ES2712962T3

ES2712962T3 - Depósito de almacenamiento de ensamblaje de agujas

Info

Publication number: ES2712962T3
Application number: ES11177453T
Authority: ES
Inventors: David Chapin; Daniel Stipe; Sean P Sullivan
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 2010-08-16
Filing date: 2011-08-12
Publication date: 2019-05-16
Anticipated expiration: 2031-08-12
Also published as: EP2420268B1; US20150034516A1; EP2420268A2; EP2420268A3; US8887912B2; JP2012050819A; JP6001244B2; CA2748885A1; US10434243B2; CA2748885C; US20120041380A1

Abstract

Un ensamblaje para almacenar agujas de pluma, tanto nuevas como usadas de un aparato de inyección, que comprende: una carcasa (100, 200), que comprende un segmento plano (142), múltiples recipientes de almacenamiento (102-110), en donde cada uno de dichos recipientes de almacenamiento se encuentra unido a dicho segmento plano adyacente a un segundo recipiente de almacenamiento, y comprende un extremo distal proximal abierto agrandado (136) y un extremo distal cerrado (140), donde dicho segmento plano tiene un ancho y un largo no menor que un diámetro exterior de dicho extremo proximal agrandado; y dicho segmento plano está configurado para asegurar cada uno de dichos recipientes de almacenamiento a un recipiente adyacente; y un tapón (116, 134, 202) para cada recipiente de almacenamiento individual, en donde dicho extremo distal cerrado (140) de dicho recipiente de almacenamiento está configurado para recibir de forma liberable un extremo distal de dicha aguja de pluma, caracterizado por que cada tapón comprende una abertura (120) para recibir de forma liberable dicho extremo proximal abierto agrandado de los recipientes de almacenamiento respectivos, y en donde el ensamblaje comprende además una bisagra (112, 114) para acoplar un tapón respectivo de forma giratoria a dicho segmento plano.

Description

DESCRIPCION

Deposito de almacenamiento de ensamblaje de agujas

Campo de la Invencion

La presente invencion se relaciona con un ensamblaje de almacenamiento para agujas de pluma de un aparato de inyeccion. Mas particularmente, la presente invencion se relaciona con un ensamblaje de almacenamiento para almacenar agujas de pluma, tanto nuevas como usadas de un aparato de inyeccion.

Antecedentes de la Invencion

En determinadas circunstancias, es deseable inyectar medicacion directamente en el tejido humano. Normalmente, las jeringas o los dispositivos de pluma de inyeccion se usan para inyectar medicamentos en areas de tejido, tal como la capa tisular intramuscular, la capa tisular subcutanea, y la capa tisular intradermica. El ensamblaje y el funcionamiento de dicho dispositivo de pluma de inyeccion se describe en la patente estadounidense n.° 7,645,264, emitida el 12 de enero de 2010.

Los dispositivos de pluma de inyeccion, tal como la pluma de administration de farmacos de ejemplo 10 tal como se muestra en la Figura 1, proporcionan al usuario una forma conveniente de llevar un suministro de medicamentos. Todas las caracterlsticas y los componentes requeridos para al menos un unico uso se proporcionan en el ensamblaje, y en la mayorla de los casos, posibilitan multiples usos. Para hacerlo, la pluma 10 tlpicamente comprende una perilla/boton de dosis 24, una manga externa 13, y un tapon 21. El tapon 21 cubre un extremo proximal de la pluma 10 y una aguja de inyeccion unida a este, y es usado por el usuario para sostener de forma segura la pluma de administracion de farmacos 10 en un bolsillo de una camisa, bolso, u otra ubicacion adecuada. La perilla/boton de dosis 24 permite al usuario colocar la dosis de medicacion a inyectar, y la manga externa 13 contiene los mecanismos de accionamiento y suministro, y proporciona ademas una superficie de sujecion para que el usuario sujete cuando inyecte medicacion.

La Figura 2A es una vista despiezada de la pluma de administracion de farmacos de ejemplo 10 que se muestra en la Figura 1 y componentes tlpicos contenidos en ella. En el extremo distal, la perilla/boton de dosis 24 se proporciona y tiene un proposito doble. La perilla/boton de dosis 24 se usa tanto para colocar la dosis de la medicacion a inyectar como para inyectar el medicamento dosificado por medio del husillo 7 y tope 15 a traves del cartucho de medicamentos 12 que se encuentra unido a la pluma de administracion de farmacos a traves de una carcasa inferior 17. En las plumas de administracion de farmacos estandares, la dosificacion y los mecanismos de administracion se encuentran todos dentro de la manga externa 13 y no se describen en mas detalle en la presente memoria dado que aquellos conocedores de la tecnica previa los entienden. El movimiento distal del embolo o tope 15 dentro del cartucho de medicacion

12 hace que la medicacion se vea introduzca forzadamente en la aguja 11 del centro 20. El cartucho de medicamentos 12 esta sellado con un tabique 16, que se perfora con una canula de aguja que penetra el tabique 18, ubicada dentro del centro 20. El centro 20 esta preferiblemente atornillado a la carcasa inferior 17, aunque puede usarse otros medios de fijacion.

