ES2841341T3 - Mascarilla respiratoria con almohadilla flexible acoplada de manera desprendible al cuerpo de la mascarilla - Google Patents

Mascarilla respiratoria con almohadilla flexible acoplada de manera desprendible al cuerpo de la mascarilla Download PDF

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ES2841341T3 ES18170438T ES18170438T ES2841341T3 ES 2841341 T3 ES2841341 T3 ES 2841341T3 ES 18170438 T ES18170438 T ES 18170438T ES 18170438 T ES18170438 T ES 18170438T ES 2841341 T3 ES2841341 T3 ES 2841341T3
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Abstract

Mascarilla respiratoria (1) que comprende un cuerpo de mascarilla (2) y una almohadilla flexible (3) unida de manera desmontable al cuerpo de mascarilla (2), caracterizada por que: - el cuerpo de la mascarilla (2) comprende una primera y una segunda estructura tubular (20, 21), estando dichas primera y segunda estructuras tubulares (20, 21) dispuestas coaxialmente y separadas entre sí por un primer alojamiento anular (22), en donde: · la primera estructura tubular (20) tiene un primer diámetro interior D1 y la segunda estructura tubular (21) tiene un segundo diámetro interior D2 siendo D1 < D2, · y la segunda estructura tubular (21) comprende al menos una muesca (23), - la almohadilla flexible (3) comprende una tercera y una cuarta estructuras tubulares (30, 31), estando dichas tercera y cuarta estructuras tubulares (30, 31) dispuestas coaxialmente y separadas entre sí por un segundo alojamiento anular (32), en donde: · la tercera estructura tubular (30) tiene un tercer diámetro interior D3 y la cuarta estructura tubular (31) tiene un cuarto diámetro interior D4 siendo D3 < D4 y D4 > D2 > D3 > D1, · y al menos un elemento saliente (33) está dispuesto en el segundo alojamiento anular (32), y en donde, cuando la almohadilla flexible (3) está fijada al cuerpo de la mascarilla (2): - la segunda estructura tubular (21) del cuerpo de mascarilla (2) está insertada en el segundo alojamiento anular (32) de la almohadilla flexible (3) y mantenida en él por la tercera y cuarta estructuras tubulares (30, 31) de la almohadilla flexible (3), - la tercera estructura tubular (30) de la almohadilla flexible (3) está insertada en el primer alojamiento anular (22) del cuerpo de la mascarilla (2) y mantenida en él por la primera y segunda estructuras tubulares (20, 21) del cuerpo de la mascarilla (2), y - el elemento saliente (33) está alojado al menos parcialmente en la muesca (23).

Description

DESCRIPCIÓN
Mascarilla respiratoria con almohadilla flexible acoplada de manera desprendible al cuerpo de la mascarilla
La invención se refiere a una mascarilla respiratoria, en particular una mascarilla nasal, en particular para uso de adultos o pediátrico para el tratamiento de afecciones o enfermedades respiratorias que afectan a adultos, niños, niños pequeños, bebés o recién nacidos. La mascarilla respiratoria comprende una almohadilla flexible acoplada a un cuerpo principal y un sistema de acoplamiento que evita cualquier desalineación y acoplamiento incorrecto de la almohadilla al cuerpo principal de la mascarilla.
Las mascarillas nasales son usadas comúnmente para administrar ventilación mediante presión positiva no invasiva (NPPV) o para la terapia de presión positiva continua nasal en las vías respiratorias (N-CPAP) en condiciones respiratorias desordenadas, tal como apnea obstructiva del sueño (OSA), enfermedad pulmonar obstructiva crónica (COPD) etc.
Las mascarillas nasales suministran un flujo de gas respirable para ayudar al paciente a respirar. Una mascarilla respiratoria de este tipo comprende comúnmente una armadura o cuerpo de mascarilla rígido o semirrígido, generalmente de polímero, acoplado a una almohadilla flexible que entra en contacto con la cara y se adapta a los diversos contornos faciales de la cara del paciente. La almohadilla flexible y el cuerpo de la mascarilla están en comunicación de fluido.
En el caso de una mascarilla nasal, la almohadilla flexible define, sola o con el cuerpo de la mascarilla, una cámara de respiración que recibe al menos una parte de la nariz del paciente. Un gas respiratorio, tal como aire, es introducido en dicha cámara de respiración para que el paciente pueda inhalarlo.
Esta almohadilla de contacto con la cara suele estar hecha de un material elastomérico suave y elástico, tal como silicona blanda o un material similar. Además, las mascarillas pueden tener un soporte para la frente y un arnés para disponer, mantener y/o fijar correctamente la mascarilla en la cabeza del paciente. Un ejemplo de mascarilla nasal de este tipo está descrito en la patente EP-A-462701.
