ES2851387T3

ES2851387T3 - Cargador para dispensación y almacenamiento de agujas para dispositivo de inyección tipo pluma

Info

Publication number: ES2851387T3
Application number: ES11177648T
Authority: ES
Inventors: David Chapin; Daniel Stipe; Ryan Schoonmaker; Cole Constantineau; Michel Bruehwiler
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 2010-08-16
Filing date: 2011-08-16
Publication date: 2021-09-06
Anticipated expiration: 2031-08-16
Also published as: EP2420271B1; CA2748648A1; JP2012040389A; EP2420271A3; US9101724B2; US20120041382A1; CA2748648C; EP2420271A2; JP5917854B2

Abstract

Un aparato para almacenar y dispensar agujas de pluma para un dispositivo de inyección, comprendiendo el aparato: al menos dos agujas de pluma (10), cada una de las cuales tiene un extremo del paciente y un soporte (20) adaptado para conectarse a una pluma de inyección (50); y un estuche (100, 200) que tiene un cuerpo principal (104) y extremos de dispensación (106, 206) y de almacenamiento (110, 210), estando adaptado el estuche para dispensar y almacenar una pluralidad de agujas de pluma, teniendo el estuche un separador (120, 208) dispuesto de forma desplazable dentro del estuche para separar las agujas de pluma usadas y sin usar y que es un indicador visual del número restante de agujas de pluma sin usar; caracterizado porque: el aparato comprende, además, al menos tres unidades de cubierta de aguja (80, 204, 232), cada una con una porción de cubierta de aguja (84) o cubierta de aguja (232) y una porción de cubierta de soporte (88) o cubierta de soporte (204), estando adaptada la porción de cubierta de aguja o cubierta de aguja de cada unidad de cubierta de aguja para cubrir el extremo del paciente de una aguja de pluma mientras que la porción de cubierta de soporte de la misma unidad de cubierta de aguja cubre un soporte de una aguja de pluma adyacente; y el estuche está adaptado para: exponer la porción de cubierta de soporte de una unidad de cubierta de aguja que cubre el soporte de una aguja de pluma a un exterior en el extremo de dispensación del estuche; y almacenar una pluralidad de unidades de cubierta de aguja y almacenar una aguja de pluma en el extremo de almacenamiento del estuche después de su uso.

Description

DESCRIPCIÓN

Cargador para dispensación y almacenamiento de agujas para dispositivo de inyección tipo pluma

Antecedentes de la invención

1. Campo de la invención

La presente invención se refiere a agujas para un dispositivo de inyección tipo pluma, y más particularmente, a un aparato para dispensar y almacenar agujas para un dispositivo de inyección tipo pluma.

2. Descripción de la técnica relacionada

Las plumas de administración de medicación se utilizan para la autoinyección de dosis de medicación medidas con precisión. Las plumas son ampliamente utilizadas, por ejemplo, por diabéticos para autoinyectarse insulina. Una pluma de administración de medicación típica incluye un cartucho que contiene un volumen de medicación líquida suficiente para varias dosis. Usando una aguja de pluma unida al dispositivo de pluma, la dosis se inyecta en un área de tejido, como la capa de tejido intramuscular, la capa de tejido subcutáneo o la capa de tejido intradérmico.

El montaje y el funcionamiento de un dispositivo de inyección tipo pluma típico se describe en el documento de patente de ^{E E . u U .}n° 7.645.264 cedida en común.

Los dispositivos de inyección tipo pluma, tales como un ejemplo de inyector tipo pluma 50, como se muestra en las Figuras 1 y 2, comprenden típicamente una perilla / botón de dosis 24, una cubierta externa 13 y un capuchón 21. La perilla / botón de dosis 24 permite al usuario establecer la dosis de medicamento que se inyectará. El usuario agarra la cubierta externa 13 cuando se inyecta la medicación. El usuario emplea el capuchón 21 para sujetar de forma segura el inyector tipo pluma 50 en un bolsillo de camisa, bolso u otro lugar adecuado.

La Figura 2 es una vista en despiece ordenado del ejemplo de inyector tipo pluma 50 de administración de fármacos que se muestra en la Figura 1. La perilla / botón de dosis 24 tiene un doble propósito y se utiliza tanto para establecer la dosis de la medicación que se inyectará como para inyectar el medicamento dosificado a través de un tornillo conductor 7 y un émbolo 15 desde un cartucho de medicamento 12, que se une a la pluma de administración de fármacos a través de una envolvente inferior 17. El cartucho de medicamento 12 es típicamente un tubo de vidrio sellado en un extremo con un septo 16 y en el otro extremo con el émbolo 15. En las plumas de administración de fármacos estándar, los mecanismos de dosificación y administración se encuentran todos dentro de la cubierta externa 13. Estos mecanismos no se describen con mayor detalle en esta memoria, ya que son comprendidos por los conocedores de la técnica.

Una aguja de pluma 10 incluye un soporte 20, una aguja del paciente 11 que se extiende desde un extremo del ^{paciente de la aguja de pluma y una cánula de aguja 18 que penetra en el septo dispuesta dentro del soporte}20 ^enun lado del mismo que no es del paciente. La cánula de la aguja 18 que penetra en el septo está en comunicación fluida con la aguja del paciente 11. El soporte 20 se rosca preferiblemente en la envolvente inferior 17, aunque se pueden usar otros medios de fijación, tales como la fijación directa al cartucho de medicamento 12. Al fijar el soporte 20 a la envolvente inferior 17 o al cartucho de medicamento 12, la cánula 18 que penetra en el septo perfora el septo 16, pero el septo 16 no se mueve con respecto al cartucho de medicamento 12. Sin embargo, el émbolo 15 se puede desplazar axialmente dentro del cartucho de medicamento 12 manteniendo un sello hermético a los fluidos. El movimiento distal del pistón o émbolo 15 dentro del cartucho de medicamento 12 (debido al avance del tornillo conductor 7) hace que el medicamento sea forzado dentro de la aguja del paciente 11 del soporte 20. La aguja de ^{pluma ilustrada}10 ^{es un ejemplo de aguja de pluma.}

Para proteger a un usuario, o cualquier persona que maneje el inyector tipo pluma 50, un protector externo 29, que se une al soporte 20, cubre el soporte 20. El protector externo 29 también se puede utilizar como asa o agarradero para roscar el soporte 20 para colocarlo en o quitarlo del inyector tipo pluma 50. Un protector interno 28 cubre la aguja del paciente 11 dentro del protector externo 29. El protector interno 28 se puede fijar al soporte 20 para cubrir la aguja del paciente 11 por cualquier medio adecuado, tal como un ajuste de interferencia o un ajuste por salto elástico. El protector externo 29 y el protector interno 28 se retiran antes de su uso. El capuchón 21 encaja perfectamente contra la cubierta externa 13 para permitir al usuario llevar con seguridad el dispositivo de inyección tipo pluma 50.

Las agujas de pluma se venden normalmente empaquetadas individualmente dentro de una cubierta de plástico (tal como el protector externo 29) con una etiqueta que cubre la abertura de la cubierta para proporcionar una barrera de esterilidad. Investigaciones de mercado recientes indican que los consumidores preferirían una configuración de paquete de múltiples agujas que incluya alguna disposición para contener las agujas de pluma usadas después de su uso. Por consiguiente, existe la necesidad de un aparato de dispensación y almacenamiento de agujas que almacene una pluralidad de agujas de pluma antes y después de su uso.

Un aparato para almacenar y dispensar agujas de pluma para un dispositivo de inyección se describe en el documento de patente europea EP 0 697 222 A2. Este aparato comprende una pluralidad de agujas de pluma que tienen un paciente y un soporte adaptado para la conexión a una pluma de inyección. El aparato comprende además un estuche generalmente tubular con extremos de dispensación e de inserción opuestos y un paso alargado que se extiende entre ellos. El contenedor tubular está dimensionado para recibir de forma deslizante conjuntos de aguja en su interior en alineación axial entre sí. El conjunto de aguja más cercano al extremo de dispensación se puede montar en la pluma de administración de medicación u otra jeringa hipodérmica y se puede retirar del contenedor. El conjunto de aguja usado puede luego insertarse en el extremo del contenedor. El número de conjuntos de aguja restantes se puede observar fácilmente a través de una ventana.

