ES2863049T3 - Válvula que permite mezcla en un dispositivo de suministro de fármacos - Google Patents

Válvula que permite mezcla en un dispositivo de suministro de fármacos Download PDF

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Abstract

Una válvula (10) configurada para ser dispuesta en un cuerpo de jeringa médico (12) para permitir la mezcla de al menos dos componentes dentro del cuerpo de jeringa médico (12), comprendiendo la válvula (10): un tapón (20) configurado para ser dispuesto dentro del cuerpo de jeringa y configurado para un acoplamiento deslizable con una superficie interior del cuerpo de jeringa (12), siendo el tapón (20) movible bajo una fuerza dirigida distalmente de un émbolo (60) entre una primera posición y una segunda posición, teniendo el tapón (20) un extremo proximal (22), un extremo distal (24) y un canal (26) que se extiende entre ellos; y un cuerpo estacionario (30) configurado para ser dispuesto al menos parcialmente dentro del cuerpo de jeringa (12) que comprende una base (32) y un vástago (34), comprendiendo el vástago (34) un extremo proximal (36) configurado para acoplarse al canal (26) para formar un sello hermético a líquidos con el canal (26) y un orificio (40) para conducir fluido a través del orificio (40) y el canal (26), en donde cuando el tapón (20) está en la primera posición, el flujo de fluido a través del canal (26) es impedido por el sello hermético a líquidos entre el extremo proximal (36) del vástago (34) y el canal (26), caracterizado porque el canal (26) incluye un extremo proximal que tiene un primer diámetro y un extremo distal que tiene un segundo diámetro, el primer diámetro es mayor que el segundo diámetro, y el movimiento del tapón (20) desde la primera posición a la segunda posición lleva el extremo proximal (36) del vástago (34) desde el extremo distal del canal (26) que tiene el segundo diámetro hasta el extremo proximal del canal (26) que tiene el primer diámetro para superar el sello hermético a líquidos y forma un camino de flujo (L) a través del canal (26) y el orificio (40).

Description

DESCRIPCIÓN
Válvula que permite mezcla en un dispositivo de suministro de fármacos
Antecedentes de la invención
Campo de la invención
La presente invención se refiere a dispositivos de reconstitución de fármacos y, más particularmente, a una válvula para permitir la mezcla de al menos dos sustancias dentro de un inyector médico o cartucho de fármaco.
Descripción de la técnica relacionada
Ciertos fármacos o medicamentos (estos términos se usan indistintamente en este documento) se proporcionan preferiblemente en forma de polvo o seca (tal como una forma liofilizada) y requieren reconstitución antes de la administración. Los fármacos liofilizados, por ejemplo, se suministran típicamente en una forma deshidratada por congelación que necesita mezclarse con un diluyente para reconstituir la sustancia en una forma que sea adecuada para inyección. Los medicamentos también se pueden proporcionar en otras formas secas o en polvo que requieran reconstitución.
Además, los fármacos se pueden proporcionar como sistemas de múltiples partes que requieren mezcla antes de la administración. Por ejemplo, se pueden proporcionar uno o más componentes líquidos (por ejemplo, fluidos (en suspensión o líquido)) y/o componentes secos (por ejemplo, en polvo o granulados) en un recipiente de fármaco o dispositivo de suministro que requieren mezclarse antes de la administración. La gondatropina y el interferón son ejemplos de dichas sustancias multicomponentes que normalmente se mezclan justo antes de administrarse a un paciente.
Se han desarrollado dispositivos de la técnica anterior que proporcionan un componente húmedo (por ejemplo, líquido) y un componente seco (por ejemplo, polvo) en cámaras separadas de un recipiente común con el recipiente configurado para permitir el flujo del componente húmedo al componente seco para provocar su mezcla en la preparación de una solución administrable para inyección. Los dispositivos anteriores incluyen típicamente un canal de derivación formado en el recipiente y, como tal, el dispositivo debe configurarse específicamente para mezclar.
Alternativamente, los dispositivos anteriores para facilitar la mezcla de un componente húmedo y un componente seco dentro de un cuerpo de jeringa o cartucho de suministro de fármacos revelan una válvula inicialmente en una posición de cierre que pasa a una posición de apertura en respuesta a la presión aplicada a la válvula desde el componente líquido. Específicamente, la fuerza del componente líquido supera las fuerzas de fricción entre los elementos de la válvula para abrir un canal en la válvula para que pase el componente líquido. Sin embargo, estas válvulas anteriores pueden no abrirse si el acoplamiento por fricción entre los elementos de válvula es demasiado grande para ser superado por la fuerza de fluido ejercida sobre la válvula. En ese caso, la válvula puede deslizarse a través del cuerpo de jeringa en lugar de abrirse correctamente.
