ES2848388T3 - Conector médico con luer macho cerrable - Google Patents
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Abstract
Un conector médico (900) que comprende: un alojamiento (906) con un eje central y una perforación hueca que tiene un extremo macho (902) con una punta luer macho y un extremo hembra (904); un miembro de válvula (912) configurado para al menos extenderse parcialmente en un espacio interior de la punta luer macho, comprendiendo el miembro de válvula un primer extremo abierto, un segundo extremo cerrado y un pasadizo interno (916), al menos una abertura cerca del segundo extremo cerrado del miembro de válvula extendido a través del miembro de válvula y en el pasadizo; un conducto rígido (932) en comunicación fluida con el extremo hembra y el primer extremo abierto del miembro de válvula, siendo móviles el conducto rígido y el primer extremo abierto del miembro de válvula con relación entre si a lo largo del eje central, de modo que al menos una porción del primer extremo abierto del miembro de válvula y el conducto rígido se sobreponen, produciendo así un cambio de volumen en una región interior (922) del alojamiento entre el segundo extremo cerrado del miembro de válvula y el extremo hembra del alojamiento, a medida que el miembro de válvula se mueve de una primera posición, en la que se obstruye el flujo de fluido a través de la punta luer macho, a una segunda posición, en la que se permite el flujo de fluido a través de la punta luer macho, siendo el volumen de la región interior más grande en la primera posición que en la segunda posición; un miembro resiliente (910) configurado para acoplar el miembro de válvula y el alojamiento; y un elemento sellante (914) dispuesto dentro del alojamiento y configurado para inhibir la comunicación de fluido a través del agujero hueco del alojamiento, entre el interior de la punta luer macho del alojamiento y el exterior del miembro de válvula.
Description
DESCRIPCIÓN
Conector médico con luer macho cerrable
Antecedentes de la invención
Campo de la Invención
Esta invención se refiere generalmente a conectores médicos a través de los cuales fluidos fluyen, y en particular, a conectores médicos con luer macho.
Descripción de la técnica relacionada
Los sistemas de conectores, válvulas y tubería son rutinariamente usados en hospitales y otras instalaciones médicas para facilitar la transferencia de fluidos a y desde pacientes. Frecuentemente es un desafío mantener tales sistemas estériles y prevenir la fuga de fluidos cuando varios componentes se acoplan y desacoplan.
Para mantener una barrera a bacterias, desechos y fuga de fluido, los conectores hembra frecuentemente se han proporcionado con cierres, tales como septum, sellos flexibles u otros impedimentos, en sus extremos empalmados. Cuando un corrector luer macho se acopla con el conector hembra, el cierre del conector hembra es temporalmente abierto, perforado, o movido para permitir que el fluido fluya entre los dos conectores. Los conectores macho típicamente emplean agujas o luer para abrir, perforar, o mover el cierre en los conectores hembra.
En muchos sistemas, solamente los conectores hembra son automáticamente bloqueados del ambiente externo cuando se desacoplan. Los conectores luer macho generalmente no se proporcionan con mecanismos de cierre automáticos. Algunas veces los conectores luer macho emplean componentes adicionales, tales como tapas, para detener el flujo de fluido e impedir la entrada de bacterias y desechos. Debido a que tales mecanismos de cierre no son automáticos (o no se usan en modo alguno), los conectores luer macho son algunas veces dejados no sellados, permitiendo que el fluido gotee. Esto puede incrementar el riesgo de condiciones no sanitarias dentro y fuera del sistema de transferencia de fluido. Además, en algunas aplicaciones médicas tales como ciertos tratamientos de quimioterapia, los fluidos en la tubería y conectores pueden ser nocivos si se liberan.
Además, en el ambiente active de hospitales y otras instalaciones médicas, los proveedores del cuidado de la salud a menudo deben manipular rápidamente múltiples implementos médicos con una mano, hacienda difícil recoger las tapas luer macho y rápidamente unirlas en el desacoplamiento de conectores macho. Además, los conectores de luer macho frecuentemente se emplean- en el extremo corriente abajo de las fuentes de fluido alimentadas por gravedad tales como balsas IV. Cuando los conectores y tubería son inicialmente conectados a tales fuentes, generalmente están vacíos (es decir, llenos con aire) y se deben cebar con fluido antes de que se puedan conectar a un paciente. Durante el procedimiento de cebado, el fluido se deja fluir desde el extremo corriente arriba de la tubería hacia el conector luer macho en el extremo corriente abajo. Cuando el flujo fluye a través de la tubería, el aire en la tubería escapa a través del conector macho en el extremo corriente abajo en el ambiente. Una vez que el fluido por sí mismo alcanza el conector macho, también puede escaparse y derramarse. Debido a que los conectores luer macho usualmente no cierran automáticamente después del cebado, el luer macho frecuentemente gotea una cantidad pequeña de fluido cuando el conector macho es movido rápidamente en el acoplamiento empalmado con un conector hembra. Por esta razón, el luer macho generalmente se mantiene sabre un fregadero o trasto al final del procedimiento de cebado para contener el fluido de goteo.
Existe una necesidad de un conector luer macho cerrable que automáticamente abra cuando se acopla con un conector hembra y automáticamente cierre cuando se desacople de tal conector para minimizar o eliminar el goteo durante el cebado y otros procedimientos y para mejorar la barrera del sistema de transferencia de fluido contra bacterias y otros desechos. Ya se ha divulgado un dispositivo de este tipo (se podría tener en cuenta el documento US2004/0124389). Dicho documento divulga un conector médico que tiene una carcasa, una válvula, un dispositivo elastomérico, así como un elemento sellante. No obstante, se cree que dicho diseño podría mejorarse.
Sumario de la invención
Se describen varias modalidades de conectores médicos con luer macho que se puede cerrar. Se contempla que las características de las diversas modalidades descritas en la presente son combinables para formar modalidades adicionales. Tales combinaciones están dentro del alcance de esta descripción. El alcance de la invención se expone en las reivindicaciones independientes, a las que se hace referencia a continuación.
En una modalidad ejemplar, un conector luer macho tiene un alojamiento principal con primer y segundo extremos. El segundo extremo del alojamiento comprende un luer macho y un protector que rodea al menos una porción del luer macho. El protector tiene roscas de tornillo colocadas en una pared interna del mismo. Un miembro de válvula tubular con una trayectoria de fluido se coloca dentro del alojamiento. El miembro de válvula tiene una punta en su segundo extremo. En la región cercana a la punta, un par de agujeros para fluido se coloca en los lados opuestos del miembro
de válvula. La punta se configura para confinarse ajustadamente contra una pared interna del luer macho en una región en o cerca del segundo extremo del luer macho. El miembro de válvula también tiene un par de soportes dirigidos hacia el segundo extremo. Los soportes se extienden axialmente a través de una porción del alojamiento, y los extremos de los soportes hacia el segundo extremo se colocan dentro de un espacio entre el luer macho y el protector en el segundo extremo del alojamiento. Una longitud de tubería médica se conecta al conector. Un extremo de la tubería se une al primer extremo del miembro de válvula por adhesivo, soldadura, o algún otro medio. Un miembro elastomérico, resiliente se extiende desde una región de sección media en el exterior del alojamiento a una región en o cerca del primer extremo del miembro de válvula dentro del alojamiento.
En un estado sustancialmente cerrado, el miembro resiliente se configura para jalar el alojamiento y el miembro de válvula tubular conjuntamente a lo largo de sus ejes respectivos. En este estado, la punta del miembro de válvula se presiona en contacto cercano con una porción de la pared interna en el segundo extremo del luer macho, y el flujo de fluido de la tubería médica a través del miembro de válvula tubular se impide. El fluido generalmente no pues escapar a través de la abertura en el segundo extremo del luer macho debido a que tal abertura es bloqueada por la punta del miembro de válvula.
Cuando se aplica una fuerza para separar el miembro de válvula del alojamiento, el miembro resiliente se estira y la punta del miembro de válvula se desplaza en la dirección del primer extremo desde el segundo extremo del luer macho. Esta fuerza de separación se puede aplicar manualmente, por ejemplo, agarrando la pared externa del alojamiento con dos dedos y agarrando la tubería adherida al primer extremo del miembro de válvula con los dos otros dedos, y luego moviendo, los dedos en dirección opuesta. La fuerza de separación también se puede aplicar automáticamente por una acción manual diferente. Por ejemplo, la acción de conectar el luer macho a un extremo hembra de otro implemento médico automáticamente puede separar el miembro de válvula del alojamiento. Cuando el avance del extremo del conector hembra precede hacia arriba de las roscas de tornillo en el segundo extremo del alojamiento del conector luer macho, el conector hembra hace contacto y ejerce una fuerza dirigida hacia el primer extremo contra los soportes del miembro de válvula. Esta fuerza mueve el miembro de válvula hacia el primer extremo contra la fuerza de desviación dirigida hacia el segundo extremo ejercida por el miembro resiliente. En este estado abierto, se permite que el fluido fluya a través de los agujeros opuestos, alrededor de la punta del miembro de válvula, y fuera del conector a través de la abertura entre la punta del miembro de válvula y la pared interna en el segundo extremo del luer macho. En algunas modalidades, el miembro de válvula es automáticamente adelantado en la dirección del primer extremo cuando el miembro de válvula hace contacto con un conducto para fluido (por ejemplo, una púa colocada dentro de un conector hembra) cuando los conectores macho y hembra son puestos conjuntamente.
Cuando la fuerza de separación se remueve, por ejemplo, liberando el agarre manual en el alojamiento y la tubería, o separando el corrector hembra del segundo extremo del alojamiento, el miembro resiliente una vez de nuevo jala el alojamiento y el miembro de válvula conjuntamente. Esto causa que la punta en el segundo extremo del miembro de válvula se confine estrechamente contra una porción de la pared interna en una región cerca del segundo extremo del luer macho, e impida el flujo de fluido fuera de la válvula.
También se describen en la presente otras características y configuraciones para la modalidad anterior, así como modalidades adicionales para otros conectores con luer macho que se puede cerrar. Tales modalidades generalmente incluyen medios para permitir o impedir el flujo, de fluido a través de un luer macho en un conector, preferiblemente automáticamente en la conexión con un conector hembra correspondiente.
Breve descripción de las figuras
Ciertas modalidades de esta invención ahora se discutirán en detalle con referencia a las siguientes figuras. Estas figuras se proporcionan para propósitos ilustrativos solamente, y la invención no se limita al tema ilustrado en las figuras.
La figura 1A muestra una vista en perspectiva de un ejemplo de un corrector luer macho unido a la tubería configurada para recibir fluido de una bolsa IV alimentada por gravedad suspendida. En esta y otras figuras, el tamaño relativo del conector y tubería unida se incrementa en comparación con otros objetos para facilitar la visión de ciertos detalles.
La figura 1B muestra una vista en perspectiva del conector de la figura 1A en una configuración estirada, sustancialmente abierta.
La figura 1C muestra una vista en perspectiva de un ejemplo del conector de la figura 1A siendo conectado a un conector hembra ejemplar unido a la tubería insertada en un paciente.
La figura 2 muestra una vista en perspectiva de un ejemplo de un conector luer macho cerrable.
La figura 3 muestra una vista en perspectiva de una porción de alojamiento del conector de la figura 2.
La figura 4A muestra una vista en perspectiva de una porción de miembro de válvula del conector de la figura 2. La figura 4B muestra una vista en perspectiva de otro ejemplo de una porción de miembro de válvula del conector de la figura 2.
La figura 4C muestra una vista en sección transversal del ejemplo de la porción de miembro de válvula del conector de la figura 4B.
La figura 5 muestra una vista en perspectiva de un miembro resiliente del conector de la figura 2.
La figura 6 muestra una vista en perspectiva de una porción sellante del conector de la figura 2. El tamaño relativo de la porción sellante se incrementa en comparación con los componentes del conector mostrado en otras figuras para facilitar la visión.
La figura 7 muestra una vista en perspectiva de ciertos componentes del conector de la figura 2 en una configuración parcialmente ensamblada. La porción de alojamiento de la figura 5 no se muestra en la figura 7. La figura 8 muestra una vista en sección transversal del conector de la figura 2 adyacente a una porción hembra de otro implemento médico. En esta etapa, se impide el fluido a través del conector de la figura 2.
La figura 9 muestra una vista en sección transversal del conector de la figura 2 en acoplamiento con el implemento médico de la figura 8. El fluido está fluyendo a través de los conectores acoplados.
La figura 10 muestra una vista en sección transversal del conector de la figura 2 adyacente a otro implemento médico con un conector luer hembra cerrable. En esta etapa, se impide el fluido a través del conector de la figura 2 y el conector luer hembra.
La figura 11 muestra una vista en sección transversal de los conectores de la figura 10 después del acoplamiento. El fluido está fluyendo a través de los conectores acoplados.
La figura 12 muestra una perspectiva del conector de la figura 2 adyacente a una jeringa con una punta luer macho. En esta etapa, se impide el fluido a través del conector.
La figura 13 muestra una vista en perspectiva de los componentes de la figura 12 después del acoplamiento. En esta etapa, aun se impide el fluido a través del conector.
La figura 14 muestra una vista en sección transversal del conector y la punta luer macho de la jeringa de la figura 13.
La figura 15 muestra una vista en perspectiva de un conector luer macho cerrable ubicado con su primer extremo adyacente a una jeringa con una punta luer macho y con su segundo extremo ubicado adyacente a una aguja hipodérmica con una porción de unión de luer hembra.
La figura 16 muestra una vista en perspectiva de los componentes de la figura 15 en acoplamiento. En esta etapa, el fluido puede fluir a través del conector.
La figura 1 7 es una vista en sección transversal del conector, la punta luer macho de la punta 1 y aguja hipodérmica de la figura 16. En esta etapa, el fluido puede fluir a través del conector.
La figura 18A es una vista en perspectiva de otro ejemplo de un conector luer macho cerrable.
La figura 18B es una vista en sección transversal del conector de la figura 18A.
La figura 18C es un detalle de la vista en sección transversal del conector de la figura 18A.
La figura 19 es una vista en perspectiva del conector de la figura 18A ubicado adyacente a una jeringa con una punta luer macho.
La figura 20 es una vista en perspectiva de los componentes de la figura 19 en acoplamiento.
La figura 21 es una vista en perspectiva de otro ejemplo de un conector luer macho cerrable acoplado con una jeringa con una punta luer macho.
La figura 22A es una vista en sección transversal de otro ejemplo de un conector luer macho cerrable.
La figura 22B es un detalle de la vista en sección transversal del conector de la figura 22A.
La figura 23A es una vista lateral de otro ejemplo de un conector luer macho cerrable con un protector.
La figura 23B es una vista en sección transversal del conector de la figura 23A.
La figura 23C es una vista en perspectiva de un ejemplo de un conector luer macho cerrable adyacente a un conector hembra cerrable. En esta etapa, se impide el flujo de fluido a través del conector luer hembra.
La figura 23D es una vista en perspectiva de los componentes de la figura 23C en acoplamiento.
La figura 24A es una vista en perspectiva de otro ejemplo de un conector luer macho cerrable.
La figura 24B es una vista en sección transversal del conector de la figura 24A.
La figura 25A es una vista lateral de otro ejemplo de un conector luer macho cerrable con un protector.
La figura 25B es una vista en sección transversal del conector de la figura 25A.
