ES2964101T3

ES2964101T3 - Dispositivo de inhalación mejorado

Info

Publication number: ES2964101T3
Application number: ES19737141T
Authority: ES
Inventors: Frank Bartels; Jürgen Rawert
Original assignee: Invox Belgium NV
Current assignee: Invox Belgium NV
Priority date: 2018-07-16
Filing date: 2019-07-12
Publication date: 2024-04-04
Anticipated expiration: 2039-07-12
Also published as: US20250152860A1; PL3823763T3; WO2020016135A1; US12178956B2; EP3823763A1; ES3064103T3; US20210252234A1; DK4275725T3; EP3823763B1; PL4275725T3; CN112423895B; BR112021000573B1; JP2021529626A; EP4275725A3; EP4275725B1; BR112021000573A2; TWI819028B; CA3102897A1; JP7422727B2; DK3823763T3

Abstract

La invención se refiere al campo de los dispositivos de inhalación de líquidos. En particular, la invención se refiere a un mecanismo de emisión de líquido para un dispositivo de inhalación, así como a un método para emitir un líquido desde un dispositivo de inhalación. El dispositivo de inhalación comprende una carcasa (1), un depósito (2) para almacenar un líquido, una unidad de bombeo, comprendiendo dicha unidad un tubo ascendente (5), una parte cilíndrica hueca (3) que tiene un espacio interior y se puede mover linealmente sobre el tubo ascendente (5), en el que la cámara de bombeo está conectada de forma fluida con el depósito (2), y una boquilla (6) que está conectada de forma estanca a los líquidos a una porción extrema aguas abajo (5B) del tubo ascendente (5), y en el que dicho movimiento relativo lineal puede efectuarse mediante una rotación relativa alrededor de un eje de rotación (R) de una parte giratoria (1A) con respecto a una contraparte (1B), de manera que dicha rotación relativa se convierte en dicho movimiento relativo lineal mediante un mecanismo de engranaje que comprende al menos una superficie de leva que tiene una primera sección (9A) y una segunda sección (9B), y en el que se proporciona un medio para el almacenamiento de energía potencial (7). El dispositivo se caracteriza porque dicha superficie de leva tiene, entre el primer tramo y el segundo tramo (9A, 9B), un tercer tramo (9C) de altura constante, de manera que, mientras dicha contraparte (1B) se desliza a lo largo de dicho tercer tramo (9C), no se produce ningún movimiento relativo lineal. Un método para la generación de un aerosol comprende, tras la rotación de la parte giratoria (1B), una primera fase de carga para llenar la cámara de bombeo con líquido, y una segunda fase de descarga para emitir el líquido atomizado desde la boquilla (6). y se caracteriza porque entre dichas dos fases existe una tercera fase de reposo durante la cual, a pesar de una mayor rotación, el volumen de la cámara de bombeo permanece constante. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo de inhalación mejorado

Campo de la invención

La invención se refiere al campo de los dispositivos de inhalación de líquidos. En particular, la invención se refiere a un mecanismo de emisión de líquido para un dispositivo de inhalación, así como a un método para emitir un líquido desde un dispositivo de inhalación.

Antecedentes de la invención

Los nebulizadores u otros generadores de aerosol para líquidos se conocen en la técnica desde hace mucho tiempo. Entre otros, dichos dispositivos se utilizan en medicina y en la ciencia de los tratamientos. Allí, sirven como dispositivos de inhalación para la aplicación de ingredientes activos en forma de aerosoles, es decir, pequeñas gotas de líquido incrustadas en un gas. Un dispositivo de inhalación de este tipo se conoce, p. ej., a partir de la patente europea EP 0627230 B1. Los componentes esenciales de este dispositivo de inhalación son un depósito en el que está contenido el líquido que se va a aerosolizar; una unidad de bombeo para generar una presión que sea suficientemente alta para nebulizar; así como un dispositivo atomizador en forma de boquilla.

Una mejora de dicho dispositivo de inhalación aparece descrita en la solicitud de patente europea EP2018/061056, presentada por el mismo solicitante que la presente invención.

Un mecanismo de emisión de líquido típico comprende un medio para el almacenamiento de energía potencial, tal como un resorte, y una unidad de engranaje. Al cargar (preferiblemente manualmente) el resorte, la energía potencial se almacena en el dispositivo de inhalación. La energía puede usarse posteriormente para generar una presión dentro de una cámara de bombeo que está conectada de manera fluida a la boquilla.

El documento WO 2007/128381 A1 describe otro dispositivo de atomización para medicamentos activos en estado líquido que comprende un mecanismo de emisión de líquido. La rotación relativa de dos partes de la carcasa se transfiere por medio de dicha unidad de engranaje a un movimiento lineal, que luego se usa para cargar un resorte. Esta transferencia de movimiento se logra usando al menos un par de superficies helicoidales que se deslizan entre sí. Después de una rotación de carga completa que, cuando hay dos pares presentes, asciende a 180 grados, cada una de las superficies que inicialmente se elevan axialmente proporciona un borde afilado con una caída vertical (también axialmente). La longitud de dicha caída corresponde al movimiento de bombeo del dispositivo de bombeo. De este modo, cuando los bordes se cruzan entre sí al intentar girar aún más el mecanismo, el movimiento axial se invierte y la energía potencial se libera de nuevo, resultando en una generación de presión.

Se debe tener cuidado para evitar la liberación prematura e indeseada de dicha energía potencial. Para esto, las soluciones conocidas en la técnica proporcionan un elemento de bloqueo que detiene la rotación justo cuando ambas superficies deslizantes alcanzan dichos bordes. Dicho de otro modo, justo cuando dicha rotación adicional daría como resultado dicha "caída", dicho elemento de bloqueo evita cualquier movimiento axial. Desactivando manualmente dicho elemento de bloqueo (es decir, presionando un botón de liberación), la energía potencial se libera intencionalmente y se utiliza para la generación de presión.

En el documento WO 2007/128381 A1, ya se bombea una pequeña cantidad de líquido a través de los conductos llenos de líquido (cámara de bombeo, boquilla) al cebar el dispositivo. Al desplazar axialmente el mecanismo de bloqueo de tal manera que, al alcanzar el final del movimiento de carga giratorio, los bordes, de hecho, simplemente se pasan entre sí, dando como resultado un movimiento parcial a lo largo de dicha "gota", y en una emisión previa de líquido debido al movimiento axial inicial del mecanismo de bombeo. Después de una corta distancia, el mecanismo de bloqueo desplazado finaliza dicho movimiento. Solo tras un accionamiento posterior, que se produce mediante una activación (liberación) del mecanismo de bloqueo, se realiza el movimiento de bombeo completo y se atomiza la dosis deseada de líquido.

Un inconveniente de dicho efecto de bombeo prematuro es que la cantidad de líquido que se emite antes de la dosificación real debe descargarse desde la salida de la boquilla antes de que comience la atomización real. De lo contrario, la obstrucción de las salidas de la boquilla puede dar como resultado la formación de gotas no deseadas y/o la generación de salpicaduras. Además, la cantidad de líquido requerida para el bombeo prematuro reduce el número total de posibles ciclos de dosificación por depósito. También, la "gota" mencionada anteriormente da como resultado un sonido de clic bien audible que puede percibirse como irritante para algunos usuarios.

Un inconveniente adicional es que el esfuerzo de construcción para proporcionar un elemento de bloqueo del tipo mencionado anteriormente es alto, lo que resulta en mayores costes de producción y ensamblaje, así como una mayor probabilidad de fallo mecánico. Los documentos WO03/020436A1 y WO97/12687A1 describen un mecanismo de bloqueo-tensado y un dispositivo de inhalación para medicamentos activos en estado líquido para la generación de un aerosol con 4 secciones, es decir, 90° para un ciclo de dosificación.