El conjunto de la mascarilla está fijado a la cabeza del usuario mediante correas o dispositivos similares, formando de esta manera un arnés que puede ser ajustado para impulsar la mascarilla contra la cara con fuerza suficiente para conseguir un sello hermético entre la mascarilla y la cara del usuario según se enseña en los documentos de patente EP-A-462701, EP-A-874667, EP-A-1972357 o WO-A-00/57942.
Además, la patente US-A-2012/234326 enseña una mascarilla nasal que comprende una almohadilla flexible acoplada a un armazón de la mascarilla. En algunas realizaciones, la almohadilla comprende una primera y una segunda lengüeta que ayudan a alinear el armazón y la almohadilla, y a evitar que el armazón gire respecto a la almohadilla.
El documento WO-A-2010/135785 enseña una mascarilla que tiene una arquitectura compleja que incluye una almohadilla, un cuerpo de mascarilla y un elemento intermedio para acoplar la almohadilla al cuerpo de la mascarilla.
La patente EP2954921 describe una mascarilla respiratoria.
Para limpiar o reemplazar piezas desgastadas, el paciente debe desacoplar regularmente el cuerpo de la mascarilla y la almohadilla flexible, y luego volverlos a acoplar. Sin embargo, aunque desacoplar esas piezas puede ser fácil, en la práctica se ha observado que volver a acoplarlas no resulta obvio para los pacientes, especialmente para las personas mayores, y con frecuencia da como resultado una desalineación de la almohadilla flexible respecto al cuerpo de la mascarilla, lo que da lugar a una impermeabilidad reducida al gas, es decir, fugas de gas, y a una incomodidad para el paciente, que puede afectar negativamente a la eficacia del tratamiento con gas proporcionado a los pacientes.
Por tanto, el problema a ser resuelto es proporcionar una arquitectura de mascarilla respiratoria mejorada, especialmente una mascarilla nasal, que asegure una fácil alineación y fijación de la almohadilla flexible al cuerpo de la mascarilla, mejorando de esta manera la comodidad de uso para los pacientes y la estanqueidad al gas (es decir, el sellado) para prevenir el escape de gas que puede resultar de una desalineación de la almohadilla respecto al cuerpo de la mascarilla.
Una solución según la invención presente se refiere a una mascarilla respiratoria, en particular a una mascarilla nasal, que comprende un cuerpo de mascarilla y una almohadilla flexible fijada de manera desmontable, es decir, acoplada al cuerpo de la mascarilla,
caracterizada por que:
el cuerpo de la mascarilla comprende una primera y una segunda estructura tubular, estando dichas primera y segunda estructuras tubulares dispuestas coaxialmente y separadas entre sí por un primer alojamiento anular, en donde:
la primera estructura tubular tiene un primer diámetro interior (D1) y la segunda estructura tubular tiene un segundo diámetro interior (D2) siendo D1 < D2,
y la segunda estructura tubular comprende al menos una muesca,
la almohadilla flexible comprende una tercera y una cuarta estructura tubulares, estando dicha tercera y cuarta estructuras tubulares dispuestas coaxialmente y separadas entre sí por un segundo alojamiento anular, en donde: la tercera estructura tubular tiene un tercer diámetro interior (D3) y la cuarta estructura tubular tiene un cuarto diámetro interior (D4) siendo D3 < D4 y D4 > D2 > D3 > D1,
y al menos un elemento saliente está dispuesto en el segundo alojamiento anular,
y en donde, cuando la almohadilla flexible está fijada al cuerpo de la mascarilla:
la segunda estructura tubular del cuerpo de la mascarilla está insertada en el segundo alojamiento anular de la almohadilla flexible y se mantiene en él, es decir, "intercalada" y "comprimida", por las estructuras tubulares tercera y cuarta de la almohadilla flexible,
la tercera estructura tubular de la almohadilla flexible está insertada en el primer alojamiento anular del cuerpo de la mascarilla y se mantiene en él, es decir, "intercalada" y "comprimida", por la primera y segunda estructuras tubulares del cuerpo de la mascarilla, y
el elemento saliente está alojado al menos parcialmente en la muesca.
