ES2856448T3 - Formulaciones de sal de nicotina para cigarrillos electrónicos y método de suministro de nicotina - Google Patents

Formulaciones de sal de nicotina para cigarrillos electrónicos y método de suministro de nicotina Download PDF

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Abstract

Un cigarrillo electrónico para generar un aerosol inhalable que comprende: una formulación líquida de sal de nicotina que comprende al menos una sal de nicotina, comprendiendo la al menos una sal de nicotina una sal de nicotina y ácido benzoico en un portador líquido biológicamente aceptable, en donde la al menos una sal de nicotina en la formulación líquida de sal de nicotina está presente en una cantidad que forma de desde el 0,5% (p/p) hasta el 20% (p/p) de nicotina en el aerosol inhalable; y la relación molar de ácido benzoico con respecto a nicotina en la formulación líquida de sal de nicotina es de 1:1.

Description

DESCRIPCIÓN
Formulaciones de sal de nicotina para cigarrillos electrónicos y método de suministro de nicotina
Técnica citada
El documento US 2013/255702 A1 pretende dar a conocer un elemento de calentamiento resistivo que comprende: un sustrato que comprende un material eléctricamente conductor y al menos un aditivo carbonoso, en donde el sustrato o una parte del mismo está carbonizado; y un material precursor de aerosol asociado con el sustrato carbonizado; en donde el elemento de calentamiento resistivo tiene una resistencia eléctrica de aproximadamente 15 ohmios o menos.
El documento WO 2013/088230 A1 pretende dar a conocer una composición de base vegetal para líquido que va a vaporizarse en cigarrillos electrónicos, que comprende agua y propilenglicol de origen vegetal y/o glicerol y/o nicotina y/o aromas naturales.
Sumario de la invención
En las reivindicaciones se definen un cigarrillo electrónico y un método para suministrar nicotina a un usuario. A continuación se describen realizaciones útiles para comprender la invención.
En el presente documento se proporciona un método para suministrar nicotina a un usuario que comprende operar un cigarrillo electrónico a un usuario en donde el cigarrillo electrónico comprende una formulación de sal de nicotina que comprende una sal de nicotina en un portador líquido biológicamente aceptable en donde un ácido usado para formar dicha sal de nicotina se caracteriza por una presión de vapor >20 mmHg a 200°C, e inhalar un aerosol generado a partir de la formulación de sal de nicotina calentada mediante el cigarrillo electrónico.
En el presente documento se proporciona un método para suministrar nicotina a un usuario que comprende operar un cigarrillo electrónico a un usuario en donde el cigarrillo electrónico comprende una formulación de sal de nicotina que comprende una sal de nicotina en un portador líquido biológicamente aceptable en donde un ácido usado para formar dicha sal de nicotina se caracteriza por una presión de vapor de aproximadamente 20 a 200 mmHg a 200°C, e inhalar un aerosol generado a partir de la formulación de sal de nicotina calentada mediante el cigarrillo electrónico.
En el presente documento se proporciona un método para suministrar nicotina a un usuario que comprende operar un cigarrillo electrónico en donde el cigarrillo electrónico comprende una formulación de sal de nicotina que comprende una sal de nicotina en un portador líquido biológicamente aceptable en donde un ácido usado para formar dicha sal de nicotina se caracteriza además por un punto de fusión <160°C, un punto de ebullición >160°C, y al menos una diferencia de 50 grados entre el punto de fusión y el punto de ebullición, e inhalar un aerosol generado a partir de la formulación de sal de nicotina calentada mediante el cigarrillo electrónico.
En el presente documento se proporciona un método para suministrar nicotina a un usuario que comprende proporcionar un cigarrillo electrónico a un usuario en donde el cigarrillo electrónico comprende una formulación de sal de nicotina que comprende una sal de nicotina en un portador líquido biológicamente aceptable en donde un ácido usado para formar dicha sal de nicotina se caracteriza además por un punto de fusión al menos 40 grados menor que la temperatura de funcionamiento del cigarrillo electrónico, un punto de ebullición no más de 40 grados menor que la temperatura de funcionamiento del cigarrillo electrónico, y al menos una diferencia de 50 grados entre el punto de fusión y el punto de ebullición, e inhalar un aerosol generado a partir de la formulación de sal de nicotina calentada mediante el cigarrillo electrónico.
En el presente documento se proporciona un método para suministrar nicotina a la sangre de un usuario, comprendiendo dicho método proporcionar un aerosol que el usuario inhala de un cigarrillo electrónico que comprende una formulación de sal de nicotina en donde proporcionar el aerosol comprende el cigarrillo electrónico que calienta la formulación generando así el aerosol, en donde el aerosol es eficaz suministrando un nivel de nicotina en la sangre del usuario que es de al menos 5 ng/ml a los aproximadamente 1,5 minutos después de una primera calada de diez caladas del aerosol, cada calada tomada a intervalos de 30 segundos.
En el presente documento se proporciona una formulación líquida de sal de nicotina en un cigarrillo electrónico para generar un aerosol inhalable al calentarla en el cigarrillo electrónico, comprendiendo la formulación en el cigarrillo una sal de nicotina en un portador líquido biológicamente aceptable en donde un ácido usado para formar dicha sal de nicotina se caracteriza por una presión de vapor >20 mmHg a 200°C.
En el presente documento se proporciona una formulación líquida de sal de nicotina en un cigarrillo electrónico para generar un aerosol inhalable al calentarla en el cigarrillo electrónico, comprendiendo la formulación en el cigarrillo una sal de nicotina en un portador líquido biológicamente aceptable en donde un ácido usado para formar dicha sal de nicotina se caracteriza por una presión de vapor de aproximadamente 20 a 200 mmHg a 200°C.
En el presente documento se proporciona una formulación líquida de sal de nicotina en un cigarrillo electrónico para generar un aerosol inhalable al calentarla en el cigarrillo electrónico, comprendiendo la formulación en el cigarrillo una sal de nicotina en un portador líquido biológicamente aceptable en donde un ácido usado para formar dicha sal de nicotina se caracteriza además por un punto de fusión <1602C, un punto de ebullición >1602C y una diferencia de al menos 50 grados entre el punto de fusión y el punto de ebullición.
En el presente documento se proporciona una formulación líquida de sal de nicotina en un cigarrillo electrónico para generar un aerosol inhalable al calentarla en el cigarrillo electrónico, comprendiendo la formulación en el cigarrillo una sal de nicotina en un portador líquido biológicamente aceptable en donde un ácido usado para formar dicha sal de nicotina se caracteriza además por un punto de fusión al menos 40 grados menor que la temperatura de funcionamiento del cigarrillo electrónico, un punto de ebullición no más de 40 grados menor que la temperatura de funcionamiento del cigarrillo electrónico, y al menos una diferencia de 50 grados entre el punto de fusión y el punto de ebullición.
En el presente documento se proporciona una formulación líquida de sal de nicotina para generar un aerosol inhalable al calentarla en el cigarrillo electrónico, comprendiendo la formulación líquida de sal de nicotina una sal de nicotina en un portador líquido biológicamente aceptable en donde un ácido usado para formar dicha sal de nicotina se caracteriza por una presión de vapor >20 mmHg a 200°C.
En el presente documento se proporciona una formulación líquida de sal de nicotina para generar un aerosol inhalable al calentarla en el cigarrillo electrónico, comprendiendo la formulación líquida de sal de nicotina una sal de nicotina en un portador líquido biológicamente aceptable en donde un ácido usado para formar dicha sal de nicotina se caracteriza por una presión de vapor de aproximadamente 20 a 200 mmHg a 200°C.
En el presente documento se proporciona una formulación líquida de sal de nicotina para generar un aerosol inhalable al calentarla en el cigarrillo electrónico, comprendiendo la formulación líquida de sal de nicotina una sal de nicotina en un portador líquido biológicamente aceptable en donde un ácido usado para formar dicha sal de nicotina se caracteriza además por un punto de fusión <160°C, un punto de ebullición >160°C, y al menos una diferencia de 50 grados entre el punto de fusión y el punto de ebullición.
En el presente documento se proporciona una formulación líquida de sal de nicotina para generar un aerosol inhalable al calentarla en el cigarrillo electrónico, comprendiendo la formulación líquida de sal de nicotina una sal de nicotina en un portador líquido biológicamente aceptable en donde un ácido usado para formar dicha sal de nicotina se caracteriza además por un punto de fusión al menos 40 grados menor que la temperatura de funcionamiento del cigarrillo electrónico, un punto de ebullición no más de 40 grados menor que la temperatura de funcionamiento del cigarrillo electrónico, y al menos una diferencia de 50 grados entre el punto de fusión y el punto de ebullición.
En el presente documento se proporciona una formulación líquida de sal de nicotina para su uso en un cigarrillo electrónico, comprendiendo la formulación líquida de sal de nicotina una sal de nicotina en un portador líquido biológicamente aceptable en donde un ácido utilizado para formar dicha sal de nicotina se caracteriza por una presión de vapor >20 mmHg a 200°C.
En el presente documento se proporciona una formulación líquida de sal de nicotina para su uso en un cigarrillo electrónico, comprendiendo la formulación líquida de sal de nicotina una sal de nicotina en un portador líquido biológicamente aceptable en donde un ácido usado para formar dicha sal de nicotina se caracteriza por una presión de vapor de aproximadamente 20 a 200 mmHg a 200°C.
En el presente documento se proporciona una formulación líquida de sal de nicotina para su uso en un cigarrillo electrónico, comprendiendo la formulación líquida de sal de nicotina una sal de nicotina en un portador líquido biológicamente aceptable en donde un ácido utilizado para formar dicha sal de nicotina se caracteriza además por un punto de fusión <160°C, un punto de ebullición >160°C, y al menos una diferencia de 50 grados entre el punto de fusión y el punto de ebullición.
En el presente documento se proporciona una formulación líquida de sal de nicotina para su uso en un cigarrillo electrónico, comprendiendo la formulación líquida de sal de nicotina una sal de nicotina en un portador líquido biológicamente aceptable en donde un ácido usado para formar dicha sal de nicotina se caracteriza además por un punto de fusión al menos 40 grados menor que la temperatura de funcionamiento del cigarrillo electrónico, un punto de ebullición no más de 40 grados menor que la temperatura de funcionamiento del cigarrillo electrónico, y al menos una diferencia de 50 grados entre el punto de fusión y el punto de ebullición.
En el presente documento se proporciona un uso de una formulación de sal de nicotina para el suministro de nicotina a un usuario desde un cigarrillo electrónico en donde la formulación de sal de nicotina comprende una sal de nicotina en un portador líquido biológicamente aceptable en donde un ácido usado para formar dicha sal de nicotina se caracteriza por una presión de vapor >20 mmHg a 200°C, y el cigarrillo electrónico calienta la formulación de sal de nicotina para generar un aerosol inhalable por el usuario.
En el presente documento se proporciona un uso de una formulación de sal de nicotina para el suministro de nicotina a un usuario desde un cigarrillo electrónico en donde la formulación de sal de nicotina comprende una sal de nicotina en un portador líquido biológicamente aceptable en donde un ácido usado para formar dicha sal de nicotina se caracteriza por una presión de vapor de aproximadamente 20 a 200 mmHg a 200°C, y el cigarrillo electrónico calienta la formulación de sal de nicotina para generar un aerosol inhalable por el usuario.
En el presente documento se proporciona un uso de una formulación de sal de nicotina para el suministro de nicotina a un usuario desde un cigarrillo electrónico en donde la formulación de sal de nicotina comprende una sal de nicotina en un portador líquido biológicamente aceptable en donde un ácido utilizado para formar dicha sal de nicotina se caracteriza además por un punto de fusión <1602C, un punto de ebullición >1602C, y al menos una diferencia de 50 grados entre el punto de fusión y el punto de ebullición, y el cigarrillo electrónico calienta la formulación de sal de nicotina para generar un aerosol inhalable por el usuario.
En el presente documento se proporciona un uso de una formulación de sal de nicotina para el suministro de nicotina a la sangre de un usuario desde un cigarrillo electrónico, en donde la formulación de sal de nicotina en el cigarrillo electrónico se calienta para formar un aerosol que suministra un nivel de nicotina en la sangre del usuario que es de al menos 5 ng/ml a los aproximadamente 1,5 minutos después de una primera calada de diez caladas del aerosol, cada calada tomada a intervalos de 30 segundos.
En el presente documento se proporciona un uso de una formulación de sal de nicotina para el suministro de nicotina a un usuario desde un cigarrillo electrónico en donde la formulación de sal de nicotina comprende una sal de nicotina en un portador líquido biológicamente aceptable en donde un ácido usado para formar dicha sal de nicotina se caracteriza además por un punto de fusión al menos 40 grados menor que la temperatura de funcionamiento del cigarrillo electrónico, un punto de ebullición no más de 40 grados menor que la temperatura de funcionamiento del cigarrillo electrónico, y al menos una diferencia de 50 grados entre el punto de fusión y el punto de ebullición, y el cigarrillo electrónico calienta la formulación de sal de nicotina para generar un aerosol inhalable por el usuario.
En el presente documento se proporciona un cartomizador para un cigarrillo electrónico que comprende:
una formulación líquida de sal de nicotina que comprende una sal de nicotina en un portador líquido biológicamente aceptable en donde un ácido usado para formar dicha sal de nicotina se caracteriza por una presión de vapor >20 mmHg a 200°C;
un atomizador que comprende un elemento de calentamiento en comunicación fluida con la formulación líquida de sal de nicotina; y
un compartimento de almacenamiento de fluido que almacena la formulación líquida de sal de nicotina.
En el presente documento se proporciona un cartomizador para un cigarrillo electrónico que comprende:
una formulación líquida de sal de nicotina que comprende una sal de nicotina en un portador líquido biológicamente aceptable en donde un ácido usado para formar dicha sal de nicotina se caracteriza por una presión de vapor de aproximadamente 20 a 200 mmHg a 200°C;
un atomizador que comprende un elemento de calentamiento en comunicación fluida con la formulación líquida de sal de nicotina; y
un compartimento de almacenamiento de fluido que almacena la formulación líquida de sal de nicotina.
En el presente documento se proporciona un cartomizador para un cigarrillo electrónico que comprende:
una formulación líquida de sal de nicotina que comprende una sal de nicotina en un portador líquido biológicamente aceptable en donde un ácido usado para formar dicha sal de nicotina se caracteriza además por un punto de fusión <160°C, un punto de ebullición >160°C y al menos una diferencia de 50°C grados entre el punto de fusión y el punto de ebullición;
un atomizador que comprende un elemento de calentamiento en comunicación fluida con la formulación líquida de sal de nicotina; y
un compartimento de almacenamiento de fluido que almacena la formulación líquida de sal de nicotina.
En el presente documento se proporciona un cartomizador para un cigarrillo electrónico que comprende:
una formulación líquida de sal de nicotina que comprende una sal de nicotina en un portador líquido biológicamente aceptable en donde un ácido usado para formar dicha sal de nicotina se caracteriza además por un punto de fusión al menos 40 grados menor que la temperatura de funcionamiento del cigarrillo electrónico, un punto de ebullición no más de 40 grados menor que la temperatura de funcionamiento del cigarrillo electrónico, y al menos una diferencia de 50 grados entre el punto de fusión y el punto de ebullición;
un atomizador que comprende un elemento de calentamiento en comunicación fluida con la formulación líquida de sal de nicotina; y
un compartimento de almacenamiento de fluido que almacena la formulación líquida de sal de nicotina.
En el presente documento se proporciona un cigarrillo electrónico para generar un aerosol inhalable que comprende: un compartimento de almacenamiento de fluido;
un calentador; y
una formulación líquida de sal de nicotina en el compartimento de almacenamiento de fluido, comprendiendo la formulación líquida una sal de nicotina en un portador líquido biológicamente aceptable en donde un ácido usado para formar dicha sal de nicotina se caracteriza por una presión de vapor >20 mmHg a 200°C; una batería; y
una boquilla.
En el presente documento se proporciona un cigarrillo electrónico para generar un aerosol inhalable que comprende:
un compartimento de almacenamiento de fluido;
un calentador; y
una formulación líquida de sal de nicotina en el compartimento de almacenamiento de fluido, comprendiendo la formulación líquida una sal de nicotina en un portador líquido biológicamente aceptable en donde un ácido usado para formar dicha sal de nicotina se caracteriza por una presión de vapor de aproximadamente 20 a 200 mmHg a 2002C;
una batería; y
una boquilla.
En el presente documento se proporciona un cigarrillo electrónico para generar un aerosol inhalable que comprende:
un compartimento de almacenamiento de fluido;
un calentador; y
una formulación líquida de sal de nicotina en el compartimento de almacenamiento de fluido, comprendiendo la formulación líquida una sal de nicotina en un portador líquido biológicamente aceptable en donde un ácido usado para formar dicha sal de nicotina se caracteriza además por un punto de fusión <160°C, un punto de ebullición >160°C, y al menos una diferencia de 50 grados entre el punto de fusión y el punto de ebullición; una batería; y
una boquilla.
En el presente documento se proporciona un cigarrillo electrónico para generar un aerosol inhalable que comprende:
un compartimento de almacenamiento de fluido;
un calentador; y
una formulación líquida de sal de nicotina en el compartimento de almacenamiento de fluido, comprendiendo la formulación líquida una sal de nicotina en un portador líquido biológicamente aceptable en donde un ácido utilizado para formar dicha sal de nicotina se caracteriza además por un punto de fusión al menos 40 grados menor que una temperatura de funcionamiento del cigarrillo electrónico, un punto de ebullición no más de 40 grados menor que la temperatura de funcionamiento del cigarrillo electrónico, y una diferencia de al menos 50 grados entre el punto de fusión y el punto de ebullición;
una batería; y
una boquilla.
En el presente documento se proporciona un cartucho en un cigarrillo electrónico que comprende un compartimento de almacenamiento de fluido, en donde el compartimento de almacenamiento de fluido almacena una formulación líquida de sal de nicotina que comprende una sal de nicotina en un portador líquido biológicamente aceptable en donde un ácido utilizado para formar dicha sal de nicotina se caracteriza por una presión de vapor >20 mmHg a 200°C. En el presente documento se proporciona un cartucho en un cigarrillo electrónico que comprende un compartimento de almacenamiento de fluido, en donde el compartimento de almacenamiento de fluido almacena una formulación líquida de sal de nicotina que comprende una sal de nicotina en un portador líquido biológicamente aceptable en donde un ácido utilizado para formar dicha sal de nicotina se caracteriza por una presión de vapor de aproximadamente 20 a 200 mmHg a 200°C.
En el presente documento se proporciona un cartucho en un cigarrillo electrónico que comprende un compartimento de almacenamiento de fluido, en donde el compartimento de almacenamiento de fluido almacena una formulación líquida de sal de nicotina que comprende una sal de nicotina en un portador líquido biológicamente aceptable en donde un ácido uso para formar dicha sal de nicotina se caracteriza además por un punto de fusión <1602C, un punto de ebullición >160°C y al menos una diferencia de 50 grados entre el punto de fusión y el punto de ebullición.
En el presente documento se proporciona un cartucho en un cigarrillo electrónico que comprende un compartimento de almacenamiento de fluido, en donde el compartimento de almacenamiento de fluido almacena una formulación líquida de sal de nicotina que comprende una sal de nicotina en un portador líquido biológicamente aceptable en donde un ácido usado para formar dicha sal de nicotina se caracteriza además por un punto de fusión al menos 40 grados menor que la temperatura de funcionamiento del cigarrillo electrónico, un punto de ebullición no más de 40 grados menor que la temperatura de funcionamiento del cigarrillo electrónico, y al menos una diferencia de 50 grados entre el punto de fusión y el punto de ebullición.
En el presente documento se proporciona un kit que comprende:
(a) un cigarrillo electrónico para generar un aerosol inhalable que comprende
i. un cuerpo de dispositivo que comprende un receptáculo de cartucho;
ii. un cartucho que comprende un compartimento de almacenamiento de fluido, en donde el compartimento de almacenamiento de fluido almacena una formulación líquida de sal de nicotina que comprende una sal de nicotina en un portador líquido biológicamente aceptable en donde un ácido usado para formar dicha sal de nicotina se caracteriza por una presión de vapor >20 mmHg a 200°C ;
iii. un calentador;
iv. una batería; y
v. una boquilla; y
(b) instrucciones para usar el cigarrillo electrónico para generar un aerosol inhalable.
En el presente documento se proporciona un kit que comprende:
(a) un cigarrillo electrónico para generar un aerosol inhalable que comprende
i. un cuerpo de dispositivo que comprende un receptáculo de cartucho;
ii. un cartucho que comprende un compartimento de almacenamiento de fluido, en donde el compartimento de almacenamiento de fluido almacena una formulación líquida de sal de nicotina que comprende una sal de nicotina en un portador líquido biológicamente aceptable en donde un ácido usado para formar dicha sal de nicotina se caracteriza por una presión de vapor de aproximadamente 20 a 200 mmHg a 200°C;
iii. un calentador;
iv. una batería; y
v. una boquilla; y
(b) instrucciones para usar el cigarrillo electrónico para generar un aerosol inhalable.
En el presente documento se proporciona un kit que comprende:
(a) un cigarrillo electrónico para generar un aerosol inhalable que comprende
i. un cuerpo de dispositivo que comprende un receptáculo de cartucho;
ii. un cartucho que comprende un compartimento de almacenamiento de fluido, en donde el compartimento de almacenamiento de fluido almacena una formulación líquida de sal de nicotina que comprende una sal de nicotina en un portador líquido biológicamente aceptable en donde un ácido usado para formar dicha sal de nicotina se caracteriza además por un punto de fusión <160°C, un punto de ebullición >160°C y una diferencia de al menos 50 grados entre el punto de fusión y el punto de ebullición;
iii. un calentador;
iv. una batería; y
v. una boquilla; y
(b) instrucciones para usar el cigarrillo electrónico para generar un aerosol inhalable.
En el presente documento se proporciona un kit que comprende:
(a) un cigarrillo electrónico para generar un aerosol inhalable que comprende
i. un cuerpo de dispositivo que comprende un receptáculo de cartucho;
ii. un cartucho que comprende un compartimento de almacenamiento de fluido, en donde el compartimento de almacenamiento de fluido almacena una formulación líquida de sal de nicotina que comprende una sal de nicotina en un portador líquido biológicamente aceptable en donde un ácido usado para formar dicha sal de nicotina se caracteriza además por un punto de fusión al menos 40 grados menor que la temperatura de funcionamiento del cigarrillo electrónico, un punto de ebullición no más de 40 grados menor que la temperatura de funcionamiento del cigarrillo electrónico, y al menos una diferencia de 50 grados entre el punto de fusión y el punto de ebullición; iii. un calentador;
iv. una batería; y
v. una boquilla; y
(b) instrucciones para usar el cigarrillo electrónico para generar un aerosol inhalable.
Breve descripción de los dibujos
Se obtendrá una mejor comprensión de las características y ventajas de la presente invención haciendo referencia a la siguiente descripción detallada que expone realizaciones ilustrativas, en las que se usan los principios de la invención, y los dibujos adjuntos de los cuales:
la figura 1 ilustra los resultados de los datos de frecuencia cardíaca medidos durante seis minutos desde el inicio de las caladas. El eje Y es la frecuencia cardíaca (lpm) y el eje X representa la duración de la prueba (de -60 a 180 segundos);
la figura 2 ilustra los resultados de los datos de frecuencia cardíaca medidos durante diez minutos desde el inicio de las caladas. El eje Y es la frecuencia cardíaca (lpm) y el eje X representa la duración de la prueba (de 0 a 10 minutos); la figura 3 ilustra las presiones de vapor calculadas de diversos ácidos en relación con la nicotina;
la figura 4 ilustra los perfiles farmacocinéticos de ocho artículos de prueba en un estudio de plasma sanguíneo; la figura 5 ilustra la comparación de Cmax y Tmax para ocho artículos de prueba en un estudio de plasma sanguíneo; la figura 6 ilustra la comparación de Cmax y AUC para ocho artículos de prueba en un estudio de plasma sanguíneo; la figura 7 representa una realización de ejemplo de un cigarrillo electrónico que tiene un compartimento de almacenamiento de fluido que comprende una realización de formulación de sal de nicotina descrita en el presente documento; y
la figura 8 representa una realización de ejemplo de un cartomizador de cigarrillo electrónico que tiene un compartimento de almacenamiento de fluido, un calentador y que comprende una realización de formulación de sal de nicotina descrita en el presente documento.
Descripción detallada de la invención
La nicotina es un estimulante químico y aumenta la frecuencia cardíaca y la presión arterial cuando se proporciona a un individuo o animal. La transferencia de nicotina a un individuo se asocia con un sentimiento de satisfacción física y/o emocional. Se han publicado informes contradictorios con respecto a la eficacia de transferencia de la base libre de nicotina en comparación con sales de nicotina mono o di-protonadas. Los estudios sobre la eficacia de transferencia de la base libre de nicotina y las sales de nicotina son complejos y han arrojado resultados impredecibles. Además, tales estudios de eficacia de transferencia se han realizado en condiciones de temperatura extremadamente altas, comparables a fumar; por lo tanto, ofrecen una guía escasa sobre la eficacia de transferencia de la base libre de nicotina y las sales de nicotina en condiciones de vaporización a baja temperatura. Algunos informes han postulado que la base libre de nicotina debería dar lugar a una mayor satisfacción en un usuario que cualquier sal de nicotina correspondiente.
Se ha descubierto inesperadamente en el presente documento que determinadas formulaciones de sal de nicotina proporcionan satisfacción en un individuo superior a la de la base libre de nicotina, y más comparable a la satisfacción de un individuo que fuma un cigarrillo tradicional. El efecto de satisfacción es coherente con una transferencia eficaz de nicotina a los pulmones de un individuo y un rápido aumento de la absorción de nicotina en el plasma tal como se muestra, como ejemplo no limitativo, en el ejemplo 8, al menos. También se ha descubierto inesperadamente en el presente documento que determinadas formulaciones de sal de nicotina proporcionan mayor satisfacción que otras formulaciones de sal de nicotina, y tal efecto se ha demostrado en los niveles de plasma sanguíneo de formulaciones de sal de nicotina de ejemplo en el presente documento, como ejemplo no limitativo, en el ejemplo 8, al menos. Estos resultados muestran una diferencia en la tasa de absorción de nicotina en la sangre que es mayor para algunas formulaciones de sal de nicotina generadas como aerosol por un cigarrillo electrónico que para otras formulaciones de sal de nicotina, y también más alta que formulaciones de base libre de nicotina, mientras que la concentración máxima de la nicotina en la sangre y la cantidad total de nicotina suministrada parecen comparables a un cigarrillo tradicional y no parecen variar significativamente entre las diversas formulaciones de nicotina. Por lo tanto, en el presente documento se describen formulaciones de sal de nicotina para su uso en un cigarrillo electrónico, o similar, que proporcionan un efecto de satisfacción general coherente con una transferencia eficaz de nicotina a los pulmones de un individuo y un rápido aumento de la absorción de nicotina en el plasma. Por lo tanto, en el presente documento se proporcionan dispositivos, formulación de sal de nicotina, sistemas, cartomizadores, kits y métodos que se usan para inhalar un aerosol generado a partir de una formulación líquida de sal de nicotina a través de la boca o la nariz tal como se describe en el presente documento o como sería obvio para un experto en la técnica al leer la divulgación en el presente documento.