Compendio de la invención

En un primer aspecto, la presente invención proporciona un dispositivo de inhalación para medicamentos activos en estado líquido para la generación de un aerosol, que comprende

- una carcasa, dentro de esta carcasa, un depósito para almacenar un líquido, una unidad de bombeo, comprendiendo dicha unidad un conducto ascendente, una parte cilíndrica hueca que tiene un espacio interior configurado para recibir una porción de extremo aguas arriba de dicho conducto ascendente, pudiendo moverse dicha parte cilíndrica de forma lineal en el conducto ascendente, en donde la parte cilíndrica y el conducto ascendente forman una cámara de bombeo que tiene, por medio del movimiento relativo lineal de la parte cilíndrica con respecto al conducto ascendente, un volumen variable para generar una presión dentro de dicha cámara de bombeo, en donde

- la cámara de bombeo está conectada de manera fluida con el depósito y con una boquilla que está conectada de manera estanca a los líquidos a una porción de extremo aguas abajo del conducto ascendente, y en donde

- dicho movimiento relativo lineal puede efectuarse mediante una rotación relativa alrededor de un eje de rotación de una parte giratoria que forma parte de, o está conectada a, una primera parte de la carcasa con respecto a una contraparte que forma parte de, o está conectada a, una segunda parte de dicha carcasa, de modo que dicha rotación relativa se convierta en dicho movimiento relativo lineal por medio de un mecanismo de engranaje, comprendiendo dicho mecanismo de engranaje al menos una superficie de leva que comprende, en dirección axial, una primera sección de altura creciente, así como una segunda sección de altura decreciente, pudiendo deslizarse la superficie de leva a lo largo de una contracara adyacente, en donde la superficie de leva está adaptada, tras la rotación, para deslizarse a lo largo de dicha contracara, dando como resultado dicha conversión, y en donde

- se proporciona un medio para el almacenamiento de energía potencial que se puede cargar por medio de dicha rotación relativa a lo largo de la primera sección, y en donde dicha energía se puede liberar a dicho dispositivo de bombeo cuando se libera, y en donde

- dicha superficie de leva comprende, entre la primera sección de altura creciente y la segunda sección de altura decreciente, una tercera sección de altura constante, de modo que, mientras que dicha tercera sección de dicha superficie de leva se desliza a lo largo de la contracara, no se produzca ningún movimiento relativo lineal de la parte cilíndrica con respecto al conducto ascendente, y en donde

- un ciclo de dosificación que cubre el ángulo de rotación de la sección primera, segunda y tercera corresponde a una rotación de 180 grados.

En un segundo aspecto, la presente invención proporciona un método para la generación de un aerosol por medio de un dispositivo de inhalación según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el método comprende, tras la rotación de la parte giratoria, una primera fase de carga para llenar la cámara de bombeo con líquido, y una segunda fase de descarga para liberar de la boquilla el líquido atomizado, en donde, entre dichas dos fases existe una tercera fase de reposo durante la cual, a pesar de una rotación adicional, el volumen de la cámara de bombeo permanece constante.

Objeto de la invención

El objeto de la invención es proporcionar un dispositivo que evite los inconvenientes de la técnica conocida.

La invención proporcionará la posibilidad de evitar cualquier liberación prematura e indeseada de líquido de la boquilla, así como evitar una reducción de los ciclos de dosificación por depósito.

La invención también proporcionará una solución rentable y mecánicamente fiable.

Descripción de la invención

Según el primer aspecto de la invención, el objeto se resuelve mediante un dispositivo de inhalación para medicamentos activos en estado líquido para la generación de un aerosol, que comprende

- la cámara de bombeo está conectada de manera fluida con el depósito y con una boquilla que está conectada de manera estanca a los líquidos a una porción de extremo aguas abajo del conducto ascendente, y en donde - dicho movimiento relativo lineal puede efectuarse mediante una rotación relativa alrededor de un eje de rotación de una parte giratoria que forma parte de, o está conectada a, una primera parte de la carcasa con respecto a una contraparte que forma parte de, o está conectada a, una segunda parte de dicha carcasa, de modo que dicha rotación relativa se convierta en dicho movimiento relativo lineal por medio de un mecanismo de engranaje, comprendiendo dicho mecanismo de engranaje al menos una superficie de leva que comprende, en dirección axial, una primera sección de altura creciente, así como una segunda sección de altura decreciente, pudiendo deslizarse la superficie de leva a lo largo de una contracara adyacente, en donde la superficie de leva está adaptada, tras la rotación, para deslizarse a lo largo de dicha contracara, dando como resultado dicha conversión, y en donde

Asimismo, el objeto se resuelve mediante el método según el segundo aspecto de la invención. Las realizaciones ventajosas se describen en las respectivas reivindicaciones dependientes, la descripción posterior, así como las figuras adjuntas.

El dispositivo de inhalación sirve para la generación médica de un aerosol a partir de líquidos activos para el tratamiento de inhalación. En particular, el dispositivo de inhalación está adaptado para la generación y emisión en función de la dosis de aerosoles nebulizados adecuados para el suministro pulmonar de ingredientes médicamente activos.

Habitualmente, dicho dispositivo de inhalación comprende una carcasa, dentro de esta carcasa, un depósito para almacenar un líquido y una unidad de bombeo que se basa preferiblemente en el principio de una bomba de pistón o bomba de émbolo. Más específicamente, dicha unidad de bombeo según la invención comprende una parte cilíndrica hueca que tiene un espacio interior para generar una presión dentro de una cámara de bombeo. Se observa que la expresión "parte cilíndrica" se refiere a una parte que tiene una superficie interna cilíndrica; el exterior, así como una porción que no entra en contacto con el conducto ascendente y/o el sello, no tienen que ser cilíndricos.

La cámara de bombeo está formada por la parte cilíndrica y un conducto ascendente y tiene un volumen variable para generar una presión dentro de dicha cámara de bombeo. La cámara de bombeo está conectada de manera fluida con el depósito; opcionalmente, a través de una válvula de retención que bloquea en dirección al depósito. Para lograr la variabilidad de volumen, dicho conducto ascendente puede recibirse con al menos un extremo interior orientado hacia el depósito (posteriormente denominado "porción de extremo aguas arriba") en dicha parte cilíndrica, y la parte cilíndrica se puede mover de forma lineal en el conducto ascendente.

Una boquilla está conectada de manera estanca a los líquidos directa o indirectamente a una porción de extremo aguas abajo conducto ascendente.

El conducto ascendente puede estar inmóvil con respecto a la carcasa del dispositivo, o al menos a una parte de la carcasa a la que también se fija firmemente la boquilla, directa o indirectamente, de modo que el conducto ascendente también sea inmóvil o inmóvil con respecto a la boquilla. En otra realización, el conducto ascendente es móvil y la cámara de bombeo/parte cilíndrica está inmóvil con respecto a dicho alojamiento. En otra realización más, tanto la parte cilíndrica como el conducto ascendente son móviles.

Dicho de otro modo, la parte cilíndrica tiene un espacio interior configurado para recibir una porción de extremo aguas arriba de dicho conducto ascendente. La parte cilíndrica está configurada para poder moverse de forma lineal a lo largo de dicha porción de extremo de manera que el volumen dentro de dicha parte cilíndrica se pueda cambiar por medio del movimiento relativo lineal de dicho conducto ascendente o viceversa.

Además, dicho movimiento relativo lineal puede efectuarse mediante una rotación relativa alrededor de un eje de rotación de una parte giratoria que forma parte de, o está conectada a, una primera parte de la carcasa con respecto a una contraparte que forma parte de, o está conectada a, una segunda parte de dicha carcasa, de modo que dicha rotación relativa se convierta en dicho movimiento relativo lineal por medio de un mecanismo de engranaje o similar. De este modo, la carcasa comprende dos partes, siendo una de ellas capaz de rotar con respecto al otro. El mecanismo de engranaje comprende al menos una superficie de leva, es decir, una superficie que es capaz de deslizarse a lo largo de una contracara adyacente u otro componente correspondiente, que se guía por la forma específica de la superficie de la leva. La superficie de leva puede tener la forma de una pista que se extiende alrededor del eje principal de rotación del dispositivo de manera curva. Específicamente, la superficie de leva puede tener la forma de una pista cerrada o sin fin que se extiende alrededor del eje principal de rotación de manera circular o circunferencial, como se describe con más detalle a continuación.