El documento de patente de EE.UU. US 2008/0108951 A1 describe un sistema de almacenamiento para una pluma de administración sin aguja. Una cubierta tubular de la pluma tiene una primera cámara hueca para recibir en su interior una jeringa, y una tapa hueca tiene una segunda cámara hueca para recibir en su interior una unidad de aguja hipodérmica.

La invención

Es un objeto de la invención proporcionar un aparato del tipo definido en la primera parte de la reivindicación 1, en el que una unidad de cubierta de aguja específica asociada a cada aguja de pluma hace que, cuando el usuario retira la aguja de pluma conectada a la pluma de inyección, la aguja está lista para la inyección porque la unidad de cubierta de la aguja que cubría previamente el extremo del paciente de la aguja permanece en el estuche.

El aparato de la presente invención está definido por la reivindicación 1.

Un método de la invención para dispensar y almacenar unidades de cubierta de aguja y agujas de pluma para una ^{pluma de inyección está definido por la reivindicación}12^.

Es un aspecto de la presente invención proporcionar un aparato para almacenar agujas de pluma. Más específicamente, es un aspecto de la presente invención proporcionar un aparato para almacenar agujas de pluma antes de su uso así como a continuación de su uso. Además, es un aspecto de la presente invención proporcionar un aparato para dispensar agujas de pluma para su uso con un dispositivo de inyección tipo pluma.

El aparato para almacenar y dispensar agujas de pluma para un dispositivo de inyección, incluye un estuche que tiene extremos de dispensación y de almacenamiento para dispensar y almacenar una pluralidad de agujas de pluma y una pluralidad de unidades de cubierta de aguja, teniendo cada aguja de pluma un extremo del paciente y un soporte para la conexión al dispositivo de inyección, y cada unidad de cubierta de aguja tiene una porción de cubierta de aguja para cubrir un extremo del paciente y una porción de cubierta de soporte para cubrir un soporte. Una porción de cubierta de aguja que cubre la aguja de una aguja de pluma está acoplada con una porción de cubierta de soporte que cubre un soporte de otra aguja de pluma. Antes de su uso, al menos una porción de cubierta de soporte que cubre el soporte de la aguja de pluma se expone al exterior en el extremo de dispensación del estuche, y a continuación del uso, al menos la aguja de pluma se almacena en el extremo de almacenamiento del estuche.

El método para dispensar y almacenar unidades de cubierta de aguja y agujas de pluma para un dispositivo de inyección prevé que cada aguja de pluma tenga un extremo del paciente y un soporte para la conexión al dispositivo de inyección y cada unidad de cubierta de aguja tenga una porción de cubierta de aguja para cubrir un extremo del paciente y una porción de cubierta de soporte para cubrir un soporte, teniendo las agujas de pluma y las unidades de cubierta de aguja una primera orientación con respecto al estuche en un extremo de dispensación del estuche. El método incluye las operaciones de, en el extremo de dispensación de un estuche, retirar una unidad de cubierta de aguja de una aguja de pluma en una posición de dispensación; conectar el dispositivo de inyección al soporte de la aguja de pluma; en un extremo de almacenamiento del estuche, insertar una unidad de cubierta de aguja en una segunda orientación opuesta a la primera orientación; e insertar la aguja de pluma en el extremo de almacenamiento del estuche en la segunda orientación, para cubrir el extremo del paciente de la aguja de pluma con la porción de cubierta de aguja de la unidad de cubierta de la aguja.

Los aspectos anteriores y / u otros de la presente invención también se logran proporcionando un método para dispensar y almacenar unidades de cubierta de aguja y agujas de pluma para un dispositivo de inyección, teniendo cada aguja de pluma un extremo del paciente y un soporte para la conexión al dispositivo de inyección y teniendo cada unidad de cubierta de aguja una porción de cubierta de aguja para cubrir un extremo del paciente y una porción de cubierta de soporte para cubrir un soporte. El método incluye las operaciones de, en el extremo de dispensación de un estuche, retirar una porción de cubierta de soporte de una unidad de cubierta de aguja de una aguja de pluma en una posición de dispensación; conectar el dispositivo de inyección al soporte de la aguja de pluma; y retirar la aguja de pluma, en el que retirar la aguja de pluma en la posición de dispensación hace avanzar automáticamente una aguja de pluma no usada y una unidad de cubierta de aguja hacia el extremo de dispensación del estuche.

Los aspectos anteriores y / u otros de la presente invención también se logran proporcionando un aparato para almacenar y dispensar agujas de pluma para un dispositivo de inyección, incluyendo el aparato un estuche que tiene extremos de dispensación y de almacenamiento para dispensar y almacenar una pluralidad de agujas de pluma y un pluralidad de unidades de cubierta de aguja, teniendo cada aguja de pluma un extremo del paciente y un soporte para la conexión al dispositivo de inyección, y teniendo cada unidad de cubierta de aguja un extremo de cubierta de aguja para cubrir un extremo del paciente y un extremo de cubierta de soporte para cubrir un soporte. Una unidad de cubierta de aguja cubre un soporte de una aguja de pluma antes de la conexión de la aguja de pluma al dispositivo de inyección, y la unidad de cubierta de aguja cubre el extremo del paciente de la aguja de pluma durante su almacenamiento en el extremo de almacenamiento del estuche.

Los aspectos anteriores y / u otros de la presente invención también se logran proporcionando un aparato para almacenar y dispensar agujas de pluma para un dispositivo de inyección tipo pluma, incluyendo el aparato una pluralidad de agujas de pluma, teniendo cada una un extremo del paciente y un soporte para la conexión al dispositivo de inyección tipo pluma; una pluralidad de cubiertas de aguja para cubrir el extremo del paciente de la aguja de pluma; una pluralidad de cubiertas de soporte, teniendo cada una de las cuales un primer extremo para recibir una cubierta de aguja y un segundo extremo para cubrir un soporte; y un estuche para almacenar y dispensar las pluralidades de agujas de pluma y de cubiertas de aguja, teniendo el estuche extremos de dispensación y de almacenamiento. Antes de su uso, se expone una cubierta de soporte a un exterior del estuche en el extremo de dispensación del estuche, con la cubierta de soporte cubriendo el soporte de una de la pluralidad de agujas de pluma en una posición de dispensación. A continuación de retirar la cubierta de soporte expuesta, la extracción de la aguja de pluma en la posición de dispensación desde el estuche mueve automáticamente las cubiertas de soporte, las agujas de pluma y las cubiertas de aguja restantes hacia el extremo de dispensación del estuche y crea un espacio en el estuche en el extremo de almacenamiento del estuche para la inserción de la aguja de pluma extraída.