Una mascarilla respiratoria según la invención presente puede comprender además una o más de las siguientes características adicionales:
el elemento sobresaliente está alojado en su mayor parte o totalmente, es decir, insertado, en la muesca, cuando la almohadilla está fijada al cuerpo de la mascarilla.
el elemento sobresaliente sobresale hacia arriba en el segundo alojamiento anular de la almohadilla.
el elemento sobresaliente y la muesca tienen formas complementarias, es decir, la forma del elemento que sobresale coincide con la forma de la muesca.
la primera y segunda estructuras tubulares del cuerpo de la mascarilla y la tercera y cuarta estructuras tubulares de la almohadilla flexible forman estructuras de collar.
la almohadilla flexible está firmemente acoplada al cuerpo de la mascarilla por medio de las estructuras de collar que cooperan entre sí.
la primera estructura tubular forma un collar interior en el cuerpo de la mascarilla que tiene una primera altura H1 y la segunda estructura tubular forma un collar exterior en el cuerpo de la mascarilla que tiene una segunda altura H2, siendo H1 < H2.
por ejemplo, H1 está comprendida entre 5 mm y 13 mm, y/o H2 está comprendida entre 7 mm y 15 mm (siendo H1 < H2).
la tercera estructura tubular forma un collar interior en la almohadilla que tiene una tercera altura H3 y la cuarta estructura tubular forma un collar exterior en la almohadilla que tiene una cuarta altura H4, siendo H4 < H3. por ejemplo, H3 está comprendida entre 7 mm y 13 mm, y/o H4 está comprendida entre 5 mm y 11 mm (siendo H4 < H3).
las estructuras tubulares primera y segunda se extienden desde la cara trasera del cuerpo de la mascarilla, siendo la cara trasera la cara del cuerpo de la mascarilla que está frente a la almohadilla, cuando el cuerpo de la mascarilla y la almohadilla están acoplados entre sí.
las estructuras tubulares tercera y cuarta de la almohadilla flexible se extienden desde la cara delantera de la almohadilla, siendo la cara delantera la cara exterior de la almohadilla que está frente al cuerpo de la mascarilla, es decir, la cara posterior del cuerpo de la mascarilla, cuando el cuerpo de la mascarilla y las almohadillas están acopladas.
el cuerpo de la mascarilla comprende un primer paso de gas, también llamado abertura central, estando dispuestas coaxialmente la primera y segunda estructuras tubulares alrededor de dicho primer paso de gas.
la almohadilla flexible comprende un segundo paso de gas, estando dispuestas coaxialmente la tercera y cuarta estructuras tubulares alrededor de dicho segundo paso de gas.
el primer paso de gas del cuerpo de la mascarilla está en comunicación de fluido con el segundo paso de gas de la almohadilla flexible, cuando la almohadilla flexible está fijada al cuerpo de la mascarilla.
la almohadilla flexible es ajustada a presión al cuerpo de la mascarilla.
la primera y segunda estructuras tubulares del cuerpo de la mascarilla y la tercera y cuarta estructuras tubulares de la almohadilla flexible tienen secciones circulares y/o formas cilíndricas.
la segunda estructura tubular comprende una muesca, es decir, un rebajo o un corte, dispuesto en el borde superior del cuerpo de la mascarilla.
el cuerpo de la mascarilla comprende dos brazos laterales que se extienden lateralmente desde el cuerpo de la mascarilla.
el cuerpo de la mascarilla comprende un brazo de sujeción superior que se extiende hacia arriba desde el cuerpo de la mascarilla.
los dos brazos laterales y el brazo de sujeción están fijados de manera enteriza al cuerpo de la mascarilla.
la almohadilla flexible está hecha de un material blando, preferiblemente silicona.
la primera estructura tubular del cuerpo de la mascarilla tiene un primer diámetro interior (D1) comprendido entre 20 mm y 23 mm.
la segunda estructura tubular del cuerpo de la mascarilla tiene un segundo diámetro interior (D2) comprendido entre 27 mm y 30 mm.
la tercera estructura tubular de la almohadilla tiene un tercer diámetro interior (D3) comprendido entre 24 mm y 27 mm. la cuarta estructura tubular de la almohadilla tiene un cuarto diámetro interior (D4) comprendido entre 30 mm y 33 mm. la mascarilla es una mascarilla nasal, es decir, durante el uso, la almohadilla cubre la nariz del paciente.
el elemento saliente forma un saliente en el segundo alojamiento anular de la almohadilla flexible.
el cuerpo de la mascarilla está esencialmente formado por la primera y la segunda estructuras tubulares que están acopladas coaxialmente entre sí.
los dos brazos laterales y el brazo de sujeción son enterizos con la pared periférica del cuerpo de la mascarilla, preferiblemente formados en una sola pieza, tal como moldeados en una sola pieza.
el cuerpo de la mascarilla está hecho de material de plástico (polimérico).
la porción de forma tubular que forma el cuerpo principal, el brazo de sujeción y los dos brazos laterales están hechos de un material de plástico.
el brazo de sujeción y los dos brazos laterales están hechos de un material de plástico flexible de manera que se puedan doblar ligeramente hacia la cara del paciente bajo las fuerzas aplicadas por el casco, cuando dicho casco se ajusta a la morfología de la cabeza del paciente.
el material de plástico es elegido entre policarbonato (PC), polipropileno (PP) o nailon.
