ES2861447T3 - Dispositivo quirúrgico de fijación - Google Patents

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Abstract

Un dispositivo quirúrgico de fijación que comprende: un cabezal (6) que incluye un cuerpo (16) de cabezal y al menos dos alas radiales (14) que se extienden en una dirección radial hacia afuera desde el cuerpo (16) del cabezal, incluyendo cada ala (14) al menos un fileteado externo para aplicarse con un rosca interna correspondiente de un dispositivo de entrega, estando cada ala (14) separada de un ala adyacente (14) por una abertura (18) entre ellas que está adaptada para recibir un miembro de accionamiento para accionar el dispositivo quirúrgico de fijación; y un cuerpo helicoidal (4) que está separado de, y está unido a, el cabezal (6), incluyendo el cuerpo helicoidal (4) una pluralidad de espiras (12) de hélice, teniendo el cuerpo helicoidal (4) un extremo proximal y un extremo distal, estando unido el extremo proximal a una parte central del cabezal (6), caracterizado por que el cabezal (6) y el cuerpo helicoidal (4) están configurados de modo que se forma un espacio entre la espira (20) de la hélice más proximal del cuerpo helicoidal (4) y el cabezal (6); el cuerpo helicoidal (4) incluye un montante central (22) en el extremo proximal que está unido a la porción central del cabezal (6); y el montante central (22) incluye una porción axial y una porción radial que se extiende desde un extremo proximal de la porción axial; en el que la parte radial está configurada para una sujeción mejorada entre el cabezal (6) y el cuerpo helicoidal (4).

Description

DESCRIPCIÓN
Dispositivo quirúrgico de fijación
Las realizaciones descritas están relacionadas con un dispositivo quirúrgico de fijación y, más particularmente, con un dispositivo quirúrgico de fijación que incluye un cuerpo helicoidal con un cabezal adjunto.
Los dispositivos de fijación quirúrgicos se utilizan ampliamente en muchos procedimientos médicos diferentes. Por ejemplo, las grapas, suturas, clips y otros dispositivos de fijación se usan comúnmente en procedimientos quirúrgicos laparoscópicos y abiertos.
Se conoce por el documento WO2005/004727 A1, proporcionar un cabezal que incluye un cuerpo de cabezal y al menos dos alas radiales que se extienden en una dirección radial hacia afuera desde el cuerpo del cabezal, incluyendo cada ala al menos un fileteado externo para aplicarse con una rosca interna correspondiente de un dispositivo de entrega, estando cada ala separada de un ala adyacente por una abertura entre ellas que está adaptada para recibir un miembro de accionamiento para impulsar el dispositivo quirúrgico de fijación; y un cuerpo helicoidal que está separado de, y está unido a, el cabezal, incluyendo el cuerpo helicoidal una pluralidad de espiras de hélice, teniendo el cuerpo helicoidal un extremo proximal y un extremo distal, estando unido el extremo proximal a una porción central del cabezal.
Un dispositivo quirúrgico de fijación según la presente invención se caracteriza porque el cabezal y el cuerpo helicoidal están configurados de manera que se forma un espacio entre la espira de hélice más proximal del cuerpo helicoidal y el cabezal; el cuerpo helicoidal incluye un montante central en el extremo proximal que está unido a la porción central del cabezal e incluye una porción axial y una porción radial que se extiende desde un extremo proximal de la porción axial, en donde la porción radial está configurada para una sujeción mejorada entre el cabezal y el cuerpo helicoidal.
Las características preferidas del dispositivo quirúrgico de fijación de la invención se definen en las reivindicaciones dependientes numeradas del 2 al 11.