Aspectos y ventajas adicionales y / u otros de la presente invención se expondrán en parte en la descripción que sigue y, en parte, serán evidentes a partir de la descripción, o pueden aprenderse mediante la práctica de la invención. Breve descripción de los dibujos

Los aspectos y ventajas anteriores y / u otros de las realizaciones de la invención se harán evidentes y se apreciarán más fácilmente a partir de la siguiente descripción detallada, tomada junto con los dibujos adjuntos, en los que: la Figura 1 es una vista en perspectiva de un ejemplo de pluma de administración de fármacos;

la Figura 2 es una vista en despiece ordenado del ejemplo de pluma de administración de fármacos de la Figura 1; la Figura 3 es una vista en perspectiva de una aguja de pluma y una cubierta de aguja de acuerdo con una realización de la presente invención;

la Figura 4 es una vista en perspectiva de la aguja de pluma y la cubierta de aguja de la Figura 3 acopladas para cubrir un extremo del paciente de la aguja de pluma;

la Figura 5 es una vista en perspectiva de la aguja de pluma y la cubierta de aguja de la Figura 3 que ilustra una disposición para cubrir un extremo que no es del paciente de la aguja de pluma;

^{la Figura}6 ^{es una vista en perspectiva de la aguja de pluma y la cubierta de aguja de la Figura 3 acopladas para cubrir}un extremo que no es del paciente de la aguja de pluma;

la Figura 7 es una vista en perspectiva de un estuche de acuerdo con una realización de la presente invención; ^{la Figura}8 ^{es una vista en perspectiva de un extremo de dispensación del estuche de la Figura 7;}

la Figura 9 es una vista desde el extremo del extremo de dispensación del estuche de la Figura 7;

la Figura 10 es una vista en perspectiva de un miembro de avance del estuche de la Figura 7;

la Figura 11 es una vista en perspectiva de un empujador del miembro de avance de la Figura 10;

la Figura 12 es una vista en perspectiva de la parte inferior de un empujador superior del miembro de avance de la Figura 10;

la Figura 13 es una vista en perspectiva del estuche de la Figura 7 y una pluralidad de agujas de pluma y cubiertas de aguja de la Figura 3 de acuerdo con una realización de la presente invención;

las Figuras 14-17 son vistas en perspectiva que ilustran el funcionamiento del estuche de la Figura 7;

la Figura 18 es una vista en perspectiva de un estuche de acuerdo con otra realización de la presente invención; la Figura 19 es una vista en perspectiva de una aguja de pluma de acuerdo con una realización de la presente invención;

la Figura 20 es una vista en perspectiva de una cubierta de aguja de acuerdo con una realización de la presente invención;

la Figura 21 es una vista en perspectiva de una combinación de la aguja de pluma de la Figura 19 y la cubierta de aguja de la Figura 20;

la Figura 22 es una vista en perspectiva de una cubierta de soporte de acuerdo con una realización de la presente invención;

la Figura 23 es una vista en perspectiva de una combinación de la aguja de pluma de la Figura 19, la cubierta de la aguja de la Figura 20, la cubierta de soporte de la Figura 22, y otra aguja de pluma de la Figura 19;

la Figura 24 es una vista en perspectiva en sección transversal del estuche de la Figura 18 dada a lo largo de la línea 24-24 de la Figura 18;

la Figura 25 es una vista en perspectiva de un separador de acuerdo con una realización de la presente invención; la Figura 26 es una vista en perspectiva parcial de la cubierta de soporte de la Figura 22 extraída del estuche de la Figura 18;

la Figura 27 es una vista en perspectiva parcial del estuche de la Figura 18 y un inyector tipo pluma;

la Figura 28 es una vista en perspectiva parcial del inyector tipo pluma de la Figura 27 conectado con una aguja de pluma de la Figura 19 dentro del estuche de la Figura 18;

las Figuras 29-31 son vistas en planta parciales de un canal de guía del estuche de la Figura 18;

la Figura 32 es una vista en perspectiva en sección transversal del estuche de la Figura 18 sin agujas de pluma dispuestas en el mismo, dada a lo largo de la línea 24-24 de la Figura 18;

la Figura 33 es una vista en perspectiva del inyector tipo pluma de la Figura 27, la aguja de pluma de la Figura 19, la cubierta de aguja de la Figura 20, la cubierta de soporte de la Figura 22, otra aguja de pluma de la Figura 19, y el estuche de la Figura 18;

la Figura 34 es una vista en perspectiva parcial del estuche de la Figura 18;

la Figura 35 es una vista en perspectiva parcial de la extracción de una aguja de pluma de la Figura 19 y la cubierta de la Figura 20 de una cubierta de soporte de la Figura 22; y

las Figuras 36-38 son vistas en perspectiva parciales de la inserción de una aguja de pluma de la Figura 19 en el extremo de almacenamiento del estuche de la Figura 18.

Descripción detallada de realizaciones de la presente invención

Ahora se hará referencia en detalle a las realizaciones de la presente invención, cuyos ejemplos se ilustran en los dibujos adjuntos, en los que los mismos números de referencia se refieren a los mismos elementos en todas partes. Las realizaciones descritas ejemplifican, pero no limitan, la presente invención con referencia a los dibujos. Como comprenderá un experto en la técnica, los términos como arriba, abajo, inferior y superior son relativos y se emplean para ayudar a la ilustración, pero no son limitantes.

Como se indicó anteriormente, la aguja de pluma 10 incluye el soporte 20 y una aguja del paciente 11. La cánula de ^{la aguja 18 que penetra en el septo dispuesta dentro del extremo que no es del paciente del soporte}20 ^{tiene comunicación de fluido con la aguja del paciente}11 ^{y el interior del extremo que no es del paciente del soporte}20 incluye roscas u otras características para la conexión con el inyector tipo pluma (por ejemplo, inyector tipo pluma 50). En estos u otros ejemplos de realizaciones de la presente invención, la aguja de pluma puede omitir una o más de las características anteriores siempre que se mantenga la esterilidad de los extremos de la cánula tanto del paciente como del que no es del paciente. Por ejemplo, también se puede proporcionar un ejemplo de aguja de pluma que tenga solamente un conjunto de soporte y cánula.

La Figura 3 es una vista en perspectiva de la aguja de pluma 10 y una unidad de cubierta de aguja o cubierta 80 de acuerdo con una realización de la presente invención. La cubierta 80 reemplaza el protector interno de la Figura 2 además de otras funciones, como se describirá con mayor detalle a continuación. Como se muestra en la Figura 3, la ^{aguja 10 incluye el soporte 20 dispuesto en un extremo de la misma que no es del paciente. Un saliente}68 ^{se extiende desde un extremo del paciente del soporte 20 y la aguja del paciente 11 se extiende desde el saliente}68^{. La cánula}de aguja 18 que penetra en el septo (se muestra mejor en la Figura 5) dispuesta dentro del extremo que no es del ^{paciente del soporte}20 ^{tiene comunicación de fluido con la aguja del paciente}11^.

^{La cubierta 80 incluye una porción de cubierta de aguja 84 y una porción de cubierta de soporte}88^{, como se muestra en la Figura 3. Por tanto, en esta realización, la porción de cubierta de aguja 84 y porción de cubierta de soporte}88 están acopladas porque están formadas integralmente como una estructura unitaria. La forma del interior de la porción ^{de cubierta de aguja 84 (que se ve mejor en la figura 5) corresponde a la forma del saliente}68 ^{para facilitar la conexión}entre la cubierta 80 y la aguja de pluma 10. Más específicamente, en una primera orientación de la cubierta 80 con ^{respecto a la aguja de pluma 10, la porción de cubierta de aguja 84 encaja y se conecta al saliente}68 ^{para cubrir la aguja del paciente 11, como se muestra en la Figura 4. La conexión entre el saliente}68 ^{y la porción de cubierta de}aguja 84 puede ser, por ejemplo, un ajuste de interferencia o un ajuste por salto elástico.

^{De manera similar a la conexión entre el saliente}68 ^{y la porción de cubierta de aguja 84, como se muestra en la Figura 5, la forma externa de la porción de cubierta de soporte}88 ^{corresponde a la forma interior del soporte 20 para facilitar la conexión entre la cubierta 80 y la aguja de pluma 10. Más específicamente, como se muestra en la Figura}6^{, en una segunda orientación de la cubierta 80 con respecto a la aguja de pluma}10^{, la porción de cubierta de soporte}88 ^{encaja dentro y se conecta al extremo que no es del paciente del soporte}20 ^{para cubrir el soporte}20 ^{y la cánula de aguja 18 que penetra en el septo. La conexión entre la porción de cubierta de soporte}88 ^{y el soporte 20 puede ser, por ejemplo,}un ajuste de interferencia o un ajuste por salto elástico.