los dos brazos laterales y el brazo de sujeción comprenden cada uno un extremo proximal enterizo con el cuerpo de la mascarilla y un extremo distal libre.
los dos brazos laterales y el brazo de sujeción comprenden cada uno conexiones de arnés situadas en sus extremos libres, tales como ranuras, ganchos o cualquier otra estructura adecuada para fijar las correas de un arnés a los brazos. la almohadilla flexible y el elemento que sobresale son de silicona o similar.
un conector curvo hueco está fijado al cuerpo de la mascarilla y puede girar respecto a dicho cuerpo de la mascarilla. un conector curvo hueco está insertado en el primer paso de gas (es decir, la abertura central) del cuerpo de la mascarilla y es mantenido allí de forma desmontable.
la mascarilla comprende además un arnés que comprende varias correas conectadas a las conexiones del arnés del brazo de sujeción y de los dos brazos laterales. El arnés es usado para mantener y fijar la mascarilla en una posición deseada en la cabeza del paciente y al menos en una parte de la región facial, en particular en la región nasal, del paciente. Preferiblemente, las correas del arnés están fijadas a los extremos distales libres del brazo de sujeción y/o de los dos brazos laterales. Las correas generalmente están hechas de polímero o de material de tela, o de ambos. el brazo de sujeción y los dos brazos laterales tienen una forma alargada, por ejemplo en forma de banda o cinta. Por supuesto, también son posibles otras formas.
el brazo de sujeción tiene una longitud de aproximadamente 2 a 12 cm, preferiblemente de aproximadamente 2 a 8 cm.
cada brazo lateral tiene una longitud de aproximadamente 3 a 10 cm, preferiblemente de aproximadamente 3 a 6 cm. la almohadilla flexible comprende una cámara interior, es decir, una cámara respiratoria, en comunicación de fluido con el paso de gas, y una abertura de nariz en comunicación de fluido con la cámara interior y adaptada para recibir al menos parte de la nariz del paciente, cuando el paciente lleva la mascarilla .
la abertura de la nariz de la almohadilla flexible comprende un borde periférico configurado para asegurar una estanqueidad al gas entre la mascarilla y la cara del paciente, en particular la región nasal.
la almohadilla flexible comprende un borde periférico que comprende una o varias membranas dispuestas alrededor o en parte del borde periférico, es decir, en la periferia de la abertura de la nariz de la cámara respiratoria interior. En otras palabras, la(s) membrana(s) forma(n) un faldón flexible alrededor o parte de la periferia de la abertura de la nariz de la cámara respiratoria para asegurar una estanqueidad eficiente al gas mientras está en contacto con la cara del paciente, cuando este último lleva la mascarilla.
la(s) membrana(s) está(n) moldeada(s) en una sola pieza con el cuerpo de la almohadilla incluyendo el borde periférico.
la membrana y la almohadilla son enterizas y están formadas por una sola pieza hecha de un material elástico blando o semiblando, es decir, de silicona o de un material similar.
al menos una región del brazo de sujeción y de los dos brazos laterales está configurada o conformada de manera que coincida con el perfil exterior, es decir, el contorno exterior, de la almohadilla flexible.
el brazo de sujeción y/o los dos brazos laterales están configurados para tener una forma ligeramente curvada. la almohadilla tiene una forma general triangular, trapezoidal o de silla de montar.
el orificio de entrada está dispuesto en el centro de la almohadilla.
la mascarilla es una mascarilla nasal y la almohadilla está configurada y dimensionada para entrar en contacto, cuando el usuario o paciente lleva la mascarilla, con regiones específicas de la cara del usuario o del paciente. Preferiblemente, estas regiones comprenden una región intermedia de la nariz, una región del labio superior y regiones laterales de la nariz, en donde:
la región del labio superior es la zona comprendida entre la nariz y el labio superior;
la región intermedia de la nariz es la zona de la nariz aproximadamente dispuesta en la unión del hueso y el cartílago; y
las regiones laterales de la nariz son las que se encuentran a cada lado de la nariz.
La invención también se refiere a un conjunto respiratorio que comprende un dispositivo de suministro de gas, tal como un ventilador médico, y una mascarilla respiratoria según la invención presente, preferiblemente el dispositivo de suministro de gas está conectado a la mascarilla respiratoria por medio de una línea de gas, tal como una manguera flexible. Normalmente, la línea de gas está conectada de forma fluida directa o indirectamente al conector curvo hueco. En las Figuras adjuntas se muestra una realización de una mascarilla respiratoria nasal según la invención presente, entre las que:
La Figura 1 representa una vista por delante de una realización de una mascarilla nasal según la invención presente. La Figura 2 es una vista parcial posterior del cuerpo de la mascarilla de la mascarilla de la Figura 1, y
La Figura 3 es una vista por delante de la almohadilla flexible de la Figura 1.