Las Figuras 2B y 2C son vistas en perspectiva de la aguja de pluma de la Figura 2A con mayor detalle. Como se muestra en las Figura 2B, la aguja de pluma incluye el centro 20 dispuesto en un extremo que no es el del paciente de esta, que incluye multiples nervaduras 64 para el engranaje con estructuras antirrotacion/de retention que describiran con mayor detalle mas adelante. Ademas, la protuberancia 68 se extiende desde un extremo del paciente del centro 20 y la aguja de paciente 11 se extiende desde la protuberancia 68. La canula de aguja que penetra el tabique 18 se dispone dentro del extremo que no es el del paciente del centro 20, y se encuentra en comunicacion fluida con la aguja del paciente 11. Ademas, como se muestra en la Figura 2C, el interior del extremo que no es el del paciente del centro 20 incluye roscas 72 para la conexion con el inyector de pluma. Las Figuras 2A-2C ilustran un ejemplo de una aguja de pluma. Para proteger a un usuario, o a cualquiera que manipule la pluma de administracion de farmacos 10, una cubierta externa 69, que se acopla al centro 20, cubre el centro cuando no esta en uso. Un escudo interno 59 cubre la aguja del paciente 11, dentro de la cubierta externa 69. El escudo interno 59 se puede asegurar al centro 20 para cubrir la aguja del paciente 11 mediante cualquier forma adecuada, tal como un ajuste de interferencia o una presilla. El tapon 21 se ajusta perfectamente a la manga exterior 13 para permitir que un usuario lleve de forma segura la pluma de administracion de farmacos 10. Al momento del uso, el tapon 21, la cubierta externa 69 y el escudo interno 59 se quitan para exponer el centro 20.

El cartucho de medicamentos 12 es tlpicamente un tubo sellado en un extremo con el tabique 16 y sellado en el otro extremo con el tope 15. El tabique 16 se pude perforar con la canula que penetra el tabique 18 en el centro 20, pero no se mueve con relation al cartucho de medicamentos 12. El tope 15 es desplazable de forma axial dentro del cartucho de medicamentos 12 para administrar la cantidad deseada del medicamento sin dejar de mantener un sellado hermetico de fluido. Una aguja de pluma, que incluye el centro 20, la aguja 11, la cubierta externa 69, y el escudo interno 59, se usa tlpicamente para una unica inyeccion y luego se descarta. Tlpicamente, las agujas de pluma nuevas se envasan individualmente y se disponen sueltas en un contenedor, tal como una caja o un carton.

Cada aguja de pluma se encuentra sellada en un paquete formado por la cubierta externa con una etiqueta que cubre la entrada en la cubierta externa para identificar la aguja de pluma y proporcionar una barrera de esterilidad. Sin embargo, los contenedores de dichas agujas de pluma nuevas envasadas no incluyen medios para dispensar facilmente las agujas de pluma nuevas o contener agujas de pluma usadas. Por consiguiente, hay una necesidad de un ensamblaje de almacenamiento que dispense facilmente agujas de pluma nuevas y almacene agujas de pluma, tanto nuevas como usadas.

Adicionalmente, los contenedores de agujas de pluma existentes se configuran para almacenar un gran numero de agujas de pluma nuevas envasadas. El alto numero de agujas de pluma nuevas envasada hace que estos contenedores sean grandes y abultados, de forma tal que los contenedores no permiten que los cargue el usuario. Por consiguiente, existe una necesidad de un ensamblaje de almacenamiento que sea cargado de forma conveniente por un usuario.

Los recipientes de almacenamiento individuales para agujas de inyeccion o agujas de pluma individuales se conocen, por ejemplo, de las patentes US4623336, US6986760 as! como tambien de US2006/032769.

US6783003 describe un sistema de almacenamiento para agujas de pluma que comprende varios recipientes de almacenamiento, que estan cubiertos por un tapon comun.

EP2298397 describe recipientes de almacenamiento individuales para agujas de pluma, que estan cubiertos por una tapa removible, mientras que los recipientes de almacenamiento individuales pueden estar conectados entre si mediante un miembro de conexion.

GB2424414 describe un recipiente de almacenamiento para una aguja, mientras que varios de estos recipientes de almacenamiento pueden estar conectados mediante un elemento de conexion.

JP6321268 describe un ensamblaje para almacenar tanto agujas nuevas como agujas de pluma usadas de un aparato de inyeccion que comprende varios recipientes de almacenamiento conectados mediante una carcasa, mientras que cada recipiente de almacenamiento esta cerrado con un sello removible.

Compendio de la Invencion

La invencion se relaciona con un ensamblaje para almacenar agujas de pluma, tanto nuevas como usadas de un aparato de inyeccion tal como se reivindica en la reivindicacion 1. Segun aspectos de realizaciones de ejemplo de la presente invencion, los problemas que anteceden, y otros, se resuelven sustancialmente al proporcionar un ensamblaje de envases multiples para contener y dispensar una o mas agujas de pluma, y recibir y luego almacenar de forma segura agujas de pluma usadas luego de usarlas.

Segun un aspecto de la presente invencion, se proporciona una carcasa en la que multiples agujas de pluma, tanto nuevas como usadas pueden estar contenidas en una serie de recipientes de almacenamiento. Una realizacion de ejemplo de una carcasa de este tipo puede ser, de modo no taxativo, una configuracion como de fila en la que cada recipiente de almacenamiento se asegura a recipientes de almacenamiento adyacentes que forman una fila de recipientes de almacenamiento alineados. Segun otro aspecto de la presente invencion, la carcasa puede proporcionar tapones para cada recipiente de almacenamiento de aguja de pluma individual que se pueden abrir de forma independiente el uno del otro, y se pueden cerrar luego del uso para prevenir cualquier interaccion indeseada con la aguja de pluma contenida en el recipiente.