Esta superficie de leva tiene o comprende, en dirección axial, una primera sección de altura creciente, así como una segunda sección de altura decreciente. Aquí, la dirección axial es una dirección que discurre paralela a (o es idéntica a) la dirección longitudinal de la cámara de bombeo/parte cilíndrica. Tras la rotación relativa de la parte que lleva la superficie de leva y la parte que lleva la contracara, la superficie de leva puede deslizarse a lo largo de dicha contracara, dando como resultado dicha conversión. Durante dicho deslizamiento, la superficie de leva y la contracara permanecen en contacto axial. Como resultado, mediante la rotación relativa de la parte giratoria con respecto a la contraparte, se cambia el volumen de la cámara de bombeo. El movimiento a lo largo de la primera sección da como resultado un aumento de volumen (y, por lo tanto, una disminución de la presión en la cámara de bombeo y del llenado de la misma con líquido del depósito), y el movimiento a lo largo de la segunda sección da como resultado una disminución de volumen (y un aumento de presión en la cámara de bombeo y emisión de líquido desde la boquilla). Está claro que, dependiendo de la construcción real, también se pueden obtener los efectos opuestos. Sin embargo, por motivos de claridad, los efectos de las secciones respectivas sobre el volumen se definen como se ha indicado anteriormente.

Dicho de otro modo, una primera parte del engranaje tiene una superficie de leva y está conectada a una primera parte de la carcasa; y una segunda parte (contraparte) del engranaje tiene una contracara y está conectada a una segunda parte de la carcasa; y la primera parte y la segunda parte pueden girar entre sí, de modo que la superficie de leva y la superficie de contacto se deslizan una sobre otra.

Además, se proporciona un medio para el almacenamiento de energía potencial que se puede cargar por medio de dicha rotación relativa a lo largo de la primera sección, y dicha energía se puede liberar a dicho dispositivo de bombeo cuando se libera, p. ej., mediante la activación de un medio de liberación. Preferiblemente, dicho medio para el almacenamiento es proporcionado por un resorte elástico. Al tensar dicho resorte, se almacena energía potencial y, al permitir que se vuelva a contraer, se libera la energía. En otra realización, los efectos son inversos (resorte de compresión).

Según la invención, dicha superficie de leva tiene o comprende, entre las secciones de altura creciente y decreciente, una tercera sección de altura constante, o casi constante, de modo que, mientras dicha contracara se desliza a lo largo de dicha tercera sección, no se produzca, o casi, un movimiento relativo lineal.

Como resultado, una rotación de la parte giratoria a lo largo de la tercera sección que está dispuesta entre la primera y la segunda sección no cambiará la posición axial relativa de la parte giratoria y la contraparte y, por lo tanto, del volumen dentro de la cámara de bombeo y, por lo tanto, no cambiará su presión interior. Al mismo tiempo, el estado de carga de los medios para el almacenamiento de energía potencial tampoco cambia por esta rotación a lo largo de la tercera sección. En esta fase, no se produce un bombeo prematuro de líquido y, por lo tanto, no se emite líquido antes de la dosificación real. No se produce ninguna obstrucción de las salidas de boquilla debido a la emisión previa de líquido, evitando la formación de gotas no deseadas y la generación de salpicaduras. Además, se aumenta el número total de posibles ciclos de dosificación por depósito, y se puede evitar el sonido de clic mencionado anteriormente, si así se necesita o se desea. También, un medio de bloqueo que podría proporcionarse para evitar el accionamiento involuntario del dispositivo puede construirse de una manera más simple, lo que resulta en una disminución de los costes de producción y ensamblaje, así como una menor probabilidad de fallo mecánico.

En una realización, la superficie de leva está dispuesta en, o conectada a, la parte giratoria y la contraparte proporciona la contracara.

En otra realización, la superficie de leva está dispuesta en, o conectada a, la contraparte, y la parte giratoria proporciona la contracara.

Se observa que el término "contracara" debe interpretarse en sentido amplio, de modo que cada tipo de componente que sirve para el propósito de proporcionar una interacción de deslizamiento con la superficie de leva cae bajo la presente definición.

En una realización, la contracara está proporcionada por una segunda superficie de leva. De este modo, existen dos superficies de leva, sirviendo ambas simultáneamente como las respectivas contracaras. Dicho de otro modo, la contraparte (o, a la inversa, la parte giratoria) también proporciona una superficie de leva y, en particular, una superficie que tiene la forma invertida de la superficie de leva correspondiente de la parte giratoria (o, a la inversa, la contraparte), o uno o más segmentos de los mismos. Esto da como resultado una superposición mecánica máxima de ambas partes, lo que reduce el desgaste mecánico.

En otra realización, en una parte, hay presente una superficie de leva, pero, en lugar de una segunda superficie de leva, la segunda parte (la parte giratoria o la contraparte) proporciona una leva correspondiente.

En otra realización más, en lugar de la leva, la parte giratoria o la contraparte puede proporcionar un rodillo o similar para la interacción física con la superficie de leva correspondiente, proporcionando una fricción excepcionalmente baja y, por lo tanto, posiblemente reduciendo la fuerza que es necesaria para cargar el dispositivo.

Sin embargo, todas las realizaciones mencionadas anteriormente tienen efectos esencialmente comparables, es decir, garantizar una posición axial relativa variable de la parte giratoria y la contraparte tras la rotación relativa de estas partes.

Cuando cada sección de la superficie de leva se proyecta sobre un plano que es perpendicular al eje de rotación ("plano de rotación"), se puede asignar un ángulo de rotación individual a cada sección.

De este modo, un ciclo de dosificación cubre o comprende el ángulo de rotación respectivo de la primera, segunda y tercera sección y opcionalmente secciones adicionales, como la cuarta sección opcional descrita a continuación o una quinta sección opcional, preferiblemente de altura constante, que puede seguir a la segunda sección. Un ciclo de dosificación puede definirse como una "serie" de dichas secciones.

En una realización del dispositivo de inhalación, con respecto a un ciclo completo, una rotación de 360 grados cubre dos series completas de todas estas secciones al menos una vez. Esto significa que, al girar la parte giratoria 360 grados, todas las secciones respectivas, en concreto, la primera, la segunda, la tercera y potencialmente una cuarta o quinta sección se pasan dos veces.

Dicho de otro modo, las sumas de los respectivos ángulos de rotación, medidos en dicho plano de rotación alrededor del eje de rotación desde un comienzo hasta un final de la sección respectiva, ascienden a 360 grados, o a una fracción entera de los mismos. Esto significa que, dependiendo de la realización, se requiere una rotación completa de 360 grados para pasar todas las secciones y, por lo tanto, para cargar y descargar una dosis de líquido, o, p. ej., 1/2, 1/3,... de dichos 360 grados, es decir, 180, 120,... grados.

En una realización preferida, las sumas de los respectivos ángulos de rotación, medidos en dicho plano de rotación alrededor del eje de rotación desde un comienzo hasta un final de la sección respectiva, ascienden a 180 grados, o a una fracción entera de los mismos. Esto significa que, dependiendo de la realización, se requiere una rotación de 180 grados para pasar todas las secciones y, por lo tanto, para cargar y descargar una dosis de líquido, o, p. ej., la mitad o un tercio u otra fracción de dichos 180 grados, es decir, 90, 60,... grados u otro ángulo dependiendo del número de dosis a emitirse por rotación de 180 grados.