Las Figuras 1 - 3 ilustran una realización de una mascarilla respiratoria nasal según la invención presente.
Según se muestra en la Figura 1, dicha mascarilla respiratoria nasal 1 comprende dos partes principales ensambladas juntas, a saber, un cuerpo 2 de mascarilla y una almohadilla flexible 3.
El cuerpo de la mascarilla 2 tiene una estructura simple y ligera ya que está formado por una porción generalmente cilíndrica atravesada por un paso central 24, y que lleva dos brazos laterales 11, 12 y un brazo de sujeción 10 que están fijados de manera enteriza a la pared periférica o superficie del cuerpo de la mascarilla 2 según se muestra en la Figura 1.
El cuerpo de la mascarilla 2 puede tener una anchura total comprendida entre 80 y 110 mm, una longitud total comprendida 100 y 150 mm y su primer paso de gas 24 (abertura central) tiene un diámetro comprendido aproximadamente entre 20 y 23 mm.
El brazo de sujeción 10 se extiende hacia arriba, es decir, aproximadamente vertical, desde dicho cuerpo de mascarilla 2, mientras que los dos brazos laterales 11, 12 se extienden lateralmente desde dicho cuerpo de mascarilla 2 en direcciones opuestas, es decir, uno hacia el lado derecho de la mascarilla 1 y el otro hacia el lado izquierdo de la mascarilla 1 según se muestra en la Figura 1. El brazo de sujeción 10 constituye además un soporte delantero, en su extremo libre, que entra en contacto con la frente del paciente (no mostrado), mientras que los dos brazos o alas laterales en oposición 11 , 12 constituyen unos soportes para la mejilla derecha e izquierda (no mostrados), cuando un paciente usa la mascarilla. El brazo de sujeción 10 y los dos brazos laterales en oposición 11, 12 son usados para fijar un arnés a ellos (no mostrado).
Preferiblemente, el cuerpo de la mascarilla 2, los dos brazos laterales 11, 12 y el brazo de sujeción 10 están moldeados en una sola pieza. Normalmente, están hechos de un material polimérico que es ligeramente flexible, preferiblemente un material de plástico, tal como polipropileno (PP), policarbonato (PC) y nailon, o similar. No obstante, pueden ser fabricados a partir de varias piezas o subunidades que posteriormente son ensambladas entre sí y son integradas mediante cualquier técnica de fijación disponible, por ejemplo se pueden encolar, termosoldar o fijar entre sí de forma similar.
Además, los dos brazos laterales 11, 12 y el brazo de sujeción 10 pueden tener longitudes aproximadamente comprendidas entre 2 y 15 cm. Por ejemplo, el eje vertical del brazo de sujeción 10 forma un ángulo de entre 90 y 150° con el eje de cada uno de los brazos laterales 11, 12.
Los dos brazos laterales 11, 12 y el brazo de sujeción 10 están unidos de manera enteriza a la pared o superficie periférica del cuerpo de la mascarilla 2 por medio de sus extremos proximales, mientras que su extremo distal libre comprende conexiones de arnés, tales como ganchos o ranuras, para fijar a ellos, las correas del arnés (no mostrado) que son usadas para mantener y asegurar la mascarilla en una posición deseada en la cabeza del paciente. Generalmente, las correas de los arneses están hechas de polímero o de materiales de tela.
Según se muestra en la Figura 1, los dos brazos laterales 11, 12 y el brazo de sujeción 10 del cuerpo de la mascarilla 2 tienen formas alargadas, tales como bandas o tiras con forma de cinta, y están ligeramente curvados para coincidir con los contornos de la almohadilla 3, es decir, configurados o conformados para adaptarse al perfil exterior de la almohadilla flexible 3.
Además, la mascarilla 1 de la invención presente comprende también una almohadilla flexible 3 que está fijada al lado trasero 2a del cuerpo de la mascarilla 2. Normalmente, la almohadilla flexible 3 es una estructura flexible hueca tridimensional que forma una cámara interior respiratoria 13 con una abertura de nariz adaptada, es decir, conformada y dimensionada, para recibir al menos parte de la nariz del paciente, cuando el paciente lleva la mascarilla, de manera que el paciente puede respirar el gas respiratorio contenido en dicha cámara interior 13. La cámara respiratoria 13 está en comunicación de fluido con el primer paso de gas 24 del cuerpo de mascarilla 2, a través de un segundo paso de gas 34, también llamado orificio de entrada, dispuesto en la almohadilla 3 de manera que puede ser suministrado un flujo de gas respiratorio a la cámara respiratoria 13 y a continuación ser inhalado por el paciente. Normalmente, el segundo paso de gas 34 está situado en oposición a la abertura de la nariz de la almohadilla 3.
