ES2834018T3 - Conjunto de vial con accesorio luer - Google Patents

Abstract

Un conjunto de vial que comprende: un vial (100) que comprende un cuerpo de vial (104) y un cuello de vial (106), teniendo el cuello de vial una interfaz de jeringa (110); y una tapa (102) del vial que tiene una abertura central que incluye un segmento roscado (108) que se acopla a la interfaz de jeringa caracterizado por que el conjunto de vial comprende además un tapón (112), teniendo dicho tapón una porción de tope inferior (114) que encaja dentro del cuello de vial y una porción superior que se fija a una porción superior de la tapa del vial.

Description

DESCRIPCIÓN

Conjunto de vial con accesorio luer

Referencia cruzada con solicitudes relacionadas

La presente solicitud reivindica el beneficio de prioridad de la solicitud de provisional estadounidense n.° 62/375.394, presentada el 15 de agosto de 2016.

Campo de la invención

La presente invención se refiere a viales con un accesorio luer para una interfaz sin agujas con una jeringa.

Antecedentes de la invención

Los medicamentos se extraen comúnmente de los viales de medicamentos usando una jeringa con una aguja adherida al extremo de la aguja. La aguja perfora un tabique de goma en la tapa del vial y se empuja hacia el medicamento líquido. Una vez que el extremo abierto de la aguja se sumerge en el medicamento líquido, el medicamento se extrae tirando de un émbolo de la jeringa.

El uso de jeringas con agujas para extraer medicamentos de los viales de medicamentos presenta un riesgo considerable de desventaja. Los trabajadores sanitarios corren el riesgo de sufrir lesiones o infecciones cuando trabajan con objetos punzantes, incluyendo agujas. Adicionalmente, la perforación de un tabique de goma para acceder al contenido del vial puede, a menudo, hacer que los fragmentos del tabique se desprendan y contaminen el medicamento. Las partículas contaminantes, incluso son estériles, presentan un riesgo de lesiones a un paciente, particularmente en aplicaciones oftálmicas.

Adicionalmente, muchos medicamentos se estabilizan en forma sólida, tal como liofilizando un medicamento líquido. Agregar medicamentos liofilizados a un vial a menudo no es práctico, puesto que es difícil transferir asépticamente materiales sólidos a un vial porque muchos medicamentos se esterilizan filtrando una formulación líquida. Sin embargo, liofilizar asépticamente el medicamento una vez que se dispensa en un vial también es un desafío, puesto que a menudo requiere que el vial abierto esté expuesto al entorno ambiental antes de fijar la tapa del vial, arriesgando así la contaminación. Los conjuntos de viales de la técnica anterior se conocen a partir de los documentos WO99/62578 y DE1806636U.

Sumario de la invención

La invención se define por las reivindicaciones adjuntas. En un aspecto de la presente invención, se proporciona un conjunto de vial que comprende:

un vial que comprende un cuerpo de vial y un cuello de vial, teniendo el cuello de vial una interfaz de jeringa; y una tapa del vial que tiene una abertura central que incluye un segmento roscado que se acopla a la interfaz de jeringa y un tapón, teniendo dicho tapón una porción de tope inferior que encaja dentro del cuello de vial y una porción superior que se fija a una porción superior de la tapa del vial. En algunas realizaciones, la tapa del vial y el tapón se co-extruden. En algunas realizaciones, la tapa del vial que incluye además un reborde, la porción superior del tapón que incluye una porción superior que define una restricción acoplada a una región de diámetro reducido que define un aro, en el que el reborde de la tapa del vial se extiende hacia el interior del aro para mantener el tapón en su lugar. En algunas realizaciones, el tapón incluye además un cuerpo central con un diámetro más ancho que la porción de tope inferior. En algunas realizaciones, el cuerpo central del tapón comprende una pluralidad de crestas de compresión laterales. En algunas realizaciones, la restricción comprende una superficie abovedada. En algunas realizaciones, la restricción comprende un reborde biselado. En algunas realizaciones, el reborde que se extiende hacia el interior del aro del tapón comprende una superficie interior en ángulo. En algunas realizaciones, el reborde que se extiende hacia el interior del aro del tapón está formado por una abertura en la superficie superior de la tapa del vial. En algunas realizaciones, el reborde que se extiende hacia el interior del aro del tapón sobresale hacia la abertura central de la tapa del vial.

T ambién se desvela un conjunto de vial que comprende: un vial que comprende un cuerpo de vial y un cuello de vial, teniendo el cuello de vial una interfaz de jeringa; y una tapa del vial que comprende un primer componente y un segundo componente, teniendo dicho primer componente un segmento roscado interno que se acopla a la interfaz de jeringa y una superficie externa que comprende una pluralidad de nervaduras que se extienden longitudinalmente separadas por una pluralidad de canales que se extienden longitudinalmente, incluyendo dicho segundo componente una pluralidad de patillas que se extienden longitudinalmente que se acoplan con una superficie en los canales en la superficie exterior del primer componente, incluyendo además dicho segundo componente una abertura central formada por la pluralidad de patillas que se extienden longitudinalmente, y un tapón dispuesto en la abertura central, teniendo dicho tapón una porción de tope inferior que encaja dentro del cuello de vial y una porción superior que se fija a una porción superior del segundo componente. En algunas realizaciones, el segundo componente y el tapón se co-extruden. En algunas realizaciones, el segundo componente incluye además un reborde, en el que la porción superior del tapón incluye una porción superior que define una restricción acoplada a una región de diámetro reducido que define un aro, y en el que el reborde del segundo componente se extiende dentro del aro para mantener el tapón en su lugar. En algunas realizaciones, el tapón incluye además un cuerpo central con un diámetro más ancho que la porción de tope inferior. En algunas realizaciones, el cuerpo central del tapón comprende una pluralidad de crestas de compresión laterales. En algunas realizaciones, la restricción comprende una superficie abovedada. En algunas realizaciones, la restricción comprende un reborde biselado. En algunas realizaciones, el reborde que se extiende hacia el interior del aro del tapón comprende una superficie interior en ángulo. En algunas realizaciones, el reborde que se extiende hacia el interior del aro del tapón está formado por una abertura en la superficie superior de la tapa del vial. En algunas realizaciones, el reborde que se extiende hacia el interior del aro del tapón sobresale hacia la abertura central de la tapa del vial. En algunas realizaciones, al menos una de las patillas de la pluralidad de patillas que se extienden longitudinalmente comprende un anclaje que se acopla a un contra-anclaje dispuesto en un canal en la pluralidad de canales que se extienden longitudinalmente.

En algunas realizaciones, el cuello de vial es ahusado. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un segundo segmento roscado en una superficie exterior del cuello de vial. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un luer hembra.

En algunas realizaciones, la porción de tope del tapón forma un sello con la superficie interior del cuello de vial.

En algunas realizaciones, el conjunto de vial comprende una banda a prueba de manipulaciones. En algunas realizaciones, el vial comprende un labio anular dispuesto en la superficie exterior del cuello de vial; la banda a prueba de manipulaciones se fija a la tapa del vial; y el labio anular dispuesto en la superficie exterior del cuello de vial asegura la banda a prueba de manipulaciones al vial.

En algunas realizaciones, el cuerpo de vial tiene una base abierta. En algunas realizaciones, el cuerpo de vial incluye una base que está sellada con una lámina o plástico termoformado.

También se desvela un conjunto de vial que comprende: un vial que tiene un cuerpo de vial y un cuello de vial; un adaptador que tiene una porción superior que tiene una interfaz de jeringa, una porción inferior que tiene un accesorio de cuello de vial fijado al cuello de vial, y un canal que conecta de forma fluida la interfaz de jeringa al cuello de vial; una junta dispuesta entre el cuello de vial y el adaptador; y una tapa del vial que tiene una abertura central que incluye un segmento roscado que se acopla a la interfaz de jeringa y un tapón, teniendo dicho tapón una porción de tope inferior que encaja dentro del cuello de vial y una porción superior que se fija a una porción superior de la tapa del vial. En algunas realizaciones, la tapa del vial y el tapón se co-extruden. En algunas realizaciones, la tapa del vial incluye además un reborde, la porción superior del tapón incluye una porción superior que define una restricción acoplada a una región de diámetro reducido que define un aro, y el reborde de la tapa del vial se extiende hacia el interior del aro para mantener el tapón en su lugar. En algunas realizaciones, el tapón incluye además un cuerpo central con un diámetro más ancho que la porción de tope inferior. En algunas realizaciones, el cuerpo central del tapón comprende una pluralidad de crestas de compresión laterales. En algunas realizaciones, la restricción comprende una superficie abovedada. En algunas realizaciones, la restricción comprende un reborde biselado. En algunas realizaciones, el reborde que se extiende hacia el interior del aro del tapón comprende una superficie interior en ángulo. En algunas realizaciones, el reborde que se extiende hacia el interior del aro del tapón está formado por una abertura en la superficie superior de la tapa del vial. En algunas realizaciones, el reborde que se extiende hacia el interior del aro del tapón sobresale hacia la abertura central de la tapa del vial.

En algunas realizaciones, la tapa del vial comprende un faldón que rodea una porción del accesorio de cuello de vial del adaptador. En algunas realizaciones, la tapa del vial comprende una superficie exterior que comprende una pluralidad de nervaduras que se extienden longitudinalmente.

En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un conducto ahusado. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un segundo segmento roscado en una superficie exterior de un conducto. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un luer hembra. En algunas realizaciones, el accesorio de cuello de vial comprende una pluralidad de patillas que comprenden un anclaje que se acopla a un labio anular en el cuello de vial.

En algunas realizaciones, el conjunto de vial comprende una banda a prueba de manipulaciones. En algunas realizaciones, la tapa del vial comprende un faldón que rodea una porción del accesorio de cuello de vial del adaptador; la banda a prueba de manipulaciones se fija al faldón; y el adaptador asegura la banda a prueba de manipulaciones al vial.

También se desvela un conjunto de vial que comprende: un vial que tiene un cuerpo de vial y un cuello de vial, comprendiendo el cuello de vial una superficie interior y una superficie exterior, comprendiendo la superficie exterior un labio anular; y una tapa del vial que tiene: un tope que tiene una porción superior y una porción inferior, comprendiendo la porción superior una abertura longitudinal, y la porción inferior que encaja en el cuello de vial; un conducto que tiene una interfaz de jeringa en un primer extremo y una espiga en un segundo extremo, encajando el segundo extremo a través de la abertura en el tope, y dicha espiga se acopla a un lado inferior de la porción superior del tope; y una tapa de extremo que tiene una abertura central que incluye un segmento roscado que se acopla a la interfaz de jeringa y un tapón dispuesto en la abertura central, teniendo dicho tapón una porción de tope inferior que encaja dentro de la interfaz de jeringa del conducto y una porción superior que se fija a una porción superior de la tapa de extremo. En algunas realizaciones, la tapa de extremo y el tapón se co-extruden. En algunas realizaciones, la tapa de extremo incluye además un reborde, en el que la porción superior del tapón incluye una porción superior que define una restricción acoplada a una región de diámetro reducido que define un aro, y en el que el reborde de la tapa de extremo se extiende dentro del aro para mantener el tapón en su lugar. En algunas realizaciones, el tapón incluye además un cuerpo central con un diámetro más ancho que la porción de tope inferior. En algunas realizaciones, el cuerpo central del tapón comprende una pluralidad de crestas de compresión laterales. En algunas realizaciones, la restricción comprende una superficie abovedada. En algunas realizaciones, la restricción comprende un reborde biselado. En algunas realizaciones, el reborde que se extiende hacia el interior del aro del tapón comprende una superficie interior en ángulo. En algunas realizaciones, el reborde que se extiende hacia el interior del aro del tapón está formado por una abertura en la superficie superior de la tapa del vial. En algunas realizaciones, el reborde que se extiende hacia el interior del aro del tapón sobresale hacia la abertura central de la tapa del vial.

En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es ahusada. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un segundo segmento roscado en una superficie exterior de la interfaz de jeringa. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un luer hembra.

En algunas realizaciones, el tope comprende una cresta anular elevada alrededor de la abertura en la porción superior del tope; y la tapa de extremo comprende un faldón que se ajusta alrededor de la cresta anular elevada.

En algunas realizaciones, el tope comprende un labio anular que se asienta sobre el labio anular dispuesto en una superficie exterior del cuello de vial. En algunas realizaciones, el conjunto de vial comprende además un anillo que fija el tope al cuello de vial.

En algunas realizaciones, el conjunto de vial comprende además una banda a prueba de manipulaciones. En algunas realizaciones, la tapa de extremo comprende una banda a prueba de manipulaciones que cubre una porción del labio anular, y el anillo asegura la banda a prueba de manipulaciones y el tope al cuello de vial.

En algunas realizaciones, la porción inferior del tope comprende al menos un segmento truncado.

También se desvela un método de cargar un conjunto de vial que comprende: dispensar un líquido que comprende la sustancia en un conjunto de vial que comprende: un vial que tiene un cuerpo de vial y un cuello de vial, teniendo el cuello de vial una interfaz de jeringa; y una tapa del vial que tiene una abertura central que incluye un segmento roscado que se acopla a la interfaz de jeringa y un tapón, teniendo dicho tapón una porción de tope inferior que encaja dentro del cuello de vial y una porción superior que se fija a una porción superior de la tapa del vial; en el que el líquido se dispensa a través de una base abierta del cuerpo de vial; y sellar la base del cuerpo de vial después de que se haya dispensado el líquido. En algunas realizaciones, la tapa del vial incluye además un reborde, la porción superior del tapón incluye una porción superior que define una restricción acoplada a una región de diámetro reducido que define un aro, y el reborde de la tapa del vial se extiende hacia el interior del aro para mantener el tapón en su lugar. En algunas realizaciones, el tapón incluye además un cuerpo central con un diámetro más ancho que la porción de tope inferior. En algunas realizaciones, el método incluye además la etapa de fijar el tapón a la tapa del vial. En algunas realizaciones, la tapa del vial y el tapón se co-extruden.

En algunas realizaciones, el método incluye además la etapa de fijar la tapa del vial al cuello de vial.

En algunas realizaciones, el método incluye además la etapa de liofilizar el líquido antes de sellar la base del cuerpo de vial.

En algunas realizaciones, el método incluye además las etapas de: separar la tapa del vial del cuello de vial, fijar una jeringa al cuello de vial, y extraer el líquido en la jeringa.

En algunas realizaciones, el método incluye además las etapas de: separar la tapa del vial del cuello de vial, fijar una jeringa al cuello de vial, dispensar un segundo líquido en el vial después de fijar la jeringa al cuello de vial, extraer el líquido en la jeringa.

En algunas realizaciones, la base del cuerpo de vial está sellada con una lámina o plástico termoformado.

En algunas realizaciones, el cuello de vial es ahusado. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un segundo segmento roscado en una superficie exterior del cuello de vial. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un luer hembra.

También se desvela un método de cargar un conjunto de vial que comprende: dispensar un líquido en un vial que comprende un cuerpo de vial y un cuello de vial, teniendo el cuello de vial una interfaz de jeringa; fijar un primer componente de la tapa del vial al cuello de vial, teniendo dicho primer componente un segmento roscado interno que se acopla a la interfaz de jeringa y una superficie externa que comprende una pluralidad de nervaduras que se extienden longitudinalmente separadas por una pluralidad de canales que se extienden longitudinalmente; y sellar el vial fijando un segundo componente de la tapa del vial al primer componente, incluyendo dicho segundo componente una pluralidad de patillas que se extienden longitudinalmente que se acoplan con una superficie en los canales en la superficie exterior del primer componente, incluyendo además dicho segundo componente una abertura central formada por la pluralidad de patillas que se extienden longitudinalmente, y un tapón dispuesto en la abertura central, teniendo dicho tapón una porción de tope inferior que encaja dentro del cuello de vial y una porción superior que se fija a una porción superior del segundo componente. En algunas realizaciones, el segundo componente incluye además un reborde, en el que la porción superior del tapón incluye una porción superior que define una restricción acoplada a una región de diámetro reducido que define un aro, y el reborde de la tapa del vial se extiende hacia el interior del aro para mantener el tapón en su lugar. En algunas realizaciones, el tapón incluye además un cuerpo central con un diámetro más ancho que la porción de tope inferior. En algunas realizaciones, se incluye además la etapa de fijar el tapón al segundo componente de la tapa del vial. En algunas realizaciones, el segundo componente y el tapón se co-extruden.

En algunas realizaciones, el sellado del vial incluye acoplar un anclaje en al menos una de las patillas de la pluralidad de patillas dispuestas longitudinalmente con un contra-anclaje dispuesto en un canal en la pluralidad de canales dispuestos longitudinalmente.

En algunas realizaciones, el primer componente de la tapa del vial se fija al cuello de vial antes de dispensar el líquido en el vial. En algunas realizaciones, el líquido se dispensa en el vial antes de fijar el primer componente de la tapa del vial al cuello de vial.

En algunas realizaciones, el método incluye además las etapas de: separar la tapa del vial del cuello de vial, fijar una jeringa al cuello de vial, y extraer el líquido en la jeringa.

En algunas realizaciones, el método incluye además la etapa de liofilizar el líquido antes de sellar el vial.

En algunas realizaciones, el método incluye además acoplar parcialmente el segundo componente con el primer componente sin formar un sello antes de liofilizar el líquido.

En algunas realizaciones, el método incluye además las etapas de: separar la tapa del vial del cuello de vial, fijar una jeringa al cuello de vial, dispensar un segundo líquido en el vial después de fijar la jeringa al cuello de vial, y extraer el líquido en la jeringa.

En algunas realizaciones, el método incluye además que la interfaz de jeringa es ahusada. En algunas realizaciones, el método incluye además que la interfaz de jeringa es un segundo segmento roscado en una superficie exterior del cuello de vial. En algunas realizaciones, el método incluye además que la interfaz de jeringa es un luer hembra. También se desvela un método de cargar un conjunto de vial que comprende; dispensar un líquido en un vial que comprende un cuerpo de vial y un cuello de vial; fijar un adaptador al cuello de vial, comprendiendo dicho adaptador una porción superior que tiene una interfaz de jeringa, una porción inferior que tiene un cuello de vial, un accesorio de junta dentro del accesorio de cuello de vial, y un canal que se extiende longitudinalmente que conecta de forma fluida la interfaz de jeringa al cuello de vial; y sellar el vial fijando una tapa del vial al adaptador, teniendo dicha tapa del vial una abertura central que incluye un segmento roscado que se acopla a la interfaz de jeringa y un tapón, teniendo dicho tapón una porción de tope inferior que encaja dentro del cuello de vial y una porción superior que se fija a una porción superior de la tapa del vial. En algunas realizaciones, el método incluye además encajar la junta a lo largo de un borde interior del accesorio de cuello de vial antes de fijar el adaptador al cuello de vial. En algunas realizaciones, el método incluye además fijar la tapa del vial al adaptador antes de fijar el adaptador al cuello de vial.

En algunas realizaciones, la tapa del vial incluye además un reborde, la porción superior del tapón incluye una porción superior que define una restricción acoplada a una región de diámetro reducido que define un aro, y el reborde de la tapa del vial se extiende hacia el interior del aro para mantener el tapón en su lugar. En algunas realizaciones, el tapón incluye además un cuerpo central con un diámetro más ancho que la porción de tope inferior.

En algunas realizaciones, el método incluye además la etapa de fijar el tapón a la tapa del vial.

En algunas realizaciones, la tapa del vial y el tapón se co-extruden.

En algunas realizaciones, el líquido se dispensa en el vial después de fijar el adaptador en el cuello de vial.

En algunas realizaciones, el método incluye además la etapa de liofilizar el líquido. En algunas realizaciones, el método incluye las etapas de: colocar la tapa del vial en el adaptador en una configuración sin sellar antes de liofilizar el líquido; y sellar el vial apretando la tapa del vial después de liofilizar el líquido.

En algunas realizaciones, el método incluye además las etapas de: separar la tapa del vial del cuello de vial, fijar una jeringa al cuello de vial, y extraer el líquido en la jeringa.

En algunas realizaciones, el método incluye además las etapas de: separar la tapa del vial del cuello de vial, fijar una jeringa al cuello de vial, dispensar un segundo líquido en el vial después de fijar la jeringa al cuello de vial, y extraer el líquido en la jeringa.

En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es ahusada. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un segundo segmento roscado en una superficie exterior del cuello de vial. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un luer hembra.

También se desvela un método de cargar un conjunto de vial que comprende: dispensar un líquido en un vial que comprende un cuerpo de vial y un cuello de vial; y sellar el vial fijando una tapa del vial al cuello de vial, teniendo la tapa del vial: un tope que tiene una porción superior y una porción inferior, comprendiendo la porción superior una abertura longitudinal, y la porción inferior que encaja en el cuello de vial; un conducto que tiene una interfaz de jeringa en un primer extremo y una espiga en un segundo extremo, encajando el segundo extremo a través de la abertura en el tope, y acoplando dicha espiga un lado inferior de la porción superior del tope; y una tapa de extremo que tiene una abertura central que incluye un segmento roscado que se acopla a la interfaz de jeringa y un tapón dispuesto en la abertura central, teniendo dicho tapón una porción de tope inferior que encaja dentro de la interfaz de jeringa del conducto y una porción superior que se fija a una porción superior de la tapa de extremo. En algunas realizaciones, la tapa de extremo y el tapón se co-extruden. En algunas realizaciones, la tapa de extremo incluye un reborde, la porción superior del tapón incluye una porción superior que define una restricción acoplada a una región de diámetro reducido que define un aro, y el reborde de la tapa de extremo se extiende dentro del aro para mantener el tapón en su lugar. En algunas realizaciones, el tapón incluye además un cuerpo central con un diámetro más ancho que la porción de tope inferior.

En algunas realizaciones, el método incluye además la etapa de fijar el conducto a la tapa de extremo. En algunas realizaciones, el método incluye además la etapa de fijar el conducto al tope.

En algunas realizaciones, la tapa del vial está pre-ensamblada.

En algunas realizaciones, el tope incluye un labio anular que se asienta sobre un labio anular dispuesto en una superficie exterior del cuello de vial. En algunas realizaciones, el método incluye además la etapa de asegurar el tope al cuello de vial fijando un anillo alrededor del labio anular del tapón y el labio anular del cuello de vial.

En algunas realizaciones, el método incluye además la etapa de liofilizar el líquido antes de sellar el vial. En algunas realizaciones, el método incluye además la etapa de insertar parcialmente la porción inferior del tope en el cuello de vial antes de liofilizar el líquido. En algunas realizaciones, el método incluye la etapa de insertar completamente la porción inferior del tapón en el cuello de vial después de liofilizar el líquido.

En algunas realizaciones, el método incluye las etapas de: separar la tapa del vial del cuello de vial, fijar una jeringa al cuello de vial, y extraer el líquido en la jeringa.

En algunas realizaciones, el método incluye las etapas de: separar la tapa del vial del cuello de vial, fijar una jeringa al cuello de vial, dispensar un segundo líquido en el vial después de fijar la jeringa al cuello de vial, y extraer el líquido en la jeringa.

En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un segundo segmento roscado en una superficie exterior del cuello de vial. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un luer hembra.