Segun otro aspecto de la presente invencion, la carcasa puede proporcionar recipientes de almacenamiento de agujas de pluma que se sostienen juntos en una configuracion como de fila mediante un segmento solido, lo que proporciona una estructura y forma basicas al ensamblaje de agujas en general.

Segun otro aspecto de la presente invencion, la carcasa puede estar construida de un material frangible y la configuracion como de fila de los recipientes de almacenamiento se puede rayar, marcar y perforar entre los recipientes para permitir que un usuario separe los recipientes de almacenamiento en segmentos mas pequenos, segun prefiera.

Segun otro aspecto de la presente invencion, la carcasa puede proporcionar tapones para cada recipiente de almacenamiento de aguja de pluma con una bisagra de barril, una bisagra viva, o combinaciones de las mismas. Segun otro aspecto de la presente invencion, un ensamblaje de multiples envases para contener y luego dispensar una o mas agujas de plumas nuevas, y recibir y luego almacenar de forma segura agujas de pluma nuevas, puede ser proporcionado por un dispositivo que incluye multiples agujas de pluma contenidas individualmente en varios recipientes de almacenamiento de agujas de pluma, conectados mediante un segmento solido en una configuracion como de fila. Se puede formar una barrera de esterilidad mediante tapones individuales que se ajustan sobre cada recipiente de almacenamiento de aguja de pluma. Cada recipiente de almacenamiento de aguja de pluma individual se puede abrir de forma independiente el uno del otro, y se puede cerrar luego del uso para prevenir cualquier interaccion indeseada con la aguja de pluma contenida en el recipiente. Los recipientes de almacenamiento de agujas de pluma se pueden sostener mediante un segmento solido, lo que proporciona la estructura y forma basicas al ensamblaje de agujas en general.

Los objetos, ventajas y caracterlsticas destacadas de la invencion seran evidentes a partir de la siguiente descripcion detallada, que, junto con las figuras adjuntas, describe una realizacion preferida de la presente invencion.

Breve descripcion de las Figuras

Los beneficios antemencionados y otras ventajas de las diversas realizaciones de la presente invencion seran mas evidentes a partir de la siguiente descripcion detallada de realizaciones de ejemplo de la presente invencion, y las Figuras adjuntas, en las que:

La Figura 1 es una vista en perspectiva de una pluma de administration de farmacos ensamblada para usar con realizaciones de ejemplo de la presente invencion;

La Figura 2A es una vista en perspectiva despiezada de los componentes de la pluma de administracion de farmacos de la Figura 1;

Las Figuras 2B y 2C son vistas en perspectiva de la aguja de pluma para usar con la pluma de administracion de farmacos de la Figura 1; La Figura 3 es una vista en perspectiva ampliada de un dispositivo de contention de una aguja de pluma segun una realizacion de ejemplo de la presente invencion;

La Figura 4 es una vista en perspectiva ampliada del dispositivo de la Figura 3 que ilustra un unico tapon abierto segun una realizacion de ejemplo de la presente invencion;

La Figura 5 es una vista en perspectiva ampliada del dispositivo de la Figura 3 que ilustra un unico tapon abierto y aguja de pluma removida segun una realizacion de ejemplo de la presente invencion; y

La Figura 6 es una vista en perspectiva ampliada de otra realizacion de un dispositivo de contencion de una aguja de pluma con todos tapones abiertos segun una realizacion de ejemplo de la presente invencion.

A traves de los dibujos, se comprendera que los numeros de referencia iguales hacen referencia a las mismas partes componentes o estructuras.

Descripcion detallada de las realizaciones de ejemplo

Como se indico anteriormente, tlpicamente las agujas de pluma nuevas se envasan individualmente y se disponen sueltas en un contenedor, tal como una caja o un carton. Cada aguja de pluma se encuentra sellada en un paquete formado por la cubierta externa con una etiqueta que cubre la entrada en la cubierta externa para identificar la aguja de pluma y proporcionar una barrera de esterilidad. Sin embargo, los contenedores de dichas agujas de pluma nuevas envasadas no incluyen medios para dispensar facilmente las agujas de pluma nuevas o contener agujas de pluma usadas. Adicionalmente, los contenedores de agujas de pluma existentes se configuran para almacenar un gran numero de agujas de pluma nuevas envasadas. El alto numero de agujas de pluma nuevas envasada hace que estos contenedores sean grandes y abultados, de forma tal que los contenedores no permiten que los cargue el usuario.

Las agujas de pluma se venden envasadas individualmente dentro de una cubierta plastica, con una etiqueta adherida a la cubierta para identificar la aguja y proporcionar una barrera de esterilidad. Sin embargo, es deseable un sistema y un metodo mas conveniente, que incluya una configuration de paquete de multiples agujas que almacena y proporciona agujas de pluma nuevas para usar, e incluye algun mecanismo para recibir y contener agujas de pluma usadas luego del uso. Las realizaciones de ejemplo de la presente invencion tratan con esta y otras necesidades al proporcionar un ensamblaje de multiples envases que incluye multiples agujas de pluma nuevas en aberturas del ensamblaje accesibles para el usuario, en donde se proporcionan o posicionan otros cerramientos para contener cada aguja de pluma nueva dentro de las aberturas del ensamblaje accesibles para el usuario.