Acorde con estos efectos de satisfacción, en el presente documento se ha encontrado inesperadamente que existe una diferencia entre la Cmax (concentración máxima) y Tmax (tiempo al que se mide la concentración máxima) al medir los niveles de nicotina en plasma sanguíneo de formulaciones de base libre de nicotina inhaladas usando un dispositivo de vaporización a baja temperatura, es decir, un cigarrillo electrónico, en comparación con la Cmax y Tmax (midiendo de manera similar de los niveles de nicotina en plasma sanguíneo) de un cigarrillo tradicional. También acorde con estos efectos de satisfacción, se ha encontrado inesperadamente en el presente documento que existe una diferencia entre la Cmax (concentración máxima) y Tmax (tiempo al que se mide la concentración máxima) al medir los niveles de nicotina en plasma sanguíneo de formulaciones de base libre de nicotina inhaladas usando un dispositivo de vaporización a baja temperatura, es decir, un cigarrillo electrónico, en comparación con la Cmax y Tmax (midiendo de manera similar los niveles de nicotina en plasma sanguíneo) de formulaciones de sal de nicotina inhaladas usando un dispositivo de vaporización a baja temperatura, es decir, un cigarrillo electrónico. Además, se ha descubierto inesperadamente que existe una diferencia entre la tasa de absorción de nicotina en el plasma de los usuarios que inhalan formulaciones de base libre de nicotina utilizando un dispositivo de vaporización a baja temperatura, es decir, un cigarrillo electrónico, en comparación con la tasa de absorción de nicotina en el plasma de usuarios que inhalan el humo de un cigarrillo tradicional. Además, se ha descubierto inesperadamente que existe una diferencia entre la tasa de absorción de nicotina en el plasma de los usuarios que inhalan formulaciones de base libre de nicotina utilizando un dispositivo de vaporización a baja temperatura, es decir, un cigarrillo electrónico, en comparación con la tasa de absorción de nicotina en el plasma de usuarios que inhalan formulaciones de sal de nicotina utilizando un dispositivo de vaporización a baja temperatura, es decir, un cigarrillo electrónico.
Por lo tanto, al considerar la base libre de nicotina como fuente de nicotina en las composiciones utilizadas en los cigarrillos electrónicos, el suministro de nicotina a la sangre de las composiciones de base libre de nicotina cuando se inhalan no es necesariamente comparable en los niveles de plasma sanguíneo (Cmax y Tmax) con respecto al suministro de nicotina de un cigarrillo tradicional a la sangre cuando se inhala. El suministro de nicotina a la sangre de las composiciones de base libre de nicotina cuando se inhalan no es necesariamente comparable en los niveles de plasma sanguíneo (Cmax y Tmax) con respecto al suministro de nicotina de las formulaciones de sal de nicotina a la sangre cuando se inhalan. El suministro de nicotina a la sangre de las composiciones de base libre de nicotina cuando se inhalan no es necesariamente comparable en los niveles de plasma sanguíneo cuando se mide la tasa de absorción de nicotina en la sangre dentro de los primeros 0-5 minutos con respecto al suministro de nicotina de un cigarrillo tradicional a la sangre cuando se inhala. El suministro de nicotina de las composiciones de base libre de nicotina a la sangre cuando se inhalan necesariamente no es comparable en los niveles de plasma sanguíneo cuando se mide la tasa de absorción de nicotina en la sangre dentro de los primeros 0-5 minutos con respecto al suministro de nicotina de las formulaciones de sal de nicotina a la sangre cuando se inhalan.
También acorde con estos efectos de satisfacción, se ha encontrado inesperadamente en el presente documento que, mientras parece haber valores de Cmax y Tmax comparables (midiendo niveles de nicotina en plasma sanguíneo) de formulaciones de sal de nicotina inhaladas usando un dispositivo de vaporización a baja temperatura, es decir, cigarrillo electrónico, en comparación con la Cmax y Tmax (midiendo de manera similar niveles de nicotina en el plasma sanguíneo) de un cigarrillo tradicional, existe una diferencia demostrable entre la tasa de absorción de nicotina en el plasma de usuarios que inhalan determinadas formulaciones de sal de nicotina utilizando un dispositivo de vaporización a baja temperatura, es decir, un cigarrillo electrónico, en comparación con la tasa de absorción de nicotina en el plasma de usuarios que inhalan otras formulaciones de sal de nicotina utilizando un dispositivo de vaporización a baja temperatura, es decir, un cigarrillo electrónico. También es inesperado que mientras los valores de C max y Tmax son comparables a los de un cigarrillo tradicional (o se acercan a los de un cigarrillo tradicional), la tasa de absorción de nicotina en el plasma sanguíneo de los usuarios es mayor en determinadas formulaciones de sal de nicotina que la del cigarrillo tradicional. Las formulaciones de sal de nicotina que demuestran la tasa más rápida de absorción de nicotina en el plasma fueron más preferidas en las evaluaciones de satisfacción, y se calificaron más equivalentes a la satisfacción del cigarrillo que las formulaciones de sal de nicotina que muestran las tasas más lentas de aumento de nicotina en el plasma sanguíneo de los sujetos. Además, duplicar la concentración de la sal de nicotina en la formulación puede no afectar necesariamente la tasa de absorción de la nicotina en la sangre (véase, como ejemplo no limitativo, el Ejemplo 8, benzoato de nicotina sometido a prueba en concentraciones del 4% y el 2%).
Por lo tanto, al observar las formulaciones de sal de nicotina utilizadas en los cigarrillos electrónicos, las formulaciones de sal de nicotina suministradas mediante un cigarrillo electrónico parecen comparables en los valores de C max y T max (midiendo los niveles de nicotina en plasma sanguíneo), sin embargo, no todas las sales de nicotina se comportan de manera similar entre sí o con respecto a un cigarrillo tradicional en lo que se refiere a la tasa de absorción de nicotina en la sangre en períodos de tiempo tempranos (0-1,5 minutos). Estos resultados son inesperados. Las formulaciones de sal de nicotina elaboradas usando ácidos que tienen una presión de vapor de entre 2,66 y 40 kPa (20-300 mmHg) a 200°C, o una presión de vapor >2,66 kPa (> 20 mmHg) a 200°C, o una presión de vapor de desde 2,66 hasta 26,6 kPa (20 a 200 mmHg) a 200°C, una presión de vapor de entre 2,66 y 40 kPa (20 y 300 mmHg) a 200°C parece tener una tasa mayor de absorción de nicotina en la sangre en períodos de tiempo tempranos (0-1,5 minutos, 0-3 minutos, 0-2 minutos, 0-4 minutos como ejemplo no limitativo) que otras formulaciones de sal de nicotina, sin embargo, también proporcionan una satisfacción comparable a un cigarrillo tradicional o más cercana a un cigarrillo tradicional (en comparación con otras formulaciones de sal de nicotina o en comparación con formulaciones de base libre de nicotina). Como ejemplo no limitativo, los ácidos que cumplen con uno o más criterios de la oración anterior incluyen ácido salicílico, ácido sórbico, ácido benzoico, ácido láurico y ácido levulínico. Las formulaciones de sal de nicotina elaboradas con ácidos que tienen una diferencia entre el punto de ebullición y el punto de fusión de al menos 50°C, y un punto de ebullición mayor de 160°C y un punto de fusión de menos de 160°C parecen tener una mayor tasa de absorción de nicotina en la sangre en períodos de tiempo tempranos (0-1,5 minutos, 0-3 minutos, 0-2 minutos, 0-4 minutos como ejemplo no limitativo) que otras formulaciones de sal de nicotina, sin embargo, también proporcionan una satisfacción comparable a un cigarrillo tradicional o más cercano a un cigarrillo tradicional (en comparación con otras formulaciones de sal de nicotina o en comparación con formulaciones de base libre de nicotina). Como ejemplo no limitativo, los ácidos que cumplen los criterios de la oración anterior incluyen ácido salicílico, ácido sórbico, ácido benzoico, ácido pirúvico, ácido láurico y ácido levulínico. Las formulaciones de sal de nicotina elaboradas con ácidos que tienen una diferencia entre el punto de ebullición y el punto de fusión de al menos 50°C, y un punto de ebullición como máximo 40°C menor que la temperatura de funcionamiento, y un punto de fusión al menos 40°C menor que la temperatura de funcionamiento parecen tener una mayor tasa de absorción de nicotina en la sangre en períodos de tiempo tempranos (0-1,5 minutos, 0-3 minutos, 0-2 minutos, 0-4 minutos como ejemplo no limitativo) que otras formulaciones de sal de nicotina, sin embargo, también proporcionan una satisfacción comparable a un cigarrillo tradicional o más cercana a un cigarrillo tradicional (en comparación con otras formulaciones de sal de nicotina o en comparación con las formulaciones de base libre de nicotina). La temperatura de funcionamiento puede ser de 100°C a 300°C, o de aproximadamente 200°C, de aproximadamente 150°C a aproximadamente 250°C, de 180°C a 220°C, de aproximadamente 180°C a aproximadamente 220°C, de 185°C a 215°C, de aproximadamente 185°C a aproximadamente 215°C, de aproximadamente 190°C a aproximadamente 210°C, de 190°C a 210°C, de 195°C a 205°C, o de aproximadamente Í952C a aproximadamente 205°C. Como ejemplo no limitativo, los ácidos que cumplen con los criterios de la oración anterior incluyen ácido salicílico, ácido sórbico, ácido benzoico, ácido pirúvico, ácido láurico y ácido levulínico. En el presente documento se contemplan combinaciones de estos criterios para la preferencia de determinadas formulaciones de sal de nicotina.
Sin embargo, otras razones para excluir determinados ácidos de las formulaciones pueden no estar relacionadas con la tasa de absorción de nicotina. Por ejemplo, un ácido puede ser inapropiado para su uso con los materiales del dispositivo (corrosivo o incompatible de otro modo). El ácido sulfúrico es un ejemplo de esto, que puede ser inapropiado para el dispositivo de cigarrillo electrónico. Un ácido puede ser inapropiado para su uso en inhalación o por razones de toxicidad, por lo que no es compatible para el consumo humano, la ingestión o la inhalación. De nuevo, el ácido sulfúrico es un ejemplo de esto, que puede ser inapropiado para un usuario de un dispositivo de cigarrillo electrónico, dependiendo de la realización de la composición. Un ácido que sea amargo o de mal sabor de otro modo también puede proporcionar una razón para su exclusión, tal como el ácido acético en algunas realizaciones. Los ácidos que se oxidan a temperatura ambiente o a la temperatura de funcionamiento pueden ser inapropiados para determinadas realizaciones, por ejemplo, ácido sórbico, ya que esto indica una descomposición o reacción o inestabilidad que puede ser indeseable en la formulación. La descomposición de ácidos a temperatura ambiente o de funcionamiento también puede indicar que el ácido es inapropiado para su uso en las formulaciones de realizaciones. Por ejemplo, el ácido cítrico se descompone a 175°C, y el ácido málico se descompone a 140°C, por lo que para un dispositivo que funciona a 200°C, estos ácidos pueden no ser apropiados. Los ácidos que tienen poca solubilidad en los constituyentes de la composición pueden ser inapropiados para su uso en determinadas realizaciones de las composiciones de la presente invención. Por ejemplo, el bitartrato de nicotina con una composición de nicotina y ácido tartárico en una relación molar de 1:2 no producirá una solución a una concentración del 0,5% (p/p) de nicotina o superior y del 0,9% (p/p) de ácido tartárico o superior en propilenglicol (PG) o glicerina vegetal (VG) o cualquier mezcla de Pg y VG en condiciones ambientales. Tal como se usa en el presente documento, el porcentaje en peso (p/p) se refiere al peso del componente individual sobre el peso de la formulación total.
Tal como se usa en esta memoria descriptiva y las reivindicaciones, las formas singulares "un", "una" y "el" incluyen referentes en plural a menos que el contexto lo indique claramente de otro modo.
El término "ácido orgánico", tal como se usa en el presente documento, se refiere a un compuesto orgánico con propiedades ácidas (por ejemplo, mediante la definición de Bnansted-Lowry, o la definición de Lewis). Un ácido orgánico común son los ácidos carboxílicos, cuya acidez está asociada a su grupo carboxilo -COOH. Un ácido dicarboxílico posee dos grupos de ácido carboxílico. La acidez relativa de un orgánico se mide mediante su valor de pKa y un experto en la técnica sabe cómo determinar la acidez de un ácido orgánico basándose en su valor de pKa dado. El término "cetoácido", tal como se usa en el presente documento, se refiere a compuestos orgánicos que contienen un grupo ácido carboxílico y un grupo cetona. Los tipos comunes de cetoácidos incluyen alfa-cetoácidos, o 2-oxoácidos, tal como ácido pirúvico o ácido oxalacético, que tienen el grupo ceto adyacente al ácido carboxílico; betacetoácidos, o 3-oxoácidos, tal como ácido acetoacético, que tienen el grupo cetona en el segundo carbono desde el ácido carboxílico; gamma-cetoácidos, o 4-oxoácidos, tal como ácido levulínico, que tienen el grupo cetona en el tercer carbono desde el ácido carboxílico.
El término "cigarrillo electrónico" o "e-cigarrillo" o "dispositivo de vaporización a baja temperatura" tal como se usa en el presente documento, se refiere a un inhalador electrónico que vaporiza una solución líquida en una neblina de aerosol, simulando el acto de fumar tabaco. La solución líquida comprende una formulación que comprende nicotina. Hay muchos cigarrillos electrónicos que no se parecen en nada a los cigarrillos convencionales. El usuario puede elegir la cantidad de nicotina contenida a través de la inhalación. En general, un cigarrillo electrónico contiene tres componentes esenciales: un cartucho de plástico que sirve como boquilla y depósito para líquido, un "atomizador" que vaporiza el líquido, y una batería. Otros cigarrillos electrónicos de realizaciones incluyen un atomizador y un depósito combinados, denominado "cartomizador" que puede o no ser desechable, una boquilla que puede integrarse con el cartomizador o no, y una batería.
Tal como se usa en esta memoria descriptiva y las reivindicaciones, a menos que se indique de otro modo, el término "aproximadamente" se refiere a variaciones del 1%, 2%, 3%, 4%, 5%, 10%, 15% o 25%, dependiendo de la realización.
Los portadores adecuados (por ejemplo, un disolvente líquido) para las sales de nicotina descritas en el presente documento incluyen un medio en el que una sal de nicotina es soluble en condiciones ambientales, de modo que la sal de nicotina no forma un precipitado sólido. Los ejemplos incluyen, pero no se limitan a, glicerol, propilenglicol, trimetilenglicol, agua, etanol y similares, así como combinaciones de los mismos. En algunas realizaciones, el portador líquido comprende del 0% al 100% de propilenglicol y del 100% al 0% de glicerina vegetal. En algunas realizaciones, el portador líquido comprende del 10% al 70% de propilenglicol y del 90% al 30% de glicerina vegetal. En algunas realizaciones, el portador líquido comprende del 20% al 50% de propilenglicol y del 80% al 50% de glicerina vegetal. En algunas realizaciones, el portador líquido comprende el 30% de propilenglicol y el 70% de glicerina vegetal.
Las formulaciones descritas el presente documento varían en su concentración. En algunas formulaciones, se utiliza una concentración diluida de la sal de nicotina en el portador. En algunas formulaciones, se utiliza una concentración menos diluida de la sal de nicotina en el portador. En algunas formulaciones, la concentración de nicotina en la formulación de sal de nicotina es de aproximadamente el 1% (p/p) a aproximadamente el 25% (p/p). En algunas formulaciones, la concentración de nicotina en la formulación de sal de nicotina es de aproximadamente el 1 % (p/p) a aproximadamente el 20% (p/p). En algunas formulaciones, la concentración de nicotina en la formulación de sal de nicotina es de aproximadamente el 1% (p/p) a aproximadamente el 18% (p/p). En algunas realizaciones, la concentración de nicotina en la formulación de sal de nicotina es de aproximadamente el 1% (p/p) a aproximadamente el 15% (p/p). En algunas formulaciones, la concentración de nicotina en la formulación de sal de nicotina es de aproximadamente el 4% (p/p) a aproximadamente el 12% (p/p). En algunas formulaciones, la concentración de nicotina en la formulación de sal de nicotina es de aproximadamente el 4% (p/p). En algunas realizaciones, la concentración de nicotina en la formulación de sal de nicotina es de aproximadamente el 2% (p/p). En algunas formulaciones, la concentración de nicotina en la formulación de sal de nicotina es del 1% (p/p) al 25% (p/p). En algunas formulaciones, la concentración de nicotina en la formulación de sal de nicotina es del 1% (p/p) al 20% (p/p). En algunas formulaciones, la concentración de nicotina en la formulación de sal de nicotina es del 1% (p/p) al 18% (p/p). En algunas formulaciones, la concentración de nicotina en la formulación de sal de nicotina es del 1% (p/p) al 15% (p/p). En algunas formulaciones, la concentración de nicotina en la formulación de sal de nicotina es del 4% (p/p) al 12% (p/p). En algunas formulaciones, la concentración de nicotina en la formulación de sal de nicotina es del 4% (p/p). En algunas formulaciones, la concentración de nicotina en la formulación de sal de nicotina es del 2% (p/p). En algunas formulaciones, se usa una concentración menos diluida de una sal de nicotina junto con una concentración más diluida de una segunda sal de nicotina. En algunas formulaciones, la concentración de nicotina en la primera formulación de sal de nicotina es de aproximadamente el 1 % a aproximadamente el 20%, y se combina con una segunda formulación de sal de nicotina que tiene una concentración de nicotina en la misma de aproximadamente el 1% a aproximadamente el 20% o cualquier intervalo o concentración en la misma. En algunas formulaciones, la concentración de nicotina en la primera formulación de sal de nicotina es del 1% al 20%, y se combina con una segunda formulación de sal de nicotina que tiene una concentración de nicotina en la misma del 1% al 20% o cualquier intervalo o concentración en la misma. Tal como se usa con respecto a concentraciones de nicotina en las formulaciones de sal de nicotina, el término "aproximadamente" se refiere a intervalos del 0,05% (es decir, si la concentración es de aproximadamente el 2%, el intervalo es del 1,95%-2,05%), 0,1 (es decir, si la concentración es de aproximadamente el 2%, el intervalo es del 1,9%-2,1%), 0,25 (es decir, si la concentración es de aproximadamente el 2%, el intervalo es del 1,75%-2,25%), 0,5 (es decir, si la concentración es de aproximadamente el 2%, el intervalo es del 1,5%-2,5%), o 1 (es decir, si la concentración es de aproximadamente el 4%, el intervalo es del 3%-5%), dependiendo de la realización.
Las sales de nicotina se forman mediante la adición de un ácido adecuado, incluidos ácidos orgánicos o inorgánicos. En algunas formulaciones proporcionadas en el presente documento, los ácidos orgánicos adecuados son ácidos carboxílicos. Ejemplos de ácidos carboxílicos orgánicos descritos en el presente documento son ácidos monocarboxílicos, ácidos dicarboxílicos (ácido orgánico que contiene dos grupos de ácido carboxílico), ácidos carboxílicos que contienen un grupo aromático tal como ácidos benzoicos, ácidos hidroxicarboxílicos, ácidos carboxílicos heterocíclicos, ácidos terpenoides, ácidos de azúcar; tales como los ácidos pécticos, aminoácidos, ácidos cicloalifáticos, ácidos carboxílicos alifáticos, ácidos cetocarboxílicos, y similares. En algunas formulaciones proporcionadas en el presente documento, los ácidos orgánicos usados en el presente documento son ácidos monocarboxílicos. Las sales de nicotina se forman a partir de la adición de un ácido adecuado a la nicotina. En algunas formulaciones proporcionadas en el presente documento, las relaciones estequiométricas de nicotina con respecto a ácido (nicotina:ácido) son 1:1, 1:2, 1:3, 1:4, 2:3, 2:5, 2:7, 3:4, 3:5, 3:7, 3:8, 3:10, 3:11,4:5, 4:7, 4:9, 4:10, 4:11,4:13, 4:14, 4:15, 5:6, 5:7, 5:8, 5:9, 5:11,5:12, 5:13, 5:14, 5:16, 5:17, 5:18 o 5:19. En algunas formulaciones proporcionadas en el presente documento, las relaciones estequiométricas de nicotina con respecto a ácido son 1:1, 1:2, 1:3 o 1:4 (nicotina:ácido).
La nicotina es una molécula de alcaloide que comprende dos nitrógenos básicos. Puede ocurrir en diferentes estados de protonación. Por ejemplo, si no existe protonación, la nicotina se denomina la "base libre". Si un nitrógeno está protonado, entonces la nicotina sería "monoprotonada".
Pueden formarse formulaciones de sal de nicotina añadiendo un ácido adecuado a la nicotina, agitando la mezcla pura a temperatura ambiente o a temperatura elevada, y luego diluyendo la mezcla pura con una mezcla de portador, tal como una mezcla de propilenglicol y glicerina. En algunas realizaciones, el ácido adecuado se disuelve completamente por la nicotina antes de la dilución. Es posible que la nicotina no disuelva completamente el ácido adecuado antes de la dilución. La adición del ácido adecuado a la nicotina para formar una mezcla pura puede provocar una reacción exotérmica. La adición del ácido adecuado a la nicotina para formar una mezcla pura puede llevarse a cabo a 55°C. La adición del ácido adecuado a la nicotina para formar una mezcla pura puede llevarse a cabo a 90°C. La mezcla pura puede enfriarse hasta temperatura ambiental antes de la dilución. La dilución puede realizarse a temperatura elevada.
Las formulaciones de sal de nicotina pueden prepararse combinando nicotina y un ácido adecuado en una mezcla de portador, tal como una mezcla de propilenglicol y glicerina. La mezcla de nicotina y una primera mezcla de portador se combina con una mezcla de un ácido adecuado en una segunda mezcla de portador. En algunas realizaciones, la primera y la segunda mezclas de portador son idénticas en composición. En algunas realizaciones, la primera y segunda mezclas de portador no son idénticas en composición. En algunas realizaciones, se requiere el calentamiento de la mezcla de nicotina/ácido/portador para facilitar la disolución completa.
En algunas realizaciones, pueden prepararse formulaciones de sal de nicotina y añadirse a una solución de una relación de 3:7 en peso de propilenglicol (PG)/glicerina vegetal (VG) y mezclarse minuciosamente. Si bien se describe en el presente documento que se produce 10 g de cada una de las formulaciones, todos los procedimientos indicados más adelante son escalables. También pueden emplearse otras formas de formulación a partir de las formulaciones indicadas más adelante, sin apartarse de la divulgación en el presente documento, y como sabrá un experto en la técnica al leer la divulgación en el presente documento.
La formulación óptima de sal de nicotina puede determinarse mediante la presión de vapor del ácido constituyente. En algunas realizaciones, las formulaciones de sal de nicotina comprenden un ácido con una presión de vapor que es similar a la presión de vapor de la base libre de nicotina. En algunas realizaciones, las formulaciones de sal de nicotina se forman a partir de un ácido con una presión de vapor que es similar a la presión de vapor de la base libre de nicotina a la temperatura de calentamiento del dispositivo. La figura 3 ilustra esta tendencia. Las sales de nicotina formadas a partir de nicotina y ácido benzoico; nicotina y ácido salicílico; o nicotina y ácido levulínico son sales que producen una satisfacción en un usuario individual coherente con una transferencia eficaz de nicotina y un rápido aumento de los niveles plasmáticos de nicotina. Este patrón puede deberse al mecanismo de acción durante el calentamiento de la formulación de sal de nicotina. La sal de nicotina puede disociarse a, o justo por debajo de, la temperatura de calentamiento del dispositivo, dando como resultado una mezcla de base libre de nicotina y el ácido individual. En ese punto, si tanto la nicotina como el ácido tienen presiones de vapor similares, pueden formarse como aerosol al mismo tiempo, dando lugar a una transferencia de tanto base libre de nicotina como del ácido constituyente al usuario.
La formulación líquida de sal de nicotina para generar un aerosol inhalable al calentar en un cigarrillo electrónico puede comprender una sal de nicotina en un portador líquido biológicamente aceptable; en donde el ácido usado para formar dicha sal de nicotina se caracteriza por una presión de vapor de entre 2,66 y 533,3 kPa (20-4000 mmHg) a 200°C. En algunas realizaciones, el ácido usado para formar la sal de nicotina se caracteriza por una presión de vapor entre 2,66 y 266,6 kPa (20-2000 mmHg) a 200°C. En algunas realizaciones, el ácido usado para formar la sal de nicotina se caracteriza por una presión de vapor de entre 13,3 y 40 kPa (100-300 mmHg) a 200°C.
Inesperadamente, diferentes formulaciones de sal de nicotina produjeron grados de satisfacción variables en un individuo. En algunas realizaciones, el grado de protonación de la sal de nicotina afectó a la satisfacción, de modo que más protonación era menos satisfactoria en comparación con menos protonación. La sal de nicotina formada puede ser monoprotonada. La sal de nicotina formada puede ser diprotonada. La sal de nicotina puede existir en más de un estado de protonación, por ejemplo, un equilibrio de sales de nicotina monoprotonadas y diprotonadas. El grado de protonación de la molécula de nicotina puede depender de la relación estequiométrica de nicotina:ácido utilizada en la reacción de formación de sal. El grado de protonación de la molécula de nicotina puede depender del disolvente. Es posible que se desconozca el grado de protonación de la molécula de nicotina. En algunas realizaciones, sales de nicotina monoprotonadas produjeron un alto grado de satisfacción en el usuario. Por ejemplo, el benzoato de nicotina y el salicilato de nicotina son sales de nicotina monoprotonadas y todas producen un alto grado de satisfacción en el usuario. La razón de esta tendencia puede explicarse mediante un mecanismo de acción en donde la nicotina primero se desprotona antes de transferirla al vapor con el ácido constituyente y luego se retiene y estabiliza después de volver a protonarse por el ácido que va aguas abajo hacia los pulmones del usuario. Puede ser más fácil retirar un protón frente a dos protones, lo que da como resultado una mejor eficacia de transferencia. Además, la falta de satisfacción de la base libre de nicotina indica que puede ser importante un segundo factor. Una sal de nicotina puede tener un mejor rendimiento cuando está en su grado óptimo de protonación, dependiendo de la sal. Por ejemplo, el piruvato de nicotina es una sal de nicotina con una relación nicotina:ácido de 1:2. La formulación que contiene piruvato de nicotina (1:2) puede suministrar más satisfacción al usuario que la que contiene la misma cantidad de nicotina pero solo la mitad de la cantidad de ácido pirúvico, es decir, piruvato de nicotina (1:1). Esto puede explicarse porque 1 mol de nicotina produce una sal con 2 moles de ácido pirúvico. Cuando no hay suficiente ácido pirúvico para asociarse con todas las moléculas de nicotina, la base libre de nicotina que queda sin protonar en la formulación puede reducir la satisfacción que proporciona la formulación.