La figura 26A es una vista en perspectiva de otro ejemplo de un luer macho cerrable con un conector luer hembra flexiblemente conectado.
La figura 26B es una vista en perspectiva de otra modalidad de un luer macho cerrable con un conector luer hembra flexiblemente conectado.
La figura 27 es una vista en perspectiva de una modalidad de un conector luer macho cerrable.
La figura 28 es una vista en sección transversal del conector de la figura 27.
La figura 29 es otra vista en sección transversal del conector de la figura 27.
La figura 30 es una vista en sección transversal del conector de la figura 27 acoplado con una jeringa con una punta luer macho. En esta etapa, se impide el flujo de fluido a través del conector luer macho.
La figura 31 es una vista en sección transversal del conector y jeringa de la figura 30 acoplados con un tubo que tiene una porción de unión luer hembra. En esta etapa, se permite el flujo de fluido a través de este montaje. La figura 32 es otra vista en sección transversal del conector, jeringa, y tubo de la figura 31. En esta etapa, el conector está en el proceso de cierre.
La figura 33 es una vista en perspectiva del conector 'de la figura 27 previo al acoplamiento con una modalidad de una tapa de cebado.
La figura 34 es una vista en perspectiva de otra modalidad de un conector luer macho cerrable.
La figura 35 es una vista en sección transversal del conector de la figura 34.
La figura 36 es una vista en perspectiva de otra modalidad de un conector luer macho cerrable.
La figura 37 es una vista en sección transversal del conector de la figura 36.
La figura 38 es una vista en sección transversal de otra modalidad de un conector luer macho cerrable.
La figura 39 es una vista en sección transversal del conector de la figura 38 acoplado con una jeringa con una punta luer macho. En esta etapa, se impide el flujo de fluido a través del conector luer macho.
La figura 39A es una vista en sección transversal del conector y jeringa de la figura 39 acoplados con un tubo que tiene una porción de unión luer hembra. En esta etapa, se impide el flujo de fluido a través de este montaje. La figura 40 es una vista en sección transversal de otra modalidad de un conector luer macho cerrable.
La figura 41 es una vista en sección transversal de otra modalidad de un conector luer macho cerrable.
Descripción Detallada de las realizaciones preferidas
En un ejemplo de la presente divulgación, una variedad de medias se muestra para cerrar el segundo extremo de un conector luer macho. En algunos ejemplos, estos mecanismos de cierre funcionan para prevenir y/o impedir que el fluido escape o entre en el luer macho, mientras permiten el flujo de fluido cuando el luer macho es manualmente abierto o acoplado con un luer hembra correspondiente. Como se usa en la presente, los términos tales como “cerrado” o “sellado” se deberán entender como obstrucciones o barreras a flujo de fluido. No se deberá entender que estos términos requieren una estructura o configuración particular que logre un cierre de flujo complete en todas las circunstancias.
En la figura 1A, un ejemplo de un conector luer macho cerrable 10 se muestra en una posición cerrada. El conector luer 10 se une a una bolsa IV alimentada por gravedad 9 llenada con flujo que cuelga de un soporte para suero 11. En el fondo de la bolsa 9, una sección de tubería 13 se une. El extremo opuesto de la tubería 13 se conecta al primer extremo 12 del conector luer 10. Un mecanismo de cierre en el interior del segundo extremo 14 del conector luer 10 previene que el fluido contenido dentro de la balsa 9 fluya a través de la tubería 13 y se fugue del conector luer 10, siempre y cuando el conector luer 10 permanezca en una configuración cerrada.
En la figura 1B, el conector 10 se ilustra en una posición abierta. El fluido puede fluir en el primer extremo 12 del conector 10 y fuera del segundo extremo 14 del conector 10. Un proveedor del cuidado de la salud puede mover el conector luer macho 10 en esta configuración agarrando el segundo extremo del luer macho cerrable 10 con dos dedos, agarrando la tubería 13 con otros dos dedos, y moviendo suavemente los dedos en direcciones opuestas.
El sistema de suministro IV ilustrado en las figuras 1A y 1B se puede fácilmente preparar para comunicación fluida con un paciente. En la mayoría de las circunstancias, la tubería 13 se llena con aire cuando inicialmente se conecta a la bolsa IV 9. Si el otro extremo de la tubería 13 se conecta a un conector cerrado, como se ilustra en la figura 1A, el aire no puede escapar y el fluido no puede entrara la tubería 13 desde la bolsa 9. El conector luer 10 por lo tanto es movido manualmente en la posición abierta hasta que todo el aire se ha purgado a través del luer 10 y el fluido en la bolsa IV 9 llena la tubería 13 y conector 10. Este procedimiento se conoce como "cebado". Tan pronto como la línea de fluido y conector son apropiadamente cebados, el proveedor del cuidado de la salida rápidamente puede liberar las fuerzas opuestas aplicadas al segundo extremo 14 del conector luer 10 y la tubería 13, y el mecanismo de cierre del conector luer 10 puede fácilmente detener el fluido de fluido a través del conector luer 10.
Con referencia ahora a la figura 1C, un catéter 17 se ha insertado en un brazo del paciente 15. El catéter 17 penetra la piel del brazo 15 yes preferiblemente fluidamente conectado con la corriente sanguínea del paciente. El catéter 17 también se conecta a una longitud de tubería médica 19 unida a un conector médico hembra 21. El ejemplo de un conector médico hembra 21 ilustrado en la figura 1C es una versión del conector Clave® manufacturado por ICU Medical, Inc., San Clemente, California. Varias modalidades de un conector de este tipo se ilustran y describen en la Patente de los Estados Unidos No. 5.686.866. Se contempla que muchos de los ejemplos de luer macho descritos en la presente se pueden usar con otros tipos de conectores hembra. La tubería 19, catéter 17, y conector hembra 21 fueron previamente cebados con fluido usando procedimientos estándar. El conector luer 10 es cebado como se describió previamente y se pone en acoplamiento con el conector hembra 21. Como se describe con detalle adicional posteriormente, cuando el conector macho 10 y conector hembra 21 se acoplan, se permite al fluido fluir desde la bolsa IV 9 en el paciente. Cuando el conector macho 10 y conector hembra 21 son desacoplados, se previene que el fluido una vez de nuevo fluya del segundo extremo 14 del conector macho 10. En general, también se previene que el fluido fluya de la abertura en el conector hembra 21.
El ejemplo ilustrado en las figuras 1A-1C se describe con detalle adicional posteriormente. Cada uno de los otros ejemplos divulgados en la presente se puede usar en el sistema de fluido ilustrado, y en varias modificaciones y alternativas de estos. Además, se contempla que los diversos ejemplos de conectores de conformidad con esta divulgación se pueden usar en una amplia variedad de sistemas de fluido médico adicionales. Por ejemplo, los conectores descritos también se pueden usar para transferir fluidos corporales tales como sangre, orina, o insulina, fluidos alimentarios, y/o fluidos terapéuticos tales como fluidos usados en tratamientos de quimioterapia. Los conectores descritos también se pueden usar para interconectar varios otros componentes de sistemas de transferencia de fluido.
Con referencia ahora a las figuras 2-9, el luer macho cerrable de las figuras 1A-1C se ilustra con mayor detalle. Como se ilustra en la figura 2, el conector luer ensamblado 10 comprende cuatro porciones: un alojamiento 23, un miembro de válvula 16, un miembro resiliente 18, y un anillo sellante 20 (no visible en la figura 2). Estas porciones son individualmente ilustradas en las figuras 3 hasta 6, y se discutirán con detalle adicional con referencia a estas figuras.
El conector luer 10 se puede construir de más o pocas porciones, y tales porciones se pueden combinar en diferentes configuraciones.
La figura 3 ilustra el alojamiento 23 del conector 10, aparte de las otras porciones del conector luer 10. El alojamiento 23 generalmente es una estructura tipo tubo con un pasadizo axial 28 que se extiende desde el primer extremo 12 del conector 10 a través del alojamiento superior 34, y la porción media 32, y la punta luer 22, al segundo extrema 14 del alojamiento 23. En algunos ejemplos, la longitud del alojamiento 23 desde el primer extremo 12 a la punta luer 22 es aproximadamente 2,86 cm (1 1/8 pulgadas). El alojamiento 23 preferiblemente, pero no necesariamente, es menor que o igual a aproximadamente 3,81 cm (1 1/2 pulgadas) desde el primer extremo 12 al segunde extrema 14 de modo que el peso y volumen del conector se minimizan. El alojamiento 23 puede tener cualquier longitud adecuada para una aplicación particular. La punta luer 22 conecta al resto del alojamiento 23 en una base 25 que es rodeada por un protector 24. El extremo 27 de la punta luer 22 hacia el segundo extremo del conector luer 10 se extiende alguna distancia más allá del borde 29 del protector.
El protector 24 preferiblemente tiene roscas internas 26 en una pared interior que ayudan a unir de manera segura el conector 10 en una forma removible a otro implemento médico. En otros ejemplos, el protector 24 puede incluir otras estructuras 0 materiales para proporcionar una conexión liberable, incluyendo mecanismo de liberación rápida y otros medios. El protector 24 incluye una pluralidad de depresiones 31 en una superficie externa para asistir al usuario en agarrar firmemente y doblar el protector 24 del alojamiento 23 con los dedos. Las depresiones 31 tienen paredes laterales ascendentemente ahusadas 33 que previenen que los dedos se deslicen del conector 10. En un extremo hacia el primer extremo del conector 10 de cada depresión 31, la superficie del alojamiento 23 es aproximadamente coplanarcon la superficie de la depresión 31, mientras que en un extremo hacia el segundo extremo 14 del conector 12 de cada depresión 31, la superficie del alojamiento 23 esta descentrada de, y preferiblemente se sitúa arriba, de la superficie de la depresión 31. Esta configuración permite que los dedos se deslicen confortablemente en una dirección hacia el segundo extremo 14 del conector 10 a lo largo del alojamiento 23 en una posición para agarrar o doblar el conector 10. Una vez que las figuras están en la posición deseada, una pared ahusada 33 en un extremo hacia el segundo extremo 14 del conector 10 de la depresión 31 resiste el movimiento adicional por los dedos en la dirección del segundo extremo 14. Una serie de depresiones 31 se extienden alrededor de sustancialmente la superficie externa completa del protector de modo que los dedos del usuario, cuando se colocan en lados opuestos del conector 10, probablemente encontraran una depresión 31 sin considerar la orientación del conector 10 durante el uso.
En el ejemplo ilustrado, la punta 22 tiene una pared externa ahusada. El diámetro de la punta 22 llega a ser gradualmente menor desde la base 25 hacia el segundo extremo 27. La punta 22 incluye un agujero en su segundo extremo 27. En la base 25 de la punta luer 22, un agujero interior 35 (véase figura 8) conduce a una región del pasadizo para fluido 28 en la porción media 32 del conector luer 10. Las dimensiones de la punta luer se pueden hacer cumplir con estándares y/o regulaciones aplicables, tales como los estándares ANSI.
La pared interior de la punta luer 22 preferiblemente incluye un estante 30 que se extiende radialmente internamente hacia el eje del pasadizo para fluido 28 rodeado por la punta luer 22, hacienda al pasadizo para fluido 28 más estrecho en su segundo extremo 27 que en la región adyacente al segundo extremo 27. En el ejemplo ilustrado, la superficie del estante 30 que se enfrenta radialmente internamente hacia el eje central del conector 10 es ahusada en una manera similar al ahusamiento de la superficie externa de la punta 22 (véase figuras 8 y 9). En esta configuración, el diámetro interno del estante 30 es estrecho en una dirección del lado hacia el primer extremo al lado del estante 30 hacia el segundo extremo. Como se describe con detalle adicional posteriormente, el estante 30 en la punta luer 22 ayuda a bloquear y/o impedir el flujo de fluido a través del conector 10 cuando el segundo extremo del miembro de válvula 16 linda contra este.
La porción media 32 del alojamiento 23 se sitúa entre el protector 24 y el alojamiento superior 34. Como se ilustra, la porción media 32 tiene un diámetro externo menor ya sea que el protector 24 o alojamiento superior 34. La porción media 32 también tiene dos aberturas generalmente rectangulares 36 colocadas en lados opuestos del alojamiento 23 entre sí. Cuando el conector 10 se ensambla, la porción media 32 generalmente es cubierta por una porción del miembro resiliente 18 (véase, por ejemplo, figura 2). Como un resultado, la porción media 32 generalmente no llega a estar en contacto con los dedos durante el uso. Por consiguiente, en algunos ejemplos, no se necesita usar una superficie que se puede agarrar para la porción media 32. La porción media 32, por lo tanto, puede tener un diámetro menor y superficie más lisa que cualquiera de las otras secciones del alojamiento 23.
El alojamiento superior 34 es generalmente dividido en dos secciones de pared 45a, 45b por dos aberturas 38 (solamente una se muestra en la figura 3). El alojamiento superior 34 incluye una serie de depresiones 37 similares en forma y función a las depresiones 31 en el protector 24. El alojamiento superior 34 también puede comprender una o más protrusiones 43 que se extienden en las aberturas 38. En la configuración ensamblada, las protrusiones 43 ayudan a retener una porción del miembro resiliente 18 entre las aberturas 38 en las secciones de pared 45a, 45b (véase figura 2). En algunos ejemplos, las protrusiones 43 son ahusadas desde un espesor menor en sus extremos hacia el primer extremo del conector a un espesor más grande en sus extremos hacia el segundo extremo del conector. El ahusamiento de las protrusiones 43 ayuda en la inserción y retención de la porción del miembro resiliente 18 en una posición y orientación deseadas, mientras permite la flexión y contorción del miembro resiliente 18 durante el uso. Las protrusiones 43 también ayudan a prevenir que el miembro de válvula 16 avance demasiado lejos en la
dirección del primer extremo cuando el conector 12 se mueve en la posición abierta hacienda contacto con el conjunto de protrusiones 44 hacia el segundo extremo del miembro de válvula 16. El ahusamiento de las protrusiones 43 permite que las protrusiones 44 del miembro de válvula 16 avancen hacia el segundo extremo durante el montaje en el alojamiento 23 más allá de las protrusiones 43 del alojamiento 23. Las esquinas 47 hacia el primer extremo del conector en cada una de las secciones de pared son preferiblemente redondas para prevenir el rasgado, rasguño, u otro daño o irritación a los dedos o miembro resiliente 18 durante el uso.
Como se muestra en la figura 3, la superficie exterior del alojamiento superior 34 incluye un estante inferior 39 y la superficie exterior del protector 24 incluye un estante 41 configurado para ayudar a retener una porción central del miembro resiliente 18 alrededor del alojamiento 23 en la configuración ensamblada (véase figura 2). El estante 39 del alojamiento superior 34 es preferiblemente sustancialmente horizontal para oponerse a cualquier deslizamiento del miembro resiliente 18 en la dirección del primer extremo del conector. El estante 41 del protector 41 preferiblemente es ahusado (véase figura 8) para ayudar en el posicionamiento apropiado del miembro resiliente 18 en el alojamiento 23 durante la manufactura del conector 10.
El alojamiento 23 se puede construir de cualquier número de diferentes materiales. En algunos ejemplos, el alojamiento 23 se puede construir de un material relativamente rígido, tal como policarbonato u otro material polimérico. El alojamiento 23 y/o miembro de válvula 16 de este ejemplo, o componentes de otros ejemplos, también se pueden construir de un material hidrof6bico, tal como Bayer Makrolon, o cualquier otro material adecuado.
