ES2843400T3 - Dispositivo de electroporación con conjunto de agujas desmontable con sistema de bloqueo - Google Patents

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Eduardo E Ho
Nathan Lovell
Steven Masterson
Beat Stadelmann
Stephen Kemmerrer
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Inovio Pharmaceuticals Inc
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Abstract

Un dispositivo de electroporación que comprende: un aparato portátil (18), incluyendo el aparato portátil (18): una carcasa (26) que define un punto de montaje, y un generador de señales (28) que se posiciona dentro de la carcasa (26); y un conjunto de agujas (22) acoplable de manera desmontable al punto de montaje y en comunicación eléctrica con el generador de señales (28) cuando el conjunto de agujas (22) se acopla al punto de montaje, incluyendo el conjunto de agujas (22): un cuerpo (346) que tiene una superficie de bloqueo (506), una cubierta (350) móvil con respecto al cuerpo (346) entre una posición de reposo y una o más posiciones accionadas, y un autobloqueo (494) que incluye un cuerpo flexible (512) que se acopla y es móvil con la cubierta (350), el autobloqueo (494) que es ajustable entre una configuración de bloqueo, donde la cubierta (350) no es móvil con respecto al cuerpo (346), y una configuración de desbloqueo, donde la cubierta (350) es móvil con respecto al cuerpo (346) y en el que el movimiento de la cubierta (350) desde la posición de reposo a una o más posiciones accionadas y de regreso a la posición de reposo ajusta el autobloqueo (494) desde la configuración de desbloqueo a la configuración de bloqueo, en el que el cuerpo flexible (512) se acopla con la superficie de bloqueo (506) en la configuración de bloqueo.

Description

DESCRIPCIÓN
Dispositivo de electroporación con conjunto de agujas desmontable con sistema de bloqueo
Antecedentes de la invención
La presente descripción se refiere a un conjunto de agujas desmontables para su uso en un dispositivo de electroporación, y más específicamente a un conjunto de agujas desmontable que tiene dos mecanismos de bloqueo de agujas independientes.
Sumario
Los tratamientos médicos modernos, tales como los tratamientos de electroporación, inyecciones y similares, generalmente requieren el uso de alguna forma de aguja, electrodo u otra forma de objetos punzantes. Durante el uso, estos artículos pueden entrar en contacto con un paciente o insertarse en él, lo que hace que los artículos se contaminen con el tejido y los fluidos corporales del paciente. Incluso después de que los artículos se retiren del paciente y ya no se usen, todavía representan numerosos riesgos de seguridad para los médicos y los pacientes. Algunos riesgos de seguridad pueden incluir contaminación cruzada, pinchazos de agujas y similares.
Además, el procedimiento de electroporación requiere el uso de diferentes objetos punzantes en diferentes momentos. Por ejemplo, puede requerirse inicialmente una aguja hipodérmica para inyectar un agente en el tejido objetivo, pero luego puede que ya no sea necesaria cuando se administra la señal de electroporación. Debido a estos elementos del procedimiento de electroporación, puede ser necesario bloquear varios conjuntos y subconjuntos de elementos (es decir, objetos punzantes) independientemente entre sí. Dichas capacidades no solo proporcionan mayor control y flexibilidad durante el procedimiento de electroporación, también proporcionan un dispositivo más seguro que asegura que cualquier elemento que ya no sea necesario se bloquee de manera segura y no pueda entrar en contacto con el tejido objetivo.
En un aspecto, un dispositivo de electroporación incluye un aparato portátil, donde el aparato portátil incluye una carcasa que define un punto de montaje y un generador de señales que se posiciona dentro de la carcasa. El dispositivo de electroporación también incluye un conjunto de agujas acoplable de manera desmontable al punto de montaje y en comunicación eléctrica con el generador de señales cuando el conjunto de agujas se acopla al punto de montaje, el conjunto de agujas que incluye un cuerpo, una cubierta móvil con respecto al cuerpo entre una posición de reposo y una o más posiciones accionadas, un autobloqueo ajustable entre una configuración de bloqueo, donde la cubierta no es móvil con respecto al cuerpo y una configuración de desbloqueo, donde la cubierta es móvil con respecto al cuerpo y donde el movimiento de la cubierta desde la posición de reposo a una o más posiciones accionadas y de regreso a la posición de reposo ajusta el autobloqueo de la configuración de desbloqueo a la configuración de bloqueo.
En otro aspecto, un dispositivo de electroporación incluye un aparato portátil que incluye una carcasa que define un punto de montaje, una fuente de energía y un generador de señales en comunicación eléctrica con la fuente de energía. El dispositivo de electroporación también incluye un conjunto de agujas acoplable de manera liberable al punto de montaje de la carcasa, el conjunto de agujas que incluye un cuerpo, uno o más electrodos que se acoplan al cuerpo, una cubierta móvil con respecto al cuerpo entre una posición de reposo y una o más posiciones accionadas, y donde al menos una porción de uno o más electrodos se posiciona fuera de la cubierta cuando la cubierta está en cada una de la una o más posiciones accionadas, un receptor móvil con respecto al cuerpo entre una posición de inyección y una posición retraída, el receptor que tiene una aguja hipodérmica que se extiende desde el mismo, y un pasador de bloqueo que se acopla a uno del cuerpo y el receptor y móvil con respecto al mismo entre una posición de bloqueo, donde el receptor es fijo con respecto al cuerpo, y una posición de desbloqueo, donde el receptor es móvil con respecto al cuerpo, y donde el pasador de bloqueo se mueve hacia la posición de bloqueo de manera que cuando el receptor se posiciona en una posición predeterminada con respecto al cuerpo, el pasador de bloqueo se mueve a la posición de bloqueo
En otro aspecto adicional, un sistema de electroporación para realizar un tratamiento de electroporación, el sistema que incluye una estación base y un aparato portátil acoplable de manera desmontable a la estación base. Donde el aparato portátil incluye una carcasa que tiene una montura que se forma en la misma, una fuente de energía que se posiciona dentro de la carcasa y un conjunto de inyección que tiene un miembro de liberación sobre el mismo. El sistema de electroporación también incluye un conjunto de agujas acoplable de manera liberable a la montura de la carcasa, el conjunto de agujas que incluye un cuerpo, uno o más electrodos que se acoplan al cuerpo, una cubierta móvil con respecto al cuerpo entre una posición de reposo y una o más posiciones accionadas, y donde al menos una porción de uno o más electrodos se exponen cuando la cubierta está en una o más posiciones accionadas, y un autobloqueo ajustable entre una configuración de bloqueo, donde la cubierta no es móvil con respecto al cuerpo y una configuración de desbloqueo, donde la cubierta es móvil con respecto al cuerpo, y donde al mover la cubierta de la posición de reposo a una o más posiciones accionadas y de regreso a la posición de reposo, se ajusta el autobloqueo de la configuración de desbloqueo a la configuración de bloqueo.
El documento de patente de los Estados Unidos 2005/0215941 describe un aparato para el suministro eficaz de un agente terapéutico.
Breve descripción de los dibujos
La Figura 1 es una vista en perspectiva de un aparato portátil de electroporación.
La Figura 1a es una vista en perspectiva de un aparato portátil de electroporación que se acopla a una estación base.
La Figura 2 ilustra el conjunto de accionamiento del aparato portátil de electroporación de la Figura 1.
La Figura 3 es una vista en perspectiva de un conjunto con el receptor en una posición retraída.