A continuación, se describirán diversas realizaciones de la invención, a modo de ejemplo, con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:
La FIG. 1 es una vista frontal esquemática de un dispositivo quirúrgico de fijación;
La FIG. 2 es una vista lateral esquemática del dispositivo quirúrgico de fijación de la FIG. 1;
La FIG. 3 es una vista superior esquemática del dispositivo quirúrgico de fijación de la FIG. 1;
La FIG. 4 es una vista esquemática en perspectiva del dispositivo quirúrgico de fijación de la FIG. 1;
La FIG. 5 es una vista esquemática en perspectiva del dispositivo quirúrgico de fijación de la FIG. 1;
La FIG. 6 es una vista frontal esquemática de un cabezal de un dispositivo quirúrgico de fijación;
La FIG. 7 es una vista esquemática en perspectiva del cabezal de dispositivo quirúrgico de fijación de la FIG. 6;
La FIG. 8 es una vista superior esquemática del cabezal de dispositivo quirúrgico de fijación de la FIG. 6;
La FIG. 9 es una vista lateral esquemática del cabezal de dispositivo quirúrgico de fijación de la FIG. 6;
La FIG. 10 es una vista esquemática en sección transversal del cabezal de dispositivo quirúrgico de fijación de la FIG. 6; La FIG. 11 es una vista superior esquemática de un cuerpo helicoidal de dispositivo quirúrgico de fijación;
La FIG. 12 es una vista esquemática en perspectiva del cuerpo helicoidal del dispositivo quirúrgico de fijación de la FIG.
11;
La FIG. 13 es una vista frontal esquemática del cuerpo helicoidal del dispositivo quirúrgico de fijación de la FIG.11; La FIG. 14 es una vista lateral esquemática del cuerpo helicoidal del dispositivo quirúrgico de fijación de la FIG.11; y La FIG. 15 es una vista esquemática en sección transversal de un dispositivo de entrega.
Los ejemplos se describen con referencia a las Figuras 1 a 9, y las realizaciones de la invención se definen con referencia a las Figuras 10 a 15.
Debe entenderse que los aspectos de la invención se describen en este documento con referencia a las figuras, que muestran realizaciones ilustrativas de acuerdo con aspectos de la invención. Las realizaciones ilustrativas descritas en el presente documento no están destinadas necesariamente a mostrar todos los aspectos de la invención, sino que se utilizan para describir algunas realizaciones ilustrativas. Por tanto, no se pretende que los aspectos de la invención se interpreten de forma restringida a la vista de las realizaciones ilustrativas. Además, debe entenderse que los aspectos de la invención pueden usarse solos o en cualquier combinación adecuada con otros aspectos de la invención.
Se proporciona un dispositivo quirúrgico de fijación para diversas aplicaciones de fijación quirúrgica. Por ejemplo, el dispositivo quirúrgico de fijación puede usarse para unir una prótesis que se puede implantar, tal como una tela de reparación de tejido blando, a un tejido y/o músculo. Otras aplicaciones no limitantes del dispositivo de fijación pueden implicar unir porciones de tejido y/o músculo, unir porciones de tejido y/o músculo al hueso y/o unir una prótesis que se puede implantar al hueso.
El dispositivo quirúrgico de fijación incluye un cuerpo helicoidal y un cabezal separado que está unido al cuerpo helicoidal. Esta disposición puede mejorar la capacidad de fabricación del dispositivo de fijación y reducir los costos, particularmente en comparación con los costos asociados con el moldeo por inyección de un dispositivo quirúrgico de fijación complejo. Esta disposición puede ser particularmente adecuada para fabricar el cabezal y el cuerpo helicoidal a partir de diferentes materiales.
Para los propósitos de esta solicitud, una dimensión transversal del cuerpo helicoidal o cabezal generalmente se refiere a una dimensión del cuerpo helicoidal o cabezal dentro de un plano que es perpendicular a un eje largo del dispositivo quirúrgico de fijación cuando está ensamblado (por ejemplo, un diámetro de un cuerpo helicoidal cilíndrico, el ancho de un cabezal rectangular, la longitud de un lado de un cuerpo helicoidal triangular, etc...). Por ejemplo, una dimensión transversal exterior del cuerpo helicoidal se referiría a la distancia lateral entre las superficies exteriores opuestas del cuerpo helicoidal y una dimensión transversal interior del cuerpo helicoidal se referiría a la distancia lateral entre las superficies interiores opuestas del cuerpo helicoidal. Las dimensiones transversales exteriores del cabezal Th y del cuerpo helicoidal Tc en una realización se ilustran en la Figura 2 y corresponden a la anchura del cabezal y al diámetro del cuerpo helicoidal. Cabe señalar que en las realizaciones en las que el cabezal y/o el cuerpo helicoidal no son circulares, el cabezal y/o el cuerpo helicoidal pueden tener dimensiones transversales tanto mínimas como máximas.