Por lo tanto, existe la necesidad de un dispositivo de reconstitución que permita mezclar dos o más componentes dentro de un solo cuerpo de jeringa o cartucho de suministro de fármaco y la posterior inyección del mismo. No es necesario configurar el cartucho o cuerpo de jeringa específicamente para mezclar. Además, el dispositivo debe tener una alta fiabilidad y, específicamente, no debe depender de fuerzas de fricción diferenciales para hacer la transición de la válvula de una posición de cierre a una de apertura. Finalmente, el dispositivo debe tener suficientes propiedades de barrera para mantener la separación de los componentes secos y húmedos para un almacenamiento a largo plazo.
El documento US 5.704.918 A describe una jeringa que tiene múltiples cámaras formadas por separado en un cilindro con el fin de inyectar agentes secuencialmente por separado o mezclados mediante una simple operación.
El documento US 3.108.591 A describe una jeringa hipodérmica para su uso en la administración de medicamentos que son inestables en agua y que requieren disolución mediante la adición de agua u otros líquidos antes de inyectarse.
El documento US 4.424.057 A describe una jeringa húmedo-seco para combinar y mezclar un medicamento líquido y sólido o al menos dos medicamentos líquidos diferentes antes de la aplicación de los mismos.
El documento WO 02/072173 A2 describe un método y un aparato para inyectar medicina desde un recipiente precargado a un paciente a través de una aguja de inyección.
Compendio de la invención
El objeto de la invención está definido por la reivindicación independiente 1.
En esta memoria se proporciona una válvula configurada para ser recibida dentro de un cuerpo de jeringa o cartucho de suministro de medicamentos para mantener una separación prolongada entre uno o más componentes de un medicamento a reconstituir y que permite la mezcla de uno o más componentes dentro del cuerpo de jeringa o inyector antes de la expulsión del fluido reconstituido. También se proporciona un dispositivo de suministro de fármaco que incluye una válvula y un elemento de expulsión para impulsar un componente del fármaco a reconstituir a través de la válvula y para expulsar el fluido reconstituido del dispositivo. Además, también se proporciona un conjunto de suministro de fármaco que incluye un dispositivo de suministro de fármacos, una válvula, un componente seco de un fármaco a reconstituir y un componente húmedo de un fármaco a reconstituir.
De acuerdo con una realización de la presente invención, una válvula para permitir la mezcla de al menos dos componentes dentro de un cuerpo de jeringa incluye un tapón dispuesto dentro del cuerpo de jeringa configurado para un acoplamiento deslizante hermético a líquidos con una superficie interior del cuerpo de jeringa. El tapón se puede mover entre una primera posición y una segunda posición e incluye un extremo proximal, un extremo distal y un canal que se extiende entre ellos. La válvula incluye además un cuerpo estacionario dispuesto al menos parcialmente dentro del cuerpo de jeringa que comprende una base y un vástago, estando dispuesto el vástago dentro del canal del tapón cuando el tapón está en la segunda posición. Cuando el tapón está en la primera posición, hay un sello hermético a líquidos en el canal, de modo que se evita el flujo de fluido a través del canal. El movimiento del tapón a la segunda posición termina el sello hermético a líquidos, estableciendo así una comunicación de fluidos a través del canal y que define un camino de flujo de líquido desde el extremo proximal de dicho tapón hasta un extremo distal del cuerpo de jeringa. La base del cuerpo puede asentarse sobre un hombro interno ubicado en el extremo distal del cuerpo de jeringa.
En ciertas configuraciones que no están de acuerdo con las realizaciones de la invención, el tapón incluye un tabique perforable ubicado en el canal del tapón que crea el sello hermético a líquidos. Además, una parte proximal del vástago puede tener una punta para perforar el tabique perforable cuando el tapón se mueve a la segunda posición.
En otras configuraciones, al menos una parte del vástago se dispone dentro del canal del tapón en la primera posición y se acopla con el canal para formar el sello hermético a líquidos. Además, el vástago del cuerpo puede incluir además un orificio que se extiende desde el extremo proximal del vástago a la base para permitir el flujo de fluido desde el canal del tapón a una parte distal del cuerpo de jeringa de acuerdo con el camino de flujo de líquido cuando el tapón está en la segunda posición. Además, el extremo proximal del canal tiene un diámetro mayor que el extremo distal del canal, de modo que el movimiento del tapón a la segunda posición desacopla el vástago del canal y hace avanzar el vástago más dentro del canal.