En una primera realizacion de ejemplo de la presente invencion, tal como se muestra en las Figuras 3-5, y una segunda realizacion de ejemplo de la presente invencion, tal como se muestra en la Figura 6, se proporciona un ensamblaje de multiples envases para contener y dispensar agujas de pluma nuevas, y recibir y contener agujas de pluma usadas. Las realizaciones de ejemplo de la presente invencion consisten en multiples recipientes de almacenamiento de agujas de pluma mediante un segmento solido en una configuracion como de fila. Se forma una barrera de esterilidad mediante tapones individuales que se ajustan sobre cada recipiente de almacenamiento de aguja de pluma, que cubre el extremo que no es el del paciente de la aguja de pluma nueva.

En una realizacion de ejemplo de la presente invencion, los tapones para cada recipiente de almacenamiento de aguja de pluma individual se pueden abrir de forma independiente el uno del otro mediante la utilization, por ejemplo, de una bisagra viva, y se pueden cerrar luego del uso para impedir la interaccion no deseada con la aguja de pluma contenida en el recipiente. Los recipientes de almacenamiento de agujas de pluma se sostienen preferiblemente mediante un segmento solido, lo que proporciona la estructura y forma basicas al ensamblaje en general.

En otras realizaciones de la presente invention, el segmento solido se puede perforar, debilitar o puede ser frangible de alguna forma entre los recipientes de almacenamiento para permitir que el usuario adapte el numero de recipientes de almacenamiento conectados que se deben cargar al romper el segmento solido en algun momento.

Una carcasa de ejemplo 100 de un ensamblaje de multiples envases para contener y dispensar agujas de pluma nuevas, y recibir y contener agujas de pluma usadas se muestra en la Figura 3. En una primera realization de ejemplo de la presente invencion, la carcasa 100 comprende multiples recipientes de almacenamiento de agujas 102-110 que pueden estar conectados mediante un segmento solido 142 en una configuration como de fila. En la realizacion de ejemplo que se muestra en la Figura 3, se muestran cinco recipientes de almacenamiento de agujas de pluma 102-110, que estan conectados en una configuracion como de fila. Sin embargo, en otras realizaciones de la presente invencion, se puede proporcionar cualquier cantidad de recipientes de almacenamiento, y se pueden disponer en cualquier cantidad de configuraciones.

En la realizacion de ejemplo, los recipientes de almacenamiento 102 y 104 y sus bisagras son sustancialmente iguales y, por lo tanto, solo se describira con mayor detalle el recipiente de almacenamiento 102. Los recipientes de almacenamiento 106-110 y sus bisagras son sustancialmente iguales y, por lo tanto, solo se describira en detalle el recipiente de almacenamiento 110. Los recipientes de almacenamiento 102 y 110 ilustran una primera y una segunda realizacion de ejemplo de un miembro de bisagra 112 y 114, respectivamente, pero son por lo demas son sustancialmente iguales. En otras realizaciones de la presente invencion, cada uno de los recipientes de almacenamiento del ensamblaje de multiples envases entero puede comprender las bisagras 112, las bisagras 114, o cualquier combinacion de las mismas.

En un primer recipiente de almacenamiento de ejemplo 102, se proporciona un tapon 116 que es giratorio alrededor de la bisagra 112 para abrir y cerrar un cuerpo del recipiente de almacenamiento 118. El tapon 116 se proporciona con una circunferencia externa 120 elevada, sustancialmente circular, con un diametro y altura suficientes para recibir una circunferencia externa 122 elevada, sustancialmente circular similar del cuerpo del recipiente 118. Cada una de las circunferencias externas 120 y 122 elevadas y sustancialmente circulares se proporcionan ademas con un chaflan 124 para asistir en el engranaje entre el tapon 116 y el cuerpo del recipiente 118.

El tapon 116 tambien se proporciona con un miembro de aseguramiento flexible 128 opuesto a la bisagra 112, y que se extiende de forma sustancialmente perpendicular al tapon 116. El miembro de aseguramiento flexible 128 se moldea o forma preferiblemente con el tapon 116, y comprende un reten inclinado 130 que se extiende desde un extremo del miembro flexible 128. El reten inclinado 130 comprende una superficie inclinada y un lomo para asegurar el tapon 116 al cuerpo del recipiente 118. Especlficamente, el miembro flexible 128 y el reten inclinado 130 se configuran para engranar una parte plana 132 del cuerpo del recipiente 118 y ser desviados de la parte plana 132 cuando el 116 se esta cerrando. En una position completamente cerrada, el miembro flexible 128 y el reten inclinado 130 se encuentran elasticamente instados a volver a una posicion no desviada de forma tal que el lomo del reten inclinado 130 capture y asegure de forma liberable un lomo de la parte plana 132. Ademas, el reten inclinado 130 del miembro flexible 128 se configura para extenderse levemente mas alla de la parte plana 132, y proporciona as! acceso al usuario a la parte extendida para asistir en la desviacion del usuario del reten inclinado 130 de la posicion asegurada para abrir as! el tapon 116.