El aroma del ácido constituyente usado en la formación de las sales puede ser una consideración al elegir el ácido. Un ácido adecuado puede tener una toxicidad mínima o nula para los seres humanos en las concentraciones utilizadas. Un ácido adecuado puede ser compatible con los componentes del cigarrillo electrónico con los que entra en contacto o podría entrar en contacto a las concentraciones utilizadas. Es decir, dicho ácido no se degrada ni reacciona de otro modo con los componentes del cigarrillo electrónico con los que entra en contacto o podría entrar en contacto. El olor del ácido constituyente usado en la formación de las sales puede ser una consideración al elegir un ácido adecuado. La concentración de la sal de nicotina en el portador puede afectar la satisfacción del usuario individual. En algunas realizaciones, el aroma de la formulación se ajusta cambiando el ácido. En algunas realizaciones, el aroma de la formulación se ajusta añadiendo aromatizantes exógenos. En algunas realizaciones, se usa un ácido de sabor u olor desagradables en cantidades mínimas para mitigar tales características. En algunas realizaciones, se añade a la formulación un ácido exógeno de olor o sabor agradables. Los ejemplos de sales que pueden proporcionar sabor y aroma al aerosol principal a determinados niveles incluyen acetato de nicotina, oxalato de nicotina, malato de nicotina, isovalerato de nicotina, lactato de nicotina, citrato de nicotina, fenilacetato de nicotina y miristato de nicotina.
Las formulaciones de sal de nicotina pueden generar un aerosol inhalable al calentarlas en un cigarrillo electrónico. La cantidad de aerosol de nicotina o de sal de nicotina inhalada puede determinarse por el usuario. El usuario puede, por ejemplo, modificar la cantidad de nicotina o sal de nicotina inhalada ajustando su fuerza de inhalación.
En el presente documento se describen formulaciones que comprenden dos o más sales de nicotina. En algunas realizaciones, en donde una formulación comprende dos o más sales de nicotina, cada sal de nicotina individual se forma tal como se describe en el presente documento.
Las formulaciones de sal de nicotina, tal como se usa en el presente documento, se refieren a una sola o mezcla de sales de nicotina con otros componentes químicos adecuados usados para cigarrillos electrónicos, tales como portadores, estabilizadores, diluyentes, agentes dispersantes, agentes de suspensión, agentes espesantes y/o excipientes. En determinadas realizaciones, la formulación de sal de nicotina se agita en condiciones ambientales durante 20 minutos. En determinadas realizaciones, la formulación de sal de nicotina se calienta y se agita a 55C durante 20 minutos. En determinadas realizaciones, la formulación de sal de nicotina se calienta y se agita a 90C durante 60 minutos. En determinadas realizaciones, la formulación facilita la administración de nicotina a un organismo (por ejemplo, pulmón).
La nicotina de las formulaciones de sal de nicotina proporcionadas en el presente documento es o bien nicotina de origen natural (por ejemplo, de extracto de especies nicotínicas tales como el tabaco), o bien nicotina sintética. En algunas realizaciones, la nicotina es (-)-nicotina, (+)-nicotina, o una mezcla de las mismas. En algunas realizaciones, la nicotina se emplea en forma relativamente pura (por ejemplo, más del aproximadamente 80% de pureza, 85% de pureza, 90% de pureza, 95% de pureza o 99% de pureza). En algunas realizaciones, la nicotina para la formulación de sal de nicotina proporcionada en el presente documento tiene un aspecto "transparente como el agua" para evitar o minimizar la formación de residuos alquitranados durante las etapas posteriores de formación de sal.
Las formulaciones de sal de nicotina utilizadas para los cigarrillos electrónicos descritas en el presente documento, en algunas realizaciones, tienen una concentración de nicotina de aproximadamente el 0,5% (p/p) a aproximadamente el 20% (p/p), en donde la concentración es de peso de nicotina con respecto a peso total de la solución, es decir (p/p). En determinadas realizaciones, las formulaciones de sal de nicotina proporcionadas en el presente documento tienen una concentración de nicotina de aproximadamente el 1% (p/p) a aproximadamente el 20% (p/p). En determinadas realizaciones, las formulaciones de sal de nicotina proporcionadas en el presente documento tienen una concentración de nicotina de aproximadamente el 1% (p/p) a aproximadamente el 18% (p/p). En determinadas realizaciones, las formulaciones de sal de nicotina proporcionadas en este documento tienen una concentración de nicotina de aproximadamente el 1% (p/p) a aproximadamente el 15% (p/p). En determinadas realizaciones, las formulaciones de sal de nicotina proporcionadas en el presente documento tienen una concentración de nicotina de aproximadamente el 4% (p/p) a aproximadamente el 12% (p/p). En determinadas realizaciones, las formulaciones de sal de nicotina proporcionadas en el presente documento tienen una concentración de nicotina de aproximadamente el 1% (p/p) a aproximadamente el 18% (p/p), de aproximadamente el 3% (p/p) a aproximadamente el 15% (p/p), o de aproximadamente el 4% (p/p) a aproximadamente el 12% (p/p). En determinadas realizaciones, las formulaciones de sal de nicotina proporcionadas en el presente documento tienen una concentración de nicotina de aproximadamente el 0,5% (p/p) a aproximadamente el 10% (p/p). En determinadas realizaciones, las formulaciones de sal de nicotina proporcionadas en el presente documento tienen una concentración de nicotina de aproximadamente el 0,5% (p/p) a aproximadamente el 5% (p/p). En determinadas realizaciones, las formulaciones de sal de nicotina proporcionadas en el presente documento tienen una concentración de nicotina de aproximadamente el 0,5% (p/p) a aproximadamente el 4% (p/p). En determinadas realizaciones, las formulaciones de sal de nicotina proporcionadas en el presente documento tienen una concentración de nicotina de aproximadamente el 0,5% (p/p) a aproximadamente el 3% (p/p). En determinadas realizaciones, las formulaciones de sal de nicotina proporcionadas en el presente documento tienen una concentración de nicotina de aproximadamente el 0,5% (p/p) a aproximadamente el 2% (p/p). En determinadas realizaciones, las formulaciones de sal de nicotina proporcionadas en el presente documento tienen una concentración de nicotina de aproximadamente el 0,5% (p/p) a aproximadamente el 1% (p/p). En determinadas realizaciones, las formulaciones de sal de nicotina proporcionadas en el presente documento tienen una concentración de nicotina de aproximadamente el 1% (p/p) a aproximadamente el 10% (p/p). En determinadas realizaciones, las formulaciones de sal de nicotina proporcionadas en el presente documento tienen una concentración de nicotina de aproximadamente el 1% (p/p) a aproximadamente el 5% (p/p). En determinadas realizaciones, las formulaciones de sal de nicotina proporcionadas en este documento tienen una concentración de nicotina de aproximadamente el 1% (p/p) a aproximadamente el 4% (p/p). En determinadas realizaciones, las formulaciones de sal de nicotina proporcionadas en el presente documento tienen una concentración de nicotina de aproximadamente el 1% (p/p) a aproximadamente el 3% (p/p). En determinadas realizaciones, las formulaciones de sal de nicotina proporcionadas en el presente documento tienen una concentración de nicotina de aproximadamente el 1 % (p/p) a aproximadamente el 2% (p/p). En determinadas realizaciones, las formulaciones de sal de nicotina proporcionadas en el presente documento tienen una concentración de nicotina de aproximadamente el 2% (p/p) a aproximadamente el 10% (p/p). En determinadas realizaciones, las formulaciones de sal de nicotina proporcionadas en el presente documento tienen una concentración de nicotina de aproximadamente el 2% (p/p) a aproximadamente el 5% (p/p). En determinadas realizaciones, las formulaciones de sal de nicotina proporcionadas en el presente documento tienen una concentración de nicotina de aproximadamente el 2% (p/p) a aproximadamente el 4% (p/p). Determinadas realizaciones proporcionan una formulación de sal de nicotina que tiene una concentración de nicotina del aproximadamente 0,5%, 0,6%, 0,7%, 0,8%, 0,9%, 1,0%, 1,1%, 1,2%, 1,3%, 1,4%, 1,5%, 1,6%, 1,7%, 1,8%, 1,9%, 2,0%, 2,1%, 2,2%, 2,3%, 2,4%, 2,5%, 2,6%, 2,7%, 2,8%, 2,9%, 3,0%, 3,1%, 3,2%, 3,3%, 3,4%, 3,5%, 3,6%, 3,7%, 3,8%, 3,9%, 4,0%, 4,5%, 5,0%, 5,5%, 6,0%, 6,5%, 7,0%, 7,5%, 8,0%, 8,5%, 9,0% , 9,5%, 10%, 11%, 12%, 13%, 14%, 15%, 16%, 17%, 18%, 19% o 20% (p/p), o más, incluyendo cualquier incremento en la misma. Determinadas realizaciones proporcionan una formulación de sal de nicotina que tiene una concentración de nicotina de aproximadamente el 5% (p/p). Determinadas realizaciones proporcionan una formulación de sal de nicotina que tiene una concentración de nicotina de aproximadamente el 4% (p/p). Determinadas realizaciones proporcionan una formulación de sal de nicotina que tiene una concentración de nicotina de aproximadamente el 3% (p/p). Determinadas realizaciones proporcionan una formulación de sal de nicotina que tiene una concentración de nicotina de aproximadamente el 2% (p/p). Determinadas realizaciones proporcionan una formulación de sal de nicotina que tiene una concentración de nicotina de aproximadamente el 1% (p/p). Determinadas realizaciones proporcionan una formulación de sal de nicotina que tiene una concentración de nicotina de aproximadamente el 0,5% (p/p).
La formulación puede comprender además uno o más aromatizantes.
El ácido adecuado para la formulación de sal de nicotina puede tener una presión de vapor >2,66 kPa (>20 mmHg) da 200°C y no es corrosivo para el cigarrillo electrónico ni tóxico para los seres humanos. En algunas realizaciones, el ácido adecuado para la formación de la sal de nicotina se selecciona del grupo que consiste en ácido salicílico, ácido fórmico, ácido sórbico, ácido acético, ácido benzoico, ácido pirúvico, ácido láurico y ácido levulínico.
El ácido adecuado para la formulación de sal de nicotina puede tener una presión de vapor de aproximadamente 2,66 a 26,6 kPa (20 a 200 mmHg) a 200°C y no es corrosivo para el cigarrillo electrónico ni tóxico para los seres humanos. En algunas realizaciones, el ácido adecuado para la formación de sal de nicotina se selecciona del grupo que consiste en ácido salicílico, ácido benzoico, ácido láurico y ácido levulínico.
El ácido adecuado para la formulación de sal de nicotina puede tener un punto de fusión <160°C, un punto de ebullición >160°C, al menos una diferencia de 50 grados entre el punto de fusión y el punto de ebullición, y no es corrosivo para el cigarrillo electrónico ni es tóxico para los seres humanos. En algunas realizaciones, el ácido adecuado para la formación de sales de nicotina tiene un punto de fusión al menos 40 grados menor que la temperatura de funcionamiento del cigarrillo electrónico, un punto de ebullición no más de 40 grados menor que la temperatura de funcionamiento del cigarrillo electrónico, al menos una diferencia de 50 grados entre el punto de fusión y el punto de ebullición, y no es corrosivo para el cigarrillo electrónico ni es tóxico para los seres humanos; en donde la temperatura de funcionamiento es de 200°C. En algunas realizaciones, el ácido adecuado para la formación de sales de nicotina se selecciona del grupo que consiste en ácido salicílico, ácido sórbico, ácido benzoico, ácido pirúvico, ácido láurico y ácido levulínico.
El ácido adecuado para la formulación de sal de nicotina no se descompone a la temperatura de funcionamiento del cigarrillo electrónico. En algunas realizaciones, el ácido adecuado para la formación de sales de nicotina no se oxida a la temperatura de funcionamiento del cigarrillo electrónico. En algunas realizaciones, el ácido adecuado para la formación de sales de nicotina no se oxida a temperatura ambiente. En algunas realizaciones, el ácido adecuado para la formación de sal de nicotina no proporciona un sabor desagradable. En algunas realizaciones, el ácido adecuado para la formación de sales de nicotina tiene buena solubilidad en una formulación líquida para su uso en un cigarrillo electrónico.
En el presente documento se proporciona un cigarrillo electrónico 2 que tiene un compartimento 4 de almacenamiento de fluido que comprende una realización de una formulación de sal de nicotina de cualquier realización descrita en el presente documento dentro del compartimento de almacenamiento de fluido descrito en el presente documento. Se muestra una realización en la figura 7. El cigarrillo electrónico 2 de la figura 7 incluye un extremo de boca 6 y un extremo de carga 8. El extremo de boca 6 incluye una boquilla 10. El extremo de carga 8 puede conectarse a una batería o a un cargador o a ambos, en donde la batería está dentro de un cuerpo del cigarrillo electrónico, y el cargador está separado de la batería y se acopla al cuerpo o a la batería para cargar la batería. En algunas realizaciones, el cigarrillo electrónico comprende una batería recargable dentro de un cuerpo 14 del cigarrillo electrónico y el extremo de carga 8 comprende una conexión 12 para cargar la batería recargable. En algunas realizaciones, el cigarrillo electrónico comprende un cartomizador que comprende el compartimento de almacenamiento de fluido y un atomizador. En algunas realizaciones, el atomizador comprende un calentador. En algunas realizaciones, el compartimento 4 de almacenamiento de fluido puede separarse de un atomizador. En algunas realizaciones, el compartimento 4 de almacenamiento de fluido puede reemplazarse como parte de un cartucho reemplazable. En algunas realizaciones, el compartimento 4 de almacenamiento de fluido puede rellenarse. En algunas realizaciones, la boquilla 10 es reemplazable.
En el presente documento se proporciona un cartomizador 18 para un cigarrillo electrónico 2 que tiene un compartimento 4 de almacenamiento de fluido que comprende una realización de una formulación de sal de nicotina de cualquier realización descrita en el presente documento dentro del compartimento de almacenamiento de fluido descrito en el presente documento. La realización del cartomizador 18 de la figura 8 incluye un extremo de boca 6, y un extremo de conexión 16. El extremo de conexión 16 en la realización de la figura 8 acopla el cartomizador 14 al cuerpo de un cigarrillo electrónico, o a una batería del cigarrillo electrónico, o a ambos. El extremo de boca 6 incluye una boquilla 10. En algunas realizaciones, el cartomizador no incluye una boquilla, y en tales realizaciones, el cartomizador puede acoplarse a una boquilla de un cigarrillo electrónico, o el cartomizador puede acoplarse a una batería o cuerpo de un cigarrillo electrónico, mientras que la boquilla también se acopla a la batería o al cuerpo del cigarrillo electrónico. En algunas realizaciones, la boquilla es integral con el cuerpo del cigarrillo electrónico. En algunas realizaciones, incluida la realización de la figura 8, el cartomizador 18 comprende el compartimento 4 de almacenamiento de fluido y un atomizador (no mostrado). En algunas realizaciones, el atomizador comprende un calentador (no mostrado).
Ejemplos
Ejemplo 1: Preparación de formulaciones de sal de nicotina
Se prepararon diversas formulaciones de nicotina y se añadieron a una solución de relación 3:7 en peso de propilenglicol (PG)/glicerina vegetal (VG) y se mezclaron minuciosamente. Los ejemplos que se muestran a continuación se utilizaron para preparar 10 g de cada una de las formulaciones. Todos los procedimientos son escalables.
Por ejemplo, con el fin de elaborar formulaciones de nicotina con una concentración final equivalente de base libre de nicotina del 2% (p/p), se aplicaron los siguientes procedimientos a cada formulación individual.
- Formulación de sal de benzoato de nicotina: se añadieron 0,15 g de ácido benzoico a un vaso de precipitados seguido de la adición de 0,2 g de nicotina al mismo vaso de precipitados. La mezcla se agitó a 55°C durante 20 minutos hasta que el ácido benzoico se disolvió completamente y se formó una mezcla aceitosa de color naranja. La mezcla se enfrió hasta condiciones ambientales. Se añadieron 9,65 g de solución de PG/VG (3:7) a la sal de benzoato de nicotina naranja y la mezcla se agitó hasta que se consiguió una solución de formulación visualmente homogénea.
- También puede prepararse una formulación de sal de benzoato de nicotina añadiendo 0,15 g de ácido benzoico a un vaso de precipitados seguido de la adición de 0,2 g de nicotina y 9,65 g de solución de PG/VG (3:7) al mismo vaso de precipitados. A continuación, la mezcla se agitó a 55°C durante 20 minutos hasta que se consiguió una solución de formulación visualmente homogénea sin productos químicos sin disolver.
- Se elaboró una formulación de sal de citrato de nicotina añadiendo 0,47 g de ácido cítrico a un vaso de precipitados seguido de la adición de 0,2 g de nicotina y 9,33 g de solución de PG/VG (3:7) al mismo vaso de precipitados. A continuación, la mezcla se agitó a 90°C durante 60 minutos hasta que se consiguió una solución de formulación visualmente homogénea sin productos químicos sin disolver.
- Se elaboró una formulación de sal de malato de nicotina añadiendo 0,33 g de ácido L-málico a un vaso de precipitados seguido de la adición de 0,2 g de nicotina y 9,47 g de solución de PG/VG (3:7) al mismo vaso de precipitados. A continuación, la mezcla se agitó a 90°C durante 60 minutos hasta que se consiguió una solución de formulación visualmente homogénea sin productos químicos sin disolver.
- Se elaboró una formulación de sal de succinato de nicotina añadiendo 0,29 g de ácido succínico a un vaso de precipitados seguido de la adición de 0,2 g de nicotina y 9,51 g de solución de PG/VG (3:7) al mismo vaso de precipitados. A continuación, la mezcla se agitó a 90°C durante 60 minutos hasta que se consiguió una solución de formulación visualmente homogénea sin productos químicos sin disolver.
- Se elaboró una formulación de sal de salicilato de nicotina añadiendo 0,17 g de ácido salicílico a un vaso de precipitados seguido de la adición de 0,2 g de nicotina y 9,63 g de solución de PG/VG (3:7) al mismo vaso de precipitados. A continuación, la mezcla se agitó a 90°C durante 60 minutos hasta que se consiguió una solución de formulación visualmente homogénea sin productos químicos sin disolver.
- También puede elaborarse una formulación de sal de salicilato de nicotina añadiendo 0,17 g de ácido salicílico a un vaso de precipitados seguido de 0,2 g de nicotina al mismo vaso de precipitados. La mezcla se agitó a 90°C durante 60 minutos hasta que el ácido salicílico se disolvió por completo y se formó una mezcla aceitosa de color naranja. La mezcla o bien se enfrió hasta condiciones ambientales o bien se mantuvo a 90°C cuando se añadieron 9,63 g de solución de PG/VG (3:7). A continuación, la mezcla se agitó a 90°C hasta que se logró una solución de formulación visualmente homogénea sin productos químicos sin disolver.
- Se elaboró una formulación de base libre de nicotina añadiendo 0,2 g de nicotina a un vaso de precipitados seguido de la adición de 9,8 g de solución de PG/VG (3:7) al mismo vaso de precipitados. A continuación, la mezcla se agitó en condiciones ambientales durante 10 minutos hasta que se consiguió una solución de formulación visualmente homogénea.
Por ejemplo, para hacer formulaciones de sal de nicotina con una concentración final equivalente de base libre de nicotina del 3% (p/p), se aplicaron los siguientes procedimientos a cada formulación individual.
- Formulación de sal de benzoato de nicotina: se añadieron 0,23 g de ácido benzoico a un vaso de precipitados seguido de la adición de 0,3 g de nicotina al mismo vaso de precipitados. La mezcla se agitó a 55°C durante 20 minutos hasta que el ácido benzoico se disolvió completamente y se formó una mezcla aceitosa de color naranja. La mezcla se enfrió hasta condiciones ambientales. Se añadieron 9,47 g de solución de PG/VG (3:7) a la sal de benzoato de nicotina naranja y la mezcla se agitó hasta que se logró una solución de formulación visualmente homogénea.
- También puede prepararse una formulación de sal de benzoato de nicotina añadiendo 0,23 g de ácido benzoico a un vaso de precipitados seguido de la adición de 0,3 g de nicotina y 9,47 g de solución de PG/VG (3:7) al mismo vaso de precipitados. A continuación, la mezcla se agitó a 55°C durante 20 minutos hasta que se consiguió una solución de formulación visualmente homogénea sin productos químicos sin disolver.
- Se elaboró una formulación de sal de citrato de nicotina añadiendo 0,71 g de ácido cítrico a un vaso de precipitados seguido de la adición de 0,3 g de nicotina y 8,99 g de solución de PG/VG (3:7) al mismo vaso de precipitados. A continuación, la mezcla se agitó a 90°C durante 60 minutos hasta que se consiguió una solución de formulación visualmente homogénea sin productos químicos sin disolver.
- Se elaboró una formulación de sal de malato de nicotina añadiendo 0,5 g de ácido L-málico a un vaso de precipitados seguido de la adición de 0,3 g de nicotina y 9,2 g de solución de PG/VG (3:7) al mismo vaso de precipitados. A continuación, la mezcla se agitó a 90°C durante 60 minutos hasta que se consiguió una solución de formulación visualmente homogénea sin productos químicos sin disolver.
- Se elaboró una formulación de sal de levulinato de nicotina añadiendo 0,64 g de ácido levulínico fundido a un vaso de precipitados seguido de la adición de 0,3 g de nicotina al mismo vaso de precipitados. La mezcla se agitó en condiciones ambientales durante 10 minutos. Tuvo lugar una reacción exotérmica y se produjo un producto aceitoso. Se dejó enfriar la mezcla hasta temperatura ambiente y se añadieron 9,06 g de solución de PG/VG (3:7) al mismo vaso de precipitados. A continuación, la mezcla se agitó en condiciones ambientales durante 20 minutos hasta que se consiguió una solución de formulación visualmente homogénea.
- Se elaboró una formulación de sal de piruvato de nicotina añadiendo 0,33 g de ácido pirúvico a un vaso de precipitados seguido de la adición de 0,3 g de nicotina al mismo vaso de precipitados. La mezcla se agitó en condiciones ambientales durante 10 minutos. Tuvo lugar una reacción exotérmica y se produjo un producto aceitoso. Se dejó enfriar la mezcla hasta temperatura ambiente y se añadieron 9,37 g de solución de PG/VG (3:7) al mismo vaso de precipitados. A continuación, la mezcla se agitó en condiciones ambientales durante 20 minutos hasta que se consiguió una solución de formulación visualmente homogénea.
- Se elaboró una formulación de sal de succinato de nicotina añadiendo 0,44 g de ácido succínico a un vaso de precipitados seguido de la adición de 0,3 g de nicotina y 9,26 g de solución de PG/VG (3:7) al mismo vaso de precipitados. A continuación, la mezcla se agitó a 90°C durante 60 minutos hasta que se consiguió una solución de formulación visualmente homogénea sin productos químicos sin disolver.
- Se elaboró una formulación de sal de salicilato de nicotina añadiendo 0,26 g de ácido salicílico a un vaso de precipitados seguido de la adición de 0,3 g de nicotina y 9,44 g de solución de PG/VG (3:7) al mismo vaso de precipitados. A continuación, la mezcla se agitó a 90°C durante 60 minutos hasta que se consiguió una solución de formulación visualmente homogénea sin productos químicos sin disolver.
- También puede elaborarse una formulación de sal de salicilato de nicotina añadiendo 0,26 g de ácido salicílico a un vaso de precipitados seguido de la adición de 0,3 g de nicotina al mismo vaso de precipitados. La mezcla se agitó a 90°C durante 60 minutos hasta que el ácido salicílico se disolvió por completo y se formó una mezcla aceitosa de color naranja. La mezcla o bien se enfrió hasta condiciones ambientales o bien se mantuvo a 90°C cuando se añadieron 9,44 g de solución de PG/VG (3:7). A continuación, la mezcla se agitó a 90°C hasta que se consiguió una solución de formulación visualmente homogénea sin productos químicos sin disolver.
- Se elaboró una formulación de base libre de nicotina añadiendo 0,3 g de nicotina a un vaso de precipitados seguido de la adición de 9,7 g de solución de PG/VG (3:7) al mismo vaso de precipitados. A continuación, la mezcla se agitó en condiciones ambientales durante 10 minutos hasta que se consiguió una solución de formulación visualmente homogénea.
Por ejemplo, para elaborar formulaciones de sal de nicotina con una concentración final equivalente de base libre de nicotina del 4% (p/p), se aplicaron los siguientes procedimientos a cada formulación individual.
- Formulación de sal de benzoato de nicotina: se añadieron 0,3 g de ácido benzoico a un vaso de precipitados seguido de la adición de 0,4 g de nicotina al mismo vaso de precipitados. La mezcla se agitó a 55°C durante 20 minutos hasta que el ácido benzoico se disolvió completamente y se formó una mezcla aceitosa de color naranja. La mezcla se enfrió hasta condiciones ambientales. Se añadieron 9,7 g de solución de PG/VG (3:7) a la sal de benzoato de nicotina naranja y la mezcla se agitó hasta que se logró una solución de formulación visualmente homogénea.
- También puede elaborase una formulación de sal de benzoato de nicotina añadiendo 0,3 g de ácido benzoico a un vaso de precipitados seguido de la adición de 0,4 g de nicotina y 9,7 g de solución de PG/VG (3:7) al mismo vaso de precipitados. A continuación, la mezcla se agitó a 55°C durante 20 minutos hasta que se consiguió una solución de formulación visualmente homogénea sin productos químicos sin disolver.
Por ejemplo, para elaborar formulaciones de sal de nicotina con una concentración final equivalente de base libre de nicotina del 5% (p/p), se aplicaron los siguientes procedimientos a cada formulación individual.
- Formulación de sal de benzoato de nicotina: se añadieron 0,38 g de ácido benzoico a un vaso de precipitados seguido de la adición de 0,5 g de nicotina al mismo vaso de precipitados. La mezcla se agitó a 55°C durante 20 minutos hasta que el ácido benzoico se disolvió completamente y se formó una mezcla aceitosa de color naranja. La mezcla se enfrió hasta condiciones ambientales. Se añadieron 9,12 g de solución de PG/VG (3:7) a la sal de benzoato de nicotina naranja y la mezcla se agitó hasta que se logró una solución de formulación visualmente homogénea.