Por consiguiente, se emiten dos dosis en una rotación de 360 grados, lo que significa que una dosis se carga y emite en la mitad de una rotación completa correspondiente a 180 grados. Otros números enteros preferidos son tres y cuatro.

Si una cuarta y/o quinta sección opcional (tal como otra sección de altura constante, o una sección destinada a inhibir la rotación adicional de la parte giratoria) está presente adicionalmente entre o después de las secciones mencionadas anteriormente y, en particular, entre la segunda y la primera sección (es decir, la primera sección está precedida por dicha cuarta sección), o entre la tercera sección y la segunda sección (es decir, la cuarta sección proporciona un "extremo" de forma diferente de la tercera sección) o después del extremo de la segunda sección, p. ej., en forma de una sección adicional de altura constante que sigue a la segunda sección, está claro que lo dicho anteriormente es cierto para las cuatro o cinco secciones, es decir, un ciclo de dosificación completo de 180 grados cubre las cuatro o cinco secciones, etc.

La ventaja de una rotación de 180 grados para un ciclo de dosificación es que la pendiente de la primera sección puede ser aún menor, ya que se proporciona más trayectoria (de rotación) para obtener un movimiento relativo lineal deseado para generar una presión suficiente mientras se pueden realizar dos ciclos de dosificación con una rotación completa. Esto es ventajoso si la presión debe ser excepcionalmente alta, el volumen de dosificación es grande o la fuerza disponible para la rotación es baja (p. ej., cuando el dispositivo debe ser operado por niños) mientras que no se puede realizar una rotación completa de 360 grados, por ejemplo, debido a restricciones de construcción o diseño.

En otros casos, se prefiere una rotación fraccionada para una dosis.

Como se ha esbozado anteriormente, la suma de los ángulos de rotación de un ciclo de bombeo como se ha definido anteriormente asciende a 180 grados. Se ha demostrado que una rotación de 180 grados para cada ciclo de dosificación es un buen compromiso con respecto a la fuerza necesaria para la operación y la presión/volumen alcanzable para dicha dosis. En este caso, asimismo, en realizaciones específicas, el ángulo de rotación de la tercera sección, es decir, la sección con altura constante o sustancialmente constante, asciende a 7 ± 6 grados o, en otras palabras, de 1 a 13 grados. Los experimentos han demostrado que este intervalo es particularmente útil en la práctica. Si el ángulo de la tercera sección es demasiado pequeño, tal como menos de 1 °, se vuelve cada vez más difícil detener la rotación inmediatamente al final de esta sección. Por otro lado, las terceras secciones más grandes desperdician un espacio precioso disponible para otras fases de rotación, en particular, la primera sección que se requiere para acumular la presión y, por lo tanto, no debe ser demasiado corta/empinada.

En otra realización, el ángulo de rotación de la segunda sección, es decir, la sección con altura decreciente, asciende a 0 grados, dando como resultado una sección orientada axialmente de la superficie de leva. Dicho de otro modo, después de pasar el borde de la tercera sección, la parte adyacente "cae" abruptamente de vuelta al comienzo de la primera sección, permitiendo la liberación instantánea de la energía almacenada, dando como resultado un aumento repentino de la presión dentro de la cámara de bombeo. Obsérvese que el término "caída" solo se refiere a una reducción de la posición axial de la parte giratoria con respecto a la contraparte, pero no denota una dirección espacial específica. Lo mismo es cierto para los términos "arriba" y "abajo", cuando se usan.

Sin embargo, debido a la cantidad limitada de líquido que puede pasar a través de la boquilla, el volumen disminuirá durante un cierto período de tiempo ("tiempo de emisión"). De este modo, dependiendo de la construcción de hormigón, la parte respectiva podría no alcanzar su posición inicial (casi) inmediatamente, y podría producirse un estado intermedio de alguna manera "indefinido" de su posición en el que la superficie de leva y la contracara pueden perder contacto temporalmente. Por lo tanto, en otra realización, dicho ángulo de rotación asciende a un valor de más de 0 grados, como 1,2 o 3 grados. Como resultado, la parte respectiva no "cae", sino que sigue guiándose a lo largo de la superficie de la leva incluso durante la fase de descarga, lo que puede mejorar la estabilidad de la función de dosificación.

En realizaciones específicas en las que un ciclo de bombeo como se ha definido anteriormente asciende a 180 grados, el ángulo de rotación de la primera sección (la sección con altura creciente) puede ascender a un valor de hasta aproximadamente 170 grados, como un valor en el intervalo de aproximadamente 150 a 170 grados o de aproximadamente 155 a aproximadamente 165 grados. En estas realizaciones, asimismo, el ángulo de rotación de la segunda sección (la sección con altura decreciente) asciende a un valor en el intervalo de aproximadamente 0 a aproximadamente 3 grados o de aproximadamente 0 a aproximadamente 2 grados o a aproximadamente solo 1 grado. Asimismo, en estas realizaciones, el ángulo de rotación de la tercera sección (la sección con altura sustancialmente constante) asciende a un valor en el intervalo de aproximadamente 1 a aproximadamente 13 grados o de aproximadamente 3 a aproximadamente 11 grados o de aproximadamente 5 a aproximadamente 9 grados, o de aproximadamente 6 a aproximadamente 8 grados. Cabe destacar, sin embargo, esas secciones cuarta y quinta adicionales pueden estar presentes entre la primera, la segunda y la tercera sección o después de la segunda sección. En realizaciones específicas, una quinta sección está presente después de la tercera sección (precediendo así a la primera sección del siguiente ciclo de dosificación o bombeo que puede cubrir típicamente un ángulo de aproximadamente 5 a aproximadamente 15 grados, o de aproximadamente 7 a aproximadamente 10 grados.

En realizaciones específicas adicionales en las que un ciclo de bombeo como se ha definido anteriormente asciende a 180 grados, el ángulo de rotación de la primera sección (la sección con altura creciente) puede seleccionarse en el intervalo de aproximadamente 165 a aproximadamente 170 grados, el ángulo de rotación de la segunda sección (la sección con altura decreciente) puede seleccionarse en el intervalo de aproximadamente 0 a aproximadamente 2 grados y el ángulo de rotación de la tercera sección (la sección con altura sustancialmente constante) puede seleccionarse dentro del intervalo de aproximadamente 1 a aproximadamente 13 grados, en donde la suma de los ángulos de rotación en sección es de 180 grados.

En otra realización más, el ángulo de rotación es menor que 0 grados. Esto significa que existe una "entalladura" en la que caerá la pieza respectiva antes de comenzar un nuevo ciclo. Esto permite una rotación inversa que puede ayudar a despejar la salida de la boquilla de salpicaduras o gotas no deseadas e incluso retraer el líquido hacia la salida de la boquilla, de modo que el siguiente ciclo de dosificación pueda comenzar desde un estado predeterminado muy estable aumentando la calidad del dispositivo.

En otra realización, además, hay presente un medio para bloquear el accionamiento del dispositivo de inhalación, adaptado para inhibir un cambio de la posición axial relativa de la parte giratoria y la contraparte correspondiente a la tercera sección. Esto significa que los medios para bloquear el accionamiento evitan la liberación accidental de los medios para el almacenamiento de energía potencial y, por lo tanto, la emisión prematura de medicina líquida a través de la boquilla. Solo la desactivación intencional de los medios de bloqueo permite dicha emisión.

Dicho dispositivo puede proporcionarse mediante un botón pulsador que da paso a una rotación adicional solo al empujar, o mediante una muesca o protuberancia axial de la tercera sección, dando como resultado un obstáculo mecánico que evita una mayor rotación debido a un aumento temporal de la fuerza de rotación necesaria, o por un obstáculo mecánico retráctil que evita el movimiento a lo largo de dicha "caída".

