ES2847599T3 - Dispositivo para dispensar un fármaco - Google Patents

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Hans Hofland
Delphine Caroline Imbert
Daniel O'connell
Allen Pearson
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Abstract

Un dispositivo para dispensar un medicamento, comprendiendo el dispositivo: un receptáculo (40); un esparcidor (14) para esparcir un fármaco sobre la piel, extendiéndose el esparcidor (14) fuera del receptáculo (40); un contenedor (12) para el fármaco, el contenedor (12) dispuesto dentro del receptáculo (40) y que incluye una bomba (16) configurada para accionarse para suministrar el fármaco al esparcidor (14); y un seguro (50) dentro del receptáculo (40), el seguro (50) configurado para evitar el accionamiento de la bomba (16) cuando la bomba (16) ha sido accionada hasta un límite numérico del seguro (50), en donde el seguro (50) incluye una contraparte (194) de dosis acoplada al esparcidor (14), la contraparte (194) de dosis incluye un indicador (46, 214) visual que es visible a través de una abertura (44) en el receptáculo (40), la contraparte (194) de dosis gira con el movimiento axial del esparcidor (14) dentro del receptáculo (40), y la rotación de la contraparte (194) de dosis mueve el indicador (46, 214) visual dentro de la abertura (44), en donde el seguro (50) incluye una parte (190) de trinquete acoplada operativamente a la contraparte (194) de dosis, la parte (190) de trinquete gira con el movimiento axial del esparcidor (14) dentro del receptáculo (40), y la rotación de la parte (190) de trinquete gira la contraparte (194) de dosis, caracterizado porque el esparcidor (14) incluye una pluralidad de dientes (195) de esparcidor, los dientes (195) de esparcidor giran la parte (190) de trinquete con movimiento axial del esparcidor (14) dentro del receptáculo (40).

Description

DESCRIPCIÓN
Dispositivo para dispensar un fármaco
Solicitudes relacionadas
Esta solicitud reivindica el beneficio de la Solicitud Provisional U.S. No. de Serie 62/057,064 presentada 29 de septiembre de 2014, y de la Solicitud Provisional U.S. No. de Serie 62/108,344 presentada el 27 de enero de 2015. Campo de la invención
Esta invención se refiere en general a un dispositivo para dispensar un fármaco y, más particularmente, a un dispositivo para dispensar un fármaco para administración tópica.
Antecedentes
Las medicaciones tópicas se han utilizado para tratar o prevenir muchas condiciones. Para algunas medicaciones, es importante controlar cuidadosamente la cantidad de medicación que se aplica a la piel para minimizar los efectos secundarios indeseados. Hojas, toallitas o almohadillas desechables han sido utilizadas para aplicar las medicaciones tópicas. Estos aplicadores tópicos se elaboran de material absorbente que porta la medicación y limpia el área de tratamiento de la piel con ellas para alguna transferencia de la medicación. Sin embargo, puede permanecer atrapada una cantidad significativa de la medicación en el material absorbente y por ende desperdiciarse. También, la cantidad de medicación que se transfiere a la piel es altamente dependiente de la técnica del usuario. Por ejemplo, presionar ligeramente la almohadilla en la piel dará como resultado en menos transferencia de fármaco que al usar mayor presión y la cantidad de fármaco también puede ser dependiente del número de veces que se limpia la piel (con el aumento de la dosis con el número de pasadas). Más aún, el uso de ese material absorbente (o incluso otras medicaciones tópicas que se formulan como cremas o lociones) también da como resultado en que los fármacos se transfieren a las manos (ya sea el paciente o cuidador de la salud) lo que podría llevar a una exposición excesiva o transferencia inadvertida a los ojos o boca del administrador o a otras personas.
Los dispositivos aplicadores convencionales, tales como esferas rodantes, barras de frotado y latas de rociado de aerosol, también pueden presentar dificultar para controlar la cantidad de medicación que se aplica a la piel. Con esos dispositivos, la cantidad de medicación dispensada puede variar en gran medida día a día. Para los aplicadores de esfera y barra, la cantidad de medicación dispensada puede depender del tiempo de duración en el que el aplicador se rueda o frota contra la piel. Para latas de rociado de aerosol común, la cantidad de medicación dispensada puede depender del tiempo de la duración en que se oprime la válvula de la boquilla por el usuario.
El documento WO 2009/086009 A1 divulgada un contador de dosificaciones para uso con un dispensador o contenedor tal como un contenedor de bomba de rociado o un inhalador de dosis medida.
El documento US 006/0163276 A1 divulga un dispositivo dispensador de sustancias asociado con un indicador de uso. El dispositivo incluye un contenedor de almacenamiento de sustancias y una bomba operable para dispensar la sustancia del contenedor. El indicador de uso incluye un miembro móvil que se puede mover en respuesta al funcionamiento de la bomba. El miembro móvil incluye un indicador que provee una indicación visual de la medida en que se ha dispensado la sustancia desde el dispositivo.
El documento WO 95/34340 da a conocer un aparato para almacenar una sustancia viscosa y aplicar esta sustancia sobre la piel. El aparato comprende un depósito en el que se almacena la sustancia y un aplicador que puede llenarse con una cantidad de la sustancia correspondiente a una dosis. Un indicador muestra el tiempo transcurrido desde el último llenado del aplicador.
El documento WO 20013/057223 A1 divulga un aplicador manual para la autoadministración de un medicamento semisólido. El aplicador comprende un cabezal con una o más boquillas dispensadoras y un cuerpo para alojar un depósito de medicamento.
Lo que se requiere es un dispositivo que permita al usuario controlar la cantidad y ubicación del fármaco o principio activo que se dispensa de modo que se dispense una cantidad consistente y predecible. Ese control puede prevenir una dosis subeficaz por una subdosificación así como minimizar el desperdicio del fármaco y/o minimizar los efectos secundarios indeseados que puedan surgir con la administración excesiva del fármaco. Lo que también se requiere es un dispositivo para dispensar un fármaco que motive al usuario a aplicar una dosis prescrita o recomendada del fármaco.
Sumario de la divulgación
En lo que sigue, se entenderá que "aspectos" y "realizaciones" que no caen dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas pretenden ilustrar ejemplos que pueden o no pueden usarse en combinación con la presente invención. En resumen y en términos generales, la presente invención está dirigida a un dispositivo para dispensar un fármaco.
En aspectos de la invención, un dispositivo para dispensar un fármaco comprende un receptáculo, un contenedor, una bomba, un esparcidor, y un seguro. El contenedor está dispuesto dentro del receptáculo y forma una cámara que contiene múltiples dosis del fármaco. La bomba se dispone en el contenedor. La bomba tiene una salida de bomba y se configura para liberar el fármaco de la cámara y fuera de la salida de bomba cuando se acciona la bomba. El esparcidor se conecta a y se mueve con respecto al receptáculo. El esparcidor forma un pasaje de fármaco acoplado a la salida de bomba. El esparcidor se configura para accionar la bomba como resultado de la presión aplicada al esparcidor por un usuario del dispositivo. El seguro se conecta al esparcidor. El seguro tiene un límite numérico y se configura para permitir al esparcidor accionar la bomba cuando la bomba ha sido accionada un número de veces menos que el límite numérico. El seguro se configura además para prevenir que el esparcidor accione la bomba cuando la bomba ha sido accionada un número de veces equivalente al límite numérico.
Cualquiera o una combinación de dos o más de los aspectos opcionales siguientes se puede agregar al aspecto anterior de la invención para formar aspectos adicionales de la invención.
En un aspecto, la bomba, cuando se acciona por la presión aplicada al esparcidor por el usuario, se configura para liberar una dosis de fármaco sobre un periodo de tiempo o distancia de carrera y se configura para detener la liberación del fármaco al final del periodo de tiempo o distancia de carrera cuando la presión continúa siendo aplicada por el usuario al esparcidor.
En un aspecto, el esparcidor incluye una superficie exterior configurada para ser presionada contra la piel del usuario, y el pasaje de fármaco tiene una pluralidad de salidas en la superficie exterior.
En un aspecto, el seguro se configura para moverse, con cada accionamiento de la bomba, irreversiblemente más cerca de un estado bloqueado en el que el seguro evita que el esparcidor accione la bomba.
En un aspecto, el seguro incluye un indicador visual que tiene una posición inicial y una posición final, la posición inicial indica que el esparcidor puede accionar la bomba, la posición final indica que el esparcidor no puede accionar la bomba, y el indicador visual se configura para moverse incrementalmente más cerca de la posición final cada vez que el esparcidor acciona la bomba.
En un aspecto, el indicador visual tiene una posición intermedia entre la posición inicial y la posición final, y la posición intermedia indica que la bomba se puede accionar por el esparcidor un número de veces especificado (según se establece por el fabricante) antes que la bomba alcance el límite numérico y ya no se pueda accionar más.
En un aspecto, el esparcidor incluye una primera porción que forma una pared flexible del pasaje de fármaco, la pared flexible se configura para producir y permitir que una cantidad de fármaco liberado de la cámara pase a través del pasaje de fármaco cuando la bomba se acciona por el esparcidor y se configura para colapsar y sellar el pasaje de fármaco después de que la cantidad de fármaco ha pasado a través del pasaje de fármaco.
En un aspecto, el esparcidor incluye una segunda porción formada de un material que es menos flexible que la primera porción, y el pasaje de fármaco se dispone en una interfaz entre la primera porción y la segunda porción.
En un aspecto, la primera porción forma la superficie exterior del esparcidor.
En un aspecto, el esparcidor tiene un canal de fármaco formado en la superficie exterior del esparcidor, el canal de fármaco tiene una depresión y un reborde que rodea y sobresale de la depresión, y al menos una salida del pasaje de fármaco se ubica en la depresión del canal de fármaco.
En un aspecto, el seguro incluye un miembro de seguro que tiene una pluralidad de posiciones que incluye una posición de cierre, el seguro se configura para mover el miembro de seguro de una de las posiciones a la siguiente posición cuando el esparcidor acciona la bomba, el miembro de seguro alcanza la posición de cierre cuando la bomba ha sido accionada al límite numérico del seguro, y el miembro de seguro, cuando en la posición de cierre, obstruye el movimiento del esparcidor con respecto al receptáculo y previene que el esparcidor accione la bomba.
En un aspecto, el seguro incluye un miembro de trinquete movible configurado para moverse incrementalmente con respecto al receptáculo con cada accionamiento de la bomba por el esparcidor, y el miembro de seguro se fija a y se mueve con el miembro de trinquete movible.
En un aspecto, el miembro de trinquete movible es un anillo que tiene un espacio central ocupado por el contenedor.
En un aspecto, el seguro incluye además un resorte, una ranura, una rampa, y una pluralidad de dientes, los dientes se configuran para mover el miembro de seguro, un primer diente entre la pluralidad de dientes se dispone dentro de la ranura, y un segundo diente entre la pluralidad de dientes se dispone fuera de la ranura. El esparcidor se configura para mover los dientes en una primera dirección de modo que el primer diente se mueve fuera de la ranura cuando el esparcidor acciona la bomba. El resorte se configura para mover los dientes en una segunda dirección opuesta a la primera dirección de modo que el segundo diente se desliza en la rampa, ese deslizamiento provoca que los dientes se muevan en una tercera dirección mientras se mueven en la segunda dirección de modo que el segundo diente que se mueve cae en la ranura, en donde la tercera dirección es diferente de la primera dirección y la segunda dirección.
En un aspecto, el seguro incluye un mecanismo de sonido configurado para generar un sonido audible cada vez que el esparcidor se mueve con respecto al receptáculo por una distancia que acciona la bomba para dispensar una dosis de fármaco.
En un aspecto, el seguro incluye un mecanismo de compuerta que tiene una primera condición y una segunda condición, el mecanismo de compuerta, cuando está en la primera condición, se configura para resistir el movimiento del esparcidor cuando la presión aplicada al esparcidor por el usuario está debajo de un umbral de presión necesario para accionar la bomba para liberar una dosis de fármaco, el mecanismo de compuerta, cuando está en la segunda condición, no provee resistencia al movimiento del esparcidor o provee una menor resistencia al movimiento del esparcidor en comparación con la primera condición, y el mecanismo de compuerta se configura para cambia de la primera condición a la segunda condición cuando la presión aplicada al esparcidor por el usuario aumenta a un nivel o por arriba del valor de umbral de presión.
En un aspecto, cada dosis de fármaco es de 50 pL a 500 pL.
En un aspecto, cada dosis de fármaco es de 120 pL a 160 pL.
En un aspecto, cada dosis de fármaco incluye tosilato de glucopirronio.
En un aspecto, una cantidad máxima de tosilato de glucopirronio en cada dosis de fármaco se selecciona sobre el intervalo de aproximadamente 0.1 mg a aproximadamente 100 mg.
En un aspecto, la cantidad máxima de tosilato de glucopirronio en cada dosis de fármaco se selecciona sobre el intervalo de aproximadamente 1 mg a aproximadamente 5 mg.
Se describe también un método (no reivindicado) el cual comprende proveer un dispositivo configurado para liberar no más de una dosis seleccionada de tosilato de glucopirronio, y accionar el dispositivo para liberar no más que la dosis seleccionada de tosilato de glucopirronio, en donde la dosis de tosilato de glucopirronio se selecciona sobre el intervalo de aproximadamente 0.1 mg a aproximadamente 100 mg por día.
Cualquiera o una combinación de dos o más de los aspectos siguientes se puede agregar al aspecto anterior de la invención para formar aspectos adicionales de la invención.
En un aspecto, el dispositivo se configura para suministrar una dosis medida de tosilato de glucopirronio.
En un aspecto, el dispositivo se configura para la administración tópica del tosilato de glucopirronio.
En un aspecto, la dosis de tosilato de glucopirronio se selecciona sobre el intervalo de aproximadamente 1 mg a aproximadamente 5 mg por día.
En un aspecto, la dosis de tosilato de glucopirronio se selecciona sobre el intervalo de aproximadamente 1 mg a aproximadamente 2 mg por día.
En un aspecto, la dosis de tosilato de glucopirronio se provee en una solución de fármaco.
En un aspecto, la solución de fármaco comprende alcohol, agua, y un agente regulador de pH.
En un aspecto, el tosilato de glucopirronio es aproximadamente 0.25% a 20% de la solución de fármaco.
En un aspecto, la relación de alcohol:agua de la solución de fármaco se selecciona sobre el intervalo de 50:50 a 70:30. En un aspecto, el agente regulador de pH es aproximadamente 0.2% a 0.5% de la solución de fármaco.
En un aspecto, el agente regulador de pH es ácido cítrico/citrato de sodio.
En un aspecto, el pH de la solución de fármaco se selecciona sobre el intervalo de aproximadamente 4.0 a 5.0.
En aspectos de la invención, un dispositivo para dispensar un fármaco comprende un esparcidor para esparcir el fármaco, el esparcidor incluye una primera porción y una segunda porción, la primera porción tiene una superficie superior de la primera porción y una superficie inferior de la primera porción, la segunda porción tiene una superficie superior de la segunda porción para aplicar el fármaco sobre la piel y una superficie inferior de la segunda porción, la superficie inferior de la segunda porción está dispuesta en y en contacto con la superficie superior de la primera porción. Una entrada de fármaco se forma a través de la superficie inferior de la primera porción. Un pasaje de fármaco se extiende desde la entrada de fármaco a una apertura formada en la superficie superior de la primera porción. Una o más salidas de fármaco se forman a través de la superficie superior de la segunda porción.
Cualquiera o una combinación de dos o más de los aspectos siguientes se puede agregar al aspecto anterior de la invención para formar aspectos adicionales de la invención.
En un aspecto, se forma una o más ranuras en la superficie superior de la primera porción para transportar el fármaco hacia la una o más salidas de fármaco.
En un aspecto, la segunda porción es una membrana, la superficie superior de la segunda porción y la superficie inferior de la segunda porción están en lados opuestos de la membrana, y la membrana se configura para inhibir o evitar filtraciones del fármaco de la primera porción en la ausencia de presión positiva en el pasaje de fármaco.
En un aspecto, uno o más canales anulares de fármaco se forman en la superficie superior de la segunda porción para contener el fármaco descargado de la una o más salidas de fármaco.
En un aspecto, el dispositivo comprende además un contenedor que forma una cámara para contener múltiples dosis del fármaco, una bomba en el contenedor, la bomba tiene una salida de bomba acoplada a la entrada de fármaco de la primera porción del esparcidor, la bomba está configurada para liberar el fármaco de la cámara y fuera de la salida de bomba cuando la bomba se acciona, y opcionalmente un seguro conectado al esparcidor, el seguro tiene un límite numérico y se configura para permitir al esparcidor accionar la bomba cuando la bomba ha sido accionada un número de veces menor que el límite numérico, el seguro además está configurado para evitar que el esparcidor accione la bomba cuando la bomba ha sido accionada un número de veces equivalente al límite numérico.
En un aspecto, el dispositivo comprende además un indicador visual para indicar la finalización de las dosis del fármaco contenido en la cámara.
En un aspecto, el indicador visual incluye un contador numérico configurado para cambiar la presentación de un número basado en un número total de dosis del fármaco restantes en (o alternativamente que han sido liberadas por) la bomba.
En un aspecto, el indicador visual se configura para cambiar la presentación de un color basado en un número total de dosis del fármaco liberado por la bomba.
También se describe un método (no reivindicado) para la administración de fármaco comprende la administración de un fármaco a la piel de un paciente, en donde el fármaco se dispensa del dispositivo de cualquiera o una combinación de aspectos anteriores.
En cualquiera de los aspectos anteriores, el fármaco se provee en una solución, suspensión, gel, crema, loción, u otra forma adecuada para administración tópica.
En cualquiera de los aspectos anteriores, el fármaco está en una solución o suspensión líquida.
En cualquiera de los aspectos anteriores, el fármaco está en un gel.
En cualquiera de los aspectos anteriores, el fármaco es una crema para administración tópica.
En cualquiera de los aspectos anteriores, el fármaco es una loción para administración tópica.
En cualquiera de los aspectos anteriores, el fármaco es una pomada para administración tópica.
En cualquiera de los aspectos anteriores, el fármaco es una medicina de prescripción, un producto que no requiere prescripción, o cualquier otra sustancia para la administración tópica.
En cualquiera de los aspectos anteriores, el fármaco es: para el tratamiento de arrugas, manchas cafés o rugosidad de superficie; un anestésico; para el tratamiento de acné; para el tratamiento de psoriasis; para el tratamiento de úlceras de la piel; para el tratamiento de úlceras de pié diabético; para el tratamiento o prevención de calvicie; para el tratamiento de infección; para el tratamiento de verrugas; para el tratamiento de dermatosis; para el tratamiento de dermatomicosis de los pies, pitiriasis versicolor, tiña inguinal, tricofitosis del cuerpo, tiña o sérpigo; para el tratamiento de dermatitis; para el tratamiento de rosácea; para el tratamiento de piojos; para el tratamiento de queratosis actínica; para el tratamiento de venas varicosas; para el tratamiento de cáncer; para el tratamiento de onicomicosis; para tratamiento de hiperhidrosis; para la prevención de quemaduras solares o protección de UV; un desodorante o un antitranspirante.
En cualquiera de los aspectos anteriores, el fármaco es: protector solar, hidrocortisona, esteroide, tretinoina; benzocaína, butamben, dibucaína, lidocaína, oxybuprocaína, pramoxina, proparacaína, proximetacaína, otetracaína; eritromicina, peróxido de benzoílo, clindamicina, penederm, sulfacetamida de sodio, adapaleno o Tazorac; alefacept o Tazorac; becaplermina; minoxidil; tigeciclina, clindamicina o butenafina; podofilox; betametasona; luliconazol, terbinafine o clorhidrato de terbinafina; tacrolimus; ácido azeláico; ivermectina; ingenol mebutato; polidocanol; mecloretamina; efinaconazol; bromuro de glucopirronio; tosilato de glucopirronio; o una sal de aluminio.