- También puede elaborarse una formulación de sal de benzoato de nicotina añadiendo 0,38 g de ácido benzoico a un vaso de precipitados seguido de la adición de 0,5 g de nicotina y 9,12 g de solución de PG/VG (3:7) al mismo vaso de precipitados. A continuación, la mezcla se agitó a 55°C durante 20 minutos hasta que se consiguió una solución de formulación visualmente homogénea sin productos químicos sin disolver.
- Se elaboró una formulación de sal de malato de nicotina añadiendo 0,83 g de ácido L-málico a un vaso de precipitados seguido de la adición de 0,5 g de nicotina y 8,67 g de solución de PG/VG (3:7) al mismo vaso de precipitados. A continuación, la mezcla se agitó a 90°C durante 60 minutos hasta que se consiguió una solución de formulación visualmente homogénea sin productos químicos sin disolver.
- Se elaboró una formulación de sal de levulinato de nicotina añadiendo 1,07 g de ácido levulínico fundido a un vaso de precipitados seguido de la adición de 0,5 g de nicotina al mismo vaso de precipitados. La mezcla se agitó en condiciones ambientales durante 10 minutos. Tuvo lugar una reacción exotérmica y se produjo un producto aceitoso. Se dejó enfriar la mezcla hasta temperatura ambiente y se añadieron al mismo vaso de precipitados 8,43 g de solución de PG/VG (3:7). A continuación, la mezcla se agitó en condiciones ambientales durante 20 minutos hasta que se consiguió una solución de formulación visualmente homogénea.
- Se elaboró una formulación de sal de piruvato de nicotina añadiendo 0,54 g de ácido pirúvico a un vaso de precipitados seguido de la adición de 0,5 g de nicotina al mismo vaso de precipitados. La mezcla se agitó en condiciones ambientales durante 10 minutos. Tuvo lugar una reacción exotérmica y se produjo un producto aceitoso. Se dejó enfriar la mezcla hasta temperatura ambiente y se añadieron al mismo vaso de precipitados 8,96 g de solución de PG/VG (3:7). A continuación, la mezcla se agitó en condiciones ambientales durante 20 minutos hasta que se consiguió una solución de formulación visualmente homogénea.
- Se elaboró una formulación de sal de succinato de nicotina añadiendo 0,73 g de ácido succínico a un vaso de precipitados seguido de la adición de 0,5 g de nicotina y 8,77 g de solución de PG/VG (3:7) al mismo vaso de precipitados. A continuación, la mezcla se agitó a 90°C durante 60 minutos hasta que se consiguió una solución de formulación visualmente homogénea sin productos químicos sin disolver.
- Se elaboró una formulación de sal de salicilato de nicotina añadiendo 0,43 g de ácido salicílico a un vaso de precipitados seguido de la adición de 0,5 g de nicotina y 9,07 g de solución de PG/VG (3:7) al mismo vaso de precipitados. A continuación, la mezcla se agitó a 90°C durante 60 minutos hasta que se consiguió una solución de formulación visualmente homogénea sin productos químicos sin disolver.
- También puede elaborarse una formulación de sal de salicilato de nicotina añadiendo 0,43 g de ácido salicílico a un vaso de precipitados seguido de 0,5 g de nicotina al mismo vaso de precipitados. La mezcla se agitó a 90°C durante 60 minutos hasta que el ácido salicílico se disolvió por completo y se formó una mezcla aceitosa de color naranja. La mezcla o bien se enfrió hasta condiciones ambientales o bien se mantuvo a 90C cuando se añadieron 9,07 g de solución de PG/VG (3:7). Después, la mezcla se agitó a 90°C hasta que se logró una solución de formulación visualmente homogénea sin productos químicos sin disolver.
- Se elaboró una formulación de base libre de nicotina añadiendo 0,5 g de nicotina a un vaso de precipitados seguido de la adición de 9,5 g de solución de PG/VG (3:7) al mismo vaso de precipitados. A continuación, la mezcla se agitó en condiciones ambientales durante 10 minutos hasta que se consiguió una solución de formulación visualmente homogénea.
Pueden prepararse de forma similar diversas formulaciones que comprenden diferentes sales de nicotina, o pueden prepararse diferentes concentraciones de las formulaciones de nicotina indicadas anteriormente u otras formulaciones de sal de nicotina como sabría hacer un experto en la técnica al leer la divulgación en el presente documento.
Pueden prepararse de forma similar diversas formulaciones que comprenden dos o más sales de nicotina en una solución de una relación de 3:7 de propilenglicol (PG)/glicerina vegetal (VG). Por ejemplo, se añaden 0,43 g (2,5% p/p de nicotina) de sal de levulinato de nicotina y 0,34 g (2,5% p/p de nicotina) de sal de acetato de nicotina a 9,23 g de solución de PG/VG, para lograr el 5% p/p de formulación de nicotina.
También se proporciona otra formulación a modo de ejemplo. Por ejemplo, se añaden 0,23 g (1,33% p/p de nicotina) de sal de benzoato de nicotina (relación molar 1:1 de nicotina/ácido benzoico), 0,25 g (1,33% p/p de nicotina) de sal de salicilato de nicotina (relación molar 1:1 de nicotina/ácido salicílico) y 0,28 g (1,34% p/p de nicotina) de sal piruvato de nicotina (relación molar 1:2 de nicotina/ácido pirúvico) a 9,25 g de solución de PG/VG, para lograr el 5% p/p de formulación de nicotina.
Ejemplo 2: Estudio de la frecuencia cardíaca de soluciones de nicotina a través de un cigarrillo electrónico
Se prepararon formulaciones a modo de ejemplo de levulinato de nicotina, benzoato de nicotina, succinato de nicotina, salicilato de nicotina, malato de nicotina, piruvato de nicotina, citrato de nicotina, base libre de nicotina y un control de propilenglicol tal como se indica en el ejemplo 1 en soluciones al 3% p/p y se administraron de la misma manera mediante un cigarrillo electrónico al mismo sujeto humano. Se cargaron aproximadamente 0,5 ml de cada solución en un atomizador de cartucho "eRoll" (joyetech.com) para usarse en el estudio. Luego, el atomizador se unió a un cigarrillo electrónico "eRoll" (mismo fabricante). La temperatura de funcionamiento fue de desde aproximadamente 150°C hasta aproximadamente 250°C, o desde aproximadamente 180°C hasta aproximadamente 220°C.
Se tomaron medidas de frecuencia cardíaca durante 6 minutos; desde 1 minuto antes del inicio de las caladas, durante 3 minutos durante las caladas, y continuando hasta 2 minutos después del final de las caladas. El participante de la prueba tomó 10 caladas durante 3 minutos en cada caso. La frecuencia cardíaca base fue la frecuencia cardíaca promedio a lo largo del primer minuto antes de comenzar las caladas. La frecuencia cardíaca después de que comenzaron las caladas se promedió en intervalos de 20 segundos. La calada (inhalación) se produjo cada 20 segundos durante un total de 3 minutos. La frecuencia cardíaca normalizada se definió como la relación entre el punto de datos de frecuencia cardíaca individual y la frecuencia cardíaca base. Los resultados finales se presentaron como frecuencia cardíaca normalizada, mostrada durante los primeros 4 minutos en la figura 1.
La figura 1 resume los resultados de las mediciones de frecuencia cardíaca tomadas para una variedad de formulaciones de sal de nicotina. Para facilitar la referencia al revisar la figura 1, en el punto de tiempo de 180 segundos, de arriba a abajo (de frecuencia cardíaca normalizada más alta a frecuencia cardíaca normalizada más baja), las formulaciones de nicotina son las siguientes: formulación de salicilato de nicotina, formulación de malato de nicotina, formulación de levulinato de nicotina (casi idéntica a la formulación de malato de nicotina a los 180 segundos, por lo tanto, como segundo punto de referencia: la curva de formulación de malato de nicotina es más baja que la curva de formulación de levulinato de nicotina en el punto de tiempo de 160 segundos), formulación de piruvato de nicotina, formulación de benzoato de nicotina, formulación de citrato de nicotina, formulación de succinato de nicotina, y formulación de base libre de nicotina. La curva inferior (frecuencia cardíaca normalizada más baja) en el punto de tiempo de 180 segundos está asociada con el placebo (propilenglicol al 100%). Las formulaciones de prueba que comprenden una sal de nicotina provocan un aumento más rápido y más significativo de la frecuencia cardíaca que el placebo. Las formulaciones de prueba que comprenden una sal de nicotina también provocan un aumento más rápido y más significativo en comparación con una formulación de base libre de nicotina con la misma cantidad de nicotina en peso. Además, las sales de nicotina (por ejemplo, benzoato de nicotina y piruvato de nicotina) preparadas a partir de ácidos que tienen presiones de vapor calculadas de entre 20-200 mmHg a 200°C (ácido benzoico (171,66 mmHg), con la excepción del ácido pirúvico (que tiene un punto de ebullición de 165C), respectivamente) provocan un aumento más rápido de la frecuencia cardíaca que el resto. Las sales de nicotina (por ejemplo, levulinato de nicotina, benzoato de nicotina y salicilato de nicotina) preparadas a partir de los ácidos (ácido benzoico, ácido levulínico y ácido salicílico, respectivamente) también provocan un aumento más significativo de la frecuencia cardíaca. Por tanto, pueden usarse otras sales de nicotina adecuadas formadas por los ácidos con la presión de vapor similar y/o el punto de ebullición similar según la práctica de la presente invención. Esta experiencia de aumento de la frecuencia cardíaca que se aproxima teóricamente o comparable teóricamente a la de un cigarrillo quemado tradicional no ha sido demostrada ni identificada en otros dispositivos de cigarrillos electrónicos. Tampoco se ha demostrado o identificado en dispositivos de vaporización de tabaco a baja temperatura (cigarrillos electrónicos) que no quemen el tabaco, incluso cuando se utilizó una sal de nicotina (una solución al 20% (p/p) o más de sal de nicotina) como aditivo para el tabaco. Por tanto, los resultados de este experimento son sorprendentes e inesperados.
Ejemplo 3: Estudio de satisfacción de solución de sal de nicotina a través de un cigarrillo electrónico
Además del estudio de frecuencia cardíaca mostrado en el ejemplo 2, se usaron formulaciones de nicotina (usando formulaciones de nicotina al 3% p/p tal como se describe en el ejemplo 1) para llevar a cabo un estudio de satisfacción en un único participante de prueba. Se requirió que el participante de prueba, un usuario de cigarrillos electrónicos y/o cigarrillos tradicionales, no ingiriera nicotina durante al menos 12 horas antes de la prueba. El participante dio 10 caladas usando un cigarrillo electrónico (el mismo que se usó en el Ejemplo 2) a lo largo de 3 minutos en cada caso, y luego se le pidió que calificara el nivel de satisfacción física y emocional que sentía en una escala de 0 - 10, siendo 0 ninguna satisfacción física o emocional. Los resultados indicaron que el compuesto menos satisfactorio era la base libre de nicotina. El benzoato de nicotina, el salicilato de nicotina y el succinato de nicotina funcionaron bien, seguidos del piruvato de nicotina, el citrato de nicotina y el piruvato de nicotina.
Basándose en el estudio de satisfacción, las formulaciones de sal de nicotina con ácidos que tienen una presión de vapor que varía entre >2,66 kPa a 200°C, o 2,66 - 26,6 kPa a 200°C, o 13,3 - 40 kPa a 200°C (> 20 mmHg a 200°C, o 20-200 mmHg a 200°C, o 100-300 mmHg a 200°C) proporcionan más satisfacción que el resto (excepto el ácido pirúvico que tiene un punto de ebullición de 165°C). Como referencia, se ha determinado que el ácido salicílico tiene una presión de vapor de aproximadamente 18,1 kPa (135,7 mmHg) a 200°C, el ácido benzoico tiene una presión de vapor de aproximadamente 22,9 kPa (171,7 mmHg) a 200°C, el ácido láurico tiene una presión de vapor de aproximadamente 5,06 kPa (38 mmHg) a 200°C, y el ácido levulínico tiene una presión de vapor de aproximadamente 19,9 kPa (149 mmHg) a 2002C.
Ejemplo 4: Formulación de prueba 1 (TF1) (comparativa):
Una solución de levulinato de nicotina en glicerol que comprende sal de nicotina utilizó: 1,26 g (12,6% p/p) de levulinato de nicotina 1:38,74 g (87,4% p/p) de glicerol - Peso total 10,0 g.
Se añadió levulinato de nicotina puro al glicerol y se mezcló minuciosamente. La L-nicotina tiene una masa molar de 162,2 g, y la masa molar de ácido levulínico es de 116,1 g. En una relación molar de 1: 3, el porcentaje de nicotina en el levulinato de nicotina en peso viene dado por: 162,2 g/(162,2 g (3 x 116,1 g)) = 31,8% (p/p).
Ejemplo 5: Formulación de prueba 2 (TF2) (comparativa):
Se disolvió una solución de base libre de nicotina en glicerol que comprendía 0,40 g (4,00% p/p) de L-nicotina en 9,60 g (96,0% p/p) de glicerol y se mezcló minuciosamente.
Ejemplo 6: Estudio de la frecuencia cardíaca de soluciones de nicotina a través de un cigarrillo electrónico:
Se administraron ambas formulaciones (TF1 y TF2) de la misma manera mediante un cigarrillo electrónico al mismo sujeto humano: se cargaron aproximadamente 0,6 ml de cada solución en un atomizador de cartucho "eGo-C" (joyetech.com). A continuación, el atomizador se conectó a un cigarrillo electrónico "eVic" (del mismo fabricante). Este modelo de cigarrillo electrónico permite ajustar el voltaje y, por lo tanto, el vataje, a través del atomizador. La temperatura de funcionamiento del cigarrillo electrónico es de aproximadamente 150°C a aproximadamente 250°C, o de desde aproximadamente 180°C hasta aproximadamente 220°C.
El atomizador en ambos casos tiene una resistencia de 2,4 ohms, y el cigarrillo electrónico se configuró en 4,24 V, lo que dio como resultado 7,49 W de potencia. (P = VA2/R)
La frecuencia cardíaca se midió en un intervalo de 30 segundos durante diez minutos desde el inicio de las caladas. Los participantes de prueba tomaron 10 caladas a lo largo de 3 minutos en cada caso (línea continua (2° pico más alto): cigarrillo, línea de puntos oscura (pico más alto): formulación de prueba 1 (formulación de sal de nicotina - TF1), línea de puntos clara: formulación de prueba 2 (formulación de nicotina - TF2). La comparación entre cigarrillo, TF1 y TF2 se muestra en la figura 2.
En la figura 2 se muestra claramente que la formulación de prueba con levulinato de nicotina (TF1) provoca un aumento más rápido en la frecuencia cardíaca que solo la nicotina (TF2). Además, TF1 se parece más a la tasa de aumento para un cigarrillo. Se probaron otras sales y también se encontró que aumentan la frecuencia cardíaca en relación con una solución de nicotina pura. Por tanto, pueden usarse otras sales de nicotina adecuadas que provoquen el efecto similar según la práctica de la presente invención. Por ejemplo, otros cetoácidos (alfa-cetoácidos, beta-cetoácidos, gamma-cetoácidos, y similares) tales como ácido pirúvico, ácido oxalacético, ácido acetoacético, y similares. Esta experiencia de aumento de la frecuencia cardíaca comparable a la de un cigarrillo quemado tradicional no ha sido demostrada o identificada en otros dispositivos de cigarrillos electrónicos, ni ha sido demostrada o identificada en dispositivos de vaporización de tabaco a baja temperatura que no queman el tabaco, incluso cuando se usó una sal de nicotina (una solución al 20% (p/p) o más de sal de nicotina) como aditivo para el tabaco. Por tanto, los resultados de este experimento son sorprendentes e inesperados.
Además, los datos parecen correlacionarse bien con los hallazgos anteriores mostrados en la figura 2.
Tal como se señaló anteriormente en el estudio de satisfacción, las formulaciones de sal de nicotina con ácidos que tienen presiones de vapor de entre 2,66 y 40 kPa (20-300 mmHg) a 200°C proporcionan más satisfacción que el resto, con la excepción de la formulación de sal de nicotina elaborada con ácido pirúvico, que tiene un punto de ebullición de 165°C, tal como se indica en la figura 3. Basándose en los hallazgos en el presente documento, se anticipó que estas formulaciones de sal de nicotina tienen o bien:)
- una presión de vapor de entre 2,66 y 40 kPa (20-300 mmHg) a 200°C,
- una presión de vapor >2,66 kPa (>20 mmHg) a 200°C,
- una diferencia entre el punto de ebullición y el punto de fusión de al menos 50°C, y un punto de ebullición mayor de 160°C, y un punto de fusión de menos de 160°C,
- una diferencia entre el punto de ebullición y el punto de fusión de al menos 50°C, y un punto de ebullición mayor de 160°C, y un punto de fusión de menos de 160°C,
- una diferencia entre el punto de ebullición y el punto de fusión de al menos 50°C, y un punto de ebullición como máximo 40°C menor que la temperatura de funcionamiento, y un punto de fusión al menos 40°C menor que la temperatura de funcionamiento, o bien
- una combinación de los mismos produce uno o más de los siguientes efectos:
Tmax - Tiempo hasta la concentración máxima en sangre: basándose en los resultados establecidos en el presente documento, un usuario de un cigarrillo electrónico que comprende la formulación de sal de nicotina experimentará una tasa comparable de satisfacción física y emocional a partir del uso de una formulación que comprende una mezcla de sales de nicotina preparada con un ácido apropiado al menos de 1,2X a 3X más rápido que usando una formulación que comprende una base libre de nicotina. Tal como se ilustra en la figura 1: La nicotina de una formulación de sal de nicotina parece generar un latido cardíaco que es casi 1,2 veces el de una frecuencia cardíaca normal para un individuo aproximadamente 40 segundos después del comienzo de las caladas; mientras que la nicotina de una formulación de base libre de nicotina parece generar un latido cardíaco que es casi 1,2 veces el de una frecuencia cardíaca normal para un individuo aproximadamente 110 segundos después del comienzo de las caladas; una diferencia de 2,75 X en el tiempo para lograr un nivel de satisfacción inicial comparable.
De nuevo, esto no sería incompatible con los datos de la figura 2, donde los datos ilustraron que en aproximadamente 120 segundos (2 minutos), la frecuencia cardíaca de los participantes de prueba alcanzó un máximo de 105-110 lpm con un cigarrillo normal o una formulación de sal de nicotina (TF1); mientras que las frecuencias cardíacas de esos mismos participantes solo alcanzaron un máximo de aproximadamente 86 lpm a los aproximadamente 7 minutos con una formulación de base libre de nicotina (TF2); también una diferencia en el efecto de 1,2 veces mayor con las sales de nicotina (y cigarrillos normales) frente a la base libre de nicotina.
Además, al considerar los niveles de satisfacción máximos (alcanzados aproximadamente a los 120 segundos desde el inicio de las caladas (tiempo=0) y al observar la pendiente de la línea para una frecuencia cardíaca normalizada, la pendiente aproximada de esas formulaciones de sal de nicotina que sobrepasaron la formulación de base libre de nicotina oscilan entre 0,0054 hrn/s y 0,0025 hrn/s. En comparación, la pendiente de la línea para la formulación de base libre de nicotina es de aproximadamente 0,002. Esto sugeriría que la concentración de nicotina disponible se suministrará al usuario a una tasa que es entre 1,25 y 2,7 veces más rápida que una formulación de base libre.
En otra medida de rendimiento; Cmax - Concentración máxima de nicotina en sangre; se anticipa que se medirán tasas de aumento similares en la concentración de nicotina en sangre, tal como esas ilustradas anteriormente. Es decir, se anticipó basándose en los hallazgos en el presente documento, y fue inesperado basándose en la técnica conocida hasta la fecha, que habría Cmax comparable entre el cigarrillo común y determinadas formulaciones de sal de nicotina, pero con una Cmax menor en una solución de base libre de nicotina.
De manera similar, se anticipó basándose en los hallazgos en el presente documento, y fue inesperado basándose en la técnica conocida hasta la fecha, que determinadas formulaciones de sal de nicotina tendrían una mayor tasa de niveles de absorción de nicotina en la sangre en períodos de tiempo tempranos. De hecho, el ejemplo 8 presenta datos para múltiples formulaciones de sales coherentes con estas predicciones que se hicieron basándose en los hallazgos y pruebas indicados en el presente documento, y fue inesperado en comparación con la técnica disponible hasta la fecha.
Ejemplo 7: estudio de la frecuencia cardíaca de soluciones de nicotina a través de un cigarrillo electrónico
Se preparan formulaciones a modo de ejemplo de levulinato de nicotina, benzoato de nicotina, succinato de nicotina, salicilato de nicotina, malato de nicotina, piruvato de nicotina, citrato de nicotina, sorbato de nicotina, laurato de nicotina, base libre de nicotina, y un control de propilenglicol tal como se indica en el ejemplo 1 y se administran de la misma manera mediante un cigarrillo electrónico al mismo sujeto humano. Se cargan aproximadamente 0,5 ml de cada solución en un atomizador de cartucho "eRoll" (joyetech.com) para su uso en el estudio. Luego, el atomizador se conecta a un cigarrillo electrónico "eRoll" (del mismo fabricante). La temperatura de funcionamiento del cigarrillo electrónico es de desde aproximadamente 150°C hasta aproximadamente 250°C, o desde aproximadamente 180°C hasta aproximadamente 220°C.
Las mediciones de frecuencia cardíaca se toman durante 6 minutos; desde 1 minuto antes del inicio de las caladas, durante 3 minutos durante las caladas y continuando hasta 2 minutos después del final de las caladas. El participante de prueba toma 10 caladas durante 3 minutos en cada caso. La frecuencia cardíaca base es la frecuencia cardíaca promedio a lo largo del primer minuto antes de comenzar las caladas. La frecuencia cardíaca después de comenzar las caladas se promedia en intervalos de 20 segundos. La frecuencia cardíaca normalizada se define como la relación entre el punto de datos de frecuencia cardíaca individual y la frecuencia cardíaca base. Los resultados finales se presentan como frecuencia cardíaca normalizada.
Ejemplo 8: Prueba de plasma sanguíneo
Las pruebas de plasma sanguíneo se realizaron en tres sujetos (n = 3). En este estudio se utilizaron ocho artículos de prueba: un cigarrillo de referencia y siete mezclas utilizadas en un dispositivo de cigarrillo electrónico que tiene una temperatura de funcionamiento del cigarrillo electrónico de desde aproximadamente 150°C hasta aproximadamente 250°C, o desde aproximadamente 180°C hasta aproximadamente 220°C. El cigarrillo de referencia fue Pall Mall (Nueva Zelanda). Se sometieron a prueba siete mezclas en el cigarrillo electrónico: el 2% de base libre, el 2% de benzoato, el 4% de benzoato, el 2% de citrato, el 2% de malato, el 2% de salicilato, y el 2% de succinato. Excepto por el 2% de succinato (n = 1), todas las demás mezclas tienen n = 3. Las siete mezclas eran formulaciones líquidas preparadas tal como se describe en el ejemplo 1.
La concentración de nicotina en cada una de las formulaciones se confirmó usando un espectrofotómetro de UV (Cary 60, fabricado por Agilent). Las soluciones de muestra para análisis por UV se prepararon disolviendo 20 mg de cada una de las formulaciones en 20 ml de HCl al 0,3% en agua. Entonces se hizo un barrido de las soluciones de muestra en un espectrofotómetro de UV y se usó el pico de nicotina característico a 259 nm para cuantificar la nicotina en la muestra frente a una solución patrón de 19,8 pg/ml de nicotina en el mismo diluyente. La solución patrón se preparó disolviendo primero 19,8 mg de nicotina en 10 ml de HCl al 0,3% en agua seguido de una dilución 1:100 con HCl al 0,3% en agua. Las concentraciones de nicotina notificadas para todas las formulaciones estaban dentro del intervalo del 95%-105% de las concentraciones declaradas.
Todos los sujetos pudieron consumir 30-55 mg de la formulación líquida de cada mezcla sometida a prueba usando el cigarrillo electrónico.
Resultados de la bibliografía: C. Bullen et al, Tobacco Control 2010, 19:98-103 Cigarrillo (5 min adlib, n=9): Tmax = 14,3 (8,8-19,9), Cmax = 13,4 (6,5-20,3) 1,4% E-cigarrillo (5 min adlib, n=8): Tmax = 19,6 (4,9-34,2), Cmax = 1,3 (0,0-2,6) Inhalador de Nicorette (20 mg/20 min, n=10): Tmax = 32,0 (18,7-45,3), Cmax = 2,1 (1,0-3,1)
Cmax estimada de mezclas de nicotina al 2%:
Cmax = Masa consumida * Potencia * Biodisponibilidad / (Vol. de distribución * Peso corporal) = 40 mg * 2% * 80% /
(2,6 l/kg * 75 kg) = 3,3 ng/ml
Cmax estimada de mezclas de nicotina al 4%:
Cmax = Masa consumida * Potencia * Biodisponibilidad / (Vol. de distribución * Peso corporal) = 40 mg * 4% * 80% /
(2,6 l/kg * 75 kg) = 6,6 ng/ml
En la figura 4 se muestran los perfiles farmacocinéticos de las pruebas de plasma sanguíneo; mostrando las concentraciones de nicotina en sangre (ng/ml) a lo largo del tiempo después de la primera calada (inhalación) del aerosol del cigarrillo electrónico o del humo del Pall Mall. Se tomaron diez caladas a intervalos de 30 s comenzando en el tiempo = 0 y continuando durante 4,5 minutos. Para facilitar la referencia y revisión de la figura 4, en el punto de tiempo de 5 minutos, las curvas en el gráfico muestran de arriba a abajo (de la concentración de nicotina en sangre promedio más alta a la concentración de nicotina en sangre promedio más baja) son el 4% de benzoato, el 2% de succinato, el 2% de salicilato, el 2% de citrato, cigarrillo Pall Mall, el 2% de benzoato, el 2% de malato, y el 2% de mezcla de base libre. Aunque se indica del mayor al menor en este punto de tiempo, esto no quiere decir que exista una diferencia estadísticamente significativa entre cualquiera de las formulaciones de sal, o entre cualquiera de las formulaciones de sal y el cigarrillo Pall Mall. Sin embargo, es posible que haya una diferencia estadísticamente significativa entre la Cmax de formulaciones de sal particulares, y también se basa probablemente en los datos mostrados en la figura 4 y en otros estudios en el presente documento que la formulación de base libre es estadísticamente diferente de las formulaciones de sales y/o Pall Mall con respecto a Cmax, ya que parece menor que otras sometidas a prueba en varios puntos de tiempo. Un experto en la técnica, tras la revisión de la divulgación en el presente documento, podría impulsar adecuadamente una prueba para determinar las diferencias reales basadas en estadísticas entre una o más formulaciones y el cigarrillo, o entre las propias formulaciones en un cigarrillo electrónico. Para facilitar la referencia, las tablas 1 y 2 presentan la cantidad de nicotina detectada (como promedio de todos los usuarios) para cada formulación y el Pall Mall, presentada en ng/ml, junto con Cmax y Tmax y AUC. Los datos de estas tablas, junto con los datos en bruto por lo tanto, se usaron para generar las figuras 4, 5 y 6.