En una realización, el cabezal puede estar configurado para ser más grande, tal como más ancho o de mayor diámetro, que una dimensión transversal del cuerpo helicoidal para aplicar y asegurar el material y/o tejido subyacente. Además, el cabezal puede incluir una o más características que cooperan con las características correspondientes de un dispositivo de entrega para accionar el dispositivo de fijación desde el dispositivo y al interior de una prótesis que se puede implantar y/o tejido o músculo.
El cabezal incluye dos o más alas radiales que se extienden en una dirección radial hacia afuera desde el cuerpo del cabezal. Cada ala incluye un fileteado externo para aplicarse con una rosca interna correspondiente de un dispositivo de entrega. Cada ala también está separada de un ala adyacente por una abertura, tal como una ranura, situada entre ellas y adaptada para recibir un miembro de accionamiento para accionar el dispositivo quirúrgico de fijación. El cuerpo helicoidal puede tener una dimensión transversal exterior máxima más pequeña que las alas, de modo que las espiras de la hélice no interactúen con la rosca interna del dispositivo de entrega cuando las roscas externas de las alas se aplican a la rosca interna. El cuerpo helicoidal también puede tener una dimensión transversal exterior máxima más pequeña que el cuerpo del cabezal, de modo que las espiras no interfieran con el miembro de accionamiento recibido dentro de las ranuras. El cabezal también puede incluir una o más aberturas para soportar el crecimiento de tejido hacia el interior del mismo.
El cuerpo helicoidal está unido al centro del cabezal. Una espira de la hélice más proximal del cuerpo helicoidal está separada de una cara distal del cabezal para formar un espacio entre ellas. El cuerpo helicoidal incluye un montante central en el extremo proximal que está unido al centro del cabezal. El montante central está conformado para facilitar la retención del cabezal y tiene una porción axial y una porción radial que se extiende desde un extremo proximal de la porción axial para ayudar a sujetar y retener el montante central con relación al cabezal.
En el ejemplo mostrado en las FIGS. 1-5, el dispositivo quirúrgico 2 de fijación incluye un cuerpo helicoidal 4 y un cabezal 6 fabricado por separado que está unido a un extremo proximal 8 del cuerpo helicoidal. El extremo distal 10 del cuerpo helicoidal puede estar configurado para penetrar en una prótesis que se puede implantar, tejido, músculo y/o hueso. En un ejemplo, el extremo distal 10 puede incluir una punta distal afilada, aunque el extremo distal puede emplear cualquier configuración adecuada, como debe ser apreciado por un experto.
El cuerpo helicoidal 4 incluye una pluralidad de espiras 12 de hélice. Como se ilustra, las espiras 12 de hélice pueden estar dispuestas en una configuración helicoidal o en espiral adecuada para accionar el dispositivo de fijación dentro y a través del material protésico, tejido, músculo y/o hueso. Por tanto, el cuerpo helicoidal puede ser de forma cilíndrica con una sección transversal circular, aunque también se contemplan otras formas de sección transversal tales como triangular, rectangular o cualquier otra forma apropiada. El cuerpo helicoidal 4 puede incluir cualquier número de espiras 12 de hélice con cualquier espaciamiento o paso deseado entre las espiras de hélice adyacentes y cualquier diámetro, u otra dimensión transversal apropiada, incluidos los diámetros exterior, interior y paso, adecuados para una aplicación particular, como debe ser apreciado por un experto. En una realización, el cuerpo helicoidal 4 puede incluir espiras 12 de hélice que tienen la misma dimensión transversal. Sin embargo, si se desea, una o más de las espiras de hélice pueden tener diferentes dimensiones transversales entre sí. Por ejemplo, el cuerpo helicoidal puede emplear espiras 12 de hélice que disminuyen en dimensión transversal desde el extremo proximal hacia el extremo distal para formar un cuerpo helicoidal 4 con una forma cónica o ahusada como se ilustra en las FIGS. 1 y 2.
