ES2576786T3

ES2576786T3 - Tubo con un conector de bloqueo tipo Luer hembra

Info

Publication number: ES2576786T3
Application number: ES10801555.3T
Authority: ES
Inventors: Andreas Geiger; Christian Kubesch; Mario SCHÜPBACH
Original assignee: Hoffmann Neopac AG
Current assignee: Hoffmann Neopac AG
Priority date: 2010-12-14
Filing date: 2010-12-14
Publication date: 2016-07-11
Anticipated expiration: 2030-12-14
Also published as: EP2651366A1; US8945082B2; PL2651366T3; EP2651366B1; WO2012079180A1; CA2818081A1; CA2818081C; US20130165851A1

Abstract

Un tubo con una cabeza de tubo (4) y un recipiente (5) fabricado de material resiliente, en el que la cabeza de tubo (4) está conectada al recipiente (5), en el que la cabeza de tubo (4) comprende un conector de bloqueo tipo Luer hembra (7) con un paso de flujo (17), estando diseñado el conector de bloqueo tipo Luer hembra (7) para recibir herméticamente un conector de bloqueo tipo Luer macho (9) de una jeringa (2), y en el que un cierre a prueba de manipulación (11, 12, 13, 14) está dispuesto en la superficie interior del conector de bloqueo tipo Luer hembra (7) de modo que cierra el paso de flujo (17) en un estado cerrado del tubo (1), caracterizado porque el cierre a prueba de manipulación (11) comprende una tapa (12) que está dispuesta herméticamente en la superficie interior del conector de bloqueo tipo Luer hembra (7) en un estado cerrado del tubo (1) de modo que cierra el paso de flujo (17), con la tapa (12) estando conectada a la superficie interior del conector de bloqueo tipo Luer hembra (7) a través de una charnela (13) y una línea de rotura predeterminada (14) que conecta a la charnela (13), en el que un espacio de recepción (16) está provisto en la superficie interior del conector de bloqueo tipo Luer hembra (7) para recibir la tapa (12) en un estado abierto del tubo (1).

Description

DESCRIPCION

Tubo con un conector de bloqueo tipo Luer hembra.

5 Descripcion Campo tecnico

La invencion se refiere a un tubo con una cabeza de tubo y un recipiente segun el preambulo de la reivindicacion 1.

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Antecedentes

Los productos farmaceuticos liquidos para uso parenteral, por ejemplo, mediante inyeccion o infusion a menudo son almacenados en viales de vidrio con un tapon o en ampollas de vidrio. Con el fin de obtener acceso a los productos 15 farmaceuticos almacenados tipicamente son necesarias varias etapas de manipulacion. Ademas, se requieren agujas hipodermicas para extraer el producto farmaceutico.

Si, por ejemplo, un producto farmaceutico debe ser extraido de una ampolla de vidrio, el producto farmaceutico primero tiene que ser transferido desde la cabeza de la ampolla de vuelta al cuerpo de la ampolla antes de la 20 retirada de la cabeza de la ampolla para la apertura de la ampolla de vidrio. Luego la cabeza de la ampolla tiene que ser retirada del cuerpo de la ampolla ya sea serrando la cabeza de la ampolla aplicando dos o tres movimientos de aserrado con una sierra para ampollas en un punto de rotura predeterminado en el cuello de la ampolla, el gollete de la ampolla que conecta la cabeza de la ampolla con el cuerpo de la ampolla. El punto de rotura predeterminado esta identificado tipicamente por un punto de color en o un anillo de color alrededor del cuello de la ampolla. En caso de 25 que la ampolla de vidrio sea una ampolla de rotura, la ampolla es abierta a mano y asi un hisopo no esteril es sujetado con el dedo indice por detras del cuello de la ampolla para evitar cortes y luego la cabeza de la ampolla es separada con el pulgar como palanca. Despues de que la ampolla de vidrio ha sido abierta el producto farmaceutico liquido es extraido por completo de ella y transferido a una jeringa por medio de una primera aguja hipodermica. Despues de eso se desecha la primera aguja hipodermica, ya que podria estar contaminada, y se retira el posible 30 aire de la jeringa moviendo las burbujas de aire hasta su orificio dando golpecitos en el cuerpo de la jeringa. Despues de la extraccion del posible aire se coloca una segunda aguja hipodermica esteril en la jeringa para la administracion del producto farmaceutico a un paciente mediante inyeccion. La primera aguja hipodermica no se usa para la inyeccion ya que podria haber sido contaminada por exposicion al aire no esteril. En su lugar se usa una segunda aguja hipodermica esteril para la inyeccion, lo que hace que la manipulacion sea bastante complicada y 35 lleve mucho tiempo.