De acuerdo con otra realización de la presente invención, un dispositivo que contiene fármaco incluye un cuerpo de jeringa que tiene un extremo proximal y un extremo distal y una válvula dispuesta en dicho cuerpo de jeringa. La válvula incluye un tapón dispuesto dentro del cuerpo de jeringa configurado para un acoplamiento deslizante hermético a líquidos con una superficie interior del cuerpo de jeringa y que se puede mover entre una primera posición y una segunda posición, teniendo el tapón un extremo proximal, un extremo distal y un canal que se extiende entre ellos. y un cuerpo estacionario dispuesto al menos parcialmente dentro del cuerpo de jeringa que comprende una base y un vástago, estando dispuesto el vástago dentro del canal del tapón cuando el tapón está en la segunda posición. Cuando el tapón está en la primera posición, hay un sello hermético a líquidos en el canal, de modo que se evita el flujo de fluido a través del canal. El movimiento del tapón a la segunda posición termina el sello hermético a líquidos, estableciendo así una comunicación de fluidos a través del canal y que define un camino de flujo de líquido desde el extremo proximal de dicho tapón hasta un extremo distal del cuerpo de jeringa. El cuerpo de jeringa puede incluir un hombro interior ubicado en el extremo distal del cuerpo de jeringa. La base del cuerpo puede asentarse sobre el hombro interior del cuerpo de jeringa.
En ciertas configuraciones que no están de acuerdo con las realizaciones de la invención, el tapón incluye un tabique perforable ubicado en el canal del tapón que crea el sello hermético a líquidos. Además, una parte proximal del vástago puede tener una punta para perforar el tabique perforable cuando el tapón se mueve a la segunda posición.
En otras configuraciones, al menos una parte del vástago se dispone dentro del canal del tapón en la primera posición y se acopla con el canal para formar el sello hermético a líquidos. Además, el vástago del cuerpo puede incluir además un orificio que se extiende desde el extremo proximal del vástago hasta la base para permitir el flujo de fluido desde el canal del tapón hasta una parte distal del cuerpo de jeringa, de acuerdo con el camino de flujo de líquido cuando el tapón está en la segunda posición. Además, el extremo proximal del canal tiene un diámetro mayor que el extremo distal del canal, de modo que el movimiento del tapón a la segunda posición desacopla el vástago del canal y hace avanzar el vástago más dentro del canal.
El dispositivo que contiene fármaco puede ser un inyector o puede ser un cartucho de suministro de fármaco.
De acuerdo con otra realización de la presente invención, se proporciona un conjunto que incluye un dispositivo de suministro de fármacos que comprende un cuerpo de jeringa y una válvula. La válvula incluye un tapón dispuesto dentro del cuerpo de jeringa configurado para un acoplamiento deslizante hermético a líquidos con una superficie interior del cuerpo de jeringa y que se puede mover entre una primera posición y una segunda posición, teniendo el tapón un extremo proximal, un extremo distal y un canal que se extiende entre ellos. y un cuerpo estacionario dispuesto al menos parcialmente dentro del cuerpo de jeringa que comprende una base y un vástago, estando dispuesto el vástago dentro del canal del tapón cuando el tapón está en la segunda posición. Cuando el tapón está en la primera posición, hay un sello hermético a líquidos en el canal, de modo que se evita el flujo de fluido a través del canal. El movimiento del tapón a la segunda posición termina el sello hermético a líquidos, estableciendo así una comunicación de fluidos a través del canal y que define un camino de flujo de líquido desde el extremo proximal de dicho tapón hasta un extremo distal del cuerpo de jeringa. El conjunto incluye además un componente seco dispuesto dentro de dicho cuerpo de jeringa distalmente de dicha válvula y un componente líquido para reconstituir dicho componente seco dispuesto dentro de dicho cuerpo de jeringa proximalmente a dicha válvula.
En ciertas configuraciones, el conjunto incluye además un émbolo dispuesto inicialmente en el extremo proximal del cuerpo de jeringa, en donde el avance del émbolo hacia el extremo distal del cuerpo de jeringa hace que el tapón se mueva distalmente desde la primera posición a la segunda posición. Opcionalmente, el movimiento distal continuado del émbolo hace avanzar el tapón a una tercera posición en la que el tapón se apoya en la base del cuerpo, provocando así que los componentes líquidos y secos reconstituidos sean expulsados de una boquilla ubicada en el extremo distal del cuerpo de jeringa.