Cada tapon se encuentra asegurado de forma giratoria a los cuerpos de los recipientes mediante un miembro flexible, bisagra, u otro elemento similar. En una primera realizacion de ejemplo, el tapon 116 se encuentra asegurado de forma giratoria al cuerpo del recipiente 118 mediante una bisagra de barril de ejemplo 112, y puede alternar facilmente entre las posiciones abierta y cerrada. Dicha bisagra 112 se puede usar en realizaciones de ejemplo en las que se prefiere que el tapon 116 permanezca abierto o en posicion luego de la liberation. El tapon de ejemplo 134 del recipiente de almacenamiento 110 se encuentra asegurado al cuerpo del recipiente mediante una bisagra viva de ejemplo 114. La bisagra viva 114 puede comprender una pieza flexible delgada para unir el tapon mas rlgido 134 al recipiente de almacenamiento 110. Dicha bisagra 114 se puede usar en realizaciones de ejemplo en las que se prefiere que el tapon 134 regrese a una posicion luego de la liberacion. En otras realizaciones de la presente invencion, cada uno de los recipientes de almacenamiento del ensamblaje de multiples envases entero puede comprender las bisagras 112, las bisagras 114, o cualquier combination de las mismas.

Como lo saben los expertos en la tecnica, una bisagra viva es tlpicamente un miembro flexible delgado que une dos partes rlgidas entre si, y les permite doblarse a lo largo de la llnea de la bisagra con friction y desgaste mlnimos. Dichas bisagras se pueden fabricar en una operation de moldeo por inyeccion que crea las tres partes al mismo tiempo como una unica unidad, que puede permanecer funcional durante la vida de la bisagra. Tlpicamente se usan polietileno y polipropileno para las bisagras vivas, debido a su resistencia a la fatiga.

Cada recipiente de almacenamiento comprende una abertura configurada para almacenar agujas de pluma, tanto nuevas como usadas, y cuenta con un diametro interno suficiente para asegurar de forma liberable la aguja de pluma nueva y usada y prevenir la rotation de la aguja de pluma en el recipiente para asistir en la union y la remocion de la aguja de pluma y el dispositivo de pluma. Para hacerlo, el cuerpo del recipiente de cada uno, tal como el cuerpo del recipiente 118, comprende una abertura 136 configurada para asegurar de forma liberable un centro 20 de una aguja de pluma. El cuerpo del recipiente comprende ademas una parte de diametro reducido 138 para asegurar de forma liberable una o mas de una parte de centro y una aguja de pluma. Finalmente, el cuerpo del recipiente comprende ademas un extremo cerrado 140 de este con caracterlsticas redondeadas para asistir en el almacenamiento por parte de un usuario.

Cada cuerpo del recipiente de los recipientes de almacenamiento se dispone y asegura mediante una banda de aseguramiento 142 sustancialmente plana, que se proporciona para asegurar cada uno de los recipientes de almacenamiento de agujas de pluma 102-110 en una configuracion como de fila. Aunque se muestra una configuracion como de fila, en otras realizaciones de ejemplo de la presente invencion, los recipiente de almacenamiento de aguja de pluma se pueden disponer y asegurar en una configuracion como de fila escalonada, una configuracion como de fila doble o de multiples pilas, y/o en una forma en la que cada recipiente de almacenamiento de aguja de pluma esta orientado en la misma direccion o esta orientado en direcciones opuestas. En una realizacion de ejemplo, la banda de aseguramiento 142 comprende un miembro sustancialmente plano, moldeado o construido del mismo material que los recipientes de almacenamiento, y que proporciona la estructura y forma basicas al ensamblaje de almacenamiento de agujas en general. En otras realizaciones de la presente invencion, el segmento solido 142 se puede perforar, debilitar o puede ser frangible de alguna forma para permitir que el usuario adapte el numero de recipientes de almacenamiento conectados que se deben cargar al romper el segmento solido 142 en algun momento.

La Figura 5 es una vista en perspectiva del dispositivo de la Figura 3, que ilustra un unico tapon abierto y una aguja de pluma removida segun una realizacion de ejemplo de la presente invencion. Como se muestra en la Figura 5, la aguja de pluma nueva se ha removido de la carcasa 100 para su uso, mediante la interaccion con una pluma de administracion de farmacos 10 de la Figura 2A. La pluma de administration de farmacos 10 puede estar roscada, o asegurada de algun otro modo a la aguja de pluma nueva para su remocion de la carcasa. Un escudo interno puede no ser necesario en cada caso, dado que la parte de diametro reducido 138 se puede configurar para asegurar de forma liberable la protuberancia 68 desde la que se extiende la aguja del paciente 11. Una vez terminado, el usuario puede simplemente devolver la aguja de pluma usada a la carcasa 100 y, mas especlficamente, al recipiente vaclo 118 para su almacenamiento. Como se indico anteriormente, el recipiente 118 tambien puede proporcionar funcionalidades para impedir la rotation de la aguja de pluma cuando se encuentra posicionada en el recipiente, de forma tal que el usuario puede simplemente desenroscar, o liberar de otro modo la aguja de pluma de la pluma de administracion de farmacos y cerrar el tapon 116 para el almacenamiento.