Durante la apertura de una ampolla de rotura pueden formarse astillas de vidrio que podrian entrar en el producto farmaceutico y que de ese modo podrian ser inyectadas en un paciente durante la administracion del producto farmaceutico extraido.

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Si el producto farmaceutico es almacenado en un vial de vidrio con un tapon de goma colocado a traves y parcialmente dentro de su cuello, primero tiene que retirarse un cierre de metal o plastico del vial de vidrio. Luego tiene que desinfectarse el tapon de goma, aplicandose el agente desinfectante tipicamente durante una cantidad de tiempo predeterminada. Para extraer el producto farmaceutico puede usarse una jeringa con una aguja hipodermica, 45 en la que en primer lugar el aire ambiente no esteril es aspirado dentro de la jeringa a traves de la aguja hipodermica y luego inyectado dentro del vial cuando se perfora con la aguja hipodermica a traves del tapon de goma para crear una presion positiva dentro del vial. Sin embargo, esto tiene la desventaja de que el producto farmaceutico podria ser contaminado por el aire no esteril. Sin la creacion de la presion positiva dentro del vial, el producto farmaceutico es dificil de extraer ya que el vial de vidrio no es resiliente.

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Para evitar la introduccion de aire ambiente no esteril dentro del vial de vidrio puede usarse un adaptador en forma de una denominada minipunta conjuntamente con una aguja hipodermica o una aguja hipodermica especial con ventilacion integrada con filtro. Una minipunta es una parte de plastico con una punta de plastico hueca por medio de la cual el tapon de goma puede ser penetrado para extraer el producto farmaceutico a traves de la aguja 55 hipodermica colocada dentro de la punta de plastico hueca. El exceso de producto farmaceutico que ha sido extraido es desechado. Los viales de vidrio parcialmente vacios son etiquetados con la fecha y hora ya que pueden usarse durante 24 horas despues la apertura. Cuando se perfora el tapon de goma con una aguja hipodermica o una minipunta para la extraccion del producto farmaceutico, sin embargo se forman potencialmente particulas de goma dependiendo del tipo y tamano de la aguja/punta usada que podrian contaminar el producto farmaceutico y que

podrian entonces ser inyectadas en un paciente.

Otro ejemplo de un tubo con una cabeza de tubo puede encontrarse en el documento WO02/053086.

5 Descripcion de la invencion

Un objeto de la invencion es proporcionar un tubo para un producto farmaceutico que ha de aplicarse parenteralmente, el cual permite la extraccion relativamente facil y rapida del producto farmaceutico con riesgo reducido de contaminar el producto farmaceutico. Un objeto adicional de la invencion es proporcionar un tubo para 10 un producto farmaceutico, del cual puede extraerse un producto farmaceutico sin el uso de una aguja hipodermica.

Con el fin de implementar estos y aun mas objetos de la invencion, que resultaran evidentes mas facilmente a medida que prosiga la descripcion, se proporciona un tubo con una cabeza de tubo y un recipiente segun la reivindicacion 1. El recipiente esta fabricado de material resiliente y su proposito es contener el producto 15 farmaceutico. La cabeza de tubo comprende un conector de bloqueo tipo Luer hembra que esta disenado para recibir hermeticamente, es decir de manera estanca al aire, un conector de bloqueo tipo Luer macho, en particular una jeringa sin una aguja, en el que el conector de bloqueo tipo Luer macho de la jeringa puede ser enroscado en el conector de bloqueo tipo Luer hembra del tubo de la invencion, con roscas en un manguito interior del conector de bloqueo tipo Luer macho que se acoplan con una boca de conexion del conector de bloqueo tipo Luer hembra. El 20 conector de bloqueo tipo Luer hembra esta provisto de un paso de flujo en su interior que conecta con el interior del recipiente del tubo. En la superficie interior del conector de bloqueo tipo Luer hembra esta dispuesto hermeticamente, es decir de manera estanca al aire, un cierre a prueba de manipulacion que cierra el paso de flujo del conector de bloqueo tipo Luer hembra en un estado cerrado del tubo.

25 El cierre a prueba de manipulacion esta disenado de modo que se abre, desbloqueando asi el paso de flujo, cuando una jeringa sin aguja con un conector de bloqueo tipo Luer macho es enroscada sobre el conector de bloqueo tipo Luer hembra del tubo segun la invencion suficientemente lejos para ejercer presion/fuerza sobre el cierre a prueba de manipulacion.