Tabla 1
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Tabla 2
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En la figura 5 se muestra la comparación de Tmax y Cmax de las siete mezclas y el cigarrillo de referencia. En la figura 6 se muestra la comparación de Cmax y el AUC de las siete mezclas y el cigarrillo de referencia. Debido al límite de tiempo del período de lavado, la concentración de nicotina en sangre de referencia (en t=-2 y t=0 min) fue mayor para las muestras consumidas en un momento posterior el día de la prueba. Los datos de las figuras 4-6 muestran valores de concentración de nicotina en sangre corregidos (es decir, concentración aparente de nicotina en sangre en cada punto de tiempo menos la concentración de nicotina de referencia de la misma muestra).
En la tabla 3 se muestran las tasas de absorción de nicotina en la sangre de los usuarios de cada muestra dentro de los primeros 90 segundos.
Tabla 3
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Aunque los valores de Tmax y Cmax son comparables entre las mezclas sometidas a prueba y el cigarrillo de referencia (con la excepción de la mezcla de base libre al 2%), las tasas de absorción de nicotina dentro de los primeros 90 segundos difieren entre los artículos de prueba. En particular, cuatro mezclas (2% de salicilato, 2% de benzoato, 4% de benzoato y 2% de citrato) mostraron tasas de absorción marcadamente más altas dentro de los primeros 90 segundos en comparación con las otras mezclas y con el cigarrillo de referencia. Estas cuatro mezclas contienen sales (salicilato, benzoato y citrato) que se desempeñaron bien en el estudio de satisfacción del ejemplo 3. Además, el 2% de benzoato y el 4% de benzoato tuvieron tasas de absorción comparables, lo que sugiere que una menor concentración de sal nicotínica puede no impactar de manera adversa la tasa de absorción.
Ejemplo 9: Pruebas de plasma sanguíneo
Se llevan a cabo pruebas de plasma sanguíneo en 24 sujetos (n = 24). En este estudio se utilizan ocho artículos de prueba: un cigarrillo de referencia y siete mezclas suministradas a un usuario en un cigarrillo electrónico como aerosol. La temperatura de funcionamiento del cigarrillo electrónico es de desde aproximadamente 150°C hasta aproximadamente 250°C, o desde aproximadamente 180°C hasta aproximadamente 220°C. El cigarrillo de referencia es Pall Mall (Nueva Zelanda). Se someten a prueba siete mezclas: 2% de base libre, 2% de benzoato, 4% de benzoato, 2% de citrato, 2% de malato, 2% de salicilato y 2% de succinato. Las siete mezclas son formulaciones líquidas preparadas según protocolos similares al descrito más adelante y en el ejemplo 1.
Todos los sujetos deben consumir de 30-55 mg de la formulación líquida de cada mezcla sometida a prueba. Deben tomarse diez caladas a intervalos de 30 s comenzando en tiempo = 0 y continuando durante 4,5 minutos. La prueba de plasma sanguíneo debe realizarse durante al menos 60 minutos desde la primera calada (t=0) Se obtienen datos farmacocinéticos (por ejemplo, Cmax, Tmax, AUC) para la nicotina en el plasma de los usuarios en diversos períodos de tiempo durante esos 60 minutos, junto con las tasas de absorción de nicotina dentro de los primeros 90 segundos para cada artículo de prueba.
Ejemplo 10: Pruebas de plasma sanguíneo
Se llevan a cabo pruebas de plasma sanguíneo en veinticuatro sujetos (n = 24). En este estudio se utilizan once artículos de prueba: un cigarrillo de referencia y diez mezclas suministradas a un usuario en un cigarrillo electrónico como aerosol. El cigarrillo de referencia es Pall Mall (Nueva Zelanda). La temperatura de funcionamiento del cigarrillo electrónico es de desde aproximadamente 150°C hasta aproximadamente 250°C, o desde aproximadamente 180°C hasta aproximadamente 220°C. Se someten a prueba diez mezclas: 2% de base libre, 2% de benzoato, 2% de sorbato, 2% de piruvato, 2% de laurato, 2% de levulinato, 2% de citrato, 2% de malato, 2% de salicilato y 2% de succinato. Las diez mezclas son formulaciones líquidas preparadas según protocolos similares al descrito más adelante y en el ejemplo 1.
Todos los sujetos deben consumir de 30-55 mg de la formulación líquida de cada mezcla sometida a prueba. Deben tomarse diez caladas a intervalos de 30 s comenzando en tiempo = 0 y continuando durante 4,5 minutos. Las pruebas de plasma sanguíneo deben realizarse durante al menos 60 minutos desde la primera calada (t=0). Se obtienen datos farmacocinéticos (por ejemplo, Cmax, Tmax, AUC) para la nicotina en el plasma de los usuarios en diversos períodos de tiempo durante esos 60 minutos, junto con las tasas de absorción de nicotina dentro de los primeros 90 segundos para cada artículo de prueba.
Ejemplo 11: Pruebas de plasma sanguíneo
Se llevan a cabo pruebas de plasma sanguíneo en veinticuatro sujetos (n = 24). En este estudio se utilizan veintiún artículos de prueba: un cigarrillo de referencia y veinte mezclas suministradas a un usuario en un cigarrillo electrónico como aerosol. El cigarrillo de referencia es Pall Mall (Nueva Zelanda). La temperatura de funcionamiento del cigarrillo electrónico es de desde aproximadamente 150°C hasta aproximadamente 250°C, o desde aproximadamente 180°C hasta aproximadamente 220°C. Se someten a prueba veinte mezclas: 2% de base libre, 4% de base libre, 2% de benzoato, 4% de benzoato, 2% de sorbato, 4% de sorbato, 2% de piruvato, 4% de piruvato, 2% de laurato, 4% de laurato, 2% de levulinato , 4% de levulinato, 2% de citrato, 4% de citrato, 2% de malato, 4% de malato, 2% de salicilato, 4% de salicilato, 2% de succinato y 4% de succinato. Las veinte mezclas son formulaciones líquidas preparadas según protocolos similares al descrito más adelante y en el ejemplo 1.
Todos los sujetos deben consumir de 30-55 mg de la formulación líquida de cada mezcla sometida a prueba. Deben tomarse diez caladas a intervalos de 30 s comenzando en tiempo = 0 y continuando durante 4,5 minutos. La prueba de plasma sanguíneo debe realizarse durante al menos 60 minutos desde la primera calada (t=0). Se obtienen datos farmacocinéticos (por ejemplo, Cmax, Tmax, AUC) para la nicotina en el plasma de los usuarios en diversos períodos de tiempo durante esos 60 minutos, junto con las tasas de absorción de nicotina dentro de los primeros 90 segundos para cada artículo de prueba.
Ejemplo 12: Pruebas de plasma sanguíneo
Se llevan a cabo pruebas de plasma sanguíneo en veinticuatro sujetos (n = 24). En este estudio se utilizan veintiún artículos de prueba: un cigarrillo de referencia y veinte mezclas suministradas a un usuario en un cigarrillo electrónico como aerosol. El cigarrillo de referencia es Pall Mall (Nueva Zelanda). La temperatura de funcionamiento del cigarrillo electrónico es de desde aproximadamente 150°C hasta aproximadamente 250°C, o desde aproximadamente 180°C hasta aproximadamente 220°C. Se someten a prueba veinte mezclas: 2% de base libre, 1% de base libre, 2% de benzoato, 1% de benzoato, 2% de sorbato, 1% de sorbato, 2% de piruvato, 1% de piruvato, 2% de laurato, 1% de laurato, 2% de levulinato , 1 % de levulinato, 2% de citrato, 1 % de citrato, 2% de malato, 1 % de malato, 2% de salicilato, 1 % de salicilato, 2% de succinato y 1 % de succinato. Las veinte mezclas son formulaciones líquidas preparadas según protocolos similares al descrito más adelante y en el ejemplo 1.
Todos los sujetos deben consumir de 30-55 mg de la formulación líquida de cada mezcla sometida a prueba. Deben tomarse diez caladas a intervalos de 30 s comenzando en tiempo = 0 y continuando durante 4,5 minutos. Las pruebas de plasma sanguíneo deben realizarse durante al menos 60 minutos desde la primera calada (t=0). Se obtienen datos farmacocinéticos (por ejemplo, Cmax, Tmax, AUC) para la nicotina en el plasma de los usuarios en diversos períodos de tiempo durante esos 60 minutos, junto con las tasas de absorción de nicotina dentro de los primeros 90 segundos para cada artículo de prueba.
La presente divulgación proporciona los siguientes ejemplos ilustrativos que son útiles para comprender la invención.
Ejemplo E1: Un método para suministrar nicotina a un usuario que comprende operar un cigarrillo electrónico a un usuario en donde el cigarrillo electrónico comprende una formulación de sal de nicotina que comprende una sal de nicotina en un portador líquido biológicamente aceptable en donde un ácido usado para formar dicha sal de nicotina se caracteriza por una presión de vapor >20 mmHg a 200°C, e inhalar un aerosol generado a partir de la formulación de sal de nicotina calentada mediante el cigarrillo electrónico.
Ejemplo E2: Un método para suministrar nicotina a un usuario que comprende operar un cigarrillo electrónico a un usuario en donde el cigarrillo electrónico comprende una formulación de sal de nicotina que comprende una sal de nicotina en un portador líquido biológicamente aceptable en donde un ácido usado para formar dicha sal de nicotina se caracteriza por una presión de vapor de aproximadamente 20 a 200 mmHg a 200°C, e inhalar un aerosol generado a partir de la formulación de sal de nicotina calentada mediante el cigarrillo electrónico.
Ejemplo E3: Un método para suministrar nicotina a un usuario que comprende operar un cigarrillo electrónico en donde el cigarrillo electrónico comprende una formulación de sal de nicotina que comprende una sal de nicotina en un portador líquido biológicamente aceptable en donde un ácido usado para formar dicha sal de nicotina se caracteriza además por un punto de fusión <160°C, un punto de ebullición >160°C, y al menos una diferencia de 50 grados entre el punto de fusión y el punto de ebullición, e inhalar un aerosol generado a partir de la formulación de sal de nicotina calentada mediante el cigarrillo electrónico.
Ejemplo E4: Un método para suministrar nicotina a un usuario que comprende proporcionar un cigarrillo electrónico a un usuario en donde el cigarrillo electrónico comprende una formulación de sal de nicotina que comprende una sal de nicotina en un portador líquido biológicamente aceptable en donde un ácido usado para formar dicha sal de nicotina se caracteriza además por un punto de fusión al menos 40 grados menor que la temperatura de funcionamiento del cigarrillo electrónico, un punto de ebullición no más de 40 grados menor que la temperatura de funcionamiento del cigarrillo electrónico, y al menos una diferencia de 50 grados entre el punto de fusión y el punto de ebullición, e inhalar un aerosol generado a partir de la formulación de sal de nicotina calentada mediante el cigarrillo electrónico.
Ejemplo E5: El método de uno cualquiera de los ejemplos E1-3, en donde la temperatura de funcionamiento es de desde 150°C hasta 250°C.
Ejemplo E6: El método de uno cualquiera de los ejemplos E1-3, en donde la temperatura de funcionamiento es de desde 180°C hasta 220°C.
Ejemplo E7: El método de uno cualquiera de los ejemplos E1-3, en donde la temperatura de funcionamiento es de aproximadamente 200°C.
Ejemplo E8: El método del ejemplo E4, en donde la temperatura de funcionamiento es de desde 150°C hasta 250°C. Ejemplo E9: El método del ejemplo E4, en donde la temperatura de funcionamiento es de desde 180°C hasta 220°C. Ejemplo E10: El método del ejemplo E4, en donde la temperatura de funcionamiento es de aproximadamente 200°C. Ejemplo E11: El método de uno cualquiera de los ejemplos E1-10, en donde el aerosol comprende condensado de la sal de nicotina.
Ejemplo E12: El método de uno cualquiera de los ejemplos E1-10, en donde el aerosol comprende condensado de base libre de nicotina.
Ejemplo E13: El método de uno cualquiera de los ejemplos E1-10, en donde el aerosol comprende condensado de base libre de nicotina y condensado del portador.
Ejemplo E14: El método de uno cualquiera de los ejemplos E1-10, en donde el aerosol comprende condensado de base libre de nicotina y condensado del ácido.
Ejemplo E15: El método de uno cualquiera de los ejemplos E1-14, en donde el aerosol comprende condensado en tamaños de partículas de desde aproximadamente 0,1 micrómetros hasta aproximadamente 5 micrómetros.
Ejemplo E16: El método de uno cualquiera de los ejemplos E1-14, en donde el aerosol comprende condensado en tamaños de partícula de desde aproximadamente 0,1 micrómetros hasta aproximadamente 1 o 2 micrómetros. Ejemplo E17: El método de uno cualquiera de los ejemplos E1-14, en donde el aerosol comprende condensado en tamaños de partículas de desde aproximadamente 0,1 micrómetros hasta aproximadamente 0,7 micrómetros.
Ejemplo E18: El método de uno cualquiera de los ejemplos E1-14, en donde el aerosol comprende condensado en tamaños de partícula de desde aproximadamente 0,3 micrómetros hasta aproximadamente 0,4 micrómetros.
Ejemplo E19: El método de uno cualquiera de los ejemplos E1-18, en donde un ácido usado para formar la sal de nicotina es ácido benzoico.
Ejemplo E20: El método de uno cualquiera de los ejemplos E1 -18, en donde dicha sal de nicotina comprende benzoato de nicotina.
Ejemplo E21: El método de uno cualquiera de los ejemplos E1-20, en donde el portador líquido comprende glicerol, propilenglicol, trimetilenglicol, agua, etanol o combinaciones de los mismos.
Ejemplo E22: El método de uno cualquiera de los ejemplos E1-20, en donde el portador líquido comprende propilenglicol y glicerina vegetal.
Ejemplo E23: El método de uno cualquiera de los ejemplos E1-20, en donde el portador líquido comprende del 20% al 50% de propilenglicol y del 80% al 50% de glicerina vegetal.
Ejemplo E24: El método de uno cualquiera de los ejemplos E1-20, en donde el portador líquido comprende el 30% de propilenglicol y el 70% de glicerina vegetal.
Ejemplo E25: El método de uno cualquiera de los ejemplos E1-24, en donde la sal de nicotina está en una cantidad que forma de aproximadamente el 0,5% a aproximadamente el 20% de nicotina en el aerosol inhalable.
Ejemplo E26: El método de uno cualquiera de los ejemplos E1-24, en donde la sal de nicotina está en una cantidad que forma de aproximadamente el 1% a aproximadamente el 20% de nicotina en el aerosol inhalable.
Ejemplo E27: El método de uno cualquiera de los ejemplos E1-26, en donde la formulación líquida tiene una concentración de nicotina de aproximadamente el 1% (p/p) a aproximadamente el 25% (p/p).
Ejemplo E28: El método de uno cualquiera de los ejemplos E1-26, en donde la formulación líquida tiene una concentración de nicotina de aproximadamente el 1% (p/p) a aproximadamente el 20% (p/p).
Ejemplo E29: El método de uno cualquiera de los ejemplos E1-26, en donde la formulación líquida tiene una concentración de nicotina de aproximadamente el 1% (p/p) a aproximadamente el 18% (p/p).
Ejemplo E30: El método de uno cualquiera de los ejemplos E1-26, en donde la formulación líquida tiene una concentración de nicotina de aproximadamente el 1% (p/p) a aproximadamente el 15% (p/p).
Ejemplo E31: El método de uno cualquiera de los ejemplos E1-26, en donde la formulación líquida tiene una concentración de nicotina de aproximadamente el 4% (p/p) a aproximadamente el 12% (p/p).
Ejemplo E32: El método de uno cualquiera de los ejemplos E1-26, en donde la formulación líquida tiene una concentración de nicotina de aproximadamente el 4% (p/p).
Ejemplo E33: El método de uno cualquiera de los ejemplos E1-26, en donde la formulación líquida tiene una concentración de nicotina de aproximadamente el 2% (p/p).
Ejemplo E34: El método de uno cualquiera de los ejemplos E1-33, en donde la formulación comprende además un aromatizante.
Ejemplo E35: El método de uno cualquiera de los ejemplos E1-34, en donde la formulación no es corrosiva para un cigarrillo electrónico.
Ejemplo E36: El método de uno cualquiera de los ejemplos E1-35, en donde el ácido es estable a y por debajo de la temperatura de funcionamiento o de aproximadamente 200°C.
Ejemplo E37: El método de uno cualquiera de los ejemplos E1-36, en donde el ácido no se descompone a ni por debajo de la temperatura de funcionamiento o de aproximadamente 200°C.
Ejemplo E38: El método de uno cualquiera de los ejemplos E1 -37, en donde el ácido no se oxida a ni por debajo de la temperatura de funcionamiento o de aproximadamente 200°C.
Ejemplo E39: El método de uno cualquiera de los ejemplos E1-38, en donde la formulación no es corrosiva para el cigarrillo electrónico.
Ejemplo E40: El método de uno cualquiera de los ejemplos E1-39, en donde la formulación no es tóxica para un usuario del cigarrillo electrónico.
Ejemplo E41: El método de uno cualquiera de los ejemplos E1 -40, en donde la formulación comprende además una o más sales de nicotina adicionales en un portador líquido biológicamente aceptable adecuado para generar el aerosol inhalable al calentar.
Ejemplo E42: El método del ejemplo E41, en donde un segundo ácido usado para formar la sal de nicotina adicional se selecciona del grupo que consiste en ácido salicílico, ácido sórbico, ácido benzoico, ácido pirúvico, ácido láurico y ácido levulínico.
Ejemplo E43: Un método para suministrar nicotina a la sangre de un usuario, comprendiendo dicho método proporcionar un aerosol que el usuario inhala de un cigarrillo electrónico que comprende una formulación de sal de nicotina en donde proporcionar el aerosol comprende el cigarrillo electrónico que calienta la formulación generando así el aerosol, en donde el aerosol es eficaz para administrar un nivel de nicotina en la sangre del usuario que es de al menos 5 ng/ml a los aproximadamente 1,5 minutos después de una primera calada de diez caladas del aerosol, cada calada tomada a intervalos de 30 segundos.
Ejemplo E44: El método del ejemplo E40, en donde la formulación de sal de nicotina comprende una sal de nicotina en un portador líquido biológicamente aceptable, en donde un ácido usado para formar dicha sal de nicotina se caracteriza por una presión de vapor >20 mmHg a 200°C.
Ejemplo E45: El método del ejemplo E40, en donde la formulación de sal de nicotina comprende una sal de nicotina en un portador líquido biológicamente aceptable, en donde un ácido usado para formar dicha sal de nicotina se caracteriza por una presión de vapor de aproximadamente 20 a 200 mmHg a 200°C.
Ejemplo E46: El método del ejemplo E40, en donde la formulación de sal de nicotina comprende una sal de nicotina en un portador líquido biológicamente aceptable, en donde un ácido usado para formar dicha sal de nicotina se caracteriza además por un punto de fusión <160°C, un punto de ebullición >160°C, y al menos una diferencia de 50 grados entre el punto de fusión y el punto de ebullición.
Ejemplo E47: El método de uno cualquiera de los ejemplos E43-46, en donde el calentamiento de la formulación es a una temperatura de desde 150°C hasta 250°C.
Ejemplo E48: El método de uno cualquiera de los ejemplos E43-46, en donde el calentamiento de la formulación es a una temperatura de desde 180°C hasta 220°C.
Ejemplo E49: El método de uno cualquiera de los ejemplos E43-46, en donde el calentamiento de la formulación es a una temperatura de aproximadamente 200°C.
Ejemplo E50: El método del ejemplo E40, en donde la formulación de sal de nicotina comprende una sal de nicotina en un portador líquido biológicamente aceptable, en donde un ácido utilizado para formar dicha sal de nicotina se caracteriza además por un punto de fusión al menos 40 grados menor que la temperatura de funcionamiento del cigarrillo electrónico, un punto de ebullición no más de 40 grados menor que la temperatura de funcionamiento del cigarrillo electrónico, y al menos una diferencia de 50 grados entre el punto de fusión y el punto de ebullición; y la temperatura de funcionamiento es de 200°C.
Ejemplo E51: El método de uno cualquiera de los ejemplos E43-50, en donde la Cmax está por encima de 10 ng/ml en promedio.
Ejemplo E52: El método de uno cualquiera de los ejemplos E43-50, en donde la Cmax está por encima de 11 ng/ml en promedio.
Ejemplo E53: El método de uno cualquiera de los ejemplos E43-50, en donde la Cmax está entre 10 ng/ml y 16 ng/ml en promedio.
Ejemplo E54: El método de uno cualquiera de los ejemplos E43-50, en donde la Cmax está entre 11 ng/ml y 15 ng/ml en promedio.
Ejemplo E55: El método de uno cualquiera de los ejemplos E43-50, en donde la Cmax está entre 11 ng/ml y 14 ng/ml en promedio.
Ejemplo E56: El método de uno cualquiera de los ejemplos E43-55, en donde la Tmax está por debajo de 10 minutos en promedio.
Ejemplo E57: El método de uno cualquiera de los ejemplos E43-55, en donde la Tmax está por debajo de 9 minutos en promedio.
Ejemplo E58: El método de uno cualquiera de los ejemplos E43-55, en donde la Tmax está por debajo de 8 minutos en promedio.
Ejemplo E59: El método de uno cualquiera de los ejemplos E43-55, en donde la Tmax está por debajo de 7 minutos en promedio.
Ejemplo E60: El método de uno cualquiera de los ejemplos E40-49, en donde la Tmax es de desde 3 minutos hasta 10 minutos en promedio.
Ejemplo E61: El método de uno cualquiera de los ejemplos E43-55, en donde la Tmax es de desde 3 minutos hasta 7,5 minutos en promedio.
Ejemplo E62: El método de uno cualquiera de los ejemplos E43-61, en donde el aerosol comprende condensado de la sal de nicotina.
Ejemplo E63: El método de uno cualquiera de los ejemplos E43-61, en donde el aerosol comprende condensado de base libre de nicotina.
Ejemplo E64: El método de uno cualquiera de los ejemplos E43-61, en donde el aerosol comprende condensado de base libre de nicotina y condensado del portador.
Ejemplo E65: El método de uno cualquiera de los ejemplos E43-61, en donde el aerosol comprende condensado de base libre de nicotina y condensado del ácido.
Ejemplo E66: El método de uno cualquiera de los ejemplos E43-65, en donde el aerosol comprende condensado en tamaños de partículas de desde aproximadamente 0,1 micrómetros hasta aproximadamente 5 micrómetros.
Ejemplo E67: El método de uno cualquiera de los ejemplos E43-65, en donde el aerosol comprende condensado en tamaños de partículas de desde aproximadamente 0,1 micrómetros hasta aproximadamente 1 o 2 micrómetros. Ejemplo E68: El método de uno cualquiera de los ejemplos E43-65, en donde el aerosol comprende condensado en tamaños de partículas de desde aproximadamente 0,1 micrómetros hasta aproximadamente 0,7 micrómetros.
Ejemplo E69: El método de uno cualquiera de los ejemplos E43-65, en donde el aerosol comprende condensado en tamaños de partículas de desde aproximadamente 0,3 micrómetros hasta aproximadamente 0,4 micrómetros.
Ejemplo E70: El método de uno cualquiera de los ejemplos E43-69, en donde un ácido usado para formar la sal de nicotina es ácido benzoico.
Ejemplo E71: El método de uno cualquiera de los ejemplos E43-69, en donde dicha sal de nicotina comprende benzoato de nicotina.
Ejemplo E72: El método de uno cualquiera de los ejemplos E43-71, en donde el portador líquido comprende glicerol, propilenglicol, trimetilenglicol, agua, etanol o combinaciones de los mismos.
Ejemplo E73: El método de uno cualquiera de los ejemplos E43-71, en donde el portador líquido comprende propilenglicol y glicerina vegetal.
Ejemplo E74: El método de uno cualquiera de los ejemplos E43-71, en donde el portador líquido comprende del 20% al 50% de propilenglicol y del 80% al 50% de glicerina vegetal.
Ejemplo E75: El método de uno cualquiera de los ejemplos E43-71, en donde el portador líquido comprende el 30% de propilenglicol y el 70% de glicerina vegetal.
Ejemplo E76: El método de uno cualquiera de los ejemplos E43-75, en donde la sal de nicotina está en una cantidad que forma de aproximadamente el 0,5% a aproximadamente el 20% de nicotina en el aerosol inhalable.
Ejemplo E77: El método de uno cualquiera de los ejemplos E43-75, en donde la sal de nicotina está en una cantidad que forma de aproximadamente el 1% a aproximadamente el 20% de nicotina en el aerosol inhalable.
Ejemplo E78: El método de uno cualquiera de los ejemplos E43-77, en donde la formulación líquida tiene una concentración de nicotina de aproximadamente el 1% (p/p) a aproximadamente el 25% (p/p).
Ejemplo E79: El método de uno cualquiera de los ejemplos E43-77, en donde la formulación líquida tiene una concentración de nicotina de aproximadamente el 1% (p/p) a aproximadamente el 20% (p/p).
Ejemplo E80: El método de uno cualquiera de los ejemplos E43-77, en donde la formulación líquida tiene una concentración de nicotina de aproximadamente el 1% (p/p) a aproximadamente el 18% (p/p).
Ejemplo E81: El método de uno cualquiera de los ejemplos E43-77, en donde la formulación líquida tiene una concentración de nicotina de aproximadamente el 1% (p/p) a aproximadamente el 15% (p/p).
Ejemplo E82: El método de uno cualquiera de los ejemplos E43-77, en donde la formulación líquida tiene una concentración de nicotina de aproximadamente el 4% (p/p) a aproximadamente el 12% (p/p).
Ejemplo E83: El método de uno cualquiera de los ejemplos E43-77, en donde la formulación líquida tiene una concentración de nicotina de aproximadamente el 4% (p/p).
Ejemplo E84: El método de uno cualquiera de los ejemplos E43-77, en donde la formulación líquida tiene una concentración de nicotina de aproximadamente el 2% (p/p).
Ejemplo E85: El método de uno cualquiera de los ejemplos E43-84, en donde la formulación comprende además un aromatizante.
Ejemplo E86: El método de uno cualquiera de los ejemplos E43-85, en donde la formulación no es corrosiva para un cigarrillo electrónico.