De acuerdo con configuraciones no acordes con las realizaciones de la invención, una válvula para permitir la mezcla de al menos dos componentes dentro de un cuerpo de jeringa incluye un tapón móvil dispuesto dentro del cuerpo de jeringa configurado para un acoplamiento deslizante hermético a líquidos con la superficie interior del cuerpo de jeringa que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un canal que se extiende entre ellos. La válvula incluye además un capuchón retirable que comprende una base y un pasador, teniendo el pasador un extremo distal conectado a la base y un extremo proximal dispuesto dentro del canal de fluido del tapón. Cuando el tapón está en una primera posición, el vástago del capuchón forma un sello hermético a líquidos en el canal del tapón de modo que se evita el flujo de fluido a través del canal. Cuando se retira el capuchón del cuerpo de jeringa, se establece la comunicación de fluidos a través del canal de fluido, definiendo así un camino de flujo de líquido desde el extremo proximal de dicho tapón hasta un extremo distal del cuerpo de jeringa.
Breve descripción de los dibujos
La siguiente descripción se proporciona para permitir a los expertos en la técnica realizar y utilizar las realizaciones descritas contempladas para llevar a cabo la invención. Varias modificaciones, equivalentes, variaciones y alternativas, sin embargo, resultarán fácilmente evidentes para los expertos en la técnica.
La Figura 1A es una vista en perspectiva en sección transversal de una válvula para reconstitución dispuesta dentro de un cuerpo de jeringa y configurada en la posición de almacenamiento o primera de acuerdo con una realización de la presente invención.
La Figura 1B es una vista en perspectiva en sección transversal de la válvula de la Figura 1A en la posición de mezcla o segunda de acuerdo con una realización de la presente invención.
La Figura 1C es una vista en perspectiva en sección transversal de la válvula de la Figura 1A en la tercera posición de acuerdo con una realización de la presente invención.
La Figura 1D es una vista en perspectiva en sección transversal parcial ampliada de la válvula de la Figura 1A en la segunda posición que muestra el flujo de líquido a través del tapón de acuerdo con una realización de la presente invención.
La Figura 2A es una vista lateral del cuerpo de válvula de la válvula de la Figura 1A de acuerdo con una realización de la presente invención.
La Figura 2B es una vista desde abajo del cuerpo de válvula de la válvula de la Figura 1A de acuerdo con una realización de la presente invención.
La Figura 3A es una vista en perspectiva en sección transversal de una válvula para reconstitución dispuesta dentro de un cuerpo de jeringa y configurada en la posición de almacenamiento o primera de acuerdo con un ejemplo que no forma parte de la presente invención.
La Figura 3B es una vista en perspectiva en sección transversal de la válvula de la Figura 3A en la posición de mezcla o segunda de acuerdo con un ejemplo que no forma parte de la presente invención.
La Figura 3C es una vista en perspectiva en sección transversal de la válvula de la Figura 3A en la tercera posición de acuerdo con un ejemplo que no forma parte de la presente invención.
La Figura 3D es una vista en perspectiva en sección transversal parcial ampliada de la válvula de la Figura 3A en la segunda posición que muestra el flujo de líquido a través del tapón de acuerdo con un ejemplo que no forma parte de la presente invención.
La Figura 4A es una vista lateral del cuerpo de válvula de la válvula de la Figura 3A de acuerdo con un ejemplo que no forma parte de la presente invención.
La Figura 4B es una vista desde abajo del cuerpo de válvula de la válvula de la Figura 3A de acuerdo con un ejemplo que no forma parte de la presente invención.
La Figura 5A es una vista en perspectiva en sección transversal de una válvula para reconstitución dispuesta dentro de un cuerpo de jeringa y configurada en la posición de almacenamiento o primera de acuerdo con un ejemplo que no forma parte de la presente invención.
La Figura 5B es una vista en perspectiva en sección transversal de la válvula de la Figura 5A en la segunda posición o mezcla de acuerdo con un ejemplo que no forma parte de la presente invención.
La Figura 5C es una vista en perspectiva en sección transversal de la válvula de la Figura 5A en la tercera posición de acuerdo con un ejemplo que no forma parte de la presente invención.
La Figura 5D es una vista en perspectiva en sección transversal parcial ampliada de la válvula de la Figura 5A en la segunda posición que muestra el flujo de líquido a través del tapón de acuerdo con un ejemplo que no forma parte de la presente invención.
La Figura 6 es una vista en perspectiva en sección transversal parcial de una parte del capuchón de la válvula de la Figura 5A de acuerdo con un ejemplo que no forma parte de la presente invención.
Descripción de las realizaciones preferidas
Con el fin de facilitar la comprensión de la invención, los dibujos adjuntos y la descripción ilustran realizaciones preferidas de la misma, a partir de las cuales se pueden comprender y apreciar la invención, diversas realizaciones de sus estructuras, construcción y método de funcionamiento y muchas ventajas.