En cualquiera de los aspectos anteriores, el fármaco es para la administración a cualquiera región de la piel.
En cualquiera de los aspectos anteriores, el fármaco es para administración a: una o más axilas; una o más manos; una o más palmas; uno o más pies; una o más plantas de los pies; la cara; la frente; la espalda; la espalda baja; la espalda alta; o a los genitales.
En un aspecto de la invención, un dispositivo para dispensar un fármaco comprende un esparcidor para esparcir un fármaco en la piel. El esparcidor incluye una primera porción que incluye una superficie superior de la primera porción y una superficie inferior de la primera porción, que tiene una apertura de la primera porción formada a través de la superficie superior de la primera porción y configurada para descargar el fármaco. El esparcidor incluye una segunda porción que incluye una superficie superior de la segunda porción para aplicar el fármaco sobre la piel y una superficie inferior de la segunda porción, la superficie inferior de la segunda porción mira hacia la superficie superior de la primera porción, que tiene una pluralidad de aperturas de la segunda porción formadas a través de la superficie inferior de la segunda porción y configuradas para recibir el fármaco descargado de la apertura de la primera porción, que tiene una pluralidad de salidas de fármaco formadas a través de la superficie superior de la segunda porción y configuradas para descargar el fármaco recibido por las aperturas de la segunda porción. El esparcidor incluye un miembro de válvula dispuesto entre la primera porción y la segunda porción, el miembro de válvula está configurado para flexionarse o doblarse de un primer estado a un segundo estado en respuesta a un cambio en la presión hidráulica en el miembro de válvula. El miembro de válvula, cuando está en el primer estado, evita o inhibe que el fármaco se desplace de la apertura de la primera porción a las salidas de fármaco. El miembro de válvula, cuando está en el segundo estado, permite al fármaco desplazarse de la apertura de la primera porción a la salida de fármaco.
En un aspecto de la invención, un dispositivo para dispensar un fármaco comprende un receptáculo, un esparcidor para esparcir un fármaco en la piel, el esparcidor se extiende fuera del receptáculo. El dispositivo comprende un contenedor para el fármaco, el contenedor está dispuesto dentro del receptáculo e incluye una bomba configurada para accionarse para suministrar el fármaco al esparcidor. El dispositivo comprende un seguro dentro del receptáculo, el seguro está configurado para evitar el accionamiento de la bomba cuando la bomba ha sido accionada a un límite numérico del seguro. El seguro incluye una contraparte de dosis acoplada al esparcidor. La contraparte de dosis incluye un indicador visual que es visible a través de una apertura en el receptáculo. La contraparte de dosis gira con movimiento axial del esparcidor en el receptáculo. La rotación de la contraparte de dosis mueve el indicador visual dentro de la apertura.
En un aspecto de la invención, un dispositivo para dispensar un fármaco comprende un contenedor para un fármaco, y un esparcidor conectado al contenedor. El esparcidor tiene una superficie expuesta para esparcir el fármaco en la piel, la superficie expuesta incluye una pluralidad de salidas de fármaco que dispensan el fármaco del contenedor. La superficie expuesta incluye además una pluralidad de canales cóncavos de fármaco dispuestos alrededor de un eje central del esparcidor. Al menos algunas de las salidas de fármaco se ubican dentro de los canales de fármaco. Cada canal de fármaco tiene un perímetro ovalado, el perímetro ovalado se define por un extremo estrecho redondo, un extremo amplio redondo, y una región central de ranura entre el extremo estrecho redondo y el extremo amplio redondo. El extremo amplio redondo tiene un radio de curvatura mayor que ese del extremo estrecho redondo. Los extremos amplios redondos convergen uno hacia el otro y están más cerca del eje central que los extremos amplios redondos. Cada canal de fármaco tiene una profundidad que varía dentro del perímetro ovalado, la profundidad es mayor en la región central de ranura que en el extremo estrecho redondo y el extremo amplio redondo.
En un aspecto de la invención, un dispositivo para dispensar un fármaco comprende un esparcidor para esparcir el fármaco, el esparcidor incluye una primera porción y una segunda porción, la primera porción tiene una superficie superior de la primera porción y una superficie inferior de la primera porción, la segunda porción tiene una superficie superior de la segunda porción para aplicar el fármaco sobre la piel y una superficie inferior de la segunda porción, la superficie inferior de la segunda porción está dispuesto en y en contacto con la superficie superior de la primera porción. Una entrada de fármaco se forma a través de la superficie inferior de la primera porción. Un pasaje de fármaco se extiende desde la entrada de fármaco a una apertura formada en la superficie superior de la primera porción. Se forma al menos un canal cóncavo de fármaco en la superficie superior de la segunda porción, cada canal de fármaco tiene una profundidad que varía, cada canal de fármaco incluye una primera región de ranura y una segunda región de ranura, la profundidad es la más alta en la segunda región de ranura en comparación con todas las otras regiones del canal de fármaco. Se forma una pluralidad de salidas de fármaco a través de la superficie superior de la segunda porción, al menos algunas de las salidas de fármaco se ubican en la primera región de ranura del al menos un canal cóncavo de fármaco, y ninguna de las salidas de fármaco presentes en la superficie superior de la segunda porción se ubican en alguna segunda región de ranura en la superficie superior de la segunda porción.
En un aspecto de la invención, un dispositivo para dispensar un fármaco comprende un esparcidor para esparcir el fármaco, el esparcidor incluye una primera porción y una segunda porción, la primera porción tiene una superficie superior de la primera porción y una superficie inferior de la primera porción, la segunda porción tiene una superficie superior de la segunda porción para aplicar el fármaco sobre la piel y una superficie inferior de la segunda porción, la superficie inferior de la segunda porción está dispuesto en y en contacto con la superficie superior de la primera porción. Una entrada de fármaco se forma a través de la superficie inferior de la primera porción. Un pasaje de fármaco se extiende desde la entrada de fármaco a una apertura formada en la superficie superior de la primera porción. Se forma una pluralidad de salidas de fármaco a través de la superficie superior de la segunda porción, y en donde la apertura formada en la superficie superior de la primera porción provee el fármaco a todas las salidas de fármaco, y ninguna de las salidas de fármaco se ubica directamente sobre la apertura.
En un aspecto de la invención, un dispositivo para dispensar un fármaco comprende un receptáculo, y un contenedor dentro del receptáculo, el contenedor forma una cámara que contiene múltiples dosis del fármaco. El dispositivo comprende además una bomba en el contenedor, la bomba tiene una salida de bomba y está configurada para liberar el fármaco de la cámara y fuera de la salida de bomba cuando se acciona la bomba. El dispositivo comprende además un esparcidor conectado a y movible con respecto al receptáculo, el esparcidor forma un pasaje de fármaco acoplado a la salida de bomba, el esparcidor está configurado para accionar la bomba como resultado de la presión aplicada al esparcidor por un usuario del dispositivo. El dispositivo comprende además un seguro conectado al esparcidor, teniendo el seguro un límite numérico y configurado para permitir que el esparcidor accione la bomba cuando la bomba ha sido accionada un número de veces menor que el límite numérico. El seguro incluye un miembro de seguro que cambia de posición con cada accionamiento de la bomba por el esparcidor, el miembro de seguro se configura para evitar que el esparcidor accione la bomba cuando la bomba ha sido accionada un número de veces equivalente al límite numérico.
En un aspecto de la invención, un dispositivo para dispensar un fármaco comprende un receptáculo, y un contenedor dentro del receptáculo, formando el contenedor una cámara que contiene múltiples dosis del fármaco. El dispositivo comprende además una bomba en el contenedor, la bomba tiene una salida de bomba y está configurada para liberar el fármaco de la cámara y fuera de la salida de bomba cuando se acciona la bomba. El dispositivo comprende además un esparcidor conectado a y movible con respecto al receptáculo, el esparcidor forma un pasaje de fármaco acoplado a la salida de bomba, el esparcidor incluye una superficie expuesta que, cuando se presiona contra la piel, acciona la bomba para suministrar el fármaco a la superficie expuesta. El dispositivo comprende además un seguro conectado al esparcidor, el seguro tiene un límite numérico y está configurado para permitir que el esparcidor accione la bomba cuando la bomba ha sido accionada un número de veces menor que el límite numérico. El seguro incluye un miembro de seguro que cambia de posición con cada accionamiento de la bomba por el esparcidor, el miembro de seguro se configura para evitar que el esparcidor accione la bomba cuando la bomba ha sido accionada un número de veces equivalente al límite numérico.
Sumario de la invención
De acuerdo con la presente invención, se provee un dispositivo para dispensar un fármaco, comprendiendo el dispositivo: un receptáculo; un esparcidor para esparcir un fármaco sobre la piel, extendiéndose el esparcidor fuera del receptáculo; un contenedor para el fármaco, el contenedor dispuesto dentro del receptáculo e incluyendo una bomba configurada para ser accionada para suministrar el fármaco al esparcidor; y un seguro dentro del receptáculo, el seguro configurado para evitar el accionamiento de la bomba cuando la bomba ha sido accionada hasta un límite numérico del seguro, en donde el seguro incluye una contraparte de dosis acoplada al esparcidor, la contraparte de dosis incluye un indicador visual que es visible a través de una abertura en el receptáculo, la contraparte de dosis gira con el movimiento axial del esparcidor dentro del receptáculo, y la rotación de la contraparte de dosis mueve el indicador visual dentro de la apertura, en donde el seguro incluye una parte de trinquete operativamente acoplada a la contraparte de dosis, la parte de trinquete gira con el movimiento axial del esparcidor dentro del receptáculo, y la rotación de la parte de trinquete hace girar la contraparte de dosis, y en donde el esparcidor incluye una pluralidad de dientes de esparcidor, los dientes de esparcidor giran la parte de trinquete con movimiento axial del esparcidor en el receptáculo.
Las características y ventajas de la invención serán comprendidas más fácilmente a partir de la siguiente descripción detallada que se debe leer junto con los dibujos anexos.
Breve descripción de los dibujos
Las Figuras 1 y 2 son vistas en sección en perspectiva que muestran parcialmente dispositivos de ejemplo para dispensar un fármaco.
La Figura 3 es una vista en perspectiva que muestra parcialmente un esparcidor de ejemplo para la aplicación tópica de un fármaco.
La Figura 4 es una vista en perspectiva que muestra un dispositivo de ejemplo para dispensar un fármaco.
Las Figuras 5A a 5C son diagramas que muestran un indicador visual de ejemplo de la dosis de fármaco que permanece en un dispositivo para dispensar el fármaco.
La Figura 6 es una vista en sección en perspectiva del dispositivo de la Figura 4.
La Figura 7 es una vista en sección transversal que muestra un seguro dentro del dispositivo de la Figura 4 para limitar el número total de dosis de fármaco dispensadas del dispositivo.
La Figura 8 es una vista en perspectiva en explosión de componentes de ejemplo del dispositivo de la Figura 4.
Las Figuras 9 a 11 son vistas en perspectiva que muestran una secuencia de pasos de ejemplo para el montaje de los componentes de la Figura 8.
Las Figuras 12A a 12C son diagramas que muestran una secuencia de ejemplo de pasos en la función de un mecanismo de trinquete de un seguro dentro del dispositivo de las Figuras 6 a 11.
La Figura 13 es una vista en sección transversal que muestra un esparcidor de ejemplo para aplicación tópica de un fármaco.
La Figura 14 es una vista en perspectiva que muestra ranuras de ejemplo (124) formadas en una primera porción (110) de un esparcidor.
Las Figuras 15Ay 15B son vistas superiores que muestran las posiciones para las salidas de fármaco (26) en relación con las ranuras de la Figura 14.
La Figura 16 es una vista en sección transversal que muestra canales de fármaco de ejemplo (38) formados en una segunda porción (112) de un esparcidor.
Las Figuras 17 a 20 son vistas en sección en perspectiva que muestran variadamente esparcidores de ejemplo para la aplicación tópica de un fármaco.
La Figura 21A es una vista en explosión de los componentes de ejemplo para un esparcidor para aplicación tópica de un fármaco.
La Figura 21B es una vista en perspectiva que muestra una segunda porción del esparcidor de la Figura 21A.
La Figura 21C es una vista en sección en perspectiva que muestra parcialmente el esparcidor de la Figura 21A cuando se monta.
Las Figuras 22 a 24A son vistas en sección en perspectiva que muestran diversos esparcidores de ejemplo para aplicación tópica de un fármaco.
La Figura 24B es una vista en explosión de componentes de ejemplo para el esparcidor de la Figura 24A.
La Figura 25A es una vista en explosión de los componentes de ejemplo para un esparcidor para aplicación tópica de un fármaco.
La Figura 25B es una vista en perspectiva que muestra una segunda porción del esparcidor de la Figura 25A.
La Figura 25C es una vista en sección en perspectiva que muestra parcialmente el esparcidor de la Figura 25A cuando se monta.
La Figura 25A es una vista en explosión de los componentes de ejemplo para un esparcidor para aplicación tópica de un fármaco.
La Figura 26A es una vista en explosión de los componentes de ejemplo para un esparcidor para aplicación tópica de un fármaco.
La Figura 26B es una vista en perspectiva que muestra una segunda porción del esparcidor de la Figura 26A.
La Figura 26C es una vista en sección en perspectiva que muestra parcialmente el esparcidor de la Figura 26A cuando se monta.
La Figura 27 es una vista en perspectiva que muestra parcialmente un esparcidor de ejemplo para la aplicación tópica de un fármaco.
La Figura 28A es una vista en perspectiva que muestra un dispositivo de ejemplo para dispensar un fármaco.
La Figura 28B es una vista esquemática que muestra la relación entre las partes giratorias de un seguro en el dispositivo de la Figura 28A.
La Figura 28C es una vista esquemática que muestra una porción de una contraparte de dosis que podría ser visible a través de una apertura del dispositivo de la Figura 28A.
La Figura 28D es una vista en sección en perspectiva que muestra las partes giratorias del seguro en el dispositivo de la Figura 28A.
La Figura 29A es una vista en perspectiva que muestra un dispositivo de ejemplo para dispensar un fármaco.
La Figura 29B es una vista esquemática que muestra la relación entre las partes giratorias de un seguro en el dispositivo de la Figura 29A.
La Figura 30A es una vista en perspectiva que muestra un dispositivo de ejemplo para dispensar un fármaco.
La Figura 30B es una vista esquemática que muestra la relación entre las partes giratorias de un seguro en el dispositivo de la Figura 30A.
La Figura 30C es una vista esquemática que muestra una porción de una contraparte de dosis que podría ser visible a través de una apertura del dispositivo de la Figura 30A.
La Figura 31A es una vista en perspectiva que muestra un dispositivo de ejemplo para dispensar un fármaco.
La Figura 31B es una vista esquemática que muestra una porción de un miembro indicador movible que podría ser visible a través de una apertura del dispositivo de la Figura 31A.
La Figura 32A es una vista en sección en perspectiva que muestra las partes giratorias de un seguro en un dispositivo de ejemplo para dispensar un fármaco.
Las Figuras 32B y 32C son vistas en perspectiva que muestran componentes de ejemplo de un esparcidor en el dispositivo de la Figura 32A.
Las Figuras 32D y 32E son vistas en perspectiva que muestran una parte de trinquete de ejemplo de un seguro en el dispositivo de la Figura 32A.
La Figura 32F es una vista en explosión en perspectiva de componentes de la Figura 32A.
La Figura 32G es una vista detallada de un área de la Figura 32F.
La Figura 33A es una vista en sección en perspectiva que muestra las partes giratorias de un seguro de ejemplo para uso con cualquier esparcidor de la presente.
La Figura 33B es una vista en explosión en perspectiva de los componentes en la Figura 33A.
La Figura 34A es una vista en sección en perspectiva a través de un primer plano de corte de un esparcidor de ejemplo para cualquier dispositivo dispensador de fármaco en la presente.
La Figura 34B es una vista en sección en perspectiva de un segundo plano de corte del esparcidor de la Figura 34A.
La Figura 35 es una vista en perspectiva de una porción del receptáculo del dispositivo dispensador de fármaco, que muestra pestañas de ejemplo para retener el esparcidor de las Figuras 34A y 34b .
Descripción detallada
En la presente se proveen dispositivos y métodos (los métodos no son reivindicados) para la administración tópica controlada de un fármaco por un usuario. El fármaco puede ser cualquier fármaco que un paciente o cuidador de la salud desea administrar tópicamente. En realizaciones particulares, el fármaco se provee en una solución, suspensión, gel, crema, loción, pomada, jalea, u otra forma adecuada para administración tópica. En ciertas realizaciones, el fármaco está en una solución o suspensión líquida. En ciertas realizaciones, el fármaco está en un gel. El fármaco puede ser una medicina de prescripción, un producto que no requiere prescripción, o cualquier otra sustancia para administración tópica.
En ciertas realizaciones, el fármaco es para el tratamiento de arrugas, manchas cafés o rugosidad de superficie. En ciertas realizaciones, el fármaco es tretinoina. En ciertas realizaciones, el fármaco es un anestésico. En ciertas realizaciones, el fármaco es benzocaína, butamben, dibucaína, lidocaína, oxibuprocaína, pramoxina, proparacaína, proximetacaína, o tetracaína. En ciertas realizaciones, el fármaco es para el tratamiento de acné. En ciertas realizaciones, el fármaco es eritromicina, peróxido de benzoílo, clindamicina, penederm, tretinoina, sulfacetamida de sodio, adapaleno o tazorac. En ciertas realizaciones, el fármaco es para el tratamiento de psoriasis. En ciertas realizaciones, el fármaco es alefacept o tazorac. En ciertas realizaciones, el fármaco es para el tratamiento de úlceras de la piel tales como úlceras de pié diabético. En ciertas realizaciones, el fármaco es becaplermin. En ciertas realizaciones, el fármaco es para el tratamiento o prevención de calvicie. En ciertas realizaciones, el fármaco es minoxidil. En ciertas realizaciones, el fármaco es para el tratamiento de infección. En ciertas realizaciones, el fármaco es tigeciclina, clindamicina o butenafina. En ciertas realizaciones, el fármaco es para el tratamiento de verrugas. En ciertas realizaciones, el fármaco es podofilox. En ciertas realizaciones, el fármaco es para el tratamiento de dermatosis. En ciertas realizaciones, el fármaco es betametasona. En ciertas realizaciones, el fármaco es para el tratamiento de dermatomicosis de los pies, pitiriasis versicolor, tiña inguinal, tricofitosis del cuerpo, tiña o sérpigo. En ciertas realizaciones, el fármaco es luliconazol, terbinafina o clorhidrato de terbinafina. En ciertas realizaciones, el fármaco es para el tratamiento de dermatitis. En ciertas realizaciones, el fármaco es tacrolimus. En ciertas realizaciones, el fármaco es para el tratamiento de rosácea. En ciertas realizaciones, el fármaco es ácido azeláico. En ciertas realizaciones, el fármaco es para el tratamiento de piojos. En ciertas realizaciones, el fármaco es ivermectina. En ciertas realizaciones, el fármaco es para el tratamiento de queratosis actínica. En ciertas realizaciones, el fármaco es ingenol mebutato. En ciertas realizaciones, el fármaco es para el tratamiento de venas varicosas. En ciertas realizaciones, el fármaco es polidocanol. En ciertas realizaciones, el fármaco es para el tratamiento de cáncer. En ciertas realizaciones, el fármaco es mecloretamina. En ciertas realizaciones, el fármaco es para el tratamiento de onicomicosis. En ciertas realizaciones, el fármaco es efinaconazol.