30 El cierre a prueba de manipulacion comprende preferentemente una tapa que esta dispuesta hermeticamente en y conectada con la superficie interior del conector de bloqueo tipo Luer hembra de modo que cierra completamente el paso de flujo en el estado cerrado del tubo. La tapa esta conectada a la superficie interior del conector de bloqueo tipo Luer hembra a traves de una charnela, es decir, la charnela conecta la superficie interior del conector de bloqueo tipo Luer hembra con la tapa. La tapa esta conectada ademas con la superficie interior del conector de 35 bloqueo tipo Luer hembra a traves de una linea de rotura predeterminada que conecta a la charnela, de modo que la tapa esta conectada todo alrededor a la superficie interior del conector de bloqueo tipo Luer hembra. La charnela y la linea de rotura predeterminada forman parte del cierre a prueba de manipulacion. De este modo, en un estado cerrado del tubo la tapa esta conectada hermeticamente y de manera estanca al aire a la superficie interior del conector de bloqueo tipo Luer hembra por medio de la charnela y la linea de rotura predeterminada.

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Si se enrosca una jeringa sin aguja suficientemente lejos sobre el conector de bloqueo tipo Luer hembra del tubo de la invencion, el cierre a prueba de manipulacion se abre por la presion/fuerza que la jeringa ejerce sobre el, porque la linea de rotura predeterminada se rompe y - movida por la jeringa insertada - la tapa gira alrededor del eje de rotacion de la charnela hacia abajo y de lado, desbloqueando asi el paso de flujo en el conector de bloqueo tipo Luer 45 hembra, de modo que el producto farmaceutico puede ser aspirado del recipiente al interior de la jeringa por la jeringa. La expresion “hacia abajo” se define como la direccion hacia el recipiente del tubo. La expresion “de lado” se define como una direccion alejada lateralmente de un eje central longitudinal del tubo.

En la superficie interior del conector de bloqueo tipo Luer hembra del tubo de la invencion preferentemente esta 50 provisto un espacio de recepcion para recibir la tapa, cuando el cierre a prueba de manipulacion ha sido abierto, es decir, la linea de rotura predeterminada ha sido rota y la tapa ha sido desplazada por la jeringa insertada de modo que la tapa ha sido girada alrededor del eje de rotacion de la charnela. Asi puede evitarse que la tapa sea arrancada totalmente de la superficie interior del conector de bloqueo tipo Luer hembra y de ese modo bloquee posiblemente el paso de flujo completa o parcialmente. Las dimensiones del espacio de recepcion son preferentemente tales que la 55 tapa, una vez recibida completamente desde el espacio de recepcion no sobresalga dentro del paso de flujo del conector de bloqueo tipo Luer hembra, de modo que el flujo del producto farmaceutico a traves del paso de flujo no es dificultado por la tapa.

Despues de que el cierre a prueba de manipulacion ha sido abierto, en particular porque la linea de rotura

predeterminada ha sido rota y la tapa ha sido desplazada dentro del espacio de recepcion, el producto farmaceutico puede ser extrafdo del tubo por medio de la jeringa. Como el material del tubo es resiliente, la resiliencia del tubo compensa la presion negativa que surge durante la extraccion del producto farmaceutico. La desconexion del producto farmaceutico tiene lugar en el tubo de la invencion desenroscando la jeringa rellena. Para la administracion 5 del producto farmaceutico a un paciente se coloca una aguja hipodermica en el conector de bloqueo tipo Luer macho de la jeringa.

El tubo de la invencion es de material resiliente. Ademas, el material del tubo o al menos de su recipiente es preferentemente transparente de modo que un usuario puede ver cuanto producto farmaceutico queda dentro del 10 tubo. El material del tubo puede ser, por ejemplo, un monomaterial preferentemente transparente tal como polietileno (PE), polipropileno (PP) o similar. El material del tubo o al menos su recipiente tambien puede ser un laminado de barrera. Tal laminado de barrera puede comprender pelfculas que son revestidas para uso como capas de barrera y/o pelfculas que consisten en material de barrera tal como copolfmero de olefina cfclica (COC), policlorotrifluoroetileno (PCTFE), alcohol vinflico de etileno (EVOH) o similar.