También se desvela un método de cargar una jeringa, que comprende: separar una tapa del vial de un vial, teniendo el vial un cuerpo de vial y un cuello de vial, teniendo el cuello de vial una interfaz de jeringa; y teniendo la tapa del vial una abertura central que incluye un segmento roscado que se acopla a la interfaz de jeringa y un tapón, teniendo dicho tapón una porción de tope inferior que encaja dentro del cuello de vial y una porción superior que se fija a una porción superior de la tapa del vial; fijar una jeringa al cuello de vial; y extraer un líquido contenido dentro del vial en la jeringa. En algunas realizaciones, la tapa del vial y el tapón se co-extruden. En algunas realizaciones, la tapa del vial incluye un reborde, la porción superior del tapón incluye una porción superior que define una restricción acoplada a una región de diámetro reducido que define un aro, y el reborde de la tapa del vial se extiende hacia el interior del aro para mantener el tapón en su lugar. En algunas realizaciones, el tapón incluye además un cuerpo central con un diámetro más ancho que la porción de tope inferior.

También se desvela un método de cargar una jeringa, que comprende: separar una tapa del vial de un vial, teniendo el vial un cuerpo de vial y un cuello de vial, teniendo el cuello de vial una interfaz de jeringa; y comprendiendo la tapa del vial un primer componente y un segundo componente, teniendo dicho primer componente un segmento roscado interno que se acopla a la interfaz de jeringa y una superficie externa que comprende una pluralidad de nervaduras que se extienden longitudinalmente separadas por una pluralidad de canales que se extienden longitudinalmente, incluyendo dicho segundo componente una pluralidad de patillas que se extienden longitudinalmente que se acoplan con una superficie en los canales en la superficie exterior del primer componente, incluyendo además dicho segundo componente una abertura central formada por la pluralidad de patillas que se extienden longitudinalmente y un tapón dispuesto en la abertura central, teniendo dicho tapón una porción de tope inferior que encaja dentro del cuello de vial y una porción superior que se fija a una porción superior del segundo componente; fijar una jeringa a la interfaz de jeringa del cuello de vial; y extraer un líquido contenido dentro del vial en la jeringa. En algunas realizaciones, el segundo componente y el tapón se co-extruden. En algunas realizaciones, el segundo componente incluye además un reborde, incluyendo la porción superior del tapón una porción superior que define una restricción acoplada a una región de diámetro reducido que define un aro, y el reborde del segundo componente se extiende dentro del aro para mantener el tapón en su lugar. En algunas realizaciones, el tapón incluye además un cuerpo central con un diámetro más ancho que la porción de tope inferior.

En algunas realizaciones, al menos una de las patillas de la pluralidad de patillas que se extienden longitudinalmente comprende un anclaje que se acopla a un contra-anclaje dispuesto en un canal en la pluralidad de canales que se extienden longitudinalmente.

En algunas realizaciones, el cuello de vial es ahusado. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un segundo segmento roscado en una superficie exterior del cuello de vial. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un luer hembra.

En algunas realizaciones, la etapa de separar la tapa del vial incluye desenroscar la tapa del vial.

En algunas realizaciones, la jeringa comprende un luer-lock macho que interactúa con la interfaz de jeringa.

En algunas realizaciones, el método incluye además una etapa de formar el líquido añadiendo una solución al vial y disolviendo o suspendiendo un polvo liofilizado contenido dentro del vial.

En algunas realizaciones, la etapa de separar la tapa del vial incluye cortar una banda a prueba de manipulaciones de la tapa del vial.

También se desvela un método de cargar una jeringa, que comprende: separar una tapa del vial de un conjunto de vial que comprende: un vial que comprende un cuerpo de vial y un cuello de vial; un adaptador que comprende una porción superior que tiene una interfaz de jeringa, una porción inferior que tiene un accesorio de cuello de vial fijado al cuello de vial, y un canal que conecta de forma fluida la interfaz de jeringa al cuello de vial; una junta dispuesta entre el cuello de vial y el adaptador; y la tapa del vial; teniendo dicha tapa del vial una abertura central que incluye un segmento roscado que se acopla a la interfaz de jeringa y un tapón, teniendo dicho tapón una porción de tope inferior que encaja dentro del cuello de vial y una porción superior que se fija a una porción superior de la tapa del vial; conectar una jeringa a la interfaz de jeringa; y extraer un líquido contenido dentro del vial en la jeringa. En algunas realizaciones, la tapa de extremo y el tapón se co-extruden. En algunas realizaciones, la tapa del vial incluye además un reborde, la porción superior del tapón incluye una porción superior que define una restricción acoplada a una región de diámetro reducido que define un aro, y el reborde de la tapa del vial se extiende hacia el interior del aro para mantener el tapón en su lugar. En algunas realizaciones, el tapón incluye además un cuerpo central con un diámetro más ancho que la porción de tope inferior.

En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es ahusada. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un segundo segmento roscado en una superficie exterior de un conducto. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un luer hembra.

En algunas realizaciones, la jeringa comprende un luer-lock macho que interactúa con la interfaz de jeringa.

En algunas realizaciones, el método incluye además una etapa de formar el líquido añadiendo una solución al vial y disolviendo o suspendiendo un polvo liofilizado contenido dentro del vial. En algunas realizaciones, la etapa de separar la tapa del vial incluye desenroscar la tapa del vial. En algunas realizaciones, la etapa de separar la tapa del vial incluye cortar una banda a prueba de manipulaciones de la tapa del vial.

También se desvela un método de cargar una jeringa, que comprende: separar una tapa de extremo de un conjunto de vial que comprende: un vial que tiene un cuerpo de vial y un cuello de vial, teniendo el cuello de vial una superficie interior y una superficie exterior, teniendo la superficie exterior un labio anular; y una tapa del vial que tiene: un tope que tiene una porción superior y una porción inferior, comprendiendo la porción superior una abertura longitudinal, y la porción inferior que encaja en el cuello de vial; un conducto que tiene una interfaz de jeringa en un primer extremo y una espiga en un segundo extremo, encajando el segundo extremo a través de la abertura en el tope, y acoplando dicha espiga un lado inferior de la porción superior del tope; y la tapa de extremo; teniendo dicha tapa de extremo una abertura central que incluye un segmento roscado que se acopla a la interfaz de jeringa y un tapón dispuesto en la abertura central, teniendo dicho tapón una porción de tope inferior que encaja dentro de la interfaz de jeringa del conducto y una porción superior que se fija a una porción superior de la tapa de extremo; conectar una jeringa a la interfaz de jeringa; y extraer un líquido contenido dentro del vial en la jeringa. En algunas realizaciones, la tapa de extremo y el tapón se co-extruden. En algunas realizaciones, la tapa de extremo incluye un reborde, en el que la porción superior del tapón incluye una porción superior que define una restricción acoplada a una región de diámetro reducido que define un aro, y el reborde de la tapa de extremo se extiende dentro del aro para mantener el tapón en su lugar. En algunas realizaciones, el tapón incluye además un cuerpo central con un diámetro más ancho que la porción de tope inferior.

En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es ahusada. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un segundo segmento roscado en una superficie exterior del conducto. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un luer hembra. En algunas realizaciones, la jeringa comprende un luer-lock macho que interactúa con la interfaz de jeringa.

En algunas realizaciones, el método incluye además una etapa de formar el líquido añadiendo una solución al vial y disolviendo o suspendiendo un polvo liofilizado contenido dentro del vial.

En algunas realizaciones, la etapa de separar la tapa del vial incluye desenroscar la tapa de extremo. En algunas realizaciones, la etapa de separar la tapa del vial incluye cortar una banda a prueba de manipulaciones de la tapa del vial.

Breve descripción de los dibujos

La Figura 1A ilustra un ejemplo del conjunto de vial que comprende un vial y una tapa del vial junto a un vial sin la tapa del vial.

La Figura 1B ilustra una vista en sección transversal del conjunto de vial ilustrado en la Figura 1A.

La Figura 1C ilustra una vista en sección transversal en primer plano de la tapa del vial con un tapón ilustrado en la Figura 1B. El tapón incluye una porción de tope, un cuerpo central, una restricción y una región de diámetro reducido que define un aro entre el cuerpo central y la restricción.

La Figura 1D ilustra una vista en sección transversal en primer plano de la tapa del vial con un tapón ilustrado en la Figura 1B con una banda a prueba de manipulaciones.

La Figura 2 ilustra un método de cargar un conjunto de vial con un líquido. Opcionalmente, el líquido se liofiliza. En la realización ilustrada, el cuerpo de vial incluye una base abierta a través de la que se puede dispensar el líquido. Una vez que el líquido ha sido dispensado en el vial, el líquido se puede liofilizar opcionalmente y después se sella el vial.

La Figura 3A ilustra otro ejemplo del conjunto de vial que comprende un vial y una tapa del vial junto a un vial sin la tapa del vial. La tapa del vial incluye un primer componente y un segundo componente.

La Figura 3B ilustra el primer componente de un ejemplo de la tapa del vial unida a un vial, junto con una vista en sección transversal en primer plano del primer componente fijado al vial.

La Figura 3C ilustra el segundo componente de un ejemplo de la tapa del vial unida al primer componente de la tapa del vial en una configuración sin sellar. El segundo componente se encuentra encima del primer componente. También ilustrado en la Figura 3C hay una vista en sección transversal en primer plano de la tapa del vial en la configuración sin sellar.

La Figura 3D ilustra una vista en sección transversal de un ejemplo de la tapa del vial que tiene un primer componente y un segundo componente en una configuración sellada.

La Figura 3E ilustra una vista en sección transversal de un ejemplo de la tapa del vial que tiene un primer componente y un segundo componente en una configuración sellada con una banda a prueba de manipulaciones. La Figura 4 ilustra una realización de un método de cargar un conjunto de vial que comprende una tapa del vial con un primer componente y un segundo componente.

La Figura 5A ilustra un ejemplo de realización de un conjunto de vial en una configuración completamente ensamblada, parcialmente ensamblada y sin ensamblar, comprendiendo el conjunto de vial un vial, un adaptador y una tapa del vial. Se puede encajar una junta en el adaptador. Un tapón encaja en la tapa del vial.

La Figura 5B ilustra una vista en sección transversal en primer plano de un adaptador y una tapa del vial ensamblados en un vial en un ejemplo del conjunto de vial.

La Figura 5C ilustra una vista lado a lado de las configuraciones sellada y sin sellar de una tapa del vial en un ejemplo del conjunto de vial que tiene un vial, un adaptador y una tapa del vial que tiene un tapón.

La Figura 5D ilustra una vista en sección transversal de la configuración sellada de una tapa del vial en un ejemplo del conjunto de vial que tiene un vial, un adaptador, una tapa del vial que tiene un tapón y una banda a prueba de manipulaciones.

La Figura 6A ilustra un ejemplo de realización de un conjunto de vial que comprende un vial y una tapa del vial que comprende un tope, un conducto y una tapa de extremo, junto con una vista en sección transversal del conjunto de vial.

La Figura 6B ilustra una vista en primer plano de los componentes de la tapa del vial (incluido un tope, un conducto y una tapa de extremo), la tapa del vial con los componentes pre-ensamblados, y una vista en sección transversal de cada uno para un ejemplo del conjunto de vial.

La Figura 6C ilustra un ejemplo del conjunto de vial con una tapa del vial que comprende un tope en una configuración sin sellar. En la configuración sin sellar para este ejemplo de realización, la porción inferior del tope se inserta parcialmente en el cuello de un vial y existe un espacio entre un segmento truncado de la porción inferior del tope y el extremo del cuello de vial.

La Figura 6D ilustra una vista en sección transversal de un ejemplo del conjunto de vial en una configuración sellada y una configuración sin sellar.

La Figura 6E ilustra una vista en sección transversal de un ejemplo del conjunto de vial en una configuración sellada con una banda a prueba de manipulaciones.

Descripción detallada de la invención

En el presente documento se proporcionan conjuntos de viales para la interfaz sin agujas de una jeringa con un vial. Los conjuntos descritos permiten la transferencia de líquidos de un vial a una jeringa sin necesidad de perforar un tabique en la tapa del vial usando una aguja. Se pueden contener sustancias líquidas o sólidas (como medicamentos) dentro de los viales que están sellados con las tapas de viales descritas. La tapa del vial (o una porción de la tapa del vial) puede separarse de los conjuntos de viales para revelar una interfaz de jeringa. Una jeringa, que puede incluir un luer macho (como un luer-lock macho o una punta deslizante macho) se puede fijar a la interfaz de jeringa. De este modo, la jeringa se conecta de forma fluida a la sustancia contenida en el vial. Opcionalmente, la jeringa puede tener un líquido que se dispensa en el vial después de fijarlo a la interfaz de jeringa. Por ejemplo, si la sustancia contenida en el vial de medicamento es sólida, la jeringa puede dispensar un líquido para disolver o suspender la sustancia. La jeringa se puede usar también para extraer el líquido contenido en el vial una vez que la jeringa se fija a la interfaz de jeringa. Por tanto, los conjuntos de viales permiten una interfaz sin agujas con una jeringa, así como la extracción sin agujas de un líquido contenido en un vial.

Adicionalmente, los conjuntos de viales descritos permiten la liofilización de líquidos una vez dispensados en los viales y la reconstitución de los productos liofilizados contenidos dentro de los viales. Muchos medicamentos son más estables en forma liofilizada. Sin embargo, a menudo es difícil fabricar asépticamente un vial sellado que contiene una sustancia liofilizada. Por ejemplo, agregar un líquido a un vial, liofilizar el líquido y fijar después la tapa del vial deja el cuello de vial descubierto y el medicamento expuesto durante el proceso de liofilización. Esta exposición puede resultar en contaminación. En algunas realizaciones, los conjuntos de viales descritos en el presente documento no solo permiten una interfaz sin agujas con jeringas, sino que también permiten la liofilización aséptica de los líquidos contenidos dentro del vial.

Los conjuntos de viales y los métodos descritos en el presente documento permiten la carga y la extracción sin agujas de líquidos, como medicamentos líquidos. Los conjuntos de viales incluyen un vial y una tapa. El vial puede ser cualquier vial de medicamento, como de 1 ml, 2 ml, 5 ml, 10 ml, 15 ml, 20 ml, 25 ml, de 30 ml o cualquier otro tamaño de vial. El vial puede estar hecho de vidrio, plástico o cualquier otro material adecuado. El vial incluye un cuello de vial y un cuerpo de vial. En algunas realizaciones, el cuello de vial incluye una interfaz de jeringa, como un luer hembra o una superficie exterior con un segmento roscado. En algunas realizaciones, el cuello de vial puede comprender un labio anular, que puede disponerse en la porción superior del cuello de vial (es decir, proximal a la abertura del vial), en la porción inferior del cuello de vial (es decir, proximal al cuerpo de vial), o ambos.

En cualquiera de los métodos descritos en el presente documento, el conjunto de vial se puede cargar con un líquido a través de la base del cuerpo de vial o a través del cuello de vial. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la tapa del vial se fija al vial en una configuración sellada y el cuerpo de vial tiene una base abierta. El vial se puede invertir (es decir, la base abierta puede orientarse hacia arriba) y el líquido dispensado en el vial. La base del vial se puede sellar, por ejemplo, sellando la base abierta con una lámina o un plástico termoformado.

En cualquiera de los métodos descritos en el presente documento, el líquido dispensado en el vial se puede liofilizar. Se puede realizar la liofilización, por ejemplo, congelando el líquido (por ejemplo, enfriando el líquido hasta aproximadamente 0 °C o menos, aproximadamente -20 °C o menos, -40 °C o menos, -60 °C o menos, o -80 °C o menos) y ejerciendo un vacío (como aproximadamente 800 mTorr o menos, aproximadamente 600 mTorr o menos, aproximadamente 500 mTorr o menos, aproximadamente 400 mTorr o menos, aproximadamente 300 mTorr o menos, aproximadamente 200 mTorr o menos, o aproximadamente 100 mTorr o menos). En algunas realizaciones, la tapa del vial se fija al cuello de vial en una configuración sin sellar durante la liofilización.

Las tapas de viales y los componentes de la tapa del vial (como un adaptador, un tope, un tapón, o una tapa de extremo, una junta, etc.) pueden ser de metal, caucho, o un polímero, o cualquier combinación de dichos materiales. Los tapones se fijar en la tapa del vial (o el componente de tapa del vial o tapa de extremo) y se pueden co-extruir con la tapa del vial (o el componente de tapa del vial o tapa de extremo) o el tapón puede ser un componente separado que se adhiere a la tapa del vial. (o componente de tapa del vial o tapa de extremo), por ejemplo, acoplando un reborde. En algunas realizaciones, el tapón es elastomérico. El tapón puede ser de caucho, un polímero elastomérico o cualquier otro material adecuado.

En algunas realizaciones, el conjunto de vial comprende un vial que comprende un cuerpo de vial y un cuello de vial, teniendo el cuello de vial una interfaz de jeringa; y una tapa del vial que tiene una abertura central que incluye un segmento roscado que se acopla a la interfaz de jeringa y un tapón, teniendo dicho tapón una porción de tope inferior que encaja dentro del cuello de vial y una porción superior que se fija a una porción superior de la tapa del vial. En algunas realizaciones, el cuello de vial tiene una superficie interior ahusada. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un luer hembra. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un segundo segmento roscado en la superficie exterior del cuello de vial. En algunas realizaciones, el conjunto de vial comprende una banda a prueba de manipulaciones.

En algunas realizaciones, el conjunto de vial comprende un vial que comprende un cuerpo de vial y un cuello de vial, teniendo el cuello de vial una interfaz de jeringa; y una tapa del vial que tiene una abertura central que incluye un segmento roscado que se acopla a la interfaz de jeringa y un tapón co-extruido dispuesto dentro de la abertura central, teniendo dicho tapón una porción de tope inferior que encaja dentro del cuello de vial y una porción superior que se fija a una porción superior de la tapa del vial. En algunas realizaciones, el cuello de vial tiene una superficie interior ahusada. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un luer hembra. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un segundo segmento roscado en la superficie exterior del cuello de vial. En algunas realizaciones, el conjunto de vial comprende una banda a prueba de manipulaciones.

En algunas realizaciones, el conjunto de vial comprende un vial que comprende un cuerpo de vial y un cuello de vial, teniendo el cuello de vial una interfaz de jeringa; y una tapa del vial que tiene una abertura central que incluye un segmento roscado que se acopla a la interfaz de jeringa y un reborde, llevando dicha tapa del vial un tapón en la abertura central, teniendo dicho tapón una porción de tope inferior que encaja dentro del cuello de vial, y una porción superior que incluye una porción superior que define una restricción acoplada a una región de diámetro reducido que define un aro, en el que el reborde de la tapa del vial se extiende hacia el interior del aro para mantener el tapón en su lugar. En algunas realizaciones, el cuello de vial tiene una superficie interior ahusada. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un luer hembra. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un segundo segmento roscado en la superficie exterior del cuello de vial. En algunas realizaciones, el conjunto de vial comprende una banda a prueba de manipulaciones.

En algunas realizaciones, el conjunto de vial comprende un vial que comprende un cuerpo de vial y un cuello de vial, teniendo el cuello de vial una interfaz de jeringa; y una tapa del vial que tiene una abertura central que incluye un segmento roscado que se acopla a la interfaz de jeringa y un reborde, llevando dicha tapa del vial un tapón en la abertura central, teniendo dicho tapón una porción de tope inferior que encaja dentro del cuello de vial, un cuerpo central con un diámetro más ancho que la porción de tope inferior (el cuerpo central incluye opcionalmente una pluralidad de crestas de compresión), y una porción superior que incluye una porción superior que define una restricción (que opcionalmente puede tener una superficie abovedada o un reborde biselado) acoplada a una región de diámetro reducido que define un aro, en el que el reborde de la tapa del vial se extiende hacia el interior del aro para mantener el tapón en su lugar. En algunas realizaciones, el cuello de vial tiene una superficie interior ahusada. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un luer hembra. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un segundo segmento roscado en la superficie exterior del cuello de vial. En algunas realizaciones, el conjunto de vial comprende una banda a prueba de manipulaciones.

La Figura 1A ilustra un ejemplo del conjunto de vial que comprende un vial 100 y una tapa 102 del vial junto a un vial 100 sin la tapa del vial. La Figura 1B ilustra una vista en sección transversal del mismo conjunto de vial ilustrado en la Figura 1A. El vial incluye un cuerpo de vial 104 y un cuello de vial 106. El cuerpo de vial 104 puede contener un líquido o un polvo (que puede, por ejemplo, formarse liofilizando un líquido). El cuello de vial 106 incluye una interfaz de jeringa configurada para acoplarse a un segmento roscado 108 dentro de una abertura central de la tapa 102 del vial. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el cuello de vial 106 tiene una superficie exterior que tiene un segmento roscado 110, tal y como se ilustra en la Figura 1A. En algunas realizaciones, el cuello de vial 106 incluye un luer-lock hembra. El cuello de vial roscado o el luer-lock hembra pueden interactuar con un luer-lock macho o una punta deslizante (por ejemplo, en una jeringa). En algunas realizaciones, la porción interior del cuello de vial 106 es ahusada (es decir, un diámetro interior inferior próximo al cuerpo de vial es más pequeño que un diámetro interior superior próximo a la abertura del vial). El vial puede ser, por ejemplo, un frasco de medicamento, y puede ser de vidrio, polímero o cualquier otro material adecuado.

La tapa 102 del vial incluye una abertura central que tiene un segmento roscado 108 dentro de la abertura central de la tapa 102 del vial. El segmento roscado 108 está ubicado en la porción inferior de la tapa 102 del vial. La tapa 102 del vial comprende además un tapón 112, que se fija a la tapa 102 del vial en la porción superior de la tapa 102 del vial. Opcionalmente, la superficie exterior de la tapa 102 del vial comprende una pluralidad de nervaduras dispuestas longitudinalmente 113, lo que puede ayudar a proporcionar tracción al abrir o cerrar el conjunto de vial.

Haciendo referencia a continuación a la Figura 1C, que ilustra una vista en sección transversal en primer plano de la tapa del vial, el tapón comprende una porción de tope 114, un cuerpo central 116, una restricción 118, y una región de diámetro reducido que define un aro 120 entre el cuerpo central 116 y la restricción 118. La porción de tope 114 del tapón está dispuesta en la dirección del segmento roscado 108 de la tapa 102 del vial y encaja en el cuello de vial 106 para formar un sello. En algunas realizaciones, la porción de tope 114 es ahusada (es decir, un diámetro inferior es menor que un diámetro superior). El cuerpo central 116 es más ancho que la porción de tope 114 y puede asentarse en el extremo del cuello de vial 106 próximo a la abertura del vial. En algunas realizaciones, el cuerpo central 116 comprende una pluralidad de crestas de compresión laterales dispuestas en su superficie exterior, que pueden ayudar a sellar el vial. La tapa 102 del vial comprende un reborde 122 que se extiende hacia el interior del aro 120. El reborde 122 se puede formar, por ejemplo, por una abertura en la tapa 102 del vial. La abertura puede extenderse a través de la parte superior de la tapa 102 del vial, o la abertura puede estar dentro de la tapa del vial. En algunas realizaciones, el reborde 122 comprende una pluralidad de patillas. La restricción 118 bloquea el tapón en la tapa 102 del vial una vez que se fija extendiéndose sobre el reborde 122 y sosteniendo el reborde 122 en el aro 120.