La Figura 4 es una vista en sección del conjunto de la Figura 3 tomada a lo largo del eje central. La Figura 5 es una vista en sección del conjunto de la Figura 3 tomada a lo largo del eje central. La Figura 6 es una vista trasera del conjunto de la Figura 3.
La Figura 7 es una vista trasera en perspectiva del conjunto de la Figura 3.
La Figura 8 es una vista trasera en perspectiva del conjunto con el receptor en una posición de inyección.
La Figura 9 es una vista en sección del conjunto de la Figura 8.
La Figura 10 es una vista trasera del conjunto de la Figura 8.
La Figura 11 es una vista despiezada del conjunto de la Figura 8.
La Figura 12 es una vista en perspectiva del conjunto de la Figura 8 con la cubierta transparente para ilustrar el conjunto de autobloqueo en la configuración de desarmado.
La Figura 13 es una vista en perspectiva del conjunto de la Figura 12 que ilustra el conjunto de autobloqueo en la configuración de armado.
La Figura 14 es una vista en perspectiva del conjunto de la Figura 12 que ilustra el autobloqueo en la configuración de bloqueo.
Las Figuras 15a-c son vistas superiores del conjunto de la Fig. 12 que ilustra el autobloqueo en varias configuraciones.
La Figura 16 es una vista en perspectiva de un retén.
La Figura 17 es una vista esquemática del receptor en una posición de inyección.
La Figura 18 es una vista esquemática del receptor en una posición retraída.
La Figura 19 es una vista frontal en perspectiva del aparato portátil de la Figura 1.
La Figura 20 es una vista en perspectiva de un selector del aparato portátil de la Figura 1.
Descripción detallada de las modalidades preferidas
El "Agente" puede significar un polipéptido, un polinucleótido, una molécula pequeña o cualquiera de sus combinaciones. El agente puede ser una secuencia de ácido nucleico recombinante que codifica un anticuerpo, un fragmento del mismo, una variante del mismo o sus combinaciones, como se detalla en PCT/US2014/070188. El "Agente" puede significar una composición que comprende un polipéptido, un polinucleótido, una molécula pequeña o cualquiera de sus combinaciones. La composición puede comprender una secuencia de ácido nucleico recombinante que codifica un anticuerpo, un fragmento del mismo, una variante del mismo o una de sus combinaciones, como se detalla en PCT/US2014/070188. El agente puede formularse en agua o una solución tampón, por ejemplo. La solución tampón puede ser una solución salina de citrato de sodio (SSC) o una solución salina tamponada con fosfato (PBS), por ejemplo. El contenido iónico de las soluciones tampón puede aumentar la conductividad, lo que aumenta el flujo de corriente en el tejido objetivo. La concentración del polinucleótido formulado puede estar entre 1 |jg y 20 mg/ml. La concentración del polinucleótido formulado puede ser 1 jg/ml, 10 |jg/ml, 25 jg/ml, 50 jg/ml, 100 jg/ml, 250 jg/ml, 500 jg/ml, 750 jg/ml, 1 mg/ml, 10 mg/ml, 15 mg/ml, o 20 mg/ml, por ejemplo.
Un "péptido", "proteína" o "polipéptido" como se usa en la presente memoria puede significar una secuencia enlazada de aminoácidos y puede ser natural, sintético o una modificación o combinación de natural y sintético.
"Polinucleótido" u "oligonucleótido" o "ácido nucleico" como se usa en la presente memoria significa al menos dos nucleótidos enlazados de forma covalente entre sí. Un polinucleótido puede ser monocatenario o bicatenario, o puede contener porciones de secuencia tanto bicatenaria como monocatenaria. El polinucleótido puede ser ADN, tanto genómico como ADNc, ARN o un híbrido. El polinucleótido puede contener combinaciones de desoxirribonucleótidos y ribonucleótidos, y combinaciones de bases que incluyen uracilo, adenina, timina, citosina, guanina, inosina, xantina hipoxantina, isocitosina, isoguanina y nucleótidos y nucleósidos sintéticos o no naturales. Los polinucleótidos pueden ser un vector. Los polinucleótidos pueden obtenerse mediante procedimientos de síntesis química o mediante procedimientos recombinantes.
"Vector", como se usa en la presente memoria, significa una secuencia de ácido nucleico que contiene un origen de replicación. Un vector puede ser un vector viral, bacteriófago, cromosoma artificial bacteriano o cromosoma artificial de levadura. Un vector puede ser un vector de ADN o ARN. Un vector puede ser un vector extracromosómico autorreplicante y, preferentemente, es un plásmido de ADN.
El término "electroporación" ("EP") como se usa en la presente memoria se refiere al uso de un pulso de campo eléctrico para inducir trayectorias microscópicas reversibles (poros) en una biomembrana; su presencia permite que los agentes pasen de un lado de la membrana celular al otro.
El dispositivo de electroporación con el conjunto de agujas desmontable de la presente invención proporciona una mayor facilidad de uso para la enfermera, el médico o el técnico que administra el tratamiento al mismo tiempo que proporciona mayores precauciones de seguridad. Con respecto a la seguridad, el conjunto de agujas desmontables contiene todas las agujas y otras superficies que entran en contacto con el paciente. El conjunto también incluye un conjunto de bloqueo que permite que las agujas y los electrodos se expongan solo una vez. Como tal, el conjunto no se puede usar en más de un paciente, lo que evita de esta manera la contaminación cruzada tanto para los médicos como para los pacientes. Aún más, al limitar la capacidad de la aguja para volver a emerger del conjunto, el conjunto de agujas puede evitar sustancialmente los pinchazos con las agujas. Además, al bloquear varios subconjuntos de objetos punzantes individualmente, cada subconjunto puede bloquearse después de retirarse del tejido objetivo sin afectar el uso de los objetos punzantes restantes. El conjunto también incluye la capacidad de retener el cartucho que contiene el agente en su interior para asegurar que el cartucho solo se perfore y se use una vez.
La presente divulgación se refiere a un conjunto de agujas desmontables 22 para su uso con un conjunto de electroporación manual (conjunto EP). Específicamente, el conjunto EP 10 puede operarse para su uso tanto en entornos clínicos como comerciales para administrar tratamiento médico a un paciente en forma de inyección directa y electroporación. El conjunto EP 10 incluye un aparato portátil 18 al que se puede acoplar un conjunto de agujas desmontables 22, y una estación base 12. (Ver la Figura 1a). La estación base 12 se posiciona generalmente sobre una mesa u otra superficie plana y está en comunicación eléctrica con la fuente de energía 24 del aparato portátil 18 y es capaz de cargarla cuando el aparato portátil 18 y la estación base 12 están en una configuración de atraque o acople.
El aparato portátil 18 del conjunto EP 10 se puede operar para administrar tratamiento médico a un paciente. El aparato portátil 18 incluye una carcasa 26, una fuente de energía 24 que se posiciona al menos parcialmente dentro de la carcasa 26, un generador de señales 28 en comunicación eléctrica con la fuente de energía 24, un disparador 214 para activar selectivamente el generador de señales 28 y un conjunto de accionamiento 34. En la construcción que se ilustra, la carcasa 26 forma una montura 86 sobre la que se fija el conjunto 22.