En ciertas realizaciones, el fármaco es para tratamiento de hiperhidrosis. En ciertas realizaciones, el fármaco es glucopirrolato o bromuro de glucopirronio. En ciertas realizaciones, el fármaco es tosilato de glucopirronio. En ciertas realizaciones, el fármaco es un antitranspirante, por ejemplo, una sal de aluminio.
Los dispositivos y métodos pueden ser para la administración a cualquier región de la piel. En realizaciones particulares, la administración es a una o más axilas. En realizaciones particulares, la administración es a una o más manos. En realizaciones particulares, la administración es a una o más palmas. En realizaciones particulares, la administración es a uno o más pies. En realizaciones particulares, la administración es a una o más plantas de lis pies. En realizaciones particulares, la administración es a la cara. En realizaciones particulares, la administración es a la frente. En realizaciones particulares, la administración es a la espalda. En realizaciones particulares, la administración es a la espalda baja. En realizaciones particulares, la administración es a la espalda superior. En realizaciones particulares, la administración es a los genitales.
Haciendo referencia ahora con más detalle a los dibujos para propósitos de ilustrar realizaciones de ejemplo de la invención, en donde los numerales de referencia similares designan correspondientes elementos o similares entre las muchas vistas, se muestra en la Figura 1 el dispositivo 10 para dispensar un fármaco para administración tópica.
El dispositivo 10 comprende el contenedor 12 y el esparcidor 14. El contenedor 12 contiene un fármaco e incluye la bomba 16 configurada para descargar el fármaco en el esparcidor 14. El esparcidor 14 se configura para portar el fármaco descargado y luego esparcir el fármaco en la piel.
Para dispensar el fármaco, un usuario del dispositivo 10 presiona la superficie 18 exterior del esparcidor 14 contra un área de la piel en la que se va a aplicar el fármaco. La presión mecánica en la superficie 18 exterior se transmite por el esparcidor 14 a la bomba 16. La dirección de la presión o fuerza se representa por las flechas 20. La presión acciona la bomba 16 para liberar el fármaco desde dentro de la cámara 22 del contenedor 12. Cuando se libera de la cámara 22, el fármaco se desplaza a través de la bomba 16 y dentro del pasaje 24 de fármaco dentro del esparcidor 14. El pasaje 24 de fármaco se extiende a la superficie 18 exterior donde el fármaco sale del dispositivo 10 y hace contacto con la piel. El usuario puede deslizar el esparcidor 14 hacia adelante y hacia atrás y/o en un movimiento circular contra la piel para esparcir el fármaco en la piel.
En la Figura 1, el pasaje 24 de fármaco tiene una pluralidad de salidas 26 formadas a través de la superficie 18 exterior del esparcidor 14. Las salidas 26 se colocan aparte a través de una expansión plana de la superficie 18 exterior. Debido a la distancia entre las salidas 26, el fármaco se podría dispersar sobre un área amplia del esparcidor 14 a medida que sale del dispositivo 10 en comparación con un esparcidor con únicamente una salida. Con la configuración del esparcidor de la Figura 1, los Solicitantes han encontrado que el fármaco se dispersa uniformemente a través del esparcidor 14. En algunos casos, sin embargo, parte del fármaco se escapa del borde 30 periférico del esparcidor 14, donde se acumula cuando el esparcidor 14 se presiona contra la piel. Si el fármaco se acumula más allá del borde 30 periférico, puede ser posible que cantidades significativas del fármaco se escurra por los lados 39 del esparcidor 14 en lugar de ser esparcido en la piel del usuario. En realizaciones particulares, la configuración del esparcidor de la Figura 1 es útil para que un fármaco que es suficientemente viscoso minimice el escape del fármaco.
En la Figura 2, el pasaje 24 de fármaco tiene únicamente una sola salida 26. El canal 38 de fármaco se forma en la superficie 18 exterior. El canal 38 de fármaco tiene una depresión 34 y reborde 36 que rodea y sobresale de la depresión 34. Una depresión anular, denominada como canal 38 de fármaco, rodea el reborde 36. La salida 26 se ubica en la depresión 34. La depresión 34 y reborde 36 forman una copa central en la que el fármaco se porta inmediatamente después de que sale del dispositivo 10. Con esta configuración del esparcidor, los Solicitantes han encontrado que cuando el esparcidor 14 se presiona en la piel, parte del fármaco se escapa de la copa central y se captura en el canal 38 de fármaco, que hace menos probable que el fármaco se escurra a los lados 39 del esparcidor 14 y más probablemente que la dosis entera del fármaco sea usada para revestir uniformemente el área de tratamiento de la piel. En ciertas realizaciones, el canal 38 de fármaco es útil para un fármaco que es menos viscoso y que es probable que se escape en la ausencia del canal 38 de fármaco.
En otras realizaciones, la configuración del esparcidor de la Figura 2 se modifica de modo que el pasaje 24 de fármaco tiene múltiples salidas (véase, la Figura 3). Las salidas se ubican en la depresión 34. Opcionalmente, salidas adicionales se ubican en el canal 38 de fármaco.
En las Figuras 1 y 2, el área que mira hacia adelante del esparcidor 14 se define como el área superficial encerrada dentro del borde 30 periférico. En una vista en planta, el área que mira hacia adelante es un círculo y el borde 30 periférico tiene un diámetro de 45 mm. La vista en planta se refiere a la vista del área que mira hacia adelante en la dirección de la flecha 20. Se pueden implementar otros diámetros, tales como 35 mm. El diámetro de borde 30 periférico puede depender de varios factores tales como el volumen de la dosis de fármaco que se va a aplicar y el tamaño esperado del área de tratamiento de la piel. Por ejemplo, se puede implementar un diámetro más grande para el dispositivo 10 diseñado para adultos en comparación a uno diseñado para niños pequeños. También, el diámetro del borde 30 periférico se puede miniaturizar (por ejemplo 5-10 mm) para microdosificar para aplicaciones que se desean en dosis menores (por ejemplo, aplicaciones para verrugas o alrededor de las áreas de los ojos y similares).
En la Figura 2, cada uno de la depresión 34, el reborde 36, y el canal 38 de fármaco forma un círculo cuando se ven en vista en plante. Los círculos formados por el reborde 36 y el canal 38 de fármaco son concéntricos. El área que mira hacia adelante, la depresión 34, el reborde 36, y el canal 38 de fármaco pueden tener formas diferentes de círculos para facilitar la aplicación del fármaco en un área de tratamiento de la piel que puede no ser circular o plana.
Como se muestra en la Figura 3 por ejemplo, el área que mira hacia adelante, la depresión 34, el reborde 36, y el canal 38 de fármaco son elípticos en vista en planta, es decir, cuando se ven en la dirección de la flecha 21. Las formas elípticas pueden facilitar la aplicación del fármaco en un área alargada, no circular de tratamiento de la piel. También, el esparcidor 14 tiene una forma convexa global en elevación, es decir, cuando se ve del lado en la dirección de la flecha 23. La forma convexa global puede facilitar la aplicación del fármaco en un área de tratamiento cóncava, tal como la axila o sobaco del usuario.
La profundidad y área superficial de la depresión 34 y el canal 38 de fármaco puede depender de varios factores. Un factor potencial es el volumen de la dosis de fármaco que será portado en el área que mira hacia adelante del esparcidor 14 antes de esparcir el fármaco en la piel. Por ejemplo, podría requerirse una mayor profundidad y área superficial para una dosis de fármaco de 250 pL en comparación con esa necesaria para una dosis de fármaco de 140 pL.
En la Figura 3, únicamente un solo reborde 36 y un solo canal 38 de fármaco están marcados. Será apreciado que se pueden implementar más rebordes y canales de fármaco en una disposición concéntrica. El número de rebordes y canales de fármaco puede depender del tamaño del área del esparcidor 14, la cantidad de fármaco dispensado con cada accionamiento de bomba 16, y/o la viscosidad de la composición de fármaco. Una mayor cantidad de fármaco y/o una menor viscosidad puede suponer un mayor número para evitar el escape del fármaco más allá del borde 30 periférico del esparcidor 14. El esparcidor 14 puede tener únicamente un solo reborde, o puede tener 2, 3, 4, 5, o más rebordes que son concéntricos entre sí. El esparcidor 14 puede tener únicamente un solo canal de fármaco, o puede tener 2, 3, 4, 5, o más canales de fármaco que se pueden disponer de cualquiera manera (por ejemplo, son concéntricos entre sí). Cada canal de fármaco se puede unir por un par de rebordes de modo que un límite interior del canal de fármaco se define por uno de los rebordes, y un límite exterior del canal de fármaco se define por otro de los rebordes.
La bomba 16 se configura para ser accionada múltiples veces. La cantidad liberada con cada accionamiento de bomba 16 se denomina como una dosis de fármaco. La dosis de fármaco puede ser una solución que comprende el fármaco (es decir, el principio activo) y otros ingredientes tales como alcohol, agua, y un agente regulador de pH. Con cada accionamiento de la bomba 16, la dosis de fármaco debería ser aproximadamente igual de modo que el usuario puede tener confianza en la cantidad de fármaco que se aplica a la piel. Por ejemplo, la dosis del fármaco liberado del primer accionamiento de la bomba 16 debería ser aproximadamente igual que la dosis de fármaco liberado del décimo, vigésimo, y trigésimo accionamiento de la bomba 16. En este contexto, la expresión “aproximadamente igual” significa dentro de 20% de una dosis promedio de fármaco. La tolerancia de la dispensación de 20% puede ser menor, tal como 15%, 10%, o 5% en realizaciones particulares. Por ejemplo, la bomba 16 se puede configurar para liberar una dosis promedio de fármaco de 140 pL cuando se acciona. De modo que la dosis de fármaco es aproximadamente igual con cada accionamiento, la bomba 16 se puede configurar para tener una tolerancia de dispensación de 15% alrededor de 140 pL de modo que cada accionamiento de la bomba 16 dispensará una dosis de fármaco de aproximadamente 120 pL a aproximadamente 160 pL.
La dosis promedio de fármaco puede ser diferente de 140 pL. Por ejemplo, la dosis promedio de fármaco puede ser 50 pL, 100 pL, 250 pL, 500 pL u otra cantidad. La dosis promedio de fármaco puede depender del tamaño del área superficial de la piel que se espera sea tratada con cada accionamiento de la bomba 16. La dosis promedio de fármaco también puede depender de la cantidad o concentración del fármaco (es decir, del principio activo) en la dosis de fármaco. En casos donde el principio activo es tosilato de glucopirronio, el tosilato de glucopirronio puede ser de 0.25% a 2%, de 0.25% a 3%, de 0.25% a 4%, de 0.25% a 5%, de 0.25% a 6%, o de 0.25% a 20% de la dosis de fármaco. En casos donde la dosis de fármaco es una solución que incluye alcohol, agua, y un agente regulador de pH, la relación de alcohol:agua de la solución puede estar en el intervalo de 50:50 a 70:30. El agente regulador de pH puede ser 0.2% a 0.5% de la solución. El agente regulador de pH puede ser ácido cítrico/citrato de sodio. El pH de la solución puede ser de 4.0 a 5.0.
Cuando se acciona por la presión aplicada al esparcidor 14 por el área de tratamiento de la piel en el usuario, la bomba 16 liberará la dosis de fármaco sobre un periodo de tiempo o distancia de carrera limitada, de modo que la liberación de una dosis entera de fármaco ocurre relativamente rápidamente. Alternativamente, el periodo de tiempo puede ser de 0.1 segundo a 1 segundo, o de 0.1 segundo a 0.5 segundo. Después de que se libera la dosis entera de fármaco, puede entonces ser distribuido uniformemente a través de toda el área de tratamiento de la piel cuando el usuario continúa presionando y desliza el esparcidor 14 contra la piel. Ya que el esparcidor 14 se presiona contra la piel durante el procedimiento de distribución, es deseable que la bomba 16 deje de liberar el fármaco incluso cuando el usuario continúa aplicando presión al esparcidor 14 (para permitir una dosis medida).
Se pueden implementar diversas configuraciones para la bomba 16. Por ejemplo, la bomba 16 puede tener una boquilla en el exterior de la bomba 16. La boquilla se sujeta firmemente por un accesorio sobre una abertura del contenedor 12. La boquilla tiene una salida de la que se dispensa el fármaco. La salida de la boquilla se acopla al pasaje 24 de fármaco del esparcidor 14. La boquilla puede estar fija a un pistó movible dentro de la bomba 16. Cuando el usuario presiona el esparcidor 14 contra el área de tratamiento de la piel, el esparcidor 14 empuja la boquilla, y el pistón produce una succión que extrae el fármaco en un tubo de inmersión dentro de la cámara 22 y luego fuera de la salida de la boquilla. Un resorte dentro de la bomba 16 se comprime cuando el esparcidor 14 empuja la boquilla. Posteriormente, regresa el resorte de la bomba a su posición inicial.
El dispositivo 10 se puede configurar como se muestra en la Figura 4. El dispositivo 10 comprende el receptáculo 40 y la cubierta 42. El receptáculo 40 porta el contenedor 12 que está oculto de la vista. El esparcidor 14 se conecta a y se mueve con respecto al receptáculo 40. La cubierta 42 se fija removiblemente al receptáculo 40 para proteger el esparcidor 14 de polvo y contaminación. La cubierta 42 se remueve y se vuelve a fijar al receptáculo 40 por el usuario. La cubierta 42 se separa del receptáculo 40 cuando el fármaco se aplica por el esparcidor 14 al área de tratamiento de la piel. Después de que se aplica el fármaco, la cubierta 42 se puede volver a fijar al receptáculo 40 para mantener el esparcidor 14 limpio y para evitar que accidentalmente dispense fármaco cuando se oprime. La cubierta 42 puede tener cualquiera de accesorios de atornillar o accesorios de ajuste a presión para fijarla al receptáculo 40.
Se pueden usar diversos diseños de canal de fármaco para contener el volumen de líquido y evitar que se escurra antes de que se pueda esparcir sobre la superficie de la piel. Por ejemplo, uno de esos diseños se muestra en la Figura 4 donde se forma la depresión 34 central, tres rebordes 36, y dos canales 38A y 38B de fármaco en el área que mira hacia adelante del esparcidor 14. El pasaje 24 de fármaco tiene una pluralidad de ramificaciones (ocultas a la vista) que conducen a las salidas 26 en el área que mira hacia adelante de esparcidor 14. Las salidas 26 se ubican en la depresión 34 central y el canal 38A interior de fármaco.
El dispositivo 10 se diseña para permitir únicamente que se libere un número limitado de dosis de fármaco. El límite numérico puede corresponder a cuando se espera que esté cerca de agotarse el contenido del fármaco del contenedor 12. Cuando se alcanza el límite numérico, la bomba 16 (oculta a la vista en la Figura 4) no se puede accionar otra vez, lo que reduce así la posibilidad de que se libere una dosis incompleta del fármaco debido a una cantidad insuficiente dentro del contenedor 12. El límite numérico se puede establecer por un seguro construido en el dispositivo 10. El seguro tiene un estado desbloqueado y un estado bloqueado. El seguro es capaz de moverse del estado desbloqueado al estado bloqueado, pero no del estado bloqueado al estado desbloqueado. El seguro se configura, cuando está en el estado desbloqueado, para permitir al esparcidor 14 accionar la bomba 16 cuando la bomba 16 ha sido accionada un número total de veces menor que un límite numérico. El seguro se configura, cuando está en el estado bloqueado, para evitar que el esparcidor 14 accione la bomba 16 cuando la bomba 16 ha sido accionada un número de veces equivalente al límite numérico. El seguro cambia del estado desbloqueado al estado bloqueado cuando el usuario del dispositivo 10 acciona la bomba 16 hasta el límite numérico. El seguro se configura de modo que el usuario no puede mover el seguro del estado bloqueado al estado desbloqueado.
La abertura 44 se forma a través una pared exterior del receptáculo 40 para exponer el indicador 46 visual que está fijo a que forma parte del seguro. El indicador 46 visual puede indicar que se acabaron las dosis del fármaco contenido en la cámara 22 del contenedor 12. El indicador 46 visual informa al usuario de si se está acercando el seguro si está en el estado bloqueado. El indicador 46 visual incluye un marcador gráfico, tal como un número, línea o barra de color u otro símbolo, que cambia la posición incrementalmente dentro de la abertura 44 a medida que el número total de veces que se acciona la bomba 16 se acerca al límite numérico. Por ejemplo, el indicador visual se puede configurar para cambiar la presentación de un color con base en un número total de dosis del fármaco restante en la bomba 16, como se muestra en las Figuras 5A a 5C.
En la Figura 5A, el indicador 46 visual comienza a aparecer en la abertura 44 cuando la bomba 16 se puede accionar únicamente un número finito de veces antes de que el seguro cambie al estado bloqueado. Cuando el usuario acciona la bomba 16 una o más veces, el indicador 46 visual cambia la posición para moverse a la izquierda como se muestra en la Figura 5B. Cuando el usuario acciona otra vez la bomba 16 una o más veces, el indicador 46 visual cambia la posición para moverse más a la izquierda como se muestra en la Figura 5C.
Por ejemplo, la posición del indicador visual ilustrada en la Figura 5A puede informar al usuario que la bomba 16 se puede accionar 2 veces más, 6 veces más, o 12 veces más antes que el seguro cambie al estado bloqueado. La posición del indicador visual ilustrada en la Figura 5B puede informar al usuario que la bomba 16 se puede accionar 1 vez más, 3 veces más, o 6 veces más antes que el seguro cambie al estado bloqueado. La posición del indicador visual ilustrada en la Figura 5C puede informar al usuario que la bomba 16 ha sido accionada al límite numérico y que el seguro ahora está en el estado bloqueado que evita que la bomba 16 no sea accionada de nuevo.
Alternativamente, la posición del indicador 46 visual mostrada en la Figura 5A puede corresponder a cuatro accionamientos restantes de la bomba 16. Esto puede informar el usuario que el dispositivo 10 se puede usar por un número de veces específico (por ejemplo, por únicamente dos días más para proveer una dosis de fármaco en cada axila por día). También, la posición del indicador 46 visual mostrada en la Figura 5B puede corresponder a dos accionamientos restante de la bomba 16. Por ejemplo, esto puede informar al usuario que el dispositivo 10 se puede usar por únicamente un día más para proveer una dosis de fármaco en cada axila.
El indicador 46 visual puede ser un contador numérico configurado para cambiar la presentación de un número con base en un número total de dosis del fármaco dispensado o un número de dosis restantes en la bomba 16. Por ejemplo, el indicador 46 visual puede ser una serie de números impresos en orden ascendente de modo que un número particular aparece a través de la abertura 44 para indicar el número actual total de veces que la bomba 16 ha sido accionada. Con cada accionamiento de la bomba 16, indicador 46 visual cambia de posición de modo que el siguiente número mayor se mueve en la abertura 44. Alternativamente, los números impresos pueden estar en orden descendente de modo que un número particular aparece a través de la abertura 44 para indicar el número de veces restante que se puede accionar la bomba 16. Con cada accionamiento de la bomba 16, el indicador 46 visual cambia de posición de modo que el siguiente número inferior se mueve en la abertura 44.
El indicador 46 visual tiene una posición inicial y una posición final. El indicador 46 visual está en la posición inicial cuando no se ha dispensado una dosis de fármaco del dispositivo 10. El indicador 46 visual está en la posición final (Figura 5C) cuando el límite numérico de dosis de fármaco ha sido dispensado del dispositivo 10 y la bomba 16 no se puede accionar. El indicador 46 visual incluye una o más posiciones intermedias entre la posición inicial y la posición final. Cualquiera de las posiciones del indicador 46 visual ilustradas en las Figuras 5A y 5B puede ser una posición intermedia que indica que la bomba 16 se puede accionar por el esparcidor únicamente una o dos veces más antes que el seguro alcance su límite numérico.