La restricción 118 se puede moldear para permitir un movimiento unidireccional, por ejemplo, teniendo una porción superior más estrecha y una base más ancha. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la restricción tiene forma de cúpula. En algunas realizaciones, la restricción 118 comprende un reborde biselado 124 de forma que la parte superior de la restricción es más estrecha que la base de la restricción. El reborde 122 que se extiende dentro del aro 120 puede comprender opcionalmente un borde en ángulo 126. Por ejemplo, el reborde 122 puede comprender un borde en ángulo 126 de forma que el borde inferior del reborde sea más corto que el borde superior. En algunas realizaciones, el reborde 122 comprende un borde en ángulo 126 de forma que una porción superior o una porción inferior del reborde esté biselada. En la tapa ilustrada en la Figura 1C, la poción inferior del reborde 122 está biselada, formando así el borde en ángulo 126. El borde en ángulo 126 se puede usar solo o en combinación con la restricción 118 conformada para permitir el movimiento unidireccional para facilitar la fijación del tapón 112 a la tapa 102 del vial.

En algunas realizaciones, el conjunto de vial comprende una banda a prueba de manipulaciones (Figura ID). Por ejemplo, en algunas realizaciones, el vial comprende un labio anular 128 dispuesto en la superficie exterior del cuello de vial 106. El labio anular 128 está dispuesto en el extremo próximo al cuello de vial 106 (es decir, más cerca del cuerpo de vial que de la abertura del vial). La banda a prueba de manipulaciones 130 se fija a la tapa 102 del vial y se envuelve debajo del labio anular en el cuello de vial 106. Por ejemplo, la banda a prueba de manipulaciones puede fijarse a la tapa 102 del vial mediante un segmento perforado 132. Cuando la tapa 102 del vial se separa del vial 100, el labio anular 128 en el cuello de vial 106 retiene la banda a prueba de manipulaciones 130 y el segmento perforado 132 se rasga, separando de ese modo la banda a prueba de manipulaciones 130 de la tapa 102 del vial. Esta separación indica que la tapa 102 del vial se ha abierto.

El vial se puede cargar con un líquido (por ejemplo, un medicamento líquido) desde la abertura del cuello de vial o desde la base del cuerpo de vial. Es decir, en algunas realizaciones, el cuerpo de vial comprende una base abierta, que se puede sellar después de dispensar un líquido en el vial (por ejemplo, usando una lámina o plástico termoformado). Al dispensar líquido en el vial a través de la base abierta, la tapa del vial se fija al vial antes de dispensar el líquido en el vial. Cuando se dispensa un líquido en el vial a través de una abertura en el cuello de vial, la tapa del vial se fija al vial después de dispensar el líquido en el vial. En algunas realizaciones, el líquido se dispensa en el vial desde el cuello de vial y, a continuación, la tapa del vial se fija al cuello de vial. Opcionalmente, el líquido se liofiliza antes de fijar la tapa del vial al cuello de vial.

En algunas realizaciones, un método de cargar un conjunto de vial comprende dispensar un líquido en un conjunto de vial que comprende un vial que tiene un cuerpo de vial y un cuello de vial, teniendo el cuello de vial una interfaz de jeringa; y una tapa del vial que tiene una abertura central que incluye un segmento roscado que se acopla a la interfaz de jeringa y un tapón, teniendo dicho tapón una porción de tope inferior que encaja dentro del cuello de vial y una porción superior que se fija a una porción superior de la tapa del vial; en el que el líquido se dispensa a través de una base abierta del cuerpo de vial; y sellar la base del cuerpo de vial después de que se haya dispensado el líquido. En algunas realizaciones, el cuello de vial tiene una superficie interior ahusada. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un luer hembra. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un segundo segmento roscado en la superficie exterior del cuello de vial. En algunas realizaciones, el líquido se liofiliza antes de sellar la base del cuerpo de vial. En algunas realizaciones, el método incluye fijar la tapa del vial al cuello de vial.

En algunas realizaciones, un método de cargar un conjunto de vial comprende dispensar un líquido en un conjunto de vial que comprende un vial que comprende un cuerpo de vial y un cuello de vial, teniendo el cuello de vial una interfaz de jeringa; y una tapa del vial que tiene una abertura central que incluye un segmento roscado que se acopla a la interfaz de jeringa y un tapón co-extruido dispuesto en la abertura central, teniendo dicho tapón una porción de tope inferior que encaja dentro del cuello de vial y una porción superior que se fija a una porción superior de la tapa del vial; en el que el líquido se dispensa a través de una base abierta del cuerpo de vial; y sellar la base del cuerpo de vial después de que se haya dispensado el líquido. En algunas realizaciones, el cuello de vial tiene una superficie interior ahusada. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un luer hembra. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un segundo segmento roscado en la superficie exterior del cuello de vial. En algunas realizaciones, el líquido se liofiliza antes de sellar la base del cuerpo de vial. En algunas realizaciones, el método incluye fijar la tapa del vial al cuello de vial.

En algunas realizaciones, un método de cargar un conjunto de vial comprende dispensar un líquido en un conjunto de vial que comprende un vial que tiene un cuerpo de vial y un cuello de vial, teniendo el cuello de vial una interfaz de jeringa; y una tapa del vial que tiene una abertura central que incluye un segmento roscado que se acopla a la interfaz de jeringa y un reborde, llevando dicha tapa del vial un tapón en la abertura central, teniendo dicho tapón una porción de tope inferior que encaja dentro del cuello de vial, y una porción superior que incluye una porción superior que define una restricción acoplada a una región de diámetro reducido que define un aro, en el que el reborde de la tapa del vial se extiende hacia el interior del aro para mantener el tapón en su lugar; en el que el líquido se dispensa a través de una base abierta del cuerpo de vial; y sellar la base del cuerpo de vial después de que se haya dispensado el líquido. En algunas realizaciones, el cuello de vial tiene una superficie interior ahusada. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un luer hembra. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un segundo segmento roscado en la superficie exterior del cuello de vial. En algunas realizaciones, el líquido se liofiliza antes de sellar la base del cuerpo de vial. En algunas realizaciones, el método incluye fijar la tapa del vial al cuello de vial.

En algunas realizaciones, un método de cargar un conjunto de vial comprende dispensar un líquido en un conjunto de vial que comprende un vial que tiene un cuerpo de vial y un cuello de vial, teniendo el cuello de vial una interfaz de jeringa; y una tapa del vial que tiene una abertura central que incluye un segmento roscado que se acopla a la interfaz de jeringa y un reborde, llevando dicha tapa del vial un tapón en la abertura central, teniendo dicho tapón una porción de tope inferior que encaja dentro del cuello de vial, un cuerpo central con un diámetro más ancho que la porción de tope inferior (el cuerpo central incluye opcionalmente una pluralidad de crestas de compresión), y una porción superior que incluye una porción superior que define una restricción (que puede tener una superficie abovedada o un reborde biselado) acoplado a una región de diámetro reducido que define un aro, en el que el reborde de la tapa del vial se extiende hacia el interior del aro para mantener el tapón en su lugar; en el que el líquido se dispensa a través de una base abierta del cuerpo de vial; y sellar la base del cuerpo de vial después de que se haya dispensado el líquido. En algunas realizaciones, el cuello de vial tiene una superficie interior ahusada. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un luer hembra. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un segundo segmento roscado en la superficie exterior del cuello de vial. En algunas realizaciones, el líquido se liofiliza antes de sellar la base del cuerpo de vial. En algunas realizaciones, el método incluye fijar la tapa del vial al cuello de vial.

La Figura 2 ilustra un método de cargar el conjunto de vial con un líquido, tal como un medicamento. El conjunto y los componentes del vial se ilustran en una vista en sección transversal. El vial comprende un cuerpo 202 del vial, un cuello 204 del vial y una base abierta 206. El cuello 204 del vial incluye una interfaz de jeringa configurada para acoplarse a un segmento roscado 208 de la tapa 210 del vial. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el cuello 204 del vial comprende una superficie exterior que tiene un segmento roscado 212, como se ilustra en las Figuras 1A-C. En algunas realizaciones, el cuello 204 del vial comprende un luer-lock hembra. El cuello de vial roscado o el luer-lock hembra puede interactuar con un luer-lock macho (por ejemplo, en una jeringa). En algunas realizaciones, la porción interior del cuello 204 del vial es ahusada (es decir, un diámetro interior inferior próximo al cuerpo de vial es más pequeño que un diámetro interior superior próximo a la abertura del vial). La tapa 210 del vial comprende el segmento roscado 208 en el interior de una abertura central de la tapa 210 del vial. El segmento roscado 208 se encuentra en la porción inferior (es decir, la porción próxima al vial) de la tapa 210 del vial. La tapa 210 del vial comprende además un tapón 212, que se fija a la tapa 210 del vial en la porción superior de la tapa 210 del vial. Opcionalmente, la superficie exterior de la tapa 210 del vial comprende una pluralidad de nervaduras dispuestas longitudinalmente, lo que puede ayudar a proporcionar tracción al abrir o cerrar el conjunto de vial.

El tapón 212 comprende una porción de tope, un cuerpo central, una restricción y una región de diámetro reducido que define un aro entre el cuerpo central y la restricción. La porción de tope del tapón 212 está dispuesta en la dirección del segmento roscado de la tapa del vial y encaja en el cuello de vial para formar un sello. En algunas realizaciones, la porción de tope es ahusada (es decir, un diámetro interior inferior próximo al cuerpo 202 del vial es más pequeño que un diámetro interior superior próximo a la abertura del vial). El cuerpo central es más ancho que la porción de tope y puede asentarse en el extremo del cuello 204 del vial próximo a la abertura del vial. En algunas realizaciones, el cuerpo central comprende una pluralidad de crestas de compresión laterales, que pueden ayudar a sellar el vial. La tapa 210 del vial comprende un reborde 214 que se extiende hacia el interior del aro. El reborde 214 se puede formar, por ejemplo, por una abertura en la tapa 210 del vial. La abertura puede extenderse a través de la porción superior de la tapa 210 del vial, o la abertura puede ser interna en la tapa 210 del frasco. En algunas realizaciones, el reborde 214 comprende una pluralidad de patillas. La restricción bloquea el tapón 212 en la tapa 210 del frasco extendiéndose sobre el reborde 214 y sosteniendo el reborde 214 en el aro.

La restricción se puede conformar para permitir un movimiento unidireccional, por ejemplo, teniendo una porción superior más estrecha y una base más ancha. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la restricción tiene forma de cúpula. En algunas realizaciones, la restricción comprende un reborde biselado de forma que la parte superior de la restricción es más estrecha que la base de la restricción. El reborde que se extiende dentro del aro puede comprender opcionalmente un borde en ángulo. Por ejemplo, el reborde puede comprender un borde en ángulo de forma que el borde inferior del reborde sea más corto que el borde superior. En algunas realizaciones, el reborde comprende un borde en ángulo de forma que una porción superior o una porción inferior del reborde esté biselada. El borde en ángulo se puede usar solo o en combinación con la restricción conformada para permitir el movimiento unidireccional para facilitar la fijación del tapón a la tapa del vial.

En algunas realizaciones, la tapa del vial se fija al vial fijando el tapón a la tapa del vial y enroscando la tapa del vial en el cuello de vial. En algunas realizaciones, el tapón 21 se fija a la tapa del vial antes de encajar la porción de tope del tapón en el cuello de vial. En algunas realizaciones, la porción de tope del tapón se coloca en el cuello de vial antes de enroscar la tapa del vial en el cuello de vial, colocando así el reborde de la tapa del vial en el aro del tope.

Se dispensa un líquido 216 (tal como un medicamento líquido) en el cuerpo 202 del vial a través de la base abierta 206. El vial se carga con la tapa 102 del vial hacia abajo (es decir, el conjunto está invertido) de modo que el líquido quede retenido en el cuerpo 202 del vial. Opcionalmente, el líquido 216 se liofiliza, formando así un polvo 218. La liofilización puede ocurrir, por ejemplo, congelando el líquido y ejerciendo una presión de vacío. El fluido puede sublimarse o evaporarse y salir por la base abierta 206. A continuación, se sella la base abierta 206, (por ejemplo, con un laminado 220, como un plástico termoformado o una lámina, que se puede calentar para formar el sello). En algunas realizaciones, el vial se sella a presión de vacío. En algunas realizaciones, el vial se sella a presión ambiente.

En algunas realizaciones, el líquido se dispensa en el vial a través del cuello de vial. En una realización de este tipo, el cuerpo de vial no comprende la base abierta, sino que el líquido se dispensa en el vial antes de fijar la tapa del vial. En algunas realizaciones, el líquido se liofiliza antes de fijar la tapa del vial.

Un usuario puede cargar una jeringa separando la tapa del vial del vial (por ejemplo, desenroscando la tapa del vial), fijar la jeringa a la interfaz de jeringa del cuello de vial y extraer el líquido contenido dentro del vial en la jeringa. En algunas realizaciones, desenroscar la tapa del vial comprende cortar una banda a prueba de manipulaciones. La jeringa puede comprender un luer macho, que puede interactuar con la interfaz de jeringa (que puede comprender, por ejemplo, hilos de rosca en la superficie exterior del cuello de vial o un luer hembra). En algunas realizaciones, la jeringa está precargada con un líquido, y ese líquido se dispensa en el vial después de fijar la jeringa al cuello de vial. Si hay un polvo dentro del vial, por ejemplo, el líquido de la jeringa precargada se puede utilizar para suspender o disolver el polvo antes de que el líquido se extraiga en la jeringa. En algunas realizaciones, el vial contiene un primer líquido y la jeringa se puede precargar con un segundo líquido. El segundo líquido se puede dispensar en el vial y mezclar con el primer líquido antes de que la jeringa extraiga la mezcla del vial.

En algunas realizaciones, un método de cargar una jeringa comprende separar una tapa del vial (por ejemplo, desenroscar la tapa del vial) de un vial, teniendo el vial un cuerpo de vial y un cuello de vial, teniendo el cuello de vial una interfaz de jeringa; y teniendo la tapa del vial una abertura central que incluye un segmento roscado que se acopla a la interfaz de jeringa y un tapón, teniendo dicho tapón una porción de tope inferior que encaja dentro del cuello de vial y una porción superior que se fija a una porción superior de la tapa del vial; fijar una jeringa al cuello de vial; y extraer un líquido contenido dentro del vial en la jeringa. En algunas realizaciones, el cuello de vial tiene una superficie interior ahusada. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un luer hembra. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un segundo segmento roscado en la superficie exterior del cuello de vial. En algunas realizaciones, la jeringa comprende un luer-lock macho que interactúa con la interfaz de jeringa. En algunas realizaciones, separar la tapa del vial incluye cortar una banda a prueba de manipulaciones de la tapa del vial. En algunas realizaciones, el método comprende además dispensar un líquido (que puede estar contenido dentro de la jeringa) en el vial.

En algunas realizaciones, un método de cargar una jeringa comprende separar una tapa del vial (por ejemplo, desenroscar la tapa del vial) de un vial, teniendo el vial un cuerpo de vial y un cuello de vial, teniendo el cuello de vial una interfaz de jeringa; y teniendo la tapa del vial una abertura central que incluye un segmento roscado que se acopla a la interfaz de jeringa y un tapón co-extruido dispuesto en la abertura central, teniendo dicho tapón una porción de tope inferior que encaja dentro del cuello de vial y una porción superior que se fija a una porción superior de la tapa del vial; fijar una jeringa al cuello de vial; y extraer un líquido contenido dentro del vial en la jeringa. En algunas realizaciones, el cuello de vial tiene una superficie interior ahusada. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un luer hembra. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un segundo segmento roscado en la superficie exterior del cuello de vial. En algunas realizaciones, la jeringa comprende un luer-lock macho que interactúa con la interfaz de jeringa. En algunas realizaciones, separar la tapa del vial incluye cortar una banda a prueba de manipulaciones de la tapa del vial. En algunas realizaciones, el método comprende además dispensar un líquido (que puede estar contenido dentro de la jeringa) en el vial.

En algunas realizaciones, un método de cargar una jeringa comprende separar una tapa del vial (por ejemplo, desenroscar la tapa del vial) de un vial, teniendo el vial un cuerpo de vial y un cuello de vial, teniendo el cuello de vial una interfaz de jeringa; y teniendo la tapa del vial una abertura central que incluye un segmento roscado que se acopla a la interfaz de jeringa y un reborde, llevando dicha tapa del vial un tapón en la abertura central, teniendo dicho tapón una porción de tope inferior que encaja dentro del cuello de vial, y una porción superior que incluye una porción superior que define una restricción acoplada a una región de diámetro reducido que define un aro, en el que el reborde de la tapa del vial se extiende hacia el interior del aro para mantener el tapón en su lugar; fijar una jeringa al cuello de vial; y extraer un líquido contenido dentro del vial en la jeringa. En algunas realizaciones, el cuello de vial tiene una superficie interior ahusada. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un luer hembra. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un segundo segmento roscado en la superficie exterior del cuello de vial. En algunas realizaciones, la jeringa comprende un luer-lock macho que interactúa con la interfaz de jeringa. En algunas realizaciones, separar la tapa del vial incluye cortar una banda a prueba de manipulaciones de la tapa del vial. En algunas realizaciones, el método comprende además dispensar un líquido (que puede estar contenido dentro de la jeringa) en el vial.

En algunas realizaciones, un método de cargar una jeringa comprende separar una tapa del vial (por ejemplo, desenroscar la tapa del vial) de un vial, teniendo el vial un cuerpo de vial y un cuello de vial, teniendo el cuello de vial una interfaz de jeringa; y teniendo la tapa del vial una abertura central que incluye un segmento roscado que se acopla a la interfaz de jeringa y un reborde, llevando dicha tapa del vial un tapón en la abertura central, teniendo dicho tapón una porción de tope inferior que encaja dentro del cuello de vial, y una porción superior que incluye una porción superior que define una restricción acoplada a una región de diámetro reducido que define un aro, en el que el reborde de la tapa del vial se extiende hacia el interior del aro para mantener el tapón en su lugar; fijar una jeringa al cuello de vial; y extraer un líquido contenido dentro del vial en la jeringa. En algunas realizaciones, el cuello de vial tiene una superficie interior ahusada. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un luer hembra. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un segundo segmento roscado en la superficie exterior del cuello de vial. En algunas realizaciones, la jeringa comprende un luer-lock macho que interactúa con la interfaz de jeringa. En algunas realizaciones, separar la tapa del vial incluye cortar una banda a prueba de manipulaciones de la tapa del vial. En algunas realizaciones, el método comprende además dispensar un líquido (que puede estar contenido dentro de la jeringa) en el vial.

En algunas realizaciones, un método de cargar una jeringa comprende separar una tapa del vial (por ejemplo, desenroscar la tapa del vial) de un vial, teniendo el vial un cuerpo de vial y un cuello de vial, teniendo el cuello de vial una interfaz de jeringa; y teniendo la tapa del vial una abertura central que incluye un segmento roscado que se acopla a la interfaz de jeringa y un reborde, llevando dicha tapa del vial un tapón en la abertura central, teniendo dicho tapón una porción de tope inferior que encaja dentro del cuello de vial, un cuerpo central con un diámetro más ancho que la porción de tope inferior (el cuerpo central incluye opcionalmente una pluralidad de crestas de compresión), y una porción superior que incluye una porción superior que define una restricción (que puede tener una superficie abovedada o un reborde biselado) acoplado a una región de diámetro reducido que define un aro, en el que el reborde de la tapa del vial se extiende hacia el interior del aro para mantener el tapón en su lugar; fijar una jeringa al cuello de vial; y extraer un líquido contenido dentro del vial en la jeringa. En algunas realizaciones, el cuello de vial tiene una superficie interior ahusada. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un luer hembra. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un segundo segmento roscado en la superficie exterior del cuello de vial. En algunas realizaciones, la jeringa comprende un luer-lock macho que interactúa con la interfaz de jeringa. En algunas realizaciones, separar la tapa del vial incluye cortar una banda a prueba de manipulaciones de la tapa del vial. En algunas realizaciones, el método comprende además dispensar un líquido (que puede estar contenido dentro de la jeringa) en el vial.

En otro aspecto, el conjunto de vial incluye un vial y una tapa del vial de dos componentes. El primer componente se puede enroscar a una interfaz de jeringa, y el segundo componente se puede fijar al primer componente mediante un movimiento hacia abajo (es decir, sin necesidad de enroscar el segundo componente en el vial para sellar el vial). Este diseño permite sellar los viales en maquinaria que no está equipada para hacer girar una tapa del vial.

En algunas realizaciones, el conjunto de vial comprende un vial que tiene un cuerpo de vial y un cuello de vial, teniendo el cuello de vial una interfaz de jeringa; y una tapa del vial que comprende un primer componente y un segundo componente, teniendo dicho primer componente un segmento roscado interno que se acopla a la interfaz de jeringa y una superficie externa que comprende una pluralidad de nervaduras que se extienden longitudinalmente separadas por una pluralidad de canales que se extienden longitudinalmente, incluyendo dicho segundo componente una pluralidad de patillas que se extienden longitudinalmente que se acoplan con una superficie en los canales en la superficie exterior del primer componente, incluyendo además dicho segundo componente una abertura central formada por la pluralidad de patillas que se extienden longitudinalmente, y un tapón dispuesto en la abertura central, teniendo dicho tapón una porción de tope inferior que encaja dentro del cuello de vial y una porción superior que se fija a una porción superior del segundo componente. En algunas realizaciones, el cuello de vial es ahusado. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un segundo segmento roscado en una superficie exterior del cuello de vial. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un luer hembra. En algunas realizaciones, el conjunto de vial comprende una banda a prueba de manipulaciones.

En algunas realizaciones, el conjunto de vial comprende un vial que tiene un cuerpo de vial y un cuello de vial, teniendo el cuello de vial una interfaz de jeringa; y una tapa del vial que comprende un primer componente y un segundo componente, teniendo dicho primer componente un segmento roscado interno que se acopla a la interfaz de jeringa y una superficie externa que comprende una pluralidad de nervaduras que se extienden longitudinalmente separadas por una pluralidad de canales que se extienden longitudinalmente, incluyendo dicho segundo componente una pluralidad de patillas que se extienden longitudinalmente que se acoplan con una superficie en los canales en la superficie exterior del primer componente, incluyendo además dicho segundo componente una abertura central formada por la pluralidad de patillas que se extienden longitudinalmente, y un tapón co-extruido dispuesto en la abertura central, teniendo dicho tapón una porción de tope inferior que encaja dentro del cuello de vial y una porción superior que se fija a una porción superior del segundo componente. En algunas realizaciones, el cuello de vial es ahusado. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un segundo segmento roscado en una superficie exterior del cuello de vial. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un luer hembra. En algunas realizaciones, el conjunto de vial comprende una banda a prueba de manipulaciones.