Debe entenderse que el cabezal puede tener cualquier configuración adecuada que se desee para una aplicación particular. Por ejemplo, en un ejemplo, el cabezal incluye, pero no se limita a, una cara distal generalmente plana desde la que se extiende el cuerpo helicoidal. La cara opuesta o proximal del cabezal puede tener una o más superficies generalmente planas, redondas, en ángulo o biseladas, o combinaciones de las mismas, como debe ser evidente para un experto.
En realizaciones de la invención, el cabezal incluye al menos dos alas radiales 14 que se extienden en una dirección radial hacia afuera desde el cuerpo 16 del cabezal. Cada ala 14 incluye una o más fileteados externos para aplicarse con una rosca interna correspondiente de un dispositivo de entrega. Las alas 14 se extienden radialmente hacia fuera en una distancia apropiada de modo que tengan una dimensión transversal exterior máxima que sea mayor que una dimensión transversal exterior máxima del cuerpo helicoidal. En tal disposición, las espiras de la hélice pueden no interactuar con la rosca interna del dispositivo de entrega cuando los fileteados externos de las alas 14 se aplican a la rosca interna. Debe apreciarse que las alas pueden emplear cualquier configuración adecuada que resulte evidente para un experto en la técnica.
Para facilitar la rotación del dispositivo de fijación, el cabezal 6 incluye una o más características de accionamiento que pueden ser aplicadas por un miembro de accionamiento de un dispositivo de entrega para hacer girar el cabezal y así hacer girar el dispositivo de fijación que incluye el cuerpo helicoidal 4. Cada ala 14 está separada de una ala adyacente 14 por una abertura 18, tal como una ranura, entre ellas que está adaptada para recibir un miembro de accionamiento para accionar el dispositivo quirúrgico de fijación, véase la FIG. 8. El cuerpo helicoidal 4 puede tener una dimensión transversal que es más pequeña que el cuerpo 16 del cabezal de modo que las espiras no interfieran con el miembro de accionamiento recibido dentro de las ranuras. Debe apreciarse que el cabezal 6 puede incluir cualquier número de características de accionamiento que tengan cualquier configuración adecuada, como resultará evidente para un experto.
De nuevo con referencia a las FIGS. 1 -5, en un ejemplo ilustrativo, el cuerpo helicoidal 4 se puede unir al centro del cabezal 6. Esta disposición puede permitir el uso máximo de toda la longitud del cuerpo helicoidal 4 al permitir un exceso de compresión o un exceso de accionamiento del cabezal 6 del dispositivo quirúrgico de fijación en un material y/o tejido protésico subyacente al tiempo que reduce, si no elimina, el potencial de rasgado o desgarro del material y/o tejido en comparación con un dispositivo de fijación en el que el cuerpo helicoidal termina más cerca de la periferia exterior del cabezal 6. Sin desear estar limitado por la teoría, esto puede deberse al brazo de momento reducido y, por lo tanto, al par reducido, presente en el centro del cabezal cuando se hace girar. Sin embargo, debe apreciarse que no es necesario que el cuerpo helicoidal 4 esté unido directamente en el centro del cabezal 6 en cada ejemplo del dispositivo quirúrgico de fijación y que se pueden usar otras configuraciones de unión como debe ser evidente para un experto. Por ejemplo, el cuerpo helicoidal 4 podría estar unido al cabezal 6 en cualquier punto deseable entre el centro del cabezal y el perímetro exterior del cabezal.
Es deseable reducir, si no eliminar, la posibilidad de pellizcar un material protésico y/o tejido entre el cuerpo helicoidal y el cabezal. Como se muestra en las FIGS. 1-5, el extremo proximal 8 del cuerpo helicoidal está unido al cabezal 6 con una espira 20 de la hélice más proximal que está separada del cabezal para formar un espacio entre ellos. Esta disposición puede implementarse en lugar de o junto con la unión central descrita anteriormente. El dispositivo de fijación puede emplear un espacio de aproximadamente 0,002 pulgadas a aproximadamente 0,005 pulgadas (0,05 mm a 0,13 mm), aunque puede emplearse un espacio de cualquier tamaño adecuado como debería ser evidente para un experto.