El seguro establece el límite numérico en el número total de veces que la bomba 16 se puede accionar. El seguro se puede configurar para establecer un límite numérico de 30, 60, 120, o más. El seguro se puede configurar para establecer un límite numérico que es al menos 30, al menos 60, o al menos 120 dosis de fármaco. Se pueden implementar otros límites numéricos. En casos donde el dispositivo 10 se piensa para uso en el tratamiento de áreas de tratamiento de la piel del usuario por día (por ejemplo, ambas axilas del usuario por día), puede ser deseable que el límite numérico sea un número par tal como 20, 22, 24 y así sucesivamente. El límite numérico puede depender de la capacidad volumétrica de la cámara 22 del contenedor 12. El límite numérico puede depender de la duración deseada del tratamiento.
Por ejemplo, el límite numérico puede ser 60 dosis de fármaco cuando un tratamiento prescrito requiere una única dosis de fármaco por día en cada axila del usuario por 30 días. Cada dosis de fármaco de un sólo accionamiento de bomba 16 puede contener una cantidad de tosilato de glucopirronio. La cantidad puede estar dentro del intervalo de 0.5 mg a 5 mg, 0.1 a 100 mg, 0.5 mg a 10 mg, o 1 mg a 5 mg, o 1 mg a 2 mg.
Como un ejemplo adiciona, el límite numérico puede ser 120 dosis de fármaco de modo que el dispositivo 10 se puede usar para dispensar cuatro dosis de fármaco por día (por ejemplo, dos dosis de fármaco por axila por día) por 30 días. Cada dosis de fármaco puede contener la mitad de la cantidad de tosilato de glucopirronio en el ejemplo previo, de modo que cuando se acciona la bomba 16 dos veces en cada axila, el usuario aplica una cantidad que está dentro del intervalo de 0.1 mg a 100 mg, 0.5 mg a aproximadamente 10 mg por axila por día, o 1 mg a 5 mg por axila por día, o 1 mg a 2 mg por axila por día.
Cuando se tratan otras partes del cuerpo, la cantidad de tosilato de glucopirronio dispensada puede ser como en el ejemplo anterior, o puede ser menor que o mayor que los ejemplos anteriores.
Las Figuras 6 a 8 muestran una construcción de ejemplo del dispositivo 10. Los componentes del seguro 50 están contenidos dentro del receptáculo 40. El receptáculo 40 comprende tres partes distintas: los lados del receptáculo 40A y 40B y la parte superior del receptáculo 40C. Las partes distintas facilitan la fabricación y montaje. Primero, los lados del receptáculo 40A y 40B se unen en conjunto para formar un compartimento como se muestra en la Figura 9. Los lados del receptáculo 40A y 40B se pueden unir permanentemente, tal como con un adhesivo, soladura ultrasónica, o moldearse en una única pieza. El seguro 50 se coloca dentro del compartimento como se muestra en la Figura 10. El seguro 50 reposa en la parte superior de la plataforma 52 (Figura 8) firmemente fijo a cada uno de los lados del receptáculo 40A, 40B. En seguida, el contenedor 12, el sujetador del contenedor 54, y el esparcidor 14 se montan en conjunto para formar un submontaje que luego se coloca en el compartimento como se muestra en la Figura 11. Posteriormente, la parte superior del receptáculo 40C se asegura sobre los lados del receptáculo 40A, 40B. La parte superior del receptáculo 40C se puede asegurar permanentemente tal como con un adhesivo, soldadura ultrasónica, o conexiones mecánicas.
Cuando se monta completamente, el borde inferior 56 de la parte superior del receptáculo 40C se acopla a la parte superior del seguro 50 para evitar que el seguro 50 se eleve fuera del compartimento. El esparcidor 14 se extiende a través de una abertura central de la parte superior del receptáculo 40C y es capaz de moverse hacia arriba y hacia abajo con respecto a la parte superior del receptáculo 40C y el contenedor 12. El labio 58 interior de la parte superior del receptáculo 40C se acopla a la brida 60 del esparcidor 14 para evitar que el esparcidor 14 se separe de la bomba 16 del contenedor 12.
El sujetador del contenedor 54 se alinea a la salida de la bomba 62 (Figura 6) de la bomba 16 con el pasaje de entrada 64 de fármaco del esparcidor 14. El sujetador del contenedor 54 incluye los rieles 66 (Figura 8) que se acoplan a las pestañas 68 fijadas firmemente en cada uno de los lados del receptáculo 40A, 40B. Los rieles 66 y las pestañas 68 restringen o evitan que el sujetador del contenedor 54 y el esparcidor 14 giren alrededor del eje 70 central con respecto a las partes del receptáculo 40A, 40B, y 40C. El esparcidor 14 incluye los miembros 72 de guía que se reciben deslizantemente dentro de las ranuras 74 formadas en el sujetador del contenedor 54. Los miembros 72 de guía y las ranuras 74 restringen o evitan que el esparcidor 14 gire alrededor del eje 70 central con respecto al sujetador del contenedor 54. Los miembros 72 de guía permiten al esparcidor 14 moverse axialmente con respecto al contenedor 12 en una dirección paralela al eje 70 central.
La presión aplicada por el usuario en el área que mira hacia adelante del esparcidor 14 resulta en el movimiento axial del esparcidor 14 que acciona la bomba 16 del contenedor 12 para forzar al fármaco en el pasaje 24 de fluido del esparcidor 14. El esparcidor 14 incluye la extremidad rígida 76 (Figuras 7 y 8) que se mueve en el seguro 50 durante el movimiento axial del esparcidor 14. Cuando la extremidad 76 se mueve en el seguro 50, el seguro 50 avanza un paso hacia su estado bloqueado. El seguro 50 se configura para avanzar por un número total de pasos que corresponden al número total de dosis del fármaco que el dispositivo 10 se diseña para suministrar. El número total de pasos establece el límite numérico, descrito previamente, el en que la bomba 16 ya no puede ser accionada por el esparcidor 14.
El seguro 50 incluye el miembro 78 de seguro (Figuras 7 y 8) que se mueve incrementalmente con cada paso tomado por el seguro 50. El miembro 78 de seguro se mueve más cerca a su posición de cierre con cada paso del seguro 50 lo que resulta del movimiento axial de esparcidor 14 y del accionamiento de la bomba 16. Cuando no está en la posición de cierre, el miembro 78 de seguro no se ubica directamente arriba del reborde 81 (Figura 7) fijo firmemente al lado del receptáculo 40A, y el miembro 78 de seguro es capaz de moverse hacia arriba y hacia abajo debido al movimiento axial del esparcidor 14. Posteriormente, cuando está en la posición de cierre, el miembro 78 de seguro se ubica directamente arriba del reborde 81. Cuando el usuario del dispositivo 10 intenta accionar la bomba 16 otra vez, el miembro 78 de seguro se empalma al reborde 81 para obstruir y evitar el movimiento axial del esparcidor 14 con respecto al contenedor 12. Esto evita que la bomba 16 sea accionada por el esparcidor 14.
El seguro 50 incluye un anillo de dos partes 80 (Figura 8) que tiene un mecanismo de trinquete configurado para girar el primer anillo 82 del anillo de dos partes cada vez que el esparcidor 14 acciona la bomba 16. Cuando la extremidad 76 del esparcidor 14 se mueve en el seguro 50, la extremidad 76 se acopla al primer anillo 82 de modo que el primer anillo 82 se mueve un paso hacia el límite numérico del seguro 50. Con cada paso, el primer anillo 82 gira incrementalmente en una primera dirección rotacional con respecto a un segundo anillo 84 del anillo de dos partes. El segundo anillo 84 es concéntrico con el primer anillo 82 y evita la rotación del primer anillo 82 en la dirección rotacional opuesta. El miembro 78 de seguro se fija firmemente a y gira con el primer anillo 82. Cada giro incremental del primer anillo 82 provoca que el miembro 78 de seguro se mueva más cerca de su posición de cierre directamente arriba del reborde 81 (Figura 7). El indicador 46 visual (Figuras 5A a 5C) puede ser un marcador gráfico en el primer anillo 82.
El primero y segundo anillos 82, 84 son miembros de trinquete interbloqueados, cada uno forma un círculo cerrado que tiene una abertura central. La abertura central provee un espacio que está ocupado por la bomba 16, permitiendo así un uso eficiente del espacio dentro de los confines del receptáculo 40. Aunque los miembros de trinquete interbloqueados (en la forma de anillos 82, 84) se ilustran como círculos cerrados que abarcan 360 grados, se apreciará que los miembros de trinquete interbloqueados pueden ser configurados cada uno como un arco de menos de 360 grados. Por ejemplo, los anillos 82, 84 (ejemplos no limitantes de miembros de trinquete interbloqueados) se pueden reemplazar con medios círculos cada uno de los cuales forma un arco de 180 grados o con círculos de tres cuartos, cada uno formando un arco de 270 grados.
El primer anillo 82 gira incrementalmente con respecto al receptáculo 40 y el segundo anillo 84 con cada accionamiento de la bomba 16. El segundo anillo 84 se fija firmemente al receptáculo 40. El segundo anillo 84 permanece estacionario en que no gira con respecto al receptáculo 40 con cada accionamiento de la bomba 16. El primer anillo 82 se puede denominar como un miembro de trinquete movible, y el segundo anillo 84 se puede denominar como un miembro de trinquete fijo. Los miembros de trinquete movibles y fijos no requieren ser círculos y no requieren tener una forma general de arco. En cambio, los miembros de trinquete se pueden extender en una línea recta, en cuyo caso el miembro de trinquete movible se puede mover incrementalmente en una línea recta con respecto al receptáculo 40 con cada accionamiento de la bomba 16.
Un miembro de trinquete movible -- que puede ser un anillo (por ejemplo, el primer anillo 82), con forma de arco o lineal -- puede ser más largo en longitud que el miembro de trinquete fijo. Ya que el miembro de trinquete movible se mueve incrementalmente con respecto al receptáculo 40 con cada accionamiento de la bomba 16, la longitud del miembro de trinquete movible puede depender del número total de dosis de fármaco que el dispositivo 10 está diseñado para dispensar.
Un mecanismo de trinquete de ejemplo para el seguro puede tener la forma de una pluralidad de dientes 86 en ángulo y rampas 88 como se muestra en las Figuras 12A a 12C. Los dientes 86 se fijan firmemente al miembro 82 de trinquete movible que se mueve con respecto al receptáculo 40 con cada accionamiento de la bomba 16. El miembro 78 de seguro (Figuras 7 y 8) se fija firmemente a y se mueve con el miembro 82 de trinquete movible. El miembro de trinquete movible puede ser el primer anillo 82 ilustrado en la Figura 8 u otro componente, tal como un miembro de trinquete movible con forma de arco o miembro de trinquete movible lineal.
Las rampas 88 se fijan firmemente al miembro 84 de trinquete. El miembro 84 de trinquete fijo se fija firmemente al receptáculo 40 y no se mueve con respecto al receptáculo 40 con cada accionamiento de la bomba 16. El miembro de trinquete fijo puede ser el segundo anillo 84 ilustrado en la Figura 8 u otro componente, tal como un miembro de trinquete con forma de arco o miembro de trinquete fijo lineal. La función de los dientes 86 y las rampas 88 es la misma que para los miembros de trinquete que son anillos, arcos, o lineales.
En la Figura 12A, el primer diente 86A está dispuesto dentro de la ranura 89 entre las rampas 88. El segundo diente 86B está dispuesto fuera de la ranura 89. La extremidad 76 del esparcidor 14 empuja el miembro 82 de trinquete movible junto con todos los dientes 86 en la primera dirección 90 cuando el esparcidor 14 se mueve axialmente debido a la presión aplicada en el área que mira hacia adelante del esparcidor 14 por el área de tratamiento de la piel del usuario. En consecuencia, el primer diente 86A se mueve fuera de la ranura 89.
En la Figura 12B, la extremidad 76 ha detenido el movimiento y se mantiene en su lugar por la presión continúa aplicada en el área que mira hacia adelante del esparcidor 14 por el área de tratamiento de la piel del usuario. El resorte 92 (Figura 7) empuja al miembro 82 de trinquete movible junto con todos los dientes 86 para moverse en la segunda dirección 94 opuesta a la primera dirección 90. El resorte 92 puede ser un resorte helicoidal como se ilustra en otro tipo de resorte tal como un resorte de lámina. Debido a que los dientes 86 ahora están desacoplados de las rampas 88, el segundo diente 86B se desliza fuera de la superficie en ángulo 96 de la extremidad 76 debido a la acción del resorte 92.
Como se muestra en la Figura 12C, el movimiento deslizante entre el segundo diente 86B y la superficie en ángulo 96 de la extremidad 76 provoca que el miembro 82 de trinquete movible y el miembro 78 de seguro (Figuras 7 y 8) se muevan en la tercera dirección 100 mientras que se mueven simultáneamente en la segunda dirección 94. La combinación de movimiento en la segunda y tercera direcciones provocará que el segundo diente 86B se mueva eventualmente en la ranura 89 que fue ocupada previamente por el primer diente 86A. El movimiento del segundo diente 86B en la ranura 89 corresponde a un paso hacia el límite numérico del seguro 50. Cuando el segundo diente 86B cae en reposo dentro de la ranura 89, el segundo diente 86B se atrapa y el miembro 82 de trinquete movible se mantiene en su lugar hasta que el usuario libera el esparcidor 14 y oprime el esparcidor 14 otra vez.
Si el miembro 82 de trinquete movible es un anillo (por ejemplo, el primer anillo 82 en la Figura 8) o tiene forma de arco, la tercera dirección 100 puede ser la rotación en el sentido de las manecillas del reloj como se ve a lo largo del eje 70 central y mirando hacia abajo en la superficie exterior del esparcidor 14. El ángulo de inclinación de las superficies en ángulo 96, los dientes 88, y las superficies de rampa 98 se pueden alterar de lo que se muestra en las Figuras 12A a 12C de modo que la tercera dirección 100 puede ser la rotación en contra del sentido de las manecillas del reloj.
La bomba 16 asegura que la extremidad 76 está en su posición inicial mostrada en la Figura 12A cuando no se aplica presión por el usuario en el área que mira hacia adelante del esparcidor 14. El resorte 92 asegura que los dientes 86 se acoplan con las rampas 88 como se muestra en la Figura 12A cuando no se aplica presión por el usuario en el área que mira hacia adelante del esparcidor 14. La distancia 102 es la distancia axial por la que debe desplazarse el esparcidor 14 de modo que el seguro 50 avanza irreversiblemente por un paso hacia el límite numérico del seguro 50. La distancia 102 puede ser medida desde el borde trasero 104 de la extremidad 76 en la posición inicial (Figura 12A) al borde delantero 106 de las rampas 88. La distancia 108 es la distancia axial por la que la bomba 16 se debe desplazar o accionar para liberar una dosis completa de fármaco. La dosis completa de fármaco puede ser una que está dentro de un cierto intervalo, tal como una dosis promedio de fármaco más/menos una tolerancia de dispensación como se describió previamente. La dosis completa de fármaco puede ser una que contiene una cantidad de tosilato de glucopirronio que está dentro del intervalo de 0.1 mg a 100 mg, 0.5 mg a 10 mg, o 1 mg a 5 mg, o 1 mg a 2 mg.
Por ejemplo, la distancia 102 puede ser 5 mm en un receptáculo donde el accionamiento competo de la bomba 16 requiere que la bomba 16 sea empujada al menos 5 mm. Esto ayudará a que cuando la extremidad 76 está en su posición completamente oprimida, final, (Figura 12B), el seguro 50 avanzará confiablemente un paso en la manera descrita previamente, y la bomba 16 habrá sido accionada completamente para liberar la dosis completa de fármaco. Se pueden implementar otros valores para la distancia 102, tal como 10 mm y 15 mm.
El término “longitud de carrera de bloqueo” es la distancia 102 por la que se debe desplazar el esparcidor 14 de modo que el seguro 50 avanza irreversiblemente por un paso hacia el límite numérico del seguro 50. La distancia 108 (Figuras 12Ay 12B) es la diferencia máxima en las posiciones inicial y final del esparcidor 14 cuando el usuario oprime el esparcidor 14. La disposición de las partes dentro del dispositivo 10 determina la distancia 108. Por ejemplo, la posición inicial del esparcidor 14 puede corresponder a cuando el labio 58 interior (Figura 8) de la parte superior del receptáculo 40C se empalma a la brida 60 del esparcidor 14, y la posición final del esparcidor 14 puede corresponder a cuando el miembro 82 de trinquete movible se empalma a la plataforma 52 (Figura 8) en el receptáculo 40. Alternativamente, la posición final del esparcidor 14 puede corresponder a cuando la bomba 16 ha alcanzado su límite de movimiento axial. El término “longitud de carrera de la bomba” es la distancia mínima P para accionar completamente la bomba 16 de modo que dispensa una dosis completa de fármaco. La longitud de la carrera de la bomba P puede ser cualquier distancia de la distancia 102 a la distancia 108. Por ejemplo, la longitud de carrera de la bomba P puede ser 5mm, 7 mm, 12 mm, u otro valor.
En algunas realizaciones, la longitud de la carrera del seguro 102 es menor que la longitud de la carrera de la bomba P. Con esta configuración, el seguro 50 avanzará irreversiblemente incluso cuando el esparcidor 14 no esté oprimido completamente. Por ejemplo, la longitud de carrera del seguro 102 puede ser 50%, 60%, o 70% de P. El usuario puede ser desmotivado de intentar dispensar una dosis parcial de fármaco ya que el seguro 50 avanzará independientemente de si el esparcidor 14 se oprime para liberar una dosis parcial de fármaco o la dosis completa de fármaco.
El dispositivo 10 incluye un mecanismo de sonido que ayuda al usuario a determinar cuando el esparcidor 14 ha sido oprimido por una axial distancia que provoca el accionamiento completo de la bomba 16 para el suministro de una dosis completa de fármaco. El mecanismo de sonido genera un sonido cuando el movimiento axial del esparcidor 14 ha accionado la bomba 16 por la distancia que libera una dosis completa de fármaco. Al anticipar el sonido, el usuario sabrá si el esparcidor 14 requiere ser oprimido más, de modo que es menos probable que el usuario dispense accidentalmente una dosis parcial de fármaco. El sonido puede ser un sonido audible que el usuario puede oír y/o un pulso táctil que el usuario puede sentir. Haciendo referencia a la Figura 12C, por ejemplo, el resorte 92 puede proveer una fuerza hacia arriba de modo que, con una diferencia suficiente entre la distancia 102 y la distancia 108, un sonido audible y pulso táctil se genera cuando los dientes 86 impactan las superficies de la rampa 98.
El dispositivo 10 incluye un mecanismo de compuerta que puede ayudar a evitar que el usuario dispense a propósito o accidentalmente una dosis parcial de fármaco. El mecanismo de compuerta tiene el efecto de provocar que el esparcidor 14 sea oprimido completamente cuando se aplica una fuerza o presión que excede un nivel de umbral al esparcidor 14. Por ejemplo, el mecanismo de compuerta se acopla al esparcidor 14 para evitar que el esparcidor 14 se mueva cuando la presión es demasiado baja, es decir, debajo de un valor de umbral de presión. El valor de umbral de presión es una cantidad de presión que accionará confiablemente la bomba 16 completamente para liberar la dosis completa de fármaco. Cuando el usuario aplica más presión al esparcidor 14 como para cumplir o exceder el valor de umbral de presión, el mecanismo de compuerta desacopla el esparcidor 14 y la acumulación de presión provoca que el esparcidor 14 sea oprimido rápida y completamente.