Con referencia ahora a la figura 4A, el miembro de válvula 16 del luer macho 10 se ilustra aparte de los otros componentes del conector 10. En algunos ejemplos, el miembro de válvula 16 comprende un pasadizo para fluido 52 de diámetro variado extendido desde el primer extremo 48 del miembro de válvula 16 al segundo extremo 56 del mismo, rodeado por estructuras adicionales. Cerca del primer extremo 48, el miembro de válvula 16 y sección correspondiente del pasadizo para fluido 52 son relativamente amplios para acomodar una sección de tubería médica de diámetro estándar insertada en estos. Cerca de la mitad del miembro de válvula 16, un tubo 40 que rodea una porción del pasadizo para fluido 52 se une a la porción cercana al primer extremo del miembro de válvula 16. El tubo esta adyacente a dos soportes aproximadamente paralelos 42 a lo largo de al menos una porción del tubo 40. El tubo 40 puede tener una sección transversal circular u otra sección transversal apropiada. Los soportes 42 son preferiblemente relativamente delgados y aproximadamente planos. Un primer extremo de cada punta 42 se conecta al miembro de válvula 16 en aproximadamente la sección media del miembro de válvula 16, y un segundo extremo de cada soporte se extiende hacia el segundo extremo 56 del miembro de válvula 16. El segundo extremo 56 del miembro de válvula 16 preferiblemente se extiende además de los extremos de los soportes. Preferiblemente existe un espacio abierto entre la pared interna de cada soporte 42 y la pared externa del tubo 40.
Desde casi la mitad del miembro de válvula 16 al primer extremo 48 del mismo, el pasadizo para fluido 52 comprende una región más amplia con protrusiones 44 a lo largo de su superficie externa. Las protrusiones 44 forman dos canales 46 (solamente uno se muestra en la figura 4A) longitudinales a lo largo de los lados opuestos del cuerpo del miembro de válvula 16. En algunas modalidades, los soportes 42 están espaciados circunferencialmente de los canales 46, como se ilustra.
Cerca del primer extremo del miembro de válvula 16 y tubo 40, un canal circunferencial 48 se puede formar alrededor del perímetro del cuerpo del miembro de válvula 16. Las lengüetas elevadas 49 se pueden formar a lo largo del borde del canal 48 hacia el primer extremo del conector, mientras que la porción media elevada del miembro de válvula 16 puede formar el borde del canal 48 hacia el segundo extremo del conector. En algunas modalidades, las lengüetas elevadas 49 no se extienden igualmente alrededor del perímetro del primer extremo del miembro de válvula 16, si no en su lugar tienen dos secciones más largas que están espaciadas diametralmente entre sí.
La cantidad de material necesario para construir el miembro de válvula 16 se puede reducir por indentaciones hechas en las capas externas de esta porción. El tubo 40 puede tener un pasaje colocado a través de este. Este pasaje 52 preferiblemente se extiende desde un agujero en el primer extremo del miembro de válvula 16 a un par de agujeros 50 (solamente uno se muestra en la figura 4A) colocados sustancialmente adyacentes al segundo extremo del miembro de válvula 16. En el ejemplo ilustrado, estos agujeros 50 son de forma generalmente rectangular. La región del tubo 40 cerca del segundo extremo del conector también se puede formar con solamente un agujero o más de dos agujeros, y a otras formas para uno o más agujeros también se pueden emplear. Por ejemplo, el agujero 50 se puede formar con una forma de tetón (por ejemplo, estrecho en un extremo y más amplio en un extremo opuesto), lo cual facilita un proceso de inyección. Además, en algunos ejemplos, el miembro de válvula 16 se puede construir sin una trayectoria de fluido y funciona coma un embolo de bloqueo para el fluido que fluye alrededor del miembro de válvula 16 antes que un medio para transportar el fluido entre los primer y segundo extremos del conector 10.
El tubo 40 del miembro de válvula 16 comprende, en su segundo extremo, una sección de saliente 58. La sección de saliente 58 preferiblemente se extiende adicionalmente en la dirección radial que la porción adyacente del tubo 40. En algunos ejemplos, la sección de saliente 58 se puede formar del mismo o sustancialmente el mismo material como el resto del tubo 40. La sección de saliente 58 preferiblemente es ahusada desde el primer extremo del miembro de válvula 16 hacia el segundo extremo del tubo 40. En algunos ejemplos, el ahusamiento se forma en un ángulo de 5 grados, y tiene un ahusamiento sustancialmente idéntico a aquel de la superficie radialmente internamente enfrentada
del estante 30 del alojamiento 23. Otras cantidades de ahusamiento, o sin ahusamiento, también se pueden usar.
El miembro de válvula 16, similar al alojamiento 23 de la figura 3, se puede construir de un numero de diferentes materiales. Los ejemplos de tales materiales incluyen policarbonato u otros materiales poliméricos. El miembro de válvula 16 puede ser aproximadamente de la misma longitud o un poca más corto que el alojamiento 23. Por ejemplo, la longitud del miembro de válvula 16 puede ser aproximadamente 1 pulgada (2,54 cm). En algunos ejemplos, el miembro de válvula 16 puede ser sustancialmente más corto que la longitud del alojamiento 23. El miembro de válvula 16 se puede formar de los mismos materiales rígidos como el alojamiento 23. En ciertas aplicaciones, por ejemplo, materiales semirrígidos o aún más flexibles pueden ser deseables para el uso en el miembro de válvula 16, y más particularmente para la sección de saliente 58 hacia el segundo extremo del tubo 40.
El miembro de válvula 16 se puede manufacturar a través de moldeo por inyección. En algunos ejemplos, al menos dos puertas se usan para facilitar la distribución de plástico fundido en todo el molde. Preferiblemente, una puerta se puede ubicar a lo largo de uno de los lados del miembro de válvula 16 entre el extremo de los soportes 42 hacia el primer extremo del conector y las lengüetas elevadas 49 y otra preferiblemente se puede ubicar cerca de los agujeros 50 en el miembro de válvula 16. Las ubicaciones de las puertas no son fijas, sin embargo, y otras ubicaciones en el miembro de válvula 16 se pueden usar para las puertas cuando se moldea por inyección el miembro de válvula 16. La construcción tanto del alojamiento 23 como el miembro de válvula 16 de esta y otros ejemplos a partir del mismo material reduce la oportunidad de funcionamiento deteriorado del conector 10 debido a la expansión/contracción térmica o interacción química entre el conector 10 y su ambiente.
Aunque el miembro de válvula 16 del ejemplo ilustrado se configura como se muestra en la figura 4A, muchas otras configuraciones son posibles. En algunos ejemplos, el miembro de válvula 16 puede ser relativamente liso en su superficie externa, y principalmente puede comprender el tubo 40 que define el paso 50. En aun otras modalidades, diferentes números de soportes 42 se pueden colocar a lo largo de los lados del miembro de válvula 16.
Como se puede ver en el ejemplo ilustrado en la figura 4B, las lengüetas elevadas 150 cerca del primer extremo del miembro de válvula 16 también pueden comprender una superficie de acoplamiento externa 150, tal como una rosca de tornillo, para unir de manera removible un implemento médico (no mostrado), tal como una jeringa, con el primer extremo del miembro de válvula 16.
En el ejemplo ilustrado en la figura 4C, el canal 52 adicionalmente se puede ahusar a lo largo de la superficie interna. El ahusamiento del canal 52 puede resultar en una disminución en la anchura del canal con un tamaño más grande en el primer extremo 180 del miembro de válvula 16 y un tamaño menor hacia el segundo extremo 184 del miembro de válvula. El ahusamiento interno del canal 52 puede complementarse y ajustarse estrechamente con el ahusamiento de un luer macho. Tal ahusamiento interno puede ser conforme a estándares y/o regulaciones ANSI, tal coma el estándar para jeringas médicas. En el ejemplo ilustrado, el tubo 40 del miembro de válvula 16 no tiene una sección de saliente 58 que se extiende radialmente externamente más allá de la pared del tubo 40, como en el ejemplo de la figura 4A. En su lugar, la pared del tubo 40 es ahusada radialmente internamente en la región del segundo extremo. El segundo extremo 27a de la punta luer 22a puede tener una segunda porción de sección transversal menor 170 la cual disminuye la probabilidad de que el fluido escape a lo largo de la superficie interna del segundo extremo 27a de la punta luer 22a. Cerca del segundo extremo 27a de la punta luer 22a, una región de sección punta transversal más grande 160 puede transicionar a la porción de sección transversal menar 170 hacia el segundo extremo del conector en muchas formas diferentes, tal como con una transición escalonada abrupta como se ilustra en la figura 4C o con una transición de ahusamiento gradual, u otras transiciones. Algunos diámetros de sección transversal de muestra de la abertura en el segundo extremo 27a del luer 22a incluyen aquellos de aproximadamente 2 mm o menos, incluyendo aproximadamente 0,5 mm, 0,75 mm, 1,0 mm, 1,25 mm, 1,5 mm, y 1,75 mm. Los diámetros de la abertura en el segundo extremo 27a también pueden estar en los- intervalos de 0,4 mm - 1,8 mm, 0,5 mm - 1,5 mm, y 0,5 - 1,0 mm. Otros diámetros, ya sea dentro o fuera de los intervalos listados también se pueden usar. Adicionalmente, el segundo extremo del miembro de válvula 16 se puede dimensionar apropiadamente para ocupar el espacio en la abertura del segundo extremo 27a del luer 22a.
Como se muestra en las figuras 4B y 4C, el corrector luer macho cerrable 10 tiene tanto un extremo hembra 180 como un extremo luer macho 184. El corrector hembra cerrable 21 de la figura 1C (referenciada anteriormente} y 210 de las figuras 10 y 11 (descritas con detalle posteriormente), así como otros conectores hembra estándar con estructura similar externa, también tienen tanto extremos hembra como macho. En muchos ejemplos, tales conectores hembra utilizan sellos u otras barreras de fluido para impedir el flujo de fluido en el extremo hembra pero no en el extremo macho. En muchos de los ejemplos de los conectores luer macho que se puede cerrar ilustradas en la presente, no hay sello u otra barrera de fluido mostrada en el extremo hembra. Sin embargo, el extremo hembra de cualquiera de los conectores luer macho que se puede cerrar descritos en la presente se puede configurar para incluir un extremo hembra cerrable. Por ejemplo, la estructura para impedimento de fluido selectivo con el conector hembra 21 o 210, o cualquiera de los otros conectores hembra estándar, se podrá incluir dentro del extremo hembra de cualquiera de los conectores luer macho que se puede cerrar descritos en la presente para proporcionar un conector que selectivamente sella o impide el flujo de fluido en ambos extremos. En algunos ejemplos de este tipo con extremos hembra y macho que se puede cerrar, puede ser ventajoso que un elemento de sello resiliente sea colocado en o cerca de la abertura hembra, como se muestra en la Patente de los Estados Unidos No. 5.685.866. Colocando el elemento de sello de esta
manera, es posible limpiar la abertura hembra previo al uso con antiséptico con un movimiento de limpieza para evitar una acción nociva de desecho, bacte.17ias, antiséptico, u otras sustancias no deseadas en el elemento de sello y/o en la región entre el elemento de sello y el alojamiento del conector adyacente al elemento de sello.
Regresando ahora a la figura 5, el miembro resiliente 18 se discute con mayor detalle. En el ejemplo ilustrado, el miembro resiliente 18 se forma de dos anillos 60, 62 separados per dos miembros elásticos 64. Los anillos 60, 62, y/o los miembros elásticos 64 se pueden hacer de un material deformable configurado para ejercer una fuerza de recuperación cuando se estira. Por consiguiente, S1 los anillos 60, 62 son jalados en direcciones opuestas, los miembros elásticos 64 funcionan para restaurar los anillos 60, 62 a su configuración no extendida.
Los miembros elásticos 64 se pueden construir a partir de un número de materiales elásticos. En algunos ejemplos, los miembros elásticos 64 se hacen de un material elástico de caucho de silicio. En otros ejemplos, los miembros elásticos 64 se pueden hacer de un material con memoria de forma. En aun otros ejemplos, los miembros elásticos 64 y/o el miembro resiliente 18 pueden comprender resortes u otras estructuras capaces de ejercer una fuerza de recuperación.
Los anillos 60, 62 también se pueden construir de un número de materiales. En algunos ejemplos, los anillos 60, 62 se construyen desde el mismo material elástico deformable que comprende miembros elásticos 64. Por consiguiente, los anillos 60, 62 se pueden estirar en un diámetro para extenderse alrededor de la porción apropiada del alojamiento 23 al cual cada anillo respectivo 60, 62 se une. La resiliencia de los anillos 60, 62 puede funcionar para mantener efectivamente cada anillo 60, 62 en su lugar en el alojamiento 23. En otros ejemplos, los anillos 60, 62 se pueden construir de materiales rígidos o semirrígidos, y pueden, por ejemplo, comprender medias círculos que se pueden colocar rápido dentro y fuera de posición. En algunos ejemplos, el miembro resiliente 18 se puede integrar en el miembro de válvula 160 alojamiento 23. En algunos ejemplos, otras estructuras y/o configuraciones se pueden usar para impulsar selectivamente el miembro de válvula 16 y el alojamiento 23 conjuntamente en una manera diferente que un miembro resiliente 18.
Regresando ahora a la figura 6, la porción sellante 20 se describe con mayor detalle. En algunos ejemplos, la porción sellante 20 es sustancialmente cilíndrica y tiene una perforación 66 extendida a través de esta. En algunos ejemplos, la porción sellante 20 adicionalmente comprende un par de protrusiones generalmente rectangulares 68 extendidas desde las paredes laterales de la porción cilíndrica en posiciones diametralmente opuestas. Las protrusiones 68 pueden tener diferentes formas y/o posiciones. La porción sellante 20 también puede tener una porción media de diámetro generalmente menor 67 rodeada por dos anillos 69 en cualquier extremo con diámetros más grandes.
La porción sellante 20 se puede construir de un número de diferentes materiales. En algunos ejemplos, la porción sellante 20 se hace de un material deformable a base de silicio 70. Los materiales deformables a base de silicio están entre aquellos que forman cierres herméticos a fluidos con plásticos y otros materiales poliméricos rígidos. La porción sellante 20 se puede hacer del mismo material como el miembro resiliente 18.
En la figura 7, ciertos componentes del luer macho 10 de un ejemplo se muestran. Como se ilustra, el alojamiento 23 se omite. El miembro de válvula 16, el miembro resiliente 18, y la porción sellante 20 se muestran en sus respectivas ubicaciones ensambladas.
Ciertas interconexiones entre las diversas porciones del luer macho 10 ahora se discutirán con detalle adicional. Como se muestra, el anillo menor 62 del miembro resiliente 18 se ajusta dentro del canal circunferencial 54 del miembro de válvula 16. En algunos ejemplos, el anillo menor62 se puede estirar hasta que tiene un diámetro interno más largo que las lengüetas elevadas 49 en el primer extremo del miembro de válvula 16. Una vez que el anillo pequeño 62 se ha adelantado en la posición alrededor del canal circunferencial 57, se puede liberar, de modo que se envuelve herméticamente alrededor del canal circunferencial 57, como se muestra.