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Con el tubo segun la invencion ventajosamente no es necesaria ninguna aguja hipodermica adicional para la extraccion del producto farmaceutico del tubo, es decir, no hay necesidad de un cambio de aguja de una aguja para extraccion a una aguja para administracion del producto farmaceutico por razones de evitar la contaminacion. Solo es necesaria una aguja hipodermica, concretamente para la administracion del producto farmaceutico al paciente 20 desde la jeringa. No hay necesidad de cambiar las agujas hipodermicas en la presente invencion ya que una jeringa sin aguja puede colocarse hermeticamente, es decir, de manera estanca al aire, directamente en el tubo de la invencion. Tampoco se requiere ningun adaptador o ningun medio adicional tal como una minipunta para transferir con seguridad el producto farmaceutico a la jeringa ya que la jeringa sin aguja puede colocarse directa y hermeticamente en el tubo. Ademas, no debe inyectarse aire no esteril dentro del tubo para generar una presion 25 positiva para la extraccion del producto farmaceutico del mismo. Como el tubo viene si tapon, no hay ningun tapon de goma que requiera desinfeccion antes del uso del tubo y pueden evitarse las partfculas de goma que contaminan el producto farmaceutico. Ademas, como el tubo no comprende partes de vidrio que tengan que ser rotas para la extraccion del producto farmaceutico, de este modo la contaminacion del producto farmaceutico con partfculas de vidrio no es un problema.

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Extraer el producto farmaceutico del tubo de la invencion con una jeringa con un conector de bloqueo tipo Luer macho es sencillo y rapido. Debido al ajuste apretado entre el conector de bloqueo tipo Luer hembra del tubo de la invencion y el conector de bloqueo tipo Luer macho de una jeringa la influencia de errores humanos, en particular con respecto a la posible contaminacion del producto farmaceutico, puede reducirse o incluso minimizarse 35 ventajosamente.

Ademas, el usuario del tubo de la invencion esta protegido de entrar en contacto con un posible producto farmaceutico toxico, cuando transfiere el producto farmaceutico toxico del tubo de la invencion a la jeringa. A menudo se usan productos farmaceuticos toxicos en tratamientos oncologicos.

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El tubo segun la invencion puede usarse en particular para contener productos farmaceuticos para inyeccion parenteral, sustituyendo a las ampollas de vidrio y los viales de vidrio con tapon empleados tfpicamente hoy en dfa.

La invencion se refiere ademas a un sistema que comprende una jeringa sin aguja con un conector de bloqueo tipo 45 Luer macho y un manguito interior y con un tubo de la invencion, en el que el conector de bloqueo tipo Luer hembra del tubo esta disenado de modo que el conector de bloqueo tipo Luer macho de la jeringa encaja hermeticamente dentro del conector de bloqueo tipo Luer hembra del tubo y en el que el cierre a prueba de manipulacion del tubo se abre cuando se ejerce presion/fuerza sobre el cierre a prueba de manipulacion mediante el manguito interior de la jeringa cuando el conector de bloqueo tipo Luer macho de la jeringa es enroscado suficientemente lejos en el 50 conector de bloqueo tipo Luer hembra de la cabeza de tubo del tubo.

Breve descripcion de los dibujos

Caracterfsticas ventajosas y aplicaciones adicionales de la invencion pueden encontrarse en las reivindicaciones 55 dependientes asf como en la siguiente descripcion de los dibujos que ilustran la invencion. En los dibujos, los mismos signos de referencia designan partes iguales o similares a lo largo de las varias figuras, de las cuales:

La figura 1 representa una vista en corte de un tubo de la invencion con una jeringa sin aguja insertada dentro del tubo,

la figura 2 representa una vista en corte del tubo de la invencion mostrado en estando mas insertada dentro de tubo, y

5 la figura 3 representa una vista en corte del tubo de la invencion mostrado en aguja estando insertada aun mas dentro del tubo.

Modo(s) de llevar a cabo la invencion

10 Las figuras 1 a 3 representan un tubo 1 segun la invencion con una jeringa sin aguja 2 introducida dentro del mismo, es decir, las figuras 1 a 3 representan tambien un sistema 3 segun la invencion que comprende el tubo 1 y la jeringa 2.