^{Se forma una barrera de esterilidad en el extremo que no es del paciente de la aguja de pluma}10 ^{al estar conectada de forma segura la porción de cubierta de soporte}88 ^{de la cubierta 80 al soporte}20 ^{en el lado de la aguja de pluma}que no es del paciente. De manera similar, una barrera de esterilidad para el extremo del paciente de la aguja de pluma 10 es la porción de cubierta de aguja 84, que actúa como un protector interno en la aguja del paciente 11 y se ^{ajusta sobre saliente}68 ^{del soporte 20. La barrera de esterilidad para ambos extremos de la aguja de pluma 10 implica}preferiblemente un camino tortuoso.

Un cierre de camino tortuoso se puede definir como una barrera a los microorganismos transportados por el aire, que se logra creando un camino enrevesado hacia el producto (por ejemplo, un camino laberíntico o un cierre de rosca). Un camino tortuoso no es ni hermético ni estanco. Proporciona una barrera a la entrada de microorganismos pero no de fluidos. Louis Pasteur, en 1861, descubrió el principio de los cierres de camino tortuoso. Determinó que un frasco de vidrio esterilizado con un cuello tortuoso en forma de cisne, incluso con el extremo abierto, permanecería estéril.

Cuando los microorganismos se quedan sin líquido, no pueden moverse por sí mismos y no pueden doblar las esquinas. Más bien, la mayoría de los microbios flotan en el aire, a menudo sobre partículas de polvo. Estos microbios que van en el polvo tienen masa e impulso y se depositan por gravedad. También tienen cargas estáticas y son atraídas a las superficies por fuerzas intramoleculares y electrostáticas. Otro mecanismo de movimiento de partículas es el movimiento browniano. Este movimiento aleatorio de partículas en el flujo de aire estático también hace que los microorganismos impacten en las superficies.

Con un camino tortuoso o un cierre laberíntico, los cambios de presión de aire hacen que el aire entre y salga del volumen encerrado. Mientras el aire se mueve alrededor las curvas, los organismos impactan sobre las superficies, lo que hace que se "filtren" del aire. Con las bajas velocidades del aire causadas por los cambios de presión ambiental normales, las bacterias tienden a quedarse donde han aterrizado. Las barreras de esterilidad de estos sistemas de cierre de camino tortuoso son creadas por las vueltas repetidas que los microorganismos tendrían que hacer para romper la esterilidad del producto. El pequeño volumen de aire en muchos productos de camino tortuoso también ayuda al reducir el volumen de aire que se intercambia con la atmósfera.

La Figura 7 es una vista en perspectiva de un estuche 100 de dispensación y almacenamiento de agujas de acuerdo con una realización de la presente invención. Como se muestra en la Figura 7, el estuche 100 incluye un cuerpo principal o tubo 104, una tapa de extremo de dispensación 108, una tapa de extremo de almacenamiento 112 y un miembro de avance o posicionador 120. El tubo 104 incluye una ranura 122, en la que se mueve el posicionador 120, y una pluralidad de retenes 124 para proporcionar topes positivos para el posicionador 120 en puntos discretos a lo largo de la ranura 122. La tapa de extremo de dispensación 108 está dispuesta en un extremo de dispensación 106 del tubo 104 y cubre selectivamente el extremo de dispensación 106. De manera similar, la tapa de extremo de almacenamiento 112 está dispuesto en un extremo de almacenamiento 110 del tubo 104 y cubre selectivamente el extremo de almacenamiento 110. En otras palabras, el tubo 104 tiene dos extremos: el extremo de dispensación 106, ^{donde se accede a las agujas de pluma no usadas para su uso; y el extremo}110 ^{de almacenamiento opuesto, que}tiene un espacio para almacenar las agujas de pluma 10 después de su uso. Cada extremo tiene una tapa 108 y 112 para evitar el acceso inadvertido a las agujas de pluma 10. Como se describe con mayor detalle a continuación, estas tapas 108 y 112 están unidas al tubo 104 de tal manera que se pueden quitar parcialmente para acceder a las agujas de pluma 10 pero todavía se pueden retener con el tubo 104.

Como se muestra en la Figura 7, cada una de las tapas de extremo 108 y 112 tiene al menos una patilla de tapa 128 con un pie de tapa 132 dispuesto en un extremo distal de la misma. De manera correspondiente, cada uno de los extremos de dispensación y de almacenamiento del tubo 104 incluye al menos una estructura 134 de retención de la tapa. Las porciones de tapa de las tapas 108 y 112 están conectadas de forma articulada a sus respectivas patillas de tapa 128 mediante, como ejemplo no limitativo, una bisagra viva.

Para fijar una tapa de extremo (108 o 112) a un extremo del tubo 104, un usuario desliza el pie de tapa 132 y la patilla de tapa 128 a través de la estructura de retención de tapa 134. Cuando un usuario desengancha la tapa del extremo ^{de dispensación 108 y / o la tapa del extremo de almacenamiento}112 ^{de sus respectivos extremos, el pie de tapa 132}elevado, junto con la estructura de retención de tapa 136, mantiene la tapa 108 y / o 112 conectada al tubo 104 mientras proporciona acceso a los respectivos extremos. Además, según una realización, las bases respectivas de las tapas de extremo 108 y 112 tienen formas correspondientes a los extremos del tubo 104 y proporcionan, por ejemplo, un ajuste de interferencia o un ajuste por salto elástico.

De acuerdo con otra realización (que se muestra mejor en las Figuras 14-16), la tapa de extremo de dispensación 108 y la tapa de extremo de almacenamiento 112 están conectadas de manera articulada al tubo 104. Se puede usar una ^{bisagra viva para conectar la tapa de extremo de dispensación 108 y la tapa de extremo de almacenamiento}112 ^altubo 104.

^{La Figura}8 ^{es una vista en perspectiva del extremo de dispensación 106 del estuche 104 y la Figura 9 es una vista desde un extremo del extremo de dispensación 106 del estuche 104. Como se ilustra en las Figuras}8 ^{y 9, el extremo}de dispensación 106 del estuche 104 incluye una pluralidad de estructuras antirrotación / retención 140. En el extremo de dispensación 106 del estuche 104, las estructuras antirrotación / retención 140 trabajan junto con el soporte 20 de ^{una aguja de pluma}10 ^{para evitar la rotación de la aguja de pluma}10 ^{cuando la aguja de pluma}10 ^{está en una}posición de dispensación. Por ejemplo, cuando la aguja de pluma 10 está en la posición de dispensación y las ^{estructuras antirrotación / retención 140 están acopladas con el soporte}20^{, las estructuras antirrotación / retención}140 evitan que la aguja de pluma 10 gire y permiten que el usuario conecte un inyector tipo pluma 50 (o un cartucho de medicamento 12) en el soporte 20 enroscando el inyector tipo pluma 50 (o el cartucho de medicamento 12) en el soporte 20. Mientras se evita la rotación de la aguja de pluma 10 durante la conexión al inyector tipo pluma 50, a continuación de la conexión, el ajuste entre las estructuras antirrotación / retención 140 y la aguja de pluma 10 permite al usuario retirar axialmente el inyector tipo pluma 50 y la aguja de pluma 10 combinados del tubo 104.

Aunque no se ilustra, las estructuras antirrotación / retención 140 están dispuestas de manera similar en el extremo de almacenamiento 110 del tubo 104 para facilitar la desconexión entre el inyector tipo pluma 50 y la aguja de pluma 10^{, y también facilitar el almacenamiento de las agujas de pluma}10 ^{usadas en el extremo de almacenamiento}110 ^deltubo 104. Por ejemplo, como se discute con mayor detalle a continuación, una vez que el soporte 20 de una aguja de pluma 10 dada se inserta en el extremo de almacenamiento 110 del tubo 104 más allá de las estructuras antirrotación ^{/ retención 140, las estructuras 140 actúan como una barrera para evitar una fácil extracción de la aguja de pluma}10 usada del extremo de almacenamiento 110 del tubo 104.