El anillo grande 60 del miembro resiliente 18 se extiende alrededor de la porción media 32 del alojamiento 23 (como se muestra en la figura 2), y se puede estirar y colocar en una manera similar a aquella descrita anteriormente con respecto al anillo pequeño 62. Los miembros elásticos 64 del miembro resiliente 18 luego pueden extenderse entre el anillo pequeño 62 y el anillo grande 60 del miembro resiliente 18 y preferiblemente se extienden a lo largo y dentro de los canales 46 en el miembro de válvula 16. Una vez ubicados dentro de estos canales, los miembros elásticos 64 son, en efecto, atrapados por las protrusiones 44 a lo largo de las paredes externas de canal. Como se ve en la figura 2, los miembros elásticos 64 también pueden extenderse a lo largo de las aberturas 38 en el alojamiento superior 34 del alojamiento 23. Las aberturas 38 son generalmente ubicadas arriba de los canales 46 en el ejemplo ilustrado. El miembro resiliente 18 proporciona una conexión elástica entre el alojamiento 23 y el miembro de válvula 16, jalando el miembro de válvula 16 en acoplamiento con el alojamiento 23.
La porción sellante 20, la cual es parcialmente ocultada por el miembro resiliente 18 en la figura 7, preferiblemente se fija ajustadamente alrededor del tubo 40 y se sitúa entre los soportes 42 del miembro de válvula 16.
La figura 8 ilustra una sección transversal del luer macho del presente ejemplo adyacente a un conector hembra ejemplar 92. En esta vista en sección transversal, las interconexiones e interacciones entre el alojamiento 23, miembro de válvula 16 y porción sellante 20 se pueden ver con mayor detalle. El miembro de válvula 16 se configura para
colocarse dentro del alojamiento 23. Como se ilustra, el tubo 40 del miembro de válvula 16 se puede insertar dentro y a través del lumen 28. Mientras tanto, los soportes 42 se configuran para pasar a través de las ranuras correspondientes que se extienden longitudinalmente a través de la porción media 32 del alojamiento 23. En una configuración ensamblada, los soportes 42 están adyacentes a la punta 22 a lo largo de dos lados, y el tubo 40 está al menos parcialmente contenido dentro de la punta 22. Las protrusiones 44 se capturan dentro de las aberturas 38 formadas en el alojamiento superior 34 del alojamiento 23.
Un mecanismo de cierre 56 se adapta para cerrar el paso para fluido 54 extendido a través del luer macho cerrable 10 de comunicación fluida con el ambiente externo, preferiblemente cada vez que el luer macho 10 no está acoplado con el conector hembra 92. En el ejemplo ilustrado, el pasadizo para fluido 54 comprende el lumen 28 así como el pasaje 52 del miembro de válvula 16. El mecanismo de cierre 56 del ejemplo ilustrado comprende tanto la sección de saliente 58 del tubo 40 como el ahusamiento interno de la porción elevada 29 del lumen 28. Cuando estas dos superficies hacen contacto, pueden formar un cierre en o cerca del segundo extremo 20 del luer macho 10.
Las superficies ahusadas internas sustancialmente igualadas de la porción elevada 58 del tubo 40 y la porción elevada 30 del lumen 28 ayudan a proporcionar el cierre del conector hembra 92. Preferiblemente se forma un cierre relativamente hermético a fluido. El acoplamiento entre las porciones elevadas 30 y 58 también se puede crear en un numero de otras formas. En algunos ejemplos, el material de la sección de saliente 58 y el material de la porción elevada 30 del lumen 28 se configuran para ajustarse estrechamente conjuntamente, y se hacen de materiales suficientemente compatibles, para formar un cierre hermético a fluido. En otros ejemplos, la sección de saliente 58, y/o porciones adicionales del miembro de válvula 16, se pueden construir de un material deformable que sigue más estrechamente los contornos de la superficie interna del lumen 28, y el lumen 28 no necesita tener un ahusamiento. La porción sellante 20 se configura, en algunos ejemplos, para prevenir que el fluido escape de adentro del conector luer macho 10. Cuando el miembro de válvula 16 acopla el alojamiento 23, la porción sellante 20 se asienta entre la porción media 32 del alojamiento 23 y el tubo 40. Cuando el fluido fluye dentro del lumen 28 del alojamiento 23 y a lo largo de la superficie externa del tubo 40, se previene que el fluido fluya más allá de la porción media 32 por la porción sellante 20, y más particularmente por los anillos 69 en cualquier extremo de la porción sellante 20.
La porción sellante 20 preferiblemente se mantiene en posición entre el alojamiento 23 y el miembro de válvula 16 por las protrusiones 68 (véase figura 6) configuradas para ajustarse dentro de los agujeros 36 en la porción media 32 del alojamiento 23. Las protrusiones 68 ayudan a mantener la porción sellante 20 en alineación apropiada.
Con referencia al ejemplo ilustrado en la figura 8, la estructura de un conector hembra ejemplar 92 ahora se discutirá con detalle adicional. El conector hembra 92 puede comprender un cuerpo alargado 72 que tiene un pasadizo para fluido 74 a través de, este, y el conector hembra 92 puede tener una punta 76 cerca de su extremo distante. En algunos ejemplos, la punta 76 del conector hembra 92 tiene una superficie radialmente extendida 78 colocada en su superficie externa. El conector hembra 92 puede tener un conducto para fluido colocado dentro del conector hembra 92. El conducto para fluido no se incluye o requiere en todos los conectores hembra compatibles con los conectores 10 descritos en la presente. A lo largo de una superficie interna próxima 80 del corrector hembra 92, el pasadizo para fluido 74 preferiblemente es ahusado de modo que el diámetro del pasadizo para fluido 74 disminuye en la dirección distante.
Como se muestra en la figura 8, el alojamiento 23, el miembro de válvula 16, el miembro resiliente 18, y la -porción sellante 20 están en una configuración ensamblada, en la cual el mecanismo de cierre 56 forma un acoplamiento de cierre entre la sección de saliente 58 y el interior del lumen 28. Además, la porción sellante 20 está en acoplamiento de cierre entre el miembro de válvula 16 y el alojamiento 23. El fluido del pasaje 52 puede fluir a través de las ventanas 50 del tubo 40 del miembro de válvula 16. En esta posición, las ventanas 50 se comunican con el interior de la punta 22, pero no aun con el ambiente externo. El lumen 28 se cierra en su segundo extremo por el mecanismo de cierre 56 y en su primer extremo por la porción sellante 20.
Como se muestra en la figura 8, los soportes 42 del miembro de válvula 16 se extienden a través de las ranuras en el alojamiento 23 de modo que sus extremos se extienden a posiciones cercanas al extremo del protector 24 hacia el segundo extremo del conector. Estos soportes 42 se configuran para acoplar los extremos próximos 84 del conector hembra 92 cuando el conector hembra 92 avanza en acoplamiento con el luer macho cerrable 10.
En la figura 8, los luer macho y hembra se muestran en una configuración no acoplada. Para acoplar el luer macho 10 y conector hembra 92, la superficie radialmente extendida 78 del conector hembra 92 es enroscada en las roscas internas 26 del luer macho 10.
Como se muestra en la figura 9, los dos luer se pueden acoplar de manera roscada entre si hasta que el ahusamiento de la superficie interna 80 del conector hembra 92 se sitúa adyacente a la superficie externa correspondientemente ahusada de la punta 22. En otros ejemplos, los dos luer se pueden acoplar de manera roscada hasta que el segundo extremo de la punta 22 forma un cierre con una superficie correspondiente (no mostrada) del conector hembra 92.
Cuando el conector luer macho 10 y conector hembra 92 se mueven entre si en acoplamiento roscado, el extremo próximo 84 de la punta del conector hembra 92 hace contacto con los soportes 42 del miembro de válvula 16. Cuando
el conector luer macho 10 y conector hembra 92 se mueven adicionalmente en acoplamiento rascado, las soportes 42, y por lo tanto el miembro de válvula 16, se mueven en la dirección del primer extremo del conector macho por el conector hembra 92, desplazando el miembro de válvula 16 con relación al alojamiento 23. Por consiguiente, la sección de saliente 58 se mueve desde el segundo extremo de la punta 22 del alojamiento 23 hacia el primer extremo del conector macho. Cuando estas dos superficies ahusadas se separan, se forma un espacio entre el miembro de válvula 16 y el alojamiento 23 y el fluido se deja pasar a través del agujero 30' en el pasadizo para fluido 74 del conector hembra 92, o viceversa. Cuando se usa con algunos ejemplos del conector hembra 92, un conducto para fluido interno hace contacto con el segundo extremo del miembro de válvula 16 antes de que el alojamiento del conector hembra 92 haga contacto con los soportes 42 para abrir el conector macho 10. En algunos ejemplos, el cierre permanece intacto hasta que la superficie interna 80 de la punta del conector hembra 92 ha formado un acoplamiento de cierre con la superficie externa de la punta 22 del luer macho 10. Por consiguiente, el pasaje 54 del luer macho 10 no necesita estar en comunicación fluida con el ambiente externo.
Cuando el miembro de válvula 16 se mueve con relación al alojamiento 23, los miembros elásticos 64 (no mostrados en la figura 9) del miembro resiliente 18 se estiran y ejercen una fuerza de recuperación. Siempre y cuando el conector hembra 92 acople el luer macho 10, esta fuerza de recuperación puede ser resistida por la superficie radialmente extendida 78 del conector hembra 92 que hace contacto con las roscas internas 26 del alojamiento 23. Sin embargo, cuando el conector hembra 92 se retira del luer macho 10, el miembro resiliente 18 regresa al elemento de válvula del miembro de válvula 16 a acoplamiento de cierre con el lumen 28.
A pesar del movimiento relativo entre el alojamiento 23 y el miembro de válvula 16, la porción sellante 20 preferiblemente mantiene una barrera de fluido entre la superficie externa del tubo 40 y la superficie interna del lumen 28. En algunos ejemplos, la posición de la porción sellante 20 se mantiene por las protrusiones 68. En otros ejemplos, la porción sellante 20 se puede colocar pegando la superficie externa del material deformable 70 a la superficie interna del lumen 28 del alojamiento 23. Otro medio de fijación de la porción sellante 20 también se puede usar.
Como se muestra en la figura 9, en la configuración abierta, el pasadizo para fluido 74 del conector hembra 92 puede comunicarse fluidamente con el pasaje 52 del miembro de válvula 16. El fluido puede fluir desde la tubería 13 unida al luer macho 10, en el pasaje 52 del miembro de válvula 16, a través de las ventanas 54 en el lumen 28, fuera del lumen 28 a través del agujero 30 en el segundo extremo de la punta 22 en el pasadizo para fluido 74 del conector hembra 92, y viceversa. Se previene que el fluido escape del luer macho 10 a través de la abertura entre el alojamiento 23 y el miembro de válvula 16 por la porción sellante 20. Un cierre hermético a fluido también se puede formar entre los ahusamientos correspondientes de la punta 22 del alojamiento 23 y la superficie interna 80 del conector hembra 92.
Regresando a la figura 10, el conector 10 se exhibe adyacente a un conector luer hembra cerrable 210. En el ejemplo de muestra ilustrada aquí, el conector luer hembra cerrable 210 comprende un alojamiento externo 213, un espacio vacío 212, un pasadizo para fluido 218, un conducto para fluido 216 con uno o más agujeros 215, un elemento de sello compresible 214 con una superficie próxima 217, y una región de acoplamiento roscada 211. El conector hembra cerrable 210 se coloca con su extremo próximo adyacente al segundo extremo 56 del conector macho 10. La región de acoplamiento roscada 211 del conector hembra cerrable 210 puede ser conforme a la dimensión estándar para conectores luer, tales como aquellos que cumplen los estándares ANSI. El elemento de sello compresible 214 puede estar compuesto de material resiliente, impermeable al agua el cual puede reducirse en tamaño cuando una fuerza se ejerce en este. El conducto para fluido 216 puede estar compuesto de un material rígido, tal como plástico de policarbonato, el cual es capaz de resistir la deformación cuando una fuerza suficiente para comprimir el elemento de sello 214 se ejerce en el conector hembra cerrable 210. El pasadizo para fluido 218 puede colocar el conducto para fluido 216 en comunicación fluida con el segundo extremo 219 del conector hembra cerrable 210. Al menos un agujero 215 en el conducto para fluido 216 se puede sellar por el elemento de sello compresible 214 para prevenir que el pasadizo para fluido 218 este en comunicación fluida con el espacio vacío 212 entre el elemento de sello compresible 214 y la pared interna del alojamiento 213 y/o con el exterior del alojamiento 213. El agujero o agujeros 215 se pueden dimensionar apropiadamente bastante pequeños para permitir que el fluido pase entre el pasadizo para fluido 218 el espacio vacío 212 a un caudal apropiado. Un tamaño del agujero o agujeros 215 es aproximadamente un milímetro de diámetro, aunque formas irregulares y otros tamaños se pueden usar. Los agujeros de al menos aproximadamente 1 mm o aproximadamente 1 mm - 3 mm, o menos de aproximadamente 1 mm también se pueden usar. El conector 10 se puede acoplar con una tubería 13 que contiene un fluido.
Con referencia a la figura 11, el conector 10 se puede acoplar de manera roscada con el conector hembra cerrable 210. La región roscada 211 del conector hembra cerrable 210 puede acoplarse con las roscas internas 26 del conector macho 10 para acoplar los conectores 10, 210, como se ilustra. En el acoplamiento ilustrado, la punta luer 22 avanza en el conector hembra cerrable 210 comprimiendo el elemento de sello compresible 214. Como se puede ver, la punta luer 22 hace contacto con el elemento de sello compresible 214 en la superficie próxima del elemento de sello compresible 214. La fuerza ejercida para acoplar los conectores 10, 210 y acoplar las regiones roscadas 26, 211 es suficiente para comprimir el elemento de sello 214 para exponer los agujeros 215 en el conducto para fluido 216. Con el elemento de sello 214 comprimido, el pasadizo para fluido 218 está en comunicación fluida con el espacio interior de la punta luer 22.
Cuando la punta luer 22 avanza adicionalmente en el conector hembra cerrable 210, el conducto para fluido 216 hace
contacto con el extremo del miembro de válvula 16 hacia el segundo extremo del conector macho. El miembro de válvula 16 se desplaza hacia el primer extremo del conector macho par el contacto y avance continua de la punta luer 22. El miembro resiliente 18 ejerce una fuerza de cierre en una dirección hacia el segundo extremo del conector macho en el miembro de válvula 16. Como un resultado, la punta del miembro de válvula 16 hacia el segundo extremo del conector macho generalmente mantiene contacto con el conducto para fluido 216 en todo el acoplamiento. Cuando el miembro de válvula se mueve en una dirección hacia el primer extremo del conector macho, la sección de saliente 58 del miembro de válvula 16 se separa de la superficie interior del alojamiento 23 a través del cual el agujero 30 pasa. Como un resultado, las ventanas 50 se abren para comunicación fluida con el conector hembra cerrable 210. El elemento de sello comprimido 214 inhibe el flujo de fluido en el interior del conector hembra cerrable 210 más allá de la punta luer 22. En esta configuración, el fluido puede fluir desde la tubería 13 en el extremo del miembro de válvula 16 hacia el segundo extremo del conector macho y en el tubo 40 a través de las ventanas 50 en el interior del lumen 28, fuera del agujero 30 en la punta luer 22, en el interior del alojamiento externo 213 del conector hembra cerrable 210, en los agujeros 215 del conducto para fluido 216 yen el canal para fluido 217 en el interior del conducto para fluido 216. Por consiguiente, el segundo extremo del conector 210 se coloca en comunicación fluida con el extremo próximo 219 del conector hembra cerrable 210. Adicionalmente, la porción sellante 20 preferiblemente mantiene una barrera de fluido entre la superficie externa del tubo 40 y la superficie interna del lumen 28, confinando el flujo de fluido hacia el conector hembra cerrable 210. Cuando la superficie del miembro de válvula hacia el segundo extremo del conector es directamente puesta en contacto por un miembro de conector hembra tal como el conducto para fluido 216, los soportes 42 no se pueden acoplar por el conector hembra.