Preferiblemente, la posición de rotación en la que se activa el medio de bloqueo está en el extremo de la tercera sección, o justo detrás de dicho extremo. De este modo, al desbloquear, la fase de descarga puede comenzar automáticamente, sin más rotación manual.

En una realización, dicho medio para bloquear el accionamiento está adaptado, tras su desactivación, para hacer rotar adicionalmente de forma pasiva o hacer rotar adicionalmente de forma activa dicha parte, de modo que la segunda sección de la superficie de leva entre en contacto con la contracara. Esta realización es particularmente ventajosa si el medio de bloque se activa antes del extremo de la tercera sección. Después, es necesaria una rotación adicional para activar la dosificación. Esta rotación adicional se proporciona entonces manualmente o activamente durante la desactivación del dispositivo de bloqueo, empujando la contracara sobre el borde de la tercera sección hacia la segunda sección.

Según otra realización, el medio para bloquear inicialmente (es decir, cuando se activa, se acopla) bloquea cualquier movimiento axial relativo de la parte giratoria con respecto a la contraparte cuando la contracara está en contacto con la tercera sección, es decir, antes de la fase de emisión. Cuando se desactiva el medio de bloqueo, permite dicho movimiento axial y la fase de emisión comienza inmediatamente.

En resumen, el medio de bloqueo puede inhibir temporalmente una rotación de la parte giratoria en la tercera sección, o un movimiento lineal a lo largo de dicha sección.

En realizaciones adicionales, la pendiente de la primera sección se selecciona del grupo que consiste en ser constante, creciente, decreciente y una combinación de los mismos. Una pendiente constante da como resultado un aumento constante del volumen de la cámara de bombeo. Si la pendiente aumenta, la tasa de carga de la cámara de bombeo con líquido a una velocidad de rotación constante también aumenta a lo largo del ángulo. El resultado es un comienzo suave de la fase de carga.

Si hay una válvula de retención precargada entre el depósito y la cámara de bombeo, puede requerirse un inicio más brusco de la fase de llenado de la cámara de bombeo con líquido del depósito. Esto se puede lograr mediante una pendiente decreciente, que tiene la tasa más alta al comienzo de dicha fase, mientras que, durante el resto de la fase, la fuerza de rotación disminuye.

También, las combinaciones de dichas pendientes pueden ser ventajosas, dependiendo de los requisitos concretos de la construcción.

La invención también se refiere a un método para la generación de un aerosol por medio de un dispositivo de inhalación según la definición anterior. Por motivos de concisión, se hace referencia a las explicaciones anteriores. Dicho de otro modo, todas las opciones y preferencias descritas para el propio dispositivo de inhalación también se aplican a este método.

El método comprende, tras la rotación de la parte giratoria, una primera "fase de carga" para llenar la cámara de bombeo con líquido y una segunda "fase de descarga" para emitir el líquido atomizado desde la boquilla. Según la invención, entre dichas dos fases, existe una tercera "fase de reposo" durante la cual, a pesar de una mayor rotación, el volumen de la cámara de bombeo permanece constante. Estas tres fases corresponden a las tres secciones anteriormente mencionadas. En particular, durante la tercera fase, dado que no hay movimiento relativo lineal de la parte cilíndrica, el volumen de la cámara de bombeo no cambia.

Con respecto al método de la presente invención también, un ciclo de dosificación se logra mediante una rotación de 180 grados. De este modo, una rotación de más de 360 grados abarca dos ciclos de dosificación. Sin embargo, en otras realizaciones, también son posibles otros números enteros tales como tres o cuatro ciclos por rotación en 360 grados.

En una realización preferida, toda la fase de reposo se pasa tras una rotación de 7 ± 6 grados, es decir, de aproximadamente 1 a aproximadamente 13 grados.

Está claro que el ángulo restante para completar un ciclo (180 grados) está disponible para la suma de la primera y la segunda fase y las respectivas secciones descritas anteriormente en relación con el primer aspecto de la invención.

En realizaciones específicas, la expresión "medicamento activo en estado líquido", tal y como se emplea en esta memoria, se refiere a un medicamento activo en estado líquido en forma de una composición farmacéutica que comprende al menos un principio activo (API), más específicamente al menos un principio activo inhalable. Más específicamente, dicho al menos un principio activo inhalable puede seleccionarse, por ejemplo, antagonistas muscarínicos de acción prolongada (LAMA), agonistas beta de acción prolongada (LABA) y glucocorticoides inhalables (ICS), así como los analgésicos y antidiabéticos, ya sea individualmente o en combinación entre sí.

Los ejemplos de antagonistas muscarínicos de acción prolongada (LAMA) comprenden, pero sin limitación, bromuro de aclidinio, sales de glicopirronio, como bromuro de glicopirronio, revefenacina, tiotropio, como bromuro de tiotropio, bromuro de umeclidinio, bromuro de oxitropio, bromuro de flutropio, bromuro de ipratropio, cloruro de trospio, tolterodina.

Los ejemplos de agonistas beta de acción prolongada (LABA) comprenden, pero sin limitación, albuterol, arformoterol, bambuterol, bitolterol, broxaterol, carbutol, clenbuterol, fenoterol, formoterol, hexoprenalina, ibuterol, indacaterol, indacterol, isoetarina, isoprenalina levosalbutamol, mabuterol meluadrina, metaproterenol, olodaterol, orciprenalina, pirbuterol, procaterol, reproterol, rimiterol, ritodrina, salmeterol, salmefamol, sotereno, sulfonterol, tiara, terbutalina, terbuterol.

Los ejemplos de glucocorticoides inhalables (ICS) comprenden, pero sin limitación, prednisolona, prednisona, propionato de butixocort, flunisolida, beclometasona, triamcinolona, budesonida, fluticasona, mometasona, ciclosonida, rofleponida, dexametasona, etiprednol-dicloroacetato, deflazacort, etiprednol, loteprednol, RPR-106541, NS-126, ST-26.

Asimismo, los principios activos pueden seleccionarse de analgésicos, como analgésicos opioides (p. ej., morfina, fentanilo) o analgésicos no opioides (p. ej., derivados del ácido salicílico, p. ej., ácido acetilsalicílico) o cannabinoides (p. ej., tetrahidrocannabinol), antidiabéticos, como la insulina.

El medicamento activo en estado líquido o la composición farmacéutica en estado líquido que puede nebulizarse o aerosolizarse mediante el presente dispositivo de inhalación puede comprender al menos un principio activo como se ha descrito anteriormente, pero también puede comprender una mezcla de dos o más principios activos que pueden administrarse por inhalación.

La composición líquida o el principio activo que puede aerosolizarse mediante el dispositivo de inhalación según la invención se formula preferiblemente como una composición que es adecuada y está adaptada para su uso para inhalación, en otras palabras, una composición que puede nebulizarse o aerosolizarse para su inhalación y que es fisiológicamente aceptable para su inhalación por un sujeto.

El medicamento activo en estado líquido o la composición farmacéutica que puede administrarse mediante el dispositivo de inhalación según este aspecto de la invención o contenido dentro del dispositivo de inhalación y el depósito puede estar en forma de dispersión, por ejemplo, una suspensión con una fase líquida continua y una fase sólida dispersa o en forma de solución.

En realizaciones adicionales, el medicamento activo en estado líquido o la composición farmacéutica como se ha descrito anteriormente puede comprender, opcionalmente, uno o más excipientes fisiológicamente aceptables, que son adecuados para su uso para inhalación. Los excipientes que pueden aparecer en la composición pueden incluir, pero sin limitación, uno o más agentes tamponantes para regular o controlar el pH de la solución, sales, agentes de enmascaramiento del sabor, tensioactivos, lípidos, antioxidantes y codisolventes, que puede usarse para potenciar o mejorar la solubilidad, por ejemplo, etanol o un glicol.