Las Figuras 10 a 12 ilustran el miembro de avance o posicionador 120 de acuerdo con una realización de la presente invención. Como se muestra en la Figura 10, el posicionador 120 incluye un empujador 144 y una parte superior del empujador 148. En general, un empujador 144 está dispuesto dentro del tubo 104 y la parte superior de empujador 148 está dispuesta fuera del tubo 104. Como se discutirá con mayor detalle a continuación, el usuario acciona la parte superior del empujador 148 para mover las agujas no usadas hacia el extremo de dispensación 106 del tubo 104.

El empujador 144 tiene un extremo de dispensación 146 y un extremo de almacenamiento 150. Como la Figura 11 también ilustra, el empujador 144 incluye un brazo en voladizo 152 que se extiende desde una porción superior del mismo, y el brazo en voladizo 152 incluye un miembro 156 de enganche de retén dispuesto en un extremo distal del mismo. En uso, el miembro 156 de enganche de retén se engancha individualmente a los retenes 124 para ^{proporcionar topes positivos para el posicionador}120 ^{a medida que el posicionador}120 ^{se mueve a lo largo de la}ranura 122. Además, el empujador 144 incluye una porción de enganche 160 para facilitar el acoplamiento de la parte superior del empujador 148 con el empujador 144. De manera correspondiente, como se muestra en la Figura 12, la parte superior del empujador 148 incluye un saliente 164 de enganche que se extiende desde una guía 168. El saliente 164 de enganche se engancha con la porción 162 de enganche para acoplar la parte superior del empujador 148 y el empujador 144. Además, la guía 168 se monta en la ranura 122 para guiar el posicionador 120 a lo largo del tubo 104 y evitar la rotación de la parte superior del empujador 148 con respecto al tubo 104.

La Figura 13 es una vista en perspectiva del estuche 100 y una pluralidad de agujas de pluma 10 y cubiertas de aguja 80 de acuerdo con una realización de la presente invención. Las Figuras 14 a 17 son vistas en perspectiva que ilustran el funcionamiento del estuche 100 de dispensación y almacenamiento de agujas. En las Figuras 7-9, el tubo 104, la tapa del extremo de dispensación 108 y la tapa del extremo de almacenamiento 112 se muestran como opacos. Pero con fines ilustrativos, en las Figuras 13-17, el tubo 104, la tapa del extremo de dispensación 108 y la tapa del extremo de almacenamiento 112 se muestran como translúcidos. Como apreciará un experto en la técnica, el tubo, la tapa del extremo de dispensación y la tapa del extremo de almacenamiento pueden ser translúcidos, transparentes u opacos sin apartarse del alcance de la invención.

Como se muestra en la Figura 13, una primera aguja de pluma 10 dispuesta en el extremo de dispensación 106 del tubo 104 en la posición de dispensación tiene una primera cubierta 80 conectada al soporte 20 y que cubre el extremo que no es del paciente de la aguja de pluma 10. Además, el extremo del paciente de la primera aguja de pluma 10 se conecta a la porción de cubierta de aguja 84’ de una segunda cubierta 80'. Asimismo, la segunda cubierta 80’ también ^{se conecta a una segunda aguja de pluma 10' a través de la porción de cubierta de soporte}88^{’. Además, una tercera}cubierta 80’’ conecta tanto a la segunda aguja de pluma 10’ como a una tercera aguja de pluma 10". Las cubiertas de ^{aguja 80 y las agujas de pluma}10 ^{están conectadas de manera similar hasta que una cubierta final 80'"que está}adyacente al posicionador 120 se conecta sólo a una única aguja de pluma 10'". En otras palabras, la cubierta 80 que ^{cubre el extremo del paciente de una aguja de pluma}10 ^{también encaja en una característica de acoplamiento en el soporte}20 ^{del extremo que no es del paciente de la siguiente aguja de pluma}10^.

Para utilizar el estuche 100 de dispensación y almacenamiento de agujas, el usuario se asegura de que una aguja de ^pluma10 ^{esté en la posición de dispensación moviendo el posicionador hacia el extremo de dispensación 106 del tubo}104. Dicho de otra manera, porque el posicionador 120 está adyacente y contacta con la cubierta final 80"', avanzar el posicionador 120 hacia el extremo de dispensación 106 del tubo 104 avanza todas las agujas 10 y cubiertas de aguja 80 en el extremo de dispensación 146 del empujador 144 hacia el extremo de dispensación 106 del tubo 104.

Durante el uso, a medida que el usuario hace avanzar el posicionador 120 hacia el extremo de dispensación 106 del tubo 104, el miembro 156 de enganche de retén hace clic en un retén 124 cuando cada cubierta 80 y cada aguja de ^pluma10 ^{sucesivas alcanza la posición de dispensación.}

Subsiguientemente, como se muestra en la Figura 14, el usuario abre la tapa del extremo de dispensación 108 y quita la cubierta 80, exponiendo así el extremo que no es del paciente de la aguja de pluma 10. A continuación, el usuario conecta un inyector tipo pluma (por ejemplo, 50) al extremo que no es del paciente de la aguja de pluma 10 y retira la ^{aguja de pluma}10 ^{de la conexión con la cubierta 80’ y del tubo 104, como se muestra en la Figura 15.}

Después de realizar la inyección y cerrar la tapa del extremo de dispensación 108, el usuario abre la tapa del extremo de almacenamiento 112 para almacenar la aguja de pluma 10 usada, como se muestra en la Figura 16. Opcionalmente, el usuario puede insertar la cubierta 80 en el extremo de almacenamiento 110 del tubo 104, con la porción de cubierta ^{de soporte}88 ^{hacia el extremo de dispensación 106 del tubo 104. Según una realización, la porción de cubierta de soporte}88 ^{de la cubierta 80 se puede conectar al extremo de almacenamiento 150 del empujador 144. A continuación,}el usuario inserta la aguja de pluma 10 en el extremo de almacenamiento 110 del tubo 104 para acoplar la porción de cubierta de aguja 84 de la cubierta 80 con las estructuras antirrotación / retención 140, y desenrosca el inyector tipo pluma de la aguja de pluma 10. Subsiguientemente, como se muestra en la Figura 17, el usuario cierra la tapa del extremo de almacenamiento 112. Para su uso posterior, el posicionador 120 se mueve a la siguiente posición de retención para empujar la siguiente aguja de pluma no usada (por ejemplo, 10') a la posición de dispensación. De acuerdo con una realización, el usuario acopla la porción de cubierta de aguja 84 a la aguja de pluma 10 antes de insertar el conjunto acoplado en el extremo de almacenamiento 110 del tubo 104, para acoplar el soporte 20 con las estructuras antirrotación / retención 140.

A medida que se utilizan, agujas de pluma 10 adicionales se pueden insertar en el extremo de almacenamiento 110 del tubo 104, empujando las agujas de pluma 10 usadas almacenadas previamente más dentro del tubo 104 en el espacio creado al mover el posicionador 120 hacia el extremo de dispensación 106 del tubo 104. Así, además de ^{mover las agujas de pluma}10 ^{no usadas, el posicionador}120 ^{sirve como un separador entre las agujas de pluma}10 usadas y no usadas Cuando el posicionador 120 avanza hasta un retén 124, la posición del posicionador 120 también sirve como un indicador visual de cuántas agujas de pluma no usadas quedan en el tubo 104.

Según una realización, como se muestra, por ejemplo, en la Figura 13, antes de retirar la primera cubierta 80, el tubo 104 tiene un espacio en el extremo de almacenamiento 110 del mismo para recibir una cubierta de aguja y / o una aguja de pluma. Según otra realización, inicialmente, no existe tal espacio en el extremo de almacenamiento 110 del tubo 104, y el espacio de almacenamiento para una cubierta de aguja y / o aguja de pluma usadas se crea dentro del tubo 104 moviendo el posicionador 120 hacia el extremo de dispensación 106 del tubo 104.