Además, con el fin de proporcionar una hermeticidad eficaz al gas (es decir, sellado) y/o una mayor comodidad para el paciente, la abertura de la nariz de la almohadilla 3 puede estar delimitada al menos por una membrana flexible que entra en contacto con la cara del paciente y coincide con su morfología facial. La membrana flexible está dispuesta a lo largo de todo o parte del borde de la abertura de la nariz. La(s) membrana(s) constituye(n) una especie de faldón flexible y suave que delimita dicha abertura de la nariz de la almohadilla 3. Preferiblemente, se usa(n) una única membrana o dos membranas superpuestas.
Según se muestra en la Figura 3, la almohadilla 3 tiene, en el caso presente, una forma generalmente trapezoidal o tridimensional de silla de montar (vista por detrás) para adaptarse mejor a los contornos de la cara del paciente, especialmente en las regiones nasales. Cuando el paciente lleva la mascarilla, es decir, cuando la almohadilla 3 recibe al menos una parte de la nariz del paciente, cuando dicho paciente introduce su nariz en el volumen interior de la cámara 13 interior respiratoria y respira el gas contenido en ella, la almohadilla 3 y la(s) membrana(s) dispuestas alrededor del borde periférico de la abertura de la nariz están en contacto, por ejemplo, con la región intermedia de la nariz (zona en la unión del hueso y el cartílago de la nariz), la región del labio superior (zona entre la nariz y el labio superior), y las dos regiones laterales en oposición de la nariz del paciente (es decir, regiones de pestaña derecha e izquierda de la nariz). Por supuesto, son posibles otras realizaciones y formas.
La almohadilla 3 está preferiblemente hecha de un material flexible y blando, como silicona o similar. Preferiblemente, la(s) membrana(s) y el resto de la almohadilla están moldeados en una sola pieza y hechos del mismo material blando flexible.
La almohadilla flexible 3 está fijada y sujeta de forma desmontable al cuerpo 2 de la mascarilla por medio de un sistema de interconexión o acoplamiento específico según se detalla a continuación.
De hecho, según la invención presente, el cuerpo de la mascarilla 2 comprende una primera estructura tubular 20 y una segunda estructura tubular 21, tal como paredes que forman collares según se muestra en la Figura 2. La primera y segunda estructuras tubulares 20, 21 están dispuestas coaxialmente alrededor del primer paso del gas 24 del cuerpo de mascarilla 2 y separadas entre sí por un primer alojamiento anular 22. En otras palabras, la primera y segunda estructuras tubulares 20, 21 están enfrentadas y separadas por una separación, una ranura o similar, es decir, un pequeño espacio abierto.
La primera estructura tubular 20 tiene un primer diámetro interior D1 y la segunda estructura tubular 21 tiene un segundo diámetro interior D2, de manera que D1 < D2. Por ejemplo, D1 está comprendido entre 20 mm y 23 mm, mientras que D2 está comprendido entre 27 mm y 30 mm.
La segunda estructura tubular 21 comprende una muesca 23, una hendidura , por ejemplo, un rebajo o un corte, según se muestra en la Figura 2, dispuesto en su borde periférico superior 21a.
De manera similar, la almohadilla flexible 3 comprende una tercera estructura tubular 30 y una cuarta estructura tubular 31 dispuestas coaxialmente alrededor del segundo paso de gas 34 de la almohadilla flexible 3 y separadas entre sí por un segundo alojamiento anular 32, tal como paredes que forman collares según se muestra en la Figura 3. En otras palabras, las estructuras tubulares tercera 30 y cuarta 31 también están enfrentadas y separadas también por una separación, una ranura o similar, es decir, un pequeño espacio abierto.
La tercera estructura tubular 30 tiene un tercer diámetro interior D3 y la cuarta estructura tubular 31 tiene un cuarto diámetro interior D4 tal que: D3 < D4 y D4 > D2 > D3 > D1.
Por ejemplo, D3 está comprendido entre 24 mm y 27 mm, mientras que D4 está comprendido entre 30 mm y 33 mm.
Además, un elemento saliente 33 está dispuesto en el segundo alojamiento anular 32 de la almohadilla flexible 3.
Estas primera y segunda estructuras tubulares 20, 21, tercera y cuarta estructura tubulares 30, 31, muesca 23 y elemento saliente 33 son los elementos principales del sistema de interconexión o acoplamiento que permite una conexión desmontable de la almohadilla flexible 3 al cuerpo de la mascarilla 2.