En algunas realizaciones, el conjunto de vial comprende un vial que tiene un cuerpo de vial y un cuello de vial, teniendo el cuello de vial una interfaz de jeringa; y una tapa del vial que comprende un primer componente y un segundo componente, teniendo dicho primer componente un segmento roscado interno que se acopla a la interfaz de jeringa y una superficie externa que comprende una pluralidad de nervaduras que se extienden longitudinalmente separadas por una pluralidad de canales que se extienden longitudinalmente, incluyendo dicho segundo componente una pluralidad de patillas que se extienden longitudinalmente que se acoplan con una superficie en los canales en la superficie exterior del primer componente, incluyendo además dicho segundo componente una abertura central formada por la pluralidad de patillas que se extienden longitudinalmente y un reborde, llevando dicha tapa del vial un tapón en la abertura central, teniendo dicho tapón una porción de tope inferior que encaja dentro del cuello de vial y una porción superior que incluye una porción superior que define una restricción acoplada a una región de diámetro reducido que define un aro, y en el que el reborde del segundo componente se extiende hacia el interior del aro para sujetar el tapón en su lugar. En algunas realizaciones, el cuello de vial es ahusado. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un segundo segmento roscado en una superficie exterior del cuello de vial. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un luer hembra. En algunas realizaciones, el conjunto de vial comprende una banda a prueba de manipulaciones.

En algunas realizaciones, el conjunto de vial comprende un vial que tiene un cuerpo de vial y un cuello de vial, teniendo el cuello de vial una interfaz de jeringa; y una tapa del vial que comprende un primer componente y un segundo componente, teniendo dicho primer componente un segmento roscado interno que se acopla a la interfaz de jeringa y una superficie externa que comprende una pluralidad de nervaduras que se extienden longitudinalmente separadas por una pluralidad de canales que se extienden longitudinalmente, incluyendo dicho segundo componente una pluralidad de patillas que se extienden longitudinalmente que se acoplan con una superficie en los canales en la superficie exterior del primer componente, incluyendo además dicho segundo componente una abertura central formada por la pluralidad de patillas que se extienden longitudinalmente y un reborde, llevando dicha tapa del vial un tapón en la abertura central, teniendo dicho tapón una porción de tope inferior que encaja dentro del cuello de vial, un cuerpo central con un diámetro más ancho que la porción de tope inferior (el cuerpo central incluye opcionalmente una pluralidad de crestas de compresión), y una porción superior que incluye una porción superior que define una restricción (que opcionalmente puede tener una superficie abovedada o un reborde biselado) acoplada a una región de diámetro reducido que define un aro, y en la que el reborde del segundo componente se extiende hacia el interior del aro para mantener el tapón en su lugar. En algunas realizaciones, el cuello de vial es ahusado. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un segundo segmento roscado en una superficie exterior del cuello de vial. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un luer hembra. En algunas realizaciones, el conjunto de vial comprende una banda a prueba de manipulaciones.

En algunas realizaciones, el conjunto de vial comprende un vial que tiene un cuerpo de vial y un cuello de vial, teniendo el cuello de vial una interfaz de jeringa; y una tapa del vial que comprende un primer componente y un segundo componente, teniendo dicho primer componente un segmento roscado interno que se acopla a la interfaz de jeringa y una superficie externa que comprende una pluralidad de nervaduras que se extienden longitudinalmente separadas por una pluralidad de canales que se extienden longitudinalmente, dicho segundo componente incluye una pluralidad de patillas que se extienden longitudinalmente, comprendiendo las patillas un anclaje que encaja con un contra-anclaje en los canales de la superficie exterior del primer componente, incluyendo además dicho segundo componente una abertura central formada por la pluralidad de patillas que se extienden longitudinalmente y un reborde, llevando dicha tapa del vial un tapón en la abertura central, teniendo dicho tapón una porción de tope inferior que encaja dentro del cuello de vial, un cuerpo central con un diámetro más ancho que la porción de tope inferior (el cuerpo central incluye opcionalmente una pluralidad de crestas de compresión), y una porción superior que incluye una porción superior que define una restricción (que opcionalmente puede tener una superficie abovedada o un reborde biselado) acoplada a una región de diámetro reducido que define un aro, y en la que el reborde del segundo componente se extiende hacia el interior del aro para mantener el tapón en su lugar. En algunas realizaciones, el cuello de vial es ahusado. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un segundo segmento roscado en una superficie exterior del cuello de vial. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un luer hembra. En algunas realizaciones, el conjunto de vial comprende una banda a prueba de manipulaciones.

La Figura 3A ilustra un ejemplo del conjunto de vial que comprende un vial 300 y una tapa 302 del vial junto a un vial 300 sin la tapa del vial. El vial comprende un cuerpo 304 del vial y un cuello 306 del vial. El cuerpo de vial puede contener un líquido o un polvo (que puede, por ejemplo, formarse liofilizando un líquido). El cuello 306 del vial incluye una interfaz de jeringa configurada para acoplarse a un segmento roscado de la tapa del vial. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el cuello 306 del vial comprende una superficie exterior que incluye un segmento roscado 308, tal y como se ilustra en la Figura 3A. En algunas realizaciones, el cuello 306 del vial comprende un luer-lock hembra. El cuello de vial roscado o el luer-lock hembra pueden interactuar con un luer macho (por ejemplo, un luer-lock macho o una punta deslizante macho en una jeringa). En algunas realizaciones, la porción interior del cuello 306 del vial es ahusada (es decir, un diámetro interior inferior próximo al cuerpo de vial es más pequeño que un diámetro interior superior próximo a la abertura del vial). La tapa 302 del vial comprende un primer componente 310 y un segundo componente 312. El primer componente 310 fijado al vial 300 se ilustra en la Figura 3B, junto con una vista en sección transversal en primer plano del primer componente 310 fijado al vial 300. El primer componente 310 comprende un segmento roscado 314 en la superficie de una abertura central. El segmento roscado 314 está ubicado en la porción inferior del primer componente 310. El primer componente 310 comprende además una pluralidad de nervaduras dispuestas longitudinalmente 316 a lo largo de la superficie exterior del primer componente 310. Se dispone una pluralidad de canales dispuestos longitudinalmente 318 entre las nervaduras 316 en la superficie exterior del primer componente 310. En algunas realizaciones, un contra-anclaje 320 está dispuesto en uno o más canales en la pluralidad de canales 318.

La Figura 3C ilustra el segundo componente 312 de la tapa 302 del vial dispuesto en una configuración sin sellar, en el que el segundo componente 312 está asentado encima del primer componente 310. La Figura 3C ilustra también una vista en sección transversal de cerca de la tapa 302 del vial dispuesta en la configuración sin sellar. El segundo componente 312 comprende una pluralidad de patillas 322 dispuestas longitudinalmente configuradas para acoplarse a la pluralidad de canales 318 en el primer componente 310. Las patillas 322 forman una abertura central del segundo componente 312. Las patillas 322 tienen un extremo inferior libre 324 y se fijan a una parte superior 326 en el extremo superior 328 de las patillas. En algunas realizaciones, las patillas 322 comprenden un anclaje 330. En algunas realizaciones, cuando la tapa 302 del vial está en la configuración sin sellar, el anclaje 330 se asienta sobre el contra­ anclaje 320 en el canal 318. En algunas realizaciones, el contra-anclaje 320 tiene una porción superior inclinada 332 que interactúa con una porción inferior inclinada 334 del anclaje 330. El segundo componente 312 comprende además un tapón 336 dispuesto en la abertura central. El tapón 336 comprende una porción de tope 338, un cuerpo central 340, una restricción 342, y una región de diámetro reducido que define un aro 344 entre el cuerpo central 340 y la restricción 342. La porción de tope 338 del tapón está dispuesta en la dirección de la pluralidad de patillas 322. En algunas realizaciones, la porción de tope 338 es ahusada (es decir, un diámetro inferior es menor que un diámetro superior). El cuerpo central 340 es más ancho que la porción de tope 338. En algunas realizaciones, el cuerpo central 340 comprende una pluralidad de crestas de compresión laterales 346, que pueden ayudar a sellar el vial. El segundo componente 312 comprende un reborde 348 que se extiende dentro del aro 344 del tapón 336. El reborde 348 se puede formar, por ejemplo, por una abertura en el segundo componente 312. La abertura puede extenderse a través de la parte superior 326 del segundo componente 312, o la abertura puede estar dentro del segundo componente. En algunas realizaciones, el reborde 348 comprende una pluralidad de patillas. La restricción 342 bloquea el tapón en el segundo componente 312 una vez fijado extendiéndose sobre el reborde 348 y sosteniendo el reborde 348 en el aro 344.

La restricción 342 se puede moldear para permitir un movimiento unidireccional, por ejemplo, teniendo una porción superior más estrecha y una base más ancha. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la restricción 342 tiene forma de cúpula. En algunas realizaciones, la restricción 342 comprende un reborde biselado 350 de forma que la parte superior de la restricción 342 es más estrecha que la base de la restricción 342. El reborde 348 que se extiende dentro del aro 344 puede comprender opcionalmente un borde en ángulo 352. Por ejemplo, el reborde 348 puede comprender un borde en ángulo 352 de forma que el borde inferior del reborde 348 sea más corto que el borde superior. En algunas realizaciones, el reborde 348 comprende un borde en ángulo 352 de forma que una porción superior o una porción inferior del reborde 348 esté biselada. En la tapa ilustrada en la Figura 3C, la poción inferior del reborde 348 está biselada, formando así el borde en ángulo 352. El borde en ángulo 352 se puede usar solo o en combinación con la restricción 342 con forma para permitir el movimiento unidireccional para facilitar la fijación del tapón 336 en el segundo componente 312 de la tapa 302 del vial.

Cuando el segundo componente 312 de la tapa 302 del vial está dispuesto en la configuración sin sellar, el cuerpo de vial está conectado de forma fluida al medio ambiente. Como se muestra por las flechas en la Figura 3C, los fluidos de evaporación o sublimación (por ejemplo, durante la liofilización) pueden fluir a través del cuello 306 del vial, a través de la porción superior del primer componente 310 y alrededor de la porción de tope 338 del tapón 336, y hacia el medio ambiente en las rejillas de ventilación 354 que se forman entre las patillas 322 en el segundo componente 312.

El segundo componente 312 de la tapa 302 del vial se puede presionar hacia el vial 300 para colocar la tapa 302 del vial en una configuración sellada, tal y como se ilustra en la Figura 3A. Una vista en sección transversal de la tapa 302 del vial en la configuración sellada se ilustra en la Figura 3D. En la configuración sellada, la porción de tope 338 del tapón 336 encaja en el cuello 306 del vial, formando un sello. El cuerpo central 340 se asienta contra el extremo del cuello 306 del vial próximo a la abertura del vial. Los anclajes 330 de las patillas 322 pueden acoplarse a la parte inferior de los contra-anclajes 320 en los canales 318. Una vez que los anclajes 330 se acoplan a los contra-anclajes 320, el segundo componente 312 se fija irreversiblemente al primer componente 310.

En algunas realizaciones, el conjunto de vial comprende una banda a prueba de manipulaciones (Figura 3E). Por ejemplo, en algunas realizaciones, el vial comprende un labio anular 356 dispuesto en la superficie exterior del cuello 306 del vial. El labio anular 356 está dispuesto en el extremo próximo al cuello 306 del vial (es decir, más cerca del cuerpo de vial que de la abertura del vial). La banda a prueba de manipulaciones 358 se fija a la tapa 302 del vial (por ejemplo, en la parte inferior del primer componente 310 o el segundo componente 320) y se envuelve debajo del labio anular 356 en el cuello 306 del vial. La banda a prueba de manipulaciones 358 se puede fijar a la tapa 302 del vial mediante un segmento perforado 360. Cuando la tapa 302 del vial se separa del vial 300, el labio anular en el cuello 306 del vial retiene la banda a prueba de manipulaciones y el segmento perforado se rasga, separando así la banda a prueba de manipulaciones de la tapa 302 del vial. Esta separación indica que la tapa 302 del vial se ha abierto.

El vial 300 se puede cargar con un líquido (por ejemplo, un medicamento líquido) desde la abertura del cuello 306 del vial o desde la base del cuerpo 302 del vial. Es decir, en algunas realizaciones, el cuerpo 304 del vial comprende una base abierta 328, que se puede sellar después de dispensar un líquido en el vial (por ejemplo, usando una lámina o plástico termoformado). Al dispensar líquido en el vial 300 a través de la base abierta, la tapa 302 del vial ensamblada (es decir, el primer componente 310 y el segundo componente 312 en la configuración sellada) se fijan al vial 300 antes de dispensar el líquido en el vial 300.

En algunas realizaciones, un método de cargar un conjunto de vial comprende dispensar un líquido en un vial que comprende un cuerpo de vial y un cuello de vial, teniendo el cuello de vial una interfaz de jeringa; fijar un primer componente de la tapa del vial al cuello de vial, teniendo dicho primer componente un segmento roscado interno que se acopla a la interfaz de jeringa y una superficie externa que comprende una pluralidad de nervaduras que se extienden longitudinalmente separadas por una pluralidad de canales que se extienden longitudinalmente; y sellar el vial fijando un segundo componente de la tapa del vial al primer componente, incluyendo dicho segundo componente una pluralidad de patillas que se extienden longitudinalmente que se acoplan con una superficie en los canales en la superficie exterior del primer componente, incluyendo además dicho segundo componente una abertura central formada por la pluralidad de patillas que se extienden longitudinalmente y un tapón dispuesto en la abertura central, teniendo dicho tapón una porción de tope inferior que encaja dentro del cuello de vial y una porción superior que se fija a una porción superior del segundo componente. En algunas realizaciones, el cuello de vial es ahusado. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un segundo segmento roscado en una superficie exterior del cuello de vial. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un luer hembra. En algunas realizaciones, el líquido se dispensa en el vial antes de fijar el primer componente al cuello de vial y, en algunas realizaciones, el primer componente se fija al cuello de vial antes de dispensar el líquido en el vial. En algunas realizaciones, el líquido se liofiliza antes de sellar el vial.

En algunas realizaciones, un método de cargar un conjunto de vial comprende dispensar un líquido en un vial que comprende un cuerpo de vial y un cuello de vial, teniendo el cuello de vial una interfaz de jeringa; fijar un primer componente de la tapa del vial al cuello de vial, teniendo dicho primer componente un segmento roscado interno que se acopla a la interfaz de jeringa y una superficie externa que comprende una pluralidad de nervaduras que se extienden longitudinalmente separadas por una pluralidad de canales que se extienden longitudinalmente; y sellar el vial fijando un segundo componente de la tapa del vial al primer componente, incluyendo dicho segundo componente una pluralidad de patillas que se extienden longitudinalmente que se acoplan con una superficie en los canales en la superficie exterior del primer componente, incluyendo dicho segundo componente además una abertura central formada por la pluralidad de patillas que se extienden longitudinalmente y un tapón co-extruido dispuesto en la abertura central, teniendo dicho tapón una porción de tope inferior que encaja dentro del cuello de vial y una porción superior que se fija a una porción superior del segundo componente. En algunas realizaciones, el cuello de vial es ahusado. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un segundo segmento roscado en una superficie exterior del cuello de vial. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un luer hembra. En algunas realizaciones, el líquido se dispensa en el vial antes de fijar el primer componente al cuello de vial y, en algunas realizaciones, el primer componente se fija al cuello de vial antes de dispensar el líquido en el vial. En algunas realizaciones, el líquido se liofiliza antes de sellar el vial.

En algunas realizaciones, un método de cargar un conjunto de vial comprende dispensar un líquido en un vial que comprende un cuerpo de vial y un cuello de vial, teniendo el cuello de vial una interfaz de jeringa; fijar un primer componente de la tapa del vial al cuello de vial, teniendo dicho primer componente un segmento roscado interno que se acopla a la interfaz de jeringa y una superficie externa que comprende una pluralidad de nervaduras que se extienden longitudinalmente separadas por una pluralidad de canales que se extienden longitudinalmente; y sellar el vial fijando un segundo componente de la tapa del vial al primer componente, incluyendo dicho segundo componente una pluralidad de patillas que se extienden longitudinalmente que se acoplan con una superficie en los canales en la superficie exterior del primer componente, incluyendo además dicho segundo componente una abertura central formada por la pluralidad de patillas que se extienden longitudinalmente y un reborde, llevando dicha tapa del vial un tapón en la abertura central, teniendo dicho tapón una porción de tope inferior que encaja dentro del cuello de vial y una porción superior que incluye una porción superior que define una restricción acoplada a una región de diámetro reducido que define un aro, y en el que el reborde del segundo componente se extiende hacia el interior del aro para sujetar el tapón en su lugar. En algunas realizaciones, el cuello de vial es ahusado. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un segundo segmento roscado en una superficie exterior del cuello de vial. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un luer hembra. En algunas realizaciones, el líquido se dispensa en el vial antes de fijar el primer componente al cuello de vial y, en algunas realizaciones, el primer componente se fija al cuello de vial antes de dispensar el líquido en el vial. En algunas realizaciones, el líquido se liofiliza antes de sellar el vial.

En algunas realizaciones, un método de cargar un conjunto de vial comprende dispensar un líquido en un vial que comprende un cuerpo de vial y un cuello de vial, teniendo el cuello de vial una interfaz de jeringa; fijar un primer componente de la tapa del vial al cuello de vial, teniendo dicho primer componente un segmento roscado interno que se acopla a la interfaz de jeringa y una superficie externa que comprende una pluralidad de nervaduras que se extienden longitudinalmente separadas por una pluralidad de canales que se extienden longitudinalmente; y sellar el vial fijando un segundo componente de la tapa del vial al primer componente, incluyendo dicho segundo componente una pluralidad de patillas que se extienden longitudinalmente que se acoplan con una superficie en los canales en la superficie exterior del primer componente, incluyendo además dicho segundo componente una abertura central formada por la pluralidad de patillas que se extienden longitudinalmente y un reborde, llevando dicha tapa del vial un tapón en la abertura central, teniendo dicho tapón una porción de tope inferior que encaja dentro del cuello de vial, un cuerpo central con un diámetro más ancho que la porción de tope inferior (el cuerpo central incluye opcionalmente una pluralidad de crestas de compresión), y una porción superior que incluye una porción superior que define una restricción (que opcionalmente puede tener una superficie abovedada o un reborde biselado) acoplada a una región de diámetro reducido que define un aro, y en la que el reborde del segundo componente se extiende hacia el interior del aro para mantener el tapón en su lugar. En algunas realizaciones, el cuello de vial es ahusado. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un segundo segmento roscado en una superficie exterior del cuello de vial. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un luer hembra. En algunas realizaciones, el líquido se dispensa en el vial antes de fijar el primer componente al cuello de vial y, en algunas realizaciones, el primer componente se fija al cuello de vial antes de dispensar el líquido en el vial. En algunas realizaciones, el líquido se liofiliza antes de sellar el vial.

En algunas realizaciones, un método de cargar un conjunto de vial comprende dispensar un líquido en un vial que comprende un cuerpo de vial y un cuello de vial, teniendo el cuello de vial una interfaz de jeringa; fijar un primer componente de la tapa del vial al cuello de vial, teniendo dicho primer componente un segmento roscado interno que se acopla a la interfaz de jeringa y una superficie externa que comprende una pluralidad de nervaduras que se extienden longitudinalmente separadas por una pluralidad de canales que se extienden longitudinalmente; y sellar el vial fijando un segundo componente de la tapa del vial al primer componente, incluyendo dicho segundo componente una pluralidad de patillas que se extienden longitudinalmente que se acoplan con una superficie en los canales en la superficie exterior del primer componente, incluyendo además dicho segundo componente una abertura central formada por la pluralidad de patillas que se extienden longitudinalmente y un reborde, llevando dicha tapa del vial un tapón en la abertura central, teniendo dicho tapón una porción de tope inferior que encaja dentro del cuello de vial, un cuerpo central con un diámetro más ancho que la porción de tope inferior (el cuerpo central incluye opcionalmente una pluralidad de crestas de compresión), y una porción superior que incluye una porción superior que define una restricción (que opcionalmente puede tener una superficie abovedada o un reborde biselado) acoplada a una región de diámetro reducido que define un aro, y en la que el reborde del segundo componente se extiende hacia el interior del aro para mantener el tapón en su lugar, en el que sellar el vial incluye acoplar un anclaje en al menos una de las patillas de la pluralidad de patillas dispuestas longitudinalmente con un contra-anclaje dispuesto en un canal en la pluralidad de canales dispuestos longitudinalmente. En algunas realizaciones, el cuello de vial es ahusado. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un segundo segmento roscado en una superficie exterior del cuello de vial. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un luer hembra. En algunas realizaciones, el líquido se dispensa en el vial antes de fijar el primer componente al cuello de vial y, en algunas realizaciones, el primer componente se fija al cuello de vial antes de dispensar el líquido en el vial. En algunas realizaciones, el líquido se liofiliza antes de sellar el vial.

En algunas realizaciones, el vial se carga con un líquido a través del cuello de vial. La Figura 4 ilustra una realización de un método de cargar un conjunto de vial que comprende una tapa del vial con un primer componente y un segundo componente. El vial 400 comprende un cuerpo 402 del vial y un cuello 404 del vial. El cuello 404 del vial incluye una interfaz de jeringa configurada para acoplarse a un segmento roscado en una abertura central interior del primer componente 406 de la tapa del vial. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el cuello 404 del vial comprende una superficie exterior que tiene un segmento roscado, como se ilustra en las Figuras 3A-D. En algunas realizaciones, el cuello 404 del vial comprende un luer-lock hembra. El cuello de vial roscado o el luer-lock hembra puede interactuar con un luer-lock macho (por ejemplo, en una jeringa). En algunas realizaciones, la porción interior del cuello 404 del vial es ahusada (es decir, un diámetro interior inferior próximo al cuerpo de vial es más pequeño que un diámetro interior superior próximo a la abertura del vial). El primer componente 406 de la tapa del vial comprende un segmento roscado en la porción inferior de su superficie interior, que puede encajar con la interfaz de jeringa en el cuello 404 del vial. El primer componente 406 se fija al cuello 404 del vial (por ejemplo, enroscando el primer componente 406 en el cuello 404 del vial) y se dispensa un líquido 408 en el vial 400. En algunas realizaciones, el primer componente 406 se fija al cuello 404 del vial (por ejemplo, enroscando el primer componente 406 en el cuello 404 del vial) antes de dispensar el líquido 408 en el vial 400. En algunas realizaciones, el líquido 408 se dispensa en el vial 400 antes de fijar el primer componente 406 en el cuello 404 del vial (por ejemplo, enroscando el primer componente 406 en el cuello 404 del vial).

El vial se puede sellar fijando el segundo componente 408 al primer componente 406. El segundo componente 408 comprende una pluralidad de patillas dispuestas longitudinalmente configuradas para acoplarse a una pluralidad de canales en la superficie exterior del primer componente 406. Los canales están dispuestos entre unas crestas presentes en la superficie exterior del primer componente 406. Las patillas tienen un extremo inferior libre y se fijan a una parte superior en el extremo superior de las patillas. En algunas realizaciones, las patillas comprenden un anclaje que puede acoplarse a un contra-anclaje dispuesto en un canal en la pluralidad de canales. Una vez que los anclajes se acoplan al labio dispuesto en los canales, el segundo componente se fija irreversiblemente al primer componente. El segundo componente 408 puede colocarse próximo al primer componente 406 de forma que la pluralidad de patillas se acopla parcialmente con la pluralidad de canales. Después se puede ejercer una presión hacia abajo sobre el segundo componente 408, acoplando así completamente la pluralidad de patillas con la pluralidad de canales, y (si están presentes), acoplar los anclajes de las patillas con los contra-anclajes dispuestos en los canales.