Como se ilustra en la Figura 1, la carcasa 26 del aparato portátil 18 se forma por dos mitades o miembros 32 que se acoplan entre sí para formar un volumen 36 entre ellos. Específicamente, los miembros 32 tienen forma de una pistola que tiene una porción superior 40 con un extremo frontal 44 y un extremo trasero 48, y una porción del mango 52 que se extiende desde la porción superior 40 para formar un extremo distal 56. Si bien la carcasa 26 se ilustra en forma de pistola, debe entenderse que la carcasa 26 puede incluir otras formas o acomodarse a diferentes tipos de empuñadura.
Como se ilustra en la Figura 19, la montura 86 de la carcasa 26 incluye una nervadura 106 que se posiciona radialmente en el exterior y que se extiende axialmente a lo largo de la superficie exterior de la montura 86. La nervadura 106 es sustancialmente rectangular en su sección transversal y se forma para insertarse al menos parcialmente dentro del canal 110 del conjunto 22 (descrito a continuación). La nervadura 106 se configura para trabajar junto con el canal 110 para orientar adecuadamente el conjunto 22 en la montura 86.
Como se ilustra en la Figura 19, el aparato portátil 18 también incluye una pluralidad de sensores 146, 150, cada uno se integra en la carcasa 26 y se configura para recoger y proporcionar varios tipos de información con respecto a la configuración del conjunto 22.
Como se ilustra en la Figura 19, el aparato portátil 18 incluye un sensor del conjunto 146 que se posiciona cerca del borde delantero de la montura 86 y se configura para detectar cuando se instala una matriz 22 en el mismo. Específicamente, el sensor del conjunto 146 incluye un sensor óptico que está "cubierto" por el conjunto 22, indicando que el conjunto 22 está correctamente instalado en la montura 86. El aparato portátil 18 también incluye un sensor de la cubierta 150 que se posiciona en la nervadura 106 de la montura 86 y se ubica axialmente detrás del sensor del conjunto 146. Durante el uso, el sensor de la cubierta 150 se configura para detectar la posición de la cubierta 350 con respecto al conjunto 22 (descrito a continuación). Específicamente, el sensor de la cubierta 150 opera para verificar que la cubierta 350 se ha retraído una distancia mínima (es decir, mayor de aproximadamente 5 mm) para asegurar el suministro adecuado de corriente al tejido objetivo sin causar quemaduras y similares. El aparato portátil 18 también incluye un par de sensores de profundidad (no mostrados) que operan para registrar la posición del limitador de profundidad 186 y determinar su ajuste de profundidad actual.
Como se ilustra en la Figura 2, el conjunto de accionamiento 34 del aparato portátil 18 se posiciona dentro del volumen 36 y puede operar para acoplar selectivamente el conjunto 22 y provocar la inyección directa de un fármaco en el paciente. El conjunto de accionamiento 34 incluye un motor 162 y una varilla de inyección 158 accionada por el motor 162. Como se describe a continuación, el motor 162 dicta la velocidad y la dirección de rotación del engranaje impulsor 166. La rotación del engranaje impulsor 166 se transmite a su vez a la varilla de inyección 158.
La varilla de inyección 158 del conjunto de accionamiento 34 es una varilla alargada, sustancialmente cilindrica que se monta para un movimiento recíproco con respecto a la carcasa 26. La varilla de inyección 158 se posiciona coaxialmente con la montura y puede trasladarse coaxialmente con la montura en una primera dirección D, generalmente dentro del conjunto 22 (es decir, para administrar el fármaco), y en una segunda dirección E, generalmente fuera o lejos del conjunto 22 (Figura 2).
La varilla de inyección 158 también incluye un miembro de liberación 174 que se posiciona a una distancia de un extremo de contacto 178 y se configura para acoplarse al trinquete de bloqueo 182 del conjunto 22 (descrito a continuación). Durante el uso, el miembro de liberación 174 se posiciona a una distancia del extremo de contacto 178 de la varilla de inyección 158 y se fija con él. El miembro de liberación 174 se posiciona desde el extremo de contacto 178 a una distancia prescrita de manera que el miembro de liberación 174 no se acople al trinquete de bloqueo 182 del conjunto 22 hasta después que se dispense el fármaco. En construcciones alternativas, el miembro de liberación 174 puede controlarse independientemente de la varilla de inyección 158, lo que permite que el aparato portátil 18 libere el trinquete de bloqueo 182 independientemente del procedimiento de inyección (no mostrado).
Como se ilustra en las Figuras 19 y 20, el aparato portátil 18 del dispositivo de electroporación incluye un conjunto de profundidad 38. Más específicamente, el aparato portátil 18 incluye un limitador de profundidad o selector 186 que se acopla a la carcasa 26 y se configura para permitir al usuario establecer la profundidad máxima de inyección del conjunto 22. Específicamente, el selector 186 se puede ajustar entre una pluralidad (es decir, tres) de configuraciones de profundidad, cada una de las cuales corresponde a una profundidad de inyección objetivo específica. En la construcción que se ilustra, la posición del selector 186 se registra mediante el primer y segundo sensor de profundidad para asegurar que el tratamiento de electroporación se produzca a la profundidad adecuada para ese paciente en particular.
Como se ilustra en la Figura 20, el selector 186 del aparato portátil 18 incluye una leva o superficie lineal 190 que a su vez define tres puntos de contacto distintos 194a, 194b, 194c, cada uno de los cuales corresponde a un ajuste diferente de profundidad de inyección objetivo. Durante el uso, el usuario puede mover el selector 186 con respecto a la carcasa 26 de modo que un punto de contacto diferente 194a, 194b, 194c se alinee axialmente con el eje de profundidad 406 del conjunto 22 (es decir, se alinee con la abertura 200). En la construcción que se ilustra, el primer punto de contacto 194a se configura para proporcionar una profundidad de inyección objetivo de aproximadamente 13 mm, el segundo punto de contacto 194b se configura para proporcionar una profundidad de inyección objetivo de aproximadamente 19 mm y el tercer punto de contacto 194c se configura para proporcionar una profundidad de inyección objetivo de aproximadamente 25 mm. Si bien el selector 186 de la construcción que se ilustra incluye tres puntos de contacto, debe entenderse que se pueden usar más o menos puntos de contacto. Además, puede usarse una superficie de contorno de forma continua para ajustes de profundidad ilimitados.
Aún más, el aparato portátil 18 o la estación base 12 pueden incluir un controlador 204 para calcular una profundidad de inyección objetivo deseada en base a varios factores que incluyen, entre otros, el peso del paciente, la altura del paciente, el tipo de electroporación que se administra, el tamaño del conjunto, el agente que se administra, la ubicación del sitio de inyección y similares. Aún más, el controlador 204 también puede establecer una envolvente operativa en base, al menos en parte, a la profundidad de inyección objetivo calculada. Por ejemplo, el dispositivo puede limitar las configuraciones de profundidad de inyección permitidas (es decir, aquellas configuraciones donde se permite que ocurra el procedimiento de electroporación) a aquellas que caen dentro de un cierto intervalo de configuración de inyección calculada. Esto permite que el usuario tenga cierta flexibilidad en la administración del tratamiento de electroporación, pero evita modificaciones drásticas que pueden considerarse inseguras.