Haciendo referencia a las Figuras 1,8 y 13 a 16, el esparcidor 14 puede incluir una primera porción 110 y una segunda porción 112. El pasaje 24 de fármaco está dispuesto en una interfaz entre la primera porción 110 y la segunda porción 112. La segunda porción 112 puede elaborarse de un material elástico de modo que forma una pared flexible de pasaje 24 de fármaco. La primera porción 110 se configura para permitir que la dosis de fármaco liberado de la cámara 22 del contenedor 12 pase a través del pasaje 24 de fármaco cuando la bomba 16 se acciona por el esparcidor 14. Cuando la bomba 16 fuerza la dosis de fármaco en el pasaje 24 de fármaco, la pared flexible permite que la dosis de fármaco continúe a través de todo el pasaje de fármaco y salga de las salidas 26.
La primera porción 110 está configurada además para obstruir el flujo de aire en el pasaje 24 de fármaco después de que la dosis de fármaco ha pasado a través del pasaje 24 de fármaco. Esto puede ayudar a evitar la contaminación del pasaje 24 de fármaco y minimizar el volumen de fármaco que permanece en el esparcidor 14 que está afuera del entorno estéril de la cámara 22 del contenedor 12. Cualquier cantidad de dosis de fármaco que pudiera permanecer en el pasaje 24 de fármaco será expulsada del pasaje 24 de fármaco por las paredes flexibles proporcionadas por la primera porción 110. Después de que la dosis de fármaco ha pasado completamente a través del pasaje 24 de fármaco, la pared flexible regresa a su estado natural, colapsado en el que presiona contra la segunda porción 112 de modo que todo el pasaje 24 de fármaco, o únicamente un segmento del mismo, se comprime al cierre. La segunda porción 112 se forma de un material que es menos flexible que ese de la primera porción 110.
La segunda porción 112 cubre la primera porción 110 y forma la superficie 18 exterior del esparcidor 14. Como se indicó anteriormente, la primera porción 110 es más flexible que la segunda porción 112. Como alternativa, la segunda porción 112 se puede formar de un material que es más flexible que ese de la primera porción 110, de modo que la segunda porción 112 forma la pared flexible que expulsa la dosis de fármaco del pasaje de fármaco 14 y luego se colapsa sobre la primera porción 110 para sellar el pasaje 24 de fármaco. Como una alternativa adicional, la primera porción 110 y la segunda porción 112 pueden elaborarse de materiales flexibles de modo que ambas porciones 110, 112 forman paredes flexibles de pasaje 24 de fármaco que expulsan la dosis de fármaco del pasaje 24 de fármaco y luego se colapsa una sobre la otra para sellar el pasaje 24 de fármaco.
Cualquiera de las realizaciones y aspectos anteriores de la invención se puede modificar de modo que el esparcidor 14 incluye cualquiera una o más de las características descritas antes en combinación con cualquiera una o más características descritas posteriormente en relación con las Figuras 13 a 16.
Como se muestra en la Figura 13, el esparcidor 14 incluye la primera porción 110 y la segunda porción 112. La Figura 13 es una vista en explosión para ilustrar más claramente las características del esparcidor 14. Cuando se monta, la segunda porción 112 reposa directamente en la parte superior de la primera porción 110. La primera porción 110 incluye la superficie superior de la primera porción 114 y la superficie inferior de la primera porción 116. La segunda porción 112 incluye la superficie superior de la segunda porción 118 y la superficie inferior de la segunda porción 120. La superficie superior de la segunda porción 118 se usa para aplicar el fármaco sobre la piel. Cuando se monta, la superficie inferior de la segunda porción 120 se dispone en y en contacto con la superficie superior de la primera porción 114.
Los términos “superior” e “inferior” se refieren a la orientación de los componentes como se ilustran en las figuras. Será apreciado que los componentes se pueden invertir u orientar en varias direcciones cuando están en uso. Por ejemplo, cuando se invierte el dispositivo 10, una superficie superior se puede ubicar debajo de una superficie inferior correspondiente en el mismo componente. Así, los términos “superior” e “inferior” no deberían ser interpretados como limitando el alcance de la invención a una orientación (por ejemplo, vertical, invertida, o inclinada).
La entrada 64 de fármaco es una apertura formada a través de la superficie inferior de la primera porción 116. Un segmento del pasaje 24 de fármaco se extiende de la entrada 64 de fármaco a la apertura de la primera porción 121 formada a través de la superficie superior de la primera porción 114. Las salidas 26 de fármaco son aperturas formadas a través de la superficie superior de la segunda porción 118. Otros segmentos del pasaje 24 de fármaco se extienden desde las salidas 26 de fármaco a las aperturas 122 formadas a través de la superficie inferior de la segunda porción 120. Aunque únicamente se ilustran dos salidas 26 de fármaco, será apreciado que puede haber solo una o muchas más salidas de fármaco. La bomba 16 fuerza al fármaco en la entrada 64 de fármaco, a través de la interfaz de contacto entre la superficie inferior de la segunda porción 120 y la superficie superior de la primera porción 114, y fuera de las salidas 26 de fármaco donde el fármaco puede luego ser esparcido en la piel.
En la Figura 13, las salidas 26 de fármaco están desplazadas de la entrada 64 de fármaco. Cada salida 26 de fármaco está separada por distancias radiales D de entrada 64 de fármaco. La superficie inferior de la segunda porción 120 cubre la apertura de la primera porción 121. Esta configuración puede evitar o reducir la posibilidad de que el accionamiento de la bomba 16 pueda provocar que el fármaco salga como corriente o chorro de las salidas 26 de fármaco. La superficie inferior de la segunda porción 120 podría desviar el fármaco que sale de la apertura de la primera porción 121 y distribuir el fármaco a una o más salidas 26 de fármaco.
En algunos aspectos, el contacto entre la superficie inferior de la segunda porción 120 y la superficie superior de la primera porción 114 se puede perder momentáneamente cuando el fármaco se fuerza a través de ellas. Después de que el fármaco ha pasado a través, se restablece el contacto entre la superficie inferior de la segunda porción 120 y la superficie superior de la primera porción 114. Ese contacto puede inhibir o evitar filtraciones del fármaco del pasaje de fármaco de la primera porción 110 en la ausencia de presión positiva. La presión positiva se refiere a un diferencial positivo de presión entre la entrada 64 de fármaco (a mayor presión) y las salidas 26 de fármaco (a menor presión). Por ejemplo, el diferencial positivo puede ser de modo que la presión manométrica (por ejemplo, la presión de fluido del fármaco) en la entrada 64 de fármaco sea al menos dos veces o al menos diez veces la presión manométrica en las salidas 26 de fármaco (por ejemplo de aire ambiental). El diferencial positivo se puede producir por la bomba 16 cuando se acciona por el usuario.
En la Figura 14, las ranuras 124 se forman opcionalmente en la superficie superior de la primera porción 114. Las ranuras 124 proveen un pasaje para el fármaco con la dispensación. Las ranuras 124 se extienden radialmente hacia afuera desde la apertura de la primera porción 121. Las ranuras 124 se intersectan opcionalmente con la apertura de la primera porción 121 como se ilustra. Aunque se ilustran únicamente tres ranuras 124, será apreciado que se puede implementar un mayor o menor número de ranuras.
Las Figuras 15A y 15B son vistas en planta alternativas que muestran la segunda porción 112 superpuesta sobre la primera porción 110 como se ve a lo largo de la flecha 21 en la Figura 13. En la Figura 15A, las salidas 26 de fármaco están desplazadas de las ranuras 124. Las salidas 26 de fármaco y las aperturas 122 (Figura 13) no se ubican directamente sobre las ranuras 124. La configuración de la Figura 15A puede reducir la posibilidad de filtraciones y/o puede inhibir la filtración del fármaco del pasaje de fármaco de la primera porción 110 en la ausencia de presión positiva. En la Figura 15B, las salidas 26 de fármaco se alinean con las ranuras 124. Las salidas 26 de fármaco y las aperturas 122 (Figura 13) se ubican directamente arriba de las ranuras 124. La configuración de la Figura 15B puede aumentar la velocidad a la que el fármaco se distribuye sobre áreas grandes de la superficie superior de la segunda porción 118 cuando se acciona la bomba 16.
En algunos aspectos, la segunda porción 112 es opcionalmente una membrana elaborada de un material polimérico elástico. La superficie superior de la segunda porción 118 y la superficie inferior de la segunda porción 120 están en lados opuestos de la membrana. La membrana es flexible y se adapta a la forma de la primera porción 110. Los bordes periféricos 126 (Figura 13) de la membrana (u otras áreas de la membrana) se pueden fijar sobre la primera porción 110 de modo que la superficie inferior de la segunda porción 120 se presiona naturalmente contra la superficie superior de la primera porción 114. Con la presión positiva, tal como cuando se acciona la bomba 16, el fármaco se empuja contra la superficie inferior de la segunda porción 120 de la membrana, lo que provoca que la membrana se flexione para permitir el paso del fármaco. En la ausencia de presión positiva, la elasticidad de la membrana provoca que la superficie inferior de la segunda porción 120 se presione una vez contra la superficie superior de la primera porción 114. Esta configuración puede inhibir o evitar filtraciones del fármaco del pasaje de fármaco de la primera porción 110 en la ausencia de presión positiva.
En algunos aspectos, se forma uno o más canales anulares de fármaco 38 en la superficie superior de la segunda porción 118, tal como se muestra en las Figuras 2, 3, 4, y 16 a 19. Los canales 38 de fármaco pueden retener una cantidad de fármaco descargado de las salidas 26 de fármaco y de este modo reducen la posibilidad de que el fármaco se escurra hacia los lados del esparcidor 14 antes de que se pueda esparcir sobre la piel del usuario. Opcionalmente, no hay salidas 26 de fármaco en el canal de fármaco exterior 38B como se ilustra en la Figura 16. En la Figura 16, las salidas 26 de fármaco se ubican dentro del canal 38A interior de fármaco, y el canal exterior de fármaco 38B puede capturar una cantidad de fármaco que puede fluir del canal 38A interior de fármaco.
En algunos aspectos, la primera porción 110 y la segunda porción 112 del esparcidor 14 se elaboran de un material rígido, tal como acrilonitrilo butadieno estireno (ABS) u otro polímero que es compatible con el fármaco.
En la Figura 17, la primera porción 110 y la segunda porción 112 del esparcidor 14 se elaboran de un material rígido, tal como ABS u otro material. Las ranuras 130 se forman en la superficie inferior de la segunda porción 120. Cada ranura 130 forma un segmento de pasaje 24 de fármaco entre la apertura de la primera porción 121 y las salidas de fármaco de la segunda porción 26. Aunque únicamente es visible una ranura, se debe entender que cualquier número de ranuras 130 se puede formar en la superficie inferior de la segunda porción 120 dependiendo del número y ubicación de las salidas 26 de fármaco. Un extremo de cada ranura 130 está adyacente a y está en comunicación de fluido con la apertura de la primera porción 121. El extremo opuesto de la ranura 130 está adyacente a y en comunicación de fluido con la salida 26 de fármaco.
La ranura 130 no se colapsa o forma un sello ya que tano la primera porción 110 como la segunda porción 112 son rígidas. El pasaje 24 de fármaco puede estar sellado por un empaque 132 fijo a la cubierta 42. Las porciones del empaque 132 presionan contra las áreas de la segunda porción 112 donde se ubican las salidas 26 de fármaco. El empaque 132 puede evitar que se evaporen cantidades de fármaco dentro del pasaje 24, lo que permite al pasaje 24 permanecer lleno con el fármaco. Cuando el pasaje 24 permanece lleno con el fármaco, ocurrirá inmediatamente el suministro de fármaco fuera de las salidas de fármaco de la segunda porción 26 con el accionamiento de la bomba 16. El empaque 132 puede elaborarse de un material resiliente adaptado a los contornos de la superficie de la primera porción 110.
En la Figura 18, la primera porción 110 se elabora de un material rígido, tal como ABS u otro material. La segunda porción 112 se elabora de un material flexible, tal como silicón, elastómero termoplástico (TPE), u otro material. La interfaz entre la primera porción 110 y la segunda porción 112 forma el pasaje 24 de fármaco capaz de auto-colapsar o auto-sellar. El pasaje 24 de fármaco no se forma por una ranura formada en la primera porción 110 o la segunda porción 112. Cuando el pasaje 24 de fármaco está en su estado sellado, como se ilustra en la Figura 18, la superficie inferior de la segunda porción 120 está en contacto con la superficie superior de la primera porción 114. En el estado sellado, la interfaz es el área de contacto entre la primera porción 110 y la segunda porción 112. La flexibilidad de la superficie inferior de la segunda porción 120 se permite adaptarse al contorno de la superficie superior de la primera porción 114. Cuando bomba 16 se acciona, el fármaco es forzado dentro de la interfaz. La presión hidráulica provoca que la segunda porción 112 se flexione o estire ligeramente, permitiéndole separarse de la primera porción 110. En este momento, la interfaz o el pasaje 24 de fármaco está en un estado abierto, que permite al fármaco desplazarse a las salidas de fármaco de la segunda porción 26. La resistencia de la primera porción 110 empuja al fármaco fuera de las salidas de fármaco de la segunda porción 26. Posteriormente, el pasaje 24 de fármaco regresa a su estado colapsado estado sellado.
Las porciones de la superficie inferior de la segunda porción 120 se pueden asegurar, tal como por soldadura ultrasónica o adhesivo, a la superficie superior de la primera porción 114. Esto se hace para evitar que el fármaco se desplace a áreas del esparcidor 14 que no tienen salidas 26 de fármaco. Por ejemplo, el aseguramiento 134 puede formar un anillo que rodea las salidas 26 de fármaco. El aseguramiento 134 puede ser cualquiera o una combinación de una soldadura, adhesivo, y elemento estructural que asegura las porciones de la superficie inferior de la segunda porción 120 a la superficie superior de la primera porción 114. Un elemento estructural de ejemplo es el sello anular 136 que incluye una protrusión anular en la superficie inferior de la segunda porción 120 que ajusta dentro y que se fija a una depresión anular en la superficie superior de la primera porción 114.
En la Figura 18, la segunda porción 112 funciona como un miembro de válvula que permite que el pasaje 24 de fármaco se abra y se cierre. El esparcidor 14 también puede emplear un miembro de válvula que es distinto de la segunda porción 112, como se describe posteriormente.
En la Figura 19, la primera porción 110 y la segunda porción 112 del esparcidor 14 se elaboran de un material rígido, tal como ABS u otro material. Las ranuras 130 se forman en la superficie inferior de la segunda porción 120. Las ranuras 130 funcionan como se describió anteriormente para la Figura 17. Las ranuras 130 conducen a aperturas 122 formadas en la superficie inferior de la segunda porción 120. Cada apertura 122 está en comunicación de fluido con una salida 26 de fármaco. Los bordes de las aperturas 122 sobresalen desde la superficie superior de la segunda porción 120. Los bordes de la apertura se presionan hasta contacto con el miembro 140 de válvula dispuesto entre la superficie superior de la primera porción 114 y la superficie inferior de la segunda porción 120. El miembro 140 de válvula se elabora de un material que es menos rígido que la primera porción 110 y la segunda porción 112, y opcionalmente se puede elaborar de material elástico, tal como silicón, TPE, u otro material.
Cuando se acciona la bomba 16, el fármaco es forzado dentro de las ranuras 130. Durante el accionamiento de la bomba, aumenta la presión hidráulica en las ranuras 130 hasta que la presión provoca que el miembro 140 de válvula se flexione o estire ligeramente, permitiéndole separarse de los bordes de las aperturas de la segunda porción 122. Cuando esto sucede, el fármaco puede escapar de las salidas de fármaco de la segunda porción 26, lo que reduce la presión hidráulica y permite al miembro 140 de válvula presionar una vez más contra y sellar los bordes de las aperturas de la segunda porción 122. La porción 143 movible de la porción de válvula 140 se flexiona o dobla lejos de las aperturas de la segunda porción 122. La porción 143 movible se ubica directamente sobre y se alinea con la depresión 142.
La depresión 142 se forma en áreas de la superficie superior de la primera porción 114 directamente debajo de los bordes de las aperturas 122 en la superficie inferior de la segunda porción 120. La depresión 142, que puede ser un orificio pasante como se ilustra o un orificio ciego, facilita la flexión o estiramiento del miembro 140 de válvula. La depresión 142 forma un espacio vacío dentro del que se puede mover el miembro 140 de válvula para permitir que la porción 143 del miembro 140 de válvula se mueva fuera de contacto con los bordes de las aperturas de la segunda porción 122 cuando hay suficiente presión hidráulica dentro de la ranura 130.
En la Figura 19, el fármaco es suministrado a dos salidas de fármaco de la segunda porción 26 por una sola ranura 130. El esparcidor puede ser configurado de modo que el fármaco se suministra a cada salida de fármaco de la segunda porción 26 por su propia ranura 130 como se describe posteriormente.
El esparcidor 14 de la Figura 20 se configura similar a ese de la Figura 19 excepto que cada ranura 130 suministra el fármaco a únicamente una sola salida de fármaco de la segunda porción 26, y excepto para: la disposición de los canales 38 de fármaco en el exterior de la segunda porción 112, y la disposición de las depresiones 142 en la primera porción 110. Como se muestra en la Figura 21A, el miembro 140 de válvula es un disco circular con una abertura central 145 que recibe el fármaco de la apertura de la primera porción 121. La abertura central 145 siempre está abierta y alienada con o concéntrica con la apertura de la primera porción 121. El miembro 140 de válvula ajusta en el bolsillo 166 formado en la superficie superior de la primera porción 114. Como se muestra en la Figura 21B, las ranuras 130 se forman en la superficie inferior de la segunda porción 120. Las ranuras 130 se extienden radialmente hacia afuera de un punto central directamente arriba de la apertura de la primera porción 121.
En las Figuras 19, 20 y 21A a 21C, la resiliencia del miembro 140 de válvula le permite moverse en alejamiento y en contacto con los bordes de las aperturas de la segunda porción 122. Se puede usar un resorte de válvula con el miembro de válvula como se describe posteriormente.
En la Figura 22, la primera porción 110 y la segunda porción 112 del esparcidor 14 se elaboran de un material rígido, tal como ABS u otro material. Los bordes de las aperturas de la segunda porción 122 se presionan en contacto con el miembro 140 de válvula dispuesto entre la superficie superior de la primera porción 114 y la superficie inferior de la segunda porción 120. El miembro 140 de válvula se confina dentro de la depresión 142 formada en la superficie superior de la primera porción 114. El resorte 144 de válvula se acopla al miembro 140 de válvula y aplica una fuerza de resorte que empuja al miembro 140 de válvula a presionarse contra los bordes de la apertura de la segunda porción 122. El resorte 144 de válvula puede ser un resorte helicoidal, como se ilustra, o un resorte de lámina u otro tipo de resorte.
Cuando se acciona la bomba 16, el fármaco es forzado dentro de la interfaz entre la segunda porción 112 y miembro 140 de válvula. Durante el accionamiento de la bomba, aumenta la presión hidráulica en la interfaz hasta que la presión supera la fuerza del resorte del resorte 144 de válvula. Esto provoca que el resorte 144 de válvula se expanda, lo que permite al miembro 140 de válvula moverse más dentro de la depresión 142 y separarse así de los bordes de las aperturas de la segunda porción 122. Cuando esto sucede, el fármaco puede escapar de las salidas de fármaco de la segunda porción 26, lo que reduce la presión hidráulica y permite al miembro 140 de válvula presionar una vez más contra y sellar los bordes de las aperturas de la segunda porción 122.