Los conectores 10, 210 se pueden desacoplar de manera roscada. Durante el acoplamiento, la fuerza ejercida por el miembro resiliente 18 puede retomar el conector 10 a su estado pre-acoplado dirigiendo el miembro de válvula 16 para acoplar la sección de saliente 58 del extremo del miembro de válvula 16 hacia el segundo extremo del conector macho con la superficie interna de la punta luer 22. Igualmente, el material resiliente del cual el sello compresible está compuesto puede retomar a su forma en la posición cerrada y la superficie próxima 217 puede sellar la punta próxima del conector hembra cerrable 210.
Con referencia ahora a la figura 12, el conector 10 se puede acoplar con una jeringa 250. En la figura 12, la jeringa 250 y conector 10 se exhiben adyacentes entre sí. La jeringa puede comprender un conector luer macho 252, un embolo 258, un depósito 260, y anclajes para dedos convenientes 262. El conector luer 252 puede comprender adicionalmente un protector internamente roscado 254 y una punta luer de jeringa 256. En el ejemplo ilustrado del conector 10, una superficie roscada 150 se coloca en la superficie externa del primer extremo del miembro de válvula 16.
Con referencia ahora a la figura 13, el conector 10 se puede acoplar de manera roscada con la jeringa 250. El protector 254 puede acoplarse con el extremo 16 del miembro de válvula hacia el primer extremo del conector para conectar el conector 10 a la jeringa 250. El depósito 260 de la jeringa 250 se puede colocar en comunicación fluida con el tubo 40 interior al miembro de válvula 16.
Regresando a la figura 14, el acoplamiento ilustrado en la figura 13 se muestra en una vista en sección transversal. La jeringa 250 se acopla de manera roscada con el conector 10 por el acoplamiento entre el protector 254 y la superficie roscada 150 del miembro de válvula 16. La punta luer 252 de la jeringa 250 se extiende en el tubo 40 del miembro de válvula 16. El dep6s.ito 260 de la jeringa, mostrada aquí con un fluido en el depósito 260, está en comunicación fluida con el interior del miembro de válvula 16. El fluido puede pasara través del tubo 40 y hacia la punta luer 22 del conector 10. En el ejemplo ilustrado, el fluido no puede salir del conector 10 fuera de su punta luer macho 22 debido a que la sección de saliente 58 está en contacto con la superficie interior del lumen 28. Por consiguiente, el agujero 30' en la punta del alojamiento 23 hacia el segundo extremo del conector es bloqueado por el miembro de válvula 16. Para que la jeringa 250 y conecto 10 transiten de la etapa mostrada en la figura 12 a la etapa mostrada en la figura 14, el miembro de válvula 16 puede necesitar estar temporalmente abierto para liberar el aire (como se describe con más detalle posteriormente).
Con referencia a la figura 15, el conector 10 se muestra adyacente a y entre una jeringa 250 y una aguja hipodérmica con cubierta 270. La jeringa 250, como aquella de la figura 12, puede comprender un conector luer macho 252, un embolo 258, un depósito 260, y anclajes para dedos conveniente 262. La aguja con la cubierta 270 puede comprender un alojamiento 266 con lengüetas elevadas 264 en el extremo de acoplamiento y una aguja 268.
Con referencia a la figura 16, el conector 10 se muestra acoplado de manera roscada tanto con la jeringa 250 como la aguja con cubierta 270. La superficie roscada 150 del miembro de válvula 16 del conector 10 puede acoplarse con el protector roscado 154 de la jeringa 250. Por consiguiente, la punta luer 256 puede sobresalir en el tubo 40 del miembro de válvula 16. De manera similar, las lengüetas elevadas 264 pueden acoplarse con las roscas internas 26 del protector 24 del conector 10. La punta luer 22 del conector 10 puede sobresalir en el alojamiento 266 de la cubierta de aguja.
En la figura 17, el acoplamiento mostrado en la figura 16 se ilustra en una vista en sección transversal. El conector 10 se acopla por una jeringa 250 y una aguja con una cubierta 270. La jeringa 250 se acopla de manera roscada con la superficie roscada 150 del miembro de válvula 16 del conector 10. La aguja con la cubierta 270 se acopla de manera roscada con las roscas internas 26 del protector 24.
La punta luer256 de la jeringa 250 sobresale en el tubo 40 del miembro de válvula 16. El depósito 260 de la jeringa 250 está en comunicación fluida con el tubo 40 del miembro de válvula 16 a través de la punta luer 256.
El conector 10 se acopla con la aguja con una cubierta 270. El alojamiento 266 de la aguja con la cubierta 270 tiene lengüetas elevadas 264 cerca de su extremo próximo. Las lengüetas elevadas 264 acoplan de manera roscada las roscas internas 26 del protector 24 del conector 10. Cuando la punta luer 22 avanza en el alojamiento 266 de la aguja 268, el extremo próximo del alojamiento 266 puede hacer contacto con los soportes 42 del miembro de válvula 16. Cuando la aguja con cubierta 270 se acopla completamente con el conector 10, el miembro de válvula 16 se ha desplazado a una distancia la cual separa la sección de saliente 58 de la pared interior ahusada del lumen 28 suficientemente para permitir que el fluido fluya fuera de las ventanas 54 de la porción de válvula 16. El fluido luego puede fluir fuera del agujero 30' en el extremo de la punta luer 22 y en el alojamiento 266 de la aguja con cubierta 270. La aguja hueca 268 permite que el fluido fluya desde adentro del alojamiento 226 fuera de la punta distante de la aguja 268. La porción sellante 20 preferiblemente mantiene una barrera de fluido entre la superficie externa del tubo 40 y la superficie interna del lumen 28, confinando el fluido en el lumen y la dirección de flujo hacia el agujero 30 en la punta luer 22. Por consiguiente, en esta etapa, la jeringa 250 está en comunicación fluida con la punta distante de la aguja 268. Como se ilustr6 previamente en las figuras 13 y 14, en algunos ejemplos, el conector 10 generalmente no permitirá que el fluido fluya fuera de la jeringa 250 sin un componente acoplado con el segundo extremo 14 del conector 10. El componente ilustrado en las figuras 15-17 es una aguja con una cubierta 270; sin embargo, otros componentes, tales como aquellos los cuales permiten que el fluido fluya y poseen una porción de acoplamiento luer hembra, también se pueden usar.
La figura 18A exhibe una vista en perspectiva de otro ejemplo de un luer macho cerrable. El conector girable 300 está comprendido de un alojamiento 310, un pasadizo interno 322 y un elemento de sello 330. El alojamiento está comprendido adicionalmente de una punta luer 312, un receptor de luer 316 en el primer extremo del conector 300, una porción de acoplamiento 318, una porción de manipulación 320, y una porción elevada 340. El elemento de sello 330 puede tener una abertura 350 a lo largo de su cara 314 en una dirección transversal. El pasadizo interno 322 puede extenderse desde el receptor de luer 316 a la punta luer 312. El alojamiento 310 puede estar compuesto de un material impermeable al agua, tal como un plástico de policarbonato. El alojamiento 310 también puede estar compuesto de un plástico hidrof6bico. Otros ejemplos de materiales adecuados para la construcción del alojamiento 310 son GE Valox 420 llenado con cristal o polipropileno. Dependiendo de la aplicación, muchos otros materiales también se pueden usar.
El alojamiento 310 ilustrado se configura para recibir una punta luer macho en el receptor luer 316 acoplando de manera roscada el luer macho en su porción de acoplamiento 318. El receptor 316 puede ser conforme a los estándares ANSI para un receptor luer. La porción de manipulación ilustrada 320 tiene dos lengüetas extendidas radialmente del eje central del alojamiento 310. La porción de manipulación 320 se configura para ayudar al usuario en agarrar y girar el conector 300.
El alojamiento 310 ilustrado también se construye para proporcionar un luer macho cerrable en su segundo extremo. La punta luer 312 en el segundo extremo se puede construir a estándares ANSI para una punta luer macho. La punta luer une el cuerpo principal del alojamiento 310 en la porción elevada 340. La porción elevada 340 se construye para inhibir la punta luer 312 de avanzar demasiado lejos en un receptor de luer. El alojamiento 310 también puede tener una porción rebajada 342 detrás de la porción elevada 340. La punta luer 312 también puede tener un elemento de sello 330 el cual tiene una cara 314 hacia el segundo extremo del conector. El elemento de sello 330 puede ser cualquier material resiliente impermeable al agua, incluyendo sin limitación, silicona. La selección del material para construcción del sello se puede realizar por un experto en la técnica. La punta luer 312 puede tener ahusamiento menor en una dirección de la porción elevada 340 cuando se aproxima a su segundo extremo.
El elemento de sello 330 también puede tener una abertura 350 en la cara 314 hacia el segundo extremo del conector previo al acoplamiento con cualquier otro componente. La abertura 350 puede ser una hendidura en una dirección transversal al i longitudinal del alojamiento 310. La abertura 350 se puede centrar a través de la cara 314, o se ubica en otra posición en la cara 314. El elemento de sello 330 puede cubrir el segundo extremo complete de la punta luer 312, o solamente una porción de este. El elemento de sello 330 se puede unir al alojamiento por un proceso de sobremoldeo, entro otros métodos de unión. En tal proceso de sobremoldeo, el alojamiento 310 se puede formar por moldeo por inyección en una primera etapa, y luego en una segunda etapa, el alojamiento 310 se puede reinsertar en un molde (o permanece en un molde) y un pasador de moldeo apropiadamente dimensionada (no mostrado) se puede insertar a través de un extremo más amplio del alojamiento 310, tal coma el segundo extremo. El material de silicona luego se puede inyectar en el molde para formar el elemento de sello 330. En otros ejemplos, el elemento de sello 330 se puede pegar o de otra forma adherir en el alojamiento 310.
Como se puede ver a partir del ejemplo ilustrado en la figura 18A, el elemento de sello 330 puede inhibir que el fluido fluya a través del alojamiento 310 cuando la punta luer 312 no se acopla con otro componente. Por consiguiente, cuando un componente que contiene fluido (no mostrado) con un conector luer macho se conecta al receptor de luer 316, el conector 300 se puede usar para controlar el flujo de fluido a través de su punta luer 312. Por ejemplo, cuando un componente que contiene fluido tal como una jeringa se acopla con el conector 300, se permite que el fluido llene el
alojamiento 310 del conector 300 fluyendo a través del pasadizo interno 322, pero el elemento de sello 330 puede inhibir sustancialmente que el fluido fluya fuera de la punta luer 312. Si el espacio interior del alojamiento se llena con aire u otro gas antes que el fluido entre, el conector 300 puede necesitar abrirse para permitir que el aire u otro gas escape antes que el fluido pueda entrar. En algunos ejemplos, como se describe con detalle posteriormente, la superficie interna del elemento de sello 330 se puede adaptar para incrementar la resistencia contra el ensanchamiento de la abertura 350, lo cual podrá permitir que el fluido escape cuando el fluido (no mostrado) ejerce una presión contra el elemento de sello 330 del pasadizo interno 322. Por consiguiente, el conector 300 inhibe que el flujo fluya de un componente portador de fluido cuando el conector 300 se une al luer macho del componente portador de fluido sin otro componente conectado a la punta luer 312 del conector 300.
En algunos modos de uso, la abertura 350 en la cara 314 del elemento de sello 330, normalmente cerrada en la posición mostrada, se puede abrir cuando la punta luer 312 llega a estar en contacto con un conector hembra adecuado, tal como un conector Clave® vendido por ICU Medical, San Clemente, California. Un acoplamiento ilustrado de esta configuración se discute con detalle posteriormente. El acoplamiento se puede lograr en muchas otras formas, y con muchas otras estructuras, incluyendo conectores diferentes del conector Clave.
La figura 18B es una vista en sección transversal del conector 300 ilustrado en la figura 18A. El conector 300 puede tener un pasadizo interno 322 el cual conecta el receptor de luer 316 a la punta luer 312. La porción de acoplamiento 318 se puede configurar para recibir un protector internamente roscado de un conector luer macho. La porción de manipulación 320 puede (véase figura 19) extenderse radialmente lejos del pasadizo interno 322, como se muestra. El elemento de sello 330 puede extenderse a lo largo de al menos parte del pasadizo interno 322, y se puede colocar a través de al menos parte del segundo extremo del conector 300. El elemento de sello 330 puede extenderse más allá del extremo de la punta luer 312. El elemento de sello 330 puede tener área de sección transversalI aproximadamente igual al alojamiento 310 en el extremo de la punta luer 312. En aquellos ejemplos donde la punta luer 312 y elemento de sello 330 son generalmente circulares, el diámetro externo del elemento de sello 330 puede ser igual al diámetro externo de la punta luer 312. El elemento de sello 330 no está confinado a una forma circular (ni están cualquiera de las otras estructuras descritas en la presente), y otras formas se pueden usar. En otros ejemplos, el elemento de sello 330 no se extiende más allá del extremo del alojamiento 310 hacia el segundo extremo del conector 300, pero puede tener una dimensión externa máxima igual a aquella de la dimensión interna de la punta luer 312. El elemento de sello 330 puede tener una porción de cierre 324. La porción de cierre 324 puede permitir que el fluido fluya a través del elemento de sello 330 del conector 300, pero es desviado para cerrar generalmente la abertura 350 en el elemento de sello 330. La estructura de la porción de cierre 324 se puede adaptar para resistir permitiendo que el fluido (no mostrado) salga de la abertura 350 cuando la punta luer 312 no se acopla con otro componente, como se describe con detalle adicional posteriormente.
Como se puede ver en la figura 18C, la cual es un detalle de la vista en sección transversal presentada en la figura 18B, el elemento de sello 330 puede comprender la cara completa del segundo extremo del conector 300. En otros ejemplos, el elemento de sello 330 no puede extenderse más allá del alojamiento 300. El pasadizo interno 322 puede extenderse al sello en el segundo extremo del conector 300.
La figura 19 ilustra una vista en perspectiva del conector 300 adyacente a una jeringa 360. Como en las descripciones previas, la jeringa puede comprender un conector luer macho 362, un depósito de fluido 370, un embolo 374, y anclajes para dedos 372. El receptor de luer 316 del conector 300, el cual puede ser de tamaño y forma apropiados para acoplarse con conectores luer estándar, se coloca para recibir la punta luer 364 de la jeringa 360. Las roscas internas 368 del protector 364 de la jeringa 360 se alinean apropiadamente para conectarse de manera roscada con la porción de acoplamiento 318. De esta forma, el receptor 316 puede acoplar el conector luer 362 y conectar el conector 300 a la jeringa 360. Antes del acoplamiento de la jeringa 360 con el conector 300, el fluido dentro del depósito 370 no se inhibe de salir de la punta luer 364 por cualquier componente físico.