De hecho, cuando la almohadilla flexible 3 es fijada al cuerpo de la mascarilla 2, la segunda estructura tubular 21 del cuerpo de la mascarilla 2 es insertada en el segundo alojamiento anular 32 de la almohadilla flexible 3 y mantenida en él por la tercera y cuarta estructuras tubulares 30, 31 de la almohadilla flexible 3, mientras que la tercera estructura tubular 30 de la almohadilla flexible 3 está insertada en el primer alojamiento anular 22 del cuerpo de mascarilla 2 y está fijada en él por la primera y segunda estructuras tubulares 20, 21 del cuerpo de mascarilla 2, y además el elemento saliente 33 está alojado al menos parcialmente, preferiblemente de manera total, en la muesca 23.
Preferiblemente, el elemento saliente 33 y la muesca 23 tienen formas (casi) complementarias.
Además, el primer paso de gas 24 del cuerpo de la mascarilla 2 está en comunicación de fluido con el segundo paso de gas 34 de la almohadilla flexible 3, cuando la almohadilla flexible 3 está unida al cuerpo de la mascarilla 2, es decir, cuando la primera y la segunda estructuras tubulares 20 , 21, cooperan con la tercera y cuarta estructura tubular 30, 31, y la muesca 23 coopera con el elemento saliente 33 para mantener la almohadilla flexible 3 fijada al cuerpo de la mascarilla 2. En otras palabras, el cuerpo de la mascarilla 2 y la almohadilla flexible 3 están unidos entre sí mediante una conexión de ajuste por salto elástico o similar.
Además, a medida que la primera y la segunda estructuras tubulares 20, 21 y la tercera y una cuarta estructura tubular 30, 31 están apretadas/intercaladas, según se ha explicado anteriormente y se ilustra en las Figuras, se garantiza una estanqueidad al gas entre ellas.
Preferiblemente, la primera y segunda estructuras tubulares 20, 21 del cuerpo de mascarilla 2 y la tercera y cuarta estructuras tubulares 30, 31 de la almohadilla flexible 3 tienen secciones circulares y formas cilíndricas, para constituir pequeños collares que están interconectados y apretados.
Preferiblemente, la altura H1 de la primera estructura tubular 20, es decir, el collar interior 25 del cuerpo de la mascarilla 2, es menor que la altura H2 de la segunda estructura tubular 21, es decir, el collar exterior 26 del cuerpo de la mascarilla 2, según se muestra en la Figura 2 Por ejemplo, H1 está comprendida entre 5 mm y 13 mm, mientras que H2 está comprendida entre 7 mm y 15 mm, siendo H1 < H2.
Asimismo, la altura H3 de la tercera estructura tubular 30, es decir, el collar interior de la almohadilla 3, es menor que la altura H4 de la cuarta estructura tubular 31, es decir, el cuello exterior de la almohadilla 3, según se muestra en la Figura 3. Por ejemplo, H3 está comprendida entre 7 mm y 13 mm, mientras que H4 está comprendida entre 5 mm y 11 mm, siendo H4 < H3.
En términos generales, la mascarilla respiratoria de la invención presente, tal como una mascarilla nasal, es ligera y cómoda de llevar.
La mascarilla respiratoria nasal de la invención presente puede ser usada en un método para el tratamiento de un trastorno o afección respiratoria que afecte a pacientes lactantes, niños pequeños y niños, así como a pacientes adultos, por ejemplo en ventilación con presión positiva no invasiva (NPPV) o en una terapia nasal de presión positiva continua en las vías respiratorias (N-CPAP) de trastornos respiratorios del sueño (SDB), como, por ejemplo, apnea obstructiva del sueño (OSA).

Claims (15)

REIVINDICACIONES
1. Mascarilla respiratoria (1) que comprende un cuerpo de mascarilla (2) y una almohadilla flexible (3) unida de manera desmontable al cuerpo de mascarilla (2), caracterizada por que:
- el cuerpo de la mascarilla (2) comprende una primera y una segunda estructura tubular (20, 21), estando dichas primera y segunda estructuras tubulares (20, 21) dispuestas coaxialmente y separadas entre sí por un primer alojamiento anular (22), en donde:
■ la primera estructura tubular (20) tiene un primer diámetro interior D1 y la segunda estructura tubular (21) tiene un segundo diámetro interior D2 siendo D1 < D2,
■ y la segunda estructura tubular (21) comprende al menos una muesca (23),
- la almohadilla flexible (3) comprende una tercera y una cuarta estructuras tubulares (30, 31), estando dichas tercera y cuarta estructuras tubulares (30, 31) dispuestas coaxialmente y separadas entre sí por un segundo alojamiento anular (32), en donde:
■ la tercera estructura tubular (30) tiene un tercer diámetro interior D3 y la cuarta estructura tubular (31) tiene un cuarto diámetro interior D4 siendo D3 < D4 y D4 > D2 > D3 > D1,
■ y al menos un elemento saliente (33) está dispuesto en el segundo alojamiento anular (32), y en donde, cuando la almohadilla flexible (3) está fijada al cuerpo de la mascarilla (2):
- la segunda estructura tubular (21) del cuerpo de mascarilla (2) está insertada en el segundo alojamiento anular (32) de la almohadilla flexible (3) y mantenida en él por la tercera y cuarta estructuras tubulares (30, 31) de la almohadilla flexible (3),
- la tercera estructura tubular (30) de la almohadilla flexible (3) está insertada en el primer alojamiento anular (22) del cuerpo de la mascarilla (2) y mantenida en él por la primera y segunda estructuras tubulares (20, 21) del cuerpo de la mascarilla (2), y
- el elemento saliente (33) está alojado al menos parcialmente en la muesca (23).