En la Figura 23, la primera porción 110, la segunda porción 112, y el miembro 140 de válvula se elaboran de un material rígido, tal como ABS u otro material. Los bordes de las aperturas de la segunda porción 122 se presionan en contacto con el miembro 140 de válvula dispuesto entre la superficie superior de la primera porción 114 y la superficie inferior de la segunda porción 120. Los lados 141 cilíndricos del miembro 140 de válvula se pueden asegurar a la segunda porción 112 por soldadura ultrasónica, un adhesivo, u otro aseguramiento. El miembro 140 de válvula es soportado por la periferia 111 de la primera porción 110. El miembro 140 de válvula está en voladizo sobre la depresión 142 formada en la superficie superior de la primera porción 114. El miembro 140 de válvula tiene un perfil en sección transversal y espesor que le permite doblarse en la depresión 142 debido a la presión hidráulica cuando se acciona la bomba 16. Por ejemplo, el perfil en sección transversal puede incluir el doblez 146 que se configura para ceder y permitir de este modo a las otras áreas del miembro 140 de válvula separarse de los bordes de las aperturas de la segunda porción 122 cuando el fármaco es forzado entre la segunda porción 112 y el miembro 140 de válvula como resultado del accionamiento de la bomba.
El sello 148 de labio anular sobresale de la superficie superior del miembro 140 de válvula y se confina dentro de una depresión anular en la superficie inferior de la segunda porción 120. El sello 148 de labio anular rodea las salidas de fármaco de la segunda porción 26 y evita o inhibe que el fármaco se desplace a las áreas del esparcidor 14 que no tienen salidas 26 de fármaco. Opcionalmente, el empaque 150 está dispuesto debajo de la interfaz entre el miembro 140 de válvula y la primera porción 110 para evitar o inhibir la filtración del fármaco durante el accionamiento de la bomba.
En las Figuras 19 a 23, el fármaco se desplaza sobre el miembro 140 de válvula y dentro de un espacio entre el miembro 140 de válvula y la segunda porción 112. El esparcidor 14 se puede configurar de modo que el fármaco de desplaza debajo del miembro de válvula como se describe posteriormente B.
En las Figuras 24Ay 24B, la primera porción 110 y la segunda porción 112 se elaboran de un material rígido, tal como ABS u otro material. El miembro 140 de válvula es un disco redondo elaborado de un material que es menos rígido que la primera porción 110 y la segunda porción 112, y opcionalmente puede elaborarse de material elástico, tal como silicón, TPE, u otro material. Las ranuras 124 se forman en la superficie superior de la primera porción 114. Una pluralidad de hendiduras 154 se forma a través del miembro 140 de válvula. Las hendiduras 154 se ubican directamente debajo de las salidas de fármaco de la segunda porción 26. Las hendiduras 154 normalmente están cerradas. La flexibilidad del miembro 140 de válvula permite a las hendiduras 154 abrirse cuando se acciona la bomba 16. Durante el accionamiento de la bomba, el fármaco es forzado dentro de las ranuras 124 debajo del miembro 140 de válvula. La presión hidráulica en las ranuras 124 aumenta hasta que la presión provoca que se abran las hendiduras 154. Opcionalmente, las salidas de fármaco de la segunda porción 26 están alargadas, como se ilustra, de modo que las áreas del miembro 140 de válvula inmediatamente adyacente a las hendiduras 154 se puede flexionar hacia arriba en el espacio vacío dentro de las salidas de fármaco de la segunda porción 26 en respuesta a la presión hidráulica y permitir que se abran las hendiduras 154. Las salidas alargadas de fármaco de la segunda porción 26 también pueden funcionar como copas, como los canales 38 de fármaco de las Figuras 3 y 4, que contienen temporalmente el fármaco mientras el usuario desliza el esparcidor 14 a través de la piel.
En las Figuras 25A a 25C, la primera porción 110 y la segunda porción 112 se elaboran de un material rígido, tal como ABS u otro material. El miembro de válvula se elabora de un material que es menos rígido que la primera porción 110 y la segunda porción 112, y opcionalmente se puede elaborar de material elástico, tal como silicón, TPE, u otro material. La construcción de esparcidor 14 en las Figuras 25A a 25C es como esa de las Figuras 24A y 24B excepto que el miembro 140 de válvula no es un disco redondo y los canales 38 de fármaco se forman en la superficie exterior de la segunda porción 112. El miembro 140 de válvula tiene hendiduras 154 que se flexionan de un estado sellado a un estado abierto en respuesta a un aumento en la presión hidráulica en las ranuras 124 durante el accionamiento de la bomba.
Para mejorar la eficiencia de suministro de fármaco, el miembro 140 de válvula se configura para evitar o inhibir que se mueva el fármaco a las áreas dentro del esparcidor 14 que están distantes de las hendiduras 154. El miembro 140 de válvula incluye la porción central 156 y una pluralidad de brazos 158 que se proyecta radialmente hacia afuera de la porción central. La porción central 156 no tiene hendidura. La porción central 156 se ubica sobre la apertura de la primera porción 121. Las hendiduras 154 se forman a través de los brazos 158. Las ranuras 124 se extienden radialmente hacia afuera de la apertura de la primera porción 121 hacia las hendiduras 154. El miembro 140 de válvula ajusta dentro del bolsillo 160 formado en la superficie inferior de la segunda porción 120. El bolsillo 160 es una depresión que tiene una forma que coincide con la forma del miembro 140 de válvula. Las porciones 162 de la segunda porción 112 que rodean al bolsillo 160 están dispuestas dentro de los vacíos entre los brazos 158 del miembro 140 de válvula. Las porciones 162 de segunda porción 112 permanecen en contacto con la primera porción 110, lo que puede ayudar a limitar que el fármaco se desplace más allá de los límites exteriores del miembro 140 de válvula.
La segunda porción 112 del esparcidor 14 también se configura para aumentar la eficiencia de suministro del fármaco. Como se muestra en la Figura 25B, las salidas de fármaco de la segunda porción 26 se forman dentro de la depresión de bolsillo 160. La pestaña 164 (también llamada un reborde de perforación) sobresale de la depresión. La pestaña 164 rodea todas las salidas de fármaco de la segunda porción 26. La pestaña 164 perfora o presiona en el miembro 140 de válvula. La pestaña 164 funciona como una reja que ayuda además a limitar que el fármaco se desplace más allá de los límites exteriores del miembro 140 de válvula.
En las Figuras 24A, 24B y 25A a 25C, hay al menos una hendidura 154 que suministra el fármaco a cada segunda porción de salida 26 de fármaco. El esparcidor 14 se puede configurar de modo que una sola hendidura en el miembro de válvula puede suministrar una pluralidad de salidas de fármaco de la segunda porción, como se describe posteriormente. Una sola hendidura puede evitar los problemas asociados con múltiples hendiduras en la que una hendidura se abre antes que otras hendiduras, lo que resulta en la reducción de la presión hidráulica y evita que el fármaco sea liberado de las otras hendiduras.
En las Figuras 26A a 26C, la primera porción 110 y la segunda porción 112 se elaboran de un material rígido, tal como ABS u otro material. El miembro 140 de válvula es un disco redondo elaborado de un material que es menos rígido que la primera porción 110 y la segunda porción 112, y opcionalmente puede elaborarse de material elástico, tal como silicón, TPE, u otro material. El miembro 140 de válvula tiene únicamente una sola hendidura 154. La sola hendidura 154 suministra el fármaco a una pluralidad de salidas 26 de fármaco.
El miembro 140 de válvula es emparedado entre la primera porción 110 y la segunda porción 112. El miembro 140 de válvula se retiene dentro de bolsillo 166 formado en la superficie superior de la primera porción 114. La hendidura 154 se ubica directamente arriba de la apertura de la primera porción 121. La hendidura 154 se flexiona de un estado sellado a un estado abierto en respuesta a un aumento en la presión hidráulica en la apertura de la primera porción 121 durante el accionamiento de la bomba. Ninguna de las salidas 26 de fármaco se ubican directamente arriba de la hendidura 154 para inhibir o evitar que el fármaco salga a chorro fuera en una corriente del esparcidor 14. Las ranuras 130 y la depresión 168 central se forman en la superficie inferior de la segunda porción 120. Las ranuras 130 se extienden radialmente hacia afuera de la depresión 168 central a las salidas 26 de fármaco. Durante el accionamiento de la bomba, el fármaco fluye a través de la hendidura 154 y se desplaza a través de las ranuras 130 a las salidas 26 de fármaco. La depresión 168 central provee un espacio para que el miembro 140 de válvula se mueva hacia arriba y se flexione de modo que la hendidura 154 se puede abrir en respuesta a la presión hidráulica.
Para mejorar la eficiencia de suministro de fármaco, la segunda porción 112 se configura para evitar o inhibir que se mueva el fármaco a las áreas dentro del esparcidor 14 que están distantes de las salidas 26 de fármaco. Como se muestra en las Figuras 26B y 26C, la pestaña 164 (también denominada como un reborde de perforación) sobresale de la superficie inferior de la segunda porción 120. La pestaña 164 se dispone en el perímetro de todas las ranuras 130 y la depresión 168 central. La pestaña 164 perfora o presiona en el miembro 140 de válvula. La pestaña 164 funciona como una reja que ayuda a limitar que el fármaco se desplace fuera de las ranuras 130.
En las Figuras 24A, 25A, y 26A, el miembro 140 de válvula tiene una o más hendiduras 154 que se abren y cierran en respuesta a la presión hidráulica. Como se discute posteriormente, el miembro de válvula puede tener una o más aberturas que permanecen abiertas en todo momento.
En la Figura 27, la primera porción 110 y la segunda porción 112 del esparcidor 14 se elaboran de un material rígido, tal como ABS u otro material. El miembro 140 de válvula se elabora de un material que es menos rígido que la primera porción 110 y la segunda porción 112, y opcionalmente se puede elaborar de material elástico, tal como silicón, TPE, u otro material. El miembro 140 de válvula funciona como la segunda porción 112 de la Figura 18. Se forma una pluralidad de orificios pasantes del miembro 169 de válvula a través del miembro 140 de válvula. Los orificios pasantes del miembro 169 de válvula permanecen abiertos en todo momento. Ninguno de los orificios pasantes del miembro de válvula se ubica directamente encima de la apertura de la primera porción 121 de la primera porción 110, que inhibe o evita que el fármaco salga a chorro fuera en una corriente de esparcidor 14 durante el accionamiento de la bomba. Cada orificio 169 pasante está desplazado radialmente de la apertura de la primera porción 121 por la distancia 171 radial.
El extremo 170 superior de la segunda porción 112 se extiende radialmente hacia adentro. Los bordes 172 internos del extremo 170 superior definen bordes de una única salida de fármaco de la segunda porción 26. La salida de fármaco de la segunda porción 26 tiene un diámetro 174 que es de 0.7 a 0.9 veces el diámetro 176 interno del diámetro interno de los lados 39 cilíndricos de la segunda porción 112. El miembro 140 de válvula se asegura entre el extremo 170 superior de la segunda porción 112 y la superficie superior de la primera porción 114. Opcionalmente, el miembro 140 de válvula asegurado (tal como por soldadura ultrasónica, adhesivo, u otros medios) a cualquiera o más del extremo 170 superior de la segunda porción 112, los lados 39 cilíndricos de la segunda porción 112, y el perímetro 178 de la primera porción 110. Cuando el miembro 140 de válvula está en una posición cerrada, el miembro 140 de válvula está en contacto con las áreas de superficie superior de la primera porción 114. La flexibilidad del miembro 140 de válvula le permite adaptarse al contorno de la superficie superior de la primera porción 114.
Cuando se acciona la bomba 16, el fármaco es forzado dentro de la interfaz entre el miembro 140 de válvula de la superficie superior de la primera porción 114. La presión hidráulica en la apertura de la primera porción 121 aumenta hasta que la presión provoca que el miembro 140 de válvula se flexione o estire ligeramente en una dirección hacia arriba, permitiéndole separarse de la superficie superior de la primera porción 114. La salida alargada de fármaco 26 formada en la segunda porción 112 provee un espacio vacío sobre el miembro 140 de válvula para permitir al miembro 140 de válvula flexionarse o estirarse ligeramente en una dirección hacia arriba en respuesta a la presión hidráulica. Cuando esto sucede, el fármaco puede fluir fuera de la apertura de la primera porción 121 y en el espacio entre el miembro 140 de válvula y la superficie superior de la primera porción 114. En este momento, la interfaz o pasaje 24 de fármaco está en un estado abierto, que permite que el fármaco se desplace a los orificios pasantes del miembro 169 de válvula. La resistencia del miembro 140 de válvula empuja al fármaco fuera de los orificios 169 pasantes y de las salidas 26 de fármaco. Posteriormente, el pasaje 24 de fármaco regresa a su estado colapsado estado sellado. El extremo 170 superior de la segunda porción 112 forma un reborde que también puede funcionar como una copa que contiene temporalmente el fármaco mientras que el usuario desliza el esparcidor 14 a través de la piel.
Como se discutió anteriormente, diversos aspectos de la invención incluyen opcionalmente uno o más canales 38 de fármaco formados en la superficie superior de la segunda porción 112. Cualquiera de las segundas porciones 112 descritas en la presente se puede modificar para incluir uno o más canales curvos de fármaco 38 que forman círculos concéntricos (por ejemplo las Figuras 8 y 18), uno o más canales 38 de fármaco que son curvos pero que no forman círculos cerrados (por ejemplo la Figura 24A), uno o más canales 38 de fármaco que son lineales y se extienden radialmente hacia afuera de una apertura de fármaco (por ejemplo las Figuras 21A y 25B), y uno o más canales 38 de fármaco que tienen forma ovalada que tienen un extremo con un primer radio de curvatura cerca de una abertura de fármaco 26 y un extremo opuesto que tiene un segundo radio de curvatura mayor que el primer radio de curvatura (por ejemplo la Figura 20). Los canales 38 de fármaco pueden tener otros patrones. Los canales 38 de fármaco pueden ser una pluralidad de canales alargados formados en la superficie superior de la segunda porción 112, y los canales se pueden intersectar o cruzar entre sí para formar un patrón de rejilla en la superficie superior de la segunda porción 112. Los canales 38 de fármaco pueden ser una pluralidad de depresiones formadas en la superficie superior de la segunda porción 112, y cada canal está separado de las depresiones adyacentes de modo que la pluralidad de canales forma un patrón de puntos en la superficie superior de la segunda porción 112. Los canales 38 de fármaco pueden incluir cualquiera o una combinación de las configuraciones descritas anteriormente.
Aunque el esparcidor 14 ha sido descrito anteriormente en combinación con la bomba 16 y el contenedor 12, será apreciado que el esparcidor 14 se puede usar para dispensar fármacos de los otros tipos de bombas y/o contenedores de fármaco.
Cualquiera de los aspectos anteriores de la invención se puede modificar de modo que el dispositivo 10 no tenga seguro y no haya un límite numérico en el número total de veces que se puede accionar la bomba 16.
Cualquiera de los diseños anteriores para el esparcidor 14 se puede combinar con cualquiera de los diseños para el seguro 50 descrito anteriormente, tal como el seguro 50 descrito en asociación con las Figuras 6 a 8 y 21A a 21C. En la Figura 8, el primer anillo 82 del seguro 50 funciona como una contraparte de dosis. La contraparte de dosis tiene una porción que es visible a través de la abertura 44 en el receptáculo 40 para indicar el número de dosis de fármaco que han sido suministradas por el dispositivo 10 o el número de dosis de fármaco que permanecen en el dispositivo 10.
Cualquiera de los diseños anteriores para el esparcidor 14 se puede combinar con cualquiera de los diseños para el seguro 50 descrito posteriormente.
En las Figuras 28A a 28D, el dispositivo 10 tiene el seguro 50 que incluye tres partes giratorias: la parte 190 de trinquete, el engranaje 192 intermediario, y la contraparte 194 de dosis. El engranaje intermediario acopla operativamente la parte 190 de trinquete a la contraparte 194 de dosis. La parte 190 de trinquete se pone en contacto y se gira por el esparcidor 14. El engranaje 192 intermediario es contactado y girado por la parte 190 de trinquete. La contraparte 194 de dosis es contactada y girada por el engranaje 192 intermediario.
El borde inferior del esparcidor 14 incluye una pluralidad de dientes 195 de esparcidor en ángulo. Cuando los dientes 195 en ángulo se mueven en el seguro 50, el seguro 50 avanza un paso hacia su estado bloqueado. El seguro 50 se configura para avanzar por un número total de pasos que corresponden al número total de dosis del fármaco que el dispositivo 10 se diseña para suministrar. El número total de pasos establece el límite numérico, descrito previamente, el en que la bomba 16 ya no puede ser accionada por el esparcidor 14.
La parte 190 de trinquete incluye dientes 196 en ángulo y se restringe de su movimiento axial con respecto al receptáculo 40. La bomba 16 se acciona con el movimiento hacia abajo del esparcidor 14 en el receptáculo 40 en una dirección axial paralela al eje 70 central. Cuando el esparcidor 14 se empuja hacia abajo por el usuario para accionar la bomba 16, los dientes 195 del esparcidor en ángulo acoplan los dientes 196 en ángulo de la parte 190 de trinquete y empuja los dientes 196 a los lados de modo que la parte 190 de trinquete gira alrededor del eje 70 central. La parte 190 de trinquete incluye el retén 198 que acopla los dientes en el miembro 84 de trinquete fijo y evita que parte 190 de trinquete gire hacia atrás.
La parte 190 de trinquete incluye los dientes 200 de engranaje (Figuras 28A y 28B) que se ubican más cerca del eje 70 central que los dientes 196 en ángulo. El engranaje 192 intermediario incluye los dientes 202 de engranaje que acoplan los dientes 200 de engranaje, de modo que la rotación de parte 190 de trinquete provoca que el engranaje 192 intermediario gire alrededor del eje 204 que es paralelo a y está desplazado del eje 70 central. La contraparte 194 de dosis incluye dientes 206 de engranaje que acoplan los dientes 202 de engranaje, de modo que la rotación del engranaje 192 intermediario provoca que la contraparte 194 de dosis gire alrededor del eje 70 central.
La porción 208 de la contraparte 194 de dosis es visible a través de la abertura 44 en el receptáculo 40. La porción 208 es cilíndrica. En la Figura 28C, la porción 208 se ilustra esquemáticamente en un estado aplanado. El indicador 46 visual está dispuesto en la porción 208. A medida que gira la contraparte 194 de dosis, el indicador 46 visual cambia la posición de modo que un área diferente del indicador 46 visual se vuelve visible en la abertura 44. El indicador 46 visual puede ser como se describió previamente.
En la Figura 28C, el indicador 46 visual incluye un patrón gráfico, que puede incluir un cambio de color, para indicar si el seguro 50 está en o cerca del límite numérico, descrito previamente, en el que la bomba 16 ya no se puede accionar más por el esparcidor 14.
Como se muestra en la Figura 28A, el receptáculo 40 puede incluir la puerta movible 210 que puede permitir al contenedor 12 ser removido cuando se vacía y reemplaza con otro contenedor 12.
En las Figuras 29A a 29B, el dispositivo 10 incluye el seguro 50 que provee la misma función como se describió para la Figura 28A. Una diferencia es que el seguro 50 de las Figuras 29A a 29B incluye dos engranajes intermedios. El seguro 50 incluye cuatro partes giratorias: la parte 190 de trinquete, el primer engranaje 192 intermediario, el segundo engranaje 193 intermediario, y la contraparte 194 de dosis. La parte 190 de trinquete se acopla operativamente a la contraparte 194 de dosis por el primer engranaje 192 intermediario y el segundo engranaje 193 intermediario.