El tubo 1 comprende una cabeza de tubo 4 y un recipiente 5, con la parte superior del recipiente 5 representada, el 15 recipiente 5 estando conectado a la cabeza de tubo 4 por medio de un gollete 6. El proposito del recipiente 5 es contener un producto farmaceutico liquido (no mostrado). El tubo 4 del tubo 1 comprende un conector de bloqueo tipo Luer hembra 7 con una boca de conexion 8. La jeringa 2 comprende un conector de bloqueo tipo Luer macho 9 con roscas 10. Cuando la jeringa 2 es introducida dentro de la cabeza de tubo 4 enroscandola sobre la cabeza de tubo 4, las roscas 10 de su conector de bloqueo tipo Luer macho 9 se acoplan con la boca de conexion 8 del 20 conector de bloqueo tipo Luer hembra 7 de la cabeza de tubo 4. La superficie exterior del manguito interior 15 del conector de bloqueo tipo Luer macho 9 de la jeringa 2 se acopla hermeticamente y de este modo de manera estanca al aire con la superficie interior del conector de tipo Luer hembra 7 de la cabeza de tubo 4. En la superficie interior del conector de bloqueo tipo Luer hembra 7 de la cabeza de tubo 4 esta provisto un cierre a prueba de manipulacion 11 que comprende una tapa 12, una charnela 13 y una linea de rotura predeterminada 14.

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La figura 1 representa el tubo 1 en un estado cerrado, es decir, el cierre a prueba de manipulacion 11 cierra hermeticamente, y de este modo de manera estanca al aire, el paso de flujo 14 del conector de bloqueo tipo Luer hembra 7 de la cabeza de tubo 4, es decir, la tapa 12 esta conectada hermeticamente con la superficie interior del conector de bloqueo tipo Luer hembra 7 por medio de la charnela 13 y la linea de rotura predeterminada (sin romper) 30 14. La tapa 12 esta conectada todo alrededor a la superficie interior del conector de bloqueo tipo Luer hembra 7 por medio de la charnela 13 y la linea de rotura predeterminada (sin romper) 14 con la linea de rotura predeterminada 14 estando conectada a la charnela 13 en sus dos extremos. En la figura 1 la jeringa 2 ha sido enroscada sobre la cabeza de tubo 4 acoplando las roscas 10 del conector de bloqueo tipo Luer macho 9 de la jeringa 2 con la boca de conexion 8 del conector de bloqueo tipo Luer hembra 7 de la cabeza de tubo 4. Sin embargo, la jeringa 2 no ha sido 35 enroscada tan lejos sobre la cabeza de tubo 4 como para que ejerza suficiente presion/fuerza sobre la tapa 12 del cierre a prueba de manipulacion 11 como para que la linea de rotura predeterminada 14 se rompa.

La figura 2 representa el tubo 1 y la jeringa 2 de la figura 1, pero con la jeringa 2 estando mas enroscada sobre la cabeza de tubo 4 del tubo 1. El manguito interior 15 del conector de bloqueo tipo Luer macho 9 de la jeringa 2 ahora 40 ejerce suficiente presion/fuerza sobre el cierre a prueba de manipulacion 11 que este se abre de modo que el paso de flujo 17 ya no esta totalmente bloqueado. En particular, el manguito interior 15 del conector de bloqueo tipo Luer macho 9 de la jeringa 2 ejerce suficiente presion/fuerza sobre la tapa 12 que la linea de rotura predeterminada 14 se rompe y la tapa 12 ahora solo esta conectada a la superficie interior del conector de bloqueo tipo Luer hembra 7 de la cabeza de tubo 4 por medio de la charnela 13, con la tapa 12 habiendo sido girada por el manguito interior 15 de 45 la jeringa 2 un angulo agudo alrededor del eje de rotacion de la charnela 13.

La figura 3 representa el tubo 1 y la jeringa 2 de las figuras 1 y 2 con la jeringa 2 estando aun mas enroscada sobre la cabeza de tubo 4 de modo que el manguito interior 15 de la jeringa 2 se desplaza aun mas profundamente dentro de la cabeza de tubo 4, de modo que el cierre a prueba de manipulacion 11 se abre aun mas, porque la tapa 12 es 50 girada aun mas alrededor del eje de rotacion de la charnela 13. La figura 3 representa un estado abierto del tubo 1, en el que el paso de flujo 17 del conector de bloqueo tipo Luer hembra 7 de la cabeza de tubo 4 esta completamente desbloqueado ya que la tapa 12 ha sido girada aproximadamente 90 grados alrededor del eje de rotacion de la charnela 13 y ha sido recibida completamente por espacio de recepcion 16 para la tapa. El espacio de recepcion 16 esta situado suficientemente profundo dentro de la superficie interior del conector de bloqueo tipo Luer hembra 7 de 55 la cabeza de tubo 4 como para poder recibir toda la tapa 13, es decir, las dimensiones del espacio de recepcion 16 corresponden a las dimensiones exteriores de la tapa 13, de modo que la tapa 13 que es recibida completamente por el espacio de recepcion no sobresale dentro del paso de flujo 17. El espacio de recepcion 16 esta abierto hacia el canal de flujo 14 para recibir la tapa 13.