El cabezal se puede unir al cuerpo helicoidal moldeando, o uniendo de otro modo, una característica de no enrollamiento del cuerpo helicoidal 8 y del cabezal 6 juntas. Por ejemplo, el cabezal puede moldearse a un cuerpo helicoidal prefabricado usando un proceso de moldeo por inserción o sobre moldeo, como debe resultar evidente para un experto.
En una realización ilustrativa de la invención mostrada en las FIGS. 10-14, el cuerpo helicoidal 4 incluye una característica de no enrollamiento, tal como un montante central 22 en el extremo proximal 8 que está unido al cabezal, tal como por moldeo. Se forma una cavidad correspondiente 24 en el cabezal 6 durante el moldeo para acomodar y retener el montante central 22 que se ilustra en la FIG. 10. El montante central 22 incluye una porción axial y una porción radial que se extiende desde un extremo proximal de la porción axial. La porción radial puede estar orientada para extenderse en una dirección hacia una de las alas para maximizar su longitud para mejorar la sujeción entre el cabezal y el cuerpo helicoidal, aunque también son posibles otras direcciones. Sin desear estar limitado por la teoría, el empleo de una porción radial más larga puede aumentar la cantidad de par que se puede aplicar al cuerpo helicoidal a través del cabezal debido al área aumentada a la que se aplica el par y la mayor fuerza de unión.
El dispositivo quirúrgico de fijación puede configurarse para reducir, si no prevenir, el retroceso posoperatorio del dispositivo de fijación. En algunas realizaciones ilustrativas, el cabezal 6 puede incluir una o más características 26 que permiten el crecimiento de tejido hacia adentro o a través del cabezal para ayudar a anclar el cabezal en posición. En una realización, el cabezal 6 puede incluir características 26 para el crecimiento de tejido hacia adentro, tales como una o más aberturas, orificios, rebajes, cavidades, ranuras y similares que están configurados para permitir el crecimiento hacia adentro y/o a través del cabezal 6 como debería ser evidente para un experto en la técnica. Sin embargo, debe apreciarse que tales características de crecimiento hacia el interior no son necesarias para cada realización del dispositivo quirúrgico de fijación. Además, en algunas realizaciones, las características 26 pueden usarse como características de accionamiento que se aplican con varillas de guía conformadas y dispuestas adecuadamente para accionar el dispositivo quirúrgico de fijación.
En una realización, el dispositivo quirúrgico de fijación puede incluir un cuerpo helicoidal que tiene una longitud de aproximadamente 3 mm (0,118 pulgadas) a aproximadamente 5,5 mm (0,217 pulgadas) que se extiende desde la cara distal del cabezal. El cuerpo helicoidal puede incluir aproximadamente 2,5 espiras a aproximadamente 6 espiras de hélice que tienen una dimensión transversal exterior máxima de aproximadamente 2,5 mm (0,100 pulgadas) a aproximadamente 4,9 mm (0,193 pulgadas), para la entrega a través de una cánula de 5 mm, con un paso de aproximadamente 0,7 mm (0,03 pulgadas) a aproximadamente 1,1 mm (0,045 pulgadas). El cabezal puede incluir alas con un fileteado externo que corresponde a la rosca interna de un dispositivo de entrega. El cuerpo del cabezal puede tener una dimensión transversal exterior máxima de aproximadamente 4 mm (0,157 pulgadas) a aproximadamente 4,9 mm (0,193 pulgadas) en las ranuras y un grosor de aproximadamente 0,97 mm (0,030 pulgadas) a aproximadamente 1,02 mm (0,04 pulgadas). El cabezal puede tener un grosor de aproximadamente 0,97 mm (0,030 pulgadas) a aproximadamente 1,02 mm (0,04 pulgadas). La parte radial del montante central puede tener una longitud de aproximadamente 3,05 mm (0,12 pulgadas) a aproximadamente 3,30 mm (0,13 pulgadas) y puede estar ubicada aproximadamente a medio camino entre las caras proximal y distal del cabezal. Por supuesto, el dispositivo quirúrgico de fijación puede emplear un cuerpo helicoidal y un cabezal que tengan cualquier tamaño y configuración adecuados para una aplicación deseada, como resultará evidente para un experto en la técnica.