Como se ilustra en las Figuras 1 y 3-11, el conjunto 22 es acoplable de manera desmontable al aparato portátil 18 y se puede operar para proporcionar una interfaz desechable entre el aparato portátil 18 y el paciente para minimizar la contaminación cruzada y los pinchazos de agujas. Más específicamente, el conjunto 22 proporciona las interfaces necesarias para permitir que el aparato portátil 18 inyecte directamente al paciente con el fármaco prescrito y administre los pulsos eléctricos para la electroporación, mientras que también tiene múltiples mecanismos de "bloqueo" para evitar que las agujas o electrodos vuelvan a emerger del conjunto 22. En particular, los mecanismos de bloqueo del conjunto 22 pueden operar independientemente entre sí, de manera que una sección, tipo o grupo particular de agujas y/o electrodos pueden bloquearse mientras que el resto de las agujas o electrodos pueden permanecer desbloqueados y utilizables. En construcciones alternativas, los mecanismos de bloqueo pueden funcionar en "capas", de manera que el primer mecanismo de bloqueo puede incapacitar una porción de las agujas o electrodos, mientras que un segundo bloqueo puede incapacitar todas las agujas o electrodos independientemente de la condición del otro primer mecanismo de bloqueo. En aun otras construcciones más, el conjunto 22 puede incluir alguna de sus combinaciones. El conjunto 22 del conjunto EP 10 incluye un cuerpo 346, una cubierta 350 que se acopla de forma móvil al cuerpo 346 y un conjunto de agujas 354.
El cuerpo 346 del conjunto 22 tiene una forma sustancialmente frustocónica que define un eje central 358 que lo atraviesa. El cuerpo 346 se forma por una pared exterior sustancialmente anular 362 que tiene un primer extremo 366 que se dimensiona para corresponder con el extremo frontal 54 de la carcasa 26 del aparato portátil y un segundo extremo 370 opuesto al primer extremo 366. El cuerpo 346 también define un par de aberturas 374 (Figura 3) que se forman en la pared anular 362 y se posicionan sustancialmente opuestas entre sí. Cuando se ensambla, cada abertura 374 tiene el tamaño y la forma para recibir al menos una porción de un botón de expulsión 126 en ella (descrito a continuación).
El cuerpo 346 del conjunto 22 también incluye un canal 110 que se forma en la pared anular 362 y que se extiende axialmente entre el primer extremo 366 y el segundo extremo 370. Cuando se ensambla, el canal 110 se dimensiona para recibir al menos una porción de la cubierta 350 mientras permite que se deslice axialmente en él. Cuando el conjunto 22 se instala en el aparato portátil 18, el canal 110 también recibe al menos una porción del aparato portátil 18 (es decir, la nervadura 46) en su interior. El canal 110 del conjunto 22 ayuda a orientar correctamente el conjunto 22 con respecto al aparato portátil 18.
Como se ilustra en las Figuras 4-6, el conjunto 22 también incluye una subestructura 378 que se posiciona dentro de la pared anular 362 y se acopla de forma fija a la misma. En la construcción que se ilustra, la subestructura 378 incluye una superficie interna 382 que define un diámetro interior que corresponde sustancialmente al diámetro exterior de la montura. Cuando el conjunto 22 se instala en el aparato portátil 18, la montura se recibe al menos parcialmente dentro de la subestructura 378. Como tal, la subestructura 378 y la montura, posicionan el conjunto 22 coaxial con la montura.
La subestructura 378 también incluye un par de botones de expulsión 126 que se configuran para acoplar selectivamente la montura 86 y asegurar el conjunto 22 a la misma. Cada botón de expulsión 126 se acopla de forma pivotante a la subestructura 378 cerca de su centro e incluye un primer extremo 386 y un segundo extremo 390 opuesto al primer extremo 386. En la construcción que se ilustra, los botones de expulsión 126 se montan en la subestructura 378 de manera que al presionar el primer extremo 386 radialmente hacia dentro hace que el segundo extremo 390 se mueva radialmente hacia fuera. Cuando se ensambla el conjunto 22, el primer extremo 386 del botón de expulsión 126 se configura para ser recibido al menos parcialmente dentro de una abertura correspondiente 374 de la pared anular 362 para que el usuario pueda acceder al botón 126 durante el uso.
Como se ilustra en la Figura 4, la cubierta 350 del conjunto 22 tiene una forma sustancialmente frustocónica que tiene una placa de contacto 394 y una pared exterior 398 que se extiende axialmente desde la placa de contacto 394 para producir un extremo abierto 402. Durante el uso, la cubierta 350 es móvil axialmente con respecto al cuerpo 346 entre una posición de reposo (Figura 4), donde la placa de contacto 394 está a una primera distancia del segundo extremo 370 del cuerpo 346 y una o más posiciones accionadas (Figura 13), donde la placa de contacto 394 se retrae al menos parcialmente en el cuerpo 346. Durante el uso, el usuario coloca la placa de contacto 394 contra el paciente (es decir, contra su piel en el área a tratar) de manera que cualquier fuerza aplicada por el usuario al aparato portátil 18 en la dirección C (Figura 1) hará que la cubierta 350 se mueva con respecto al cuerpo 346 desde la posición de reposo y hacia una o más posiciones accionadas. El movimiento de la cubierta 350 desde la posición de reposo y hacia una o más posiciones accionadas (es decir, dentro del cuerpo 346) hace que al menos una porción del conjunto de agujas 354 se extienda más allá de la placa de contacto 394 y entre en el paciente. Específicamente, cuanto mayor es la distancia que se mueve la cubierta 350 hacia el segundo extremo 370 del cuerpo 346 (es decir, cuanta más fuerza aplica el usuario al aparato portátil 18 en la dirección C), más se extiende el conjunto de agujas 354 más allá de la placa de contacto 394 y mayor es la profundidad de inyección resultante. En la construcción que se ilustra, la cubierta 350 es móvil axialmente entre la posición de reposo y tres posiciones accionadas únicas. Específicamente, una primera posición accionada se corresponde generalmente con el primer punto de contacto 194a del selector 186 y permite que el conjunto de agujas 354 se extienda 13 mm más allá de la placa de contacto 394. Adicionalmente, una segunda posición accionada se corresponde generalmente con el segundo punto de contacto 194b del selector 186 y permite que el conjunto de agujas 354 se extienda 19 mm más allá de la placa de contacto 394. Finalmente, una tercera posición accionada se corresponde generalmente con el tercer punto de contacto 194c del selector 186 y permite que el conjunto de agujas 354 se extienda 25 mm más allá de la placa de contacto 394.
La cubierta 350 del conjunto 22 también incluye un eje de profundidad 406 que se extiende axialmente desde el extremo abierto 402 para producir un extremo distal 410. Durante el uso, el extremo distal 410 del eje de profundidad 406 se posiciona cerca del primer extremo 366 del cuerpo 346 y se configura para pasar a través de la abertura 200 del aparato portátil 18 y hacer contacto con la superficie de leva 190 del selector 186 cuando la cubierta 350 se mueve a una posición accionada que corresponde sustancialmente con la profundidad de inyección deseada. El eje de profundidad 406 también puede actuar como un tope para la cubierta 350, limitando la extensión en la que la cubierta 350 puede moverse axialmente hacia el cuerpo 346. Como tal, al cambiar el punto de contacto entre el eje de profundidad 406 y el selector 186 (es decir, ajustando la posición del selector 186), el usuario es capaz de variar qué tan lejos puede moverse la cubierta 350 con respecto al cuerpo 346, y, por tanto, puede limitar la máxima penetración de la aguja en el tejido.