la figura 1 con la jeringa sin aguja las figuras 1 y 2 con la jeringa sin

Por consiguiente, la tapa 13 puede ser metida completamente en el espacio de recepcion 16 por el manguito interior 15 de la jeringa 2, de modo que la tapa 13 es sacada completamente del paso de flujo 17 del conector de bloqueo tipo Luer hembra 7 de la cabeza de tubo 4 para permitir el flujo desbloqueado del producto farmaceutico desde el recipiente 5 a traves del paso de flujo 17 dentro de la jeringa 2.

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Como el tubo 1 o al menos su recipiente 5 consiste en material resiliente, se compensa ventajosamente la presion negativa que surge por la aspiracion del producto farmaceutico dentro de la jeringa.

Despues de haber sido aspirado suficiente producto farmaceutico dentro de la jeringa 2, esta es retirada del tubo 4 10 desenroscando el conector de bloqueo tipo Luer macho 9 de la jeringa 2 del conector de bloqueo tipo Luer hembra 7 de la cabeza de tubo 4 del tubo 1.

Ha de entenderse que aunque en este documento se han ilustrado y descrito ciertas realizaciones de la presente invencion, no estara limitada a las realizaciones especificas descritas y mostradas, sino al alcance definido en las 15 reivindicaciones adjuntas.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un tubo con una cabeza de tubo (4) y un recipiente (5) fabricado de material resiliente, en el que la cabeza de tubo (4) esta conectada al recipiente (5), en el que la cabeza de tubo (4) comprende un conector de

5 bloqueo tipo Luer hembra (7) con un paso de flujo (17), estando disenado el conector de bloqueo tipo Luer hembra (7) para recibir hermeticamente un conector de bloqueo tipo Luer macho (9) de una jeringa (2), y en el que un cierre a prueba de manipulacion (11, 12, 13, 14) esta dispuesto en la superficie interior del conector de bloqueo tipo Luer hembra (7) de modo que cierra el paso de flujo (17) en un estado cerrado del tubo (1), caracterizado porque el cierre a prueba de manipulacion (11) comprende una tapa (12) que esta dispuesta hermeticamente en la superficie 10 interior del conector de bloqueo tipo Luer hembra (7) en un estado cerrado del tubo (1) de modo que cierra el paso de flujo (17), con la tapa (12) estando conectada a la superficie interior del conector de bloqueo tipo Luer hembra (7) a traves de una charnela (13) y una linea de rotura predeterminada (14) que conecta a la charnela (13), en el que un espacio de recepcion (16) esta provisto en la superficie interior del conector de bloqueo tipo Luer hembra (7) para recibir la tapa (12) en un estado abierto del tubo (1).

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2. El tubo segun la reivindicacion 1, en el que las dimensiones del espacio de recepcion (16) estan disenadas de modo que la tapa (12), una vez recibida completamente desde el espacio de recepcion (16) no sobresale dentro del paso de flujo (17) del conector de bloqueo tipo Luer hembra (7) de la cabeza de tubo (4).

20 3. El tubo segun una de las reivindicaciones precedentes, en el que el material del tubo (1) es un

monomaterial o un laminado de barrera.
4. Sistema que comprende una jeringa sin aguja (2) con un conector de bloqueo tipo Luer macho (9) y un

manguito interior (15), caracterizado por un tubo (1) segun una de las reivindicaciones precedentes, en el que el 25 conector de bloqueo tipo Luer hembra (7) del tubo (1) esta disenado de modo que el conector de bloqueo tipo Luer macho (9) de la jeringa (2) encaja hermeticamente dentro del conector de bloqueo tipo Luer hembra (7) del tubo (1) y en el que el cierre a prueba de manipulacion (11) del tubo (1) se abre cuando se ejerce presion sobre el cierre a prueba de manipulacion (11) mediante el manguito interior (15) de la jeringa (2) cuando el conector de bloqueo tipo Luer macho (9) de la jeringa (2) es enroscado suficientemente lejos sobre el conector de bloqueo tipo Luer hembra 30 (7) de la cabeza de tubo (4) del tubo (1).