El esparcidor 14 incluye una pluralidad de dientes 195 de esparcidor en ángulo. Cuando los dientes 195 en ángulo se mueven en el seguro 50, el seguro 50 avanza un paso hacia su estado bloqueado. El seguro 50 se configura para avanzar por un número total de pasos que corresponden al número total de dosis del fármaco que el dispositivo 10 se diseña para suministrar. El número total de pasos establece el límite numérico, descrito previamente, el en que la bomba 16 ya no puede ser accionada por el esparcidor 14.
La parte 190 de trinquete incluye dientes 196 en ángulo y se restringe de su movimiento axial con respecto al receptáculo 40. Cuando el esparcidor 14 se empuja hacia abajo por el usuario para accionar la bomba 16, los dientes 195 del esparcidor en ángulo acoplan los dientes 196 en ángulo de la parte 190 de trinquete y empuja los dientes 196 a los lados de modo que la parte 190 de trinquete gira alrededor del eje 70 central. Opcionalmente, parte 190 de trinquete puede incluir un retén que acopla los dientes en un miembro de trinquete fijo y evita que parte 190 de trinquete gire hacia atrás.
La parte 190 de trinquete incluye los dientes 200 de engranaje (Figuras 29A y 29B) que se ubican más cerca del eje 70 central que los dientes 196 en ángulo. El primer engranaje 192 intermediario incluye dientes 202 de engranaje exterior que acoplan los dientes 200 de engranaje, de modo que la rotación de la parte 190 de trinquete provoca que el engranaje 192 intermediario gire alrededor del eje 204 que es paralelo a y está desplazado del eje 70 central. El primer engranaje 192 intermediario incluye dientes 203 de engranaje interior. El segundo engranaje 193 intermediario incluye dientes 205 de engranaje que acoplan los dientes 203 de engranaje interior, de modo que la rotación del primera engranaje 192 intermediario provoca que gire el segundo engranaje 193 intermediario. La contraparte 194 de dosis incluye los dientes 206 de engranaje que acoplan los dientes 205 de engranaje, de modo que la rotación del segundo engranaje 193 intermediario provoca que la contraparte 194 de dosis gire alrededor del eje 70 central.
En las Figuras 28A y 29A, la contraparte 194 de dosis es un cilindro hueco con el pasaje 220 central en el que se ubica el contenedor 12. La contraparte de dosis puede ser configurada de otras maneras, como se describe posteriormente.
En las Figuras 30A a 30C, el dispositivo 10 tiene el seguro 50 que incluye tres partes giratorias: la parte 190 de trinquete, el engranaje 192 intermediario, y la contraparte 194 de dosis. La parte 190 de trinquete se pone en contacto y se gira por el esparcidor 14. El engranaje 192 intermediario es contactado y girado por la parte 190 de trinquete. La contraparte 194 de dosis es contactada y girada por el engranaje 192 intermediario.
El esparcidor 14 incluye una pluralidad de dientes 195 de esparcidor en ángulo. Cuando los dientes 195 en ángulo se mueven en el seguro 50, el seguro 50 avanza un paso hacia su estado bloqueado. El seguro 50 se configura para avanzar por un número total de pasos que corresponden al número total de dosis del fármaco que el dispositivo 10 se diseña para suministrar. El número total de pasos establece el límite numérico, descrito previamente, el en que la bomba 16 ya no puede ser accionada por el esparcidor 14.
La parte 190 de trinquete incluye dientes 196 en ángulo y se restringe de su movimiento axial con respecto al receptáculo 40. Cuando el esparcidor 14 se empuja hacia abajo por el usuario para accionar la bomba 16, los dientes 195 del esparcidor en ángulo acoplan los dientes 196 en ángulo de la parte 190 de trinquete y empuja los dientes 196 a los lados de modo que la parte 190 de trinquete gira alrededor del eje 70 central. Opcionalmente, la parte 190 de trinquete puede incluir un retén que acopla los dientes en un miembro de trinquete fijo y evita que la parte 190 de trinquete gire hacia atrás.
La parte 190 de trinquete incluye los dientes 200 de engranaje (Figuras 30A y 30B) que se ubican más cerca del eje 70 central que los dientes 196 en ángulo. El engranaje 192 intermediario incluye los dientes 202 de engranaje exterior que acoplan los dientes 200 de engranaje, de modo que la rotación de la parte 190 de trinquete provoca que el engranaje 192 intermediario gire alrededor del eje 204 que es paralelo a y está desplazado del eje 70 central. El engranaje 192 intermediario incluye dientes 203 de engranaje interior. La contraparte 194 de dosis incluye dientes 206 de engranaje que acoplan los dientes 203 de engranaje, de modo que la rotación del engranaje 192 intermediario provoca que la contraparte 194 de dosis gire alrededor del eje 207 que es paralelo a y está desplazado de eje 70 central y del eje 204.
La porción 208 de la contraparte 194 de dosis es visible a través de la abertura 44 en el receptáculo 40. La porción 208 es cilíndrica. En la Figura 30C, la porción 208 se ilustra esquemáticamente en un estado aplanado. El indicador 46 visual está dispuesto en la porción 208. A medida que gira la contraparte 194 de dosis, el indicador 46 visual cambia la posición de modo que un área diferente del indicador 46 visual se vuelve visible en la abertura 44. El indicador 46 visual puede ser como se describió previamente.
En la Figura 30C, el indicador 46 visual incluye un patrón gráfico, que puede incluir cambios de color, para indicar si el seguro 50 está en o cerca del límite numérico, descrito previamente, en el que la bomba 16 ya no se puede accionar más por el esparcidor 14.
En las Figuras 31A y 31B, el dispositivo 10 tiene el seguro 50 que incluye la parte 190 de trinquete y la contraparte 194 de dosis. La parte 190 de trinquete está acoplada operativamente, en una manera directa, a la contraparte 194 de dosis sin un engranaje intermediario. La parte 190 de trinquete se pone en contacto y se gira por el esparcidor 14. La contraparte 194 de dosis es contactada y girada por la parte 190 de trinquete.
El esparcidor 14 incluye una pluralidad de dientes 195 de esparcidor en ángulo. Cuando los dientes 195 en ángulo se mueven en el seguro 50, el seguro 50 avanza un paso hacia su estado bloqueado. El seguro 50 se configura para avanzar por un número total de pasos que corresponden al número total de dosis del fármaco que el dispositivo 10 se diseña para suministrar. El número total de pasos establece el límite numérico, descrito previamente, el en que la bomba 16 ya no puede ser accionada por el esparcidor 14.
La parte 190 de trinquete incluye dientes 196 en ángulo y se restringe de su movimiento axial con respecto al receptáculo 40. Cuando el esparcidor 14 se empuja hacia abajo por el usuario para accionar la bomba 16, los dientes 195 del esparcidor en ángulo acoplan los dientes 196 en ángulo de la parte 190 de trinquete y empuja los dientes 196 a los lados de modo que la parte 190 de trinquete gira alrededor del eje 70 central. Opcionalmente, la parte 190 de trinquete puede incluir un retén que acopla los dientes en un miembro de trinquete fijo y evita que la parte 190 de trinquete gire hacia atrás.
La parte 190 de trinquete incluye dientes 200 de engranaje que se ubican más cerca del eje 70 central que los dientes 196 en ángulo. La contraparte 194 de dosis incluye dientes 206 de engranaje que acoplan los dientes 200 de engranaje, de modo que la rotación de la parte 190 de trinquete provoca que la contraparte 194 de dosis gire alrededor del eje 207 que está desplazado de y paralelo al eje 70 central.
La contraparte 194 de dosis incluye la rosca 212 helicoidal y el miembro 214 indicador movible que acopla la rosca 212 helicoidal. La parte 214 del indicador movible funciona como un indicador visual. El miembro 214 indicador movible se restringe de girar alrededor del eje 207 pero no se restringe de moverse axialmente en la contraparte 194 de dosis. Cuando el usuario acciona la bomba 16 al empujar el esparcidor 14 hacia abajo, gira la contraparte 194 de dosis lo que provoca que la parte 214 del indicador movible se mueva axialmente en la rosca 212 helicoidal. La parte 214 del indicador movible es visible a través de la abertura 44 en el receptáculo 40.
Como se muestra en la Figura 31B, la posición de la parte 214 del indicador movible dentro de la abertura 44 puede indicar si el seguro 50 está en o cerca del límite numérico, descrito previamente, en el que la bomba 16 ya no se puede accionar por el esparcidor 14. Los símbolos gráficos 216 o caracteres se pueden disponer en el receptáculo 40 para explicar al usuario el significado de la posición de la parte 214 del indicador movible.
En la Figura 32A a 32G, el dispositivo 10 tiene el seguro 50 que incluye tres partes giratorias: la parte 190 de trinquete, el engranaje 192 intermediario, y la contraparte 194 de dosis. La parte 190 de trinquete se pone en contacto y se gira por el esparcidor 14. El engranaje 192 intermediario es contactado y girado por la parte 190 de trinquete. La contraparte 194 de dosis es contactada y girada por el engranaje 192 intermediario.
La primera porción 110 del esparcidor 14 incluye una pluralidad de dientes 195 de esparcidor en ángulo. Cuando los dientes 195 en ángulo se mueven en el seguro 50, el seguro 50 avanza un paso hacia su estado bloqueado. El seguro 50 se configura para avanzar por un número total de pasos que corresponden al número total de dosis del fármaco que el dispositivo 10 se diseña para suministrar. El número total de pasos establece el límite numérico, descrito previamente, el en que la bomba 16 ya no puede ser accionada por el esparcidor 14.
Como se muestra en las Figuras 32A y 32D, la parte 190 de trinquete incluye dientes 196 en ángulo y se restringe de moverse axialmente con respecto al receptáculo 40. Cuando el esparcidor 14 se empuja hacia abajo por el usuario para accionar la bomba 16, los dientes 195 del esparcidor en ángulo acoplan los dientes 196 en ángulo de la parte 190 de trinquete y empuja los dientes 196 a los lados de modo que la parte 190 de trinquete gira alrededor del eje 70 central. Opcionalmente, la parte 190 de trinquete puede incluir un retén que acopla los dientes en el miembro 84 de trinquete fijo y evita que la parte 190 de trinquete gire hacia atrás.
La parte 190 de trinquete incluye los dientes 200 de engranaje (Figuras 32A y 32E) que se ubican más cerca del central 70 que los dientes 196 en ángulo. El engranaje 192 intermediario incluye dientes 202 de engranaje que acoplan los dientes 200 de engranaje, de modo que la rotación de la parte 190 de trinquete provoca que el engranaje 192 intermediario gire alrededor de un eje que es paralelo a y que se desplaza del eje 70 central. La contraparte 194 de dosis incluye dientes 206 de engranaje que acoplan los dientes 202 de engranaje, de modo que la rotación del engranaje 192 intermediario provoca que la contraparte 194 de dosis gire alrededor del eje 70 central. La contraparte 194 de dosis incluye una porción que es visible a través de la abertura 44 (Figura 32F) en el receptáculo 40 de la misma manera descrita para el dispositivo 10 de la Figura 27A.
La parte 190 de trinquete incluye la pared 218 de guía cilíndrica. Los dientes 196 en ángulo se fijan a la pared 218 de guía cilíndrica. La pared 218 de guía cilíndrica está dispuesta entre la primera porción 110 y la segunda porción 112 del esparcidor 14. Los dientes en ángulo del esparcidor 195 se deslizan contra la pared 218 de guía cilíndrica cuando el esparcidor 14 se empuja hacia abajo por el usuario para accionar la bomba 16. La parte 190 de trinquete tiene un orificio 220 pasante central a través del que se extiende una porción superior del contenedor 12.
Haciendo referencia a la Figura 32G, el esparcidor 14 se mueve hacia arriba y hacia abajo, dentro de la abertura central de la parte superior del receptáculo 40C, en una dirección paralela al eje 70 central. El esparcidor 14 se mueve con respecto a la parte superior del receptáculo 40C y el receptáculo 40. La parte superior del receptáculo 40C puede ser asegurada permanentemente al receptáculo 40. La parte 190 de trinquete no se desplaza hacia arriba y hacia abajo con respecto a la parte superior del receptáculo 40C y el receptáculo 40. La parte 190 de trinquete gira alrededor del eje 70 central con respecto a la parte superior del receptáculo 40C y el receptáculo 40. La parte 190 de trinquete gira por un incremento con cada movimiento hacia abajo del esparcidor 14 en la parte superior del receptáculo 40C.
La parte superior del receptáculo 40C mantiene los diversos componentes en su lugar. El borde inferior 56 de la parte superior del receptáculo 40C acopla la porción 222 de brida de la parte 190 de trinquete, que evita que la parte 190 de trinquete se mueva en alejamiento del receptáculo 40. El labio 58 interior de la parte superior del receptáculo 40C acopla la porción sobresaliente 60 del esparcidor 14 para evitar que el esparcidor 14 se separe lejos de la bomba 16.
El anillo 84 está dispuesto entre la porción 222 de brida de la parte 190 de trinquete y la contraparte 194 de dosis. El anillo 84 sujeta el engranaje 192 intermediario en la posición mostrada de modo que los dientes de engranaje del engranaje 192 intermediario coinciden con los dientes de engranaje de la parte 190 de trinquete y la contraparte 194 de dosis.
La Figura 32G muestra los dientes de engranaje del engranaje 192 intermediario acoplados con los dientes 206 de engranaje de la parte 190 de trinquete. El seguro (generalmente indicado por el numeral 50 en la Figura 32A) incluye la parte 190 de trinquete, el engranaje 192 intermediario, y la contraparte 194 de dosis. La contraparte 194 de dosis incluye el miembro 78 de seguro que se mueve incrementalmente (junto con la contraparte 194 de dosis) con cada paso de rotación tomado por el seguro 50. En la Figura 32G, el miembro 78 de seguro está en la forma de un área llena entre dos dientes 206 de la contraparte 194 de dosis.
El miembro 78 de seguro se mueve más cerca a su posición de cierre con cada paso del seguro 50 lo que resulta del movimiento axial de esparcidor 14 y del accionamiento de la bomba 16. Cuando no está en la posición de cierre, el miembro 78 de seguro no está acoplado con el engranaje 192 intermediario, de modo que la contraparte 194 de dosis (junto con el miembro 78 de seguro) es capaz de girar cuando el esparcidor 14 se empuja hacia abajo por el usuario. Cuando está en la posición de cierre (como se muestra en la Figura 32G), el miembro 78 de seguro se acopla con el engranaje 192 intermediario. Posteriormente, cuando el usuario del dispositivo 10 intenta accionar la bomba 16 otra vez, él miembro 78 de seguro obstruye cualquier movimiento adicional. El miembro 78 de seguro evita además la rotación del engranaje intermediario 194, que evita además la rotación de la parte 190 de trinquete, que evita el movimiento hacia abajo del esparcidor 14, y que evita que la bomba 16 sea accionada. La contraparte 194 de dosis puede ser diseñada de modo que la ubicación del miembro 78 de seguro determinará el límite numérico del seguro 50, que corresponde al número de veces que se puede accionar la bomba 16. El límite numérico del seguro 50 se alcanza con el miembro 78 de seguro que obstruye el engranaje 192 intermediario como se muestra en la Figura 32G.
En la Figura 32B, el esparcidor 14 incluye un solo conjunto de dientes 195 de esparcidor en ángulo. Opcionalmente como se muestra, los dientes 195 del esparcidor se forman en y se disponen circunferencialmente alrededor de la superficie exterior de la primera porción 110 del esparcidor. Cuando se monta el dispositivo 10, los dientes 195 del esparcidor se disponen dentro de la segunda porción 112 del esparcidor 114. Como se muestra en la Figura 32A, la pared 218 de guía cilíndrica de la parte 190 de trinquete se dispone entre los dientes 195 del esparcidor y la segunda porción 112. Esta disposición permite a los dientes 195 del esparcidor hacer contacto y empujar giratoriamente los dientes 196 en ángulo de la parte 190 de trinquete.
Los componentes del seguro se pueden retener en su posición por diversos medios. Un medio de ejemplo para retener esos componentes se muestra en las Figuras 33A y 33B.
En las Figuras 33A y 33B, dispositivo 10 tiene el seguro 50 que incluye tres partes giratorias: la parte 190 de trinquete, el engranaje 192 intermediario, y la contraparte 194 de dosis. Estas tres partes operan de la misma manera como se describe en las Figuras 32A a 32g , excepto como se describe posteriormente.
Se entenderá que la contraparte 194 de dosis en las Figuras 33A a 33B incluye el miembro 78 de seguro como en la Figura 32G. El miembro 78 de seguro se fija directamente a o se forma integralmente en la contraparte 194 de dosis. El miembro 78 de seguro tiene una pluralidad de posiciones que incluyen una posición de cierre. La pluralidad de posiciones define un desplazamiento circular del miembro de seguro. Cada cambio de posición del miembro de seguro es un paso incremental en la trayectoria de desplazamiento circular alrededor del contenedor. El seguro mueve el miembro de seguro de una de las posiciones a la siguiente posición cuando el esparcidor acciona la bomba. El miembro de seguro alcanza la posición de cierre cuando la bomba ha sido accionada al límite numérico del seguro. Cuando está en la posición de cierre, el miembro de seguro obstruyes un diente del engranaje 192 intermediario, que evita el movimiento del esparcidor con respecto al receptáculo y evita que el esparcidor accione la bomba.
Las diferencias entre los componentes en las Figuras 32A a 32G contra las Figuras 33A a 33B se describen a continuación.
El anillo 84 de retención mostrado en la Figura 32F se reemplaza por el anillo 250 de retención superior y el anillo 252 de retención inferior en las Figuras 33A a 33B. Cuando el dispositivo 10 se monta completamente, el anillo 250 de retención superior y el anillo 252 de retención inferior se fijan entre sí y al receptáculo del dispositivo 40. El anillo 250 de retención superior y el anillo 252 de retención inferior no se mueven uno con respecto al otro, y no se mueven con respecto al receptáculo 40. El anillo 250 de retención superior y el anillo 252 de retención inferior están fijos entre sí por medio de uno o más sujetadores voladizos 254, soldadura ultrasónica, tornillos, u otros medios. Como se describe posteriormente, el anillo 250 de retención superior y el anillo 252 de retención inferior mantienen la parte 190 de trinquete, el engranaje 192 intermediario, y la contraparte 194 de dosis acoplados propiamente entre sí.
El anillo 252 de retención inferior incluye el resalte 256, el huso 258, y la característica 260 de sonido. El resalte 256 de soporte soporta la contraparte 194 de dosis sin interferir con los dientes 206 de engranaje de la contraparte 194 de dosis. La contraparte 194 de dosis se desliza giratoriamente en el resalte 256 de soporte con cada accionamiento de la bomba y avance del seguro descrito previamente. La contraparte 194 de dosis gira alrededor del eje 70 central.
El huso 258 soporta el engranaje 192 intermediario. El engranaje 192 intermediario se desliza giratoriamente en y alrededor del huso 258 con cada accionamiento de la bomba y el avance del seguro previamente descrito. El huso 258 se coloca de modo que el engranaje 102 intermediario acopla los dientes 206 de engranaje de la contraparte 194 de dosis. El huso 258 restringe la rotación del engranaje 192 intermediario alrededor del eje 204 que está desplazado del eje 70 central.