En una realizacion de ejemplo de la presente invencion, los tapones para cada recipiente de almacenamiento de aguja de pluma individual se pueden abrir de forma independiente el uno del otro, y se puede cerrar luego del uso para prevenir cualquier interaccion indeseada con la aguja de pluma contenida en el recipiente. Los recipientes de almacenamiento de agujas de pluma se sostienen mediante un segmento solido, lo que proporciona la estructura y forma basicas al ensamblaje de agujas en general. La Figura 6 es una vista en perspectiva de otra realizacion de una carcasa de contention de una aguja de pluma 200 con todos tapones abiertos segun una realizacion de ejemplo de la presente invencion.

En la realizacion de ejemplo que se muestra en la Figura 6, se muestra otra realizacion de un ensamblaje de tapon de ejemplo 202 en la que cada tapon se encuentra asegurado a cada recipiente de almacenamiento respectivo, y se puede abrir y cerrar individualmente para cubrir los recipientes de almacenamiento 204 sustancialmente, como se describio anteriormente en relation con las Figuras 3-5. Dicha disposition puede permitir ademas el uso de elementos de cierre alternativos, tales como las lenguetas 206 y los miembros ranurados 208. En la realizacion de ejemplo que se muestra, se muestran multiples lenguetas 206 y miembros ranurados 208, que se pueden engranar durante el cierre de los tapones. En la realizacion de ejemplo que se muestra, las lenguetas 206 se pueden desviar hacia cada abertura 208, respectivamente, para capturar las lenguetas en las aberturas. Las lenguetas pueden ser desviadas facilmente por el usuario para permitir la liberation de las lenguetas de las aberturas para abrir los tapones. Se puede proporcionar un reten o parte expandida 212 en un extremo de cada lengueta 206 para asegurar las lenguetas dentro de las aberturas cuando se insertan en estas. Las caracterlsticas restantes de la carcasa de contencion de agujas de pluma 200 son sustancialmente las mismas que las descritas anteriormente en relacion con la carcasa de contencion de agujas de pluma 100.

En cada uno de los recipientes de almacenamiento 204, se proporciona una protuberancia u otro elemento 210 como proyecciones antirrotacion y/o friction general para asegurar las agujas de pluma y/o centros de estas en cada abertura. Al hacerlo, la protuberancia 210 asegura la aguja de pluma o centro en la abertura de forma liberable para impedir que la aguja de pluma simplemente se caiga de un recipiente abierto, y para asegurar la aguja de pluma a fin de permitir el engranaje o desengranaje roscado con la pluma de administracion de farmacos 10, tal como cuando se esta retirando una aguja de pluma nueva, y se esta devolviendo una aguja de pluma usada para su almacenamiento. La protuberancia 210 puede comprender un reten dispuesto sobre una pared interna de la abertura del recipiente de almacenamiento para trabajar junto con el centro de una aguja de pluma a fin de impedir la rotacion de la aguja de pluma cuando la aguja de pluma se encuentra en una position de dispensation.

Por ejemplo, cuando la aguja de pluma esta en la posicion de dispensacion dentro del recipiente de almacenamiento y las funcionalidades antirrotacion/de retencion se engranan con las nervaduras 64 (ver Figuras 2B y 2C) del centro 20, las funcionalidades antirrotacion/de retencion 210 impiden que la aguja de pluma rote y permiten al usuario conectar un inyector de pluma o un cartucho de medicamentos al centro mediante el roscado del inyector de pluma o cartucho de medicamentos en las roscas 72 del centro 20. Mientras impide la rotacion de la aguja de pluma durante la conexion con el inyector de pluma, luego de la conexion, la interaccion entre las funcionalidades antirrotacion/de retencion 210 y la aguja de pluma permita que el usuario retire de forma axial el inyector de pluma y la aguja de pluma combinados del recipiente de almacenamiento.

A la inversa, al devolver la aguja de pluma usada al recipiente de almacenamiento, el usuario inserta la aguja de pluma axialmente en el recipiente de almacenamiento para engranar las nervaduras 64 del centro 20 con las funcionalidades antirrotacion/de retencion 210. Luego del engranaje, el usuario rota el inyector de pluma para desenroscar el inyector de pluma de las roscas 72 del centro 20, y desengrana as! el inyector de pluma de la aguja de pluma. La union entre las funcionalidades antirrotacion/de retencion 210 y la aguja de pluma proporciona cierta resistencia a la remocion de la aguja de pluma del recipiente de almacenamiento e impide que la aguja de pluma simplemente se caiga del recipiente de almacenamiento.

Ademas, en otras realizaciones de ejemplo de la presente invencion, se puede proporcionar una unica cubierta (no se muestra) que puede ponerse y quitarse del ensamblaje entero para cubrir las cavidades en este. En otras realizaciones de ejemplo de la presente invencion, cada cubierta individual o cubierta unica se puede proporcionar de una forma machihembrada o de cola de pato de forma tal que la/s cubierta/s se puedan deslizar para tapar y destapar las cavidades en el ensamblaje. Se puede proporcionar un reten u otra friccion para mantener las cubiertas deslizantes en una o mas posiciones.

En cada una de las realizaciones de ejemplo descritas anteriormente, se forma una barrera de esterilidad mediante los tapones individuales que se ajustan sobre cada recipiente de almacenamiento, y cubren el extremo que no es el del paciente de la aguja de pluma nueva contenida en este.

Los tapones se pueden sellar al recipiente de almacenamiento de alguna forma antes de una primera apertura, o la presencia del tapon cerrado puede proporcionar esterilidad de cada aguja de pluma nueva mediante un camino intrincado. Sin embargo, se pueden usar cubiertas y/o sellos en combination con los tapones para aumentar la proteccion.