El segundo componente 408 comprende además un tapón que sella el cuello 404 del vial cuando el segundo componente 408 se fija al primer componente 406, y el primer componente se fija al cuello de vial. El tapón comprende una porción de tope inferior, un cuerpo central, una restricción y una región de diámetro reducido que define un aro entre el cuerpo central y la restricción. La porción de tope del tapón está dispuesta en la dirección de la pluralidad de patillas. En algunas realizaciones, la porción de tope es ahusada (es decir, un diámetro inferior es menor que un diámetro superior). El cuerpo central es más ancho que la porción de tope. En algunas realizaciones, el cuerpo central comprende una pluralidad de crestas de compresión laterales, que pueden ayudar a sellar el vial. El segundo componente comprende un reborde que se extiende hacia el interior del aro del tope. El reborde se puede formar, por ejemplo, por una abertura en el segundo componente. La abertura puede extenderse a través de la porción superior del segundo componente, o la abertura puede estar dentro del segundo componente. En algunas realizaciones, el reborde comprende una pluralidad de patillas. La restricción bloquea el tapón en el segundo componente 408 una vez fijado extendiéndose sobre el reborde y sosteniendo el borde en el aro. En algunas realizaciones, el tapón se fija al segundo componente 408, por ejemplo, empujando la restricción del tapón a través de la abertura que forma el reborde.

En algunas realizaciones, el segundo componente 408 se acopla parcialmente con el primer componente 406 antes de sellar el vial. Es decir, en algunas realizaciones, la tapa del vial está configurada en una configuración sin sellar, por ejemplo, colocando el segundo componente sobre el primer componente en el que la pluralidad de patas está parcialmente acoplada con la pluralidad de canales. En algunas realizaciones, cuando la tapa del vial está en la configuración sin sellar, los anclajes de las patillas del segundo componente 408 se asientan sobre los contra-anclajes en los canales de los primeros componentes. En algunas realizaciones, el contra-anclaje tiene una porción superior inclinada que interactúa con una porción inferior inclinada del anclaje. Cuando la tapa del vial está en la configuración sin sellar, el líquido del vial está conectado de forma fluida al entorno atmosférico. Opcionalmente, el líquido 408 en el vial se liofiliza cuando la tapa está en la configuración sin sellar, formando así un polvo 410. La liofilización puede ocurrir, por ejemplo, congelando el líquido y ejerciendo una presión de vacío. El vial se puede sellar después de la liofilización. La liofilización puede ocurrir en cualquier momento durante el proceso después de dispensar el líquido en el vial y antes de sellar el vial. Por ejemplo, el líquido puede liofilizarse después de dispensar el líquido y antes de fijar el primer componente al cuello de vial, después de fijar el primer componente al cuello de vial y antes de acoplar parcialmente el segundo componente con el primer componente, o después de acoplar parcialmente el segundo componente con el primer componente y antes de sellar el vial.

Un usuario puede cargar una jeringa separando (por ejemplo, desenroscando) la tapa del vial que comprende el primer componente y el segundo componente del vial, fijar la jeringa a la interfaz de jeringa del cuello de vial y extraer el líquido contenido dentro del vial en la jeringa. En algunas realizaciones, desenroscar la tapa del vial comprende cortar una banda a prueba de manipulaciones. La jeringa puede comprender un luer macho, que puede interactuar con la interfaz de jeringa (que puede comprender, por ejemplo, hilos de rosca en la superficie exterior del cuello de vial o un luer hembra). En algunas realizaciones, la jeringa está precargada con un líquido, y ese líquido se dispensa en el vial después de fijar la jeringa al cuello de vial. Si hay un polvo dentro del vial, por ejemplo, el líquido de la jeringa precargada se puede utilizar para suspender o disolver el polvo antes de que el líquido se extraiga en la jeringa. En algunas realizaciones, el vial contiene un primer líquido y la jeringa se puede precargar con un segundo líquido. El segundo líquido se puede dispensar en el vial y mezclar con el primer líquido antes de que la jeringa extraiga la mezcla del vial.

En algunas realizaciones, un método de cargar una jeringa comprende separar (por ejemplo, desenroscando) la tapa del vial de un vial, teniendo el vial un cuerpo de vial y un cuello de vial, teniendo el cuello de vial una interfaz de jeringa; y comprendiendo la tapa del vial un primer componente y un segundo componente, teniendo dicho primer componente un segmento roscado interno que se acopla a la interfaz de jeringa y una superficie externa que comprende una pluralidad de nervaduras que se extienden longitudinalmente separadas por una pluralidad de canales que se extienden longitudinalmente, incluyendo dicho segundo componente una pluralidad de patillas que se extienden longitudinalmente que se acoplan con una superficie en los canales en la superficie exterior del primer componente, incluyendo dicho segundo componente además una abertura central formada por la pluralidad de patillas que se extienden longitudinalmente y un tapón dispuesto en su interior, teniendo dicho tapón una porción de tope inferior que encaja dentro del cuello de vial y una porción superior que se fija a una porción superior del segundo componente; fijar una jeringa (que puede incluir un luer macho, tal como un luer-lock macho o un luer-slip macho) a la interfaz de jeringa del cuello de vial; y extraer un líquido contenido dentro del vial en la jeringa. En algunas realizaciones, el cuello de vial es ahusado. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un segundo segmento roscado en una superficie exterior del cuello de vial. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un luer hembra. En algunas realizaciones, el método comprende además dispensar un líquido en el vial para disolver o suspender un polvo liofilizado. En algunas realizaciones, el líquido está contenido dentro de la jeringa.

En algunas realizaciones, un método de cargar una jeringa comprende separar (por ejemplo, desenroscando) la tapa del vial de un vial, teniendo el vial un cuerpo de vial y un cuello de vial, teniendo el cuello de vial una interfaz de jeringa; y comprendiendo la tapa del vial un primer componente y un segundo componente, teniendo dicho primer componente un segmento roscado interno que se acopla a la interfaz de jeringa y una superficie externa que comprende una pluralidad de nervaduras que se extienden longitudinalmente separadas por una pluralidad de canales que se extienden longitudinalmente, incluyendo dicho segundo componente una pluralidad de patillas que se extienden longitudinalmente que se acoplan con una superficie en los canales en la superficie exterior del primer componente, incluyendo dicho segundo componente además una abertura central formada por la pluralidad de patillas que se extienden longitudinalmente y un tapón co-extruido dispuesto en la abertura central, teniendo dicho tapón una porción de tope inferior que encaja dentro del cuello de vial y una porción superior que se fija a una porción superior del segundo componente; fijar una jeringa (que puede incluir un luer macho, tal como un luer-lock macho o un luer-slip macho) a la interfaz de jeringa del cuello de vial; y extraer un líquido contenido dentro del vial en la jeringa. En algunas realizaciones, el cuello de vial es ahusado. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un segundo segmento roscado en una superficie exterior del cuello de vial. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un luer hembra. En algunas realizaciones, el método comprende además dispensar un líquido en el vial para disolver o suspender un polvo liofilizado. En algunas realizaciones, el líquido está contenido dentro de la jeringa.

En algunas realizaciones, un método de cargar una jeringa comprende separar (por ejemplo, desenroscando) la tapa del vial de un vial, teniendo el vial un cuerpo de vial y un cuello de vial, teniendo el cuello de vial una interfaz de jeringa; y comprendiendo la tapa del vial un primer componente y un segundo componente, teniendo dicho primer componente un segmento roscado interno que se acopla a la interfaz de jeringa y una superficie externa que comprende una pluralidad de nervaduras que se extienden longitudinalmente separadas por una pluralidad de canales que se extienden longitudinalmente, incluyendo dicho segundo componente una pluralidad de patillas que se extienden longitudinalmente que se acoplan con una superficie en los canales en la superficie exterior del primer componente, incluyendo además dicho segundo componente una abertura central formada por la pluralidad de patillas que se extienden longitudinalmente y un reborde, llevando dicha tapa del vial un tapón en la abertura central, teniendo dicho tapón una porción de tope inferior que encaja dentro del cuello de vial y una porción superior que incluye una porción superior que define una restricción acoplada a una región de diámetro reducido que define un aro, y en el que el reborde del segundo componente se extiende hacia el interior del anillo para sujetar el anillo. enchufe en su lugar; fijar una jeringa (que puede incluir un luer macho, tal como un luer-lock macho o un luer-slip macho) a la interfaz de jeringa del cuello de vial; y extraer un líquido contenido dentro del vial en la jeringa. En algunas realizaciones, el cuello de vial es ahusado. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un segundo segmento roscado en una superficie exterior del cuello de vial. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un luer hembra. En algunas realizaciones, el método comprende además dispensar un líquido en el vial para disolver o suspender un polvo liofilizado. En algunas realizaciones, el líquido está contenido dentro de la jeringa.

En algunas realizaciones, un método de cargar una jeringa comprende separar (por ejemplo, desenroscando) la tapa del vial de un vial, teniendo el vial un cuerpo de vial y un cuello de vial, teniendo el cuello de vial una interfaz de jeringa; y comprendiendo la tapa del vial un primer componente y un segundo componente, teniendo dicho primer componente un segmento roscado interno que se acopla a la interfaz de jeringa y una superficie externa que comprende una pluralidad de nervaduras que se extienden longitudinalmente separadas por una pluralidad de canales que se extienden longitudinalmente, incluyendo dicho segundo componente una pluralidad de patillas que se extienden longitudinalmente que se acoplan con una superficie en los canales en la superficie exterior del primer componente, incluyendo además dicho segundo componente una abertura central formada por la pluralidad de patillas que se extienden longitudinalmente y un reborde, llevando dicha tapa del vial un tapón en la abertura central, teniendo dicho tapón una porción de tope inferior que encaja dentro del cuello de vial, un cuerpo central con un diámetro más ancho que la porción de tope inferior (el cuerpo central incluye opcionalmente una pluralidad de crestas de compresión), y una porción superior que incluye una porción superior que define una restricción (que opcionalmente puede tener una superficie abovedada o un reborde biselado) acoplada a una región de diámetro reducido que define un aro, y en la que el reborde del segundo componente se extiende hacia el interior del aro para mantener el tapón en su lugar; fijar una jeringa (que puede incluir un luer macho, tal como un luer-lock macho o un luer-slip macho) a la interfaz de jeringa del cuello de vial; y extraer un líquido contenido dentro del vial en la jeringa. En algunas realizaciones, el cuello de vial es ahusado. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un segundo segmento roscado en una superficie exterior del cuello de vial. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un luer hembra. En algunas realizaciones, el método comprende además dispensar un líquido en el vial para disolver o suspender un polvo liofilizado. En algunas realizaciones, el líquido está contenido dentro de la jeringa.

En algunas realizaciones, un método de cargar una jeringa comprende separar (por ejemplo, desenroscando) la tapa del vial de un vial, teniendo el vial un cuerpo de vial y un cuello de vial, teniendo el cuello de vial una interfaz de jeringa; y comprendiendo la tapa del vial un primer componente y un segundo componente, teniendo dicho primer componente un segmento roscado interno que se acopla a la interfaz de jeringa y una superficie externa que comprende una pluralidad de nervaduras que se extienden longitudinalmente separadas por una pluralidad de canales que se extienden longitudinalmente, dicho segundo componente incluye una pluralidad de patillas que se extienden longitudinalmente, comprendiendo las patillas un anclaje que encaja con un contra-anclaje en los canales de la superficie exterior del primer componente, incluyendo además dicho segundo componente una abertura central formada por la pluralidad de patillas que se extienden longitudinalmente y un reborde, llevando dicha tapa del vial un tapón en la abertura central, teniendo dicho tapón una porción de tope inferior que encaja dentro del cuello de vial, un cuerpo central con un diámetro más ancho que la porción de tope inferior (el cuerpo central incluye opcionalmente una pluralidad de crestas de compresión), y una porción superior que incluye una porción superior que define una restricción (que opcionalmente puede tener una superficie abovedada o un reborde biselado) acoplada a una región de diámetro reducido que define un aro, y en la que el reborde del segundo componente se extiende hacia el interior del aro para mantener el tapón en su lugar; fijar una jeringa (que puede incluir un luer macho, tal como un luer-lock macho o un luer-slip macho) a la interfaz de jeringa del cuello de vial; y extraer un líquido contenido dentro del vial en la jeringa. En algunas realizaciones, el cuello de vial es ahusado. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un segundo segmento roscado en una superficie exterior del cuello de vial. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un luer hembra. En algunas realizaciones, el método comprende además dispensar un líquido en el vial para disolver o suspender un polvo liofilizado. En algunas realizaciones, el líquido está contenido dentro de la jeringa.

En otro aspecto, se proporciona un conjunto de vial que comprende un vial que tiene un cuerpo de vial y un cuello de vial; un adaptador que comprende una porción superior que tiene una interfaz de jeringa, una porción inferior que tiene un accesorio de cuello de vial fijado al cuello de vial, y un canal que conecta de forma fluida la interfaz de jeringa al cuello de vial; una junta dispuesta entre el cuello de vial y el adaptador; y una tapa del vial que tiene una abertura central que incluye un segmento roscado que se acopla a la interfaz de jeringa y un tapón, teniendo dicho tapón una porción de tope inferior que encaja dentro del cuello de vial y una porción superior que se fija a una porción superior de la tapa del vial. En algunas realizaciones, la tapa del vial comprende una tapa de extremo que rodea una porción del accesorio de cuello de vial. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un conducto ahusado. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un segundo segmento roscado en una superficie exterior de un conducto. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un luer hembra. En algunas realizaciones, el conjunto de vial comprende una banda a prueba de manipulaciones.

En algunas realizaciones, el conjunto de vial comprende un vial que tiene un cuerpo de vial y un cuello de vial; un adaptador que comprende una porción superior que tiene una interfaz de jeringa, una porción inferior que tiene un accesorio de cuello de vial fijado al cuello de vial, y un canal que conecta de forma fluida la interfaz de jeringa al cuello de vial; una junta dispuesta entre el cuello de vial y el adaptador; y una tapa del vial que tiene una abertura central que incluye un segmento roscado que se acopla a la interfaz de jeringa y un tapón co-extruido, teniendo dicho tapón una porción de tope inferior que encaja dentro del cuello de vial y una porción superior que se fija a una porción superior de la tapa del vial. En algunas realizaciones, la tapa del vial comprende una tapa de extremo que rodea una porción del accesorio de cuello de vial. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un conducto ahusado. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un segundo segmento roscado en una superficie exterior de un conducto. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un luer hembra. En algunas realizaciones, el conjunto de vial comprende una banda a prueba de manipulaciones.

En algunas realizaciones, el conjunto de vial comprende un vial que tiene un cuerpo de vial y un cuello de vial; un adaptador que comprende una porción superior que tiene una interfaz de jeringa, una porción inferior que tiene un accesorio de cuello de vial fijado al cuello de vial, y un canal que conecta de forma fluida la interfaz de jeringa al cuello de vial; una junta dispuesta entre el cuello de vial y el adaptador; y una tapa del vial que tiene una abertura central que incluye un segmento roscado que se acopla a la interfaz de jeringa y un reborde, llevando dicha tapa del vial un tapón en la abertura central, teniendo dicho tapón una porción de tope inferior que encaja dentro del cuello de vial, y una porción superior que incluye una porción superior que define una restricción acoplada a una región de diámetro reducido que define un aro, en el que el reborde de la tapa del vial se extiende hacia el interior del aro para mantener el tapón en su lugar. En algunas realizaciones, la tapa del vial comprende una tapa de extremo que rodea una porción del accesorio de cuello de vial. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un conducto ahusado. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un segundo segmento roscado en una superficie exterior de un conducto. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un luer hembra. En algunas realizaciones, el conjunto de vial comprende una banda a prueba de manipulaciones.

En algunas realizaciones, el conjunto de vial comprende un vial que tiene un cuerpo de vial y un cuello de vial; un adaptador que comprende una porción superior que tiene una interfaz de jeringa, una porción inferior que tiene un accesorio de cuello de vial fijado al cuello de vial, y un canal que conecta de forma fluida la interfaz de jeringa al cuello de vial; una junta dispuesta entre el cuello de vial y el adaptador; y una tapa del vial que tiene una abertura central que incluye un segmento roscado que se acopla a la interfaz de jeringa y un reborde, llevando dicha tapa del vial un tapón en la abertura central, teniendo dicho tapón una porción de tope inferior que encaja dentro del cuello de vial, un cuerpo central con un diámetro más ancho que la porción de tope inferior (el cuerpo central incluye opcionalmente una pluralidad de crestas de compresión), y una porción superior que incluye una porción superior que define una restricción (que puede tener una superficie abovedada o un reborde biselado) acoplado a una región de diámetro reducido que define un aro, en el que el reborde de la tapa del vial se extiende hacia el interior del aro para mantener el tapón en su lugar. En algunas realizaciones, la tapa del vial comprende una tapa de extremo que rodea una porción del accesorio de cuello de vial. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un conducto ahusado. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un segundo segmento roscado en una superficie exterior de un conducto. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un luer hembra. En algunas realizaciones, el conjunto de vial comprende una banda a prueba de manipulaciones.

En algunas realizaciones, el conjunto de vial comprende un vial que tiene un cuerpo de vial y un cuello de vial; un adaptador que comprende una porción superior que tiene una interfaz de jeringa, una porción inferior que tiene un accesorio de cuello de vial que comprende una pluralidad de patillas que comprenden un anclaje que se acopla a un labio anular dispuesto en el cuello de vial, y un canal que conecta de forma fluida la interfaz de jeringa al cuello de vial; una junta dispuesta entre el cuello de vial y el adaptador; y una tapa del vial que tiene una abertura central que incluye un segmento roscado que se acopla a la interfaz de jeringa y un reborde, llevando dicha tapa del vial un tapón en la abertura central, teniendo dicho tapón una porción de tope inferior que encaja dentro del cuello de vial, un cuerpo central con un diámetro más ancho que la porción de tope inferior (el cuerpo central incluye opcionalmente una pluralidad de crestas de compresión), y una porción superior que incluye una porción superior que define una restricción (que puede tener una superficie abovedada o un reborde biselado) acoplado a una región de diámetro reducido que define un aro, en el que el reborde de la tapa del vial se extiende hacia el interior del aro para mantener el tapón en su lugar. En algunas realizaciones, la tapa del vial comprende una tapa de extremo que rodea una porción del accesorio de cuello de vial. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un conducto ahusado. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un segundo segmento roscado en una superficie exterior de un conducto. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un luer hembra. En algunas realizaciones, el conjunto de vial comprende una banda a prueba de manipulaciones.

En algunas realizaciones, el conjunto de vial comprende un vial que tiene un cuerpo de vial y un cuello de vial; un adaptador que comprende una porción superior que tiene una interfaz de jeringa, una porción inferior que tiene un accesorio de cuello de vial que comprende una pluralidad de patillas que comprenden un anclaje que se acopla a un labio anular dispuesto en el cuello de vial, y un canal que conecta de forma fluida la interfaz de jeringa al cuello de vial; una junta dispuesta a lo largo de un borde interior del accesorio de cuello de vial, próxima a un disco lateral que une la pluralidad de patillas, y próxima a una abertura en el cuello de vial; y una tapa del vial que tiene una abertura central que incluye un segmento roscado que se acopla a la interfaz de jeringa y un reborde, llevando dicha tapa del vial un tapón en la abertura central, teniendo dicho tapón una porción de tope inferior que encaja dentro del cuello de vial, un cuerpo central con un diámetro más ancho que la porción de tope inferior (el cuerpo central incluye opcionalmente una pluralidad de crestas de compresión), y una porción superior que incluye una porción superior que define una restricción (que puede tener una superficie abovedada o un reborde biselado) acoplado a una región de diámetro reducido que define un aro, en el que el reborde de la tapa del vial se extiende hacia el interior del aro para mantener el tapón en su lugar. En algunas realizaciones, la tapa del vial comprende una tapa de extremo que rodea una porción del accesorio de cuello de vial. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un conducto ahusado. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un segundo segmento roscado en una superficie exterior de un conducto. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un luer hembra. En algunas realizaciones, el conjunto de vial comprende una banda a prueba de manipulaciones.

La Figura 5A ilustra un ejemplo de realización de un conjunto de vial en una configuración completamente ensamblada, parcialmente ensamblada y sin ensamblar, comprendiendo el conjunto de vial un vial 500, un adaptador 502 y una tapa 504 del vial. El vial 500 comprende un cuerpo 506 del vial y un cuello 508 del vial. El adaptador 502 comprende una interfaz de jeringa 510 y un accesorio de cuello 512 del vial. La interfaz de jeringa 510 está configurada para acoplarse a un segmento enroscado en la superficie interior de la tapa 504 del vial. La interfaz de jeringa 510 puede ser, por ejemplo, un conducto con una superficie exterior roscada o un luer-lock hembra (como se ilustra en la Figura 5A). La interfaz de jeringa 510 puede acoplar un luer-lock macho o una punta deslizante (por ejemplo, en una jeringa). En algunas realizaciones, la porción interior de la interfaz de jeringa 510 es cónica (es decir, la interfaz de jeringa tiene un diámetro interno proximal al accesorio 512 de cuello de vial que es más estrecho que el diámetro interno distal). El accesorio de cuello de vial comprende una pluralidad de patillas 514 que se dirigen lejos de la interfaz de jeringa 510. El cuello 508 del vial comprende un labio anular 516, y las patillas 514 comprenden un anclaje 518 que puede acoplar con el labio anular 516. La Figura 5B ilustra una vista en sección transversal en primer plano del adaptador 502 y la tapa 504 del vial ensamblados en el vial 500. Una vez que los anclajes 518 se acoplan al labio anular 516 desde el lado inferior del labio 516, el adaptador 502 se coloca irreversiblemente en el cuello 508 del vial. Un canal 544 en el adaptador 502 conecta de forma fluida el cuello 508 del vial a la interfaz de jeringa.

La tapa 504 del vial tiene un segmento interior roscado 520 que se acopla a la interfaz de jeringa 510. Por tanto, la tapa 504 del vial se puede fijar al adaptador 502 enroscando la tapa 504 del vial en la interfaz de jeringa 510. La tapa 504 del vial se fija a un tapón 522. El tapón 522 comprende una porción de tope 524, que puede encajar en la interfaz de jeringa 510 para formar un sello. En algunas realizaciones, la porción de tope 524 es ahusada (es decir, un diámetro inferior es menor que un diámetro superior). El tapón 522 comprende además un cuerpo central 526, una restricción 528, y una región de diámetro reducido que define un aro 530 entre el cuerpo central 526 y la restricción 528. El cuerpo central 526 del tapón 522 es más ancho que la porción de tope 524 y puede asentarse en la abertura de la interfaz de jeringa 510. La tapa 504 del vial comprende un reborde 532 que se extiende hacia el interior del aro 530. El reborde 532 se puede formar, por ejemplo, por una abertura en la tapa 504 del vial. La abertura puede extenderse a través de la parte superior de la tapa 504 del vial, o la abertura puede estar dentro de la tapa del vial. En algunas realizaciones, el reborde 532 comprende una pluralidad de patillas. La restricción 528 bloquea el tapón en la tapa 504 del vial una vez que se fija extendiéndose sobre el reborde 532 y sosteniendo el reborde 532 en el aro 530.