La característica 260 de sonido está en la forma de un brazo voladizo flexible que se extiende radialmente hacia adentro hacia el eje 70 central. La característica 260 de sonido tiene una longitud radial que permite la interferencia mecánica con una proyección del dispositivo bomba. Por ejemplo, la proyección puede ser la brida 262 de la bomba 16 mostrada en las Figuras 1, 28A, 29A, 30A, 31A, y 32A. La bomba 16 puede tener otro tipo de proyección para interactuar con la característica 260 de sonido. Antes de que el usuario presione el esparcidor del dispositivo 14, la proyección de la bomba está en su posición normal arriba de la característica 260 de sonido. Cuando el usuario comienza a presionar el esparcidor 14, la proyección de la bomba se empuja hacia abajo en el labio de la característica 260 de sonido. Con la mayor presión aplicada al esparcidor 14, la punta se desvía y eventualmente se asienta o se ajusta a presión en una posición arriba de la proyección de la bomba, lo que produces un sonido audible de clic. La proyección de la bomba ahora se ubica debajo de la característica 260 de sonido. En seguida, cuando el usuario libera el esparcidor 14, un resorte u otro dispositivo de desviación dentro de la bomba 16 regresa la proyección de la bomba a su posición normal. Cuando se mueve a su posición normal, la proyección de la bomba desvía la punta o característica 260 de sonido hacia arriba, lo que provoca que la punta se ajuste a presión en una posición debajo de la proyección de la bomba y de este modo produce otro sonido audible de clic.
El anillo 250 de retención superior incluye los dedos 264 que retienen la porción 222 de brida de la parte 190 de trinquete. Los dedos 264 retienen la parte 190 de trinquete de modo que los dientes 200 de engranaje de la parte 190 de trinquete permanecen acoplados con el engranaje 192 intermediario. El anillo 250 de retención superior incluye dientes 196 en ánguloA y 196B. El diente 196A y el diente 196B forman un par, y el anillo 250 de retención superior puede tener dos, tres, o más pares de dientes 196A y 196B. Los dientes 196 en ánguloA y 196B están dispuestos circunferencialmente alrededor del eje 70 central. Los dientes 200 de engranaje también están circunferencialmente dispuestos alrededor del eje 70 central pero se ubican más cerca del eje 70 central que los dientes 196 en ánguloA y 196b . Los dientes 200 de engranaje operan de la misma manera que los dientes 200 de engranaje descritos en las Figuras 28A, 29A, 30A, 31A, y 32A.
Los dientes 196A miran hacia arriba porque sus superficies 197 inclinadas miran hacia arriba. Los dientes 196B miran hacia abajo porque sus superficies 197 inclinadas miran hacia abajo. Antes de que el usuario presione el esparcidor 14, los dientes 196B ya están dispuestos entre pares de dientes 195 del esparcidor (Figura 32B). Cuando el usuario presiona el esparcidor 14 hacia abajo, los dientes 196B ayuda a guiar los dientes 195 de esparcidor en contacto con las superficies 197 en pendiente de dientes que miran hacia arriba 196A. Cuando ocurre el contacto, los dientes 195 del esparcidor provocan que la parte 190 de trinquete gire como se describió previamente para las figuras anteriores de la presente especificación. Las puntas de las superficies 197 inclinadas están separadas axialmente por el vacío 199 axial. El vacío 199 axial se dimensiona para permitir el paso de los dientes 195 del esparcidor durante la rotación de la parte 190 de trinquete. Debido a la rotación de la parte 190 de trinquete, los dientes 195 del esparcidor se alinean axialmente con las superficies 197 inclinadas de los dientes que miran hacia abajo 196B. Cuando el usuario libera el esparcidor 14, los dientes 195 del esparcidor se mueven hacia arriba y regresan a su posición original. Cada diente 196B ahora está dispuesto entre un par diferente de dientes de esparcidor 195. El diente 196B evita la rotación de la parte 190 de trinquete hasta que el usuario presiona de nuevo el esparcidor 14.
Cuando un diente 195 del esparcidor pasa a través del vacío 199 axial y luego se mueve hacia arriba hasta su posición original, el diente 195 del esparcidor hace contacto con la superficie inclinada 197 del diente que mira hacia abajo 196B. Cuando ocurre el contacto, el diente 195 del esparcidor provoca que la parte 190 de trinquete gire además en la misma dirección. La rotación tanto con el movimiento hacia abajo como hacia arriba del diente 195 del esparcidor (y el esparcidor 14) permite que una mayor cantidad de rotación de la parte 190 de trinquete con la que se suministra cada dosis de fármaco. Debido a la acción del engranaje 192 intermediario, la mayor rotación de la parte 190 de trinquete se traduce en mayor rotación de la contraparte 194 de dosis de modo que un cambio en la posición de los indicadores impresos numéricos o gráficos en la contraparte 194 de dosis puede ser percibido más fácilmente por el usuario.
Los componentes del seguro descritos en las Figuras 33A y 33B cooperan con la primera porción 110 y la segunda porción 112 del esparcidor en la misma manera que los componentes del seguro descritos en las Figuras 32A a 32G.
Las Figuras 33A y 33B ilustran un diseño para el esparcidor 14 que puede ser combinado con cualquiera de los diseños para el seguro 50 descritos anteriormente.
La primera porción 110 y la segunda porción 112 del esparcidor se elaboran ambas de material rígido. La operación apropiada del esparcidor 14 no requiere que ninguna de la primera porción 110 y la segunda porción 112 se flexione o doble en relación a la otra. También, no hay un miembro de válvula flexible para el sellado del pasaje 24 de fármaco entre la primera porción 110 y la segunda porción 112. El pasaje 24 de fármaco no se mueve del estado colapsado a un estado abierto. El pasaje 24 de fármaco permanece abierto en todo momento.
La superficie superior 118 de la segunda porción 112 es igual de lo que se muestra en las Figuras 20 y 32C. En las Figuras 20, 32C, y 34A, los canales 38 de fármaco son óvalos con forma de pétalos. El óvalo se define por el perímetro 37 del canal. Cada perímetro 37 ovalado tiene un extremo 270 estrecho redondo y un extremo 272 amplio redondo. El extremo 272 amplio redondo tiene un radio de curvatura mayor que ese del extremo 270 estrecho redondo. Los extremos 270 estrechos redondos convergen uno hacia el otro. Los canales 38 de fármaco se disponen radialmente con los extremos 270 estrechos redondos ubicados más cerca del eje 70 central del esparcidor 14 en comparación con los extremos 272 amplios redondos. Es decir, la distancia radial del eje 70 central a los extremos 270 estrechos redondos es menor que la distancia radial del eje 70 central a los extremos 272 amplios redondos. Los extremos 272 amplios redondos se ubican más cerca del borde 30 periférico del esparcidor 14 en comparación con los extremos 270 estrechos. Es decir, la distancia radial del borde 30 periférico a los extremos 272 amplios redondos es menor que la distancia radial del borde 30 periférico a los extremos 270 estrechos redondos. Todas las salidas 26 de fármaco se ubican más cerca de la apertura de la primera porción 121 que el borde 30 periférico. Esto permite al fármaco ser suministrado más rápidamente a la superficie que si las salidas 26 de fármaco se ubicaran más lejos de la apertura de la primera porción 121.
Como se muestra en la Figura 34A, cada canal 38 de fármaco es una depresión cóncava que tiene una profundidad que varía de acuerdo con la distancia desde el eje 70 central. La profundidad es más superficial en el extremo 270 estrecho redondo y el extremo 272 amplio redondo que en la región 274 central de ranura. El extremo 270 estrecho redondo, la región 274 central de ranura, el extremo 272 amplio redondo, también son denominados como una primera región de ranura, una segunda región de ranura, y una tercera región de ranura, respectivamente. La profundidad es la más grande en la región 274 central de ranura (la segunda región de ranura). No hay salida de fármaco presente en la región 274 central de ranura. La salida 26 de fármaco se ubica en el extremo 270 estrecho redondo (la primera región de ranura). Cuando el fármaco sale de la salida 26 de fármaco, puede ser esparcido inmediatamente en la piel del usuario. Ya que la salida 26 de fármaco no se ubica en la región más profunda del canal 38 de fármaco, es menos probable que el fármaco se recolecte o se combine dentro del canal 38 de fármaco sin hacer contacto con la piel. Las cantidades en exceso del fármaco, si las hay, pueden tendera moverse radialmente hacia afuera de la salida 26 hacia el borde 30 periférico. Cuando se mueve radialmente hacia afuera, las cantidades en exceso del fármaco se pueden capturar luego por la región 274 central de ranura debido a la mayor profundidad de ranura en la región 274 central de ranura. Esto puede inhibir que el fármaco sea empujado fuera más allá del borde 30 periférico donde se puede escurrir hacia los lados 39 del esparcidor 14. A medida que el usuario frota el esparcidor 14 en la piel, el exceso de fármaco recolectado dentro de la región 274 central de ranura puede ser empujado hacia el borde 30 periférico y en el extremo 272 amplio redondo del canal de fármaco. Como se mencionó anteriormente, el canal 38 de fármaco se hace más superficial en el extremo 272 amplio redondo. Al mismo tiempo, el canal 38 de fármaco se vuelve más amplio en el extremo 272 amplio redondo, de modo que el exceso de fármaco se puede distribuir sobre un área superficial más grande del esparcidor 14 antes de que alcance el borde 30 periférico. Al esparcir el fármaco sobre un área superficial más grande, es más probable que el fármaco sea transferido a la piel del usuario más que escurrirse a los lados 39 del esparcidor.
Hay cinco canales 38 de fármaco ovalados con forma de pétalos en la superficie superior de la segunda porción 118. Hay una sola salida 26 de fármaco en cada canal 38 de fármaco. En otros aspectos, puede haber un número menor o mayor de canales 38 de fármaco ovalados con forma de pétalo. También, puede haber dos o más salidas de fármaco en cada canal 38 de fármaco. El número de canales de fármaco y salidas puede depender de la viscosidad de la composición de fármaco, el tamaño del área superficial del esparcidor, y/o de otros factores.
El concepto de colocar las salidas de fármaco en una región superficial (por ejemplo, el extremo estrecho redondo o la primera región de ranura) del canal de fármaco, en vez de la región más profunda del canal (por ejemplo la central región de ranura o la segunda región de ranura), también se puede aplicar a cualquiera de los canales anulares concéntricos del fármaco descrito antes, tal como en las Figuras 3, 4, 8 y otras.
Haciendo referencia nuevamente a la FIG. 34A y 34B, la apertura de la primera porción 121 recibe el fármaco y lo distribuye a las salidas 26 de fármaco a través del suministro directo de las ranuras formadas en la superficie superior de la primera porción 110 del esparcidor o en la superficie inferior de la segunda porción 112 del esparcidor. Las ranuras de suministro pueden ser iguales que las ranuras 124 en la Figura 25A. Hay una sola ranura para cada salida 26 de fármaco. El suministro ranuras está rodeado por la pestaña 276 anular formada en la superficie superior de la primera porción 110. La pestaña 276 anular se recibe dentro de la ranura 278 anular formada en la superficie inferior de la segunda porción 112. La pestaña 276 anular y la ranura 278 anular evitan o inhiben que el fármaco se desplace más allá de las salidas 26 de fármaco de modo que una cantidad máxima del fármaco puede alcanzar la superficie 118 exterior del esparcidor en la cantidad de tiempo más corto. Las porciones de la superficie superior de la primera porción y la superficie inferior de la segunda porción se pueden fusionar juntas, tal como por soldadura ultrasónica u otros medios, para ayudar a poner rápidamente una cantidad máxima del fármaco a la superficie exterior. Por ejemplo, las áreas entre las ranuras de suministro se pueden fusionar juntas por ultrasonido de modo que se hace que el fármaco se desplace únicamente en las ranuras de suministro. Además, o como alternativa, la pestaña 276 anular y la ranura 278 anular se pueden soldar por ultrasonido en conjunto para hacer que el fármaco salga por las salidas 26.
Como se muestra en la Figura 34B, la primera porción 110 del esparcidor tiene la característica 280 de alineación que puede facilitar el montaje y alineación adecuada de la primera porción 110 con la segunda porción 112, los componentes del seguro 50 y/u otros componentes del dispositivo 10.
La característica 280 de alineación puede evitar la rotación de la primera porción 110 cuando el usuario presiona el esparcidor 14. Como se describió antes, cuando el usuario empuja el esparcidor 14 hacia abajo, los dientes 195 del esparcidor de la primera porción 110 hacen contacto con los dientes de la parte 190 de trinquete, lo que provoca que la parte 190 de trinquete gire hacia adelante. Cuando ocurre el contacto, es deseable evitar que gire la primera porción 110 hacia atrás de modo que se aplica una cantidad detorsión máxima a la parte 190 de trinquete. En la Figura 34B, la característica 280 de alineación está en la forma de depresión formada en la superficie superior de la segunda porción. La depresión 280 recibe la protrusión 282 formada en la superficie inferior de la segunda porción. La depresión 280 y la protrusión 282 pueden ser como se muestra en las Figuras 32A y 32B.
El acoplamiento entre la depresión 280 y la protrusión 282 asegura que la primera porción 110 del esparcidor no gira con respecto a la segunda porción 112. La segunda porción 112 del esparcidor incluye el brazo 284 que se extiende radialmente hacia afuera y se acopla a las pestañas verticales 286 en la parte superior del receptáculo 40C, como se muestra en la Figura 35. Las pestañas 286 corren paralelas al central 70 (Figura 34A). La Figura 35 muestra una vista que mira hacia arriba desde debajo del brazo 284 cuando el brazo 284 se asienta entre un par de pestañas 286 de la parte superior del receptáculo 40C. Una parte superior de ejemplo del receptáculo 40C se muestra en la Figura 8. Las pestañas 286 permiten al brazo 284 moverse linealmente cuando el usuario presiona el esparcidor 14. El brazo 284 se desliza entre las pestañas 286 pero se evita que gire con respecto a la parte superior del receptáculo 40C. La segunda porción del receptáculo 112 puede tener dos, tres, o más brazos 284. En la parte superior del receptáculo 40C, puede haber un par de pestañas 286 para cada brazo 284.
Aunque las descripciones anteriores se refieren algunas veces a la administración tópica de un fármaco a la axila del usuario (sobaco), será apreciado que el dispositivo 10 (o esparcidor 14 o contenedor 12 en combinación con otros tipos de dispositivos) se puede usar para administrar un fármaco (por ejemplo, tosilato de glucopirronio u otros) a la mano, pie, frente, y/u otras partes de la anatomía del usuario indicadas anteriormente.
Aunque las descripciones anteriores de refieren a dispensar el tosilato de glucopirronio, que se puede usar para tratar hiperhidrosis, será apreciado que el dispositivo 10 se puede usar para tratar otras condiciones médicas, enfermedades, o malestares. El dispositivo 10 (o esparcidor 14 o contenedor 12 en combinación con otros tipos de dispositivos) se puede usar para la administración de muchos tipos de composiciones y fármacos como se indicó anteriormente.
Aunque se han ilustrado y descrito muchas formas particulares de la invención, también será evidente que se pueden realizar diversas modificaciones sin separarse del alcance de la invención. También se contempla que diversas combinaciones o subcombinaciones de las características o aspectos específicos de las realizaciones divulgadas se pueden combinar con o sustituirse por otras para formar modos variables la invención. En consecuencia, no se pretende que la invención sea limitada, excepto por las reivindicaciones anexas.

Claims (15)

REIVINDICACIONES
1. Un dispositivo para dispensar un medicamento, comprendiendo el dispositivo:
un receptáculo (40);
un esparcidor (14) para esparcir un fármaco sobre la piel, extendiéndose el esparcidor (14) fuera del receptáculo (40); un contenedor (12) para el fármaco, el contenedor (12) dispuesto dentro del receptáculo (40) y que incluye una bomba (16) configurada para accionarse para suministrar el fármaco al esparcidor (14); y
un seguro (50) dentro del receptáculo (40), el seguro (50) configurado para evitar el accionamiento de la bomba (16) cuando la bomba (16) ha sido accionada hasta un límite numérico del seguro (50),
en donde el seguro (50) incluye una contraparte (194) de dosis acoplada al esparcidor (14), la contraparte (194) de dosis incluye un indicador (46, 214) visual que es visible a través de una abertura (44) en el receptáculo (40), la contraparte (194) de dosis gira con el movimiento axial del esparcidor (14) dentro del receptáculo (40), y la rotación de la contraparte (194) de dosis mueve el indicador (46, 214) visual dentro de la abertura (44),
en donde el seguro (50) incluye una parte (190) de trinquete acoplada operativamente a la contraparte (194) de dosis, la parte (190) de trinquete gira con el movimiento axial del esparcidor (14) dentro del receptáculo (40), y la rotación de la parte (190) de trinquete gira la contraparte (194) de dosis,
caracterizado porque el esparcidor (14) incluye una pluralidad de dientes (195) de esparcidor, los dientes (195) de esparcidor giran la parte (190) de trinquete con movimiento axial del esparcidor (14) dentro del receptáculo (40).
2. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde la parte (190) de trinquete está acoplada operativamente a la contraparte (194) de dosis mediante uno o más engranajes (192) intermedios.
3. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde el esparcidor (14) incluye una primera porción (110) y una segunda porción (112), la primera porción (110) está montada en una punta del contenedor (12), la segunda porción (112) cubre la primera porción (110) y forma una superficie (18) expuesta del esparcidor (14) fuera del receptáculo (40), la parte (190) de trinquete incluye una pared (218) cilindrica dispuesta entre la primera porción (110) y la segunda porción (112), la parte (190) de trinquete incluye una pluralidad de dientes (196) en ángulo en la pared (218) cilindrica, y los dientes (196) en ángulo están configurados para acoplarse a los dientes (195) de esparcidor.
4. El dispositivo de la reivindicación 3, en donde la parte (190) de trinquete incluye dientes (200) de engranaje acoplados operativamente a la contraparte (194) de dosis, los dientes (200) de engranaje están más cerca de un eje de rotación de la parte (190) de trinquete que los dientes (196) en ángulo de la parte (190) de trinquete.
5. El dispositivo de cualquier reivindicación anterior, que comprende además un retén (198) que evita la rotación hacia atrás de la parte (190) de trinquete.
6. El dispositivo de cualquier reivindicación anterior, en donde la parte (190) de trinquete incluye un orificio pasante en el que se extiende el contenedor (12).
7. El dispositivo de cualquier reivindicación anterior, en donde el movimiento axial del esparcidor (14) hacia el interior del receptáculo (40) es en una dirección paralela a un eje (70) central del esparcidor (14).
8. El dispositivo de la reivindicación 7, en donde un eje de rotación de la contraparte (194) de dosis coincide con el eje (70) central del esparcidor (14).
9. El dispositivo de la reivindicación 7, en donde un eje de rotación de la contraparte (194) de dosis es paralelo a y desplazado del eje (70) central del esparcidor (14).
10. El dispositivo de la reivindicación 9, en donde la contraparte (194) de dosis incluye una rosca (212) helicoidal, el indicador visual es un miembro (214) indicador móvil que se acopla a la rosca helicoidal, el miembro (214) indicador móvil es visible a través de la abertura (44) en el receptáculo (4), y el miembro (214) indicador móvil se mueve axialmente sobre la rosca (212) helicoidal con la rotación de la contraparte (194) de dosis.
11. El dispositivo de cualquier reivindicación anterior, que comprende además el fármaco, en donde el fármaco está contenido en el contenedor (12) y se provee en una solución, suspensión, gel, crema, loción u otra forma adecuada para la administración tópica.
12. El dispositivo de la reivindicación 11, en donde el fármaco está en una solución o suspensión líquida.
13. El dispositivo de la reivindicación 11, en donde el fármaco está en un gel.
14. El dispositivo de una cualquiera de las reivindicaciones 1-10, que comprende además el fármaco, en donde el fármaco está contenido en el contenedor (12) y en donde el fármaco es para su administración a cualquier región de la piel.
15. El dispositivo de una cualquiera de las reivindicaciones 1-10, que comprende además el fármaco, en donde el fármaco está contenido en el contenedor (12) y en donde el fármaco es para administración a: una o más axilas; una o más manos; una o más palmas; uno o más pies; una o más plantas de los pies; la cara; la frente; la espalda; la espalda baja; la espalda alta; o a los genitales.
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