Una ventaja de las realizaciones de la presente invención es que no se necesitan etiquetas en el soporte 20 de una aguja de pluma 10 para proporcionar una barrera de esterilidad. Esta función es proporcionada por una cubierta 80 adyacente. Dicho de otra manera, una cubierta 80 proporciona una barrera de esterilidad a la aguja del paciente 11 ^{de una aguja de pluma}10 ^{y también proporciona una barrera de esterilidad al soporte}20 ^{de una aguja de pluma}10 ^{adyacente porque la cubierta 80 está conectada al extremo del paciente de la aguja de pluma}10 ^{y también está conectada al soporte}20 ^{de la aguja de pluma}10 ^adyacente.

La Figura 18 es una vista en perspectiva de un estuche 200 de acuerdo con otra realización de la presente invención. El estuche 200 tiene un extremo de dispensación 206 para dispensar agujas de pluma y un extremo de almacenamiento 210 para almacenar agujas de pluma usadas. Como se muestra en la Figura 18, una cubierta de soporte 204 está dispuesta en el extremo de dispensación 206 del estuche 200. Además, como se describirá con ^{mayor detalle a continuación, hacia el extremo de almacenamiento}210 ^{del estuche}200^{, un separador 208 indica el número de agujas de pluma restantes dentro del estuche}200^.

La Figura 19 es una vista en perspectiva de una aguja de pluma 210 de acuerdo con una realización de la presente invención. Como se muestra en la Figura 19, la aguja de pluma 210 incluye un soporte 212 con una pluralidad de salientes 216 que se extienden radialmente desde el mismo. Además, un saliente 220 se extiende axialmente desde un extremo del paciente del soporte 212, y la aguja del paciente 224 se extiende axialmente desde el saliente 220. Similar a la aguja de pluma 10 descrita anteriormente, una cánula de aguja 228 que penetra en el septo (se muestra mejor en la Figura 21) se extiende axialmente dentro del soporte 212 en un extremo que no es del paciente del soporte 212. La cánula de aguja 228 está en comunicación de fluido con la aguja del paciente 224.

La Figura 20 es una vista en perspectiva de una cubierta de aguja 232 de acuerdo con una realización de la presente invención. Como se muestra en la Figura 21, la cubierta de aguja 232 se acopla selectivamente al saliente 220 de la aguja de pluma 210 para proteger la aguja del paciente 224 y proporcionar una barrera de esterilidad para la misma.

La Figura 22 es una vista en perspectiva de la cubierta de soporte 204. Como se muestra en la Figura 22, la cubierta de soporte 204 incluye una porción receptora de cubierta de aguja 236 y una porción de cubierta de soporte 240. La porción de cubierta de soporte 240 incluye una porción de inserción 244. Como se describe con mayor detalle a continuación, la porción receptora de cubierta de aguja 236 recibe selectivamente una cubierta de aguja 232. Además, el extremo que no es del paciente del soporte 212 recibe la porción de inserción 244 de porción de cubierta de soporte 240 para proteger la cánula de aguja 228 que penetra en el septo y proporcionar una barrera de esterilidad para la misma.

Según una realización, la interfaz entre la cubierta de aguja 232 y el saliente 220 y la interfaz entre la cubierta de soporte 204 y el extremo del soporte 212 que no es del paciente son caminos tortuosos de ajuste de forma o ajuste de interferencia, proporcionando así las barreras de esterilidad respectivas.

La Figura 23 es una vista en perspectiva de una combinación de la aguja de pluma 210, la cubierta de aguja 232, la cubierta de soporte 204 y otra aguja de pluma 210. Colectivamente, la cubierta de aguja 232 y la cubierta de soporte 204 forman una unidad de cubierta de aguja o cubierta que tiene una porción de cubierta de aguja y una porción de cubierta de soporte. Como se muestra en la Figura 23, la aguja de pluma 210 superior se acopla con la cubierta de aguja 232. A su vez, la porción receptora de la cubierta de aguja 236 de la cubierta de soporte 204 recibe la cubierta de aguja 232, acoplando así la cubierta de aguja 232 y la cubierta de soporte 204. Además, el extremo que no es del paciente del soporte 212 de la aguja de pluma 210 inferior recibe la porción de inserción 244 de la porción de cubierta de soporte 240 de la cubierta de soporte 204. De esta manera, una pluralidad de agujas de pluma 210, cubiertas de aguja 232 y cubiertas de soporte 204 pueden estar conectadas entre sí de manera estéril.

De acuerdo con una realización, la pluralidad de agujas de pluma 210, cubiertas de aguja 232 y cubiertas de soporte 204 se conectan de la manera estéril descrita anteriormente y se almacenan dentro del estuche 200, como se muestra en la Figura 24. La Figura 24 es una vista en perspectiva en sección transversal del estuche 200 dada a lo largo de la línea 24-24 de la Figura 18. En una configuración de este tipo, cuando el estuche 200 está lleno de agujas de pluma 210 ^{no usadas, un separador 208 está dispuesto hacia el extremo de almacenamiento}210 ^{del estuche}200^.

La Figura 25 es una vista en perspectiva del separador 208. Como se muestra en la Figura 25, el separador 208 incluye una porción receptora de cubierta de aguja 248 y una porción indicadora 252 que incluye una pluralidad de patillas en voladizo 256, cada una de las cuales tiene un marcador o indicador 260 dispuesto en un extremo libre de la misma. Como se describe con mayor detalle a continuación, el indicador 260 indica el número de agujas de pluma 210 ^{no usadas que quedan en el estuche}200^.

Para usar el estuche 200, como se muestra en la Figura 26, el usuario primero quita la cubierta de soporte 204 de la ^{aguja de pluma}210 ^{dispuesta en el extremo de dispensación 206 del estuche}200 ^{en una posición de dispensación.}A continuación, como se muestra en las Figuras 27 y 28, el usuario conecta un inyector tipo pluma (por ejemplo, un inyector tipo pluma 50) a la aguja de pluma 210 en la posición de dispensación.

La Figura 28 es una vista en perspectiva parcial del inyector tipo pluma 50 conectado con una aguja de pluma 210 en la posición de dispensación. Con fines ilustrativos, en las Figuras 28 y 32, el estuche 200 se muestra translúcido. Como apreciará un experto en la materia, el estuche 200 puede ser translúcido, transparente u opaco sin apartarse del alcance de la invención. Como se muestra en la Figura 28, un lado interior del estuche 200 tiene un canal de guía 264 rebajado en el mismo. El canal de guía 264 guía el movimiento de un saliente 216 del soporte 212 dentro del estuche 200 y, así, guía el movimiento de la aguja de pluma 210 dentro del estuche 200. Como entenderá un experto en la técnica, cada saliente 216 puede tener un canal de guía 264 correspondiente en el estuche 200 sin apartarse del alcance de la presente invención. No obstante, para mayor claridad y brevedad, las Figuras 28-31 ilustran una realización con un solo canal de guía 264.

Las Figuras 29 a 31 son vistas en planta parciales del canal de guía 264 que ilustran el movimiento del saliente 216 durante una operación de dispensación. Las Figuras 28 y 29 ilustran el saliente 216 de la aguja de pluma 210 en la posición de dispensación en la parte superior de una primera porción axial 268 del canal de guía 264. La fricción entre el saliente 216 y la parte superior de la primera porción axial 268 mantiene el saliente 216 en la posición mostrada en las Figuras 28 y 29 mientras el usuario enrosca el inyector de pluma 50 en el extremo que no es del paciente del soporte 212. Una vez que el inyector de pluma 50 y la aguja de pluma 210 están conectados firmemente, sin embargo, ^{la rotación adicional en el sentido de las agujas del reloj (con respecto a la parte superior del estuche}200 ^{) del inyector}tipo pluma 50 también hace girar el soporte 212 de forma circunferencial con respecto al estuche 200. Como se muestra en las Figuras 29 y 30, esta rotación circunferencial del soporte desliza el saliente 216 circunferencialmente en una porción lateral 272 del canal de guía 264 desde la parte superior de la primera porción axial 268 hasta la parte inferior de una segunda porción axial 276. Desde esta posición, el usuario puede retirar la aguja de pluma 210 del estuche 200 tirando del inyector tipo pluma 50 axialmente con respecto al estuche 200, como se muestra en la Figura 31.