La restricción 528 se puede moldear para permitir un movimiento unidireccional, por ejemplo, teniendo una porción superior más estrecha y una base más ancha. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la restricción 528 tiene forma de cúpula. En algunas realizaciones, la restricción 528 comprende un reborde biselado 534 de forma que la parte superior de la restricción es más estrecha que la base de la restricción. El reborde 532 que se extiende dentro del aro 530 puede comprender opcionalmente un borde en ángulo 536. Por ejemplo, el reborde 532 puede comprender un borde en ángulo 536 de forma que el borde inferior del reborde sea más corto que el borde superior. El borde en ángulo 536 se puede usar solo o en combinación con la restricción 528 conformada para permitir el movimiento unidireccional para facilitar la fijación del tapón 522 a la tapa 504 del vial.

En algunas realizaciones, la tapa 504 del vial comprende un faldón 538 que rodea una porción del accesorio 512 del cuello de vial del adaptador 502. Opcionalmente, la superficie exterior de la tapa 504 del vial comprende una pluralidad de nervaduras dispuestas longitudinalmente 540, lo que puede ayudar a proporcionar tracción al abrir o cerrar el conjunto de vial. Las nervaduras pueden disponerse en la porción superior de la tapa 504 del vial, pero también o como alternativa, pueden disponerse en el faldón 538, si existe.

En algunas realizaciones, el conjunto de vial incluye además una junta 542, que puede ser de caucho, polímero o cualquier otro material adecuado. La junta 542 se dispone entre el adaptador 502 y la abertura del cuello 508 del vial (por ejemplo, se dispone en la parte superior del anillo anular 516, si está presente). La junta 542 forma un sello entre el cuello 508 del vial y el adaptador 502 para limitar la fuga del líquido en el vial 500. Por tanto, una vez que el adaptador 502 se fija al cuello 508 del vial con la junta 542 en su lugar, el líquido está limitado a salir del vial a través de la interfaz de jeringa 510 por medio del canal 544 en el adaptador 502. La junta 542 se puede encajar en el accesorio 512 de cuello de vial del adaptador 502 antes de fijar el adaptador 502 al cuello 516 del vial. Por ejemplo, el borde exterior de la junta 542 puede disponerse a lo largo del borde interior del accesorio de cuello de vial por encima de la porción superior de las patillas 514. La parte superior de la junta 542 puede encajar proximalmente a un disco lateral 546 que conecta las patillas 514. En algunas realizaciones, el adaptador 502 comprende un saliente 548, y la superficie exterior del saliente puede entrar en contacto con la superficie interior de la junta 542 mientras el canal 544 continúa a través del saliente 548. En algunas realizaciones, el saliente 548 tiene una parte superior más estrecha para mantener la junta 542 en su lugar. En algunas realizaciones, el saliente comprende una parte inferior cónica o troncocónica.

La tapa 504 del vial se puede fijar al adaptador 504 en una configuración sellada o sin sellar. La Figura 5C proporciona una vista de lado a lado de las configuraciones sellada y sin sellar. Cuando la tapa del vial se coloca en el adaptador o el segmento roscado interior 520 de la tapa del vial está solo parcialmente acoplado con la interfaz de jeringa 510, el conjunto de vial está en la configuración sin sellar. En la configuración sin sellar, la porción de tope 524 del tapón está desacoplada o solo parcialmente acoplada (como se ilustra en la Figura 5C) de forma que el cuerpo central 526 no se asienta en el extremo de la interfaz de jeringa 510. La tapa del vial se puede apretar, por ejemplo, girando la tapa del vial, para acoplar completamente el segmento roscado interior 520 de la tapa del vial con la interfaz de jeringa 510. Al apretar la tapa del vial, el tapón se baja hacia el adaptador. Por tanto, en la configuración sellada, la porción de tope 524 del tapón está completamente acoplada en la interfaz de jeringa 510, y el cuerpo central 526 se asienta en el extremo de la interfaz de jeringa 510.

Cuando el conjunto de vial está en la configuración sin sellar, el líquido del vial está conectado de forma fluida al entorno atmosférico. Opcionalmente, el líquido contenido dentro del vial se liofiliza cuando el conjunto de vial está en la configuración sin sellar. La liofilización puede ocurrir, por ejemplo, congelando el líquido y ejerciendo una presión de vacío. El fluido (como el gas evaporado o sublimado formado durante la liofilización del líquido contenido dentro del vial) puede fluir a través del cuello 508 del vial, el canal 544 y la interfaz de jeringa 510; alrededor de la porción de tope 524 del tapón y del segmento roscado interior 520 de la tapa del vial; y a través de los espacios entre las patillas 514 del adaptador hacia la atmósfera.

En algunas realizaciones, el conjunto de vial incluye una banda a prueba de manipulaciones (Figura 5D). Por ejemplo, en algunas realizaciones, el vial incluye un labio anular 550 dispuesto en la superficie exterior del cuello 508 del vial. El labio anular 550 está dispuesto en el extremo próximo al cuello 508 del vial (es decir, más cerca del cuerpo de vial que de la abertura del vial). La banda a prueba de manipulaciones 552 se fija a la tapa del vial (por ejemplo, en el faldón de la tapa del vial) y se envuelve debajo del labio anular 550 en el cuello 508 del vial. Como alternativa, la banda a prueba de manipulaciones se envuelve debajo de las patillas del adaptador. En algunas realizaciones, la banda a prueba de manipulaciones puede fijarse a la tapa del vial mediante un segmento perforado 554. Cuando la tapa del vial se separa del vial, el labio anular en el cuello de vial (o las patillas del adaptador) retiene la banda a prueba de manipulaciones y el segmento perforado se rasga, separando así la banda a prueba de manipulaciones de la tapa del vial. Esta separación indica que se ha abierto la tapa del vial.

El conjunto de vial puede cargarse dispensando un líquido en un vial que tiene un cuerpo de vial y un cuello de vial; fijando un adaptador al cuello de vial, teniendo el adaptador una interfaz de jeringa, un accesorio de cuello de vial y un canal dispuesto longitudinalmente; y sellando el vial fijando una tapa del vial al adaptador, teniendo la tapa del vial una porción interior roscada que se acopla con la interfaz de jeringa y un tapón que tiene una porción de tope encajada en la interfaz de jeringa.

El adaptador se puede conectar al cuello de vial colocando el adaptador en el extremo del cuello de vial y ejerciendo una fuerza hacia abajo. El adaptador incluye un accesorio de cuello de vial que interactúa con el adaptador y lo fija irreversiblemente al cuello de vial. Por ejemplo, el accesorio de cuello de vial puede tener una pluralidad de patillas, teniendo las patillas un anclaje que se acopla a un labio anular dispuesto en la superficie exterior del cuello de vial. El adaptador incluye también una interfaz de jeringa y un canal que conecta de forma fluida la interfaz de jeringa al cuello de vial. La interfaz de jeringa puede ser, por ejemplo, un luer-lock hembra o un conducto con una superficie exterior roscada.

En algunas realizaciones, se coloca una junta entre el adaptador y el extremo del cuello de vial. En algunas realizaciones, la junta se coloca en el extremo del cuello de vial y, en algunas realizaciones, la junta se coloca en el accesorio de cuello de vial del adaptador antes de fijar el adaptador al cuello de vial. Una vez que el adaptador se fija al cuello de vial, la junta forma un sello entre el cuello de vial y el adaptador.

Se puede dispensar un líquido (como un medicamento líquido) en el vial antes o después de fijar el adaptador en el cuello de vial. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el líquido se dispensa en el vial a través del cuello de vial, y después el adaptador se fijar al cuello de vial. En algunas realizaciones, el adaptador se fija al cuello de vial y el líquido se dispensa en el vial a través de una interfaz de jeringa dispuesta en la porción superior del adaptador. El líquido puede fluir a través de la interfaz de jeringa, del canal, del cuello de vial y en el cuerpo de vial.

Una vez dispensado el líquido en el vial, la tapa del vial se puede fijar después al adaptador en una configuración sellada o sin sellar. La tapa del vial puede incluir un segmento roscado en la superficie interior de la tapa del vial que puede acoplar la interfaz de jeringa en el adaptador. La tapa del vial se puede fijar al adaptador acoplando parcialmente el segmento roscado con la interfaz de jeringa en una configuración sin sellar. Por ejemplo, cuando la tapa del vial se coloca en el adaptador o el segmento roscado interior de la tapa del vial está solo parcialmente acoplado con la interfaz de jeringa, el conjunto de vial está en la configuración sin sellar. En la configuración sin sellar, una porción de tope de un tapón está desacoplada o solo parcialmente acoplada (como se ilustra en la Figura 5C) de forma que el cuerpo central no se asienta en el extremo de la interfaz de jeringa. La tapa del vial se puede apretar, por ejemplo, girando la tapa del vial, para acoplar completamente el segmento roscado interior de la tapa del vial con la interfaz de jeringa y el vial se sella. Al apretar la tapa del vial, el tapón se baja hacia el adaptador y el conjunto de vial se dispone en la configuración sellada. Por tanto, en la configuración sellada, la porción de tope del tapón está completamente acoplada en la interfaz de jeringa, y el cuerpo central se asienta en el extremo de la interfaz de jeringa.

En algunas realizaciones, el líquido dispensado en el vial se liofiliza. La liofilización puede ocurrir, por ejemplo, congelando el líquido y ejerciendo una presión de vacío. El vial se puede sellar después de la liofilización. El líquido se puede liofilizar en cualquier momento después de dispensar el líquido en el vial y antes de sellar el vial. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el líquido se liofiliza después de dispensar el líquido en el vial y antes de fijar el adaptador en el cuello de vial, después de fijar el adaptador en el cuello de vial y antes de fijar la tapa del vial o fijar la tapa del vial en el adaptador, o después de fijar la tapa del vial o fijar la tapa del vial en el adaptador y antes de sellar el vial.

En algunas realizaciones, un método de cargar un conjunto de vial comprende dispensar un líquido en un vial que comprende un cuerpo de vial y un cuello de vial; fijar un adaptador al cuello de vial, comprendiendo dicho adaptador una porción superior que tiene una interfaz de jeringa, una porción inferior que tiene un cuello de vial, un accesorio de junta dentro del accesorio de cuello de vial, y un canal que se extiende longitudinalmente que conecta de forma fluida la interfaz de jeringa al cuello de vial; y sellar el vial fijando una tapa del vial al adaptador, teniendo dicha tapa del vial una abertura central que incluye un segmento roscado que se acopla a la interfaz de jeringa y un tapón, teniendo dicho tapón una porción de tope inferior que encaja dentro del cuello de vial y una porción superior que se fija a una porción superior de la tapa del vial. En algunas realizaciones, el método comprende además encajar la junta en la conexión del cuello de vial. En algunas realizaciones, la tapa del vial se fija al adaptador antes de fijar el adaptador al cuello de vial, y en algunas realizaciones, el adaptador se fija en el cuello de vial antes de fijar la tapa del vial en el adaptador. En algunas realizaciones, el líquido se dispensa en el vial antes de fijar el adaptador al cuello de vial y, en algunas realizaciones, el adaptador se fija al cuello de vial antes de dispensar líquido en el vial. En algunas realizaciones, el método comprende además liofilizar el líquido (por ejemplo, colocando la tapa del vial en el adaptador en una configuración sin sellar, liofilizar el líquido y sellar el vial apretando la tapa del vial después de liofilizar el líquido. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un conducto ahusado. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un segundo segmento roscado en una superficie exterior de un conducto. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un luer hembra.

En algunas realizaciones, un método de cargar un conjunto de vial comprende dispensar un líquido en un vial que comprende un cuerpo de vial y un cuello de vial; fijar un adaptador al cuello de vial, comprendiendo dicho adaptador una porción superior que tiene una interfaz de jeringa, una porción inferior que tiene un cuello de vial, un accesorio de junta dentro del accesorio de cuello de vial, y un canal que se extiende longitudinalmente que conecta de forma fluida la interfaz de jeringa al cuello de vial; y sellar el vial fijando una tapa del vial al adaptador, teniendo dicha tapa del vial una abertura central que incluye un segmento roscado que se acopla a la interfaz de jeringa y un tapón co-extruido, teniendo dicho tapón una porción de tope inferior que encaja dentro del cuello de vial y una porción superior que se fija a una porción superior de la tapa del vial. En algunas realizaciones, el método comprende además encajar la junta en la conexión del cuello de vial. En algunas realizaciones, la tapa del vial se fija al adaptador antes de fijar el adaptador al cuello de vial, y en algunas realizaciones, el adaptador se fija en el cuello de vial antes de fijar la tapa del vial en el adaptador. En algunas realizaciones, el líquido se dispensa en el vial antes de fijar el adaptador al cuello de vial y, en algunas realizaciones, el adaptador se fija al cuello de vial antes de dispensar líquido en el vial. En algunas realizaciones, el método comprende además liofilizar el líquido (por ejemplo, colocando la tapa del vial en el adaptador en una configuración sin sellar, liofilizar el líquido y sellar el vial apretando la tapa del vial después de liofilizar el líquido. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un conducto ahusado. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un segundo segmento roscado en una superficie exterior de un conducto. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un luer hembra.

En algunas realizaciones, un método de cargar un conjunto de vial comprende dispensar un líquido en un vial que comprende un cuerpo de vial y un cuello de vial; fijar un adaptador al cuello de vial, comprendiendo dicho adaptador una porción superior que tiene una interfaz de jeringa, una porción inferior que tiene un cuello de vial, un accesorio de junta dentro del accesorio de cuello de vial, y un canal que se extiende longitudinalmente que conecta de forma fluida la interfaz de jeringa al cuello de vial; y sellar el vial fijando una tapa del vial al adaptador, teniendo dicha tapa del vial una abertura central que incluye un segmento roscado que se acopla a la interfaz de jeringa y un reborde, llevando dicha tapa del vial un tapón en la abertura central, teniendo dicho tapón una porción de tope inferior que encaja dentro del cuello de vial, y una porción superior que incluye una porción superior que define una restricción acoplada a una región de diámetro reducido que define un aro, en el que el reborde de la tapa del vial se extiende hacia el interior del aro para mantener el tapón en su lugar. En algunas realizaciones, el método comprende además encajar la junta en la conexión del cuello de vial. En algunas realizaciones, la tapa del vial se fija al adaptador antes de fijar el adaptador al cuello de vial, y en algunas realizaciones, el adaptador se fija en el cuello de vial antes de fijar la tapa del vial en el adaptador. En algunas realizaciones, el líquido se dispensa en el vial antes de fijar el adaptador al cuello de vial y, en algunas realizaciones, el adaptador se fija al cuello de vial antes de dispensar líquido en el vial. En algunas realizaciones, el método comprende además liofilizar el líquido (por ejemplo, colocando la tapa del vial en el adaptador en una configuración sin sellar, liofilizar el líquido y sellar el vial apretando la tapa del vial después de liofilizar el líquido. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un conducto ahusado. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un segundo segmento roscado en una superficie exterior de un conducto. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un luer hembra.

En algunas realizaciones, un método de cargar un conjunto de vial comprende dispensar un líquido en un vial que comprende un cuerpo de vial y un cuello de vial; fijar un adaptador al cuello de vial, comprendiendo dicho adaptador una porción superior que tiene una interfaz de jeringa, una porción inferior que tiene un cuello de vial, un accesorio de junta dentro del accesorio de cuello de vial, y un canal que se extiende longitudinalmente que conecta de forma fluida la interfaz de jeringa al cuello de vial; y sellar el vial fijando una tapa del vial al adaptador, teniendo dicha tapa del vial una abertura central que incluye un segmento roscado que se acopla a la interfaz de jeringa y un reborde, llevando dicha tapa del vial un tapón en la abertura central, teniendo dicho tapón una porción de tope inferior que encaja dentro del cuello de vial, un cuerpo central con un diámetro más ancho que la porción de tope inferior (el cuerpo central incluye opcionalmente una pluralidad de crestas de compresión), y una porción superior que incluye una porción superior que define una restricción (que puede tener una superficie abovedada o un reborde biselado) acoplado a una región de diámetro reducido que define un aro, en el que el reborde de la tapa del vial se extiende hacia el interior del aro para mantener el tapón en su lugar. En algunas realizaciones, el método comprende además encajar la junta en la conexión del cuello de vial. En algunas realizaciones, la tapa del vial se fija al adaptador antes de fijar el adaptador al cuello de vial, y en algunas realizaciones, el adaptador se fija en el cuello de vial antes de fijar la tapa del vial en el adaptador. En algunas realizaciones, el líquido se dispensa en el vial antes de fijar el adaptador al cuello de vial y, en algunas realizaciones, el adaptador se fija al cuello de vial antes de dispensar líquido en el vial. En algunas realizaciones, el método comprende además liofilizar el líquido (por ejemplo, colocando la tapa del vial en el adaptador en una configuración sin sellar, liofilizar el líquido y sellar el vial apretando la tapa del vial después de liofilizar el líquido. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un conducto ahusado. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un segundo segmento roscado en una superficie exterior de un conducto. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un luer hembra.

En algunas realizaciones, un método de cargar un conjunto de vial comprende dispensar un líquido en un vial que comprende un cuerpo de vial y un cuello de vial; fijar un adaptador al cuello de vial, comprendiendo dicho adaptador una porción superior que tiene una interfaz de jeringa, una porción inferior que tiene un accesorio de cuello de vial que comprende una pluralidad de patillas que comprenden un anclaje que se acopla a un labio anular dispuesto en el cuello de vial, un accesorio de junta dentro del accesorio de cuello de vial, y un canal que se extiende longitudinalmente que conecta de forma fluida la interfaz de jeringa al cuello de vial; y sellar el vial fijando una tapa del vial al adaptador, teniendo dicha tapa del vial una abertura central que incluye un segmento roscado que se acopla a la interfaz de jeringa y un reborde, llevando dicha tapa del vial un tapón en la abertura central, teniendo dicho tapón una porción de tope inferior que encaja dentro del cuello de vial, un cuerpo central con un diámetro más ancho que la porción de tope inferior (el cuerpo central incluye opcionalmente una pluralidad de crestas de compresión), y una porción superior que incluye una porción superior que define una restricción (que puede tener una superficie abovedada o un reborde biselado) acoplado a una región de diámetro reducido que define un aro, en el que el reborde de la tapa del vial se extiende hacia el interior del aro para mantener el tapón en su lugar. En algunas realizaciones, el método comprende además encajar la junta en la conexión del cuello de vial. En algunas realizaciones, la tapa del vial se fija al adaptador antes de fijar el adaptador al cuello de vial, y en algunas realizaciones, el adaptador se fija en el cuello de vial antes de fijar la tapa del vial en el adaptador. En algunas realizaciones, el líquido se dispensa en el vial antes de fijar el adaptador al cuello de vial y, en algunas realizaciones, el adaptador se fija al cuello de vial antes de dispensar líquido en el vial. En algunas realizaciones, el método comprende además liofilizar el líquido (por ejemplo, colocando la tapa del vial en el adaptador en una configuración sin sellar, liofilizar el líquido y sellar el vial apretando la tapa del vial después de liofilizar el líquido. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un conducto ahusado. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un segundo segmento roscado en una superficie exterior de un conducto. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un luer hembra.

En algunas realizaciones, un método de cargar un conjunto de vial comprende dispensar un líquido en un vial que comprende un cuerpo de vial y un cuello de vial; encajar una junta en un adaptador, comprendiendo dicho adaptador una porción superior que tiene una interfaz de jeringa, una porción inferior que tiene un accesorio de cuello de vial que comprende una pluralidad de patillas que comprenden un anclaje configurado para acoplarse a un labio anular dispuesto en el cuello de vial, y un canal que se extiende longitudinalmente que conecta de forma fluida la interfaz de jeringa con el cuello de vial, en el que la junta encaja a lo largo de un borde interior del accesorio de cuello de vial y próximo a un disco lateral que une la pluralidad de patillas; fijar el adaptador al cuello de vial acoplando el anclaje en la pluralidad de patillas con el labio anular; y sellar el vial fijando una tapa del vial al adaptador, teniendo dicha tapa del vial una abertura central que incluye un segmento roscado que se acopla a la interfaz de jeringa y un reborde, llevando dicha tapa del vial un tapón en la abertura central, teniendo dicho tapón una porción de tope inferior que encaja dentro del cuello de vial, un cuerpo central con un diámetro más ancho que la porción de tope inferior (el cuerpo central incluye opcionalmente una pluralidad de crestas de compresión), y una porción superior que incluye una porción superior que define una restricción (que puede tener una superficie abovedada o un reborde biselado) acoplado a una región de diámetro reducido que define un aro, en el que el reborde de la tapa del vial se extiende hacia el interior del aro para mantener el tapón en su lugar. En algunas realizaciones, el método comprende además encajar la junta en la conexión del cuello de vial. En algunas realizaciones, la tapa del vial se fija al adaptador antes de fijar el adaptador al cuello de vial, y en algunas realizaciones, el adaptador se fija en el cuello de vial antes de fijar la tapa del vial en el adaptador. En algunas realizaciones, el líquido se dispensa en el vial antes de fijar el adaptador al cuello de vial y, en algunas realizaciones, el adaptador se fija al cuello de vial antes de dispensar líquido en el vial. En algunas realizaciones, el método comprende además liofilizar el líquido (por ejemplo, colocando la tapa del vial en el adaptador en una configuración sin sellar, liofilizar el líquido y sellar el vial apretando la tapa del vial después de liofilizar el líquido. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un conducto ahusado. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un segundo segmento roscado en una superficie exterior de un conducto. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un luer hembra.

Un usuario puede cargar una jeringa separando (por ejemplo, desenroscando) la tapa del vial del adaptador, fijar la jeringa a la interfaz de jeringa del cuello de vial y extraer el líquido contenido dentro del vial en la jeringa. En algunas realizaciones, separar la tapa del vial comprende cortar una banda a prueba de manipulaciones. La jeringa puede comprender un luer macho, que puede interactuar con la interfaz de jeringa (que puede comprender, por ejemplo, hilos de rosca en la superficie exterior del cuello de vial o un luer hembra). En algunas realizaciones, la jeringa está precargada con un líquido, y ese líquido se dispensa en el vial después de fijar la jeringa al cuello de vial. Si hay un polvo dentro del vial, por ejemplo, el líquido de la jeringa precargada se puede utilizar para suspender o disolver el polvo antes de que el líquido se extraiga en la jeringa. En algunas realizaciones, el vial contiene un primer líquido y la jeringa se puede precargar con un segundo líquido. El segundo líquido se puede dispensar en el vial y mezclar con el primer líquido antes de que la jeringa extraiga la mezcla del vial.

En algunas realizaciones, un método de cargar una jeringa comprende separar una tapa del vial (tal como desenroscando la tapa del vial) de un conjunto de vial que comprende: un vial que comprende un cuerpo de vial y un cuello de vial; un adaptador que comprende una porción superior que tiene una interfaz de jeringa, una porción inferior que tiene un accesorio de cuello de vial fijado al cuello de vial, y un canal que conecta de forma fluida la interfaz de jeringa al cuello de vial; una junta dispuesta entre el cuello de vial y el adaptador; y la tapa del vial, teniendo dicha tapa del vial una abertura central que incluye un segmento roscado que se acopla a la interfaz de jeringa y un tapón, teniendo dicho tapón una porción de tope inferior que encaja dentro del cuello de vial y una porción superior que se fija a una porción superior de la tapa del vial; fijar una jeringa (que puede incluir un luer macho, tal como un luer lock macho o una punta deslizante macho) a la interfaz de jeringa; y extraer un líquido contenido dentro del vial en la jeringa. En algunas realizaciones, el método comprende además formar el líquido añadiendo una solución (que puede estar contenida dentro de la jeringa) al vial, y disolver o suspender un polvo liofilizado contenido dentro del vial. En algunas realizaciones, separar la tapa del vial incluye cortar una banda a prueba de manipulaciones. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un conducto ahusado. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un segundo segmento roscado en una superficie exterior de un conducto. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un luer hembra.