2. Mascarilla respiratoria según la reivindicación 1, caracterizada por que el cuerpo de la mascarilla (2) comprende un primer paso de gas (24), estando dispuestas coaxialmente la primera y segunda estructuras tubulares (20, 21) alrededor del primer paso de gas (24).
3. Mascarilla respiratoria según la reivindicación 1, caracterizada por que la almohadilla flexible (3) comprende un segundo paso de gas (34), estando dispuestas coaxialmente la tercera y cuarta estructuras tubulares (30, 31) alrededor del segundo paso de gas (34).
4. Mascarilla respiratoria según una cualquiera de las reivindicaciones 2 y 3, caracterizada por que el primer paso de gas (24) del cuerpo de la mascarilla (2) está en comunicación de fluido con el segundo paso de gas (34) de la almohadilla flexible (3), cuando la almohadilla flexible (3) está fijada al cuerpo de la mascarilla (2) .
5. Mascarilla respiratoria según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizada por que la almohadilla flexible (3) está fijada a presión al cuerpo de la mascarilla (2).
6. Mascarilla respiratoria según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizada por que la primera y segunda estructuras tubulares (20, 21) del cuerpo de la mascarilla (2) y la tercera y cuarta estructuras tubulares (30, 31) de la almohadilla flexible (3) tienen secciones circulares y/o formas cilindricas.
7. Mascarilla respiratoria según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizada por que la muesca (23) de la segunda estructura tubular (21) está dispuesta en el borde superior (21 a) del cuerpo de la mascarilla (2).
8. Mascarilla respiratoria según la reivindicación 1, caracterizada por que el cuerpo de la mascarilla (2) comprende dos brazos laterales (11, 12) que se extienden lateralmente desde el cuerpo de la mascarilla (2) y un brazo superior (10) que se extiende hacia arriba desde el cuerpo de la mascarilla (2), estando dichos dos brazos laterales (11, 12) y el brazo de sujeción (10) fijados de manera enteriza a dicho cuerpo principal (2).
9. Mascarilla respiratoria según la reivindicación 1, caracterizada por que la primera y la segunda estructuras tubulares (20, 21) del cuerpo de la mascarilla (2) y la tercera y cuarta estructuras tubulares (30, 31) de la almohadilla flexible (3) forman estructuras de collar (25, 26; 35, 36).
10. Mascarilla respiratoria según la reivindicación 1, caracterizada por que el cuerpo de la mascarilla (2) está hecho de material polimérico y/o la almohadilla flexible (3) está hecha de un material blando, preferiblemente silicona.
11. Mascarilla respiratoria según la reivindicación 1, caracterizada por que el primer diámetro interior D1 de la primera estructura tubular (20) es de entre 20 mm y 23 mm y el segundo diámetro interior D2 de la segunda estructura tubular (21) es de entre 27 mm y 30 mm.
12. Mascarilla respiratoria según la reivindicación 1, caracterizada por que el diámetro interior D3 de la tercera estructura tubular (30) es de entre 24 mm y 27 mm y el cuarto diámetro interior D4 de la cuarta estructura tubular (31) es de entre 30 mm y 33 mm.
13. Mascarilla respiratoria según la reivindicación 1 o 9, caracterizada por que la primera estructura tubular (20) forma un collar interior (25) en el cuerpo de la mascarilla (2) que tiene una primera altura H1 y la segunda estructura tubular (21) forma un collar exterior (26) en el cuerpo de la mascarilla (2) que tiene una segunda altura H2, siendo H1 < H2.
14. Mascarilla respiratoria según la reivindicación 1 o 9, caracterizada por que la tercera estructura tubular (30) forma un collar interior (35) en la almohadilla (3) que tiene una tercera altura H3 y la cuarta estructura tubular (31) forma un collar exterior (36) en la almohadilla (3) que tiene una cuarta altura H4, siendo H4 < H3.
15. Mascarilla respiratoria según la reivindicación 1, caracterizada por que es una mascarilla nasal.
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