A los efectos de la descripción a continuación, los términos "superior", "inferior", "derecha", "izquierda", "vertical", "horizontal", "arriba", "abajo", "lateral", "longitudinal" y sus derivados se relacionarán con la invención según se orienta en las figuras de los dibujos. Sin embargo, debe entenderse que la invención puede asumir variaciones alternativas y secuencias de pasos, excepto cuando se especifique expresamente lo contrario. También debe entenderse que los dispositivos y procesos específicos ilustrados en los dibujos adjuntos, y descritos en la siguiente memoria descriptiva, son simplemente realizaciones ejemplares de la invención. Por tanto, las dimensiones específicas y otras características físicas relacionadas con las realizaciones descritas en este documento no deben considerarse limitantes.
Con referencia a las Figuras 1A-1C, se muestra una válvula 10 para permitir la mezcla de al menos dos componentes. Como se analiza con más detalle a continuación, la válvula 10 es particularmente adecuada para su uso con la reconstitución de uno o más fármacos en los que un componente es un componente líquido (p. ej., líquido) adecuado para reconstituir un componente seco (p. ej., polvo liofilizado). La válvula 10 puede usarse y disponerse dentro de un cuerpo de jeringa de un inyector (es decir, un inyector médico), como una jeringa o un inyector bolígrafo, o en el cuerpo de jeringa de un cartucho de fármaco.
Como se muestra en la Figura 1A, un cuerpo de jeringa 12 puede tener la forma general de un cuerpo de jeringa cilíndrico alargado, aunque la presente invención también contempla otras formas de contener un fluido para su suministro. Además, el cuerpo de jeringa 12 se puede formar de vidrio, o puede moldearse por inyección a partir de material termoplástico como polipropileno y polietileno de acuerdo con técnicas conocidas por los expertos en la técnica, aunque debe apreciarse que el cuerpo de jeringa 12 se puede hacer de otros materiales adecuados y de acuerdo con otras técnicas aplicables. El cuerpo de jeringa 12 puede incluir marcas, tales como graduaciones en la pared del mismo, para proporcionar una indicación del nivel o la cantidad del fluido contenido dentro del cuerpo de jeringa. Dichas marcas se pueden proporcionar en la pared externa, la pared interna o formarse integralmente o de otra manera dentro de la pared del cuerpo de jeringa. 12. Alternativamente, o además de las mismas, las marcas pueden proporcionar una descripción del contenido de la jeringa, u otra información de identificación, como se conoce en la técnica. En el extremo distal del cuerpo de jeringa 12 se encuentran hombros de sostenimiento 18, formados por las paredes laterales de una boquilla 16.
Como reconocerán los expertos en la técnica, la válvula 10 puede usarse para permitir la mezcla de varios componentes, tales como uno o más componentes húmedos, que pueden estar en cualquier forma fluida, tal como en forma líquida, jarabe o suspensión, y/o uno o más componentes secos, que pueden ser en forma de polvo o granulado.
Con referencia a las Figuras 1A-2B, la válvula 10 generalmente incluye un tapón 20 y un cuerpo 30. El tapón 20 se configura para estar en acoplamiento deslizante hermético a líquidos con el interior de una pared lateral 13 del cuerpo de jeringa 12. El tapón 20 se puede formar por un material elastomérico y puede incluir un extremo proximal 22, un extremo distal 24, y un canal 26 definidos en el mismo y que se extiende al menos parcialmente entre ellos. En una realización no limitativa de la invención, el canal 26 define un diámetro mayor D1 en el extremo proximal 22 del tapón 20 y un diámetro menor D2 en el extremo distal 24. Una o más nervaduras 28 puede formarse circunferencialmente alrededor del tapón 20 para mejorar la integridad del sello hermético a líquidos formado entre el tapón 20 y el cuerpo de jeringa 12. El tapón 20 es movible dentro del cuerpo de jeringa 12 desde una posición de almacenamiento o primera (véase la Figura 1A), a una posición de mezcla o segunda (véase la Figura 1B), a una posición de dispersión o tercera (véase la Figura 1C).