Con referencia ahora a la figura 20, se muestra una vista en perspectiva del conector 300 conectado de manera roscada a una jeringa 360. El conector 300 se puede conectar a la jeringa 360, u otro implemento médico por muchos otros medios, tal como cola, adhesivo, solvente, soldadura ultrasónica, epoxi, ajustes con apriete, conexiones mecánicas y/o construcciones unitarias. El receptor 316 (no mostrado) contiene al menos parte de la punta luer 364 de la jeringa 360. La punta luer 364se extiende al menos parcialmente en el pasadizo interno 322. La porción de acoplamiento roscada 318 se acopla con las roscas internas 368 del protector 364 de la jeringa 360. El fluido del depósito 370 luego puede fluir libremente adentro del alojamiento 310 del conector 300, por vía del pasadizo interno 322. Si el espacio interior del alojamiento se llena con aire u otro gas antes que el fluido entre, el conector 300 se puede abrir para permitir que el aire u otro gas escape antes que el fluido pueda entrar. En muchos casos, el alojamiento 310 del conector 300 se puede llenar con un gas, tal como aire. Antes que el fluido entre al alojamiento 310, el conector puede necesitar abrirse para permitir que el gas escape antes que el fluido pueda fluir. El elemento de sello 330 inhibe que el fluido deje el conector 300. La punta luer 312 del conector 300 se puede usar para conectar la combinación de conector-jeringa 300, 360 a otros componentes para transferencia de fluido controlada. El conector 300 también se puede formar integralmente con la jeringa 360 (no mostrada), de modo que el alojamiento 310 del conector se forma por el extremo de suministro de fluido de la jeringa. Durante el uso de esta combinación de conector-jeringa, la punta luer macho 312 del conector 300 puede, en efecto, reemplazar la punta luer 364 de la jeringa para propósitos de conexión.
Ciertas medicaciones, tales como medicaciones de quimioterapia, son puestas en contacto con toxinas, y evitar la exposición a la piel es deseable. Tales medicaciones son frecuentemente almacenadas en una jeringa con una aguja hipodérmica, tal como se representa en las figuras 15 y 16. Bajo ciertas condiciones, sin el uso de un conector luer macho cerrable, puede ser posible que el fluido tóxico fluya fuera de la jeringa. Incluso si las etapas son tomadas para evitar flujo de fluido accidental, tal como orientar la jeringa con la aguja unida de modo que la gravedad ayuda en la retención de la medicación dentro de la jeringa, la medicación también puede vaporizarse y filtrarse de la aguja hipodérmica en un estado gaseoso. El uso de un luer macho cerrable entre la jeringa y la aguja hipodérmica inhibe el flujo no controlado de medicación, tanto en estados liquido como gaseoso. Por consiguiente, el riesgo de exposición accidental a tales medicaciones tóxicas es minimizado.
Con referencia ahora a la figura 21, el conector luer macho cerrable 300 se ilustra en otro ejemplo, en donde un protector internamente roscado 380 se coloca en el alojamiento 310. El protector 380 al menos parcial o completamente rodea el alojamiento 310 en aproximadamente la porción rebajada 342 (visible en la figura 18A). En algunos ejemplos, el protector 380 no se une al conector 300, y en su lugar puede rotar; libremente alrededor del eje longitudinal del conector 300. La porción elevada 340 (visible en la figura 18A) puede inhibir el movimiento del protector 380 hacia la punta luer 312 del conector 300. Adicionalmente, la porción de manipulación 320 del conector 300 puede inhibir el movimiento del protector 380 hacia el receptor de luer 316. El protector 380 se puede roscar consistente con las especificaciones ANSI para los conectores luer. El protector 380 puede asistir a la punta luer 312 en la formación de una conexión entre el conector 300 y otros componentes (no mostrados).
Con referencia ahora a la figura 22A, se ilustra la sección transversal de un conector luer macho cerrable 400 con un pasadizo interno continuamente ahusado 402. El pasadizo interno ahusado 402 del alojamiento 404 permite las técnicas de fabricación de moldeo por inyección variadas. Por ejemplo, si el ahusamiento es más amplio en un extremo con un receptor de luer 406, un pasador de moldeo se puede ahusar en una manera correspondiente para ajustarse estrechamente contra la pared del pasadizo interno 402, produciendo un sello 408 que es más corto que el sello ilustrado en la figura 18B.
Con referencia a la figura 22B, el sello 408 en el ejemplo ilustrado tiene una porción de cierre 412 similar a aquella de la porción de cierre 324 en la figura 18B. Además, la superficie interna del sello 408 se puede adaptar para incrementar la resistencia permitiendo que el fluido salga de la abertura 410 cuando un fluido (no mostrado) en el pasadizo interno 402 ejerce una presión contra el sello 408. La superficie interna de la porción de cierre 412 puede incluir superficies inclinadas contra las cuales tal fluido presiona para empujar la abertura 410 más herméticamente cerrada.
Regresando a la figura 23A, una vista lateral de otro ejemplo del conector 400 de la figura 22A se exhibe. Un protector internamente roscado 420 se coloca alrededor de la superficie externa del alojamiento 404.
Como se puede ver en la figura 23B, el alojamiento 404 puede tener una porción elevada 424 la cual inhibe el movimiento axial del protector 420 hacia la punta luer 416. El alojamiento 404 también puede tener una porción de manipulación 418 la cual se extiende radialmente externamente del eje longitudinal del conector 400. El alojamiento 404 también tiene un pasadizo interno 428 extendido desde el receptor de luer 414 al elemento de sello 430. La porción de manipulación 418 puede inhibir el movimiento del protector hacia el receptor de luer 414 del conector 400. La porción de manipulación también puede ser un lugar conveniente para que el usuario coloque sus dedos mientras gira el conector 400. Adicionalmente, puede existir una porción rebajada 426 del conector 400. La porción rebajada 426 puede ser una porción del conector 400 con un diámetro externo menor que el diámetro externo de la porción elevada 424 o la porción de manipulación 418. El protector 420 se puede colocar en el conector 400 de modo que una porción estrecha del protector 420 rodea el conector 400 alrededor de la porción rebajada 426. El protector 420 puede estar no fijado al alojamiento 404 y por consiguiente es libre de girar. Las roscas internas 422 del protector pueden ser conforme a los estándares ANSI para los conectores luer, permitiendo que el protector asista a la punta luer 416 en el acoplamiento del conector hembra de otro componente (no mostrado).
La figura 23C representa el conector luer macho cerrable 400 de la figura 23B en la proximidad a un conector hembra adecuado 450, tal coma un conector Clave® vendido por ICU Medical, San Clemente, California. El conector hembra 450 es similar a aquel ilustrado en la figura 10.
La figura 23D ilustra un acoplamiento entre el conector luer macho 400 y conector hembra 450. Las roscas internas del protector 420 pueden acoplarse con una región roscada 451 del conector hembra 450. La punta luer 416 del conector luer macho 400 puede avanzar en el conector hembra 450 comprimiendo un sello compresible 454. Cuando el conector macho 400 avanza, un conducto para fluido estacionario 456 del conector hembra 450 puede penetrar la abertura 448 en el elemento de sello 430 del conector macho 400. El conducto para fluido 456 puede avanzar bastante lejos en el conector macho 400 que los agujeros 455 avanzan en el pasadizo interno 428 del conector macho 400. Una vez que los agujeros 455 del conector hembra 450 se colocan dentro del pasadizo interno 428 del conector macho, el fluido puede fluir desde el receptor de luer 414 del conector macho 400 a través del pasadizo interno 428 del conector macho 400 a los agujeros 455 del conducto para fluido 456 del conector hembra 450. El fluido luego puede fluir a través de los agujeros 455 yen un conducto para fluido 458 del conector hembra 450. Por consiguiente, el fluido puede fluir desde el primer extremo del conector macho 400 al extremo distante del conector hembra 450 cuando los dos se
acoplan. Cuando los conectores 400, 450 son desacoplados, el conducto para fluido 456 se retira del pasadizo interno 428 y el elemento de sello 430 se cierra, inhibiendo el flujo de fluido a través del conector macho 400. Adicionalmente, el sello comprimible 411 del conector hembra 450 regresa a su posición original, e inhibe el flujo a través de los agujeros 455 en el conducto para fluido 456.
Con referencia ahora a la figura 24A, un conector luer macho cerrable 500 se exhibe en una vista en perspectiva. El conector 500 tiene un alojamiento 510 y un sello 514. El alojamiento está comprendido de una porción de manipulación 512. En esta ilustración ejemplar, la porción de manipulación 512 incluye a las 516. Las alas 516 se adaptan para proporcionar un lugar para que el usuario agarre y gire el alojamiento 510 del conector 500.
Con referencia ahora a la figura 24B, el conector 500 de la figura 23A se muestra en sección transversal. Las alas 516 se muestran extendidas hacia fuera del eje longitudinal del conector 500 y hacia el receptor luer 518 del conector. El pasadizo interno 520 del alojamiento 510 tiene un ahusamiento continuo, como se describe en el ejemplo del conector 400 en la figura 22A.
Regresando a la figura 25A, se ilustra una vista lateral de un conector luer macho cerrable 600. El conector 600 tiene un alojamiento 610, un elemento de sello 614, y un protector 620. El alojamiento comprende un pasadizo interno 640, una punta luer 612, y una porción de manipulación 616. La porción de manipulación se puede construir para comprender dos alas 630, como se describe en la figura 24A. El protector puede tener roscado interno 622, y tal roscado puede construirse para cumplir con las especificaciones ANSI para conectores luer. El elemento de sello 614 se puede desviar cerrado cuando no se acopla.
Con referencia ahora a la figura 25B, una vista en sección transversal del conector 600 de la figura 25A se exhibe. El protector 620 puede rodear el alojamiento 610 en una porción rebajada 652 del alojamiento 610. Una porción elevada 650 puede inhibir el movimiento del protector 620 en la dirección del segundo extremo del conector 600 mientras la porción de manipulación 616 puede inhibir el movimiento del protector en la dirección del primer extremo del conector 600. El roscado interno 622 del protector 620 se puede usar para acoplar otros componentes (no mostrados) cuando se usa en conjunto con la punta luer 612. El pasadizo interno continuamente ahusado 640 tiene características que asisten en el moldeo por inyección como se discuti6 con respecto a la figura 22A.
Con referencia a la figura 26A, se exhibe una vista en perspectiva de un montaje luer macho cerrable 725 que comprende un luer macho cerrable 700 y un conector luer hembra flexiblemente conectado 750. El luer macho cerrable de los aspectos y 700 puede incluir cualquier número características descritas en esta solicitud. El conector luer hembra 750 se adapta para recibir un conector luer macho estándar (no mostrado). El conector luer hembra 750 se ubica adyacente al conector luer macho 700 y flexiblemente conectado a este. El conector luer hembra 750 comprende un pasadizo interno 752, un receptor de luer 754, y una porción de acoplamiento 756. El pasadizo interno 752 coloca el receptor de luer 754 en comunicación fluida con un pasadizo interno del corrector luer macho cerrable 700. El conector luer macho cerrable 700 se puede unir al conector luer hembra 750 a través de un segmento flexible 760. En algunos ejemplos, tal segmento 760 puede incluir una porción flexible tipo acordeón de material resiliente. En otros ejemplos, un material flexible recto se puede usar. En otros ejemplos, tanto un segmento externo flexible coma un tubo flexible se pueden usar para conectar el luer macho cerrable 700 con el luer hembra 750.
El segmento flexible 752 permite que el usuario oriente el conector hembra 750 del montaje 725 en una actitud diferente que aquella del conector luer macho cerrable 700. Como un ejemple, el luer macho cerrable 700 puede permanecer estacionario contra un brazo del paciente mientras el conector hembra 750 es angulado lejos del brazo para asistir en la conexión fácil con una jeringa u otro componente (no mostrado). Conectando flexiblemente el luer macho cerrable 700 al conector luer hembra 750, el memento generado por mover el conector luer hembra 750 se acepta en un punto entre los dos componentes del montaje 725 yes menos probable que sea transmitido a otro componente (no mostrado) unido al conector luer macho cerrable 700. Tal componente podrá incluir un sitio I.V., donde el angulado de la conexión podrá resultar en daño al paciente. Además, el momento será menos probable que flexione y/o suelte la punta del tubo 40 del interior del lumen 28 (véase, por ejemplo, figura 28).
La figura 26B ilustra otro ejemplo de un montaje luer macho cerrable 800 que comprende un conector luer macho cerrable 825 y un conector luer hembra flexiblemente conectado 850. Los conectores 825, 850 y sus componentes son similares en muchos aspectos a al ejemplo representado en la figura 26 y pueden incluir cualquier número de los aspectos y características descritas anteriormente. El conector luer macho cerrable 825 y el conector luer hembra 850 son flexiblemente conectados por un miembro de conexión 860. El miembro de conexión 860 coloca los conectores 825, 850 en comunicación fluida. El miembro de conexión 860 ilustrado aquí comprende un conducto de plástico en forma de acordeón. El miembro de conexión 860 se configura para permitir que el conector macho cerrable 825 y el conector luer hembra 850 sean colocados en diferentes orientaciones angulares. A modo de ejemplo, el conector luer macho cerrable 825 puede permanecer estacionario mientras que el conector luer hembra 850 se puede colocar a un ángulo al conector luer macho cerrable 825. En otro ejemplo, el conector luer hembra 85 0 puede permanecer estacionario mientras que el conector luer macho cerrable se puede colocar a un ángulo al conector luer hembra 850. En todavía otro ejemplo, el conector luer macho cerrable 825 y el conector luer hembra 850 pueden ambos colocarse a un ángulo.
Las figuras 27 - 32 ilustran una modalidad de un conector luer macho cerrable 900 con un extremo macho 902 y un extremo hembra 904. En algunos aspectos, el conector 900 es similar en estructura y montaje a otros ejemplos descritos e ilustrados en la presente. Por ejemplo, el conector 900 puede incluir un alojamiento externo 906, un protector 908, un miembro resiliente 910, un miembro de válvula interno 912, y una porción sellante interna 914. Todas las descripciones, ilustraciones, y características de cada modalidad descritas en la presente se pueden aplicar a otros ejemplos o modalidades descritas en la presente. Como se describe posteriormente, el corrector 900 puede ser efectivo en la prevención o minimización del goteo potencial de fluido fura del extremo macho 902 cuando el extremo macho 902 está en el proceso de cierre.
Como se ilustra en las figuras 28 y 29, el miembro de válvula 912 puede tener un pasadizo para fluido interno 916 con un área de sección transversal variada. En algunas modalidades, el miembro de válvula 912 no tiene un pasadizo interno y el fluido en su lugar fluye alrededor del miembro de válvula 912. Como se muestra, el área de sección transversal de una región 918 del pasadizo 916 colocada generalmente dentro del extremo macho 902 del alojamiento 906 puede ser relativamente estrecha; el área de sección transversal de una región 920 del pasadizo 916 colocada generalmente en la mitad del conector 900 puede más amplia y tiene una pared ahusada come se muestra; una región 922 del pasadizo 916 colocada más cercana al extremo hembra 904 puede tener un volumen interno más grande que la segunda región 920; una región 924 del pasadizo 916 se puede conectar a la región 922 por vía de una abertura estrecha 926; y una región 928 se puede conectar a la región 924. En algunas modalidades, la región 928 se puede conectar a la región 924 vía través de una abertura estrecha (no mostrada). En algunas modalidades, el conector 900 también puede incluir uno o más soportes 921 para facilitar la abertura del conector 900.