En algunas realizaciones, el método de cargar una jeringa comprende separar una tapa del vial (tal como desenroscando la tapa del vial) de un conjunto de vial que comprende: un vial que comprende un cuerpo de vial y un cuello de vial; un adaptador que comprende una porción superior que tiene una interfaz de jeringa, una porción inferior que tiene un accesorio de cuello de vial fijado al cuello de vial, y un canal que conecta de forma fluida la interfaz de jeringa al cuello de vial; una junta dispuesta entre el cuello de vial y el adaptador; y la tapa del vial, teniendo dicha tapa del vial una abertura central que incluye un segmento roscado que se acopla a la interfaz de jeringa y un tapón coextruido, teniendo dicho tapón una porción de tope inferior que encaja dentro del cuello de vial y una porción superior que se fija a una porción superior de la tapa del vial; fijar una jeringa (que puede incluir un luer macho, tal como un luer lock macho o una punta deslizante macho) a la interfaz de jeringa; y extraer un líquido contenido dentro del vial en la jeringa. En algunas realizaciones, el método comprende además formar el líquido añadiendo una solución (que puede estar contenida dentro de la jeringa) al vial, y disolver o suspender un polvo liofilizado contenido dentro del vial. En algunas realizaciones, separar la tapa del vial incluye cortar una banda a prueba de manipulaciones. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un conducto ahusado. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un segundo segmento roscado en una superficie exterior de un conducto. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un luer hembra.

En algunas realizaciones, un método de cargar una jeringa comprende separar una tapa del vial (tal como desenroscando la tapa del vial) de un conjunto de vial que comprende: un vial que comprende un cuerpo de vial y un cuello de vial; un adaptador que comprende una porción superior que tiene una interfaz de jeringa, una porción inferior que tiene un accesorio de cuello de vial fijado al cuello de vial, y un canal que conecta de forma fluida la interfaz de jeringa al cuello de vial; una junta dispuesta entre el cuello de vial y el adaptador; y la tapa del vial, teniendo dicha tapa del vial una abertura central que incluye un segmento roscado que se acopla a la interfaz de jeringa y un reborde, llevando dicha tapa del vial un tapón en la abertura central, teniendo dicho tapón una porción de tope inferior que encaja dentro del cuello de vial, y una porción superior que incluye una porción superior que define una restricción acoplada a una región de diámetro reducido que define un aro, en el que el reborde de la tapa del vial se extiende hacia el interior del aro para mantener el tapón en su lugar; fijar una jeringa (que puede incluir un luer macho, tal como un luer lock macho o una punta deslizante macho) a la interfaz de jeringa; y extraer un líquido contenido dentro del vial en la jeringa. En algunas realizaciones, el método comprende además formar el líquido añadiendo una solución (que puede estar contenida dentro de la jeringa) al vial, y disolver o suspender un polvo liofilizado contenido dentro del vial. En algunas realizaciones, separar la tapa del vial incluye cortar una banda a prueba de manipulaciones. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un conducto ahusado. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un segundo segmento roscado en una superficie exterior de un conducto. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un luer hembra.

En algunas realizaciones, un método de cargar una jeringa comprende separar una tapa del vial (tal como desenroscando la tapa del vial) de un conjunto de vial que comprende: un vial que comprende un cuerpo de vial y un cuello de vial; un adaptador que comprende una porción superior que tiene una interfaz de jeringa, una porción inferior que tiene un accesorio de cuello de vial fijado al cuello de vial, y un canal que conecta de forma fluida la interfaz de jeringa al cuello de vial; una junta dispuesta entre el cuello de vial y el adaptador; y la tapa del vial, teniendo dicha tapa del vial una abertura central que incluye un segmento roscado que se acopla a la interfaz de jeringa y un reborde, llevando dicha tapa del vial un tapón en la abertura central, teniendo dicho tapón una porción de tope inferior que encaja dentro del cuello de vial, un cuerpo central con un diámetro más ancho que la porción de tope inferior (el cuerpo central incluye opcionalmente una pluralidad de crestas de compresión), y una porción superior que incluye una porción superior que define una restricción (que puede tener una superficie abovedada o un reborde biselado) acoplado a una región de diámetro reducido que define un aro, en el que el reborde de la tapa del vial se extiende hacia el interior del aro para mantener el tapón en su lugar; fijar una jeringa (que puede incluir un luer macho, tal como un luer lock macho o una punta deslizante macho) a la interfaz de jeringa; y extraer un líquido contenido dentro del vial en la jeringa. En algunas realizaciones, el método comprende además formar el líquido añadiendo una solución (que puede estar contenida dentro de la jeringa) al vial, y disolver o suspender un polvo liofilizado contenido dentro del vial. En algunas realizaciones, separar la tapa del vial incluye cortar una banda a prueba de manipulaciones. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un conducto ahusado. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un segundo segmento roscado en una superficie exterior de un conducto. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un luer hembra.

En algunas realizaciones, un método de cargar una jeringa comprende separar una tapa del vial (tal como desenroscando la tapa del vial) de un conjunto de vial que comprende: un vial que comprende un cuerpo de vial y un cuello de vial; un adaptador que comprende una porción superior que tiene una interfaz de jeringa, una porción inferior que tiene un accesorio de cuello de vial que comprende una pluralidad de patillas que comprenden un anclaje que se acopla a un labio anular dispuesto en el cuello de vial, y un canal que conecta de forma fluida la interfaz de jeringa al cuello de vial; una junta dispuesta entre el cuello de vial y el adaptador; y la tapa del vial, teniendo dicha tapa del vial una abertura central que incluye un segmento roscado que se acopla a la interfaz de jeringa y un reborde, llevando dicha tapa del vial un tapón en la abertura central, teniendo dicho tapón una porción de tope inferior que encaja dentro del cuello de vial, un cuerpo central con un diámetro más ancho que la porción de tope inferior (el cuerpo central incluye opcionalmente una pluralidad de crestas de compresión), y una porción superior que incluye una porción superior que define una restricción (que puede tener una superficie abovedada o un reborde biselado) acoplado a una región de diámetro reducido que define un aro, en el que el reborde de la tapa del vial se extiende hacia el interior del aro para mantener el tapón en su lugar; fijar una jeringa (que puede incluir un luer macho, tal como un luer lock macho o una punta deslizante macho) a la interfaz de jeringa; y extraer un líquido contenido dentro del vial en la jeringa. En algunas realizaciones, el método comprende además formar el líquido añadiendo una solución (que puede estar contenida dentro de la jeringa) al vial, y disolver o suspender un polvo liofilizado contenido dentro del vial. En algunas realizaciones, separar la tapa del vial incluye cortar una banda a prueba de manipulaciones. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un conducto ahusado. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un segundo segmento roscado en una superficie exterior de un conducto. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un luer hembra.

En algunas realizaciones, un método de cargar una jeringa comprende separar una tapa del vial (tal como desenroscando la tapa del vial) de un conjunto de vial que comprende: un vial que comprende un cuerpo de vial y un cuello de vial; un adaptador que comprende una porción superior que tiene una interfaz de jeringa, una porción inferior que tiene un accesorio de cuello de vial que comprende una pluralidad de patillas que comprenden un anclaje que se acopla a un labio anular dispuesto en el cuello de vial, y un canal que conecta de forma fluida la interfaz de jeringa al cuello de vial; una junta dispuesta a lo largo de un borde interior del accesorio de cuello de vial, próxima a un disco lateral que une la pluralidad de patillas, y próxima a una abertura del cuello de vial; y la tapa del vial, teniendo dicha tapa del vial una abertura central que incluye un segmento roscado que se acopla a la interfaz de jeringa y un reborde, llevando dicha tapa del vial un tapón en la abertura central, teniendo dicho tapón una porción de tope inferior que encaja dentro del cuello de vial, un cuerpo central con un diámetro más ancho que la porción de tope inferior (el cuerpo central incluye opcionalmente una pluralidad de crestas de compresión), y una porción superior que incluye una porción superior que define una restricción (que puede tener una superficie abovedada o un reborde biselado) acoplado a una región de diámetro reducido que define un aro, en el que el reborde de la tapa del vial se extiende hacia el interior del aro para mantener el tapón en su lugar; fijar una jeringa (que puede incluir un luer macho, tal como un luer lock macho o una punta deslizante macho) a la interfaz de jeringa; y extraer un líquido contenido dentro del vial en la jeringa. En algunas realizaciones, el método comprende además formar el líquido añadiendo una solución (que puede estar contenida dentro de la jeringa) al vial, y disolver o suspender un polvo liofilizado contenido dentro del vial. En algunas realizaciones, separar la tapa del vial incluye cortar una banda a prueba de manipulaciones. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un conducto ahusado. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un segundo segmento roscado en una superficie exterior de un conducto. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un luer hembra.

En otro aspecto, se proporciona un conjunto de vial que comprende un vial que tiene un cuerpo de vial y un cuello de vial, comprendiendo el cuello de vial una superficie interior y una superficie exterior, comprendiendo la superficie exterior un labio anular; y una tapa del vial que tiene: un tope que tiene una porción superior y una porción inferior, comprendiendo la porción superior una abertura longitudinal, y la porción inferior que encaja en el cuello de vial; un conducto que tiene una interfaz de jeringa en un primer extremo y una espiga en un segundo extremo, encajando el segundo extremo a través de la abertura en el tope, y dicha espiga se acopla a un lado inferior de la porción superior del tope; y una tapa de extremo que tiene una abertura central que incluye un segmento roscado que se acopla a la interfaz de jeringa y un tapón dispuesto en la misma, teniendo dicho tapón una porción de tope inferior que encaja dentro de la interfaz de jeringa del conducto y una porción superior que se fija a una porción superior de la tapa de extremo. En algunas realizaciones, el tope comprende una cresta anular elevada alrededor de la abertura en la porción superior del tope; y la tapa de extremo comprende un faldón que se ajusta alrededor de la cresta anular elevada. En algunas realizaciones, el tapón comprende un labio anular que puede asentarse sobre el labio anular dispuesto en la superficie exterior del cuello de vial. En algunas realizaciones, la porción inferior del tope comprende al menos un segmento truncado. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un conducto ahusado. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un segundo segmento roscado en una superficie exterior de un conducto. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un luer hembra. En algunas realizaciones, el conjunto de vial comprende además un anillo que fija el tope al cuello de vial. En algunas realizaciones, el conjunto de vial comprende además una banda a prueba de manipulaciones.

En algunas realizaciones, el conjunto de vial comprende un vial que tiene un cuerpo de vial y un cuello de vial, comprendiendo el cuello de vial una superficie interior y una superficie exterior, comprendiendo la superficie exterior un labio anular; y una tapa del vial que tiene: un tope que tiene una porción superior y una porción inferior, comprendiendo la porción superior una abertura longitudinal, y la porción inferior que encaja en el cuello de vial; un conducto que tiene una interfaz de jeringa en un primer extremo y una espiga en un segundo extremo, encajando el segundo extremo a través de la abertura en el tope, y dicha espiga se acopla a un lado inferior de la porción superior del tope; y una tapa de extremo que tiene una abertura central que incluye un segmento roscado que se acopla a la interfaz de jeringa y un tapón co-extruido dispuesto en la misma, teniendo dicho tapón una porción de tope inferior que encaja dentro de la interfaz de jeringa del conducto y una porción superior que se fija a una porción superior de la tapa de extremo. En algunas realizaciones, el tope comprende una cresta anular elevada alrededor de la abertura en la porción superior del tope; y la tapa de extremo comprende un faldón que se ajusta alrededor de la cresta anular elevada. En algunas realizaciones, la porción inferior del tope comprende al menos un segmento truncado. En algunas realizaciones, el tapón comprende un labio anular que puede asentarse sobre el labio anular dispuesto en la superficie exterior del cuello de vial. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un conducto ahusado. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un segundo segmento roscado en una superficie exterior de un conducto. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un luer hembra. En algunas realizaciones, el conjunto de vial comprende además un anillo que fija el tope al cuello de vial. En algunas realizaciones, el conjunto de vial comprende además una banda a prueba de manipulaciones.

En algunas realizaciones, el conjunto de vial comprende un vial que tiene un cuerpo de vial y un cuello de vial, comprendiendo el cuello de vial una superficie interior y una superficie exterior, comprendiendo la superficie exterior un labio anular; y una tapa del vial que tiene: un tope que tiene una porción superior y una porción inferior, comprendiendo la porción superior una abertura longitudinal, y la porción inferior que encaja en el cuello de vial; un conducto que tiene una interfaz de jeringa en un primer extremo y una espiga en un segundo extremo, encajando el segundo extremo a través de la abertura en el tope, y dicha espiga se acopla a un lado inferior de la porción superior del tope; y una tapa de extremo que tiene una abertura central que incluye un segmento roscado que se acopla a la interfaz de jeringa y un reborde, llevando dicha tapa de extremo un tapón en la abertura central, teniendo dicho tapón una porción de tope inferior que encaja dentro de la interfaz de jeringa del conducto y una porción superior que incluye una porción superior que define una restricción acoplada a una región de diámetro reducido que define un aro, en el que el reborde de la tapa de extremo se extiende hacia el interior del aro para mantener el tapón en su lugar. En algunas realizaciones, el tope comprende una cresta anular elevada alrededor de la abertura en la porción superior del tope; y la tapa de extremo comprende un faldón que se ajusta alrededor de la cresta anular elevada. En algunas realizaciones, el tapón comprende un labio anular que puede asentarse sobre el labio anular dispuesto en la superficie exterior del cuello de vial. En algunas realizaciones, la porción inferior del tope comprende al menos un segmento truncado. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un conducto ahusado. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un segundo segmento roscado en una superficie exterior de un conducto. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un luer hembra. En algunas realizaciones, el conjunto de vial comprende además un anillo que fija el tope al cuello de vial. En algunas realizaciones, el conjunto de vial comprende además una banda a prueba de manipulaciones.

En algunas realizaciones, el conjunto de vial comprende un vial que tiene un cuerpo de vial y un cuello de vial, comprendiendo el cuello de vial una superficie interior y una superficie exterior, comprendiendo la superficie exterior un labio anular; y una tapa del vial que tiene: un tope que tiene una porción superior y una porción inferior, comprendiendo la porción superior una abertura longitudinal, y la porción inferior que encaja en el cuello de vial; un conducto que tiene una interfaz de jeringa en un primer extremo y una espiga en un segundo extremo, encajando el segundo extremo a través de la abertura en el tope, y dicha espiga se acopla a un lado inferior de la porción superior del tope; y una tapa de extremo que tiene una abertura central que incluye un segmento roscado que se acopla a la interfaz de jeringa y un reborde, llevando dicha tapa de extremo un tapón en la abertura central, teniendo dicho tapón una porción de tope inferior que encaja dentro de la interfaz de jeringa del conducto, un cuerpo central con un diámetro más ancho que la porción de tope inferior (el cuerpo central incluye opcionalmente una pluralidad de crestas de compresión), y una porción superior que incluye una porción superior que define una restricción (que opcionalmente puede tener una superficie abovedada o un reborde biselado) acoplada a una región de diámetro reducido que define un aro, en el que el reborde de la tapa de extremo se extiende hacia el interior del aro para mantener el tapón en su lugar. En algunas realizaciones, el tope comprende una cresta anular elevada alrededor de la abertura en la porción superior del tope; y la tapa de extremo comprende un faldón que se ajusta alrededor de la cresta anular elevada. En algunas realizaciones, el tapón comprende un labio anular que puede asentarse sobre el labio anular dispuesto en la superficie exterior del cuello de vial. En algunas realizaciones, la porción inferior del tope comprende al menos un segmento truncado. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un conducto ahusado. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un segundo segmento roscado en una superficie exterior de un conducto. En algunas realizaciones, la interfaz de jeringa es un luer hembra. En algunas realizaciones, el conjunto de vial comprende además un anillo que fija el tope al cuello de vial. En algunas realizaciones, el conjunto de vial comprende además una banda a prueba de manipulaciones.

La Figura 6A ilustra un ejemplo de realización de un conjunto de vial que comprende un vial y una tapa del vial que comprende un tope, un conducto y una tapa de extremo, junto con una vista en sección transversal del conjunto de vial. La Figura 6B ilustra una vista en primer plano de los componentes de la tapa del vial (tope, conducto y tapa de extremo), la tapa del vial con los componentes pre-ensamblados y una vista en sección transversal de cada uno. El vial 600 comprende un cuerpo 602 del vial y un cuello 604 del vial. Un labio anular 606 se dispone en la superficie exterior del cuello 604 del vial. El vial puede contener un líquido o polvo 608 (por ejemplo, un líquido que ha sido liofilizado), tal como un medicamento. La tapa del vial incluye un tope 610, un conducto 612 y una tapa de extremo 614.

El tope 610 tiene una porción superior 616, que incluye una abertura longitudinal 618 (por ejemplo, en el centro de la porción superior 616), y una porción inferior 620, que puede encajar en el cuello 604 del vial. El tope tiene un labio anular 622 alrededor de la porción superior 616 del tope 610. Una vez que la porción inferior 620 del tope 610 se coloca en el cuello 604 del vial, el labio anular 622 puede asentarse sobre el labio anular 606 en la superficie exterior del cuello 604 del vial. Opcionalmente, el tope 610 tiene una cresta anular elevada 624 alrededor de la abertura longitudinal 618. En algunas realizaciones, la porción inferior 620 del tope 620 comprende una o más secciones alargadas 626 y una o más secciones truncadas 628. Tener una o más secciones alargadas y una o más secciones truncadas en la porción inferior del tope puede ser útil cuando se liofiliza un líquido contenido dentro del vial. Por ejemplo, se puede dispensar líquido en el vial y la tapa del vial se inserta parcialmente en el cuello de vial de forma que las porciones alargadas estén dentro del cuello de vial y las secciones truncadas estén fuera del cuello de vial. Esta configuración sin sellar produce un espacio en el sello formado por las secciones alargadas del tope con el cuello de vial, de forma que el líquido contenido dentro del vial se conecta de forma fluida a la atmósfera. La liofilización permite que el fluido sublimado o evaporado fluya fuera del vial a través del espacio en el sello. La Figura 6C ilustra un conjunto de vial con una tapa del vial que comprende un tope parcialmente insertado en el cuello de un vial (es decir, en una configuración sin sellar). El tope tiene una sección truncada y una sección alargada, y se forma un espacio entre el extremo del cuello de vial y la sección truncada. Una vez liofilizado el líquido, la porción inferior del tapón se puede insertar completamente en el cuello de vial, sellando así el vial (es decir, la tapa del vial está en una configuración sellada). La Figura 6D ilustra vistas en sección transversal del conjunto de vial en la configuración sellada y en la configuración sin sellar.

Volviendo a la Figura 6B, el conducto comprende una interfaz de jeringa 630 en un extremo y una espiga 632 en el otro extremo. La espiga 632 puede ser, por ejemplo, una espiga de manguera o una patilla lateral. La interfaz de jeringa 630 está configurada para acoplarse a una porción interior roscada 634 de la tapa de extremo 614. La interfaz de jeringa 630 puede ser, por ejemplo, un conducto con una superficie exterior roscada o un luer-lock hembra (como se ilustra en la Figura 6B). La interfaz de jeringa 630 puede interactuar también con un luer lock macho o una punta deslizante (por ejemplo, en una jeringa). En algunas realizaciones, la porción interior de la interfaz de jeringa 630 es cónica (es decir, la interfaz de jeringa tiene un diámetro interior próximo a la espiga 632 que es más estrecho que el diámetro interior distal). El extremo del conducto 612 que tiene la espiga 632 se inserta en la abertura 618 del tope 610. Una vez que el conducto 612 se inserta en la abertura 618 del tope 610, la espiga 632 limita la retirada del conducto 612. La base 636 del conducto 612 es más ancha que la abertura 618 para evitar que el conducto 612 caiga a través de la abertura 618. En algunas realizaciones, por ejemplo, si el tope 610 tiene una cresta anular elevada 624 alrededor de la abertura 618, la base 636 del conducto 612 es más pequeña que el diámetro interior de la cresta anular elevada 624. Opcionalmente, la superficie interior de la cresta anular elevada 624 incluye una pluralidad de nervaduras 638 y la base 636 del conducto 612 incluye una pluralidad de nervaduras 640. La combinación de la pluralidad de nervaduras 638 en la superficie interior de la cresta anular elevada 624 y la pluralidad de nervaduras 640 en la base 636 del conducto 612 limita el giro del conducto 612 una vez insertado en el tope 610.

La tapa de extremo 614 incluye una abertura central que incluye una porción interior roscada 634 que se acopla con la interfaz de jeringa 630. En algunas realizaciones, la tapa de extremo 614 comprende un tapón co-extruido 642 dirigido hacia la porción interior roscada 634 de la tapa de extremo 614, que se puede fijar a la región superior del interior de la tapa de extremo 614. El tapón 642 puede encajar en la interfaz de jeringa 630 del conducto 612. En algunas realizaciones, el tapón 642 es ahusado, lo que puede proporcionar un mejor sellado si la superficie interior de la interfaz de jeringa es ahusada. Opcionalmente, un faldón 644 está dispuesto alrededor de la parte inferior de la tapa de extremo 614. El faldón 644 puede encajar alrededor de la superficie exterior de la cresta anular elevada 624 del tope 610. También opcionalmente, la superficie exterior de la tapa de extremo 614 incluye una pluralidad de nervaduras dispuestas longitudinalmente 646, lo que puede ayudar a proporcionar tracción al abrir o cerrar el conjunto de vial.

La tapa del vial se ensambla insertando el conducto 612 en la abertura 618 del tope 610. Después se fija la tapa de extremo 614, por ejemplo, enroscando la tapa de extremo 614 a la interfaz de jeringa 630 acoplando el segmento roscado 634 de la tapa de extremo 614 con la interfaz de jeringa. El vial 600 se puede sellar fijando la tapa del vial en el cuello 604 del vial. Por ejemplo, la porción inferior 620 del tope 610 puede insertarse en el cuello 604 del vial. Una vez que la tapa del vial se fija en el cuello de vial, un anillo 648 (que puede ser, por ejemplo, metal, un polímero o caucho) se puede fijar al conjunto de vial envolviendo el labio anular 622 del tope 610 y el labio anular 606 en la superficie exterior del cuello 604 del vial. El anillo 648 asegura el tope 610 al cuello 604 del vial, tal y como se ilustra en la Figura 6A.