Con referencia ahora a la Figura 2A, el cuerpo 30 de la válvula 10 generalmente incluye una base 32 y un vástago 34 conectado a la base 32. La base 32 puede estar formada por diversos materiales, incluidos plásticos rígidos, y puede fabricarse utilizando, entre otras técnicas, moldeo por inyección. En una realización, la base 32 está restringida sujetándose por los hombros 18, como se muestra en las Figuras 1A-1C. El vástago 34 también puede estar formado por plásticos rígidos o, alternativamente, por metal. En ciertas configuraciones, la base 32 y el vástago 34 puede estar coformados. El vástago 34 incluye un extremo proximal 36 y un extremo distal 38. El extremo proximal 36 se adapta para ser dispuesto dentro del canal 26 del tapón 20. El extremo distal 38 se conecta a la base 32. En una realización, el vástago 34 se extiende desde la base 32 en una orientación sustancialmente perpendicular. El vástago 34 incluye además un orificio 40 que se extiende longitudinalmente a lo largo de al menos una parte del vástago 34.
En la primera posición, como se muestra en la Figura 1A, dentro del canal 26 se forma un sello hermético a líquidos para evitar el flujo de fluido a través del canal 26. Según una realización no limitativa de la invención, el sello hermético a líquidos se forma como resultado del acoplamiento entre el vástago 34 del cuerpo 30 y el canal 26 del tapón 20. Como se muestra en la Figura 1A, la totalidad del orificio 40 se ubica distalmente del tapón 20 en la primera posición. Así, el orificio 40 no está dispuesto dentro del canal 26 del tapón 20 en la primera posición. Para mejorar la integridad del sello hermético a líquidos, en el extremo proximal 36 del vástago 34 se puede definir una o más nervaduras de sellado 42 y/o se pueden extender desde la superficie interior del canal 26. Como se muestra en la Figura 2B, la base 32 incluye además una hendidura 44 que se extiende radialmente hacia fuera desde la parte central de la base. La hendidura 44 permite que pase fluido a través de la base 32 para ser expulsado del cuerpo de jeringa 12 a través de la boquilla 16.
En uso, la válvula 10 se dispone dentro del interior del cuerpo de jeringa 12 separando el cuerpo de jeringa 12 en una primera cámara 52 y una segunda cámara 50. La primera cámara 52 puede estar distal a la válvula 10 y la segunda cámara 50 puede estar proximal a la válvula 10. Se puede proporcionar un componente seco, como un medicamento seco, dentro de la primera cámara 52 y un componente húmedo, tal como un líquido adecuado para reconstituir el componente seco, puede disponerse dentro de la segunda cámara 50. Con referencia a la Figura 1A, la válvula 10 está inicialmente en una posición de cierre. En la posición de cierre, el vástago 34 define el sello hermético a líquidos en el canal 26, tal que se impide el flujo de líquido L (Figura 1D) a través del canal 26. Además, el sello hermético a líquidos definido entre el tapón 20 y el cuerpo de jeringa 12 evita que el líquido fluya alrededor del tapón 20. Por lo tanto, el componente seco alojado en la primera cámara 52 puede mantenerse en un estado seco durante el almacenamiento o el transporte.
Cuando está listo para usar, se aplica presión al componente húmedo alojado en la segunda cámara 50 de cualquier manera conocida, incluso mediante la aplicación de fuerza manual o automática. Con referencia a la Figura 1A, en una realización no limitativa de la presente invención, se aplica presión mediante un émbolo 60 dispuesto dentro del cuerpo de jeringa 12 ubicado en una posición proximal con respecto al componente húmedo alojado en la segunda cámara 50. El émbolo 60 se puede conectar opcionalmente a un vástago de émbolo (no mostrado) en una junta de conexión 62. La junta de conexión 62 puede configurarse de modo que el vástago de émbolo se enrosque en el émbolo 60. Aplicar fuerza hacia abajo al émbolo 60 en la dirección de la flecha F, como se muestra en la Figura 1D, avanza distalmente el émbolo 60 a través del cuerpo de jeringa 12.
Con el componente fluido alojado en la segunda cámara 50 al ser incompresible o generalmente incompresible, la presión aplicada se transmite a través del componente fluido al tapón 20. La fuerza aplicada hace que el tapón 20 se mueva distalmente a través del cuerpo de jeringa 12 mientras el cuerpo 30 permanece estacionario. Con la parte proximal del canal 26 que tiene un diámetro mayor que la parte distal, el vástago 34, que inicialmente define el sello hermético a líquidos con el canal 26, sale del acoplamiento con el canal 26. El movimiento distal continuo del tapón 20 lleva el vástago 34 más adentro del canal 26, estableciendo así una comunicación de fluidos a través del canal 26 del tapón 20 y el orificio 40 del vástago 34. Como tal, un camino de flujo de líquido L (Figura 1D) se define a través del canal 26 y el orificio 40.