Ejemplo E87: El método de uno cualquiera de los ejemplos E43-86, en donde el ácido es estable a y por debajo de la temperatura de funcionamiento o de aproximadamente 200°C.
Ejemplo E88: El método de uno cualquiera de los ejemplos E43-87, en donde el ácido no se descompone a ni por debajo de la temperatura de funcionamiento o de aproximadamente 200°C.
Ejemplo E89: El método de uno cualquiera de los ejemplos E43-88, en donde el ácido no se oxida a ni por debajo de la temperatura de funcionamiento o de aproximadamente 200°C.
Ejemplo E90: El método de uno cualquiera de los ejemplos E43-89, en donde la formulación no es corrosiva para el cigarrillo electrónico.
Ejemplo E91: El método de uno cualquiera de los ejemplos E43-90, en donde la formulación no es tóxica para un usuario del cigarrillo electrónico.
Ejemplo E92: El método de uno cualquiera de los ejemplos E43-91, en donde la formulación comprende además una o más sales de nicotina adicionales en un portador líquido biológicamente aceptable adecuado para generar el aerosol inhalable al calentar.
Ejemplo E93: El método del ejemplo E92, en donde un segundo ácido usado para formar la sal de nicotina adicional se selecciona del grupo que consiste en ácido salicílico, ácido sórbico, ácido benzoico, ácido pirúvico, ácido láurico y ácido levulínico.
Ejemplo E94: Una formulación líquida de sal de nicotina en un cigarrillo electrónico para generar un aerosol inhalable al calentarla en el cigarrillo electrónico, comprendiendo la formulación en el cigarrillo una sal de nicotina en un portador líquido biológicamente aceptable en donde un ácido usado para formar dicha sal de nicotina se caracteriza por una presión de vapor >20 mmHg a 200°C.
Ejemplo E95: Una formulación líquida de sal de nicotina en un cigarrillo electrónico para generar un aerosol inhalable al calentarla en el cigarrillo electrónico, comprendiendo la formulación en el cigarrillo una sal de nicotina en un portador líquido biológicamente aceptable en donde un ácido usado para formar dicha sal de nicotina se caracteriza por una presión de vapor de aproximadamente 20 a 200 mmHg a 200°C.
Ejemplo E96: Una formulación líquida de sal de nicotina en un cigarrillo electrónico para generar un aerosol inhalable al calentarla en el cigarrillo electrónico, comprendiendo la formulación en el cigarrillo una sal de nicotina en un portador líquido biológicamente aceptable en donde un ácido usado para formar dicha sal de nicotina se caracteriza además por un punto de fusión <160°C, un punto de ebullición >160°C, y al menos una diferencia de 50 grados entre el punto de fusión y el punto de ebullición.
Ejemplo E97: Una formulación líquida de sal de nicotina en un cigarrillo electrónico para generar un aerosol inhalable al calentarla en el cigarrillo electrónico, comprendiendo la formulación en el cigarrillo una sal de nicotina en un portador líquido biológicamente aceptable en donde un ácido usado para formar dicha sal de nicotina se caracteriza además por un punto de fusión al menos 40 grados menor que la temperatura de funcionamiento del cigarrillo electrónico, un punto de ebullición no más de 40 grados menor que la temperatura de funcionamiento del cigarrillo electrónico, y al menos una diferencia de 50 grados entre el punto de fusión y el punto de ebullición.
Ejemplo E98: La formulación líquida de sal de nicotina en el cigarrillo electrónico de uno cualquiera de los ejemplos E94-96, en donde el cigarrillo electrónico calienta la formulación de sal de nicotina hasta una temperatura de funcionamiento de desde 150°C hasta 250°C.
Ejemplo E99: La formulación líquida de sal de nicotina en el cigarrillo electrónico de uno cualquiera de los ejemplos E94-96, en donde el cigarrillo electrónico calienta la formulación de sal de nicotina hasta una temperatura de funcionamiento de desde 180°C hasta 220°C.
Ejemplo E100: La formulación líquida de sal de nicotina en el cigarrillo electrónico de uno cualquiera de los ejemplos E94-96, en donde el cigarrillo electrónico calienta la formulación de sal de nicotina hasta una temperatura de funcionamiento de aproximadamente 200°C.
Ejemplo E101: La formulación líquida de sal de nicotina en el cigarrillo electrónico del ejemplo E97, en donde la temperatura de funcionamiento es de desde 150°C hasta 250°C.
Ejemplo E102: La formulación líquida de sal de nicotina en el cigarrillo electrónico del ejemplo E97, en donde la temperatura de funcionamiento es de desde 180°C hasta 220°C.
Ejemplo E103: La formulación líquida de sal de nicotina en el cigarrillo electrónico del ejemplo E97, en donde la temperatura de funcionamiento es de aproximadamente 200°C.
Ejemplo E104: La formulación líquida de sal de nicotina en el cigarrillo electrónico de uno cualquiera de los ejemplos E94-103, en donde el ácido usado para formar la sal de nicotina es ácido benzoico.
Ejemplo E105: La formulación líquida de sal de nicotina en el cigarrillo electrónico de uno cualquiera de los ejemplos E94-103, en donde dicha sal de nicotina comprende benzoato de nicotina.
Ejemplo E106: La formulación líquida de sal de nicotina en el cigarrillo electrónico de uno cualquiera de los ejemplos E94-105, en donde el portador líquido comprende glicerol, propilenglicol, trimetilenglicol, agua, etanol o combinaciones de los mismos.
Ejemplo E107: La formulación líquida de sal de nicotina en el cigarrillo electrónico de uno cualquiera de los ejemplos E94-105, en donde el portador líquido comprende propilenglicol y glicerina vegetal.
Ejemplo E108: La formulación líquida de sal de nicotina en el cigarrillo electrónico de uno cualquiera de los ejemplos E94-105, en donde el portador líquido comprende del 20% al 50% de propilenglicol y del 80% al 50% de glicerina vegetal.
Ejemplo E109: La formulación líquida de sal de nicotina en el cigarrillo electrónico de uno cualquiera de los ejemplos E94-105, en donde el portador líquido comprende el 30% de propilenglicol y el 70% de glicerina vegetal.
Ejemplo E110: La formulación líquida de sal de nicotina en el cigarrillo electrónico de uno cualquiera de los ejemplos E94-109, en donde la sal de nicotina está en una cantidad que forma de aproximadamente el 0,5% a aproximadamente el 20% de nicotina en el aerosol inhalable.
Ejemplo E111: La formulación líquida de sal de nicotina en el cigarrillo electrónico de uno cualquiera de los ejemplos E94-109, en donde la sal de nicotina está en una cantidad que forma de aproximadamente el 1 % a aproximadamente el 20% de nicotina en el aerosol inhalable.
Ejemplo E112: La formulación líquida de sal de nicotina en el cigarrillo electrónico de uno cualquiera de los ejemplos E94-111, en donde la formulación líquida tiene una concentración de nicotina de aproximadamente el 1% (p/p) a aproximadamente el 25% (p/p).
Ejemplo E113: La formulación líquida de sal de nicotina en el cigarrillo electrónico de uno cualquiera de los ejemplos E94-111, en donde la formulación líquida tiene una concentración de nicotina de aproximadamente el 1% (p/p) a aproximadamente el 20% (p/p).
Ejemplo E114: La formulación líquida de sal de nicotina en el cigarrillo electrónico de uno cualquiera de los ejemplos E94-111, en donde la formulación líquida tiene una concentración de nicotina de aproximadamente el 1% (p/p) a aproximadamente el 18% (p/p).
Ejemplo E115: La formulación líquida de sal de nicotina en el cigarrillo electrónico de uno cualquiera de los ejemplos E94-111, en donde la formulación líquida tiene una concentración de nicotina de aproximadamente el 1% (p/p) a aproximadamente el 15% (p/p).
Ejemplo E116: La formulación líquida de sal de nicotina en el cigarrillo electrónico de uno cualquiera de los ejemplos E94-111, en donde la formulación líquida tiene una concentración de nicotina de aproximadamente el 4% (p/p) a aproximadamente el 12% (p/p).
Ejemplo E117: La formulación líquida de sal de nicotina en el cigarrillo electrónico de uno cualquiera de los ejemplos E94-111, en donde la formulación líquida tiene una concentración de nicotina de aproximadamente el 4% (p/p).
Ejemplo E118: La formulación líquida de sal de nicotina en el cigarrillo electrónico de uno cualquiera de los ejemplos E94-111, en donde la formulación líquida tiene una concentración de nicotina de aproximadamente el 2% (p/p).
Ejemplo E119: La formulación líquida de sal de nicotina en el cigarrillo electrónico de uno cualquiera de los ejemplos E94-118, en donde la formulación comprende además un aromatizante.
Ejemplo E120: La formulación líquida de sal de nicotina en el cigarrillo electrónico de uno cualquiera de los ejemplos E94-119, en donde la formulación no es corrosiva para un cigarrillo electrónico.
Ejemplo E121: La formulación líquida de sal de nicotina en el cigarrillo electrónico de uno cualquiera de los ejemplos E94-120, en donde el ácido es estable a y por debajo de la temperatura de funcionamiento o de aproximadamente 200°C.
Ejemplo E122: La formulación líquida de sal de nicotina en el cigarrillo electrónico de uno cualquiera de los ejemplos E94-121, en donde el ácido no se descompone a ni por debajo de la temperatura de funcionamiento o de aproximadamente 200°C.
Ejemplo E123: La formulación líquida de sal de nicotina en el cigarrillo electrónico de uno cualquiera de los ejemplos E94-122, en donde el ácido no se oxida a ni por debajo de la temperatura de funcionamiento o de aproximadamente 200°C.
Ejemplo E124: La formulación líquida de sal de nicotina en el cigarrillo electrónico de uno cualquiera de los ejemplos E94-123, en donde la formulación no es corrosiva para el cigarrillo electrónico.
Ejemplo E125: La formulación líquida de sal de nicotina en el cigarrillo electrónico de uno cualquiera de los ejemplos E94-124, en donde la formulación no es tóxica para un usuario del cigarrillo electrónico.
Ejemplo E126: La formulación líquida de sal de nicotina en el cigarrillo electrónico de uno cualquiera de los ejemplos E94-125 que comprende además una o más sales de nicotina adicionales en un portador líquido biológicamente aceptable adecuado para generar el aerosol inhalable al calentar.
Ejemplo E127: La formulación líquida de sal de nicotina en el cigarrillo electrónico del ejemplo E126, en donde un segundo ácido usado para formar la sal de nicotina adicional se selecciona del grupo que consiste en ácido salicílico, ácido sórbico, ácido benzoico, ácido pirúvico, ácido láurico y ácido levulínico.
Ejemplo E128: Una formulación líquida de sal de nicotina para generar un aerosol inhalable al calentarla en el cigarrillo electrónico, comprendiendo la formulación líquida de sal de nicotina una sal de nicotina en un portador líquido biológicamente aceptable en donde un ácido usado para formar dicha sal de nicotina se caracteriza por una presión de vapor >20 mmHg a 2002C.
Ejemplo E129: Una formulación líquida de sal de nicotina para generar un aerosol inhalable al calentarla en el cigarrillo electrónico, comprendiendo la formulación líquida de sal de nicotina una sal de nicotina en un portador líquido biológicamente aceptable en donde un ácido usado para formar dicha sal de nicotina se caracteriza por una presión de vapor de aproximadamente 20 a 200 mmHg a 200°C.
Ejemplo E130: Una formulación líquida de sal de nicotina para generar un aerosol inhalable al calentarla en el cigarrillo electrónico, comprendiendo la formulación líquida de sal de nicotina una sal de nicotina en un portador líquido biológicamente aceptable en donde un ácido usado para formar dicha sal de nicotina se caracteriza además por un punto de fusión <160°C, un punto de ebullición >160°C, y una diferencia de al menos 50 grados entre el punto de fusión y el punto de ebullición.
Ejemplo E131: Una formulación líquida de sal de nicotina para generar un aerosol inhalable al calentar en el cigarrillo electrónico, comprendiendo la formulación líquida de sal de nicotina una sal de nicotina en un portador líquido biológicamente aceptable en donde un ácido usado para formar dicha sal de nicotina se caracteriza además por un punto de fusión al menos 40 grados menor que la temperatura de funcionamiento del cigarrillo electrónico, un punto de ebullición no más de 40 grados menor que la temperatura de funcionamiento del cigarrillo electrónico, y al menos una diferencia de 50 grados entre el punto de fusión y el punto de ebullición.
Ejemplo E132: La formulación líquida de sal de nicotina de uno cualquiera de los ejemplos E128-130, en donde el cigarrillo electrónico calienta la formulación de sal de nicotina hasta una temperatura de funcionamiento de desde 150°C hasta 250°C.
Ejemplo E133: La formulación líquida de sal de nicotina de uno cualquiera de los ejemplos E128-130, en donde el cigarrillo electrónico calienta la formulación de sal de nicotina hasta una temperatura de funcionamiento de desde 180°C hasta 220°C.
Ejemplo E134: La formulación líquida de sal de nicotina de uno cualquiera de los ejemplos E128-130, en donde el cigarrillo electrónico calienta la formulación de sal de nicotina hasta una temperatura de funcionamiento de aproximadamente 200°C.
Ejemplo E135: La formulación líquida de sal de nicotina del ejemplo E131, en donde la temperatura de funcionamiento es de desde 150°C hasta 250°C.
Ejemplo E136: La formulación líquida de sal de nicotina del ejemplo E131, en donde la temperatura de funcionamiento es de desde 180°C hasta 220°C.
Ejemplo E137: La formulación líquida de sal de nicotina del ejemplo E131, en donde la temperatura de funcionamiento es de aproximadamente 200°C.
Ejemplo E138: La formulación líquida de sal de nicotina de uno cualquiera de los ejemplos E128-137, en donde el ácido usado para formar la sal de nicotina es ácido benzoico.
Ejemplo E139: La formulación líquida de sal de nicotina de uno cualquiera de los ejemplos E128-137, en donde dicha sal de nicotina comprende benzoato de nicotina.
Ejemplo E140: La formulación líquida de sal de nicotina de uno cualquiera de los ejemplos E128-139, en donde el portador líquido comprende glicerol, propilenglicol, trimetilenglicol, agua, etanol o combinaciones de los mismos. Ejemplo E141: La formulación líquida de sal de nicotina de uno cualquiera de los ejemplos E128-139, en donde el portador líquido comprende propilenglicol y glicerina vegetal.
Ejemplo E142: La formulación líquida de sal de nicotina de uno cualquiera de los ejemplos E128-139, en donde el portador líquido comprende del 20% al 50% de propilenglicol y del 80% al 50% de glicerina vegetal.
Ejemplo E143: La formulación líquida de sal de nicotina de uno cualquiera de los ejemplos E128-139, en donde el portador líquido comprende el 30% de propilenglicol y el 70% de glicerina vegetal.
Ejemplo E144: La formulación líquida de sal de nicotina de uno cualquiera de los ejemplos E128-143, en donde la sal de nicotina está en una cantidad que forma de aproximadamente el 0,5% a aproximadamente el 20% de nicotina en el aerosol inhalable.
Ejemplo E145: La formulación líquida de sal de nicotina de uno cualquiera de los ejemplos E128-143, en donde la sal de nicotina está en una cantidad que forma de aproximadamente el 1% a aproximadamente el 20% de nicotina en el aerosol inhalable.
Ejemplo E146: La formulación líquida de sal de nicotina de uno cualquiera de los ejemplos E128-145, en donde la formulación líquida tiene una concentración de nicotina de aproximadamente el 1% (p/p) a aproximadamente el 25% (p/p).
Ejemplo E147: La formulación líquida de sal de nicotina de uno cualquiera de los ejemplos E128-145, en donde la formulación líquida tiene una concentración de nicotina de aproximadamente el 1% (p/p) a aproximadamente el 20% (p/p).
Ejemplo E148: La formulación líquida de sal de nicotina de uno cualquiera de los ejemplos E128-145, en donde la formulación líquida tiene una concentración de nicotina de aproximadamente el 1% (p/p) a aproximadamente el 18% (p/p).
Ejemplo E149: La formulación líquida de sal de nicotina de uno cualquiera de los ejemplos E128-145, en donde la formulación líquida tiene una concentración de nicotina de aproximadamente el 1% (p/p) a aproximadamente el 15% (p/p).
Ejemplo E150: La formulación líquida de sal de nicotina de uno cualquiera de los ejemplos E128-145, en donde la formulación líquida tiene una concentración de nicotina de aproximadamente el 4% (p/p) a aproximadamente el 12% (p/p).
Ejemplo E151: La formulación líquida de sal de nicotina de uno cualquiera de los ejemplos E128-145, en donde la formulación líquida tiene una concentración de nicotina de aproximadamente el 4% (p/p).
Ejemplo E152: La formulación líquida de sal de nicotina de uno cualquiera de los ejemplos E128-145, en donde la formulación líquida tiene una concentración de nicotina de aproximadamente el 2% (p/p).
Ejemplo E153: La formulación líquida de sal de nicotina de uno cualquiera de los ejemplos E128-152, en donde la formulación comprende además un aromatizante.
Ejemplo E154: La formulación líquida de sal de nicotina de uno cualquiera de los ejemplos E128-153, en donde la formulación no es corrosiva para un cigarrillo electrónico.
Ejemplo E155: La formulación líquida de sal de nicotina de uno cualquiera de los ejemplos E128-154, en donde el ácido es estable a y por debajo de la temperatura de funcionamiento o de aproximadamente 200°C.
Ejemplo E156: La formulación líquida de sal de nicotina de uno cualquiera de los ejemplos E128-155, en donde el ácido no se descompone a ni por debajo de la temperatura de funcionamiento o de aproximadamente 200°C.
Ejemplo E157: La formulación líquida de sal de nicotina de uno cualquiera de los ejemplos E128-156, en donde el ácido no se oxida a ni por debajo de la temperatura de funcionamiento o de aproximadamente 200°C.
Ejemplo E158: La formulación líquida de sal de nicotina de uno cualquiera de los ejemplos E128-157, en donde la formulación no es corrosiva para el cigarrillo electrónico.
Ejemplo E159: La formulación líquida de sal de nicotina de uno cualquiera de los ejemplos E128-158, en donde la formulación no es tóxica para un usuario del cigarrillo electrónico.
Ejemplo E160: La formulación líquida de sal de nicotina de uno cualquiera de los ejemplos E128-159, que comprende además una o más sales de nicotina adicionales en un portador líquido biológicamente aceptable adecuado para generar el aerosol inhalable al calentar.
Ejemplo E161: La formulación líquida de sal de nicotina del ejemplo E160, en donde un segundo ácido usado para formar la sal de nicotina adicional se selecciona del grupo que consiste en ácido salicílico, ácido sórbico, ácido benzoico, ácido pirúvico, ácido láurico y ácido levulínico.
Ejemplo E162: Una formulación líquida de sal de nicotina para su uso en un cigarrillo electrónico, comprendiendo la formulación líquida de sal de nicotina una sal de nicotina en un portador líquido biológicamente aceptable en donde un ácido usado para formar dicha sal de nicotina se caracteriza por una presión de vapor >20 mmHg a 200°C.
Ejemplo E163: Una formulación líquida de sal de nicotina para su uso en un cigarrillo electrónico, comprendiendo la formulación líquida de sal de nicotina una sal de nicotina en un portador líquido biológicamente aceptable en donde un ácido usado para formar dicha sal de nicotina se caracteriza por una presión de vapor de aproximadamente 20 a 200 mmHg a 2002C.
Ejemplo E164: Una formulación líquida de sal de nicotina para su uso en un cigarrillo electrónico, comprendiendo la formulación líquida de sal de nicotina una sal de nicotina en un portador líquido biológicamente aceptable en donde un ácido usado para formar dicha sal de nicotina se caracteriza además por un punto de fusión <160°C, un punto de ebullición >160°C, y al menos una diferencia de 50 grados entre el punto de fusión y el punto de ebullición.
Ejemplo E165: Una formulación líquida de sal de nicotina para su uso en un cigarrillo electrónico, comprendiendo la formulación líquida de sal de nicotina una sal de nicotina en un portador líquido biológicamente aceptable en donde un ácido usado para formar dicha sal de nicotina se caracteriza además por un punto de fusión al menos 40 grados menor que la temperatura de funcionamiento del cigarrillo electrónico, un punto de ebullición no más de 40 grados menor que la temperatura de funcionamiento del cigarrillo electrónico, y una diferencia de al menos 50 grados entre el punto de fusión y el punto de ebullición.
Ejemplo E166: La formulación líquida de sal de nicotina de uno cualquiera de los ejemplos E162-164, en donde el cigarrillo electrónico calienta la formulación de sal de nicotina hasta una temperatura de funcionamiento de desde 150°C hasta 2502C.
Ejemplo E167: La formulación líquida de sal de nicotina de uno cualquiera de los ejemplos E162-164, en donde el cigarrillo electrónico calienta la formulación de sal de nicotina hasta una temperatura de funcionamiento de desde 180°C hasta 220°C.
Ejemplo E168: La formulación líquida de sal de nicotina de uno cualquiera de los ejemplos E162-164, en donde el cigarrillo electrónico calienta la formulación de sal de nicotina hasta una temperatura de funcionamiento de aproximadamente 200°C.
Ejemplo E169: La formulación líquida de sal de nicotina del ejemplo E165, en donde la temperatura de funcionamiento es de desde 150°C hasta 250°C.
Ejemplo E170: La formulación líquida de sal de nicotina del ejemplo E165, en donde la temperatura de funcionamiento es de desde 180°C hasta 220°C.
Ejemplo E171: La formulación líquida de sal de nicotina del ejemplo E165, en donde la temperatura de funcionamiento es de aproximadamente 200°C.
Ejemplo E172: La formulación líquida de sal de nicotina de uno cualquiera de los ejemplos E162-171, en donde el ácido usado para formar la sal de nicotina es ácido benzoico.
Ejemplo E173: La formulación líquida de sal de nicotina de uno cualquiera de los ejemplos E162-171, en donde dicha sal de nicotina comprende benzoato de nicotina.
Ejemplo E174: La formulación líquida de sal de nicotina de uno cualquiera de los ejemplos E162-173, en donde el portador líquido comprende glicerol, propilenglicol, trimetilenglicol, agua, etanol o combinaciones de los mismos.
Ejemplo E 175: La formulación líquida de sal de nicotina de uno cualquiera de los ejemplos E162-173, en donde el portador líquido comprende propilenglicol y glicerina vegetal.
Ejemplo E176: La formulación líquida de sal de nicotina de uno cualquiera de los ejemplos E162-173, en donde el portador líquido comprende del 20% al 50% de propilenglicol y del 80% al 50% de glicerina vegetal.
Ejemplo E177: La formulación líquida de sal de nicotina de uno cualquiera de los ejemplos E162-173, en donde el portador líquido comprende el 30% de propilenglicol y el 70% de glicerina vegetal.
Ejemplo E178: La formulación líquida de sal de nicotina de uno cualquiera de los ejemplos E162-177, en donde la sal de nicotina está en una cantidad que forma de aproximadamente el 0,5% a aproximadamente el 20% de nicotina en el aerosol inhalable.
Ejemplo E179: La formulación líquida de sal de nicotina de uno cualquiera de los ejemplos E162-177, en donde la sal de nicotina está en una cantidad que forma de aproximadamente el 1% a aproximadamente el 20% de nicotina en el aerosol inhalable.
Ejemplo E180: La formulación líquida de sal de nicotina de uno cualquiera de los ejemplos E162-177, en donde la formulación líquida tiene una concentración de nicotina de aproximadamente el 1% (p/p) a aproximadamente el 25% (p/p).
Ejemplo E181: La formulación líquida de sal de nicotina de uno cualquiera de los ejemplos E162-177, en donde la formulación líquida tiene una concentración de nicotina de aproximadamente el 1% (p/p) a aproximadamente el 20% (p/p).
Ejemplo E 182: La formulación líquida de sal de nicotina de uno cualquiera de los ejemplos E162-177, en donde la formulación líquida tiene una concentración de nicotina de aproximadamente el 1% (p/p) a aproximadamente el 18% (p/p).
Ejemplo E183: La formulación líquida de sal de nicotina de uno cualquiera de los ejemplos E162-177, en donde la formulación líquida tiene una concentración de nicotina de aproximadamente el 1% (p/p) a aproximadamente el 15% (p/p).
Ejemplo E184: La formulación líquida de sal de nicotina de uno cualquiera de los ejemplos E162-177, en donde la formulación líquida tiene una concentración de nicotina de aproximadamente el 4% (p/p) a aproximadamente el 12% (p/p).
Ejemplo E185: La formulación líquida de sal de nicotina de uno cualquiera de los ejemplos E162-177, en donde la formulación líquida tiene una concentración de nicotina de aproximadamente el 4% (p/p).
Ejemplo E186: La formulación líquida de sal de nicotina de uno cualquiera de los ejemplos E162-177, en donde la formulación líquida tiene una concentración de nicotina de aproximadamente el 2% (p/p).
Ejemplo E187: La formulación líquida de sal de nicotina de uno cualquiera de los ejemplos E162-186, en donde la formulación comprende además un aromatizante.
Ejemplo E188: La formulación líquida de sal de nicotina de uno cualquiera de los ejemplos E162-187, en donde la formulación no es corrosiva para un cigarrillo electrónico.
Ejemplo E189: La formulación líquida de sal de nicotina de uno cualquiera de los ejemplos E162-188, en donde el ácido es estable a y por debajo de la temperatura de funcionamiento o de aproximadamente 200°C.
Ejemplo E190: La formulación líquida de sal de nicotina de uno cualquiera de los ejemplos E162-189, en donde el ácido no se descompone a ni por debajo de la temperatura de funcionamiento o de aproximadamente 200°C.
Ejemplo E191: La formulación líquida de sal de nicotina de uno cualquiera de los ejemplos E162-190, en donde el ácido no se oxida a ni por debajo de la temperatura de funcionamiento o de aproximadamente 200°C.
Ejemplo E192: La formulación líquida de sal de nicotina de uno cualquiera de los ejemplos E162-191, en donde la formulación no es corrosiva para el cigarrillo electrónico.
Ejemplo E193: La formulación líquida de sal de nicotina de uno cualquiera de los ejemplos E162-192, en donde la formulación no es tóxica para un usuario del cigarrillo electrónico.
Ejemplo E194: La formulación líquida de sal de nicotina de uno cualquiera de los ejemplos E162-193, que comprende además una o más sales de nicotina adicionales en un portador líquido biológicamente aceptable adecuado para generar el aerosol inhalable al calentar.
Ejemplo E195: La formulación líquida de sal de nicotina del ejemplo E194, en donde un segundo ácido usado para formar la sal de nicotina adicional se selecciona del grupo que consiste en ácido salicílico, ácido sórbico, ácido benzoico, ácido pirúvico, ácido láurico y ácido levulínico.