En algunas realizaciones, el conjunto de vial incluye una banda a prueba de manipulaciones (Figura 6E). Por ejemplo, la tapa de extremo 614 puede comprender una banda a prueba de manipulaciones 650 (que puede extenderse desde el faldón 644) que cubre una porción del labio anular 622 del tope 610. El anillo 648 puede envolver la porción exterior de la banda a prueba de manipulaciones, el labio anular 622 del tapón, y el labio anular 606 en la superficie exterior del cuello de vial. La banda a prueba de manipulaciones 650 se puede fijar al resto de la tapa de extremo (tal como al faldón 644) mediante un segmento perforado 652. Cuando la tapa de extremo 614 se separa del resto del conjunto de vial, el anillo 648 retiene la banda a prueba de manipulaciones 650 y el segmento perforado 652 se rasga, separando de ese modo la banda a prueba de manipulaciones 650 de la tapa de extremo 614. Esta separación indica que la tapa de extremo 614 se ha abierto.

El conjunto de vial puede cargarse dispensando un líquido en un vial que comprende un cuerpo de vial y un cuello de vial; y sellando el vial fijando una tapa del vial al cuello de vial, teniendo la tapa del vial un tope que comprende una porción superior y una porción inferior, teniendo la porción superior una abertura longitudinal y encajando la porción inferior en el cuello de vial; un conducto que tiene una interfaz de jeringa en un primer extremo y una espiga en un segundo extremo, encajando el segundo extremo a través de la abertura en el tope; y una tapa de extremo que comprende una porción interior roscada que se acopla a la interfaz de jeringa.

La tapa del vial se puede ensamblar fijando el conducto a la tapa de extremo en el extremo del conducto que tiene la interfaz de jeringa y fijando el conducto al tope en el extremo del conducto que tiene la espiga. En algunas realizaciones, el conducto se fija a la tapa de extremo antes de conectar el conducto al tope. En otras realizaciones, el conducto se fija al tope antes de fijar el conducto a la tapa de extremo. En algunas realizaciones, la tapa del vial está pre-ensamblada.

Una vez dispensado el líquido en el vial, la tapa del vial se puede fijar después al adaptador en una configuración sellada o sin sellar. Por ejemplo, la porción inferior del tapón puede tener uno o más segmentos alargados y uno o más segmentos truncados. La porción inferior del tapón se puede insertar en el cuello de vial de forma que los segmentos alargados estén dentro del cuello de vial y los segmentos truncados no estén dentro del cuello de vial, formando así un espacio (es decir, la tapa del vial se fija al cuello de vial en una configuración sin sellar). La porción inferior del tapón se inserta después completamente en el cuello de vial de forma que tanto uno o más segmentos alargados como el uno o más segmentos truncados estén dentro del cuello de vial, y el vial se sella (es decir, la tapa del vial se fija al cuello de vial en una configuración sellada).

Opcionalmente, el líquido dispensado en el vial se liofiliza. La liofilización puede ocurrir, por ejemplo, congelando el líquido y ejerciendo una presión de vacío. El vial se puede sellar después de la liofilización. El líquido se puede liofilizar en cualquier momento después de dispensar el líquido en el vial y antes de sellar el vial. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el líquido se liofiliza después de dispensar el líquido en el vial y antes de fijar la tapa del vial en el cuello de vial, o después de fijar la tapa del vial en el cuello de vial en una configuración sin sellar y antes de sellar el vial. Al liofilizar el líquido en el vial cuando la tapa del vial está en la configuración sin sellar (a diferencia de antes de colocar la tapa del vial), se minimiza el riesgo de contaminación del líquido dispensado en el vial.

En algunas realizaciones, un método de cargar un conjunto de vial comprende dispensar un líquido en un vial que comprende un cuerpo de vial y un cuello de vial el cuello de vial; y sellar el vial fijando una tapa del vial al cuello de vial, teniendo la tapa del vial: un tope que tiene una porción superior y una porción inferior, comprendiendo la porción superior una abertura longitudinal, y la porción inferior que encaja en el cuello de vial; un conducto que tiene una interfaz de jeringa en un primer extremo y una espiga en un segundo extremo, encajando el segundo extremo a través de la abertura en el tope, y acoplando dicha espiga un lado inferior de la porción superior del tope; y una tapa de extremo que tiene una abertura central que incluye un segmento roscado que se acopla a la interfaz de jeringa y un tapón dispuesto en la abertura central, teniendo dicho tapón una porción de tope inferior que encaja dentro de la interfaz de jeringa del conducto y una porción superior que se fija a una porción superior de la tapa de extremo. En algunas realizaciones, el método comprende además fijar la tapa de extremo al conducto. En algunas realizaciones, el método comprende además fijar el conducto al tope. En algunas realizaciones, la tapa del vial está pre-ensamblada. En algunas realizaciones, el tope incluye un labio anular que se asienta sobre un labio anular dispuesto en la superficie exterior del cuello de vial y el método incluye además fijar un anillo alrededor del labio anular del tope y del labio anular del cuello de vial, asegurando así el tope al cuello de vial. En algunas realizaciones, el tope comprende al menos un segmento truncado. En algunas realizaciones, el método comprende además liofilizar el líquido (por ejemplo, insertando parcialmente el tope en el cuello de vial de forma que se forme un espacio entre el cuello de vial y el segmento truncado de la porción inferior del tope, liofilizar el líquido y sellar el vial insertando completamente la porción inferior del tope en el cuello de vial).

En algunas realizaciones, un método de cargar un conjunto de vial comprende dispensar un líquido en un vial que comprende un cuerpo de vial y un cuello de vial el cuello de vial; y sellar el vial fijando una tapa del vial al cuello de vial, teniendo la tapa del vial: un tope que tiene una porción superior y una porción inferior, comprendiendo la porción superior una abertura longitudinal, y la porción inferior que encaja en el cuello de vial; un conducto que tiene una interfaz de jeringa en un primer extremo y una espiga en un segundo extremo, encajando el segundo extremo a través de la abertura en el tope, y acoplando dicha espiga un lado inferior de la porción superior del tope; y una tapa de extremo que tiene una abertura central que incluye un segmento roscado que se acopla a la interfaz de jeringa y un tapón co-extruido dispuesto en la abertura central, teniendo dicho tapón una porción de tope inferior que encaja dentro de la interfaz de jeringa del conducto y una porción superior que se fija a una porción superior de la tapa de extremo. En algunas realizaciones, el método comprende además fijar la tapa de extremo al conducto. En algunas realizaciones, el método comprende además fijar el conducto al tope. En algunas realizaciones, la tapa del vial está pre-ensamblada. En algunas realizaciones, el tope incluye un labio anular que se asienta sobre un labio anular dispuesto en la superficie exterior del cuello de vial y el método incluye además fijar un anillo alrededor del labio anular del tope y del labio anular del cuello de vial, asegurando así el tope al cuello de vial. En algunas realizaciones, el tope comprende al menos un segmento truncado. En algunas realizaciones, el método comprende además liofilizar el líquido (por ejemplo, insertando parcialmente el tope en el cuello de vial de forma que se forme un espacio entre el cuello de vial y el segmento truncado de la porción inferior del tope, liofilizar el líquido y sellar el vial insertando completamente la porción inferior del tope en el cuello de vial).

En algunas realizaciones, un método de cargar un conjunto de vial comprende dispensar un líquido en un vial que comprende un cuerpo de vial y un cuello de vial el cuello de vial; y sellar el vial fijando una tapa del vial al cuello de vial, teniendo la tapa del vial: un tope que tiene una porción superior y una porción inferior, comprendiendo la porción superior una abertura longitudinal, y la porción inferior que encaja en el cuello de vial; un conducto que tiene una interfaz de jeringa en un primer extremo y una espiga en un segundo extremo, encajando el segundo extremo a través de la abertura en el tope, y acoplando dicha espiga un lado inferior de la porción superior del tope; y una tapa de extremo que tiene una abertura central que incluye un segmento roscado que se acopla a la interfaz de jeringa y un reborde, llevando dicha tapa de extremo un tapón en la abertura central, teniendo dicho tapón una porción de tope inferior que encaja dentro de la interfaz de jeringa del conducto y una porción superior que incluye una porción superior que define una restricción acoplada a una región de diámetro reducido que define un aro, en el que el reborde de la tapa de extremo se extiende hacia el interior del aro para mantener el tapón en su lugar. En algunas realizaciones, el método comprende además fijar la tapa de extremo al conducto. En algunas realizaciones, el método comprende además fijar el conducto al tope. En algunas realizaciones, la tapa del vial está pre-ensamblada. En algunas realizaciones, el tope incluye un labio anular que se asienta sobre un labio anular dispuesto en la superficie exterior del cuello de vial y el método incluye además fijar un anillo alrededor del labio anular del tope y del labio anular del cuello de vial, asegurando así el tope al cuello de vial. En algunas realizaciones, el tope comprende al menos un segmento truncado. En algunas realizaciones, el método comprende además liofilizar el líquido (por ejemplo, insertando parcialmente el tope en el cuello de vial de forma que se forme un espacio entre el cuello de vial y el segmento truncado de la porción inferior del tope, liofilizar el líquido y sellar el vial insertando completamente la porción inferior del tope en el cuello de vial).

En algunas realizaciones, un método de cargar un conjunto de vial comprende dispensar un líquido en un vial que comprende un cuerpo de vial y un cuello de vial el cuello de vial; y sellar el vial fijando una tapa del vial al cuello de vial, teniendo la tapa del vial: un tope que tiene una porción superior y una porción inferior, comprendiendo la porción superior una abertura longitudinal, y la porción inferior que encaja en el cuello de vial; un conducto que tiene una interfaz de jeringa en un primer extremo y una espiga en un segundo extremo, encajando el segundo extremo a través de la abertura en el tope, y acoplando dicha espiga un lado inferior de la porción superior del tope; y una tapa de extremo que tiene una abertura central que incluye un segmento roscado que se acopla a la interfaz de jeringa y un reborde, llevando dicha tapa de extremo un tapón en la abertura central, teniendo dicho tapón una porción de tope inferior que encaja dentro de la interfaz de jeringa del conducto, un cuerpo central con un diámetro más ancho que la porción de tope inferior (el cuerpo central incluye opcionalmente una pluralidad de crestas de compresión), y una porción superior que incluye una porción superior que define una restricción (que opcionalmente puede tener una superficie abovedada o un reborde biselado) acoplada a una región de diámetro reducido que define un aro, en el que el reborde de la tapa de extremo se extiende hacia el interior del aro para mantener el tapón en su lugar. En algunas realizaciones, el método comprende además fijar la tapa de extremo al conducto. En algunas realizaciones, el método comprende además fijar el conducto al tope. En algunas realizaciones, la tapa del vial está pre-ensamblada. En algunas realizaciones, el tope incluye un labio anular que se asienta sobre un labio anular dispuesto en la superficie exterior del cuello de vial y el método incluye además fijar un anillo alrededor del labio anular del tope y del labio anular del cuello de vial, asegurando así el tope al cuello de vial. En algunas realizaciones, el tope comprende al menos un segmento truncado. En algunas realizaciones, el método comprende además liofilizar el líquido (por ejemplo, insertando parcialmente el tope en el cuello de vial de forma que se forme un espacio entre el cuello de vial y el segmento truncado de la porción inferior del tope, liofilizar el líquido y sellar el vial insertando completamente la porción inferior del tope en el cuello de vial).

Un usuario puede cargar una jeringa separando (por ejemplo, desenroscando) la tapa de extremo del conducto, fijar la jeringa a la interfaz de jeringa del conducto y extraer el líquido contenido dentro del vial hacia la jeringa. En algunas realizaciones, separar la tapa de extremo comprende cortar una banda a prueba de manipulaciones. La jeringa puede comprender un luer macho, que puede interactuar con la interfaz de jeringa (que puede comprender, por ejemplo, hilos de rosca en la superficie exterior del cuello de vial o un luer hembra). En algunas realizaciones, la jeringa está precargada con un líquido, y ese líquido se dispensa en el vial después de fijar la jeringa a la interfaz de jeringa del conducto. Si hay un polvo dentro del vial, por ejemplo, el líquido de la jeringa precargada se puede utilizar para suspender o disolver el polvo antes de que el líquido se extraiga en la jeringa. En algunas realizaciones, el vial contiene un primer líquido y la jeringa se puede precargar con un segundo líquido. El segundo líquido se puede dispensar en el vial y mezclar con el primer líquido antes de que la jeringa extraiga la mezcla del vial.

En algunas realizaciones, un método de cargar una jeringa comprende separar una tapa de extremo de un conjunto de vial (por ejemplo, desenroscando la tapa de extremo), comprendiendo dicho conjunto de vial: un vial que tiene un cuerpo de vial y un cuello de vial, teniendo el cuello de vial una superficie interior y una superficie exterior, teniendo la superficie exterior un labio anular; y una tapa del vial que tiene un tope que tiene una porción superior y una porción inferior, comprendiendo la porción superior una abertura longitudinal, y la porción inferior que encaja en el cuello de vial; un conducto que tiene una interfaz de jeringa en un primer extremo y una espiga en un segundo extremo, encajando el segundo extremo a través de la abertura en el tope, y acoplando dicha espiga un lado inferior de la porción superior del tope; y la tapa de extremo; teniendo dicha tapa de extremo una abertura central que incluye un segmento roscado que se acopla a la interfaz de jeringa y un tapón dispuesto en la abertura central, teniendo dicho tapón una porción de tope inferior que encaja dentro de la interfaz de jeringa del conducto y una porción superior que se fija a una porción superior de la tapa de extremo; conectar una jeringa a la interfaz de jeringa (que puede comprender un luer macho, tal como un luer lock macho o un luer-slip macho); y extraer un líquido contenido dentro del vial en la jeringa. En algunas realizaciones, el método incluye además formar el líquido añadiendo una solución al vial (que puede estar contenido dentro de la jeringa) y disolver o suspender un polvo liofilizado contenido dentro del vial.

En algunas realizaciones, un método de cargar una jeringa comprende separar una tapa de extremo de un conjunto de vial (por ejemplo, desenroscando la tapa de extremo), comprendiendo dicho conjunto de vial: un vial que tiene un cuerpo de vial y un cuello de vial, teniendo el cuello de vial una superficie interior y una superficie exterior, teniendo la superficie exterior un labio anular; y una tapa del vial que tiene un tope que tiene una porción superior y una porción inferior, comprendiendo la porción superior una abertura longitudinal, y la porción inferior que encaja en el cuello de vial; un conducto que tiene una interfaz de jeringa en un primer extremo y una espiga en un segundo extremo, encajando el segundo extremo a través de la abertura en el tope, y acoplando dicha espiga un lado inferior de la porción superior del tope; y la tapa de extremo; teniendo dicha tapa de extremo una abertura central que incluye un segmento roscado que se acopla a la interfaz de jeringa y un tapón co-extruido dispuesto en la abertura central, teniendo dicho tapón una porción de tope inferior que encaja dentro de la interfaz de jeringa del conducto y una porción superior que se fija a una porción superior de la tapa de extremo; conectar una jeringa a la interfaz de jeringa (que puede comprender un luer macho, tal como un luer lock macho o un luer-slip macho); y extraer un líquido contenido dentro del vial en la jeringa. En algunas realizaciones, el método incluye además formar el líquido añadiendo una solución al vial (que puede estar contenido dentro de la jeringa) y disolver o suspender un polvo liofilizado contenido dentro del vial.

En algunas realizaciones, un método de cargar una jeringa comprende separar una tapa de extremo de un conjunto de vial (por ejemplo, desenroscando la tapa de extremo), comprendiendo dicho conjunto de vial: un vial que tiene un cuerpo de vial y un cuello de vial, teniendo el cuello de vial una superficie interior y una superficie exterior, teniendo la superficie exterior un labio anular; y una tapa del vial que tiene un tope que tiene una porción superior y una porción inferior, comprendiendo la porción superior una abertura longitudinal, y la porción inferior que encaja en el cuello de vial; un conducto que tiene una interfaz de jeringa en un primer extremo y una espiga en un segundo extremo, encajando el segundo extremo a través de la abertura en el tope, y acoplando dicha espiga un lado inferior de la porción superior del tope; y la tapa de extremo; teniendo dicha tapa de extremo una abertura central que incluye un segmento roscado que se acopla a la interfaz de jeringa y un reborde, y llevando dicha tapa de extremo un tapón en la abertura central, teniendo dicho tapón una porción de tope inferior que encaja dentro de la interfaz de jeringa del conducto y una porción superior que incluye una porción superior que define una restricción acoplada a una región de diámetro reducido que define un aro, en el que el reborde de la tapa de extremo se extiende hacia el interior del anillo para mantener el tapón en su lugar; conectar una jeringa a la interfaz de jeringa (que puede comprender un luer macho, tal como un luer lock macho o un luer-slip macho); y extraer un líquido contenido dentro del vial en la jeringa. En algunas realizaciones, el método incluye además formar el líquido añadiendo una solución al vial (que puede estar contenido dentro de la jeringa) y disolver o suspender un polvo liofilizado contenido dentro del vial.

En algunas realizaciones, un método de cargar una jeringa comprende separar una tapa de extremo de un conjunto de vial (por ejemplo, desenroscando la tapa de extremo), comprendiendo dicho conjunto de vial: un vial que tiene un cuerpo de vial y un cuello de vial, teniendo el cuello de vial una superficie interior y una superficie exterior, teniendo la superficie exterior un labio anular; y una tapa del vial que tiene un tope que tiene una porción superior y una porción inferior, comprendiendo la porción superior una abertura longitudinal, y la porción inferior que encaja en el cuello de vial; un conducto que tiene una interfaz de jeringa en un primer extremo y una espiga en un segundo extremo, encajando el segundo extremo a través de la abertura en el tope, y acoplando dicha espiga un lado inferior de la porción superior del tope; y la tapa de extremo; teniendo dicha tapa de extremo una abertura central que incluye un segmento roscado que se acopla a la interfaz de jeringa y un reborde, y llevando dicha tapa de extremo un tapón en la abertura central, teniendo dicho tapón una porción de tope inferior que encaja dentro de la interfaz de jeringa del conducto, un cuerpo central con un diámetro más ancho que la porción de tope inferior (el cuerpo central incluye opcionalmente una pluralidad de crestas de compresión), y una porción superior que incluye una porción superior que define una restricción (que opcionalmente puede tener una superficie abovedada o un reborde biselado) acoplada a una región de diámetro reducido que define un aro, en el que el reborde de la tapa de extremo se extiende hacia el interior del anillo para mantener el tapón en su lugar; conectar una jeringa a la interfaz de jeringa (que puede comprender un luer macho, tal como un luer lock macho o un luer-slip macho); y extraer un líquido contenido dentro del vial en la jeringa. En algunas realizaciones, el método incluye además formar el líquido añadiendo una solución al vial (que puede estar contenido dentro de la jeringa) y disolver o suspender un polvo liofilizado contenido dentro del vial.

Las características y preferencias descritas anteriormente en relación con las "realizaciones" son preferencias distintas y no se limitan únicamente a esa realización particular; pueden combinarse libremente con características de otras realizaciones, cuando sea técnicamente factible, y pueden formar combinaciones preferidas de características.

La descripción se presenta para habilitar que un experto habitual en la técnica realice y use la invención y se proporciona en el contexto de una solicitud de patente y sus requisitos. Varias modificaciones de las realizaciones descritas resultarán fácilmente evidentes para los expertos en la materia y los principios genéricos del presente documento pueden aplicarse a otras realizaciones. Por tanto, no se pretende que la presente invención esté limitada a la realización mostrada, sino que se le deberá otorgar el alcance más amplio en consonancia el alcance de con las reivindicaciones adjuntas.

Claims (16)

REIVINDICACIONES

1. Un conjunto de vial que comprende:

un vial (100) que comprende un cuerpo de vial (104) y un cuello de vial (106), teniendo el cuello de vial una interfaz de jeringa (110); y

una tapa (102) del vial que tiene una abertura central que incluye un segmento roscado (108) que se acopla a la interfaz de jeringa caracterizado por que el conjunto de vial comprende además un tapón (112), teniendo dicho tapón una porción de tope inferior (114) que encaja dentro del cuello de vial y una porción superior que se fija a una porción superior de la tapa del vial.

2. El conjunto de vial de la reivindicación 1, en el que el cuello de vial (106) es ahusado.

3. El conjunto de vial de las reivindicaciones 1 o 2, en el que la interfaz de jeringa es un segundo segmento roscado en una superficie exterior del cuello de vial (106).

4. El conjunto de vial de una cualquiera de las reivindicaciones 1-3, en el que la porción de tope del tapón forma un sello con la superficie interior del cuello de vial (106).

5. El conjunto de vial de una cualquiera de las reivindicaciones 1-4, en el que el cuerpo de vial tiene una base abierta (206).

6. El conjunto de vial de una cualquiera de las reivindicaciones 1-5, en el que el cuerpo de vial incluye una base que está sellada con una lámina o un plástico termoformado (220).

7. El conjunto de vial de una cualquiera de las reivindicaciones 1-6, en el que la tapa (102) del vial y el tapón (112) se co-extruden.

8. El conjunto de vial de cualquiera de las reivindicaciones 1-7, incluyendo además la tapa (102) del vial un reborde (122), incluyendo la porción superior del tapón una porción superior que define una restricción (118) acoplada a una región de diámetro reducido que define un aro (120), en donde el reborde de la tapa del vial se extiende hacia el interior del aro para mantener el tapón en su lugar.

9. El conjunto de vial de una cualquiera de las reivindicaciones 1-8, en el que el cuello de vial comprende un conducto y la interfaz de jeringa es un segundo segmento roscado en una superficie exterior de dicho conducto.

10. El conjunto de vial de una cualquiera de las reivindicaciones 1-9, en el que el tapón incluye además un cuerpo central (116) con un diámetro más ancho que la porción de tope inferior.

11. El conjunto de vial de la reivindicación 10, en el que el cuerpo central del tapón comprende una pluralidad de crestas de compresión laterales.

12. El conjunto de vial de una cualquiera de las reivindicaciones 1-11, incluyendo además la tapa del vial un reborde (122), incluyendo la porción superior del tapón una porción superior que define una restricción (118) acoplada a una región de diámetro reducido que define un aro (120), en donde el reborde de la tapa del vial se extiende hacia el interior del aro para mantener el tapón en su lugar, y en donde la restricción comprende una superficie abovedada o un reborde biselado (124).

13. El conjunto de vial de una cualquiera de las reivindicaciones 1-12, en el que la tapa del vial comprende un reborde (122), la porción superior del tapón comprende una porción superior que define una restricción (118) acoplada a una región de diámetro reducido que define el aro (120), en donde el reborde de la tapa del vial se extiende hacia el interior del aro para mantener el tapón en su lugar, y en donde el reborde que se extiende hacia el interior del aro del tapón comprende una superficie interior en ángulo.

14. El conjunto de vial de una cualquiera de las reivindicaciones 1-13, en el que la tapa del vial comprende un reborde (122), la porción superior del tapón comprende una porción superior que define una restricción (118) acoplada a una región de diámetro reducido que define un aro (120), en donde el reborde de la tapa del vial se extiende dentro del aro para mantener el tapón en su lugar, y en donde el reborde que se extiende dentro del aro del tapón está formado por una abertura en la superficie superior de la tapa del vial o sobresale en la abertura central de la tapa del vial.

15. El conjunto de vial de una cualquiera de las reivindicaciones 1-14, en el que la interfaz de jeringa comprende un luer hembra.

16. El conjunto de vial de una cualquiera de las reivindicaciones 1-15, en el que el tapón es elastomérico.