Continuando la referencia a la Figura 1B, bajo aplicación adicional de presión, la válvula 10 se fija en relación con el cuerpo de jeringa 12 debido a la resistencia por fricción contra el movimiento generada en la interfaz entre el tapón 20 y el cuerpo de jeringa 12. En este punto, el componente fluido alojado dentro de la segunda cámara 50 es forzado a través del canal 26 y el orificio 40 según el camino de flujo de líquido L, como se muestra en la Figura 1D. El componente líquido alojado dentro de la segunda cámara 50 es forzado a través del canal 26 y el orificio 40 a entrar en la primera cámara 52 que aloja el componente seco. De esta forma, el componente líquido alojado en la segunda cámara 50 se reconstituye con el componente seco alojado en la primera cámara 52 produciendo una solución que está lista para inyección. La solución puede incluir un agente farmacéuticamente activo.
Con referencia ahora a la Figura 1C, una vez que el componente líquido alojado en la primera cámara 52 es forzado a través del canal de tapón 26, el émbolo 60 es llevado a topar con el extremo proximal 22 del tapón 20. La aplicación continua de fuerza en la dirección de la flecha F, como se muestra en la Figura 1C, mueve el émbolo 60 y el tapón 20 a través del cuerpo de jeringa 12 en sentido distal hacia el fluido reconstituido. A continuación, el fluido reconstituido se dispersa desde el cuerpo de jeringa 12 pasando a través de la hendidura 44 de la base 32 y a través de la boquilla La válvula 10 se puede usar de manera similar para mezclar uno o más componentes húmedos, por ejemplo, los componentes húmedos que están ubicados en ambos lados de la válvula 10. También se puede usar una serie de válvulas 10 para permitir la mezcla de una pluralidad de componentes húmedos y/o secos.
Con referencia ahora a las Figuras 3A-4B, una válvula 110 se presenta de manera similar de acuerdo con una determinada configuración. En esta configuración, un vástago 134 de un cuerpo 130 comprende una aguja 146 que tiene una punta 148. La punta 148 se adapta para acoplar con un tabique perforable 128 de un tapón 120. Una base 132 incluye además una pluralidad de orificios de dispersión 144, como se muestra en la Figura 4B, para permitir que el fluido reconstituido pase a través de la base 132 para la dispersión desde un cuerpo de jeringa 112. Como en la realización de la invención descrita anteriormente con referencia a las Figuras 1A-2B, la base 132 está restringida por hombros de sostenimiento 118 del cuerpo de jeringa 112.
En la primera posición (véase la Figura 3A), el tabique perforable 128 forma el sello hermético a líquidos dentro de un canal 126. Al igual que con la realización descrita anteriormente con referencia a las Figuras 1A-2B, cuando está listo para usar, se aplica presión al componente líquido alojado en una segunda cámara 150, a través de cualquier medio conocido, incluido el accionamiento de un émbolo 160 a través del cuerpo de jeringa 112, provocando que el tapón 120 descienda distalmente a través del cuerpo de jeringa 112. El cuerpo 130 y, concretamente, el vástago 134 permanecen estacionarios. El movimiento distal del tapón 120 lleva el tabique perforable 128 hasta el contacto con la punta 148 de la aguja 146 del vástago 134. Más presión perfora el tabique 128 estableciendo un camino de flujo de líquido L1 (véase la Figura 3D) a través del tapón 120.
Continuando la referencia a la Figura 3B, la aplicación adicional de presión fuerza al componente fluido alojado dentro de la segunda cámara 150 a través del tapón 120, introduciendo así el componente líquido en el componente seco alojado dentro de una primera cámara 152 para reconstitución. El fluido reconstituido se dispersa a través de una boquilla 116 de la misma manera que se describió anteriormente.
Con referencia a las Figuras 5A-6, se representa una configuración adicional de una válvula 210. La válvula 210 comprende un tapón 220 y un capuchón retirable 230. El capuchón 230 incluye una base 232 y un vástago 234. En la posición inicial (véase la Figura 5A), la base 232 se ubica fuera de un cuerpo de jeringa 212. El vástago 234 se extiende hacia el interior del cuerpo de jeringa 212 a través de la boquilla 216, tal que un extremo proximal 236 del vástago 234 se dispone dentro de un canal 226 del tapón 220 formando un sello hermético a líquidos. Cuando está listo para usar, un usuario quita el capuchón 230, quitando así el vástago 234 del canal 226 para establecer una comunicación de fluidos a través del canal 226 del tapón 220 a lo largo del camino de flujo de líquido L2 (véase la Figura 5D). La aplicación de presión al componente líquido alojado dentro de una segunda cámara 250 fuerza el componente líquido a través del canal 226, a lo largo del camino L2 , forzando así el componente líquido a entrar en la primera cámara 252 que aloja el componente seco para la reconstitución. La aplicación continua de presión hace avanzar el tapón 220 distalmente a través del cuerpo de jeringa 212, dispensando así el fluido reconstituido del cuerpo de jeringa 212 a través de la boquilla 216 de la misma manera que se describió anteriormente.