Como se discutió anteriormente, la región 928 y el extremo hembra 904 del alojamiento 906 se pueden estructurar para incluir uno o más de los componentes del extremo hembra de cierre de los conectores 21, 210 (y/o cualquiera de los componentes de otros tipos de conectores hembra de cierre) para permitir que el extremo hembra 904 del conector 900 sea abierto o cerrado selectivamente al fluido de fluido.
Un conducto interno 932 puede rodear parcial o completamente la región 924 del pasadizo para fluido interno 916. El conducto 932 se puede asegurar a una base 934, y la base 934 se puede asegurar al extremo hembra 904 en un lado y a una porción intermedia 936 en el otro lado. En la modalidad ilustrada, el perímetro externo de la base 934 se extiende al perímetro externo del alojamiento 906, pero se puede configurar en muchas otras formas. La porción intermedia 936 se puede asegurar al resto del alojamiento 906. En el extremo del miembro de válvula distante del extremo macho 902, un conducto interno 938 puede rodear la región 922 del pasadizo para fluido 926. En la modalidad ilustrada, el conducto interno 938 del miembro de válvula es más grande de área de sección transversal y de volumen interno que el conducto interno 932 que rodea la región 924. Un elemento de sello 940 se puede colocar en una región de interfase entre los conductos internos 932, 938 para prevenir o minimizar la fuga de fluido del pasadizo 916 a tal interfase, mientras permite el movimiento axial relativo entre los conductos internos 932, 938. En algunas modalidades, los conductos internos 932, 938 son rígidos y no se flexionan o doblan bajo condiciones de operación normales. En algunas modalidades, las porciones de alojamiento externo 906, 808, 934, y 936 son moldeadas en un alojamiento contiguo único. En otras modalidades, se pueden moldear separadamente y después se unen conjuntamente para formar el alojamiento.
Como se muestra en la figura 30, el extremo hembra 904 del conecto 900 se puede conectar a una porción macho 944 de otro implemento médico tal como una jeringa 942. En esta y en todas las otras modalidades descritas en la presente, cualquiera de una amplia variedad de otros tipos de implementos médicos se puede unir a los conectores descritos. En la configuración ilustrada en la figura 30, el conector 900 y jeringa 942 se llenan con un fluido, tal como medicación de quimioterapia. El fluido no puede escapar del conector 900 bajo condiciones normales debido a que es impedido en un lado por la interfase entre el miembro de válvula 912 y el extremo macho 902 y por el otro lado por la presión de fluido o estructura dentro del implemento médico 942.
Como se ilustra en la figura 31, cuando el miembro de válvula 912 es empujado lejos del extremo macho 902 en unión del conector 900 a otro implemento médico (tal como el alojamiento de conector hembra 946 de un tubo IV de plástico), el conducto interno 938 se mueve en la dirección del extremo hembra 904, sobre poniéndose a al menos una porción del conducto interno 932. Luego se permite que el fluido fluya entre los implementos médicos 942, 946 por vía del conector 900. En esta segunda, configuración o posición abierta, la región 922 es menor que lo que fue en la primera, configuración o posición cerrada (véase figura 30). Por otra parte, las regiones 918, 920, y 928 generalmente permanecen alrededor del mismo tamaño. En algunas modalidades, incluyendo algunas en las cuales el miembro de válvula 912 no tiene una trayectoria de flujo interna, una región de cambio de volumen dentro del conector 900 se puede proporcionar sobreponiendo las estructuras en acoplamiento deslizante sin dirigir el flujo de fluido a través del miembro de válvula 912. Por ejemplo, si el miembro de válvula es s6lido, se puede avanzar y retirar del conducto 932, y una abertura adecuada (por ejemplo, en el conducto 932 o base 934) puede permitir que el fluido fluya a través del alojamiento 906 al extremo macho 902. En algunas modalidades, incluyendo algunas en las cuales el miembro de válvula 912 no tiene una trayectoria de flujo interna, el miembro de válvula podrá incluir un manguito que se puede superponer sobre el conducto 932 y una abertura adecuada (por ejemplo, en el conducto 932 o base 934) que puede permitir que el fluido fluya a través del alojamiento 906 al extremo macho 902.
En algunas modalidades, en la desconexión del implemento médico 946 del conector 900, el extremo macho 902
puede automáticamente cerrarse cuando el miembro de válvula 912 se mueve dentro del alojamiento 906 hacia el extremo macho bajo la fuerza de desvío del elemento resiliente 910. En ciertas circunstancias, el movimiento de un miembro de válvula dentro de un pasadizo para fluido podrá empujar un pequeño volumen de fluido dentro del extremo macho a través de la abertura macho y fuera del conector, resultando en un goteo inducido por el cierre de la válvula. Sin embargo, en la modalidad ilustrada, tal goteo es generalmente prevenido o minimizado.
Como se muestra en la figura 32, cuando el implemento médico 946 y el miembro de válvula 912 avanzan en la dirección de la flecha 950, la región de superposición entre los conductos internos 932, 938 puede disminuir y el volumen de la región 922 del pasadizo para fluido 916 puede incrementar. El volumen de la región 922 puede regresar a la larga a su volumen original aproximado en la configuración cerrada (véase figura 30}. El volumen expandido de la región 922 durante el cierre del luer macho empuja el fluido desde cualquier parte en el pasadizo 916 para moverse en la región 922.
En algunas modalidades, el vacío creciente en la región 922 no se puede llenar por el fluido entre la región 922 y la jeringa u otro implemento médico 942 debido a que el movimiento de tal fluido es prevenido por las estructuras en el implemento médico 942 (tal como el sello de vástago dentro de la jeringa, no mostrado). Además, en algunas modalidades, tal como aquella mostrada en la figura 32, la abertura 926 entre la región 922 y el extremo del conector hembra 904 es sustancialmente menor que las aberturas 952, 954 entre las regiones 922, 920 y el resto del pasadizo para fluido 916 dentro del luer macho. En esta configuración, puede existir menor resistencia al fluido dentro del extremo macho 902 que dentro del extremo hembra 904. En algunas modalidades, el área de sección transversal de la abertura 926 es menor que una mitad del área de sección transversal de la abertura 954. En algunas modalidades, el área de sección transversal de la abertura 926 es menor que un cuarto del área de sección transversal de la abertura 954. En algunas modalidades, el área de sección transversal de la abertura 926 es menor que un quinto del área de sección transversal de la abertura 954. Esta configuración hace más probable que el fluido sea retirado del extremo macho 902 en el conector antes que del extremo hembra 904.
Como un resultado del en la región 922, el fluido entre el miembro de válvula 912 y la pared interna del extremo macho 902 se extrae de nuevo dentro del cuerpo del conector 900 hacia la región 922 antes que sea empujado de la abertura macho. Cuando el conector 900 cierra, el volumen incrementado en el interior del conector 900 tiene a extraer fluido de la abertura 948 antes que permitir que el fluido sea expulsado. En la modalidad ilustrada, se logra en parte proporcionando un área de sección transversal de la región 922 que es sustancialmente mayor que el área de sección transversal de la abertura 948. El volumen en la región 922 incrementa más rápido que el volumen en 948 disminuye cuando el miembro de válvula 912 se mueve en la posición cerrada. En algunas modalidades, las paredes rígidas de los conductos internos sobrepuestos 938, 932 pueden sostener movimiento repetido extendido y uso con mínima desgaste. Las paredes de los conductos internos sobrepuestos 938, 932 generalmente no se deforman o debilitan, lo cual podrá de otra forma afectar el tamaño del vacío creado dentro del conector durante el cierre. Además, las paredes de los conductos internos sobrepuestos 938, 932 generalmente no se pandean o encorvan bajo presiones de fluido relativamente altas dentro del conector, ni permiten generalmente que el miembro de válvula 912 llegue a ser mal alineado dentro de la cavidad interna del alojamiento 906 bajo la mayoría de las condiciones.
En algunas modalidades de un conector luer macho cerrable descrito en la presente, puede ser difícil "cebar" el conector (es decir, reemplazar el aire dentro del conector con fluido) sin forzar el aire en uno o más implementos médicos a los cuales el conector se une. En tales modalidades, una tapa de cebado separado se puede unir al extremo macho del conector. La tapa de cebado se puede estructurar en muchas formas diferentes.
La figura 33 proporciona un ejemplo de una tapa de cebado 956 que se puede usar con un conector luer macho cerrable 900. Una tapa de cebado adecuadamente configurada se puede usar con cualquiera de las modalidades de los conectores luer macho descritos en la presente. En algunas modalidades, la tapa de cebado 956 puede incluir una estructura para abrir el conector luer macho cerrable 900 (tal coma un conducto interno rígido, no mostrado, para empujar contra el miembro de válvula 912 o un extremo hembra 962 dentro de una pared de alojamiento 960 configurada para lindas con los soportes dentro del protector 908), permitiendo que el fluido escape del interior del conector luer macho cerrable 900. La tapa de cebado 956 también puede incluir un pasadizo para fluido interno (no mostrado) a través del cual el fluido del conector luer macho abierto 900 puede pasar. El pasadizo para fluido puede conducir a una perforación de salida 964. La tapa de cebado 956 también puede incluir un filtro 958 a través del cual el aire de escape puede pasar, pero no el fluido de avance. En la modalidad ilustrada, el filtro 958 se coloca en la perforación de salida 964. Por consiguiente, el aire se puede evacuar del conector luer macho 900, a través de la tapa de cebado 956, y fuera de la perforación de salida 964, mientras que el líquido generalmente permanece dentro del conector luer macho 900 y tapa de cebado 956. Cuando el cebado se completa, la tapa de cebado 956 se puede remover y desechar, lo cual automáticamente cierra el conector luer macho cerrable 900, y otro implemento médico se puede unir al conector luer macho cerrable 00. Muchas otras estructuras y configuraciones de tapas de cebado también se pueden usar.
Las figuras 34 - 35 ilustran otra modalidad de un conector luer macho cerrable 900a con un extremo macho 902a, un alojamiento 906a, un extremo hembra 904a, y un miembro resiliente 910a, y soportes 921a. Como se muestra en la figura 35, un extremo 913a del miembro de válvula 912a cerca de la punta del extremo macho 902a puede tener una primera superficie 915a con un área superficie de sección transversal más grande que una segunda superficie 917a
configurada para lindar con un lado interno de la punta del extremo macho 902a. Esta configuración puede asistir en la creación de una interfase que es adicionalmente resistente a fuga del conector luer macho 900a a través del extremo macho 902a. En la modalidad de la figura 35, el conducto interno 938a es menor de sección transversal que lo que es el conducto interno 932a. El memento relativo entre los conductos 932a, 938a produce un cambio en el volumen de la región 922a, como en la modalidad ilustrada en las figuras 27-32. Un sello resiliente 940a previene o minimiza la fuga de fluido en la interfase entre los conductos 932a, 938a. Cuando el conector luer macho cerrable 900a está en la primera, posición cerrada, como se muestra, el volumen de la región 922a es mayor que cuando el conector luer macho cerrable 900a está en la segunda, posición abierta. El pasadizo interno 916a puede tener paredes rectas de modo que el pasadizo 916a mantiene un área de sección transversal relativamente constante. En algunas modalidades, las paredes del pasadizo 916a pueden incluir un ahusamiento. En muchos aspectos, el conector luer macho cerrable 900a funciona en una manera similar al conector luer macho cerrable 900 de las figuras 27-32.
Las figuras 36-37 ilustran otra modalidad de un conector luer macho cerrable 900b con un extremo macho 902b, un alojamiento 906b, un extremo hembra 904b, y un miembro resiliente 910b. Esta modalidad también incluye un actuador 925b para abrir y cerrar manualmente el conector luer macho 900b. Muchos diferentes tipos de actuadores manuales se pueden usar, incluyendo aquellos que emplean resortes, botones, palancas, y otras estructuras. En la modalidad ilustrada, el miembro de válvula 912b incluye al menos un lado lateral 927b que se puede poner en contacto con los dedos y se hace avanzar ya sea hacia el extremo macho 902b o hacia el extremo hembra 904b. En la modalidad ilustrada, el miembro de válvula 912b incluye soportes 912b dentro del protector 908b. Como tal, cuando el lado lateral 927b se mueve hacia el extremo macho 902b, el conector luer macho 900b se puede cerrar a menos que el conector luer macho 900b se una en su extremo macho 902b a otro implemento médico. Cuando el lado lateral 927b se mueve hacia el extremo hembra 904b, el conector luer macho 900b se puede abrir, aun cuando otro implemento médico todavía no se ha unido en el extremo macho 902b del conector 900b. Como se muestra en la figura 36, la superficie exterior del actuador 925b puede ser dentada o de otra forma texturizada para evitar el deslizamiento de los dedos, y la superficie exterior del actuador 925b se puede colocar ligeramente debajo del perímetro externo del alojamiento 906b para evitar la abertura 0 cierre no intencional del conector 900b, especialmente durante la instalación u otro movimiento del conector 900b. En algunas modalidades, el miembro de válvula 912b no puede incluir soportes dentro del protector 908b.
El actuador 925b, o alguna otra estructura para abertura y cierre manual del conector 900b, puede ser particularmente ventajoso en algunas aplicaciones durante el cebado del conector luer macho cerrable 900b. Permite que el conector 900b sea abierto mientras el aire dentro del conector 900b es evacuado en el ambiente antes de que el conector 900b sea unido a otro implemento (lo cual podría de otra formar causar que el aire evacuado sea forzado en tal otro implemento). Una tapa de cebado puede no ser necesaria a cuando los medios manuales se proporcionan para abrir y cerrar el conector 900b.
Las figuras 38 - 39A ilustran otra modalidad de un conector luer macho cerrable 900c con un extremo macho 902c, un alojamiento 906c, un extremo hembra 904c, y un miembro resiliente 910c. Esta modalidad también incluye una estructura interna para impedir o detener el flujo de fluido. Una cubierta resiliente 933c se coloca generalmente dentro de la región 922c. La cubierta 933c puede incluir una superficie delantera 935c, la cual es generalmente plana en la modalidad ilustrada, una hendidura 913c, y una pared lateral 937c. La pared lateral 937c se puede configurar para facilitar la compresión axial de la cubierta 933c. La pared lateral 937c se puede conectar a un elemento de sello 940c como se muestra, o la pared lateral 937c se puede unir a un extremo delantero 971c del conducto 932c. El conducto 932c puede estar en comunicación fluida con un conducto secundario 939c.