En realizaciones específicas, el medicamento activo en estado líquido como se ha descrito anteriormente puede estar esencialmente libre de un propulsor.

En realizaciones específicas adicionales, el medicamento activo en estado líquido como se ha descrito anteriormente puede ser una solución acuosa, en el que uno o más principios activos como los descritos anteriormente se disuelven y solubilizan en una solución de vehículo líquido que comprende agua. Dichas soluciones acuosas también pueden comprender opcionalmente uno o más excipientes como los descritos anteriormente.

Descripción de las figuras

Figura 1muestra una vista en sección transversal simplificada esquemática de un dispositivo de inhalación genérico;

Figura 2muestra una vista en sección transversal más detallada de un dispositivo de inhalación;Figura 3muestra una vista desarrollada simplificada de una parte giratoria con una superficie de leva que tiene dos series de tres secciones;

Figura 4muestra una vista superior simplificada de la parte giratoria que tiene dos series de tres secciones;

Figuras 5, 6 y 7muestran una vista esquemática simplificada desarrollada de una contraparte con una contracara;

Figuras 8, 9 y 10muestran diferentes etapas de interacción entre la superficie de leva y la contracara;

Figuras 11, 12 y 13muestran vistas de una realización más detallada que está en las etapas respectivas que corresponden a las figuras 8, 9 y 10;

Figuras 14, 15 y 16muestran ejemplos de una cuarta sección destinada a inhibir la rotación adicional de la parte giratoria.

En lafigura 1,se muestra una vista en sección transversal simplificada esquemática de un dispositivo de inhalación genérico.

La figura 1 muestra la situación antes del primer uso.

El dispositivo de inhalación comprende una carcasa 1, que preferiblemente está conformado y dimensionado de tal manera que se puede sostener con una mano y se puede operar con un dedo, p. ej., el pulgar (no mostrado). Un depósito 2 para el almacenamiento de un medicamento activo en estado líquido está ubicado dentro de la carcasa 1. El depósito 2 representado está diseñado para ser plegable; eso significa que, durante el vaciado en curso, las paredes elásticas, o al menos flojas, se pandean, de modo que la subpresión, que es necesaria para la extracción de una cierta cantidad de líquido, no aumente, o casi no lo haga. Se puede lograr un efecto similar cuando un recipiente rígido tiene un fondo móvil por medio del cual también se puede reducir sucesivamente el volumen interior del depósito (no mostrado).

Además, el dispositivo de inhalación comprende un dispositivo de bombeo con una parte cilíndrica hueca 3 que forma una cámara de bombeo de volumen variable dentro de la carcasa 1 para generar la presión deseada que es necesaria para emitir líquido y nebulizar el mismo. El dispositivo de bombeo también puede comprender componentes no representados adicionales (un botón pulsador, un dispositivo de bloqueo, etc.).

La parte cilíndrica hueca 3 está conectada de manera fluida con el depósito 2 por medio de una válvula de retención de entrada 4 opcional. La válvula de retención 4 sirve para permitir la entrada de líquido en la cámara de bombeo y bloquea un reflujo de líquido en el depósito 2 tras la liberación de un medio de bloqueo no representado.

Como medio para el almacenamiento de energía potencial 7, se proporciona un resorte de compresión que está acoplado con un extremo (dirigido hacia arriba) a la parte cilíndrica hueca 3 y que está soportado en la parte inferior de la carcasa 1 (parte inferior de la figura).

El dispositivo de inhalación comprende, además, un conducto ascendente 5 con al menos un depósito orientado hacia el depósito, la porción de extremo aguas arriba 5A que puede recibirse en dicha parte cilíndrica hueca 3. Dicho de otro modo, el conducto ascendente 5 puede empujarse al menos parcialmente en la parte cilíndrica hueca 3 que forma la cámara de bombeo, dando como resultado una disminución del volumen interior de la cámara de bombeo. La expresión "volumen interior" describe ese volumen que se extiende desde la entrada orientada hacia el depósito de la cámara de bombeo hasta el lugar donde se ubica el extremo interior 5A del conducto ascendente 5. En la situación representada, el conducto ascendente 5 se extrae casi por completo de la parte cilíndrica hueca 3. Como resultado, el volumen interior de la cámara de bombeo, actualmente situada entre la válvula de retención 4 y la porción de extremo aguas arriba 5A del conducto ascendente 5, está al máximo y está lleno de líquido.

Preferiblemente, en la sección que sirve para la recepción del conducto ascendente 5, la parte cilíndrica hueca 3 tiene al menos una sección con una sección transversal interior circular que corresponde a la (entonces también) sección transversal exterior circular de la sección de conducto ascendente correspondiente. Por supuesto, también son posibles otras formas de sección transversal.

Según la realización representada, la válvula de retención 4 está dispuesta entre el depósito 2 y la entrada de la cámara de bombeo.

También, el dispositivo de inhalación comprende una boquilla 6 que está conectada herméticamente a los líquidos a una porción de extremo aguas abajo 5B del conducto ascendente 5. La boquilla 6 puede ser cualquier boquilla conocida que sea adecuada para nebulizar/atomizar líquido. La boquilla 6 que se representa como ejemplo usa el principio de nebulización por medio de dos chorros de líquido que chocan. Preferiblemente, las secciones transversales de los canales que contienen líquido son relativamente pequeñas y, por lo general, del orden de micrómetros.

También se representa una válvula de salida opcional 8 dentro del conducto ascendente 5 para evitar el reflujo de líquido o aire hacia la porción de extremo aguas abajo 5B de la misma desde el exterior. La válvula de salida 8 está dispuesta en la porción de extremo aguas arriba 5A del conducto ascendente 5. El líquido puede pasar por la válvula de salida 8 en dirección a la boquilla 6, pero la válvula de salida 8 bloquea cualquier flujo de retorno no deseado en la dirección opuesta.

Como puede verse en la figura 1, el conducto ascendente 5 está diseñado inmóvil y firmemente unido a la carcasa 1, indicado por la conexión en la región del extremo exterior 5B con la carcasa 1. El conducto ascendente 5 también está firmemente unido a la boquilla 6, que, a su vez, también está unida a la carcasa 1. Por el contrario, la parte cilíndrica hueca 3 está diseñada para poder moverse con respecto a la carcasa 1, el conducto ascendente 5 y la boquilla 6.

En la figura 1 no aparece representado el mecanismo de engranaje requerido según la invención debido a que el movimiento relativo lineal de la parte cilíndrica hueca 3 puede efectuarse mediante una rotación relativa alrededor de un eje de rotación R de una parte giratoria que forma parte de, o está conectada a, la carcasa 1 con respecto a una segunda parte de dicha carcasa 1, de modo que dicha rotación relativa pueda convertirse en dicho movimiento relativo lineal.

Sin embargo, en la figura 2, se muestra una realización de la invención donde estos componentes sí aparecen representados. Algunos de los números de referencia, así como las partes inferiores que se muestran en la figura 1 (medios para el almacenamiento de energía potencial, depósito) se omiten. La cámara de bombeo se encuentra en los segmentos superpuestos de la parte cilíndrica hueca 3 y el conducto ascendente 5, no se muestra ninguna válvula. En particular, se puede ver cómo la carcasa 1, la parte giratoria 1A y la contraparte 1B están asociadas entre sí. La contraparte 1B está firmemente conectada a la carcasa 1. La parte giratoria 1a se superpone parcialmente con la contraparte 1B. La parte giratoria 1A puede moverse, dentro de ciertos límites, de forma lineal a lo largo del eje de rotación R. Sin embargo, sin rotar conjuntamente con la contraparte 1B. El conducto ascendente 5 está conectada a la parte de la carcasa 1 a la que también está conectada la contraparte 1B, así como a la boquilla 6 (no mostrada) y la parte cilíndrica hueca 3 está conectada a la parte giratoria 1A. De este modo, moviendo de forma lineal la parte giratoria 1 A, el volumen interior de la parte cilíndrica hueca 3 que forma una cámara de bombeo puede cambiarse. En el ejemplo presente, mover la parte giratoria 1A hacia arriba (es decir, aguas abajo o hacia la boquilla) reduce el volumen, dando como resultado una emisión de líquido, y moverse hacia abajo lo aumenta, dando como resultado (re)llenar la cámara de bombeo desde el lado del depósito.