Por ejemplo, se puede usar tambien una cubierta (no se muestra), tal como una etiqueta de papel, aluminio, o plastico como la unica o principal barrera de esterilidad para cada aguja de pluma nueva individual. En un ejemplo asl, para poder cubrir las agujas de pluma usadas, se puede usar una pieza separada para cubrir los extremos que no son los del paciente de las agujas devueltas, tal como una lamina que se puede quitar de en medio para acceder a agujas de pluma nuevas. Ademas, en este u otros ejemplos, se puede proporcionar un sistema y metodo para distinguir agujas de pluma nuevas de las usadas, o el almacenamiento de estas. Por ejemplo, en una realization, se puede proporcionar una cinta de papel sobre las cubiertas. Una vez que se abre una cubiertas, la apertura rompe parte de la cinta, lo que indica que el tapon se ha abierto y muestra que la aguja dentro de este se ha removido o se ha usado.

Las agujas de pluma de las realizaciones de ejemplo se pueden fabricar usando procesos existentes y luego ensamblar en las carcasas de las realizaciones de ejemplo de la presente invencion, simplificando asl el proceso de fabrication. El tamano general de las realizaciones de ejemplo de la presente invencion se minimiza al permitir que las agujas de pluma usadas se almacenen en sustancialmente los mismos espacios usados previamente para almacenar las agujas nuevas. Ademas, las realizaciones de ejemplo de la presente invencion se pueden construir con un tamano y una forma, y bordes contorneados, para aumentar el confort del usuario durante el transporte, tal como en un bolsillo del usuario.

Como se indico anteriormente, las Figuras 2B y 2C son vistas en perspectiva de la aguja de pluma de la Figura 2A en las que la aguja de pluma incluye el centro 20, la protuberancia 68 y la aguja del paciente 11. La canula de aguja que penetra el tabique 18 dispuesta dentro del extremo que no es el del paciente del centro 20 se comunica de forma fluida con la aguja del paciente 11, y el interior del extremo que no es el del paciente del centro 20 incluye roscas u otros elementos 72 para la conexion con el inyector de pluma. En estos u otras realizaciones de ejemplo de la presente invencion, la aguja de pluma puede omitir una o mas de las caracterlsticas antemencionadas siempre y cuando se mantenga la esterilidad de los extremos tanto del paciente como del que no es del paciente de la canula. Por ejemplo, se puede proporcionar tambien una aguja de pluma de ejemplo solo con un centro y un ensamblaje de canula.

En las realizaciones de ejemplo de la presente invencion, las carcasas de ensamblaje de multiples envases 100 y 200, y sus bisagras, incluida la bisagra viva, se pueden construir de uno o mas de los siguientes materiales: policarbonato, polietileno, polipropileno, y acrilonitrilo butadieno estireno, de modo no taxativo. Ademas, las carcasas de ensamblaje de multiples envases 100 y 200 y/o las cubiertas de estas pueden tener un codigo de colores para simplificar la identificacion de las agujas de pluma nuevas almacenadas en estas.

Ademas, en estos u otros ejemplos, se puede proporcionar un sistema y metodo de bloqueo de forma tal que luego del uso de la ultima aguja, el usuario pueda bloquear manualmente las carcasas de ensamblaje de multiples envases 100 y 200 (es decir, bloquear manualmente las carcasas de ensamblaje de multiples envases, cerrandolas) para permitir que se desechen de forma segura. Por ejemplo, se puede proporcionar un bloqueo manual en el ensamblaje de almacenamiento de agujas, lo que le permite al usuario bloquear manualmente el ensamblaje de almacenamiento luego del ultimo uso para permitir que se deseche de forma segura. Para hacerlo, los cierres descritos anteriormente se pueden configurar para impedir que el usuario vuelva a abrirlos una vez que los haya cerrado por completo. Los cierres de 128-132 y 206-208 se pueden configurar para que se bloqueen de forma irreversible una vez que esten cerrados por completo para impedir que se abran y se vuelva a utilizar una aguja de pluma vieja.

Sin embargo, en este y otros ejemplos, se puede proporcionar una caracterlstica de aguja de emergencia en la que puede permanecer accesible al menos una aguja nueva o usada, de forma tal que el usuario tenga acceso a la al menos una de las agujas nuevas o usadas para usar en caso de emergencia. De manera alternativa, en otras realizaciones de la presente invencion, solo se puede proporcionar una aguja como accesible en todo momento, y se proporciona as! una aguja disponible para usar en caso de emergencia. Las otras agujas de pluma se pueden bloquear en el ensamblaje de almacenamiento y ya no se puede acceder a ellas.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un ensamblaje para almacenar agujas de pluma, tanto nuevas como usadas de un aparato de inyeccion, que comprende:

una carcasa (100, 200), que comprende un segmento plano (142), multiples recipientes de almacenamiento (102-110), en donde cada uno de dichos recipientes de almacenamiento se encuentra unido a dicho segmento plano adyacente a un segundo recipiente de almacenamiento, y comprende un extremo distal proximal abierto agrandado (136) y un extremo distal cerrado (140), donde dicho segmento plano tiene un ancho y un largo no menor que un diametro exterior de dicho extremo proximal agrandado; y dicho segmento plano esta configurado para asegurar cada uno de dichos recipientes de almacenamiento a un recipiente adyacente; y un tapon (116, 134, 202) para cada recipiente de almacenamiento individual, en donde dicho extremo distal cerrado (140) de dicho recipiente de almacenamiento esta configurado para recibir de forma liberable un extremo distal de dicha aguja de pluma,

caracterizado por que cada tapon comprende una abertura (120) para recibir de forma liberable dicho extremo proximal abierto agrandado de los recipientes de almacenamiento respectivos, y en donde el ensamblaje comprende ademas una bisagra (112, 114) para acoplar un tapon respectivo de forma giratoria a dicho segmento plano.