El dispositivo quirúrgico de fijación puede estar hecho de uno o más materiales biocompatibles que sean adecuados para una aplicación quirúrgica particular y esté esterilizado o sea esterilizable. Los componentes del dispositivo de fijación pueden estar hechos de un material no absorbible, un material absorbible o una combinación de materiales absorbibles y no absorbibles. Los componentes pueden estar hechos de y/o revestidos con, materiales y/o incluir características que pueden resistir el crecimiento y/o adherencias de tejido, permitir el crecimiento y/o adherencias de tejido, o una combinación de los mismos. Los componentes pueden estar hechos de metal, plástico y/o cualquier otro material adecuado, como debe ser evidente para un experto en la técnica.
En una realización, el cabezal puede estar hecho de un polímero plástico que incluye, pero no se limita a, poliéter éter cetona (PEEK) o acetal, y el cuerpo helicoidal puede estar hecho de un metal que incluye, pero no se limita a, acero inoxidable, nitinol. o titanio. Si se desea, el cabezal solo o el cabezal y el cuerpo helicoidal pueden estar hechos de un material metálico y/o polímero absorbible. Son posibles otros materiales tanto para el cabezal como para el cuerpo helicoidal.
En una realización ejemplar, el dispositivo quirúrgico de fijación puede tener una longitud total de aproximadamente 4,5 mm (0,177 pulgadas) con una longitud de hélice que se extiende desde el cabezal de aproximadamente 3,5 mm (0,138 pulgadas). El cabezal tiene un grosor de aproximadamente 1 mm y una dimensión transversal exterior de aproximadamente 4 mm (0,157 pulgadas) a 4,25 mm (0,167 pulgadas) en las ranuras. El cuerpo helicoidal tiene una dimensión transversal exterior de aproximadamente 2,7 mm (0,105 pulgadas) y está formado por un alambre metálico de 0,46 mm (0,018 pulgadas) para tener un paso constante de aproximadamente 0,91 mm (0,036 pulgadas) a 1,07 mm (0,042 pulgadas).
El dispositivo quirúrgico de fijación se puede entregar a un sitio quirúrgico usando un dispositivo de entrega que imparte rotación al dispositivo de fijación y lo acciona hacia el material protésico, tejido, músculo y/o hueso. Como se muestra en la FIG. 15, el dispositivo 100 de entrega puede incluir un tubo exterior o cánula 102 para soportar y/o guiar uno o más dispositivos 2 de fijación dentro de la cánula. El tubo exterior 102 puede incluir una rosca interior 104 que corresponde y se aplica con el fileteado exterior del cabezal ubicada en las alas 14. Uno o más miembros 106 de accionamiento pueden extenderse a lo largo del tubo exterior 102 y acoplarse con las ranuras 18 de cada dispositivo de fijación. Los miembros 106 de accionamiento pueden ser hechos girar alrededor del eje longitudinal del tubo exterior para hacer girar el cabezal del dispositivo de fijación y así hacer girar cada dispositivo 2 de fijación dentro del tubo exterior 102. La rotación del cabezal 6 con respecto a la rosca interna 104 del tubo exterior 102 a su vez proporciona un empuje reactivo al dispositivo de fijación haciendo que el dispositivo de fijación sea accionado en una dirección distal a lo largo de la longitud de los miembros 106 de accionamiento, fuera del tubo exterior 102 y en el material protésico, hueso, músculo y/o tejido. Sin embargo, debe apreciarse que el dispositivo quirúrgico de fijación puede entregarse utilizando otras disposiciones y dispositivos de entrega adecuados, como debe resultar evidente para un experto en la técnica. Por ejemplo, los dispositivos de fijación quirúrgicos podrían usarse en dispositivos de entrega tales como un dispositivo laparoscópico, un dispositivo endoscópico, un dispositivo borescópico, un catéter, un instrumento quirúrgico para usar en procedimientos "abiertos" o cualquier otro instrumento quirúrgico apropiado.