Ejemplo E196: Uso de una formulación de sal de nicotina para el suministro de nicotina a un usuario desde un cigarrillo electrónico en donde la formulación de sal de nicotina comprende una sal de nicotina en un portador líquido biológicamente aceptable en donde un ácido usado para formar dicha sal de nicotina se caracteriza por una presión de vapor >20 mmHg a 200°C, y el cigarrillo electrónico calienta la formulación de sal de nicotina para generar un aerosol inhalable por el usuario.
Ejemplo E197: Uso de una formulación de sal de nicotina para el suministro de nicotina a un usuario desde un cigarrillo electrónico en donde la formulación de sal de nicotina comprende una sal de nicotina en un portador líquido biológicamente aceptable en donde un ácido usado para formar dicha sal de nicotina se caracteriza por una presión de vapor de aproximadamente 20 a 200 mmHg a 200°C, y el cigarrillo electrónico calienta la formulación de sal de nicotina para generar un aerosol inhalable por el usuario.
Ejemplo E198: Uso de una formulación de sal de nicotina para el suministro de nicotina a un usuario desde un cigarrillo electrónico en donde la formulación de sal de nicotina comprende una sal de nicotina en un portador líquido biológicamente aceptable en donde un ácido usado para formar dicha sal de nicotina se caracteriza además por un punto de fusión <160°C, un punto de ebullición >160°C, y al menos una diferencia de 50 grados entre el punto de fusión y el punto de ebullición, y el cigarrillo electrónico calienta la formulación de sal de nicotina para generar un aerosol inhalable por el usuario.
Ejemplo E199: Uso de una formulación de sal de nicotina para el suministro de nicotina a la sangre de un usuario desde un cigarrillo electrónico, en donde la formulación de sal de nicotina en el cigarrillo electrónico se calienta para formar un aerosol que suministra un nivel de nicotina en la sangre del usuario que es de al menos 5 ng/ml a los aproximadamente 1,5 minutos después de una primera calada de diez caladas del aerosol, cada calada tomada a intervalos de 30 segundos.
Ejemplo E200: Uso de una formulación de sal de nicotina para el suministro de nicotina a un usuario desde un cigarrillo electrónico en donde la formulación de sal de nicotina comprende una sal de nicotina en un portador líquido biológicamente aceptable en donde un ácido usado para formar dicha sal de nicotina se caracteriza además por un punto de fusión al menos 40 grados menor que la temperatura de funcionamiento del cigarrillo electrónico, un punto de ebullición no más de 40 grados por debajo de la temperatura de funcionamiento del cigarrillo electrónico y al menos una diferencia de 50 grados entre el punto de fusión y el punto de ebullición, y el cigarrillo electrónico calienta la formulación de sal de nicotina para generar un aerosol inhalable por el usuario.
Ejemplo E201: El uso de uno cualquiera de los ejemplos E196-199, en donde el cigarrillo electrónico calienta la formulación de sal de nicotina hasta una temperatura de funcionamiento es de desde 150°C hasta 250°C.
Ejemplo E202: El uso de uno cualquiera de los ejemplos E196-199, en donde el cigarrillo electrónico calienta la formulación de sal de nicotina hasta una temperatura de funcionamiento es de desde 180°C hasta 220°C.
Ejemplo E203: El uso de uno cualquiera de los ejemplos E196-199, en donde el cigarrillo electrónico calienta la formulación de sal de nicotina hasta una temperatura de funcionamiento de aproximadamente 200°C.
Ejemplo E204: El uso del ejemplo E200, en donde la temperatura de funcionamiento es de desde 150°C hasta 250°C. Ejemplo E205: El uso del ejemplo E200, en donde la temperatura de funcionamiento es de desde 180°C hasta 220°C. Ejemplo E206: El uso del ejemplo E200, en donde la temperatura de funcionamiento es de aproximadamente 200°C. Ejemplo E207: El uso de uno cualquiera de los ejemplos E196-206, en donde el aerosol comprende condensado de la sal de nicotina.
Ejemplo E208: El uso de uno cualquiera de los ejemplos E196-206, en donde el aerosol comprende condensado de base libre de nicotina.
Ejemplo E209: El uso de uno cualquiera de los ejemplos E196-206, en donde el aerosol comprende condensado de base libre de nicotina y condensado del portador.
Ejemplo E210: El uso de uno cualquiera de los ejemplos E196-206, en donde el aerosol comprende condensado de base libre de nicotina y condensado del ácido.
Ejemplo E211: El uso de uno cualquiera de los ejemplos E196-210, en donde el aerosol comprende condensado en tamaños de partículas de desde aproximadamente 0,1 micrómetros hasta aproximadamente 5 micrómetros.
Ejemplo E212: El uso de uno cualquiera de los ejemplos E196-210, en donde el aerosol comprende condensado en tamaños de partículas de desde aproximadamente 0,1 micrómetros hasta aproximadamente 1 o 2 micrómetros. Ejemplo E213: El uso de uno cualquiera de los ejemplos E196-210, en donde el aerosol comprende condensado en tamaños de partículas de desde aproximadamente 0,1 micrómetros hasta aproximadamente 0,7 micrómetros.
Ejemplo E214: El uso de uno cualquiera de los ejemplos E196-210, en donde el aerosol comprende condensado en tamaños de partículas de desde aproximadamente 0,3 micrómetros hasta aproximadamente 0,4 micrómetros.
Ejemplo E215: El uso de uno cualquiera de los ejemplos E196-214, en donde un ácido usado para formar la sal de nicotina es ácido benzoico.
Ejemplo E216: El uso de uno cualquiera de los ejemplos E196-214, en donde dicha sal de nicotina comprende benzoato de nicotina.
Ejemplo E217: El uso de uno cualquiera de los ejemplos E196-216, en donde el portador líquido comprende glicerol, propilenglicol, trimetilenglicol, agua, etanol o combinaciones de los mismos.
Ejemplo E218: El uso de uno cualquiera de los ejemplos E196-216, en donde el portador líquido comprende propilenglicol y glicerina vegetal.
Ejemplo E219: El uso de uno cualquiera de los ejemplos E196-216, en donde el portador líquido comprende del 20% al 50% de propilenglicol y del 80% al 50% de glicerina vegetal.
Ejemplo E220: El uso de uno cualquiera de los ejemplos E196-216, en donde el portador líquido comprende el 30% de propilenglicol y el 70% de glicerina vegetal.
Ejemplo E221: El uso de uno cualquiera de los ejemplos E196-220, en donde la sal de nicotina está en una cantidad que forma de aproximadamente el 0,5% a aproximadamente el 20% de nicotina en el aerosol inhalable.
Ejemplo E222: El uso de uno cualquiera de los ejemplos E196-220, en donde la sal de nicotina está en una cantidad que forma de aproximadamente el 1% a aproximadamente el 20% de nicotina en el aerosol inhalable.
Ejemplo E223: El uso de uno cualquiera de los ejemplos E196-222, en donde la formulación líquida tiene una concentración de nicotina de aproximadamente el 1% (p/p) a aproximadamente el 25% (p/p).
Ejemplo E224: El uso de uno cualquiera de los ejemplos E196-222, en donde la formulación líquida tiene una concentración de nicotina de aproximadamente el 1% (p/p) a aproximadamente el 20% (p/p).
Ejemplo E225: El uso de uno cualquiera de los ejemplos E196-222, en donde la formulación líquida tiene una concentración de nicotina de aproximadamente el 1% (p/p) a aproximadamente el 18% (p/p).
Ejemplo E226: El uso de uno cualquiera de los ejemplos E196-222, en donde la formulación líquida tiene una concentración de nicotina de aproximadamente el 1% (p/p) a aproximadamente el 15% (p/p).
Ejemplo E227: El uso de uno cualquiera de los ejemplos E196-222, en donde la formulación líquida tiene una concentración de nicotina de aproximadamente el 4% (p/p) a aproximadamente el 12% (p/p).
Ejemplo E228: El uso de uno cualquiera de los ejemplos E196-222, en donde la formulación líquida tiene una concentración de nicotina de aproximadamente el 4% (p/p).
Ejemplo E229: El uso de uno cualquiera de los ejemplos E196-222, en donde la formulación líquida tiene una concentración de nicotina de aproximadamente el 2% (p/p).
Ejemplo E230: El uso de uno cualquiera de los ejemplos E196-229, en donde la formulación comprende además un aromatizante.
Ejemplo E231: El uso de uno cualquiera de los ejemplos E196-230, en donde la formulación no es corrosiva para un cigarrillo electrónico.
Ejemplo E232: El uso de uno cualquiera de los ejemplos E196-231, en donde el ácido es estable a y por debajo de la temperatura de funcionamiento o de aproximadamente 200°C.
Ejemplo E233: El uso de uno cualquiera de los ejemplos E196-232, en donde el ácido no se descompone a ni por debajo de la temperatura de funcionamiento o de aproximadamente 200°C.
Ejemplo E234: El uso de uno cualquiera de los ejemplos E196-233, en donde el ácido no se oxida a ni por debajo de la temperatura de funcionamiento o de aproximadamente 200°C.
Ejemplo E235: El uso de uno cualquiera de los ejemplos E196-234, en donde la formulación no es corrosiva para el cigarrillo electrónico.
Ejemplo E236: El uso de uno cualquiera de los ejemplos E196-235, en donde la formulación no es tóxica para un usuario del cigarrillo electrónico.
Ejemplo E237: El uso de uno cualquiera de los ejemplos E196-236, en donde la formulación comprende además una o más sales de nicotina adicionales en un portador líquido biológicamente aceptable adecuado para generar el aerosol inhalable al calentar.
Ejemplo E238: El uso del ejemplo E237, en donde un segundo ácido usado para formar la sal de nicotina adicional se selecciona del grupo que consiste en ácido salicílico, ácido sórbico, ácido benzoico, ácido pirúvico, ácido láurico y ácido levulínico.
Ejemplo E239: Un cartomizador para un cigarrillo electrónico que comprende:
una formulación líquida de sal de nicotina que comprende una sal de nicotina en un portador líquido biológicamente aceptable en donde un ácido usado para formar dicha sal de nicotina se caracteriza por una presión de vapor >20 mmHg a 2002C;
un atomizador que comprende un elemento de calentamiento en comunicación fluida con la formulación líquida de sal de nicotina; y
un compartimento de almacenamiento de fluido que almacena la formulación líquida de sal de nicotina.
Ejemplo E240: Un cartomizador para un cigarrillo electrónico que comprende:
una formulación líquida de sal de nicotina que comprende una sal de nicotina en un portador líquido biológicamente aceptable en donde un ácido usado para formar dicha sal de nicotina se caracteriza por una presión de vapor de aproximadamente 20 a 200 mmHg a 200°C;
un atomizador que comprende un elemento de calentamiento en comunicación fluida con la formulación líquida de sal de nicotina; y
un compartimento de almacenamiento de fluido que almacena la formulación líquida de sal de nicotina.
Ejemplo E241: Un cartomizador para un cigarrillo electrónico que comprende:
una formulación líquida de sal de nicotina que comprende una sal de nicotina en un portador líquido biológicamente aceptable en donde un ácido usado para formar dicha sal de nicotina se caracteriza además por un punto de fusión <1602C, un punto de ebullición >1602C, y al menos una diferencia de 50°C grados entre el punto de fusión y el punto de ebullición;
un atomizador que comprende un elemento de calentamiento en comunicación fluida con la formulación líquida de sal de nicotina; y
un compartimento de almacenamiento de fluido que almacena la formulación líquida de sal de nicotina.
Ejemplo E242: Un cartomizador para un cigarrillo electrónico que comprende:
una formulación líquida de sal de nicotina que comprende una sal de nicotina en un portador líquido biológicamente aceptable en donde un ácido usado para formar dicha sal de nicotina se caracteriza además por un punto de fusión al menos 40 grados menor que la temperatura de funcionamiento del cigarrillo electrónico, un punto de ebullición no más de 40 grados menor que la temperatura de funcionamiento del cigarrillo electrónico, y al menos una diferencia de 50 grados entre el punto de fusión y el punto de ebullición;
un atomizador que comprende un elemento de calentamiento en comunicación fluida con la formulación líquida de sal de nicotina; y
un compartimento de almacenamiento de fluido que almacena la formulación líquida de sal de nicotina.
Ejemplo E243: El cartomizador de uno cualquiera de los ejemplos E239-241, en donde el cigarrillo electrónico calienta la formulación de sal de nicotina hasta una temperatura de funcionamiento de desde 150°C hasta 250°C.
Ejemplo E244: El cartomizador de uno cualquiera de los ejemplos E239-241, en donde el cigarrillo electrónico calienta la formulación de sal de nicotina hasta una temperatura de funcionamiento de desde 180°C hasta 220°C.
Ejemplo E245: El cartomizador de uno cualquiera de los ejemplos E239-241, en donde el cigarrillo electrónico calienta la formulación de sal de nicotina hasta una temperatura de funcionamiento de aproximadamente 200°C.
Ejemplo E246: El cartomizador del ejemplo E242, en donde la temperatura de funcionamiento es de desde 150°C hasta 250°C.
Ejemplo E247: El cartomizador del ejemplo E242, en donde la temperatura de funcionamiento es de desde 180°C hasta 220°C.
Ejemplo E248: El cartomizador del ejemplo E242, en donde la temperatura de funcionamiento es de aproximadamente 200°C.
Ejemplo E249: El cartomizador de uno cualquiera de los ejemplos E239-248, en donde el cartomizador comprende además una boquilla.
Ejemplo E250: El cartomizador de uno cualquiera de los ejemplos E239-249, en donde un ácido usado para formar la sal de nicotina es ácido benzoico.
Ejemplo E251: El cartomizador de uno cualquiera de los ejemplos E239-249, en donde dicha sal de nicotina comprende benzoato de nicotina.
Ejemplo E252: El cartomizador de uno cualquiera de los ejemplos E239-251, en donde el portador líquido comprende glicerol, propilenglicol, trimetilenglicol, agua, etanol o combinaciones de los mismos.
Ejemplo E253: El cartomizador de uno cualquiera de los ejemplos E239-251, en donde el portador líquido comprende propilenglicol y glicerina vegetal.
Ejemplo E254: El cartomizador de uno cualquiera de los ejemplos E239-251, en donde el portador líquido comprende del 20% al 50% de propilenglicol y del 80% al 50% de glicerina vegetal.
Ejemplo E255: El cartomizador de uno cualquiera de los ejemplos E239-251, en donde el portador líquido comprende el 30% de propilenglicol y el 70% de glicerina vegetal.
Ejemplo E256: El cartomizador de uno cualquiera de los ejemplos E239-255, en donde la formulación líquida tiene una concentración de nicotina de aproximadamente el 1% (p/p) a aproximadamente el 25% (p/p).
Ejemplo E257: El cartomizador de uno cualquiera de los ejemplos E239-255, en donde la formulación líquida tiene una concentración de nicotina de aproximadamente el 1% (p/p) a aproximadamente el 20% (p/p).
Ejemplo E258: El cartomizador de uno cualquiera de los ejemplos E239-255, en donde la formulación líquida tiene una concentración de nicotina de aproximadamente el 1% (p/p) a aproximadamente el 18% (p/p).
Ejemplo E259: El cartomizador de uno cualquiera de los ejemplos E239-255, en donde la formulación líquida tiene una concentración de nicotina de aproximadamente el 1% (p/p) a aproximadamente el 15% (p/p).
Ejemplo E260: El cartomizador de uno cualquiera de los ejemplos E239-255, en donde la formulación líquida tiene una concentración de nicotina de aproximadamente el 4% (p/p) a aproximadamente el 12% (p/p).
Ejemplo E261: El cartomizador de uno cualquiera de los ejemplos E239-255, en donde la formulación líquida tiene una concentración de nicotina de aproximadamente el 4% (p/p).
Ejemplo E262: El cartomizador de uno cualquiera de los ejemplos E239-255, en donde la formulación líquida tiene una concentración de nicotina de aproximadamente el 2% (p/p).
Ejemplo E263: El cartomizador de uno cualquiera de los ejemplos E239-262, en donde el cigarrillo electrónico está configurado para generar un aerosol inhalable por un usuario.
Ejemplo E264: El cartomizador del ejemplo E263, en donde el aerosol comprende un condensado de la sal de nicotina.
Ejemplo E265: El cartomizador del ejemplo E263, en donde el aerosol comprende condensado de base libre de nicotina.
Ejemplo E266: El cartomizador del ejemplo E263, en donde el aerosol comprende condensado de base libre de nicotina y condensado del portador.
Ejemplo E267: El cartomizador del ejemplo E263, en donde el aerosol comprende condensado de base libre de nicotina y condensado del ácido.
Ejemplo E268: El cartomizador de uno cualquiera de los ejemplos E263-267, en donde el aerosol comprende condensado en tamaños de partículas de desde aproximadamente 0,1 micrómetros hasta aproximadamente 5 micrómetros.
Ejemplo E269: El cartomizador de uno cualquiera de los ejemplos E263-267, en donde el aerosol comprende condensado en tamaños de partículas de desde aproximadamente 0,1 micrómetros hasta aproximadamente 1 o 2 micrómetros.
Ejemplo E270: El cartomizador de uno cualquiera de los ejemplos E263-267, en donde el aerosol comprende condensado en tamaños de partículas de desde aproximadamente 0,1 micrómetros hasta aproximadamente 0,7 micrómetros.
Ejemplo E271: El cartomizador de uno cualquiera de los ejemplos E263-267, en donde el aerosol comprende condensado en tamaños de partículas de desde aproximadamente 0,3 micrómetros hasta aproximadamente 0,4 micrómetros.
Ejemplo E272: El cartomizador de uno cualquiera de los ejemplos E263-271, en donde la sal de nicotina está en una cantidad que forma de aproximadamente el 0,5% a aproximadamente el 20% de nicotina en el aerosol inhalable.
Ejemplo E273: El cartomizador de uno cualquiera de los ejemplos E263-271, en donde la sal de nicotina está en una cantidad que forma de aproximadamente el 1% a aproximadamente el 20% de nicotina en el aerosol inhalable.
Ejemplo E274: El cartomizador de uno cualquiera de los ejemplos E263-273, en donde la formulación comprende además un aromatizante.
Ejemplo E275: El cartomizador de uno cualquiera de los ejemplos E263-274, en donde la formulación no es corrosiva para un cigarrillo electrónico.
Ejemplo E276: El cartomizador de uno cualquiera de los ejemplos E263-275, en donde el ácido es estable a y por debajo de la temperatura de funcionamiento o de aproximadamente 200°C.
Ejemplo E277: El cartomizador de uno cualquiera de los ejemplos E263-276, en donde el ácido no se descompone a ni por debajo de la temperatura de funcionamiento o de aproximadamente 200°C.
Ejemplo E278: El cartomizador de uno cualquiera de los ejemplos E263-277, en donde el ácido no se oxida a ni por debajo de la temperatura de funcionamiento o de aproximadamente 200°C.
Ejemplo E279: El cartomizador de uno cualquiera de los ejemplos E263-278, en donde la formulación no es corrosiva para el cigarrillo electrónico.
Ejemplo E280: El cartomizador de uno cualquiera de los ejemplos E263-279, en donde la formulación no es tóxica para un usuario del cigarrillo electrónico.
Ejemplo E281: El cartomizador de uno cualquiera de los ejemplos E263-280, en donde la formulación comprende además una o más sales de nicotina adicionales en un portador líquido biológicamente aceptable adecuado para generar el aerosol inhalable al calentar.
Ejemplo E282: El cartomizador del ejemplo E281, en donde un segundo ácido usado para formar la sal de nicotina adicional se selecciona del grupo que consiste en ácido salicílico, ácido sórbico, ácido benzoico, ácido pirúvico, ácido láurico y ácido levulínico.
Ejemplo E283: Un cigarrillo electrónico para generar un aerosol inhalable que comprende:
un compartimento de almacenamiento de fluido;
un calentador; y
una formulación líquida de sal de nicotina en el compartimento de almacenamiento de fluido, comprendiendo la formulación líquida una sal de nicotina en un portador líquido biológicamente aceptable en donde un ácido usado para formar dicha sal de nicotina se caracteriza por una presión de vapor >20 mmHg a 200°C;
una batería; y
una boquilla.
Ejemplo E284: Un cigarrillo electrónico para generar un aerosol inhalable que comprende:
un compartimento de almacenamiento de fluido;
un calentador; y
una formulación líquida de sal de nicotina en el compartimento de almacenamiento de fluido, comprendiendo la formulación líquida una sal de nicotina en un portador líquido biológicamente aceptable en donde un ácido usado para formar dicha sal de nicotina se caracteriza por una presión de vapor de aproximadamente 20 a 200 mmHg a 200°C; una batería; y
una boquilla.
Ejemplo E285: Un cigarrillo electrónico para generar un aerosol inhalable que comprende:
un compartimento de almacenamiento de fluido;
un calentador; y
una formulación líquida de sal de nicotina en el compartimento de almacenamiento de fluido, comprendiendo la formulación líquida una sal de nicotina en un portador líquido biológicamente aceptable en donde un ácido usado para formar dicha sal de nicotina se caracteriza además por un punto de fusión <160°C, un punto de ebullición >160°C, y al menos una diferencia de 50 grados entre el punto de fusión y el punto de ebullición;
una batería; y
una boquilla.
Ejemplo E286: Un cigarrillo electrónico para generar un aerosol inhalable que comprende:
un compartimento de almacenamiento de fluido;
un calentador; y
una formulación líquida de sal de nicotina en el compartimento de almacenamiento de fluido, comprendiendo la formulación líquida una sal de nicotina en un portador líquido biológicamente aceptable en donde un ácido usado para formar dicha sal de nicotina se caracteriza además por un punto de fusión al menos 40 grados menor que la temperatura de funcionamiento del cigarrillo electrónico, un punto de ebullición no más de 40 grados menor que la temperatura de funcionamiento del cigarrillo electrónico, y una diferencia de al menos 50 grados entre el punto de fusión y el punto de ebullición;
una batería; y
una boquilla.
Ejemplo E287: El cigarrillo electrónico de uno cualquiera de los ejemplos E283-286, en donde el calentador comprende una cámara de calentador, una mecha de fluido, y un elemento de calentamiento resistivo en contacto con la mecha de fluido.
Ejemplo E288: El cigarrillo electrónico de uno cualquiera de los ejemplos E283-286, en donde la boquilla, el calentador y el compartimento de almacenamiento de fluido forman un cartomizador separable de la batería.
Ejemplo E289: El cigarrillo electrónico de uno cualquiera de los ejemplos E283-286, en donde el calentador y el compartimento de almacenamiento de fluido forman un cartomizador separable de la batería y la boquilla.
Ejemplo E290: El cigarrillo electrónico de uno cualquiera de los ejemplos E283-286, en donde el compartimento de almacenamiento de fluido es separable del calentador, la batería y la boquilla.
Ejemplo E291: El cigarrillo electrónico de uno cualquiera de los ejemplos E283-285, en donde el cigarrillo electrónico calienta la formulación de sal de nicotina hasta una temperatura de funcionamiento de desde 150°C hasta 250°C.
Ejemplo E292: El cigarrillo electrónico de uno cualquiera de los ejemplos E283-285, en donde el cigarrillo electrónico calienta la formulación de sal de nicotina hasta una temperatura de funcionamiento de desde 180°C hasta 220°C.
Ejemplo E293: El cigarrillo electrónico de uno cualquiera de los ejemplos E283-285, en donde el cigarrillo electrónico calienta la formulación de sal de nicotina hasta una temperatura de funcionamiento de aproximadamente 200°C.
Ejemplo E294: El cigarrillo electrónico del ejemplo E286, en donde la temperatura de funcionamiento es de desde 150°C hasta 2502C.
Ejemplo E295: El cigarrillo electrónico del ejemplo E286, en donde la temperatura de funcionamiento es de desde 180°C hasta 220°C.
Ejemplo E296: El cigarrillo electrónico del ejemplo E286, en donde la temperatura de funcionamiento es de aproximadamente 200°C.
Ejemplo E297: El cigarrillo electrónico de uno cualquiera de los ejemplos E283-296, en donde el aerosol comprende condensado de la sal de nicotina.
Ejemplo E298: El cigarrillo electrónico de uno cualquiera de los ejemplos E283-296, en donde el aerosol comprende un condensado de base libre de nicotina.
Ejemplo E299: El cigarrillo electrónico de uno cualquiera de los ejemplos E283-296, en donde el aerosol comprende condensado de base libre de nicotina y condensado del portador.
Ejemplo E300: El cigarrillo electrónico de uno cualquiera de los ejemplos E283-296, en donde el aerosol comprende condensado de base libre de nicotina y condensado del ácido.
Ejemplo E301: El cigarrillo electrónico de uno cualquiera de los ejemplos E283-300, en donde el aerosol comprende condensado en tamaños de partículas de desde aproximadamente 0,1 micrómetros hasta aproximadamente 5 micrómetros.
Ejemplo E302: El cigarrillo electrónico de uno cualquiera de los ejemplos E283-300, en donde el aerosol comprende condensado en tamaños de partículas de desde aproximadamente 0,1 micrómetros hasta aproximadamente 1 o 2 micrómetros.
Ejemplo E303: El cigarrillo electrónico de uno cualquiera de los ejemplos E283-300, en donde el aerosol comprende condensado en tamaños de partículas de desde aproximadamente 0,1 micrómetros hasta aproximadamente 0,7 micrómetros.
Ejemplo E304: El cigarrillo electrónico de uno cualquiera de los ejemplos E283-300, en donde el aerosol comprende condensado en tamaños de partículas de desde aproximadamente 0,3 micrómetros hasta aproximadamente 0,4 micrómetros.
Ejemplo E305: El cigarrillo electrónico de uno cualquiera de los ejemplos E283-304, en donde el ácido usado para formar la sal de nicotina es ácido benzoico.
Ejemplo E306: El cigarrillo electrónico de uno cualquiera de los ejemplos E283-304, en donde dicha sal de nicotina comprende benzoato de nicotina.
Ejemplo E307: El cigarrillo electrónico de uno cualquiera de los ejemplos E283-306, en donde el portador líquido comprende glicerol, propilenglicol, trimetilenglicol, agua, etanol o combinaciones de los mismos.
Ejemplo E308: El cigarrillo electrónico de uno cualquiera de los ejemplos E283-306, en donde el portador líquido comprende propilenglicol y glicerina vegetal.
Ejemplo E309: El cigarrillo electrónico de uno cualquiera de los ejemplos E283-306, en donde el portador líquido comprende del 20% al 50% de propilenglicol y del 80% al 50% de glicerina vegetal.
Ejemplo E310: El cigarrillo electrónico de uno cualquiera de los ejemplos E283-306, en donde el portador líquido comprende el 30% de propilenglicol y el 70% de glicerina vegetal.