Para fines instructivos, la Figura 32 ilustra una realización del estuche 200 en la que un segundo canal de guía 264 está dispuesto opuesto al primer canal de guía 264. La Figura 32 es una vista en perspectiva en sección transversal dada a lo largo de la línea 24-24 de la Figura 18 del estuche 200. Como se muestra en la Figura 32, la primera porción axial 268 se extiende desde la porción lateral 272 sustancialmente hacia abajo por el resto de la longitud del estuche 200.

Debido a que las agujas de pluma 210, las cubiertas de aguja 232 y las cubiertas de soporte 204 están conectadas ^{por fricción, la extracción axial de la aguja de pluma}210 ^{superior del estuche}200 ^{mueve automáticamente las}cubiertas de soporte 204, las agujas de pluma 210 y las cubiertas de aguja 232 restantes axialmente hacia el extremo de dispensación 206 del estuche 200. Este movimiento axial es guiado por respectivos salientes 216 dispuestos en el canal de guía 264, y continúa hasta que el saliente 216 de la siguiente aguja de pluma 210 se mueve a la posición de dispensación en la parte superior de la primera porción axial 268 como se muestra en la Figura 33. Además, debido a que la cubierta de aguja 232 de la última aguja de pluma 210 está conectada por fricción al separador 208, el movimiento axial también mueve el separador 208.

En reposo, como se muestra en la Figura 34, los indicadores 260 del separador 208 se extienden a través de los ^{orificios o retenes 280 en el lado del estuche}200 ^{para indicar el número de agujas de pluma restantes que hay dentro}del estuche 200 Durante el movimiento axial del separador 208 hacia el extremo de dispensación 206 del estuche 200, las caras inclinadas 284 de los indicadores 260 (que se ven mejor en la figura 25) se apoyan contra los bordes de los retenes 280, desviando o deformando elásticamente las patillas en voladizo 256 y arrastrando los indicadores 260 dentro del estuche 200. Cuando el saliente 216 de la siguiente aguja de pluma 210 se mueve a la posición de dispensación en la parte superior de la primera porción axial 268 (como se muestra, por ejemplo en la Figura 33), los indicadores 260 se alinean con los siguientes retenes 280 y se extienden a través de ellos debido a la energía almacenada de las patillas en voladizo 256.

En las realizaciones ilustradas, hay inicialmente cinco agujas de pluma 210 sin usar almacenadas dentro del estuche 200. Como se muestra en la Figura 34, después de que la primera aguja de pluma 210 se retira del estuche 200, el separador 208 se mueve axialmente a una posición en la que los indicadores 260 se extienden a través de los retenes correspondientes al número "4", lo que indica que quedan cuatro agujas de pluma sin usar dentro del estuche 200. Además, como se describirá con mayor detalle a continuación, a medida que el separador 208 se mueve axialmente a una posición en la que los indicadores 260 se extienden a través de los siguientes retenes 280, se crea espacio ^{entre el separador 208 y el extremo de almacenamiento}210 ^{del estuche}200 ^{para almacenamiento de una aguja de pluma}210 ^usada.

Después de que el saliente 216 de la siguiente aguja de pluma 210 se mueva a la posición de dispensación en la parte superior de la primera parte axial 268, el usuario supera la resistencia de fricción entre la cubierta de aguja 232 de la aguja de pluma 210 extraída y la cubierta de soporte 204 dispuesta en parte superior del estuche 200, como se muestra en la Figura 35. Subsiguientemente, para usar la aguja de pluma 210 conectada al inyector tipo pluma 50, el usuario quita la cubierta de aguja 232 del saliente 220. Para garantizar el movimiento axial descrito anteriormente de las cubiertas de soporte 204, las agujas de pluma 210, las cubiertas de aguja 232 y el separador 208 durante la extracción ^{de una aguja de pluma}210 ^{del estuche}200^{, en una jerarquía de tolerancias entre las piezas, la fricción entre la}cubierta de aguja 232 y el saliente 220 es la mayor. En una realización alternativa, en la que se omiten las cubiertas de aguja 232, en una jerarquía de tolerancias entre las piezas, la fricción entre el saliente 220 y la siguiente cubierta de soporte 204 es la mayor.

Como se muestra en las Figuras 36 y 37, una vez que se ha utilizado la aguja de pluma 210, el usuario inserta la ^{aguja de pluma}210 ^{usada en el extremo de almacenamiento}210 ^{del estuche}200^{, en el espacio creado por el}movimiento axial del separador 208. Además, se observa que la orientación de las agujas de pluma 210 usadas dentro del estuche 200 es opuesta a la orientación de las agujas de pluma 210 no usadas dentro del estuche 200. Según una realización, como se muestra en la vista en perspectiva ampliada ilustrada en la Figura 37, el extremo de almacenamiento 210 del estuche 200 incluye una pluralidad de canales de guía de inserción 288. Los canales de guía ^{de inserción 288 pueden estar en ángulo para facilitar la inserción de los salientes 216 de la aguja de pluma}210 ^usaday asegurar la orientación circunferencial de la aguja de pluma 210 usada. Por ejemplo, los canales de guía de inserción ^{288 pueden ser embudos de forma angular, autoalineando así la aguja de pluma}210 ^{usada durante la inserción de la misma en el extremo de almacenamiento}210 ^{del estuche}200^.

Además, como se muestra en las Figuras 36-38, un extremo de almacenamiento 210 del estuche 200 también incluye una pluralidad de unidades de retención en voladizo o trinquetes 292. A medida que el usuario inserta más adentro la aguja de pluma 210 usada (el movimiento ilustrado entre las Figuras 37 y 38), los salientes 216 hacen contacto respectivamente con las caras inclinadas 296 de los trinquetes 292, y fuerzan al extremo en voladizo de los trinquetes 292 a extenderse (desviarse o deformarse elásticamente) radialmente con respecto a una superficie externa del estuche 200. Las caras inclinadas 296 tienen un gancho en un lado interior de las mismas, de modo que cuando el ^{usuario inserta aún más la aguja de pluma}210 ^{usada y los salientes 216 pasan los ganchos en las caras inclinadas}296, los trinquetes 292 vuelven a su posición inicial. Mediante esta acción, los ganchos se enganchan a los lados ^{axiales de los salientes hacia el extremo de almacenamiento}210 ^{del estuche}200^{, evitando así la extracción axial de la aguja de pluma}210 ^{usada desde el extremo de almacenamiento}210 ^{del estuche}200^.

Además, las características antirrotación están dispuestas en ambos extremos del estuche 200. En el extremo de dispensación 206 del estuche 200, el canal de guía 264 evita la rotación de la aguja de pluma 210 para permitir la unión del inyector tipo pluma 50 a la aguja de pluma 210. Además, en el extremo de almacenamiento 210 del estuche 200, los canales de guía de inserción 288 y los trinquetes 292 evitan la rotación de la aguja de pluma 210 usada para permitir la separación del inyector tipo pluma 50 de la aguja de pluma 210 usada. A continuación de desenroscar el inyector tipo pluma 50 de la aguja de pluma 210 usada, el usuario tira axialmente del inyector tipo pluma 50 desde el ^{extremo de almacenamiento}210 ^{del estuche}200^.

Aunque no se ilustra por brevedad, similar al estuche 100, el estuche 200 puede tener tapas de extremo para cubrir los extremos de dispensación y almacenamiento del mismo.