2. El ensamblaje segun la reivindicacion 1, en donde dicho segmento planear de dicha carcasa (100, 200) es frangible entre dichos recipientes de almacenamiento para permitir la separacion.

3. El ensamblaje segun la reivindicacion 1, en donde dicha bisagra comprende uno de una bisagra de barril, una bisagra viva, o una combinacion de las mismas.

4. El ensamblaje segun la reivindicacion 3, en donde dicha carcasa, dichos tapones y dicha bisagra se moldean como una sola pieza.

5. El ensamblaje segun la reivindicacion 1, en donde dicho extremo proximal abierto agrandado de dichos recipientes de almacenamiento comprende uno o mas retenes (210) para sostener una aguja de pluma en dicho recipiente de almacenamiento e impedir la rotacion de dicha aguja de pluma.

6. El ensamblaje segun la reivindicacion 1, en donde dichos tapones forman barreras de esterilidad para cada recipiente de almacenamiento individual.

7. El ensamblaje segun la reivindicacion 1, en donde:

dichos recipientes de almacenamiento se disponen en una configuracion como de fila escalonada, una configuracion como de fila doble o de multiples pilas, y/o en una forma en la que cada recipiente de almacenamiento de aguja de pluma esta orientado en la misma direccion o esta orientado en direcciones opuestas.

8. El ensamblaje segun la reivindicacion 1, en donde dicho extremo proximal abierto de cada uno de dichos recipientes de almacenamiento se extiende desde dicho segmento plano para formar una circunferencia elevada (122).

9. El ensamblaje segun la reivindicacion 1, en donde cada uno de dichos tapones tiene un parte elevada con una circunferencia que forma un hueco para recibir la circunferencia elevada del recipiente de almacenamiento respectivo.

10. El ensamblaje segun la reivindicacion 1, caracterizado ademas por un miembro de aseguramiento flexible que se extiende de forma sustancialmente perpendicular a cada tapon, donde el miembro de aseguramiento flexible tiene un reten inclinado que se extiende desde un extremo de dicho miembro de aseguramiento flexible para asegurar dicho tapon de forma liberable al recipiente de almacenamiento respectivo.

11. El ensamblaje segun la reivindicacion 1, caracterizado ademas por un miembro de aseguramiento flexible que se extiende desde dicho tapon, y donde dicho segmento plano tiene una abertura de recepcion para cada uno de dichos miembros de aseguramiento, respectivamente, para asegurar dichos tapones de forma liberable a los recipientes de almacenamiento.

12. El ensamblaje segun la reivindicacion 1, en donde dicho segmento plano incluye partes frangibles entre recipientes de almacenamiento adyacentes para separar los recipientes de almacenamiento.

13. Un metodo para almacenar agujas de pluma, tanto nuevas como usadas de un aparato de inyeccion, que comprende las etapas de:

proporcionar el ensamblaje segun la reivindicacion 1; liberar un miembro de aseguramiento flexible (128-132, 206-208) y abrir el tapon (116, 134, 202) del recipiente de almacenamiento (102-110) de manera giratoria mediante la bisagra (112, 114) para romper una barrer esteril proporcionada por dicho tapon y acceder a una aguja de pluma nueva (11) asegurada dentro del extremo abierto agrandado de dicho recipiente de almacenamiento;

unir dicha aguja de pluma nueva a un aparato de inyeccion (10), en donde dicha aguja de pluma nueva se encuentra asegurada de forma liberable dentro de dicha abertura de dicho recipiente de almacenamiento y se impide que rote; y retirar dicha aguja de pluma nueva de dicha abertura de dicho recipiente de almacenamiento.

14. El metodo para almacenar agujas de pluma, tanto nuevas como usadas de un aparato de inyeccion en el ensamblaje como se indica en la reivindicacion 13, que comprende ademas las etapas de: insertar dicha aguja de pluma usada en dicha abertura de dicho recipiente de almacenamiento, interactuar con dicha funcionalidad antirrotacion (210), y desenroscar dicho aparato de inyeccion de dicha aguja de pluma usada y dejar dicha aguja de pluma usada en dicha abertura de dicho recipiente de almacenamiento; y cerrar dicho tapon de dicho recipiente de almacenamiento mediante dicha bisagra y asegurar dicho miembro de aseguramiento flexible a dicho recipiente de almacenamiento para el almacenamiento de dicha aguja de pluma usada.

15. El metodo para almacenar agujas de pluma, tanto nuevas como usadas de un aparato de inyeccion en el ensamblaje, tal como se indica en la reivindicacion 13, que comprende ademas la etapa de bloquear dicho tapon de dicho recipiente de almacenamiento de forma irreversible para crear un contenedor para objetos punzocortantes.