (50) del vástago (44) de émbolo.

2. El sistema (10) de la reivindicación 1, en donde el vástago (44) de émbolo comprende además un extremo (46) distal del vástago de émbolo que se puede acoplar a la parte del tapón (40) y un extremo (48) proximal del vástago de émbolo, extendiéndose la protuberancia (50) desde el vástago (44) de émbolo adyacente al extremo (48) proximal del vástago de émbolo.

3. El sistema (10) de la reivindicación 1, en donde con el vástago (44) de émbolo en posición desacoplada, el brazo (158) superior del elemento (150) de cierre se fija al extremo (48) proximal del portacartuchos.

4. El sistema (10) de la reivindicación 3, en donde el tapón (40) está dispuesto de forma que se puede deslizar en el interior de la cámara (38) del cartucho (18) entre una primera posición adyacente al extremo (48) proximal del portacartuchos y una segunda posición adyacente al extremo (32) distal del portacartuchos.

5. El sistema (10) de la reivindicación 4, en donde, con el tapón (40) en la primera posición, el vástago (44) de émbolo está en la posición desacoplada.

6. El sistema (10) de la reivindicación 4, en donde, con el tapón (40) en la segunda posición, el vástago (44) de émbolo está en la posición acoplada.

7. El sistema (10) de la reivindicación 1, en donde una parte del vástago (44) de émbolo está dimensionada para su movimiento dentro del interior de la cámara (38) del cartucho (18) desde la posición desacoplada hasta la posición acoplada.

8. El sistema (10) de la reivindicación 1, que comprende además una primera sustancia contenida en la cámara (38) del portacartuchos (12).