La cubierta 350 también define una abertura de inyección 414 cerca del centro de la placa de contacto 394. La abertura de inyección 414 se dimensiona para permitir que la aguja de inyección 418 del conjunto de agujas 354 pase a través de ella y dentro del paciente para su tratamiento. En la construcción que se ilustra, la abertura de inyección 414 se flanquea en el lado interior de la placa de contacto 394 por una pared anular 422 que se dimensiona para recibir y posicionar un obturador de jeringa 426 en ella.
La cubierta 350 también define una pluralidad de aberturas de electrodo 430 en la placa de contacto 394. Cada abertura de electrodo 430 se dimensiona para permitir que uno de los electrodos correspondientes 142 (descrito a continuación) pase a través de ella. Cada abertura de electrodo 430 tiene una sección transversal sustancialmente ahusada para ayudar a dirigir el electrodo correspondiente 142 a través de la abertura 430 y dentro del paciente para el tratamiento. En la construcción que se ilustra, la cubierta 350 incluye cinco (5) aberturas de electrodo 430, cada una espaciada igualmente a lo largo de un círculo de referencia centrado en la abertura de inyección 414 (Figura 3). Sin embargo, en construcciones alternativas, la cubierta 350 puede incluir 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 o 12 aberturas de electrodos en cualquier número de patrones de conjunto de electrodos tal como cuadrados, triangulares, elípticos, y similares.
La cubierta 350 también incluye un resorte de retracción 434 que se extiende entre la cubierta 350 y el cuerpo 346 y que se configura para empujar la cubierta 350 hacia la posición de reposo. En la construcción que se ilustra, el resorte de retracción 434 tiene suficiente resistencia para evitar la exposición inadvertida del conjunto de agujas 354 pero es lo suficientemente débil para evitar la necesidad de una fuerza excesiva para exponer el conjunto de agujas 354 e inyectar al paciente.
Como se ilustra en las Figuras 4-5, el conjunto de agujas 354 se acopla de forma fija a la subestructura 378 del conjunto 22 y se configura para orientar una pluralidad de agujas, específicamente la aguja de inyección 418 y una pluralidad de electrodos 142, para inyectar en el paciente. El conjunto de agujas 354 incluye un cuerpo de aguja 438 que se acopla de forma fija a la subestructura 378 del conjunto 22, una pluralidad de electrodos 142 que se acopla al cuerpo de aguja 438 y un conjunto de inyección 442.
Como se ilustra en las Figuras 4-5, el cuerpo de aguja 438 es de forma sustancialmente cilíndrica y tiene un extremo de inyección 446 y un extremo de carga 450 opuesto al extremo de inyección 446. Cuando se ensambla el conjunto 22, el cuerpo de aguja 438 se posiciona coaxial con el eje 358 con el extremo de inyección 446 que se posiciona cerca del segundo extremo 370 del cuerpo 346 y el extremo de carga 450 que se posiciona cerca del primer extremo 366 del cuerpo 346.
El cuerpo de aguja 438 define un canal interior 454 que se extiende coaxialmente a través del mismo y es abierto tanto al extremo de inyección 446 como al extremo de carga 450. El canal interior 454 incluye una primera porción 458 cerca del extremo de carga 450 que define un primer diámetro, y una segunda porción 462 cerca del extremo de inyección 446 que define un segundo diámetro que es más pequeño que el primer diámetro. En la construcción que se ilustra, la primera porción 458 del canal interior 454 se dimensiona para recibir al menos una porción del conjunto de inyección 442 en el mismo (descrito a continuación).
El cuerpo de aguja 438 también incluye un trinquete de bloqueo 182 que se posiciona cerca del extremo de carga 450 y se configura para retener selectivamente el conjunto de inyección 442 en la primera porción 458 del canal interior 454. Durante el uso, el trinquete de bloqueo 182 es móvil entre una posición de bloqueo (Figura 8), donde el trinquete 182 contacta con el conjunto de inyección 442 y una posición de desbloqueo (Figura 6), donde el trinquete 182 no está en contacto con el conjunto de inyección 442. Como tal, cuando el trinquete de bloqueo 182 está en la posición de bloqueo, el conjunto de inyección 442 no puede moverse axialmente con respecto al cuerpo de aguja 438. Por el contrario, cuando el trinquete de bloqueo 182 se mueve a la posición de desbloqueo, el conjunto de inyección 442 es libre de moverse axialmente con respecto al cuerpo de aguja 438.
Cada electrodo 142 del conjunto de agujas 354 se monta en el cuerpo de aguja 438 y se extiende axialmente desde el extremo de inyección 446 para definir una punta 470. Durante el uso, el movimiento de la cubierta 350 desde la posición de reposo hacia una posición de activación hace que cada punta 470 pase a través de una abertura del electrodo correspondiente 430 y, cuando la placa de contacto 394 se presiona contra un paciente, dentro del paciente para el tratamiento.
Cada electrodo 142 también incluye un conductor 474 que se extiende desde el electrodo 142, opuesto a la punta 470. Cada conductor 474 está en comunicación eléctrica con su correspondiente electrodo 142 y pasa a través del cuerpo de aguja 438 para producir un contacto eléctrico 138 cerca del extremo de carga 450. Como se describió anteriormente, cuando el conjunto 22 se instala en el aparato portátil 18, cada contacto eléctrico 138 del conjunto 22 se configura para acoplarse y formar una conexión eléctrica con un contacto eléctrico correspondiente (no mostrado) del aparato portátil 18 y finalmente del generador de señales 28.
El conjunto de agujas 354 del conjunto 22 también incluye un primer mecanismo de autobloqueo 494. Como se ilustra en las Figuras 12-15c, el conjunto de agujas 354 incluye un autobloqueo 494 para limitar el movimiento de la cubierta 350 con respecto al cuerpo 346. Más específicamente, el autobloqueo 494 se configura para bloquear la cubierta 350 en la posición de reposo (es decir, donde el conjunto de agujas 354 no se expone) después que la cubierta 350 se mueva más allá de un "punto de activación" predeterminado. Específicamente, una vez que la cubierta 350 se mueva más allá del punto de activación predeterminado, el autobloqueo 494 se arma. Después que se arma el autobloqueo 494, cualquier movimiento posterior de la cubierta 350 a la posición de reposo dará como resultado que la cubierta 350 quede bloqueada en su lugar. Como tal, la cubierta 350 ya no puede moverse con respecto al cuerpo 346 y el conjunto de agujas 354 no puede exponerse.
El autobloqueo 494 limita el conjunto 22 a un solo uso, lo que permite al usuario exponer el conjunto de agujas 354 solo una vez, para el tratamiento, antes de que la cubierta 350 se bloquee y se vuelva inoperable. En total, el autobloqueo 494 minimiza las posibilidades de contaminación cruzada o reutilización inadvertida de un conjunto 22 antiguo o un cartucho de fármaco 498. El autobloqueo 494 también reduce las posibilidades de pinchazos de aguja al no permitir que la aguja de inyección 418 o los electrodos 142 vuelvan a emerger de la cubierta 350 después que se han usado.
Como se ilustra en las Figuras 12-16, el autobloqueo 494 incluye un retén tipo resorte 502 que se acopla y se mueve con la cubierta 350, una superficie de bloqueo 506 fija con respecto al cuerpo 346 del conjunto 22 y una protrusión 510 fija con respecto al cuerpo 346 y que se configura para acoplar selectivamente el retén 502. Como se describió anteriormente, el autobloqueo 494 se configura para bloquear la cubierta 350 en su lugar una vez que pasa más allá de un punto de activación predeterminado para evitar que el conjunto de agujas 354 vuelva a emerger de la cubierta 350 después que se ha usado.