En la figura 3, se representa una vista desarrollada simplificada de la parte giratoria 1A que tiene un reborde con dos series de secciones de superficie de leva, comprendiendo cada una de ellas las secciones 9A, 9B y 9C. El reborde proporciona una superficie aguas abajo de la parte giratoria 1A. Como alternativa, el reborde con la superficie de leva podría alojarse en la contraparte 1B, o tanto la parte giratoria 1A como la contraparte 1B podrían presentar superficies de leva correspondientes. Está claro que las tres versiones darían como resultado la misma traslación de una rotación a un movimiento lineal.

Como puede verse en la figura 3, la primera sección 9A consiste en una pendiente ascendente, mientras que la tercera sección 9C está proporcionada por una pendiente "plana". Posteriormente, la segunda sección 9B tiene forma de "escalón" o "caída" vertical. En el ejemplo representado, el ángulo de rotación correspondiente para un ciclo de dosificación, es decir, una rotación desde el comienzo de la primera sección 9A hasta el final de la segunda sección 9B, asciende a 180 grados. Una rotación relativa completa de 360 grados de la parte giratoria 1A con respecto a la segunda parte 1B comprendería, por lo tanto, dos ciclos de dosificación.

la figura 4 muestra la misma situación en una vista superior, es decir, una vista paralela al eje de rotación R. El semicírculo C indica el ángulo de rotación de un ciclo de dosificación (180 grados). Al comienzo de dicho ángulo (punto de inicio más a la izquierda), comienza la primera sección 9A. La flecha 10 indica el comienzo de la tercera sección 9C. Justo entre esta tercera sección 9C y la siguiente primera sección (línea negra gruesa, número de referencia omitido), perteneciente a un segundo ciclo de dosificación, se encuentra la segunda sección 9B. A la vista del presente ejemplo, la segunda sección 9B discurre a lo largo de la dirección de visualización (paralela al eje de rotación R) y, por lo tanto, es muy corta. En cambio, la tercera sección 9C tiene una longitud visible, de modo que, tras la rotación en curso, dicha sección es fácil de detectar manualmente. Si se pretende que el dispositivo cargado aún no descargue una dosis, la rotación se detiene en cualquier lugar de la tercera sección. Cuando se gira más, se alcanza el extremo de la tercera sección 9C, y el dispositivo se acciona mientras la contraparte (no mostrada) se desliza sobre el borde de la primera sección 9A y cae a lo largo de la segunda sección 9B. Después, puede comenzar un nuevo ciclo.

las figuras 5 a 7 muestran la contracara, que es, en la realización representada, una característica de la contraparte 1B. Adicionalmente o como alternativa, también puede ser una característica de la parte giratoria 1 A. En la figura 5, la contracara tiene la forma invertida de la superficie de leva mostrada en la figura 3, que lleva las tres secciones 9A, 9B, 9C.

En la figura 6, la contracara se acorta; sin embargo, todavía tiene una parte plana, que corresponde a la tercera sección 9C, así como una parte inclinada correspondiente a la primera sección 9A. En el lado derecho de la figura 6, el área dibujada en líneas discontinuas indica la cuarta sección 9D que "interrumpe", o acorta, la correspondiente primera sección 9A. Sin embargo, la contracara restante es suficiente para la interacción de leva deseada entre las/los dos superficies/componentes 1A, 1B.

La figura 7 muestra una leva corta 11 que también es suficiente para la interacción deseada, pero proporciona un área baja de superposición entre las secciones 9A, 9B, 9C (no mostrada) y su contracara (no mostrada).

En las figuras 8, 9 y 10, se muestran diferentes etapas de interacción entre la superficie de leva y la contracara. En esta realización, ambas partes 1A, 1B tienen, para cada sección 9A, 9B y 9C, formas o pendientes coincidentes de las superficies de leva respectivas; por supuesto, uno tiene la silueta invertida del otro. Partes similares tienen números de referencia similares (parcialmente omitidas). Una rotación relativa de las partes reales 1A, 1B se representa mediante un movimiento relativo en las figuras; un movimiento relativo de la contraparte 1B hacia la derecha corresponde a la dirección de rotación prevista (carga, reposo, descarga).

En la figura 8, se muestra la fase de carga, en donde la contraparte 1B se desliza sobre la primera sección 9A de la parte giratoria 1A, dando como resultado un movimiento lineal de la contraparte 1B para aumentar el volumen de la cámara de bombeo (no mostrada) y cargar los medios para el almacenamiento de energía potencial (no mostrado).

En la figura 9, se representa la fase de reposo, en donde, a pesar de una posible rotación adicional, no tiene lugar ningún cambio de volumen y carga, ya que la distancia medida axialmente (o posición axial) de las partes 1A y 1B permanece constante.

En la figura 10, dicha distancia disminuye rápidamente, ya que la contraparte 1B "cae" hacia abajo a lo largo de la segunda sección 9B de la parte giratoria 1A. De este modo, esta figura representa la fase de descarga.

Posteriormente, el dispositivo está al comienzo de otro ciclo de dosificación que comenzará con la situación de carga.

Los dibujos posteriores, figuras 11, 12 y 13, corresponden a las fases que se representan esquemáticamente en las figuras 8, 9 y 10.

Obsérvese que, en la realización representada, una rotación de 180 grados da como resultado un ciclo de dosificación completo, que comprende la fase de carga y descarga. Además, cabe destacar que, para hacer que las regiones relevantes sean lo más visibles posible, las vistas en sección no tienen planos de sección idénticos.

En la figura 11, el dispositivo está en la fase de carga. La contraparte 1B está firmemente conectada a una parte de la carcasa 1. La parte giratoria 1A proporciona la superficie de leva. En la fase representada, la sección inclinada 9A está en contacto con la contracara adyacente de la contraparte 1B.

En la figura 12, se representa la fase de reposo. En esta situación, la sección 9C (sección plana) está en contacto con la contracara correspondiente. La rotación adicional alrededor del eje de rotación R no daría como resultado (inmediatamente) un cambio de la posición axial o la distancia entre la parte giratoria 1A y la contraparte 1B.

En la figura 13, finalmente, se muestra la fase de descarga. En esta fase, la sección de "caída" 9B se desliza a lo largo de la contracara correspondiente, y la distancia entre la parte giratoria 1A y la contraparte 1B disminuye rápidamente, accionada por los medios para el almacenamiento de energía (no mostrados) que ahora liberan su energía para colocar la cámara de bombeo (no mostrada), poniendo el mismo bajo presión. Como resultado, se emite líquido desde la boquilla (ambos no mostrados).

En las figuras 14, 15 y 16, se muestran ejemplos no a escala de una cuarta sección 9D destinada a inhibir la rotación adicional de la parte giratoria.

En estas realizaciones, la cuarta sección 9D está dispuesta al final de la sección 9C. De acuerdo con la figura 14, la cuarta sección 9D está provista de una pendiente de altura creciente. Por lo tanto, cuando llega la contracara que está representada por una leva 11, tras la rotación, en la cuarta sección 9D, escalar dicha sección requeriría cargar adicionalmente los medios para el almacenamiento de energía potencial (no mostrado). Sin embargo, el usuario podrá detectar este aumento repentino en la fuerza necesaria para una rotación adicional y detenerse en una rotación adicional. También, sin otra fuerza externa, la rotación tampoco continuará, asegurándose de que, p. ej., durante el almacenamiento, no se producirá una liberación involuntaria de líquido.