Ejemplo E311: El cigarrillo electrónico de uno cualquiera de los ejemplos E283-310, en donde la sal de nicotina está en una cantidad que forma de aproximadamente el 0,5% a aproximadamente el 20% de nicotina en el aerosol inhalable.
Ejemplo E312: El cigarrillo electrónico de uno cualquiera de los ejemplos E283-310, en donde la sal de nicotina está en una cantidad que forma de aproximadamente el 1 % a aproximadamente el 20% de nicotina en el aerosol inhalable.
Ejemplo E313: El cigarrillo electrónico de uno cualquiera de los ejemplos E283-312, en donde la formulación líquida tiene una concentración de nicotina de aproximadamente el 1% (p/p) a aproximadamente el 25% (p/p).
Ejemplo E314: El cigarrillo electrónico de uno cualquiera de los ejemplos E283-312, en donde la formulación líquida tiene una concentración de nicotina de aproximadamente el 1% (p/p) a aproximadamente el 20% (p/p).
Ejemplo E315: El cigarrillo electrónico de uno cualquiera de los ejemplos E283-312, en donde la formulación líquida tiene una concentración de nicotina de aproximadamente el 1% (p/p) a aproximadamente el 18% (p/p).
Ejemplo E316: El cigarrillo electrónico de uno cualquiera de los ejemplos E283-312, en donde la formulación líquida tiene una concentración de nicotina de aproximadamente el 1% (p/p) a aproximadamente el 15% (p/p).
Ejemplo E317: El cigarrillo electrónico de uno cualquiera de los ejemplos E283-312, en donde la formulación líquida tiene una concentración de nicotina de aproximadamente el 4% (p/p) a aproximadamente el 12% (p/p).
Ejemplo E318: El cigarrillo electrónico de uno cualquiera de los ejemplos E283-312, en donde la formulación líquida tiene una concentración de nicotina de aproximadamente el 4% (p/p).
Ejemplo E319: El cigarrillo electrónico de uno cualquiera de los ejemplos E283-312, en donde la formulación líquida tiene una concentración de nicotina de aproximadamente el 2% (p/p).
Ejemplo E320: El cigarrillo electrónico de uno cualquiera de los ejemplos E283-319, en donde la formulación comprende además un aromatizante.
Ejemplo E321: El cigarrillo electrónico de uno cualquiera de los ejemplos E283-320, en donde la formulación no es corrosiva para un cigarrillo electrónico.
Ejemplo E322: El cigarrillo electrónico de uno cualquiera de los ejemplos E283-321, en donde el ácido es estable a y por debajo de la temperatura de funcionamiento o de aproximadamente a 200°C.
Ejemplo E323: El cigarrillo electrónico de uno cualquiera de los ejemplos E283-322, en donde el ácido no se descompone a ni por debajo de la temperatura de funcionamiento o de aproximadamente 200°C.
Ejemplo E324: El cigarrillo electrónico de uno cualquiera de los ejemplos E283-323, en donde el ácido no se oxida a ni por debajo de la temperatura de funcionamiento o de aproximadamente 200°C.
Ejemplo E325: El cigarrillo electrónico de uno cualquiera de los ejemplos E283-324, en donde la formulación no es corrosiva para el cigarrillo electrónico.
Ejemplo E326: El cigarrillo electrónico de uno cualquiera de los ejemplos E283-325, en donde la formulación no es tóxica para un usuario del cigarrillo electrónico.
Ejemplo E327: El cigarrillo electrónico de uno cualquiera de los ejemplos E283-326, en donde la formulación comprende además una o más sales de nicotina adicionales en un portador líquido biológicamente aceptable adecuado para generar el aerosol inhalable al calentar.
Ejemplo E328: El cigarrillo electrónico del ejemplo E327, en donde un segundo ácido usado para formar la sal de nicotina adicional se selecciona del grupo que consiste en ácido salicílico, ácido sórbico, ácido benzoico, ácido pirúvico, ácido láurico y ácido levulínico.
Ejemplo E329: Un cartucho en un cigarrillo electrónico que comprende un compartimento de almacenamiento de fluido, en donde el compartimento de almacenamiento de fluido almacena una formulación líquida de sal de nicotina que comprende una sal de nicotina en un portador líquido biológicamente aceptable en donde un ácido utilizado para formar dicha sal de nicotina se caracteriza por una presión de vapor >20 mmHg a 200°C.
Ejemplo E330: Un cartucho en un cigarrillo electrónico que comprende un compartimento de almacenamiento de fluido, en donde el compartimento de almacenamiento de fluido almacena una formulación líquida de sal de nicotina que comprende una sal de nicotina en un portador líquido biológicamente aceptable en donde un ácido utilizado para formar dicha sal de nicotina se caracteriza por una presión de vapor de aproximadamente 20 a 200 mmHg a 200°C.
Ejemplo E331: Un cartucho en un cigarrillo electrónico que comprende un compartimento de almacenamiento de fluido, en donde el compartimento de almacenamiento de fluido almacena una formulación líquida de sal de nicotina que comprende una sal de nicotina en un portador líquido biológicamente aceptable en donde un ácido utilizado para formar dicha sal de nicotina se caracteriza además por un punto de fusión <1602C, un punto de ebullición >1602C, y al menos una diferencia de 50 grados entre el punto de fusión y el punto de ebullición.
Ejemplo E332: Un cartucho en un cigarrillo electrónico que comprende un compartimento de almacenamiento de fluido, en donde el compartimento de almacenamiento de fluido almacena una formulación líquida de sal de nicotina que comprende una sal de nicotina en un portador líquido biológicamente aceptable en donde un ácido utilizado para formar dicha sal de nicotina se caracteriza además por un punto de fusión al menos 40 grados menor que la temperatura de funcionamiento del cigarrillo electrónico, un punto de ebullición no más de 40 grados menor que la temperatura de funcionamiento del cigarrillo electrónico, y al menos una diferencia de 50 grados entre el punto de fusión y el punto de ebullición.
Ejemplo E333: El cartucho de uno cualquiera de los ejemplos E329-332, en donde el cartucho es separable del cigarrillo electrónico.
Ejemplo E334: El cartucho de uno cualquiera de los ejemplos E329-333, en donde un ácido usado para formar la sal de nicotina es ácido benzoico.
Ejemplo E335: El cartucho de uno cualquiera de los ejemplos E329-333, en donde dicha sal de nicotina comprende benzoato de nicotina.
Ejemplo E336: El cartucho de uno cualquiera de los ejemplos E329-335, en donde el portador líquido comprende glicerol, propilenglicol, trimetilenglicol, agua, etanol o combinaciones de los mismos.
Ejemplo E337: El cartucho de uno cualquiera de los ejemplos E329-335, en donde el portador líquido comprende propilenglicol y glicerina vegetal.
Ejemplo E338: El cartucho de uno cualquiera de los ejemplos E329-335, en donde el portador líquido comprende del 20% al 50% de propilenglicol y del 80% al 50% de glicerina vegetal.
Ejemplo E339: El cartucho de uno cualquiera de los ejemplos E329-335, en donde el portador líquido comprende el 30% de propilenglicol y el 70% de glicerina vegetal.
Ejemplo E340: El cartucho de uno cualquiera de los ejemplos E329-339, en donde la formulación líquida tiene una concentración de nicotina de aproximadamente el 1% (p/p) a aproximadamente el 25% (p/p).
Ejemplo E341: El cartucho de uno cualquiera de los ejemplos E329-339, en donde la formulación líquida tiene una concentración de nicotina de aproximadamente el 1% (p/p) a aproximadamente el 20% (p/p).
Ejemplo E342: El cartucho de uno cualquiera de los ejemplos E329-339, en donde la formulación líquida tiene una concentración de nicotina de aproximadamente el 1% (p/p) a aproximadamente el 18% (p/p).
Ejemplo E343: El cartucho de uno cualquiera de los ejemplos E329-339, en donde la formulación líquida tiene una concentración de nicotina de aproximadamente el 1% (p/p) a aproximadamente el 15% (p/p).
Ejemplo E344: El cartucho de uno cualquiera de los ejemplos E329-339, en donde la formulación líquida tiene una concentración de nicotina de aproximadamente el 4% (p/p) a aproximadamente el 12% (p/p).
Ejemplo E345: El cartucho de uno cualquiera de los ejemplos E329-339, en donde la formulación líquida tiene una concentración de nicotina de aproximadamente el 4% (p/p).
Ejemplo E346: El cartucho de uno cualquiera de los ejemplos E329-339, en donde la formulación líquida tiene una concentración de nicotina de aproximadamente el 2% (p/p).
Ejemplo E347: El cartucho de uno cualquiera de los ejemplos E329-346, en donde la formulación comprende además un aromatizante.
Ejemplo E348: El cartucho de uno cualquiera de los ejemplos E329-347, en donde la formulación no es corrosiva para un cigarrillo electrónico.
Ejemplo E349: El cartucho de uno cualquiera de los ejemplos E329-348, en donde el ácido es estable a y por debajo de la temperatura de funcionamiento o de aproximadamente 200°C.
Ejemplo E350: El cartucho de uno cualquiera de los ejemplos E329-349, en donde el ácido no se descompone a ni por debajo de la temperatura de funcionamiento o de aproximadamente 200°C.
Ejemplo E351: El cartucho de uno cualquiera de los ejemplos E329-350, en donde el ácido no se oxida a ni por debajo de la temperatura de funcionamiento o de aproximadamente 200°C.
Ejemplo E352: El cartucho de uno cualquiera de los ejemplos E329-351, en donde la formulación no es corrosiva para el cigarrillo electrónico.
Ejemplo E353: El cartucho de uno cualquiera de los ejemplos E329-352, en donde la formulación no es tóxica para un usuario del cigarrillo electrónico.
Ejemplo E354: El cartucho de uno cualquiera de los ejemplos E329-353, en donde la formulación comprende además una o más sales de nicotina adicionales en un portador líquido biológicamente aceptable adecuado para generar el aerosol inhalable al calentar.
Ejemplo E355: El cartucho del ejemplo E354, en donde un segundo ácido usado para formar la sal de nicotina adicional se selecciona del grupo que consiste en ácido salicílico, ácido sórbico, ácido benzoico, ácido pirúvico, ácido láurico y ácido levulínico.
Ejemplo E356: Un kit que comprende:
(a) un cigarrillo electrónico para generar un aerosol inhalable que comprende
i. un cuerpo de dispositivo que comprende un receptáculo de cartucho;
ii. un cartucho que comprende un compartimento de almacenamiento de fluido, en donde el compartimento de almacenamiento de fluido almacena una formulación líquida de sal de nicotina que comprende una sal de nicotina en un portador líquido biológicamente aceptable en donde un ácido utilizado para formar dicha sal de nicotina se caracteriza por una presión de vapor >20 mmHg a 200°C;
iii. un calentador;
iv. una batería; y
v. una boquilla; y
(b) instrucciones para usar el cigarrillo electrónico para generar un aerosol inhalable.
Ejemplo E357: Un kit que comprende:
(a) un cigarrillo electrónico para generar un aerosol inhalable que comprende
i. un cuerpo de dispositivo que comprende un receptáculo de cartucho;
ii. un cartucho que comprende un compartimento de almacenamiento de fluido, en donde el compartimento de almacenamiento de fluido almacena una formulación líquida de sal de nicotina que comprende una sal de nicotina en un portador líquido biológicamente aceptable en donde un ácido usado para formar dicha sal de nicotina se caracteriza por una presión de vapor de aproximadamente 20 a 200 mmHg a 200°C;
iii. un calentador;
iv. una batería; y
v. una boquilla; y
(b) instrucciones para usar el cigarrillo electrónico para generar un aerosol inhalable.
Ejemplo E358: Un kit que comprende:
(a) un cigarrillo electrónico para generar un aerosol inhalable que comprende
i. un cuerpo de dispositivo que comprende un receptáculo de cartucho;
ii. un cartucho que comprende un compartimento de almacenamiento de fluido, en donde el compartimento de almacenamiento de fluido almacena una formulación líquida de sal de nicotina que comprende una sal de nicotina en un portador líquido biológicamente aceptable en donde un ácido utilizado para formar dicha sal de nicotina se caracteriza además por un punto de fusión <160°C, un punto de ebullición >160°C, y una diferencia de al menos 50 grados entre el punto de fusión y el punto de ebullición;
iii. un calentador;
iv. una batería; y
v. una boquilla; y
(b) instrucciones para usar el cigarrillo electrónico para generar un aerosol inhalable.
Ejemplo E359: Un kit que comprende:
(a) un cigarrillo electrónico para generar un aerosol inhalable que comprende
i. un cuerpo de dispositivo que comprende un receptáculo de cartucho;
ii. un cartucho que comprende un compartimento de almacenamiento de fluido, en donde el compartimento de almacenamiento de fluido almacena una formulación líquida de sal de nicotina que comprende una sal de nicotina en un portador líquido biológicamente aceptable en donde un ácido utilizado para formar dicha sal de nicotina se caracteriza además por un punto de fusión al menos 40 grados menor que la temperatura de funcionamiento del cigarrillo electrónico, un punto de ebullición no más de 40 grados menor que la temperatura de funcionamiento del cigarrillo electrónico, y al menos una diferencia de 50 grados entre el punto de fusión y el punto de ebullición; iii. un calentador;
iv. una batería; y
v. una boquilla; y
(b) instrucciones para usar el cigarrillo electrónico para generar un aerosol inhalable.
Ejemplo E360: El kit de uno cualquiera de los ejemplos E356-359, en donde el ácido usado para formar la sal de nicotina es ácido benzoico.
Ejemplo E361: El kit de uno cualquiera de los ejemplos E356-359, en donde dicha sal de nicotina comprende benzoato de nicotina.
Ejemplo E362: El kit de uno cualquiera de los ejemplos E356-361, en donde el portador líquido comprende glicerol, propilenglicol, trimetilenglicol, agua, etanol o combinaciones de los mismos.
Ejemplo E363: El kit de uno cualquiera de los ejemplos E356-361, en donde el portador líquido comprende propilenglicol y glicerina vegetal.
Ejemplo E364: El kit de uno cualquiera de los ejemplos E356-361, en donde el portador líquido comprende del 20% al 50% de propilenglicol y del 80% al 50% de glicerina vegetal.
Ejemplo E365: El kit de uno cualquiera de los ejemplos E356-361, en donde el portador líquido comprende el 30% de propilenglicol y el 70% de glicerina vegetal.
Ejemplo E366: El kit de uno cualquiera de los ejemplos E356-365, en donde la formulación líquida tiene una concentración de nicotina de aproximadamente el 1% (p/p) a aproximadamente el 25% (p/p).
Ejemplo E367: El kit de uno cualquiera de los ejemplos E356-365, en donde la formulación líquida tiene una concentración de nicotina de aproximadamente el 1% (p/p) a aproximadamente el 20% (p/p).
Ejemplo E368: El kit de uno cualquiera de los ejemplos E356-365, en donde la formulación líquida tiene una concentración de nicotina de aproximadamente el 1% (p/p) a aproximadamente el 18% (p/p).
Ejemplo E369: El kit de uno cualquiera de los ejemplos E356-365, en donde la formulación líquida tiene una concentración de nicotina de aproximadamente el 1% (p/p) a aproximadamente el 15% (p/p).
Ejemplo E370: El kit de uno cualquiera de los ejemplos E356-365, en donde la formulación líquida tiene una concentración de nicotina de aproximadamente 4% (p/p) a aproximadamente el 12% (p/p).
Ejemplo E371: El kit de uno cualquiera de los ejemplos E356-365, en donde la formulación líquida tiene una concentración de nicotina de aproximadamente el 4% (p/p).
Ejemplo E372: El kit de uno cualquiera de los ejemplos E356-365, en donde la formulación líquida tiene una concentración de nicotina de aproximadamente el 2% (p/p).
Ejemplo E373: El kit de uno cualquiera de los ejemplos E356-372, en donde la formulación comprende además un aromatizante.
Ejemplo E374: El kit de uno cualquiera de los ejemplos E356-373, en donde la formulación no es corrosiva para un cigarrillo electrónico.
Ejemplo E375: El kit de uno cualquiera de los ejemplos E356-374, en donde el ácido es estable a y por debajo de la temperatura de funcionamiento o de aproximadamente 200°C.
Ejemplo E376: El kit de uno cualquiera de los ejemplos E356-375, en donde el ácido no se descompone a ni por debajo de la temperatura de funcionamiento o de aproximadamente 200°C.
Ejemplo E377: El kit de uno cualquiera de los ejemplos E356-376, en donde el ácido no se oxida a ni por debajo de la temperatura de funcionamiento o de aproximadamente a 200°C.
Ejemplo E378: El kit de uno cualquiera de los ejemplos E356-377, en donde la formulación no es corrosiva para el cigarrillo electrónico.
Ejemplo E379: El kit de uno cualquiera de los ejemplos E356-378, en donde la formulación no es tóxica para un usuario del cigarrillo electrónico.
Ejemplo E380: El kit de uno cualquiera de los ejemplos E356-379, en donde la formulación comprende además una o más sales de nicotina adicionales en un portador líquido biológicamente aceptable adecuado para generar el aerosol inhalable al calentar.
Ejemplo E381: El kit del ejemplo E380, en donde un segundo ácido usado para formar la sal de nicotina adicional se selecciona del grupo que consiste en ácido salicílico, ácido sórbico, ácido benzoico, ácido pirúvico, ácido láurico y ácido levulínico.
Ejemplo E382: Un cartucho que comprende un compartimento de almacenamiento de fluido, en donde el compartimento de almacenamiento de fluido almacena una formulación líquida de sal de nicotina que comprende una sal de nicotina en un portador líquido biológicamente aceptable en donde un ácido utilizado para formar dicha sal de nicotina se caracteriza por una presión de vapor >20 mmHg a 200°C.
Ejemplo E383: Un cartucho que comprende un compartimento de almacenamiento de fluido, en donde el compartimento de almacenamiento de fluido almacena una formulación líquida de sal de nicotina que comprende una sal de nicotina en un portador líquido biológicamente aceptable en donde un ácido utilizado para formar dicha sal de nicotina se caracteriza por una presión de vapor de aproximadamente 20 a 200 mmHg a 200°C.
Ejemplo E384: Un cartucho que comprende un compartimento de almacenamiento de fluido, en donde el compartimento de almacenamiento de fluido almacena una formulación líquida de sal de nicotina que comprende una sal de nicotina en un portador líquido biológicamente aceptable en donde un ácido utilizado para formar dicha sal de nicotina se caracteriza además por un punto de fusión <160°C, un punto de ebullición >160°C, y al menos una diferencia de 50 grados entre el punto de fusión y el punto de ebullición.
Ejemplo E385: Un cartucho que comprende un compartimento de almacenamiento de fluido, en donde el compartimento de almacenamiento de fluido almacena una formulación líquida de sal de nicotina que comprende una sal de nicotina en un portador líquido biológicamente aceptable en donde un ácido usado para formar dicha sal de nicotina se caracteriza además por un punto de fusión al menos 40 grados menor que la temperatura de funcionamiento del cigarrillo electrónico, un punto de ebullición no más de 40 grados menor que la temperatura de funcionamiento del cigarrillo electrónico, y al menos una diferencia de 50 grados entre el punto de fusión y el punto de ebullición.
Ejemplo E386: El cartucho de uno cualquiera de los ejemplos E383-385, en donde el cartucho se puede conectar a un cigarrillo electrónico.
Ejemplo E387: El cartucho de uno cualquiera de los ejemplos E383-386, en donde el ácido usado para formar la sal de nicotina es ácido benzoico.
Ejemplo E388: El cartucho de uno cualquiera de los ejemplos E383-386, en donde dicha sal de nicotina comprende benzoato de nicotina.
Ejemplo E389: El cartucho de uno cualquiera de los ejemplos E383-388, en donde el portador líquido comprende glicerol, propilenglicol, trimetilenglicol, agua, etanol o combinaciones de los mismos.
Ejemplo E390: El cartucho de uno cualquiera de los ejemplos E383-388, en donde el portador líquido comprende propilenglicol y glicerina vegetal.
Ejemplo E391: El cartucho de uno cualquiera de los ejemplos E383-388, en donde el portador líquido comprende del 20% al 50% de propilenglicol y del 80% al 50% de glicerina vegetal.
Ejemplo E392: El cartucho de uno cualquiera de los ejemplos E383-388, en donde el portador líquido comprende el 30% de propilenglicol y el 70% de glicerina vegetal.
Ejemplo E393: El cartucho de uno cualquiera de los ejemplos E383-392, en donde la formulación líquida tiene una concentración de nicotina de aproximadamente el 1% (p/p) a aproximadamente el 25% (p/p).
Ejemplo E394: El cartucho de uno cualquiera de los ejemplos E383-392, en donde la formulación líquida tiene una concentración de nicotina de aproximadamente el 1% (p/p) a aproximadamente el 20% (p/p).
Ejemplo E395: El cartucho de uno cualquiera de los ejemplos E383-392, en donde la formulación líquida tiene una concentración de nicotina de aproximadamente el 1% (p/p) a aproximadamente el 18% (p/p).
Ejemplo E396: El cartucho de uno cualquiera de los ejemplos E383-392, en donde la formulación líquida tiene una concentración de nicotina de aproximadamente el 1% (p/p) a aproximadamente el 15% (p/p).
Ejemplo E397: El cartucho de uno cualquiera de los ejemplos E383-392, en donde la formulación líquida tiene una concentración de nicotina de aproximadamente el 4% (p/p) a aproximadamente el 12% (p/p).
Ejemplo E398: El cartucho de uno cualquiera de los ejemplos E383-392, en donde la formulación líquida tiene una concentración de nicotina de aproximadamente el 4% (p/p).
Ejemplo E399: El cartucho de uno cualquiera de los ejemplos E383-392, en donde la formulación líquida tiene una concentración de nicotina de aproximadamente el 2% (p/p).
Ejemplo E400: El cartucho de uno cualquiera de los ejemplos E383-399, en donde la formulación comprende además un aromatizante.
Ejemplo E401: El cartucho de uno cualquiera de los ejemplos E383-400, en donde la formulación no es corrosiva para un cigarrillo electrónico.
Ejemplo E402: El cartucho de uno cualquiera de los ejemplos E383-401, en donde el ácido es estable a y por debajo de la temperatura de funcionamiento o de aproximadamente 200°C.
Ejemplo E403: El cartucho de uno cualquiera de los ejemplos E383-402, en donde el ácido no se descompone a ni por debajo de la temperatura de funcionamiento o de aproximadamente 200°C.
Ejemplo E404: El cartucho de uno cualquiera de los ejemplos E383-403, en donde el ácido no se oxida a ni por debajo de la temperatura de funcionamiento o de aproximadamente 200°C.
Ejemplo E405: El cartucho de uno cualquiera de los ejemplos E383-404, en donde la formulación no es corrosiva para el cigarrillo electrónico.
Ejemplo E406: El cartucho de uno cualquiera de los ejemplos E383-405, en donde la formulación no es tóxica para un usuario del cigarrillo electrónico.
Ejemplo E407: El cartucho de uno cualquiera de los ejemplos E383-406, en donde la formulación comprende además una o más sales de nicotina adicionales en un portador líquido biológicamente aceptable adecuado para generar el aerosol inhalable al calentar.
Ejemplo E408: El cartucho del ejemplo E407, en donde un segundo ácido usado para formar la sal de nicotina adicional se selecciona del grupo que consiste en ácido salicílico, ácido sórbico, ácido benzoico, ácido pirúvico, ácido láurico y ácido levulínico.

Claims (12)

REIVINDICACIONES
1. Un cigarrillo electrónico para generar un aerosol inhalable que comprende:
una formulación líquida de sal de nicotina que comprende al menos una sal de nicotina, comprendiendo la al menos una sal de nicotina una sal de nicotina y ácido benzoico en un portador líquido biológicamente aceptable, en donde
la al menos una sal de nicotina en la formulación líquida de sal de nicotina está presente en una cantidad que forma de desde el 0,5% (p/p) hasta el 20% (p/p) de nicotina en el aerosol inhalable; y
la relación molar de ácido benzoico con respecto a nicotina en la formulación líquida de sal de nicotina es de 1:1.
2. El cigarrillo electrónico de la reivindicación 1, en donde la concentración de sal de nicotina en la formulación líquida de sal de nicotina es del 0,5% (p/p) al 20% (p/p), opcionalmente del 1% (p/p) al 20% (p/p), opcionalmente del 1% (p/p) al 18% (p/p), opcionalmente del 1% (p/p) al 15% (p/p), opcionalmente del 4% (p/p) al 12% (p/w).
3. El cigarrillo electrónico de las reivindicaciones 1 o 2, en donde la formulación líquida de sal de nicotina está comprendida en un cartucho que está configurado para servir como boquilla y depósito que contiene la formulación líquida de sal de nicotina.
4. El cigarrillo electrónico de la reivindicación 3, que comprende además un atomizador configurado para vaporizar la formulación líquida de sal de nicotina, y una batería.
5. El cigarrillo electrónico de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en donde el portador líquido comprende glicerol y propilenglicol.
6. El cigarrillo electrónico de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en donde la formulación líquida de sal de nicotina comprende además un aromatizante.
7. Un método para suministrar nicotina a un usuario de un cigarrillo electrónico, comprendiendo el método:
calentar una formulación líquida de sal de nicotina en un cigarrillo electrónico para producir un aerosol inhalable, en donde la formulación líquida de sal de nicotina comprende al menos una sal de nicotina, comprendiendo la al menos una sal de nicotina una sal de nicotina y ácido benzoico en un portador líquido biológicamente aceptable, en donde
la al menos una sal de nicotina en la formulación líquida de sal de nicotina está presente en una cantidad que forma de desde el 0,5% (p/p) hasta el 20% (p/p) de nicotina en el aerosol inhalable; y
la relación molar de ácido benzoico con respecto a nicotina en la formulación líquida de sal de nicotina es de 1:1.
8. El método de la reivindicación 7, en donde la concentración de sal de nicotina en la formulación líquida de sal de nicotina es del 0,5% (p/p) al 20% (p/p), opcionalmente del 1% (p/p) al 20% (p/p), opcionalmente del 1% (p/p) al 18% (p/p), opcionalmente del 1% (p/p) al 15% (p/p), opcionalmente del 4% (p/p) al 12% (p/p).
9. El método de las reivindicaciones 7 u 8, en donde el cigarrillo electrónico comprende un cartucho, y el cartucho está configurado para servir como boquilla y depósito que contiene la formulación líquida de sal de nicotina.
10. El método de la reivindicación 9, en donde el cigarrillo electrónico comprende además un atomizador configurado para vaporizar la formulación líquida de sal de nicotina, y una batería.
11. El cartucho de una cualquiera de las reivindicaciones 7 a 10, en donde el portador líquido comprende glicerol y propilenglicol.
12. El método de una cualquiera de las reivindicaciones 7 a 11, en donde la formulación líquida de sal de nicotina comprende además un aromatizante.
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