Como se muestra en la Figura 16, el retén 502 del autobloqueo 494 incluye un cuerpo sustancialmente flexible 512 que tiene un primer extremo 516 que se acopla de forma fija a la cubierta 350, y un segundo extremo 520, opuesto al primer extremo 516, que forma una punta de bloqueo 524. El cuerpo 512 del retén 502 se forma de un material sustancialmente flexible (es decir, metal, plástico y similares) permitiendo que el cuerpo 512 se flexione y permitiendo que la punta de bloqueo 524 se mueva con respecto al primer extremo 516. Durante el uso, el cuerpo 512 se configura de manera que la punta de bloqueo 524 se mueva en la dirección F y se acople con al menos una de las protrusiones 510 y la superficie de bloqueo 506 (Figura 15a). Como tal, la punta de bloqueo 524 se desplazará a lo largo y permanecerá acoplada con las superficies respectivas a medida que la cubierta 350 se mueve con respecto al cuerpo 346 del conjunto 22. En la construcción que se ilustra, la punta de bloqueo 524 se extiende por debajo del resto del retén 502 (Figura 16) de modo que la punta 524 puede permanecer en contacto y viajar a lo largo de la protrusión 510 y la superficie de bloqueo 506 sin causar ningún espacio libre o problemas de interferencia para el resto del retén 502.
La superficie de bloqueo 506 del autobloqueo 494 es fija con respecto al cuerpo 346 del conjunto 22 e incluye una primera porción 528, que se posiciona cerca del segundo extremo 370 del cuerpo 346 y una segunda porción 532, que se extiende desde la primera porción 528 hacia el primer extremo 366 del cuerpo 346. Como se ilustra en la Figura 15a, la primera porción 528 y la segunda porción 532 están desplazadas entre sí (es decir, posicionadas a diferentes distancias del eje 358) formando una superficie intermedia 536 entre ellas. En la construcción que se ilustra, la superficie intermedia 536 tiene una forma de "Z" entre las dos porciones 528, 532 para ayudar a retener la punta de bloqueo 524 del retén 502 en la misma.
La protrusión 510 del autobloqueo 494 es fija con respecto al cuerpo 346 del conjunto 22 y define una superficie de contacto 540. La protrusión 510 se posiciona lejos de la superficie de bloqueo 506 y se configura para para acoplar selectivamente la punta de bloqueo 524 del retén 502 y posicionar la punta 524 lejos de la superficie de bloqueo 506 contra la fuerza de empuje del cuerpo 512. El borde trasero 544 de la protrusión 510 define el punto de activación para el autobloqueo 494. Cuanto más atrás (es decir, hacia el primer extremo 366 del cuerpo 346) se coloque el borde trasero 544, más se debe empujar la cubierta 350 antes de que se arme el autobloqueo 494. Durante el uso, la punta de bloqueo 524 se mueve a lo largo de la superficie de contacto 540 de la protrusión 510 hasta que la punta 524 pasa más allá del borde trasero 544, en cuyo punto la punta de bloqueo 524 se desacopla de la protrusión 510 y se mueve y acopla con la segunda porción 532 de la superficie de bloqueo 506.
Durante el funcionamiento del autobloqueo 494, la punta de bloqueo 524 del retén 502 se acopla inicialmente a la superficie de contacto 540 de la protrusión 510 (Figuras 12 y 15a), posicionando la punta 524 en una posición "desarmada" lejos de la superficie de bloqueo 506. En la posición desarmada, la punta de bloqueo 524 puede moverse a lo largo de la superficie de contacto 540 de la protrusión 510 sin restringir el movimiento de la cubierta 350 (es decir, la cubierta se puede mover desde la posición de reposo a cualquier punto antes del punto de activación y hacia atrás de nuevo).
Cuando el usuario aplica presión en la dirección C al aparato portátil 18, la cubierta 350 se desplaza fuera de la posición de reposo y hacia la posición de activación. Como resultado, la punta 524 del retén 502 comienza a moverse a lo largo de la superficie de contacto 540 de la protrusión 510 y hacia el borde trasero 544. Cuando la punta 524 alcanza el borde trasero 544, la cubierta 350 alcanza su punto de activación. En este momento, la punta 524 pasa sobre el borde trasero 544, se desacopla de la protrusión 510 y se desvía para acoplarse con la segunda porción 532 de la superficie de bloqueo 506, armándose de esta manera (Figuras 13 y 15b). Una vez armada, la punta 524 del retén 502 permanece en acoplamiento con la segunda porción 532 de la superficie de bloqueo 506 y puede continuar viajando hacia adelante y hacia atrás a lo largo de su longitud.
Cuando el usuario retira la presión del aparato portátil 18, la cubierta 350 comienza a volver a la posición de reposo. Como resultado, la punta 524 del retén 502 comienza a moverse a lo largo de la segunda porción 532 de la superficie de bloqueo 506 y hacia la primera porción 528. Cuando la cubierta 350 está cerca de la posición de reposo, la punta 524 se sale del acoplamiento con la segunda porción 532 y se acopla con la primera porción 528 de la superficie de bloqueo 506, lo que causa que la cubierta 350 quede bloqueada en su lugar (Figuras 14 y 15c). Más específicamente, cualquier intento de volver a aplicar fuerza al aparato portátil 18 en la dirección C hará que la punta 524 se acople a la superficie intermedia 506 y restrinja cualquier movimiento adicional lejos de la posición de reposo. Como tal, la cubierta 350 no puede moverse con respecto al cuerpo 346 y el conjunto de agujas 354 no puede volver a exponerse.
Aunque se ilustra para su uso con el conjunto 22, debe entenderse que el autobloqueo 494 puede implementarse en otros casos para limitar el acceso y el uso de objetos punzantes tales como agujas y electrodos.
El conjunto 22 también incluye retracción de aguja independiente y bloqueo para el punto de inyección. El conjunto de inyección 442 retira la aguja de inyección 418 del paciente después que se ha administrado el fármaco mientras permite que los electrodos 142 permanezcan insertados en el paciente para continuar el tratamiento por medio de electroporación. El conjunto de inyección 442 también sirve para bloquear la aguja de inyección 418 en la posición retraída después que ha ocurrido la inyección inicial para limitar las situaciones de contaminación cruzada y pinchazos de aguja. El bloqueo de la aguja de inyección se puede operar independientemente del mecanismo de autobloqueo 494. El conjunto de inyección 442 incluye un receptor 478 y una aguja de inyección 418 que se acopla al receptor 478 para moverse con él.
En la construcción que se ilustra, el receptor 478 tiene una forma sustancialmente cilíndrica y se dimensiona para posicionarlo y que se mueva axialmente dentro de la primera porción 458 del canal interior 454 entre una posición de inyección (Figura 9), donde el receptor 478 se posiciona cerca del extremo de inyección 446 del cuerpo de aguja 438, y una posición retraída (Figura 4), donde el receptor 478 se posiciona lejos del extremo de inyección 446 del cuerpo de aguja 438. Durante el tratamiento, el movimiento del receptor 478 entre las posiciones de inyección y retraída hace que la aguja de inyección 418 se mueva en alineación y fuera de alineación con al menos una porción de uno o más electrodos 142 (Figura 9). Más específicamente, la aguja de inyección 418 se dimensiona de manera que cuando el receptor 478 se posiciona en la posición de inyección, la punta 482 de la aguja 418 está sustancialmente alineada con al menos una porción de uno o más electrodos 142 (Figura 9). Como tal, cuando el receptor 478 está en la posición de inyección, la punta 482 de la aguja 418 puede ya sea estar expuesta o cubierta, en dependencia de la posición de la cubierta 350 (descrita anteriormente). Sin embargo, cuando el receptor 478 está en la posición retraída, la punta 482 de la aguja 418 puede no quedar expuesta independientemente de la posición de la cubierta 350.