Debido a que los pacientes, tales como los diabéticos, están acostumbrados a usar y transportar inyectores tipo pluma (por ejemplo, el inyector tipo pluma 50), otra ventaja de las realizaciones de la presente invención es proporcionar un aparato compacto y conveniente para dispensar agujas de pluma sin usar y almacenar agujas de pluma usadas en un formato familiar.

Se puede proporcionar un bloqueo manual en el conjunto de almacenamiento de agujas de pluma, lo que permite al usuario bloquear manualmente el conjunto de almacenamiento para permitir su eliminación segura. Preferiblemente, tal bloqueo se vuelve funcional sólo después de que se haya usado la última aguja de pluma.

En otro ejemplo de realización de la presente invención, sólo la aguja de pluma usada por última vez es siempre accesible, proporcionando así una aguja de pluma disponible en caso de emergencia. En tal realización, las otras agujas de pluma usadas están bloqueadas en el extremo de almacenamiento del estuche y ya no son accesibles. Aunque sólo se han mostrado y descrito unas pocas realizaciones de la presente invención, la presente invención no se limita a las realizaciones descritas. En cambio, los expertos en la técnica apreciarán que se pueden realizar cambios en estas realizaciones, cuyo alcance está definido por las reivindicaciones.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un aparato para almacenar y dispensar agujas de pluma para un dispositivo de inyección, comprendiendo el aparato:

^{al menos dos agujas de pluma (}10^{), cada una de las cuales tiene un extremo del paciente y un soporte (}20^{) adaptado}para conectarse a una pluma de inyección (50); y

un estuche (100, 200) que tiene un cuerpo principal (104) y extremos de dispensación (106, 206) y de almacenamiento ⁽110^,210^{), estando adaptado el estuche para dispensar y almacenar una pluralidad de agujas de pluma, teniendo el estuche un separador (}120^{, 208) dispuesto de forma desplazable dentro del estuche para separar las agujas de pluma}usadas y sin usar y que es un indicador visual del número restante de agujas de pluma sin usar;

caracterizado porque:

el aparato comprende, además, al menos tres unidades de cubierta de aguja (80, 204, 232), cada una con una ^{porción de cubierta de aguja (84) o cubierta de aguja (232) y una porción de cubierta de soporte (}88^{) o cubierta de}soporte (204), estando adaptada la porción de cubierta de aguja o cubierta de aguja de cada unidad de cubierta de aguja para cubrir el extremo del paciente de una aguja de pluma mientras que la porción de cubierta de soporte de la misma unidad de cubierta de aguja cubre un soporte de una aguja de pluma adyacente; y

el estuche está adaptado para: exponer la porción de cubierta de soporte de una unidad de cubierta de aguja que cubre el soporte de una aguja de pluma a un exterior en el extremo de dispensación del estuche; y almacenar una pluralidad de unidades de cubierta de aguja y almacenar una aguja de pluma en el extremo de almacenamiento del estuche después de su uso.

2^{. El aparato según la reivindicación}1^{, en el que el extremo del soporte que no es del paciente recibe la porción de inserción de la porción de cubierta de soporte (}88^{, 240) para proteger la cánula de aguja (228) que penetra en el septo}y proporcionar una barrera de esterilidad para la misma.

3. El aparato según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que:

el estuche incluye estructuras antirrotación / retención (140) en los extremos de dispensación y almacenamiento para conectar y desconectar el dispositivo de inyección con la aguja de pluma, siendo las estructuras antirrotación / retención (140) acoplables con el soporte (20).

^{4. El aparato según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la porción de cubierta de soporte (}88^{) de}la unidad de cubierta de aguja (80) se puede conectar selectivamente a un extremo de almacenamiento (150) del ^{separador (}120^).

5. El aparato según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que:

el separador incluye un miembro de avance (120) que comprende un empujador (144) y una parte superior del empujador (148), estando dispuesto el empujador (144) dentro del tubo (104) y la parte superior del empujador (148) dispuesta fuera del tubo (104), la parte superior del empujador (148) está configurada para ser accionada por el usuario para mover las agujas no usadas adelante hacia el extremo de dispensación (106) del tubo principal (104) y ^{el miembro de avance se mueve dentro de una ranura (}122^{) en el estuche, teniendo la vía una pluralidad de retenes}(124) para desplazar selectivamente el separador una distancia predeterminada.

6^{. El aparato según las reivindicaciones 1 o 2, en el que la cubierta de aguja (232) y la cubierta de soporte (204) de}la unidad de cubierta de aguja son separables una de la otra.

^{7. El aparato según la reivindicación}6^{, en el que debido a la conexión por fricción entre la cubierta de soporte (204),}las agujas de pluma (10) y las cubiertas de aguja (232), la extracción axial de la aguja de pluma (210) superior en la ^{posición de dispensación del estuche (}200^{) desplaza las restantes cubiertas de soporte, las agujas de pluma y las}cubiertas de aguja sin usar hacia el extremo de dispensación del estuche.

8^{. El aparato según la reivindicación 7, en el que:}

la cubierta de aguja (232) de una última aguja de pluma sin usar se conecta por fricción al separador (208), y debido a la conexión por fricción entre las cubiertas de soporte (204), las agujas de pluma (10), las cubiertas de aguja (232) y el separador (208), la extracción axial de la aguja de pluma (210) superior en la posición de dispensación del estuche desplaza una aguja de pluma previamente adyacente a la aguja de pluma retirada hasta la posición de dispensación, desplaza el separador hacia el extremo de dispensación y crea un espacio en el estuche en el extremo de almacenamiento para la inserción de la aguja de pluma retirada.

9. El aparato según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el estuche comprende un canal de guía (264) en un interior del mismo y el soporte (212) comprende un saliente (216) en un exterior del mismo, guiando el canal de guía el movimiento del saliente.

10. El aparato según la reivindicación 9, en el que el canal de guía comprende una primera porción axial (268), una segunda porción axial (276) dispuesta en el extremo de dispensación y una porción lateral (272) que conecta la primera y la segunda porciones axiales.

^{11. El aparato según cualquiera de las reivindicaciones 1-3 o}6-8^{, en el que:}

el estuche comprende una estructura antirrotación / retención (288, 292) en el extremo de almacenamiento para desconectar el dispositivo de inyección de la aguja de pluma;

^{el soporte (}212^{) comprende un saliente (216) en un exterior del mismo; y}

la estructura antirrotación / retención en el extremo de almacenamiento comprende canales de guía de inserción (288) dispuestos en el extremo de almacenamiento para guiar el saliente (216) y evitar la rotación de la aguja de pluma, y una unidad de retención en voladizo (292) para retener la aguja de pluma en el extremo de almacenamiento.

12. Un método para dispensar y almacenar unidades de cubierta de aguja (80) y agujas de pluma (10) de un aparato ^{según una de las reivindicaciones anteriores, teniendo cada aguja de pluma un extremo del paciente y un soporte (}20⁾para su conexión al dispositivo de inyección, y cada unidad de cubierta de aguja tiene una porción de cubierta de aguja ^{(84) para cubrir un extremo del paciente y una porción de cubierta de soporte (}88^{) para cubrir un soporte, teniendo las agujas de pluma y las unidades de cubierta de aguja una primera orientación con respecto a un estuche (}100^{) en un}extremo de dispensación (106) del estuche, comprendiendo el método:

^{retirar una unidad de cubierta de aguja (80) de la aguja de pluma en la posición de dispensación;}

en el extremo de dispensación del estuche, conectar la pluma de inyección al soporte de una aguja de pluma en una posición de dispensación;

^{en un extremo de almacenamiento (}110^{) del estuche, insertar la unidad de cubierta de aguja (80) en una segunda}orientación opuesta a la primera orientación; e

insertar la aguja de pluma (10) en el extremo de almacenamiento del estuche en la segunda orientación, para cubrir el extremo del paciente de la aguja de pluma con la porción de cubierta de aguja (84) de la unidad de cubierta de aguja.