Debe entenderse que la descripción anterior de varios aspectos de al menos una realización de la invención está destinada simplemente a ser ilustrativa de la misma y que otras realizaciones, modificaciones y equivalentes de la invención están dentro del alcance de la invención enumerada en las reivindicaciones adjuntas aquí. Por consiguiente, la descripción y los dibujos anteriores son solo a modo de ejemplo.

Claims (11)

REIVINDICACIONES
1. Un dispositivo quirúrgico de fijación que comprende:
un cabezal (6) que incluye un cuerpo (16) de cabezal y al menos dos alas radiales (14) que se extienden en una dirección radial hacia afuera desde el cuerpo (16) del cabezal, incluyendo cada ala (14) al menos un fileteado externo para aplicarse con un rosca interna correspondiente de un dispositivo de entrega, estando cada ala (14) separada de un ala adyacente (14) por una abertura (18) entre ellas que está adaptada para recibir un miembro de accionamiento para accionar el dispositivo quirúrgico de fijación; y
un cuerpo helicoidal (4) que está separado de, y está unido a, el cabezal (6), incluyendo el cuerpo helicoidal (4) una pluralidad de espiras (12) de hélice, teniendo el cuerpo helicoidal (4) un extremo proximal y un extremo distal, estando unido el extremo proximal a una parte central del cabezal (6),
caracterizado por que el cabezal (6) y el cuerpo helicoidal (4) están configurados de modo que se forma un espacio entre la espira (20) de la hélice más proximal del cuerpo helicoidal (4) y el cabezal (6);
el cuerpo helicoidal (4) incluye un montante central (22) en el extremo proximal que está unido a la porción central del cabezal (6); y
el montante central (22) incluye una porción axial y una porción radial que se extiende desde un extremo proximal de la porción axial;
en el que la parte radial está configurada para una sujeción mejorada entre el cabezal (6) y el cuerpo helicoidal (4).
2. El dispositivo quirúrgico de fijación según la reivindicación 1, en el que una dimensión transversal exterior máxima del cuerpo helicoidal (4) es menor que una dimensión transversal exterior máxima de las alas (14) de modo que el cuerpo helicoidal (4) no interactúa con la rosca interna. del dispositivo de entrega cuando los fileteados externos de las alas (14) se aplican a la rosca interna.
3. El dispositivo quirúrgico de fijación según cualquiera de las reivindicaciones 1-2, en el que el cuerpo del cabezal (16) está construido y dispuesto para soportar el crecimiento de tejido hacia el interior.
4. El dispositivo quirúrgico de fijación según cualquiera de las reivindicaciones 1-3, en el que el cuerpo (16) del cabezal incluye una o más aberturas (18) adaptadas para recibir el crecimiento de tejido hacia el interior.
5. El dispositivo quirúrgico de fijación según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que el cabezal (6) y el cuerpo helicoidal (4) están fabricados de diferentes materiales.
6. Cierre quirúrgico según la reivindicación 5, en el que el cabezal (6) comprende un material plástico o metálico.
7. El dispositivo quirúrgico de fijación según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que una dimensión transversal exterior máxima del cuerpo helicoidal (4) es menor que una dimensión transversal exterior máxima del cabezal (6) de modo que las espiras (12) de la hélice no interactúan con la rosca interna del dispositivo de entrega cuando al menos el fileteado externo se aplica con la rosca interna.
8. El dispositivo quirúrgico de fijación según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en el que el espacio está entre 0,05 mm y 0,13 mm inclusive.
9. El dispositivo quirúrgico de fijación según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en el que el cuerpo helicoidal (4) se extiende entre 3 mm y 5,5 mm inclusive desde una cara distal del cabezal (6).
10. El dispositivo quirúrgico de fijación según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en el que una dimensión transversal exterior máxima del cuerpo helicoidal (4) está comprendida entre 2,5 mm y 4,9 mm inclusive.
11. El dispositivo quirúrgico de fijación según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en el que una dimensión transversal exterior máxima del cabezal (6) está comprendida entre 4 mm y 4,9 mm inclusive.
ES14192145T 2013-11-08 2014-11-06 Dispositivo quirúrgico de fijación Active ES2861447T3 (es)

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