La aguja de inyección 418 del conjunto de inyección 442 incluye una aguja hipodérmica que está biselada en ambos extremos. Cuando se ensambla, un primer extremo 486 de la aguja se posiciona dentro del receptor 478 y se configura para perforar un cartucho de fármaco 498 que se inserta en el mismo. Además, la aguja 418 se extiende axialmente desde el receptor 478 para definir una punta de inyección 482. Cuando el receptor 478 está en la posición de inyección, el movimiento de la cubierta 350 desde la posición de reposo hacia las posiciones de activación hace que la punta de inyección 482 de la aguja 418 pase a través de la abertura de inyección 414 de la cubierta 350 y, cuando la placa de contacto 394 se presiona contra un paciente, dentro del paciente de modo que se pueda administrar el fármaco contenido en el cartucho 498.
El conjunto de inyección 442 también incluye un resorte 490 que se posiciona en la primera porción 458 del canal interior 454 y se extiende entre el receptor 478 y el cuerpo de aguja 438. Durante el uso, el resorte 490 empuja el receptor 478 alejándolo de la posición de inyección y hacia la posición retraída. En la construcción que se ilustra, el resorte 490 debe ser suficientemente fuerte para extraer la aguja de inyección 418 del paciente después de administrar el fármaco.
El conjunto de inyección 442 también incluye un pasador de bloqueo 492 que se forma y que es móvil radialmente con respecto al receptor 478 entre una posición de bloqueo (Figura 17), donde el pasador de bloqueo 492 se retira de la abertura de bloqueo 493 del cuerpo de aguja 438 y el receptor 478 puede moverse con respecto al cuerpo de aguja 438 y una posición de bloqueo (Figura 18), donde el pasador de bloqueo 492 se posiciona dentro de la abertura de bloqueo 493 y el receptor 478 es fijo con respecto al cuerpo de aguja 438. Durante el uso, el pasador de bloqueo 492 se desvía hacia la posición de bloqueo, de manera que cuando la abertura de bloqueo 493 se alinea con el pasador 492, el pasador 492 se desvía hacia la posición de bloqueo (es decir, dentro de la abertura de bloqueo 493). Debe entenderse que aunque el pasador de bloqueo 492 se muestra formada en el receptor 478 y la abertura de bloqueo 493 se forma en el cuerpo de aguja 438, el pasador de bloqueo 492 puede formarse en el cuerpo de aguja 438 mientras que la abertura de bloqueo 493 puede formarse en el receptor 478.
Para extraer la aguja de inyección 418 del paciente, el usuario agarra el aparato portátil 18 y aplica presión en la dirección C haciendo que cada uno de los electrodos 142 y la aguja de inyección 418 pasen más allá de la placa de contacto 394 y dentro del paciente. Vale la pena señalar que a medida el usuario aplica la presión al aparato portátil 18, el receptor 478 se mantiene en la posición de inyección contra la fuerza de empuje del resorte 490 por el trinquete de bloqueo 182 del cuerpo de aguja 438.
Una vez que el usuario acciona el gatillo 214, el aparato portátil 18 comienza el procedimiento de inyección moviendo la varilla de inyección 158 en la dirección D y en contacto con el émbolo 522 del cartucho de fármaco 498. La varilla de inyección 158 continúa moviéndose en la dirección D (Figura 2) haciendo que el fármaco contenido dentro del cartucho 498 se inyecte en el paciente por medio de la aguja de inyección 418.
En un punto predeterminado del procedimiento de inyección, el miembro de liberación 174 de la varilla de inyección 158 entra en contacto con el trinquete de bloqueo 182 del cuerpo de aguja 438. A medida que la varilla de inyección 158 continúa moviéndose en la dirección D, el miembro de liberación 174 empuja el trinquete de bloqueo 182 fuera de la posición de bloqueo y hacia la posición de desbloqueo, liberando de esta manera el receptor 478.
Después de liberarse y bajo la fuerza de empuje proporcionada por el resorte 490, el receptor 478 se empuja lejos de la posición de inyección y hacia la posición retraída haciendo que la punta 482 de la aguja de inyección 418 se retire del paciente independientemente de los electrodos 142. En particular, el receptor 478 se retraerá hacia la posición retraída junto con la varilla de inyección 158, con la que permanece en contacto y presionado. Una vez que el receptor 478 se acerca a la posición retraída, la abertura de bloqueo 493 se alinea con el pasador de bloqueo 492. Una vez alineada, el pasador de bloqueo 492 se mueve hacia la abertura de bloqueo 493 y la posición de bloqueo. Como tal, el receptor 478 queda fijo con respecto al cuerpo de aguja 438 en la posición retraída. En esta configuración, el receptor 478 no puede volver a la posición de inyección, incluso bajo la presión de empuje de la varilla de inyección 158.
Con la aguja de inyección 418 retraída, el aparato portátil 18 puede entonces aplicar una señal de electroporación al tejido objetivo a través de los electrodos 142 para provocar la electroporación en las células del tejido objetivo. Más específicamente, la fuente de energía 24 proporciona energía eléctrica al generador de señales 28, que a su vez está en comunicación eléctrica con los electrodos 142 del conjunto 22.
Aunque se ilustra para su uso con el conjunto 22, debe entenderse que la retracción y el bloqueo de la aguja como se describió anteriormente pueden implementarse en otros casos en los que se utilicen objetos punzantes como agujas y electrodos.
Como se ilustra en la Figura 4, el receptor 478 también incluye un bloqueo de cartucho 500 para asegurar el cartucho 498 dentro del conjunto de inyección 442 de manera que no se pueda retirar. Más específicamente, el bloqueo de cartucho 500 incluye un retén que permite que el cartucho 498 se inserte axialmente en el receptor 478 hasta que el cartucho 498 alcance una ubicación predeterminada (es decir, entre en contacto con la aguja 418), momento en el que el bloqueo 500 se acopla al cartucho 498 y restringe su extracción. El bloqueo de cartucho 500 funciona independientemente de los otros mecanismos de bloqueo y asegura que cualquier cartucho 498 solo se pueda usar una vez y evita situaciones donde un cartucho 498 que ha sido perforado por la aguja 418 pueda retirarse inadvertidamente del acoplamiento con la aguja 418.
La amplitud y el ámbito de la presente divulgación no deberían limitarse por ninguno de los aspectos ejemplares descritos anteriormente.
La presente invención se expone en las reivindicaciones adjuntas. Las realizaciones, ejemplos o aspectos de acuerdo con la presente descripción que no caen dentro del ámbito de dichas reivindicaciones se proporcionan únicamente con fines ilustrativos y no forman parte de la presente invención.