Claims (11)

REIVINDICACIONES
1. Una válvula (10) configurada para ser dispuesta en un cuerpo de jeringa médico (12) para permitir la mezcla de al menos dos componentes dentro del cuerpo de jeringa médico (12), comprendiendo la válvula (10):
un tapón (20) configurado para ser dispuesto dentro del cuerpo de jeringa y configurado para un acoplamiento deslizable con una superficie interior del cuerpo de jeringa (12), siendo el tapón (20) movible bajo una fuerza dirigida distalmente de un émbolo (60) entre una primera posición y una segunda posición, teniendo el tapón (20) un extremo proximal (22), un extremo distal (24) y un canal (26) que se extiende entre ellos; y
un cuerpo estacionario (30) configurado para ser dispuesto al menos parcialmente dentro del cuerpo de jeringa (12) que comprende una base (32) y un vástago (34), comprendiendo el vástago (34) un extremo proximal (36) configurado para acoplarse al canal (26) para formar un sello hermético a líquidos con el canal (26) y un orificio (40) para conducir fluido a través del orificio (40) y el canal (26),
en donde cuando el tapón (20) está en la primera posición, el flujo de fluido a través del canal (26) es impedido por el sello hermético a líquidos entre el extremo proximal (36) del vástago (34) y el canal (26),
caracterizado porque
el canal (26) incluye un extremo proximal que tiene un primer diámetro y un extremo distal que tiene un segundo diámetro, el primer diámetro es mayor que el segundo diámetro, y
el movimiento del tapón (20) desde la primera posición a la segunda posición lleva el extremo proximal (36) del vástago (34) desde el extremo distal del canal (26) que tiene el segundo diámetro hasta el extremo proximal del canal (26) que tiene el primer diámetro para superar el sello hermético a líquidos y forma un camino de flujo (L) a través del canal (26) y el orificio (40).
2. La válvula de la reivindicación 1, en donde los al menos dos componentes incluyen al menos un componente líquido y al menos un componente seco.
3. Un dispositivo que contiene fármaco que utiliza la válvula de la reivindicación 1 o la reivindicación 2, comprendiendo el dispositivo que contiene fármaco:
un cuerpo de jeringa que tiene un extremo proximal y un extremo distal; en donde la válvula se dispone en dicho cuerpo de jeringa.
4. El dispositivo de la reivindicación 3, en donde el cuerpo de jeringa incluye además un hombro interior adyacente al extremo distal del cuerpo de jeringa, y en donde la base del cuerpo contacta con el hombro interior del cuerpo de jeringa.
5. El dispositivo de la reivindicación 3, en donde la válvula se configura para mezclar al menos dos componentes dentro del cuerpo de jeringa.
6. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones 3-5, que comprende además el émbolo, que se dispone inicialmente en el extremo proximal del cuerpo de jeringa, en donde el avance del émbolo hacia el extremo distal del cuerpo de jeringa hace que el tapón se mueva distalmente desde la primera posición a la segunda posición.
7. El dispositivo de la reivindicación 6, en donde el movimiento distal continuado del émbolo hace avanzar el tapón a una tercera posición en la que el tapón se apoya en la base del cuerpo.
8. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones 3-7, que comprende además:
un componente seco dispuesto dentro del cuerpo de jeringa distalmente de la válvula; y
un componente líquido para reconstituir el componente seco dispuesto dentro del cuerpo de jeringa proximalmente a la válvula.
9. El dispositivo de la reivindicación 8, que comprende además el émbolo, que se dispone inicialmente en el extremo proximal del cuerpo de jeringa, en donde el avance del émbolo hacia el extremo distal del cuerpo de jeringa hace que el tapón se mueva distalmente desde la primera posición a la segunda posición.
10. El dispositivo de la reivindicación 9, en donde el movimiento distal continuado del émbolo hace avanzar el tapón a una tercera posición en la que el tapón se apoya en la base del cuerpo, provocando así que los componentes líquidos y secos reconstituidos sean expulsados de una boquilla ubicada en el extremo distal del cuerpo de jeringa.
11. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones 3-10, en donde la válvula y el cuerpo de jeringa definen una primera cámara colocada distal a la válvula y una segunda cámara colocada proximal a la válvula, y en donde la primera cámara está en comunicación de fluidos con la segunda cámara cuando el tapón está en la segunda posición.
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