Como se muestra en la figura 39A, cuando el miembro de válvula 912c se mueve hacia el extremo hembra 90c, un soporte interno 941c en el miembro de válvula 912c llega a estar en contacto con la superficie delantera 935c de la cubierta 933c, causando que la cubierta 933c se comprima o de otra forma se mueva en la dirección del extremo hembra 904c. Por otra parte, el conducto secundario 939c generalmente permanece estacionario y linda contra el otro lado de la superficie delantera 935c de la cubierta 933c. Las fuerzas opuestas ejercidas contra la cubierta 933c por el soporte 941c y el conducto 939c causan que la cubierta se doble y la hendidura 931c se abra para permitir el flujo de fluido a través del conector 900c. La abertura selectiva de la cubierta 933c (u otro tipo de estructura de impedancia de fluido interna) se puede realizar en muchas otras formas y en muchas otras configuraciones. La abertura selectiva dentro del conector 900c permite que el extremo hembra de la región 922c se cierre 0 sustancialmente se cierre antes que el extremo 913c del miembro de válvula 912c acople la abertura 948c del extremo macho 902c del conector 900c. Cuando un extremo y la región 922c expandida como el miembro de válvula 912c continúa moviéndose hacia el extremo macho 902c, el volumen incrementado empuja el fluido del extremo macho 902c y en la región 922c.
La figura 40 ilustra otra modalidad de un conector luer macho cerrable 900d con un extremo macho 902d, un alojamiento 906d, un extremo hembra 904d, y un miembro resiliente 910d. Como con la modalidad de las figuras 38 -39, esta modalidad también incluye una estructura interna para impedir o detener el flujo de fluido entre el extremo hembra 904d y la cavidad interna del conector 900d. En un extremo del miembro de válvula 912d, una cámara de fluido 963d se coloca en comunicación fluida dentro del pasadizo 916d del miembro de válvula 912d. En la posición cerrada de la modalidad ilustrada, la c amara de fluido 963d tiene un agujero 965d colocado en la región 922d y un agujero 967d colocado en el pasaje 930d entre la región 922d y la región 928d del extremo hembra 904d. En muchas circunstancias, el flujo de fluido es bloqueado o disminuido entre el extremo hembra 904d en el interior del conector
900d debido al ajuste periférico cercano entre el conducto 963de y el pasaje 930d. Sin embargo, cuando el miembro de válvula 912d se hace avanzar hacia el extremo hembra 904d, y la punta 969d de la cámara de fluido 963d se mueve fuera del pasaje 930d y en la dirección del extremo hembra 904d, el agujero 967d llega a estar expuesto a la región 928d del extremo hembra 904d. Esto habilita la comunicación fluida entre el extremo hembra 904d y el interior del conector 900d. Cuando el miembro de válvula 912 se regresa a su posición cerrada original, la cámara de fluido 963d regresa a su posición dentro de la región 922d y la punta 969d se coloca dentro del pasaje 930d, una vez de nuevo previniendo o impidiendo el flujo de fluido entre el extremo hembra 904d y el interior del conector 900d. Cuando el miembro de válvula 912d regresa a su posición cerrada original, el flujo de fluido entre el extremo hembra 904d y el interior del conector 900d generalmente es impedido siempre y cuando el agujero 967d se mueva en el pasaje 930d, preferiblemente antes de que el extremo 913d del miembro de válvula 912d acople la abertura 948d del extremo macho 902d del conector 900d. Con el flujo de fluido en la región 922d en la dirección del extremo hembra 904d del conector 900d impedido, el fluido preferiblemente es retirado del extremo la región expandida 922d. Muchas otras macho 902d y en estructuras y configuraciones se pueden usar para realizar la comunicación selectiva de fluido entre el extremo hembra 904d y el interior del conector 900d.
La figura 41 ilustra otra modalidad de un conector luer macho cerrable 900e con un extremo macho 902e, un alojamiento 906e, un extremo hembra 904e, y un miembro resiliente 910e. Como con las modalidades de las figuras 38 -4 0, esta modalidad también incluye una estructura interna para impedir o detener el flujo de fluido entre el extremo hembra 904e y la cavidad interna del conector 900e. En un extremo del miembro de válvula 912e, un cabezal 963e se coloca en comunicación fluida dentro del pasadizo 916e del miembro de válvula 912e. El cabezal 963e puede incluir un primer extremo que acopla una superficie externa 961e del miembro de válvula 912e y un segundo extremo 969e. Alternativamente, el cabezal 963e se puede formar integralmente con el miembro de válvula 912e. Las paredes del cabezal 963e en general son rígidas y generalmente no se deforman o debilitan. Además, las paredes del cabezal 963e generalmente no se pandean o encorvan bajo presiones de fluido relativamente altas dentro del conector, ni generalmente permiten que el segundo extremo 969e llegue a ser mal alineado dentro de la cavidad interna del conector 900e bajo la mayoría de las condiciones. Muchas configuraciones del cabezal 963e son posibles. Por ejemplo, las paredes del cabezal 963e cerca de la superficie 96le pueden incluir agujeros o hendiduras para facilitar el flujo de fluido a través de estas. Las paredes se pueden formar de soportes extendidos desde la superficie 961e con separación entre los soportes para facilitar el flujo de fluida a través de estas. En algunas modalidades, el cabezal 963e incluye 3 soportes. En algunas modalidades, el cabezal 963e incluye 4 o más soportes.
En la posición cerrada de la modalidad ilustrada, el segundo extremo 969e del cabezal 963e se coloca en el pasaje 930e entre la región 922e y la región 928e del extremo hembra 904e. En muchas circunstancias, el flujo de fluido es bloqueado o disminuido entre el extremo hembra 904e en el interior del corrector 900e debido al ajuste periférico estrecho entre el segundo extremo 969e del cabezal 963e y el pasaje 930e. Sin embargo, cuando el miembro de válvula 912e se hace avanzar hacia el extremo hembra 904e, al menos una porción del segundo extremo 969e del cabezal 963e se mueve fuera del pasaje 930e y en la dirección del extremo hembra 904e, habilitando la comunicación fluida entre el extremo hembra 904e y el interior del conector 900e. Cuando el miembro de válvula 912e se regresa a su posición cerrada original, el cabezal 963e regresa aproximadamente a su posición original dentro de la región 922e y el segundo extremo 969e se coloca dentro del pasaje 930e, una vez de nuevo previniendo o impidiendo el flujo de fluido entre el extremo hembra 904e y el interior del conector 900e. El segundo extremo 969e puede incluir una o más salientes (no mostradas) extendidas en la dirección del extremo macho 902e del conector 900e. Estas salientes podrían al menos parcialmente permanecer dentro del pasaje 930e cuando el conector 900e está en la posición abierta para ayudara mantener la alineación axial del cabezal 963e. Cuando el miembro de válvula 912e regresa a su posición original, el flujo de fluido entre el extremo hembra 904e y el interior del conector 900e generalmente se impide siempre y cuando el segundo extremo 969e se mueva en el pasaje 930e, preferiblemente antes que el extremo 913e del miembro de válvula 912e acople la abertura 948e del extremo macho 902e del conector 900e. Con el flujo de fluido en la región 922d en la dirección del extremo hembra 904d del conector 900d impedido, el fluido es preferiblemente retirado del extremo macho 902d y en la región expandida 922d. Muchas otras estructuras y configuraciones se pueden usar para realizar la comunicación selectiva de fluido entre el extremo hembra 904e y el interior del conector 900e.
Como se describió anteriormente, algunas medicaciones, incluyendo aquellas usadas durante la quimioterapia, pueden ser nocivas en ciertas formas de exposición a un paciente. Por ejemplo, la exposición a la piel puede algunas veces resultar en una quemadura química. Por consiguiente, el control sabre la contención de la medicación es altamente deseable.
En la actualidad, algunas medicaciones potencialmente dañinas son distribuidas en viales sellados. La medicación es removida del vial insertando una aguja, y extrayendo la medicación en una jeringa. La aguja luego se retira del vial y la medicación se puede dispensar. Sin embargo, insertando la aguja en la medicación para extraer en la jeringa, la medicación se coloca en el exterior de la aguja, lo cual inadvertidamente llega a estar en contacto con la piel y causar daño. Alternativamente, un inyector el cual penetra el vial con un mecanismo de extracción se puede usar. En tal inyector, la medicación se extrae a través del mecanismo y se pasa directamente a una aguja para la inyección sin la etapa adicional de retirar el mecanismo del vial. Aun si tal inyector se usa, existe aún la posibilidad de medicación latente que permanece en la aguja usada para inyectar la medicación, o en el mecanismo después que el vial se desacopla.
Adicionalmente, algunas medicaciones se pueden distribuir uniendo una aguja a una jeringa con la medicación ubicada en esta. La jeringa acoplada con medicación y aguja es esterilizada y colocada en un contenedor sellable al vacío. El contenedor luego es evacuado y sellado. El tipo de arreglo puede resultar en la extracción de medicación a través de la jeringa cuando el contenedor es evacuado. Mientras que, en el contenedor sellado, la medicación puede pulverizar 0 revestir la superficie externa de los componentes.
Adicionalmente, cuando la presión atmosférica ambiental de la ubicación de tratamiento es diferente, particularmente menor, que aquella de la presión interna de la medicación dentro de un contenedor, existe la posibilidad que una pulverización no controlada de la medicación ocurra cuando la comunicación fluida entre la medicación y la atm6sfera ambiental ocurra. Por ejemplo, la medicación puede escapar cuando un vial con una presión interna mayor que la atm6sfera ambiental es penetrado por una aguja para extraer la medicación en una jeringa. Alternativamente, la medicación puede escapar cuando la aguja se retira del vial antes que el sello de vial se cierre completamente.
Con un luer macho cerrable, el flujo de medicación fura de una jeringa con una aguja se inhibe, excepto durante la aplicación deseada. Por ejemplo, en algunas modalidades, una jeringa con un luer macho cerrable conectado no filtrara medicación cuando se envasa para embarque, aun si el envase es sellado al vacío. Una vez que el envase se abre, el conector luer macho se puede acoplar con un conector luer hembra de un tubo IV, por ejemplo, y la medicación es dispensada solamente cuando la conexión se acopla. Siguiendo el flujo de la medicación desde la jeringa a través de los conectores acoplados y en el tubo IV, el conector luer macho se puede desacoplar del conector luer hembra. Como se describi6 anteriormente, el conector luer macho puede cerrarse en el desacoplamiento, previniendo el exceso de flujo a través del conector. Cuando se usa un conector luer hembra cerrable, tal como un conector Clave® vendido por ICU Medical, San Clemente, California, el flujo es inhibido de salir del conector hembra también.
Adicionalmente, una jeringa con un luer macho cerrable se puede acoplar con una aguja como se describió anteriormente. El flujo a través de la aguja por consiguiente se puede controlar mediante el uso apropiado del conector luer macho cerrable.
La medicación también se puede colocar dentro de una jeringa con un luer macho cerrable integralmente formado y/o permanentemente unido.
Por consiguiente, la exposición directa de las medicaciones peligrosas descritas se puede limitar esencialmente a los ambientes altamente controlados donde las medicaciones son producidas y contenidas. Tales medicaciones se pueden colocar en una jeringa con un conector luer macho cerrable previo a la distribución para uso, minimizando el riesgo de exposición inadvertida de la medicación durante el uso de la medicación.
Claims (18)
1. Un conector médico (900) que comprende:
un alojamiento (906) con un eje central y una perforación hueca que tiene un extremo macho (902) con una punta luer macho y un extremo hembra (904);
un miembro de válvula (912) configurado para al menos extenderse parcialmente en un espacio interior de la punta luer macho, comprendiendo el miembro de válvula un primer extremo abierto, un segundo extremo cerrado y un pasadizo interno (916), al menos una abertura cerca del segundo extremo cerrado del miembro de válvula extendido a través del miembro de válvula y en el pasadizo;
un conducto rígido (932) en comunicación fluida con el extremo hembra y el primer extremo abierto del miembro de válvula, siendo móviles el conducto rígido y el primer extremo abierto del miembro de válvula con relación entre si a lo largo del eje central, de modo que al menos una porción del primer extremo abierto del miembro de válvula y el conducto rígido se sobreponen, produciendo así un cambio de volumen en una región interior (922) del alojamiento entre el segundo extremo cerrado del miembro de válvula y el extremo hembra del alojamiento, a medida que el miembro de válvula se mueve de una primera posición, en la que se obstruye el flujo de fluido a través de la punta luer macho, a una segunda posición, en la que se permite el flujo de fluido a través de la punta luer macho, siendo el volumen de la región interior más grande en la primera posición que en la segunda posición; un miembro resiliente (910) configurado para acoplar el miembro de válvula y el alojamiento; y
un elemento sellante (914) dispuesto dentro del alojamiento y configurado para inhibir la comunicación de fluido a través del agujero hueco del alojamiento, entre el interior de la punta luer macho del alojamiento y el exterior del miembro de válvula.
2. El conector médico de la reivindicación 1, que comprende, además, al menos un soporte (921) unido al miembro de válvula, extendiéndose al menos una porción del soporte sustancialmente paralela al eje central del miembro de válvula.
3. El conector médico de cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2, que comprende además un segundo elemento sellante (940) adaptado para crear un ajuste estrecho entre el primer extremo abierto del miembro de válvula y el conducto rígido.
4. El conector médico de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en donde al menos una porción del primer extremo abierto del miembro de válvula comprende un área de sección transversal más grande que el área de sección transversal del conducto rígido.
5. El conector médico de una cualquiera de las reivindicaciones 1a 4, que comprende además un actuador (925b) para desplazar manualmente el miembro de válvula de la primera posición.
6. El conector médico de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, que comprende además un tercer elemento sellante (933c) colocado dentro del alojamiento y adaptado para inhibir la comunicación fluida entre el extremo hembra del alojamiento y el extremo macho del alojamiento.
7. El conector médico de la reivindicación 6, en donde el tercer elemento sellante adicionalmente comprende una hendidura (931c).
8. El conector médico de la reivindicación 6 o 7, en donde el tercer elemento sellante se adapta para cooperar con una porción del conducto rígido para permitir el flujo de fluido entre el extremo hembra del alojamiento y la porción del interior del alojamiento con un volumen cambiante.
9. El conector médico de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, que comprende además medios (933c, 963d) para impedir selectivamente el flujo de fluido entre el extremo hembra y el pasadizo interno del miembro de válvula.
10. El conector médico de la reivindicación 9, en donde el medio para impedir selectivamente el flujo de fluido comprende una cámara (963d) con al menos dos agujeros (965d, 967d) unidos al miembro de válvula.
11. El conector médico de la reivindicación 9, en donde el medio para impedir selectivamente el flujo de fluido comprende un cabezal (963e) al menos parcialmente colocado en un pasadizo estrecho (916e) entre un espacio interior en el extremo hembra y una entrada del pasadizo del miembro de válvula.
12. El conector médico de la reivindicación 1 o 2, que comprende además un elemento sellante (940) colocado entre la porción de sobreposición del miembro de válvula y el conducto rígido.
13. El conector médico de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, en donde el miembro de válvula se extiende desde el exterior del alojamiento hasta el interior del alojamiento.
14. El conector médico de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, en donde el miembro de válvula es rígido.
15. El conector médico de la reivindicación 14, en donde el miembro resiliente (910) está configurado para desviar el miembro de válvula hacia la primera posición.
16. El conector médico de la reivindicación 14, en donde el miembro resiliente está asegurado en una superficie exterior del alojamiento.
17. El conector de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 16, en donde el área de sección transversal de la segunda abertura es menor que la mitad del área de sección transversal de la abertura para el pasadizo interno (954) del miembro de válvula.
18. El conector de una cualquiera de las reivindicaciones 1a 17, en donde el área de sección transversal de la segunda abertura es menor que el área de sección transversal del pasadizo interno (954) del miembro de válvula (912).
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