Claims (15)

REIVINDICACIONES
1. Un dispositivo de electroporación que comprende:
un aparato portátil (18), incluyendo el aparato portátil (18):
una carcasa (26) que define un punto de montaje, y
un generador de señales (28) que se posiciona dentro de la carcasa (26); y
un conjunto de agujas (22) acoplable de manera desmontable al punto de montaje y en comunicación eléctrica con el generador de señales (28) cuando el conjunto de agujas (22) se acopla al punto de montaje, incluyendo el conjunto de agujas (22):
un cuerpo (346) que tiene una superficie de bloqueo (506),
una cubierta (350) móvil con respecto al cuerpo (346) entre una posición de reposo y una o más posiciones accionadas, y
un autobloqueo (494) que incluye un cuerpo flexible (512) que se acopla y es móvil con la cubierta (350), el autobloqueo (494) que es ajustable entre una configuración de bloqueo, donde la cubierta (350) no es móvil con respecto al cuerpo (346), y una configuración de desbloqueo, donde la cubierta (350) es móvil con respecto al cuerpo (346) y en el que el movimiento de la cubierta (350) desde la posición de reposo a una o más posiciones accionadas y de regreso a la posición de reposo ajusta el autobloqueo (494) desde la configuración de desbloqueo a la configuración de bloqueo, en el que el cuerpo flexible (512) se acopla con la superficie de bloqueo (506) en la configuración de bloqueo.
2. El dispositivo de electroporación de la reivindicación 1, en el que el cuerpo (346) incluye uno o más electrodos (142) que se acoplan al mismo.
3. El dispositivo de electroporación de la reivindicación 1, en el que el cuerpo (346) incluye una o más agujas hipodérmicas (418) acopladas al mismo.
4. El dispositivo de electroporación de la reivindicación 2, en el que al menos una porción de uno o más electrodos (142) se extiende fuera de la cubierta (350) cuando la cubierta (350) está en una o más posiciones accionadas, opcionalmente en el que uno o más electrodos (142) se posicionan dentro de la cubierta (350) cuando la cubierta (350) está en la posición de reposo.
5. El dispositivo de electroporación de la reivindicación 1, que comprende además un receptor (478) móvil con respecto al cuerpo (346) entre una posición de inyección y una posición retraída, teniendo el receptor una aguja hipodérmica (418) que se extiende desde el mismo.
6. El dispositivo de electroporación de la reivindicación 5, en el que al menos una porción de la aguja hipodérmica (418) se posiciona fuera de la cubierta (350) cuando el receptor (478) está en la posición de inyección y la cubierta (350) está en una o más posiciones accionadas.
7. El dispositivo de electroporación de la reivindicación 5, en el que la aguja hipodérmica (418) se posiciona dentro de la cubierta (350) independientemente de la posición de la cubierta (350) cuando el receptor (478) está en la posición retraída.
8. El dispositivo de electroporación de la reivindicación 5, en el que el aparato portátil (18) incluye un conjunto de accionamiento (34) o en el que el receptor (478) se dimensiona para recibir al menos parcialmente un cartucho de fármaco (498) en el mismo.
9. Un dispositivo de electroporación que comprende:
un aparato portátil (18) que incluye:
una carcasa (26) que define un punto de montaje,
una fuente de energía (24), y
un generador de señales (28) en comunicación eléctrica con la fuente de energía (24); y un conjunto de agujas (22) acoplable de manera liberable al punto de montaje de la carcasa (26), incluyendo el conjunto de agujas (22): un cuerpo (346),
uno o más electrodos (142) que se acoplan al cuerpo (346),
una cubierta (350) móvil con respecto al cuerpo (346) entre una posición de reposo y una o más posiciones accionadas, y en el que al menos una porción de uno o más electrodos (142) se posicionan fuera de la cubierta (350) cuando la cubierta (350) está en cada una de la una o más posiciones accionadas,
un receptor (478) para recibir un cartucho de fármaco, el receptor (478) que es móvil con respecto al cuerpo (346) entre una posición de inyección y una posición retraída, teniendo el receptor (478) una aguja hipodérmica (418) que se extiende desde el mismo, y
un pasador de bloqueo (492) que se acopla a uno del cuerpo (346) y del receptor (478) y que es móvil con respecto al mismo entre una posición de bloqueo, donde el receptor (478) es fijo con respecto al cuerpo (346) y la aguja hipodérmica (418) está bloqueada en la posición retraída, y una posición de desbloqueo, donde el receptor (478) es móvil con respecto al cuerpo (346), y en el que el pasador de bloqueo (492) se mueve hacia la posición de bloqueo de manera que cuando el receptor (478) se posiciona en una ubicación predeterminada con respecto al cuerpo (346), el pasador de bloqueo (492) se mueve a la posición de bloqueo.
10. El dispositivo de electroporación de la reivindicación 9, en el que el pasador de bloqueo (492) se acopla a uno del cuerpo (346) y el receptor (478), y en el que el otro del cuerpo (346) y del receptor (478) define una abertura de bloqueo, en el que opcionalmente el pasador de bloqueo (492) se mueve desde la posición de desbloqueo a la posición de bloqueo cuando el pasador de bloqueo (492) se alinea axialmente con la abertura de bloqueo.
11. El dispositivo de electroporación de la reivindicación 9, que comprende además un autobloqueo (494) ajustable entre una configuración de bloqueo, donde la cubierta (350) no es móvil con respecto al cuerpo (346), y una configuración de desbloqueo, donde la cubierta (350) es móvil con respecto al cuerpo (346), y en el que el movimiento de la cubierta (350) desde la posición de reposo a una o más posiciones accionadas y de regreso a la posición de reposo, ajusta el autobloqueo (494) desde la configuración de desbloqueo a la configuración de bloqueo.
12. El dispositivo de electroporación de la reivindicación 9, en el que el conjunto de agujas (22) está en comunicación eléctrica con el generador de señales (28) cuando el conjunto de agujas (22) se acopla al punto de montaje de la carcasa (26).
13. El dispositivo de electroporación de la reivindicación 9, en el que el receptor (478) se dimensiona para recibir al menos una porción de un cartucho de fármaco (498) en su interior, y en el que el cartucho de fármaco (498) está en comunicación de fluido con la aguja hipodérmica (418) cuando se inserta en el receptor (478), que opcionalmente comprende además un bloqueo de cartucho (500), y en el que el bloqueo de cartucho (500) permite que el cartucho de fármaco (498) se inserte en el receptor (478) pero no permite que el cartucho de fármaco (498) se retire del receptor (478).
14. El dispositivo de electroporación de la reivindicación 9, en el que el cuerpo (346) incluye un trinquete de bloqueo (182) que se configura para retener selectivamente el receptor (478) en la posición de inyección, en el que opcionalmente el aparato portátil (18) incluye un conjunto de accionamiento (34), y en el que el conjunto de accionamiento (34) incluye un miembro de liberación (174) que se configura para acoplar el trinquete de bloqueo (182) y permitir que el receptor (478) se mueva desde la posición de inyección hacia la posición retraída.
15. Un sistema de electroporación (10) para realizar un tratamiento de electroporación, comprendiendo el sistema: una estación base (12);
el dispositivo de electroporación de acuerdo con la reivindicación 1; en el que el aparato portátil (18) es acoplable de manera desmontable a la estación base (12), comprendiendo además el aparato portátil (18):
una fuente de energía (24) que se posiciona dentro de la carcasa (26) y en comunicación electrónica con el generador de señales (28),
un conjunto de inyección (442) que tiene un miembro de liberación (174) en el mismo; y
en el que uno o más electrodos (142) se acoplan al cuerpo (346),
y al menos una porción de uno o más electrodos (142) quedan expuestos cuando la cubierta (350) está en una o más posiciones accionadas.
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