En la figura 15, la cuarta sección 9D cumple la función idéntica. En esta realización, tiene una forma de una pendiente primero creciente y luego decreciente ("protuberancia"). Solo cuando se pasa el punto más alto, comienza la fase de emisión.

En la figura 16, la cuarta sección 9D proporciona una pendiente primero decreciente y luego creciente ("muesca"). Cuando la leva alcanza la porción más baja de la cuarta sección 9D, descansa en esta posición estable hasta que se proporciona una fuerza adicional para "levantarla" fuera de dicha sección para que comience la emisión.

En comparación con una realización sin una cuarta sección 9D, como se muestra en las figuras 8-10 que presentan un ángulo de rotación de la tercera sección 9C de "original", a tamaño completo, el ángulo de rotación de la cuarta sección cubre un porcentaje del 5 % al 50 %, o del 10 % al 30 %, o del 15 % al 25 %, de dicho ángulo "original", respectivamente. La altura máxima (o profundidad, respectivamente) de la cuarta sección 9D con respecto a la tercera sección 9C asciende a un valor de 0,05 mm a 5 mm, o de 0,1 mm a 1 mm, o de 0,25 mm a 0,5 mm.

Lista de referencias

1 carcasa

1A parte giratoria

1B contraparte

2 depósito

3 parte cilíndrica hueca

4 válvula de retención

5 conducto ascendente

5A porción de extremo aguas arriba

5B porción de extremo aguas abajo

6 boquilla

7 medio para el almacenamiento de energía potencial

8 válvula de salida

9A primera sección

9B segunda sección

9C tercera sección

9D cuarta sección

10 flecha

11 leva

R eje de rotación

C semicírculo

Claims

REIVINDICACIONES

1. Dispositivo de inhalación para medicamentos activos en estado líquido para la generación de un aerosol, que comprende

- una carcasa (1), dentro de esta carcasa (1), un depósito (2) para almacenar un líquido, una unidad de bombeo, comprendiendo dicha unidad un conducto ascendente (5), una parte cilíndrica hueca (3) que tiene un espacio interior configurado para recibir una porción de extremo aguas arriba (5A) de dicho conducto ascendente (5), pudiendo moverse dicha parte cilíndrica (3) de forma lineal en el conducto ascendente (5), en donde la parte cilíndrica (3) y el conducto ascendente (5) forman una cámara de bombeo que tiene, por medio del movimiento relativo lineal de la parte cilíndrica (3) con respecto al conducto ascendente (5), un volumen variable para generar una presión dentro de dicha cámara de bombeo, en donde

- la cámara de bombeo está conectada de manera fluida con el depósito (2) y con una boquilla (6) que está conectada de manera estanca a los líquidos a una porción de extremo aguas abajo (5B) del conducto ascendente (5), y en donde

- dicho movimiento relativo lineal puede efectuarse mediante una rotación relativa alrededor de un eje de rotación (R) de una parte giratoria (1A) que forma parte de, o está conectada a, una primera parte de la carcasa (1) con respecto a una contraparte (1B) que forma parte de, o está conectada a, una segunda parte de dicha carcasa (1), de modo que dicha rotación relativa se convierta en dicho movimiento relativo lineal por medio de un mecanismo de engranaje, comprendiendo dicho mecanismo de engranaje al menos una superficie de leva que comprende, en dirección axial, una primera sección (9A) de altura creciente, así como una segunda sección (9B) de altura decreciente, pudiendo deslizarse la superficie de leva a lo largo de una contracara adyacente, en donde la superficie de leva está adaptada, tras la rotación, para deslizarse a lo largo de dicha contracara, dando como resultado dicha conversión, y en donde

- se proporciona un medio para el almacenamiento de energía potencial (7) que se puede cargar por medio de dicha rotación relativa a lo largo de la primera sección (9A), y en donde dicha energía se puede liberar a dicho dispositivo de bombeo cuando se libera, y en donde dicha superficie de leva comprende, entre la primera sección de altura creciente (9A) y la segunda sección de altura decreciente (9B), una tercera sección (9C) de altura constante, de modo que, mientras que dicha tercera sección (9C) de dicha superficie de leva se desliza a lo largo de la contracara, no se produzca ningún movimiento relativo lineal de la parte cilíndrica (3) con respecto al conducto ascendente (5), y en donde

- un ciclo de dosificación que cubre el ángulo de rotación de la sección primera, segunda y tercera (9A, 9B, 9C) corresponde a una rotación de 180 grados.

2. Dispositivo de inhalación según la reivindicación 1, en donde

- la superficie de leva está dispuesta en, o conectada a, la parte giratoria (1A) y la contraparte (1B) proporciona la contracara, o

- la superficie de leva está dispuesta en, o conectada a, la contraparte (1B) y la parte giratoria (1 A) proporciona la contracara.

3. Dispositivo de inhalación según la reivindicación 1 o 2, en donde la contracara la proporciona una segunda superficie de leva, o una leva (11), o un rodillo.

4. Dispositivo de inhalación según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el ángulo de rotación de la tercera sección (9C) asciende a 7 ± 6 grados.

5. Dispositivo de inhalación según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el ángulo de rotación de la primera sección (9A) se selecciona en el intervalo de aproximadamente 165 a aproximadamente 170 grados, el ángulo de rotación de la segunda sección (9B) se selecciona en el intervalo de aproximadamente 0 a aproximadamente 2 grados y el ángulo de rotación de la tercera sección (9C) se selecciona en el intervalo de aproximadamente 1 a aproximadamente 13 grados, en donde la suma de los ángulos de rotación en sección es de 180 grados.

6. Dispositivo de inhalación según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde la superficie de leva comprende opcionalmente una cuarta y/o una quinta sección.

7. Dispositivo de inhalación según la reivindicación 6, en donde la cuarta sección (9D) es una sección de altura decreciente o creciente entre la tercera sección (9C) y la segunda sección (9B).

8. Dispositivo de inhalación según la reivindicación 6 o 7, en donde la quinta sección es una sección de altura constante que sigue a la segunda sección (9B).

9. Dispositivo de inhalación según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el ángulo de rotación de la segunda sección (9B) asciende a 0 grados, dando como resultado una sección orientada axialmente de la superficie de leva.

10. Dispositivo de inhalación según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde, además, hay presente un medio para bloquear el accionamiento del dispositivo de inhalación, adaptado para inhibir un cambio de la posición axial relativa de la parte giratoria (1A) y la contraparte (1B) correspondiente a la tercera sección (9C). 11. Dispositivo de inhalación según la reivindicación 10, en donde dicho medio para bloquear el accionamiento está adaptado, tras su desactivación,

- para hacer rotar adicionalmente de forma pasiva o hacer rotar adicionalmente de forma activa la parte giratoria (1A), de modo que la segunda sección (9B) de la superficie de leva entre en contacto con la contracara, o - para permitir un movimiento axial relativo previamente bloqueado de la parte giratoria (1A) con respecto a la contraparte (1B), correspondiente a la segunda sección (9B).

12. Dispositivo de inhalación según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde la pendiente de la primera sección (9A) se selecciona del grupo que consiste en ser constante, creciente, decreciente y una combinación de los mismos.

13. Método para la generación de un aerosol por medio de un dispositivo de inhalación según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el método comprende, tras la rotación de la parte giratoria (1A), una primera fase de carga para llenar la cámara de bombeo con líquido, y una segunda fase de descarga para liberar de la boquilla (6) el líquido atomizado, en donde, entre dichas dos fases, existe una tercera fase de reposo durante la cual, a pesar de una rotación adicional, el volumen de la cámara de bombeo permanece constante, y

en donde un ciclo de dosificación se logra mediante una rotación de 180 grados.

14. Método según la reivindicación 13, en donde toda la fase de reposo se pasa tras una rotación de 7 ± 6 grados.